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ITVR20120126A1 - METHOD OF STORAGE OF HISTOLOGICAL MATERIAL - Google Patents

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Info

Publication number
ITVR20120126A1
ITVR20120126A1 IT000126A ITVR20120126A ITVR20120126A1 IT VR20120126 A1 ITVR20120126 A1 IT VR20120126A1 IT 000126 A IT000126 A IT 000126A IT VR20120126 A ITVR20120126 A IT VR20120126A IT VR20120126 A1 ITVR20120126 A1 IT VR20120126A1
Authority
IT
Italy
Prior art keywords
histological
vacuum
container
histological material
rigid container
Prior art date
Application number
IT000126A
Other languages
Italian (it)
Inventor
Alberto Battistel
Vladimiro Bergamini
Alessandro Galimberti
Marco Valenti
Original Assignee
Diapath S P A
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Diapath S P A filed Critical Diapath S P A
Priority to IT000126A priority Critical patent/ITVR20120126A1/en
Publication of ITVR20120126A1 publication Critical patent/ITVR20120126A1/en

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Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A01AGRICULTURE; FORESTRY; ANIMAL HUSBANDRY; HUNTING; TRAPPING; FISHING
    • A01NPRESERVATION OF BODIES OF HUMANS OR ANIMALS OR PLANTS OR PARTS THEREOF; BIOCIDES, e.g. AS DISINFECTANTS, AS PESTICIDES OR AS HERBICIDES; PEST REPELLANTS OR ATTRACTANTS; PLANT GROWTH REGULATORS
    • A01N1/00Preservation of bodies of humans or animals, or parts thereof
    • A01N1/10Preservation of living parts
    • A01N1/14Mechanical aspects of preservation; Apparatus or containers therefor
    • A01N1/146Non-refrigerated containers specially adapted for transporting or storing living parts whilst preserving
    • A01N1/148Non-refrigerated containers specially adapted for transporting or storing living parts whilst preserving with provisions specially adapted for transporting
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D81/00Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents
    • B65D81/18Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents providing specific environment for contents, e.g. temperature above or below ambient
    • B65D81/20Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents providing specific environment for contents, e.g. temperature above or below ambient under vacuum or superatmospheric pressure, or in a special atmosphere, e.g. of inert gas
    • B65D81/2007Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents providing specific environment for contents, e.g. temperature above or below ambient under vacuum or superatmospheric pressure, or in a special atmosphere, e.g. of inert gas under vacuum
    • B65D81/2023Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents providing specific environment for contents, e.g. temperature above or below ambient under vacuum or superatmospheric pressure, or in a special atmosphere, e.g. of inert gas under vacuum in a flexible container
    • B65D81/203Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents providing specific environment for contents, e.g. temperature above or below ambient under vacuum or superatmospheric pressure, or in a special atmosphere, e.g. of inert gas under vacuum in a flexible container with one or several rigid inserts
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N1/00Sampling; Preparing specimens for investigation
    • G01N2001/002Devices for supplying or distributing samples to an analysing apparatus
    • G01N2001/005Packages for mailing or similar transport of samples

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  • Engineering & Computer Science (AREA)
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  • Battery Electrode And Active Subsutance (AREA)

Description

“METODO PER LA CONSERVAZIONE DI MATERIALE ISTOLOGICO†. â € œMETHOD FOR THE PRESERVATION OF HISTOLOGICAL MATERIALâ €.

CAMPO DI APPLICAZIONE FIELD OF APPLICATION

La presente invenzione riguarda un metodo per la conservazione di materiale istologico che prevede l’utilizzo di mezzi che evitano lo schiacciamento dovuto alla compressione abbinati ad un sistema a vuoto pneumatico. The present invention relates to a method for the preservation of histological material which provides for the use of means which avoid crushing due to compression combined with a pneumatic vacuum system.

Più particolarmente, la presente invenzione si riferisce ad un metodo che utilizza uno strumento per effettuare il vuoto, generalmente formato da una vasca, entro la quale viene effettuato il vuoto tramite un sistema di vuoto pneumatico. Inserendo all’interno di tale camera un contenitore rigido, preferibilmente sferico ed eventualmente a sua volta inserito in busta con un lato aperto, verrà effettuato il vuoto anche dentro essa. Lo strumento à ̈ fornito anche di una barra saldante che permette di sigillare il lembo aperto della busta, mantenendo così la depressione creata nella busta anche all’apertura della vasca dello strumento. More particularly, the present invention relates to a method which uses an instrument for effecting the vacuum, generally formed by a tank, within which the vacuum is carried out by means of a pneumatic vacuum system. By inserting a rigid container inside this chamber, preferably spherical and possibly in turn inserted in an envelope with one side open, the vacuum will also be carried out inside it. The instrument is also supplied with a sealing bar which allows to seal the open flap of the envelope, thus maintaining the depression created in the envelope even when the instrument tank is opened.

Nel caso in cui il contenitore fosse dotato di una valvola di aspirazione unidirezionale si rende superfluo l’utilizzo della busta, ma rimane invariato il sistema a vuoto pneumatico. If the container is equipped with a one-way suction valve, the use of the bag is unnecessary, but the pneumatic vacuum system remains unchanged.

Il metodo secondo l’invenzione prevede l’inserimento di un contenitore rigido contenente il materiale istologico nella busta, quindi l’attuazione del vuoto che aspira l’aria al suo interno, per cui la conservazione del materiale viene garantita dalla condizione di vuoto mantenuto grazie alla sigillatura finale della busta o la valvola unidirezionale. The method according to the invention involves the insertion of a rigid container containing the histological material in the envelope, then the implementation of the vacuum that sucks the air inside it, so the conservation of the material is guaranteed by the condition vacuum maintained thanks to the final sealing of the envelope or the one-way valve.

Il metodo secondo l’invenzione prevede in definitiva che, diversamente dalle soluzioni note, il vuoto nel quale viene mantenuto il materiale istologico non comprima il materiale stesso, grazie all’utilizzo del contenitore rigido, la cui forma, secondo una soluzione preferenziale, à ̈ sferica. The method according to the invention ultimately provides that, unlike known solutions, the vacuum in which the histological material is kept does not compress the material itself, thanks to the use of the rigid container, the shape of which, according to a preferential solution, It is spherical.

La presente invenzione trova applicazione nel campo dei mezzi e metodi di conservazione ed in particolare la conservazione di materiale istologico. The present invention finds application in the field of conservation means and methods and in particular the conservation of histological material.

STATO DELLA TECNICA STATE OF THE TECHNIQUE

È noto nella tecnica che l’esame istologico à ̈ una tecnica diagnostica che consiste nell'osservazione al microscopio ottico di un campione di tessuto prelevato direttamente dal paziente nel sito in cui si sospetta si stia sviluppando una patologia ad esempio un tumore. It is known in the technique that the histological examination is a diagnostic technique which consists in the observation under an optical microscope of a tissue sample taken directly from the patient at the site where a pathology is suspected, such as a tumor.

Il tessuto prelevato, dopo le varie fasi di processazione, viene posto su un vetrino e analizzato al microscopio ottico dall'anatomo-patologo, uno specialista che à ̈ in grado di identificare se le cellule osservate hanno caratteristiche morfologiche patologiche e fornire una diagnosi istologica, ad esempio se à ̈ presente un tumore e se à ̈ di natura benigna o maligna. The collected tissue, after the various processing steps, is placed on a slide and analyzed under an optical microscope by the pathologist, a specialist who is able to identify if the observed cells have pathological morphological characteristics and provide a histological diagnosis. for example if a tumor is present and if it is benign or malignant in nature.

Prima essenziale condizione per una corretta diagnosi istologica, Ã ̈ che il campione da esaminare pervenga al laboratorio di anatomia patologica in ottime condizioni di conservazione. Qualunque materiale biologico, una volta asportato dall'organismo, va incontro infatti a degenerazione rapida, ed un campione degenerato presenta alterazioni morfologiche che rendono impossibile l'esame anatomopatologico. The first essential condition for a correct histological diagnosis is that the sample to be examined reaches the pathological anatomy laboratory in excellent storage conditions. Any biological material, once removed from the organism, in fact undergoes rapid degeneration, and a degenerated sample presents morphological alterations that make anatomopathological examination impossible.

Alcune procedure utilizzate nella tecnica prevedono che il materiale istologico consegnato immediatamente dopo il prelievo venga posto in una garza bagnata di soluzione fisiologica. Some procedures used in the technique require that the histological material delivered immediately after collection is placed in a gauze wetted with physiological solution.

Nel caso in cui il materiale istologico debba essere consegnato entro le 24 ore, lo stesso deve essere posto in soluzione fisiologica fredda e conservato in frigorifero a 4 °C; evitando nel modo più assoluto il congelamento del pezzo, che comporterebbe la rottura delle cellule. In the event that the histological material must be delivered within 24 hours, it must be placed in cold physiological solution and stored in the refrigerator at 4 ° C; absolutely avoiding the freezing of the piece, which would lead to the breaking of the cells.

Nel caso in cui il materiale vada consegnato oltre le 24 ore, lo stesso dev’essere "fissato†, ovvero sottoposto ad un processo che preveda l’arresto della proteolisi post-mortale e renda permeabile le cellule ai coloranti. In the event that the material is to be delivered beyond 24 hours, it must be "fixed", that is subjected to a process that provides for the arrest of post-fatal proteolysis and makes the cells permeable to dyes.

Per i campioni istologici, esistono diversi tipi di fissativi, ma sicuramente il più usato à ̈ la formalina, ossia la soluzione in acqua (in percentuale variabile tra il 36 e il 40%) di un gas chiamato formaldeide. La formalina va usata a sua volta in soluzione diluita con acqua del 10% (contente formaldeide al 4%). For histological samples, there are different types of fixatives, but certainly the most used is formalin, that is the solution in water (in a variable percentage between 36 and 40%) of a gas called formaldehyde. Formalin must in turn be used in a solution diluted with 10% water (containing 4% formaldehyde).

Considerando che l'International Agency Research on Cancer (IARC) ha classificato la formaldeide nel gruppo I quale agente cancerogeno accertato per l'uomo (Monografia Formaldehyde, 2-Butoxyethanol and 1-tert Butoxy-2-propanol Vol. 88 December 2006) à ̈ auspicabile una limitazione dell’uso e persino la sua eliminazione sarebbe vantaggiosa. Whereas the International Agency Research on Cancer (IARC) has classified formaldehyde in group I as a confirmed human carcinogen (Monograph Formaldehyde, 2-Butoxyethanol and 1-tert Butoxy-2-propanol Vol. 88 December 2006) à Limitation of use is desirable and even its elimination would be beneficial.

Ulteriore possibile soluzione al problema della conservazione di materiale istologico à ̈ quella di utilizzare uno strumento che permetta di eliminare l’aria in modo da poter limitare la degenerazione del campione, essendo l’ossigeno per definizione il principale agente ossidante. A further possible solution to the problem of the conservation of histological material is to use an instrument that allows to eliminate the air in order to limit the degeneration of the sample, oxygen being by definition the main oxidizing agent.

Per questo vengono utilizzate macchine che permettono di creare il vuoto all’interno di buste, generalmente in plastica, tramite una pompa, ove in dette buste viene inserito il materiale istologico da conservare. Anche in questo caso il campione deve comunque essere tenuto ad una temperatura di 4° C , ma con tempi di gestione decisamente più lunghi. For this reason, machines are used that allow to create a vacuum inside bags, generally made of plastic, by means of a pump, where the histological material to be stored is inserted into said bags. Also in this case the sample must in any case be kept at a temperature of 4 ° C, but with much longer management times.

Il problema in questo caso consiste nel fatto che tale procedura causa una depressione all’interno della busta con la conseguenza che il campione à ̈ sottoposto ad uno “schiacciamento†dovuto alla pressione ambientale superiore a quella all’interno della busta. The problem in this case consists in the fact that this procedure causes a depression inside the envelope with the consequence that the sample is subjected to a â € œcrushingâ € due to the environmental pressure higher than that inside the envelope.

Alcuni tessuti più compatti (muscolo, rene..) vengono soltanto lievemente modificati, mentre quelli più molli, come il cervello, od il bulbo oculare, vengono addirittura danneggiati irreparabilmente. Some more compact tissues (muscle, kidney ...) are only slightly modified, while the softer ones, such as the brain, or the eyeball, are even irreparably damaged.

Per ovviare tale inconveniente à ̈ possibile abbassare la differenza di pressione con la limitazione dell’aria aspirata, ovvero con parziale depressione, con una aspirazione parziale dell’aria presente, oppure iniettare del gas inerte all’interno della busta dopo avere effettuato il vuoto. To overcome this problem, it is possible to lower the pressure difference by limiting the sucked air, or with partial depression, with a partial suction of the air present, or inject inert gas inside the bag after having carried out the void.

Con tali procedure tuttavia si ottengono risultati parziali od insufficienti, mentre la soluzione che prevede l’iniezione di gas inerte risulta comunque poco pratica perché la sala operatoria dovrebbe disporre di attacchi appositi, in quanto le bombole contenenti il gas non potrebbero entrarvi. With these procedures, however, partial or insufficient results are obtained, while the solution that involves the injection of inert gas is in any case impractical because the operating room should have special connections, as the cylinders containing the gas could not enter it.

DESCRIZIONE DELL’INVENZIONE DESCRIPTION OF THE INVENTION

La presente invenzione si propone di mettere a disposizione un metodo per la conservazione di materiale istologico che prevede l’utilizzo di mezzi che evitano lo schiacciamento dovuto alla compressione abbinati ad un sistema a vuoto pneumatico, e quindi in grado di eliminare o quantomeno ridurre gli inconvenienti sopra evidenziati. The present invention proposes to make available a method for the conservation of histological material which provides for the use of means that avoid crushing due to compression combined with a pneumatic vacuum system, and therefore capable of eliminating or at least reducing the drawbacks highlighted above.

L’invenzione si propone inoltre di fornire un metodo per la conservazione di materiale istologico che prevede l’utilizzo di mezzi che evitano lo schiacciamento dovuto alla compressione abbinati ad un sistema a vuoto pneumatico che nel complesso risultino di semplice realizzazione così da essere facilmente realizzabili senza incidere sui costi del prodotto finito. The invention also aims to provide a method for the preservation of histological material which provides for the use of means that avoid crushing due to compression combined with a pneumatic vacuum system which, on the whole, are simple to implement so as to be easily achievable without affecting the costs of the finished product.

Ciò à ̈ ottenuto mediante un metodo per la conservazione di materiale istologico, le cui caratteristiche sono descritte nella rivendicazione principale. This is achieved by a method for the preservation of histological material, the characteristics of which are described in the main claim.

Le rivendicazioni dipendenti della soluzione in oggetto delineano forme di realizzazione vantaggiose dell’invenzione. The dependent claims of the solution in question outline advantageous embodiments of the invention.

I principali vantaggi di questa soluzione, oltre a tutti quelli che derivano dalla semplicità costruttiva, riguardano innanzitutto il fatto di utilizzare mezzi di irrigidimento secondo l’invenzione che evitano lo schiacciamento del materiale istologico contenuto, normalmente dovuto alla compressione. The main advantages of this solution, in addition to all those deriving from the simplicity of construction, concern first of all the fact of using stiffening means according to the invention which avoid the crushing of the histological material contained, normally due to compression.

Detti mezzi essendo sostanzialmente costituiti da un contenitore molto robusto che consente di essere sottoposto a vuoto pneumatico all’interno di un sacchetto, o di un contenitore apposito provvisto di valvola unidirezionale, e di distribuire le forze sulla superficie. Said means being substantially constituted by a very sturdy container which allows to be subjected to pneumatic vacuum inside a bag, or to a suitable container provided with a one-way valve, and to distribute the forces on the surface.

Nel caso di un contenitore a forma di parallelepipedo la pressione tende a sommarsi nella parte centrale delle singole pareti che, per non flettersi, dovranno essere molto resistenti. In the case of a parallelepiped-shaped container, the pressure tends to add up in the central part of the individual walls which, in order not to bend, must be very resistant.

Nel caso invece si utilizzi un contenitore di forma sferica o similare (ovoidale) le forze si distribuiranno in maniera più uniforme rispetto alle pareti dritte, permettendo di utilizzare materiali meno resistenti e di diminuire lo spessore della struttura del dispositivo. If, on the other hand, a spherical or similar (ovoid) container is used, the forces will be distributed more uniformly than the straight walls, allowing the use of less resistant materials and decreasing the thickness of the device structure.

Il dispositivo dovrà prevedere una apertura per poter inserire il tessuto, che dovrà essere richiudibile in maniera sicura, per evitare una possibile “riapertura†dopo il vuoto, eventualmente sfruttando bordi di congiunzione con filettatura di accoppiamento. The device must have an opening to be able to insert the fabric, which must be reclosable in a safe way, to avoid a possible â € œopeningâ € after the vacuum, possibly exploiting the joining edges with coupling thread.

Il dispositivo dovrà inoltre prevedere alcuni fori per poter permettere la fuoriuscita dell’aria dal dispositivo stesso. The device must also provide some holes to allow the air to escape from the device itself.

Tali fori, che non dovranno essere in corrispondenza del tessuto, per evitarne una possibile fuoriuscita dal dispositivo, dovranno essere posizionati in modo che il tessuto non li possa ostruire. These holes, which must not be in correspondence with the fabric, to avoid a possible leakage from the device, must be positioned so that the fabric cannot obstruct them.

Preferibilmente il dispositivo di contenimento dovrebbe essere trasparente, per poter vedere il tessuto al suo interno, e per praticità di realizzazione il materiale indicato potrà essere preferibilmente plastico e trasparente. Preferably the containment device should be transparent, in order to be able to see the fabric inside it, and for practicality of realization the indicated material can preferably be plastic and transparent.

ILLUSTRAZIONE DEI DISEGNI ILLUSTRATION OF DRAWINGS

Altre caratteristiche e vantaggi dell’invenzione risulteranno evidenti, alla lettura della descrizione seguente di una forma di realizzazione dell’invenzione, fornita a titolo esemplificativo, non limitativo, con l'ausilio dei disegni illustrati nelle tavole allegate, in cui: Other characteristics and advantages of the invention will become evident upon reading the following description of an embodiment of the invention, provided by way of non-limiting example, with the aid of the drawings illustrated in the attached tables, in which:

- la figura 1 rappresenta la vista schematica dei componenti che vengono utilizzati dal metodo secondo l’invenzione; - figure 1 represents the schematic view of the components which are used by the method according to the invention;

- la figura 2 mostra la vista schematica di un contenitore in cui si inserisce il campione istologico da conservare; Figure 2 shows the schematic view of a container in which the histological sample to be preserved is inserted;

- la figura 3 illustra una vista schematica della busta in cui si inserisce il contenitore di cui alla figura precedente; Figure 3 illustrates a schematic view of the envelope into which the container of the previous figure is inserted;

- la figura 4 rappresenta una vista schematica evidenziante la prima fase di inserimento del campione istologico nel contenitore sferico che a sua volta à ̈ stato inserito nella busta aperta; Figure 4 is a schematic view showing the first step of inserting the histological sample into the spherical container which in turn has been inserted into the open envelope;

- la figura 5 Ã ̈ la vista schematica evidenziante come si presenta la confezione chiusa e finita; - figure 5 is the schematic view showing what the closed and finished package looks like;

- le figure 6 e 7 rappresentano viste schematiche evidenzianti una ulteriore forma di realizzazione che prevede l’utilizzo del solo contenitore sferico provvisto di valvola di aspirazione unidirezionale. - Figures 6 and 7 show schematic views highlighting a further embodiment which provides for the use of only the spherical container provided with a one-way suction valve.

DESCRIZIONE DI UNA FORMA DI REALIZZAZIONE DELL’INVENZIONE Facendo riferimento alle figure allegate, il metodo secondo l’invenzione per la conservazione di materiale istologico prevede l’utilizzo di mezzi che evitano lo schiacciamento dovuto alla compressione abbinati ad un sistema a vuoto pneumatico, il tutto per impedire lo schiacciamento del materiale istologico a causa della compressione che l’aria esercita sui tradizionali sacchetti di contenimento utilizzati. DESCRIPTION OF AN EMBODIMENT OF THE INVENTION Referring to the attached figures, the method according to the invention for the preservation of histological material provides for the use of means that avoid crushing due to compression combined with a pneumatic vacuum system , all to prevent the crushing of the histological material due to the compression that the air exerts on the traditional containment bags used.

Più precisamente, a seconda delle due forme di realizzazione utilizzate, i componenti che consentono l’attuazione del metodo secondo l’invenzione sono tre o due: nel primo caso un elemento di contenimento rigido 10, una busta di confezionamento e sigillatura 11 ed una macchina per il vuoto pneumatico 12, oppure, nell’altro caso i componenti sono due, ossia, oltre alla macchina per il vuoto pneumatico 12 il solo contenitore provvisto di valvola di aspirazione unidirezionale. More precisely, depending on the two embodiments used, the components that allow the implementation of the method according to the invention are three or two: in the first case a rigid containment element 10, a packaging and sealing bag 11 and a pneumatic vacuum machine 12, or, in the other case, the components are two, ie, in addition to the pneumatic vacuum machine 12, the only container provided with a one-way suction valve.

L’elemento di contenimento rigido 10 nella prima forma di realizzazione à ̈ costituito da un corpo sostanzialmente sferico costituito da due semi-parti o calotte 13 e 14 che si possono congiungere reciprocamente in modo che il bordo 15 della semisfera 13 si inserisca perfettamente ad incastro nel bordo 16 della semisfera 14. The rigid containment element 10 in the first embodiment consists of a substantially spherical body consisting of two half-parts or caps 13 and 14 which can be mutually joined so that the edge 15 of the hemisphere 13 fits perfectly to interlocking in the edge 16 of the hemisphere 14.

Le due semisfere 13 e 14 che formano la sfera sono dotate di fori 17 che permettono la fuoriuscita dell’aria dalla sfera 10 durante la fase di aspirazione effettuata con la macchina per il vuoto 12. The two hemispheres 13 and 14 that form the sphere are equipped with holes 17 which allow the air to escape from the sphere 10 during the suction phase carried out with the vacuum machine 12.

Tali fori 17 non dovranno essere posti in corrispondenza del campione istologico, per evitarne una possibile fuoriuscita dal contenitore, ed in generale dovranno essere posizionati in modo che il tessuto non li possa ostruire. These holes 17 must not be placed in correspondence with the histological sample, to avoid a possible leakage from the container, and in general they must be positioned so that the tissue cannot obstruct them.

La forma, il numero e le dimensioni dei fori 17 possono essere qualsiasi a seconda delle esigenze di aspirazione e del risultato da raggiungere. The shape, number and dimensions of the holes 17 can be any according to the suction requirements and the result to be achieved.

Nel caso come quello descritto in cui si utilizzi un contenitore di forma sferica, ovoidale o similare le forze si distribuiranno in maniera più uniforme rispetto alle pareti dritte che derivano da forme prismatiche od a parallelepipedo, permettendo di utilizzare materiali meno resistenti e di diminuire lo spessore della struttura del dispositivo. In the case such as the one described in which a spherical, ovoid or similar container is used, the forces will be distributed more uniformly than the straight walls that derive from prismatic or parallelepiped shapes, allowing the use of less resistant materials and reducing the thickness of the device structure.

Nel caso in cui si preferisse utilizzare un contenitore 10 di forma sferica o sferoidale in corpo unico anziché in due semi-parti, lo stesso deve prevedere una apertura per poter inserire il materiale istologico 18, e che sia richiudibile in maniera sicura, per evitare una possibile “riapertura†dopo il vuoto. If it is preferred to use a spherical or spheroidal container 10 in a single body rather than in two semi-parts, it must have an opening to be able to insert the histological material 18, and which can be closed in a safe way, to avoid a possible â € œreopeningâ € after the vacuum.

Preferibilmente il contenitore 10 à ̈ realizzato in materiale trasparente, per consentire di poter vedere il tessuto al suo interno, ed in particolare per praticità di realizzazione il materiale indicato à ̈ plastico. Preferably the container 10 is made of transparent material, to allow the fabric to be seen inside it, and in particular for practicality of realization the material indicated is plastic.

Secondo ulteriori forme di realizzazione il contenitore 10 può essere realizzato con forme anche prismatiche od a parallelepipedo, ma in questo caso con materiali e spessori molto robusti in quanto la pressione tende a sommarsi nella parte centrale delle singole pareti che, per non flettersi, dovranno essere molto resistenti. According to further embodiments, the container 10 can also be made with prismatic or parallelepiped shapes, but in this case with very robust materials and thicknesses since the pressure tends to add up in the central part of the individual walls which, in order not to bend, must be very resistant.

Il sacchetto 11 in cui si inserisce il contenitore 10 potrà essere costituito da un qualsiasi sacchetto per il vuoto e dovrà essere di dimensioni sufficienti a contenere il contenitore 10. The bag 11 into which the container 10 is inserted may consist of any vacuum bag and must be of sufficient size to contain the container 10.

Lo strumento 12 che consente di effettuare il vuoto à ̈ generalmente formato da una vasca 19 chiusa da un coperchio 20, entro la quale viene effettuato il vuoto tramite una pompa d’estrazione non rappresentata in quanto di per sé nota. The instrument 12 which allows to carry out the vacuum is generally formed by a tank 19 closed by a lid 20, within which the vacuum is carried out by means of an extraction pump not shown as it is known per se.

Inserendo all’interno di tale camera una busta con un lato aperto, verrà effettuato il vuoto anche dentro essa. Lo strumento per il vuoto à ̈ fornito anche di una barra saldante 21 che permette di sigillare il lembo aperto della busta, mantenendo così la depressione creata nella busta anche all’apertura della vasca dello strumento. By inserting an envelope with one side open inside this chamber, the vacuum will also be made inside it. The vacuum tool is also supplied with a sealing bar 21 which allows the open flap of the bag to be sealed, thus maintaining the depression created in the bag even when the instrument tank is opened.

Dal punto di vista operativo il metodo secondo l’invenzione prevede le seguenti fasi: From an operational point of view, the method according to the invention involves the following phases:

a) l’introduzione di materiale istologico 18 in un contenitore rigido 10 provvisto di fori 17; b) l’inserimento del contenitore rigido 10 stesso nella busta 11 mantenendo il lato aperto; c) l’inserimento della busta 11 che contiene il contenitore 10 in cui à ̈ inserito il materiale istologico 18, in una macchina per il vuoto 12 provvista di barra saldante 21; a) the introduction of histological material 18 into a rigid container 10 provided with holes 17; b) inserting the rigid container 10 itself into the envelope 11 keeping the side open; c) the insertion of the envelope 11 containing the container 10 in which the histological material 18 is inserted, into a vacuum machine 12 equipped with a sealing bar 21;

d) l’attuazione del vuoto all’interno della busta 11 ed il mantenimento del vuoto grazie alla sigillatura finale della busta. d) the implementation of the vacuum inside the envelope 11 and the maintenance of the vacuum thanks to the final sealing of the envelope.

Terminato il ciclo con la termosaldatura della busta il tessuto à ̈ sottovuoto e può essere stoccato e spedito in sicurezza, mentre per poter prelevare il tessuto sarà necessario aprire la busta e poi il dispositivo. At the end of the cycle with the heat-sealing of the bag, the fabric is vacuum-packed and can be safely stored and shipped, while to be able to pick up the fabric it will be necessary to open the bag and then the device.

Il dispositivo ed il metodo sottovuoto può essere utilizzato anche in altre fasi dell’esame istologico. The device and the vacuum method can also be used in other phases of the histological examination.

Data la natura “protettiva†del contenitore 10 à ̈ possibile che lo stesso venga utilizzato anche per conservare/preservare i tessuti dopo la fase di fissazione e taglio. In questo caso il tessuto viene immerso in formalina ed alcune parti vengono sezionate per subire il ciclo che lo porterà ad essere analizzato dal patologo. Given the â € œprotectiveâ € nature of the container 10, it is possible that it is also used to preserve / preserve the tissues after the fixation and cutting phase. In this case the tissue is immersed in formalin and some parts are dissected to undergo the cycle that will lead it to be analyzed by the pathologist.

La parte rimanente deve rimanere a disposizione per eventuali future analisi, ossia come riserva e normalmente questa parte viene messa ancora in recipienti contenenti formalina, quindi ancora una volta poco sicuri a causa dei motivi sopra esposti, poco pratici, in quanto si tratta di secchielli spesso ingombranti, e con possibilità di perdite dovute a chiusure difettose o simili. The remaining part must remain available for any future analysis, i.e. as a reserve and normally this part is still placed in containers containing formalin, therefore once again unsafe due to the above-mentioned reasons, which are impractical, as they are often buckets bulky, and with the possibility of leaks due to defective closures or the like.

Per utilizzare il dispositivo il tessuto dovrà essere scolato dall’eccesso di formalina ed inserito direttamente nel contenitore 10 di dimensioni idonee. To use the device, the tissue must be drained from the excess of formalin and inserted directly into the container 10 of suitable size.

Il contenitore, una volta chiuso, viene messo nella busta 11 di dimensioni idonee ed il tutto viene posizionato nello strumento 12 per effettuare il vuoto. The container, once closed, is placed in the bag 11 of suitable dimensions and the whole is positioned in the instrument 12 to carry out the vacuum.

Terminato il ciclo con la termosaldatura della busta il tessuto à ̈ sottovuoto e può essere stoccato, mentre per poter prelevare il tessuto sarà necessario aprire la busta e poi il dispositivo. At the end of the cycle with the heat-sealing of the bag, the fabric is vacuum-packed and can be stored, while to be able to pick up the fabric it will be necessary to open the bag and then the device.

Secondo detta ulteriore forma di realizzazione, rappresentata nelle figure 6 e 7, Ã ̈ pure previsto che in sostituzione del sacchetto 11 venga utilizzato un contenitore apposito 22 realizzato in materiale ad elevata resistenza, anche metallico, senza fori ma provvisto di valvola di aspirazione 23 unidirezionale. According to said further embodiment, shown in Figures 6 and 7, it is also envisaged that instead of the bag 11, a special container 22 made of highly resistant material, also metallic, without holes but provided with a one-way suction valve 23, is used. .

Secondo detta ulteriore forma di realizzazione i bordi di congiunzione delle due semicalotte 24 e 25 possono essere congiunti con filettatura 26 di accoppiamento eventualmente in collaborazione con una guarnizione di tenuta 27. According to said further embodiment, the joining edges of the two half-shells 24 and 25 can be joined with a coupling thread 26 possibly in collaboration with a sealing gasket 27.

Tale ulteriore forma di realizzazione prevede le seguenti fasi: This further embodiment provides for the following steps:

a) l’introduzione di materiale istologico 18 in un contenitore rigido 22 e la chiusura dei settori di accesso, ovvero la chiusura delle due semi parti 24 e 25 che compongono il contenitore rigido 22 ed il tutto viene posizionato nello strumento 12 per effettuare il vuoto ; a) the introduction of histological material 18 into a rigid container 22 and the closure of the access sectors, i.e. the closure of the two half parts 24 and 25 that make up the rigid container 22 and the whole is positioned in the instrument 12 to carry out the empty ;

b) l’attuazione del vuoto all’interno del contenitore rigido 22 tramite l’aspirazione d’aria dalla valvola unidirezionale 23. b) the actuation of the vacuum inside the rigid container 22 through the suction of air from the unidirectional valve 23.

È pure previsto di inserire nella confezione del gas inerte, che consente il mantenimento del prodotto in condizioni ancora più idonee alla conservazione. It is also planned to include inert gas in the package, which allows the product to be kept in conditions even more suitable for conservation.

L’invenzione à ̈ stata precedentemente descritta con riferimento ad una sua forma di realizzazione preferenziale. Tuttavia à ̈ chiaro che l’invenzione à ̈ suscettibile di numerose varianti che rientrano nel proprio ambito, nel quadro delle equivalenze tecniche. The invention has been previously described with reference to a preferential embodiment thereof. However, it is clear that the invention is susceptible to numerous variants that fall within its scope, within the framework of technical equivalences.

Claims (10)

“METODO PER LA CONSERVAZIONE DI MATERIALE ISTOLOGICO†. RIVENDICAZIONI 1. Metodo per la conservazione di materiale istologico attraverso l’utilizzo di una macchina per il vuoto pneumatico (12) caratterizzato dal fatto di utilizzare almeno un elemento di contenimento rigido (10, 22) apribile per l’introduzione del campione istologico e comprendente mezzi per l’ottenimento del vuoto attraverso le seguenti fasi operative: a) l’apertura del contenitore rigido (10, 22) e l’introduzione di materiale istologico (18) in detto contenitore rigido (10, 22); b) la chiusura di detto contenitore rigido (10, 22) contenente il materiale istologico; c) l’aspirazione dell’aria contenuta in detto contenitore rigido attraverso l’introduzione di detto contenitore in una macchina per il vuoto (12) ovvero attraverso l’aspirazione diretta con una pompa pneumatica. â € œMETHOD FOR THE PRESERVATION OF HISTOLOGICAL MATERIALâ €. CLAIMS 1. Method for the conservation of histological material through the use of a pneumatic vacuum machine (12) characterized by the use of at least one rigid containment element (10, 22) that can be opened for the introduction of the histological sample and comprising means for obtaining vacuum through the following operating phases: a) the opening of the rigid container (10, 22) and the introduction of histological material (18) into said rigid container (10, 22); b) closing said rigid container (10, 22) containing the histological material; c) suction of the air contained in said rigid container through the introduction of said container into a vacuum machine (12) or through direct suction with a pneumatic pump. 2. Metodo per la conservazione di materiale istologico attraverso l’utilizzo di una macchina per il vuoto pneumatico (12) secondo la rivendicazione precedente, caratterizzato dal fatto che detto contenitore rigido (10) à ̈ provvisto di forature (17) ed à ̈ inseribile in una busta (11), ed il tutto essendo inseribile in detta macchina per il vuoto pneumatico che consente di effettuare e mantenere il vuoto in detto contenitore (10) mediante la sigillatura finale della busta. 2. Method for the conservation of histological material through the use of a pneumatic vacuum machine (12) according to the previous claim, characterized in that said rigid container (10) is provided with holes (17) and is insertable in an envelope (11), and the whole being insertable in said pneumatic vacuum machine which allows to carry out and maintain the vacuum in said container (10) by means of the final sealing of the envelope. 3. Metodo per la conservazione di materiale istologico attraverso l’utilizzo di una macchina per il vuoto pneumatico (12) secondo la rivendicazione principale, caratterizzato dal fatto che detto contenitore rigido (22) à ̈ realizzato in materiale ad elevata resistenza, anche metallico, senza fori ma provvisto di valvola di aspirazione (23) unidirezionale, e dal fatto che i bordi di congiunzione delle due semicalotte (24, 25) sono congiunti con filettatura (26) di accoppiamento eventualmente in collaborazione con una guarnizione di tenuta (27), ed in questo caso le fasi operative sono le seguenti: a) l’introduzione di materiale istologico 18 in un contenitore rigido (22) e la chiusura dei settori di accesso, ovvero la chiusura delle due semi parti (24, 25) che compongono il contenitore rigido (22) ed il tutto viene posizionato nello strumento 12 per effettuare il vuoto; b) l’attuazione del vuoto all’interno del contenitore rigido (22) tramite l’aspirazione d’aria dalla valvola unidirezionale (23). 3. Method for storing histological material through the use of a pneumatic vacuum machine (12) according to the main claim, characterized by the fact that said rigid container (22) is made of highly resistant material, including metal , without holes but provided with unidirectional intake valve (23), and by the fact that the joining edges of the two half-shells (24, 25) are joined with a coupling thread (26) possibly in collaboration with a sealing gasket (27) , and in this case the operational phases are as follows: a) the introduction of histological material 18 into a rigid container (22) and the closure of the access sectors, i.e. the closure of the two half parts (24, 25) that make up the rigid container (22) and the whole is positioned in the instrument 12 to carry out the vacuum; b) vacuum activation inside the rigid container (22) by sucking air from the one-way valve (23). 4. Metodo per la conservazione di materiale istologico attraverso l’utilizzo di una macchina per il vuoto pneumatico (12) secondo la rivendicazione 3, caratterizzato dal fatto che detto contenitore rigido (22) comprende almeno una apertura apribile sigillabile mediante apposite guarnizioni. 4. Method for the preservation of histological material through the use of a pneumatic vacuum machine (12) according to claim 3, characterized in that said rigid container (22) comprises at least one opening that can be opened by means of suitable gaskets. 5. Metodo per la conservazione di materiale istologico secondo la rivendicazione precedente, caratterizzato dal fatto che detto contenitore (10) à ̈ sostanzialmente sferico ed à ̈ costituito da due semiparti o calotte (13, 14) che si possono congiungere reciprocamente in modo che il bordo (15) della semisfera (13) si inserisca perfettamente ad incastro nel bordo (16) della semisfera (14), ovvero dette due semi-parti o calotte (13, 14) si possono congiungere reciprocamente mediante chiusura filettata. 5. Method for storing histological material according to the preceding claim, characterized in that said container (10) is substantially spherical and consists of two half-parts or caps (13, 14) which can be mutually joined so that the edge (15) of the hemisphere (13) fits perfectly into the edge (16) of the hemisphere (14), or the two half-parts or caps (13, 14) can be mutually joined by threaded closure. 6. Metodo per la conservazione di materiale istologico secondo una delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che nel caso in cui si utilizzi un contenitore (10, 22) di forma sferica o sferoidale in corpo unico anziché in due semi-parti, lo stesso deve prevedere una apertura per poter inserire il materiale istologico (18), detta apertura essendo richiudibile a tenuta d’aria, per evitare una possibile “riapertura†o rientro dell’aria dopo il vuoto. 6. Method for the preservation of histological material according to one of the preceding claims, characterized in that in the case in which a spherical or spherical container (10, 22) is used in a single body instead of in two half-parts, the same it must provide an opening to be able to insert the histological material (18), said opening being resealable airtight, to avoid a possible â € œreopeningâ € or re-entry of the air after the vacuum. 7. Metodo per la conservazione di materiale istologico secondo una delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che il contenitore (10, 22) à ̈ realizzato in materiale trasparente, per consentire di poter vedere il tessuto al suo interno, ed in particolare per praticità di realizzazione il materiale indicato à ̈ plastico. 7. Method for storing histological material according to one of the preceding claims, characterized by the fact that the container (10, 22) is made of transparent material, to allow the tissue inside to be seen, and in particular for the convenience of construction the material indicated is plastic. 8. Metodo per la conservazione di materiale istologico secondo una delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che il contenitore (10, 22) à ̈ realizzato con forme anche prismatiche od a parallelepipedo, ma in questo caso con materiali e spessori molto robusti in quanto la pressione tende a sommarsi nella parte centrale delle singole pareti che, per non flettersi, dovranno essere molto resistenti. 8. Method for storing histological material according to one of the preceding claims, characterized in that the container (10, 22) is also made with prismatic or parallelepiped shapes, but in this case with very robust materials and thicknesses as the pressure tends to add up in the central part of the individual walls which, in order not to bend, must be very resistant. 9. Metodo per la conservazione di materiale istologico secondo una delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto strumento o macchina (12) che consente di effettuare il vuoto à ̈ generalmente formato da una vasca (19) chiusa da un coperchio (20), entro la quale viene effettuato il vuoto tramite una pompa d’estrazione ed inserendo all’interno di tale camera una busta con un lato aperto, verrà effettuato il vuoto anche dentro essa, ed in cui detto strumento (12) à ̈ fornito di una barra saldante (21) che permette di sigillare il lembo aperto della busta, mantenendo così la depressione creata nella busta anche all’apertura della macchina (12) per il vuoto pneumatico. 9. Method for storing histological material according to one of the preceding claims, characterized in that said instrument or machine (12) which allows to perform the vacuum is generally formed by a tank (19) closed by a lid (20), within which the vacuum is carried out by means of an extraction pump and by inserting an envelope with an open side inside this chamber, the vacuum will also be carried out inside it, and in which said instrument (12) is provided with a sealing bar (21) that allows to seal the open flap of the bag, thus maintaining the depression created in the bag even when the machine is opened (12) for the pneumatic vacuum. 10. Metodo per la conservazione di materiale istologico secondo una delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che per migliorare ulteriormente la conservazione del materiale istologico contenuto, nell’involucro sferico viene inserito gas inerte.10. Method for the preservation of histological material according to one of the preceding claims, characterized in that in order to further improve the preservation of the histological material contained, inert gas is inserted into the spherical envelope.
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