FR3086524A1 - Dispositif pour la fixation d'au moins un fil de suture dans un tissu biologique - Google Patents

Abstract

L'invention concerne un dispositif pour la fixation d'au moins un fil de suture dans un tissu biologique, caractérisé en ce qu'il comprend : - une plaquette (20) d'ancrage dudit fil de suture, - une broche (10) présentant une tige s'étendant selon une direction longitudinale, et une portion distale, ladite portion distale comprenant : ○ une tête effilée (adaptée pour pouvoir pénétrer dans ledit tissu biologique), ○ un logement de réception de ladite plaquette (20) d'ancrage, et en ce que ladite plaquette (20) d'ancrage et ledit logement de réception présentent des formes et des dimensions telles que, lorsque ladite plaquette (20) d'ancrage est au moins partiellement logée à l'intérieur dudit logement de réception, ladite plaquette d'ancrage est libre de se déplacer latéralement par rapport à ladite broche (10).

Description

DISPOSITIF POUR LA FIXATION D’AU MOINS UN FIL DE SUTURE DANS UN TISSU BIOLOGIQUE [0001] L'invention concerne un dispositif pour la fixation d’au moins un fil de suture à un tissu biologique d’un corps humain ou animal. Il peut s’agir d’un tissu mou tel qu’un ligament ou un tissu osseux. Un tel dispositif permet le rapprochement et la fixation d’au moins deux tissus distincts entre eux ou d’au moins deux parties d’un même tissu, par exemple deux parties d’un ménisque.

[0002] Un tel dispositif peut par exemple également être utilisé pour la fixation de ligaments ou de tendons à un os dans les opérations de l’épaule, du genou, de la hanche, de la main, du pied, du coude, de la cheville ou encore du rachis.

[0003] Les interventions chirurgicales permettant la fixation d’un tel fil de suture dans un tissu et le rapprochement de tels tissus ou parties d’un même tissu doivent pouvoir être réalisées de façon fiable et en une durée la plus réduite possible, tout en permettant de minimiser le plus possible la période de convalescence post-opératoire et d’éviter toute complication liée à la présence d’un tel dispositif dans le corps des patients.

[0004] On connaît des dispositifs permettant de fixer un fil de suture dans un tissu biologique via un dispositif d’ancrage (également appelé « ancre >> de suture), ledit dispositif d’ancrage étant relié audit fil et destiné à être mis en place dans un tissu à l’aide d’instruments tel que des tournevis et des broches qui sont retirés dudit tissu une fois le dispositif d’ancrage et le fil de suture mis en place dans le tissu biologique.

[0005] US 2014/0135835 décrit un dispositif de réparation d’un tissu biologique comprenant une première et une deuxième ancres, au moins un dispositif d’insertion des ancres dans le tissu biologique et une canule à l’intérieur de laquelle peuvent être insérés deux dispositifs d’insertion portant chacun une ancre à leur extrémité distale. US 2014/0135835 décrit une ancre flexible de forme allongée formée à partir de fil tressé.

[0006] De telles ancres flexibles formées à partir de fils tressés impliquent l’occupation d’un volume plus important dans le tissu biologique dans lequel l’ancre est mise en place par rapport à des ancres non formées de tels fils tressés. En conséquence, de telles ancres flexibles formées à partir de fils tressés entraînent également une sensation de présence d’un corps étranger plus importante pour la personne concernée dans le cas d’un déploiement de l’ancre formée de fils tressés à l’extérieur du tissu biologique concerné par l’intervention chirurgicale, une augmentation du risque de défaut osseux dans le cas d’un déploiement dans un tissu dur tel qu’un os, ainsi qu’une augmentation du risque d’infection et de réaction tissulaire vis-à-vis de la présence du corps étranger que constitue l’ancre flexible.

[0007] L'invention vise à proposer un dispositif présentant un encombrement réduit et une ergonomie améliorée par rapport à un dispositif selon US 2014/0135835.

[0008] L’invention vise également à proposer un dispositif présentant une excellente facilité de mise en place dans un tissu biologique.

[0009] L'invention vise également à proposer un tel dispositif ne nécessitant pas la réalisation de nœud avec ledit fil de suture.

[0010] L'invention vise également à proposer un tel dispositif adapté pour pouvoir être mis en place dans un tissu biologique mou ou dans un tissu biologique osseux.

[0011] Dans tout le texte on désigne par « tissu mou », toute partie du corps humain ou animal formé d’un ensemble de cellules semblables remplissant une même fonction et servant à supporter les structures ou les organes du corps. Il peut s’agir en particulier d’un ligament ou d’un tendon.

[0012] Dans tout le texte, on désigne par «fil de suture», «suture» ou «fil chirurgical », tout matériau filiforme physiologiquement acceptable de façon à pouvoir être utilisé au contact d’un tissu biologique.

[0013] L'invention concerne donc un dispositif pour la fixation d’au moins un fil de suture dans un tissu biologique, caractérisé en ce qu’il comprend :

une plaquette d’ancrage dudit fil de suture, une broche comprenant une tige s’étendant selon une direction longitudinale de la broche et une portion distale, ladite portion distale comprenant :

o une tête effilée, o un logement de réception de ladite plaquette d’ancrage, et en ce que ladite plaquette d’ancrage et ledit logement de réception présentent des formes et des dimensions telles que, lorsque ladite plaquette d’ancrage est au moins partiellement logée à l’intérieur dudit logement de réception, ladite plaquette d’ancrage est libre de se déplacer latéralement par rapport à ladite broche.

[0014] Les inventeurs ont constaté qu’un tel dispositif qui n’interdit pas tout déplacement latéral de la plaquette d’ancrage lorsqu’elle est associée à la broche afin de permettre sa mise en place dans le tissu biologique, permet de faciliter la séparation de ladite plaquette d’ancrage et de la broche. Un tel dispositif a pour avantage de présenter une parfaite ergonomie, une facilité de mise en place de la plaquette d’ancrage pour l’utilisateur mais également de limiter l’encombrement de la plaquette d’ancrage installée dans l’os ou le tissu mou concerné. Un dispositif selon l’invention permet en outre un abord sur une seule face du tissu biologique dans lequel est réalisée une intervention chirurgicale, tout en minimisant le nombre de fils de suture nécessaire, et ce sans nœud.

[0015] Dans tout le texte, on désigne par « latéralement » par rapport à la broche, tout déplacement selon au moins une direction orthogonale à la direction longitudinale de ladite broche (soit tout déplacement présentant au moins une composante selon une direction orthogonale à la direction longitudinale de ladite broche).

[0016] Le logement de réception de la plaquette d’ancrage forme une cavité au sein de la portion distale de la broche dans laquelle peut être insérée, au moins partiellement, ladite plaquette d’ancrage. Il peut s’agir d’un évidement partiel de la portion distale de la broche, par exemple un renfoncement formé dans la paroi de la portion distale de la broche ou encore une ouverture traversant transversalement ladite portion distale de la broche.

[0017] Ladite plaquette d’ancrage est adaptée pour pouvoir être insérée au moins en partie à l’intérieur dudit logement de réception et pour pouvoir être extraite dudit logement de réception selon au moins une direction, dite direction transverse, orthogonale à ladite direction longitudinale de ladite broche. La direction longitudinale de la broche s’étendant entre une extrémité distale de la broche (la tête de la broche) et une extrémité proximale de la broche.

[0018] Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, dans au moins une position, dite position d’insertion de la plaquette d’ancrage, dans laquelle ladite plaquette d’ancrage est logée au moins partiellement à l’intérieur dudit logement de réception, ladite plaquette d’ancrage est adaptée pour pouvoir être entraînée en déplacement selon ladite direction longitudinale de la broche, en particulier au moins dans un sens de déplacement de la broche, dit sens distal, allant d’une extrémité proximale de la broche vers la portion distale de la broche. De cette façon, lorsque la plaquette d’ancrage est disposée en position d’insertion de la plaquette d’ancrage, préalablement à la mise en place de la plaquette d’ancrage et d’au moins un fil de suture dans un tissu biologique, la manipulation de la broche permet de diriger et de déplacer la plaquette d’ancrage vers le tissu biologique et au sein du tissu (depuis la surface du tissu biologique par laquelle pénètre la tête de la broche jusqu’à un site voulu du tissu ou à une autre surface du tissu biologique distincte de celle par laquelle pénètre la tête de la broche (par exemple une deuxième face principale d’un ménisque contre laquelle peut se plaquer ladite plaquette d’ancrage après retrait de la broche).

[0019] Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, ladite plaquette d’ancrage et ledit logement de réception présentent des formes et des dimensions ajustées les unes par rapport aux autres. De telles dimensions et formes complémentaires au moins partiellement conjuguées permettent de minimiser l’encombrement du dispositif selon l’invention, en particulier le diamètre de la portion distale de la broche, et de faciliter le maintien de la plaquette d’ancrage dans le logement de réception de la broche c’est-à-dire la faculté de manipuler la plaquette d’ancrage à l’aide de la broche.

[0020] Divers modes de réalisation peuvent être envisagés en ce qui concerne la forme de la plaquette d’ancrage ainsi que la forme de la portion distale de la broche et du logement de réception de ladite plaquette d’ancrage.

[0021] Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, ladite plaquette d’ancrage est adaptée pour pouvoir être entièrement logée au sein dudit logement de réception de ladite broche. De cette façon, il est possible de disposer d’un dispositif présentant un encombrement extrêmement restreint permettant de limiter le diamètre du trou formé dans le tissu biologique dans lequel le dispositif selon l’invention est mis en place, la plaquette d’ancrage étant escamotée au sein de la portion distale de la broche. Une telle variante de réalisation est particulièrement avantageuse dans le cas d’une insertion dans un tissu présentant une dureté supérieure à celle d’un tissu mou tel qu’un ménisque par exemple, sans nécessiter la formation d’un pré-trou préalablement à la mise en place du dispositif dans le tissu biologique, la plaquette d’ancrage n’étant pas exposée lors de la pénétration de la broche dans un tissu biologique facilitant ainsi son insertion.

[0022] Ladite plaquette d’ancrage peut également ne pas être entièrement escamotée au sein du logement de réception de la portion distale de la broche mais n’y être logée qu’en partie, ladite plaquette d’ancrage présentant dans ce cas des dimensions supérieures aux dimensions dudit logement de réception (au moins dans une direction). Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, ladite plaquette d’ancrage présente une portion latérale adaptée pour pouvoir s’étendre partiellement hors dudit logement de réception de la broche. Le fait que la portion latérale s’étende partiellement hors dudit logement de réception lorsque la plaquette d’ancrage est en position d’insertion permet une éventuelle interaction, c’est-à-dire un contact, avec le tissu biologique lors de sa pénétration. Une telle interaction peut permettre de mieux contrôler la mise en place de la plaquette d’ancrage, en particulier la profondeur d’insertion de la plaquette d’ancrage, en permettant de laisser la plaquette d’ancrage en place à partir du moment où l’on retire la broche. En outre, une telle portion latérale ne gêne pas la pénétration du tissu biologique.

[0023] Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, ladite portion latérale présente une forme effilée. Une telle forme effilée facilite l’insertion et la pénétration de la portion distale de la broche d’un dispositif selon l’invention avec une plaquette d’ancrage en position d’insertion, au sein du logement de réception.

[0024] Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, ladite plaquette d’ancrage présente deux faces principales parallèles entre elles. Lorsque la plaquette d’ancrage est disposée au sein du logement, chacune desdites deux faces principales de ladite plaquette d’ancrage s’étend parallèlement à une direction longitudinale de la broche (ou contient ladite direction longitudinale de la broche).

[0025] Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, ladite plaquette d’ancrage présente deux faces principales sensiblement parallèles entre elles (séparées par l’épaisseur de ladite plaquette), chaque face principale présentant une portion distale semi-circulaire (c’est-à-dire dont le périmètre est semicirculaire). Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, la portion proximale, opposée à ladite portion distale de ladite plaquette d’ancrage présente une forme effilée.

[0026] Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, ladite plaquette d’ancrage présente deux ouvertures traversantes selon l’épaisseur (c’est-à-dire en particulier selon la plus petite dimension de la plaquette d’ancrage) de ladite plaquette et adaptées pour permettre le passage dudit fil de suture.

[0027] Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, ladite broche peut être de type jetable (à usage unique) ou pouvant être stérilisée et réutilisée. Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, ladite broche est formée d’au moins un matériau métallique, par exemple un matériau choisi dans le groupe formé des alliages métalliques comprenant du titane et des aciers inoxydables.

[0028] La tête effilée de la broche est adaptée pour pouvoir pénétrer dans ledit tissu biologique, notamment par enfoncement ou impaction et/ou par vissage. En particulier, dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, ladite tête effilée de la broche est adaptée pour pouvoir pénétrer dans un os. Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, ladite portion distale de la broche présente au moins un filetage.

[0029] La tête effilée de ladite broche peut présenter une forme de cône ou de tronc de cône, ledit cône pouvant désigner tout cône tel qu’un cône de révolution ou encore un cône hexagonal ou pyramidal. Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, la tête effilée de ladite broche présente une forme conique, en particulier une forme conique de révolution. Une telle forme conique permet à la broche de pouvoir pénétrer des tissus biologiques osseux présentant une dureté plus importante que celle de tissus mous.

[0030] Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, la tête de la broche présente une fente distale reliée audit logement de réception de la broche de sorte que ladite fente distale est adaptée pour permettre un passage de ladite plaquette d’ancrage par ladite fente distale depuis ledit logement de réception. Ainsi, dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, la portion distale de la broche est adaptée pour pouvoir entraîner la plaquette d’ancrage en déplacement dans au moins un sens de déplacement de la broche, dit sens distal, allant d’une extrémité proximale de la broche vers la portion distale de la broche, et pour pouvoir libérer la plaquette d’ancrage dans au moins un sens de déplacement de la broche, dit sens proximal, opposé audit sens distal. Une broche selon une telle variante de réalisation d’un dispositif selon l’invention peut être appelée broche « ouverte » ou à tête fendue.

[0031] La portion distale de la broche peut présenter une portion évidée tel qu’une rainure ou un méplat ménagé dans une paroi latérale de la broche. Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, ladite portion distale de la broche présente un méplat. Un tel méplat ménage de la place pour la portion latérale effilée de la plaquette d’ancrage adaptée pour pouvoir s’étendre à l’extérieur dudit logement de réception et peut également présenter l’avantage de former une zone de butée contre laquelle la portion latérale effilée de la plaquette d’ancrage peut s’appuyer afin de stabiliser la plaquette d’ancrage dans une position longitudinale au cours de l’insertion de la broche dans un tissu biologique.

[0032] Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, ledit dispositif comprend au moins un fil de suture lié à ladite plaquette d’ancrage. En particulier, ledit fil de suture peut être prédisposé de façon à passer par chaque ouverture de la plaquette d’ancrage de façon à être lié à la plaquette d’ancrage d’un dispositif selon l’invention.

[0033] Une plaquette d’ancrage d’un dispositif selon l'invention peut être formée en tout matériau physiologiquement acceptable, et en particulier en tout matériau adapté pour pouvoir être implanté dans un corps osseux humain ou animal. En particulier, une plaquette d’ancrage d’un dispositif selon l'invention est par exemple formée d’au moins un matériau choisi dans le groupe formé des matériaux polymères, des matériaux céramiques et des matériaux métalliques. La plaquette d’ancrage est donc formée d’au moins un matériau choisi dans le groupe formé des polymères, des céramiques, des métaux et de leurs composites. En particulier, avantageusement et selon l’invention, la plaquette d’ancrage est formée d’au moins un matériau choisi dans le groupe formé des polymères, des céramiques et de leurs composites. En particulier, une plaquette d’ancrage d’un dispositif selon l'invention est formée en un matériau rigide.

[0034] Une plaquette d’ancrage d’un dispositif selon l'invention peut comprendre au moins un matériau non résorbable et/ou au moins un matériau partiellement résorbable et/ou au moins un matériau entièrement résorbable. En particulier, avantageusement et selon l'invention, une plaquette d’ancrage d’un dispositif selon l'invention est formée d’au moins un matériau, dit matériau résorbable ou bio-résorbable, adapté pour pouvoir se résorber au contact des tissus vivants et être remplacé au moins partiellement par de la matière osseuse. Ainsi, dans une variante de réalisation particulièrement avantageuse d’un dispositif selon l’invention, la plaquette d’ancrage est formée d’au moins un matériau résorbable.

[0035] Les matériaux polymères résorbables pouvant être utilisés pour préparer une plaquette d’ancrage d’un dispositif selon l'invention sont notamment choisis dans le groupe formé de l’acide polylactique (PLA ou polymère d’acide lactique), par exemple l’acide poly-D,L-lactique (PDLLA), l’acide poly-D-lactique (PDLA) ou l’acide poly-L-lactique (PLLA), l’acide polyglycolique (PGA ou polymère d’acide glycolique), le polyhydroxybutyrate (PHB), le polycaprolactone (PCL), le polydioxanone (PDO), leurs copolymères et leurs mélanges. Dans une variante particulièrement avantageuse d’un dispositif selon l’invention, ladite plaquette d’ancrage comprend au moins un polymère choisi parmi l’acide poly-L-lactique et un copolymère d’acide L-lactique et d’acide D,L-lactique (PLDL).

[0036] Une plaquette d’ancrage d’un dispositif selon l'invention peut également être formée d’au moins un matériau polymère non résorbable tel que le polyétheréthercétone (PEEK).

[0037] Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, ladite plaquette d’ancrage est formée d’au moins un matériau choisi dans le groupe formé de l’acide polylactique, l’acide polyglycolique, le polyhydroxybutyrate, le polycaprolactone, le polydioxanone, le polyétheréthercétone, leurs copolymères et leurs mélanges.

[0038] Les matériaux céramiques résorbables ou non pouvant être utilisés pour préparer une plaquette d’ancrage d’un dispositif selon l'invention sont par exemple choisis parmi les phosphates de calcium, notamment le phosphate tricalcique, l’hydroxyapatite et leurs mélanges.

[0039] Dans une variante de réalisation particulièrement avantageuse d’un dispositif selon l’invention, chaque plaquette d’ancrage est formée d’un matériau préparé à base d’acide polylactique (PLA) et d’un phosphate tricalcique (du β-TCP par exemple).

[0040] Un dispositif selon l’invention peut être utilisé avec au moins un fil de suture ou au moins un dispositif comprenant au moins un fil de suture et un manchon lié audit fil de suture. Dans une première variante, un tel dispositif comprenant au moins un fil de suture comprend un manchon fixé audit fil de suture et présentant un passage longitudinal adapté pour permettre le passage dudit fil de suture. Dans une deuxième variante, un tel dispositif comprenant au moins un fil de suture comprend un fil de suture s’étendant entre une première extrémité libre et une deuxième extrémité libre et présente :

un premier manchon fixé audit fil de suture et présentant un passage longitudinal adapté pour permettre le passage dudit fil de suture, un deuxième manchon fixé audit fil de suture et présentant un passage longitudinal adapté pour permettre le passage dudit fil de suture, au moins une première portion libre dudit fil de suture s’étendant entre ledit premier manchon et ladite première extrémité libre, au moins une deuxième portion libre dudit fil de suture s’étendant entre ledit deuxième manchon et ladite deuxième extrémité libre, ledit dispositif comprenant en outre :

au moins une première plaquette d’ancrage dudit fil de suture dans ledit au moins un tissu, ladite première plaquette d’ancrage étant liée à ladite première portion libre du fil de suture, au moins une deuxième plaquette d’ancrage dudit fil de suture dans ledit au moins un tissu, ladite deuxième plaquette d’ancrage étant liée à ladite deuxième portion libre du fil de suture, une portion centrale dudit fil de suture s’étendant entre ledit premier manchon et ledit deuxième manchon, le passage longitudinal de chaque manchon présentant une première ouverture, à partir de laquelle s’étend ladite portion centrale du fil de suture, et une deuxième ouverture à partir de laquelle s’étend l’une desdites première et deuxième portions libres, et dans lequel :

ladite première portion libre du fil de suture passe au travers dudit premier manchon, la première extrémité libre du fil de suture sortant dudit premier manchon par la première ouverture dudit premier manchon, ladite première portion libre du fil de suture étant adaptée pour pouvoir coulisser dans le passage longitudinal dudit premier manchon par traction de ladite première extrémité libre, ladite deuxième portion libre du fil de suture passe au travers dudit deuxième manchon, la deuxième extrémité libre du fil de suture sortant dudit deuxième manchon par la première ouverture dudit deuxième manchon, ladite deuxième portion libre du fil de suture étant adaptée pour pouvoir coulisser dans le passage longitudinal dudit deuxième manchon par traction de ladite deuxième extrémité libre.

[0041] Un tel dispositif permet un abord sur une seule face du tissu biologique sur lequel est réalisée une intervention chirurgicale tout en minimisant le nombre de fils de suture, sans avoir à réaliser ni à utiliser de nœud. En particulier le dispositif selon l’invention permet de limiter le nombre d’éléments en appui contre la surface externe des deux tissus reliés, ou des deux portions d’un même tissu reliées par ledit dispositif, à un seul et unique fil localement et à deux fils ou un fil et un manchon. Ceci est rendu possible notamment grâce à la formation de deux boucles de fil de suture (formées par chacune des première et deuxième portions libres) en introduisant le fil de suture, dans chaque manchon correspondant, du même côté que celui dont est issu ladite portion libre du fil de suture. Les inventeurs ont également constaté qu’un tel dispositif selon l’invention permet de procurer un meilleur coulissement des portions libres de fil de suture sur lesquelles doivent pouvoir être exercées une traction afin de mettre en tension le dispositif vis-à-vis dudit tissu biologique et d’opérer le rapprochement souhaité.

[0042] Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, chaque manchon est formé d’au moins un matériau tissé. Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, chaque manchon est flexible et formé d’un matériau souple (plus souple que chaque plaquette d’ancrage notamment) de façon à pouvoir être déplacé et s’adapter à la zone du tissu biologique ou du corps humain ou animal dans laquelle il sera mis en place.

[0043] Chaque manchon peut également être formé de fils, tissées ou non-tissés, ou simplement déposés en faisceaux, nappes ou bandes adjacentes parallèles, imprégnés d’une résine polymère ou non.

[0044] Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, chaque manchon forme une épissure qui peut être fabriquée à partir dudit fil de suture lui-même ou non.

[0045] En particulier, les deux boucles de suture du dispositif formées par les première et deuxième portions libres ne sont pas entremêlées, c’est-à-dire qu’elles ne sont pas interconnectées et ne sont pas reliées entre elles autrement que par la portion centrale du fil de suture lui-même et par les premier et deuxième manchons.

[0046] L'invention concerne également un dispositif caractérisé, en combinaison ou non, par tout ou partie des caractéristiques mentionnées ci-dessus ou ci-après. Quelle que soit la présentation formelle qui en est donnée, sauf indication contraire explicite, les différentes caractéristiques mentionnées ci-dessus ou ciaprès ne doivent pas être considérées comme étroitement ou inextricablement liées entre elles, l’invention pouvant concerner l’une seulement de ces caractéristiques structurelles ou fonctionnelles, ou une partie seulement de ces caractéristiques structurelles ou fonctionnelles, ou une partie seulement de l’une de ces caractéristiques structurelles ou fonctionnelles, ou encore tout groupement, combinaison ou juxtaposition de tout ou partie de ces caractéristiques structurelles ou fonctionnelles.

[0047] D'autres buts, caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture de la description suivante donnée à titre non limitatif de certains de ses modes de réalisation possibles et qui se réfère aux figures annexées dans lesquelles :

[0048] La figure 1 représente une vue schématique en perspective d’un dispositif selon un premier mode de réalisation de l’invention, [0049] La figure 2 représente une vue schématique en perspective d’un dispositif selon un premier mode de réalisation de l’invention, [0050] La figure 3 représente une vue schématique en perspective de l’extrémité distale d’un dispositif selon un premier mode de réalisation de l’invention, [0051] La figure 4 représente une vue schématique en perspective de côté d’un dispositif selon un premier mode de réalisation de l’invention, [0052] La figure 5 représente une vue schématique en perspective de côté de la broche d’un dispositif selon un premier mode de réalisation de l’invention, [0053] La figure 6 représente une vue schématique en perspective d’une plaquette d’ancrage d’un dispositif selon un premier mode de réalisation de l’invention, [0054] La figure 7 représente une vue schématique en perspective d’une plaquette d’ancrage d’un dispositif selon un premier mode de réalisation de l’invention, [0055] La figure 8 représente une vue schématique de côté d’un dispositif selon un premier mode de réalisation de l’invention inséré dans un tissu (en coupe), [0056] La figure 9 représente une vue schématique de côté d’un dispositif selon un premier mode de réalisation de l’invention inséré dans un tissu (en coupe) [0057] La figure 10 représente une vue schématique en perspective d’un dispositif selon un premier mode de réalisation de l’invention comprenant un dispositif comprenant un fil de suture, [0058] La figure 11 représente une vue schématique en perspective d’un dispositif selon un deuxième mode de réalisation de l’invention, [0059] La figure 12 représente une vue schématique en perspective d’un dispositif selon un deuxième mode de réalisation de l’invention, [0060] La figure 13 représente une vue schématique en perspective de la broche d’un dispositif selon un deuxième mode de réalisation de l’invention, [0061] La figure 14 représente une vue schématique en perspective d’une plaquette d’ancrage d’un dispositif selon un deuxième mode de réalisation de l’invention.

[0062] Les figures 1 à 10 illustrent un premier mode de réalisation d’un dispositif selon l’invention comprenant une plaquette 20 d’ancrage et une broche 10 comprenant une portion distale 12 à l’une de ses deux extrémités distales et une tige 18 s’étendant selon une direction longitudinale de la broche. La portion distale 12 de la broche 10 comprend une tête 15 effilée et un logement 13 de réception de la plaquette 20 d’ancrage. La portion distale 12 de la broche 10 comprend deux branches 16, 17 sous la forme de deux mâchoires prolongeant la tige 18 de la broche 10 en ménageant un logement 13 de réception pour la plaquette 20 d’ancrage entre elles. La tête 15 de la broche 10 présente une fente 11 distale reliée au logement 13 de réception de la broche de sorte que la fente distale est adaptée pour permettre un passage de la plaquette 20 d’ancrage par la fente 11 distale depuis le logement 13 de réception. Dans le mode de réalisation représenté les deux branches 16, 17 de la portion distale sont adaptées pour pouvoir s’écarter légèrement l’une de l’autre par une déformation en flexion pour permettre le passage de la plaquette 20 d’ancrage par la fente 11 lorsque la broche 10 est retirée du tissu biologique dans lequel la plaquette 20 d’ancrage est mise en place.

[0063] La tige 18 de la broche 10 présente une section circulaire de diamètre constant. Toutefois, rien n’empêche de prévoir une tige présentant une section variable. Rien n’empêche également de prévoir une tige de la broche présentant une section de forme polygonale, hexagonale par exemple.

[0064] La portion distale 12 de la broche 10 présente en outre une portion coupée tel qu’un méplat 14 ménagé dans portion d’épaisseur de la portion distale 12 de la broche 10. Ce méplat 14 facilite la mise en place de la plaquette 20 d’ancrage au sein du logement 13 de réception et peut également présenter l’avantage de former une butée contre la laquelle la portion latérale effilée de la plaquette 20 d’ancrage peut être au contact au moins en un point et s’appuyer afin de stabiliser la plaquette 20 d’ancrage dans une position longitudinale au cours de l’insertion de la broche 10 dans un tissu biologique.

[0065] La figure 4 représente la portion distale 12 de la broche avec la plaquette 20 d’ancrage prédisposée dans le logement 13 de réception. La figure 5 représente la portion distale 12 de la broche seule, sans la plaquette 20 d’ancrage dans le logement 13 de réception.

[0066] La plaquette 20 d’ancrage (figure 6) présente deux faces principales sensiblement parallèles entre elles et séparées par l’épaisseur de la plaquette. Sur la figure 6 on peut voir une première face 21 principale de la plaquette 20 d’ancrage. Chaque face principale présente une portion distale 25, dont le périmètre est semi-circulaire et une portion proximale 26 présentant une portion latérale 27 effilée adaptée pour pouvoir s’étendre hors du logement 13 de réception de la broche. La plaquette 20 d’ancrage présente deux ouvertures 22, 23 traversant son épaisseur, disposés dans une zone centrale de la plaquette 20 d’ancrage et permettant le passage d’un fil 5 de suture (figure 7).

[0067] Lors de l’insertion de la broche 10, dont le logement 13 de réception contient la plaquette 20 d’ancrage, la portion latérale 27 effilée de la plaquette 20 d’ancrage peut être en butée contre le méplat 14 de la portion distale de la broche 10.

[0068] Le fil 5 de suture (figure 7) peut également être disposé de façon à former un demi-tour, un tour ou plusieurs tours autour de la circonférence de la portion distale 12 de la broche et améliorer le maintien de la plaquette 20 d’ancrage dans le logement de réception pendant l’insertion de la broche dans un tissu biologique. Lorsque la broche 10 comprenant la plaquette 20 d’ancrage est insérée dans le tissu biologique à la profondeur voulue, la broche est retirée par un déplacement de translation selon la direction longitudinale de la broche correspondant à un retrait de la broche 10 du tissu biologique. Ce déplacement suffit pour permettre l’éjection spontanée de la plaquette 20 d’ancrage du logement 13 de réception. En particulier, lors de l’initiation du retrait de la broche 10, la portion latérale 27 effilée de la plaquette 20 d’ancrage étant en saillie latéralement par rapport au trou formé dans le tissu biologique entraîne une rotation de la plaquette 20 d’ancrage autour d’un axe transversal (orthogonal à la direction longitudinale de la broche 10). Une telle rotation, même minime (entre 2° et 180°), permet d’empêcher que la plaquette d’æicrage ne soit retirée vers l’extérieur du tissu biologique lors du retrait de la broche et donc assure un positionnement fiable de la plaquette 20 d’ancrage à la profondeur d’insertion désirée au sein du tissu biologique. Toutefois, rien n’empêche un positionnement de la plaquette 20 d’ancrage au sein d’un tissu biologique sans que celle-ci ne subisse de rotation par rapport à sa position initiale longitudinale au sein du logement 13 de réception de la broche 10, par exemple dans un cas où le tissu biologique présente une rigidité telle que lors du retrait de la broche le tissu biologique empêche toute rotation de la plaquette 20 d’ancrage.

[0069] La figure 8 représente la broche 10 et la plaquette 20 d’ancrage ayant été insérées dans un tissu biologique 2 présentant une déchirure 3 interne dont les deux surfaces internes sont à rapprocher l’une de l’autre à l’aide du dispositif selon l’invention. Avant l’insertion du dispositif selon l’invention dans le tissu biologique 2, celui-ci est couplé à un dispositif comprenant au moins un fil de suture permettant de fixer la plaquette 20 d’ancrage dans le tissu biologique 2. Le dispositif comprenant au moins un fil 5 de suture présente un manchon 7 présentant un passage longitudinal adapté pour permettre le passage du fil de suture. Le manchon 7 présente deux ouvertures longitudinales sur lesquelles débouche ledit passage longitudinal. Le fil de suture peut être déplacé par coulissement à l’intérieur du passage longitudinal du premier manchon 20 par traction d’une première extrémité libre 6, une deuxième extrémité libre 4 du fil de suture étant liée au manchon 7.

[0070] Dans le cas présenté aux figures 8 et 9, la broche a été insérée jusqu’à atteindre et transpercer une surface opposée à la surface du tissu biologique 2 depuis laquelle a été introduite la tête 15 de la broche 10, de façon à ce que la plaquette 20 d’ancrage soit disposée hors dudit tissu biologique 2 en vue de se plaquer contre ladite surface opposée à la surface du tissu biologique 2 depuis laquelle a été introduite la tête 15 de la broche 10. Sur la figure 8, on commence à retirer la broche (flèche 9) et cela entraîne une éjection de la plaquette 20 d’ancrage du logement 13 de réception par rotation, la portion latérale 27 effilée de la plaquette 20 d’ancrage butant contre la surface du tissu biologique 2 lorsque la broche est retirée par un mouvement de translation longitudinale dans un sens proximal allant de la portion distale de la broche vers une extrémité proximale de la broche. La figure 9 illustre une étape suivante dans laquelle on poursuit le retrait (représenté par une flèche 9) de la broche 10 du tissu biologique 2 et au cours de laquelle un côté de la plaquette 20 d’ancrage est plaqué au contact de ladite surface opposée à la surface du tissu biologique 2 depuis laquelle a été introduite la tête 15 de la broche 10.

[0071] Dans le cas représenté à la figure 10, le dispositif selon le premier mode de réalisation est utilisé avec un autre dispositif comprenant un fil de suture et deux manchons 50, 52. Ce dispositif comprenant un fil de suture comprend un premier manchon 50 présentant un passage longitudinal adapté pour permettre le passage du fil de suture, un deuxième manchon 52 présentant un passage longitudinal adapté pour permettre le passage du fil de suture, la première plaquette d’ancrage 20 étant liée au fil de suture et une deuxième plaquette d’ancrage 60 liée au fil de suture. Le fil de suture s’étend entre deux extrémités : une première extrémité libre 54 et une deuxième extrémité libre 56. Les premier et deuxième manchons ne sont pas adjacents le long du fil de suture mais espacés d’une portion de fil de suture, dite portion centrale 59 du fil de suture. Ainsi, le fil de suture comprend la portion centrale 59 et deux portions libres 53, 57 s’étendant chacune à partir des premier et deuxième manchons et des première et deuxième extrémités libres 54, 56. La première portion 53 libre du fil de suture s’étend entre le premier manchon 50 et la première extrémité libre 54 et la deuxième portion 57 libre du fil de suture s’étend entre le deuxième manchon 52 et la deuxième extrémité libre 56. Chaque manchon 50, 52 présente deux ouvertures longitudinales sur lesquelles débouche le passage longitudinal de chaque manchon : une première ouverture 62, 63, à partir de laquelle s’étend ladite portion 59 centrale du fil de suture, et une deuxième ouverture 61, 64 à partir de laquelle s’étend l’une desdites première et deuxième portions libres 53, 57.

[0072] La première plaquette d’ancrage 50 est portée par la première portion 53 libre du fil de suture s’étendant entre le premier manchon 50 et la première extrémité libre 54. La deuxième plaquette d’ancrage 60 est portée par la deuxième portion 57 libre du fil de suture s’étendant entre le deuxième manchon 52 et la deuxième extrémité libre 56.

[0073] Ladite première portion libre 53 du fil de suture passe au travers du premier manchon 50, la première extrémité libre 54 du fil de suture sortant du premier manchon par la première ouverture 63 du premier manchon 50. La première portion 53 libre du fil de suture peut être déplacée par coulissement à l’intérieur du passage longitudinal du premier manchon 50 par traction de la première extrémité libre 54. De façon analogue, la deuxième portion libre 57 du fil de suture passe au travers du deuxième manchon 52, la deuxième extrémité libre 56 du fil de suture sortant du deuxième manchon par la première ouverture 56 du deuxième manchon 52.

[0074] Chaque manchon 7, 50, 52 est fixé solidairement au fil de suture. Chaque manchon 7, 50, 52 est formé de fils, tissés ou non-tissés ou encore à partir de nappes ou de bandes adjacentes parallèles, imprégnées d’une résine polymère ou non. Dans les modes de réalisation représentés aux figures 8, 9 et 10, les manchons sont tissés à partir d’un fil identique au fil de suture du dispositif selon l’invention de façon à former une épissure. L’épissure formée par chaque manchon peut également être formée à partir d’un fil distinct dudit fil de suture et être assemblée par collage ou à l’aide d’une couture du fil de suture à chaque manchon.

[0075] Le fil de suture peut être formé d’un ou de plusieurs brins ou filaments en matériau non résorbable ou en matériau résorbable. Lorsque le fil de suture comprend plusieurs brins ou filaments, il peut être choisi dans le groupe formé des fils de suture tressés, en torsade ou encore en torsade inversée. Chaque fil de suture présente un diamètre compris entre 1 pm et 1,2 mm. Chaque fil de suture est formé d’au moins un matériau choisi dans le groupe formé des polyéthylènes (notamment du polyéthylène à haute densité PEHD), des polypropylènes (PP), des polyamides (PA), des polyesters, de la soie, des aciers, des polybutesters, des polyglyconates, du polyglactine, de l’acide polyglycolique, des polycaprolactones, des polydioxanones, de l’acide polylactique (PLA), leurs copolymères et leurs mélanges.

[0076] Un tel dispositif selon le premier mode de réalisation (figures 1 à 10) est particulièrement adapté pour pouvoir être inséré dans un tissu mou tel qu’un ménisque ou un ligament.

[0077] Les figures 11 à 14 représentent un deuxième mode de réalisation d’un dispositif selon l’invention comprenant une plaquette 40 d’ancrage et une broche 30 comprenant une portion distale 32 à l’une de ses deux extrémités distales et une tige 38 s’étendant selon une direction longitudinale de la broche. La portion distale 32 de la broche 30 comprend une tête 35 effilée conique et un logement 33 de réception de la plaquette 40 d’ancrage. Une telle tête 35 effilée de forme conique permet à la broche de pouvoir pénétrer des tissus biologiques de dureté importante, notamment des os, sans nécessiter la formation préalable d’un trou avec un outil supplémentaire.

[0078] La tige 38 de la broche 30 présente une section circulaire de diamètre constant. Toutefois, rien n’empêche de prévoir une tige présentant une section variable. Rien n’empêche également de prévoir une tige de la broche présentant une section de forme polygonale, hexagonale par exemple.

[0079] La plaquette 40 d’ancrage est adaptée pour pouvoir être entièrement logée au sein du logement 33 de réception de la broche 30. De cette façon, il est possible de disposer d’un dispositif présentant un encombrement extrêmement restreint permettant de limiter le diamètre du trou formé dans le tissu biologique dans lequel le dispositif selon l’invention est mis en place, la plaquette 40 d’ancrage pouvant être complètement escamotée au sein de la portion distale 32 de la broche 30.

[0080] La figure 12 représente une partie de la tige 38 et la portion distale 32 de la broche 30 avec la plaquette 40 d’ancrage prédisposée dans le logement 33 de réception. La figure 13 représente la portion distale 32 de la broche 30 seule, sans la plaquette 40 d’ancrage dans le logement 33 de réception.

[0081] La figure 14 représente une plaquette 40 d’ancrage d’un dispositif selon le deuxième mode de réalisation selon l’invention. La plaquette 40 d’ancrage présente deux ouvertures 42, 43 traversant son épaisseur, disposés dans une zone centrale de la plaquette 40 d’ancrage et permettant le passage d’un fil de suture.

[0082] Après insertion du dispositif comprenant un fil de suture passé dans au moins une des ouvertures 42, 43 de la plaquette d’ancrage, la plaquette 40 d’ancrage étant prédisposée en position d’insertion au sein du logement 33 de la broche 30, la broche peut être retirée facilement et de façon ergonomique pour l’utilisateur sans nécessiter d’outil supplémentaire tout en maîtrisant la position (notamment la profondeur d’insertion dans le tissu biologique) à laquelle l’utilisateur (un chirurgien en particulier) souhaite que reste la plaquette 40 d’ancrage. Lors du retrait de la broche 30, il suffit par exemple de mettre en tension le fil de suture lié à la plaquette 40 d’ancrage puis d’imprimer un léger déplacement de la broche dans le sens distal afin de provoquer l’éjection de la plaquette 40 d’ancrage lors d’un retrait subséquent de la broche 30.

[0083] Chaque logement 13, 33 de réception présente une forme générale parallélépipédique présentant deux faces sensiblement parallèles entre elles et parallèles à la direction longitudinale de chaque broche 10, 30.

[0084] Le dispositif peut être introduit dans un tissu biologique par enfoncement et/ou impaction et/ou vissage, la tête effilée de la broche étant adaptée pour pouvoir pénétrer dans tout tissu biologique.

[0085] L’invention peut faire l’objet de nombreuses variantes et applications autres que celles décrites ci-dessus. En particulier, il va de soi que sauf indication contraire les différentes caractéristiques structurelles et fonctionnelles de chacun des modes de réalisation décrits ci-dessus ne doivent pas être considérées comme combinées et/ou étroitement et/ou inextricablement liées les unes aux autres, mais au contraire comme de simples juxtapositions. En outre, les caractéristiques structurelles et/ou fonctionnelles des différents modes de réalisation décrits ci-dessus peuvent faire l’objet en tout ou partie de toute juxtaposition différente ou de toute combinaison différente. Par exemple, il est tout à fait possible d’utiliser une plaquette d’ancrage présentant une forme distincte de celles représentées aux figures 6 et 14 et, en particulier, de prévoir également un logement de réception présentant des formes distinctes que celles exemplifiées, par exemple un logement de réception accessible uniquement d’un côté de la portion distale de la broche (le côté opposé transversalement étant fermé).

Claims (1)

1. Revendications [Revendication 1] Dispositif pour la fixation d’au moins un fil (5) de suture dans un tissu biologique (2), caractérisé en ce qu’il comprend :

   une plaquette (20, 40, 60) d’ancrage dudit fil de suture, une broche (10, 30) comprenant une tige (18, 38) s’étendant selon une direction longitudinale de la broche et une portion distale (12, 32), ladite portion distale comprenant :

   o une tête (15, 35) effilée, o un logement (13, 33) de réception de ladite plaquette (20, 40, 60) d’ancrage, et en ce que ladite plaquette (20, 40, 60) d’ancrage et ledit logement (13, 33) de réception présentent des formes et des dimensions telles que, lorsque ladite plaquette (20, 40, 60) d’ancrage est au moins partiellement logée à l’intérieur dudit logement de réception, ladite plaquette d’ancrage est libre de se déplacer latéralement par rapport à ladite broche (10, 30).

   [Revendication 2] Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que, dans au moins une position, dite position d’insertion de la plaquette d’ancrage, dans laquelle ladite plaquette (20, 40) d’ancrage est logée au moins partiellement à l’intérieur dudit logement (13, 33) de réception, ladite plaquette d’ancrage est adaptée pour pouvoir être entraînée en déplacement selon ladite direction longitudinale de la broche (10, 30).

   [Revendication 3] Dispositif selon l’une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que ladite plaquette (40) d’ancrage est adaptée pour pouvoir être entièrement logée au sein dudit logement (33) de réception de ladite broche (30).

   [Revendication 4] Dispositif selon l’une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que ladite plaquette (20, 60) d’ancrage présente une portion latérale (27) adaptée pour pouvoir s’étendre hors dudit logement (13) de réception de la broche (10).

   [Revendication 5] Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que ladite portion latérale (27) de ladite plaquette (20, 60) d’ancrage présente une forme effilée.

   [Revendication 6] Dispositif selon l’une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que ladite plaquette (20, 60) d’ancrage présente deux faces principales sensiblement parallèles entre elles, chaque face principale (21) présentant une portion distale semi-circulaire.

   [Revendication 7] Dispositif selon l’une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que ladite plaquette (20, 40, 60) d’ancrage présente deux ouvertures (22, 23, 42, 43) traversantes selon l’épaisseur de ladite plaquette d’ancrage et adaptées pour permettre le passage dudit fil (5) de suture.

   [Revendication 8] Dispositif selon l’une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que ladite plaquette d’ancrage est formée d’au moins un matériau choisi dans le groupe formé de l’acide polylactique, l’acide polyglycolique, le polyhydroxybutyrate, le polycaprolactone, le polydioxanone, le polyétheréthercétone, leurs copolymères et leurs mélanges.

   [Revendication 9] Dispositif selon l’une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que la tête de la broche (10) présente une fente (11) distale reliée audit logement (13) de réception de la broche de sorte que ladite fente distale est adaptée pour permettre un passage de ladite plaquette d’ancrage par ladite fente (11) distale depuis ledit logement (13) de réception.

   [Revendication 10] Dispositif selon l’une des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que la tête (35) effilée de ladite broche (30) présente une forme conique.

   [Revendication 11] Dispositif selon l’une des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que ladite portion distale (12) de la broche (10) présente un méplat (14).

   [Revendication 12] Dispositif selon l’une des revendications 1 à 11, caractérisé en ce qu’il comprend au moins un fil (5) de suture lié à ladite plaquette d’ancrage (20, 40, 60). |