FR3146794A1 - Transport packaging of a biological sample in a preservation liquid for histopathological examination - Google Patents
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Abstract
Conditionnement de transport, dans un contenant tel qu’un pot ou un seau, d’un prélèvement biologique dans un liquide de conservation, pour examen histopathologique, le conditionnement étant caractérisé en ce qu’il comprend un moyen de lestage (1) du prélèvement dans le liquide de conservation, le moyen de lestage (1) étant pourvu d’une partie centrale (2) déformable et d’une bordure (3) périphérique, le moyen de lestage (1) se présentant sous forme d’une plaque plane lorsque la partie centrale (2) n’est pas déformée, la partie centrale (2) étant apte à être déformée par appui sur le prélèvement biologique lors de l’immersion du prélèvement biologique dans le liquide de conservation. Figure1 Transport packaging, in a container such as a pot or a bucket, of a biological sample in a preservation liquid, for histopathological examination, the packaging being characterized in that it comprises a means (1) for weighting the sample in the preservation liquid, the weighting means (1) being provided with a deformable central part (2) and a peripheral edge (3), the weighting means (1) being in the form of a flat plate when the central part (2) is not deformed, the central part (2) being capable of being deformed by pressing on the biological sample when the biological sample is immersed in the preservation liquid. Figure 1
Description
L’invention a trait à l’anatomie et cytologie pathologiques.The invention relates to pathological anatomy and cytology.
L’anatomie et cytologie pathologiques, ou anatomo-cytopathologie (ACP) désigne la spécialité médicale qui étudie les tissus, les cellules et leurs anomalies, afin de contribuer au diagnostic des maladies, par exemple les maladies tumorales, ou des maladies de cause inflammatoire, dégénérative, vasculaire, métabolique ou infectieuse. L’anatomo-cytopathologie désigne également l’autopsie et les actes de fœtopathologie.Pathological anatomy and cytology, or anatomo-cytopathology (ACP) refers to the medical specialty that studies tissues, cells and their abnormalities, in order to contribute to the diagnosis of diseases, for example tumor diseases, or diseases of inflammatory, degenerative, vascular, metabolic or infectious cause. Anatomic-cytopathology also refers to autopsy and fetopathology procedures.
L’anatomo-cytopathologie (ACP) est une spécialité médicale qui est au croisement de la clinique, de l’imagerie et de la biologie. Elle ne peut être exercée en France que par des médecins qualifiés en ACP, ou par des techniciens de laboratoire médical, sous la responsabilité d’un biologiste médical ou d’un médecin qualifié en ACP (article L4352-1 du code de la santé publique).Anatomical cytopathology (ACP) is a medical specialty that is at the crossroads of clinical, imaging and biology. It can only be practiced in France by doctors qualified in ACP, or by medical laboratory technicians, under the responsibility of a medical biologist or a doctor qualified in ACP (article L4352-1 of the public health code).
L’anatomie et cytologie pathologiques met en œuvre une étude macroscopique, ainsi que diverses méthodes de microscopie, de biologie moléculaire pour l’analyse histologique et cytologique.Pathological anatomy and cytology involves a macroscopic study, as well as various methods of microscopy and molecular biology for histological and cytological analysis.
Le diagnostic ACP est fondé sur la présence ou l’absence d’anomalies tissulaires ou cellulaires, macroscopiques ou microscopiques, par rapport à la normale. Le diagnostic ACP est essentiel pour le diagnostic des tumeurs et la prise en charge thérapeutique personnalisée et le traitement ciblé des cancers.ACP diagnosis is based on the presence or absence of tissue or cellular abnormalities, macroscopic or microscopic, compared to normal. ACP diagnosis is essential for the diagnosis of tumors and the personalized therapeutic management and targeted treatment of cancers.
L’anatomopathologiste analyse des prélèvements pour examen histopathologique : ce sont des biopsies, des produits de curetage, résections endoscopiques et aspirations, des matériels d’expulsion spontanée, des échantillons de pièce opératoire ou d’amputation, des échantillons d’organes. L’examen peut se dérouler en laboratoire de pathologie, ou lors d’intervention chirurgicale (examen extemporané).The pathologist analyzes samples for histopathological examination: these are biopsies, curettage products, endoscopic resections and aspirations, spontaneous expulsion materials, samples of surgical or amputation parts, organ samples. The examination can be carried out in a pathology laboratory, or during surgical intervention (extemporaneous examination).
Par « biopsie » on désigne ici un petit fragment de tissu prélevé par voie transcutanée ou par voie endoscopique, par exemple un échantillon de tumeur.The term "biopsy" here refers to a small fragment of tissue taken transcutaneously or endoscopically, for example a tumor sample.
Par « pièce opératoire » on désigne ici des exérèses partielles ou complètes d’un ou plusieurs organes, prélevées au bloc opératoire lors d’une intervention chirurgicale.By “operative specimen” we mean partial or complete excisions of one or more organs, removed in the operating room during a surgical procedure.
Le transfert direct des pièces opératoire, en provenance du bloc opératoire, à température ambiante est parfois mis en œuvre. Un tel transfert direct n’est cependant envisageable que si le laboratoire d’anatomopathologie est situé à proximité du bloc opératoire, la durée de conservation correcte d’une pièce opératoire, à température ambiante, étant limitée à 40 minutes. Un tel transfert direct n’est pas possible en dehors des heures d’ouverture du laboratoire d’anatomopathologie.Direct transfer of surgical specimens from the operating theatre at room temperature is sometimes implemented. However, such direct transfer is only possible if the pathology laboratory is located close to the operating theatre, as the correct storage time for a surgical specimen at room temperature is limited to 40 minutes. Such direct transfer is not possible outside the opening hours of the pathology laboratory.
Il a également été proposé que les prélèvements effectués au bloc opératoire soient mis sous vide dans une poche en matériau polymère, et refroidis à environ 4°C, pour leur transfert vers le laboratoire. Cette technique permet le maintien de l’intégrité du prélèvement, pendant une durée limitée de 72 heures environ. Cette technique implique de disposer de machines de mise sous vide et stockage des poches réfrigérées, avec les coûts qui en résultent.It has also been proposed that samples taken in the operating room be vacuum-packed in a polymer bag and cooled to around 4°C for transfer to the laboratory. This technique allows the integrity of the sample to be maintained for a limited period of around 72 hours. This technique requires the use of vacuum-packing machines and storage of refrigerated bags, with the resulting costs.
L’examen des pièces opératoires est ainsi effectué, le plus souvent, après un conditionnement et un transport des pièces opératoires dans un liquide de conservation, assurant la fixation.The examination of the surgical specimens is thus carried out, most often, after conditioning and transporting the surgical specimens in a preservation liquid, ensuring fixation.
L’examen des pièces opératoires comprend un examen macroscopique permettant leur mesure, leur pesée et leur description. Les pièces opératoires doivent être fixées, puis disséquées, décrites, mesurées et échantillonnées selon des protocoles spécifiques.The examination of surgical specimens includes a macroscopic examination allowing their measurement, weighing and description. The surgical specimens must be fixed, then dissected, described, measured and sampled according to specific protocols.
La fixation doit intervenir dans un délai court : à défaut, la dessiccation ou l’autolyse du tissu peuvent rendre l’étude difficile, voire impossible. Avant fixation, les organes creux doivent être ouverts et si nécessaire lavés de leur contenu, afin de prévenir l’autolyse des muqueuses. Les organes pleins tels que foie et rate doivent être coupés en tranches, pour faciliter la pénétration homogène et rapide du fixateur. De nombreux laboratoires d’anatomopathologie recommandent de ne pas envoyer de prélèvements tissulaires à l’état frais, afin d’assurer que le temps entre la résection chirurgicale et la fixation par immersion dans le formol ne dépasse pas une heure pour les pièces opératoires, et dix minutes pour les biopsies.Fixation must occur within a short time: otherwise, desiccation or autolysis of the tissue can make the study difficult or even impossible. Before fixation, hollow organs must be opened and, if necessary, washed of their contents, in order to prevent autolysis of the mucous membranes. Solid organs such as the liver and spleen must be cut into slices, to facilitate homogeneous and rapid penetration of the fixative. Many pathology laboratories recommend not sending tissue samples in a fresh state, in order to ensure that the time between surgical resection and fixation by immersion in formalin does not exceed one hour for surgical specimens, and ten minutes for biopsies.
La macroscopie permet notamment de constater l’aspect, la coloration, la taille et la consistance d’un organe ou d’une muqueuse, évocateurs d’une pathologie, par exemple stéatose hépatique, cholestase, rectocolite ulcéro-hémorragique.Macroscopy allows us to observe the appearance, colour, size and consistency of an organ or mucous membrane, which are suggestive of a pathology, for example hepatic steatosis, cholestasis, ulcerative colitis.
Des images numériques peuvent être acquises lors de la macroscopie ou des étapes ultérieures de microscopie, pour être indexées et sauvegardées dans un système de gestion de laboratoire (SGL). Les images de la pièce opératoire, fraiche ou fixée, qui sera défaite par dissection, sont conservées numériquement, et annexées au dossier du patient.Digital images can be acquired during macroscopy or subsequent microscopy steps, to be indexed and saved in a laboratory management system (LMS). Images of the surgical specimen, fresh or fixed, which will be dissected, are preserved digitally, and attached to the patient's file.
Les stations de travail de laboratoire de macroscopie comportent classiquement une table en acier inoxydable sur laquelle est placée une planche à dissection. Dans certains cas, la station de travail est pourvue d’un dispositif d’imagerie permettant la prise d’images et l’annotation de ces images lors de la macroscopie.Grossing laboratory workstations typically consist of a stainless steel table on which a dissection board is placed. In some cases, the workstation is equipped with an imaging device that allows images to be taken and annotated during grossing.
En phase de macroscopie, le technicien dispose habituellement d’un ou plusieurs flacons étiqueté(s) avec un numéro de dossier propre à l’échantillon, et relié au patient dans le système de gestion du laboratoire. Le technicien extrait le contenu du flacon et le place dans une (ou des) cassette(s) également étiquetée(s). Des exemples de cassettes sont présentés dans les documents EP2316010B1 (The Univ of Miami, 2022), US8877146 (Biopath, 2014), US7771992 (Leica Biosystems, 2010), DE4306233 (Guenter, 1994), GB2278441 (Cellpath, 1994).In the macroscopy phase, the technician usually has one or more vials labeled with a sample-specific file number, and linked to the patient in the laboratory management system. The technician extracts the contents of the vial and places it in a cassette (or cassettes) that are also labeled. Examples of cassettes are presented in EP2316010B1 (The Univ of Miami, 2022), US8877146 (Biopath, 2014), US7771992 (Leica Biosystems, 2010), DE4306233 (Guenter, 1994), GB2278441 (Cellpath, 1994).
L’invention se rapporte plus particulièrement à l’immersion des prélèvements, notamment des pièces opératoires, dans un liquide de conservation, assurant une fixation chimique.The invention relates more particularly to the immersion of samples, in particular surgical parts, in a preservation liquid, ensuring chemical fixation.
La fixation chimique doit permettre de bloquer les enzymes endogènes responsables de la destruction des organites cellulaires. La fixation chimique doit par ailleurs maintenir les structures cellulaires, tissulaires et moléculaires dans un état aussi proche que possible de l’état physiologique. La fixation chimique doit en outre permettre les études immuno-histochimiques et préparer l’inclusion du prélèvement dans un milieu d’inclusion, en particulier la paraffine.Chemical fixation should block endogenous enzymes responsible for the destruction of cellular organelles. Chemical fixation should also maintain cellular, tissue and molecular structures in a state as close as possible to the physiological state. Chemical fixation should also allow immunohistochemical studies and prepare the inclusion of the sample in an inclusion medium, in particular paraffin.
La fixation se développe à partir des surfaces en contact avec le fixateur, de sorte que le fixateur doit être placé en premier dans le contenant, pour éviter que le prélèvement, par exemple la pièce anatomique, ne colle à la paroi du contenant.Fixation develops from the surfaces in contact with the fixative, so the fixative should be placed in the container first, to prevent the specimen, e.g. the anatomical part, from sticking to the wall of the container.
La taille du contenant doit être adaptée à la pièce à fixer. Le contenant peut être un flacon, une boite, ou un seau.The size of the container must be adapted to the part to be fixed. The container can be a bottle, a box, or a bucket.
Le prélèvement ou la pièce anatomique doivent être immergés dans le fixateur dans un délai le plus bref possible. Un rapport de 20 à 50 fois le volume de la pièce doit être respecté.The specimen or anatomical part must be immersed in the fixative as soon as possible. A ratio of 20 to 50 times the volume of the part must be respected.
La durée de fixation dépend de la taille du prélèvement, et est le plus souvent comprise entre deux heures pour une biopsie et 12 à 24 heures pour une pièce chirurgicale. Suivant la nature du prélèvement, la fixation est obtenue par immersion immédiate dans le fixateur (pour les petites pièces issues de biopsie ou de curetage), ou après ouverture de la pièce anatomique (tube digestif, vésicule biliaire, foie). Dans certains cas, le fixateur est préalablement injecté dans la pièce anatomique, avant son immersion dans la solution fixatrice, par exemple pour les bronches ou les poumons.The fixation time depends on the size of the sample, and is most often between two hours for a biopsy and 12 to 24 hours for a surgical specimen. Depending on the nature of the sample, fixation is obtained by immediate immersion in the fixative (for small specimens from biopsy or curettage), or after opening the anatomical specimen (digestive tract, gallbladder, liver). In some cases, the fixative is previously injected into the anatomical specimen, before its immersion in the fixative solution, for example for the bronchi or lungs.
Le formol est largement employé pour la conservation des prélèvements, en particulier pour analyse morphologique, immuno-histochimie.Formalin is widely used for the preservation of samples, particularly for morphological analysis and immunohistochemistry.
Par formol, on désigne ici une solution aqueuse d’aldéhyde formique, ou formaldéhyde, (CAS 50-00-0). Le formaldéhyde est également appelé méthanal, oxométhane, et le formol est parfois dénommé formaline.Formalin here refers to an aqueous solution of formic aldehyde, or formaldehyde, (CAS 50-00-0). Formaldehyde is also called methanal, oxomethane, and formalin is sometimes called formalin.
Le formaldéhyde est un agent biocide (fongicide, bactéricide, insecticide) et se présente à température ambiante sous forme d’un gaz incolore à odeur piquante et suffocante. Le formaldéhyde est très soluble dans l’eau (de 400 à 500g/L) et dans les solvants polaires tels que l’éthanol, l’acétone ou l’oxyde de diéthyle. Le formaldéhyde est commercialisé en solution aqueuse à des concentrations comprises le plus souvent entre 30% et 55% en poids, les solutions aqueuses pouvant contenir un inhibiteur de polymérisation de l’aldéhyde formique, tel que le méthanol, à une concentration massique de 0.5 à 15%.Formaldehyde is a biocidal agent (fungicide, bactericide, insecticide) and occurs at room temperature in the form of a colorless gas with a pungent and suffocating odor. Formaldehyde is very soluble in water (from 400 to 500 g/L) and in polar solvents such as ethanol, acetone or diethyl ether. Formaldehyde is marketed in aqueous solution at concentrations most often between 30% and 55% by weight, aqueous solutions may contain a formaldehyde polymerization inhibitor, such as methanol, at a mass concentration of 0.5 to 15%.
Le formaldéhyde est toxique par contact cutané et par inhalation, provoque des brûlures de la peau et peut provoquer des allergies cutanées. Le formaldéhyde est classé comme susceptible d’induire des anomalies génétiques et pouvant provoquer le cancer.Formaldehyde is toxic by skin contact and inhalation, causes skin burns and can cause skin allergies. Formaldehyde is classified as likely to cause genetic defects and may cause cancer.
D’autres fixateurs que le formol ont été proposés, par exemple le glyoxal ou éthanedial. On peut se référer par exemple au document EP3416482 (Addax Biosciences, 2018).Other fixatives than formalin have been proposed, for example glyoxal or ethanedial. We can refer for example to the document EP3416482 (Addax Biosciences, 2018).
La majorité des fixateurs chimiques sont toutefois à base de formaldéhyde, en solution aqueuse : formol neutre à diluer dans de l’eau déminéralisée, le pH étant ajusté avec par exemple de la soude ; formol tamponné à diluer dans une solution tampon ; formol neutre tamponné à diluer dans une solution tampon et à neutraliser avec par exemple du carbonate de calcium.The majority of chemical fixatives are, however, based on formaldehyde, in aqueous solution: neutral formalin to be diluted in demineralized water, the pH being adjusted with, for example, soda; buffered formalin to be diluted in a buffer solution; neutral buffered formalin to be diluted in a buffer solution and neutralized with, for example, calcium carbonate.
Les flacons, pots et seaux sont commercialisés pré-remplis de formol. Les flacons sont par exemple en polypropylène, avec un bouchon en polyéthylène, et une contenance pouvant aller jusqu’à par exemple 150 ml. Les pots sont notamment en polyéthylène haute densité, avec une contenance de un demi-litre à un litre. Les seaux sont notamment en polypropylène avec une contenance de plusieurs litres.The bottles, pots and buckets are sold pre-filled with formaldehyde. The bottles are for example made of polypropylene, with a polyethylene cap, and a capacity of up to, for example, 150 ml. The pots are in particular made of high-density polyethylene, with a capacity of half a litre to one litre. The buckets are in particular made of polypropylene with a capacity of several litres.
Le formaldéhyde a également commercialisé en solution aqueuse et alcoolique (AFA mélange d’acide acétique, et d’éthanol), ce fixateur s’étend révélé incompatible avec le développement des techniques d’IHC (immunohistochimie), d’HIS (hybridationin situ) et des techniques de biologie moléculaire, pour lesquelles le formaldéhyde donne de meilleurs résultats : le formaldéhyde ne dénature pas les protéines, et conserve parfaitement les ADN et ARN.Formaldehyde is also marketed in aqueous and alcoholic solutions (AFA, a mixture of acetic acid and ethanol), this fixative has proven incompatible with the development of IHC (immunohistochemistry), HIS ( in situ hybridization) and molecular biology techniques, for which formaldehyde gives better results: formaldehyde does not denature proteins, and perfectly preserves DNA and RNA.
Le formaldéhyde (en particulier le formol tamponné dilué à 4%) reste ainsi la référence en anatomopathologie, malgré ses inconvénients. Les tests standardisés d’immunohistochimie et d’hybridation in-situ sont validés pour des prélèvements fixés en formol tamponné et inclus en paraffine, la participation de patients à la plupart des essais internationaux étant conditionnée par la fixation formolée de l’échantillon tumoral.Formaldehyde (in particular buffered formalin diluted to 4%) remains the reference in anatomopathology, despite its drawbacks. Standardized immunohistochemistry and in situ hybridization tests are validated for samples fixed in buffered formalin and embedded in paraffin, the participation of patients in most international trials being conditioned by the formalin fixation of the tumor sample.
Lors de la fixation chimique au formol, il est important d’assurer une immersion totale et constante des pièces opératoires.When chemically fixing with formalin, it is important to ensure complete and constant immersion of the surgical specimens.
Différents moyens ont été proposés dans l’art antérieur, pour tenter d’assurer une telle immersion.Various means have been proposed in the prior art to attempt to ensure such immersion.
Il est connu de fixer les prélèvements, épinglés sur un support en polystyrène ou en carton, dans un flacon contenant du formol. Le prélèvement est par exemple une pièce de mucosectomie digestive ou une tumeur du sein, la mise en place sur un support avec des épingles permettent d’orienter la pièce opératoire.It is known to fix the samples, pinned on a polystyrene or cardboard support, in a bottle containing formalin. The sample is for example a piece of digestive mucosectomy or a breast tumor, the placement on a support with pins allows to orient the surgical piece.
Le document US8173421 (Klinica Medical GmbH, 2012) rappelle l’emploi d’aiguilles en acier pour la fixation d’échantillons sur une plaque de liège, avec les risques de blessure qui en découlent, ce document antérieur proposant l’emploi d’un panneau de fixation en mousse rigide de polyuréthane revêtu d’une couche de carton plastifié. Le panneau est utilisé comme flotteur, et comporte des poignées pour insérer et retirer le plateau dans un bain de formaldéhyde.US8173421 (Klinica Medical GmbH, 2012) recalls the use of steel needles for fixing samples to a cork plate, with the resulting risks of injury, this earlier document proposing the use of a fixing panel made of rigid polyurethane foam covered with a layer of plasticized cardboard. The panel is used as a float, and has handles for inserting and removing the tray in a formaldehyde bath.
Les supports en polystyrène, en liège ou en polyuréthane flottent à la surface du formol, avec les risques d’une immersion imparfaite des pièces anatomiques.Polystyrene, cork or polyurethane supports float on the surface of the formaldehyde, with the risk of imperfect immersion of the anatomical parts.
Le document EP1450952 (Becton Dickinson, 2004) décrit un contenant pour le transport d’un échantillon biologique dans un fixateur chimique, le contenant assurant un maintien de l’échantillon en immersion dans le fixateur, quelle que soit l’orientation du conteneur. Le bouchon du contenant comporte une partie centrale venant pousser l’échantillon biologique dans le réactif de fixation, lors du vissage du bouchon sur le contenant. L’appui du bouchon sur l’échantillon peut entraîner une altération de l’échantillon, et limiter le contact entre l’échantillon et le fixateur.Document EP1450952 (Becton Dickinson, 2004) describes a container for transporting a biological sample in a chemical fixative, the container ensuring that the sample is kept immersed in the fixative, regardless of the orientation of the container. The cap of the container has a central part that pushes the biological sample into the fixing reagent, when the cap is screwed onto the container. The pressure of the cap on the sample can cause alteration of the sample, and limit contact between the sample and the fixative.
Présentation générale de l’inventionGeneral presentation of the invention
L’invention vise à pallier les inconvénients des moyens proposés dans l’art antérieur.The invention aims to overcome the drawbacks of the means proposed in the prior art.
Il est proposé, selon un premier aspect, un conditionnement de transport, dans un contenant tel qu’un pot ou un seau, d’un prélèvement biologique dans un liquide de conservation, pour examen histopathologique, le conditionnement comprenant un moyen de lestage du prélèvement dans le liquide de conservation, le moyen de lestage étant pourvu d’une partie centrale déformable et d’une bordure périphérique, le moyen de lestage se présentant sous forme d’une plaque plane lorsque la partie centrale n’est pas déformée, la partie centrale étant apte à être déformée par appui sur le prélèvement biologique lors de l’immersion du prélèvement biologique dans le liquide de conservation.According to a first aspect, there is proposed a transport packaging, in a container such as a pot or a bucket, of a biological sample in a preservation liquid, for histopathological examination, the packaging comprising a means of weighting the sample in the preservation liquid, the weighting means being provided with a deformable central part and a peripheral edge, the weighting means being in the form of a flat plate when the central part is not deformed, the central part being capable of being deformed by pressing on the biological sample during immersion of the biological sample in the preservation liquid.
Par « moyen de lestage » on désigne ici un moyen ajoutant un poids au prélèvement biologique, le maintenant ainsi en immersion dans le liquide de conservation, en particulier un fixateur chimique tel que par exemple le formol. Le moyen de lestage forme ainsi un corps pesant permettant de compenser la poussée d’Archimède.By "ballast means" we mean here a means adding weight to the biological sample, thus keeping it immersed in the preservation liquid, in particular a chemical fixative such as for example formaldehyde. The ballast means thus forms a heavy body making it possible to compensate for Archimedes' thrust.
Par « seau » on désigne ici en particulier un récipient de forme générale cylindrique, plus large que haut, largement ouvert dans sa partie supérieure servant à contenir le liquide de conservation, tel que du formol. Le seau a avantageusement une contenance de l’ordre du litre ou de plusieurs litres.The term "bucket" here refers in particular to a generally cylindrical container, wider than it is high, widely open in its upper part used to contain the preservation liquid, such as formaldehyde. The bucket advantageously has a capacity of the order of a liter or several liters.
Par « pot » on désigne ici en particulier un récipient de forme générale cylindrique, plus haut que large, servant à contenant le liquide de conservation, tel que du formol. Le pot a avantageusement une contenance de l’ordre de quelques dizaines de millilitres.The term "pot" here refers in particular to a generally cylindrical container, taller than it is wide, used to contain the preservation liquid, such as formaldehyde. The pot advantageously has a capacity of the order of a few tens of milliliters.
Par « prélèvement biologique » on désigne ici avantageusement une pièce opératoire.By “biological sample” we here advantageously mean an operating specimen.
Par « plaque plane » on désigne ici un élément peu épais, présentant deux surfaces sensiblement planes opposées. L’épaisseur du moyen de lestage est par exemple de l’ordre de quelques millimètres à un centimètre. Dans certaines mises en œuvre, la partie centrale du moyen de lestage est d’une épaisseur inférieure à la bordure périphérique.The term "flat plate" here refers to a thin element having two substantially flat opposite surfaces. The thickness of the ballast means is, for example, of the order of a few millimeters to one centimeter. In certain implementations, the central part of the ballast means is of a thickness less than the peripheral edge.
Par « bordure périphérique » on désigne ici ce qui forme le bord du moyen de lestage. Lorsque le contenant est un seau de section ronde, le moyen de lestage présente avantageusement une forme de disque dont le diamètre est sensiblement égal, ou légèrement inférieur, au diamètre interne du seau. Lorsque le contenant est un seau de section carrée ou rectangulaire, le moyen de lestage présente avantageusement une forme de plaque carrée ou rectangulaire, dont les dimensions sont sensiblement égales, ou légèrement inférieures, aux dimensions internes du seau.By "peripheral edge" is meant here that which forms the edge of the ballasting means. When the container is a bucket of round section, the ballasting means advantageously has a disk shape whose diameter is substantially equal to, or slightly smaller than, the internal diameter of the bucket. When the container is a bucket of square or rectangular section, the ballasting means advantageously has a square or rectangular plate shape, whose dimensions are substantially equal to, or slightly smaller than, the internal dimensions of the bucket.
Plus généralement, le moyen de lestage épouse avantageusement les formes du contenant, et les frictions entre le moyen de lestage et la paroi du contenant participent au maintien en immersion constante du prélèvement biologique dans le liquide de conservation.More generally, the weighting means advantageously matches the shape of the container, and the friction between the weighting means and the wall of the container helps to maintain the biological sample in constant immersion in the preservation liquid.
Avantageusement, la partie centrale du moyen de lestage est en forme de serpentin ou de filet.Advantageously, the central part of the ballast means is in the form of a serpentine or net.
Par « serpentin » on désigne ici une forme sinueuse, qui évoque le serpent.By "serpentine" we mean a sinuous shape, which evokes a snake.
Par « filet » on désigne ici notamment un réseau formé de mailles assemblées entre elles, et confectionné avec du fil par tissage, par exemple en coton, en polyamide, en polyéthylène, en polypropylène, ou un réseau formé par moulage, par exemple en polychlorure de vinyle. Selon diverses mises en œuvre, le filet est un tricot bidimensionnel ou un tricot tridimensionnel. Par tricot bidimensionnel, on désigne ici un tricot présentant deux faces opposées liées entre elles par des mailles, mais ne comportant pas d’entretoises lui conférant une certaine épaisseur. Par tricot tridimensionnel, on désigne un tricot présentant deux faces opposées liées entre elles par une entretoise, conférant au tricot une épaisseur significative. De tels tricots peuvent être obtenus par exemple par tricotage de fils sur un métier chaîne ou Rachel.By "net" is meant here in particular a network formed of stitches assembled together, and made with thread by weaving, for example in cotton, polyamide, polyethylene, polypropylene, or a network formed by molding, for example in polyvinyl chloride. According to various implementations, the net is a two-dimensional knit or a three-dimensional knit. By two-dimensional knit, is meant here a knit having two opposite faces linked together by stitches, but not comprising spacers giving it a certain thickness. By three-dimensional knit, is meant a knit having two opposite faces linked together by a spacer, giving the knit a significant thickness. Such knits can be obtained for example by knitting threads on a warp or Rachel loom.
Avantageusement, la partie centrale du moyen de lestage comprend une bande de matériau enroulée en une spire, c’est-à-dire un tour de spirale, en référence à une courbe plane s’enroulant autour d’un point et dont elle s’écarte de plus en plus.Advantageously, the central part of the ballast means comprises a strip of material wound in a turn, that is to say a spiral turn, with reference to a flat curve winding around a point and from which it increasingly deviates.
Dans certaines mises en œuvre, les bords de la bande de matériau sont sensiblement en contact lorsque la partie centrale du moyen de lestage n’est pas déformée.In some implementations, the edges of the material strip are substantially in contact when the central portion of the weighting means is not deformed.
Dans une mise en œuvre avantageuse, les bords de la bande de matériau enroulée en spirale sont reliés par un fil frangible, c’est-à-dire susceptible d’être brisé, rompu ou cassé.In an advantageous implementation, the edges of the spirally wound strip of material are connected by a frangible wire, i.e. capable of being broken, severed or snapped.
Ce fil frangible est par exemple formé par une mince bande matériau reliant les bords de la bande formant la spirale. La mince bande de matériau peut être continue sur toute la longueur de la spirale. En variante, la mince bande de matériau peut être discontinue, et former des pontets frangibles. La rupture du fil frangible est avantageusement obtenue par la première manipulation du moyen de lestage.This frangible wire is for example formed by a thin strip of material connecting the edges of the strip forming the spiral. The thin strip of material can be continuous over the entire length of the spiral. Alternatively, the thin strip of material can be discontinuous, and form frangible bridges. The breaking of the frangible wire is advantageously obtained by the first manipulation of the weighting means.
Dans certaines mises en œuvre, les bords de la bande de matériau enroulée en spirale présentent un écartement constant, la spirale est ainsi par exemple une spirale d’Archimède. Dans d’autres mises en œuvre, les bords de la bande de matériau présentent un écartement croissant, la spirale étant ainsi par exemple une spirale logarithmique.In some implementations, the edges of the spirally wound material strip have a constant spacing, the spiral is for example an Archimedean spiral. In other implementations, the edges of the material strip have an increasing spacing, the spiral is for example a logarithmic spiral.
Avantageusement, la densité de la bordure périphérique du moyen de lestage est supérieure à la densité de la partie centrale. Dans certaines mises en œuvre, la bordure périphérique présente une épaisseur plus élevée que la partie centrale. En variante ou en combinaison, la bordure périphérique est réalisée en un matériau différent de la partie centrale.Advantageously, the density of the peripheral edge of the ballast means is greater than the density of the central portion. In some implementations, the peripheral edge has a greater thickness than the central portion. Alternatively or in combination, the peripheral edge is made of a different material from the central portion.
Avantageusement, le moyen de lestage est réalisé en matériau polymère, par exemples dans un matériau choisi parmi le groupe comprenant les polypropylènes, les polyéthylènes, les polychlorures de vinyle, les polychloroprènes.Advantageously, the ballasting means is made of polymer material, for example in a material chosen from the group comprising polypropylenes, polyethylenes, polyvinyl chlorides, polychloroprenes.
Avantageusement, la bordure périphérique du moyen de lestage comprend un identifiant ou une balise de géolocalisation, avantageusement choisi dans le groupe comprenant les puces RFID (radio frequency identification, identification par radio fréquence), les traceurs GPS (géolocalisation par satellites), les codes barre mono ou bidimensionnels, notamment Data Matrix ou codes QR.Advantageously, the peripheral edge of the ballast means comprises an identifier or a geolocation beacon, advantageously chosen from the group comprising RFID chips (radio frequency identification), GPS trackers (satellite geolocation), one- or two-dimensional bar codes, in particular Data Matrix or QR codes.
Avantageusement, le liquide de conservation est à base de formaldéhyde, par exemple une solution aqueuse de formaldéhyde à 3.7-4% tamponnée à pH 7 avec du phosphate de sodium et stabilisée avec du méthanol, ou bien une solution d’AFA comprenant du formaldéhyde, de l’alcool éthylique, de l’alcool méthylique et de l’acide acétique.Advantageously, the preservation liquid is based on formaldehyde, for example a 3.7-4% aqueous formaldehyde solution buffered to pH 7 with sodium phosphate and stabilized with methanol, or an AFA solution comprising formaldehyde, ethyl alcohol, methyl alcohol and acetic acid.
D’autres objets et avantages de l’invention apparaîtront à la lumière de la description de modes de réalisation, faite ci-après en référence aux dessins annexés dans lesquels :Other objects and advantages of the invention will appear in the light of the description of embodiments, given below with reference to the appended drawings in which:
Il est proposé un conditionnement de transport, dans un contenant tel qu’un pot ou un seau, d’un prélèvement biologique dans un liquide de conservation, pour examen histopathologique.It is proposed to package a biological sample in a preservation liquid in a container such as a pot or bucket for transport, for histopathological examination.
Le conditionnement comprend un moyen de lestage 1 du prélèvement dans le liquide de conservation, le moyen de lestage 1 étant pourvu d’une partie centrale 2 déformable et d’une bordure 3 périphérique.The packaging comprises a means 1 for weighting the sample in the preservation liquid, the weighting means 1 being provided with a deformable central part 2 and a peripheral border 3.
Le moyen de lestage se présente sous forme d’une plaque plane lorsque la partie centrale 2 n’est pas déformée, la partie centrale 2 étant apte à être déformée par appui sur le prélèvement biologique lors de l’immersion du prélèvement biologique dans le liquide de conservation.The ballasting means is in the form of a flat plate when the central part 2 is not deformed, the central part 2 being able to be deformed by pressing on the biological sample during immersion of the biological sample in the preservation liquid.
Dans les modes de réalisation représentés, la partie centrale 2 du moyen de lestage 1 est en forme de serpentin, et comprend une bande 4 de matériau enroulée en une spire. Les bords de la bande 4 de matériau sont légèrement écartés lorsque la partie centrale 2 du moyen de lestage 1 n’est pas déformée.In the embodiments shown, the central portion 2 of the ballast means 1 is serpentine-shaped, and comprises a strip 4 of material wound into a turn. The edges of the strip 4 of material are slightly spaced apart when the central portion 2 of the ballast means 1 is not deformed.
En variante, non représentée, les bords de la bande de matériau enroulée en spirale sont reliés par un fil frangible, le terme fil désignant ici une mince bande de matière pouvant être rompue, avantageusement lors d’une première manipulation du moyen de lestage.Alternatively, not shown, the edges of the spirally wound strip of material are connected by a frangible wire, the term wire here designating a thin strip of material which can be broken, advantageously during a first manipulation of the weighting means.
Dans les modes de réalisation représentés, les bords de la bande 4 de matériau enroulée en spirale présentent un écartement constant. En variante, non représentée, les bords de la bande de matériau présentent un écartement croissant.In the embodiments shown, the edges of the spirally wound strip 4 of material have a constant spacing. In a variant, not shown, the edges of the strip of material have an increasing spacing.
Avantageusement, la densité de la bordure périphérique 3 du moyen de lestage 1 est supérieure à la densité de la partie centrale 2. L’épaisseur de la bordure périphérique 3 est par exemple plus élevée que l’épaisseur de la partie centrale 2. En variante ou en combinaison, la bordure périphérique est réalisée en un matériau différent de la partie centrale.Advantageously, the density of the peripheral edge 3 of the ballast means 1 is greater than the density of the central part 2. The thickness of the peripheral edge 3 is for example greater than the thickness of the central part 2. As a variant or in combination, the peripheral edge is made of a material different from the central part.
Le moyen de lestage est avantageusement réalisé en matériau polymère, par exemples un matériau choisi parmi le groupe comprenant les polypropylènes, les polyéthylènes, les polychlorures de vinyle, les polychloroprènes.The ballasting means is advantageously made of polymer material, for example a material chosen from the group comprising polypropylenes, polyethylenes, polyvinyl chlorides, polychloroprenes.
Le moyen de lestage peut être réalisé par injection, moulage, d’un un plusieurs matériaux polymères.The ballast means can be produced by injection, molding, of one or more polymer materials.
Avantageusement, comme représenté en
Avantageusement, le liquide de conservation est à base de formaldéhyde.Advantageously, the preservation liquid is formaldehyde-based.
L’invention assure une immersion totale et constante des prélèvements biologiques, en particulier des pièces opératoires, dans un volume de liquide de conservation, en particulier de formol, afin d’obtenir leur fixation.The invention ensures total and constant immersion of biological samples, in particular surgical specimens, in a volume of preservation liquid, in particular formaldehyde, in order to obtain their fixation.
L’invention a été décrite en lien avec une immersion de prélèvements biologiques dans un liquide de conservation tel que par exemple un liquide de fixation comme le formol. L’invention peut également être mise en œuvre pour le maintien en immersion de prélèvements biologiques dans d’autres liquides, ou dans des milieux de conservation se présentant sous forme de gel.The invention has been described in connection with an immersion of biological samples in a preservation liquid such as for example a fixing liquid such as formalin. The invention can also be implemented for maintaining immersion of biological samples in other liquids, or in preservation media in the form of gel.
Pour le moyen de lestage, la disposition d’une bordure périphérique de grande densité, et la disposition d’une bordure périphérique épousant les formes des seaux ou pots de transport, participent au maintien en immersion du prélèvement biologique dans le liquide de conservation. Le moyen de lestage peut avantageusement être utilisé avec des seaux et pots aux formats standards pour le transport de pièces opératoires dans du formol.For the ballasting means, the provision of a high-density peripheral border, and the provision of a peripheral border matching the shapes of the transport buckets or pots, contribute to maintaining the immersion of the biological sample in the preservation liquid. The ballasting means can advantageously be used with standard-sized buckets and pots for transporting surgical specimens in formalin.
Le conditionnement est avantageusement livré à l’utilisateur avec un contenant pré rempli, par exemple en formol tamponné, le moyen de lestage étant placé dans le contenant ou livré avec le contenant, par exemple posé sur le contenant.The packaging is advantageously delivered to the user with a pre-filled container, for example with buffered formaldehyde, the weighting means being placed in the container or delivered with the container, for example placed on the container.
Pour le moyen de lestage, la disposition d’une partie centrale sous forme de filet, ou de spirale ou de colimaçon permet au moyen de lestage d’épouser la forme du prélèvement biologique, sans écraser le prélèvement biologique.For the ballast means, the arrangement of a central part in the form of a net, or a spiral or a snail allows the ballast means to follow the shape of the biological sample, without crushing the biological sample.
La mise en place du moyen de lestage permet de maintenir le prélèvement biologique à proximité du fond du contenant, avec une immersion totale et constante du prélèvement biologique dans le liquide de conservation, tel qu’un fixateur chimique. Les risques de mouvements du prélèvement biologique sont par ailleurs réduits, lors du transport du conditionnement, évitant les pertes d’orientation du prélèvement, ou la dégradation du prélèvement lors du transport du contenant.The installation of the weighting means makes it possible to keep the biological sample close to the bottom of the container, with total and constant immersion of the biological sample in the preservation liquid, such as a chemical fixative. The risks of movement of the biological sample are also reduced during transport of the packaging, avoiding loss of orientation of the sample, or degradation of the sample during transport of the container.
Le conditionnement ne nécessite pas l’emploi d’aiguilles ou d’épingles, avec les risques de blessures qui en résultent. Les risques d’exposition au sang ou aux liquides biologiques sont ainsi réduits pour les opérateurs.The packaging does not require the use of needles or pins, with the resulting risk of injury. The risks of exposure to blood or biological fluids are thus reduced for operators.
Le conditionnement ne nécessite pas l’emploi de panneaux supports flottants en polystyrène ou en liège, dont la flottabilité entraîne parfois le détachement du prélèvement biologique ou une fixation au formol imparfaite.The packaging does not require the use of floating polystyrene or cork support panels, the buoyancy of which sometimes causes the biological sample to become detached or for the formaldehyde to be imperfectly fixed.
La mise en place d’une puce RFID sur le moyen de lestage permet l’inscription d’informations, telle qu’un numéro de patient, et de lier directement ces informations au contact du prélèvement biologique, réduisant les risques d’erreurs d’étiquetage et augmentant la traçabilité.The installation of an RFID chip on the weighting means allows the recording of information, such as a patient number, and to directly link this information to the contact of the biological sample, reducing the risks of labeling errors and increasing traceability.
En variante ou en combinaison, une balise de géolocalisation est avantageusement fixée sur le moyen de lestage, permettant un traçage des déplacements du conditionnement lors de son transport, et un contrôle éventuel du temps séparant l’exérèse de la livraison au laboratoire d’anatomopathologie.Alternatively or in combination, a geolocation tag is advantageously fixed to the weighting means, allowing tracking of the movements of the packaging during its transport, and possible control of the time between excision and delivery to the anatomic pathology laboratory.
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