HUP0800419A2

HUP0800419A2 - Catheter

Info

Publication number: HUP0800419A2
Application number: HU0800419A
Authority: HU
Inventors: Arpad Dr Dani
Original assignee: Arpad Dr Dani
Priority date: 2008-07-07
Filing date: 2008-07-07
Publication date: 2010-03-29
Also published as: WO2010020971A2; HU0800419D0; WO2010020971A3

Description

⁰⁷ 0 7 ⁰⁷ 0 7

KatéterCatheter

KÖZZÉ TÉTÉI PÉLDÁNYPUBLICATION COPY

ELSŐBBSÉGI PÉLDÁNYPRIORITY COPY

A találmány tárgya egy katéter hosszúkás, flexibilis és elasztikus, csőszerű testtel, a testben kialakított, közeget vezető csatornával, a csatornát páciens testüregével összekötő legalább 5 egy nyílással, a testen, illetve magával a testtel kiképzett, illetve a testtel társított, a felhelyezett katéter szándékolatlan elmozdulását megakadályozó legalább egy rögzítőeszközzel, adott esetben a közegvezető járatot nyitható módon lezáró záróeszközzel, ahol a testnek egy a páciens testüregébe benyúló disztális szakasza és egy, a páciens testében elhelyezkedő szakasza van.The invention relates to a catheter with an elongated, flexible and elastic tubular body, a medium-conducting channel formed in the body, at least one opening connecting the channel with the patient's body cavity, at least one securing device formed on or associated with the body to prevent unintentional movement of the catheter once in place, optionally with a closure device that can be opened to close the medium-conducting channel, where the body has a distal section extending into the patient's body cavity and a section located in the patient's body.

Az eddig ismert megoldások esetében csak arra törekedtek, hogy különböző testüregekben képződő különböző közegeket, ezeken belül elsősorban, de nem kizárólagosan folyadékokat, például normális körülmények között folyamatosan képződő vizelet elvezetésére megfelelő megoldást találjanak, és ezt meg is találták a katéterekben. Hogy egyszer, vagy többször használatos, bent marad, vagy naponta többször vezetik be, a kérdés megoldásának 15 szempontjából jelentéktelen, hiszen a fő cél, az életveszély elhárítása megoldást nyert.In the case of the solutions known so far, they only sought to find a suitable solution for the drainage of various media formed in different body cavities, primarily but not exclusively liquids, for example urine that is continuously formed under normal circumstances, and this was found in catheters. Whether it is used once or repeatedly, remains in place, or is inserted several times a day is irrelevant in terms of solving the problem, since the main goal, the prevention of life-threatening situations, has been solved.

Hogy az ismert megoldások eredményeképpen a húgycsőből legtöbbször egy többékevésbé vastag, kényelmetlen, műanyag cső lóg ki, melyen a képződés arányában állandóan csorog a vizelet, amit aztán egy dugóval, vagy egy újabb cső meghosszabbításával csatolt vizeletgyűjtő zacskóval szabályoznak, az döntően csak a beteget érdekli.The fact that the known solutions usually result in a more or less thick, uncomfortable, plastic tube hanging out of the urethra, through which urine constantly drips in proportion to its production, which is then regulated with a plug or an extension of another tube with a urine collection bag attached, is of primary concern to the patient.

Fentiekből két probléma adódik: egyik a katéter hossza, a másik az állandó elfolyás.Two problems arise from the above: one is the length of the catheter, the other is constant leakage.

1. A katéter hossza:1. Catheter length:

A katéter hasznos hossza tulajdonképpen csak az a kb. 4-6 cm-es rész, mely a leggyakoribb akadályt, a prosztatát áthidalja. A további megoldások szempontjából eltekintünk a húgycső szűkületeinek megoldásától, ahol a szűkület helyétől függően szükség lehet hosszabb 25 katéterre is, bár itt is alkalmazható az általunk kínált megoldás az esetek többségében. Attól függően, hogy az urológiai katéterek a húgycsőnyíláson át a szabadba vezetnek, mintegy „kilógnak” abból, vagy felhelyezés után benn maradnak a húgycsőben, tehát „nem láthatók”, léteznek teljes hosszúságú és részleges hosszúságú katéterek.The useful length of the catheter is actually only the approx. 4-6 cm part that bridges the most common obstacle, the prostate. In terms of further solutions, we will not address urethral strictures, where, depending on the location of the stricture, a longer 25 catheter may be necessary, although the solution we offer can be used here in most cases. Depending on whether the urological catheters lead through the urethral opening to the outside, “hang out” from it, or remain inside the urethra after insertion, i.e. are “invisible”, there are full-length and partial-length catheters.

A teljes hosszúságú katéter általában egy olyan csőszerű test, mely méreténél fogva a 30 húgycsövön, ritkábban a hasfalon keresztül a húgyhólyagba vezethető. Egyik vége így a húgyhólyagban marad, a másik vége a húgycső külső nyílásán keresztül a szabadba vezet. A katétereket ma már rugalmas anyagból készítik, pl. latex, poliuretán, vagy szilikon. AA full-length catheter is usually a tubular body that is large enough to be passed through the urethra, or more rarely through the abdominal wall, into the bladder. One end remains in the bladder, while the other end exits the urethra. Catheters are now made of flexible materials such as latex, polyurethane, or silicone. The

-2belső végen általában egy rugalmas, egy külön bevezető csatorna által, felfújható ballon van, melyet hasonló módon lehet leengedni. Az így felfújt ballon megakadályozza, hogy a katéter kicsússzon a húgyhólyagból. Az ilyen, Foley-katéterként is ismert katéterek külső vége lehet egy-, vagy többágú, aszerint, hogy mire használjuk azokat. Ezek egyrészt meg5 akadályozzák, hogy a katéter becsússzon a húgycsőbe, másrészt ezeken keresztül lehet a vizeletet leengedni, a belső ballont felfújni, vagy a húgyhólyag állandó öblítését megoldani. A kivezetett vizeletet egy gyűjtőzacskóba lehet engedni, vagy a kivezető csövet egy dugóval lehet bedugni. Az is lehetséges, hogy a beteg, vagy gondozója szükség szerint napjában többször vezesse be a katétert, így az nem marad állandóan a betegben. Bizonyos ese10 tekben ezt a mego Idást előnyö sebbnek tartj ák.-2The inner end usually has a flexible balloon that can be inflated through a separate introduction channel, which can be deflated in a similar way. The balloon inflated in this way prevents the catheter from slipping out of the bladder. The outer end of such catheters, also known as Foley catheters, can be single- or multi-branched, depending on what they are used for. On the one hand, these prevent the catheter from slipping into the urethra, and on the other hand, urine can be drained through them, the inner balloon can be inflated, or the bladder can be constantly flushed. The drained urine can be drained into a collection bag, or the outlet tube can be plugged with a plug. It is also possible for the patient or their caregiver to insert the catheter several times a day as needed, so that it does not remain in the patient permanently. In some cases, this limitation is considered more advantageous.

A részleges hosszúságú katéterek csoportjába olyan katéterek tartoznak, melyek felhelyezésük után nem haladják meg a húgycső hosszát, azaz nem láthatók. Nagy többségük ballonos felépítésű. Itt is van egy, a disztális végen lévő ballon, mely megakadályozza a katéter kicsúszását és egy, proximálisabban elhelyezkedő második ballon, mely a prosztatán 15 kívül elhelyezkedve a katéternek a húgyhólyagba csúszását akadályozza meg. Egyes esetekben ezek a katéterek tartalmaznak egy zárószerkezetet is, amely a katéter disztális végén helyezkedik el, kívülről kitapintható és így nyomás alá helyezhető. Maga a zár lehet szelepes, golyós, vagy másfajta. Problémát jelent a szerkezetek mérete, hiszen a húgycső belső átmérője ezen a területen kb. 5-6 mm.The group of partial-length catheters includes catheters that, after insertion, do not exceed the length of the urethra, i.e. are not visible. The vast majority of them are of a balloon design. Here too, there is a balloon at the distal end, which prevents the catheter from slipping out, and a second balloon, located more proximally, which is located outside the prostate 15 and prevents the catheter from slipping into the bladder. In some cases, these catheters also contain a closure device, which is located at the distal end of the catheter, can be felt from the outside and thus placed under pressure. The closure itself can be valved, ball-shaped, or other. The size of the structures is a problem, since the internal diameter of the urethra in this area is approx. 5-6 mm.

A pszichés hatáson kívül másik előnyük, hogy könnyebben viselhetők, szociálisan több mozgásteret hagynak a katéter viselőjének. Bizonyos katéterek esetén problémát jelenthet az, hogy a húgycső hossza változó egyénenként, változik a testhelyzettel és változhat a hímvessző vérbőségétől függően is. Szintén változó hosszúságú a prosztatikus húgycső hossza, mely természetesen a prosztata nagyságától függ.In addition to the psychological effect, another advantage is that they are easier to wear and allow the catheter wearer more freedom of movement socially. A problem with certain catheters is that the length of the urethra varies from person to person, varies with body position, and may also vary depending on the blood supply to the penis. The length of the prostatic urethra also varies, which of course depends on the size of the prostate.

Az állandó elfolyás a másik probléma, hiszen az állandó katéterekkel inkontinenssé tesszük a beteget. Mindez nem vonatkozik a napjainkban használatos napi többszöri ön-, vagy mások által végzett katéterezésre, aminek azonban egyéb hátrányai vannak. Itt csatlakozik a témakörhöz egy másik, hasonlóan nagy betegcsoport: az inkontinenciával élők. Mivel a nők egy idő után jelentős mértékben érintettek, összességében elmondható, hogy a férfiak30 kai együtt, az akaraton kívüli vizeletvesztők száma lényegesen meghaladja a vizelni képtelenek számát. A vizeletvesztés egyik megoldása szintén az állandó katéter.Constant leakage is another problem, as indwelling catheters make the patient incontinent. This does not apply to the catheterization that is used today, performed by oneself or by others several times a day, which, however, has other disadvantages. Here another, similarly large group of patients joins the topic: those living with incontinence. Since women are significantly affected after a while, it can be said that, overall, the number of men30 and those who lose urine involuntarily significantly exceeds the number of those who are unable to urinate. One solution to urinary leakage is also the indwelling catheter.

-3A keresett és kívánt megoldás olyan állandó katétereket jelent, melyek méretben csak a szükséges hosszúságúak, egyúttal észrevétlenek külső személy számára, anyagukban hoszszas bennmaradást tesznek lehetővé és ami a legfontosabb, átveszik a záróizmok szerepét, lehetővé téve az akaratlagos vizeletürítést.-3The sought-after and desired solution involves permanent catheters that are only the necessary length in size, are at the same time unnoticeable to an outsider, have a material that allows for long-term indwelling and, most importantly, take over the role of the sphincter muscles, enabling voluntary urination.

Ilyen katéter ma már előállítható, ahol a katéterben lévő zárószerkezet a lényeges elem. Ez lehet mechanikus, elektromágneses, vagy csak mágneses elven működő, de bármely más megoldás elképzelhető. Ezzel akaratunktól függően és a helyzetnek megfelelően rendezhetjük „folyó ügyeinket”.Such a catheter can now be produced, where the closure mechanism in the catheter is the essential element. This can be mechanical, electromagnetic, or operating on a magnetic principle only, but any other solution is conceivable. With this, we can arrange our “current affairs” depending on our will and the situation.

A vizelet elvezetésére szolgáló katétereknek a következő elvárásoknak kell megfelelniük:Catheters for urine drainage must meet the following requirements:

- A katétereknek át kell hidalniuk a szűkült szakaszt (abban az esetben, ha a vizelet kiürítése a probléma).- Catheters must bridge the narrowed section (in case the problem is the emptying of urine).

- A katétereknek biztosítani kell a kontrollálható vizeletürítést.- Catheters must ensure controllable urination.

- A katétereknek - pozicionálás után - helyben kell maradniuk.- Catheters must remain in place after positioning.

A fenti elvárásoknak a katéterek a következő módon felelnek meg:The catheters meet the above requirements in the following way:

A szűkületek áthidalása két módon lehetséges: van egyrészt a klasszikus megoldás, amikor egy csövet vezetünk a szűkületen keresztül, míg egy másik ismert mód szerint egy tömör központi rész körül futó csatornák vezetik el a vizeletet.There are two ways to bridge strictures: on the one hand, there is the classic solution, where a tube is passed through the stricture, while according to another known method, channels running around a solid central part drain the urine.

A vizelet ürítésének akaratlagos kontrollja szintén két módon valósulhat meg:Voluntary control of urination can also be achieved in two ways:

a) Az egyik — biológiai módszer — szerint biztosítani kell a záróizom működését, amennyi20 ben az működőképes. Ezt úgy oldják meg, hogy a záróizomnak megfelelő szakaszon a katéter átmérőjét szűkítik, mely ennek következtében zárni tud.a) According to one — biological method — the function of the sphincter must be ensured, if it is functional. This is solved by narrowing the diameter of the catheter in the section corresponding to the sphincter, which can then close.

b) A másik - művi módszer - szerint a katétert zárószerkezettel látják el, mely aztán különböző elveken működhet, lehet mechanikus, hidraulikus, elektromágneses, mágneses stb.b) According to the other - artificial method - the catheter is equipped with a closing device, which can then operate on different principles, it can be mechanical, hydraulic, electromagnetic, magnetic, etc.

A megfelelő pozicionálás lényeges elem, különösen a részleges hosszúságú katéterek ese25 tén. A teljes hosszúságú katétereknél nem veszik figyelembe a felhelyezés után a katéter további mozgását, bar számos mellékhatásnak ez az okozoja. A részleges hosszúságú katétereknél már fontos elem a pozicionálás és főleg annak megőrzése. Ezt legtöbb esetben ballonos szerkezetekkel oldják meg, melyek a szűkület — általában prosztata — két végén rögzítik a katétert. Ezek közül a belső, azaz a húgyhólyagban lévő, ballon kevésbé problémás, 30 mérete változhat és legtöbb esetben az is lényegtelen, hogy mennyire szoros a hólyagnyakkal való kapcsolata. Annál több gond lehet a külső ballonnal, mely a záróizom szintjében,Proper positioning is an essential element, especially in the case of partial-length catheters25. With full-length catheters, further movement of the catheter after insertion is not taken into account, although this is the cause of many side effects. With partial-length catheters, positioning and especially its preservation are already an important element. In most cases, this is solved with balloon devices that fix the catheter at both ends of the stenosis — usually the prostate. Of these, the internal balloon, i.e. the balloon in the bladder, is less problematic, its size can vary, and in most cases it is also irrelevant how close it is to the bladder neck. There can be more problems with the external balloon, which is at the level of the sphincter,

-4vagy annak közvetlen közelében helyezkedik el. Itt már fontos a ballon mérete - relatív szűk határok között mozoghat, helyzete-pár milliméteres eltérés már vizeletvesztéshez vezethet.-4 or is located in its immediate vicinity. Here the size of the balloon is important - it can move within relatively narrow limits, and its position - a deviation of a few millimeters can lead to urine loss.

Minden egyes katétert - és itt nem csak urológiai katéterekről beszélünk, hanem a test más 5 részeiben lévő folyadék elvezetését is elősegítő katéterekről is - valamilyen módon pozícionálni kell, azaz behelyezés után helyben kell tartani.Every catheter - and we are not just talking about urological catheters here, but also catheters that help drain fluid from other parts of the body - must be positioned in some way, that is, held in place after insertion.

Ezt a helyben tartást szolgálja a legtöbb katéter esetén az egy vagy több felfújható ballon, vagy más ismert pozicionáló-rögzítő szerkezeti megoldás. De ilyen módszer lehet a több helyen alkalmazott ún. rugalmas kosár, vagy az esemyőszerűen kinyitható forma is.This retention is achieved in most catheters by one or more inflatable balloons or other known positioning and fixation structures. However, such a method can also be a so-called flexible basket applied in several places, or a form that can be opened at any time.

Az alapprobléma a következő: át kell hidalni egy a testben lévő szakaszt, mely az urológiai katéterek esetében a férfiaknál a prosztata, a nőknél maga a húgycső. Amennyiben azonban a testből akarunk folyadékot kivezetni különböző helyekről, akkor ez az áthidalandó szakasz lehet a mellkasfal, vagy a hasfal, vagy ritkábban bármely része a testnek. Már a felsorolásból is látszik és érthető, hogy ezek az áthidalandó szakaszok különböző hosszúságúak.The basic problem is the following: a section in the body must be bridged, which in the case of urological catheters is the prostate in men, and in women the urethra itself. However, if we want to drain fluid from different places in the body, then this bridged section can be the chest wall, the abdominal wall, or more rarely any part of the body. It is already clear and understandable from the list that these bridged sections are of different lengths.

Az urológiai katétereknél maradva, az ismert megoldásoknál figyelmen kívül hagyott tény, hogy a prosztata mérete egyénenként változó, sőt idővel az azonos egyénnél is változik. De változik a méret a különböző testhelyzetekkor is, nem azonos fekve, vagy állva, nem beszélve más pozíciókról. Számszerűleg ez a változás az esetek többségében 3-6 cm lehet. Azonos egyénnél ez a változás testhelyzettől függően 0,5-1 cm lehet.Staying with urological catheters, a fact that is ignored by known solutions is that the size of the prostate varies from individual to individual, and even changes over time in the same individual. But the size also changes in different body positions, not the same when lying down or standing, not to mention other positions. In numerical terms, this change can be 3-6 cm in most cases. In the same individual, this change can be 0.5-1 cm, depending on the body position.

Egy állandó méretű katéter tehát nem alkalmasak ezeknek a változásoknak a követésére, ami káros mellékhatásokkal is járhat.A constant-size catheter is therefore not suitable for monitoring these changes, which may also result in harmful side effects.

Az US 5,518,498 számú szabadalmi leírás olyan részleges hosszúságú katéter szerelvényt ismertet, amelynél az egy vezetőhüvelyen keresztül egy páciens hólyagjába bevezetett, felhelyezett katéter alapvetően a bevezetőben leírt kialakítású. A katéter húgyhólyagba nyúló, 25 disztális vége tartományában, valamint ellentétes, proximális vége tartományában cgy-egy, a katéter nyugalmi vagy üzemi helyzetében a katéter hosszúkás csőszerű testének átmérőjénél nagyobb kerületi méretű kosárszerű szakasz van a test saját anyagából kiképezve, melyek közül a katéter disztális végénél található kosár a páciens hólyagjában, annak falának támaszkodva gátolja meg a katéter kicsúszását, míg a proximális végen található kosár 30 gátolja meg a katéter felcsúszását a páciens hólyagjába. Amikor a felhelyezés során a katétert egy hajlékony, de tengelyirányban merevebb pálcával a vezetőhüvelyen keresztül be-5juttatják a páciens testüregébe, a katéter disztális végét az odáig nyúló és ott felütköző pálca tolja előre. Mivel másik, proximális végét megtartják, a kiindulási helyzetéhez - ami egyben az üzemi helyzet is - képest hosszában megnyúlik, a két végén kialakított nagyobb kerületi méretet biztosító kosarak is összeszűkülnek, annyira, hogy nem okoznak komoly 5 ellenállást a vezetőhüvely falának szorulva. A katétert proximális végén rögzített vezetéknél fogva lehet eltávolítani, kihúzni a páciens testüregéből. A megoldás egyik hiányossága, hogy a szükséges erőkifejtés figyelembevételével méretezett kosarak miatt a felhelyezéshez mindenképpen vezetőhüvelyre van szükség, továbbá a katéter két vége közötti középső, a páciens testében elhelyezkedő szakasz fix, állandó hosszúságú, azaz különböző páci10 enseknél előzetes méretvételre van szükség, és a méretvétel eredményeként kapott méretek alapján kell egy méretsorozatból a megfelelő méretű katétert kiválasztani. További hátrány, hogy a kosárszerű kialakítás miatt hosszabb időn keresztül bennmaradó katéter esetén a vizeletből konkrementumok válhatnak ki és rakódhatnak le a kosárnál, ami a katéter eltávolítása során bonyodalmakat okozhat. Hasonló megoldást ismertetnek az EP 0368473A2, az 15 US 7,264,609B2 és US 2006/0119553 számú szabadalmi dokumentumok, és ehhez hasonló katéter ismerhető meg az US 4,973,301 számú szabadalmi leírásból, azzal a hátrányosnak nevezhető tulajdonsággal, hogy egy adott katéter méret nem veszi figyelembe a páciens mozgása, helyzete miatt bekövetkező méretváltozásokat, így elképzelhető, hogy egy nyugalmi pozícióban megfelelő méretű katéter felhelyezve bizonyos élethelyzetekben lö20 työg, elmozdul és irritálja a páciens hólyagját és/vagy húgycsövét.US Patent No. 5,518,498 describes a partial length catheter assembly in which a catheter is inserted into a patient's bladder through a guide sleeve and is essentially of the design described in the introduction. In the region of the distal end 25 of the catheter extending into the bladder, and in the region of the opposite proximal end cgy, there is a basket-like section formed of the body's own material, with a circumference larger than the diameter of the elongated tubular body of the catheter in the rest or operating position, of which the basket at the distal end of the catheter prevents the catheter from slipping out of the patient's bladder, resting against the wall thereof, while the basket 30 at the proximal end prevents the catheter from slipping up into the patient's bladder. When, during insertion, the catheter is introduced into the patient's body cavity through the guide sleeve with a flexible but axially stiff rod, the distal end of the catheter is pushed forward by the rod extending there and abutting there. Since the other, proximal end is retained, it is elongated in length compared to its starting position - which is also the operating position - and the baskets formed at both ends, which provide a larger circumferential size, also narrow so much that they do not cause serious resistance when pressed against the wall of the guide sleeve. The catheter can be removed and pulled out of the patient's body cavity by holding the wire fixed at its proximal end. One of the shortcomings of the solution is that due to the baskets sized taking into account the required force, a guide sleeve is definitely required for placement, and furthermore, the middle section between the two ends of the catheter, located in the patient's body, has a fixed, constant length, i.e. preliminary measurements are required for different patients10 and the appropriate size catheter must be selected from a series of sizes based on the measurements obtained. Another disadvantage is that due to the basket-like design, in the case of a catheter that remains in place for a longer period of time, concrements may separate from the urine and deposit on the basket, which can cause complications during catheter removal. A similar solution is described in patent documents EP 0368473A2, US 7,264,609B2 and US 2006/0119553, and a similar catheter can be found in patent specification US 4,973,301, with the disadvantage that a given catheter size does not take into account the size changes due to the patient's movement and position, so it is possible that a catheter of the appropriate size, placed in a resting position, may bump, move and irritate the patient's bladder and/or urethra in certain life situations.

Az EP0368473 számú szabadalmi leírás olyan katétert ismertet, amelynek disztális vége tartományában a hosszúkás csőszerű test saját anyaga keresztirányban megnagyobbodik, kitágul a katéter nyugalmi/üzemi helyzetében. Mindezt úgy érik el, hogy a katéter teste nem egy egyszerű sima cső, hanem két, egymáson elcsúszni képes koncentrikus cső, ahol a 25 belső cső biztosítja a tulajdonképpeni közegvezető csatornát, míg a felhelyezés során megfelelő célszerszámmal a külső csőre tengelyirányban olyan járulékos erőt fejtenek ki, hogy a külső, héjszerű cső a belső csövön elcsúszva a katéter disztális végénél kitüremkedjen, ily módon biztosítva, hogy a katéter ne csússzon ki a páciens hólyagjából. A katéter hossza nem igazodik alapesetben a páciens testméreteihez, sem a mindenkori testhelyzetekhez.Patent specification EP0368473 describes a catheter in which the material of the elongated tubular body in the distal end region is enlarged transversely, expanding in the rest/operational position of the catheter. This is achieved by the fact that the body of the catheter is not a simple smooth tube, but two concentric tubes capable of sliding on each other, where the inner tube 25 provides the actual medium-conducting channel, while during the installation, an additional force is exerted on the outer tube in the axial direction with a suitable tool so that the outer, shell-like tube, sliding on the inner tube, protrudes at the distal end of the catheter, thus ensuring that the catheter does not slip out of the patient's bladder. The length of the catheter is not usually adjusted to the patient's body dimensions or to the current body positions.

Ehhez hasonló kialakítás ismerhető meg az US 2006/0229553A1 számú szabadalmi dokumentumból, ahol a rögzített hosszúságú katéter disztális vége tartományában a katéter hosszúkás csőszerű teste tengelyirányban fel van hasítva, a hasítékok következtében a káté-6ter teste nyugalmi helyzetben a kerület mentén körben kosárszerűen kitágul, és a felhelyezett katétert ily módon megtartja a páciens húgyhólyagjában.A similar design can be found in patent document US 2006/0229553A1, where the elongated tubular body of the catheter is axially slit in the distal end region of the fixed length catheter, due to the slits the catheter body expands in a circular basket-like manner along the circumference in a resting position, thus retaining the inserted catheter in the patient's bladder.

Az előzőekhez hasonló megoldást ismerhetünk meg a WO 2004/045696 számú szabadalmi dokumentumból, ahol a katéter testének disztális végén több tengelyirányú hasíték találha5 tó, és a hasítékokkal egymástól különválasztott szalagok kényszeríthetők olyan helyzetbe, hogy a katéter nyugalmi/üzemi helyzetében a behelyezési átmérőt meghaladó méretűre bővüljenek, és rögzítsék a katétert a páciens hólyagjában.A similar solution to the previous ones can be found in patent document WO 2004/045696, where several axial slits can be found at the distal end of the catheter body, and the strips separated from each other by the slits can be forced into a position such that in the rest/operational position of the catheter they expand to a size exceeding the insertion diameter and fix the catheter in the patient's bladder.

Ehhez a megoldáshoz hasonló megoldást javasol a GB 1536019 számú szabadalmi leírás, ahol a külső, héjszerű cső disztális vége tartományában számos, enyhén spirális hasítékkal 10 van ellátva, és a külső csőre ható tengelyirányú nyomás következtében a hasítékok közötti szalagok óhatatlanul szétnyílnak, megnövelve ezzel a katéter testének a páciens hólyagjában elhelyezkedő disztális végét és megakadályozva a katéter kicsúszását.A similar solution to this is proposed in GB 1536019, where the outer shell-like tube is provided with a number of slightly spiral slits 10 in the distal end region, and due to axial pressure acting on the outer tube, the bands between the slits inevitably open, thereby increasing the distal end of the catheter body located in the patient's bladder and preventing the catheter from slipping out.

Az US 5,322,501 számú szabadalmi leírás ugyancsak olyan teljes hosszúságú katétert ismertet, amelyet a műtét utáni húgycsőszűkületek megelőzésére javasolnak, és amelynek 15 disztális, a páciens testüregébe, pontosabban húgyhólyagjába benyúló katétervégen alaphelyzetben rugalmasan szétálló ágak vannak kialakítva, amelyek a felhelyezett katéternél a hólyag falán felfeküdve megakadályozzák, hogy a katéter helyéről kicsússzon. A javasolt megoldás hátránya, hogy döntően a húgyhólyag kijáratának szabad keresztmetszetét biztosítja, a húgyvezeték/húgycső további részének átömlési helyzetével nem foglalkozik, így 20 nincs olyan egybefüggő csőszerű teste, amely a húgycsőben a prosztata és a záróizmok mentén húzódva biztosítaná, hogy azok a húgyvezetéket nem kívánt módon ne zárhassák le. Mivel a katéter csupán vékony szálakon keresztül van egy csőszakasszal összekötve, a szálak esetleges sérülése, vagy a csőszakasz tengelyirányú elmozdulása, feljebb csúszása is előidézheti, hogy a katéter a hólyagba beleesik és eredeti funkcióját többé nem tudja el25 látni.US Patent No. 5,322,501 also describes a full-length catheter that is proposed for preventing urethral strictures after surgery, and whose distal catheter end 15, which extends into the patient's body cavity, more precisely into the urinary bladder, is provided with elastically extending branches in the basic position, which, when the catheter is in place, lie on the bladder wall and prevent the catheter from slipping out of place. The disadvantage of the proposed solution is that it mainly ensures a free cross-section of the bladder outlet, and does not deal with the overflow position of the further part of the ureter/urethra, so it does not have a continuous tubular body that, extending along the prostate and sphincters in the urethra, would ensure that they cannot close the urethra in an unwanted manner. Since the catheter is connected to a tube section only through thin threads, possible damage to the threads or axial displacement or upward sliding of the tube section can cause the catheter to fall into the bladder and no longer be able to perform its original function25.

A WO 91/100074 számú szabadalmi dokumentum elsősorban női inkontinencia leküzdésére alkalmas katétert ismertet, amelynek hosszúkás csőszerű testének disztális végén gombaszerűen körbefutó gallér található, amely felhelyezett katéternél szándék szerint tömítetten lezárja a húgyhólyag nyílását, és az ott összegyűlő vizelet így kizárólag a katéter csa30 tornáján tud távozni. A katéter külső, proximalis végén egy másik, hasonló alakú, de az elsőként említettnél nagyobb méretű gallér fut körbe, amely megszabja a katéter felhelyezési helyzetét, és értelemszerűen gondoskodik arról, hogy az ne csúszhasson a hólyag belsejé-7be. A két végszakaszon kialakított galléron kívül egy harmadik, az előzőeknél kisebb körbefutó gallérral is rendelkezik, amelynek rögzítő funkciója nincs, csupán a záróizmok stimulálására szolgál. A dokumentum a katéter hosszát általános tapasztalatokon alapulva 5-7 cm-ben határozza meg, megjegyezve, hogy a pontos méretet előzetes mérések alapján kell 5 meghatározni. Ez a katéter gyártásánál jelent gondot, hiszen a katéterből különböző méretű sorozatokat kell legyártani a felhasználás érdekében. További hátrány, hogy a katéter eltávolításakor a disztális végén levő körbefutó gallér nem simul be a katéter testének kerületi méretébe, így kizárólag a gallér anyagának a rugalmasságán múlik, hogy a páciens a kivétel során érez-e fájdalmat, mekkorát, illetve hogy a katéter disztális vége nem sérti-e fel 10 vagy meg a húgyhólyag kivezetését vagy a húgycsövet.Patent document WO 91/100074 describes a catheter primarily suitable for combating female incontinence, the distal end of which has a mushroom-like, encircling collar, which, when the catheter is in place, seals the opening of the bladder, and the urine collected there can therefore only exit through the catheter's sphincter. Another collar of similar shape, but larger than the first one, runs around the outer, proximal end of the catheter, which determines the position of the catheter and, of course, ensures that it cannot slip into the bladder. In addition to the collars formed on the two end sections, it also has a third, smaller encircling collar, which has no fixing function and is only used to stimulate the sphincter muscles. The document defines the length of the catheter as 5-7 cm based on general experience, noting that the exact size should be determined based on preliminary measurements. 5 This poses a problem in catheter manufacturing, as different sizes of catheters must be manufactured for use. Another disadvantage is that when the catheter is removed, the circumferential collar at the distal end does not fit into the circumference of the catheter body, so whether the patient feels pain during removal, how much, and whether the distal end of the catheter does not injure the bladder outlet or the urethra depends solely on the elasticity of the collar material.

A WO 99/45997 számú szabadalmi dokumentum hasonló felépítésű katétert ismertet, ahol azt a hátrányt, hogy a katéter hosszúkás csőszerű teste rögzített hosszúságú, azzal igyekeznek kompenzálni, hogy a katéter proximális végénél kialakított gallérszerű elem a katéter teste mentén, tengelyirányban eltolható, ily módon hozzáigazítható a mindenkori testmére15 tekhez. Ennél a kialakításnál is megtalálható a két szélső gallérszerű elem között egy további körbefutó gallér, amelynek szerepe a záróizmok stimulálása. A katéter szerelvény az említett, egymástól független és relatív mozgásra képes alkotórészek miatt nem, gyártható olyan egyszerűen és költségtakarékosán, mint azt a gazdasági folyamatok és az ésszerűség diktálja.Patent document WO 99/45997 describes a catheter of similar construction, where the disadvantage that the elongated tubular body of the catheter has a fixed length is compensated for by the fact that the collar-like element formed at the proximal end of the catheter can be shifted axially along the catheter body, thus adapting it to the current body dimensions. In this design, there is also an additional circumferential collar between the two extreme collar-like elements, the role of which is to stimulate the sphincter muscles. Due to the aforementioned components, which are independent of each other and capable of relative movement, the catheter assembly cannot be manufactured as simply and cost-effectively as economic processes and rationality dictate.

Az US 4,710,169 számú szabadalmi leírás olyan katéter szerelvényt ismertet, amelynek disztális vége tartományában a katéter saját anyagából a katéter nyugalmi/üzemi helyzetében esernyőszerűen kitáguló ernyő jön létre, amely a hólyagban elhelyezkedve megakadályozza a katéter kicsúszását. A katéter teste összenyomható szakasszal rendelkezik, külső, proximális végén pedig a vizelet összegyűjtésére és kézi úton történő ürítésére alkalmas szerkezeti kialakítás található. A megoldás hiányosságául róható fel, hogy a katéter eltávolításához a hajlékony, de tengelyirányban merev vezetőelemet ismételten végig kell vezetni a katéter belsejében és neki kell ütköztetni annak disztális végének, hogy a disztális vég tovább, a hólyag belsejébe történő nyomásával az esernyő összecsukható legyen, és a katéter annak rendje és módja szerint eltávolítható legyen a páciensből. Ezen túlmenően a 30 dokumentum nem ismertet vagy utal olyín elemre, ami megakadályozná, hogy a katéter a szándékoltnál beljebb kerüljön a hólyagban.US Patent No. 4,710,169 describes a catheter assembly in which, in the distal end region, the catheter's own material forms an umbrella-like umbrella that expands in the resting/operating position of the catheter, which, when positioned in the bladder, prevents the catheter from slipping out. The catheter body has a compressible section, and at its outer, proximal end there is a structural design suitable for collecting urine and manually emptying it. A shortcoming of the solution is that, in order to remove the catheter, the flexible but axially rigid guide element must be repeatedly guided inside the catheter and brought into contact with its distal end, so that the umbrella can be folded by pressing the distal end further into the bladder and the catheter can be removed from the patient in an orderly manner. Furthermore, document 30 does not disclose or refer to any element that would prevent the catheter from being advanced further into the bladder than intended.

-8A GB 2403656 számú szabadalmi leírás olyan katétert ismertet, amelynél a katéter hosszúkás csőszerű testének egyik oldalában vagy oldalánál egy további járat van kiképezve, és a járatban olyan rugalmas anyagból készült vékony huzal van megvezetve, amelyet a felhelyezett katéternél a katéter disztális vége felé kitolva a huzal rugalmasan, malacfarok mód5 jára felgöndörödik, és ily módon tartja meg a katétert a húgyhólyagban. A rögzített hosszúságú katéter eltávolításához gyakorlatilag nincs másra szükség, mint a felgöndörödött huzalok visszahúzására az említett járatokba - nem csak egy, hanem több ilyen járat és huzal is kiképezhető ez megszünteti azt az átmérőbeli eltérést, minek következtében a katéter addig helyén maradt, és a katéter könnyen eltávolítható. A megoldás hátránya mindazonál10 tál a viszonylagos bonyolult felépítés, annak biztosítása, hogy a katéter kellően rugalmas hajlékony legyen, de biztosítsa a megtartó huzalok megvezetését és beágyazását, valamint akár hosszabb időt követően is a huzalok eltávolítását.-8 GB 2403656 describes a catheter in which a further passage is formed in or near one side of the elongated tubular body of the catheter, and in the passage a thin wire made of a flexible material is guided, which, when the catheter is in place, is pushed towards the distal end of the catheter, the wire is flexibly curled up in a pigtail manner, thus holding the catheter in the bladder. In order to remove a catheter of fixed length, practically nothing is required other than to pull the curled wires back into the said passages - not only one, but several such passages and wires can be formed, this eliminates the difference in diameter due to which the catheter has remained in place until now, and the catheter can be easily removed. The disadvantage of this solution, however, is the relatively complicated construction, ensuring that the catheter is sufficiently flexible and pliable, but also ensuring the guidance and embedding of the retaining wires, and the removal of the wires even after a longer period of time.

Az US 6,004,290 számú szabadalmi leírásból megismerhető katétert három tulajdonsága jellemzi: az egyik, hogy a prosztatikus húgycső mindkét végén van pozícionáló ballon, a 15 másik, hogy nem terjed túl a húgycsőnyíláson, azaz szabad szemmel rejtve marad. A harmadik tulajdonsága az, hogy a két ballon közötti rész rugalmas szerkezetű, így különböző hosszúságot vehet fel a prosztata méretétől függően. A katéter egy változatába egy mechanikus zár is be van építve, mely kézzel nyitható. Problémát jelent a katéter hosszának a megállapítása, mert csak megfelelő hosszúságú katéter használható. Megállapítást nyert, 20 hogy a húgycső hossza változik a testhelyzettel: rövidebb, ha a beteg fekszik és hosszabb álló helyzetben. Ezért a katéter hosszát úgy kell kiválasztani, hogy eléggé hosszú legyen ahhoz, hogy a zár manipulálható legyen és a katétert adott esetben el lehessen távolítani és megfelelően rövid, hogy nem lógjon ki a húgycsőből. Ezt a problémát úgy oldották meg, hogy egy mérőkatéterrel lemérik a húgycső hosszát, majd hat különböző hosszúságú katé25 térből kiválasztják a megfelelő hosszúságút. Még így is akadtak nehézségek: a prosztata méretétől függően a pozicionáló ballonok közti távolság, mely a prosztatikus húgycső hosszával egyenlő, változónak bizonyult. A találmány külön kiemelt része vonatkozik erre: a két ballon közötti részt rugalmasra tervezték. A megoldás részét képező egyszerű zár úgy nyitható, hogy a katéter húgycsőben elhelyezkedő részének egy szakaszára külső nyomást 30 kell gyakorolni.The catheter described in US Patent No. 6,004,290 is characterized by three features: one is that there are positioning balloons at both ends of the prostatic urethra, the other is that it does not extend beyond the urethral opening, i.e. it remains hidden from the naked eye. The third feature is that the part between the two balloons is of a flexible structure, so it can assume different lengths depending on the size of the prostate. A mechanical lock is also built into one version of the catheter, which can be opened manually. Determining the length of the catheter is a problem, because only a catheter of the appropriate length can be used. It has been found that the length of the urethra varies with the body position: it is shorter when the patient is lying down and longer when standing. Therefore, the length of the catheter must be chosen so that it is long enough to manipulate the lock and remove the catheter if necessary, and short enough not to hang out of the urethra. This problem was solved by measuring the length of the urethra with a measuring catheter and then selecting the appropriate length from six different lengths of catheters. Even so, there were difficulties: depending on the size of the prostate, the distance between the positioning balloons, which is equal to the length of the prostatic urethra, turned out to be variable. A special highlight of the invention concerns this: the part between the two balloons is designed to be flexible. The simple lock that forms part of the solution can be opened by applying external pressure to a section of the catheter located in the urethra.

Az US 2004/0049170A1 számú szabadalmi leírás a hagyományos Foley-féle ballonos katéterek ismert hátrányait kívánja kiküszöbölni oly módon, hogy az általa javasolt katéterUS 2004/0049170A1 patent seeks to overcome the known disadvantages of conventional Foley balloon catheters by proposing a catheter

-9hosszúkás, csőszerű testének disztális vége a katéter egyéb részének átmérőjéhez képest nagyobb, vagyis a katéter vége meg van vastagítva. A katéter anyagának megfelelő megválasztasaval biztosítani lehet, hogy kellő tengelyirányú erő kifejtésével ennek a megvastagodott szakasznak az átmérője is csökkenjen, ahogy hosszúsága megnő, majd az erő meg5 szuneset követően a katéter anyagának rugalmassága következtében a megvastagodott szakasz visszanyeri eredeti alakját, ezt azonban úgy éri el, hogy a katétert fonatbetétekkel látja el, melyek a katéter hossztengelyével megválasztott szöget bezáróan húzódnak, és azok biztosítják, hogy a kívánt méretváltozások a ráható erő hatására bekövetkezzenek, illetve az erő megszüntetése után az eredeti alak és méret visszaálljon. Ennek a katéternek a gyár10 tasa a betét miatt költséges, hossza pedig nem igazítható és nem is igazodik a páciens méreteihez, illetve méretváltozásaihoz.-9The distal end of its elongated, tubular body is larger in diameter than the rest of the catheter, i.e. the end of the catheter is thickened. By selecting the appropriate material for the catheter, it is possible to ensure that, by applying sufficient axial force, the diameter of this thickened section also decreases as its length increases, and then after the force is removed, the thickened section regains its original shape due to the elasticity of the catheter material. However, this is achieved by providing the catheter with braided inserts, which extend at a selected angle with the longitudinal axis of the catheter, and they ensure that the desired dimensional changes occur under the influence of the force acting on it, and that the original shape and size are restored after the force is removed. The manufacturing of this catheter is expensive due to the insert, and its length cannot be adjusted and is not adapted to the patient's dimensions or dimensional changes.

A találmánnyal célunk az ismert katéterek hiányosságainak kiküszöbölése, ezen belül olyan katéter előállítása, amely egyszerűen, olcsón gyártható, lehetőleg egy darabból készíthető, saját anyagában egyszerre biztosítja a katéter könnyű felhelyezhetőségét, eltávo15 hthatóságát, valamint a felhelyezett katéter helyben maradását, magától igazodik - meghatározott keretek között - a páciens méreteihez, a páciens mozgása és helyzetváltoztatása során bekövetkező esetleges méretváltozásokhoz, és külön intézkedés nélkül biztosítani tudja az ürített közeg megbízható zárását és gyors, egyszerű ürítésre ad lehetőséget.Our aim with the invention is to eliminate the shortcomings of known catheters, including the production of a catheter that can be manufactured simply and cheaply, preferably in one piece, that simultaneously ensures the easy insertion and removal of the catheter, as well as the retention of the inserted catheter in place, that automatically adjusts - within certain limits - to the patient's dimensions, to any size changes that occur during the patient's movement and position change, and that can ensure reliable closure of the emptied medium without any special measures and allows for quick and easy emptying.

Felismertük, hogy a fenti célokat legegyszerűbben egy olyan katéterrel tudjuk megvalósí20 tani, amely olyan egyszerű hosszúkás csőszerű testként van megvalósítva, amelynek legalább egy, disztális vége harmonikaszerűen van kiképezve. Közismert módon a harmonikaszeru kialakítás sajátossága, hogy tengelyirányú erő hatására, például meghúzás hatására átmérője jelentősen lecsökken, míg a húzóerő megszűnését követően, amennyiben anyaga alkalmassá teszi arra, eredeti harmonikaszerű alakját visszanyeri, beleértve ebbe eredeti 25 átmérőjét is. Amennyiben a katéter testét több szakaszon, vagy akár teljes hosszában harmonikaszerűen képezzük ki, így a katéter a szükséges hosszméretbeli változásokat is külön beavatkozás nélkül, automatikusan végrehajtja, és ez az alakváltozás reverzibilis, azaz amennyiben szükséges, némi átmérő növekedés mellett hossza újból lecsökken.We have found that the above objectives can be most easily achieved by a catheter that is implemented as a simple elongated tubular body, at least one distal end of which is accordion-like. As is well known, the characteristic of the accordion-like design is that under the influence of an axial force, for example, under the influence of tension, its diameter is significantly reduced, while after the tension force is removed, if its material is suitable, it regains its original accordion-like shape, including its original diameter. If the body of the catheter is accordion-like in several sections, or even along its entire length, the catheter automatically performs the necessary changes in length without any special intervention, and this change in shape is reversible, i.e. if necessary, its length is reduced again with some increase in diameter.

A kitűzött feladatot alapvetően egy olyan katéterrel oldottuk meg, amelynek hosszúkás, 30 flexibilis, elasztikus, csőszerű teste, abban kialakított, közeget vezető csatornája, a csatornát paciens testüregével összekötő legalább egy nyílása, a testen, illetve magával a testtel kiképzett, illetve a testtel társított, a felhelyezett katéter szándékolatlan elmozdulását meg- 10akadályozó legalább egy rögzítőeszköze, van, ahol a testnek egy, a páciens testüregébe benyúló disztális szakasza és egy, felhelyezett vagy behelyezett helyzetben a páciens testében elhelyezkedő szakasza van, melyek hosszuk legalább egy részén harmonikaszerűen vannak kiképezve. A harmonikaszerűen kiképzett szakaszok külső átmérője a katéter alaphelyzeteben meghaladja a velük szomszédos egy vagy több szakasz külső átmérőjét, ahol a harmonikaszerűen kiképzett disztális szakasz alkotja a katéter kicsúszás elleni rögzítőeszközét, míg a harmonikaszerűen kiképzett proximális szakasz a katéter becsúszás elleni rögzítőeszközét alkotja.The set task was basically solved with a catheter having an elongated, flexible, elastic, tubular body, a medium-conducting channel formed therein, at least one opening connecting the channel with the patient's body cavity, at least one fixing device formed on the body or with the body itself or associated with the body to prevent unintentional movement of the catheter when placed, where the body has a distal section extending into the patient's body cavity and a section located in the patient's body in the placed or inserted position, which are formed in an accordion-like manner over at least part of their length. The outer diameter of the accordion-shaped sections in the basic position of the catheter exceeds the outer diameter of one or more adjacent sections, where the accordion-shaped distal section forms the catheter's anti-slip securing means, while the accordion-shaped proximal section forms the catheter's anti-slip securing means.

A találmány szerinti katéter néhány különösen előnyös kialakítását az aligénypontokban tüntettük fel.Some particularly advantageous embodiments of the catheter according to the invention are set out in the subclaims.

A találmányt az alábbiakban a csatolt rajz segítségével ismertetjük részletesebben, amelyen a találmány szerinti katéter néhány példaként! kiviteli alakját tüntettük fel. A rajzon azThe invention is described in more detail below with the aid of the attached drawing, which shows some exemplary embodiments of the catheter according to the invention. In the drawing,

1. ábra férfiaknál használt találmány szerinti katéter egy lehetséges kiviteli alakjának perspektivikus nézete a katéter alaphelyzetében, aFigure 1 is a perspective view of a possible embodiment of a catheter according to the invention for use in men in the basic position of the catheter,

2. ábra az 1. ábra szerinti katéter oldalnézete, aFigure 2 is a side view of the catheter of Figure 1,

3. ábra a 2. ábra III-III vonal menti metszete, aFigure 3 is a section along line III-III of Figure 2,

4. ábra az 1. ábra szerinti katétert mutatja behelyezés! állapotban, perspektivikusan, azFigure 4 shows the catheter of Figure 1 in the inserted state, in perspective, in the

5. ábra a 4. ábra szerinti katéter oldalnézete, aFigure 5 is a side view of the catheter of Figure 4,

6. ábra az 5. ábra VI-VI vonal menti metszete, aFigure 6 is a section along line VI-VI of Figure 5,

7. ábrán nőknél használt találmány szerinti katéter egy lehetséges kiviteli alakjának perspektivikus nézete a katéter alaphelyzetében, aFigure 7 is a perspective view of a possible embodiment of a catheter according to the invention for use in women in the basic position of the catheter,

8. ábrán a 7. ábra szerinti katéter oldalnézete látható, aFigure 8 shows a side view of the catheter of Figure 7,

9. ábra a 8. ábra IX-IX vonal menti metszete, aFigure 9 is a section along line IX-IX of Figure 8,

10. ábra a 7. ábra szerinti katétert mutatja behelyezés! állapotban, perspektivikusan, aFigure 10 shows the catheter of Figure 7 in the inserted state, in perspective, in the

11. ábra a 10. ábra szerinti katéter oldalnézete, aFigure 11 is a side view of the catheter of Figure 10,

12. ábra all. ábra XII-XII vonal menti metszete, aFigure 12. Section along line XII-XII of Figure 12, the

13. ábrán a nyugalmi helyzetben lévő katéterbe befűzött vezetőszál látható, aFigure 13 shows the guidewire threaded into the catheter in the resting position,

14. ábrán a vezetőszál végére ráhúzandó behelyezőelem figyelhető meg, aIn Figure 14, the insertion element to be pulled onto the end of the guide wire can be seen,

15. ábrán a találmány szerinti katéterbe befűzött vezetőszál által megvezetett behelyezőelem látható a katéterbe való belépése előtt, aFigure 15 shows the insertion element guided by the guidewire threaded into the catheter of the invention before entering the catheter,

16. ábrán a találmány szerinti katéter disztális végéig vezetett, ott felütközött behelyezőelem látható, aFigure 16 shows an insertion element guided to the distal end of the catheter according to the invention and abutting there, the

17. ábra a behelyezőelemmel megnyújtott, elkeskenyedett katétert mutatja, aFigure 17 shows the catheter elongated and tapered with the introducer,

18. ábrán a nyújtás hatására kiegyenesedő katéter látható, aFigure 18 shows a catheter straightening under stretching,

19. ábrán a 18. ábra szerinti katéter és egy alaphelyzetben lévő katéter közötti méretkülönbség látható, aFigure 19 shows the size difference between the catheter of Figure 18 and a catheter in its normal position,

20. ábrán a találmány szerinti katéter proximális végében kiképzett, membránszelepként megvalósított záróeszköz egy lehetséges kialakítása látható, aFigure 20 shows a possible design of a closure device formed at the proximal end of the catheter according to the invention, implemented as a membrane valve, the

21. ábrán a 20. ábra szerinti membránszelep manuális működtetése látható, aFigure 21 shows the manual operation of the diaphragm valve according to Figure 20,

22. ábrán a 2Ó. ábra szerinti membránszelep látható nyugalmi helyzetben, elölnézetben, és aFigure 22 shows the diaphragm valve of Figure 20 in its rest position, in front view, and

23. ábrán a 22. ábra szerint membránszelep figyelhető meg működtetés közben, nyitott állapotban.In Figure 23, the diaphragm valve shown in Figure 22 can be observed during operation, in the open state.

Áttérve az ábrák részletesebb ismertetésére, a rajzon a találmány szerinti katéter kizárólag példaként!, előnyös tulajdonságokkal bíró kiviteli alakjait vázoltuk, amelyek a találmány oltalmi körét semmilyen tekintetben nem korlátozzák.Turning to a more detailed description of the figures, the drawings depict embodiments of the catheter according to the invention, which are examples only, and which have advantageous features, and which do not limit the scope of the invention in any way.

A javasolt katéter egy rövid, vagy részeleges hosszúságú katéter.The recommended catheter is a short or partial length catheter.

Az 1. ábrán férfiaknál alkalmazott találmány szerinti katéter egy előnyös kialakítását tüntettük fel. A katéter 1 teste a bemutatott esetben teljes egészében harmonikaszerű kialakítású, és páciens húgyhólyagjában elhelyezett, illetve abba benyúló disztális la szakasza, ahhoz kapcsolódó középső 1b szakasza, és külső, proximális le szakasza van, amelyet egy további közbenső Id szakasz, majd egy külső le szakasz követ. Mint az ábrán látható, az la, 1c, le szakaszok átmérője a katéter nyugalmi helyzetében jelentősen, hozzávetőlegesen 40-60%-kal meghaladja az 1b és Id szakaszok átmérőjét.Figure 1 shows a preferred embodiment of a catheter according to the invention for use in men. The body of the catheter 1 is in the illustrated case entirely accordion-like in design and has a distal section la located in or extending into the patient's bladder, a central section 1b connected thereto, and an outer, proximal section le, followed by a further intermediate section Id, and then an outer section le. As can be seen in the figure, the diameter of the sections la, 1c, le in the resting position of the catheter significantly exceeds the diameter of the sections 1b and Id by approximately 40-60%.

A 2. ábrán látható, hogy a katéter disztális la szakaszának vége, vagyis a katéter belső vége teljesen zárt, kúpos kialakítású, ami elősegíti a katéter könnyebb felhelyezését. A bemu- 12tatott kialakítás természetesen csak példa, a katéter vége lehet kúposabb, legömbölyített kialakítású, vagy akár sík homlokfelületű is, bár ez utóbbi kialakítást semmi nem indokolja. Az la szakaszon több 2 nyílás található, a bemutatott esetben tengelyirányban öt 2 nyílás van kialakítva, és a kerület mentén hat 2 nyílás sor van kiképezve, ami biztosítja, hogy a 5 húgyhólyagban összegyűlő vizelet bejusson a katéter belsejébe a 3 csatornába. Megfigyelhető, hogy az 1b és Id szakaszok hossza a bemutatott esetben megközelítőleg kétszerese az la, 1c, le szakaszok hosszának, és a katéter teljes hossza nyugalmi helyzetben hozzávetőlegesen 65 mm körüli, nyugalmi helyzetbeli legnagyobb átmérője pedig majdnem eléri a 10 mm-t.Figure 2 shows that the end of the distal section 1a of the catheter, i.e. the inner end of the catheter, is completely closed and conical, which facilitates easier insertion of the catheter. The design shown is of course only an example; the end of the catheter may be more conical, rounded, or even have a flat front surface, although there is no justification for the latter design. The section 1a has several openings 2, in the case shown five openings 2 are formed in the axial direction, and six rows of openings 2 are formed along the circumference, which ensures that the urine collected in the bladder 5 enters the catheter into the channel 3 inside the catheter. It can be observed that the length of sections 1b and Id in the presented case is approximately twice the length of sections 1a, 1c, 1e, and the total length of the catheter in the resting position is approximately 65 mm, and its largest diameter in the resting position almost reaches 10 mm.

A3, ábra metszetén látható, hogy a katéter lb, Id szakaszainak anyagvastagsága akkorára van megválasztva, hogy viszonylag nagy belső 3 csatornát biztosítson egyrészt a vizelet elvezetéséhez, másrészt a katéter felhelyezéséhez. A katéter anyagvastagsága az la, 1c, le szakaszokon csupán kis mértékben kisebb, mint az lb, Id szakaszokon, annak érdekében, hogy az la, 1c, le szakaszok harmonikaszerű kialakítását és szakember számára ismert működését elősegítse. Megfigyelhető, hogy az la, le, le szakaszok a bemutatott példában öt-öt 4 bordát és a 4 bordák között az lb, Id szakaszok átmérőjével hozzávetőlegesen azonos átmérőjű 5 völgyeket tartalmaznak. Ha a katétert hosszirányban meghúzzuk, a harmonikaszerű la, le, le szakaszok is megnyúlnak, és 4 bordáik átmérője közel az lb, Id szakaszok átmérőjével azonos mértékűre csökken.In the cross-section of Figure A3, it can be seen that the material thickness of the sections lb, Id of the catheter is chosen to provide a relatively large internal channel 3 for the drainage of urine on the one hand and for the insertion of the catheter on the other. The material thickness of the catheter on the sections la, 1c, le is only slightly smaller than on the sections lb, Id, in order to facilitate the accordion-like design of the sections la, 1c, le and their operation known to the person skilled in the art. It can be observed that the sections la, le, le in the example shown contain five ribs 4 each and valleys 5 between the ribs 4 of approximately the same diameter as the sections lb, Id. If the catheter is pulled longitudinally, the accordion-like sections la, le, le also elongate and the diameter of their ribs 4 decreases to approximately the same extent as the diameter of the sections lb, Id.

A bemutatott kiviteli alaknál az lb, Id szakaszok is harmonikaszerű kialakításúak, azzal az eltéréssel, hogy itt a 6 bordák és a 7 völgyek közötti átmérőbeli különbség sokkal kisebb, ami nagyobb sugárirányú méretstabilitást eredményez amellett, hogy a katéter meghúzásának hatására az lb, Id szakaszok hossza is megnőhet, átmérőjük jelentéktelen csökkenése mellett.In the presented embodiment, the sections lb, Id are also accordion-like in design, with the difference that here the difference in diameter between the ribs 6 and the valleys 7 is much smaller, which results in greater radial dimensional stability, in addition to the fact that the length of the sections lb, Id can also increase due to the tightening of the catheter, with an insignificant decrease in their diameter.

Ugyan a bemutatott kiviteli alak esetében az la, 1c, le szakaszok öt-öt 4 bordát tartalmaznak, szakember számára nyilvánvaló, hogy a bordák mindenkori száma, mérete, a 4 bordák közötti 5 völgyek mérete mind számban, mind méretarányaiban eltérhet a bemutatottól. A célnak az a kialakítási változat is megfelel, ha nem körkörös 4 bordákat képezünk ki, hanem az la, 1c, le szakaszokat, és/vagy az lb, Id szakaszokat menetesre alakítjuk ki, ahol a menetemelkedés felel meg két szomszédos 4 borda közötti távolságnak. Ugyancsak elképzelhető, hogy az la-le szakaszokat nem az ábrán bemutatott harmonikaszerű kialakítással képezzük ki, hanem szakember számára ismert gégecsőszerű kialakítással, és a katéterAlthough in the case of the illustrated embodiment, the sections la, 1c, le each contain five ribs 4, it is obvious to the person skilled in the art that the number and size of the ribs, the size of the valleys 5 between the ribs 4 may differ from that illustrated in both number and proportions. The design variant also meets the purpose if the ribs 4 are not formed as circular, but the sections la, 1c, le, and/or the sections lb, Id are formed as threaded, where the thread pitch corresponds to the distance between two adjacent ribs 4. It is also conceivable that the sections la-le are not formed with the accordion-like design shown in the figure, but with a tube-like design known to the person skilled in the art, and the catheter

-13anyagának megfelelő megválasztással biztosítjuk a szükséges flexibilitást és elasztikusságot.-13We ensure the necessary flexibility and elasticity by choosing the right material.

A 4-6. ábrákon az 1-3. ábrákon látható katétert tüntettük fel, de nem alaphelyzetben, hanem felhelyezési helyzetben, tehát amikor a katéterre tengelyirányban olyan erőt fejtünk 5 ki, aminek hatására a katéter megnyúlik, és az la, 1c és le szakaszok átmérője jelentősen lecsökken lényegében és tulajdonképpen az lb, Id szakaszok átmérőjével azonos, vagy azt megközelítő mértékre. Csupán tájékoztatásul, a bemutatott példa esetében a katéter anyagának megfelelő megválasztásával el tudjuk érni, hogy az la, le, le szakaszok átmérője az lb, Id szakaszok nyugalmi helyzetben mérhető átmérőjéhez közelítsen, míg az utóbbi 1b, 10 Id szakaszok átmérője kisebb, 10% körüli mértékben csökken csak le. A katéter hossza viszont ennek hatására közel háromszorosára nő meg.In Figures 4-6, the catheter shown in Figures 1-3 is shown, but not in the basic position, but in the insertion position, i.e. when a force is applied to the catheter in the axial direction 5, as a result of which the catheter is elongated, and the diameter of the sections la, 1c and le is significantly reduced to an extent that is essentially and in fact the same as the diameter of the sections lb, Id, or to an extent that is close to it. For information only, in the case of the example shown, by appropriately choosing the material of the catheter, we can achieve that the diameter of the sections la, le, le approaches the diameter of the sections lb, Id in the rest position, while the diameter of the latter sections 1b, 10 Id decreases by a smaller amount, only by about 10%. As a result, the length of the catheter increases by almost three times.

A 7. ábrán a találmány szerinti katéter nőknél alkalmazott lehetséges kiviteli alakját tüntettük fel perspektivikusan. Ennél a kiviteli alaknál a katéternek disztális la szakasza, középső 1b szakasza és proximális le szakasza van, amelyhez 8 csatlakozóhüvely kapcsolódik, 15 és a 8 csatlakozóhüvelyhez hajlított 9 ürítőcső kapcsolódik. A 8 csatlakozóhüvelyben az ábrán jelképesen jelölt 10 záróelem van beépítve.Figure 7 shows a perspective view of a possible embodiment of the catheter according to the invention for use in women. In this embodiment, the catheter has a distal section 1a, a middle section 1b and a proximal section 1e, to which a connecting sleeve 8 is connected, and a discharge tube 9 bent to the connecting sleeve 8 is connected. A closing element 10, symbolically indicated in the figure, is incorporated in the connecting sleeve 8.

A 8. ábrán a 7. ábra szerinti katéter oldalnézete figyelhető meg, a katéter leírásából már ismert 2 nyílásokkal, 4, 6 bordákkal és 5, 7 völgyekkel. A bemutatott katéter nyugalmi állapotban megközelítőleg 4 cm hosszúságú, az egyes szakaszok átmérői megegyeznek az 120 3 ábrákon bemutatott katéternél leírt értékekkel.Figure 8 shows a side view of the catheter according to Figure 7, with the openings 2, ribs 4, 6 and valleys 5, 7 already known from the description of the catheter. The catheter shown is approximately 4 cm long in the rest state, the diameters of the individual sections are the same as the values described for the catheter shown in Figures 120-3.

A 9. ábra metszetén látható, hogy a 9 ürítőcső a bemutatott kiviteli alak esetében enyhén meghajlított, ami higiéniai szempontból könnyíti a katéter kezelését. A 9 ürítőcső kialakítása ettől eltérő is lehet, illetve a vizelet eltávolítása más ismert módon is történhet.The cross-section of Figure 9 shows that the drainage tube 9 is slightly bent in the illustrated embodiment, which facilitates the handling of the catheter from a hygienic point of view. The drainage tube 9 may be designed differently, or the urine may be removed in other known ways.

A 10-12. ábrákon a 7-9. ábrákon bemutatott katétert tüntettük fel behelyezési állapotban, 25 tehát olyan állapotban, amikor az la-1c szakaszok átmérője megközelítőleg az 1b szakasz átmérőjére csökken. A katéter ilyen állapotban nyugalmi helyzetű hosszúságának több mint kétszeresére nyúlik meg.Figures 10-12 show the catheter shown in Figures 7-9 in the inserted state, i.e., in a state where the diameter of sections 1a-1c has decreased to approximately the diameter of section 1b. In this state, the catheter is extended to more than twice its rest length.

A 8 csatlakozóhüvely, 9 ürítőcső, 10 záróelem a mindenkori igényeknek és lehetőségeknek megfelelően alakítható ki, mivel a páciens testén kívül helyezkedik el, a katéter használa30 tát, működését nem befolyásolja.The connecting sleeve 8, the discharge tube 9, and the closing element 10 can be designed according to the current needs and possibilities, since they are located outside the patient's body and do not affect the use or operation of the catheter.

- 14A 13. ábrán a találmány szerinti katéter használatának első lépését vázoljuk. Az ábrán látható, hogy a katéterbe 11 vezetőszál van bevezetve, amely végighalad a katéter 3 csatornáján egészen a katéter disztális la szakaszának végéig. Az ábrán ugyan all vezetőszál vége előbukkan a katéter disztális végén, ezt azonban kizárólag a művelet bemutatása érdekében tüntettük fel így, a találmány szerinti katéter használata során all vezetőszál természetesen nem lép ki a katéter egyébként is zárt disztális végén. Jól megfigyelhető, hogy alaphelyzetben a katéter la, 1c, le szakaszai lényegesen nagyobb átmérőjűek, mint lb, Id szakaszai.- 14A Figure 13 shows the first step of using the catheter according to the invention. The figure shows that a guide wire 11 is inserted into the catheter, which runs through the channel 3 of the catheter up to the end of the distal section 1a of the catheter. Although the end of the guide wire 11 appears at the distal end of the catheter in the figure, this is shown solely for the purpose of demonstrating the operation; during use of the catheter according to the invention, the guide wire 11 naturally does not emerge at the closed distal end of the catheter. It can be clearly observed that in the basic position, the sections 1a, 1c, le of the catheter are of significantly larger diameter than the sections 1b, 1d.

All vezetőszál behelyezését követően hajlékony, csőszerű, tenge lyirányban kellő merevségű 12 behelyezőelemet juttatunk a katéter belsejébe, célszerűen úgy, hogy amint a 14. ábrán látható, a 12 behelyezőelemet ráfüzzük a 11 vezetőszálra, amely a 12 behelyezőelemet bevezeti a katéter 3 csatornáján keresztül egészen a katéter disztális végéig - ennek egy közbenső állomása látható a 15. ábrán, a művelet vége és eredménye pedig a 16. ábrán figyelhető meg.After the guidewire All has been inserted, a flexible, tubular, axially rigid insertion element 12 is introduced into the catheter, preferably by threading the insertion element 12 onto the guidewire 11, as shown in Figure 14, which introduces the insertion element 12 through the catheter channel 3 up to the distal end of the catheter - an intermediate stage of this is shown in Figure 15, and the end and result of the operation can be observed in Figure 16.

Annak érdekében, hogy a katéter megnyúljon és átmérője közel egységesre csökkenjen, a 12 behelyezőelemmel erőt fejtünk ki a katéter disztális végére, úgy, hogy eközben a katéter proximális vége ne mozduljon el. Ez a 17. ábrán látható példában úgy van megvalósítva, hogy a katéter proximális végét kézzel rögzítjük, a gyakorlatban azonban erre egy olyan 14 tartószál használható, amely a 13. ábrán látható és amely a katéter proximális le szakaszának végéhez van rögzítve.In order to elongate the catheter and reduce its diameter to a near uniform size, a force is applied to the distal end of the catheter by the insertion element 12, while the proximal end of the catheter is not displaced. This is accomplished in the example shown in Figure 17 by manually securing the proximal end of the catheter, but in practice a support wire 14, such as that shown in Figure 13, may be used to secure the proximal end of the catheter.

A 18. ábrán megfigyelhető, ahogy a katéter a megnyújtás hatására enyhén kiegyenesedik, és a 19. ábrán látható, hogy a 12 behelyezőelemmel megnyújtott katéter valóban hosszabb lesz, mint nyugalmi helyzetében volt, az ábrán az átmérő csökkenés az lb, Id szakaszok vonatkozásában szemmel nehezen látható, az la, 1c, le szakaszok átmérőjének lecsökkenése azonban jól megfigyelhető.In Figure 18, it can be observed how the catheter straightens slightly as a result of the stretching, and in Figure 19, it can be seen that the catheter stretched with the insertion element 12 will indeed be longer than it was in its rest position. In the figure, the diameter reduction in sections lb, Id is difficult to see with the naked eye, but the reduction in the diameter of sections la, 1c, le is clearly visible.

A 20. ábrán a találmány szerinti katéter proximális le szakaszának egy részlete látható, amely a találmány szerinti záróeszköz egy megvalósítására mutat példát. Mint látható, a katéter proximális le szakaszának, vagyis a katéternek a proximális végén 13 membránszelepként megvalósított záreszköz van kiképezve. A 13 membránszelep szakember számára ismert módon két, egymást nyugalmi helyzetben közegtömör módon átlapoló, így közegátjárást gátló 13a, 13b membránlappal rendelkezik, amelyek a közegáramlás irányára döntően merőleges irányban helyezkednek el. Ha a 13 membránszelepet a 21. ábrán látható móFigure 20 shows a detail of the proximal lower section of the catheter according to the invention, which shows an example of an embodiment of the closure device according to the invention. As can be seen, a closure device in the form of a membrane valve 13 is provided at the proximal end of the proximal lower section of the catheter, i.e. the catheter. The membrane valve 13 has, as is known to the person skilled in the art, two membrane plates 13a, 13b which overlap each other in a medium-tight manner in the rest position, thus preventing the passage of medium, and which are arranged predominantly perpendicular to the direction of medium flow. If the membrane valve 13 is arranged in the manner shown in Figure 21,

- 15don deformáljuk, az annak kerületéhez rögzített 13a, 13b membránlapok a deformációk következtében elválnak egymástól, és szabaddá teszik a közegjáratot, és a közeg, például katéter esetében a vizelet a 13 membránszelepen keresztül szabadon távozik. A 22. és 23. ábrán a 13 membránszelep nyugalmi helyzetét és deformáció hatására bekövetkező nyitási helyzetét a 13 membránszelep elölnézetében is bemutatjuk. Az alkalmazott mechanikus záróeszköz előnye egyszerűségében rejlik.- 15don is deformed, the membrane sheets 13a, 13b fixed to its circumference separate from each other due to the deformations and free the medium passage, and the medium, for example urine in the case of a catheter, freely exits through the membrane valve 13. In Figures 22 and 23, the rest position of the membrane valve 13 and its opening position due to deformation are also shown in the front view of the membrane valve 13. The advantage of the mechanical closing device used lies in its simplicity.

A találmány szerinti katéter esetében a hármas harmonika struktúra rugalmas méretváltozást tesz lehetővé, mely a helyi méretekhez bármely pillanatban képes alkalmazkodni. így nemcsak kezdetben nincs szükség komplett méretsorozatra, hanem a későbbiekben sem. így találmány szerinti katéter, némi alaki változtatással, különböző méretű prosztatáknál, nőknél, vagy a test más részén is alkalmazható.In the case of the catheter according to the invention, the triple accordion structure allows for flexible size changes, which can adapt to local sizes at any moment. Thus, not only is there no need for a complete size series initially, but also later on. Thus, the catheter according to the invention, with some shape changes, can be used for prostates of different sizes, in women, or in other parts of the body.

Az ismert műszaki szintet képviselő katéterek külön kezelték a nőket és a férfiakat. Többnyire a férfiak problémáit (a vizelet elakadást) igyekeztek kezelni, arra nyújtottak megoldást, és csak a megoldások kis része célozta meg a nőket, azaz a vizelettartási zavarokat. A javasolt katéter minimális alaki változással alkalmas mindkét nembeli használatra.The catheters representing the known state of the art treated women and men separately. They mostly tried to treat and provide solutions to men's problems (urinary retention), and only a small part of the solutions targeted women, i.e. urinary incontinence. The proposed catheter is suitable for use by both sexes with minimal changes in shape.

A találmány szerinti katéter felhasználási területe szinte univerzális: lehet pl. férfi katéter, női katéter, diagnosztikus katéter és hólyagürítési problémák kezelésére is alkalmas katéter.The field of application of the catheter according to the invention is almost universal: it can be, for example, a male catheter, a female catheter, a diagnostic catheter and a catheter suitable for treating bladder emptying problems.

A találmány szerinti katéter egyszerűen, könnyen gyártható a szakterületen erre vagy ilyen célra használt anyagokból, például polietilénből, poliuretánból, egészségügyi minőségű szilikongumiból, stb. A bemutatott példákból is egyértelműen kitűnik, hogy a javasolt katéter amellett, hogy olcsón előállítható és megbízhatóan rögzíthető felhelyezését követően, kialakításából fakadóan rugalmasan képes követni az alak- és méretváltozásokat, amelyek a páciensek eredeti, méretbeli különbségéből vagy élettani aktivitásukkal összefüggésben fakadnak.The catheter according to the invention can be simply and easily manufactured from materials used in the art for this or that purpose, such as polyethylene, polyurethane, medical-grade silicone rubber, etc. It is also clear from the examples presented that the proposed catheter, in addition to being inexpensive to produce and reliably fixed after placement, is also capable of flexibly following changes in shape and size due to its design, which arise from the original size difference of the patients or in connection with their physiological activity.

Claims

,r Γ'- *·

- 16Patent claims

1. Catheter

- elongated, flexible, elastic, tubular body (1, 11),

- a medium-conducting channel (3) formed in the body (1, 11),

- at least one opening (2) connecting the channel (3) with the patient's body cavity,

- at least one securing device formed on or associated with the body (1, 11) and preventing unintentional movement of the inserted catheter,

- wherein the body (1, 11) has a distal section (la) extending into the patient's body cavity; a section (lb) located in the patient's body in the applied or inserted position, and optionally a further external section (le), characterized in that

- the distal section (1a) and the proximal section (1c) are formed in an accordion-like manner over at least part of their length,

- the outer diameter of the accordion-shaped sections (la, 1c) in the basic and applied or inserted position of the catheter exceeds the outer diameter of one or more adjacent sections (lb, Id),

- where the accordion-shaped distal section (la) forms the catheter's anti-slip securing device, while the accordion-shaped proximal section (le) forms the catheter's anti-slip securing device.

2. Catheter according to claim 1, characterized in that the intermediate section (lb) between the distal section (la) and the proximal section (1c) and/or the intermediate section (Id) between the proximal section (1c) and the outer section (le) is designed in an accordion-like manner over at least part of its length.

3. Catheter according to claim 1 or 2, characterized in that the accordion-like design is provided by ribs (4, 6) located next to each other in the individual sections (la-le) and valleys (5, 7) between them.

4. A catheter according to claim 1 or 2, characterized in that the accordion-like design is provided by the threaded design of all sections (la-le) or only some sections (la-le).

5. A catheter according to any one of claims 1-4, characterized in that the diameter of the distal, proximal and, if any, outer section (la, le, le) formed on the bellows is approximately one and a half times the diameter of the one or more intermediate sections (lb, Id) in the applied position of the catheter.

6. Catheter,

- elongated, flexible, elastic, tubular body (1,11),

- a medium-conducting channel formed in the body (1, 11),

- at least one opening connecting the channel to the patient's body cavity,

- a closure device for opening the medium-conducting passage, wherein the body (1, 11) has a distal section (1a) extending into the patient's body cavity, a section (1b) located in the patient's body in the applied or inserted position, and optionally a further outer section (le), characterized in that

- the distal section (1 a) and the proximal section (1 c) are formed in an accordion-like manner over at least part of their length, the outer diameter of the accordion-like sections (la, le) in the basic or applied or inserted position of the catheter exceeds the outer diameter of one or more sections (lb, Id) adjacent to them,

- where the accordion-shaped distal section (la) forms the catheter's anti-slip securing device, while the accordion-shaped proximal section (le) forms the catheter's anti-slip securing device, and

- the closure device is formed by a diaphragm valve (13) that can be opened by manual deformation at the outer end of the accordion-shaped proximal section (1c) or, if present, the outer section (le).

7. Catheter according to claim 6, characterized in that the intermediate section (1b) between the distal section (1a) and the proximal section (1c) and/or the intermediate section (Id) between the proximal section (1c) and the outer section (le) is designed in an accordion-like manner over at least part of its length.

8. Catheter according to claim 6 or 7, characterized in that the accordion-like design is provided by ribs (4, 6) located next to each other in the individual sections (la-le) and valleys (5, 7) between them.

9. Catheter according to claim 6 or 7, characterized in that the accordion-like design is ensured by the threaded design of all sections (1 a-1 e) or only some sections (1 a-1 e).

10. A catheter according to any one of claims 6-9, characterized in that the diameter of the distal, proximal and, if any, outer section (la, le, le) formed on the bellows is approximately one and a half times the diameter of the one or more intermediate sections (lb, Id) in the applied position of the catheter.

11. Catheter according to any one of claims 6-10, characterized in that the membrane valve (13) is formed by membrane sheets (13a, 13b) that partially overlap each other in the basic position and thus ensure a medium-tight closure.

12. A catheter comprising a flexible and elastic tubular body (1, 11), the inner channel of which is connected to the patient's bladder through one or more openings in the body, and further comprising a distal section (1a) arranged at the exit of the patient's bladder, which fixes the catheter in place, and an opposite proximal section (1c) arranged in a concertina-like manner, which prevents the catheter from slipping up, wherein both the distal section (1a) and the proximal section (1c) are normally larger in diameter than the exit of the bladder, but their diameter, when stretched axially, is reduced to a size smaller than the diameter of the urethra, approximately the size of the concertina-like intermediate section (1b) connecting the distal and proximal sections (1a, 1c), and enables the catheter to be placed on the urethra. until the distal section (la) is inserted into the bladder, and the sections (la, 1b, le) return to their original size after the axial tensile force is removed, and the intermediate section (1b) flexibly adapts to the current size and shape changes thanks to its accordion-like design.

13. A catheter comprising a flexible and elastic tubular body, the inner channel of which is in communication with the patient's bladder through one or more openings in the body, and further comprising a distal section (la) arranged in an accordion-like manner and located at the exit of the patient's bladder during use of the catheter, securing the catheter in place, and an opposite section (la) extending from the catheter.

- 19with an accordion-like proximal section (1c) preventing the catheter from slipping up, where both the distal section (la) and the proximal section (1c) are normally larger in diameter than the bladder outlet, but their diameter, when stretched axially, is reduced to a size smaller than the diameter of the urethra, to a size approaching the size of the accordion-like intermediate section (1b) connecting the distal and proximal sections (la, 1c), and enables the catheter to be placed through the urethra until the distal section (la) is inside the bladder, and the sections (la, lb, 1c) return to their original size after the axial pulling force is removed, and the intermediate section (1b) flexibly adapts to the current size and shape changes thanks to the accordion-like design, 10 furthermore, in the distal section (la) with a closing device formed by a flexible membrane valve (13) that can be opened by manual deformation at the outer end of the accordion-like proximal section (le).

14. The catheter of any one of claims 1-13, characterized in that it is a partial length catheter.

.../X'A? γ'-,,Λ .

The authorized person:

''' ^: DANUBIA í i' I l Patent and Trademark Office Ltd.

20 1 •f

Dr. Andras Antalffy-Zsiros