HRP20201470T1 - Oblici soli nilotiniba u krutom stanju - Google Patents
Oblici soli nilotiniba u krutom stanju Download PDFInfo
- Publication number
- HRP20201470T1 HRP20201470T1 HRP20201470TT HRP20201470T HRP20201470T1 HR P20201470 T1 HRP20201470 T1 HR P20201470T1 HR P20201470T T HRP20201470T T HR P20201470TT HR P20201470 T HRP20201470 T HR P20201470T HR P20201470 T1 HRP20201470 T1 HR P20201470T1
- Authority
- HR
- Croatia
- Prior art keywords
- nilotinib
- theta
- degrees
- ppm
- crystalline form
- Prior art date
Links
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07D—HETEROCYCLIC COMPOUNDS
- C07D401/00—Heterocyclic compounds containing two or more hetero rings, having nitrogen atoms as the only ring hetero atoms, at least one ring being a six-membered ring with only one nitrogen atom
- C07D401/14—Heterocyclic compounds containing two or more hetero rings, having nitrogen atoms as the only ring hetero atoms, at least one ring being a six-membered ring with only one nitrogen atom containing three or more hetero rings
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07B—GENERAL METHODS OF ORGANIC CHEMISTRY; APPARATUS THEREFOR
- C07B2200/00—Indexing scheme relating to specific properties of organic compounds
- C07B2200/13—Crystalline forms, e.g. polymorphs
Landscapes
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Plural Heterocyclic Compounds (AREA)
- Pyridine Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Claims (15)
1. Kristalni oblik nilotinib fumarata označen kao oblik III, naznačen time što ima podatke odabrane od jednog ili više od sljedećeg:
a. XRPD uzorak s vrhovima na 5,5, 7,0, 11,0, 13,4 i 15,8 stupnjeva dva theta ± 0,2 stupnjeva dva theta;
b. XRPD uzorak uglavnom kako je prikazano na slici 1;
c. i kombinacije tih podataka.
2. Kristalni oblik III nilotinib fumarata prema patentnom zahtjevu 1, nadalje naznačen time što ima podatke odabrane od jednog ili više od sljedećeg:
XRPD uzorak s vrhovima na 5,5, 7,0, 11,0, 13,4 i 15,8 stupnjeva dva theta ± 0,2 stupnjeva dva theta, i također ima jedan, dva, tri, četiri, pet, šest ili sedam dodatnih vrhova odabranih između 14,0, 14,9, 16,3, 20,4, 20,5, 20,9 i 25,3 stupnjeva dva theta ± 0,2 stupnjeva dva theta;
FTIR spektar s vrhovima na 3348, 1676, 1560, 1404 i 1296 ± 4 cm-1;
FTIR spektar uglavnom kako je prikazano na Slici 5;
Ramanov spektar s vrhovima na 1668, 1614, 1407 i 1306 ± 4 cm-1;
Ramanov spektar uglavnom kako je prikazano na Slici 6;
DSC endotermni vrh taljenja na oko 228°C (početak);
DSC termogram uglavnom kako je prikazano na Slici 7;
TGA termogram uglavnom kako je prikazano na Slici 8;
13C NMR spektar u krutom stanju koji ima karakteristične vrhove pri 168,9, 159,1, 135,4 i 114,7 ± 0,2 ppm;
13C NMR spektar u krutom stanju uglavnom kako je prikazano na Slici 4;
13C NMR spektar u krutom stanju koji ima slijedeće apsolutne razlike kemijskih pomaka od vrha kod 119,0 ppm ± 1 ppm od 49,9, 40,1, 16,4 i -4,3 ppm ± 0,1 ppm;
13C NMR spektar u krutom stanju koji ima razliku kemijskog pomaka od vrha kod 119,0 ppm ± 1 ppm od 40,1 ppm ± 0,1 ppm;
i kombinacije tih podataka.
3. Kristalni oblik III nilotinib fumarata prema patentnom zahtjevu 2, naznačen time što ima XRPD uzorak koji ima vrhove kod 5,5, 7,0, 11,0, 13,4 i 15,8 stupnjeva dva theta ± 0,2 stupnjeva dva theta i nadalje naznačen time što također ima jedan, dva, tri, četiri, pet, šest ili sedam dodatnih vrhova odabranih između 14,0, 14,9, 16,3, 20,4, 20,5, 20,9 i 25,3 stupnjeva dva theta ± 0,2 stupnjeva dva theta.
4. Kristalni oblik III nilotinib fumarata prema bilo kojem od patentnih zahtjeva 1 do 3, naznačen time što je kristalni oblik bezvodni oblik.
5. Farmaceutski pripravak naznačen time što sadrži kristalni oblik prema bilo kojem od patentnih zahtjeva 1 do 4.
6. Uporaba kristalnog oblika prema bilo kojem od patentnih zahtjeva 1 do 4 naznačena time što je za proizvodnju farmaceutskih pripravaka i/ili formulacija.
7. Farmaceutska formulacija naznačena time što sadrži kristalni oblik prema bilo kojem od patentnih zahtjeva 1 do 4 ili farmaceutski pripravak prema zahtjevu 5, i barem jednu farmaceutski prihvatljivu pomoćnu tvar.
8. Postupak za pripremu farmaceutske formulacije prema patentnom zahtjevu 7, naznačen time što obuhvaća kombiniranje kristalnog oblika prema bilo kojem od patentnih zahtjeva 1 do 4 ili farmaceutskog pripravka prema zahtjevu 5, s najmanje jednom farmaceutski prihvatljivom pomoćnom tvari.
9. Kristalni oblik prema bilo kojem od patentnih zahtjeva 1 do 4, farmaceutski pripravak prema patentnom zahtjevu 5, ili farmaceutska formulacija prema patentnom zahtjevu 7, naznačeni time što se upotrebljavaju kao lijek.
10. Kristalni oblik, prema bilo kojem od patentnih zahtjeva 1 do 4, farmaceutski pripravak prema patentnom zahtjevu 5, ili farmaceutska formulacija prema patentnom zahtjevu 7, naznačeni time što su za uporabu za liječenje raka, poželjno CML.
11. Uporaba kristalnog oblika III nilotinib fumarata prema bilo kojem od patentnih zahtjeva 1 do 4 naznačena time što je za pripremu drugog oblika nilotinib fumarata u krutom stanju.
12. Uporaba kristalnog oblika III nilotinib fumarata prema bilo kojem od patentnih zahtjeva 1 do 4 naznačena time što je za pripremu baze nilotiniba, ili njezinog oblika u krutom stanju, ili soli nilotiniba, ili njezinog oblika u krutom stanju.
13. Uporaba prema patentnom zahtjevu 12, naznačena time što je sol nilotiniba, ili njezin oblik u krutom stanju, nilotinib hidroklorid.
14. Postupak za pripremu baze nilotiniba, ili njezinog oblika u krutom stanju, ili soli nilotiniba, ili njezinog oblika u krutom stanju, koji obuhvaća pripremu kristalnog oblika III nilotinib fumarata prema bilo kojem od patentnih zahtjeva 1 do 4, te njegovu pretvorbu u bazu nilotiniba, ili njezin oblik u krutom stanju, ili sol nilotiniba, ili njezin oblik u krutom stanju.
15. Postupak prema patentnom zahtjevu 14, naznačen time što je sol nilotiniba, ili njezin oblik u krutom stanju, nilotinib hidroklorid.
Applications Claiming Priority (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201662307841P | 2016-03-14 | 2016-03-14 | |
| US201662418745P | 2016-11-07 | 2016-11-07 | |
| EP17712404.7A EP3430004B1 (en) | 2016-03-14 | 2017-03-13 | Solid state forms of nilotinib salts |
| PCT/US2017/022072 WO2017160703A1 (en) | 2016-03-14 | 2017-03-13 | Solid state forms of nilotinib salts |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| HRP20201470T1 true HRP20201470T1 (hr) | 2020-12-11 |
Family
ID=58361203
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| HRP20201470TT HRP20201470T1 (hr) | 2016-03-14 | 2020-09-15 | Oblici soli nilotiniba u krutom stanju |
Country Status (14)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US10640487B2 (hr) |
| EP (1) | EP3430004B1 (hr) |
| CY (1) | CY1123877T1 (hr) |
| DK (1) | DK3430004T3 (hr) |
| ES (1) | ES2814499T3 (hr) |
| HR (1) | HRP20201470T1 (hr) |
| HU (1) | HUE050890T2 (hr) |
| LT (1) | LT3430004T (hr) |
| PL (1) | PL3430004T3 (hr) |
| PT (1) | PT3430004T (hr) |
| RS (1) | RS60939B1 (hr) |
| SI (1) | SI3430004T1 (hr) |
| SM (1) | SMT202000563T1 (hr) |
| WO (1) | WO2017160703A1 (hr) |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| AU2017348665A1 (en) * | 2016-10-28 | 2019-05-02 | Apotex Inc. | Novel salts of nilotinib and crystalline forms thereof |
| CA3102381A1 (en) | 2018-06-15 | 2019-12-19 | Handa Oncology, Llc | Kinase inhibitor salts and compositions thereof |
| CN113573712A (zh) | 2019-02-18 | 2021-10-29 | 斯莱班克制药有限责任公司 | 尼洛替尼的药物组合物 |
| CN114133378B (zh) * | 2020-09-04 | 2023-08-15 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 一种盐酸尼洛替尼共晶及其制备方法 |
Family Cites Families (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7135575B2 (en) * | 2003-03-03 | 2006-11-14 | Array Biopharma, Inc. | P38 inhibitors and methods of use thereof |
| GT200600316A (es) | 2005-07-20 | 2007-04-02 | Sales de 4-metilo-n-(3-(4-metilo-imidazol-1-ilo)-5-trifluorometilo-fenilo)-3-(4-piridina-3-ilo-pirimidina-2-iloamino)- benzamida. | |
| GT200600315A (es) | 2005-07-20 | 2007-03-19 | Formas cristalinas de 4-metilo-n-[3-(4-metilo-imidazol-1-ilo)-5-trifluorometilo-fenilo]-3-(4-pyridina-3-ilo-pirimidina-2-iloamino)-benzamida | |
| TW201022240A (en) | 2008-11-05 | 2010-06-16 | Teva Pharma | Nilotinib HCl crystalline forms |
| CA2803559A1 (en) | 2010-06-21 | 2011-12-29 | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | Nilotinib salts and crystalline forms thereof |
| RU2652121C2 (ru) * | 2012-10-19 | 2018-04-25 | Басф Се | Многокомпонентная кристаллическая система, содержащая нилотиниб и выбранные сокристаллообразователи |
-
2017
- 2017-03-13 EP EP17712404.7A patent/EP3430004B1/en active Active
- 2017-03-13 PT PT177124047T patent/PT3430004T/pt unknown
- 2017-03-13 US US16/084,357 patent/US10640487B2/en active Active
- 2017-03-13 PL PL17712404T patent/PL3430004T3/pl unknown
- 2017-03-13 WO PCT/US2017/022072 patent/WO2017160703A1/en active Application Filing
- 2017-03-13 ES ES17712404T patent/ES2814499T3/es active Active
- 2017-03-13 HU HUE17712404A patent/HUE050890T2/hu unknown
- 2017-03-13 DK DK17712404.7T patent/DK3430004T3/da active
- 2017-03-13 SI SI201730428T patent/SI3430004T1/sl unknown
- 2017-03-13 RS RS20201105A patent/RS60939B1/sr unknown
- 2017-03-13 LT LTEP17712404.7T patent/LT3430004T/lt unknown
- 2017-03-13 SM SM20200563T patent/SMT202000563T1/it unknown
-
2020
- 2020-09-09 CY CY20201100855T patent/CY1123877T1/el unknown
- 2020-09-15 HR HRP20201470TT patent/HRP20201470T1/hr unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| ES2814499T3 (es) | 2021-03-29 |
| CY1123877T1 (el) | 2022-03-24 |
| DK3430004T3 (da) | 2020-09-28 |
| PT3430004T (pt) | 2020-08-21 |
| HUE050890T2 (hu) | 2021-01-28 |
| US20190071426A1 (en) | 2019-03-07 |
| PL3430004T3 (pl) | 2021-01-25 |
| EP3430004A1 (en) | 2019-01-23 |
| EP3430004B1 (en) | 2020-07-15 |
| SI3430004T1 (sl) | 2021-03-31 |
| SMT202000563T1 (it) | 2020-11-10 |
| WO2017160703A1 (en) | 2017-09-21 |
| LT3430004T (lt) | 2020-11-25 |
| RS60939B1 (sr) | 2020-11-30 |
| US10640487B2 (en) | 2020-05-05 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| HRP20201470T1 (hr) | Oblici soli nilotiniba u krutom stanju | |
| HRP20241280T1 (hr) | Kruti oblici rukapariba i soli rukapariba | |
| HRP20161742T1 (hr) | Soli i polimorfi od 8-fluoro-2-{4-[(metilamino)metil]fenil}-1,3,4,5-tetrahidro-6h-azepino[5,4,3-cd]indol-6-ona | |
| HRP20151324T1 (hr) | Soli nilotiniba i njihovi kristalni oblici | |
| HRP20240026T1 (hr) | Kruti oblik ribociklib sukcinata | |
| HRP20160030T1 (hr) | Derivati 6,7-dihidro-pirazolo[1,5-a]pirazin-4-ilamina koji su korisni kao inhibitori beta-sekretaze (bace) | |
| HRP20140011T1 (hr) | Derivati oksazina i njihova uporaba u lijeäśenju neuroloških poremeä†aja | |
| WO2012122340A8 (en) | Soluble guanylate cyclase activators | |
| CL2008002184A1 (es) | Compuestos derivados de imidazo[1,2-b]piridazina; proceso de preparacion; composicion farmaceutica; y uso en el tratamiento de enfermedades tales como hipertension pulmonar, osteoporosis, artritis, entre otras. | |
| JP2018520205A5 (hr) | ||
| WO2008154083A3 (en) | Compounds, compositions and methods for the treatment of synucleinopathies | |
| FI2744810T4 (fi) | Tenofoviirialafenamidihemifumaraatti | |
| EA201000615A1 (ru) | Производные имидазо[1,2-а]пиридина, применимые в качестве ингибиторов апк (активиноподобной киназы) | |
| AR085876A1 (es) | Compuestos cristalinos de pirrolo[2,3-d]pirimidina | |
| WO2014045162A8 (en) | ALKYL-SUBSTITUTED HEXAHYDROPYRANO[3,4-d] [1,3]THIAZIN-2-AMINE COMPOUNDS | |
| SG10201806565SA (en) | Heterocyclic carboxylic acids as activators of soluble guanylate cyclase | |
| FI4003532T3 (fi) | 7-kloori-2-(4-(3-metoksiatsetidin-1-yyli)sykloheksyyli)-2,4-dimetyyli-n-((6-metyyli-4-(metyylitio)-2-okso-1,2-dihydropyridin-3-yyli)metyyli)bentso[d][1,3]dioksoli-5-karboksamidin kiteisiä muotoja | |
| WO2017177004A8 (en) | Tertiary amides and method of use | |
| JP2015522037A5 (hr) | ||
| GEP20094606B (en) | Indole-2 -carboxamidine derivatives as nmda receptor antagonists | |
| WO2014014794A3 (en) | Mineralocorticoid receptor antagonists | |
| HRP20220234T1 (hr) | Kristalni oblici | |
| WO2008034912A3 (en) | Process for the synthesis of clopidogrel and new forms of pharmaceutically acceptable salts thereof | |
| HRP20192237T1 (hr) | Derivati aminohidrotiazina kondenzirani s tetrahidrofuranom, korisni u liječenju alzheimerove bolesti | |
| WO2015002755A3 (en) | Compounds for the treatment of malaria |