IT201900003571A1

IT201900003571A1 - SURGICAL INSTRUMENT TO MEASURE THE TENSION BETWEEN TWO SOFT TISSUES TO BE SUTURED

Info

Publication number: IT201900003571A1
Application number: IT102019000003571A
Authority: IT
Inventors: Francesco Costa
Original assignee: St Ortopedico Rizzoli
Priority date: 2019-03-12
Filing date: 2019-03-12
Publication date: 2020-09-12
Also published as: WO2020183412A1

Description

D E S C R I Z I O N E DESCRIPTION

del brevetto per invenzione industriale dal titolo: of the patent for industrial invention entitled:

“STRUMENTO CHIRURGICO PER MISURARE LA TENSIONE TRA DUE TESSUTI MOLLI DA SUTURARE” "SURGICAL INSTRUMENT TO MEASURE THE TENSION BETWEEN TWO SOFT TISSUES TO BE SUTURED"

SETTORE DELLA TECNICA TECHNIQUE SECTOR

La presente invenzione è relativa ad uno strumento chirurgico per misurare la tensione tra due tessuti molli da suturare. The present invention relates to a surgical instrument for measuring the tension between two soft tissues to be sutured.

ARTE ANTERIORE ANTERIOR ART

La sutura chirurgica è una procedura chirurgica che permette di avvicinare stabilmente i margini di una ferita favorendone la cicatrizzazione. In particolare, la sutura chirurgica consiste nella applicazione di uno o più punti di sutura che mantengono a contatto i margini della ferita; tali punti di sutura possono essere costituiti da fili di sutura annodati applicati a mano, da punti metallici applicati mediante una suturatrice automatica, da colle sintetiche (cianoacrilati) o colle biologiche (colla di fibrina) applicate a mano, o anche da cerotti particolari (steri strip) applicati a mano. The surgical suture is a surgical procedure that allows the edges of a wound to be stably approached, favoring its healing. In particular, the surgical suture consists in the application of one or more sutures that keep the edges of the wound in contact; these sutures can consist of hand-applied knotted sutures, of metal staples applied by means of an automatic suturing machine, of synthetic glues (cyanoacrylates) or biological glues (fibrin glue) applied by hand, or even of particular patches (sterile strip) applied by hand.

Una sutura chirurgica può andare incontro ad una complicanza post-operatoria denominata deiscenza e rappresentata dalla riapertura spontanea della ferita precedentemente suturata; la deiscenza può essere parziale, e quindi interessare uno o alcuni punti di sutura, o completa, e quindi interessare tutti i punti di sutura. A surgical suture can undergo a post-operative complication called dehiscence and represented by the spontaneous reopening of the previously sutured wound; the dehiscence can be partial, and therefore involve one or some sutures, or complete, and therefore affect all the sutures.

Nel caso di una ferita cutanea e quindi superficiale, una eventuale deiscenza non comporta rischi particolarmente gravi per la salute del paziente, ma può avere delle pesanti ripercussioni estetiche in quanto le ferite che guariscono per seconda intenzione (ovvero dopo una riapertura) possono facilmente andare incontro ad un processo cicatriziale iperplastico. In the case of a skin wound and therefore superficial, any dehiscence does not involve particularly serious risks for the patient's health, but can have heavy aesthetic repercussions as wounds that heal by secondary intention (i.e. after reopening) can easily go through to a hyperplastic scarring process.

Una delle cause principali della deiscenza di una sutura chirurgica è una eccessiva tensione tra i margini della ferita che vengono tenuti insieme dai punti di sutura (ovvero una eccessiva forza necessaria a tenere vicini i margini della ferita); tra le altre cose, una eccessiva tensione tra i margini della ferita tende ad ischemizzare localmente i vasi sanguigni diminuendo l’afflusso di sangue verso la ferita e ritardandone quindi la guarigione. Per tale motivo il chirurgo prima di procedere all’applicazione dei punti di sutura deve (dovrebbe) valutare manualmente (quindi in modo impreciso e soprattutto del tutto soggettivo) la tensione tra i margini della ferita (ovvero la forza necessaria a tenere insieme i margini della ferita) ed in presenza di una tensione eccessiva dovrebbe ricorrere a tecniche appropriate di chiusura che possono comprendere innesti, lembi locali o lembi liberi. A major cause of surgical suture dehiscence is excessive tension between the wound edges being held together by the sutures (i.e., excessive force needed to keep the wound edges close); among other things, excessive tension between the wound margins tends to locally ischemize the blood vessels, reducing the flow of blood to the wound and thus delaying healing. For this reason, the surgeon, before proceeding with the application of the sutures, must (should) evaluate manually (therefore in an imprecise and above all completely subjective way) the tension between the edges of the wound (i.e. the force necessary to hold the edges of the wound together. wound) and in the presence of excessive tension should resort to appropriate closure techniques which may include grafts, local flaps or free flaps.

La corretta valutazione della tensione tra i margini della ferita richiede normalmente una certa esperienza ed è una attività che, in caso di dubbio, richiede l’intervento (ovvero la consulenza) di un chirurgo plastico; tuttavia, è evidente che l’intervento (la consulenza) di un chirurgo plastico aumenta in modo significativo il tempo di esecuzione della sutura chirurgica ed il costo complessivo della sutura chirurgica a carico della struttura ospedaliera. Proper assessment of the tension between the wound margins normally requires some experience and is an activity that, in case of doubt, requires the intervention (or advice) of a plastic surgeon; however, it is evident that the intervention (consultancy) of a plastic surgeon significantly increases the execution time of the surgical suture and the overall cost of the surgical suture borne by the hospital.

DESCRIZIONE DELLA INVENZIONE DESCRIPTION OF THE INVENTION

Scopo della presente invenzione è di fornire uno strumento chirurgico in grado di misurare la tensione esistente tra i margini di una ferita in modo semplice, veloce e preciso e che sia, al contempo, di facile ed economica realizzazione. The object of the present invention is to provide a surgical instrument capable of measuring the tension existing between the margins of a wound in a simple, fast and precise way and which is, at the same time, easy and economical to produce.

Secondo la presente invenzione viene fornito uno strumento chirurgico per misurare la tensione tra due tessuti molli da suturare, secondo quanto stabilito nelle rivendicazioni allegate. According to the present invention, a surgical instrument is provided for measuring the tension between two soft tissues to be sutured, according to what is established in the attached claims.

Le rivendicazioni descrivono forme di realizzazione preferite della presente invenzione formando parte integrante della presente descrizione. The claims describe preferred embodiments of the present invention forming an integral part of the present description.

BREVE DESCRIZIONE DEI DISEGNI BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

La presente invenzione verrà ora descritta con riferimento ai disegni annessi, che ne illustrano alcuni esempi di attuazione non limitativi, in cui: The present invention will now be described with reference to the attached drawings, which illustrate some non-limiting examples of implementation, in which:

• la figura 1 è una vista prospettica di uno strumento chirurgico, realizzato in accordo con la presente invenzione, per misurare la tensione tra due tessuti molli da suturare; Figure 1 is a perspective view of a surgical instrument, made in accordance with the present invention, for measuring the tension between two soft tissues to be sutured;

• la figura 2 è una vista in pianta dello strumento chirurgico della figura 1; Figure 2 is a plan view of the surgical instrument of figure 1;

• la figura 3 è una vista prospettica ed in scala ingrandita di un particolare dello strumento chirurgico della figura 1 secondo una alternativa forma di attuazione; Figure 3 is a perspective view on an enlarged scale of a detail of the surgical instrument of figure 1 according to an alternative embodiment;

• le figure 4 e 5 sono due viste in pianta, schematiche ed in scala ingrandita di un ulteriore particolare dello strumento chirurgico della figura 1 secondo due ulteriori forme di attuazione. Figures 4 and 5 are two schematic plan views on an enlarged scale of a further detail of the surgical instrument of Figure 1 according to two further embodiments.

FORME DI ATTUAZIONE PREFERITE DELL’INVENZIONE PREFERRED FORMS OF IMPLEMENTATION OF THE INVENTION

Nelle figure 1 e 2, con il numero 1 è indicato nel suo complesso uno strumento chirurgico per misurare la tensione tra due tessuti molli da suturare. In Figures 1 and 2, the number 1 indicates as a whole a surgical instrument for measuring the tension between two soft tissues to be sutured.

Lo strumento 1 chirurgico comprende due bracci 2 gemelli che sono tra loro incernierati per ruotare uno rispetto all’altro attorno ad un asse 3 di rotazione che è disposto in una porzione intermedia dei due bracci 2 stessi. Ovvero i due bracci 2 costituiscono una leva il cui fulcro è disposto in corrispondenza della cerniera, ovvero dell’asse 3 di rotazione. The surgical instrument 1 comprises two twin arms 2 which are hinged to each other to rotate with respect to each other around a rotation axis 3 which is arranged in an intermediate portion of the two arms 2 themselves. That is, the two arms 2 constitute a lever whose fulcrum is arranged at the hinge, or the rotation axis 3.

Ciascun braccio 2 presenta una estremità 4 di presa provvista di un organo 5 di presa atto ad afferrare un corrispondente tessuto molle ed una estremità 6 di azionamento che è opposta alla estremità 4 di presa ed è atta a venire premuta dalle dita di un chirurgo. Nelle forme di attuazione illustrate nelle figure allegate, ciascun organo 5 di presa è costituito da (almeno) un uncino (cutaneo): nella forma di attuazione illustrata nelle figure 1 e 2 ciascun organo 5 di presa è costituito da un uncino a singolo rebbio, mentre nella forma di attuazione illustrata nella figura 3 un organo 5 di presa è costituito da un uncino a singolo rebbio mentre l’altro organo 5 di preso è costituito da un uncino a doppio rebbio. Secondo una possibile forma di attuazione, negli organi 5 di presa potrebbero venire utilizzati gli uncini di Joseph (oppure in alternativa degli uncini di Gillies), ed in particolare un organo 5 di presa è costituito da un uncino di Joseph a singolo rebbio, mentre l’altro organo 5 di presa è costituito da un uncino di Joseph a doppio rebbio (ovvero a due rebbi). Each arm 2 has a gripping end 4 provided with a gripping member 5 suitable for gripping a corresponding soft tissue and an actuation end 6 which is opposite the gripping end 4 and is adapted to be pressed by the fingers of a surgeon. In the embodiments illustrated in the attached figures, each gripping member 5 is constituted by (at least) one (skin) hook: in the embodiment illustrated in the figures 1 and 2 each gripping member 5 is constituted by a single-pronged hook, while in the embodiment illustrated in Figure 3 a gripping member 5 is constituted by a single-prong hook while the other gripping member 5 is constituted by a double-pronged hook. According to a possible embodiment, the Joseph hooks (or alternatively Gillies hooks) could be used in the gripping members 5, and in particular a gripping member 5 is constituted by a single-pronged Joseph hook, while the The other gripping member 5 is constituted by a double-pronged (or two-pronged) Joseph hook.

Nella forma di attuazione illustrata nelle figure 1 e 2 ciascun organo 5 di presa è orientato parallelamente ai bracci 2, mentre nella forma di attuazione illustrata nella figura 3 ciascun organo 5 di presa è orientato perpendicolarmente ai bracci 2. In altre parole, nella forma di attuazione illustrata nelle figure 1 e 2, i due uncini che costituiscono i due organi 5 di presa sono disposti su piani leggermente diversi ma paralleli al piano su cui si sviluppano i bracci 2; invece, nella forma di attuazione illustrata nella figura 3, gli uncini che costituiscono i due organi 5 di presa sono disposti perpendicolarmente ai bracci 2 ed hanno anche la funzione di evitare la rotazione dello strumento 1 chirurgico stabilizzandola in fase di misura. In the embodiment illustrated in Figures 1 and 2 each gripping member 5 is oriented parallel to the arms 2, while in the embodiment illustrated in Figure 3 each gripping member 5 is oriented perpendicular to the arms 2. In other words, in the form of embodiment illustrated in Figures 1 and 2, the two hooks constituting the two gripping members 5 are arranged on slightly different planes but parallel to the plane on which the arms 2 extend; on the other hand, in the embodiment illustrated in Figure 3, the hooks which constitute the two gripping members 5 are arranged perpendicularly to the arms 2 and also have the function of preventing rotation of the surgical instrument 1, stabilizing it during the measurement phase.

Generalmente è preferibile l’utilizzo della forma di attuazione illustrata nella figura 3; tuttavia, in alcune situazioni può essere più comoda e pratica la forma di attuazione illustrata nelle figure 1 e 2. Generally it is preferable to use the embodiment illustrated in Figure 3; however, in some situations the embodiment illustrated in Figures 1 and 2 may be more convenient and practical.

Secondo altre forme di attuazione non illustrate, gli organi 5 di presa sono conformati diversamente da quanto illustrato nelle figure allegate. According to other embodiments not illustrated, the gripping members 5 are shaped differently from what is illustrated in the attached figures.

Nella forma di attuazione illustrata nelle figure allegate, ciascuna estremità 6 di azionamento dello strumento 1 chirurgico è provvista di un occhiello 7 per un dito del chirurgo. Secondo una diversa forma di attuazione non illustrata, le estremità 6 di azionamento dello strumento 1 chirurgico sono prive degli occhielli 7. In the embodiment illustrated in the attached figures, each operating end 6 of the surgical instrument 1 is provided with an eyelet 7 for a surgeon's finger. According to a different embodiment, not shown, the operating ends 6 of the surgical instrument 1 do not have the eyelets 7.

Nella forma di attuazione illustrata nelle figure allegate, lo strumento 1 chirurgico comprende una cremagliera 8 che è atta a bloccare i due bracci 2 in una posizione chiusa e presenta: una prima parte 9 solidale ad un braccio 2 in prossimità della estremità 6 di azionamento, ed una seconda parte 9 solidale ad un secondo braccio 2 in prossimità della estremità 6 di azionamento. Secondo una diversa forma di attuazione non illustrata, lo strumento 1 chirurgico è privo della cremagliera 8. In the embodiment illustrated in the attached figures, the surgical instrument 1 comprises a rack 8 which is adapted to lock the two arms 2 in a closed position and has: a first part 9 integral with an arm 2 near the operating end 6, and a second part 9 integral with a second arm 2 near the actuating end 6. According to a different embodiment not shown, the surgical instrument 1 is devoid of the rack 8.

Lo strumento 1 chirurgico comprende un dispositivo 10 di misura che è interposto tra i due bracci 2 ed è atto a misurare una forza di ritorno con la quale le due estremità 4 di presa tendono a venire allontanate una dall’altra; in altre parole, il dispositivo 10 di misura è atto a misurare la forza di ritorno che tende a divaricare le due estremità 4 di presa. The surgical instrument 1 comprises a measuring device 10 which is interposed between the two arms 2 and is adapted to measure a return force with which the two gripping ends 4 tend to be moved away from each other; in other words, the measuring device 10 is adapted to measure the return force which tends to spread the two gripping ends 4.

Secondo una preferita forma di attuazione illustrata nelle figure allegate, il dispositivo 10 di misura è atto a generare una coppia resistente che contrasta una coppia di ritorno dovuta alla forza di ritorno (che tende a divaricare le due estremità 4 di presa). In particolare, durante la misura della forza di ritorno che tende a divaricare le due estremità 4 di presa, la coppia resistente generata dal dispositivo 10 di misura è almeno pari (nella situazione ideale esattamente pari, ma in pratica leggermente superiore) alla coppia di ritorno dovuta alla forza di ritorno (che tende a divaricare i due bracci 2) in modo tale da mantenere i due bracci 2 fermi (in una posizione chiusa illustrata nelle figure 1 e 2) in assenza di interventi esterni sui bracci 2 stessi. In altre parole, durante la misura della forza di ritorno che tende a divaricare le due estremità 4 di presa, la coppia resistente generata dal dispositivo 10 di misura è almeno pari (nella situazione ideale esattamente pari, ma in pratica leggermente superiore) alla coppia di ritorno dovuta alla forza di ritorno (che tende a divaricare le due estremità 4 di presa) in modo tale da mantenere le due estremità 4 di presa ferme (in una posizione chiusa illustrata nelle figure 1 e 2) in assenza di interventi esterni sui bracci 2. According to a preferred embodiment illustrated in the attached figures, the measuring device 10 is able to generate a resisting torque which contrasts a return torque due to the return force (which tends to spread the two gripping ends 4). In particular, during the measurement of the return force which tends to spread the two gripping ends 4, the resistant torque generated by the measuring device 10 is at least equal (in the ideal situation exactly equal, but in practice slightly higher) to the return torque due to the return force (which tends to spread the two arms 2) in such a way as to keep the two arms 2 stationary (in a closed position illustrated in Figures 1 and 2) in the absence of external interventions on the arms 2 themselves. In other words, during the measurement of the return force which tends to spread the two gripping ends 4, the resisting torque generated by the measuring device 10 is at least equal (in the ideal situation exactly equal, but in practice slightly higher) to the torque of return due to the return force (which tends to spread the two gripping ends 4) in such a way as to keep the two gripping ends 4 stationary (in a closed position illustrated in Figures 1 and 2) in the absence of external interventions on the arms 2 .

Nella forma di attuazione illustrata nelle figure allegate, il dispositivo 10 di misura comprende un elemento 11 elastico che è atto a spingere o tirare i due bracci 2 uno verso l’altro per avvicinare tra loro le due estremità 4 di presa (ovvero per spostare i due bracci 2 verso una posizione chiusa illustrata nelle figure 1 e 2). In the embodiment illustrated in the attached figures, the measuring device 10 comprises an elastic element 11 which is able to push or pull the two arms 2 towards each other to bring the two gripping ends 4 together (i.e. to move the two arms 2 towards a closed position illustrated in Figures 1 and 2).

Nella forma di attuazione illustrata nelle figure allegate, l’elemento 11 elastico è costituito da un anello di materiale elastico (ad esempio di silicone o altro elastomero) che è disposto attorno ad entrambi i bracci 2. In the embodiment illustrated in the attached figures, the elastic element 11 consists of a ring of elastic material (for example of silicone or other elastomer) which is arranged around both arms 2.

Secondo altre forme di attuazione non illustrate, l’elemento 11 elastico è costituito da una molla ad esempio conformata ad Omega ed eventualmente atta a generare una forza elastica variabile modificando una taratura della molla stessa (ad esempio ruotando una vite che modifica la precompressione della molla). According to other embodiments not shown, the elastic element 11 is constituted by a spring, for example Omega-shaped and possibly capable of generating a variable elastic force by modifying a calibration of the spring itself (for example by rotating a screw that modifies the prestress of the spring ).

Nella forma di attuazione illustrata nelle figure allegate, l’elemento 11 elastico è mobile per variare la sua distanza dall’asse 3 di rotazione e quindi per variare, a parità di forza elastica generata dall’elemento 11 elastico, la coppia resistente generata dal dispositivo 10 di misura per effetto della variazione della lunghezza del braccio (ovvero della distanza dall’asse 3 di rotazione del punto di applicazione della forza elastica generata dall’elemento 11 elastico). In altre parole, allontanando l’elemento 11 elastico dall’asse 3 di rotazione viene aumentata la coppia resistente generata dal dispositivo 10 di misura e viceversa. In the embodiment illustrated in the attached figures, the elastic element 11 is movable to vary its distance from the rotation axis 3 and therefore to vary, for the same elastic force generated by the elastic element 11, the resistant torque generated by the device 10 for measurement due to the variation in the length of the arm (ie the distance from the axis 3 of rotation of the point of application of the elastic force generated by the elastic element 11). In other words, by moving the elastic element 11 away from the rotation axis 3, the resistant torque generated by the measuring device 10 is increased and vice versa.

Nella forma di attuazione illustrata nelle figure allegate, ciascun braccio 2 è provvisto di una serie di tacche 12, ciascuna delle quali è atta ad accogliere al proprio interno l’elemento 11 elastico. In altre parole, ciascuna tacca è un piccolo incavo (ovvero una piccola tasca) ottenuto sul margine di un corrispondente braccio 2 (ad esempio con due tagli convergenti così da assumere, solitamente, una forma a V); l’elemento 11 elastico è inseribile all’interno di due tacche 11 corrispondenti ricavate nei due bracci 2 per assumere una posizione stabile e predefinita. Secondo una diversa forma di attuazione non illustrata, le tacche 12 non sono presenti. In the embodiment illustrated in the attached figures, each arm 2 is provided with a series of notches 12, each of which is adapted to accommodate the elastic element 11 inside. In other words, each notch is a small recess (ie a small pocket) obtained on the edge of a corresponding arm 2 (for example with two converging cuts so as to usually assume a V shape); the elastic element 11 can be inserted inside two corresponding notches 11 obtained in the two arms 2 to assume a stable and predefined position. According to a different embodiment not shown, the notches 12 are not present.

Nella forma di attuazione illustrata nelle figure allegate (almeno) un braccio 2 è provvisto di una scala 13 graduata che permette di misurare la posizione dell’elemento 11 elastico, ovvero permette di misurare la distanza dell’elemento 11 elastico dall’asse 3 di rotazione (e quindi permette di misurare indirettamente la coppia resistente generata dal dispositivo 10 di misura). Secondo una diversa forma di attuazione, la scala 13 graduata potrebbe comprendere anche una colorazione per indicare le diverse zone: ad esempio un colore verde per indicare le zone corrispondenti ad una tensione ridotta (e quindi perfettamente compatibile con una sutura chirurgica senza apporto di tessuto molle addizionale) ed un colore rosso per indicare le zone corrispondenti ad una tensione elevata (e quindi non compatibile con una sutura chirurgica senza apporto di tessuto molle addizionale). In the embodiment illustrated in the attached figures (at least) one arm 2 is provided with a graduated scale 13 which allows to measure the position of the elastic element 11, i.e. it allows to measure the distance of the elastic element 11 from the rotation axis 3 (and therefore allows to measure indirectly the resisting torque generated by the measuring device 10). According to a different embodiment, the graduated scale 13 could also include a color to indicate the different areas: for example, a green color to indicate the areas corresponding to a reduced tension (and therefore perfectly compatible with a surgical suture without the addition of soft tissue additional) and a red color to indicate the areas corresponding to a high tension (and therefore not compatible with a surgical suture without additional soft tissue supply).

Secondo la variante illustrata nelle figure 4 e 5, lo strumento 1 chirurgico comprende un indicatore 14 di allineamento che indica visivamente quando gli organi 5 di presa sono tra loro allineati (ovvero sono in una posizione che determina un allineamento tra i tessuti molli afferrati dagli organi 5 di presa stessi). L’indicatore 14 di allineamento comprende due elementi 15 di riferimento che sono visibili guardando lo strumento 1 chirurgico da sopra e sono disposti in corrispondenza delle estremità 4 di presa dei due bracci 2: l’allineamento dei due elementi 15 di riferimento (chiaramente e semplicemente visibile guardando lo strumento 1 chirurgico da sopra) indica che gli organi 5 di presa sono tra loro allineati (ovvero sono in una posizione che determina un allineamento tra i tessuti molli afferrati dagli organi 5 di presa stessi). Preferibilmente, ciascun braccio 2 presenta un’appendice che sporge a sbalzo dalla estremità 4 di presa del braccio 2 stesso, si protende verso l’altro braccio 2 e supporta il corrispondente elemento 15 di riferimento; ovviamente le due appendici supportanti gli elementi 15 di riferimento sono disposte ad altezze diverse in modo tale da sovrapporsi almeno parzialmente in corrispondenza della posizione di allineamento. According to the variant illustrated in Figures 4 and 5, the surgical instrument 1 comprises an alignment indicator 14 which visually indicates when the gripping members 5 are aligned with each other (i.e. they are in a position that determines an alignment between the soft tissues gripped by the organs 5 of the socket themselves). The alignment indicator 14 comprises two reference elements 15 which are visible looking at the surgical instrument 1 from above and are arranged at the gripping ends 4 of the two arms 2: the alignment of the two reference elements 15 (clearly and simply visible looking at the surgical instrument 1 from above) indicates that the gripping members 5 are aligned with each other (ie they are in a position which determines an alignment between the soft tissues gripped by the gripping members 5 themselves). Preferably, each arm 2 has an appendage that protrudes from the gripping end 4 of the arm 2 itself, extends towards the other arm 2 and supports the corresponding reference element 15; obviously the two appendages supporting the reference elements 15 are arranged at different heights so as to overlap at least partially at the alignment position.

Nella forma di attuazione illustrata nella figura 4, un elemento 15 di riferimento è costituito da una apertura passante (non necessariamente di forma circolare) attraverso la quale può essere visto l’altro elemento 15 di riferimento costituito da un pallino (o in alternativa da qualunque altro tipo di simbolo grafico); in particolare, nella figura 4a è illustrata una condizione di non allineamento dei due elementi 15 di riferimento mentre nella figura 4b è illustrata una condizione di allineamento dei due elementi 15 di riferimento. In the embodiment illustrated in Figure 4, a reference element 15 consists of a through opening (not necessarily circular in shape) through which the other reference element 15 consisting of a dot (or alternatively any other type of graphic symbol); in particular, figure 4a illustrates a condition of non-alignment of the two reference elements 15 while figure 4b illustrates an alignment condition of the two reference elements 15.

Nella forma di attuazione illustrata nella figura 5, entrambi gli elementi 15 di riferimento sono costituiti da una linea (o in alternativa da qualunque altro tipo di simbolo grafico); in particolare, nella figura 5a è illustrata una condizione di non allineamento dei due elementi 15 di riferimento, mentre nella figura 5b è illustrata una condizione di allineamento dei due elementi 15 di riferimento. In the embodiment illustrated in Figure 5, both of the reference elements 15 are constituted by a line (or alternatively by any other type of graphic symbol); in particular, figure 5a illustrates a condition of non-alignment of the two reference elements 15, while figure 5b illustrates an alignment condition of the two reference elements 15.

E’ importante osservare che i due bracci 2 possono venire (leggermente) chiusi anche oltre la posizione di allineamento indicata dall’indicatore 14 di allineamento, ovvero la posizione di allineamento indicata dall’indicatore 14 di allineamento non rappresenta la massima chiusura possibile dei due bracci 2, in modo tale che a partire dalla posizione di allineamento indicata dall’indicatore 14 di allineamento i due bracci possono venire ruotati in entrambe le direzioni. It is important to note that the two arms 2 can be (slightly) closed even beyond the alignment position indicated by the alignment indicator 14, i.e. the alignment position indicated by the alignment indicator 14 does not represent the maximum possible closure of the two arms. 2, so that starting from the alignment position indicated by the alignment indicator 14, the two arms can be rotated in both directions.

Lo strumento 1 chirurgico sopra descritto può venire utilizzato per misurare la tensione esistente tra due tessuti molli da suturare; in particolare i tessuti molli in cui può trovare applicazione lo strumento 1 chirurgico sopra descritto sono il tessuto cutaneo, il tessuto tendineo, ed il tessuto muscolare. The surgical instrument 1 described above can be used to measure the tension existing between two soft tissues to be sutured; in particular, the soft tissues in which the surgical instrument 1 described above can be applied are skin tissue, tendon tissue, and muscle tissue.

Viene di seguito descritto il funzionamento dello strumento 1 chirurgico con riferimento alla sutura di una ferita cutanea presentante due margini da accostare. The operation of the surgical instrument 1 is described below with reference to the suture of a skin wound having two edges to be joined together.

Prima di eseguire la sutura della ferita cutanea, il chirurgo utilizza lo strumento 1 chirurgico per misurare in modo strumentale e quindi oggettivo la tensione della ferita, ovvero la forza necessaria a mantenere accostati i due margini della ferita: in funzione della tensione della ferita il chirurgo decide la tecnica di chiusura più indicata (ad esempio con o senza l’utilizzo di innesti o lembi) ed il tipo di ausilio meccanico da utilizzare per la sutura (ad esempio il tipo ed il diametro del filo di sutura, punti metallici, colle…). Before performing the suture of the skin wound, the surgeon uses the surgical instrument 1 to measure the wound tension in an instrumental and therefore objective way, i.e. the force necessary to keep the two edges of the wound close together: depending on the wound tension, the surgeon decides the most suitable closure technique (for example with or without the use of grafts or flaps) and the type of mechanical aid to be used for the suture (for example the type and diameter of the suture thread, staples, glues ... ).

Inizialmente e mantenendo lo strumento 1 chirurgico aperto, il chirurgo applica i due organi 5 di presa (ovvero gli uncini) ai due margini della ferita, ovvero con i due organi 5 di presa (ovvero con gli uncini) afferra i due margini della ferita da suturare. Initially and keeping the surgical instrument 1 open, the surgeon applies the two gripping organs 5 (i.e. the hooks) to the two edges of the wound, i.e. with the two gripping elements 5 (i.e. the hooks) he grasps the two wound edges from suture.

Successivamente, il chirurgo chiude lo strumento 1 chirurgico fino allo scatto della cremagliera 8; questo passaggio permette di verificare che l’elasticità dei tessuti molli da suturare consenta di arrivare all’accostamento dei due margini della ferita (ovvero consenta di arrivare ad una rima di chiusura della ferita) applicando la forza di chiusura generabile dalle dita del chirurgo agendo sullo strumento 1 chirurgico. Ovviamente se l’elasticità dei tessuti molli da suturare non consente di arrivare all’accostamento dei due margini della ferita applicando la forza di chiusura generabile dalle dita del chirurgo agendo sullo strumento 1 chirurgico, allora è evidente che non è possibile procedere alla chiusura per sutura diretta dei margini della ferita. Fino a questo momento, l’elemento 11 elastico si trova in una posizione neutra (illustrata nelle figure 1 e 2) in corrispondenza dell’asse 3 di rotazione, ovvero l’elemento 11 elastico non genera alcuna coppia resistente essendo nullo il braccio rispetto all’asse 3 di rotazione. Subsequently, the surgeon closes the surgical instrument 1 until the rack 8 clicks; this step allows to verify that the elasticity of the soft tissues to be sutured allows to reach the approach of the two edges of the wound (i.e. it allows to reach a wound closure gap) by applying the closing force that can be generated by the surgeon's fingers by acting on the 1 surgical tool. Obviously, if the elasticity of the soft tissues to be sutured does not allow the two edges of the wound to be approached by applying the closing force that can be generated by the surgeon's fingers by acting on the surgical instrument 1, then it is evident that it is not possible to proceed with suturing. direct of the wound margins. Up to this moment, the elastic element 11 is in a neutral position (illustrated in Figures 1 and 2) in correspondence with the rotation axis 3, i.e. the elastic element 11 does not generate any resistant torque since the arm is zero with respect to the 3 'axis of rotation.

Afferrando lo strumento 1 chirurgico dal corpo centrale per non alterare la misura e mantenendo lo strumento 1 chirurgico chiuso mediante la cremagliera 8, il chirurgo sposta l’elemento 11 elastico dalla posizione neutra (illustrata nelle figure 1 e 2) in corrispondenza dell’asse 3 di rotazione ad una delle coppie di tacche 13 quindi allontanando l’elemento 11 elastico stesso dall’asse 3 di rotazione; una volta disposto l’elemento 11 elastico in una delle coppie di tacche 13, il chirurgo apre la cremagliera 8 e verifica se lo strumento 1 chirurgico tende ad aprirsi (ovvero se la coppia resistente generata dall’elemento 11 elastico è inferiore alla coppia di ritorno dovuta alla tensione della ferita che tende a riaprire i margini della ferita precedentemente accostati), se lo strumento 1 chirurgico tende a chiudersi (ovvero se la coppia resistente generata dall’elemento 11 elastico è superiore alla coppia di ritorno dovuta alla tensione della ferita), oppure se lo strumento 1 chirurgico è in equilibrio meccanico (ovvero se la coppia resistente generata dall’elemento 11 elastico è sostanzialmente pari alla coppia di ritorno dovuta alla tensione della ferita). By grasping the surgical instrument 1 by the central body so as not to alter the size and keeping the surgical instrument 1 closed by means of the rack 8, the surgeon moves the elastic element 11 from the neutral position (illustrated in Figures 1 and 2) in correspondence with axis 3 of rotation to one of the pairs of notches 13 thus moving the elastic element 11 away from the rotation axis 3; once the elastic element 11 has been placed in one of the pairs of notches 13, the surgeon opens the rack 8 and checks whether the surgical instrument 1 tends to open (i.e. if the resistant torque generated by the elastic element 11 is less than the return torque due to the wound tension which tends to reopen the wound margins previously approached), if the surgical instrument 1 tends to close (i.e. if the resistant torque generated by the elastic element 11 is greater than the return torque due to the wound tension), or if the surgical instrument 1 is in mechanical equilibrium (ie if the resistant torque generated by the elastic element 11 is substantially equal to the return torque due to the wound tension).

Spostando l’elemento 11 elastico nelle varie coppie di tacche 13, il chirurgo ricerca la condizione in cui lo strumento 1 chirurgico è in equilibrio meccanico oppure, più probabilmente, ricerca i due limiti dell’equilibrio meccanico (ovvero ricerca le due coppie di tacche 13 adiacenti tra le quali si trova l’equilibrio meccanico, ovvero una coppia di tacche 13 più vicina all’asse 3 di rotazione per le quali lo strumento 1 chirurgico tende ad aprirsi ed una adiacente coppia di tacche 13 più lontana dall’asse 3 di rotazione per le quali lo strumento 1 chirurgico tende a chiudersi). By moving the elastic element 11 into the various pairs of notches 13, the surgeon searches for the condition in which the surgical instrument 1 is in mechanical equilibrium or, more likely, searches for the two limits of mechanical equilibrium (i.e. searches for the two pairs of notches 13 between which there is the mechanical equilibrium, i.e. a pair of notches 13 closest to the rotation axis 3 for which the surgical instrument 1 tends to open and an adjacent pair of notches 13 further away from the rotation axis 3 for which the surgical instrument 1 tends to close).

Leggendo la scala 13 graduata ed utilizzando una tabella di decodifica (contenente una legge sperimentale che lega la posizione dell’elemento 11 elastico alla forza che tende ad allontanare i due organi 5 di presa), il chirurgo determina la stima della tensione della ferita (o meglio, determina la stima della fascia al cui interno si trova la tensione della ferita). By reading the graduated scale 13 and using a decoding table (containing an experimental law that links the position of the elastic element 11 to the force that tends to move the two gripping organs 5 apart), the surgeon determines the estimate of the wound tension (or better, it determines the estimate of the band within which the wound tension is located).

La tabella di decodifica viene ricavata in modo sperimentale in laboratorio ed associa a ciascuna coppia di tacche 13 un corrispondente valore della tensione della ferita (ovvero della forza che tende ad allontanare i due organi 5 di presa vincolati ai due margini della ferita); ovviamente, la tabella di decodifica viene parametrata in funzione delle caratteristiche dell’elemento 11 elastico che potrebbe anche venire scelto tra più elementi 11 elastici disponibili: per misurare tensioni della ferita più elevate (tipicamente nel caso di ferite più grandi) vengono utilizzati elementi 11 elastici più spessi (che quindi a parità di deformazione generano forze elastiche più elevate), mentre per misurare tensioni della ferita più contenute (tipicamente nel caso di ferite più piccole) vengono utilizzati elementi 11 elastici più sottili (che quindi a parità di deformazione generano forze elastiche più contenute). The decoding table is obtained experimentally in the laboratory and associates to each pair of notches 13 a corresponding value of the wound tension (ie the force which tends to move the two gripping members 5 constrained to the two edges of the wound apart); obviously, the decoding table is parameterized according to the characteristics of the elastic element 11 which could also be chosen among several available elastic elements 11: to measure higher wound tensions (typically in the case of larger wounds), elastic elements 11 are used thicker (which therefore, with the same deformation, generate higher elastic forces), while to measure lower wound tensions (typically in the case of smaller wounds) thinner elastic elements 11 are used (which therefore generate elastic forces for the same deformation more contained).

Secondo una forma semplificata di utilizzo, il chirurgo non determina una misura esatta della tensione della ferita, ovvero non determina un valore di tensione inferiore ed un valore di tensione superiore tra i quali si trova la misura esatta della tensione della ferita, ma si limita a verificare che la tensione della ferita sia inferiore (senza indagare di quanto, è sufficiente che sia inferiore) ad un valore limite superiore che indica il limite oltre al quale la sutura chirurgica in assenza di un innesto di tessuto molle è a (elevato) rischio di deiscenza. In altre parole, nella maggior parte dei casi al chirurgo che deve eseguire una sutura chirurgica generalmente non interessa conoscere la misura esatta della tensione della ferita, ma interessa solo verificare se la tensione della ferita è compatibile con una sutura chirurgica senza apporto di tessuto molle addizionale; di conseguenza, il chirurgo utilizzando lo strumento 1 chirurgico si limita a verificare che la tensione della ferita sia inferiore ad un valore limite superiore che indica il limite oltre al quale la sutura chirurgica senza apporto di tessuto molle addizionale è a (elevato) rischio di deiscenza. According to a simplified form of use, the surgeon does not determine an exact measurement of the wound tension, i.e. he does not determine a lower tension value and a higher tension value between which the exact measurement of the wound tension is found, but limits himself to verify that the wound tension is lower (without investigating how much, it is sufficient that it is lower) than an upper limit value that indicates the limit beyond which the surgical suture in the absence of a soft tissue graft is at (high) risk of dehiscence. In other words, in most cases the surgeon who has to perform a surgical suture is generally not interested in knowing the exact measure of the wound tension, but is only interested in verifying whether the wound tension is compatible with a surgical suture without additional soft tissue supply. ; consequently, the surgeon using the surgical instrument 1 limits himself to verifying that the wound tension is lower than an upper limit value that indicates the limit beyond which the surgical suture without additional soft tissue is at (high) risk of dehiscence .

La forma dei bracci 2 (in particolare in corrispondenza delle zone provviste delle tacche 12) può venire modificata (ad esempio allontanando o avvicinando tra loro le due tacche 12 di ciascuna coppia di tacche 12) per provare a rendere maggiormente lineare (e quindi più intuitiva) la legge sperimentale che lega la posizione dell’elemento 11 elastico (in corrispondenza di ciascuna coppia di tacche 12) alla forza che tende ad allontanare i due organi 5 di presa. The shape of the arms 2 (in particular in correspondence with the areas provided with the notches 12) can be modified (for example by moving the two notches 12 of each pair of notches 12 apart or closer together) to try to make it more linear (and therefore more intuitive ) the experimental law which links the position of the elastic element 11 (in correspondence with each pair of notches 12) to the force which tends to move the two gripping members 5 apart.

Il funzionamento dello strumento 1 chirurgico è in qualche modo analogo al funzionamento della tradizionale stadera: nella stadera si sposta il peso equilibrante fino a arrivare all’equilibrio e la posizione del peso equilibrante all’equilibrio è indice del peso da misurare, mentre nello strumento 1 chirurgico si sposta l’elemento 11 elastico (analogo al peso equilibrante) fino ad arrivare all’equilibrio e la posizione dell’elemento 11 elastico all’equilibrio è indice della tensione della ferita da misurare. The operation of the surgical instrument 1 is somewhat similar to the operation of the traditional steelyard: in the steelyard the balancing weight is moved up to the balance and the position of the balancing weight at equilibrium is an index of the weight to be measured, while in the instrument 1 the elastic element 11 (analogous to the balancing weight) is moved surgically until it reaches equilibrium and the position of the elastic element 11 at equilibrium indicates the tension of the wound to be measured.

Nella forma di attuazione illustrata nelle figure allegate, lo strumento 1 chirurgico è derivato dalla pinza emostatica di Klemmer; secondo una diversa forma di attuazione non illustrata, lo strumento 1 chirurgico è derivato dalla pinza emostatica di Péan oppure da un altro tipo di pinza emostatica; secondo una diversa forma di attuazione non illustrata, lo strumento 1 chirurgico potrebbe venire derivato dal compasso di Castroviejo (forma preferibile quando l’elemento 11 elastico è costituito da una molla conformata ad Omega) oppure da un altro tipo di strumento chirurgico. In the embodiment illustrated in the attached figures, the surgical instrument 1 is derived from the Klemmer hemostatic forceps; according to a different embodiment not shown, the surgical instrument 1 is derived from the Péan hemostatic forceps or from another type of hemostatic forceps; according to a different embodiment not shown, the surgical instrument 1 could be derived from the Castroviejo compass (preferable form when the elastic element 11 consists of an Omega-shaped spring) or from another type of surgical instrument.

Nella forma di attuazione illustrata nelle figure allegate, il dispositivo 10 di misura comprende un elemento 11 elastico mobile. Secondo una diversa forma di attuazione non illustrata, il dispositivo 10 di misura comprende una cella di carico (o un altro sensore atto a misurare la forza) che è atto a misurare la forza resistente (ovvero la forza necessaria a generare la coppia resistente che si oppone alla coppia di ritorno dovuta alla tensione della ferita che tende a riaprire i margini della ferita precedentemente accostati); ad esempio, la cella di carico potrebbe venire integrata nella cremagliera 8 (ad esempio interposta tra una parte 9 della cremagliera 8 ed il corrispondente braccio 2) per misurare la forza a cui è sottoposta la cremagliera 8 per mantenere chiusi i due bracci 2 (ovvero i due organi 5 di presa). In questa forma di attuazione, lo strumento 1 chirurgico potrebbe essere provvisto di uno schermo che visualizza la misura eseguita dalla cella di carico oppure la cella di carico potrebbe comunicare in radiofrequenza (ad esempio utilizzando lo standard di comunicazione Bluetooth®) la propria lettura ad un dispositivo esterno (ad esempio un telefono cellulare oppure un computer tablet). In the embodiment illustrated in the attached figures, the measuring device 10 comprises a movable elastic element 11. According to a different embodiment not shown, the measuring device 10 comprises a load cell (or another sensor suitable for measuring the force) which is suitable for measuring the resisting force (i.e. the force necessary to generate the resisting torque opposes the return torque due to the wound tension which tends to reopen the wound margins previously joined); for example, the load cell could be integrated into the rack 8 (for example interposed between a part 9 of the rack 8 and the corresponding arm 2) to measure the force to which the rack 8 is subjected to keep the two arms 2 closed (i.e. the two gripping members 5). In this embodiment, the surgical instrument 1 could be provided with a screen that displays the measurement performed by the load cell or the load cell could communicate its reading via radio frequency (for example using the Bluetooth® communication standard) to a external device (such as a mobile phone or tablet computer).

Le forme di attuazione qui descritte si possono combinare tra loro senza uscire dall'ambito di protezione della presente invenzione. The embodiments described here can be combined with each other without departing from the scope of protection of the present invention.

Lo strumento 1 chirurgico sopra descritto presenta numerosi vantaggi. The surgical instrument 1 described above has numerous advantages.

In primo luogo, lo strumento 1 chirurgico sopra descritto permette una misurazione quantitativa della tensione che si crea avvicinando due tessuti molli da suturare (ad esempio due margini di una ferita cutanea); di conseguenza, lo strumento 1 chirurgico sopra descritto fornisce al chirurgo un dato numerico strumentale e oggettivo che lo guida nella scelta della miglior strategia di chiusura di una ferita, in quanto la tensione che si crea avvicinando due tessuti molli da suturare è inversamente correlata alla probabilità di una rapida e pronta guarigione (ovvero è direttamente correlata alla probabilità di complicanze). In the first place, the surgical instrument 1 described above allows a quantitative measurement of the tension created by approaching two soft tissues to be sutured (for example two edges of a skin wound); consequently, the surgical instrument 1 described above provides the surgeon with an instrumental and objective numerical data that guides him in choosing the best strategy for closing a wound, since the tension created by approaching two soft tissues to be sutured is inversely correlated to the probability rapid and speedy recovery (i.e. it is directly related to the likelihood of complications).

Infatti, è ormai assodato che una sutura sottoposta ad eccessiva tensione sia più soggetta a ritardi di guarigione, deiscenza o, nel caso di riparazione tendinea, nuova rottura. In fact, it is now established that a suture subjected to excessive tension is more subject to delayed healing, dehiscence or, in the case of tendon repair, new rupture.

Inoltre, lo strumento 1 chirurgico sopra descritto deriva direttamente da uno strumento chirurgico ben noto ed ampiamente utilizzato, quindi il suo utilizzo è immediato ed intuitivo per qualunque chirurgo richiamando elementi di manualità standard nella routine chirurgica. Furthermore, the surgical instrument 1 described above derives directly from a well-known and widely used surgical instrument, therefore its use is immediate and intuitive for any surgeon, recalling standard manual elements in the surgical routine.

Inoltre, lo strumento 1 chirurgico sopra descritto è del tutto compatibile con l’uso intraoperatorio, in quanto è completamente sterilizzabile ad alta temperatura. In addition, the surgical instrument 1 described above is fully compatible with intraoperative use, as it is completely sterilizable at high temperature.

Infine, lo strumento 1 chirurgico sopra descritto presenta un costo di produzione estremamente contenuto che, tra l’altro, permette anche di realizzare lo strumento 1 chirurgico sopra descritto monouso (ovvero usa e getta); infatti, lo strumento 1 chirurgico sopra descritto è ottenibile a partire da uno strumento 1 chirurgico standard con minime modifiche di semplice realizzazione e con l’aggiunta di poche parti facilmente reperibili in commercio. Finally, the surgical instrument 1 described above has an extremely low production cost which, among other things, also allows to make the surgical instrument 1 described above disposable (ie disposable); in fact, the surgical instrument 1 described above can be obtained starting from a standard surgical instrument 1 with minimal modifications of simple manufacture and with the addition of a few parts easily available on the market.

ELENCO DEI NUMERI DI RIFERIMENTO DELLE FIGURE LIST OF REFERENCE NUMBERS OF THE FIGURES

1 strumento chirurgico 1 surgical tool

2 bracci 2 arms

3 asse di rotazione 3 axis of rotation

4 estremità di presa 4 grip ends

5 organo di presa 5 gripping member

6 estremità di azionamento 7 occhiello 6 drive ends 7 eyelet

8 cremagliera 8 rack

9 parte 9 part

10 dispositivo di misura 10 measuring device

11 elemento elastico 11 elastic element

12 tacche 12 notches

13 scala graduata 13 graduated scale

14 indicatore di allineamento 15 elementi di riferimento 14 alignment indicator 15 reference elements

Claims

R I V E N D I C A Z I O N I 1) Surgical instrument (1) to measure the tension between two soft tissues to be sutured; the surgical instrument (1) includes two arms (2) which are hinged together to rotate relative to each other around a rotation axis (3); each arm (2) has a gripping end (4) provided with a gripping member (5) suitable for gripping a corresponding soft tissue and an actuating end (6) which is opposite the gripping end (4) and is suitable to be pressed by the fingers of a surgeon; the surgical instrument (1) is characterized in that it comprises a measuring device (10) which is interposed between the two arms (2) and is able to measure a return force with which the two gripping ends (4) tend to be pushed away from each other.

2) Surgical instrument (1) according to claim 1, wherein the measuring device (10) is able to generate, during the measurement of the return force which tends to spread the two gripping ends (4), a resistant torque which counteracts a return torque due to the return force.

3) Surgical instrument (1) according to claim 2, in which the resisting torque is at least equal to the return torque to keep the two arms (2) stationary in the absence of external interventions on the arms (2) themselves.

4) Surgical instrument (1) according to claim 3, in which the resisting torque is at least equal to the return torque to keep the two arms (2) stationary and in a closed position in the absence of external interventions on the arms (2) themselves.

5) Surgical instrument (1) according to one of claims 1 to 4, wherein the measuring device (10) comprises an elastic element (11) which is able to push or pull the two arms (2) towards each other to bring the two gripping ends (4) closer together.

6) Surgical instrument (1) according to claim 5, in which the elastic element (11) is movable to vary its distance from the rotation axis (3).

7) Surgical instrument (1) according to claim 6, in which at least one arm (2) is provided with a graduated scale (13) that allows to measure the position of the elastic element (11).

8) Surgical instrument (1) according to claim 5, 6 or 7, in which the elastic element (11) consists of a ring of elastic material that is arranged around both arms (2).

9) Surgical instrument (1) according to claim 8, in which each arm (2) is provided with a series of notches (12), each of which is adapted to accommodate the elastic element (11) inside.

10) Surgical instrument (1) according to one of claims 1 to 9, wherein each gripping member (5) consists of at least one hook.

11) Surgical instrument (1) according to one of claims 1 to 10, wherein each actuating end (6) is provided with an eyelet (7) for a surgeon's finger.

12) Surgical instrument (1) according to one of claims 1 to 11 and comprising a rack (8) which is adapted to lock the two arms (2) in a closed position and has: a first part (9) integral with a first arm (2) near the actuation end (6), and a second part (9) integral with a second arm (2) near the actuation end (6).

13) Surgical instrument (1) according to one of claims 1 to 12 and comprising an alignment indicator (14) which visually indicates when the gripping members (5) are aligned with each other.

14) Surgical instrument (1) according to claim 13, in which the alignment indicator (14) comprises two reference elements (15) visible and arranged at the gripping ends (4) of the two arms (2).

15) Surgical instrument (1) according to claim 14, in which each arm (2) has an appendix which protrudes from the gripping end (4) of the arm (2) itself, extends towards the other arm (2) ) and supports the corresponding reference element (15).