ITMI20122051A1

ITMI20122051A1 - DEVICE FOR THE ISOTHERMAL TRANSPORT OF HUMAN ORGANS AND / OR FABRICS, AND THE METHOD AND THE CONTROL OF THE SAME TRANSPORT

Info

Publication number: ITMI20122051A1
Application number: IT002051A
Authority: IT
Inventors: Eugenio Cremascoli; Patrizia Pini
Original assignee: N G C Medical Spa
Priority date: 2012-11-30
Filing date: 2012-11-30
Publication date: 2014-05-31

Description

Descrizione dell'Invenzione Industriale dal titolo:-“DISPOSITIVO PER IL TRASPORTO ISOTERMICO DI ORGANI E/O TESSUTI UMANI, E METODO ED APPARATO DI CONTROLLO DEL TRASPORTO STESSO” Description of the Industrial Invention entitled: - "DEVICE FOR THE ISOTHERMAL TRANSPORT OF HUMAN ORGANS AND / OR TISSUES, AND THE METHOD AND APPARATUS OF CONTROL OF THE TRANSPORT ITSELF"

DESCRIZIONE DESCRIPTION

Campo di applicazione dell’invenzione Field of application of the invention

La presente invenzione si riferisce ad un dispositivo per il trasporto isotermico di organi e/o tessuti umani, e metodo ed apparato di controllo del trasporto stesso. The present invention refers to a device for the isothermal transport of human organs and / or tissues, and a method and apparatus for controlling the transport itself.

Stato della tecnica State of the art

Il trapianto di organi è un intervento chirurgico che costituisce un’efficace terapia per alcune gravi malattie che colpiscono gli organi o tessuti del corpo umano e rappresenta, dal punto di vista clinico, l’unica possibilità di cura per diverse malattie degenerative per le quali non è praticabile alcuna terapia sostitutiva. Organ transplantation is a surgical intervention that constitutes an effective therapy for some serious diseases that affect the organs or tissues of the human body and represents, from a clinical point of view, the only possibility of cure for various degenerative diseases for which no no replacement therapy is practicable.

L’intervento chirurgico, effettuato per la prima volta a metà degli anni 50' (1954) negli Stati Uniti, costituisce un notevole progresso della medicina moderna, che ha aperto una nuova strada nella terapia delle patologie croniche, prevedendo la restitutio ad integrum della funzione dell’ organo persa irreversibilmente. Il trapianto è un intervento di chirurgia che prevede la sostituzione di una componente di un organismo vivente detto “ricevente”, in quanto mal funzionante, con l’omologa funzionante, prelevata da altro organismo che viene chiamato “donatore”. The surgery, carried out for the first time in the mid-1950s (1954) in the United States, constitutes a notable progress in modern medicine, which has opened a new path in the treatment of chronic pathologies, providing for the restitutio ad integrum of the function. of the organ irreversibly lost. Transplantation is a surgery that involves the replacement of a component of a living organism called "recipient", as it is malfunctioning, with a functioning counterpart, taken from another organism that is called a "donor".

Esistono diversi tipi di trapianto a seconda della tipologia del donatore che può essere, per alcuni trapianti di organo come il rene o una parte di fegato, una persona vivente e trapianti che comportano necessariamente l’impiego di organi prelevati da un donatore non vivente. There are different types of transplants depending on the type of donor which can be, for some organ transplants such as the kidney or part of the liver, a living person and transplants that necessarily involve the use of organs taken from a non-living donor.

Un’ulteriore distinzione viene effettuata a seconda dello stesso tipo di trapianto, il quale può essere: “ortotopico” quando l’organo originario mal funzionante viene rimosso e l’organo del donatore viene impiantato nella stessa posizione anatomica dell’organo originario; oppure può essere “eterotopico” quando un nuovo organo viene affiancato a quello vecchio non più funzionante, che però rimane al proprio posto, e in quest’ultima ipotesi si parla anche di trapianto “ausiliario”. A further distinction is made according to the same type of transplant, which can be: "orthotopic" when the original malfunctioning organ is removed and the donor organ is implanted in the same anatomical position as the original organ; or it can be "heterotopic" when a new organ is placed side by side with the old one that is no longer functioning, which however remains in its place, and in the latter case it is also referred to as an "auxiliary" transplant.

Attualmente gli organi che si possono prelevare sono i reni, il fegato, il cuore, il pancreas, i polmoni e l’intestino, mentre i tessuti sono le cornee, il tessuto osseo, le cartilagini, la cute, le valvole cardiache, i vasi sanguigni. Di questi il trapianto di cuore, fegato e polmone costituiscono degli interventi salvavita, mentre il trapianto di rene rappresenta una valida alternativa terapeutica per malati che altrimenti dovrebbero sottoporsi a dialisi, una cura efficace ma molto vincolante per la quale ogni paziente deve sottoporsi a diverse sedute settimanali di 3-4 ore ciascuna. La legge 1 aprile 1999, n. 91 vieta invece il prelievo delle gonadi (ovaie e testicoli) e del cervello, e la manipolazione genetica degli embrioni anche ai fini del trapianto di organo. Currently, the organs that can be taken are the kidneys, liver, heart, pancreas, lungs and intestines, while the tissues are corneas, bone tissue, cartilages, skin, heart valves, blood vessels. sanguineous. Of these, heart, liver and lung transplantation are life-saving interventions, while kidney transplantation represents a valid therapeutic alternative for patients who otherwise would have to undergo dialysis, an effective but very binding treatment for which each patient must undergo several sessions. weekly of 3-4 hours each. The law 1 April 1999, n. 91, on the other hand, prohibits the removal of the gonads (ovaries and testes) and the brain, and the genetic manipulation of embryos also for the purpose of organ transplantation.

Il trapianto di organi è un intervento chirurgico molto delicato ed è la somma di un percorso organizzativo che inizia con l’individuazione del potenziale donatore e si conclude con l’atto operatorio del trapianto. Organ transplantation is a very delicate surgery and is the sum of an organizational process that begins with the identification of the potential donor and ends with the operative act of the transplant.

La prima fase di questo procedimento prevede innanzitutto l’individuazione del potenziale donatore. Nel caso di trapianti che presuppongono inevitabilmente la morte del donatore deve essere accertata la morte cerebrale che è uno stato irreversibile, irreparabile e definitivo che coincide con la morte della persona; essa si identifica con la cessazione di tutte le funzioni vitali del cervello, generata dalla distruzione totale delle cellule cerebrali. In tal caso, infatti, il cervello nonsolo è danneggiato sul piano della funzionalità e della percezione, ma anche su quello anatomico perché le cellule morte cominciano a decomporsi e gli enzimi che si liberano aggrediscono e demoliscono le altre cellule. Nei pazienti in morte cerebrale il decesso non è definito dall’assenza del battito cardiaco ma dall’assenza irreversibile di tutte le funzioni encefaliche e la perdita irreversibile di tali funzioni coincide con la morte. Secondo quanto stabilito per legge (art. 2, DPR The first phase of this procedure first of all involves the identification of the potential donor. In the case of transplants that inevitably presuppose the death of the donor, brain death must be ascertained, which is an irreversible, irreparable and definitive state that coincides with the death of the person; it is identified with the cessation of all vital brain functions, generated by the total destruction of brain cells. In this case, in fact, the brain is not only damaged in terms of functionality and perception, but also on the anatomical level because the dead cells begin to decompose and the enzymes that are released attack and demolish the other cells. In brain-dead patients, death is not defined by the absence of the heartbeat but by the irreversible absence of all brain functions and the irreversible loss of these functions coincides with death. According to what is established by law (art.2, DPR

578/1993) l’accertamento di morte nei soggetti affetti da lesioni encefaliche e sottoposti a misure rianimatorie è effettuato da un Collegio Medico, nominato dalla Direzione Sanitaria, e costituito da un medico legale, un anestesista rianimatore ed un neurofisiopatologo o neurologo esperto in elettroencefalografia. E’ possibile procedere al prelievo di organi solo quando il Collegio ha accertato la morte del paziente-donatore, dopo aver svolto e registrato tutti gli esami per almeno tre volte durante le ore di osservazione previste dalla legge, che possono variare da sei, a dodici o a ventiquattro ore a seconda dell’età del donatore. 578/1993) the assessment of death in subjects suffering from brain injuries and subjected to resuscitation measures is carried out by a Medical Board, appointed by the Health Department, and consisting of a coroner, an anesthetist and a neurophysiopathologist or neurologist expert in electroencephalography . It is possible to proceed with the removal of organs only when the Board has ascertained the death of the patient-donor, after having carried out and recorded all the examinations for at least three times during the observation hours provided for by law, which can vary from six to twelve. or twenty-four hours depending on the age of the donor.

Una volta individuato il possibile donatore, l’ospedale ne dà comunicazione all’agenzia locale di allocazione d’organi (Centro Interregionale di Riferimento – CIR). L’assegnazione degli organi avviene secondo criteri di rotazione, urgenza, tempo di attesa in lista, compatibilità gruppo- ematica, correlazione antropometrica (peso) tra donatore e ricevente. L’ospedale di provenienza del donatore avrà il compito di segnalare il potenziale donatore al cosiddetto Centro di riferimento trapianti che si occuperà di effettuare ulteriori analisi di compatibilità e di informare i trapiantologi dell’eventuale disponibilità degli organi, in modo da consentire attraverso procedure codificate l’individuazione dei pazienti in lista d’attesa. Once the possible donor has been identified, the hospital notifies the local organ allocation agency (Interregional Reference Center - CIR). The assignment of organs takes place according to criteria of rotation, urgency, waiting time on the list, blood-group compatibility, anthropometric correlation (weight) between donor and recipient. The donor's hospital of origin will have the task of reporting the potential donor to the so-called Transplant Reference Center which will carry out further compatibility analyzes and inform transplantologists of the possible availability of organs, in order to allow, through codified procedures, the '' identification of patients on the waiting list.

Gli organi sono prelevati nelle sale operatorie degli ospedali accreditati dalla Regione o dal Ministero, da équipe medico-chirurgiche che operano nel più grande rispetto del corpo del defunto. Le équipe di medici che effettuano il prelievo e il trapianto di organo devono essere diversi, per legge, da quelli che eseguono l’accertamento di morte per evitare che vi possano essere conflitti d’interesse. The organs are taken from the operating rooms of hospitals accredited by the Region or the Ministry, by medical-surgical teams that operate in the greatest respect for the body of the deceased. The teams of doctors who carry out the removal and transplantation of organs must be different, by law, from those who carry out the assessment of death to avoid conflicts of interest.

Un'altra fase molto delicata e alquanto critica delle complesse procedure che riguardano il percorso che va dalla donazione al trapianto, è la corretta conservazione degli organi prelevati durante il trasporto dall’ospedale del donatore all’ospedale del ricevente. Another very delicate and somewhat critical phase of the complex procedures concerning the path from donation to transplantation, is the correct conservation of the organs removed during transport from the donor's hospital to the recipient's hospital.

Gli organi e i tessuti, una volta prelevati si trovano in totale assenza di sangue e quindi di ossigeno, e pertanto richiedono procedure particolari per la loro conservazione. Il tempo massimo di conservazione extracorporea varia da organo a organo ed in base al liquido di conservazione ed alla temperatura. Ogni organo ha un proprio tempo “d’ischemia” che è il tempo massimo di conservazione che intercorre tra il prelievo e il trapianto, oltre il quale può subire dei danni: Once taken, the organs and tissues are in total absence of blood and therefore of oxygen, and therefore require special procedures for their preservation. The maximum time of extracorporeal preservation varies from organ to organ and according to the preservation liquid and the temperature. Each organ has its own "ischemic" time which is the maximum storage time that elapses between removal and transplant, beyond which it can suffer damage:

Cuore – Polmoni: 4-6 ore Heart - Lungs: 4-6 hours

Fegato: 12-18 ore Liver: 12-18 hours

Rene: 48-72 ore Kidney: 48-72 hours

Pancreas: 12-24 ore Pancreas: 12-24 hours

Il rispetto dei tempi d’ischemia è fondamentale, in quanto trascorsi gli stessi, gli organi, essendo privati dell’apporto naturale di sangue e ossigeno, vanno incontro a necrosi, cioè alla morte delle cellule. Respect for ischemic times is fundamental, as after the same, the organs, being deprived of the natural supply of blood and oxygen, undergo necrosis, that is, the death of the cells.

Per fronteggiare questa condizione di ipossia nella quale si trovano gli organi prelevati, e quindi, per evitare di pregiudicare l’intero intervento chirurgico, è necessario mantenere gli organi freddi al fine di rallentarne l’attività cellulare e quindi risulta fondamentale la loro conservazione durante il trasporto dall’ospedale del donatore all’ospedale del ricevente. To cope with this condition of hypoxia in which the removed organs are found, and therefore, to avoid jeopardizing the entire surgery, it is necessary to keep the organs cold in order to slow down their cellular activity and therefore their conservation during the transport from the donor's hospital to the recipient's hospital.

Attualmente gli organi e i tessuti una volta prelevati vengono conservati mediante un procedimento che prevede l’immediato raffreddamento e la perfusione con l’utilizzo di differenti soluzioni disponibili per la conservazione a seconda del tipo di organo (per esempio la soluzione UW per fegato, pancreas, rene la soluzione di Celsior® per trapianto renale epatico o pancreatico, ecc..). La maggior parte degli organi è conservata alla temperatura di 4° C. Successivamente gli organi vengono inseriti in contenitori termici passivi con soluzione fisiologica e ghiaccio non sterile per il trasporto, e normalmente tali contenitori sono costituiti da borse frigo per alimenti. Currently the organs and tissues once removed are preserved by a procedure that provides for immediate cooling and perfusion with the use of different solutions available for storage depending on the type of organ (for example the UW solution for liver, pancreas, kidney the Celsior® solution for liver or pancreatic renal transplantation, etc ..). Most of the organs are stored at a temperature of 4 ° C. Subsequently, the organs are placed in passive thermal containers with physiological solution and non-sterile ice for transport, and normally these containers are made up of refrigerated bags for food.

I contenitori finora utilizzati per il trasporto di organi e tessuti non presentano caratteristiche specifiche, in quanto per lo più vengono impiegate delle borse termiche presenti in commercio The containers used up to now for the transport of organs and tissues do not have specific characteristics, as most of the thermal bags present on the market are used

Altri contenitori noti nella tecnica sono di tipo attivo, ovvero consentono il mantenimento della catena del freddo tramite pompe di calore o ventole apposite. Questi contenitori necessitano generalmente di elementi refrigeranti iniziali (eutettici). Other containers known in the art are of the active type, ie they allow the maintenance of the cold chain by means of suitable heat pumps or fans. These containers generally require initial cooling elements (eutectics).

Altri contenitori di tipo attivo sono dotati di sistemi di perfusione interni specifici per l’organo trasportato. In pratica si tratta di isotermici collegati a sorgenti elettriche e/o con batterie interne, la cui caratteristica peculiare consiste nell’utilizzo di un circuito con pompa in cui circola della soluzione apposita (o sangue del donatore) da e verso i vasi principali dell’organo trasportato. L’effettiva funzionalità positiva di tali sistemi, peraltro molto costosi, non è però dimostrata: ad oggi gli effetti positivi rispetto a sistemi passivi non sono rilevanti. Allo stesso modo la compatibilità con i mezzi di trasporto aereo è oggetto di contestazioni. Other active-type containers are equipped with specific internal perfusion systems for the transported organ. In practice, these are isotherms connected to electrical sources and / or with internal batteries, whose peculiar characteristic consists in the use of a circuit with a pump in which the appropriate solution (or blood of the donor) circulates to and from the main vessels of the transported organ. The actual positive functionality of these systems, which are very expensive, however, has not been demonstrated: to date, the positive effects compared to passive systems are not relevant. Likewise, compatibility with means of air transport is the subject of disputes.

Quindi i contenitori noti nella tecnica non possiedono proprietà particolari volte a garantire un corretto trasporto degli organi e/o dei tessuti. Consequently, the containers known in the art do not possess particular properties aimed at guaranteeing correct transport of the organs and / or tissues.

Sommario dell’invenzione Summary of the invention

Pertanto scopo della presente invenzione è quello di indicare un dispositivo per il trasporto isotermico di organi e/o tessuti di esseri viventi, e metodo di controllo del trasporto stesso, atto a superare tutti gli inconvenienti suddetti. Therefore, the object of the present invention is to indicate a device for the isothermal transport of organs and / or tissues of living beings, and a method of controlling the transport itself, capable of overcoming all the aforementioned drawbacks.

Obiettivi della presente invenzione sono tra gli altri i seguenti. Objectives of the present invention are among others the following.

Il dispositivo per il trasporto isotermico di organi e/o tessuti di esseri viventi deve essere conformato in modo tale da garantire la sicurezza del trasporto, ad esempio attutire eventuali urti che potrebbero danneggiare gli organi trasportati. The device for the isothermal transport of organs and / or tissues of living beings must be shaped in such a way as to guarantee the safety of transport, for example to cushion any impacts that could damage the transported organs.

Inoltre deve essere predisposto un sistema informatizzato diretto a monitorare le fasi di trasporto degli organi prelevati fino alla presa in carico in sala operatoria di trapianto. Furthermore, a computerized system must be set up to monitor the transport phases of the organs taken up to the transplantation in the operating room.

Il monitoraggio del trasporto degli organi è particolarmente importante per garantire che gli organi consegnati siano stati prelevati dal donatore designato, soprattutto nei casi di organi prelevati (come il rene) che normalmente vengono trasportati senza la presenza di una equipe medica e per i quali risulta quindi indispensabile controllare il percorso effettuato e la regolare consegna all’ospedale designato. The monitoring of organ transport is particularly important to ensure that the delivered organs have been collected by the designated donor, especially in cases of removed organs (such as the kidney) that are normally transported without the presence of a medical team and for which it is therefore It is essential to check the route taken and the regular delivery to the designated hospital.

E’ oggetto della presente invenzione un metodo di controllo del trasporto di un organo e/o tessuto umano, detto trasporto essendo eseguito tramite un contenitore di detto organo e/o tessuto umano, il metodo caratterizzato dai seguenti passi per il trasporto o missione: The object of the present invention is a method of controlling the transport of a human organ and / or tissue, said transport being performed through a container of said human organ and / or tissue, the method characterized by the following steps for transport or mission:

- abbinare a detto contenitore una o più etichette di dati di identificazione univoca della missione; - combining said container with one or more univocal mission identification data labels;

- abbinare a detto contenitore un dispositivo elettronico o transponder per inserimento e/o lettura, registrazione ed invio di dati di controllo ad almeno un’unità di elaborazione dati di controllo; - combine said container with an electronic device or transponder for insertion and / or reading, recording and sending of control data to at least one control data processing unit;

- all’inizio della missione tramite detto transponder inserire e/o leggere detti dati di identificazione univoca della missione, ed inviarli a detta almeno un’unità di elaborazione dati di controllo; - at the beginning of the mission, through said transponder, enter and / or read said unique identification data of the mission, and send them to said at least one control data processing unit;

- durante la missione generare periodicamente da parte di detto dispositivo elettronico o transponder dati di identificazione del percorso seguito e rilevazioni di temperatura interna del contenitore, memorizzarli al proprio interno, ed inviarli a detta almeno un’unità di elaborazione dati di controllo in modo da abbinarli a detti dati di identificazione; - during the mission periodically generate from said electronic device or transponder identification data of the path followed and readings of the internal temperature of the container, store them inside, and send them to said at least one control data processing unit in order to match them to said identification data;

- al termine di detta missione generare da parte di detto dispositivo elettronico o transponder un’informazione di termine missione ed inviarla a detta unità di elaborazione dati di controllo, preferibilmente con generazione di un rapporto finale di missione; - at the end of said mission generate by said electronic device or transponder a mission termination information and send it to said control data processing unit, preferably with generation of a final mission report;

- controllare detta missione solamente tramite verifica di detti dati di identificazione del percorso seguito, rilevazioni di temperatura e di identificazione da parte di detta unità di elaborazione dati di controllo. - controlling said mission only by checking said identification data of the path followed, temperature and identification readings by said control data processing unit.

Preferibilmente al termine della missione viene generato un report formale contenente i dati della missione, ad esempio da inserire nella cartella clinica del luogo del trapianto. E’ inoltre oggetto della presente invenzione un apparato di controllo del trasporto di un organo e/o tessuto umano atto alla realizzazione del metodo. Preferably, at the end of the mission, a formal report is generated containing the mission data, for example to be included in the medical record of the transplant site. The subject of the present invention is also an apparatus for controlling the transport of a human organ and / or tissue suitable for carrying out the method.

E’ ulteriore oggetto della presente invenzione un dispositivo per il trasporto isotermico di organi e/o tessuti umani, atto ad essere utilizzato nel metodo, comprendente: un contenitore isotermico, comprendente una scatola aperta di contenimento e un coperchio atto a contenere un organo e/o un tessuto umano in maniera ermetica; A further object of the present invention is a device for the isothermal transport of human organs and / or tissues, suitable for use in the method, comprising: an isothermal container, comprising an open containment box and a lid suitable for containing an organ and / or or a hermetically sealed human tissue;

una o più etichette identificative e antieffrazione con TAG incorporato atte ad essere abbinate al contenitore; one or more identification and anti-burglary labels with incorporated TAG suitable to be combined with the container;

una chiusura di sicurezza per il contenitore, con sistema di aggancio a cinture di sicurezza; a safety closure for the container, with a system for attaching to safety belts;

un dispositivo elettronico o transponder configurato in modo da comprendere mezzi per localizzazione della posizione del contenitore, rilevazione della temperatura interna del contenitore, lettura e/o inserimento dati identificativi della missione, trasmissione dati, ed atto ad essere alloggiato nel contenitore in posizione visibile ed accessibile dall’esterno, ed inoltre in modo da connettersi con un’unità di elaborazione dati di controllo. an electronic device or transponder configured in such a way as to include means for locating the position of the container, detecting the internal temperature of the container, reading and / or entering data identifying the mission, data transmission, and able to be housed in the container in a visible and accessible position from the outside, and also in order to connect with a control data processing unit.

Preferibilmente le etichette identificative sono di tipo antieffrazione e di sicurezza. Preferably, the identification labels are of the anti-burglary and security type.

E’ particolare oggetto della presente invenzione un dispositivo per il trasporto isotermico di organi e/o tessuti umani, e metodo ed apparato di controllo del trasporto stesso, come meglio descritto nelle rivendicazioni, che formano parte integrante della presente descrizione. A particular object of the present invention is a device for the isothermal transport of human organs and / or tissues, and the transport control method and apparatus, as better described in the claims, which form an integral part of this description.

Breve descrizione delle figure Brief description of the figures

Ulteriori scopi e vantaggi della presente invenzione risulteranno chiari dalla descrizione particolareggiata che segue di un esempio di realizzazione della stessa (e di sue varianti) e dai disegni annessi dati a puro titolo esplicativo e non limitativo, in cui: Further objects and advantages of the present invention will become clear from the following detailed description of an example of its embodiment (and its variants) and from the annexed drawings given purely for explanatory and non-limiting purposes, in which:

nelle figure 1, 2, e 3 sono mostrate viste del contenitore oggetto della presente invenzione; Figures 1, 2 and 3 show views of the container object of the present invention;

nella figura 4 è mostrato un esempio di realizzazione dell’etichetta con TAG incorporato; Figure 4 shows an example of realization of the label with incorporated TAG;

nella figura 5 è mostrato un esempio di contenitore primarioe di lettura del TAG con il transponder; Figure 5 shows an example of primary container for reading the TAG with the transponder;

nella figura 6 è mostrato un esempio di realizzazione di un transponder; Figure 6 shows an embodiment example of a transponder;

nelle figure 7a e 7b sono mostrati particolari di realizzazione della chiusura del contenitore; Figures 7a and 7b show details of the closure of the container;

nella figura 8 è mostrato un particolare del coperchio del contenitore comprendente un alloggiamento per il transponder. Nelle figure da 9.1 a 9.6 sono mostrati esempi di visualizzazione che si ottengono con una seconda variante realizzativa del transponder. Figure 8 shows a detail of the lid of the container comprising a housing for the transponder. Figures 9.1 to 9.6 show examples of display which are obtained with a second embodiment of the transponder.

Gli stessi numeri e le stesse lettere di riferimento nelle figure identificano gli stessi elementi o componenti. The same reference numbers and letters in the figures identify the same elements or components.

Descrizione di dettaglio di esempi di realizzazione Secondo un aspetto della presente invenzione, viene predisposto un dispositivo atto al trasporto di organi e/o tessuti di esseri umani, ed altresì atto a dialogare con un sistema elettronico di gestione e controllo del trasporto stesso. Detailed description of embodiment examples According to an aspect of the present invention, a device is provided which is suitable for transporting organs and / or tissues of human beings, and also capable of communicating with an electronic management and control system for the transport itself.

Il dispositivo è essenzialmente composto di elementi meccanici, elettronici ed informatici che consentono all’organo di viaggiare in sicurezza rimanendo tracciabile per contenuto, localizzazione, temperatura. The device is essentially composed of mechanical, electronic and computer elements that allow the organ to travel safely while remaining traceable by content, location, temperature.

Il dispositivo comprende essenzialmente (figure 1, 2, 3, 4, 6): The device essentially comprises (Figures 1, 2, 3, 4, 6):

Un contenitore isotermico di tipo passivo, ignifugo ed antiurto, atto a contenere un organo e/o un tessuto; A passive isothermal container, fireproof and shockproof, suitable for containing an organ and / or a fabric;

Una o più etichette antieffrazione anche atta a chiudere il contenitore, con TAG incorporato; One or more anti-burglary labels also suitable for closing the container, with incorporated TAG;

Chiusura di sicurezza rifrangente, ad alta visibilità per il contenitore, con sistema di aggancio a cinture di sicurezza in abitacolo o cabina; High visibility reflective safety closure for the container, with a system for attaching to safety belts in the passenger compartment or cabin;

Transponder per localizzazione della posizione, lettura TAG, trasmissione dati, rilevazione della temperatura interna del contenitore, atto ad essere alloggiato nel contenitore in posizione visibile ed accessibile dall’esterno, in particolare in un alloggiamento ricavato sul coperchio del contenitore. Il transponder è inoltre atto a connettersi con un sistema gestionale informatico. Transponder for location location, TAG reading, data transmission, detection of the internal temperature of the container, designed to be housed in the container in a visible position and accessible from the outside, in particular in a housing obtained on the container lid. The transponder is also able to connect with an IT management system.

Preferibilmente il dispositivo comprende inoltre (figura 5): Preferably, the device further comprises (Figure 5):

Un contenitore primario monouso sterile atto a contenere un organo e/o un tessuto, ed atto altresì ad essere a sua volta inserito dentro il contenitore; il contenitore primario può essere rigido (come in fig. 5) oppure a sacchetto; A sterile disposable primary container adapted to contain an organ and / or a tissue, and also adapted to be in turn inserted inside the container; the primary container can be rigid (as in fig. 5) or bag-like;

almeno un’etichetta antieffrazione per chiudere il contenitore primario, con TAG incorporato; at least one anti-burglary label to close the primary container, with incorporated TAG;

un’interfaccia web accessibile da remoto. a remotely accessible web interface.

Con riferimento alle figure allegate da 1a 8è descritto un esempio non limitativo di realizzazione del dispositivo oggetto dell’invenzione. With reference to the attached figures 1 to 8, a non-limiting example of construction of the device object of the invention is described.

Il contenitore isotermico comprende una scatola aperta di contenimento 1 ed un coperchio 2. Il contenitore ad esempio è in polistirolo o polipropilene, ignifugo, atossico, spessore 2,5 cm. The isothermal container comprises an open containment box 1 and a lid 2. The container, for example, is made of fireproof, non-toxic polystyrene or polypropylene, 2.5 cm thick.

La chiusura tra scatola e coperchio è ermetica, e può comprendere particolari come evidenziati nelle figure 7a, 7b su tutto il bordo tra scatola e coperchio. La chiusura può essere ad incastro con sottosquadro 2’, come in fig. 7a, oppure può comprendere inoltre un ulteriore incastro labirintico 2’’ come in fig. 7b, e/o può comprendere una guarnizione, che realizza una doppia chiusura per evitare fuoriuscita di acqua, da scioglimento del ghiaccio introdotto nel contenitore. The closure between the box and the lid is hermetic and may include details as shown in figures 7a, 7b along the entire edge between the box and the lid. The closure can be interlocking with an undercut 2 ', as in fig. 7a, or it may also comprise a further labyrinthine joint 2 '' as in fig. 7b, and / or it can comprise a gasket, which provides a double closure to prevent water leaking, from melting of the ice introduced into the container.

Inoltre il coperchio 2 comprende (fig. 9) un incavo 3 sul bordo superiore per alloggiare il transponder 4. E’ ulteriormente previsto uno sportellino trasparente 5 di copertura e chiusura dell’alloggiamento del transponder, ad es. in PVC leggermente flessibile per poter premere sui tasti del transponder, con un bordo perimetrale sporgente 5’ che si incastra in un incavo 2’’’ nel coperchio e si sigilla con un termoformato su tutto il bordo. Quindi il transponder 4 rimane integrato nel coperchio 2. In addition, the cover 2 includes (fig. 9) a recess 3 on the upper edge to house the transponder 4. A transparent cover 5 is further provided to cover and close the transponder housing, eg. in slightly flexible PVC to be able to press the transponder keys, with a 5 'protruding perimeter edge that fits into a 2' 'recess in the lid and is sealed with a thermoformed mold on the entire edge. So transponder 4 remains integrated in lid 2.

In una variante (fig. 9), una sonda di temperatura impermeabile è inserita nel contenitore ed è pure connessa al transponder 4, ad esempio tramite cavo. per la misura della temperatura interna In a variant (Fig. 9), a waterproof temperature probe is inserted in the container and is also connected to the transponder 4, for example by means of a cable. for measuring the internal temperature

In un’altra variante, la sonda di temperatura comunica con il transponder tramite un’antenna incorporata: in questo caso non sono necessari il cavo ed il foro, e la sonda può essere posta in un alloggiamento dentro il contenitore. Questa variante è vantaggiosamente usata in ambiente asciutto all’interno del contenitore, ad esempio con raffreddamento attivo o eutettici. In another variant, the temperature probe communicates with the transponder via a built-in antenna: in this case the cable and the hole are not required, and the probe can be placed in a housing inside the container. This variant is advantageously used in a dry environment inside the container, for example with active cooling or eutectics.

La scatola è dotata preferibilmente di impugnature laterali 7 e rientranze a sottosquadro 8 sul bordo esterno a contatto con il coperchio, per facilitare l’apertura del coperchio stesso. The box is preferably equipped with side handles 7 and undercut recesses 8 on the outer edge in contact with the lid, to facilitate the opening of the lid itself.

La scatola è preferibilmente chiusa con bretelline a nastro 9 di tipo catarinfrangente ad alta visibilità e ignifugo che la avvolgono su tutti i lati. Le bretelline vengono chiuse sulla scatola con un elemento di chiusura 10 a scatto e sicurezza a croce. The box is preferably closed with high visibility and fireproof reflective tape straps 9 which wrap it on all sides. The straps are closed on the box with a snap closure element 10 and cross safety.

Ogni missione e quindi ogni contenitore è univocamente identificato con l’apposizione di una o più etichette11 che contengono un TAG di tipo passivo, a sua volta contenente almeno tre dati con codifica alfanumerica. Le etichette sono predisposte dal gestore del sistema e vengono applicate sul contenitore all’inizio della missione. Nell’esempio qui descritto ogni contenitore ha almeno tre etichette, applicate come sotto descritto. Le etichette dotate di TAG sono del tipo antieffrazione, quindi una manipolazione delle stesse le distrugge rendendo evidente l’’effrazione. Each mission and therefore each container is uniquely identified with the affixing of one or more labels11 that contain a passive TAG, in turn containing at least three data with alphanumeric coding. The labels are prepared by the system manager and are applied to the container at the beginning of the mission. In the example described here, each container has at least three labels, applied as described below. The labels equipped with TAGs are of the anti-burglary type, therefore manipulation of the same destroys them, making the burglary evident.

Il transponder 4 (fig. 6) è un dispositivo di classe IP69 (impermeabile ad immersione). Ha dimensioni tali da essere inserito e non fuoriuscire dal coperchio, ad esempio di 12x8x3 cm. Il coperchio quindi ha uno spessore maggiore dello spessore del transponder. Transponder 4 (fig. 6) is an IP69 class device (waterproof for immersion). It has dimensions such as to be inserted and not come out of the lid, for example 12x8x3 cm. The lid therefore has a thickness greater than the thickness of the transponder.

In una prima variante il transponder si presenta con un display 4’’ (ad es. per visualizzare la temperatura)e una tastiera semplificata con tasti dedicati alla selezione di funzioni, ad esempio a quattro tasti 4’. I tasti sono accessibili tramite pressione dall’esterno sul coperchietto 5. Ad esempio i tasti si riferiscono all’attivazione o disattivazione delle funzioni ON/OFF, FLIGHT_MODE, READ, BACK/END, descritte nel seguito. La funzione ON/OFF accende o spegne il transponder; la funzione FLIGHT_MODE indica, come descritto in seguito, l’attivazione di una tratta di percorso in volo aereo; la funzione READ attiva la lettura dei TAG; la funzione BACK/END indica la fine di una missione oppure la non esecuzione di funzioni quali la lettura dei TAG, o in caso di guasti a parti, l’esclusione di elementi quali ad esempio la SIM card. Il transponder è dotato di funzioni di attivazione di un doppio canale di comunicazione: GPS per rilevazione delle coordinate di posizione del contenitore, e radio mobile(ad esempio AGPS) per situazioni di ombra dovute a perdita del segnale GPS (contenitore in un baule di auto, oppure in galleria). In a first variant, the transponder has a 4 '' display (for example to view the temperature) and a simplified keyboard with keys dedicated to the selection of functions, for example with four 4 'keys. The keys are accessible by pressing from the outside on the cover 5. For example, the keys refer to the activation or deactivation of the ON / OFF, FLIGHT_MODE, READ, BACK / END functions, described below. The ON / OFF function turns the transponder on or off; the FLIGHT_MODE function indicates, as described below, the activation of a section of the flight path; the READ function activates the reading of the TAGs; the BACK / END function indicates the end of a mission or the non-execution of functions such as reading the TAGs, or in the event of parts failures, the exclusion of elements such as the SIM card. The transponder is equipped with activation functions of a double communication channel: GPS for detecting the position coordinates of the container, and mobile radio (for example AGPS) for shadow situations due to loss of the GPS signal (container in a car trunk , or in the tunnel).

Al suo interno il transponder 4 contiene preferibilmente: Scheda SIM (di uno o più operatori telefonici) per l’attivazione di una connessione radio mobile; Inside, transponder 4 preferably contains: SIM card (of one or more telephone operators) for activating a mobile radio connection;

Scheda di memoria SD (2 Gb); SD memory card (2 Gb);

Antenna GPS (skyview) e AGPS (celle telefoniche) GPS antenna (skyview) and AGPS (telephone cells)

Modem per instaurare un canale di comunicazione per trasmissione dati; Modem for establishing a communication channel for data transmission;

Batterie al Litio Lithium batteries

Circuito elettronico (firmware). Electronic circuit (firmware).

In una seconda variante, evidenziata nelle figure da 9.1 a 9.6, il transponder si presenta con un display del tipo touch-screen con una tastiera 91 evidenziabile sul display (fig. 9.2). In a second variant, highlighted in figures 9.1 to 9.6, the transponder has a touch-screen type display with a keyboard 91 which can be highlighted on the display (fig. 9.2).

Inoltre sono presenti tasti ON/OFF di accensione o spegnimento e BLOCCA per bloccaggio tastiera. There are also ON / OFF keys for switching on or off and LOCK for keyboard locking.

E’ evidenziabile una serie di videate tramite la quale è possibile inserire manualmente dati identificativi della missione. Con riferimento alla figura 9.1, sul display appaiono dati quali DATA, ORA, TEMPERATURA RILEVATA, ed appaiono pure pulsanti del tipo touch-screen per immissione dati. Ad esempio tramite azione sul pulsante “DATI MISSIONE INIZIALI” appare una videata come in fig. 9.2, in cui è possibile inserire manualmente dati relativi a: OSPEDALE di PARTENZA, OSPEDALE di ARRIVO, tipo di ORGANO da trasportare, CODICE DONATORE; CODICE MISSIONE. Tramite azione sul pulsante LETTURA TAG (fig. 9.1), appare una videata come quella in fig. 9.3, in cui appaiono i codici TAG del contenitore rilevati in automatico dal transponder. A series of screens can be highlighted through which it is possible to manually enter mission identification data. With reference to figure 9.1, data such as DATE, TIME, DETECTED TEMPERATURE appear on the display, and touch-screen buttons for data entry also appear. For example, by pressing the "INITIAL MISSION DATA" button, a screen appears as shown in fig. 9.2, where it is possible to manually enter data relating to: DEPARTURE HOSPITAL, ARRIVAL HOSPITAL, type of ORGAN to be transported, DONOR CODE; MISSION CODE. By acting on the TAG READING button (fig. 9.1), a screen like the one in fig. 9.3, in which the TAG codes of the container appear automatically detected by the transponder.

Tramite azione sul pulsante INIZIO MISSIONE (fig. By acting on the START MISSION button (fig.

9.1),appare una videata come quella in fig. 9.4 ed i dati inseriti manualmente vengono verificati; nel caso manchino inserimenti relativi ai TAG, l’indicazione MANCANO TAG viene evidenziata per sollecitarne l’immissione, altrimenti appare l’indicazione “DATI INSERITI CORRETTAMENTE; allora alla domanda “VUOI INIZIARE ?” si può agire sul pulsante SI; in questo caso il transponder invia al sistema i dati rilevati e/o immessi relativi ad inizio missione, poi l’operatore aziona il tasto BLOCCA per bloccaggio tastiera che dopo un certo tempo ripropone la videata iniziale (fig. 9.1) ed il transponder può essere inserito nel contenitore, come su descritto, e la missione può iniziare. 9.1), a screen like the one in fig. 9.4 and the data entered manually are verified; if there are no entries relating to the TAGs, the indication MISSING TAGs is highlighted to prompt their entry, otherwise the indication "DATA INSERTED CORRECTLY appears; then to the question "DO YOU WANT TO START?" you can use the YES button; in this case the transponder sends the detected and / or entered data to the system relating to the start of the mission, then the operator activates the LOCK key to lock the keyboard which, after a certain time, shows the initial screen (fig. 9.1) and the transponder can be inserted into the container, as described above, and the mission can begin.

La missione può terminare prima nella fase del trasporto, con la consegna del box e poi con la presa in carico dall’equipe di trapianto per effettuare il trapianto stesso. Opportune schermate sul display del transponder gestiscono questi due momenti, inviando i dati di STOP alla Centrale Operativa. In particolare, nel primo caso, dopo avere sbloccato la tastiera tramite azione sul tasto BLOCCA, una successiva azione sul tasto FINE TRASPORTO (fig. 9.1) fa apparire la videata di fig. 9.5, in cui pigiando sul tasto SI si pone termine alla fase di trasporto. Nel secondo caso, un’azione sul tasto FINE MISSIONE (fig. 9.1) fa apparire la videata di fig. 9.6, in cui pigiando sul tasto SI si pone termine alla missione. The mission can end first in the transport phase, with the delivery of the box and then with the taking over by the transplant team to carry out the transplant itself. Appropriate screens on the transponder display manage these two moments, sending the STOP data to the Operations Center. In particular, in the first case, after having unlocked the keyboard by pressing the LOCK key, a subsequent action on the END OF TRANSPORT key (fig. 9.1) brings up the screen in fig. 9.5, in which pressing the YES key ends the transport phase. In the second case, an action on the END MISSION key (fig. 9.1) brings up the screen in fig. 9.6, in which pressing the YES key ends the mission.

Anche in questa variante può essere presente un tasto FLIGHT_MODE (fig. 9.1) per l’attivazione di una tratta di percorso in volo aereo, come descritto in seguito, Also in this variant there may be a FLIGHT_MODE button (fig. 9.1) for the activation of a flight route section, as described below,

Dalla descrizione qui riportata delle caratteristiche del transponder, il tecnico del ramo è in grado di realizzarlo applicando le proprie conoscenze tecniche di base. From the description given here of the characteristics of the transponder, the person skilled in the art is able to realize it by applying his own basic technical knowledge.

Preferibilmente l’organo da spedire viene preliminarmente deposto in un contenitore primario monouso sterile 12. La chiusura del contenitore primario comprende l’apposizione di un’etichetta TAG 11’, che viene letta con il transponder 4. Il contenitore primario12 viene poi riposto nella scatola 1 del contenitore preferibilmente avvolto nel ghiaccio. Preferably, the organ to be shipped is preliminarily placed in a sterile disposable primary container 12. The closure of the primary container includes the affixing of a TAG label 11 ', which is read with the transponder 4. The primary container 12 is then placed back in the box 1 of the container preferably wrapped in ice.

Preferibilmente il contenitore primario è composto da almeno due elementi, uno dentro l’altro, rigidi oppure a sacchetto o misti: infatti per sicurezza ed evitare contaminazioni, i dispositivi che entrano in una sala operatoria hanno almeno due barriere. Preferably, the primary container is composed of at least two elements, one inside the other, rigid or bag-like or mixed: in fact, for safety and to avoid contamination, the devices that enter an operating room have at least two barriers.

Qui di seguito viene ora descritto il metodo di utilizzo e controllo del trasporto del contenitore. The method of use and control of container transport is now described below.

Ogni evento di trasporto viene denominato missione. Each transport event is called a mission.

Vengono definite le seguenti categorie di utenti aventi vari tipi di diritti di accesso al sistema elettronico di gestione del metodo di controllo del trasporto: The following categories of users are defined with various types of access rights to the electronic transport control method management system:

- AMMINISTRATORE: questo tipo di utente può leggere, scrivere e modificare i dati di tutte le missioni aperte o chiuse. Ad esempio l’amministratore può essere l’ente di gestione del prelievo ed utilizzo degli organi. Il sistema informatico prevede la tracciabilità di ogni modifica di ogni utente. Le utenze, secondo le norme vigenti, sono nominali. - OSPITE: Questo utente può leggere i dati di tutte le missioni aperte. Ad esempio può essere un ente di gestione di situazioni di allarme ed intervento di urgenza. - ADMINISTRATOR: this type of user can read, write and modify the data of all open or closed missions. For example, the administrator may be the management body for the removal and use of the organs. The computer system provides for the traceability of each modification by each user. The utilities, according to the regulations in force, are nominal. - GUEST: This user can read the data of all open missions. For example, it can be a body for managing alarm situations and emergency intervention.

- UTENTE FINALE: luogo di termine della missione. Ad esempio può essere l’ospedale in cui si esegue il trapianto dell’organo, e che quindi riceve il contenitore. Questo utente può leggere i dati della missione nell’unità di elaborazione dati di controllo ed è abilitato alla chiusura della missione. - END USER: place of end of the mission. For example, it can be the hospital where the organ transplant is performed, and which then receives the container. This user can read the mission data in the control data processing unit and is enabled to close the mission.

- UTENTE INIZIALE: luogo di inizio della missione. Ad esempio può essere l’ospedale in cui si esegue il prelievo dell’organo da trasportare. Questo utente può inizializzare i dati della missione che lo riguarda, interfacciandosi col solo Transponder. - INITIAL USER: starting place of the mission. For example, it can be the hospital where the organ to be transported is taken. This user can initialize the mission data concerning him, interfacing with the transponder only.

Ogni missione prevede la gestione di dati che la identificano, tramite un sistema elettronico che si compone di parti hardware e software, per inserimento, monitoraggio, modifica, visualizzazione dei dati. Il sistema elettronico prevede il colloquio tra transponder connesso al contenitore ed una unità di elaborazione dotata di server posto in un centro servizi. La trasmissione dati avviene con modalità di per sé note, utilizzando reti esistenti. Each mission involves the management of data that identify it, through an electronic system that consists of hardware and software parts, for insertion, monitoring, modification, data display. The electronic system provides for the dialogue between the transponder connected to the container and a processing unit equipped with a server located in a service center. Data transmission takes place in known ways, using existing networks.

In un esempio non limitativo i dati che vengono utilizzati nella gestione delle missioni, e che compongono stringhe dati, una per ogni missione, sono: In a non-limiting example, the data that are used in the management of missions, and that make up data strings, one for each mission, are:

Campo ID:le missioni vengono registrate e gestite con un contatore progressivo di missione. ID field: missions are recorded and managed with a progressive mission counter.

TAG: dati utilizzati per identificare ogni missione, ed inseriti nelle etichette 11, sono inizializzati, utilizzando tre codici alfanumerici identificativi di: TAG: data used to identify each mission, and inserted in the labels 11, are initialized, using three alphanumeric identification codes of:

Ospedale di partenza, ovvero centro di donazione dell’organo; Hospital of departure, or organ donation center;

Organo: tipo di organo da trasportare; Organ: type of organ to be carried;

Codice seriale di missione univoco; Unique mission serial code;

Campi Note: utenti abilitati possono scrivere ulteriori informazioni identificative (XYZ) in questi campi, come ad esempio l’identificativo del luogo di destinazione, o del donatore; Note fields: enabled users can write additional identifying information (XYZ) in these fields, such as the identifier of the place of destination, or of the donor;

Ulteriori campi della stringa, inviati dal trasponder4 ad un centro servizi in maniera predefinita e ad intervalli determinati, sono i seguenti: Additional fields of the string, sent by the transponder4 to a service center by default and at specific intervals, are the following:

data e ora: all’inizio della missione e quindi alla lettura dei TAG del contenitore, vengono inviati dal transponder al centro servizi i dati identificativi di data e ore di partenza; date and time: at the start of the mission and then when the TAGs of the container are read, the identification data of the date and time of departure are sent by the transponder to the service center;

temperatura: rilevata dalla sonda termica 6 collegata al transponder 4; temperature: detected by the thermal probe 6 connected to transponder 4;

coordinate geoposizionali: rilevate tramite utilizzo del sistema GPS; geopositional coordinates: detected using the GPS system;

stato di volo: nel caso di tratte di trasporto eseguite con volo aereo, questa indicazione attiva (apposta tramite azionamento del tasto FLIGHT_MODE sul transponder) significa sospensione della modalità di trasmissione dati; in questo caso comunque i dati vengono generati e memorizzati nel transponder, che li invia al termine del volo, quando viene modificato questo stato; flight status: in the case of transport segments carried out by air, this active indication (affixed by pressing the FLIGHT_MODE key on the transponder) means suspension of the data transmission mode; in this case, however, the data are generated and stored in the transponder, which sends them at the end of the flight, when this status is changed;

stato della missione: stato identificativo della condizione di attivazione (ON) per inizio missione, oppure disattivazione (OFF) per termine missione; mission status: identification status of the activation condition (ON) for the start of the mission, or deactivation (OFF) for the end of the mission;

batteria %, ovvero stato di carica percentuale residua della batteria del transponder. battery%, i.e. remaining percentage of charge status of the transponder battery.

Il metodo di utilizzo e controllo del trasporto del contenitore prevede essenzialmente i seguenti passi. The method of use and control of container transport essentially involves the following steps.

1 APERTURA DELLA MISSIONE 1 OPENING OF THE MISSION

La missione può essere aperta in modo automatico o manuale. The mission can be opened automatically or manually.

1.1 Missione aperta in modo automatico. 1.1 Mission opened automatically.

In questa modalità la missione è aperta nel luogo stesso del prelievo dell’organo da spedire, da parte dell’utente iniziale su definito. In this mode, the mission is open in the very place of the removal of the organ to be sent, by the initial user defined above.

Preferibilmente l’organo da spedire viene preliminarmente deposto nel contenitore primario monouso sterile 12. L’operatore sigilla lo stesso e legge col transponder 4 l’etichetta TAG corrispondente posta a chiusura del contenitore primario stesso. Un bip sonoro indica l’avvenuta lettura. Preferably, the organ to be shipped is preliminarily placed in the primary sterile disposable container 12. The operator seals the same and reads the corresponding TAG label with transponder 4 placed to close the primary container itself. An audible beep indicates that the reading has been taken.

Il contenitore primario contenente l’organo viene trasferito nel contenitore isotermico, in cui viene anche inserito materiale di raffreddamento, quale ghiaccio in scaglie. Eventuali campiono biologici sono trattati come l’organo, quindi sigillati, con apposizione di TAG letto dal transponder. Anche il contenitore viene sigillato con l’apposita etichetta TAG letta poi dal transponder. Il contenitore viene messo in sicurezza con le cinghie. The primary container containing the organ is transferred to the isothermal container, in which cooling material is also inserted, such as flake ice. Any biological samples are treated like the organ, then sealed, with the affixing of the TAG read by the transponder. The container is also sealed with the appropriate TAG label then read by the transponder. The container is secured with straps.

Dopo avere apposto il terzo TAG nel vano del coperchio di alloggiamento del transponder, il terzo TAG viene letto dal transponder e quest’ultimo viene riposto nell’apposita sede del coperchio; la sonda termica viene posizionata nel contenitore attraverso il foro apposito. Infine viene chiuso lo sportellino trasparente della sede del transponder, che è ricavata sul coperchio del contenitore. After having affixed the third TAG in the compartment of the transponder housing cover, the third TAG is read by the transponder and the latter is placed in the appropriate seat in the cover; the thermal probe is placed in the container through the special hole. Finally, the transparent door of the transponder seat, which is obtained on the lid of the container, is closed.

A questo punto il contenitore è pronto alla spedizione. At this point the container is ready for shipment.

Il transponder dopo aver letto i TAG invia i dati al server, utilizzando il modem integrato. The transponder after reading the TAGs sends the data to the server, using the integrated modem.

1.2 Missione aperta in modo manuale. 1.2 Mission opened manually.

In questa modalità la missione è aperta dall’Amministratore. In this mode, the mission is opened by the Administrator.

La missione può essere aperta prima del suo effettivo inizio, ad esempio in sede di programmazione. In questo caso l’Amministratore inserisce dati, ad esempio utilizzando un transponder come nella seconda variante su descritta, oppure da terminale. I dati possono essere quelli di: Ospedale di partenza, Organo, Destinazione, codice, Note. In questo caso la missione è predisposta con un determinato ID=m, con m corrispondente ad una posizione libera in tabella. Il transponder, quando invia il primo segnale e trova corrispondenza su Ospedale di partenza e Organo occupa la casella preassegnata con ID=m, che è la prima libera su cui corrispondono i valori Ospedale di partenza e Organo, e vi appone il dato TAG3 che è rilevato dal transponder sul contenitore. Il campo Off State viene posto a valore negativo e la missione prende il via. The mission can be opened before its actual start, for example in the planning stage. In this case, the Administrator enters data, for example using a transponder as in the second variant described above, or from the terminal. The data can be those of: Hospital of departure, Organ, Destination, code, Notes. In this case the mission is set up with a specific ID = m, with m corresponding to a free position in the table. When the transponder sends the first signal and finds a correspondence on the starting hospital and organ, it occupies the pre-assigned box with ID = m, which is the first free box on which the starting hospital and organ values correspond, and affixes the data TAG3 which is detected by the transponder on the container. The Off State field is set to a negative value and the mission begins.

1.3 Missione in conflitto. 1.3 Mission in conflict.

Come visto, la missione può essere aperta manualmente prima dell’effettiva effettuazione. Nel caso si sovrappongano due o più missioni con uguali Ospedale di partenza e Organo, l’Amministratore viene avvisato tramite un’indicazione di warning (ad esempio un colore diverso nella tabella dati) e gli viene richiesto di aggiustare manualmente l’ordine delle destinazioni. As seen, the mission can be opened manually before it is actually carried out. In the event that two or more missions with the same departure hospital and organ overlap, the Administrator is notified by means of a warning indication (for example a different color in the data table) and is asked to manually adjust the order of the destinations.

2 Gestione in tempo reale della missione. 2 Real-time management of the mission.

2.1 Gestione dati. 2.1 Data management.

Durante la missione il transponder invia i dati come sopra definiti. Nello specifico in un esempio non limitativo il transponder effettua le seguenti rilevazioni trasmettendo i relativi dati, con le frequenze indicate, come da tabella: During the mission the transponder sends the data as defined above. Specifically, in a non-limiting example, the transponder carries out the following measurements by transmitting the related data, with the frequencies indicated, as per the table:

dato Frequenza lettura invio data Send reading frequency

Temperatura 1minuto 10minuti Temperature 1 minute 10 minutes

Oppure su richiesta dell’Amministratore Or at the request of the Administrator

Coordinate GPS 1 minuto 10minuti GPS coordinates 1 minute 10 minutes

Data e ora 1 minuto 10minuti Date and time 1 minute 10 minutes

Stato di volo Solo se attivo Flight status Only if active

% batteria 20minuti 20minuti(1valore) Battery% 20min 20minutes (1value)

La localizzazione avviene tramite antenna GPS o celle telefoniche in modo di per sé noto. La lettura della temperatura avviene con sonda interna come descritto sopra. L’invio dei dati avviene tramite modem (ad esempio utilizzando una connessione Internet) o SIM (con connessione a rete mobile) integrati nel transponder. The localization takes place by means of a GPS antenna or telephone cells in a per se known manner. The temperature is read with an internal probe as described above. The data is sent via modem (for example using an Internet connection) or SIM (with mobile network connection) integrated in the transponder.

Come si vede dalla tabella, il Transponder può essere interrogato dall’Amministratore: in questo caso i dati vengono inviati e raccolti su richiesta, altrimenti vengono inviati e raccolti automaticamente con frequenza periodica come indicato. As can be seen from the table, the Transponder can be queried by the Administrator: in this case the data is sent and collected on request, otherwise it is sent and collected automatically periodically as indicated.

2.2 Visualizzazione. 2.2 Display.

Viene predisposta un’opportuna interfaccia video, con tecnologia in sé nota, tramite la quale gli utilizzatori Amministratore e Ospite possono vedere i dati aggiornati relativi alle missioni in corso in tempo reale, potendo anche predisporre una rappresentazione grafica della mappa del percorso. An appropriate video interface is prepared, with known technology, through which Administrator and Guest users can see updated data relating to ongoing missions in real time, being able to also prepare a graphical representation of the route map.

3 Chiusura della missione. 3 Closing the mission.

La missione può essere chiusa: in automatico dal trasponder quando l’Utente Finale preme il tasto di fine missione (nelle due varianti di transponder su descritte), oppure in manuale da un The mission can be closed: automatically by the transponder when the End User presses the end mission button (in the two transponder variants described above), or manually by a

Amministratore, ad esempio se la batteria si è scaricata e non si riesce a inviare i dati per tempo. Administrator, for example if the battery has run out and unable to send data on time.

3.1 Report. 3.1 Report.

Può essere generato in automatico un report al termine della missione, dove sono visibili ad esempio: A report can be automatically generated at the end of the mission, where for example are visible:

Dati della missione; Mission data;

Tracciato su mappa del trasporto su terra (come rilevato da Localizzazione GPS) e linea aerea per flight mode; Plot on the ground transport map (as detected by GPS localization) and overhead line for flight mode;

Grafico della Temperatura. Temperature Graph.

3.2 Report per Utente Finale. 3.2 End User Report.

La terza etichetta che è posta nel coperchio sotto il transponder riporta scritti e leggibili (dopo aver rimosso il transponder) i dati per accedere alla visualizzazione del report. The third label which is placed in the lid under the transponder shows written and legible data (after removing the transponder) to access the report view.

Quindi l’Utente Finale accede al report con apposita password. Then the End User accesses the report with a specific password.

3.3 Report per Amministratore. 3.3 Report for Administrator.

L’Amministratore accede direttamente al Report sul server. I dati sono tenuti in memoria per un certo periodo, ad esempio 5 anni. The Administrator accesses the Report directly on the server. The data is kept in memory for a certain period, for example 5 years.

4 Statistiche. 4 Statistics.

Il server può generare statistiche (numero di missioni, catalogazione per ospedale di partenza o per tipo di organo,…) che sono accessibili all’utente Amministratore. The server can generate statistics (number of missions, cataloging by hospital of departure or by type of organ, ...) that are accessible to the Administrator user.

L’apparato per attuare il metodo di controllo su descritto comprende essenzialmente il transponder, uno per ogni missione, collegato al relativo contenitore, ed almeno un’unità di elaborazione dei dati di controllo in funzione di server. Il colloquio tra transponder e server avviene con le modalità su descritte. The apparatus for implementing the control method described above essentially comprises the transponder, one for each mission, connected to the relative container, and at least one control data processing unit acting as a server. The conversation between transponder and server takes place in the manner described above.

Il metodo di controllo della presente invenzione può essere vantaggiosamente realizzato almeno in parte tramite un programma per elaboratore che comprende mezzi di codifica per la realizzazione di uno o più passi del metodo, quando questo programma è eseguito su di un elaboratore. Pertanto si intende che l’ambito di protezione si estende a detto programma per elaboratore ed inoltre a mezzi leggibili da elaboratore che comprendono un messaggio registrato, detti mezzi leggibili da elaboratore comprendendo mezzi di codifica di programma per la realizzazione di uno o più passi del metodo, quando detto programma è eseguito su di un elaboratore. The control method of the present invention can be advantageously implemented at least in part by means of a computer program which comprises coding means for carrying out one or more steps of the method, when this program is executed on a computer. Therefore it is intended that the scope of protection extends to said computer program and further to computer readable means comprising a recorded message, said computer readable means comprising program coding means for carrying out one or more steps of the method. when said program is executed on a computer.

Sono possibili varianti realizzative all'esempio non limitativo descritto, senza per altro uscire dall’ambito di protezione della presente invenzione, comprendendo tutte le realizzazioni equivalenti per un tecnico del ramo. Implementation variants of the described non-limiting example are possible, without however departing from the scope of protection of the present invention, including all equivalent embodiments for a person skilled in the art.

Ad esempio il transponder può essere sostituito da un equivalente dispositivo elettronico atto ad eseguire essenzialmente le funzioni di lettura, registrazione ed invio di dati, come sopra descritto. For example, the transponder can be replaced by an equivalent electronic device capable of essentially performing the functions of reading, recording and sending data, as described above.

Gli elementi e le caratteristiche illustrate nelle diverse forme di realizzazione preferite possono essere combinati tra loro senza peraltro uscire dall’ambito di protezione della presente invenzione. The elements and features illustrated in the various preferred embodiments can be combined with each other without however departing from the scope of protection of the present invention.

Sono chiari i vantaggi derivanti dall’applicazione della presente invenzione. The advantages deriving from the application of the present invention are clear.

Il dispositivo oggetto dell’invenzione è conformato in modo tale da garantire la sicurezza del trasporto, ed attutire gli urti che potrebbero danneggiare gli organi trasportati. The device object of the invention is shaped in such a way as to ensure the safety of transport, and to cushion the impacts that could damage the transported organs.

Inoltre il sistema informatizzato è in grado di monitorare accuratamente le fasi di trasporto degli organi, per garantire che gli organi ricevuti siano del donatore identificato. Furthermore, the computerized system is able to accurately monitor the transport phases of the organs, to ensure that the organs received belong to the identified donor.

Dalla descrizione sopra riportata il tecnico del ramo è in grado di realizzare l’oggetto dell’invenzione senza introdurre ulteriori dettagli costruttivi. From the above description, the person skilled in the art is able to realize the object of the invention without introducing further construction details.

Claims

CLAIMS 1. Method for controlling the transport of a human organ and / or tissue, said transport being performed through a container of said human organ and / or tissue, the method characterized by the following steps for transport or mission: - combining said container with one or more univocal mission identification data labels; - combine said container with an electronic device or transponder for insertion and / or reading, recording and sending of control data to at least one control data processing unit; - at the beginning of the mission, through said transponder, enter and / or read said unique identification data of the mission, and send them to said at least one control data processing unit; - during the mission periodically generate from said electronic device or transponder identification data of the path followed and readings of the internal temperature of the container, store them inside, and send them to said at least one control data processing unit in order to match them to said identification data; - at the end of said mission generate by said electronic device or transponder a mission termination information and send it to said control data processing unit, preferably with generation of a final mission report; - controlling said mission only by checking said identification data of the path followed, temperature and identification readings by said control data processing unit.

2. Method of controlling the transport of an organ and / or human tissue as in claim 1, wherein said identification data in said one or more labels comprise alphanumeric identification TAGs of: place of departure; type of organ and / or human tissue to be transported; unique mission serial code.

3. Method of controlling the transport of an organ and / or human tissue as in claim 1, wherein said identification data of the path followed during the mission include: geopositional coordinates, detected through the use of a GPS system; flight status: in the case of transport segments performed by air, as an active indication of suspension of data transmission by the transponder and resumption at the end of the flight; mission status: identification status of the activation condition (ON) for the start of the mission, or deactivation (OFF) for the end of the mission; battery%, i.e. remaining percentage of charge status of the transponder battery.

4. Control apparatus for the transport of an organ and / or human tissue, suitable for carrying out the method of any of the preceding claims, the system comprising said transponder, and said at least one control data processing unit.

5. Device for the isothermal transport of human organs and / or tissues, adapted to be used in a method of controlling the transport of a human organ and / or tissue as in any one of claims 1 to 5, comprising: an isothermal container , comprising an open containment box (1) and a lid (2) adapted to hermetically contain an organ and / or a human tissue; one or more identification and anti-burglary labels (11) with incorporated TAG suitable to be combined with the container; a safety lock (10) for the container, with a system for attaching to safety belts (9); an electronic device or transponder (4) configured so as to include means for locating the position of the container, detecting the internal temperature of the container, reading and / or entering data identifying the mission, data transmission, and able to be housed in the container in position visible and accessible from the outside, and also in order to connect with a control data processing unit.

6. Device for the isothermal transport of human organs and / or tissues as in claim 5, wherein said electronic device or transponder is configured so as to comprise: - means to implement said connection with the control data processing unit; - display means; - a keyboard with keys dedicated to the activation or deactivation of functions, these keys being accessible outside the container.

7. Device for the isothermal transport of human organs and / or tissues as in claim 6, in which said keys are dedicated to the activation or deactivation of the following functions: - on / off (ON / OFF); - activation of a flight path section (FLIGHT_MODE); - reading of TAGs (READ); - end of a mission or non-execution of functions or exclusion of elements (BACK / END).

8. Device for the isothermal transport of human organs and / or tissues as in claim 5, wherein said electronic device or transponder is configured so as to comprise: - means to implement said connection with the control data processing unit; - touch-screen display means, suitable for displaying a series of screens suitable for entering mission identification data, and for displaying calculated or measured or detected parameter data; - means for verifying said entered data; - means to determine the beginning and the end of a mission; - a keyboard that can be highlighted on said display means, for said data entry, said keyboard being accessible outside the container.

9. Device for the isothermal transport of human organs and / or tissues as in claim 8, wherein said data of calculated or measured or detected parameters relate to DATE, TIME, DETECTED TEMPERATURE; container TAG codes.

10. Device for the isothermal transport of human organs and / or tissues as in claim 8, in which said mission identification data relate to the DEPARTURE HOSPITAL, ARRIVAL HOSPITAL, type of ORGAN to be transported, DONOR CODE; MISSION CODE.