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FR3097427A1 - Catheter for the deployment of a stent-type endoprosthesis intended for thrombectomy operations - Google Patents

Catheter for the deployment of a stent-type endoprosthesis intended for thrombectomy operations Download PDF

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FR3097427A1
FR3097427A1 FR1906626A FR1906626A FR3097427A1 FR 3097427 A1 FR3097427 A1 FR 3097427A1 FR 1906626 A FR1906626 A FR 1906626A FR 1906626 A FR1906626 A FR 1906626A FR 3097427 A1 FR3097427 A1 FR 3097427A1
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FR
France
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channel
catheter
stent
endoprosthesis
catheter according
Prior art date
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Pending
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FR1906626A
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French (fr)
Inventor
Nicolas BRICOUT
Laurent Estrade
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Centre Hospitalier Universitaire de Lille
Original Assignee
Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille CHRU
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Abstract

La présente invention concerne un cathéter pour le déploiement d’une endoprothèse de type stent destiné aux opérations de thrombectomie, et tel que, selon l’invention le cathéter comprend un tube avec un premier canal de réception d’un fil de guidage et un second canal de réception de l’endoprothèse, les deux canaux étant partiellement indépendant jusqu’à leurs extrémités distales permettant un déplacement libre de l’endoprothèse après retrait du fil de guidage dans le premier canal The present invention relates to a catheter for the deployment of a stent-type endoprosthesis intended for thrombectomy operations, and such that, according to the invention, the catheter comprises a tube with a first channel for receiving a guide wire and a second. receiving channel for the stent, the two channels being partially independent up to their distal ends allowing free movement of the stent after removal of the guide wire in the first channel

Description

Cathéter pour le déploiement d’une endoprothèse de type stent destiné aux opérations de thrombectomieCatheter for the deployment of a stent type endoprosthesis intended for thrombectomy operations

L’invention se situe dans le domaine technique de la chirurgie et plus particulièrement des opérations de thrombectomie mécanique avec pose d’une endoprothèse de type stent.The invention lies in the technical field of surgery and more particularly of mechanical thrombectomy operations with placement of a stent-type endoprosthesis.

L’invention est particulièrement destinée au traitement de l’accident vasculaire cérébral ischémique. Cette application n’est toutefois pas limitative et le dispositif pourra également être utilisé pour d’autres types d’opérations impliquant la pose d’endoprothèse avec utilisation d’un fil de guidage ou microguide.The invention is particularly intended for the treatment of ischemic stroke. However, this application is not limiting and the device can also be used for other types of operations involving the placement of an endoprosthesis with the use of a guide wire or microguide.

On connait à ce jour une technique de chirurgie endovasculaire visant à traiter l’ischémie cérébrale dans laquelle on vient extraire le caillot de l’artère cérébrale occluse à l’aide d’un stent-retriever. A cet fin le chirurgien utilise un cathéter et un microguide pour naviguer dans les artères cérébrales jusqu’au site d’occlusion et déployer l’endoprothèse. L’opération consiste, pour le chirurgien, à franchir le caillot à l’aide à l’aide du microguide et du cathéter, puis à retirer le microguide du cathéter afin de déployer le stent-retriever dans le caillot.We currently know an endovascular surgery technique aimed at treating cerebral ischemia in which the clot is extracted from the occluded cerebral artery using a stent-retriever. To this end, the surgeon uses a catheter and a microguide to navigate the cerebral arteries to the site of occlusion and deploy the endoprosthesis. The operation consists, for the surgeon, in crossing the clot using the microguide and the catheter, then removing the microguide from the catheter in order to deploy the stent-retriever in the clot.

Le cathéter et le stent-retriever sont ensuite retirés ensemble via un large cathéter placé dans l’artère cervicale. Cette opération peut être réalisée à plusieurs reprises jusqu’au succès de recanalisation. Dans ce type d’intervention, il est impératif d’opérer rapidement pour améliorer les chances de bon pronostic fonctionnel du patient.The catheter and the stent-retriever are then withdrawn together via a large catheter placed in the cervical artery. This operation can be performed several times until the recanalization is successful. In this type of intervention, it is imperative to operate quickly to improve the chances of a good functional prognosis for the patient.

A partir des cathéters actuels si le chirurgien veut effectuer un passage supplémentaire de stent-retriever, il est nécessaire de respecter plusieurs étapes suivantes, après retrait conjoint du cathéter et du stent-retriever : i - nettoyer le stent-retriever pour éliminer les possibles fragments de caillot, ii- rengainer le stent-retriever, iii- introduire à nouveau le microguide dans le cathéter puis iv- avancer le cathéter à nouveau vers le site d’occlusion. Ces étapes entre deux passages de stent-retriever allongent la durée de procédure et le temps entre le début des signes et la recanalisation, considéré comme un facteur pronostic majeur. Autrement dit, ces étapes de retrait et de nettoyage entraînent des pertes de temps préjudiciables pour le patient, le temps de non-vascularisation du cerveau représentant en effet un risque considérable pour l’état de ce dernier.From the current catheters, if the surgeon wants to perform an additional passage of the stent-retriever, it is necessary to respect several following steps, after joint removal of the catheter and the stent-retriever: i - clean the stent-retriever to eliminate possible fragments clot, ii- sheath the stent-retriever, iii- introduce the microguide again into the catheter then iv- advance the catheter again towards the occlusion site. These steps between two passages of the stent-retriever lengthen the duration of the procedure and the time between the onset of the signs and the recanalization, considered to be a major prognostic factor. In other words, these removal and cleaning steps lead to losses of time that are detrimental to the patient, the time of non-vascularization of the brain representing a considerable risk for the state of the latter.

La présente invention concerne un perfectionnement aux cathéters utilisés dans les opérations de thrombectomie mécanique.The present invention relates to an improvement to catheters used in mechanical thrombectomy operations.

La présente invention concerne un cathéter pour le déploiement d’une endoprothèse de type stent destiné aux opérations de thrombectomie. Selon l’invention, le cathéter comprend un tube avec un premier canal de réception d’un fil de guidage et un second canal de réception de ladite endoprothèse, les deux canaux étant indépendant jusqu’à leurs extrémités distales permettant un déplacement libre de l’endoprothèse après retrait du fil de guidage dans le premier canal.The present invention relates to a catheter for the deployment of a stent-like endoprosthesis intended for thrombectomy operations. According to the invention, the catheter comprises a tube with a first channel for receiving a guide wire and a second channel for receiving said endoprosthesis, the two channels being independent up to their distal ends allowing free movement of the stent after removal of the guide wire in the first channel.

Un premier but de la présente invention est de résoudre tout ou partie des problèmes techniques liés à l’art antérieur précité.A first object of the present invention is to solve all or part of the technical problems related to the aforementioned prior art.

Un autre but de la présente invention est de proposer un cathéter permettant un déplacement au moins partiellement indépendant du fil de guidage et du stent permettant un déploiement du stent sans retrait complet du fil de guidage hors du cathéter.Another object of the present invention is to provide a catheter allowing at least partially independent movement of the guide wire and the stent allowing deployment of the stent without complete withdrawal of the guide wire from the catheter.

Un autre but de la présente invention est de proposer un cathéter permettant un déplacement au moins partiellement indépendant du microguide et du stent-retriever évitant l’étape de rengainage du stent-retriever entre 2 passages.Another object of the present invention is to propose a catheter allowing at least partially independent movement of the microguide and of the stent-retriever avoiding the step of sheathing the stent-retriever between 2 passages.

Un autre but de la présente invention est de proposer un cathéter permettant de raccourcir la durée d’intervention moyenne d’une opération de thrombectomie mécanique.Another object of the present invention is to propose a catheter making it possible to shorten the average intervention time of a mechanical thrombectomy operation.

La présente invention sera mieux comprise à la lecture d’un exemple détaillé de réalisation en référence aux figures annexées, fournies à titre d’exemple non limitatif, parmi lesquels :The present invention will be better understood on reading a detailed example of embodiment with reference to the appended figures, provided by way of non-limiting example, among which:

La figure 1 représente un exemple de réalisation en perspective d’un cathéter conforme à l’invention, rendu partiellement transparent sur une partie de sa section,FIG. 1 represents an example of a perspective embodiment of a catheter in accordance with the invention, made partially transparent over part of its section,

Les figures 2a et 2b représentent en vue en coupe transversale du dispositif conforme à l’invention, respectivement selon les plans de coupe B-B et A-AFigures 2a and 2b represent a cross-sectional view of the device according to the invention, respectively according to section planes B-B and A-A

La figure 3 représente une vue de la jonction des canaux du cathéter selon l’exemple de réalisation des figures 1 et 2.Figure 3 shows a view of the junction of the channels of the catheter according to the embodiment of Figures 1 and 2.

DéfinitionDefinition

Par stent on entend dans la présente demande principalement un stent retriever notamment de forme cylindrique, maillé à auto-déploiement ou autoexpansible. Toutefois d’autres types de stents utilisés dans le domaine de la chirurgie notamment artérielle seront également adapté au fonctionnement du cathéter décrit ci-après.By stent is meant in the present application mainly a stent retriever in particular of cylindrical shape, self-expanding or self-expanding mesh. However, other types of stents used in the field of surgery, in particular arterial surgery, will also be suitable for the operation of the catheter described below.

Par cathéter on entend dans la présente demande des cathéters permettant un déplacement dans les vaisseaux cervico-céphaliques et donc de très faibles sections appelés communément microcathéters.By catheter is meant in the present application catheters allowing movement in the cervico-cephalic vessels and therefore very small sections commonly called microcatheters.

La présente invention vise à protéger un cathéter pour le déploiement d’une endoprothèse de type stent destiné aux opérations de thrombectomie mécanique.The present invention aims to protect a catheter for the deployment of a stent-type endoprosthesis intended for mechanical thrombectomy operations.

Comme représenté à la figure 1 le cathéter 1 comprend un tube 2 avec un premier canal de réception 3 d’un fil de guidage 4. Le cathéter 1 comprend en outre un second canal de réception 5 d’une endoprothèse 6 et plus précisément d’un stent retriever.As shown in Figure 1 the catheter 1 comprises a tube 2 with a first channel 3 for receiving a guide wire 4. The catheter 1 further comprises a second channel 5 for receiving an endoprosthesis 6 and more precisely a stent retriever.

Selon un aspect avantageux de l’invention, les deux canaux 3 et 5 sont indépendants jusqu’à leurs extrémités distales respectivement 7 et 8 permettant un déplacement libre de l’endoprothèse 6 après retrait du fil de guidage 4 dans le premier canal 3.According to an advantageous aspect of the invention, the two channels 3 and 5 are independent up to their distal ends 7 and 8 respectively, allowing free movement of the endoprosthesis 6 after removal of the guide wire 4 in the first channel 3.

En se reportant plus particulièrement à la figure 2a on voit que le premier canal 3 et le second canal 5 du cathéter 1 sont sensiblement parallèles jusqu’à leur zone de jonction 10. Le premier canal 3, accueillant le fil de guidage, a une section de l’ordre de 0.4 à 0.7 mm.Referring more particularly to FIG. 2a, it can be seen that the first channel 3 and the second channel 5 of the catheter 1 are substantially parallel up to their junction zone 10. The first channel 3, receiving the guide wire, has a section of the order of 0.4 to 0.7 mm.

En se reportant à la figure 2b, on voit que les extrémités 7 et 8 distales se rejoignent au niveau de la terminaison du tube 2 formant un seul canal dit terminal 13 ou lumière. Avantageusement, le tube 2 a une longueur supérieure au mètre, et de préférence voisine de 1.5m, la longueur du canal terminal représentant 5 à 15% de la longueur du tube et de préférence 15 cm.Referring to Figure 2b, we see that the distal ends 7 and 8 meet at the end of the tube 2 forming a single channel called terminal 13 or lumen. Advantageously, the tube 2 has a length greater than one meter, and preferably close to 1.5 m, the length of the terminal channel representing 5 to 15% of the length of the tube and preferably 15 cm.

Avantageusement, comme représenté à la figure 3, la section du canal terminal 13 correspond à la section du second canal 5 au niveau de la jonction 10 puis décroit vers son extrémité.Advantageously, as represented in FIG. 3, the section of the terminal channel 13 corresponds to the section of the second channel 5 at the level of the junction 10 then decreases towards its end.

En se reportant à nouveau à la figure 3, on voit que l’endoprothèse 6 est disposée dans le canal 5. Le fil de guidage 4, dans le premier canal 3, et l’endoprothèse 6, en position de pré chargement dans le second canal 5, sont séparés et le déplacement de l’un ne peut gêner le déplacement de l’autre. Lors de l’opération le chirurgien peut, dès que le cathéter 1 est en place en aval du caillot, tirer le fil de guidage 4 pour le réintroduire dans son canal 3 puis déployer le stent 6 hors du second canal 5 pour réaliser le geste de thrombectomie. Après nettoyage de stent-retriever dans du sérum salé hépariné, il est tiré dans le second canal 5 dans lequel il est stocké en attente d’un nouveau déploiement. Une fois le stent 6 réintroduit dans le second canal 3, le chirurgien peut à nouveau ressortir le fil de guidage 4 hors du cathéter 1. Le chirurgien peut à nouveau utiliser le microguide stocké dans le canal 3 pour l’étape de navigation intracrânienne.Referring again to Figure 3, it can be seen that the stent 6 is placed in the channel 5. The guide wire 4, in the first channel 3, and the stent 6, in the pre-loading position in the second channel 5, are separated and the movement of one cannot interfere with the movement of the other. During the operation the surgeon can, as soon as the catheter 1 is in place downstream of the clot, pull the guide wire 4 to reintroduce it into its channel 3 and then deploy the stent 6 out of the second channel 5 to perform the gesture of thrombectomy. After cleaning the stent-retriever in heparinized saline, it is drawn into the second channel 5 in which it is stored awaiting further deployment. Once the stent 6 has been reintroduced into the second channel 3, the surgeon can again take the guide wire 4 out of the catheter 1. The surgeon can once again use the microguide stored in the channel 3 for the intracranial navigation step.

Ces différentes étapes peuvent être renouvelées jusqu’au succès de recanalisation sans nécessité de retrait total du fil de guidage 4 ni rengainage de l’endoprothèse 6 et donc avec un gain de temps considérable et une simplification des manœuvres par rapport à l’état de la technique.These different steps can be repeated until the recanalization is successful without the need for total removal of the guide wire 4 or re-sheathing of the endoprosthesis 6 and therefore with a considerable saving in time and a simplification of the maneuvers with respect to the state of the technical.

Selon un aspect avantageux et optionnel, le cathéter 1 dispose d’un système de rinçage continu à l’aide de valves hémostatiques en Y connectées aux deux canaux d’entrées du microcathéter. Le fil de guidage 4 et l’endoprothèse 6 peuvent être directement rinçés dans le cathéter à l’aide du système de rinçage intégré.According to an advantageous and optional aspect, the catheter 1 has a continuous rinsing system using Y-shaped hemostatic valves connected to the two inlet channels of the microcatheter. Guidewire 4 and stent 6 can be flushed directly into the catheter using the integrated flushing system.

En se reportant à la figure 3 permettant de détailler la jonction entre les canaux 3 et 5, on voit que l’extrémité distale 7 du premier canal 3 débouche à l’intérieur du second canal 5 en aval de la zone de stockage 9 de l’endoprothèse 6.Referring to Figure 3 to detail the junction between the channels 3 and 5, we see that the distal end 7 of the first channel 3 opens inside the second channel 5 downstream of the storage area 9 of the stent 6.

De manière à faciliter le déplacement du cathéter 1 dans les vaisseaux sanguins, la section de l’extrémité du canal terminal 13 est décroissante en direction de sa terminaison. Avantageusement la section décroit à partir de la zone de jonction 10 entre le premier et le second canal 3 et 5.In order to facilitate the movement of the catheter 1 in the blood vessels, the section of the end of the terminal channel 13 decreases in the direction of its termination. Advantageously the section decreases from the junction zone 10 between the first and the second channel 3 and 5.

Selon un aspect avantageux, l’extrémité distale 7 du premier canal 3 est sensiblement conique et présente un bord arrondi 11 constituant une surface de glissement empêchant le blocage de l’endoprothèse 6 lors de sa sortie et/ou de son introduction dans le second canal 5.According to an advantageous aspect, the distal end 7 of the first channel 3 is substantially conical and has a rounded edge 11 constituting a sliding surface preventing the blocking of the endoprosthesis 6 during its exit and/or its introduction into the second channel. 5.

Selon un autre aspect avantageux, l’extrémité distale 7 du premier canal est rigidifiée permettant de conserver l’axe de sortie du fil de guidage 4 dans l’axe du second canal. Cette rigidification pourra être obtenue soit par un épaississement de matière au niveau de l’extrémité distale 7 par rapport au reste du premier canal 3 ou encore pas l’emploi d’un autre matériau plus rigide au niveau de ladite extrémité distale 7.According to another advantageous aspect, the distal end 7 of the first channel is stiffened to keep the exit axis of the guide wire 4 in the axis of the second channel. This stiffening can be obtained either by a thickening of material at the level of the distal end 7 with respect to the rest of the first channel 3 or even not the use of another more rigid material at the level of said distal end 7.

Tel que représenté dans les figures annexées, le cathéter 1 comprend essentiellement un tube 2, le tube 2 comportant les deux canaux 3 et 5 étant monoblocs et se terminant en un seul canal.As shown in the appended figures, the catheter 1 essentially comprises a tube 2, the tube 2 comprising the two channels 3 and 5 being in one piece and ending in a single channel.

Cela étant, selon une variante de réalisation les canaux 3 et 5 ne sont pas liés et le cathéter 1 comporte des moyens de blocage, avantageusement amovibles, du premier canal 3 intérieur par rapport au second canal 5 au niveau de la partie proximale de ces derniers empêchant un glissement relatif entre les canaux.However, according to a variant embodiment, the channels 3 and 5 are not linked and the catheter 1 comprises means for blocking, advantageously removable, the first channel 3 inside with respect to the second channel 5 at the level of the proximal part of the latter. preventing relative sliding between channels.

Selon un autre aspect avantageux, un marqueur radio-opaque 12 permet d’identifier clairement la limite au niveau de la zone de stockage 9 de l’endoprothèse 6.According to another advantageous aspect, a radiopaque marker 12 makes it possible to clearly identify the limit at the level of the storage zone 9 of the endoprosthesis 6.

Bien entendu, d’autres caractéristiques de l’invention auraient également pu être envisagées sans pour autant sortir du cadre de l’invention définie par les revendications ci-après.Of course, other characteristics of the invention could also have been considered without departing from the scope of the invention defined by the claims below.

Claims (9)

Cathéter pour le déploiement d’une endoprothèse de type stent destiné aux opérations de thrombectomie, caractérisé en ce que le cathéter comprend un tube (2) avec un premier canal de réception (3) d’un fil de guidage (4) et un second canal de réception (5) de ladite endoprothèse, les deux canaux (3,5) étant indépendant jusqu’à leurs extrémités distales (7,8 )permettant un déplacement libre de l’endoprothèse après retrait du fil de guidage (4) dans le premier canal (3).Catheter for the deployment of a stent-like endoprosthesis intended for thrombectomy operations, characterized in that the catheter comprises a tube (2) with a first channel (3) for receiving a guide wire (4) and a second reception channel (5) of said endoprosthesis, the two channels (3,5) being independent up to their distal ends (7,8) allowing free movement of the endoprosthesis after removal of the guide wire (4) in the first channel (3). Cathéter selon la revendication 1 dans lequel le premier et second canal sont parallèles, l’endoprothèse étant disposé dans le second canal (5) et le fil de guidage (4) étant disposé dans le premier canal (3), les extrémités distales (7,8) du premier et second canal débouchant en aval de la zone de stockage de l’endoprothèse, au niveau d’une zone de jonction (10), dans un même canal terminal (13).A catheter according to claim 1 wherein the first and second channels are parallel, the stent being disposed in the second channel (5) and the guide wire (4) being disposed in the first channel (3), the distal ends (7 ,8) of the first and second channel opening downstream of the storage area of the endoprosthesis, at the level of a junction area (10), in the same terminal channel (13). Cathéter selon la revendication 2 dans lequel la section du canal terminal (13) est décroissante en direction de sa terminaison facilitant le déplacement du cathéter dans les vaisseaux sanguins.Catheter according to Claim 2, in which the section of the terminal channel (13) decreases in the direction of its termination, facilitating the displacement of the catheter in the blood vessels. Cathéter selon l’une ou l’autre des revendications 1 à 3 précédente dans lequel l’extrémité distale (7) du premier canal (3) est sensiblement conique et présente un bord arrondi (11) constituant une surface empêchant le blocage de l’endoprothèse lors de sa sortie et/ou de son introduction dans le second canal (7).Catheter according to any one of the preceding claims 1 to 3, in which the distal end (7) of the first channel (3) is substantially conical and has a rounded edge (11) constituting a surface preventing blockage of the endoprosthesis during its exit and/or its introduction into the second channel (7). Cathéter selon l’une quelconque des revendications 1 à 4 précédentes dans lequel l’extrémité distale (7) du premier canal (3) est rigidifiée permettant de conserver l’axe de sortie du fil de guidage (4) dans l’axe du second canal (7).Catheter according to any one of the preceding claims 1 to 4, in which the distal end (7) of the first channel (3) is stiffened so as to keep the exit axis of the guide wire (4) in the axis of the second channel (7). Cathéter selon l’une quelconque des revendications précédentes dans lequel le tube (2) comportant les deux canaux est monobloc, les canaux (3,7) constituant des lumières dans le tube (2).Catheter according to any one of the preceding claims, in which the tube (2) comprising the two channels is in one piece, the channels (3,7) constituting lumens in the tube (2). Cathéter selon l’une quelconque des revendications 1 à 6 à 7 dans lequel le premier canal (3) a une section de l’ordre de 0.4 à 0.7 mm.Catheter according to any one of Claims 1 to 6 to 7, in which the first channel (3) has a section of the order of 0.4 to 0.7 mm. Cathéter selon l’une quelconque des revendications 1 à 7 dans lequel le tube (2) a une longueur supérieure au mètre, la longueur du canal terminal représentant 5 à 15% de la longueur du tube.Catheter according to any one of Claims 1 to 7, in which the tube (2) has a length greater than one meter, the length of the terminal channel representing 5 to 15% of the length of the tube. Cathéter selon l’une quelconque des revendications 1 à 8 comportant un marqueur radio-opaque permettant d’identifier clairement la limite au niveau de la zone de stockage (9) de l’endoprothèse.Catheter according to any one of Claims 1 to 8 comprising a radiopaque marker making it possible to clearly identify the limit at the level of the storage zone (9) of the endoprosthesis.
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Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5314408A (en) * 1992-11-13 1994-05-24 Cardiovascular Imaging Systems, Inc. Expandable member for a catheter system
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