FR3108029A1 - Device for treating a blood vessel - Google Patents
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Abstract
Dispositif de traitement d’un vaisseau sanguin La présente invention concerne un dispositif (10) de traitement d’un vaisseau sanguin, comportant : un implant tubulaire (20) tendant à s’expanser radialement d’un état contracté à un état dilaté ; et un dispositif (22) de maintien de l’implant tubulaire dans l’état contracté, ledit dispositif de maintien étant amovible entre une configuration assemblée et une configuration dissociée. Le dispositif de maintien comprend : au moins un premier lien (50) déformable, s’étendant entre deux extrémités ; et un élément amovible (54) d’assemblage desdites extrémités dudit premier lien. Dans la configuration assemblée, le premier lien (50) entoure l’implant tubulaire, les extrémités dudit premier lien étant maintenues assemblées par l’élément amovible d’assemblage, le premier lien maintenant ainsi l’implant tubulaire dans l’état contracté. Un déplacement de l’élément amovible d’assemblage permet de dissocier les extrémités du premier lien, pour le passage en configuration dissociée du dispositif de traitement. Figure pour l'abrégé : Figure 1 Device for treating a blood vessel The present invention relates to a device (10) for treating a blood vessel, comprising: a tubular implant (20) tending to expand radially from a contracted state to an expanded state; and a device (22) for maintaining the tubular implant in the contracted state, said holder being removable between an assembled configuration and a dissociated configuration. The holding device comprises: at least a first deformable link (50) extending between two ends; and a removable element (54) for assembling said ends of said first link. In the assembled configuration, the first link (50) surrounds the tubular implant, the ends of said first link being held together by the removable assembly member, the first link thereby maintaining the tubular implant in the contracted state. A movement of the removable assembly element makes it possible to dissociate the ends of the first link, for the passage in the dissociated configuration of the treatment device. Figure for abstract: Figure 1
Description
La présente invention concerne un dispositif de traitement d’un vaisseau sanguin, du type comportant: un implant tubulaire tendant à s’expanser radialement d’un état contracté à un état dilaté, l’implant tubulaire s’étendant selon un axe principal entre une extrémité proximale et une extrémité distale; et un dispositif de maintien de l’implant tubulaire dans l’état contracté, ledit dispositif de maintien étant amovible entre une configuration assemblée et une configuration dissociée du dispositif de traitement.The present invention relates to a device for treating a blood vessel, of the type comprising: a tubular implant tending to expand radially from a contracted state to a dilated state, the tubular implant extending along a main axis between a proximal end and a distal end; and a device for holding the tubular implant in the contracted state, said holding device being removable between an assembled configuration and a configuration dissociated from the treatment device.
Un tel dispositif s’applique à l’installation dans un vaisseau sanguin d’implants tubulaires, également dénommés endoprothèses ou stents.Such a device applies to the installation in a blood vessel of tubular implants, also called endoprostheses or stents.
Les implants tubulaires auto-expansibles se déploient spontanément une fois en position dans le vaisseau sanguin. L’élasticité d’un implant peut cependant provoquer un déploiement brusque lors de son largage, avec un risque d’imprécision dans son positionnement. L’implant peut notamment se déplacer inopinément vers l’extrémité distale du dispositif.Self-expanding tubular implants expand spontaneously once in position in the blood vessel. The elasticity of an implant can however cause a sudden deployment during its release, with a risk of inaccuracy in its positioning. In particular, the implant may move unexpectedly towards the distal end of the device.
Le document FR2688688 décrit un dispositif de traitement du type précité, dans lequel l’implant tubulaire est inséré dans une tulipe sécable, qui est ouverte lorsque l’implant est positionné. L’expansion radiale dudit implant est ainsi contrôlée. Cependant, les pétales de la tulipe risquent de déplacer l’implant lors du retrait du dispositif de maintien.The document FR2688688 describes a treatment device of the aforementioned type, in which the tubular implant is inserted into a divisible tulip, which is open when the implant is positioned. The radial expansion of said implant is thus controlled. However, the petals of the tulip may displace the implant when removing the retainer.
La présente invention a pour but de proposer un dispositif de traitement pour l’installation d’un implant tubulaire, permettant un largage contrôlé de l’implant ainsi qu’une facilité de mise en œuvre.The present invention aims to provide a treatment device for the installation of a tubular implant, allowing controlled release of the implant as well as ease of implementation.
A cet effet, l’invention a pour objet un dispositif de traitement du type précité,, dans lequel:le dispositif de maintien comprend: au moins un premier lien déformable, s’étendant entre deux extrémités; et un élément amovible d’assemblage desdites extrémités dudit premier lien; le dispositif de traitement est configuré de sorte que, dans la configuration assemblée dudit dispositif de traitement, le premier lien entoure l’implant tubulaire, les extrémités dudit premier lien étant maintenues assemblées par l’élément amovible d’assemblage, le premier lien maintenant ainsi l’implant tubulaire dans l’état contracté; et le dispositif de traitement est configuré de sorte qu’un déplacement de l’élément amovible d’assemblage permet de dissocier les extrémités du premier lien, permettant l’expansion radiale de l’implant tubulaire et le passage en configuration dissociée du dispositif de traitement.To this end, the subject of the invention is a treatment device of the aforementioned type, in which : the holding device comprises: at least one first deformable link, extending between two ends; and a removable element for assembling said ends of said first link; the treatment device is configured so that, in the assembled configuration of said treatment device, the first link surrounds the tubular implant, the ends of said first link being held together by the removable assembly element, the first link thus maintaining the tubular implant in the contracted state; and the treatment device is configured so that a displacement of the removable assembly element makes it possible to dissociate the ends of the first link, allowing the radial expansion of the tubular implant and the transition to the dissociated configuration of the treatment device .
Suivant d’autres aspects avantageux de l’invention, le dispositif de traitement comporte l’une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prises isolément ou suivant toutes les combinaisons techniquement possibles:According to other advantageous aspects of the invention, the processing device comprises one or more of the following characteristics, taken in isolation or in all technically possible combinations:
- chacune des extrémités du premier lien comporte un anneau d’assemblage; l’élément amovible d’assemblage comporte une première tige apte à traverser chacun desdits anneaux, de sorte à maintenir assemblées lesdites extrémités; et le dispositif de traitement est configuré de sorte qu’un déplacement de la première tige parallèlement à l’axe principal de l’implant tubulaire permet de dissocier les extrémités du premier lien;- each of the ends of the first link has an assembly ring; the removable assembly element comprises a first rod able to pass through each of said rings, so as to keep said ends assembled; and the treatment device is configured so that a displacement of the first rod parallel to the main axis of the tubular implant makes it possible to dissociate the ends of the first link;
- le dispositif de maintien comprend en outre un deuxième lien déformable, ledit deuxième lien s’étendant entre deux extrémités; le dispositif de traitement est configuré de sorte que, dans la configuration assemblée dudit dispositif de traitement, le deuxième lien entoure radialement l’implant tubulaire, les extrémités dudit deuxième lien étant maintenues assemblées par l’élément amovible d’assemblage, le deuxième lien maintenant ainsi l’implant tubulaire dans l’état contracté; et dans la configuration assemblée du dispositif de traitement, les premier et deuxième liens sont écartés l’un de l’autre selon l’axe principal de l’implant tubulaire;- the holding device further comprises a second deformable link, said second link extending between two ends; the treatment device is configured so that, in the assembled configuration of said treatment device, the second link radially surrounds the tubular implant, the ends of said second link being held together by the removable assembly element, the second link maintaining thus the tubular implant in the contracted state; and in the assembled configuration of the treatment device, the first and second links are separated from each other along the main axis of the tubular implant;
- chacune des extrémités du deuxième lien comporte un anneau d’assemblage; dans la configuration assemblée du dispositif de traitement, les extrémités du deuxième lien sont maintenues assemblées par la première tige passant par lesdits anneaux d’assemblage; et le dispositif de traitement est configuré de sorte qu’un déplacement de la première tige parallèlement à l’axe principal de l’implant tubulaire permet de dissocier les extrémités du deuxième lien;- each end of the second link has an assembly ring; in the assembled configuration of the treatment device, the ends of the second link are held together by the first rod passing through said assembly rings; and the treatment device is configured so that a displacement of the first rod parallel to the main axis of the tubular implant makes it possible to dissociate the ends of the second link;
- chacune des extrémités du deuxième lien comporte un anneau d’assemblage; l’élément amovible d’assemblage comporte une deuxième tige apte à traverser chacun desdits anneaux, de sorte à maintenir assemblées lesdites extrémités du deuxième lien; et le dispositif de traitement est configuré de sorte qu’un déplacement de la deuxième tige parallèlement à l’axe principal de l’implant tubulaire permet de dissocier les extrémités du deuxième lien.- each end of the second link has an assembly ring; the removable assembly element comprises a second rod able to pass through each of said rings, so as to hold said ends of the second link together; and the treatment device is configured so that a displacement of the second rod parallel to the main axis of the tubular implant makes it possible to dissociate the ends of the second link.
L’invention se rapporte en outre à un ensemble d’installation d’un dispositif de traitement en configuration assemblée, comprenant: un dispositif de traitement de vaisseau sanguin tel que décrit ci-dessus; et au moins une première sangle souple s’étendant entre une première et une seconde extrémités.The invention further relates to an installation assembly of a treatment device in an assembled configuration, comprising: a blood vessel treatment device as described above; and at least a first flexible strap extending between first and second ends.
Suivant d’autres aspects avantageux de l’invention, l’ensemble d’installation comporte l’une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prises isolément ou suivant toutes les combinaisons techniquement possibles:According to other advantageous aspects of the invention, the installation assembly comprises one or more of the following characteristics, taken in isolation or in all technically possible combinations:
- l’ensemble comprend: au moins une seconde sangle souple; et un premier et un second éléments de préhension, chacune des première et seconde sangles souples s’étendant entre une première et une seconde extrémités, chacune des premières extrémités étant reliées au premier élément de préhension, chacune des secondes extrémités étant reliées au second élément de préhension;- the set includes: at least one second soft strap; and first and second gripping elements, each of the first and second flexible straps extending between first and second ends, each of the first ends being connected to the first gripping element, each of the second ends being connected to the second grasping;
- l’au moins une première sangle souple est un collier de serrage, les première et seconde extrémités comprenant des moyens d’assemblage l’une à l’autre;- the at least one first flexible strap is a clamp, the first and second ends comprising assembly means to one another;
- l’ensemble comprend en outre au moins un élément d’insertion, ledit élément d’insertion comprenant une surface de contact apte à être appliquée contre l’implant tubulaire du dispositif de traitement, ladite surface de contact comprenant une rainure.- the assembly further comprises at least one insertion element, said insertion element comprising a contact surface able to be applied against the tubular implant of the treatment device, said contact surface comprising a groove.
L’invention se rapporte en outre à un procédé d’installation en configuration assemblée du dispositif de traitement décrit ci-dessus à partir d’un ensemble tel que décrit ci-dessus, le procédé comprenant les étapes suivantes: l’implant tubulaire étant dans l’état dilaté, disposition de l’au moins une première sangle souple sous forme d’une boucle ; puis placement de ladite boucle autour de l’implant tubulaire; puis serrage de la boucle de sorte à placer l’implant tubulaire dans l’état contracté; puis assemblage des extrémités d’au moins le premier lien avec l’élément amovible d’assemblage.The invention also relates to a method for installing in assembled configuration the treatment device described above from an assembly as described above, the method comprising the following steps: the tubular implant being in the expanded state, arrangement of the at least one first flexible strap in the form of a loop; then placement of said loop around the tubular implant; then tightening the loop so as to place the tubular implant in the contracted state; then assembly of the ends of at least the first link with the removable assembly element.
L’invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d’exemple non limitatif et faite en se référant aux dessins sur lesquels:The invention will be better understood on reading the following description, given solely by way of non-limiting example and made with reference to the drawings in which:
Les figures 1 et 2 représentent respectivement un dispositif 10 et un dispositif 110 de traitement, selon un premier et selon un deuxième modes de réalisation de l’invention. Dans la suite de la description, les dispositifs 10 et 110 seront décrits simultanément, les éléments communs étant désignés par les mêmes numéros de référence.FIGS. 1 and 2 represent respectively a device 10 and a processing device 110, according to a first and according to a second embodiment of the invention. In the rest of the description, the devices 10 and 110 will be described simultaneously, the common elements being designated by the same reference numbers.
Le dispositif 10, 110 est destiné au traitement d’un vaisseau sanguin 12, représenté sur la figure 1. On considère que le vaisseau sanguin 12 est délimité par une paroi interne 14.The device 10, 110 is intended for the treatment of a blood vessel 12, shown in Figure 1. It is considered that the blood vessel 12 is delimited by an internal wall 14.
Le dispositif de traitement 10, 110 comporte un implant tubulaire ou endoprothèse 20, 120 et un dispositif 22, 122 de maintien de l’implant tubulaire dans l’état contracté. L’endoprothèse 20 est représentée schématiquement sur les figures 3 à 5.The treatment device 10, 110 comprises a tubular implant or endoprosthesis 20, 120 and a device 22, 122 for maintaining the tubular implant in the contracted state. The endoprosthesis 20 is shown schematically in Figures 3 to 5.
De préférence, le dispositif de traitement 10, 110 comporte en outre un tuteur 24.Preferably, the processing device 10, 110 further comprises a tutor 24.
L’endoprothèse 20, 120 est auto-expansible, c’est-à-dire susceptible de se déployer spontanément entre un état contracté, représenté sur les figures 1, 2, 4 et 5, et un état dilaté visible sur la figure 3.The endoprosthesis 20, 120 is self-expanding, that is to say able to deploy spontaneously between a contracted state, shown in Figures 1, 2, 4 and 5, and an expanded state visible in Figure 3.
Dans l’état contracté, l’endoprothèse 20, 120 présente un diamètre minimal 30. Dans l’état dilaté, l’endoprothèse 20, 120 présente un diamètre maximal 31 supérieur audit diamètre minimal 30.In the contracted state, the stent 20, 120 has a minimum diameter 30. In the expanded state, the stent 20, 120 has a maximum diameter 31 greater than said minimum diameter 30.
Dans les modes de réalisation considérés, le diamètre maximal 31 est supérieur ou égal à un diamètre 32 du vaisseau sanguin 12 dans une zone d’implantation dans laquelle l’endoprothèse 20, 120 doit être implantée.In the considered embodiments, the maximum diameter 31 is greater than or equal to a diameter 32 of the blood vessel 12 in an implantation zone in which the stent 20, 120 is to be implanted.
L’état dilaté représente un état de repos de l’endoprothèse 20, 120 en l’absence de contraintes mécaniques extérieures.The dilated state represents a state of rest of the endoprosthesis 20, 120 in the absence of external mechanical stresses.
L’endoprothèse 20, 120 comporte par exemple un treillis 34, 134 à mémoire de forme, notamment métallique, refermé sur lui-même autour d’un axe 40. L’endoprothèse s’étend entre une première extrémité 42, dite extrémité distale, et une seconde extrémité 44, dite extrémité proximale.The stent 20, 120 comprises for example a mesh 34, 134 with shape memory, in particular metal, closed on itself around an axis 40. The stent extends between a first end 42, called the distal end, and a second end 44, called the proximal end.
Dans l’état dilaté, l’endoprothèse présente une longueur minimale 35 entre les extrémités distale 42 et proximale 44.In the expanded state, the stent has a minimum length of 35 between the distal 42 and proximal 44 ends.
De manière optionnelle, comme visible sur la figure 2, l’endoprothèse 20, 120 comporte en outre un film 136 d’une matière extensible, qui remplit les mailles du treillis métallique 134. Le film 136 est par exemple formé d’un élastomère biocompatible.Optionally, as seen in Figure 2, the endoprosthesis 20, 120 further comprises a film 136 of an extensible material, which fills the meshes of the metal mesh 134. The film 136 is for example formed of a biocompatible elastomer .
Selon un mode de réalisation, l’endoprothèse 20, 120 comporte en outre une valve anti-retour (non représentée) pour le vaisseau sanguin 12.According to one embodiment, the endoprosthesis 20, 120 further comprises a one-way valve (not shown) for the blood vessel 12.
Le dispositif de maintien 22, 122 comporte au moins un lien 50, 150, 151, 152 déformable; et un élément d’assemblage 54, 154.The holding device 22, 122 comprises at least one deformable link 50, 150, 151, 152; and an assembly element 54, 154.
Le lien 50, 150, 151, 152 déformable est souple, mais de préférence non extensible. Ledit lien 50, 150, 151, 152 s’étend entre deux extrémités 60. Chacune desdites extrémités est munie d’un organe 62 d’association avec l’élément d’assemblage. Dans les modes de réalisation représentés, l’organe 62 est un anneau.The deformable link 50, 150, 151, 152 is flexible, but preferably non-stretchable. Said link 50, 150, 151, 152 extends between two ends 60. Each of said ends is provided with a member 62 for association with the assembly element. In the embodiments shown, member 62 is a ring.
De préférence, le dispositif de maintien comporte au moins deux liens 50, 150, 151. Dans le mode de réalisation de la figure 1, le dispositif de maintien 22 comporte trois liens 50 sensiblement identiques les uns aux autres. De même, dans le mode de réalisation de la figure 2, le dispositif de maintien 122 comporte un premier 150, un deuxième 151 et un troisième 152 liens sensiblement identiques les uns aux autres.Preferably, the holding device comprises at least two links 50, 150, 151. In the embodiment of FIG. 1, the holding device 22 comprises three links 50 that are substantially identical to one another. Similarly, in the embodiment of Figure 2, the holding device 122 comprises a first 150, a second 151 and a third 152 links substantially identical to each other.
Selon des variantes non représentées, le dispositif de maintien comporte un nombre de liens supérieur à trois.According to variants not shown, the holding device comprises a number of links greater than three.
Selon un mode de réalisation, tel que représenté à la figure 3, le ou chaque lien 50, 150, 151, 152 comporte une zone 64 de fixation permanente à l’endoprothèse 20, 120. Ladite zone 64 est de préférence située sensiblement à égale distance des deux extrémités 60. Chaque lien forme ainsi une paire de brins 66 souples, reliés à l’endoprothèse 20, 120 par la zone 64 de fixation.According to one embodiment, as shown in Figure 3, the or each link 50, 150, 151, 152 comprises a zone 64 for permanent attachment to the endoprosthesis 20, 120. Said zone 64 is preferably located substantially equal distance from the two ends 60. Each link thus forms a pair of flexible strands 66, connected to the endoprosthesis 20, 120 by the zone 64 of attachment.
Selon une variante de réalisation, le ou chaque lien est dépourvu de fixation permanente à l’endoprothèse.According to a variant embodiment, the or each link has no permanent attachment to the endoprosthesis.
L’élément d’assemblage 54, 154 est apte à s’associer de manière réversible aux extrémités 60 de chaque lien 50, 150, 151, 152, de sorte à assembler l’une à l’autre lesdites extrémités.The assembly element 54, 154 is capable of reversibly associating with the ends 60 of each link 50, 150, 151, 152, so as to assemble said ends to one another.
Dans les modes de réalisation représentés, l’élément d’assemblage 54, 154 comporte au moins une tige 55, 155, 156. Plus précisément, dans le mode de réalisation de la figure 1, l’élément d’assemblage 54 comporte une tige 55. Dans le mode de réalisation de la figure 2, l’élément d’assemblage 154 comporte une première 155 et une deuxième 156 tiges.In the embodiments shown, the assembly element 54, 154 comprises at least one rod 55, 155, 156. More specifically, in the embodiment of Figure 1, the assembly element 54 comprises a rod 55. In the embodiment of Figure 2, the assembly element 154 comprises a first 155 and a second 156 rods.
La ou chaque tige 55, 155, 156 s’étend de manière sensiblement rectiligne entre une extrémité proximale et une extrémité distale.The or each rod 55, 155, 156 extends substantially straight between a proximal end and a distal end.
De préférence, l’élément d’assemblage 54, 154 comprend en outre un ou des fils de préhension 57. Le ou chaque fil de préhension 57 prolonge la ou chaque tige 55, 155, 156 à partir de son extrémité proximale. De préférence, un fil de préhension 57 est venu de matière avec la tige 55, 155, 156 correspondante.Preferably, the assembly element 54, 154 further comprises one or more gripping wires 57. The or each gripping wire 57 extends the or each rod 55, 155, 156 from its proximal end. Preferably, a grip wire 57 is integral with the corresponding rod 55, 155, 156.
Dans une configuration assemblée du dispositif de traitement 10, 110, telle que représentée sur les figures 1 et 2, le dispositif de maintien 22, 122 maintient l’endoprothèse 20, 120 dans l’état contracté.In an assembled configuration of the treatment device 10, 110, as shown in Figures 1 and 2, the holder 22, 122 holds the stent 20, 120 in the contracted state.
Plus précisément, dans la configuration assemblée, chaque lien 50, 150, 151, 152 entoure une surface externe de l’endoprothèse 20, 120 dans l’état contracté. En d’autres termes, chaque lien 50, 150, 151, 152 est sensiblement disposé dans un plan perpendiculaire à l’axe 40. En outre, les extrémités 60 de chaque lien 50, 150, 151, 152 sont disposées proches ou au contact l’une de l’autre et assemblées l’une à l’autre par l’élément d’assemblage 54, 154.Specifically, in the assembled configuration, each link 50, 150, 151, 152 surrounds an outer surface of the stent 20, 120 in the contracted state. In other words, each link 50, 150, 151, 152 is substantially arranged in a plane perpendicular to the axis 40. In addition, the ends 60 of each link 50, 150, 151, 152 are arranged close to or in contact from each other and assembled to each other by the assembly element 54, 154.
Dans la configuration assemblée, la ou chaque tige 55, 155, 156 de l’élément d’assemblage est disposée parallèlement à l’axe 40. La ou chaque tige 55, 155, 156 passe dans les anneaux 62 de chaque extrémité d’au moins un lien 50, 150, 151, 152, assemblant l’une à l’autre lesdites extrémités.In the assembled configuration, the or each rod 55, 155, 156 of the assembly element is arranged parallel to the axis 40. The or each rod 55, 155, 156 passes through the rings 62 of each end of at least least one link 50, 150, 151, 152, assembling said ends to one another.
Plus précisément, dans le mode de réalisation de la figure 1, la tige 55 est disposée contre une surface externe de l’endoprothèse 20, ladite tige passant par les anneaux 62 de chaque extrémité 60 de chacun des trois liens 50. De préférence, les trois liens 50 sont espacés les uns des autres et répartis sensiblement régulièrement le long de l’endoprothèse 20, entre les extrémités distale 42 et proximale 44.More specifically, in the embodiment of Figure 1, the rod 55 is disposed against an outer surface of the stent 20, said rod passing through the rings 62 of each end 60 of each of the three links 50. Preferably, the three links 50 are spaced from each other and distributed substantially evenly along the stent 20, between the distal 42 and proximal 44 ends.
Dans le mode de réalisation de la figure 2, la première tige 155 est disposée contre une surface externe de l’endoprothèse 120, ladite première tige passant par les anneaux 62 de chaque extrémité 60 de chacun des premier 150 et deuxième 151 liens. Lesdits premier 150 et deuxième 151 liens sont disposés à proximité, respectivement, de l’extrémité distale 42 et de l’extrémité proximale 44 de l’endoprothèse 120.In the embodiment of Figure 2, the first rod 155 is placed against an outer surface of the endoprosthesis 120, said first rod passing through the rings 62 of each end 60 of each of the first 150 and second 151 links. Said first 150 and second 151 links are arranged near, respectively, the distal end 42 and the proximal end 44 of the endoprosthesis 120.
En outre, la deuxième tige 156 est disposée contre la surface externe de l’endoprothèse 120, ladite deuxième tige passant par les anneaux 62 de chaque extrémité 60 du troisième lien 152. De préférence, le troisième lien 152 est disposé entre les premier 150 et deuxième 151 liens selon l’axe 40, sensiblement à mi-distance des extrémités distale 42 et proximale 44 de l’endoprothèse 120.In addition, the second rod 156 is disposed against the outer surface of the endoprosthesis 120, said second rod passing through the rings 62 of each end 60 of the third link 152. Preferably, the third link 152 is disposed between the first 150 and second 151 links along the axis 40, substantially halfway between the distal 42 and proximal 44 ends of the endoprosthesis 120.
Le tuteur 24 selon un axe principal, confondu sur les figures 1 et 2 avec l’axe 40 de l’implant tubulaire 20.The tutor 24 along a main axis, merged in Figures 1 and 2 with the axis 40 of the tubular implant 20.
Le tuteur 24 comprend une cavité tubulaire 70, permettant d’enfiler ledit tuteur 24 sur un guide chirurgical filiforme (non représenté) installé dans le vaisseau sanguin 12.The stent 24 comprises a tubular cavity 70, allowing said stent 24 to be threaded onto a filiform surgical guide (not shown) installed in the blood vessel 12.
Le tuteur 24 a une forme sensiblement cylindrique de révolution et comporte une canule 72, une couronne de guidage 74 et un tube 76. La cavité tubulaire 70 est continue à l’intérieur de la canule 72 et du tube 76.The guardian 24 has a substantially cylindrical shape of revolution and comprises a cannula 72, a guide ring 74 and a tube 76. The tubular cavity 70 is continuous inside the cannula 72 and the tube 76.
La canule 72 a une forme sensiblement cylindrique et s’étend entre une extrémité 78, dite distale, et la couronne de guidage 74. L’extrémité distale 78 forme une extrémité du tuteur 24. Comme visible sur la figure 1, la canule 72 présente un diamètre externe et une longueur axiale permettant à l’endoprothèse 20, 120 dans l’état contracté d’être disposée autour de ladite canule.The cannula 72 has a substantially cylindrical shape and extends between a so-called distal end 78 and the guide ring 74. The distal end 78 forms one end of the stent 24. As can be seen in FIG. 1, the cannula 72 has an outer diameter and an axial length enabling the stent 20, 120 in the contracted state to be disposed around said cannula.
La couronne de guidage 74 entoure une extrémité du tube 76 adjacente à la canule 72. La couronne de guidage 74 forme une saillie radiale par rapport à la canule. Ladite couronne de guidage constitue ainsi une butée axiale qui maintient l’implant tubulaire 20 autour de la canule 72.The guide ring 74 surrounds an end of the tube 76 adjacent to the cannula 72. The guide ring 74 forms a radial projection with respect to the cannula. Said guide ring thus constitutes an axial stop which holds the tubular implant 20 around the cannula 72.
La couronne de guidage 74 comporte une ou plusieurs tubulures 80 traversantes, parallèles à l’axe principal.The guide ring 74 comprises one or more through pipes 80, parallel to the main axis.
Le tube 76 s’étend de telle façon qu’il puisse être manipulé dans sa partie proximale par l’opérateur hors du patient.The tube 76 extends in such a way that it can be manipulated in its proximal part by the operator outside the patient.
Dans la configuration assemblée du dispositif de traitement 10, 110, l’endoprothèse 20, 120 dans l’état contracté est disposée autour de la canule 72 du tuteur 24; et la ou chaque tige 55, 155, 156 traverse une tubulure 80 de la couronne de guidage 74. De préférence, le ou chaque fil de préhension 57 de l’élément d’assemblage 54, 154 passe dans le tube 76 et se prolonge jusqu’en partie proximale dudit tube, de sorte à pouvoir être manipulé par l’opérateur hors du patient.In the assembled configuration of the treatment device 10, 110, the stent 20, 120 in the contracted state is disposed around the cannula 72 of the stent 24; and the or each rod 55, 155, 156 passes through a tube 80 of the guide ring 74. Preferably, the or each gripping wire 57 of the assembly element 54, 154 passes through the tube 76 and extends to in the proximal part of said tube, so that it can be manipulated by the operator outside the patient.
De manière optionnelle, le dispositif de traitement 10 comporte en outre un nez de guidage (non représenté) apte à être positionné à l’extrémité distale 78 de la canule 72. Un tel nez de guidage, notamment décrit dans le document FR2946865, est adapté pour assurer un contact atraumatique avec le vaisseau sanguin 12. Un tel nez de guidage comporte par exemple une tête souple en forme d’ogive.Optionally, the treatment device 10 further comprises a guide nose (not shown) capable of being positioned at the distal end 78 of the cannula 72. Such a guide nose, in particular described in the document FR2946865, is suitable to ensure atraumatic contact with the blood vessel 12. Such a guide nose comprises for example a flexible head in the shape of an ogive.
Les figures 3 à 5 représente partiellement un ensemble 200 d’installation du dispositif de traitement 10, 110 en configuration assemblée, selon un premier mode de réalisation de l’invention.Figures 3 to 5 partially represent an installation assembly 200 of the processing device 10, 110 in the assembled configuration, according to a first embodiment of the invention.
L’ensemble d’installation 200 comprend le dispositif de traitement 10 décrit ci-dessus; et un dispositif d’installation 202. En variante non représentée, le dispositif 110 remplace le dispositif 10 dans l’ensemble 200.Installation set 200 includes processing device 10 described above; and an installation device 202. Alternatively, not shown, device 110 replaces device 10 in assembly 200.
La figure 3 montre le dispositif 10 dans une configuration dissociée, seuls l’endoprothèse 20 et les liens 50 étant visibles. L’endoprothèse 20 est dans l’état dilaté, correspondant à son état de repos. Chaque lien 50 est fixé à l’endoprothèse 20 par la zone de fixation 64 correspondante, les extrémités 60 de chaque lien étant libres.Figure 3 shows device 10 in a disassembled configuration, with only stent 20 and links 50 visible. The endoprosthesis 20 is in the expanded state, corresponding to its state of rest. Each link 50 is fixed to the endoprosthesis 20 by the corresponding fixing zone 64, the ends 60 of each link being free.
Le dispositif d’installation 202 comporte au moins une sangle 204 souple, mais de préférence non étirable. La sangle 204 s’étend entre une première 206 et une seconde 208 extrémités.Installation device 202 includes at least one strap 204 that is flexible, but preferably non-stretchable. Strap 204 extends between first 206 and second 208 ends.
De préférence, comme dans le mode de réalisation représenté, le dispositif d’installation 202 comporte: au moins deux sangles 204 souples; et un premier 210 et un second 212 éléments de préhension. Plus précisément, dans le mode de réalisation représenté, le dispositif d’installation 202 comporte trois sangles 204 souples.Preferably, as in the embodiment shown, the installation device 202 comprises: at least two flexible straps 204; and a first 210 and a second 212 gripping elements. More specifically, in the embodiment shown, the installation device 202 comprises three straps 204 flexible.
Les premières extrémités 206 des sangles 204 sont reliées au premier élément de préhension 210 et écartées les unes des autres. De même, les secondes extrémités 208 des sangles 204 sont reliées au second élément de préhension 212 et écartées les unes des autres.The first ends 206 of the straps 204 are connected to the first gripping element 210 and separated from each other. Similarly, the second ends 208 of the straps 204 are connected to the second gripping element 212 and separated from each other.
De préférence, les sangles 204 du dispositif d’installation 202 présentent une longueur sensiblement identique; et les premières et secondes extrémités desdites sangles sont alignées selon un même ordre le long des premier 210 et second 212 éléments de préhension.Preferably, the straps 204 of the installation device 202 have a substantially identical length; and the first and second ends of said straps are aligned in the same order along the first 210 and second 212 gripping elements.
Chaque élément de préhension 210, 212 a par exemple la forme d’un barreau rectiligne. Sur chacun desdits éléments de préhension 210, 212, les extrémités 206 ou 208 des sangles sont réparties sur une distance de préférence inférieure à la longueur minimale 35 de l’endoprothèse 20, 120 à l’état dilaté.Each gripping element 210, 212 has for example the shape of a rectilinear bar. On each of said gripping elements 210, 212, the ends 206 or 208 of the straps are distributed over a distance preferably less than the minimum length 35 of the endoprosthesis 20, 120 in the expanded state.
Dans le mode de réalisation représenté, le premier élément de préhension 210 est relié de manière amovible aux premières extrémités 206 des sangles 204. Plus précisément, le premier élément de préhension 210 comporte plusieurs premiers moyens 214 d’assemblage amovible, répartis sur sa longueur. Lesdits premiers moyens d’assemblage amovible sont par exemple des crochets 214. Par ailleurs, chaque première extrémité 206 des sangles 204 comporte un second moyen 216 d’assemblage amovible, apte à coopérer avec un premier moyen 214 correspondant. Les seconds moyens d’assemblage amovible sont par exemple des anneaux 216.In the embodiment shown, the first gripping element 210 is removably connected to the first ends 206 of the straps 204. More precisely, the first gripping element 210 comprises several first means 214 of removable assembly, distributed over its length. Said first removable assembly means are for example hooks 214. Furthermore, each first end 206 of the straps 204 includes a second removable assembly means 216, capable of cooperating with a corresponding first means 214. The second removable assembly means are for example rings 216.
Par ailleurs, dans le mode de réalisation représenté, le second élément de préhension 212 est fixé de manière permanente aux secondes extrémités 208 des sangles 204.Furthermore, in the embodiment shown, the second gripping element 212 is permanently attached to the second ends 208 of the straps 204.
En variante non représentée, les premier et second éléments de préhension sont tous deux fixés aux sangles de manière permanente, ou encore tous deux reliés aux sangles de manière amovible.In a variant not shown, the first and second gripping elements are both fixed to the straps permanently, or even both connected to the straps in a removable manner.
De manière optionnelle, l’ensemble d’installation 200 comprend en outre au moins un élément d’insertion 220. L’élément d’insertion 220 se présente sous la forme d’une plaquette comprenant une surface de contact 222, apte à être appliquée contre l’endoprothèse 20, 120 comme visible sur les figures 4 et 5. L’élément d’insertion 220 comporte également une rainure 224, sensiblement rectiligne, ménagée dans la surface de contact 222. Comme décrit ci-après, la rainure 224 est apte à accueillir l’une des première ou deuxième tiges 55, 155, 156 du dispositif 10, 110.Optionally, the installation assembly 200 further comprises at least one insertion element 220. The insertion element 220 is in the form of a plate comprising a contact surface 222, capable of being applied against the endoprosthesis 20, 120 as seen in Figures 4 and 5. The insertion element 220 also includes a groove 224, substantially rectilinear, made in the contact surface 222. As described below, the groove 224 is able to accommodate one of the first or second rods 55, 155, 156 of the device 10, 110.
En variante non représentée, l’élément d’insertion comprenant une surface de contact et une rainure est formé d’une pièce avec la ou les sangles du dispositif d’installation.In a variant not shown, the insertion element comprising a contact surface and a groove is formed in one piece with the strap or straps of the installation device.
De manière optionnelle, l’ensemble d’installation 200 comprend en outre au moins un outil de préhension 226, destiné à faciliter la manipulation des extrémités 60 des liens 50, 150, 151, 152 durant l’installation du dispositif 10, 110. De préférence, l’ensemble d’installation 200 comprend un outil de préhension 226 associé à chaque extrémité 60 de chacun des liens du dispositif 10, 110.Optionally, the installation assembly 200 further comprises at least one gripping tool 226, intended to facilitate manipulation of the ends 60 of the links 50, 150, 151, 152 during the installation of the device 10, 110. Preferably, the installation assembly 200 includes a gripping tool 226 associated with each end 60 of each of the links of the device 10, 110.
De préférence, chaque outil de préhension 226 est relié de manière amovible à l’extrémité 60 correspondante. Dans le mode de réalisation représenté aux figures 3 et 4, chaque outil de préhension 226 est formé d’un fil passant par l’anneau 62 de l’extrémité 60 correspondante. Seuls deux fils 226 sont représentés sur chacune des figures 3 et 4.Preferably, each gripping tool 226 is removably connected to the corresponding end 60. In the embodiment shown in Figures 3 and 4, each gripping tool 226 is formed of a wire passing through the ring 62 of the corresponding end 60. Only two wires 226 are shown in each of Figures 3 and 4.
La figure 6 représente partiellement un ensemble 300 d’installation du dispositif de traitement 10, 110 en configuration assemblée, selon un deuxième mode de réalisation de l’invention.FIG. 6 partially represents an installation assembly 300 of the processing device 10, 110 in the assembled configuration, according to a second embodiment of the invention.
L’ensemble d’installation 300 comprend le dispositif de traitement 10 décrit ci-dessus; et un dispositif d’installation 302. Seule l’endoprothèse 20 du dispositif 10 est représentée, en pointillés, sur la figure 6. En variante non représentée, le dispositif 110 remplace le dispositif 10 dans l’ensemble 300.Installation set 300 includes processing device 10 described above; and an installation device 302. Only the endoprosthesis 20 of the device 10 is shown, in dotted lines, in FIG. 6. Alternatively, not shown, the device 110 replaces the device 10 in the set 300.
De manière analogue au dispositif d’installation 202 précédemment décrit, le dispositif d’installation 302 comporte au moins une sangle 304 souple, mais de préférence non étirable, qui s’étend entre une première 306 et une seconde 308 extrémités.Analogously to the installation device 202 previously described, the installation device 302 comprises at least one strap 304 flexible, but preferably non-stretchable, which extends between a first 306 and a second 308 ends.
Plus précisément, l’au moins une sangle 304 est de type collier de serrage, les première 306 et seconde 308 extrémités comprenant des moyens d’assemblage l’une à l’autre. Par exemple, le collier 304 comporte, à proximité de sa seconde extrémité 308, des formes d’assemblage 310 par exemple de type dents de scie; et la première extrémité 306 est un bloc renfermant une cage à cliquet anti-retour (non représenté).More specifically, the at least one strap 304 is of the clamp type, the first 306 and second 308 ends comprising means for assembly to one another. For example, the collar 304 comprises, near its second end 308, assembly shapes 310, for example of the sawtooth type; and the first end 306 is a block enclosing a non-return ratchet cage (not shown).
De préférence, comme dans le mode de réalisation représenté, le dispositif d’installation 302 comporte: une pluralité de colliers 304; et un support 312. On considère que la pluralité de colliers 304, au moins au nombre de deux, sont sensiblement identiques. Un seul collier 304 est visible sur la figure 6.Preferably, as in the embodiment shown, installation device 302 includes: a plurality of collars 304; and a support 312. It is considered that the plurality of collars 304, at least two in number, are substantially identical. A single collar 304 is visible in Figure 6.
Le support 312 a par exemple la forme d’une plaque, comprenant une première 314 et une seconde 316 faces opposées. Dans la description qui suit, on considère une base orthonormée (X, Y, Z), chacune des première 314 et seconde 316 faces s’étendant sensiblement dans un plan (X, Y).The support 312 has for example the shape of a plate, comprising a first 314 and a second 316 opposite faces. In the following description, an orthonormal base (X, Y, Z) is considered, each of the first 314 and second 316 faces extending substantially in a plane (X, Y).
Le support 312 comporte une fente 318 s’étendant selon la direction Y. Les blocs 306 formant la première extrémité des colliers 304 sont fixés à la première face 314 du support le long de ladite fente 318, chaque cage à cliquet anti-retour débouchant sur ladite fente.The support 312 includes a slot 318 extending along the Y direction. The blocks 306 forming the first end of the collars 304 are fixed to the first face 314 of the support along said slot 318, each non-return ratchet cage opening onto said slot.
De préférence, le dispositif d’installation 302 comporte une pluralité de cales 320, chaque cale étant associée à un collier 304. Chaque cale présente une surface 322 concave correspondant à une portion de cylindre. Plus précisément, chaque surface 322 concave est destinée à épouser une surface externe de l’endoprothèse 20, 120 à l’état contracté.Preferably, the installation device 302 comprises a plurality of wedges 320, each wedge being associated with a collar 304. Each wedge has a concave surface 322 corresponding to a cylinder portion. More specifically, each concave surface 322 is intended to match an outer surface of the endoprosthesis 20, 120 in the contracted state.
Avantageusement, chaque cale 320 est formée d’une pièce avec le bloc 306 formant la première extrémité de chaque collier 304.Advantageously, each wedge 320 is formed in one piece with the block 306 forming the first end of each collar 304.
Avantageusement, chaque cale 320 comporte une rainure 324 s’étendant selon Y, les rainures de l’ensemble des cales 320 étant alignées. Comme la rainure 224 des éléments d’insertion 220 de l’ensemble 200 précédemment décrit, la rainure 324 est apte à accueillir l’une des première ou deuxième tiges 55, 155, 156 du dispositif 10, 110.Advantageously, each wedge 320 has a groove 324 extending along Y, the grooves of all the wedges 320 being aligned. Like the groove 224 of the insertion elements 220 of the assembly 200 previously described, the groove 324 is able to accommodate one of the first or second rods 55, 155, 156 of the device 10, 110.
De manière optionnelle, l’ensemble d’installation 300 comprend en outre un ou plusieurs outils de préhension 226 tels que décrits ci-dessus, destinés à faciliter la manipulation des extrémités 60 des liens du dispositif 10, 110.Optionally, the installation assembly 300 further comprises one or more gripping tools 226 as described above, intended to facilitate the manipulation of the ends 60 of the links of the device 10, 110.
Un procédé d’installation du dispositif 10, 110 en configuration assemblée, au moyen de l’ensemble d’installation 200, va maintenant être décrit.A method of installing the device 10, 110 in an assembled configuration, using the installation assembly 200, will now be described.
Dans un état initial, l’endoprothèse 20, 120 est dans l’état dilaté, comme décrit ci-dessus. Par ailleurs, la ou chaque tige 55, 155, 156 du dispositif de maintien 22, 122 traverse une tubulure 80 de la couronne de guidage 74 du tuteur 24. L’extrémité distale de la ou de chaque tige est située proche de ladite couronne.In an initial state, the stent 20, 120 is in the expanded state, as described above. Furthermore, the or each rod 55, 155, 156 of the holding device 22, 122 passes through a pipe 80 of the guide crown 74 of the stake 24. The distal end of the or each rod is located close to said crown.
Préférentiellement, dans l’état initial, l’endoprothèse 20, 120 est disposée autour de la canule 72 du tuteur 24.Preferably, in the initial state, the endoprosthesis 20, 120 is arranged around the cannula 72 of the stent 24.
Préférentiellement, dans l’état initial, un fil 226 formant un outil de préhension est passé dans l’anneau 62 de chaque extrémité 60 de chacun des liens 50, 150, 151, 152.Preferably, in the initial state, a wire 226 forming a gripping tool is passed through the ring 62 of each end 60 of each of the links 50, 150, 151, 152.
Tout d’abord, la ou chaque sangle 204 du dispositif d’installation 202 est disposée de manière à former une boucle 230. La ou chaque boucle est ensuite disposée autour de l’endoprothèse 20, 120 à l’état dilaté. Dans le cas où le dispositif d’installation 202 comporte plusieurs sangles, lesdites sangles sont réparties sur la longueur de l’endoprothèse 20, 120.First, the or each strap 204 of the delivery device 202 is arranged to form a loop 230. The or each loop is then arranged around the stent 20, 120 in the expanded state. In the case where the installation device 202 comprises several straps, said straps are distributed over the length of the endoprosthesis 20, 120.
De préférence, dans le cas où le dispositif d’installation 202 comprend un élément de préhension 210 relié de manière amovible aux sangles 204, les extrémités 206 correspondantes desdites sangles sont assemblées audit élément de préhension 210 après avoir disposé l’endoprothèse 20, 120 dans les boucles.Preferably, in the case where the installation device 202 comprises a gripping element 210 removably connected to the straps 204, the corresponding ends 206 of said straps are assembled to said gripping element 210 after placing the endoprosthesis 20, 120 in buckles.
De préférence, pour une ou plusieurs boucles 230, un élément d’insertion 220 tel que décrit ci-dessus est disposé entre l’endoprothèse 20, 120 et la sangle 204 correspondante. Le ou les éléments d’insertion 220 sont disposés en fonction du futur emplacement de la ou des tiges 55, 155, 156, comme décrit ci-après.Preferably, for one or more loops 230, an insert member 220 as described above is disposed between the stent 20, 120 and the corresponding strap 204. The insertion element(s) 220 are arranged according to the future location of the rod(s) 55, 155, 156, as described below.
Ensuite, un effort de traction est exercé sur chacun des premier 210 et second 212 éléments de préhension, de sorte à les écarter l’un de l’autre. Les boucles 230 sont ainsi resserrées, ce qui comprime radialement l’endoprothèse 20, 120 jusqu’à l’état contracté. L’ensemble d’installation 200 est ainsi dans une première configuration intermédiaire, visible sur la figure 4.Then, a tensile force is exerted on each of the first 210 and second 212 gripping elements, so as to separate them from each other. The loops 230 are thus tightened, which radially compresses the stent 20, 120 until the contracted state. The installation assembly 200 is thus in a first intermediate configuration, visible in Figure 4.
L’effort de traction maintient le ou chaque élément d’insertion 220 serré entre la boucle 230 correspondante et l’endoprothèse 20, 120.The tensile force keeps the or each insertion element 220 tight between the corresponding loop 230 and the endoprosthesis 20, 120.
Ensuite, tout en maintenant l’effort de traction, les extrémités 60 de chacun des liens 50, 150, 151, 152 sont mises au contact l’une de l’autre, de manière à ce que chacun desdits liens entoure l’endoprothèse 20, 120 à l’état contracté. Le déplacement de chaque extrémité 60 est effectué en tirant sur les fils 226 formant les outils de préhension, passés dans les anneaux 62 correspondants.Then, while maintaining the tensile force, the ends 60 of each of the links 50, 150, 151, 152 are brought into contact with one another, so that each of said links surrounds the endoprosthesis 20 , 120 in the contracted state. Each end 60 is moved by pulling on the wires 226 forming the gripping tools, passed through the corresponding rings 62.
Simultanément, la ou chaque tige 55, 155, 156 est déplacée axialement vers l’extrémité distale 42 de l’endoprothèse. Au cours de ce déplacement axial, l’extrémité distale de la tige 55, 155, 156 correspondante est introduite dans les anneaux 62 situés aux deux extrémités de chacun des liens 50, 150, 151, 152. Les deux extrémités de chacun desdits liens sont ainsi assemblées.Simultaneously, the or each rod 55, 155, 156 is moved axially toward the distal end 42 of the stent. During this axial movement, the distal end of the corresponding rod 55, 155, 156 is introduced into the rings 62 located at the two ends of each of the links 50, 150, 151, 152. The two ends of each of said links are thus assembled.
De préférence, au cours du déplacement axial, la ou chaque tige 55, 155, 156 est introduite dans la rainure 224 d’un élément d’insertion 220 situé sur sa trajectoire, comme visible sur la figure 5. Ainsi, la ou chaque tige 55, 155, 156 est insérée entre l’endoprothèse 20, 120 et les sangles 204 de l’ensemble d’installation 200.Preferably, during the axial displacement, the or each rod 55, 155, 156 is introduced into the groove 224 of an insertion element 220 located on its path, as visible in FIG. 5. Thus, the or each rod 55, 155, 156 is inserted between stent 20, 120 and straps 204 of installation assembly 200.
Lorsque les deux extrémités 60 de chacun des liens 50, 150, 151, 152 sont assemblées par la tige 55, 155, 156 correspondante, l’ensemble d’installation 200 est dans une deuxième configuration intermédiaire, visible sur la figure 5.When the two ends 60 of each of the links 50, 150, 151, 152 are assembled by the corresponding rod 55, 155, 156, the installation assembly 200 is in a second intermediate configuration, visible in figure 5.
L’effort de traction entre les éléments de préhension 210, 212 est ensuite relâché et les boucles 230 sont desserrées, de manière à dégager les unes des autres les sangles 204 et l’endoprothèse 20, 120. L’endoprothèse, maintenue par les liens 50, 150, 151, 152, reste dans l’état contracté.The tensile force between the gripping elements 210, 212 is then released and the buckles 230 are loosened, so as to disengage the straps 204 and the endoprosthesis 20, 120 from each other. 50, 150, 151, 152, remains in the contracted state.
Le desserrage des boucles 230 permet également de dissocier le ou chaque élément d’insertion 220 de l’endoprothèse 20, 120.Loosening the loops 230 also makes it possible to dissociate the or each insertion element 220 from the endoprosthesis 20, 120.
De préférence, dans le cas où le dispositif d’installation 202 comprend un élément de préhension 210 relié de manière amovible aux sangles 204, les extrémités 206 correspondantes desdites sangles sont dissociées dudit élément de préhension 210 pour faciliter le dégagement des sangles 204.Preferably, in the case where the installation device 202 comprises a gripping element 210 removably connected to the straps 204, the corresponding ends 206 of said straps are separated from said gripping element 210 to facilitate release of the straps 204.
En parallèle, les fils 226 formant les outils de préhension sont extraits des anneaux 62 correspondants.In parallel, the wires 226 forming the gripping tools are extracted from the corresponding rings 62.
Le dispositif de traitement 10, 110 en configuration assemblée est ainsi obtenu.The processing device 10, 110 in the assembled configuration is thus obtained.
Un procédé d’installation du dispositif 10, 110 en configuration assemblée, au moyen de l’ensemble d’installation 300, va maintenant être décrit.A method of installing the device 10, 110 in an assembled configuration, using the installation assembly 300, will now be described.
Le dispositif 10, 110 est dans un même état initial que pour le procédé précédemment décrit, mettant en œuvre l’ensemble d’installation 200.The device 10, 110 is in the same initial state as for the method previously described, implementing the installation assembly 200.
Tout d’abord, la seconde extrémité 308 de chaque collier 304 du dispositif d’installation 302 est introduite dans la cage à cliquet anti-retour du bloc 306 dudit collier, jusqu’à former une saillie par rapport à la seconde face 316 du support 312.First of all, the second end 308 of each collar 304 of the installation device 302 is introduced into the non-return ratchet cage of the block 306 of said collar, until it forms a projection relative to the second face 316 of the support. 312.
Chaque collier 304 est ainsi disposé de manière à former une boucle 330. Chaque boucle est disposée autour de l’endoprothèse 20, 120 à l’état dilaté.Each collar 304 is thus arranged so as to form a loop 330. Each loop is arranged around the endoprosthesis 20, 120 in the expanded state.
Ensuite, un effort de traction est exercé sur la seconde extrémité 308 de chaque collier 304, de sorte à écarter du support 312 chacune desdites secondes extrémités. Les boucles 330 sont ainsi resserrées, ce qui comprime radialement l’endoprothèse 20, 120 jusqu’à l’état contracté.Then, a tensile force is exerted on the second end 308 of each collar 304, so as to move each of said second ends away from the support 312. The loops 330 are thus tightened, which radially compresses the stent 20, 120 until the contracted state.
L’ensemble d’installation 300 est ainsi dans une configuration intermédiaire, visible sur la figure 6. Le cliquet anti-retour de chaque collier 304 maintient le serrage de chaque boucle 330. Les cales 320 permettent à l’endoprothèse 20, 120 de conserver une forme cylindrique.The installation assembly 300 is thus in an intermediate configuration, visible in FIG. 6. The non-return pawl of each collar 304 maintains the tightening of each loop 330. The wedges 320 allow the endoprosthesis 20, 120 to retain a cylindrical shape.
Ensuite, comme décrit dans le procédé précédent, mettant en œuvre l’ensemble d’installation 200, les extrémités 60 de chaque lien 50, 150, 151, 152 sont mises au contact l’une de l’autre et une tige 55, 155, 156 du dispositif 10, 110 est introduite dans les anneaux 62 correspondants. En particulier, dans le mode de réalisation représenté, la tige 55 est introduite dans la rainure 324 formée par les cales 320.Then, as described in the previous method, implementing the installation assembly 200, the ends 60 of each link 50, 150, 151, 152 are brought into contact with each other and a rod 55, 155 , 156 of the device 10, 110 is introduced into the corresponding rings 62. In particular, in the embodiment shown, the rod 55 is inserted into the groove 324 formed by the wedges 320.
Chaque collier 304 est ensuite sectionné, de sorte à dégager l’endoprothèse 20, 120. Ladite endoprothèse, maintenue par les liens 50, 150, 151, 152, reste dans l’état contracté. En parallèle, les fils 226 formant les outils de préhension sont extraits des anneaux 62 correspondants.Each collar 304 is then cut, so as to release the stent 20, 120. Said stent, held by the links 50, 150, 151, 152, remains in the contracted state. In parallel, the wires 226 forming the gripping tools are extracted from the corresponding rings 62.
Le dispositif de traitement 10, 110 en configuration assemblée est ainsi obtenu. Ce mode de réalisation met en œuvre un dispositif d’installation 302 à usage unique, qui permet d’éviter des opérations multiples de stérilisation.The processing device 10, 110 in the assembled configuration is thus obtained. This embodiment implements a single-use installation device 302, which makes it possible to avoid multiple sterilization operations.
Un procédé d’utilisation du dispositif de traitement 10, 110 va maintenant être décrit.A method of using the processing device 10, 110 will now be described.
Tout d’abord, un chirurgien implante un guide chirurgical filiforme (non représenté) dans le vaisseau sanguin 12, depuis un point d’introduction extérieur jusqu’à la zone d’implantation dans laquelle l’endoprothèse 20, 120 doit être implantée.First, a surgeon implants a wire-like surgical guide (not shown) into the blood vessel 12, from an exterior entry point to the implantation area in which the stent 20, 120 is to be implanted.
Ensuite, le chirurgien introduit dans le vaisseau sanguin 12 le dispositif de traitement 10, 110 dans la configuration assemblée décrite ci-dessus. Le dispositif 10, 110 est déplacé le long du fil guide, jusqu’à la zone d’implantation souhaitée.Next, the surgeon introduces into the blood vessel 12 the treatment device 10, 110 in the assembled configuration described above. The device 10, 110 is moved along the guidewire, to the desired implantation zone.
Lorsque l’endoprothèse 20, 120 est disposée à proximité de ladite zone d’implantation, le tuteur 24 est déplacé axialement par rapport au fourreau d’introduction 26, de sorte à faire émerger de l’extrémité ouverte 82 la canule 72 dudit tuteur et l’endoprothèse 20, 120.When the endoprosthesis 20, 120 is placed close to said implantation zone, the stent 24 is moved axially with respect to the introduction sheath 26, so as to cause the cannula 72 of the said stent to emerge from the open end 82 and the stent 20, 120.
Ensuite, le chirurgien exerce une traction sur le fil de préhension 57 correspondant à la tige 55 ou à l’une des tiges 155, 156 du dispositif de traitement 10, 110.Then, the surgeon pulls on the grip wire 57 corresponding to the rod 55 or to one of the rods 155, 156 of the treatment device 10, 110.
Dans le cas du dispositif 10, la traction sur le fil de préhension 57 conduit la tige 55 à se déplacer vers l’extrémité proximale du dispositif. Le lien 50 le plus proche de l’extrémité distale 42 de l’endoprothèse 20 est le premier à être libéré de la tige 55. Ladite extrémité distale 42 se déploie alors en augmentant de diamètre, jusqu’à éventuellement entrer en contact avec la paroi interne 14 du vaisseau sanguin 12.In the case of device 10, traction on grip wire 57 causes rod 55 to move towards the proximal end of the device. The link 50 closest to the distal end 42 of the endoprosthesis 20 is the first to be released from the rod 55. Said distal end 42 then deploys by increasing in diameter, until eventually coming into contact with the wall internal 14 of the blood vessel 12.
Si le chirurgien souhaite rectifier la position de l’endoprothèse 20 dans la zone d’implantation, il interrompt alors le déplacement de la tige 55 et modifie la position de ladite endoprothèse.If the surgeon wishes to correct the position of the endoprosthesis 20 in the implantation zone, he then interrupts the movement of the rod 55 and modifies the position of said endoprosthesis.
Lorsque le chirurgien considère que l’endoprothèse 20 est correctement positionnée dans le vaisseau sanguin 12, il poursuit la traction sur le fil de préhension 57, de manière à dégager successivement les deux autres liens 50 de la tige 55. L’endoprothèse 20 se déploie ainsi progressivement sur toute sa longueur axiale.When the surgeon considers that the endoprosthesis 20 is correctly positioned in the blood vessel 12, he continues to pull on the gripping wire 57, so as to successively disengage the two other links 50 from the rod 55. The endoprosthesis 20 is deployed thus gradually over its entire axial length.
Dans le cas du dispositif 110, selon un mode particulier de réalisation, le chirurgien tire d’abord sur le fil de préhension 57 correspondant à la première tige 155. Les premier 150 et deuxième 151 liens sont ainsi dégagés de ladite tige. Les extrémités proximale 44 et distale 42 de l’endoprothèse 120 se déploient.In the case of the device 110, according to a particular embodiment, the surgeon first pulls on the gripping wire 57 corresponding to the first rod 155. The first 150 and second 151 links are thus disengaged from said rod. The proximal 44 and distal 42 ends of the stent 120 expand.
La deuxième tige 156 restant en place ainsi que le troisième lien 152, l’endoprothèse 120 présente une forme en sablier, dans laquelle seules les extrémités proximale 44 et distale 42 sont au contact de la paroi interne 14 du vaisseau sanguin 12.The second rod 156 remaining in place as well as the third link 152, the endoprosthesis 120 has an hourglass shape, in which only the proximal 44 and distal 42 ends are in contact with the internal wall 14 of the blood vessel 12.
Le chirurgien peut ainsi ajuster précisément la position de l’endoprothèse 120 dans la zone d’implantation du vaisseau sanguin 12. Il actionne ensuite la deuxième tige 156 pour libérer le troisième lien 152, afin de déployer entièrement l’endoprothèse 120.The surgeon can thus precisely adjust the position of the endoprosthesis 120 in the implantation zone of the blood vessel 12. He then actuates the second rod 156 to release the third link 152, in order to fully deploy the endoprosthesis 120.
Lorsque l’endoprothèse 20, 120 est en place dans le vaisseau sanguin 12, au contact de la paroi interne 14, le tuteur 24 et éventuellement le fourreau 26 sont extraits du vaisseau sanguin par le point d’introduction extérieur.When the endoprosthesis 20, 120 is in place in the blood vessel 12, in contact with the internal wall 14, the stent 24 and possibly the sheath 26 are extracted from the blood vessel by the external point of introduction.
Le dispositif de traitement 10, 110 ainsi décrit permet de maintenir l’endoprothèse 20, 120 assemblée à ses moyens de déplacement jusqu’à optimisation de son positionnement dans le vaisseau sanguin 12; ainsi que de procéder facilement au largage de ladite endoprothèse dès que ledit positionnement est atteint.The treatment device 10, 110 thus described makes it possible to maintain the endoprosthesis 20, 120 assembled with its means of movement until its positioning in the blood vessel 12 has been optimized; as well as to easily release said endoprosthesis as soon as said position is reached.
Claims (10)
- un implant tubulaire (20, 120) tendant à s’expanser radialement d’un état contracté à un état dilaté, l’implant tubulaire s’étendant selon un axe principal (40) entre une extrémité proximale (44) et une extrémité distale (42); et
- un dispositif (22, 122) de maintien de l’implant tubulaire dans l’état contracté, ledit dispositif de maintien étant amovible entre une configuration assemblée et une configuration dissociée du dispositif de traitement;
le dispositif de traitement étant caractérisé en ce que:
- le dispositif de maintien comprend:
- au moins un premier lien (50, 150) déformable, s’étendant entre deux extrémités (60); et
- un élément amovible (54, 154) d’assemblage desdites extrémités dudit premier lien;
- le dispositif de traitement est configuré de sorte que, dans la configuration assemblée dudit dispositif de traitement, le premier lien (50, 150) entoure l’implant tubulaire, les extrémités dudit premier lien étant maintenues assemblées par l’élément amovible d’assemblage, le premier lien maintenant ainsi l’implant tubulaire dans l’état contracté; et
- le dispositif de traitement est configuré de sorte qu’un déplacement de l’élément amovible d’assemblage permet de dissocier les extrémités du premier lien, permettant l’expansion radiale de l’implant tubulaire et le passage en configuration dissociée du dispositif de traitement.A device (10, 110) for treating a blood vessel, comprising:
- a tubular implant (20, 120) tending to expand radially from a contracted state to an expanded state, the tubular implant extending along a main axis (40) between a proximal end (44) and a distal end (42); And
- a device (22, 122) for holding the tubular implant in the contracted state, said holding device being removable between an assembled configuration and a configuration dissociated from the treatment device;
the processing device being characterized in that:
- the holding device comprises:
- at least one deformable first link (50, 150), extending between two ends (60); And
- a removable element (54, 154) for assembling said ends of said first link;
- the treatment device is configured so that, in the assembled configuration of said treatment device, the first link (50, 150) surrounds the tubular implant, the ends of said first link being held together by the removable assembly element , the first link thus maintaining the tubular implant in the contracted state; And
- the treatment device is configured so that a displacement of the removable assembly element makes it possible to dissociate the ends of the first link, allowing the radial expansion of the tubular implant and the transition to the dissociated configuration of the treatment device .
- chacune des extrémités du premier lien comporte un anneau (62) d’assemblage;
- l’élément amovible d’assemblage (54, 154) comporte une première tige (55, 155) apte à traverser chacun desdits anneaux, de sorte à maintenir assemblées lesdites extrémités; et
- le dispositif de traitement est configuré de sorte qu’un déplacement de la première tige parallèlement à l’axe principal (40) de l’implant tubulaire permet de dissocier les extrémités du premier lien.A processing device (10, 110) according to claim 1, wherein:
- each of the ends of the first link comprises an assembly ring (62);
- the removable assembly element (54, 154) comprises a first rod (55, 155) adapted to pass through each of said rings, so as to hold said ends together; And
- the treatment device is configured so that a displacement of the first rod parallel to the main axis (40) of the tubular implant makes it possible to dissociate the ends of the first link.
- le dispositif de maintien comprend en outre un deuxième lien (50, 151, 152) déformable, ledit deuxième lien s’étendant entre deux extrémités (60);
- le dispositif de traitement est configuré de sorte que, dans la configuration assemblée dudit dispositif de traitement, le deuxième lien entoure radialement l’implant tubulaire (20, 120), les extrémités dudit deuxième lien étant maintenues assemblées par l’élément amovible d’assemblage, le deuxième lien maintenant ainsi l’implant tubulaire dans l’état contracté; et
- dans la configuration assemblée du dispositif de traitement, les premier et deuxième liens sont écartés l’un de l’autre selon l’axe principal (40) de l’implant tubulaire.A processing device according to claim 1 or claim 2, wherein:
- the holding device further comprises a deformable second link (50, 151, 152), said second link extending between two ends (60);
- the treatment device is configured so that, in the assembled configuration of said treatment device, the second link radially surrounds the tubular implant (20, 120), the ends of said second link being held together by the removable element of assembly, the second link thus maintaining the tubular implant in the contracted state; And
- In the assembled configuration of the treatment device, the first and second links are separated from each other along the main axis (40) of the tubular implant.
- chacune des extrémités du deuxième lien (50, 151) comporte un anneau (62) d’assemblage;
- dans la configuration assemblée du dispositif de traitement, les extrémités du deuxième lien sont maintenues assemblées par la première tige (55, 155) passant par lesdits anneaux d’assemblage; et
- le dispositif de traitement est configuré de sorte qu’un déplacement de la première tige parallèlement à l’axe principal de l’implant tubulaire permet de dissocier les extrémités du deuxième lien.A processing device according to claim 3 taken in combination with claim 2, in which:
- each of the ends of the second link (50, 151) comprises an assembly ring (62);
- in the assembled configuration of the treatment device, the ends of the second link are held together by the first rod (55, 155) passing through said assembly rings; And
- the treatment device is configured so that a displacement of the first rod parallel to the main axis of the tubular implant makes it possible to dissociate the ends of the second link.
- chacune des extrémités (60) du deuxième lien (152) comporte un anneau (62) d’assemblage;
- l’élément amovible d’assemblage comporte une deuxième tige (156) apte à traverser chacun desdits anneaux, de sorte à maintenir assemblées lesdites extrémités du deuxième lien; et
- le dispositif de traitement est configuré de sorte qu’un déplacement de la deuxième tige parallèlement à l’axe principal de l’implant tubulaire permet de dissocier les extrémités du deuxième lien.A processing device (110) according to claim 3 taken in combination with claim 2, wherein:
- each of the ends (60) of the second link (152) comprises an assembly ring (62);
- the removable assembly element comprises a second rod (156) adapted to pass through each of said rings, so as to hold said ends of the second link together; And
- the treatment device is configured so that a displacement of the second rod parallel to the main axis of the tubular implant makes it possible to dissociate the ends of the second link.
- l’implant tubulaire (20, 120) étant dans l’état dilaté, disposition de l’au moins une première sangle souple (204, 304) sous forme d’une boucle (230, 330); puis
- placement de ladite boucle autour de l’implant tubulaire; puis
- serrage de la boucle de sorte à placer l’implant tubulaire dans l’état contracté; puis
- assemblage des extrémités (60) d’au moins le premier lien (50, 150) avec l’élément amovible d’assemblage (54, 154).Method of installing in assembled configuration the processing device according to one of Claims 1 to 5 from an assembly (200, 300) according to one of Claims 6 to 9, comprising the following steps:
- the tubular implant (20, 120) being in the expanded state, arrangement of the at least one first flexible strap (204, 304) in the form of a loop (230, 330); Then
- placement of said loop around the tubular implant; Then
- tightening the loop so as to place the tubular implant in the contracted state; Then
- assembly of the ends (60) of at least the first link (50, 150) with the removable assembly element (54, 154).
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PLFP | Fee payment |
Year of fee payment: 2 |
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PLSC | Publication of the preliminary search report |
Effective date: 20210917 |
|
PLFP | Fee payment |
Year of fee payment: 3 |
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ST | Notification of lapse |
Effective date: 20231105 |