HUP0203932A2

HUP0203932A2 - An external urinary catheter assembly

Info

Publication number: HUP0203932A2
Application number: HU0203932A
Authority: HU
Inventors: Signe Uhre Guldfeldt; Henrik Lindenskov Nielsen; Allan Tanghoj
Original assignee: Coloplast As
Priority date: 1999-11-12
Filing date: 2000-11-13
Publication date: 2003-03-28
Also published as: EP1227775A1; CA2390429A1; CN1390116A; AU1269901A; JP2003513753A; WO2001035877A1

Abstract

A találmány külső vizeletkatéter-szerelvény férfi vizelet-inkontinencia kellemetlenségeinek enyhítésére, amely szerelvénytartalmaz használati helyzetben egy hímvessző előbőre (6) alatt ahímvessző fejrészével felületi kontaktusban elhelyezkedő belső tagot(1), a belső tag (1) távolabbi végrészében kialakított nyíláshozcsatlakoztatott elvezető vezetéket (5), amely a használati helyzetbena katéterszerelvény külseje felé lényegében tengelyiránybanelhelyezkedő tömített vizeletfolyási járat kialakítására ahúgynyílással lényegében szemközt van elhelyezve, valamint külsőtartótagot (8), amely távolabbi végrészében az elvezető vezeték (5)számára egy nyílással van ellátva, és amely használati helyzetben azelőbőr (6) külső oldalával körkörös kapcsolat kialakítására lényegébenrögzített tengelyirányú helyzetben helyezkedik el az elvezetővezetékhez (5) képest. A találmány szerint a külső tartótag (8) és azelvezető vezeték (5) között vagy az elvezető vezeték (5) és a belsőtag (1) között a használati helyzetben nyújtható kapcsolatotlétrehozó, a külső tartótagnak (8) az előbőr (6) külső oldalával valókerületi csatlakozását az elvezető vezetékre (5) ható nyújtóterhelésnél is megtartó csatlakoztató eszköz van kialakítva. ÓThe external urinary catheter assembly of the invention for alleviating the discomforts of male urinary incontinence, which assembly contains, in the position of use, an inner member (1) located under the foreskin of a penis (6) in surface contact with the head of the penis, and a drainage line (5) connected to an opening in the far end of the inner member (1) , which in the use position is placed essentially opposite to the urine opening to form a sealed urine flow channel, which is located essentially axially towards the outside of the catheter assembly, and an external support member (8), which is provided with an opening for the drainage line (5) in its far end, and which, in the use position, the foreskin (6) is external to form a circular connection with its side, it is located in an essentially fixed axial position relative to the discharge line (5). According to the invention, the connection between the outer support member (8) and the drain line (5) or between the drain line (5) and the inner member (1) can be extended in the position of use. a connecting device is designed that maintains its connection even under the stretching load acting on the discharge line (5). HE

Description

P C? 03 9 32Mon-Fri 03 9 32

4143R4143R

Külső vizeletkatéter szerelvényExternal urinary catheter assembly

A találmány külső vizeletkatéter szerelvény férfi vizelet-inkontinencia kellemetlenségeinek enyhítésére, amely szerelvény tartalmaz használati helyzetben egy hímvessző előbőre alatt a hímvessző fejrészével felületi kontaktusban elhelyezkedő belső tagot, a belső tag távolabbi végrészében kialakított nyíláshoz csatlakoztatott elvezető vezetéket, amely a használati helyzetben a katéter szerelvény külseje felé lényegében tengelyirányban elhelyezkedő tömített vizeletfolyási járat kialakítására a húgynyílással lényegében szemközt van elhelyezve, valamint külső tartó tagot, amely távolabbi végrészében az elvezető vezeték számára egy nyílással van ellátva, és amely használati helyzetben az előbőr külső oldalával körkörös kapcsolat kialakítására lényegében rögzített tengelyirányú helyzetben helyezkedik el az elvezető vezetékhez képest.The invention is an external urinary catheter assembly for alleviating the discomfort of male urinary incontinence, the assembly comprising an inner member disposed under the foreskin of a penis in surface contact with the glans of the penis in the use position, a drain conduit connected to an opening formed in the distal end portion of the inner member, which is disposed substantially opposite the urinary opening in the use position to form a sealed urine flow passage substantially axially toward the exterior of the catheter assembly, and an outer support member having an opening in its distal end portion for the drain conduit and which is disposed in a substantially fixed axial position relative to the drain conduit in the use position to form a circular connection with the exterior of the foreskin.

Ilyen típusú, külső férfi vizeletkatéter szerelvényeket már javasoltak a technika állása szerint számos különböző kialakításban.External male urinary catheter assemblies of this type have been proposed in the prior art in a number of different designs.

Például GB-A-2 075 847 szabadalmi leírásban olyan szerelvényt ismertettek, amely tartalmaz viszonylag rövid tölcsér-szerű vizelet-eszközt, amelyet közvetlenül a hímvessző fejrészéhez kell helyezni, és amely az előbőr alatt van a helyén tartva. A készülék elvezető vezetéke körül egy külső burkoló test van felerősítve kifordított helyzetben, amelyet az előbőr külső oldalához kell csatlakoztatni a vizelet-eszköz felhelyezése után, hogy a szerelvényt a helyén tartsák az elöbörnek a vizelet-eszköz és a külső burkoló test közötti közrefogott helyzete révén.For example, GB-A-2 075 847 discloses a device comprising a relatively short funnel-like urinary device which is to be placed directly against the glans penis and which is held in place under the foreskin. An outer sheath body is mounted around the outlet of the device in an inverted position which is to be attached to the outside of the foreskin after the urinary device has been applied so that the device is held in place by the foreskin being sandwiched between the urinary device and the outer sheath body.

Használatkor a vizelet-eszköz elvezető vezetéke egy tömlőtaghoz van csatlakoztatva, amelyen keresztül a leeresztett vizelet egy gyűjtőtasakba folyik. Ismételt ürítések után a gyűjtőtasak súlya nehezebbé válik és nyújtó terhelés keletkezik a tömlötagon keresztül és az elvezető vezetéken keresztül a vizeleteszközre, amely az előbőr és a fejrész között helyezkedik el. A külső burkoló testnek a vizelet-eszközzel való integráns kapcsolata miatt a húzóterhelésIn use, the urinary device's drainage conduit is connected to a hose member through which the drained urine flows into a collection bag. After repeated voiding, the weight of the collection bag becomes heavier and a tensile load is generated through the hose member and the drainage conduit on the urinary device, which is located between the foreskin and the head. Due to the integral connection of the outer covering body with the urinary device, the tensile load

-2legalább részben átvivödik a burkoló testre is, ami miatt fennáll annak veszélye, hogy a teljes szerelvény leeshet annak használati pozíciójából.-2 is at least partially transferred to the casing body, which poses a risk of the entire assembly falling out of its position of use.

A GB-A-2 126 483 szabadalmi leírásban egy másik kialakítást ismertettek, amelyben a szerelvény használati pozíciójában egy biztosabb megtartással van kialakítva egy csőszerű vizeletvezető eszközzel, amely például szilikongumiból van, és amely a fejrészen kívül annak meghosszabbításaként van elrendezve, és így az előbőr meglehetősen nagy mértékű nyújtása szükséges ahhoz, hogy a csőszerű eszközt helyben tartsák egy ragasztószalagnak vagy hevedertagnak az előbőr külső oldalán való elrendezésével. Evidens módon az előbőr meglehetősen nagy mértékű nyújtása, amely a csőszerű eszköz helybentartásához szükséges, jelentősebb kényelmetlenséget okoz a használat során.Another design is described in GB-A-2 126 483 in which the assembly is provided with a more secure hold in the position of use by a tubular urinary conduit device, for example made of silicone rubber, which is arranged outside the head part as an extension thereof, and thus a relatively large stretching of the foreskin is required to hold the tubular device in place by arranging an adhesive tape or strap member on the outside of the foreskin. Obviously, the relatively large stretching of the foreskin required to hold the tubular device in place causes significant discomfort during use.

Az EP-B-0 706 355 és 0 706 356 szabadalmi leírásokban olyan külső vizeletkatéter szerelvényeket ismertettek, amelyekben a használati pozícióban való biztonságosabb megtartást érnek el a felhasználó jelentősen kisebb kényelmetlensége mellett egy olyan rövid belső katéter taggal, amely javított forma-stabilitással van kialakítva annak távolabbi végrészén az elvezető vezeték körül, hogy az még biztonságosabban legyen a helyén tartva az előbőr alatt egy különálló, lényegében csésze alakú külső tartótag által, amely elmozdíthatóan körülveszi a katétertag elvezető vezetékét, ahol a katétertag egy felhelyezési helyzet, amelyben a tartó tag részben el van távolítva a katétertagról, és a használati helyzet között elmozdítható.EP-B-0 706 355 and 0 706 356 disclose external urinary catheter assemblies in which more secure retention in the use position is achieved with significantly less discomfort to the user by a short inner catheter member which is formed with improved form stability at its distal end around the drainage conduit so that it is more securely held in place under the foreskin by a separate, substantially cup-shaped outer support member which removably surrounds the drainage conduit of the catheter member, the catheter member being movable between a deployment position in which the support member is partially removed from the catheter member and a use position.

A különálló külső tartó tag használata azonban némely felhasználó számára kényelmetlenséget jelent, mivel a tartó tag elmozdítható elrendezése a belső katétertag elvezető vezetékén könnyen okozhatja a tartó tagnak a katéter tagról való teljes elválasztódását a szerelvény alkalmazása közben. Míg ez a probléma elkerülhető vagy legalábbis csökkenthető a külső tartó tag és az elvezető vezeték közötti súrlódásos illeszkedéssel, ez bonyolultabbá teheti a tartó tagnak az elvezető vezetékhez viszonyított tengelyirányú elmozdítását, amely a tartó tagnak az alkalmazási helyzetből a használati helyzet felé való elmozdításához szükséges és ez kényelmetlenséget okozhat, különösen tetraplégiásoknál vagy más lecsökkent kézügyességű felhasználó számára.However, the use of a separate outer support member is inconvenient for some users, as the displaceable arrangement of the support member on the inner catheter member's delivery conduit can easily cause the support member to completely separate from the catheter member during use of the assembly. While this problem can be avoided or at least reduced by a friction fit between the outer support member and the delivery conduit, this can complicate the axial movement of the support member relative to the delivery conduit required to move the support member from the deployment position to the use position, and this can be inconvenient, especially for tetraplegics or other users with reduced manual dexterity.

-3Ezen okból az egy darabból álló szerelvény sok felhasználó számára kívánatosabb lenne.-3For this reason, a one-piece assembly would be more desirable for many users.

Ezen túlmenően a külső tartó tag és az elvezető vezeték közötti biztonságos súrlódási illeszkedés szükséges ahhoz, hogy a tartó tagot a használati helyzetben az elvezető vezetékhez képest rögzített tengelyirányú elhelyezkedésben tartsuk és ezen technika állása szerinti szerelvény gyakorlati alkalmazásaiban ez a kívánalom ahhoz a tendenciához vezetett, hogy a teljes szerelvény lehúzódott a használati helyzetből húzó terhelési körülmények esetén, amelyek az elvezető vezetékre hatottak, például a megtelt vagy részben megtelt vizeletgyűjtő tasak súlya miatt, amely tasak egy tömlőn keresztül az elvezető vezetékhez van csatlakoztatva.Furthermore, a secure friction fit between the outer support member and the drainage conduit is required to maintain the support member in a fixed axial position relative to the drainage conduit in the use position and in practical applications of this prior art assembly this requirement has led to a tendency for the entire assembly to pull out of the use position under tensile loading conditions acting on the drainage conduit, for example due to the weight of a full or partially full urine collection bag connected to the drainage conduit via a hose.

A találmány célja ezért olyan vizeletkatéter szerelvény kialakítása, amelynek révén a technika állása szerinti kialakítások hátrányai egy integrált megoldásban eliminálódnak.The aim of the invention is therefore to provide a urinary catheter assembly that eliminates the disadvantages of prior art designs in an integrated solution.

A találmány tehát külső vizeletkatéter szerelvény férfi vizeletinkontinencia kellemetlenségeinek enyhítésére, amely szerelvény tartalmaz használati helyzetben egy hímvessző előbőre alatt a hímvessző fejrészével felületi kontaktusban elhelyezkedő belső tagot, a belső tag távolabbi végrészében kialakított nyíláshoz csatlakoztatott elvezető vezetéket, amely a használati helyzetben a katéter szerelvény külseje felé lényegében tengelyirányban elhelyezkedő tömített vizeletfolyási járat kialakítására a húgynyílással lényegében szemközt van elhelyezve, valamint külső tartó tagot, amely távolabbi végrészében az elvezető vezeték számára egy nyílással van ellátva, és amely használati helyzetben az elöbőr külső oldalával körkörös kapcsolat kialakítására lényegében rögzített tengelyirányú helyzetben helyezkedik el az elvezető vezetékhez képest. A találmány szerint a külső tartó tag és az elvezető vezeték között vagy az elvezető vezeték és a belső tag között a használati helyzetben nyújtható kapcsolatot létrehozó, a külső tartó tagnak az előbör külső oldalával való kerületi csatlakozását az elvezető vezetékre ható nyújtó terhelésnél is megtartó csatlakoztató eszköz van kialakítva.The invention is therefore an external urinary catheter assembly for alleviating the discomforts of male urinary incontinence, which assembly comprises an inner member disposed in surface contact with the glans penis under the foreskin of a penis, a drain connected to an opening formed in the distal end portion of the inner member, which is disposed substantially opposite the urinary opening in order to form a sealed urine flow passage substantially axially toward the exterior of the catheter assembly in the use position, and an outer support member, which is provided with an opening in its distal end portion for the drain conduit, and which is disposed in a substantially fixed axial position relative to the drain conduit in order to form a circular connection with the exterior of the foreskin in the use position. According to the invention, a connecting means is provided which creates a stretchable connection between the outer support member and the drain line or between the drain line and the inner member in the use position, and which maintains the circumferential connection of the outer support member with the outer side of the foreskin even under stretching loads acting on the drain line.

A nyújtható csatlakoztató eszköz az elvezető vezeték és a külső tartó tag vagy belső tag között azt okozza, hogy a katéterszerelvényt biztonságosan aThe extensible connection device between the drain line and the outer support member or inner member causes the catheter assembly to be securely attached to the

helyén tartjuk még a csatlakoztató tömlötagon keresztül az elvezető vezetékhez a gyűjtötasaktól átvivödö nyújtó terhelés alatt is, mivel az elvezető vezeték egy meghatározott elmozdulása vagy nyúlása válik lehetővé anélkül, hogy az előbör külső oldalával biztonságos kapcsolatban lévő külső tartó tag helyzetét ez károsan befolyásolná. Valójában a nyújtó terhelés, amely az elvezető vezetékhez csatlakoztatott belső tag kismértékű nyúlását vagy akár elmozdulását okozza, növelheti a külső tartó tag tartási hatását.is held in place even under a tensile load transmitted from the collection bag to the drainage line through the connecting hose member, since a certain displacement or elongation of the drainage line is allowed without adversely affecting the position of the outer support member in secure contact with the outer side of the foreskin. In fact, a tensile load that causes a small elongation or even displacement of the inner member connected to the drainage line can increase the holding effect of the outer support member.

A továbbiakban a találmány példaképpen! előnyös kiviteli alakjait rajzokkal ismertetjük, ahol azIn the following, preferred embodiments of the invention are described by way of example with reference to the drawings, where the

1. és 2. ábrák a katéterszerelvény egy első kiviteli alakjának keresztmetszeti nézeti rajzai felhelyezési helyzetben és használati helyzetben, aFigures 1 and 2 are cross-sectional views of a first embodiment of the catheter assembly in the deployment position and in the use position, respectively.

3. ábra az 1. és 2. ábrák szerinti kiviteli alakban lévő külső tartó tag nézeti rajza, aFigure 3 is a perspective view of the outer support member in the embodiment according to Figures 1 and 2,

4. és 5. ábrák egy második kiviteli alak keresztmetszeti nézeti rajzai alkalmazási helyzetben és használati helyzetben, aFigures 4 and 5 are cross-sectional views of a second embodiment in the application position and in the use position, respectively.

6. ábra egy harmadik kiviteli alak metszeti rajza, aFigure 6 is a sectional view of a third embodiment,

7. ábra egy negyedik kiviteli alak rajza részben metszetben, aFigure 7 is a drawing of a fourth embodiment, partly in section,

8. ábra egy ötödik kiviteli alak részmetszeti rajza, aFigure 8 is a partial sectional view of a fifth embodiment, the

9. ábra a 8. ábra szerinti kiviteli alak használati helyzetben, és aFigure 9 shows the embodiment according to Figure 8 in the use position, and

10. ábra egy hatodik kiviteli alak oldalnézeti rajza.Figure 10 is a side view of a sixth embodiment.

Az 1. és 2. ábrákon látható katéterszerelvény tartalmaz belső 1 tagot, amely távolabbi 2 végrészében kialakított 3 nyílással rendelkezik, amely a 2. ábrán látható használati helyzetben egy hímvessző 4 fejrészében lévő húgynyílással szemben helyezkedik el. A 3 nyílásnál a távolabbi 2 végrész 5 elvezető vezetékhez csatlakozik, amely által a katéter például egy tömlőtaggal csatlakoztatható, amelyen keresztül a katéter 1 tagból származó vizeletürítések nem ábrázolt gyűjtőtasakba folyhatnak. Ezáltal egy tömített vizeletáramlási járatot alakítottunk ki, amely a belső 1 tag belső oldalától a húgynyílás felé nézve lényegében tengelyirányban a katéterszerelvény külseje felé helyezkedik el.The catheter assembly shown in Figures 1 and 2 comprises an inner member 1 having an opening 3 formed in its distal end 2 which, in the position of use shown in Figure 2, is located opposite the urinary opening in the head of a penis 4. At the opening 3, the distal end 2 is connected to a drain line 5, by which the catheter can be connected, for example, to a hose member, through which urine discharges from the catheter member 1 can flow into a collection bag (not shown). A sealed urine flow path is thereby formed, which is located substantially axially from the inner side of the inner member 1 towards the urinary opening towards the outside of the catheter assembly.

Amint az a 2. ábrán látható, a belső 1 tag a hímvessző 6 előbőre alá helyezésre van kialakítva a 4 fejrészhez csatlakozóan, és a belső 1 tagnak a 4As shown in Figure 2, the inner member 1 is designed to be placed under the foreskin 6 of the penis in connection with the head portion 4, and the inner member 1 has a head portion 4.

-5- ·:· fejrésszel csatlakozó részének tengelyirányú hosszúsága viszonylag rövid, például 5 és 35 mm közötti, és így használatkor a katéter tag csak a 4 fejrész legkülső részét fedi annak legnagyobb átmérőjén kívül, éppen azután, hogy a 4 fejrész a 6 előbőrhöz csatlakozik egy érzékeny bőrpánton keresztül.The axial length of the part connecting with the head part is relatively short, for example between 5 and 35 mm, and thus in use the catheter member only covers the outermost part of the head part 4 outside its largest diameter, just after the head part 4 is connected to the foreskin 6 via a sensitive skin strip.

A távolabbi 2 végrészben az 5 elvezető vezeték körül az 1 katéter növelt alaktartással lehet kialakítva, hogy egy vállrész alakuljon ki, amely például lényegében lapos végfelülettel rendelkezik, és így használatkor az 1 katéter tag megtartja külső alakját annak a 6 előbőrhöz csatlakozó és azáltal megtartott részén.In the distal end portion 2, around the guide wire 5, the catheter 1 may be designed with increased shape retention to form a shoulder portion, for example having a substantially flat end surface, so that in use the catheter member 1 retains its external shape in that portion connected to and retained by the foreskin 6.

Az ábrázolt módon ezt a megnövelt alakstabilitást egyszerű módon a távolabbi 2 végen megvalósított megnövelt falvastagság megerősítésével érhetjük el.As shown, this increased dimensional stability can be achieved in a simple manner by reinforcing the increased wall thickness at the distal end 2.

A belső katéter 1 tag ábrázolt kialakítása önmagában ismert a fent említett európai szabadalmi leírásokból és a megnövelt alakstabilitás levezethető az EP-B-0 706 355 szabadalmi leírásban ismertetett kiviteli alakokból.The illustrated design of the inner catheter member 1 is known per se from the above-mentioned European patent specifications and the increased dimensional stability can be derived from the embodiments described in the patent specification EP-B-0 706 355.

A belső 1 tag bármilyen olyan anyagból előállítható, amely alkalmas a 4 fejrész érzékeny bőrével való csatlakozásra azzal tömítő kontaktusban. A megfelelő anyagok tartalmazhatnak termoplasztikus elasztomer anyagokat, például SBS, SEBS vagy SIS vegyületeket, poliétert, poliésztert, poliamidot vagy poliuretánt és tartalmazhatnak olyan termoplasztikus anyagokat is, mint a plaszticizált PVC, vagy keményíthető elasztomer anyagokat, például latexet, nitrilgumit, kloroprén gumit, SBS gumit, izoprén gumit, szilikongumit vagy poliuretánt.The inner member 1 may be made of any material suitable for sealing contact with the sensitive skin of the head portion 4. Suitable materials may include thermoplastic elastomeric materials such as SBS, SEBS or SIS compounds, polyether, polyester, polyamide or polyurethane, and may also include thermoplastic materials such as plasticized PVC, or curable elastomeric materials such as latex, nitrile rubber, chloroprene rubber, SBS rubber, isoprene rubber, silicone rubber or polyurethane.

A 4 fejrésszel szembeni javított tömítőhatás elérése érdekében a katéter 1 tag belső felülete be lehet vonva bőrbarát ragasztó 7 réteggel, amint azt érzékeny bőrszövetre való kontaktusra szánt orvosi eszközökben alkalmazzák.In order to achieve an improved sealing effect against the head portion 4, the inner surface of the catheter member 1 may be coated with a layer of skin-friendly adhesive 7, as used in medical devices intended for contact with sensitive skin tissue.

Az ábrázolt kiviteli alakban az 5 elvezető vezeték és a belső katéter 1 tag permanens módon össze vannak kötve egy külső körülvevő tartó 8 taggal, amely az 5 elvezető vezeték számára 9 nyílással rendelkezik, mégpedig egy olyan összekötő eszközön keresztül, amely a találmány szerint nyújtható kapcsolatot képez. Az 1. és 2. ábrákon látható módon a csatlakozó eszköz tartalmazhat rövid harmonika alakú 10 tagot, amelynek van az 5 elvezetőIn the illustrated embodiment, the drain 5 and the inner catheter member 1 are permanently connected to an outer surrounding support member 8 having an opening 9 for the drain 5, by means of a connecting means which forms an extensible connection according to the invention. As shown in Figures 1 and 2, the connecting means may comprise a short accordion-shaped member 10 which has the drain 5

-6vezetékhez csatlakoztatott első vége és a külső tartó 8 taghoz a 9 nyílás pereménél csatlakoztatott második vége.- a first end connected to the wire 6 and a second end connected to the outer support member 8 at the edge of the opening 9.

Az 1. és 2. ábrákon a külső tartó 8 tag kifordítható, lényegében csésze alakú tagként van kialakítva, amely az 1. ábra szerinti kifordított alkalmazási helyzetből használati helyzetbe a harmonika alakú 10 taggal való átmenet körüli átbillentésével hozható.In Figures 1 and 2, the outer support member 8 is designed as a rotatable, substantially cup-shaped member, which can be brought from the rotatable application position according to Figure 1 to the use position by tilting it around the transition with the accordion-shaped member 10.

A tartó 8 tag bármilyen alkalmas lágy elasztikus, félmerev vagy merev anyagból lehet,- például termoplasztikus anyagokból vagy keményíthető elasztomerikus anyagokból, ahogy azt fent említettük a belső 1 tag kapcsán, avagy az adott esetben háló formájában gézszerű szövetanyagból vagy nem szövetanyagból is kialakítható. Az elöbőr külső oldalával való javított csatlakozás céljából a külső tartó 8 tag belső csatlakozási felülete be lehet vonva olyan 11 réteggel, amely bőrbarát módon ragasztó a fent a belső 1 tag kapcsán említettek szerint.The support member 8 may be made of any suitable soft elastic, semi-rigid or rigid material, for example thermoplastic materials or curable elastomeric materials, as mentioned above in connection with the inner member 1, or it may be made of gauze-like fabric or non-woven material in the form of a mesh, if appropriate. For improved adhesion to the outer side of the foreskin, the inner contact surface of the outer support member 8 may be coated with a layer 11 which is skin-friendly adhesive as mentioned above in connection with the inner member 1.

Az ilyen ragasztóréteg szabályozott ragasztó tulajdonságokkal méretezhető és/vagy alkalmazható különböző mintákban, amely a szakterületen ismert a ragasztási erők szabályozására.Such an adhesive layer can be sized and/or applied in various patterns with controlled adhesive properties, which is known in the art to control adhesive forces.

A ragasztóréteg alkalmazásával a külső tartó tag hossza a használati helyzetben csökkenthető, hogy az csak az előbör részét fedje le, hogy növelje a kényelmet a katéterszerelvény eltávolításával kapcsolatban.By using the adhesive layer, the length of the outer support member in the use position can be reduced to cover only a portion of the foreskin to increase convenience in removing the catheter assembly.

A ragasztó alkalmazása nem szükségszerű, és az elhagyható, mivel megfelelő tartóerőt kaphatunk más módon is, például a külső tartó tag olyan hosszal való méretezésével, hogy az használati helyzetben lefedje a fejrészt körülvevő elöbőr teljes külső oldalát.The use of glue is not necessary and can be omitted, as adequate holding force can be obtained in other ways, for example by sizing the outer holding member to a length such that it covers the entire outer side of the foreskin surrounding the head in the use position.

Amint az a 2. ábráról megérthető, a harmonika alakú 10 tag által kialakított nyújtható kapcsolat azirányban hat, hogy a külső tartó 8 tag ellenáll a kifelé, a használati helyzetből a 6 elöbőr külső oldalával való csatlakozástól elfelé ható elmozdulásnak, amikor az 5 elvezető vezetéken, például a gyűjtő tasak súlyából kifolyólag a csatlakoztató tömlötagon keresztül húzó terhelési körülmények hatnak.As can be understood from Figure 2, the extensible connection formed by the accordion-shaped member 10 acts in such a way that the outer support member 8 resists outward movement away from the position of use away from the connection with the outer side of the foreskin 6 when tensile loading conditions are applied to the drain line 5, for example due to the weight of the collection bag through the connecting hose member.

A fent említett európai szabadalmi publikációkban ismertetett technika állása szerinti kialakításokkal összehasonlítva a külső tartó tag tartó hatásaCompared to the prior art designs described in the aforementioned European patent publications, the supporting effect of the external support member

-7 jelentősen javul, és nagyobb biztonságot nyújt olyan terhelési körülmények között is, amelyek a felhasználó fizikai aktivitásából származnak.-7 is significantly improved and provides greater safety even under load conditions resulting from the user's physical activity.

A katéterszerelvény használat utáni eltávolításának megkönnyítésére a külső tartó 8 tag közelebbi vége egy kinyúló 12 füllel van kialakítva, amely fogantyúként hathat, amelyet a külső tartó 8 tag eltávolítására használhatunk oly módon, hogy a kinyúló 12 fület azon kifordított helyzet felé visszahúzzuk, amelyben a tartó tag eredetileg volt.To facilitate removal of the catheter assembly after use, the proximal end of the outer support member 8 is formed with a protruding tab 12 which can act as a handle which can be used to remove the outer support member 8 by pulling the protruding tab 12 back towards the inverted position in which the support member was originally.

A találmány ezen jellemzőjét tovább javíthatjuk, ha a külső tartó tag a 3. ábrán látható módon van kialakítva egy gyengített leszakítható tartománnyal vagy 13 zónával, amely legalább részben a 12 fültől a 9 nyílásig helyezkedik el. A 12 fül működtetésével a külső tartó 8 tag leszakítható a katéterszerelvény könnyű eltávolítása érdekében.This feature of the invention can be further improved if the outer support member is formed as shown in Figure 3 with a weakened tearable region or zone 13 extending at least partially from the tab 12 to the opening 9. By actuating the tab 12, the outer support member 8 can be torn for easy removal of the catheter assembly.

Amint az az 1. ábrán továbbá ábrázolva van, a kifordított alkalmazási helyzetében a külső tartó 8 tag használható egy alkalmazási 14 tag elrendezésére, amely merev vagy félmerev anyagból van a tartó 8 tag belsejében.As further illustrated in Figure 1 , in its inverted application position, the outer support member 8 can be used to accommodate an application member 14 made of rigid or semi-rigid material inside the support member 8 .

Az ilyen gyűrű alakú felhelyező megkönnyíti a belső 1 tag pontos elhelyezését a fejrészhez történő csatlakozáskor a katéterszerelvény alkalmazása közben.Such a ring-shaped applicator facilitates accurate positioning of the inner member 1 when connected to the head portion during use of the catheter assembly.

A 4. és 5. ábrákon látható alternatív kiviteli alakban a belső 1’ tag ugyanolyan kialakítású és arányú, mint az 1. és 2. ábrákon bemutatott belső 1 tag, miközben a külső tartó 15 tag lágy rugalmas uridom-szerú tag, amely a 4. ábrán látható alkalmazási helyzetében feltekercselt helyzetet vesz fel a katéter 1’ tag 5’ elvezető vezetékét körülvevöen.In the alternative embodiment shown in Figures 4 and 5, the inner member 1' has the same design and proportions as the inner member 1 shown in Figures 1 and 2, while the outer support member 15 is a soft flexible uridom-like member which, in the position of use shown in Figure 4, assumes a coiled position surrounding the lead 5' of the catheter member 1'.

Ebben a kiviteli alakban a külső tartó 15 tag és az 5’ elvezető vezeték közötti nyújtható kapcsolatot kialakító csatlakoztató eszköz a tartó 15 tag egy távolabbi 16 végrészeként van kialakítva, amely csökkentett falszélességgel rendelkezik, de az tartalmazhat az 1. és 2. ábrákon bemutatott harmonika tagot is.In this embodiment, the connecting means for forming the extensible connection between the outer support member 15 and the drain line 5' is formed as a distal end portion 16 of the support member 15 having a reduced wall width, but it may also comprise the bellows member shown in Figures 1 and 2.

A tartó 15 tag általában elasztomer anyagból, például termoplasztikus vagy keményíthető elasztomerből van a fentiekben ismertetettek szerint. Az 1. és 2. ábrák szerinti kiviteli alakokhoz hasonlóan a tartó 15 tag belső csatlakozási felülete adott esetben bőrbarát ragasztó 17 réteggel lehet ellátva.The support member 15 is generally made of an elastomeric material, such as a thermoplastic or curable elastomer, as described above. Similar to the embodiments of Figures 1 and 2, the inner connection surface of the support member 15 may optionally be provided with a layer of skin-friendly adhesive 17.

-8Szintén ebben a kiviteli alakban a használat után a tartó 15 tag eltávolítása megkönnyíthető a tartó 15 tag közelebbi végének egy fogantyúként szolgáló kinyúló 18 füllel való kialakításával, amint az az 1. és a 2. ábrákon látható. A tartó 15 tag kialakítható elvékonyított leszakítási tartománnyal vagy 19 zónával, amely a 18 fültől legalább részben az 5’ elvezető vezeték 20 nyílása felé helyezkedik el.-8 Also in this embodiment, removal of the support member 15 after use may be facilitated by providing the proximal end of the support member 15 with a protruding tab 18 serving as a handle, as shown in Figures 1 and 2. The support member 15 may be provided with a tapered tear-off region or zone 19 extending at least partially from the tab 18 toward the opening 20 of the drain conduit 5'.

Ezen túlmenően a katéter szerelvény tartalmazhat egy különálló merev vagy félmerev gyűrű alakú felhelyezési 21 tagot, amely önmagában ismert kialakítással rendelkezik, és amely a tartó 15 taghoz kapcsolódóan van elrendezve annak feltekercselt alkalmazási helyzetében.In addition, the catheter assembly may comprise a separate rigid or semi-rigid annular deployment member 21, of a design known per se, which is arranged in association with the support member 15 in its coiled use position.

Mindkét ábrázolt kiviteli alakban a külső tartó 8 vagy 15 tag előnyösen integrálisán a belső 1 vagy Γ taggal egy darabban is előállítható és az 5 vagy 5' elvezető vezetékkel is, ami által a katéter szerelvény egy darabos eszközként állítható elő egyszerű módon öntéssel. A tartó 8 vagy 15 tag azonban a belső taghoz és az elvezető vezetékhez más hagyományos módon is csatlakoztatható, például hegesztéssel, ragasztott kötéssel, stb.In both illustrated embodiments, the outer support member 8 or 15 may preferably be integrally formed with the inner member 1 or Γ and the drain line 5 or 5', whereby the catheter assembly may be formed as a single piece by simple molding. However, the support member 8 or 15 may also be connected to the inner member and drain line by other conventional means, such as welding, adhesive bonding, etc.

A 6. ábrán a 4. és 5. ábrák szerinti kiviteli alak egy módosítása látható, amelyben a belső 1” tag ugyanolyan kialakítású, mint az 1-2. és 4-5. ábrák szerinti kiviteli alakokban, ahol azonban a külső tartó 22 tag különálló tagként van kialakítva és nincs állandóan a belső taghoz és az elvezető vezetékhez csatlakoztatva. Annak távolabbi végében az 5” elvezető vezetékhez való nyílás körül a tartó 22 tag egy gyűrű alakú megtartó 23 taghoz kapcsolódik, amely kerületileg csatlakozik az 5” elvezető vezetékhez, hogy a tartó 22 tagot tengelyirányban rögzített helyzetben tartsa az 5” elvezető vezetékhez képest a katéter szerelvény használati helyzetében.Figure 6 shows a modification of the embodiment of Figures 4 and 5, in which the inner member 1" is of the same design as in the embodiments of Figures 1-2 and 4-5, but in which the outer support member 22 is formed as a separate member and is not permanently connected to the inner member and the drain. At its distal end, around the opening for the drain 5", the support member 22 is connected to an annular retaining member 23 which is circumferentially connected to the drain 5" to maintain the support member 22 in an axially fixed position relative to the drain 5" in the position of use of the catheter assembly.

A 6. ábrán látható tartó 22 tag másrészről lágy, rugalmas burkoló testként alakítható ki rugalmas anyagból, amint az a 4. és 5. ábrákon látható, és a megtartó 23 taghoz egy lecsökkenteti falszélességgel rendelkező távolabbi 22a végrésszel csatlakoztatható, hogy nyújtható kapcsolatot alakítsunk ki. Adott esetben egy különálló tartó tag alakítható ki, például félmerev csésze alakú tagként, amely az 1. és 2. ábrákon látható harmonika taggal van a megtartó taghoz csatlakoztatva.The support member 22 shown in Figure 6 may alternatively be formed as a soft, flexible casing body of flexible material, as shown in Figures 4 and 5, and may be connected to the retaining member 23 by a distal end portion 22a having a reduced wall width to form an extensible connection. Optionally, a separate support member may be formed, for example as a semi-rigid cup-shaped member, which is connected to the retaining member by a bellows member as shown in Figures 1 and 2.

-ΘΑ megtartó 23 tag, amely elasztomer anyagból lehet, elmozdíthatóan lehet az 5” elvezető vezetéken elrendezve és ahhoz egy viszonylag szoros súrlódásos illeszkedéssel csatlakozhat, hogy a tartó tagot a tengelyirányú rögzített helyzetben tartsa a használati helyzetben, illetve az 5” elvezető vezeték egy kinyúló kerületi 23a bordával lehet kialakítva, amely túlhaladhat a megtartó 23 tagon és amely rögzíti a megtartó tag és ezzel a tartó 22 tag tengelyirányú rögzített helyzetét.-ΘΑ retaining member 23, which may be made of elastomeric material, may be movably arranged on the 5" drain pipe and may be connected thereto by a relatively tight friction fit to hold the retaining member in an axially fixed position in the use position, or the 5" drain pipe may be formed with a projecting peripheral rib 23a, which may extend beyond the retaining member 23 and which fixes the axially fixed position of the retaining member and thus the support member 22.

A 7. ábrán látható kiviteli alakban a belső 24 tag 27 elvezető vezetékhez csatlakozó, viszonylag lapos merevítő távolabbi 26 végrésszel van kialakítva. A használati helyzetben a hímvessző fejrésze felé nézésre szánt felületen egy rugalmas bőrbarát anyagból lévő 25 bevonat csatlakozik az alakstabil távolabbi 26 végrészhez. A belső 24 tag és a 27 elvezető vezeték célszerűen integrális két-komponensű tagként lehet kialakítva, amely lágy rugalmas anyagból, például az előzőekben említett bármilyen anyagból lehet és egy merevítő anyagból, amely az alakstabilitás biztosítására a távolabbi 26 végrészhez van adalékolva vagy azt képezi.In the embodiment shown in Figure 7, the inner member 24 is formed with a relatively flat stiffening distal end portion 26 connected to a conduit 27. On the surface intended to face the glans penis in the use position, a flexible skin-friendly material coating 25 is connected to the shape-stable distal end portion 26. The inner member 24 and conduit 27 may conveniently be formed as an integral two-component member, which may be of a soft flexible material, for example any of the materials mentioned above, and a stiffening material added to or forming the distal end portion 26 to provide shape stability.

A külső tartó 28 tag az ábrázoltak szerint egy közelebbi szoknyaszerü 29 résszel lehet kialakítva, amely félmerev rugalmas anyagból van és amely egy 31 gyürütaghoz van csatlakoztatva, amely a 27 elvezető vezetékhez van rögzítve számos helyközzel elhelyezett szalagszerű csatlakoztató 30 taggal, amelyek nyújtható kapcsolatot képeznek. A 8. és 9. ábrák szerinti kiviteli alakban és annak a 11. ábrán látható módosításában a belső Γ” tag ugyanazon általános alakkal rendelkezik, mint az 1-2. és 4-6. ábrákon. A külső tartó tag egy kifordítható, lágy rugalmas, félmerev vagy merev anyagból lévő csésze alakú 32 részből áll, amely ugyanazon általános alakkal rendelkezik, mint az 1. és 2. ábrák szerinti külső tartó tag, továbbá egy lényegében cső alakú megtartó 33 részből, amely a csésze alakú 32 résszel egy darabban van kialakítva és hosszának egy lényeges részén körülveszi az 5”’ elvezető vezetéket. Amint a 6. ábra szerinti megtartó tagnál, a csőszerű megtartó 33 rész elmozdíthatóan lehet elrendezve az 5”’ elvezető vezetéken és azzal egy viszonylag szoros súrlódásos illeszkedéssel kapcsolódhat. Adott esetben a csőszerű megtartó 33 rész az 5”’ elvezető vezetékkel egy viszonylag gyenge ragasztott kötéssel csatlakozhat, amely például egy vagy több ponton helyezkedik el.The outer support member 28 may be formed as shown with a proximal skirt-like portion 29 of semi-rigid flexible material connected to a ring member 31 which is secured to the drain conduit 27 by a plurality of spaced band-like connecting members 30 which form an extensible connection. In the embodiment of Figures 8 and 9 and its modification shown in Figure 11, the inner Γ” member has the same general shape as in Figures 1-2 and 4-6. The outer support member consists of a reversible, soft, flexible, semi-rigid or rigid cup-shaped part 32 having the same general shape as the outer support member of Figures 1 and 2, and a substantially tubular retaining part 33 formed integrally with the cup-shaped part 32 and surrounding the 5”’ drain pipe for a substantial part of its length. As with the retaining member of Figure 6, the tubular retaining portion 33 may be movably arranged on the 5"' drain line and may be connected thereto by a relatively tight friction fit. Optionally, the tubular retaining portion 33 may be connected to the 5"' drain line by a relatively weak adhesive bond, for example at one or more points.

- 10Amint az leginkább a 9. ábrán látható, a csőszerű megtartó 33 rész és az ahhoz csatlakozó csésze alakú 32 rész nagyobbik része növekvő falvastagsággal van kialakítva, amely könnyített felületet nyújt számos 34 szirom kialakítására a csésze alakú 32 rész szabad 35 vége felé, aholis a csésze alakú 32 rész 34 szirmok közötti 36 szektorai kisebb falvastagsággal rendelkeznek. A 8. és 9. ábrák szerinti kiviteli alakokban a megtartó 33 rész és a csésze alakú 32 rész közötti átmenetnél lévő lokális falvastagság-csökkenés elasztikus nyújtható 37 kapcsolatot valósít meg, amely némileg azonos karakterű és funkciójú, mint egy filmcsukló, ami által a csésze alakú 32 rész átfordítás! művelettel a 8. ábrán látható kifordított helyzetből a 9. ábrán bemutatott helyzetbe hozható.- 10As best shown in Figure 9, the tubular retaining portion 33 and the larger portion of the cup-shaped portion 32 connected thereto are formed with increasing wall thickness, which provides a facilitated surface for the formation of a plurality of petals 34 towards the free end 35 of the cup-shaped portion 32, while the sectors 36 of the cup-shaped portion 32 between the petals 34 have a smaller wall thickness. In the embodiments according to Figures 8 and 9, the local reduction in wall thickness at the transition between the retaining portion 33 and the cup-shaped portion 32 implements an elastically extensible connection 37, which has somewhat the same character and function as a film hinge, whereby the cup-shaped portion 32 can be brought from the inverted position shown in Figure 8 to the position shown in Figure 9 by a flipping operation.

A 34 szirmokkal rendelkező csésze alakú 32 rész virágszerű kialakítása önmagában is nagyon jó tartási hatást jelent az előbőrhöz, amely tartási hatás tovább javítható az egyes 34 szirmok oldalának egy részén ragasztó 38 bevonat alkalmazásával, amely rész használati helyzetben csatlakozik az előbőrhöz.The flower-like design of the cup-shaped part 32 with the petals 34 provides a very good holding effect for the foreskin in itself, which holding effect can be further improved by applying an adhesive coating 38 to a part of the side of each petal 34, which part is attached to the foreskin in the use position.

A 11. ábrán látható módosított kiviteli alakban, amelyben a csőszerű megtartó 33 rész az 5”’ elvezető vezetékhez ragasztó 52 folttal kapcsolódik, nyújtható kapcsolat van adott esetben kialakítva az összekapcsolt megtartó rész és az elvezető vezeték között az 52 foltnál és a belső 1 tag távolabbi 53 végrészénél csökkentett vastagságú 54 falrész segítségével, amely az 53 végrész összeesését okozza a csésze alakú 32 résznek a használati helyzetben történő kifordításakor. A használati helyzetben a csésze alakú 32 rész nagyon biztonságosan van az elöbőr külső oldalához tartva a virágszerű kialakítás nyomó hatása és a ragasztó 38 bevonatok kombinációja révén.In the modified embodiment shown in Figure 11, in which the tubular retaining portion 33 is connected to the 5"' drain conduit by an adhesive patch 52, a stretchable connection is optionally formed between the connected retaining portion and the drain conduit by means of a wall portion 54 of reduced thickness at the patch 52 and at the distal end portion 53 of the inner member 1, which causes the end portion 53 to collapse when the cup-shaped portion 32 is turned out in the use position. In the use position, the cup-shaped portion 32 is very securely held against the outer side of the foreskin by the combination of the compressive effect of the flower-like design and the adhesive coatings 38.

Amint az a 8. és 11. ábrákon látható, a csésze alakú 32 résznek a használati helyzetbe való kifordítása segíthető egy gyűrű alakú felhelyező 39 tag alkalmazásával, amely lényegében U-alakú keresztmetszettel rendelkezik és viszonylag rövid belső 39a falrésszel és egy hosszabb külső 39b falrésszel van ellátva. Ezáltal a kifordítás egy viszonylag kis mértékű, a felhelyező 39 tagra 40 nyíl irányába ható nyomással elvégezhető.As shown in Figures 8 and 11, the inversion of the cup-shaped portion 32 into the use position can be assisted by the use of an annular applicator member 39 which has a substantially U-shaped cross-section and is provided with a relatively short inner wall portion 39a and a longer outer wall portion 39b. In this way, the inversion can be accomplished by a relatively small amount of pressure acting on the applicator member 39 in the direction of arrow 40.

-11 Amint az a 8. és 11. ábrákon látható, ez a felhelyező kialakítás védelmet nyújt továbbá a ragasztó 38 bevonatok számára, amelyek a 8. ábrán látható kifordított helyzetben kifelé néznek.-11 As shown in Figures 8 and 11, this application design also provides protection for the adhesive coatings 38, which face outward in the inverted position shown in Figure 8.

A 8., 9. és 11. ábrákon bemutatott külső tartó tag eltávolítása megkönnyíthető egyenes gyengített 41 zónákkal, amelyek a csőszerű megtartó 33 rész tengelyirányú hosszúsága mentén és a csésze alakú 32 részen átmérősen szemközti helyeken vannak kialakítva, ahol ezek a gyengített zónák csatlakoznak 42- vajatok aljához, amelyek a csőszerű megtartó 33 rész szabad végéből vannak kialakítva megragadható 43 peremekből álló pár kialakítására. Ezen 43 peremek megfogásával a teljes külső tartó tag megtörik legalább az egyik gyengített 41 zóna mentén és könnyen eltávolítható az előbőrrel való kapcsolatból.Removal of the outer support member shown in Figures 8, 9 and 11 can be facilitated by straight weakened zones 41 formed along the axial length of the tubular retaining portion 33 and at diametrically opposite locations on the cup-shaped portion 32, where these weakened zones join the bottom of the grooves 42 formed from the free end of the tubular retaining portion 33 to form a pair of graspable edges 43. By grasping these edges 43, the entire outer support member breaks along at least one of the weakened zones 41 and can be easily removed from contact with the foreskin.

A 10. ábrán látható kiviteli alakban a külső tartó 44 tag ugyanolyan általános geometriai alakkal rendelkezik, mint a 8. és 9. ábrák szerinti esetben, de kevésbé merev, rugalmas anyagból van és egységesen viszonylag kicsi falvastagsággal rendelkezik. A csőszerű megtartó 46 részben a megfogható 47 peremek kialakítására szolgáló 45 hornyokból álló pár egyikének az aljából tépési 48 vonal helyezkedik el a megtartó 46 rész tengelyirányú hossza mentén és a csésze alakú 49 rész tengelyirányú hossza egy részén, amely az egymás melletti peremtartományok finom elválasztását teszi lehetővé. A csésze alakú 49 rész szabad végénél 50 csuklós tag van kialakítva a belső oldalon ragasztó 51 bevonattal, hogy a csésze alakú 49 részt használati helyzetben az előbőrrel való csatlakozásnál ragasztott csatlakozással rögzítse.In the embodiment shown in Figure 10, the outer retaining member 44 has the same general geometry as that of Figures 8 and 9, but is made of a less rigid, flexible material and has a uniformly relatively small wall thickness. The tubular retaining portion 46 has a tear line 48 extending from the bottom of one of the pair of grooves 45 for forming the grippable edges 47 along the axial length of the retaining portion 46 and along a portion of the axial length of the cup-shaped portion 49, which allows for a fine separation of adjacent edge regions. At the free end of the cup-shaped portion 49, a hinge member 50 is formed with an adhesive coating 51 on the inside to secure the cup-shaped portion 49 in an adhesive connection in the position of use at the junction with the foreskin.

Claims

Patent claims

1. An external urinary catheter assembly for relieving the discomfort of male urinary incontinence, the assembly comprising an inner member disposed in surface contact with the glans penis under the foreskin of the penis, a drain connected to an opening in the distal end of the inner member, which is disposed substantially opposite the urinary opening in the use position to form a sealed urine flow passage substantially axially toward the outside of the catheter assembly, and an outer support member having an opening in its distal end for the drain and which is disposed in a substantially fixed axial position relative to the drain in the use position to form a circular connection with the outside of the foreskin, characterized in that the outer support member (8, 15, 22, 28, 32-33, 44) and the drain (5, 5', 5", 5'") or between the drain line (5, 5', 5", 5"') and the inner member (1, 1', 1", 1') in the position of use, a connecting means is provided which creates a stretchable connection (10, 16, 22a, 30, 37) and maintains the circumferential connection of the outer support member (8, 15, 22, 28, 32-33, 44) with the outer side of the foreskin (6) even under a stretching load acting on the drain line (5, 5', 5", 5"').

2. Urinary catheter assembly according to claim 1, characterized in that the distal end portion (2) of the inner member (1, 1', 1", 1"') is provided with a reinforcing means providing increased dimensional stability.

3. A urinary catheter assembly according to claim 2, characterized in that the end portion (2) of the inner member (1, 1', 1", Γ") forms a shoulder portion forming a substantially flat end surface.

4. A urinary catheter assembly according to claim 2, characterized in that the inner member (24) and the drain conduit (27) are formed as an integral two-component member consisting of a soft elastic material and a reinforcing material added to or forming the distal end portion (26).

5. A urinary catheter assembly according to any one of claims 2, 3 or 4, characterised in that the inner member (24) is made of a flexible skin-friendly material.

- It is designed with a coating (25) on 13, which in the use position faces the head of the penis.

6. Urinary catheter assembly according to any one of claims 1-5, characterized in that a layer (7, 17, 38, 51) of skin-friendly adhesive is formed on the inner and/or outer connection surface of the inner member (1, 1') and/or on the inner surface of the outer support member (32-33, 44).

7. A urinary catheter assembly according to any one of claims 1-6, characterized in that the connecting means comprises a substantially accordion-shaped member (10) having a first end connected to the outer support member (8) at its distal end and a second end arranged in a fixed position relative to the drainage conduit (5) in the use position.

®· A urinary catheter assembly according to any one of the preceding claims, characterised in that the outer support member (15, 22) is formed as a casing body of flexible material, and the increased extensibility of the distal end portion (16, 22a) forms part of the connection means.

9. A urinary catheter assembly according to any one of claims 1-8, characterized in that the outer support member (8, 15, 28), the inner member (1, 1', 24) and the drainage conduit (5, 5') are connected to each other.

10. A urinary catheter assembly according to any one of claims 1-9, characterized in that the outer support member (22, 32-33, 44) is separate from the inner member (1”, 1”’) and the drainage conduit (5”, 5”’) and is held in an axially fixed position in the use position by a retaining means (23, 33, 46) circumferentially connected to the drainage conduit (5”, 5”’).

11. A urinary catheter assembly according to claim 10, characterized in that the retaining means (23, 33, 46) is connected to the drainage conduit (5", 5"') with a relatively tight friction fit.

12. A urinary catheter assembly according to claim 10, characterized in that the drainage conduit (5") is formed with a protruding peripheral rib (23a) securing the retaining means (23) and holding the outer support member (22) in an axially fixed position on the drainage conduit.

13. A urinary catheter assembly according to any one of claims 1-12, characterized in that the outer support member (15, 22) is rollable and disposable.

- In position 14, it is designed as a rollable member for connection with the outer side of the foreskin.

14. A urinary catheter assembly according to any one of claims 1-10, characterized in that the outer support member (8, 22, 28, 32-33) comprises a flexible semi-rigid cup-shaped device which is designed to be reversible between an inverted application position and a use position for the application and removal of the inner member (1, 1”, Γ”, 24) from the use position.

15. A urinary catheter assembly according to claim 9 or 14, characterized in that the cup-shaped device forms the outer support member (8, 28).

16. A urinary catheter assembly according to claim 15, characterized in that the outer support member (28) is formed with a proximal skirt-like portion which is connected to the drainage conduit (27) by a ring member (31).

17. A urinary catheter assembly according to any one of claims 10-12 and 14, characterized in that the outer support member comprises a cup-shaped portion (32) and a substantially tubular retaining portion (23) formed integrally therewith and surrounding the drainage conduit (5'") over a substantial portion of its length.

18. A urinary catheter assembly according to claim 17, characterized in that the extensible connection (37) is formed in the form of a local reduction in wall thickness between the retaining part (33) and the cup-shaped part (32).

19. A urinary catheter assembly according to claim 17 or 18, characterized in that the larger part of the cup-shaped portion (32) is formed with an increased wall thickness to form an expanding surface which forms a plurality of petals (34) separated by sectors (36) of smaller wall thickness.

20. A urinary catheter assembly according to any one of claims 17, 18 or 19, characterised in that straight weakened zones (41) are formed at diametrically opposite locations along the axial length of the retaining portion (33) and the cup-shaped portion (32).

21. A urinary catheter assembly according to claim 20, characterized in that the weakened zones (41) are connected to grooves (42) formed in the retaining portion (33) to form a pair of gripping edges (43).

22. A urinary catheter assembly according to claim 17 or 18, characterized in that a tear line (48) enabling fine separation of adjacent edge regions is formed along the axial length of the retaining portion (46) and along a portion of the length of the cup-shaped portion (49), and a hinge member (50) having an adhesive coating (51) on its inner surface and securing the outer support member (44) to the foreskin by an adhesive patch-like connection is formed at the cup-shaped portion (49).

23. Urinary catheter assembly according to any one of claims 1-22, characterized in that it comprises, in the transport position, a positioning member (14, 21, 39) formed in conjunction with the outer support member (8, 15, 32-33) and assisting in positioning the inner member (1, T, T”) in the use position.

24. A urinary catheter assembly according to any one of claims 13, 14 or 23, characterised in that the application member (14, 21, 39) is a separate ring member which is retained in its rolled up or inverted position by the outer support member (8, 15, 32-33).

25. A urinary catheter assembly according to claim 24, characterized in that the application member (39) has a substantially U-shaped cross-section defining an outer wall portion (39b) protecting the adhesive coating (38) on the cup-shaped portion (32).

26. A urinary catheter assembly according to any one of claims 1-14, characterized in that a projecting hinged plate or flange member (12, 18, 43) serving as a handle for removing the outer support member (8, 15, 32-33) from its position of use is formed on the outer support member (8, 15, 32-33).

27. A urinary catheter assembly according to claim 26, characterized in that the projecting hinge member (12, 18) is connected to a tapered tear-off zone (13, 19) located along at least a portion of the outer support member (8, 15).

(5 sheets of drawings, 11 figures)

The authorized person