FR3008602A1

FR3008602A1 - PATCH MONITORING DEVICE

Info

Publication number: FR3008602A1
Application number: FR1357159A
Authority: FR
Inventors: Thomas Gradel; Gerald Blanco-Gomez; Sylvain Levy; Gerard Weil
Original assignee: Lape Medical; Reucirs
Current assignee: Voice Fr
Priority date: 2013-07-19
Filing date: 2013-07-19
Publication date: 2015-01-23
Also published as: WO2015008260A1; EP3021749A1

Abstract

Dispositif de surveillance (1) de l'activité corporelle d'un humain comportant des moyens de capteur (2), de traitement (3), de mémorisation (4) et d'alimentation (5) inclus dans une unité de détection (6), et comportant des moyens de support (7) flexibles aptes à se fixer sur la peau d'un patient. Les moyens de support (7) flexibles comportent des moyens de réception (8) de l'unité de détection (6), adaptés pour recevoir de façon amovible l'unité de détection (6).Device for monitoring (1) the body activity of a human having sensor (2), processing (3), storage (4) and power (5) means included in a detection unit (6) ), and comprising flexible support means (7) able to be fixed on the skin of a patient. The flexible support means (7) comprise receiving means (8) of the detection unit (6) adapted to removably receive the detection unit (6).

Description

00FDEP docx La présente invention concerne un dispositif de surveillance de l'activité corporelle d'un humain, et concerne plus particulièrement un dispositif de surveillance des mouvements réalisés par le corps d'un humain. De façon connue, un tel dispositif de surveillance comprend : - des moyens de capteur, aptes à détecter un ou plusieurs paramètres de mouvements du corps d'un patient, et à générer des signaux, - des moyens de traitement, aptes à traiter les signaux émis par les moyens de capteur pour les convertir en données, - des moyens de mémorisation, aptes à mémoriser les données, - des moyens d'alimentation en énergie électrique. Généralement, le dispositif de surveillance est placé et maintenu sur le corps du patient par l'intermédiaire d'un bandeau élastique ou de sangles. De tels moyens de placement et de maintien présentent toutefois certains inconvénients. Tout d'abord, les parties corporelles sur lesquelles est fixé le dispositif de surveillance peuvent varier en volume (comme peut varier le volume d'une cage thoracique par exemple) au cours de l'activité corporelle du patient, et le bandeau élastique ou les sangles peuvent ainsi devenir plus lâches et autoriser un déplacement du dispositif de surveillance par rapport au corps du patient, ce qui nuit à la précision des mesures effectuées par les moyens de capteur.The present invention relates to a device for monitoring the bodily activity of a human, and more particularly relates to a device for monitoring movements made by the body of a human. In known manner, such a monitoring device comprises: sensor means capable of detecting one or more movement parameters of the body of a patient, and generating signals; processing means capable of processing the signals; transmitted by the sensor means to convert them into data, - storage means, able to store the data, - power supply means. Generally, the monitoring device is placed and held on the patient's body by means of an elastic band or straps. Such placement and maintenance means, however, have certain disadvantages. First of all, the body parts to which the monitoring device is attached may vary in volume (as may be the volume of a rib cage, for example) during the patient's body activity, and the elastic band or The straps can become looser and allow movement of the monitoring device relative to the patient's body, which affects the accuracy of the measurements made by the sensor means.

De plus, les bandeaux élastiques et sangles induisent une gêne conséquente pour le patient, qui a alors tendance à inconsciemment modifier son comportement physiologique lors de ses mouvements. Les mesures effectuées par les moyens de capteur ne sont alors pas représentatives de la réalité des mouvements qui sont habituellement effectués par le patient.In addition, the elastic bands and straps induce a consequent discomfort for the patient, who then has a tendency to unconsciously modify his physiological behavior during his movements. The measurements made by the sensor means are then not representative of the reality of the movements that are usually performed by the patient.

Enfin, de tels moyens de positionnement et de maintien n'autorisent pas le patient à conserver une hygiène corporelle convenable au cours de sa vie quotidienne, surtout lorsque le temps de mesure est important. Un premier problème proposé par l'invention est d'optimiser le positionnement, le maintien et/ou l'orientation d'un dispositif de surveillance de l'activité corporelle d'un humain, en limitant la gêne éprouvée par le patient et en fiabilisant les mesures effectuées. Simultanément, l'invention vise à permettre au patient de conserver une hygiène corporelle convenable dans sa vie quotidienne malgré la présence du dispositif de surveillance.Finally, such positioning and holding means do not allow the patient to maintain proper body hygiene during his daily life, especially when the measurement time is important. A first problem proposed by the invention is to optimize the positioning, the maintenance and / or the orientation of a device for monitoring the bodily activity of a human, by limiting the discomfort experienced by the patient and making him more reliable. the measurements made. Simultaneously, the invention aims to allow the patient to maintain proper body hygiene in his daily life despite the presence of the monitoring device.

Pour atteindre ces objets, ainsi que d'autres, l'invention propose un dispositif de surveillance de l'activité corporelle d'un humain, comprenant : 00FDEP.docx 2 - des moyens de capteur, aptes à détecter un ou plusieurs paramètres de mouvements du corps d'un patient, et aptes à générer des signaux représentatifs de ces paramètres, - des moyens de traitement, aptes à traiter les signaux émis par les moyens de capteur pour les convertir en données, - des moyens de mémorisation, aptes à mémoriser les données, - des moyens d'alimentation en énergie électrique ; selon l'invention : - le dispositif comporte des moyens de support flexibles aptes à se fixer sur la peau du patient, - lesdits moyens de capteur, de traitement, de mémorisation et d'alimentation sont inclus dans une unité de détection, - les moyens de support flexibles comportent des moyens de réception de l'unité de détection, adaptés pour recevoir de façon amovible l'unité de détection.To achieve these objects, as well as others, the invention provides a device for monitoring the body activity of a human, comprising: 00FDEP.docx 2 - sensor means, able to detect one or more movement parameters of the body of a patient, and able to generate signals representative of these parameters, - processing means, able to process the signals transmitted by the sensor means to convert them into data, - storage means, able to memorize data, means for supplying electrical energy; according to the invention: - the device comprises flexible support means adapted to be fixed on the patient's skin, - said sensor means, processing, storage and power are included in a detection unit, - the means flexible support means comprise receiving means of the detection unit, adapted to removably receive the detection unit.

Les moyens de support flexibles se conforment aisément au corps humain pour se fixer aux endroits estimés appropriés par le personnel médical. De la sorte, les moyens de support flexibles permettent de placer le dispositif de surveillance au plus près du corps du patient pour éviter de le gêner. Les moyens de support étant adaptés pour recevoir de façon amovible l'unité de détection, cette dernière pourra être réutilisée avec d'autres moyens de support qui pourront être jetés après utilisation. On conserve ainsi l'unité de détection pour une réutilisation, ce qui procure un gain économique, et on permet un changement régulier des moyens de support pour permettre au patient de conserver une hygiène corporelle convenable.The flexible support means readily conforms to the human body to attach to locations deemed appropriate by medical personnel. In this way, the flexible support means make it possible to place the monitoring device as close as possible to the patient's body in order to avoid disturbing it. The support means being adapted to removably receive the detection unit, the latter can be reused with other support means that can be discarded after use. The detection unit is thus kept for reuse, which provides an economic gain, and a regular change of the support means is allowed to allow the patient to maintain a suitable body hygiene.

Par ailleurs, les moyens de réception autorisent un retrait temporaire de l'unité de détection pour procéder à un rechargement de celle-ci en énergie électrique ou pour procéder à des soins sur le patient (douche par exemple). Selon un premier mode de réalisation de l'invention, les moyens de support flexibles peuvent comporter une couche adhésive adaptée pour se fixer sur la peau du patient. La couche adhésive permet un contact homogène des moyens de support flexibles sur le corps du patient, avec des qualités de tenue satisfaisantes. Dans une variante de ce premier mode de réalisation de l'invention, les moyens de support flexibles peuvent comporter une pluralité de couches adhésives superposées. Cette pluralité de couches adhésives superposées permet à des mêmes moyens de support flexibles d'être collés, décollés puis recollés sur le corps du patient de façon satisfaisante à plusieurs reprises. Chaque couche 00FDEP docx 3 superposée est pelable et peut ainsi être séparée des autres couches adhésives des moyens de support flexibles pour être jetée. Son retrait met à nu une couche adhésive de niveau inférieur intacte qui est prête à adhérer efficacement sur le corps du patient pour y fixer le dispositif de surveillance.Furthermore, the receiving means allow a temporary withdrawal of the detection unit for recharging thereof in electrical energy or for care of the patient (shower for example). According to a first embodiment of the invention, the flexible support means may comprise an adhesive layer adapted to be fixed on the skin of the patient. The adhesive layer allows uniform contact of the flexible support means on the patient's body, with satisfactory holding qualities. In a variant of this first embodiment of the invention, the flexible support means may comprise a plurality of superimposed adhesive layers. This plurality of superimposed adhesive layers allows the same flexible support means to be glued, peeled off and then glued on the body of the patient satisfactorily several times. Each layer 00FDEP docx 3 superimposed is peelable and can thus be separated from other adhesive layers flexible support means to be discarded. Its removal exposes an intact lower level adhesive layer that is ready to adhere effectively to the patient's body to secure the monitoring device.

Selon un second mode de réalisation de la présente invention, les moyens de support flexibles peuvent être aptes à se fixer sur la peau du patient par des moyens de mise en dépression du volume situé entre la peau du patient et les moyens de support flexibles. De tels moyens de mise en dépression permettent de plaquer les moyens de support flexibles sur la peau du patient en exerçant une mise en tension de la peau située sous les moyens de support flexibles. Cela a pour effet de limiter les « effets de peau » (mouvements de la peau par rapport aux chairs et/ou aux os du patient) qui pourraient parasiter les mesures. En complément des moyens de mise en dépression, les moyens de support flexibles peuvent comporter une zone périphérique munie d'une couche adhésive et entourant une zone centrale dépourvue de matière adhésive. La couche adhésive ainsi disposée en périphérie des moyens de support flexibles permet d'assurer une étanchéité périphérique satisfaisante pour une mise en dépression optimale du volume situé entre la peau du patient et les moyens de support flexibles.According to a second embodiment of the present invention, the flexible support means may be able to be fixed on the skin of the patient by means of depression of the volume located between the skin of the patient and the flexible support means. Such depression means allow to plaster the flexible support means on the patient's skin by exerting a tensioning of the skin located under the flexible support means. This has the effect of limiting the "skin effects" (movements of the skin relative to the flesh and / or the bones of the patient) that could interfere with measurements. In addition to the depressurizing means, the flexible support means may comprise a peripheral zone provided with an adhesive layer and surrounding a central zone devoid of adhesive material. The adhesive layer thus disposed at the periphery of the flexible support means makes it possible to ensure a satisfactory peripheral seal for an optimal depression of the volume situated between the skin of the patient and the flexible support means.

Avantageusement, les moyens de mise en dépression peuvent être portés par les moyens de support flexibles, et les moyens de mise en dépression peuvent comporter : - une unité de pompage, - des moyens de mesure adaptés pour mesurer la dépression présente dans le volume situé entre la peau du patient et les moyens de support flexibles, - des moyens de commande de l'unité de pompage, adaptés de façon que, lorsque la dépression présente dans le volume situé entre la peau du patient et les moyens de support flexibles est en dessous d'une valeur prédéterminée, les moyens de commande pilotent l'unité de pompage pour augmenter la dépression dans le volume situé entre la peau du patient et les moyens de support flexibles. Le maintien des moyens de support flexibles contre le corps du patient est ainsi optimisé par asservissement. De préférence, on peut prévoir que : - l'unité de détection comporte un boîtier contenant les moyens de capteur, de traitement, de mémorisation et d'alimentation, 00FDEP.docx 4 - les moyens de réception comportent un logement de forme intérieure sensiblement complémentaire à la forme extérieure du boîtier de l'unité de détection. Les moyens de support flexibles comportent ainsi des moyens de réception simples à fabriquer et à utiliser par le patient et le personnel médical. Avantageusement, la forme intérieure du logement et la forme extérieure du boîtier de l'unité de détection peuvent être conformées de façon à ce que les moyens de réception reçoivent l'unité de détection dans une unique orientation prédéterminée. Cela est particulièrement avantageux lorsque les moyens de capteur nécessitent une position et/ou une orientation précise pour effectuer des mesures fiables de certains mouvements du patient. Avantageusement, le logement peut être défini par un contour élastique et peut présenter une forme intérieure de dimensions légèrement inférieures aux dimensions de la forme extérieure du boîtier de l'unité de détection. L'unité de détection peut ainsi être insérée en force dans le logement pour y être retenue de façon satisfaisante. Réciproquement, l'unité de détection peut, grâce au caractère élastique du contour du logement, être extraite si besoin est. De préférence, le dispositif de surveillance peut comporter des moyens de transmission sans fil des données mémorisées à une unité centrale distante.Advantageously, the vacuum means may be carried by the flexible support means, and the vacuum means may comprise: - a pumping unit, - measuring means adapted to measure the depression present in the volume between the patient's skin and the flexible support means; - control means of the pumping unit, adapted so that when the depression present in the volume located between the patient's skin and the flexible support means is below by a predetermined value, the control means controls the pumping unit to increase the depression in the volume between the patient's skin and the flexible support means. Maintaining the flexible support means against the body of the patient is thus optimized by servocontrol. Preferably, it can be provided that: - the detection unit comprises a housing containing the sensor, processing, storage and power supply means, 00FDEP.docx 4 - the receiving means comprise a housing of substantially complementary inner shape to the outer shape of the housing of the detection unit. The flexible support means thus comprise receiving means that are simple to manufacture and to use by the patient and the medical personnel. Advantageously, the inner shape of the housing and the outer shape of the housing of the detection unit can be shaped so that the receiving means receive the detection unit in a single predetermined orientation. This is particularly advantageous when the sensor means requires a precise position and / or orientation to make reliable measurements of certain patient movements. Advantageously, the housing may be defined by an elastic contour and may have an inner shape of dimensions slightly smaller than the dimensions of the outer shape of the housing of the detection unit. The detection unit can thus be inserted into the housing in order to be satisfactorily retained. Conversely, the detection unit can, thanks to the elastic nature of the housing contour, be extracted if necessary. Preferably, the monitoring device may comprise means for wireless transmission of the stored data to a remote central unit.

Le personnel médical peut ainsi collecter les données contenues dans le dispositif de surveillance suite à des mesures sans avoir à ôter celui-ci du patient. Cela autorise également une collecte des données dans l'unité centrale distante au fur et à mesure du temps lorsque les moyens de mémorisation du dispositif de surveillance sont insuffisants pour contenir toutes les données à mémoriser, notamment lorsque la période de surveillance à assurer est très longue. Avantageusement, les moyens de capteur peuvent comporter un gyromètre, et/ou un inclinomètre, de préférence de type magnétomètre, et/ou un accéléromètre. De tels moyens de capteur autorisent une détection et une analyse satisfaisantes de la plupart des mouvements du corps humain.The medical staff can thus collect the data contained in the monitoring device as a result of measurements without having to remove the latter from the patient. This also allows a collection of data in the remote CPU as time goes by when the storage means of the monitoring device are insufficient to contain all the data to be stored, especially when the monitoring period to ensure is very long . Advantageously, the sensor means may comprise a gyrometer, and / or an inclinometer, preferably of the magnetometer type, and / or an accelerometer. Such sensor means allow satisfactory detection and analysis of most movements of the human body.

Selon un autre aspect de l'invention, il est proposé un kit de surveillance de l'activité corporelle d'un humain, comportant : - une prothèse destinée à être implantée dans le corps d'un patient, - un dispositif de surveillance tel que décrit précédemment, comprenant des moyens de détection et de détermination de l'orientation dans l'espace de ladite 35 prothèse. 00FDEP.docx Un tel kit de surveillance permet de vérifier le bon fonctionnement d'une prothèse suite à son implantation chez un patient, et permet également une quantification et une surveillance du taux d'usure de la prothèse. D'autres objets, caractéristiques et avantages de la présente invention 5 ressortiront de la description suivante de modes de réalisation particuliers, faite en relation avec les figures jointes, parmi lesquelles : - la figure 1 est une vue de face d'un kit de surveillance de l'activité corporelle d'un humain, comportant une prothèse destinée à être implantée dans le corps d'un patient et un dispositif de surveillance selon un premier mode de réalisation de l'invention ; - la figure 2 est une vue en perspective d'une première variante du premier mode de réalisation de dispositif de surveillance illustré sur la figure 1 ; - la figure 3 est une vue de côté d'une deuxième variante du dispositif de surveillance des figures 1 et 2 ; - les figures 4 et 5 sont des vues de côté et en coupe d'une première et d'une deuxième variante d'un deuxième mode de réalisation de dispositif de surveillance de l'invention ; - la figure 6 est une vue de dessous du dispositif de surveillance des figures 4 ou 5 ; et - la figure 7 est une vue en perspective d'une troisième variante du deuxième mode de réalisation de dispositif de surveillance de l'invention. Sur les figures 1 à 7 sont illustrés deux modes de réalisation particuliers d'un dispositif de surveillance 1 selon l'invention. Ce dispositif de surveillance 1 comprend : - des moyens de capteur 2, aptes à détecter un ou plusieurs paramètres de mouvements du corps d'un patient, et aptes à générer des signaux représentatifs de ces paramètres, - des moyens de traitement 3, aptes à traiter les signaux émis par les moyens de capteur 2 pour les convertir en données, 30 - des moyens de mémorisation 4, aptes à mémoriser les données, - des moyens d'alimentation 5 en énergie électrique. Les moyens de capteur 2, de traitement 3, de mémorisation 4 et d'alimentation 5 sont inclus dans une unité de détection 6. Le dispositif de surveillance 1 comporte également des moyens de 35 support 7 flexibles aptes à se fixer sur la peau P du patient, lesquels moyens de support 7 flexibles comportent des moyens de réception 8 de l'unité de détection 6, adaptés pour recevoir de façon amovible l'unité de détection 6. 00FDEP.docx 6 Sur les figures 2 et 3 sont illustrées deux variantes d'un premier mode de réalisation de dispositif de surveillance 1. La première variante se distingue en ce que les moyens de support 7 flexibles comportent, sur leur face inférieure 7a destinée à être au contact de la peau P du patient, une couche adhésive 9 adaptée pour se fixer sur la peau P. Dans cette variante illustrée sur la figure 2, les moyens de support 7 flexibles comportent une unique couche adhésive 9 et sont par conséquent jetés après avoir été utilisés. Dans la deuxième variante illustrée sur la figure 3, les moyens de support 7 flexibles comportent une pluralité de couches adhésives 9a à 9e superposées. Les couches 9a à 9d sont pelables, c'est-à-dire qu'elles peuvent être retirées des moyens de support 7 flexibles après utilisation pour laisser apparaître la couche adhésive 9b, 9c, 9d ou 9e placée en dessous et destinée à assurer une nouvelle fixation des moyens de support 7 flexibles.According to another aspect of the invention, there is provided a kit for monitoring the bodily activity of a human, comprising: a prosthesis intended to be implanted in the body of a patient; a monitoring device such as described above, comprising means for detecting and determining the orientation in the space of said prosthesis. 00FDEP.docx Such a monitoring kit makes it possible to check the correct functioning of a prosthesis following its implantation in a patient, and also makes it possible to quantify and monitor the wear rate of the prosthesis. Other objects, features and advantages of the present invention will become apparent from the following description of particular embodiments, with reference to the accompanying figures, in which: FIG. 1 is a front view of a surveillance kit; the body activity of a human, comprising a prosthesis intended to be implanted in the body of a patient and a monitoring device according to a first embodiment of the invention; FIG. 2 is a perspective view of a first variant of the first embodiment of a monitoring device illustrated in FIG. 1; - Figure 3 is a side view of a second variant of the monitoring device of Figures 1 and 2; - Figures 4 and 5 are side views and in section of a first and a second variant of a second embodiment of the monitoring device of the invention; FIG. 6 is a view from below of the monitoring device of FIG. 4 or 5; and FIG. 7 is a perspective view of a third variant of the second embodiment of a monitoring device of the invention. In Figures 1 to 7 are illustrated two particular embodiments of a monitoring device 1 according to the invention. This monitoring device 1 comprises: sensor means 2, able to detect one or more movement parameters of the body of a patient, and capable of generating signals representative of these parameters, treatment means 3, capable of processing the signals emitted by the sensor means 2 to convert them into data, - storage means 4, able to store the data, - power supply means 5 for electrical energy. The sensor 2, processing 3, storage 4 and supply 5 means are included in a detection unit 6. The monitoring device 1 also comprises flexible support means 7 capable of being fixed on the skin P. patient, which flexible support means 7 comprise receiving means 8 of the detection unit 6, adapted to removably receive the detection unit 6. 00FDEP.docx 6 In FIGS. 2 and 3 are illustrated two variants of FIG. A first embodiment of monitoring device 1. The first variant is distinguished in that the flexible support means 7 comprise, on their lower face 7a intended to be in contact with the skin P of the patient, a suitable adhesive layer 9 in this variant illustrated in FIG. 2, the flexible support means 7 comprise a single adhesive layer 9 and are therefore discarded after being used. In the second variant illustrated in FIG. 3, the flexible support means 7 comprise a plurality of superimposed adhesive layers 9a to 9e. The layers 9a to 9d are peelable, that is to say they can be removed from the flexible support means 7 after use to reveal the adhesive layer 9b, 9c, 9d or 9e placed underneath and intended to ensure new fixing flexible support means 7.

Dans le deuxième mode de réalisation illustré sur les figures 4 et 5, les moyens de support 7 flexibles sont aptes à se fixer sur la peau P du patient par des moyens de mise en dépression 10 du volume V situé entre la peau P du patient et les moyens de support 7 flexibles. Pour ce faire, les moyens de mise en dépression 10 comprennent un canal d'aspiration 11 débouchant sur la face inférieure 7a des moyens de support 7 flexibles et comprennent des moyens de clapet anti-retour 12. Les moyens de clapet anti-retour 12 comprennent une bille d'obturation 13 en permanence rappelée en appui contre un siège 14 par des moyens de rappel élastique 15. Dans la première variante illustrée sur la figure 4, la mise en dépression du volume V situé entre la peau P du patient et les moyens de support 7 flexibles nécessite l'utilisation de moyens d'aspiration (au moyen d'une seringue par exemple) destinés à aspirer l'air présent dans le volume V par le canal d'aspiration 11 pour l'extraire comme illustré par la flèche 16. Les moyens de mise en dépression 10 peuvent être portés par les moyens de support 7 flexibles, comme illustré sur la figure 4, ou peuvent être portés par l'unité de détection 6. Dans la deuxième variante illustrée sur la figure 5, les moyens de mise en dépression 10 sont portés par les moyens de support 7 flexibles, et les moyens de mise en dépression 10 comportent : - une unité de pompage 17, - des moyens de mesure 18 adaptés pour mesurer la dépression présente dans le volume V situé entre la peau P du patient et les moyens de support 7 flexibles, 00FDEP.docx 7 - des moyens de commande 19 de l'unité de pompage 17 adaptés de façon que, lorsque la dépression présente dans le volume V situé entre la peau P du patient et les moyens de support 7 flexibles est en dessous d'une valeur prédéterminée, les moyens de commande 19 pilotent l'unité de pompage 17 pour augmenter la dépression dans le volume V situé entre la peau P du patient et les moyens de support 7 flexibles. Les moyens de support 7 flexibles sont ainsi maintenus contre la peau P du patient au moyen d'un asservissement de la mise en dépression. Sur la figure 6, montrant la face inférieure 7a des moyens de support 7 flexibles, on distingue une zone périphérique 20 munie d'une couche adhésive 21. La zone périphérique 20 entoure une zone centrale 23 dépourvue de matière adhésive. La couche adhésive 21 assure ainsi une étanchéité entre les moyens de support 7 et la peau P du patient selon toute la périphérie de la face inférieure 7a des moyens de support 7 flexibles. On limite ainsi le risque de rupture de l'étanchéité entre la face inférieure 7a et la peau P du patient, pour conserver une dépression dans le volume V à même d'assurer un contact satisfaisant entre les moyens de support 7 flexibles et la peau P du patient. Sur les figures 1 à 6, les moyens de réception 8 comportent un bossage 24 muni d'une lumière traversante 25, tandis que l'unité de détection 6 comporte un creux 26 destiné à recevoir le bossage 24. Le creux 26 est muni de lumières latérales 27. Pour fixer de façon amovible l'unité de détection 6 sur les moyens de support 7, on engage le bossage 24 dans le creux 26 de façon à ce que les lumières latérales 27 et la lumière traversante 25 soient en correspondance. On insère alors une tige de verrouillage 22 qui verrouille l'unité de détection 6 sur les moyens de support 7 en s'engageant simultanément dans les lumières latérales 27 et la lumière traversante 25. Pour retirer l'unité de détection 6 des moyens de support 7, on procède à l'extraction de la tige de verrouillage 22 en dehors des lumières latérales 27 et de la lumière traversante 25. L'unité de détection 6 est alors librement séparable des moyens de support 7. Dans le dispositif de surveillance 1 illustré sur la figure 7, l'unité de détection 6 comporte un boîtier 6a contenant les moyens de capteur 2, les moyens de traitement 3, les moyens de mémorisation 4, et les moyens d'alimentation 5. Les moyens de réception 8 comportent un logement 8a de forme intérieure 8b sensiblement complémentaire à la forme extérieure 6b du boîtier 6a de l'unité de détection 6. 00FDEP.docx 8 Le logement 8a est défini par un contour élastique 28 qui présente une forme intérieure 8b de dimensions légèrement inférieures aux dimensions de la forme extérieure 6b du boîtier 6a de l'unité de détection 6. L'unité de détection 6 peut ainsi être insérée légèrement en force, et de façon amovible, dans le logement 8a par un mouvement de translation illustré par la flèche 29. On remarque par ailleurs que la forme intérieure 8b du logement 8a et la forme extérieure 6b du boîtier 6a de l'unité de détection 6 sont conformées de façon à ce que les moyens de support 7 flexibles reçoivent l'unité de détection 6 dans une seule et unique orientation prédéterminée.In the second embodiment illustrated in FIGS. 4 and 5, the flexible support means 7 are able to be fixed on the patient's skin P by means of depression of the volume V situated between the patient's skin P and the flexible support means 7. To do this, the vacuum means 10 comprise a suction channel 11 opening on the lower face 7a of the flexible support means 7 and comprise non-return valve means 12. The non-return valve means 12 comprise a closure ball 13 permanently urged against a seat 14 by elastic return means 15. In the first variant illustrated in FIG. 4, the depression of the volume V situated between the patient's skin P and the means support 7 flexible requires the use of suction means (by means of a syringe for example) for sucking the air present in the volume V by the suction channel 11 to extract it as shown by the arrow 16. The vacuum means 10 can be carried by the flexible support means 7, as shown in FIG. 4, or can be carried by the detection unit 6. In the second variant illustrated in FIG. 5 , the vacuum means 10 are carried by the flexible support means 7, and the vacuum means 10 comprise: - a pumping unit 17, - measuring means 18 adapted to measure the depression present in the volume V located between the skin P of the patient and the flexible support means 7, - control means 19 of the pumping unit 17 adapted so that, when the depression in the volume V located between the skin P of the patient and the flexible support means 7 is below a predetermined value, the control means 19 control the pumping unit 17 to increase the depression in the volume V located between the skin P of the patient and the means of 7 flexible support. The flexible support means 7 are thus held against the skin P of the patient by means of a servocontrol of the depression. In FIG. 6, showing the lower face 7a of the flexible support means 7, there is a peripheral zone 20 provided with an adhesive layer 21. The peripheral zone 20 surrounds a central zone 23 devoid of adhesive material. The adhesive layer 21 thus provides a seal between the support means 7 and the skin P of the patient along the entire periphery of the lower face 7a of the flexible support means 7. This limits the risk of rupture of the seal between the lower face 7a and the skin P of the patient, to maintain a vacuum in the volume V able to ensure satisfactory contact between the flexible support means 7 and the skin P of the patient. In Figures 1 to 6, the receiving means 8 comprise a boss 24 provided with a through-light 25, while the detection unit 6 has a recess 26 for receiving the boss 24. The recess 26 is provided with lights 27. To removably attach the detection unit 6 to the support means 7, the boss 24 is engaged in the recess 26 so that the side lights 27 and the through-light 25 are in correspondence. A locking rod 22 is then inserted which locks the detection unit 6 on the support means 7 by simultaneously engaging the side lights 27 and the through-light 25. To remove the detection unit 6 from the support means 7, the locking rod 22 is extracted from the lateral openings 27 and the through-light 25. The detection unit 6 is then freely separable from the support means 7. In the monitoring device 1 shown in Figure 7, the detection unit 6 comprises a housing 6a containing the sensor means 2, the processing means 3, the storage means 4, and the supply means 5. The receiving means 8 comprise a housing 8a of inner shape 8b substantially complementary to the outer shape 6b of the housing 6a of the detection unit 6. 00FDEP.docx 8 The housing 8a is defined by an elastic contour 28 which has an inner shape 8b of dimensions slightly smaller than the dimensions of the outer shape 6b of the housing 6a of the detection unit 6. The detection unit 6 can thus be inserted slightly in force, and removably, in the housing 8a by a movement translated by the arrow 29. Note also that the inner shape 8b of the housing 8a and the outer shape 6b of the housing 6a of the detection unit 6 are shaped so that the flexible support means 7 receive l detection unit 6 in a single predetermined orientation.

Cela garantit une introduction de l'unité de détection 6 dans le logement 8a dans une orientation unique lorsque les moyens de capteur 2 présents dans l'unité de détection 6 nécessitent un positionnement précis par rapport au corps du patient, positionnement précis qui a été déterminé et appliqué aux moyens de support 7 flexibles lors de leur fixation sur la peau P du patient.This ensures an introduction of the detection unit 6 into the housing 8a in a single orientation when the sensor means 2 present in the detection unit 6 require precise positioning with respect to the patient's body, precise positioning which has been determined and applied to flexible support means 7 when attached to the skin P of the patient.

Sur la figure 1, on voit que le dispositif de surveillance 1 comporte des moyens de transmission sans fil 30 des données mémorisées à une unité centrale distante 31. Les moyens de capteur 2 comportent un gyromètre, et/ou un inclinomètre, de préférence de type magnétomètre, et/ou un accéléromètre. Sur la figure 1, il est également représenté une prothèse 32 (tige fémorale prothétique en l'occurrence) destinée à être implantée dans le corps d'un patient. Le dispositif de surveillance 1 comporte quant à lui des moyens 33 de détection et de détermination de l'orientation de ladite prothèse 32. L'ensemble comprenant le dispositif de surveillance 1 et la prothèse 32 forme ainsi un kit de surveillance 34 de l'activité corporelle d'un humain, permettant de surveiller le bon fonctionnement de la prothèse 32 et/ou de quantifier et vérifier l'usure de la prothèse 32 lors de son fonctionnement. L'invention n'est pas limitée à une prothèse de type tige fémorale. La présente invention n'est pas limitée aux modes de réalisation qui ont été explicitement décrits, mais elle en inclut les diverses variantes et généralisations contenues dans le domaine des revendications ci-après.In FIG. 1, it can be seen that the monitoring device 1 comprises wireless transmission means 30 of the data stored at a remote central unit 31. The sensor means 2 comprise a gyrometer, and / or an inclinometer, preferably of the type magnetometer, and / or an accelerometer. In Figure 1, there is also shown a prosthesis 32 (prosthetic femoral stem in this case) intended to be implanted in the body of a patient. The monitoring device 1 comprises means 33 for detecting and determining the orientation of said prosthesis 32. The assembly comprising the monitoring device 1 and the prosthesis 32 thus forms a monitoring kit 34 of the activity body of a human, to monitor the proper operation of the prosthesis 32 and / or to quantify and check the wear of the prosthesis 32 during its operation. The invention is not limited to a prosthesis of the femoral stem type. The present invention is not limited to the embodiments which have been explicitly described, but it includes the various variants and generalizations thereof within the scope of the claims below.

Claims

CLAIMS1 - Device for monitoring (1) the body activity of a human, comprising: sensor means (2), able to detect one or more movement parameters of the body of a patient, and capable of generating signals representative of these parameters, - processing means (3), able to process the signals transmitted by the sensor means (2) to convert them into data, - storage means (4), able to store the data, - Supply means (5) for electrical energy, characterized in that: - the device comprises flexible support means (7) adapted to be fixed on the skin (P) of the patient, - said sensor means (2 ), processing (3), storage (4) and supply (5) are included in a detection unit (6), - the flexible support means (7) comprise means (8) for receiving detection unit (6), adapted to removably receive the detection unit (6).

2 - Monitoring device (1) according to claim 1, characterized in that the flexible support means (7) comprise an adhesive layer (9) adapted to be fixed on the skin (P) of the patient.

3 - Monitoring device (1) according to one of claims 1 or 2, characterized in that the flexible support means (7) comprise a plurality of adhesive layers (9a - 9e) superimposed.

4 - Monitoring device (1) according to claim 1, characterized in that the flexible support means (7) are adapted to be fixed on the skin (P) of the patient by means of depression (10) of the volume (V) located between the skin (P) of the patient and the flexible support means (7).

5 - Monitoring device (1) according to claim 4, characterized in that the flexible support means (7) comprise a peripheral zone (20) provided with an adhesive layer (21) and surrounding a central zone (23) devoid of adhesive material.

6 - Monitoring device (1) according to one of claims 4 or 5, characterized in that the vacuum means (10) are carried by the support means (7) flexible, and in that the means of depression (10) comprise: - a pumping unit (17), 00FDEP.docx 10 - measuring means (18) adapted to measure the depression present in the volume (V) located between the skin (P) of the patient and the flexible support means (7), - control means (19) of the pumping unit (17) adapted so that, when the depression present in the volume (V) located between the skin (P) of the patient and the flexible support means (7) is below a predetermined value, the control means (19) control the pumping unit (17) to increase the depression in the volume (V) located between the skin ( P) of the patient and the flexible support means (7).

7 - Monitoring device (1) according to any one of claims 1 to 6, characterized in that: - the detection unit (6) comprises a housing (6a) containing the sensor means (2), treatment (3), storage (4) and supply (5), - the receiving means (8) comprise a housing (8a) of inner shape (8b) substantially complementary to the outer shape (6b) of the housing (6a). ) of the detection unit (6).

8 - Monitoring device (1) according to claim 7, characterized in that the inner shape (8b) of the housing (8a) and the outer shape (6b) of the housing (6a) of the detection unit (6) are shaped so that the receiving means (8) receives the detection unit (6) in a single predetermined orientation.

9 - Monitoring device (1) according to one of claims 7 or 8, characterized in that the housing (8a) is defined by an elastic contour (28) and has an inner shape (8b) of dimensions slightly smaller than the dimensions the outer shape (6b) of the housing (6a) of the detection unit (6).

10 - Monitoring device (1) according to any one of claims 1 to 9, characterized in that it comprises wireless transmission means (30) of the stored data to a remote central unit (31).

11 - Monitoring device (1) according to any one of claims 1 to 10, characterized in that the sensor means (2) comprise a gyrometer, and / or an inclinometer, preferably magnetometer type, and / or a accelerometer.

12 - Kit for monitoring (34) the body activity of a human, characterized in that it comprises: - a prosthesis (32) intended to be implanted in the body of a patient, - a monitoring device ( 1) according to any one of claims 1 to 11, comprising means (33) for detecting and determining the orientation in the space of said prosthesis (32).