FR3163832A1 - DEVICE AND METHOD FOR REVERSE RELEASE OF AN EXPANSABLE IMPLANT OF THE TYPE OF STENT OR ENDOPROSTHESIS - Google Patents
DEVICE AND METHOD FOR REVERSE RELEASE OF AN EXPANSABLE IMPLANT OF THE TYPE OF STENT OR ENDOPROSTHESISInfo
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Abstract
L’invention concerne un lanceur (1) pour le largage d’un implant (9) expansible dans un conduit anatomique, comprenant une partie flexible caractérisé en ce que la partie flexible comprend un élément tubulaire central flexible (2) supportant l’implant (9), une gaine externe secondaire (7) comprimant radialement l’implant (9) susceptible de se comprimer, une gaine externe principale (6) montée coulissante sur l’élément tubulaire central flexible (2) et entourant la gaine externe secondaire (7), une bague mobile (13) montée coulissante sur l’implant (9) dans le prolongement de la gaine externe secondaire (7) et des éléments de manœuvre (14) dont l’actionnement permet de déplacer la bague mobile (13). Figure pour l’abrégé : [Fig 15] The invention relates to a launcher (1) for releasing an expandable implant (9) into an anatomical canal, comprising a flexible portion characterized in that the flexible portion includes a flexible central tubular element (2) supporting the implant (9), a secondary outer sheath (7) radially compressing the compressible implant (9), a main outer sheath (6) slidably mounted on the flexible central tubular element (2) and surrounding the secondary outer sheath (7), a movable ring (13) slidably mounted on the implant (9) in line with the secondary outer sheath (7), and operating elements (14) whose actuation allows movement of the movable ring (13). Figure for the abstract: [Fig 15]
Description
La présente invention se rapporte au domaine technique général des implants expansibles ou auto-expansibles, appelés également stents ou endoprothèses. Ces implants sont destinés à être mis en place dans tout conduit de circulation d'un fluide corporel ou cavité d'un être vivant. Il peut s'agir d'un implant simple ou d'un implant connectable. Ce dernier est destiné à être lié mécaniquement, une fois posé dans un conduit d’une bifurcation, à un autre implant. L'implant est donc appelé soit implant mère, soit implant branche lorsqu’il vient se connecter in situ à l’implant mère.The present invention relates to the general technical field of expandable or self-expanding implants, also called stents or endoprostheses. These implants are intended to be placed in any duct of bodily fluid circulation or cavity of a living organism. They may be simple implants or connectable implants. The latter is designed to be mechanically linked, once placed in a duct of a bifurcation, to another implant. The implant is therefore called either the mother implant or the branch implant when it connects in situ to the mother implant.
L’invention concerne plus particulièrement le domaine technique des dispositifs de largage, appelés également lanceurs dans la présente, permettant de larguer, de déployer et le cas échéant de connecter des implants dans des conduits ou dans des cavités anatomiques.The invention relates more particularly to the technical field of release devices, also called launchers in the present, allowing the release, deployment and where appropriate the connection of implants in conduits or in anatomical cavities.
Dans la présente, le terme implant doit être compris au sens large c’est-à-dire incluant tous types d’implants, prothèses ou endoprothèses expansibles ou auto-expansibles ou nécessitant une action mécanique spécifique permettant à l’implant d’être appliqué contre une paroi d’une cavité anatomique.In this document, the term implant should be understood in a broad sense, that is to say, including all types of implants, prostheses or endoprostheses that are expandable or self-expandable or that require a specific mechanical action enabling the implant to be applied against a wall of an anatomical cavity.
Les implants connectés, sont par exemple posés dans une cavité d'un être vivant et plus particulièrement dans un réseau circulatoire notamment artériel et veineux, dans une région où le vaisseau correspondant présente des branches collatérales ou bifurcations nécessitant le maintien de leur perfusion.Connected implants, for example, are placed in a cavity of a living being and more particularly in a circulatory network, especially arterial and venous, in a region where the corresponding vessel has collateral branches or bifurcations requiring the maintenance of their perfusion.
Des applications intéressantes se situent dans le système veineux, notamment dans la veine cave inférieure au niveau de la bifurcation iliaque, au niveau de l’abouchement des veines rénales et de la veine cave supérieure ou au niveau de l’abouchement de ses branches collatérales.Interesting applications are found in the venous system, particularly in the inferior vena cava at the level of the iliac bifurcation, at the level of the junction of the renal veins and the superior vena cava or at the level of the junction of its collateral branches.
Dans un exemple d'application, le conduit de circulation du fluide, en l'occurrence le sang, correspond à l’aorte, dans laquelle est positionné un premier implant, dit implant mère, un deuxième implant, dit implant branche, est déployé dans une artère branchée sur l’aorte telle que l'artère iliaque, l'artère rénale, l'artère mésentérique supérieure, le tronc cœliaque et les troncs artériels supra-aortiques, etc.In one application example, the fluid circulation conduit, in this case blood, corresponds to the aorta, in which a first implant, called the mother implant, is positioned, a second implant, called the branch implant, is deployed in an artery branching off the aorta such as the iliac artery, the renal artery, the superior mesenteric artery, the celiac trunk and the supra-aortic arterial trunks, etc.
Dans un autre exemple, le premier implant est destiné à être disposé dans la crosse aortique. Le deuxième implant est alors placé dans une des branches débouchant dans la crosse aortique, tels que l'artère carotide primitive gauche, l'artère sous-clavière gauche ou le tronc artériel brachiocéphalique.In another example, the first implant is intended to be placed in the aortic arch. The second implant is then placed in one of the branches opening into the aortic arch, such as the left common carotid artery, the left subclavian artery, or the brachiocephalic trunk.
L'invention concerne également les implants destinés à une application en urologie.The invention also relates to implants intended for use in urology.
Le ou les implants cités ci-dessus sont destinés à être implantés dans des conduits de circulation du sang notamment pour traiter des zones présentant des défauts ou des maladies tels que des anévrismes ou des dissections.The implant(s) mentioned above are intended to be implanted in blood circulation channels, particularly to treat areas with defects or diseases such as aneurysms or dissections.
La mise en place d’implant conforme à l'invention est également utilisée dans des cas de maladie vasculaire tels que des lésions oblitérantes et des syndromes compressifs.The placement of an implant according to the invention is also used in cases of vascular disease such as obliterative lesions and compressive syndromes.
Les implantations en question se font généralement à l'aide de techniques endoluminales. Ces techniques mini-invasives, procurent moins de mortalité et de morbidité pour le patient ainsi qu'une diminution du temps opératoire.The implantations in question are generally performed using endoluminal techniques. These minimally invasive techniques result in lower mortality and morbidity for the patient, as well as a reduction in operating time.
Il est évident que l’application à un système de prothèse ou d’implant en T n’est pas limitative pour la présente invention . Son également concernée tout type de prothèses dont les structures nécessitent par construction un largage proximal vers distal, ou plus généralement une construction dont les éléments sont soumis à une quelconque singularité, par exemple une variation de profil, de force radiale, de type de couverture, de fenêtre, de structure etc.It is clear that the application to a T-shaped prosthesis or implant system is not limiting for the present invention. It also concerns any type of prosthesis whose structure requires, by design, a proximal-to-distal release, or more generally, a construction whose elements are subject to any singularity, for example, a variation in profile, radial force, type of coverage, window, structure, etc.
On connaît diverses réalisations de dispositifs de largage d’implants, permettant de libérer progressivement ledit implant. Ces dispositifs connus ne sont pas dépourvus d’inconvénients et s’avèrent inappropriés ou inutilisables pour certaines applications ou pathologies.Various implant release devices are known, allowing for the gradual liberation of the implant. These known devices are not without drawbacks and prove unsuitable or unusable for certain applications or pathologies.
En effet, Dans le cas de certaines pathologies, le site d’implantation ne peut être atteint que par une seule direction. Un exemple peut être la veine ou l’artère rénale, qui par construction anatomique ne permet un accès que par la veine cave, dans le cas de la veine rénale, ou par l’aorte abdominale dans le cas de l’artère rénale.Indeed, in the case of certain pathologies, the implantation site can only be reached from one direction. An example is the renal vein or artery, which, due to anatomical construction, only allows access via the vena cava in the case of the renal vein, or via the abdominal aorta in the case of the renal artery.
Cette spécificité anatomique, dans le cas d’une application de prothèses en T avec une connexion compliante, nécessite de libérer la prothèse en deux temps distincts avec des directions antagonistes.This anatomical specificity, in the case of an application of T-shaped prostheses with a compliant connection, requires releasing the prosthesis in two distinct steps with antagonistic directions.
Dans une application, dite classique, le chirurgien maintien la partie centrale du lanceur supportant la prothèse (point fixe) et fait coulisser la gaine externe (mouvement de retrait de la gaine externe). Ce mouvement de la gaine externe est effectué à l’accoutumée dans le sens distal (éloigné du manipulateur) vers proximal (proche du manipulateur). Le glissement de la gaine externe sur la partie centrale dans le sens distal-proximale provoque la libération progressive de la prothèse à partir de son extrémité distale. La connexion de deux implants n’est obtenue que par un accès bidirectionnel à la zone de largage. Une telle procédure de largage n’est donc pas applicable dans un certain nombre de cas.In a conventional application, the surgeon maintains the central part of the launcher supporting the prosthesis (fixed point) and slides the outer sheath (outer sheath retraction movement). This movement of the outer sheath is typically performed from distal (away from the operator) to proximal (near the operator). The sliding of the outer sheath over the central part in a distal-to-proximal direction causes the progressive release of the prosthesis from its distal end. Connecting two implants requires bidirectional access to the release zone. Therefore, such a release procedure is not applicable in a number of cases.
L'objet de la présente invention vise à pallier les inconvénients de l’art antérieur et à fournir un nouveau dispositif de largage ou lanceur, permettant un dépôt précis et/ou la connexion dans une zone anatomique d’accès unidirectionnel, une procédure de largage dit inversé est nécessaire.The object of the present invention is to overcome the disadvantages of the prior art and to provide a new release device or launcher, allowing precise deposition and/or connection in a unidirectional access anatomical area, a so-called reverse release procedure is required.
Un autre objet de l’invention vise à proposer un lanceur dont la fabrication et l’utilisation sont particulièrement simples .Another object of the invention is to provide a launcher whose manufacture and use are particularly simple.
Un autre objet de l’invention vise à fournir un lanceur permettant une mise en œuvre précise et sûre des différentes phases de largage de l’implant / prothèse.Another object of the invention is to provide a launcher enabling precise and safe implementation of the different phases of release of the implant / prosthesis.
Un autre objet de l’invention vise à fournir un procédé de largage optimisé pour un implant anatomique en fonction de contraintes spécifiques du genre accès unidirectionnel à la zone de largage de l’implant.Another object of the invention aims to provide an optimized release method for an anatomical implant based on specific constraints such as unidirectional access to the implant release zone.
Est entendu par accès unidirectionnel, un accès dans le plan relatif de la prothèse au lieu de la fenêtre (d’une prothèse mère) par la même direction de franchissement de ladite prothèse, par exemple par l’intérieur de la prothèse mère.Unidirectional access is understood to mean access in the plane relative to the prosthesis instead of the window (of a mother prosthesis) by the same direction of crossing said prosthesis, for example through the inside of the mother prosthesis.
Est entendu par largage inversé, une technique de libération antagoniste au mouvement habituellement utilisé pour libérer des prothèses en lieu anatomique à double accès, par exemple de manière non limitative une bifurcation ilio-cave ou dans la crosse aortique.Reverse release is understood to be a release technique antagonistic to the movement usually used to release prostheses in anatomical locations with dual access, for example, but not limited to, an ilio-cave bifurcation or in the aortic arch.
Dans le cas d’une implantation unidirectionnelle, et dans le cadre d’un ensemble de prothèses/implants en T, du fait que la libération de la prothèse branche doit se faire depuis la zone de connexion vers la zone distale de la prothèse et compte tenu du fait que la cavité d’implantation est non débouchante (absence d’une autre voie d’accès à la cavité), cette prothèse doit être larguée suivant la direction de retrait de la gaine dans le sens proximal-distal.In the case of unidirectional implantation, and within the framework of a set of T-shaped prostheses/implants, because the release of the branch prosthesis must be from the connection area to the distal area of the prosthesis and given that the implantation cavity is not open (absence of another access route to the cavity), this prosthesis must be released following the direction of sheath removal in the proximal-distal direction.
Les objets assignés à l'invention sont atteints l'aide d’un lanceur pour le largage d’implant expansible dans un conduit ou dans une cavité anatomique, comprenant une partie flexible contenant au moins un implant dans un état non déployé et un mécanisme de commande pour larguer ledit implant, caractérisé en ce que la partie flexible comprend :
- un élément tubulaire central flexible supportant l’implant non déployé et comportant un lumière longitudinale centrale pour permettre son coulissement sur un guide chirurgical,
- une gaine externe secondaire comprimant radialement l’implant et susceptible de coulisser et/ou de se comprimer longitudinalement sur ledit implant, la longueur de la gaine externe secondaire étant supérieure ou égale à la longueur de l’implant,
- une gaine externe principale montée coulissante sur l’élément tubulaire central flexible et entourant la gaine externe secondaire,
- un embout d’extrémité comportant une pointe atraumatique, monté sur l’élément tubulaire central flexible, l’implant comportant une extrémité distale située du côté de l’embout d’extrémité et une extrémité proximale située du côté du mécanisme de commande, et
- des éléments de manœuvre reliés mécaniquement à la gaine externe secondaire à ou au voisinage de son extrémité proximale, dont l’actionnement permet d’agir sur ladite gaine externe secondaire dans un sens proximal-distal pour déplacer l’extrémité distale de la gaine externe secondaire sur l’embout d’extrémité et pour comprimer ladite gaine externe secondaire contre une butée dudit embout d’extrémité et larguer ainsi l’implant progressivement à partir d’une zone située vers ou à l’extrémité proximale dudit implant.The objects assigned to the invention are reached using a launcher for releasing an expandable implant into a conduit or anatomical cavity, comprising a flexible part containing at least one implant in a non-deployed state and a control mechanism for releasing said implant, characterized in that the flexible part comprises:
- a flexible central tubular element supporting the undeployed implant and featuring a central longitudinal lumen to allow it to slide along a surgical guide,
- a secondary external sheath radially compressing the implant and capable of sliding and/or compressing longitudinally on said implant, the length of the secondary external sheath being greater than or equal to the length of the implant,
- a main external sheath mounted to slide on the flexible central tubular element and surrounding the secondary external sheath,
- an end tip comprising an atraumatic tip, mounted on the flexible central tubular element, the implant comprising a distal end located on the end tip side and a proximal end located on the control mechanism side, and
- operating elements mechanically connected to the secondary outer sheath at or near its proximal end, the actuation of which allows action on said secondary outer sheath in a proximal-distal direction to move the distal end of the secondary outer sheath onto the end piece and to compress said secondary outer sheath against a stop on said end piece and thus release the implant progressively from an area located towards or at the proximal end of said implant.
Selon un exemple de réalisation, les éléments de manœuvre sont reliés à la gaine externe secondaire directement par l’intermédiaire de soudures, coutures, nœuds ou autres organes d’accrochage.According to one embodiment, the operating elements are connected to the secondary external sheath directly via welds, seams, knots or other attachment devices.
Selon un autre exemple de réalisation, les éléments de manœuvre sont reliés à la gaine externe secondaire par l’intermédiaire d’un bague rigide solidaire de ladite gaine externe secondaire.According to another embodiment, the operating elements are connected to the secondary external sheath via a rigid ring attached to said secondary external sheath.
Selon un autre exemple de réalisation, les éléments de manœuvre sont reliés mécaniquement à la gaine externe secondaire par l’intermédiaire d’une bague mobile, montée coulissante sur l’implant et dans le prolongement de la gaine externe secondaire au voisinage de son extrémité proximale et prenant appui sur ladite extrémité proximale.According to another embodiment, the operating elements are mechanically connected to the secondary outer sheath by means of a movable ring, mounted to slide on the implant and in the extension of the secondary outer sheath in the vicinity of its proximal end and bearing on said proximal end.
Selon un exemple de réalisation, l’élément tubulaire central flexible comporte au moins deux lumières longitudinales additionnelles disposées au voisinage de la lumière longitudinale centrale, dans lesquelles sont guidés les éléments de manœuvre passant sur la gaine externe secondaire ou entre la gaine externe secondaire et l’implant.According to one embodiment, the flexible central tubular element has at least two additional longitudinal slots arranged in the vicinity of the central longitudinal slot, in which the operating elements passing over the secondary outer sheath or between the secondary outer sheath and the implant are guided.
Selon un exemple de réalisation, l’embout d’extrémité comporte au moins deux ouvertures radiales en regard chacune avec une ouverture radiale correspondante de l’élément tubulaire central flexible, chacune des ouverture radiales communiquant avec une lumière longitudinale additionnelle pour permettre aux éléments de manœuvre de s’étendre entre l’extrémité proximale de la gaine externe secondaire et le mécanisme de commande, une traction sur les éléments de manœuvre entraînant un déplacement de la gaine externe secondaire en direction de l’embout d’extrémité.According to one exemplary embodiment, the end fitting has at least two radial openings opposite each other with a corresponding radial opening of the flexible central tubular element, each of the radial openings communicating with an additional longitudinal light to allow the operating elements to extend between the proximal end of the secondary outer sheath and the control mechanism, a pull on the operating elements causing a displacement of the secondary outer sheath towards the end fitting.
Selon un exemple de réalisation, le mécanisme de commande comprend une poignée de commande comportant des organes de commande mécaniques pour déplacer de façon indépendante la gaine externe principale et la gaine externe secondaire.According to one embodiment, the control mechanism includes a control handle having mechanical control elements to independently move the main outer sheath and the secondary outer sheath.
Selon un exemple de réalisation, les organes de commande comportent deux chariots mobiles distincts dont l’un est relié mécaniquement à la gaine principale externe et l’autre est relié mécaniquement à la gaine externe secondaire, le déplacement d’un chariot mobile entrainant le déplacement de la gaine externe correspondante.According to one embodiment, the control elements comprise two separate mobile carriages, one of which is mechanically connected to the main external duct and the other is mechanically connected to the secondary external duct, the movement of a mobile carriage causing the movement of the corresponding external duct.
Selon un exemple de réalisation, la poignée de commande comporte pour chacun des chariots mobiles, des arrêts stables identifiables et escamotables, matérialisant les phases successives du largage et du déploiement de l’implant.According to one embodiment, the control handle includes, for each of the mobile carriages, identifiable and retractable stable stops, materializing the successive phases of the release and deployment of the implant.
Selon un exemple de réalisation, les chariots mobiles sont chacun associés respectivement à un assemblage distinct de vis ou de cames, intégrés dans la poignée de commande, pour piloter les courses de déplacement successives desdits chariots mobiles.According to one embodiment, the mobile carriages are each associated respectively with a separate assembly of screws or cams, integrated into the control handle, to control the successive movement strokes of said mobile carriages.
Selon un exemple de réalisation, les éléments de manœuvre sont des fils.According to one example of implementation, the operating elements are wires.
Selon un exemple de réalisation, la gaine externe secondaire comprend d’un ressort spiral, un ressort ondulé ou une association de rondelles élastiques.According to one embodiment, the secondary outer sheath comprises a spiral spring, a wave spring or a combination of elastic washers.
Selon un autre exemple de réalisation, la gaine externe secondaire comprend un soufflet compressible.According to another embodiment, the secondary outer sheath includes a compressible bellows.
Selon un autre exemple de réalisation, la gaine externe secondaire comprend un une succession de bagues mobiles indépendantes, montées coulissantes sur l’implant, les éléments de manœuvre étant reliés mécaniquement à la première bague mobile disposée du côté proximal de l’implant.According to another embodiment, the secondary outer sheath comprises a succession of independent movable rings, mounted to slide on the implant, the operating elements being mechanically connected to the first movable ring located on the proximal side of the implant.
Le lanceur conforme à l’invention présente l’avantage de pouvoir larguer avec précision et en toute sécurité un implant. Le lanceur permet en effet de positionner avec précision la zone de connexion d’un implant branche au niveau d’un diaphragme d’un implant mère et de ne réaliser la connexion que si la position dudit implant branche est optimale.The launcher according to the invention has the advantage of being able to release an implant precisely and safely. The launcher allows for the precise positioning of the connection zone of a branch implant at the level of a diaphragm of a mother implant, and for the connection to be made only if the position of said branch implant is optimal.
Un autre avantage du lanceur conforme à l’invention réside dans sa facilité et sa sécurité d’utilisation. Le lanceur permet à l’opérateur de maîtriser et de contrôler avec précision, à tout instant, visuellement et sensoriellement à l’aide d’une poignée de commande, les phases du largage de l’implant.Another advantage of the launcher according to the invention lies in its ease and safety of use. The launcher allows the operator to precisely control and monitor the implant release phases at all times, visually and sensorially using a control handle.
D'autres caractéristiques avantages de la présente invention apparaîtront plus clairement à la lecture de la description qui va suivre, faite en référence aux dessins annexés, donnés à titre d’exemples non limitatifs, dans lesquels:Other advantageous features of the present invention will become clearer upon reading the following description, made with reference to the accompanying drawings, given by way of non-limiting examples, in which:
Les éléments structurellement et fonctionnellement identiques et présents sur plusieurs figures distinctes, sont affectés d’une même référence numérique ou alphanumérique.Elements that are structurally and functionally identical and present on several distinct figures are assigned the same numerical or alphanumeric reference.
La
Le lanceur 1 comprend notamment une gaine externe principale 6 et une gaine externe secondaire 7.The launcher 1 includes in particular a main outer sheath 6 and a secondary outer sheath 7.
La
La gaine externe secondaire 7 comprime radialement l’implant 9 et est susceptible de coulisser et/ou de se comprimer longitudinalement sur ledit implant 9. La gaine externe 7 recouvre donc l’implant sur au moins une partie de sa longueur.The secondary outer sheath 7 radially compresses the implant 9 and is capable of sliding and/or compressing longitudinally on said implant 9. The outer sheath 7 therefore covers the implant over at least part of its length.
Selon un exemple de réalisation, la longueur de la gaine externe secondaire 7 est supérieure ou égale à celle de l’implant 9. Selon un autre exemple de réalisation, la longueur de la gaine externe secondaire 7 est inférieure à celle de l’implant 9 et ne recouvre ce dernier qu’en partie ou par segments. Une couverture partielle de l’implant 9 par la gaine externe secondaire permet par exemple de disposer d’un implant 9 partiellement déployé sur une partie de sa longueur.In one embodiment, the length of the secondary outer sheath 7 is greater than or equal to that of the implant 9. In another embodiment, the length of the secondary outer sheath 7 is less than that of the implant 9 and covers the latter only partially or in segments. Partial coverage of the implant 9 by the secondary outer sheath allows, for example, the implant 9 to be partially deployed along part of its length.
La gaine externe principale 6 est montée coulissante sur l’élément tubulaire central flexible 8 et entoure la gaine externe secondaire 7.The main outer sheath 6 is slidably mounted on the flexible central tubular element 8 and surrounds the secondary outer sheath 7.
Le lanceur 1 comprend également un embout d’extrémité 11 comportant une pointe atraumatique 12. L’embout d’extrémité 11 est monté sur l’élément tubulaire central flexible 8.The launcher 1 also includes an end tip 11 having an atraumatic tip 12. The end tip 11 is mounted on the flexible central tubular element 8.
L’implant 9 comporte une extrémité distale 9a située du côté de l’embout d’extrémité 11 et une extrémité proximale 9b située du côté d’un mécanisme de commande, non représenté sur cette figure.The implant 9 has a distal end 9a located on the side of the end piece 11 and a proximal end 9b located on the side of a control mechanism, not shown in this figure.
Le lanceur 1 comporte également une bague mobile 13, de diamètre 13b permettant un montage coulissant sur l’implant 9. La bague mobile 13 se situe dans le prolongement de la gaine externe secondaire 7 au voisinage de son extrémité proximale 7b.The launcher 1 also includes a movable ring 13, of diameter 13b allowing a sliding mounting on the implant 9. The movable ring 13 is located in the extension of the secondary outer sheath 7 in the vicinity of its proximal end 7b.
Des éléments de manœuvre 14 sont reliés mécaniquement à la gaine externe secondaire 7 par l’intermédiaire de la bague mobile 13, montée coulissante sur l’implant 9 dans le prolongement de ladite gaine externe secondaire 7. La bague mobile 13 est donc localisée, avant la libération de l’implant 9, au voisinage de l’extrémité proximale 7b et prenant appui sur ladite extrémité proximale 7b.Maneuvering elements 14 are mechanically connected to the secondary outer sheath 7 via the mobile ring 13, which is slidably mounted on the implant 9 in the extension of said secondary outer sheath 7. The mobile ring 13 is therefore located, before the release of the implant 9, in the vicinity of the proximal end 7b and bearing against said proximal end 7b.
Le lanceur 1 comporte donc les éléments de manœuvre 14, par exemple des fils, dont l’actionnement permet de déplacer la bague mobile 13 dans une direction proximale-distale. Avantageusement, l’extrémité distale 7a de la gaine externe secondaire 7 s’engage sur une partie de l’embout d’extrémité 11 avant que ladite gaine externe secondaire 7 ne soit comprimée contre une butée 18 dudit embout d’extrémité 11 par la bague mobile 13.The launcher 1 therefore includes the operating elements 14, for example wires, the actuation of which allows the movable ring 13 to be moved in a proximal-distal direction. Advantageously, the distal end 7a of the secondary outer sheath 7 engages with a portion of the end cap 11 before said secondary outer sheath 7 is compressed against a stop 18 of said end cap 11 by the movable ring 13.
Selon un autre exemple de réalisation, les éléments de manœuvre 14 sont reliés à la gaine externe secondaire 7 directement par l’intermédiaire de soudures, thermo-soudures, coutures, nœuds ou autres organes d’accrochage.According to another embodiment, the operating elements 14 are connected to the secondary external sheath 7 directly via welds, heat welds, seams, knots or other attachment devices.
Selon un autre exemple de réalisation, les éléments de manœuvre 14 sont reliés à la gaine externe secondaire 7 par l’intermédiaire d’un bague rigide solidaire de ladite gaine externe secondaire 7.According to another embodiment, the operating elements 14 are connected to the secondary external sheath 7 via a rigid ring attached to said secondary external sheath 7.
Les figures 3, 4 et 5 sont des illustrations de détails d’un exemple de réalisation du lanceur 1. La
Selon un autre exemple de réalisation, l’élément tubulaire central flexible 8 comporte trois ou quatre lumières longitudinales additionnelles 15.According to another embodiment, the flexible central tubular element 8 has three or four additional longitudinal lights 15.
La
La
Les figures 6 à 9 sont des illustrations de l’embout d’extrémité 11 comportant la pointe atraumatique 12. La
L’embout d’extrémité 11 présente une partie cylindrique 11a creuse dans laquelle est emmanchée l’extrémité de l’élément tubulaire central flexible 8. La pointe atraumatique 12 présente un orifice de guidage 12a centré dans le prolongement de la partie cylindrique 11a et permettant ainsi le passage d’un guide chirurgical.The end piece 11 has a hollow cylindrical part 11a into which the end of the flexible central tubular element 8 is fitted. The atraumatic tip 12 has a guide orifice 12a centered in the extension of the cylindrical part 11a and thus allowing the passage of a surgical guide.
La pointe atraumatique 12 présente avantageusement une base 12b, sous forme de collerette annulaire constituant une butée pour l’extrémité distale de la gaine externe principale 6. La partie cylindrique 11a présente vers la base 12b une collerette annulaire 18 utilisé comme butée pour l’extrémité distale de la gaine externe secondaire 7, lorsque cette dernière est déplacée et comprimée dans le sens proximal-distal.The atraumatic tip 12 advantageously has a base 12b, in the form of an annular collar constituting a stop for the distal end of the main external sheath 6. The cylindrical part 11a has towards the base 12b an annular collar 18 used as a stop for the distal end of the secondary external sheath 7, when the latter is displaced and compressed in the proximal-distal direction.
Les figures 7 et 8 représentent l’embout d’extrémité 11 selon des vues de profil. L’embout d’extrémité 11 comporte au moins deux passages radiaux 17 situés entre la base 12b et la collerette 18 et communiquant avec la partie cylindrique 11a creuse. La collerette annulaire 18 présente avantageusement dans le prolongement longitudinal de chaque passage radial 17, une gorge longitudinale 18a facilitant le guidage des éléments de manœuvre 14 s’étendant longitudinalement depuis la bague mobile 13sur ou sous la gaine externe secondaire 7 pour ensuite traverser leur engagement dans les passages radiaux 17.Figures 7 and 8 show the end piece 11 in profile views. The end piece 11 has at least two radial passages 17 located between the base 12b and the flange 18 and communicating with the hollow cylindrical portion 11a. The annular flange 18 advantageously has, in the longitudinal extension of each radial passage 17, a longitudinal groove 18a facilitating the guidance of the operating elements 14 extending longitudinally from the movable ring 13 on or under the secondary outer sheath 7 and then passing through their engagement in the radial passages 17.
Les éléments de manœuvre 14, reliés à la bague mobile 13, passent sur la gaine externe secondaire 7 ou entre la gaine externe secondaire 7 et l’implant 9 puis traversent la gorge longitudinale 18a et le passage radial 17 pour s’étendre via la partie cylindrique 11a creuse et la lumière longitudinale centrale 10, par exemple vers le mécanisme de commande.The operating elements 14, connected to the movable ring 13, pass over the secondary outer sheath 7 or between the secondary outer sheath 7 and the implant 9 then through the longitudinal groove 18a and the radial passage 17 to extend via the hollow cylindrical part 11a and the central longitudinal light 10, for example towards the control mechanism.
La
Les figures 11 et 12 sont des vues en coupe selon le plan A-A du lanceur 1 de la
A la
Les figures 13 et 14, sont des illustrations agrandies de la bague mobile 13, en perspective et en coupe. La bague mobile 13 présente un forme cylindrique annulaire pourvue de trous longitudinaux 13a. Ces derniers sont prévus pour le passage et/ou la fixation des éléments de manœuvre 14, constitués par exemple de fils. Le diamètre intérieur de la bague mobile 13 est choisi pour permettre un coulissement sur l’implant 9 et un appui sur l’extrémité proximale de la gaine externe secondaire 7.Figures 13 and 14 are enlarged illustrations of the movable ring 13, in perspective and cross-section. The movable ring 13 has an annular cylindrical shape with longitudinal holes 13a. These holes are provided for the passage and/or attachment of the operating elements 14, such as wires. The inner diameter of the movable ring 13 is chosen to allow sliding on the implant 9 and bearing against the proximal end of the secondary outer sheath 7.
La
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Les figures 17 et 18 sont des vues en coupe selon le plan A-A du dispositif de largage de la
Le fonctionnement du lanceur 1 comportant une gaine externe secondaire 7 sous forme de ressort ou de soufflet est rigoureusement identique.The operation of the launcher 1, which includes a secondary external sheath 7 in the form of a spring or bellows, is rigorously identical.
Le fonctionnement du lanceur 1 est illustré et expliqué par exemple par l’intermédiaire d’un procédé de largage inversé d’un implant 9, du genre prothèse expansible ou auto-expansible, dans une cavité ou un dans un conduit anatomique.The operation of the launcher 1 is illustrated and explained for example by means of a reverse release process of an implant 9, of the type expandable or self-expandable prosthesis, in a cavity or in an anatomical conduit.
La mise en œuvre du procédé de largage de l’implant 9 comprend diverses étapes successives, à savoir :The implementation of the implant 9 deployment process comprises several successive steps, namely:
- le guidage et le déplacement du lanceur 1 le long du guide chirurgical,- the guidance and movement of the launcher 1 along the surgical guide,
- l’identification de la position de largage de l’implant 9 et le positionnement du lanceur de façon correspondante,- identifying the release position of implant 9 and positioning the launcher accordingly,
- la rétraction de la gaine externe principale 6 sur au moins une course de coulissement dans le sens distal-proximal pour découvrir la gaine externe secondaire 7, et- the retraction of the primary outer sheath 6 over at least one sliding stroke in the distal-proximal direction to expose the secondary outer sheath 7, and
- la rétraction progressive de la gaine externe secondaire 7 sur une course de coulissement dans le sens proximal-distal pour libérer et déployer l’implant 9, progressivement à partir de son extrémité proximale. Une telle mise en œuvre est par exemple avantageuse lorsqu’il est nécessaire d’effectuer un chevauchement d’implants, pour une réintervention ou une pathologie particulière.- the progressive retraction of the secondary outer sheath 7 over a sliding stroke in the proximal-distal direction to release and deploy the implant 9, progressively from its proximal end. Such an implementation is advantageous, for example, when it is necessary to perform an overlap of implants, for a reoperation or a specific pathology.
Selon un autre exemple de mise en œuvre, le procédé de largage d’un implant 9 branche comprend diverses étapes successives, à savoir :According to another implementation example, the process of deploying a 9-branch implant comprises several successive steps, namely:
- le guidage et le déplacement du lanceur 1 le long du guide chirurgical,- the guidance and movement of the launcher 1 along the surgical guide,
- l’identification de la position de largage de l’implant 9 et le positionnement du lanceur 1 de façon correspondante,- identifying the release position of implant 9 and positioning launcher 1 accordingly,
- la rétraction de la gaine externe principale 6 sur au moins une première course de coulissement dans le sens distal-proximal pour découvrir une partie proximale de la gaine externe secondaire 7 située au niveau de la zone de connexion de l’implant 9 branche avec un implant mère complémentaire largué au préalable,- the retraction of the main outer sheath 6 over at least one initial sliding stroke in the distal-proximal direction to expose a proximal portion of the secondary outer sheath 7 located at the connection zone of the branch implant 9 with a previously deployed complementary mother implant,
- la rétraction progressive de la gaine externe secondaire 7 sur une course de coulissement dans le sens proximal-distal pour libérer et déployer une partie de la zone de connexion de l’implant 9 branche,- the progressive retraction of the secondary outer sheath 7 over a sliding stroke in the proximal-distal direction to release and deploy part of the connection zone of the implant branch 9,
- la rétraction de la gaine externe principale 6 sur course de coulissement additionnelle dans le sens distal-proximal pour découvrir intégralement la zone de connexion de l’implant 9 branche, laquelle est déjà libérée par la gaine externe secondaire 7, et réaliser ainsi le déploiement complet de l’implant 9 branche et la connexion à l’implant mère, et- the retraction of the main outer sheath 6 over an additional sliding stroke in the distal-proximal direction to fully expose the connection area of the 9-branch implant, which is already freed by the secondary outer sheath 7, thus achieving the complete deployment of the 9-branch implant and its connection to the mother implant, and
- la rétraction progressive de la gaine externe secondaire 7 sur une course de coulissement complémentaire dans le sens proximal-distal pour libérer et déployer intégralement le restant de l’implant 9 branche.- the progressive retraction of the secondary external sheath 7 over a complementary sliding stroke in the proximal-distal direction to fully release and deploy the remainder of the implant branch 9.
Selon un exemple de mise en œuvre, le procédé de largage consiste à faire coulisser la gaine principale externe dans le sens proximal-distal jusqu’en butée sur l’embout d’extrémité pour recouvrir la zone correspondant au logement de l’implant branche de la gaine secondaire et retirer le lanceur le long du guide chirurgical.According to one implementation example, the release process consists of sliding the outer main sheath in the proximal-distal direction until it stops against the end tip to cover the area corresponding to the implant branch housing of the secondary sheath and removing the launcher along the surgical guide.
La
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Selon un exemple de réalisation, le mécanisme de commande comprend une poignée de commande 20 comportant des organes de commande mécaniques pour déplacer de façon indépendante la gaine externe principale 6 et la gaine externe secondaire 7. Les organes de commande comportent deux chariots mobiles distincts 21 et 21bis, dont l’un est relié mécaniquement à la gaine externe principale 6 et l’autre est relié mécaniquement à la gaine externe secondaire 6, le déplacement d’un chariot 21 ou 21bis entrainant le déplacement des gaines externes, principale 6 et secondaire 7.According to one embodiment, the control mechanism includes a control handle 20 having mechanical control elements for independently moving the main outer duct 6 and the secondary outer duct 7. The control elements include two separate movable carriages 21 and 21bis, one of which is mechanically connected to the main outer duct 6 and the other is mechanically connected to the secondary outer duct 6, the movement of a carriage 21 or 21bis causing the movement of the outer ducts, main 6 and secondary 7.
Avantageusement, la poignée de commande 20 comporte pour chacun des chariots mobiles 21 et 21bis, des arrêts stables escamotables, matérialisant les phases successives du largage et du déploiement de l’implant 9.Advantageously, the control handle 20 includes, for each of the mobile trolleys 21 and 21bis, retractable stable stops, materializing the successive phases of the release and deployment of the implant 9.
Les chariots mobiles 21 et 21bis sont par exemple reliés aux gaines externes secondaire 7 et primaire 6, respectivement via un sous-ensemble filaire 22 et un élément connexion étanche 23.The mobile trolleys 21 and 21bis are for example connected to the secondary external ducts 7 and primary ducts 6, respectively via a wired sub-assembly 22 and a watertight connection element 23.
Le sous-ensemble filaire 22 passe à l’intérieure d’une canule 24 et s’en échappe via deux orifices. Le sous-ensemble filaire 22 et l’élément connexion étanche 23 sont aptes à coulisser autour de la canule 24.The wire subassembly 22 passes inside a cannula 24 and exits through two openings. The wire subassembly 22 and the airtight connection element 23 are able to slide around the cannula 24.
Le sous-ensemble filaire 22 coopère par une surface cylindrique avec la canule 24.The wire subassembly 22 cooperates via a cylindrical surface with the cannula 24.
Le composant 19, coopère avec la surface cylindrique de la canule 24 via le joint d’étanchéité.Component 19 cooperates with the cylindrical surface of the cannula 24 via the sealing joint.
De manière à guider les chariots en translation, dans une configuration non limitative, le chariot 21 est équipé de quatre plots de guidages aptes à coïncider avec les coques de poignée 25 et 26.In order to guide the trolleys in translation, in a non-limiting configuration, the trolley 21 is equipped with four guide pads suitable for coinciding with the handle shells 25 and 26.
L’entrainement des chariots 21 et 21bis est réalisé par exemple via des demi-sphères de glissement.The drive of the carriages 21 and 21bis is achieved for example via sliding hemispheres.
Le chariot 21bis, pilotant la gaine externe secondaire 7, est actionné via la rotation d’une molette 27. La rotation de la molette 27 est assurée par un guidage en rotation autour d’un axe 28, coopérant avec les coques de poignée 25 et 26.The carriage 21bis, controlling the secondary external sheath 7, is operated via the rotation of a wheel 27. The rotation of the wheel 27 is ensured by a rotational guide around an axis 28, cooperating with the handle shells 25 and 26.
Le chariot 21, pilotant la gaine externe principale 6, est actionné via la rotation de deuxième molette 29.The carriage 21, which drives the main external sheath 6, is actuated via the rotation of the second knob 29.
Une entretoise intermédiaire 30 est montée autour de l’axe 28 et arrêtée en rotation et translation via des goupilles 31 passées au travers de lumières ménagées dans l’entretoise intermédiaire 30, et de lumières ménagées dans l’axe 28.An intermediate spacer 30 is mounted around the axis 28 and stopped in rotation and translation via pins 31 passed through slots provided in the intermediate spacer 30, and slots provided in the axis 28.
Les chariots mobiles 21, 21bis sont chacun associés respectivement à un assemblage distinct de segments vis ou de cames 32, 32bis, intégrés dans la poignée de commande 20, pour piloter les courses de déplacement successives desdits chariots mobiles 21, 21bis.The mobile carriages 21, 21bis are each associated respectively with a separate assembly of screw segments or cams 32, 32bis, integrated into the control handle 20, to control the successive displacement strokes of said mobile carriages 21, 21bis.
Chaque composant de l’assemblage de vis 32 et 32bis, montées autour de la surface de l’entretoise intermédiaire 30, comporte une portion d’un filet hélicoïdal, qui une fois assemblé, forme un organe d’entrainement pour le chariot 21, 21bis correspondant.Each component of the screw assembly 32 and 32bis, mounted around the surface of the intermediate spacer 30, includes a portion of a helical thread, which, once assembled, forms a drive element for the corresponding carriage 21, 21bis.
L’axe d’entrainement 28 est guidé en rotation par sa surface vis-à-vis des coques de poignée 25 et 26.The drive shaft 28 is guided in rotation by its surface vis-à-vis the handle shells 25 and 26.
L’arrêt est translation de l’axe 28 est assuré par les goupilles 31, coopérant avec les surfaces des coques de poignée 25 et 26.The stop and translation of the axis 28 is ensured by the pins 31, cooperating with the surfaces of the handle shells 25 and 26.
L’action en rotation sur la deuxième molette 29, entraine l’entretoise intermédiaire 30, qui entraine la série de vis 32, qui par contact tangentiel avec les demi-sphères provoque la translation du chariot 21, entrainant la gaine externe principale 6.The rotational action on the second wheel 29 drives the intermediate spacer 30, which drives the series of screws 32, which by tangential contact with the hemispheres causes the translation of the carriage 21, driving the main external sheath 6.
L’action en rotation sur la molette 27, entraine une série de vis 32bis, qui par contact tangentiel avec les demi-sphères provoque la translation du chariot 21bis, entrainant la gaine externe secondaire 7.The rotational action on the wheel 27 drives a series of screws 32bis, which by tangential contact with the hemispheres causes the translation of the carriage 21bis, driving the secondary external sheath 7.
Pour permettre de garantir le bon respect du logigramme propre à la procédure de largage appropriée, le lanceur est équipé de systèmes de sécurités comprenant un verrou à came 33 et de verrou de sécurité 34 de gaine externe secondaire 7.To ensure proper adherence to the flowchart specific to the appropriate release procedure, the launcher is equipped with safety systems including a cam lock 33 and a secondary external sheath safety lock 34 7.
La présente invention trouve également son application dans le domaine des endoprothèses recouvertes par un textile ou une membrane.The present invention also finds application in the field of endoprostheses covered by a textile or a membrane.
De manière évidente, l’invention ne se limite pas au mode de réalisation ou de mise en œuvre préférentiel décrit précédemment et représenté sur les différentes figures, l’homme du métier pouvant y apporter de nombreuses modifications et imaginer d’autres variantes sans sortir du cadre de l’invention défini par les revendications. Ainsi, une caractéristique technique peut être remplacée par une caractéristique technique équivalente, sans sortir du cadre de la présente invention et de la protection conférée par les revendications et une étape de mise en œuvre peut être remplacée par une étape équivalente, sans sortir du cadre de la présente invention et de la protection conférée par les revendications.Clearly, the invention is not limited to the preferred embodiment or implementation described above and illustrated in the various figures. A person skilled in the art could make numerous modifications and imagine other variations without departing from the scope of the invention as defined by the claims. Thus, a technical feature can be replaced by an equivalent technical feature without departing from the scope of the present invention and the protection conferred by the claims, and an implementation step can be replaced by an equivalent step without departing from the scope of the present invention and the protection conferred by the claims.
Claims (14)
- un élément tubulaire central flexible (8) supportant l’implant (9) non déployé et comportant un lumière longitudinale centrale (10) pour permettre son coulissement sur un guide chirurgical,
- une gaine externe secondaire (7) comprimant radialement l’implant (9) et susceptible de coulisser et/ou de se comprimer longitudinalement sur ledit implant (9), la longueur de la gaine externe secondaire (7) étant supérieure ou égale à la longueur de l’implant (9),
- une gaine externe principale (6) montée coulissante sur l’élément tubulaire central flexible (2) et entourant la gaine externe secondaire (7),
- un embout d’extrémité (11) comportant une pointe atraumatique (12), monté sur l’élément tubulaire central flexible (8), l’implant (9) comportant une extrémité distale (9a) située du côté de l’embout d’extrémité (11) et une extrémité proximale (9b) située du côté du mécanisme de commande, et
- des éléments de manœuvre (14) reliés mécaniquement à la gaine externe secondaire (7) à ou au voisinage de son extrémité proximale (7b), dont l’actionnement permet d’agir sur ladite gaine externe secondaire (7) dans un sens proximal-distal pour déplacer l’extrémité distale (7a) de la gaine externe secondaire (7) sur l’embout d’extrémité (11) et pour comprimer ladite gaine externe secondaire (7) contre une butée (18) dudit embout d’extrémité (11) et larguer ainsi l’implant (9) progressivement à partir d’une zone située vers ou à l’extrémité proximale (9b) dudit implant (9).Launcher (1) for releasing an expandable implant (9) into a conduit or anatomical cavity, comprising a flexible part containing at least one implant (9) in a non-deployed state and a control mechanism for releasing said implant (9), characterized in that the flexible part comprises:
- a flexible central tubular element (8) supporting the undeployed implant (9) and comprising a central longitudinal lumen (10) to allow its sliding on a surgical guide,
- a secondary outer sheath (7) radially compressing the implant (9) and capable of sliding and/or compressing longitudinally on said implant (9), the length of the secondary outer sheath (7) being greater than or equal to the length of the implant (9),
- a main outer sheath (6) mounted to slide on the flexible central tubular element (2) and surrounding the secondary outer sheath (7),
- an end tip (11) having an atraumatic tip (12), mounted on the flexible central tubular element (8), the implant (9) having a distal end (9a) located on the side of the end tip (11) and a proximal end (9b) located on the side of the control mechanism, and
- operating elements (14) mechanically connected to the secondary outer sheath (7) at or near its proximal end (7b), the actuation of which allows action on said secondary outer sheath (7) in a proximal-distal direction to move the distal end (7a) of the secondary outer sheath (7) onto the end piece (11) and to compress said secondary outer sheath (7) against a stop (18) of said end piece (11) and thus release the implant (9) progressively from an area located towards or at the proximal end (9b) of said implant (9).
Priority Applications (2)
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PLFP | Fee payment |
Year of fee payment: 2 |
|
| PLSC | Publication of the preliminary search report |
Effective date: 20260102 |