[go: up one dir, main page]

GR1010650B - PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF PARACETAMOL IN WATER-SOLUBLE FORM IN A HERMETICALLY CLOSED CONTAINER FOR PREPARATION OF HOT DRINK - Google Patents

PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF PARACETAMOL IN WATER-SOLUBLE FORM IN A HERMETICALLY CLOSED CONTAINER FOR PREPARATION OF HOT DRINK Download PDF

Info

Publication number
GR1010650B
GR1010650B GR20230100031A GR20230100031A GR1010650B GR 1010650 B GR1010650 B GR 1010650B GR 20230100031 A GR20230100031 A GR 20230100031A GR 20230100031 A GR20230100031 A GR 20230100031A GR 1010650 B GR1010650 B GR 1010650B
Authority
GR
Greece
Prior art keywords
pharmaceutical composition
composition according
paracetamol
hermetically sealed
sealed container
Prior art date
Application number
GR20230100031A
Other languages
Greek (el)
Inventor
Ιουλια Κλεωνος Τσετη
Original Assignee
Ιουλια Κλεωνος Τσετη
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ιουλια Κλεωνος Τσετη filed Critical Ιουλια Κλεωνος Τσετη
Priority to GR20230100031A priority Critical patent/GR1010650B/en
Priority to PCT/GR2024/000003 priority patent/WO2024153959A1/en
Publication of GR1010650B publication Critical patent/GR1010650B/en

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/16—Amides, e.g. hydroxamic acids
    • A61K31/165—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide
    • A61K31/167—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide having the nitrogen of a carboxamide group directly attached to the aromatic ring, e.g. lidocaine, paracetamol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0002—Galenical forms characterised by the drug release technique; Application systems commanded by energy
    • A61K9/0007—Effervescent
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13—Amines
    • A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
    • A61K31/137—Arylalkylamines, e.g. amphetamine, epinephrine, salbutamol, ephedrine or methadone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/192—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having aromatic groups, e.g. sulindac, 2-aryl-propionic acids, ethacrynic acid 
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • A61K31/197—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino and the carboxyl groups being attached to the same acyclic carbon chain, e.g. gamma-aminobutyric acid [GABA], beta-alanine, epsilon-aminocaproic acid or pantothenic acid
    • A61K31/198—Alpha-amino acids, e.g. alanine or edetic acid [EDTA]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/365—Lactones
    • A61K31/375—Ascorbic acid, i.e. vitamin C; Salts thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/4402—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof only substituted in position 2, e.g. pheniramine, bisacodyl
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/46—8-Azabicyclo [3.2.1] octane; Derivatives thereof, e.g. atropine, cocaine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/519—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with heterocyclic rings
    • A61K31/52—Purines, e.g. adenine
    • A61K31/522—Purines, e.g. adenine having oxo groups directly attached to the heterocyclic ring, e.g. hypoxanthine, guanine, acyclovir
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/60—Salicylic acid; Derivatives thereof
    • A61K31/612—Salicylic acid; Derivatives thereof having the hydroxy group in position 2 esterified, e.g. salicylsulfuric acid
    • A61K31/616—Salicylic acid; Derivatives thereof having the hydroxy group in position 2 esterified, e.g. salicylsulfuric acid by carboxylic acids, e.g. acetylsalicylic acid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1611—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D85/00—Containers, packaging elements or packages, specially adapted for particular articles or materials
    • B65D85/70—Containers, packaging elements or packages, specially adapted for particular articles or materials for materials not otherwise provided for
    • B65D85/804—Disposable containers or packages with contents which are mixed, infused or dissolved in situ, i.e. without having been previously removed from the package
    • B65D85/8043—Packages adapted to allow liquid to pass through the contents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

The present invention relates to an orally-administrated pharmaceutical composition containing paracetamol in water -soluble form, preferably in effervescent form, which composition is contained preferably in a sachet or pouch or thermoformed capsule suitable for extraction with a hot water beverage making machine.

Description

Φαρμακευτική σύνθεση παρακεταμόλης υπό υδατοδιαλυτή μορφή εντός ερμητικά κλειστού δοχείου για παρασκευή ζεστού ροφήματος Pharmaceutical composition of paracetamol in water-soluble form in a hermetically sealed container for the preparation of a hot beverage

Περιγραφή της εφεύρεσης Description of the invention

Η παρούσα εφεύρεση αναφέρεται σε φαρμακευτικές συνθέσεις για από του στόματος χορήγηση, οι οποίες περιέχουν παρακεταμόλη υπό υδατοδιαλυτή μορφή, κατά προτίμηση αναβράζουσα, η οποία είναι εντός ερμητικά κλειστού δοχείου κατά προτίμηση θερμοδιαμορφωμένης κάψουλας ή φακελάκι ή σακουλάκι, κατά ιδιαίτερη προτίμηση θερμοδιαμορφωμένη κάψουλα, το οποίο δοχείο είναι κατάλληλο για εκχύλιση με μηχανή παρασκευής ζεστού υδατικού ροφήματος. The present invention relates to pharmaceutical compositions for oral administration, which contain paracetamol in a water-soluble form, preferably effervescent, which is in a hermetically sealed container, preferably a thermoformed capsule or sachet or bag, particularly preferably a thermoformed capsule, which container is suitable for extraction with a hot aqueous beverage preparation machine.

Η παρακεταμόλη είναι ο κύριος ενεργός μεταβολίτης της φαινακετίνης και της ακετανιδίλης και παρουσιάζει αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες, ενώ εκφράζει ασθενή αντιφλεγμονώδη δράση. Paracetamol is the main active metabolite of phenacetin and acetanidyl and exhibits analgesic and antipyretic properties, while expressing weak anti-inflammatory activity.

Η παρακεταμόλη παρουσιάζει προβλήματα σταθερότητας όταν εκτίθεται σε περιβαλλοντικούς παράγοντες και ιδιαίτερα στο οξυγόνο και στην υγρασία. Paracetamol presents stability problems when exposed to environmental factors, especially oxygen and moisture.

Η χορήγηση αναβράζοντων φαρμακοτεχνιών μορφών είναι επιθυμητή σε καταστάσεις δυσκσταποσίας, σε πληθυσμούς υπερήλικων και παιδιατρικών ασθενών. Ωστόσο η αποθήκευση των αναβράζοντων μορφών πρέπει να γίνεται σε συνθήκες που αποτρέπουν πλήρως την επαφή με το οξυγόνο και την υγρασία. Η αποθήκευση των αναβράζοντων μορφών σε συσκευασίες που αναφέρονται στη στάθμη της τεχνικής, όπως για παράδειγμα σε συσκευασίες από αλουμίνιο, ταινίες από πολυαιθυλένιο ή/και αλουμίνιο, φακελίσκους, παρουσιάζει προβλήματα απορρόφησης οξυγόνου και υγρασίας από το περιβάλλον, οδηγώντας σε προβλήματα σταθερότητας. The administration of effervescent pharmaceutical forms is desirable in cases of dysphagia, in elderly and pediatric populations. However, the storage of effervescent forms must be carried out in conditions that completely prevent contact with oxygen and moisture. The storage of effervescent forms in packaging referred to in the prior art, such as for example in aluminum packaging, polyethylene and/or aluminum films, sachets, presents problems of absorption of oxygen and moisture from the environment, leading to stability problems.

Τα έγγραφα GR20100100363, CN102836138A, CN112121017A, CN102743366A, ΕΡ0011489Α1 αναφέρονται σε συνθέσεις που περιέχουν αναβράζοντα δισκία ή κοκκία παρακεταμόλης, χωρίς ωστόσο να αναφέρουν τον εγκλεισμό τους εντός ερμητικά κλειστού δοχείου, κατά προτίμηση θερμοδιαμορφωμένης κάψουλας ή φακελάκι ή σακουλάκι, κατάλληλου για εκχύλιση με μηχανή παρασκευής ζεστού υδατικού ροφήματος, για την προστασία τους από την έκθεση στους περιβαλλοντικούς παράγοντες και την παρασκευή ζεστού ροφήματος. Documents GR20100100363, CN102836138A, CN112121017A, CN102743366A, EP0011489A1 refer to compositions containing effervescent tablets or granules of paracetamol, without however mentioning their encapsulation in a hermetically sealed container, preferably a thermoformed capsule or sachet or bag, suitable for extraction with a hot aqueous beverage preparation machine, to protect them from exposure to environmental factors and the preparation of a hot beverage.

Παρά τα επιτεύγματα που αναφέρονται στη στάθμη της τεχνικής, υπάρχει μια συνεχής ανάγκη για περαιτέρω βελτίωση της συμμόρφωσης των ασθενών που λαμβάνουν παρακεταμόλη, με σκοπό την πιο άμεση και αποτελεσματικότερη αντιμετώπιση του πόνου και του πυρετού. Despite the achievements reported in the state of the art, there is a continuing need to further improve the compliance of patients taking paracetamol, with the aim of more immediate and effective treatment of pain and fever.

Επίσης, υπάρχει ανάγκη περαιτέρω βελτίωσης της συσκευασίας και επομένως της σταθερότητας κατά την αποθήκευση των αναβράζοντων μορφών που περιέχουν παρακεταμόλη, τόσο της σταθερότητας της παρακεταμόλης ως δραστική ουσία, όσο και της σταθερότητας των αναβράζοντων φαρμακοτεχνιών μορφών και ιδιαίτερα παρουσία οξυγόνου και υγρασίας. Also, there is a need to further improve the packaging and therefore the storage stability of effervescent forms containing paracetamol, both the stability of paracetamol as an active substance, and the stability of the effervescent pharmaceutical forms, especially in the presence of oxygen and moisture.

Ωστόσο στη στάθμη της τεχνικής δεν έχει αναφερθεί έως σήμερα ο εγκλεισμός της αναβράζουσας μορφής δραστικής φαρμακευτικής ουσίας και συγκεκριμένα παρακεταμόλης εντός ερμητικά κλειστού δοχείου, κατά προτίμηση θερμοδιαμορφωμένης κάψουλας ή φακελάκι ή σακουλάκι, κατάλληλου για εκχύλιση με μηχανή παρασκευής ζεστού υδατικού ροφήματος και μάλιστα με ευχάριστη γεύση. Η παρούσα εφεύρεση λύνει όλα τα παραπάνω προβλήματα της στάθμης της τεχνικής, και μάλιστα με απρόσμενα πιο καλά αποτελέσματα ως προς την ευκολία κατανάλωσης της φαρμακευτικής ουσίας και ως προς την σταθερότητα, είτε μέσω συντήρησης για μεγάλο χρονικό διάστημα πριν την κατανάλωση είτε μέσω επιμήκυνσης της δυνατότητας κατανάλωσης μετά την παρασκευή του ροφήματος, καθώς τα ερμητικά κλειστά δοχεία κατά προτίμηση θερμοδιαμορφωμένη κάψουλα ή φακελάκι ή σακουλάκι, τα οποία είναι κατάλληλα για εκχύλιση με μηχανή παρασκευής ζεστού υδατικού ροφήματος, οδηγούν στην πλήρη απομόνωση του περιεχομένου τους από τις περιβαλλοντικές συνθήκες και ιδιαίτερα το οξυγόνο και την υγρασία, καθώς και στην εύκολη και αποτελεσματική παρασκευή του ζεστού ροφήματος. However, the prior art has not reported to date the encapsulation of the effervescent form of an active pharmaceutical ingredient, and specifically paracetamol, within a hermetically sealed container, preferably a thermoformed capsule or sachet or bag, suitable for extraction with a hot aqueous beverage preparation machine, and moreover with a pleasant taste. The present invention solves all the above problems of the prior art, and indeed with unexpectedly better results in terms of ease of consumption of the pharmaceutical substance and in terms of stability, either through preservation for a long period of time before consumption or through prolongation of the possibility of consumption after preparation of the beverage, as the hermetically sealed containers, preferably a thermoformed capsule or sachet or bag, which are suitable for extraction with a hot aqueous beverage preparation machine, lead to the complete isolation of their contents from environmental conditions and in particular oxygen and moisture, as well as to the easy and effective preparation of the hot beverage.

Πιο συγκεκριμένα η παρούσα εφεύρεση καθορίζεται από τα κάτωθι σημεία: Σημείο 1. Φαρμακευτική σύνθεση για από του στόματος χορήγηση, η οποία περιέχει παρακεταμόλη υπό υδατοδιαλυτή μορφή, κατά προτίμηση αναβράζουσα, η οποία είναι εντός ερμητικά κλειστού δοχείου κατά προτίμηση θερμοδιαμορφωμένης κάψουλας ή φακελάκι ή σακουλάκι, κατά ιδιαίτερη προτίμηση θερμοδιαμορφωμένη κάψουλα, το οποίο δοχείο είναι κατάλληλο για εκχύλιση με μηχανή παρασκευής ζεστού υδατικού ροφήματος. More specifically, the present invention is defined by the following points: Point 1. Pharmaceutical composition for oral administration, which contains paracetamol in water-soluble form, preferably effervescent, which is in a hermetically sealed container, preferably a thermoformed capsule or sachet or bag, particularly preferably a thermoformed capsule, which container is suitable for extraction with a hot aqueous beverage preparation machine.

Σημείο 2. Φαρμακευτική σύνθεση σύμφωνα με το σημείο 1, όπου η ποσότητα της παρακεταμόλης κυμαίνεται από 5 έως 4000mg ανά ερμητικά κλειστό δοχείο, κατά προτίμηση από 500 έως 2000mg ανά ερμητικά κλειστό δοχείο και κατά ιδιαίτερη προτίμηση στα 1000 mg ανά ερμητικά κλειστό δοχείο. Item 2. Pharmaceutical composition according to item 1, wherein the amount of paracetamol ranges from 5 to 4000mg per hermetically sealed container, preferably from 500 to 2000mg per hermetically sealed container and particularly preferably at 1000 mg per hermetically sealed container.

Σημείο 3. Φαρμακευτική σύνθεση σύμφωνα με οποιαδήποτε από τα σημεία 1 έως 2, όπου η αναβράζουσα υδατοδιαλυτή μορφή εντός ερμητικά κλειστού δοχείου επιλέγεται ανάμεσα από δισκία, κοκκία ή κόνι, κατά προτίμηση κοκκία. Item 3. Pharmaceutical composition according to any one of items 1 to 2, wherein the effervescent water-soluble form in a hermetically sealed container is selected from tablets, granules or powder, preferably granules.

Σημείο 4. Φαρμακευτική σύνθεση σύμφωνα με οποιαδήποτε από τα σημεία 1 έως 3, η οποία περιέχει επιπλέον μία ή περισσότερες δραστικές ουσίες εκτός παρακεταμόλης, κατά προτίμηση βιταμίνη C, καφεΐνη, ορφεναδρίνη, ψευδοεφεδρίνη, ακετυλοκυστεΐνη, χλωροφαιναμίνη, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, υοσκίνη, ιβουπροφαίνη ή ένα φαρμακευτικά αποδεκτό παράγωγό τους. Item 4. Pharmaceutical composition according to any of items 1 to 3, which additionally contains one or more active substances other than paracetamol, preferably vitamin C, caffeine, orphenadrine, pseudoephedrine, acetylcysteine, chlorphenamine, acetylsalicylic acid, hyoscine, ibuprofen or a pharmaceutically acceptable derivative thereof.

Σημείο 5. Φαρμακευτική σύνθεση σύμφωνα με οποιαδήποτε από τα σημεία 1 έως 4, η οποία περιέχει επιπλέον μία ή περισσότερες μη φαρμακευτικά δραστικές ουσίες, κατά προτίμηση πρόπολη ή/και ένα ή περισσότερα φυτικά εκχυλίσματα που επιλέγονται από Cistus creticus, Primula veris, Olea europaea και Sideritis syriaca. Item 5. Pharmaceutical composition according to any one of items 1 to 4, which additionally contains one or more non-pharmaceutically active substances, preferably propolis and/or one or more plant extracts selected from Cistus creticus, Primula veris, Olea europaea and Sideritis syriaca.

Σημείο 6. Φαρμακευτική σύνθεση σύμφωνα με οποιαδήποτε από τα σημεία 1 έως 5, η οποία περιέχει έναν ή περισσότερους αναβράζοντες παράγοντες, κατά προτίμηση ασκορβικό οξύ ή/ και κιτρικό οξύ άνυδρο ή/και διττανθρακικό νάτριο άνυδρο. Item 6. Pharmaceutical composition according to any one of items 1 to 5, which contains one or more effervescent agents, preferably ascorbic acid and/or citric acid anhydrous and/or sodium bicarbonate anhydrous.

Σημείο 7. Φαρμακευτική σύνθεση σύμφωνα με οποιαδήποτε από τα σημεία 1 έως 6, η οποία επιπλέον περιέχει ένα ή περισσότερα έκδοχα, επιλεγμένα από ένα ή περισσότερα αραιωτικά ή/και ένα ή περισσότερα λιπαντικά ή/και ένα ή περισσότερα συνδετικά ή/και ένα ή περισσότερα γλυκαντικά ή/και ένα ή περισσότερα βελτιωτικά γεύσης. Item 7. Pharmaceutical composition according to any one of items 1 to 6, which additionally contains one or more excipients, selected from one or more diluents and/or one or more lubricants and/or one or more binders and/or one or more sweeteners and/or one or more flavor enhancers.

Σημείο 8. Φαρμακευτική σύνθεση σύμφωνα με το σημείο 7, όπου το αραιωτικά είναι ένα ή περισσότερα από τα σορβιτόλη, μαννιτόλη, ερυθριτόλη και ισομαλτιτόλη, κατά προτίμηση σορβιτόλη, το λιπαντικά είναι κατά προτίμηση πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, το συνδετικό είναι κατά προτίμηση σορβιτόλη, τα γλυκαντικά είναι ένα ή περισσότερα από τα νεοεσπεριδίνη DC, σακχαρίνη νατρίου, σουκρόζη και κυκλαμικό νάτριο, κατά προτίμηση σακχαρίνη νατρίου ή/και σουκρόζη ή/και κυκλαμικό νάτριο και τα βελτιωτικά γεύσης είναι κατά προτίμηση γεύση λεμόνι σε σκόνη ή/και γεύση μέλι σε σκόνη ή/και γεύση καραμέλα. Item 8. Pharmaceutical composition according to item 7, wherein the diluents are one or more of sorbitol, mannitol, erythritol and isomaltitol, preferably sorbitol, the lubricants are preferably polyethylene glycol 6000, the binder is preferably sorbitol, the sweeteners are one or more of neohesperidin DC, sodium saccharin, sucrose and sodium cyclamate, preferably sodium saccharin and/or sucrose and/or sodium cyclamate and the flavor enhancers are preferably lemon flavor powder and/or honey flavor powder and/or caramel flavor.

Επιπλέον έκδοχα που θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν στην παρούσα εφεύρεση είναι ποβιδόνη (Κ-30), βασικό βουτυλιωμένο μεθακρυλικό συμπολυμερές, λαουρυλοθειικό νάτριο, στεατικό οξύ, σουκραλόζη, ποβιδόνη, μαλτοδεξτρίνη, άρωμα και γεύση καφέ που περιέχει μαλτοδεξτρίνη, βενζυλική αλκοόλη, προπυλενογλυκόλη, αραβικό κόμμι, τριακετίνη και διοξείδιο του πυριτίου και άλλες γλυκαντικές ουσίες. Additional excipients that could be used in the present invention are povidone (K-30), basic butylated methacrylate copolymer, sodium lauryl sulfate, stearic acid, sucralose, povidone, maltodextrin, coffee aroma and flavor containing maltodextrin, benzyl alcohol, propylene glycol, gum arabic, triacetin and silicon dioxide and other sweeteners.

Διαπιστώθηκε με έκπληξη ότι υπήρξε ικανοποιητική βελτίωση της συμμόρφωσης του ασθενούς, λόγω της χορήγησης σε ζεστό ρόφημα με ευχάριστη γεύση, που οδήγησε σε πιο άμεση και πιο αποτελεσματική αντιμετώπιση του πόνου και του πυρετού. It was surprisingly found that there was a satisfactory improvement in patient compliance, due to the administration of a hot drink with a pleasant taste, which led to more immediate and more effective treatment of pain and fever.

Επιπλέον, διαπιστώθηκε με έκπληξη ότι υπήρξε βελτιωμένη σταθερότητα της παρακεταμόλης κατά την αποθήκευση για μεγάλο χρονικό διάστημα, λόγω του εγκλεισμού εντός ερμητικά κλειστού δοχείου κατά προτίμηση θερμοδιαμορφωμένης κάψουλας ή φακελάκι ή σακουλάκι, κατάλληλου για εκχύλιση με μηχανή παρασκευής ζεστού υδατικού ροφήματος, καθώς απομονώνεται πλήρως το περιεχόμενο και αποφεύγεται η έκθεση της παρακεταμόλης σε περιβαλλοντικούς παράγοντες, και ιδιαίτερα το οξυγόνο και την υγρασία. Furthermore, it was surprisingly found that there was improved stability of paracetamol during long-term storage, due to encapsulation in a hermetically sealed container, preferably a thermoformed capsule or sachet or bag, suitable for extraction with a hot aqueous beverage preparation machine, as the content is completely isolated and exposure of paracetamol to environmental factors, especially oxygen and moisture, is avoided.

Επιπροσθέτως, διαπιστώθηκε με έκπληξη ότι υπήρξε βελτιωμένη σταθερότητα της αναβράζουσας μορφής κατά την αποθήκευση για μεγάλο χρονικό διάστημα, λόγω του εγκλεισμού της εντός ερμητικά κλειστού δοχείου κατά προτίμηση θερμοδιαμορφωμένης κάψουλας ή φακελάκι ή σακουλάκι, κατάλληλου για εκχύλιση με μηχανή παρασκευής ζεστού υδατικού ροφήματος, καθώς απομονώνεται πλήρως το περιεχόμενο και αποφεύγεται η επαφή με περιβαλλοντικούς παράγοντες, και ιδιαίτερα με το οξυγόνο και την υγρασία. Additionally, it was surprisingly found that there was improved stability of the effervescent form during long-term storage, due to its encapsulation within a hermetically sealed container, preferably a thermoformed capsule or sachet or bag, suitable for extraction with a hot aqueous beverage preparation machine, as the contents are completely isolated and contact with environmental factors, and in particular with oxygen and moisture, is avoided.

Επίσης, διαπιστώθηκε με έκπληξη ότι υπήρξε βελτιωμένη σταθερότητα του παρασκευασθέντος ζεστού ροφήματος, ώστε να μπορεί να καταναλωθεί σιγά σιγά και όχι υποχρεωτικά άμεσα σε λίγες γουλιές, σαν ευχάριστο ρόφημα, εύκολο για κατάποση από τον ασθενή, όπως για παράδειγμα στην περίπτωση άλλων ζεστών ροφημάτων π.χ. καφέ. It was also surprisingly found that there was improved stability of the prepared hot beverage, so that it could be consumed slowly and not necessarily immediately in a few sips, as a pleasant beverage, easy for the patient to swallow, as is the case with other hot beverages, e.g. coffee.

Τέλος, διαπιστώθηκε με έκπληξη ότι όσο πιο εξειδικευμένο είναι το αντικείμενο των παραπάνω σημείων, τόσο πιο έντονα είναι τα πλεονεκτήματα της παρούσας εφεύρεσης. Finally, it was surprisingly found that the more specific the subject matter of the above points, the more pronounced the advantages of the present invention.

Οι συνθέσεις της παρούσας εφεύρεσης μπορούν να παρασκευαστούν με μεθόδους γνωστές στην στάθμη της τεχνικής. The compositions of the present invention can be prepared by methods known in the art.

Οι μηχανές παρασκευής του ζεστού υδατικού ροφήματος μπορούν να είναι μηχανές π.χ. για καφέ, όπως Nespresso<®>ή Delonghi<®>ή οποιαδήποτε άλλη παρόμοια. The machines for preparing the hot aqueous beverage can be machines for example for coffee, such as Nespresso<®>or Delonghi<®>or any other similar one.

Η παρούσα εφεύρεση περιγράφεται από το παρακάτω ενδεικτικό, μη περιοριστικό, παράδειγμα. The present invention is described by the following illustrative, non-limiting, example.

Παράδειγμα 1: Σε μία ενσωμάτωση η σύνθεση της παρούσας εφεύρεσης περιέχει τα εξής Example 1: In one embodiment the composition of the present invention contains the following

Η ανωτέρω σύνθεση μορφοποιείται σε αναβράζοντα κοκκία. Ακολούθως, τα παρασκευασθέντα κοκκία εσωκλείονται σε ερμητικά κλειστή θερμοδιαμορφωμένη κάψουλα, κατάλληλη για εκχύλιση με μηχανή παρασκευής ζεστού υδατικού ροφήματος, η οποία σφραγίζεται ερμητικά για την αποφυγή επαφής με τους περιβαλλοντικούς παράγοντες, όπως οξυγόνο και υγρασία. Η σύνθεση του παρόντος Παραδείγματος παρουσιάζει όλα τα πλεονεκτήματα της παρούσας εφεύρεσης. The above composition is formulated into effervescent granules. Subsequently, the prepared granules are enclosed in a hermetically sealed thermoformed capsule, suitable for extraction with a hot aqueous beverage preparation machine, which is hermetically sealed to avoid contact with environmental factors, such as oxygen and moisture. The composition of the present Example presents all the advantages of the present invention.

Claims (8)

ΑξιώσειςClaims 1. Φαρμακευτική σύνθεση για από του στόματος χορήγηση, η οποία περιέχει παρακεταμόλη υπό υδατοδιαλυτή μορφή, κατά προτίμηση αναβράζουσα, η οποία είναι εντός ερμητικά κλειστού δοχείου κατά προτίμηση θερμοδιαμορφωμένης κάψουλας ή φακελάκι ή σακουλάκι, κατά ιδιαίτερη προτίμηση θερμοδιαμορφωμένη κάψουλα, το οποίο δοχείο είναι κατάλληλο για εκχύλιση με μηχανή παρασκευής ζεστού υδατικού ροφήματος.1. Pharmaceutical composition for oral administration, which contains paracetamol in water-soluble form, preferably effervescent, which is in a hermetically sealed container, preferably a thermoformed capsule or sachet or bag, particularly preferably a thermoformed capsule, which container is suitable for extraction with a machine for preparing a hot aqueous beverage. 2. Φαρμακευτική σύνθεση σύμφωνα με την αξίωση 1, όπου η ποσότητα της παρακεταμόλης κυμαίνεται από 5 έως 4000mg ανά ερμητικά κλειστό δοχείο, κατά προτίμηση από 500 έως 2000mg ανά ερμητικά κλειστό δοχείο και κατά ιδιαίτερη προτίμηση στα 1000 mg ανά ερμητικά κλειστό δοχείο.2. Pharmaceutical composition according to claim 1, wherein the amount of paracetamol ranges from 5 to 4000mg per hermetically sealed container, preferably from 500 to 2000mg per hermetically sealed container and particularly preferably at 1000 mg per hermetically sealed container. 3. Φαρμακευτική σύνθεση σύμφωνα με οποιαδήποτε από τις αξιώσεις 1 έως 2, όπου η αναβράζουσα υδατοδιαλυτή μορφή εντός ερμητικά κλειστού δοχείου επιλέγεται ανάμεσα από δισκία, κοκκία ή κόνι, κατά προτίμηση κοκκία.Pharmaceutical composition according to any one of claims 1 to 2, wherein the effervescent water-soluble form in a hermetically sealed container is selected from tablets, granules or powder, preferably granules. 4. Φαρμακευτική σύνθεση σύμφωνα με οποιαδήποτε από τις αξιώσεις 1 έως 3, η οποία περιέχει επιπλέον μία ή περισσότερες δραστικές ουσίες εκτός παρακεταμόλης, κατά προτίμηση βιταμίνη C, καφεΐνη, ορφεναδρίνη, ψευδοεφεδρίνη, ακετυλοκυστεΐνη, χλωροφαιναμίνη, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, υοσκίνη, ιβουπροφαίνη ή ένα φαρμακευτικά αποδεκτό παράγωγό τους.4. Pharmaceutical composition according to any one of claims 1 to 3, which additionally contains one or more active substances other than paracetamol, preferably vitamin C, caffeine, orphenadrine, pseudoephedrine, acetylcysteine, chlorphenamine, acetylsalicylic acid, hyoscine, ibuprofen or a pharmaceutically acceptable derivative thereof. 5. Φαρμακευτική σύνθεση σύμφωνα με οποιαδήποτε από τις αξιώσεις 1 έως 4, η οποία περιέχει επιπλέον μία ή περισσότερες μη φαρμακευτικά δραστικές ουσίες, κστά προτίμηση πρόπολη ή/και ένα ή περισσότερα φυτικά εκχυλίσματα που επιλέγονται από Cistus creticus, Primula veris, Olea europaea και Sideritis syriaca.5. Pharmaceutical composition according to any one of claims 1 to 4, which additionally contains one or more non-pharmaceutically active substances, preferably propolis and/or one or more plant extracts selected from Cistus creticus, Primula veris, Olea europaea and Sideritis syriaca. 6. Φαρμακευτική σύνθεση σύμφωνα με οποιαδήποτε από τις αξιώσεις 1 έως 5, η οποία περιέχει έναν ή περισσότερους αναβράζοντες παράγοντες, κστά προτίμηση ασκορβικό οξύ ή/και κιτρικό οξύ άνυδρο ή/και διττανθρακικό νάτριο άνυδρο.Pharmaceutical composition according to any one of claims 1 to 5, which contains one or more effervescent agents, preferably ascorbic acid and/or citric acid anhydrous and/or sodium bicarbonate anhydrous. 7. Φαρμακευτική σύνθεση σύμφωνα με οποιαδήποτε από τις αξιώσεις 1 έως 6, η οποία επιπλέον περιέχει ένα ή περισσότερα έκδοχα, επιλεγμένα από ένα ή περισσότερα αραιωτικά ή/και ένα ή περισσότερα λιπαντικά ή/και ένα ή περισσότερα συνδετικά ή/και ένα ή περισσότερα γλυκαντικά ή/και ένα ή περισσότερα βελτιωτικά γεύσης.Pharmaceutical composition according to any one of claims 1 to 6, which additionally contains one or more excipients, selected from one or more diluents and/or one or more lubricants and/or one or more binders and/or one or more sweeteners and/or one or more flavor enhancers. 8. Φαρμακευτική σύνθεση σύμφωνα με την αξίωση 7, όπου το αραιωτικά είναι ένα ή περισσότερα από τα σορβιτόλη, μαννιτόλη, ερυθριτόλη και ισομαλτιτόλη, κατά προτίμηση σορβιτόλη, το λιπαντικά είναι κατά προτίμηση πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, το συνδετικό είναι κατά προτίμηση σορβιτόλη, τα γλυκαντικά είναι ένα ή περισσότερα από τα νεοεσπεριδίνη DC, σακχαρίνη νατρίου, σουκρόζη και κυκλαμικό νάτριο, κατά προτίμηση σακχαρίνη νατρίου ή/και σουκρόζη ή/και κυκλαμικό νάτριο και τα βελτιωτικά γεύσης είναι κατά προτίμηση γεύση λεμόνι σε σκόνη ή/και γεύση μέλι σε σκόνη ή/και γεύση καραμέλα.8. Pharmaceutical composition according to claim 7, wherein the diluents are one or more of sorbitol, mannitol, erythritol and isomaltitol, preferably sorbitol, the lubricants are preferably polyethylene glycol 6000, the binder is preferably sorbitol, the sweeteners are one or more of neohesperidin DC, sodium saccharin, sucrose and sodium cyclamate, preferably sodium saccharin and/or sucrose and/or sodium cyclamate and the flavor enhancers are preferably lemon flavor powder and/or honey flavor powder and/or caramel flavor.
GR20230100031A 2023-01-17 2023-01-17 PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF PARACETAMOL IN WATER-SOLUBLE FORM IN A HERMETICALLY CLOSED CONTAINER FOR PREPARATION OF HOT DRINK GR1010650B (en)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GR20230100031A GR1010650B (en) 2023-01-17 2023-01-17 PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF PARACETAMOL IN WATER-SOLUBLE FORM IN A HERMETICALLY CLOSED CONTAINER FOR PREPARATION OF HOT DRINK
PCT/GR2024/000003 WO2024153959A1 (en) 2023-01-17 2024-01-15 Pharmaceutical composotion of paracetamol in a water-soluble form in a hermetically sealed container for preparing a hot beverage

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GR20230100031A GR1010650B (en) 2023-01-17 2023-01-17 PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF PARACETAMOL IN WATER-SOLUBLE FORM IN A HERMETICALLY CLOSED CONTAINER FOR PREPARATION OF HOT DRINK

Publications (1)

Publication Number Publication Date
GR1010650B true GR1010650B (en) 2024-03-12

Family

ID=89768217

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
GR20230100031A GR1010650B (en) 2023-01-17 2023-01-17 PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF PARACETAMOL IN WATER-SOLUBLE FORM IN A HERMETICALLY CLOSED CONTAINER FOR PREPARATION OF HOT DRINK

Country Status (2)

Country Link
GR (1) GR1010650B (en)
WO (1) WO2024153959A1 (en)

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2007113008A2 (en) * 2006-04-04 2007-10-11 Dsm Ip Assets B.V. Opaque container comprising food or pharmaceutical products or herbal(s)
GR1007337B (en) * 2010-06-24 2011-07-05 Uni-Pharma Κλεων Τσετης Φαρμακευτικα Εργαστηρια Αβεε Με Δ.Τ. Uni-Pharma Abee, Effervescent pharmaceutical composition containing paracetamol and orphenadrine
US20180050860A1 (en) * 2016-08-17 2018-02-22 Vin Nayak System for Preparing Medicinal Beverages Using Cartridge-Type Beverage Brewers
US20190084757A1 (en) * 2016-03-10 2019-03-21 Ekkehard Brysch Beverage preparation capsule for delivery of a solubilisate
EP3073981B1 (en) * 2013-11-27 2019-07-24 The Procter and Gamble Company Beverage cartridge containing pharmaceutical actives
US10881582B2 (en) * 2018-06-11 2021-01-05 Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings (Us) Llc Individual dose pack
GR1010228B (en) * 2020-12-09 2022-05-05 UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ με δ.τ. "UNI-PHARMA ABEE", Orally-administrated nutrition supplement of vitamins, minerals, natural extracts and probiotics for boositng the immune system

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4309408A (en) 1978-11-16 1982-01-05 Beecham Group Limited Effervescent powders
CN102743366B (en) 2012-07-16 2013-11-20 海南葫芦娃制药有限公司 Paracetamol effervescent granule and identification method thereof
CN102836138B (en) 2012-09-18 2015-09-16 沈阳奥吉娜药业有限公司 A kind of acetaminophen vitamin C effervescent tablet and preparation technology thereof
CN103110637B (en) * 2013-02-19 2014-07-30 青岛正大海尔制药有限公司 Paracetamol capsules and preparation method thereof
CN112121017A (en) 2020-08-24 2020-12-25 南京海纳医药科技股份有限公司 Compound effervescent granule containing acetaminophen/vitamin C and preparation method thereof

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2007113008A2 (en) * 2006-04-04 2007-10-11 Dsm Ip Assets B.V. Opaque container comprising food or pharmaceutical products or herbal(s)
GR1007337B (en) * 2010-06-24 2011-07-05 Uni-Pharma Κλεων Τσετης Φαρμακευτικα Εργαστηρια Αβεε Με Δ.Τ. Uni-Pharma Abee, Effervescent pharmaceutical composition containing paracetamol and orphenadrine
EP3073981B1 (en) * 2013-11-27 2019-07-24 The Procter and Gamble Company Beverage cartridge containing pharmaceutical actives
US20190084757A1 (en) * 2016-03-10 2019-03-21 Ekkehard Brysch Beverage preparation capsule for delivery of a solubilisate
US20180050860A1 (en) * 2016-08-17 2018-02-22 Vin Nayak System for Preparing Medicinal Beverages Using Cartridge-Type Beverage Brewers
US10881582B2 (en) * 2018-06-11 2021-01-05 Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings (Us) Llc Individual dose pack
GR1010228B (en) * 2020-12-09 2022-05-05 UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ με δ.τ. "UNI-PHARMA ABEE", Orally-administrated nutrition supplement of vitamins, minerals, natural extracts and probiotics for boositng the immune system

Also Published As

Publication number Publication date
WO2024153959A1 (en) 2024-07-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Nagar et al. Orally disintegrating tablets: formulation, preparation techniques and evaluation
US6589555B2 (en) Effervescent vitaceutical compositions and related methods
ES2454967T3 (en) Phenylephrine compositions and kits
ES2667331T3 (en) Phenylephrine compositions useful for the treatment of respiratory diseases
ES2641889T3 (en) Diclofenac formulations and methods of use
KR940002662B1 (en) Ranitidine-containing pharmaceutical composition
Garg et al. Mouth dissolving tablets: a review
TWI233808B (en) Solid, rapidly disintegrating cetirizine formulations
PT1998762E (en) Solid dosage form containing a taste masked active agent
JP2008517935A (en) Pharmaceutical composition comprising diclofenac
BRPI0822206B1 (en) NET FORMULATION FOR DEFERIPRONE WITH A NICE FLAVOR.
Jadhav et al. Challenges in formulation development of fast dissolving oral films
RU2460510C2 (en) Sparkling compositions
WO2014024268A1 (en) Medicine
US20030091600A1 (en) Process for making personal care compositions comprising titanium dioxide and personal care compositions made by the process
RU2755087C1 (en) Composite compound of paracetamol for oral use
TW505525B (en) Pharmaceutical compositions based on diclofenac
GR1010650B (en) PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF PARACETAMOL IN WATER-SOLUBLE FORM IN A HERMETICALLY CLOSED CONTAINER FOR PREPARATION OF HOT DRINK
ES2647488T5 (en) Procedure for the production of pills containing NSAIDs, their compositions, their medicinal use
JP2006232675A (en) Combined type solid preparation for oral dissolution
CN109640956B (en) Medicament with improved taste and sensory experience
ES2519592T3 (en) Solid pharmaceutical compositions containing ibuprofen salts
WO2011128230A1 (en) Effervescent pharmaceutical compositions containing n-acetylcysteine
Ali et al. Trend in fast dissolving tablets: An overview
BE1011395A5 (en) Composition and use.

Legal Events

Date Code Title Description
PG Patent granted

Effective date: 20240410