HK1198417A1 - 傷口治療儀 - Google Patents

Description

伤口治疗仪

技术领域

本发明涉及一种用于在伤口负压治疗时使用的仪器，特别是一种借助于负压和液体冲洗对伤口进行治疗的仪器。此外，本发明涉及一种用于配给伤口滴注治疗所需适量滴注液的方法，以及一种用于测定伤口滴注治疗所需适量滴注液的方法。

背景技术

关于负压治疗这个概念在此可以理解为一种用于伤口治疗的方法，对伤口区域在负压下进行施治，并且将液体从伤口区域吸净。伤口区域可以理解为在一个液密的覆盖膜和创面床(位于伤口范围的身体组织)之间所形成的间隙。

“负压”的词义在此是指一种在伤口区域相对于环境气压(大气压)降低的气压。“负压”通常也被称为“负的气压”。在伤口绷带内部的气压和环境气压之间的压差在本发明的上下文中规定使用mm Hg(毫米汞柱)表示，因为在负压治疗领域通常这样使用。1mm Hg对应于1Torr(托)或133.322Pa(帕斯卡)。在本发明的上下文中，负压，也就是在伤口区域的气压与环境气压之间的压差规定为单位为mm Hg的正值。因此负压的增高意味着在伤口区域的气压与环境气压之间的压差增大。所以负压的降低意味着在伤口区域的气压与环境气压之间的压差减小。

用于伤口负压治疗的仪器和作为这类仪器组成部分的伤口敷料是公知的现有技术。例如WO1993/009727描述了一种通过向伤口所呈现的皮肤区域和伤口周围的皮肤区域施加负压来促进伤口愈合仪器。根据WO1993/009727所述的仪器包括用于产生负压的真空设备、被称为密封装置的与真空设备有功能上的关联的气密伤口保护层、以及被称为保护装置的伤口敷料，用于安置到密封装置内部的伤口上。所述的保护装置是一种多孔的聚合发泡材料，例如聚酯泡沫。根据WO1993/009727的描述证明通过使用负压治疗能够加快不同伤口类型的伤口愈合，如烧伤或褥疮的伤口愈合。

伤口的负压治疗时使用一种液体(滴注液)同时或交替冲洗伤口的情况也被称作滴注治疗，在本发明专利申请的范围内，滴注液的概念作为滴注液体和滴注气的上位概念来使用。

用于伤口治疗的负压治疗系统是公知的现有技术，治疗中可能使用滴注液冲洗伤口。这种类型的仪器也被称作滴注治疗仪。以WO2001/037922中的示例作参考，所述的滴注治疗仪借助于负压和液体冲洗对伤口进行治疗。

通常将水、盐水溶液、特别是等渗盐水(生理盐水)、或医用配方如林格氏液作为滴注液体使用。所述的滴注液体可以包含有效成分例如抗菌剂、抗生素、生长因子和凝血因子或止痛药。

通常将空气、富氧空气或氮气作为滴注气。

与传统的负压治疗相比，滴注治疗的显著优点是能够不用更换绷带且不用长时间中断负压治疗地使用滴注液进行冲洗。滴注液在适当的情况下可以在伤口停留一段时间，并且可以借助负压将其吸走。典型的时间间隔是几分钟到几小时。滴注液在伤口停留期间能够溶解如坏死组织和细胞碎片。通过这种方式的滴注治疗能够有助于伤口的清创。此外，滴注液有利于形成能够促进伤口愈合的伤口环境，例如，通过影响伤口的pH值、或通过改善供氧。特别是伤口环境在酸性pH范围内能够有助于伤口愈合。滴注液还可选择包含促进伤口愈合的有效成分。

在伤口的滴注治疗时始终存在滴注液的配给问题。当输送滴注液的剂量不足时，与滴注液冲洗相关的预期效果将不能实现。此外，输送的滴注液剂量不足会使在滴注液中所包含的有效成分例如抗生素或生长因子进入伤口的量不足。这将不能或者仅能不充分地获得所预期的促进伤口愈合的效果。输送大剂量的滴注液会导致伤口绷带内部超压。这种在伤口区域产生的超压会危害到伤口并且导致伤口周围完好的皮肤受到浸渍。另外，超压会导致绷带过度延伸或膨胀，这会妨碍绷带在伤口处的贴合。此外，在伤口区域的超压会导致绷带的不密封，导致负压绷带必须提前更换。增加更换伤口敷料会使治疗中的伤口受到损伤，且关乎病人的痛苦。在伤口严重的情况下通常必须在手术室进行绷带的更换，这还造成医务人员耗费大量的时间以及与此相关的附加成本。

滴注液的量是可以控制的，例如通过导入滴注液并观察控制伤口敷料的隆起度。在这种情况下，滴注治疗仪的使用者要在伤口敷料开始隆起时就判断导入足够的滴注液。必须中断输送更多的滴注液。这种配给所需滴注液量的方法有其弊端，对中断输送更多滴注液的恰当时机的评估是通过使用者的主观观察来实现的，因此对于各种情况会有不同的结果。

WO2010/033272A1描述了一种仪器，其适用于使用冲洗液冲洗伤口。根据WO2010/033272A1中描述的治疗方法，冲洗液流经伤口并和伤口液(伤口渗出液)一起被输送到容器中。冲洗液优选为高渗透的，并且借助渗透作用使液体流入伤口。为了监测治疗，可以借助容器中的测量仪表来确定从伤口中排出的液体体积。所得出的输入伤口的冲洗液体积和测量出的体积之间的差值就是排出的伤口液体量。

WO2009/071924A1公开了一种用于测定伤口体积的方法，其中要测量空气量，所述的空气量用于产生一定的负压，其必须是从伤口吸出的。空气量的测定是对伤口体积的计算或评估，这样得出的伤口体积有利于配给适量的滴注液。这种方式的缺点是伤口体积只能间接地通过从伤口中排除的空气量来测定。鉴于空气是一种可压缩的气体，因此测出的取决于负压的空气量在同样的伤口体积下会有偏差。此外，伤口体积的计算取决于可变的参量，如空气的组成、空气湿度以及空气的温度。

发明内容

本发明以上述问题为基础决定提出了一种更好的用于伤口滴注治疗的方式，使其克服现有技术的缺点。特别是将改善适量滴注液的配给和测定。而且适量滴注液的配给和测定将会被简化和自动化。

本发明提出了所述问题的解决方案，一种根据权利要求1所述的借助于负压和液体冲洗来治疗伤口的伤口治疗仪。因而根据本发明所述的仪器包括：用于在保护层和创面床之间可以形成一个伤口区域的带有液密保护层的负压绷带、能够产生压力测量值并且与伤口区域以流体连通的压力传感装置、用于收集液体的引流容器以及一条引流管，借助于该引流管能够将液体从伤口区域输送至引流容器中。此外，该仪器包括用于通过引流管将液体从伤口区域吸净的第一泵组，其中，此第一泵组以导流的方式与引流容器相连接。该仪器还包括滴注容器、滴注管、用于从滴注容器向伤口区域输送滴注液的装置以及控制装置，其中，所述滴注容器用于提供滴注液，借助于所述滴注管能够将滴注液从滴注容器输送至伤口区域，所述控制装置可以从压力传感装置接收到压力测量值。根据本发明所述的仪器，其特征在于，所述的控制装置在达到在伤口区域中预设的上负压阈值时能够输出信号用于切断第一泵组，并且所述的控制装置在达到伤口区域中预设的下负压阈值时能够输出信号用于中断滴注液的输送。在此，认为通常在用于负压治疗的负压区域内的阈值是在“上负压阈值”下，例如100mm Hg或125mm Hg。认为阈值是在“下负压阈值”下则正相反，其与“上负压阈值”相比较更接近于环境气压，例如0mm Hg或25mm Hg。

按照本发明的构思，负压绷带是一种与伤口的负压治疗相适合的绷带，此绷带能够将伤口区域气密地封闭，并且能够与负压源和滴注液源流体连通。所述的负压绷带包括液密的保护层。能够在最简单的情况下将引流管和/或滴注管导入液密的保护层的边缘之下或使其通过保护层进入伤口区域。优选要有至少一个装置用于连接引流管和/或滴注管。所述的至少一个用于连接引流管和/或滴注管的装置特别是指负压接头(端口)。例如，在专利申请WO2011/076340、WO2011/091952中、或在申请人Paul Hartmann AG未公布的专利申请DE102011108726.9中所描述的适合的负压接头。在申请人Paul Hartmann AG未公布的专利申请DE102011082341.7中所披露的负压接头，其允许同时连接引流管和滴注管。

所述的液密保护层通常是指一种可自粘贴的覆盖膜。例如，与本发明相关的的最终产品(Paul Hartmann AG，Heidenheim)可以作为适合的覆盖膜使用。

此外，所述的负压绷带通常包括伤口敷料，例如织物的伤口敷料或发泡材料，特别是开孔的聚合发泡材料。所述的伤口敷料可以由单层或多层构成。例如，Paul Hartmann AG(Heidenheim)公司的上市产品Foam、或ES-Kompresse可以单独或组合作为伤口敷料使用。该伤口敷料可以有附加的伤口接触层，例如软膏伤口敷料，特别是抗菌用的软膏伤口敷料。所述软膏伤口敷料优选是镀银的尼龙(聚酰胺)织物，制造商Paul Hartmann AG，Heidenheim名下的产品Atrauman是市场上销售的一种镀银的尼龙织物。此外，Paul Hartmann AG公司的伤口敷料或是用于附加伤口接触层合适的产品。

所述压力传感装置与伤口区域流体连通，且其能够产生压力测量值。该压力传感装置可以包括一个或多个压力传感器，特别是微型电子压力传感器。如包括超过一个的压力传感器，必要时这些传感器可以位于伤口治疗仪的不同位置。原则上每种适合于测定流体压力的传感器都能够作为压力传感器使用。必须将该压力传感装置设计为能够通过通信链路产生和转发压力测量值。

按照本发明的构思，通信链路可以是任意的适合电子信号传输装置的类型，例如电力电缆、USB-电缆、用于串行数据传输的电缆或用于并行数据传输的电缆。该通信链路也可以是无线通讯，例如W-LAN连接或Bluetooth连接。此外，该通信链路也可以基于光学信号，例如基于在玻璃纤维电缆中传输的发光信号。该通信链路同样可以包括用于使用红外光进行信息传输的接口、或机器之间的连接接口。

所述仪器包括用于收集液体的引流容器，该液体是借助于来自伤口、准确的说是来自于伤口区域的负压排出的。在引流容器中收集的液体不仅可以含有伤口液体也可以含有位于伤口区域的滴注液。所述容器优选是一种液密的和气密的贮藏器，在负压治疗和滴注治疗中增压明显的情况下该容器基本不会变形，例如塑料罐。所述的引流容器优选是使用后将其抛弃的一次性物品。

所述仪器包括引流管，借助于它能够将液体从伤口区域输送至引流容器。在本发明的范围内，任何一种导流方式的连接方式都可理解为一种引流管，例如引流管、滴注管或冲洗管。引流管优选是液密的和气密的软管。这种软管优选由塑料，特别是由硅胶加工而成。平滑且易弯曲的软管经证明在治疗中特别有用，因为当病人平躺时这种平滑的管道仅会引发较少的疼痛。

在伤口区域的负压是通过第一泵组产生的。泵组包括通常适用于医疗应用的泵。所述的泵组优选包括隔膜泵，例如制造商KNF(Freiburg,Deutschland)或Thomas(Puchheim,Deutschland)的隔膜泵，或者Thomas公司型号为1420VP-6VDL的泵特别合适。隔膜泵的一项主要优点是，采用这种设计形式的泵的每个部分都不会与液体接触。因此大大减少了微生物对泵组的污染，使泵组的清理更容易并且延长了使用寿命。最理想的和有利的是使用蠕动泵。存在于伤口区域中的负压将液体(伤口渗出液以及必要时的滴注液)从伤口中吸出。液体通过引流管达到引流容器。为此第一泵组与引流容器导流地连接。优选将该引流容器安置在第一泵组和引流管之间的流路上。这种情况下第一泵组位于引流容器的下游，以便使该泵组提供的负压通过引流容器穿过引流管进入伤口绷带。在这种情况下，为了有效地防止伤口液体对泵的污染，应该尽可能地在引流容器和泵组之间安装在容器全满时自动闭合的保险过滤器或保险阀。优选借助于负压接头(端口)将该引流管固定于负压绷带的伤口侧。所述的端口位于管道固定处，能够在引流管和伤口区域之间建立流体连通。

所述控制装置能够控制第一泵组，也就是说它可以连通、切断第一泵组、和控制泵的冲程频率。控制装置的控制是通过第一泵组完成的，特别要借助于控制信号。此外，控制装置能够接收来自压力传感装置的压力测量值，并且基于该压力测量值确定在伤口区域的负压。这使通过控制装置持续监测在伤口区域的负压成为可能。与之相应的是，通过控制装置能够精确地控制负压治疗过程。特别是为了避免在伤口中产生高负压，在达到伤口区域中预设的负压上线阈值时控制装置能够输出信号用于切断第一泵组。过高的负压会损害伤口并且妨碍伤口愈合。伤口负压治疗仪的使用者优选通过合适的显示装置来了解所施加负压和/或负压治疗的时间过程。借助于合适的输入装置例如按键、键盘、触摸屏或计算机界面能够输入复杂的程序用以在时间上控制负压治疗。间隙性地完成负压治疗，对伤口的愈合特别有利。在间隙性负压治疗时，施加的负压高度是按规律的间隔变化的。因此负压经过预定的时间间隔后才会下降。经过另一预定的时间间隔负压会再次升高。

根据本发明所述的伤口治疗仪包括一个用于供应滴注液的滴注容器。所述的滴注容器可以是，例如罐或不渗透液体的囊。在此，原则上可以使用能复用的容器或一次性容器。该滴注容器优选是一次性容器，特别是制成装满消毒滴注液的一次性容器。该滴注容器能够通过滴注管以导流的方式与伤口区域相连接。此外，根据本发明所述的仪器包括用于从滴注容器向伤口区域输送液体的装置。所述的装置优选是适合用来输送液体的第二泵组(液体-供给泵)。该液体-供给泵优选包括隔膜泵或蠕动泵。

本发明所述的伤口治疗仪还有以下特征，控制装置在达到伤口区域中预设的下负压阈值时能够输出信号用于中断滴注液的输送。中断输送滴注液能够阻止向伤口中输送更多的滴注液而产生明显超过环境压力的压力。压力超过环境压力会损害伤口并且妨碍伤口的愈合。根据本发明所建议的方法，在保证安全中断输送滴注液的同时，在滴注治疗时向伤口引入适量的滴注液。

在引入适量的滴注液之后，使伤口区域中的压力尽可能的接近环境压力。一般来说在使用的伤口敷料是由开孔的聚氨酯泡沫(例如PaulHartmann AG公司的泡沫VivanoMed)制成的情况下，当引入伤口的滴注液量总计为由覆盖膜封闭在伤口区域的滴注液的量的三分之二(2/3)时，在伤口绷带中的负压便会与环境压力尽可能的接近,。

本发明还包括一种用于在伤口滴注治疗时配给适量滴注液的方法。实施所述的配给适量滴注液的方法，首先要使用根据本发明所述的伤口治疗仪。在伤口上安放负压绷带同时将引流管和滴注管连通后，通过接通第一泵组在伤口中产生负压。与此同时，如有必要在伤口区域的液体将通过引流管被吸入引流容器。在伤口区域中的压力借助于压力传感装置来监测。当达到上负压阈值，例如100mm Hg或125mm Hg，第一泵组被切断。在切断第一泵组后，将来自滴注容器的滴注液通过滴注管送入伤口，直到达到下负压阈值，例如10mm Hg或20mm Hg。当达到下负压阈值时，特别是只要使得用于输送滴注液的装置不工作和/或通过安置在滴注容器和伤口绷带之间的阀中断滴注液的输送，由此便可结束向伤口进一步输送滴注液。

根据本发明所述的优选的方法包括，测定用于伤口滴注治疗所需的适量滴注液和保存已测出的量。也就是说，在滴注治疗的伊始(第一冲洗周期)施以适量的滴注液，这样有利之处在于，例如在后续的冲洗周期中可在伤口处施以同样的滴注液量或原有量的预定比例。为此建议在第一冲洗周期时测出根据本发明所述的滴注液配给量，并且为了后续冲洗周期的给药至少短暂的保存该配给量。例如只要测出第一次滴注液-输送的持续时间，即直到达到下负压阈值的时间间隔，就可以完成适量滴注液的测定。在已知用于滴注液输送装置的输送率的情况下，很容易计算出直到中断滴注液-输送时施加的滴注液量。在更换绷带之后第一次使用的情况下必需重新测定滴注液的适用量。

本发明包括一种根据特别优选的实施方式的伤口治疗仪，其适合实施所述的在伤口滴注治疗时所需的适量滴注液的配给方法。特别是，本发明包括的伤口治疗仪适合实施上述用于测定滴注治疗时所需的适量滴注液和保存测得的量的方法。

所述的压力传感装置可安置在伤口区域中，即在覆盖膜和创面床之间所构建出的间隙中。该压力传感装置，例如一个或多个压力传感器可以与伤口敷料集成在一起，所述伤口敷料例如由开孔的聚氨酯泡沫制成。

令人惊喜的是只要压力传感装置与伤口区域流体连通，就可以将压力传感装置设计在仪器的任意位置，并且能够非常准确地完成在伤口区域中负压的测定。完成在伤口区域中负压的测定是以从压力传感装置向控制装置传送的压力测量值为基础的。为了提高在伤口区域中负压测定的准确性，必要时可以对压力测量值进行额外的加工，例如使用校正算法。压力传感装置与伤口区域的流体连通可以例如通过引流管来实现。因此，例如可以将一个或多个压力传感器安置在引流管上或在从引流管分出的管段上。同样可以将至少一个压力传感器安置在引流容器上或在从引流容器分出的管段上。假如，将第一泵组安置在引流容器的下游，这样特别可以将压力传感装置安置在布置在引流容器和第一泵组之间的管段上或在该管分出的管段上。

根据另一优选实施方式，伤口治疗仪具有单独的测压管，其中测压管与伤口区域及与压力传感装置是流体连通的。

根据另一特别优选的实施方式，伤口治疗仪具有换气管或冲洗管，其中该换气管或冲洗管与伤口区域及与压力传感装置是流体连通的。

在此，换气管可理解为一条附加的、作用于负压绷带且进入伤口区域的主要管路，借助于它能够将外部空气引入伤口区域用来调整压力或彻底清洗流体系统。同时，为了消除由病菌引起的伤口区域的污染，应该将输入的外部空气输送至细菌过滤器。所述的细菌过滤器可以位于远离伤口的换气管或冲洗管末端。换气管或冲洗管以其伤口侧的末端与伤口区域流体连通。远离伤口的换气管或冲洗管末端通过可调节的换气阀或扫气阀与周围环境流体连通，以便当所述的阀接收到开启脉冲时，能够对伤口区域和引流容器进行换气或彻底清洗。换气阀或扫气阀通常情况下是电控阀，优选是电磁阀，它与控制装置相连通。在泵组运行中，例如可以在预先定好的间隔内、由控制装置短暂地(例如100毫秒)开启电磁扫气阀。因为换气管或扫气管通过伤口区域与引流管流体连通，因此在阀门短暂地打开之后引流管内会产生空气碰撞。这种在引流管中的空气碰撞能够在必要时消除已存在的粘块，并且以这种方式降低引流管在负压运作时被伤口液体和组织残留物堵塞的风险。只要该换气管或扫气管相对于周围环境是封闭的，基本上就可以在换气管或扫气管内部测出与伤口区域相符的压力。因此，压力传感装置可以安装在这样的换气管或扫气管内部或在由这样的管路分出的管段上。压力传感装置这样的布置是特别有利的，因为换气管或扫气管可以一直仅用空气冲洗，并且因此不会被堵塞。这些能够保证随时通过压力传感装置准确地测出在伤口区域所施加的负压。所述的阀通常通过与控制装置的通信链路来接收开启脉冲。也可以考虑，所述的通气阀具备自动运作的开启机构。

对于所有根据本发明的实施方式，基本上，用于测定负压时间点的压力传感装置与伤口区域流体连通。与伤口区域的流体连通也可以是间接建立的，例如通过引流管或通过引流容器。

根据本发明的伤口治疗仪包括用于从滴注容器向伤口区域输送滴注液的装置。在本发明的一种简单配置的实施方式中，用于从滴注容器向伤口区域输送滴注液的装置可以是一个输液支架。在这种实施方式中所安装的滴注容器可以使滴注液通过重力流入伤口。

另外也可能是，单独地通过在伤口中施加负压而产生的吸力将滴注液吸入伤口区域。

根据本发明优选的实施方式，用于从滴注容器向伤口区域输送滴注液的装置是泵组，其中该泵组导流地与滴注容器相连接。在伤口区域达到预设的下负压阈值时该泵组是切断的，从而中断滴注液的继续输送。特别的，要通过在伤口区域达到一个预设的下负压阈值时由控制装置输出的信号来完成切断。

优选的，用于从滴注容器向伤口区域输送滴注液的装置是附加在第一泵组之上设置的第二泵组(液体-供给泵)。该液体-供给泵与控制装置之间存在通信链路。在伤口区域达到预设的下负压阈值时，控制装置通过通信链路输出信号用于切断第二泵组，从而中断滴注液的继续输送。

根据本发明的一种可选的实施方式，滴注治疗仪包括阀，确切地说是截止阀，该阀能够关闭滴注容器和负压绷带之间的导流连接。在阀和控制装置之间存在通信链路，从而当达到下负压阈值时，能够通过控制装置关闭阀。通过关闭阀中断滴注液的继续输送。

所述仪器也可以设计为同时包括阀和第二泵组。这种情况下，通过关闭阀和通过同时切断第二泵组，能够更好的保证在达到伤口区域中预设的下负压阈值时，不会将更多的滴注液导入伤口中。

在负压已经小于30mm Hg(与周围环境压力的压差)时，伤口中的负压接近周围环境压力。这能够确保向伤口导入最佳的滴注液量。根据本发明的一种优选的实施方式，负压的下阈值为0mm Hg－30mm Hg，优选为5mm Hg－25mm Hg，并且更优选为10mm Hg－20mm Hg。

根据本发明的一种优选的实施方式，所述滴注治疗仪是便携的。便携意味着该滴注治疗仪的设计和重量是基于患者能够随身携带。此外，便携的滴注治疗仪必须使用合适的独立电源，例如使用一种充电电池。便携的滴注治疗仪支持了患者的移动性。

其他的有利之处在于，伤口治疗仪包括用来调节滴注液温度的温控元件。温控元件包括一个温度传感器。温控元件优选是安置在滴注容器的内部或者在其外侧。可选的，也可以挨着滴注管安置温控元件，并且仅能改变送入伤口滴注液的温度。这样对使用含有热敏性药物的滴注溶液是有利的。滴注液的温度如在30℃到37℃之间会有助于伤口的愈合。特别地是，只要使加热的滴注液达到根据本发明的与伤口区域体积匹配的精确用量，就能够实施与现有技术相比有明显改进的滴注治疗。

所述的滴注液主要包含某种液体。该液体特别适合用来清除坏死的组织，清洁伤口以及稀释伤口液体。以这种方式，该液体为有效地清创起到了作用。根据另一种优选的实施方式，滴注液包含至少一种缓释剂。通过施以液体，液体所包含的缓释剂会影响伤口的pH值，并因此产生一种对于伤口愈合特别有益的伤口环境。在施以包含一种或多种缓释剂的滴注液时，特别重要的是对输送液体体积合适的配给，否则便可能不会达到所希望的影响伤口pH值的效果。

可选的，所述液体可以包含呈溶解形式的或作为胶体的有效成分。与此同时，有效成分可以与载体相结合。具有促进伤口愈合特性的、合适的有效成分是，例如防腐剂、抗生素、生长因子、凝血因子或者有助于组织愈合的营养物质。

所述液体主要包含水或电解质溶液，特别是林格氏液。因为电解质溶液特别是等渗电解质溶液与体液的盐浓度相似，因此是渗透不活跃，作为滴注液使用是有益的。渗透不活跃的滴注液对组织特别柔和并且有益于伤口的愈合。根据一种特别优选的实施方式，冲洗液包含林格氏液。在伤口负压治疗时，林格氏液的有益效果在上述伤口愈合的清理阶段特别清晰地显示出来。林格氏液基本上算是一种用于血液的等渗合成溶液，包括氯化钠、氯化钾和氯化钙。例如，只要将8.6克(g)氯化钠0.30克氯化钾和0.33克氯化钙(二水合物)溶解在一升蒸馏水中，便能够制得林格氏液。

根据发明的进一步的构想可以证明，在滴注治疗时使用具有高渗特性的滴注液是有利的。具有高渗特性的滴注液具有比体液的盐浓度更高的盐浓度。具有高渗特性的滴注液是渗透活跃的，并且有益于排出伤口区域中的组织液。使用具有高渗特性的滴注液尤为适合治疗具有大量坏死组织的伤口。

根据一种独立的发明构想证明，当滴注液包含一种气体时是有利的。

此外，在此可证明所述气体从气态的空气、富氧空气或氮气中选择是有益的。空气的优点是，随处都有可用的空气，并且经适当的消毒后可立刻使用。富氧空气是有益的，因为它能够促进伤口区域的组织生长。在此，富氧空气可以理解为一种相对于大气含有更高氧气成分含量的空气，即氧气成分含量超过21％。使用氮气是有益的，因为氮气具有非常高的皮肤相容性和组织相容性。根据发明的另一种构想给出的建议，气体呈雾状，包含一种或多种雾化的有效成分。还可以规定气体包含可吸收气味的材料。

根据本发明所述的仪器的应用

将一块裁好的与伤口大小相当的聚氨酯泡沫放在需要治疗的伤口上。聚氨酯泡沫直接与伤口表面接触。聚氨酯泡沫和紧邻伤口的部分被可粘贴的、液密的覆盖膜覆盖，因此在覆盖膜和创面床之间形成了伤口区域。所述的膜粘贴在患者伤口周围完好的皮肤上，并且气密地封闭了伤口区域。借助于伤口区域和滴注管之间、伤口区域和引流管之间以及伤口区域和冲洗管(如果有的话)之间的流体连接，将负压接头(端口)固定在该膜上。

通过启动负压泵(第一泵组)，在伤口区域，即在覆盖膜和创面床形成的中间区域中产生负压。通过与控制装置相连的压力传感装置，捕获和连续监测伤口区域中存在的负压。一旦压力传感装置记录到在预设的上阈值之上的负压，第一泵组将被切断。如有必要，该上阈值可以在伤口治疗之前通过使用者手动预设，例如通过输入设备。适合的输入设备如键盘或触摸屏。例如，75mm Hg－150mm Hg的负压可以作为上阈值。优选的上阈值为100mm Hg－130mm Hg，特别是100mm Hg、125mm Hg或130mm Hg。

在负压泵停止运转后，启动用于输送滴注液的装置，以便将滴注液送入伤口区域。用于输送滴注液的装置优选是在控制装置控制下的第二泵组(液体-供给泵)。

通过向伤口输送滴注液降低在伤口区域的负压。在此，气压降低被理解为负压接近于环境气压。减少的负压通过压力传感装置被记录。一旦负压达到下阈值，第二泵组通过控制装置被切断，如有必要，该下阈值如同上阈值一样可以在伤口治疗之前通过使用者手动预设，例如通过输入设备。例如，0mm Hg－35mm Hg之间的负压可以作为下阈值，特别可选负压为0mmHg、5mm Hg、10mm Hg、15mm Hg、20mm Hg、25mm Hg、25mm Hg或30mm Hg。

预设的时间周期，例如30秒－10分钟使滴注液保留在伤口，与此同时滴注液能够对创面床产生影响。

预设的时间周期结束后，可以再次接通第一泵组，并且将滴注液和伤口液体一起通过引流管吸出，直到在伤口区域的负压重新达到上阈值。这样的冲洗和抽吸循环可以重复进行直到滴注治疗结束。

附图说明

图1根据本发明的伤口治疗仪的第一种实施方式(示意图)。示出的伤口治疗仪包括第一泵组和第二泵组；

图2根据本发明的伤口治疗仪的另一种实施方式(示意图)。示出的伤口治疗仪包括第一泵组；

图3根据本发明的伤口治疗仪的另一种实施方式，其包括安置在引流容器和第一泵组之间的流路上的压力计(示意图)；

图4根据本发明的伤口治疗仪的另一种实施方式，其包括附加的测压管(示意图)。

具体实施方式

接下来参照附图，进一步地阐述根据本发明所述的伤口治疗仪的实施方式。然而对本发明的理解不应局限于附图或附图所描绘的设计方案。相反地，本发明还包括可选方式中单个特征的组合。

图1显示的是根据本发明的伤口治疗仪20。用于伤口治疗的伤口治疗仪20包括一个用于收集液体的引流容器1。该容器1由塑料制成并且具有约800毫升(ml)体积。此外，伤口治疗仪包括引流管3，它将第一容器1与负压绷带15和伤口区域以导流的方式相连接。该引流管3包括易弯曲的塑料软管，例如其由硅树脂制成，所述软管具有例如10－200平方毫米(mm²)的内口横截面积。所述的负压绷带15包括由开孔的聚氨酯泡沫制成的伤口敷料(未示出)和覆盖膜17，在此，将覆盖膜17的下方的聚氨酯泡沫覆盖在创面床上。在所示的实施方式中引流管3、滴注管8和冲洗管21借助于唯一的端口16与覆盖面17相连。

所述的冲洗管21与压力传感装置2流体连通。在图1显示的实施方式中，该压力传感装置2安置在冲洗管21内部。该冲洗管21在其远离伤口方向的末端区域包括压力传感装置2、扫气阀22和细菌过滤器23。从压力传感装置2中得出的压力测量数据通过通信链路发送给控制装置5。将压力传感装置2设置在冲洗管21的内部或可选择地将其设置在从冲洗管21分出的管段(未示出)中，从而保障了在扫气阀22关闭时对伤口区域中负压的监测。

第一泵组(负压泵)4以导流的方式与第一容器1相连接，并且通过控制装置5进行控制。该第一泵组4包括膜片式泵，其可通过控制装置5直接被控制。所述的控制装置5是电子元件，尤其是可编程的电子元件，特别是可编程的微处理器。为了使用者能够输入用于负压治疗和滴注治疗的程序，首先应将合适的输入设备11，例如键盘或者触摸板连接到该电子元件。所述的控制装置5使用的是显示器10形式的显示装置。在控制装置5和压力传感装置2之间存在通信链路，例如用于串行数据传输的电缆形式的。

伤口治疗仪包括用于提供滴注液的第二容器(滴注容器)7和滴注管8，所述的滴注管将滴注容器7和伤口区域以导流的方式相连接。该滴注容器7与第一容器1一样是体积约为800毫升(ml)的塑料容器。可选的滴注容器7也可以是易弯曲、不渗透液体的囊。最好使用林格氏液作为滴注液。

在图1所示的本发明优选的实施方式中包括用于将滴注液从滴注容器7向伤口区域输送的装置，即第二泵组(液体-供给泵)9，它由控制装置5控制。为此，在液体-供给泵9和控制装置5之间设计了通信链路。该液体-供给泵9以导流的方式与滴注容器7相连接，并且将滴注液输送至伤口。该液体-供给泵9同第一泵组(负压泵)4一样包括膜片式泵。

具有温度传感器13的温控元件12可选地设计在滴注容器7中，该温控元件可以改变滴注液的温度。所述的温度传感器13通过一条电缆，特别是通过用于串行数据传输的电缆与控制装置5相连。

在图1中所示出的实施方式设计为可携带的并且可移动使用。所有电子的、确切地说所有电子元件通过可充电电池(未绘出)提供能量。

图2显示的是根据本发明的伤口治疗仪40的另一种实施方式。所述用于伤口治疗的伤口治疗仪40与在图1中所示出的仪器20的不同之处如下所述，在滴注容器7和滴注管8之间设计了阀41，这是为了当达到伤口区域中预设的下负压阈值(例如10mm Hg)时，关闭第二容器7和负压伤口敷料15之间的导流滴注管8。与伤口治疗仪20的不同之处在于没有液体-供给泵。设计了另一种用于从滴注容器7输送滴注液的装置来替代它。这种最简单的情况是指通过在伤口中施加的负压产生的吸力将伤口区域的滴注液输送出来。根据在图2中所示的实施方式，在阀41和控制装置5之间存在通信链路。

图3显示的是根据本发明的伤口治疗仪50的一种其他可选的实施方式。用于伤口治疗的伤口治疗仪50不同于在图1中所绘的仪器20，其中在引流容器1和第一泵组4之间的流路上安装了压力传感装置2。

在图4中所示的实施方式中，伤口治疗仪60包括在伤口绷带15和压力传感装置2之间附加的测压管61。该附加的测压管61在伤口区域和压力传感装置2之间建立了流体连接。该附加的测压管61在临近负压绷带15处终止，在此它与伤口区域的流体连接可以通过如负压接头实现。所述的压力传感装置2位于测压管61的远端，并且被安装在治疗仪器的壳内。因为该压力传感装置2通过测压管61与伤口区域流体连通，因此能够通过靠近治疗仪器或在治疗仪器中安装的压力传感器对伤口区域的负压进行监测。

附图标记

1 引流容器

2 压力传感装置

3 引流管

4 第一泵组(负压泵)

5 控制装置

7 滴注容器

8 滴注管

9 第二泵组(液体-供给泵)

10 显示器

11 输入设备

12 温控元件

13 温度传感器

15 负压绷带

16 负压接头(端口)

17 覆盖膜

20、40、50、60 伤口治疗仪

21 冲洗管

22 扫气阀

23 细菌过滤器

41 扫气阀或换气阀

61 测压管

Claims (21)

1.一种借助于负压和液体冲洗治疗伤口的伤口治疗仪(20、40、50、60)，其包括：

i.负压绷带(15)，其包括液密的保护层，从而能够在保护层和创面床之间形成伤口区域

ii.压力传感装置(2)，其能够生成压力测量值，其中，压力传感装置(2)与伤口区域流体连通

iii.引流容器(1)用于收集液体

iv.引流管(3)，借助于它可以将液体从负压绷带中输送至引流容器(1)

v.第一泵组(4)，用于通过引流管(3)从伤口区域将液体吸净，其中，所述的第一泵组(4)以导流的方式与引流容器(1)相连接

vi.滴注容器(7)用于提供滴注液

vii.滴注管(8)，借助于它能够将滴注液从滴注容器(7)输送至伤口区域

viii.用于从滴注容器(7)向伤口区域输送滴注液的装置

ix.控制装置(5)，其中，所述的控制装置(5)能够接收来自压力传感装置(2)的压力测量值

其特征在于，

x.在达到伤口区域中预设的上负压阈值时，所述的控制装置能够输出信号用于切断第一泵组(4)，以及

xi.在达到伤口区域中预设的下负压阈值时，所述的控制装置能够输出信号用于中断滴注液的输送。

2.根据权利要求1所述的伤口治疗仪(20、40、50、60)，还包括用于测定输入伤口区域滴注液量的装置。

3.根据权利要求1或2所述的伤口治疗仪(20、50、60)，其中，用于从滴注容器(7)向伤口区域输送滴注液的装置是第二泵组(9)，它以导流的方式与滴注容器(7)相连接。

4.根据上述权利要求中任一项所述的伤口治疗仪(40)，还包括阀(41)，它能够关闭滴注容器(7)和伤口区域之间的导流连接，其中，从控制装置输出的用于中断输送滴注液的信号导致阀(41)的关闭。

5.根据上述权利要求中任一项所述的伤口治疗仪(20、40、50、60)，其中将压力传感装置(2)安置在伤口区域。

6.根据上述权利要求中任一项所述的伤口治疗仪(20、40、50、60)，其中压力传感装置(2)与引流管(3)和/或引流容器(1)流体连通。

7.根据上述权利要求中任一项所述的伤口治疗仪(20，40，50，60)，其中引流容器(7)被安置在第一泵组(4)和引流管(3)之间的流路上。

8.根据上述权利要求中任一项所述的伤口治疗仪(50)，其中，将压力传感装置(2)安置在在第一泵组(4)和引流容器(1)之间的流路上。

9.根据上述权利要求中任一项所述的伤口治疗仪(60)，其中，伤口治疗仪具有单独的测压管(61)，并且其中的测压管(61)与伤口绷带(15)和压力传感器(12)是流体连通的。

10.根据上述权利要求中任一项所述的伤口治疗仪(20、40、50)，其中伤口治疗仪具有换气管或冲洗管(21)并且其中的换气管或冲洗管(21)与压力传感装置(2)是流体连通的。

11.根据上述权利要求中任一项所述的伤口治疗仪(20、40、50、60)，其中，在伤口区域的下负压阈值的范围为0mm Hg－30mm Hg，优选为5mm Hg－25mm Hg，并且更优选为10mm Hg－20mm Hg。

12.根据上述权利要求中任一项所述的伤口治疗仪(20、40、50、60)，其中，在伤口区域的上负压阈值的范围为100mm Hg－130mm Hg，特别是为120mm Hg－130mm Hg。

13.根据上述权利要求中任一项所述的伤口治疗仪(20、40、50、60)，其中，伤口治疗仪是位置固定的或者便携的。

14.根据上述权利要求中任一项所述的伤口治疗仪(20、40、50、60)，其中，伤口治疗仪具有温控元件(12)，其用于调节滴注液的温度。

15.根据上述权利要求中任一项所述的伤口治疗仪(20、40、50、60)，其中，温控元件(12)包括流体加热器。

16.根据上述权利要求中任一项所述的伤口治疗仪(20、40、50、60)，其中，滴注液包含一种液体。

17.根据上述权利要求中任一项所述的伤口治疗仪(20、40、50、60)，其中，液体可选自水、电解质溶液或林格氏液。

18.根据上述权利要求中任一项所述的伤口治疗仪(20、40、50、60)，其中，滴注液包含一种气体。

19.根据上述权利要求的伤口治疗仪(20、40、50、60)，其中，气体选自气态的空气、富氧空气或氮气。

20.一种用于在伤口滴注治疗时配给合适用量滴注液的方法，其包括：

a.使用根据权利要求1至19中任一项所述的伤口治疗仪(20、40、50、60)

b.将负压绷带(15)安放在伤口上，在此形成一个伤口区域

c.接通第一泵组(4)，从而在伤口区域产生负压

d.借助于负压传感装置(2)监测在伤口区域的负压

e.当达到伤口区域中上负压阈值时切断第一泵组(5)

f.将来自滴注容器(7)的滴注液通过滴注管(8)输送至伤口区域，直到到达下负压阈值

21.一种用于测定伤口滴注治疗时滴注液合适用量的方法，其包括：

a.使用根据权利要求1至19中任一项所述的伤口治疗仪(20、40、50、60)

b.将负压绷带(15)安放在伤口上，在此形成伤口区域

c.接通第一泵组(4)，从而在伤口区域产生负压

d.借助于负压传感装置(2)监测在伤口区域的负压

e.当达到伤口区域中上负压阈值时切断第一泵组(5)

f.将来自滴注容器(7)的滴注液通过滴注管(8)输送至伤口区域，直到到达下负压阈值

g.测定在步骤f)中输送的滴注液量，并且保存已测出的量。