FR3049850A1 - SURGICAL IMPLANT IN IMPLANTABLE TEXTILE MATERIAL - Google Patents
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Abstract
L'implant comprend au moins une partie (la) apte à soutenir un organe anatomique et des bras de fixation (1b) et (1c), (1d) et (1f), (1e) et (1g) formés en débordement de ladite partie (1a). L'un des bras au moins (1e) et (1g) présente directement, ou d'une manière rapportée, une zone pleine de renfort (2) sous forme d'un textile non tissé, ladite zone (2) présentant des trous débouchants (3) pour l'engagement et le guidage de fils de suture ou autres moyens de traction.The implant comprises at least one portion (1a) adapted to support an anatomical member and fixing arms (1b) and (1c), (1d) and (1f), (1e) and (1g) formed in overflow of said part (1a). At least one of the arms (1e) and (1g) has directly, or in a reported manner, a solid zone of reinforcement (2) in the form of a nonwoven fabric, said zone (2) having through holes (3) for engaging and guiding sutures or other traction means.
Description
L’invention se rattache au secteur technique des implants chirurgicaux, en matière textile implantable.The invention relates to the technical sector of surgical implants, implantable textile material.
Ce type d’implants est parfaitement coimu pour un homme du métier, et trouve de nombreuses applications chirurgicales, par exemple en chirurgies orthopédique, digestive, uro-gynécologique, neurologique, vasculaire........This type of implant is perfectly coimu for a person skilled in the art, and finds many surgical applications, for example in orthopedic, digestive, uro-gynecological, neurological, vascular surgery ........
Ces types d’implants peuvent être réalisés en polyéthylène téréphtalate tricoté, ou non.These types of implants can be made of knitted polyethylene terephthalate, or not.
Plus particulièrement, l’invention concerne un implant textile comprenant au moins une partie apte à soutenir un organe anatomique, et des bras de fixation, formés en débordement de ladite partie.More particularly, the invention relates to a textile implant comprising at least one portion adapted to support an anatomical member, and fixing arms, formed in overflow of said portion.
Ce type d’implant ressort, par exemple, de l’enseignement du brevet FR 2 959 116, qui concerne un implant de soutien de l’urètre pour le traitement de l’incontinence urinaire chez l’homme. Cet implant comprend une partie centrale destinée à constituer la zone de soutien de l’urétre, ladite partie présentant à sa base deux bras trans-obturateurs disposés dans un même plan, en alignement, et à l’opposé, deux bras pré-pubiens, de configuration sensiblement en « V », l’un par rapport à l’autre.This type of implant is apparent, for example, from the teaching of patent FR 2 959 116, which relates to a urethral support implant for the treatment of urinary incontinence in humans. This implant comprises a central portion intended to constitute the support zone of the urethra, said part having at its base two trans-shutter arms arranged in the same plane, in alignment, and on the opposite side, two pre-pubic arms, configuration substantially in "V", relative to each other.
Bien évidemment, d’autres formes d’implants peuvent être envisagées, comme il ressort, par exemple, de l’enseignement du brevet FR 2 871 365, qui décrit une prothèse à quatre bras, pour le traitement de la cystocèle, de la rectocèle, et/ou du prolapsus du dôme vaginal. Les deux bras sont disposés angulairement et symétriquement par rapport à une partie centrale.Of course, other forms of implants can be envisaged, as is apparent, for example, from the teaching of patent FR 2 871 365, which describes a four-arm prosthesis, for the treatment of cystocele, rectocele and / or prolapse of the vaginal dome. The two arms are arranged angularly and symmetrically with respect to a central portion.
Quelles que soient la forme et l’application de ces implants, les différents bras assurent la suspension de la partie centrale de soutien de la partie anatomique considérée. Généralement, ces bras de suspension coopèrent avec des moyens de traction, sous forme par exemple de fils de suture, pour la fixation de l’ensemble de l’implant sur des parties déterminées du corps du patient.Whatever the shape and application of these implants, the different arms provide suspension of the central support part of the anatomical part considered. Generally, these suspension arms cooperate with traction means, for example in the form of sutures, for fixing the entire implant to specific parts of the body of the patient.
Or il est apparu que la liaison ou l’engagement des fils de suture, ou autres moyens de traction, eu égard aux bras de suspension, ne donne pas toujours satisfaction. L’invention s’est fixée pour but de remédier à ces inconvénients d’une manière simple, sûre, efficace et rationnelle. A partir de cet état de la technique, un des problèmes, que se propose de résoudre l’invention, est d’améborer la mise en place des moyens de traction, tels que des fils de suture, sur les bras de suspension, en vue de la fixation de l’ensemble de l’implant textile.Now it has become apparent that the connection or the engagement of the suture threads, or other means of traction, with regard to the suspension arms, does not always give satisfaction. The object of the invention is to remedy these disadvantages in a simple, safe, effective and rational manner. From this state of the art, one of the problems that the invention proposes to solve is to improve the positioning of the traction means, such as suture threads, on the suspension arms in order to the fixation of the entire textile implant.
Un autre problème que se propose de résoudre l’invention est de pouvoir couper les bras de suspension à un endroit déterminé pour ajuster leur dimension à l’anatomie de la patiente, afin de fournir une couverture optimale de l’organe soutenu. L’invention concerne, par conséquent, un implant chirurgical en matière textile implantable, comprenant au moins une partie apte à soutenir un organe anatomique et des bras de fixation formés en débordement de ladite partie.Another problem to be solved by the invention is to be able to cut the suspension arms at a specific location to adjust their size to the anatomy of the patient, to provide optimal coverage of the supported organ. The invention therefore relates to a surgical implant made of implantable textile material, comprising at least one part capable of supporting an anatomical member and fastening arms formed in overflow of said part.
Compte tenu des problèmes posés à résoudre, l’un des bras au moins présente directement ou d’une manière rapportée une zone pleine de renfort sous forme d’un textile non tissé, ladite zone présentant des trous débouchants pour l’engagement et le guidage de fils de suture ou autres moyens de traction.In view of the problems to be solved, at least one of the arms has directly or in a reported manner a solid zone of reinforcement in the form of a nonwoven fabric, said zone having through-holes for engagement and guidance suture threads or other traction means.
Il résulte de ces caractéristiques, qu’il suffit au chirurgien de passer les fils, ou autres, en relation avec des aiguilles par exemple, au travers des trous, permettant d’exercer un effort de traction au niveau des bras de suspension, pour la mise en place et la fixation d’un implant. Les fils sont parfaitement tenus et guidés au travers des trous, sans aucun risque de déformation de ces derniers, étant donné que qu’ils sont formés à partir d’une zone pleine non tissée.As a result of these characteristics, it is sufficient for the surgeon to pass the threads, or the like, in connection with needles, for example, through the holes, making it possible to exert a tensile force at the level of the suspension arms, for placement and fixation of an implant. The threads are perfectly held and guided through the holes, without any risk of deformation of the latter, since they are formed from a solid nonwoven area.
Les différents trous font office de repères pour couper et ajuster les bras à l’anatomie de la patiente.The different holes serve as benchmarks for cutting and adjusting the arms to the patient's anatomy.
Selon d’autres caractéristiques, la zone pleine est réalisée en polypropylène, et est constituée par une bande présentant à intervalles réguliers des œillets à partir desquels sont formés les trous.According to other features, the solid zone is made of polypropylene, and is constituted by a band having at regular intervals eyelets from which the holes are formed.
Selon une autre caractéristique, dans une forme de réalisation de l’implant, notamment pour le traitement de la cystocèle, la partie de soutien présente à partir de sa zone médiane deux bras opposés disposés en alignement linéaire et, de part et d’autre desdits bras, d’une manière symétrique, des bras disposés angulairement en « V ».According to another characteristic, in one embodiment of the implant, in particular for the treatment of the cystocele, the support part has from its median zone two opposing arms arranged in linear alignment and, on either side of said arm, symmetrically, arms arranged angularly in "V".
Les deux bras, disposés en alignement linéaire, constituent des bras trans-obturateurs médians, tandis que les deux bras, disposés angulairement par rapport à l’un des côtés des deux bras alignés, constituent des bras trans-obturateurs supérieurs, les deux bras disposés angulairement par rapport à l’autre côté, constituant un ancrage au ligament sacro-épineux.The two arms, arranged in linear alignment, constitute median trans-shutter arms, while the two arms, arranged angularly with respect to one of the sides of the two aligned arms, constitute upper trans-shutter arms, the two arms arranged angularly with respect to the other side, constituting an anchorage to the sacrospinous ligament.
Dans cette forme de réalisation, la zone présentant les trous débouchants, est formée sur chacun des bras, constituant l’ancrage au ligament sacro-épineux. L’implant, tel que défini, selon les caractéristiques de l’invention, trouve une application avantageuse pour le traitement du prolapsus, de la cystocèle, de l’incontinence urinaire d’effort,.......la forme géométrique de l’implant étant adaptée en fonction de l’application visée. L’invention est exposée ci-après plus en détail à l’aide de l’unique figure 1 du dessin annexé, qui montre une forme de réalisation d’un implant, conformé avantageusement pour le traitement de la cystocèle. L’implant chirurgical, désigné dans son ensemble par (1), est réalisé en matière textile implantable, d’un type parfaitement connu pour un homme du métier.In this embodiment, the area with the through holes is formed on each of the arms, constituting the anchorage to the sacrospinous ligament. The implant, as defined, according to the characteristics of the invention, finds an advantageous application for the treatment of prolapse, cystocele, urinary stress incontinence, ....... the geometrical shape of the implant being adapted according to the intended application. The invention is explained below in more detail with the aid of the single Figure 1 of the accompanying drawing, which shows an embodiment of an implant, advantageously shaped for the treatment of the cystocele. The surgical implant, designated as a whole by (1), is made of implantable textile material, of a type perfectly known to a person skilled in the art.
Par exemple, l’ensemble de l’implant est réalisé en polyéthylène téréphtalate tricoté, ou non, sans pour cela exclure d’autres matières similaires bio compatibles. L’implant (1) est du type de ceux comprenant une partie centrale (la), apte à soutenir un organe anatomique, par exemple le traitement de la cystocèle, et du prolapsus de la voûte vaginale. A partir de cette partie centrale de soutien (la), l’implant présente au moment de sa fabrication, ou de manière rapportée, des bras de fixation formés en débordement de ladite partie (la).For example, the entire implant is made of polyethylene terephthalate knitted or not, without excluding other similar bio compatible materials. The implant (1) is of the type comprising a central portion (1a) capable of supporting an anatomical organ, for example the treatment of the cystocele, and the prolapse of the vaginal vault. From this central support part (1a), the implant presents at the moment of its manufacture, or in a reported manner, fastening arms formed in overflow of said part (1a).
Dans l’exemple de l’implant illustré, la partie de soutien (la) présente dans sa partie médiane, et de part et d’autre, deux bras opposés (Ib) et (le), disposés en alignement linéaire. Ces bras constituent des bras trans-obturateurs médians, et peuvent avoir une longueur de l’ordre de 170 mm.In the example of the illustrated implant, the support portion (la) has in its middle part, and on both sides, two opposite arms (Ib) and (Ie), arranged in linear alignment. These arms are median trans-shutter arms, and may have a length of the order of 170 mm.
La partie de soutien (la) présente, par ailleurs, de part et d’autre de chacun des bras (Ib) et (le), et de manière symétrique, des bras disposés angulairement (Id)-(le) et (If)-(lg). Les bras (Id)-(le) et les bras (If)-(lg), sont orientés angulairement, respectivement par rapport aux bras (Ib) et (le), d’environ 30°. Les bras (Id) et (If) constituent des bras transobturateurs supérieurs, et de la même façon que les bras trans-obturateurs médians (Ib) et (le), peuvent avoir une longueur de 170 mm. Les bras (le) et (Ig) constituent des bras d’ancrage au ligament sacro-épineux dans l’application envisagée. Ces bras (le) et (Ig) peuvent avoir une longueur de l’ordre de 50 mm. A noter également, que la partie de soutien (la), peut présenter un repère central (Ih).The support part (la) has, on the other hand, on each side of each arm (Ib) and (the), and in a symmetrical manner, angularly arranged arms (Id) - (the) and (If) - (g). The arms (Id) - (the) and the arms (If) - (lg) are oriented angularly, respectively with respect to the arms (Ib) and (Ic), of approximately 30 °. The arms (Id) and (If) constitute upper transobturator arms, and in the same way that the median trans-shutter arms (Ib) and (Ic), can have a length of 170 mm. The arms (Ic) and (Ig) constitute anchoring arms to the sacrospinous ligament in the intended application. These arms (Ic) and (Ig) may have a length of the order of 50 mm. Also note that the support part (la), may have a central reference (Ih).
Selon une caractéristique à la base de l’invention, un des bras au moins de l’implant présente, directement ou d’une manière rapportée, une zone pleine de renfort (2), sous forme d’un textile non-tissé. Cette zone pleine (2) présente au moins un, mais avantageusement plusieurs trous débouchants (3), pour le passage et le guidage de fils de suture. Ces fils de suture servent de moyens de fixation aux ligaments, ou de moyens de traction et/ou de réglage de tension du bras.According to a feature underlying the invention, at least one arm of the implant has, directly or in a reported manner, a solid zone of reinforcement (2), in the form of a nonwoven fabric. This solid zone (2) has at least one, but advantageously, several through holes (3) for the passage and guiding of suture threads. These suture son serve as fastening means to the ligaments, or traction means and / or tension adjustment of the arm.
Par exemple, cette zone pleine (2) est réalisée en polypropylène.For example, this solid zone (2) is made of polypropylene.
Avantageusement, cette zone pleine (2) est constituée par une bande centrale (2a) présentant à intervalles réguliers des œillets (2b), à partir desquels sont formés les trous (3). Lorsque la bande (2a) avec les œillets (2b) est rapportée, la fixation peut être effectuée par ultra-sons.Advantageously, this solid zone (2) consists of a central band (2a) having at regular intervals eyelets (2b), from which the holes (3) are formed. When the band (2a) with the eyelets (2b) is reported, the fixation can be carried out by ultrasound.
Dans l’exemple de réalisation de l’implant, illustré selon l’unique figure des dessins, la zone pleine (2) présentant les trous débouchants (3) est formée sur chacun des bras (le) et (Ig), constituant l’ancrage au ligament sacro-épineux.In the exemplary embodiment of the implant, illustrated according to the single figure of the drawings, the solid zone (2) having the through holes (3) is formed on each of the arms (1c) and (Ig) constituting the anchorage to the sacrospinous ligament.
Comme indiqué, l’implant selon les caractéristiques de l’invention trouve une application avantageuse pour la correction de la cystocèle, notamment par voie basse. Le mode opératoire peut être décrit comme suit : - fixation des bras postérieurs d’ancrage (le) (Ig) au ligament sacro-épineux, au moyen d’un fil de suture indépendant, muni d’ancre et/ou d’aiguille, engagés au travers des trous (3), que présente la partie pleine de renfort (2) de chacun desdits bras (le) et (Ig), - réglage de l’étalement et de la tension de la partie de soutien (la), par l’avant, en agissant sur les bras trans-obturateurs supérieurs (Id) et (If) et les bras trans-obturateurs médians (Ib) et (le). A noter que les bras médians (1 b) et (le) ne servent pas à traiter le défect latéral, mais à étaler et fixer l’implant pour éviter tous phénomènes de rétraction.As indicated, the implant according to the characteristics of the invention finds an advantageous application for the correction of the cystocele, particularly by the vaginal route. The procedure can be described as follows: fixation of the posterior anchoring arms (Ia) (Ig) to the sacrospinous ligament, by means of an independent suture, provided with an anchor and / or needle, engaged through the holes (3), that has the solid portion of reinforcement (2) of each of said arms (Ie) and (Ig), - setting of the spreading and the tension of the support portion (Ia), from the front, acting on the upper trans-shutter arms (Id) and (If) and the median trans-shutter arms (Ib) and (the). Note that the median arms (1b) and (the) are not used to treat the lateral defect, but to spread and fix the implant to avoid any phenomena of retraction.
Enfin, on rappelle que l’invention peut s’appliquer à d’autres interventions chirurgicales, tels que le traitement du prolapsus, le traitement de l’incontinence urinaire d’effort, tant au niveau masculin que féminin.Finally, it is recalled that the invention can be applied to other surgical procedures, such as the treatment of prolapse, the treatment of stress urinary incontinence, both male and female.
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2016
- 2016-04-07 FR FR1653077A patent/FR3049850A1/en not_active Withdrawn
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PLFP | Fee payment |
Year of fee payment: 2 |
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| PLSC | Publication of the preliminary search report |
Effective date: 20171013 |
|
| PLFP | Fee payment |
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|
| ST | Notification of lapse |
Effective date: 20200108 |