FR2989575A3 - Poche pour des solutions liquides pouvant etre melangees a des substances actives pour obtenir des liquides administrables par perfusion - Google Patents

Abstract

Poche pour des solutions liquides pouvant être mélangées à des substances actives pour obtenir des liquides administrables par perfusion Une poche flexible (1) qui est partiellement remplie avec une solution liquide de base (21) a une première fermeture d'extrémité (3) de laquelle s'étend un tube de mélange (7) pourvu d'un bouchon de fermeture sécable (8) et d'une extrémité (9) adaptée au raccordement d'un récipient (22) de substance active (23) devant être mélangée à la solution liquide de base (21), et une deuxième fermeture d'extrémité (5) de laquelle s'étendent deux tubes de distribution (12, 13) qui sont pourvus de bouchons de fermeture sécables respectifs (14, 15). Un premier tube de distribution (12) à une extrémité (18) du type à emmanchement et un deuxième tube de distribution (13) a une extrémité (19) du type à vis.

Description

La présente invention se rapporte à une poche pour des solutions liquides qui peuvent être mélangées avec des substances actives disponibles sous une forme séparée, en particulier en poudre ou gel, afin de former des substances médicinales liquides ou des substances liquides qui peuvent être administrées aux patients par perfusion. Dans des environnements hospitaliers, il y a souvent besoin d'administrer à des patients, par perfusion, des substances médicinales et nutritionnelles de différentes sortes qui sont mises à disposition séparément, en particulier en poudre ou gel, à l'intérieur de bouteilles scellées appropriées. Afin de rendre les substances actives adaptées à une perfusion sous forme liquide, il est nécessaire de former un mélange qui comporte, en plus de la substance active, une solution liquide de base qui agit en tant que solvant. Cette solution liquide de base est habituellement disponible à l'intérieur d'une poche flexible, de la base de laquelle s'étendent un tube de mélange avec une extrémité de raccordement pour un récipient de substance active et un tube de distribution avec une extrémité de raccordement pour un cathéter, tous deux pourvus de bouchons respectifs sécables et éventuellement, de pinces de fermeture. Un raccordement pour une seringue destinée à doser la quantité de substance active devant être mélangée à la solution liquide de base est parfois associée au tube de mélange.

Le tube de distribution peut être pourvu d'une extrémité du type à emmanchement ou d'une extrémité à vis pour le raccordement et la fixation à un cathéter ou équivalent qui est approprié pour l'administration de la substance mélangée à l'intérieur du corps du patient. Ceci implique la disponibilité, à l'intérieur de l'installation de traitement, de deux ensembles de poches distincts, l'un avec un tube de distribution qui peut être relié avec un raccord à emmanchement, l'autre qui peut être relié avec un raccord à vis, ce qui double tant l'espace de stockage nécessaire, que l'investissement financier. Le but de la présente invention est de surmonter cet inconvénient en fabriquant une poche qui est adaptée aux deux types de raccord mentionnés ci-dessus.

Ce but est atteint avec une poche flexible qui est partiellement remplie avec une solution liquide de base et a une première fermeture d'extrémité depuis laquelle s'étend un tube de mélange qui est pourvu d'un bouchon de fermeture sécable et d'une extrémité qui est adaptée au raccordement d'un récipient de substance active devant être mélangée à la solution liquide de base et une deuxième fermeture d'extrémité depuis laquelle s'étendent deux tubes de distribution pourvus de bouchons de fermeture sécables respectifs, un premier tube de distribution ayant une extrémité du type à emmanchement et un deuxième tube de distribution ayant une extrémité à vis. Il est clair que la poche selon l'invention surmonte l'inconvénient exposé ci-dessus du fait que les deux tubes de distribution de type différent rendent la poche adaptée au raccordement à un cathéter du type à emmanchement et à un cathéter à vis. Il est à noter en outre que, du fait que le tube de mélange s'étend depuis l'extrémité opposée de la poche jusqu'aux deux tubes de distribution, une fois que le mélange a été réalisé après raccordement du récipient de substance active et rupture du bouchon de fermeture sécable, il suffit de raccorder la poche dans une position retournée pour que le mélange formé reste par gravité à l'intérieur de la poche même en l'absence de pince de fermeture du tube de mélange. La force de la gravité permet alors au mélange d'être distribué par le tube de distribution approprié une fois que le tube de distribution a été raccordé au cathéter de destination et une fois que le bouchon sécable correspondant a été cassé. Les caractéristiques de construction et les procédures de mise en oeuvre de la poche selon l'invention deviendront claires grâce à la description détaillée suivante d'une forme de réalisation possible représentée à titre d'exemple non limitatif dans les dessins annexés, dans lesquels : La figure 1 montre une poche selon la présente invention dans une condition inopérante ; La figure 2 montre le dispositif de la figure 1 après accrochage et perforation d'une bouteille avec une substance active en poudre ; La figure 3 montre la poche dans l'étape de transfert d'une quantité de solution de base de la poche dans la bouteille pour la transformation de la substance active d'une poudre en un mélange liquide ; La figure 4 montre la poche dans une position retournée afin de transférer ledit mélange liquide de la bouteille dans la poche ; La figure 5 montre la poche dans la position de 25 distribution du mélange liquide à un cathéter pour perfusion dans le corps d'un patient. Sur la figure 1, une poche 1 en matière plastique flexible transparente est représentée fermée sur quatre côtés 2, 3, 4 et 5 afin de former un corps sous forme de 30 quadrilatère avec une cavité interne 6. Un tuyau de mélange flexible 7 qui est fermé par un bouchon sécable 8 (d'un type connu en soi) et se termine par une tête d'accrochage 9 pourvue d'une pointe de perforation creuse 10, s'étend depuis la cavité 6 à travers le côté 3 de la poche jusqu'à l'extérieur. Une pince 11 qui peut être ouverte et fermée par pression manuelle est interposée entre le côté 3 de la poche et le bouchon sécable 8.

Deux tubes de distribution flexibles 12 et 13 qui sont fermés par des bouchons sécables respectifs 14 et 15 et sont en outre pourvus de pinces respectives 16 et 17 qui peuvent être ouvertes et fermées par pression manuelle, s'étendent depuis la cavité 6 à travers le bord opposé 5 de la poche 1 (dans la direction opposée au tube 7) jusqu'à l'extérieur. Les tubes de distribution 12 et 13 ont des extrémités respectives 18 et 19 qui sont adaptées à un raccordement, respectivement avec des raccordements du type à emmanchement et du type à vis, avec des cathéters qui peuvent être insérés dans le corps d'un patient. Deux trous 20 sont prévus dans le côté 3 de la poche 1 pour accrocher la poche dans un état suspendu. En condition inopérante, la poche 1 est disposée comme cela est représenté dans la figure 1, c'est-à-dire remplie avec une solution liquide de base 21 et avec les bouchons sécables 8, 14 et 15 et les pinces 11, 16 et 17 dans la position de fermeture. Afin de mélanger la solution liquide de base à une substance active (médicinale ou nutritionnelle, en poudre ou sous forme de gel), la tête d'une bouteille 22 contenant la substance active 23 mentionnée ci-dessus doit être insérée et accrochée dans l'extrémité 9 du tube 7, de telle sorte que la pointe de perforation 10 passe à travers la fermeture supérieure de la bouteille et met l'intérieur de cette dernière en communication avec le tube 7 (figure 2). Le bouchon sécable 8 est alors cassé et la pince 11 est ouverte (ou vice versa), de telle sorte que la solution liquide 21 peut s'écouler depuis la cavité 6 de l'intérieur de la poche 1 jusqu'à l'intérieur de la bouteille (figure 3), en étant poussée par la force de la gravité et éventuellement aidée par l'opérateur qui serre le côté de la poche avec une main. Une fois que le mélange a été réalisé, et en gardant les pinces 16 et 17 fermées, la poche est retournée et le mélange peut se déplacer depuis la bouteille 22 jusque dans la cavité interne de la poche, comme cela est représenté dans la figure 4. Avec la poche suspendue au niveau d'un ou des deux trous 20, le mélange qui est ainsi formé peut être amené à s'écouler dans le cathéter prévu pour la perfusion (cathéter 24 avec le raccordement emmanché de la figure 5 ou un autre cathéter avec le raccordement à vis en variante) en utilisant l'un ou l'autre des deux tubes de distribution 12 et 13 en cassant le bouchon de pression relatif 14 ou 15 et en ouvrant la pince correspondante 16 ou 17. Il est à noter que l'accrochage de la poche au niveau de l'un et/ou l'autre des deux trous 20 rend inutile la présence de .1a pince de fermeture 11 du tube de mélange 8. Il est également à noter que, en accrochant la poche seulement au niveau d'un des trous 20, on crée une inclinaison de la poche qui favorise l'écoulement du mélange par le tube au-dessous du trou non-accroché. Une fois que la perfusion est terminée, la pince du tube utilisé pour distribuer est fermée et l'extrémité du tube est isolée du cathéter utilisé, en prenant soin de mettre un bouchon de fermeture approprié sur l'extrémité mentionnée ci-dessus.

Claims (4)

1. REVENDICATIONS1. Poche flexible (1) partiellement remplie avec une solution liquide de base (21) et ayant une première fermeture d'extrémité (3) de laquelle s'étend un tube de mélange (7) pourvu d'un bouchon de fermeture sécable (8), et une extrémité (9) adaptée au raccordement d'un récipient (22) de substance active (23) devant être mélangée à la solution liquide de base (21), et une deuxième fermeture d'extrémité (5) de laquelle s'étendent deux tubes de sortie (12, 13) pourvus de fermetures sécables respectives (14, 15), un premier tube de sortie (12) ayant une extrémité du type à emmanchement (18) et un deuxième tube de distribution (13) ayant une extrémité à vis (19).
2. 2. Poche flexible selon la revendication 1, caractérisée en ce que ladite première fermeture d'extrémité (3) est pourvue de trous (20) pour le raccordement de la poche dans une condition suspendue.
3. 3. Poche flexible selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que chacun desdits tubes de distribution (12, 13) est pourvu d'une pince de fermeture respective (16, 17).
4. 4. Poche flexible selon la revendication 1, 2 ou 3, caractérisée en ce que ledit tube de mélange (7) est pourvu d'une pince de fermeture (11).