ITBA20120020U1 - "dispositivo chirurgico a doppio canale di accesso addominale" - Google Patents

Description

Descrizione

“ Dispositivo chirurgico a doppio canale di accesso addominale ”

Forma oggetto del presente modello di utilità un dispositivo medico-chirurgico, in gergo denominato trocar, per interventi chirurgici in laparoscopia.

La laparoscopia, è una tecnica chirurgica che prevede Γ esecuzione di un intervento chirurgico senza praticare una laparotomia ma utilizzando una telecamera collegata ad un monitor e strumenti chirurgici quali forbici, pinze, elettrocoagulatori, suturatrici, porta-aghi, ecc., che vengono introdotti, attraverso piccole incisioni effettuate nella parete addominale. A tale scopo, è necessario, preliminarmente, introdurre nel cavo addominale un gas, normalmente o C02 o protossido di azoto, in modo da creare lo spazio necessario per poter manovrare gli strumenti. Successivamente viene introdotta una telecamera e, sotto il diretto controllo visivo, si introducono gli altri trocar attraverso i quali vengono inseriti gli strumenti chirurgici veri e propri.

Il trocar oggetto del presente modello di utilità è del tipo a doppio canale, ovvero dotato di due cannule fra loro parallele in grado di poter allocare, contemporaneamente, una telecamera e uno strumento chirurgico o due strumenti chirurgici.

Come è noto, per poter effettuare un intervento in laparoscopia è necessario che il paziente non sia stato sottoposto in precedenza ad interventi utilizzanti la medesima tecnica operatoria.

L’impedimento principale è rappresentato dalla presenza di aderenze postoperatorie che costituiscono un vero muro talvolta invalicabile. La padronanza e la costante pratica della tecnica laparoscopica hanno progressivamente allargato il campo delle applicazioni, fra queste anche l’approccio ad addomi già operati.

La maggiore difficoltà resta, comunque, l’ingresso e la visione completa in spazi adeguati per ottenere una triangolazione sufficiente per l’esecuzione di qualsiasi procedura.

Pertanto, risulta necessario in questi casi aprirsi una strada tra le aderenze fino a creare un campo sufficientemente ampio, per l’introduzione dei trocars.

Altro problema, non secondario, è il sempre più frequente ricorso alla laparoscopia diagnostica, valida e utile soprattutto nella stadiazione di patologie neoplastiche addominali. In questi casi, la minore invasività e la migliore visione d’insieme unite ai migliori risultati clinici e ad un maggiore gradimento per la procedura da parte del paziente, costituiscono vantaggi non trascurabili.

Scopo del presente modello di utilità è quello di risolvere le problematiche legate alla chirurgia laparoscopica, garantendo maggiore efficienza, maggiore sicurezza, minima invasività e massima utilità, adeguandosi all’attuale tendenza chirurgica di singolo accesso con singola incisione ombelicale definita comunemente “Single port for two”.

Un ulteriore scopo, è quello di dotare la camicia per rinserimento del trocar, di una valvola bicuspide mobile che, oltre a fornire un’ottima tenuta del pneumoperitoneo, all’ occorrenza può essere rimossa, talora ci fossero le esigenze di effettuare uno svuotamento rapido dell’addome o eventualmente estrarre da tale accesso pezzi anatomici anche importanti.

Un ulteriore scopo è quello di fornire un trocar attraverso il quale sia possibile allocare, contemporaneamente, sia un’ottica, sia uno strumento da presa o da taglio senza che questi si ostacolino a vicenda.

Ancora uno scopo è quello di consentire, attraverso un miglior posizionamento dei rubinetti per l’introduzione della CO2, e Γ eliminazione di spigoli dal corpo principale di supporto consentendo, di conseguenza, una maggiore libertà di manovra da parte dell’operatore.

Infine, il trocar si prefigge lo scopo di ridurre quanto più possibile il rischio di ledere organi interni durante la sua introduzione nell’addome, a differenza di quanto accade nell’ introduzione di quelli dotati di lama.

Questi ed altri scopi come meglio appariranno dalla descrizione che segue, sono raggiunti dal dispositivo di cui al presente modello che viene descritto nel seguito in un’esecuzione preferita non limitativa di ulteriori sviluppi nell’ambito del brevetto, con l’aiuto delle tavole di disegno allegate che illustrano le seguenti figure:

fig.l, una vista in assonometria esplosa del dispositivo chirurgico a doppio canale di accesso in una sua esecuzione preferita;

fig.2, una vista in assonometria del dispositivo chirurgico di cui a figura 1 completamente assemblato;

fig.3, una vista laterale, dei tre elementi principali del trocar disassemblati lato lungo, del corpo di supporto;

fig.4, una vista in sezione del trocar;

fig. 5, una vista in assonometria esplosa del mono-mandrino comprensivo della valvola bicuspide e dell’ occhiale blocca valvola;

fig. 6, una vista dall’alto del corpo di supporto;

fig. 7, una vista laterale, lato lungo, del corpo di supporto di cui a figura 6;

fig. 8, una vista laterale, lato corto, del corpo di supporto di cui a figure 6 e 7; fig. 9, una vista dal basso del corpo di supporto di cui a figure 6, 7 e 8;

fig. 10, una vista in assonometria deH’elisse blocca guarnizione dell’estrattore; fig. 11 , una vista laterale in sezione dell’estrattore;

fig. 12, una vista laterale dell’estrattore.

Con riferimento alle figure 1, 2 e 3, il dispositivo chirurgico di cui al presente modello, che è qui identificato nel suo complessivo con 1, si compone di tre elementi principali: un estrattore 2, un mono-mandrino 3 a due cannule 31 e un corpo di supporto 4 con rubinetti 7 inglobati.

Con riferimento alla figura 5, il componente principale del dispositivo chirurgico è il mono-mandrino 3, quest’ultimo comprende due cannule 31, parallele e di uguale lunghezza e medesimo diametro interno, connesse e fuse insieme, e in grado di poter allocare, contemporaneamente, un’ottica e uno strumento da presa o da taglio necessari per l’intervento.

L’imboccatura superiore 33 ad imbuto 32 del mono-mandrino 3, incorpora al suo interno una valvola bicuspide mobile 5 in gomma siliconata saldamente ancorata al mono-mandrino 3 mediante un occhiale blocca valvola 6, dotato allo scopo di quattro denti elastici di fissaggio 61 che si incastrano in altrettante sedi 35 ricavate aH’intemo deH’imboccatura 33.

L’ancoraggio dell’ occhiale blocca valvola 6 mediante i suddetti denti elastici di fissaggio 61, fornisce la possibilità di rimuovere, all’ occorrenza, la valvola bicuspide mobile 5 qualora sia necessario asportare pezzi anatomici importanti.

Con riferimento, in particolare, alle figure da 6 a 9, un ulteriore importante componente del dispositivo chirurgico 1, è il corpo 4 il quale, congiuntamente al mono-mandrino 3, oltre a divaricare i tessuti, hanno il compito di guidare rinserimento degli strumenti chirurgici aH’intemo dell’addome del paziente.

Detto corpo 4 è costituito da un tubo ovale 41, una testa 42, due rubinetti 7 inglobati a detta testa 42, alette 43 di stabilizzazione del medesimo corpo 4 dopo il suo inserimento nel corpo del paziente.

Su dette alette 43, sono ricavati tre fori 44 il cui scopo è quello di consentire il passaggio dei fili di sutura.

Esternamente alla testa 42 del corpo 4 sono presenti quattro sbalzi 46 nei quali vanno ad incastrarsi i quattro denti elastici 81 posizionati perpendicolarmente all’ellisse blocca guarnizione 8.

L’adozione di un ancoraggio mediante denti elastici 81 rende amovibile l’ellisse blocca guarnizione 8 dal corpo 4.

Allo scopo di aumentare la tenuta pneumatica del corpo 4 la superficie esterna del tubo ovale 41 presenta una serie di anelli di tenuta 45 che fungono da zigrinatura di tenuta che impediscono la fuoriuscita, tramite risalita, della C02 dall’interno del corpo del paziente.

Come accennato, il corpo 4 è dotato di due rubinetti 7 di cui un rubinetto 7a per l’immissione ed il mantenimento, alla giusta pressione, della CO2 o altro gas nella cavità addominale per la creazione del pneumoperitoneo ed un rubinetto 7b per la sua fuoriuscita.

Detti rubinetti 7 ed in particolare le leve di comando 71 sono ruotate di 90° rispetto alla testa del corpo 4, rendendo più efficace e naturale la loro manovra.

Il gas è introdotto aH’intemo del corpo 4 attraverso la bocchetta 72a, il suo flusso regolato dalla leva di comanda 7 la, ed introdotto all’interno delle cannule 31 attraverso i fori 34. Diversamente, il gas fuoriesce dal corpo 4 attraverso la bocchetta 72b, e il suo flusso è regolato dalla leva di comando 71b.

Con riferimento, in particolare, ai disegni 11 e 12, il dispositivo 1 è corredato di un estrattore 2 comprendente una coppia di elementi elastici 21 dotati di denti 22 alla loro estremità. Detti denti sono atti ad incastrarsi elasticamente in appositi intagli 36 ricavati sul bordo superiore dell’imbuto 32 del mono-mandrino 3.

Allo scopo di consentire di estrarre più comodamente il mono-mandrino 3 daH’intemo del corpo 4, l’estrattore 2 è dotato di una zigrinatura 23.

Un tipico intervento di laparoscopia prevede come operazione preliminare la realizzazione di uno pneumoperitoneo che consiste nell’ insufflazione in cavità peritoneale di anidride carbonica, sterile, riscaldata e umidificata in modo da ottenere il sollevamento e lo scostamento della parete addominale dai visceri. Essa può essere compiuta con un comune “ago di Verres” (dotato di un meccanismo retrattile di protezione) il quale, consente attraverso un’incisione periombelicale, l’accesso alla cavità peritoneale del gas necessario a produrre il pneumoperitoneo.

Si estrae quindi l’ago di Verres e nella stessa incisione si inserisce, il corpo 4, quest’ultimo collegato attraverso il rubinetto 7a direttamente all’ apparecchio di insufflazione per garantire insufflazione compensativa alla perdita di gas nel corso delle manovre introduttive degli strumenti. Ugualmente, la stessa operazione può essere effettuata praticando direttamente un taglio nel sito inserendo direttamente il corpo 4 senza l’ausilio dell’ago di Verres, introducendo quindi la C02.

In seguito, dopo aver inserito il mono-mandrino 3 aH’intemo del corpo 4 si raggiunge la cavità addominale. A questo punto si possono introdurre gli strumenti operatori quali l’ottica per la visione della cavità e i vari strumenti operatori.

L’indicazione principale del dispositivo resta l’adesiolisi in addomi già operati con tecnica laparoscopica o con tecnica tradizionale, permettendo l’esplorazione e la liberazione delle aderenze attraverso una singola incisione.

Ulteriori indicazioni terapeutiche sono l’esplorazione a scopo diagnostico, bioptico, di stadiazione, colecistectomia, appendicectomia, accessi epatici, svuotamento di cisti ovariche, ovarectomia, ecc.

Claims (8)

1. Rivendicazioni 1. “Dispositivo chirurgico a doppio canale di accesso addominale” comprendente un estrattore (2), un mono- mandrino (3) ed corpo di supporto (4) caratterizzato dal fatto che il mono-mandrino (3) comprende due cannule (31) parallele, di uguale lunghezza e di uguale diametro, fuse insieme in un unico pezzo ed allocate aH’intemo di detto mono-mandrino (3), quest’ultimo essendo di dimensioni tali da consentire il suo inserimento all’intemo di un corpo di supporto (4).
2. 2. Dispositivo chirurgico di cui a rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che l’estrazione del mono-mandrino (3) dal corpo di supporto (4) avviene attraverso un estrattore (2) che a tale scopo è dotato di elementi elastici (21) dotati alla loro estremità di denti (22), quest’ultimi essendo idonei ad agganciare il mono-mandrino (3) che a tale scopo presenta sul bordo superiore deH’imbuto (32) opportuni intagli (36).
3. 3. Dispositivo chirurgico di cui ad una o più rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che l’estrattore (2) è dotato di una zigrinatura (23) ovvero di una superficie antiscivolo.
4. 4. Dispositivo chirurgico di cui ad una o più rivendicazioni precedenti, caratterizzato da un corpo di supporto (4) formato da un tubo ovale (41), una testa (42), due rubinetti (7) inglobati a detta testa (42), alette di stabilizzazione (43).
5. 5. Dispositivo chirurgico di cui a rivendicazione 1 e 4, caratterizzato da alette di stabilizzazione (43) trasversali alla testa (42) del corpo (4), sulla quale sono ricavati uno o più fori (44).
6. 6. Dispositivo chirurgico di cui a rivendicazioni 1, 4 e 5, caratterizzato dal fatto che sui due lati opposti della testa (42) sono allocati due rubinetti (7) le cui leve di comando (71) sono ruotate di 90° rispetto alla suddetta testa (42) del corpo (4).
7. 7. Dispositivo chirurgico di cui a rivendicazioni 1, 4, 5 e 6, caratterizzato dal fatto che sulla superficie esterna del tubo ovale (41) sono presenti una serie di anelli di tenuta (45).
8. 8. Dispositivo di cui ad una o più rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che all’interno del rimboccatura superiore (33) ad imbuto (32) del monomandrino (3) è allocata una valvola bicuspide amovibile (5) in gomma siliconata bloccata, all’ occorrenza, mediante un occhiale blocca valvola (6) quest’ultimo dotato, allo scopo, di quattro denti di fissaggio (61) elasticamente impegnabili a sedi (35) ricavate aH’intemo dell’imboccatura (33).