HUP0102458A2 - Többszörös kábítószer vizsgálati kártya kábítószer használatának vizsgálatára szolgáló folyadékminták számára, valamint eljárás ilyen vizsgálati kártyák előállítására - Google Patents

Abstract

A találmány tárgya többszörös kábítószer-vizsgálati kártya, amelynekegy vékony lapos eleme van, amelynek alakja és mérete egynévjegykártyáéval egyező. Több immun tesztcsík van egymás mellettelhelyezve hosszanti irányban a vizsgálati kártya mindkét oldalán, akártya körvonalán belül. Mindegyik tesztcsíkon immun vizsgálatieszközök vannak, amelyek vizuálisan jelzik a kiválasztott kábítószerjelenlétét vagy hiányát. A többszörös kábítószer vizsgálati kártyalényege, hogy egyidejűleg több analízis elvégzésére alkalmas. Atalálmány tárgya továbbá eljárás többszörös kábítószer vizsgálatikártya előállítására, amelynek mindkét oldalán tesztcsíkok vannak. Ó

Description

L

93660-13328 KH

TÖBBSZÖRÖS KÁBÍTÓSZER VIZSGÁLATI KÁRTYA KÁBÍTÓSZER HASZNÁLATÁNAK VIZSGÁLATÁRA SZOLGÁLÓ FOLYADÉKMINTÁK SZÁMÁRA, VALAMINT ELJÁRÁS ILYEN VIZSGÁLATI KÁRTYÁK ELŐÁLLÍTÁSÁRA

A találmány tárgya többszörös kábítószer vizsgálati kártya kábítószer használatának vizsgálatára szolgáló folyadékminták számára, amelynek egy vékony lapos eleme van, amely négyszögletes körvonalú és elülső és hátsó felületei, valamint első és második végei vannak, egy vagy több immun tesztcsík van egymás mellett elhelyezve az elülső felülettel szomszédosán, hoszszanti irányban az első és második vég között és egy vagy több immun tesztcsík van egymás mellett elhelyezve hosszanti irányban a hátsó felülettel szomszédosán, mindegyik tesztcsíkon immun vizsgálati eszközök vannak, amelyek vizuálisan jelzik a kiválasztott kábítószer jelenlétét vagy hiányát, a vékony lapos elemen eszközök vannak az elülső és hátsó felületek tesztcsíkjainak elválasztására, és mindegyik tesztcsíknak egy első vége van, amelyen egy minta befogadó rész és egy attól hosszanti irányban közzel elválasztott vizsgálati rész van. A találmány tárgya továbbá eljárás ilyen vizsgálati kártyák előállítására.

A kábítószer használat megnövelt lehetőségei a népesség számára a munkaadókat, a kormányzati szerveket, a sportcsoportokat és más szervezeteket arra kényszerítették, hogy a kábítószer kimutatását alkalmazzák mind az alkalmazás feltételeként, mind pedig a munkahelyek biztonságának fenntartása érdekében. A tipikus kábítószert kimutató vizsgálatokat abból a célból végzik, hogy gyorsan kimutassák, kvalitatív alapon, a kábítószer jelenlétét a testfolyadékban, ami például a vizelet lehet. A minta teljes analízisét azután egy laboratóriumban lehet elvégezni, ha az előzetes vizsgálat pozitív. Ezeket a kábítószer vizsgálatokat egyre inkább a helyszínen, pl. a munkahelyen végzik, és

-2 általában olyan személy végzi, aki nincs erre betanítva, mint a laboratóriumi dolgozók. Ezért tehát fontos, hogy a kábítószer használat kimutatási eljárás egyszerű, de hatékony legyen. Ezenkívül a vizsgálati berendezésnek olyannak kell lennie, hogy megakadályozza a vizsgálatot végző személyt abban, hogy érintkezésbe kerüljön a vizsgálandó folyadékmintával.

Különböző alakú berendezéseket javasoltak már testfolyadékok, mint például vizelet összegyűjtésére vagy kivételére, amelyek azonban használat közben bonyolultaknak bizonyultak, mivel több különálló lépést tettek szükségessé. Kezdetben a mintát összegyűjtik és ezután számos lépésre van szükség, hogy a vizeletmintát az analizáló berendezésbe juttassák. Ezek a lépések a minta kézzel való továbbítását igénylik számos berendezésen keresztül, és egy ilyen eszköz óhatatlanul elcseppenést okoz, ami a vizsgáló személy és a környezet káros szennyeződéséhez vezet. Azonkívül ha nem szakember végzi a vizeletminta vizsgálatát, akkor az érintkezésbe kerülhet a vizeletmintával, és a minta kezelését is helytelenül végezheti.

Ezek a vizsgálati berendezések meglehetősen bonyolult berendezések, mivel tartalmaznak egy tartályt a minta számára és ezért a mintát vagy legalább annak egy részét át kell juttatni a tartály egy másik részébe, hogy a vizsgálatot el lehessen végezni. A minta átjuttatása a tartály erőteljes rázását vagy fel-le fordítását jelenti, hogy a minta átfolyása a vizsgáló szakaszba bekövetkezzen. Ennek érdekében a tartályt szivárgásbiztosan kell kialakítani, ami bonyolult és költséges tartályszerkezetet eredményez.

Azonkívül a tartályok magukba foglalják azt a szerkezetet, amellyel a reagens csíkokat a tartály egy vizsgáló szakaszába beszerelik, amely szerkezet ugyancsak lehetővé teszi, hogy a folyékony minta a vizsgálati szakaszba áramolva érintkezésbe kerüljön a reagens csíkokkal. A reagens csíkok ilyen beszerelése a tartály szerkezetét tovább bonyolítja, mivel még azt is biztosítani kell, hogy a reagens csíkokat a tartályon kívülről le lehessen olvasni. Ezt álta

Iában úgy valósították meg, hogy átlátszó ablakokat helyeztek el úgy, hogy a reagens csíkokat a vizsgáló személy kívülről láthassa.

A találmány első feladata tehát egy olyan új berendezés létrehozása testfolyadék minták, különösen vizeletminták vizsgálatára, amely egyidejűleg többféle kábítószer kimutatására alkalmas.

A találmány további célja egy olyan új vizsgálati kártya létrehozása, amelyen több immun tesztcsík van a kártya egy vagy mindkét oldalán és mindegyik tesztcsík egy bizonyos kábítószert jelez, és amely tesztcsíknak egy látható végpontja van, amely jelzi egy bizonyos kábítószer jelenlétét vagy hiányát.

A találmány további célja, hogy egy egyszerű és hatékony eljárást hozzon létre ilyen vizsgálati kártyák előállítására.

Ezeket a feladatokat a találmány értelmében egy többszörös kábítószer vizsgálati kártya létrehozásával valósítjuk meg, kábítószer használatának vizsgálatára szolgáló folyadékminták számára, amelynek egy vékony lapos eleme van, amely négyszögletes körvonalú és elülső és hátsó felületei, valamint első és második végei vannak, egy vagy több immun tesztcsík van egymás mellett elhelyezve az elülső felülettel szomszédosán, hosszanti irányban az első és második vég között és egy vagy több immun tesztcsík van egymás mellett elhelyezve hosszanti irányban a hátsó felülettel szomszédosán, mindegyik tesztcsíkon immun vizsgálati eszközök vannak, amelyek vizuálisan jelzik a kiválasztott kábítószer jelenlétét vagy hiányát, a vékony lapos elemen eszközök vannak az elülső és hátsó felületek tesztcsíkjainak elválasztására, és mindegyik tesztcsíknak egy első vége van, amelyen egy minta befogadó rész és egy attól hosszanti irányban közzel elválasztott vizsgálati rész van. A többszörös kábítószer vizsgálati kártya lényege, hogy használat közben a kiválasztott kábítószer jelenléte vagy hiánya a folyékony mintában vizuálisan van jelezve, a tesztcsíkok egyik első vége a vékony lapos elem első végénél van elhelyezve, attól távolságban, a tesztcsíkok másik vége a vékony lapos elem második végétől távolságban van elhelyezve és a vékony lapos elem elülső és hátulsó

-4felületei mindegyikében egy vagy több nyílás van, hogy az elülső ill. hátsó felületekkel szomszédos egy vagy több tesztcsík mindegyik mintát befogadó és vizsgálati részével egybeessen és azt bemutassa.

Előnyösen a tesztcsíkok egymással párhuzamosak és egymáshoz képest közzel vannak elhelyezve.

Előnyösen az elválasztó eszköz egy középső rétegből és egy első közbenső rétegből áll, amely a középső réteg és a felső réteg között van közrefogva, hogy az elülső felületet képezze és egy második közbenső rétegből áll, amely a középső réteg és az alsó réteg között van közrefogva, hogy a hátsó felületet képezze, és az elülső felület tesztcsíkjai az első közbenső rétegben és a hátsó felület tesztcsíkjai a második közbenső rétegben vannak elhelyezve.

Célszerűen egy vagy több egymás mellett fekvő párhuzamos hosszanti nyílás van mindegyik első és második közbenső rétegben, és ezeknek a nyílásoknak mindkét vége le van zárva és a vékony lapos elem első és második végétől közzel van elhelyezve, és egy vagy több tesztcsík van a nyílásokban elhelyezve.

Előnyösen a fedélben és a fenékben lévő nyíláspárok a szomszédos első vagy második közbenső rétegben lévő tesztcsíkok számának felelnek meg.

Célszerűen a középső réteg perforációmentes.

Előnyösen a második közbenső rétegben egyetlen tesztcsík van.

Célszerűen a tesztcsíkok mindegyikének a vastagsága lényegében egyenlő a megfelelő közbenső réteg vastagságával.

A találmány tárgya továbbá eljárás többszörös kábítószer vizsgálati kártya előállítására kábítószer használatátjelző folyadékminták vizsgálatára, amelynél egy első vékony lapos panelt rögzítünk helyzetében mozgás ellen, az első panelre ráfektetünk egy középső panelt és ahhoz kapcsoljuk, amely középső panelben egy vagy több hosszanti, egymás mellett fekvő, párhuzamos nyílás van, egy vagy több nyílásba egy immun tesztcsíkot helyezünk be, amelynek alsó végénél egy minta befogadó része és egy hosszanti irányban attól közzel el

-5rendezett vizsgálati része van, amely vizuálisan jelzi egy bizonyos kábítószer jelenlétét vagy hiányát, majd egy második vékony lapos panelt helyezünk a középső panelre és ahhoz csatlakoztatjuk, hogy a tesztcsíkot körülfogja, és egy vizsgálati kártyát képez, amelynek egyik oldalán tesztcsíkok vannak, a második panelben egy vagy több pár nyílás van, és a nyílások úgy vannak elhelyezve, hogy a megfelelő tesztcsíkok minta befogadó és vizsgálati részének megfeleljenek.

Előnyösen az első vékony lapos panelt helyzetében rögzítjük egy sablonban.

Célszerűen a sablonban egy nyílást alakítunk ki, amelynek alakja az első panel alakjának felel meg.

Előnyösen a nyílás végeit lezárjuk és a középső panel tetejétől és aljától közzel helyezzük el.

Célszerűen az egyesített vizsgálati kártyát egy fóliatasakba helyezzük be.

Előnyösen az egyesített vizsgálati kártyát a rögzített helyzetből eltávolítjuk, az eltávolított vizsgálati kártyát megfordítjuk és a megfordított vizsgálati kártyát helyzetében rögzítjük úgy, hogy a második panel lefelé nézzen, egy második középső panelt fektetünk rá az első panelre és ahhoz kapcsoljuk, a második középső panel nyílásaiba tesztcsíkokat helyezünk be, majd egy harmadik vékony lapos panelt helyezünk a második középső panelre és ahhoz csatlakoztatjuk, hogy a tesztcsíkot körülzárjuk és így egy vizsgálati kártyát hozunk létre, amelynek mindkét oldalán tesztcsíkok vannak.

Célszerűen a középső panel mindkét felületére ragasztót viszünk fel.

A találmányt részletesebben a rajzok alapján ismertetjük, amelyek a találmány szerinti vizsgálati kártya példaként! kiviteli alakját tüntetik fel.

Az 1. ábra kábítószer használatának vizsgálati készletét mutatja perspektivikus nézetben, amelyen a tartály és a vizsgálati kártya látható részben vizsgálati helyzetben behelyezve a tartályba a fedél résén keresztül.

-6A 2. ábrán a tartály szétszedett perspektivikus nézetben látható, amelybe egy folyadékmintát lehet összegyűjteni és vizsgálni és amelynél a fedélben egy rés van, amely eltávolítható tapadó lezárással és egy második szilárd lezárósapkával van lezárva.

A 3. ábrán a vizsgálati kártya felülnézete látható.

A 4. ábrán a 3. ábra szerinti vizsgálati kártya ellenkező oldala látható fordított felülnézetben.

Az 5. ábrán a 3. ábra szerinti vizsgálati kártya vége látható nézetben.

A 6. ábra az 5. ábra VI-VI vonala mentén vett metszet, amelyen egy módosítás látható, ugyanis a tesztcsíkok egyvonalban vannak a vizsgálati kártya felső felületével.

A 7. ábrán a kinyitott, két darabból álló vizsgálati kártya felülnézete látható, mielőtt össze lenne hajtogatva, hogy a 3-6. ábrákon látható vizsgálati kártyát képezze.

A 8. ábrán a vizsgálati kártya egy módosított változata látható felülnézetben.

A 9. ábrán a 8. ábra IX-IX vonala mentén vett metszet látható.

A 10. ábrán a vizsgálati kártya egy további módosított változatának vizsgálati oldala látható felülnézetben.

A 11. ábra a 10. ábra szerinti vizsgálati kártya középső rétegének felülnézete, amelynél annak egyik résében egy tesztcsík van elhelyezve.

A 12. ábrán a 10. ábra szerinti vizsgálati kártya fordított oldala látható felülnézetben.

A 13. ábrán a 10. ábra szerinti vizsgálati kártya XIII-XIII vonala mentén vett metszete látható

A 14. ábrán a 10. ábra szerinti vizsgálati kártya XIV-XIV vonala mentén vett metszet látható.

A 15. ábra a 10. ábra szerinti vizsgálati kártya oldalnézete.

A 16. ábra a 10. ábra szerinti vizsgálati kártya végnézete.

-7 A 17. ábra a vizsgálati kártya egy további módosítását mutatja felülnézetben.

A 18. ábra a 17. ábrán látható vizsgálati kártya fordított oldalának felülnézete.

A 19. ábra a 17. ábra szerinti vizsgálati kártya végnézete.

A 20. ábrán a 17. ábra szerinti vizsgálati kártya XX-XX vonala mentén vett metszet látható.

A 21. ábra a 17. ábra szerinti vizsgálati kártya oldalnézete.

A 22-24. ábrák a 17. ábra szerinti vizsgálati kártya fordított oldalának további módosításait mutatják elölnézetben.

A 25. ábrán a vizsgálati kártya együttes látható vázlatos nézetben, amelynél kivágó sablont alkalmazunk.

A 26. ábrán egy fóliatasak felülnézete látható, amelybe a vizsgálati kártya részben be van illesztve.

Amint az 1. és 2. ábrákon látható, a kábítószer használatának vizsgálatára szolgáló készletet általánosan 10 hivatkozási számmal jelöltük. Ez a 10 készlet egy csészeszerű, átlátszó 11 vizsgálati tartályból áll, amelynek hengeres 12 oldalfala, zárt 13 feneke és 14 nyitott vége van. A hengeres 12 oldalfal kissé lejtős vagy egyenes lehet.

A 11 vizsgálati tartály 14 nyitott vége külső 21 menettel van ellátva, amelyre egy külső 22 fedél vagy kupak van ráültetve és ebben ennek megfelelő belső menet van, amelyet a rajzon nem ábrázoltunk. A 22 fedélnek köralakú 23 felső felülete van, amelynek kerületéről egy hengeres 24 fal függ lefelé és ez belső felületén belső menettel van ellátva. A 23 felső felületben egy átmérőirányú 19 rés van kialakítva, amely a vizsgálati kártyát tudja befogadni, amint azt ismertetni fogjuk. Ezenkívül egy szilárd 15 fedelet is alkalmazunk, amelynek mérete és alakja hasonló a 22 fedélhez, azonban szilárd és résmentes úgy, hogy a 15 fedél és a 22 fedél cserélhetően szerelhető fel a 11 vizsgálati tartály 14 nyitott végére.

-8A 11 vizsgálati tartály lényegében egy próbatest csésze, amilyet általában az orvostudományban használnak és a fala olyan anyagból készül, amely a benne lévő folyadékmintákkal szemben átnemeresztő. A tartály kialakítható vagy önthető bármilyen megfelelő anyagból, mint például hőre keményedő műanyagból. Előnyös, ha a tartály átlátszó, mert lehetővé teszi, hogy az eredményeket a vizsgálati kártyáról le lehessen olvasni anélkül, hogy azt a tartályból kivennénk. Azonban az átlátszó fal nem szükségszerű követelmény, és a fal lehet áttetsző vagy homályos. Elegendő ha az anyagnak annyi az áttetszősége, hogy meg lehessen különböztetni a tesztcsíkok vizsgálati részén a vonalak jelenlétét vagy hiányát a tartályfalon keresztül, amikor a vizsgálati kártya a tartály falához közel van vagy attól távol van. Bár az ábrán ábrázolt tartály hengeres, magától értetődik, hogy nem hengeres alak is alkalmazható.

Egy 25 vizsgálati kártya jelzi az öt különböző kábítószer valamelyikének jelenlétét vagy hiányát, amennyiben az 1. ábra szerint be van illesztve a 22 fedélben lévő 19 résbe. A 25 vizsgálati kártya egy többszörös típusú kártya, mivel öt különböző kábítószer használatát kimutató tesztcsíkok vannak a vizsgálati kártyán. A 26, 27, 28, 29, 30 tesztcsíkok egymástól közzel, párhuzamosan vannak elhelyezve a 25 vizsgálati kártya 31 vizsgálati oldalán és hosszanti irányban a 25 vizsgálati kártya tetejétől annak aljáig érnek. A 26, 27, 28, 29, 30 tesztcsíkok a következő kábítószerek jelenlétét vagy hiányát mutatják: PCP, kokain, amfetamin (AMP), marihuána (THC) és ópium. A 26, 27, 28, 29, 30 tesztcsíkok olyan típusúak, mint amilyeneket a Bionike (South San Francisco, California), Phamatech (San Diego, California), Arista Biological (Bethlehem, Pennsylvania) és az American BioMedica Corporation (Hudson, New York) cégek gyártanak. Ezeket a csíkokat az jellemzi, hogy immun tesztcsíkok és kolloid-arany-kémiát alkalmaznak. Mindegyik csík bemerül egy maximális 32 töltővonalig és a vizsgálat eredményét le lehet olvasni egy 33 vizsgálati tartományban. Egy kék vonal a 33 vizsgálati tartományban jelöli a negatív tartományt vagy bizonyos kábítószer hiányát a vizsgálati mintában.

-ΘΑ tesztcsíkok lehetnek teljesen réseitek, amint az a 6. ábrán látható vagy részben réseitek, úgy hogy a tesztcsík egy része a kártya 31 vizsgálati oldala felett kiáll, mint ahogyan az 5. ábrán látható. Ha a tesztcsíkok teljesen réseitek, akkor a csík a felső réteg felső felületével egy síkba esik, amint az a 6. ábrán látható. A vizsgálati kártya két 34, 35 rétegből állhat, amint az a 7. ábrán látható és ezek a rétegek egyetlen csíkból vannak kialakítva, amelyen egy 36 hajtogatási vonal van. A 35 rétegben több, szerszámmal kivágott 37 nyílás van, amelyeknek alakja és mérete olyan, hogy mindegyik be tudja fogadni a tesztcsíkokat. A vizsgálati kártya előállítása során a két 34, 35 réteget a 36 hajtogatási vonal mentén egymásra hajtjuk és egymásra ragasztjuk. Ezután a tesztcsíkokat a 37 nyílásokba helyezzük be. Mindegyik tesztcsík az első 34 réteg felületéhez van ragasztva, majd ezután erre ráhajtjuk a 35 réteget. Ennél a kivitelnél a tesztcsíkok egy síkba esnek a 31 vizsgálati oldallal.

A találmány keretébe esik az a megoldás is, amikor a vizsgálati kártyát két különálló vagy egyedi 34, 35 rétegből alakítjuk ki, amelyeket azután összeragasztunk és a tesztcsíkokat a nyílásokba rögzítjük a fent leírt módon.

Annak érdekében, hogy a kábítószer helytelen használatának vizsgálatát elvégezzük a találmány szerinti vizsgálati kártya alkalmazásával, a megvizsgálandó személynek először egy vizelet mintát kell adnia az átlátszó 11 vizsgálati tartályba. A minta mennyiségének olyannak kell lennie, hogy lehetővé tegye a vizsgálati kártya beillesztését a 32 töltővonalig. A 11 vizsgálati tartály falát is elláthatjuk töltésjelzö vonalakkal.

A 11 vizsgálati tartályt, amelyben elegendő mennyiségű anyagminta van, ezután lezárjuk úgy, hogy a 22 fedelet a 11 vizsgálati tartály tetejére csavarozzuk. A 22 fedél egy könnyen eltávolítható tapadó 18 lezárócsíkkal van ellátva, amely a 19 rés fölé van helyezve. így amikor a vizsgálati tartály a vizsgálandó mintával ahhoz a személyhez kerül, aki a vizsgálatot végzi, akkor a 18 lezárócsíkot eltávolítja és a többszörös kábítószer 25 vizsgálati kártya alsó végét beilleszti a 37 nyílásba, amíg a 25 vizsgálati kártya alsó vége a 11 vizsgálati tar

-10<

tály 13 fenekén nem nyugszik. 30-48 ml minta elegendő ahhoz, hogy a tesztcsík alsó végénél a mintát fogadó rész érintkezzen a mintával. A folyadékmennyiség szintje ekkor kissé a 32 töltővonal alatt vagy fölött van. A 25 vizsgálati kártya ekkor a helyén marad legalább 3 percig és a vizsgálat eredménye leolvasható mindegyik különálló tesztcsíkon a 11 vizsgálati tartály átlátszó falán keresztül. így ha egy pirosan-kék vagy rózsaszín vonal jelenik meg valamelyik tesztcsíkon, ez negatív állapotot jelöl, ami azt jelenti, hogy a vizsgált mintában egy bizonyos kábítószer nincs jelen. Egy ilyen negatív eredménnyel a vizeletmintát és a tartályt kidobjuk. Ha ilyen vonal nem jelenik meg, akkor a minta azt jelzi, hogy az öt kábítószer valamelyike jelen van.

Ha a vizsgálat eredménye pozitív, akkor mindamellett előnyös, ha a mintát egy speciális laboratóriumba küldjük egy megerősítő analízis céljából, ahol még pontosabb módszerekkel, mint például gázkromatográfiával vagy tömegspektrométerekkel tudják a mintát megvizsgálni. Annak érdekében, hogy a mintát a 11 vizsgálati tartályban szállítani lehessen, a 22 fedelet eltávolítjuk és a szilárd 15 fedelet csavarozzuk rá szorosan a 11 vizsgálati tartály 14 nyitott végére.

A vizsgálati kártya egy módosított alakja látható a 8. ábrán. Ennél a módosított kivitelnél a tesztcsíkok fedve vannak, de a tesztcsíkok vonatkozó vizsgálati részei és minta befogadó részei nyílásokon keresztül szabaddá vannak téve. A 44 vizsgálati kártyának egy 45 középső rétege van, amely sztirénből készül és vastagsága 1,25 mm. Ez a vastagság a tesztcsík vastagságának felel meg, vagy kissé nagyobb. A 45 középső rétegben nyílások vannak kialakítva, amelyek a tesztcsíkokat befogadják. A 45 középső réteg felső és alsó oldala egy-egy 46 alsó réteggel és 47 felső réteggel van fedve, amelyek egyetlen darab anyagból készülhetnek és ez a 48 és 49 helyen duplán be van metszve úgy, hogy körülfogja a 45 középső réteget, amint az a 10. ábrán látható. A 47 felső réteg és 46 alsó réteg vékony vinil rétegből vagy műanyaggal bevont kartonlemezböl állhat. A 47 felső réteg több 50 vizsgálóablakkal van ellátva,

-11 amelyeken keresztül a tesztcsíkokkal jelzett vizsgálati eredmények láthatók. A kártya alsó végénél 51 nyílások vannak kialakítva, amelyeken keresztül a folyékony vizsgálati minta érintkezni tud a tesztcsík abszorbeáló vagy minta befogadó részével.

A 10-16. ábrákon a 44 vizsgálati kártya egy módosítása látható, ahol a kártya három különálló rétegből van kialakítva, amelyeket azután laminálunk. A 46 alsó réteg és a 47 felső réteg vékony vinilrétegből áll, amelynek vastagsága 0,33 mm. A 45 középső réteg sztirénből áll, amelynek vastagsága 1,25 mm. A 47 felső rétegen is vannak nyílások vagy 50 vizsgálóablakok és mintát befogadó 51 nyílások, míg a 46 alsó réteg egy szilárd réteg, amint az látható.

A 45 középső réteg több hosszanti 52 nyílással van ellátva, és mindegyik nyílásba egy 53 tesztcsík van behelyezve. Az 53 tesztcsík hossza általában kisebb, mint az 52 nyílás hossza. Ennél a kivitelnél csak egyetlen tesztcsík látható THC (marihuána) számára. Bár a 44 vizsgálati kártyánál öt tesztcsík számára van hely, magától értetődik, hogy a kártya hasonló módon készíthető ötnél kevesebb tesztcsík számára is vagy csak egyetlen tesztcsík számára, ha erre van szükség. Ebben az esetben az 50 vizsgálóablakok és az 51 nyílások elhagyhatók.

Ha most a 17. ábrát vesszük figyelembe, akkor azon egy olyan 54 vizsgálati kártya látható, amelynek mindkét oldalán vannak tesztcsíkok, hogy növelni lehessen azon különböző kábítószerek számát, amelyeket megvizsgálunk, ugyanakkor megtartsuk a vizsgálati kártya méretét és alakját. Az 54 vizsgálati kártyának egy 55 elülső felülete van, amely ugyanolyan, mint a 10. ábrán látható 47 felső réteg, azaz elülső felület. Az 54 vizsgálati kártya 56 hátoldala azonban, amely a 18. ábrán látható, több kiegészítő tesztcsíkkal van ellátva. A tesztcsíkok száma, amely ezen az 56 hátoldalon megjelenik, változhat, amint az az 57, 58, 59 vizsgálati kártyák hátoldalán látható, amelyeket a 22, 23 és 24. ábrákon ábrázoltunk.

-12Az 54 vizsgálati kártyának egy 55 elülső felülete és egy 56 hátoldala, 60 középső rétege, valamint 61 és 62 közbenső rétegei vannak. A 61, 62 közbenső rétegek hasonlóak a 11. ábra 45 középső rétegéhez.

A hatékonyság céljából a 61 és 62 közbenső rétegek ugyanolyanok, mint a 45 középső réteg, azonban a bennük lévő 52 nyílásokból csak egy vagy több van összeillesztve egy belehelyezett tesztcsíkkal. így például öt megfelelő 53 tesztcsíkot illesztünk a 61 közbenső rétegbe, hogy megfeleljen a kábítószer használatnak, amint az a 17. ábrán látható, és egy vagy több ilyen tesztcsíkot illesztünk a 62 közbenső rétegbe, hogy megfeleljen a kábítószereknek, amint az a 18. és 22-24. ábrákon az 56 hátoldalban jelölve van.

Az 55 elülső felület több vizsgálati 63 nyílással és több ablakkal vagy mintát befogadó 64 nyílással van ellátva. Ezek a nyílások úgy vannak elhelyezve, hogy megfeleljenek az 53 tesztcsík vizsgálati részeivel és mintabefogadó részeivel. Hasonló módon mindegyik 56, 57, 58, 59 hátoldal megfelelő számú vizsgálati 65 nyílással és a mintát befogadó 66 nyílással van ellátva.

A 60 középső réteg perforáció mentes úgy, hogy fenntartsa az elválasztást a 61 és 62 közbenső rétegben lévő tesztcsíkok között.

Az eljárás folyamán, amikor egy kábítószer vizsgálati kártyát készítünk vagy szerelünk össze, amelynek az egyik oldalán tesztcsíkok vannak, mint a 17. ábra szerinti 54 vizsgálati kártyánál, akkor a 46 alsó réteget, azaz hátoldalt úgy rögzítjük a helyére, hogy a kártyát egy, a 68 sablonban megfelelően kialakított 67 horonyba helyezzük. A 67 horony mélysége elegendő ahhoz, hogy befogadja a 45 középső réteget és az 55 elülső felületet vagy felső réteget úgy, hogy a 67 horony valójában egyvonalba esik a vizsgálati kártya alkotóelemeivel, azok megfelelő helyzetében. A 68 sablonban lehet egy vagy több 67 horony. A 46 alsó réteget vagy hátoldalt kézzel vagy gépileg lehet behelyezni a 67 horonyba.

Ezután helyezzük rá a 45 középső réteget a már elhelyezett 46 alsó rétegre és ahhoz kapcsoljuk. Ebben a 45 középső rétegben hosszanti, egymás

-13mellett párhuzamosan elhelyezkedő rések vannak, amelyek közül egybe vagy többe immun tesztcsíkot helyezünk be. Ezt követően ráhelyezzük az 55 elülső felületet a 45 középső rétegre, hogy a tesztcsíkokat befoglaljuk. Az 55 elülső felületen megfelelő vizsgálati 63 nyílás és mintát befogadó 64 nyílás van, amint azt fent ismertettük. Az összeszerelt vizsgálati kártyát, amelynek az egyik oldalán tesztcsíkok vannak, azután eltávolítjuk a sablonból.

Annak érdekében, hogy kétoldalas vizsgálati kártyát készítsünk, mint amilyen a 18. és 22-24. ábrákon látható, a fenti módon összeszerelt vizsgálati kártyát megfordítjuk és visszahelyezzük a 67 horonyba úgy, hogy az 55 elülső felület legyen behelyezve a 68 sablonba. Ezt követően egy második 45 középső réteget helyezünk a 46 alsó rétegre, amely 45 középső rétegnek mindkét felületén ragasztó van, és ezután kiegészítő tesztcsíkokat helyezünk a második 45 középső réteg nyílásaiba. Egy harmadik réteget, amely a kétoldalas kártya 56, 57, 58, 59 hátoldalait képezi, csatlakoztatunk a második 45 középső réteghez. Ilymódon létrejön a kétoldalas kártya, mint ahogyan az a 19. és 21. ábrákon látható oldalnézetben, és ez most már eltávolítható a 68 sablonból.

Annak érdekében, hogy a vizsgálati kártyát szállítás alatt védjük és megakadályozzuk, hogy a tesztcsíkokat az atmoszféra károsan befolyásolja, a 26. ábrán látható 54 vizsgálati kártyát egy megfelelően alakított, fóliából készült 69 tasakba helyezzük be. Ezután a 69 tasak 70 tetejét lezárjuk, és a lejárati dátummal vagy más szükséges információval látjuk el a 69 tasakot.

Mindegyik 26, 27, 28, 29, 30 és az 53 tesztcsík egy egy-lépéses immun vizsgálat, amelyben egy speciálisan jelölt kábítószer-konjugátum versenyez egy olyan kábítószerrel, amely jelen lehet a mintában az antitest korlátozott számú kötési helyeiért. A tesztcsík egy membráncsíkból áll, amelyen a kábítószer-konjugátum van immobilizálva. Egy kolloid arany-antitest-komplex van megszárítva a membrán egyik végénél. Ha a vizeletmintában semmilyen kábítószer sincs jelen, a kolloid arany-antitest-komplex a vizeletmintával együtt mozog a kapilláris hatás következtében, hogy érintkezzen az immobilizált kábító

-14szer-konjugátummal. Egy antitest-antigén reakció jön létre, amely látható vonalat képez a vizsgálati területen. A látható vonal képzése a vizsgálati területen akkor következik be, ha a vizsgálat kábítószer szempontjából negatív. így egyetlen vizsgálati vonal jelzi, hogy a minta nem tartalmaz analitot, illetve annak jelenléte a kimutatási határérték alatt van. Ha a vizeletmintában kábítószer van jelen, a kábítószer vagy annak metabolitja verseng az immobilizált kábítószer-konjugátummal a vizsgálati területen a korlátozott antitest helyekért a kolloid arany-antitest-komplexen. Ha elegendő mennyiségű kábítószer van jelen, akkor az valamennyi meglévő kötési helyet megtölt, így megakadályozza, hogy az antitest a kábítószer-konjugátumhoz kapcsolódjon. A színes vonal vagy sáv hiánya a vizsgálati területen pozitív eredményt jelez. Egy kontroll sáv vagy vonal, amely eltérő antitest-antigén reakcióból következik, jelenik meg a membráncsíkon. A kontroll vonalat nem befolyásolja a vizeletben jelenlévő kábítószer jelenléte vagy hiánya, ezért minden egyes reakciónál jelen kell lennie.

Összefoglalva tehát, ha egyetlen szalag jelenik meg az ellenőrző szakaszban és a vizsgálati zónában nem jelenik meg szalag, akkor az eredmény pozitív, ami azt jelenti, hogy egy bizonyos kábítószer van jelen a meghatározott szint felett, ami 25-1000 ng/ml, a szóbanforgó speciális kábítószertől függően. Ha két színes szalag jelenik meg, az egyik az ellenőrző szakaszban és a másik a vizsgálati szakaszban, akkor az eredmény negatív, ami azt jelenti, hogy a szóbanforgó kábítószer szint az előre meghatározott szint alatt van.

Abban az esetben ha nem látható két különálló színes szalag a vizsgálati szakaszban és az ellenőrző szakaszban, vagy ha a vizsgálati szakaszban van egy látható szalag, de az ellenőrző szakaszban nincs, akkor az eredmény nem érvényes, és ajánlatos a mintát még egyszer megvizsgálni egy másik vizsgálati kártyával.

A vizsgálati kártya felhasználható biológiai érzékeléshez hordozó rendszerként vagy monitor berendezésként, ha a kábítószer tesztcsíkokat olyan csíkokkal helyettesítjük, amelyeket megfelelő vegyszerekkel kezeltünk, ame

-15lyek különböző és kiválogatott biológiai háborús szerekre érzékenyek. A csíkok akkor ugyanúgy működnek, mint a kábítószert kimutató csíkok, hogy szemmel láthatóan jelezzék a fajlagos biológiai háborús szer előre meghatározott menynyiségének jelenlétét vagy hiányát.

így tehát látható, hogy a találmány egy új, javított, kábítószer káros használatát jelző készletet hozott létre, amely egy tartályt tartalmaz vizsgálandó folyékony minta számára és egy többszörös kábítószer vizsgálati kártyát, amely a mintába van beillesztve a tartályon belül és a vizsgálat eredményét le lehet olvasni a vizsgálati kártyáról a tartály falán keresztül. A vizsgálati kártya több egyedi tesztcsíkot tartalmaz, amelyek immun vizsgálat típusúak, és mindegyik tesztcsík egy speciális kábítószer használatát jelzi. A vizsgálati kártya műanyaggal burkolt kartonpapírból vagy vékony műanyag rétegekből készülhet, amelyek össze vannak laminálva. Ez a kábítószer használatot kimutató vizsgálati készlet lehetővé teszi egy gyors, szemmel látható mennyiségi eredmény elérését, ami nagyon előnyös törvényszéki célokra, de nincs erre korlátozva.

Magától értetődik, hogy a találmányon számos változtatás eszközölhető anélkül, hogy a találmány tárgykörét elhagynánk.

Claims (16)

1. - 16Szabadalmi igénypontok

   1. Többszörös kábítószer vizsgálati kártya kábítószer használatának vizsgálatára szolgáló folyadékminták számára, amelynek egy vékony lapos eleme van, amely négyszögletes körvonalú és elülső és hátsó felületei, valamint első és második végei vannak, egy vagy több immun tesztcsík van egymás mellett elhelyezve az elülső felülettel szomszédosán, hosszanti irányban az első és második vég között és egy vagy több immun tesztcsík van egymás mellett elhelyezve hosszanti irányban a hátsó felülettel szomszédosán, mindegyik tesztcsíkon immun vizsgálati eszközök vannak, amelyek vizuálisan jelzik a kiválasztott kábítószer jelenlétét vagy hiányát, a vékony lapos elemen eszközök vannak az elülső és hátsó felületek tesztcsíkjainak elválasztására, és mindegyik tesztcsíknak egy első vége van, amelyen egy minta befogadó rész és egy attól hosszanti irányban közzel elválasztott vizsgálati rész van, azzal jellemezve, hogy használat közben a kiválasztott kábítószer jelenléte vagy hiánya a folyékony mintában vizuálisan van jelezve, a tesztcsíkok egyik első vége a vékony lapos elem első végénél van elhelyezve, attól távolságban, a tesztcsíkok másik vége a vékony lapos elem második végétől távolságban van elhelyezve és a vékony lapos elem elülső és hátulsó felületei mindegyikében egy vagy több nyílás van, hogy az elülső ill. hátsó felületekkel szomszédos egy vagy több tesztcsík mindegyik mintát befogadó és vizsgálati részével egybeessen és azt bemutassa.
2. 2. Az 1. igénypont szerinti többszörös kábítószer vizsgálati kártya, azzal jellemezve, hogy a tesztcsíkok egymással párhuzamosak.
3. 3. Az 1. igénypont szerinti többszörös kábítószer vizsgálati kártya, azzal jellemezve, hogy a tesztcsíkok egymáshoz képest közzel vannak elhelyezve.
4. 4. Az 1. igénypont szerinti többszörös kábítószer vizsgálati kártya, azzal jellemezve, hogy az elválasztó eszköz egy középső rétegből és egy első közbenső rétegből áll, amely a középső réteg és a felső réteg között van közrefog

   -17va, hogy az elülső felületet képezze és egy második közbenső rétegből áll, amely a középső réteg és az alsó réteg között van közrefogva, hogy a hátsó felületet képezze, és az elülső felület tesztcsíkjai az első közbenső rétegben és a hátsó felület tesztcsíkjai a második közbenső rétegben vannak elhelyezve.
5. 5. A 4. igénypont szerinti többszörös kábítószer vizsgálati kártya, azzal jellemezve, hogy egy vagy több egymás mellett fekvő párhuzamos hosszanti nyílás van mindegyik első és második közbenső rétegben, és ezeknek a nyílásoknak mindkét vége le van zárva és a vékony lapos elem első és második végétől közzel van elhelyezve, és egy vagy több tesztcsík van a nyílásokban elhelyezve.
6. 6. A 4. igénypont szerinti többszörös kábítószer vizsgálati kártya, azzal jellemezve, hogy a fedélben és a fenékben lévő nyíláspárok a szomszédos első vagy második közbenső rétegben lévő tesztcsíkok számának felelnek meg.
7. 7. A 4. igénypont szerinti többszörös kábítószer vizsgálati kártya, azzal jellemezve, hogy a középső réteg perforációmentes.
8. 8. Az 1. igénypont szerinti többszörös kábítószer vizsgálati kártya, azzal jellemezve, hogy a második közbenső rétegben egyetlen tesztcsík van.
9. 9. A 4. igénypont szerinti többszörös kábítószer vizsgálati kártya, azzal jellemezve, hogy a tesztcsíkok mindegyikének a vastagsága lényegében egyenlő a megfelelő közbenső réteg vastagságával.
10. 10. Eljárás többszörös kábítószer vizsgálati kártya előállítására kábítószer használatát jelző folyadékminták vizsgálatára, amelynél egy első vékony lapos panelt rögzítünk helyzetében mozgás ellen, az első panelre ráfektetünk egy középső panelt és ahhoz kapcsoljuk, amely középső panelben egy vagy több hosszanti, egymás mellett fekvő, párhuzamos nyílás van, egy vagy több nyílásba egy immun tesztcsíkot helyezünk be, amelynek alsó végénél egy minta befogadó része és egy hosszanti irányban attól közzel elrendezett vizsgálati része van, amely vizuálisan jelzi egy bizonyos kábítószer jelenlétét vagy hiányát,

    -18majd egy második vékony lapos panelt helyezünk a középső panelre és ahhoz csatlakoztatjuk, hogy a tesztcsíkot körülfogja, és egy vizsgálati kártyát képez, amelynek egyik oldalán tesztcsíkok vannak, a második panelben egy vagy több pár nyílás van, és a nyílások úgy vannak elhelyezve, hogy a megfelelő tesztcsíkok minta befogadó és vizsgálati részének megfeleljenek.
11. 11. A 10. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy az első vékony lapos panelt helyzetében rögzítjük egy sablonban.
12. 12. A 11. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a sablonban egy nyílást alakítunk ki, amelynek alakja az első panel alakjának felel meg.
13. 13. A 10. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a nyílás végeit lezárjuk és a középső panel tetejétől és aljától közzel helyezzük el.
14. 14. A 10. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy az egyesített vizsgálati kártyát egy fóliatasakba helyezzük be.
15. 15. A 8. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy az egyesített vizsgálati kártyát a rögzített helyzetből eltávolítjuk, az eltávolított vizsgálati kártyát megfordítjuk és a megfordított vizsgálati kártyát helyzetében rögzítjük úgy, hogy a második panel lefelé nézzen, egy második középső panelt fektetünk rá az első panelre és ahhoz kapcsoljuk, a második középső panel nyílásaiba tesztcsíkokat helyezünk be, majd egy harmadik vékony lapos panelt helyezünk a második középső panelre és ahhoz csatlakoztatjuk, hogy a tesztcsíkot körülzárjuk és így egy vizsgálati kártyát hozunk létre, amelynek mindkét oldalán tesztcsíkok vannak.
16. 16. A 10. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a középső panel mindkét felületére ragasztót viszünk fel.

    Hivatkozási számok jegyzéke

    10 készlet 48 hely

    11 vizsgálati tartály 49 hely

    12 oldalfal 50 vizsgálóablak

    13 fenék 51 nyílás

    14 nyitott vég 52 nyílás

    15 fedél 53 tesztcsík

    18 lezárócsík 54 vizsgálati kártya

    19 rés 55 elülső felület

    21 menet 56 hátoldal

    22 fedél 57 hátoldal

    23 felső felület 58 hátoldal

    24 fal 59 hátoldal

    25 vizsgálati kártya 60 középső réteg

    26 tesztcsík 61 közbenső réteg

    27 tesztcsík 62 közbenső réteg

    28 tesztcsík 63 nyílás

    29 tesztcsík 64 nyílás

    30 tesztcsík 65 nyílás

    31 vizsgálati oldal 66 nyílás

    32 töltővonal 67 horony

    33 vizsgálati tartomány 68 sablon

    34 réteg 69 tasak

    35 réteg 36 hajtogatási vonal 37 nyílás 44 vizsgálati kártya 45 középső réteg 46 alsó réteg 47 felső réteg 70 tető