FR2980097A1 - Osteosynthesis device for realizing arthrodesis to treat pathology of claw of non-reducible toe of patient, has anchoring zones, each having two legs, where one of legs is in shape of sickle and twenty percent longer than other three legs - Google Patents
Osteosynthesis device for realizing arthrodesis to treat pathology of claw of non-reducible toe of patient, has anchoring zones, each having two legs, where one of legs is in shape of sickle and twenty percent longer than other three legs Download PDFInfo
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Abstract
Description
- 1 - Domaine de l'invention L'invention a pour objet un dispositif d'ostéosynthèse, notamment pour arthrodèses, qui se rattache au secteur technique des implants orthopédiques. FIELD OF THE INVENTION The object of the invention is an osteosynthesis device, particularly for arthrodeses, which is related to the technical sector of orthopedic implants.
Technique antérieure Un implant d'ostéosynthèse sert à maintenir en place au moins deux parties d'un même os fracturé ou coupé par une opération de chirurgie (ostéotomie), le temps nécessaire à la consolidation de cet os (un mois et demi à trois mois). Une arthrodèse est le blocage d'une articulation par voie chirurgicale pour souder deux os en un seul, au moyen d'un dispositif d'ostéosynthèse. Cette opération est notamment réalisée pour traiter la pathologie de la griffe d'orteil non réductible et invalidante. Dans toute ostéosynthèse, mais plus particulièrement dans le cas d'une arthrodèse, le but est d'obtenir une très bonne stabilité aussi bien primaire que secondaire afin d'obtenir la consolidation dans les meilleures conditions, c'est-à-dire dans la position choisie par le chirurgien, en minimisant les problèmes de douleur post-opératoire et les oedèmes, et si possible en raccourcissant le temps de consolidation. PRIOR ART An osteosynthesis implant serves to keep in place at least two parts of the same bone fractured or cut by a surgery operation (osteotomy), the time required for the consolidation of this bone (one and a half to three months ). Arthrodesis is the blocking of a joint surgically to weld two bones into one, using an osteosynthesis device. This operation is notably performed to treat the pathology of the non-reducible and disabling toe claw. In any osteosynthesis, but more particularly in the case of an arthrodesis, the goal is to obtain a very good stability both primary and secondary in order to obtain the consolidation under the best conditions, that is to say in the position chosen by the surgeon, minimizing the problems of postoperative pain and edema, and if possible by shortening the time of consolidation.
Pour parvenir à ce résultat, la stabilité de l'ostéosynthèse liée à l'implant est critique. Différentes solutions techniques ont été proposées pour réaliser une arthrodèse, notamment au niveau des extrémités (pied, main, poignet, cheville, ...). To achieve this result, the stability of the osteosynthesis related to the implant is critical. Various technical solutions have been proposed to perform arthrodesis, particularly at the extremities (foot, hand, wrist, ankle, etc.).
Par exemple, on retiendra le recours à des agrafes basiques, qui n'assurent pas un bon maintien pendant la consolidation. Ou encore, à des agrafes à mémoire de forme qui permettent de mettre en compression les deux parties d'os à consolider, ce qui correspond au but recherché. KEH002-FR-7 _TEXTE DEPOSE JS/ML - 2 Toutefois, pour obtenir une stabilité satisfaisante, il est nécessaire de mettre deux, voire trois agrafes, dans des plans différents. Il en résulte un encombrement important, ce qui limite les applications, notamment sur des petits os (par exemple au niveau des doigts ou des orteils). On peut également utiliser des broches qui présentent un encombrement réduit. Toutefois la stabilité obtenue n'est pas satisfaisante du fait de problèmes de migration de la broche ; en outre, il est généralement nécessaire de procéder au retrait après consolidation. De plus, avec de tels dispositifs, le patient ne peut immerger le doigt ou l'orteil traité puisque la broche est en général débouchante à l'extérieur de la peau, ce qui pose en outre des difficultés à se chausser dans le cas des orteils. For example, we will retain the use of basic staples, which do not provide good support during consolidation. Or, to shape memory staples that can compress the two parts of bone to consolidate, which is the goal. KEH002-EN-7 _TEXTE REMOVAL JS / ML - 2 However, to achieve satisfactory stability, two or even three staples need to be placed in different planes. This results in a large footprint, which limits applications, especially on small bones (for example at the level of the fingers or toes). It is also possible to use pins which have a small footprint. However, the stability obtained is unsatisfactory because of problems of migration of the spindle; in addition, it is generally necessary to proceed with the withdrawal after consolidation. In addition, with such devices, the patient can not immerse the finger or the treated toe since the pin is usually open out of the skin, which also poses difficulties in fitting in the case of toes .
Enfin des dispositifs intramédullaires à mémoire de forme sont aussi utilisés, qui comportent des moyens d'ancrage de part et d'autre d'une zone centrale. Les formes données à ces moyens d'ancrage sont très variées : pattes, vis, avec une lumière, etc. Finally, intramedullary shape memory devices are also used, which comprise anchoring means on either side of a central zone. The forms given to these anchoring means are very varied: legs, screws, with a light, etc.
Néanmoins, ces systèmes ne fonctionnent pas de manière très fiables, et s'avèrent ne pas présenter une stabilité satisfaisante et/ou fiable dans la durée. Résumé de l'invention La présente invention a donc pour but de pallier ces inconvénients en proposant un nouveau type de dispositif d'ostéosynthèse intramédullaire, facile à poser et efficace pour générer de façon fiable une stabilité primaire et secondaire du foyer d'ostéosynthèse ou d'arthrodèse. However, these systems do not work very reliably, and prove not to have satisfactory stability and / or reliable over time. SUMMARY OF THE INVENTION The present invention therefore aims to overcome these drawbacks by proposing a new type of intramedullary osteosynthesis device, easy to apply and effective to reliably generate primary and secondary stability of the focal osteosynthesis or arthrodesis.
A cet égard, la présente invention concerne un dispositif d'ostéosynthèse comportant une première zone d'ancrage et une seconde zone d'ancrage reliées par une zone centrale remarquable en ce que la première zone d'ancrage et la seconde zone d'ancrage sont constituées KEH002-FR-7 _TEXTE DEPOSE JS/ML - 3 respectivement de deux pattes chacune, une première patte et une seconde patte pour la première zone d'ancrage et une troisième patte et une quatrième patte pour la seconde zone d'ancrage, la quatrième patte étant plus longue que les trois autres. De manière préférée, la quatrième patte a une forme globale de faucille, présentant successivement depuis la zone centrale vers son extrémité libre et dans un même plan une première partie droite, une partie coudée la reliant à 10 une seconde partie droite sensiblement parallèle à la première partie et prolongée par un pied orienté vers le plan tangent au bord externe de la première partie droite. Avantageusement, le pied de la quatrième patte a un bord en biseau qui présente une section transverse 15 triangulaire. On comprend bien que ce dispositif comportant une quatrième patte sensiblement plus longue que les autres permet d'assurer un ancrage en profondeur et ainsi d'assurer une très bonne stabilité primaire du dispositif. 20 En outre, le biseau du pied, tel une lame, facilite l'insertion et la pénétration de l'os lors de la mise en place du dispositif. D'autres avantages et caractéristiques ressortiront mieux de la description détaillée qui va suivre. 25 Descriptif des figures On décrira ci-après, à titre d'exemple non limitatif, une forme d'exécution préférentielle du dispositif d'ostéosynthèse selon l'invention, en référence aux dessins 30 annexés sur lesquels : - la figure 1 est une vue en élévation du dispositif plié en position fermée ; - la figure 2 est une vue en élévation du dispositif déployé en position ouverte ; KEH002-FR-7 TEXTE DEPOSE JS/ML - 4 - la figure 3 est une vue de coté selon l'axe longitudinal du dispositif ; - la figure 4 est une vue en perspective du dispositif déployé en position ouverte ; - la figure 5 est une vue schématique en coupe sagittale d'un doigt représentant le dispositif implanté au niveau d'une articulation interphalangienne. Description détaillée de l'invention En référence aux figures 1 à 4, le dispositif 1 comporte une première zone d'ancrage 2 et une seconde zone d'ancrage 3 reliées par une zone centrale 4. La première zone d'ancrage 2 et la seconde zone d'ancrage 3 sont constituées respectivement de deux pattes 5,6,7,8 chacune : une première patte 5 et une seconde patte 6 pour la première zone d'ancrage 2 et respectivement une troisième patte 7 et une quatrième patte 8 pour la seconde zone d'ancrage 3, la quatrième patte 8 étant plus longue que les trois autres. In this regard, the present invention relates to an osteosynthesis device comprising a first anchoring zone and a second anchoring zone connected by a central zone that is remarkable in that the first anchoring zone and the second anchoring zone are constituted KEH002-FR-7 _TEXT REMOVED JS / ML - 3 respectively of two legs each, a first leg and a second leg for the first anchoring zone and a third leg and a fourth leg for the second anchoring zone, the fourth leg being longer than the other three. Preferably, the fourth tab has an overall sickle shape, presenting successively from the central zone towards its free end and in the same plane a first straight part, a bent part connecting it to a second straight part substantially parallel to the first part and extended by a foot oriented towards the plane tangent to the outer edge of the first right part. Advantageously, the foot of the fourth leg has a beveled edge which has a triangular transverse section. It is well understood that this device comprising a fourth leg substantially longer than the others ensures deep anchoring and thus ensure a very good primary stability of the device. In addition, the bevel of the foot, such as a blade, facilitates the insertion and penetration of the bone during the establishment of the device. Other advantages and features will become more apparent from the following detailed description. Description of the Figures A preferred embodiment of the osteosynthesis device according to the invention will be described hereinafter by way of nonlimiting example, with reference to the appended drawings in which: FIG. 1 is a view in elevation of the folded device in the closed position; - Figure 2 is an elevational view of the device deployed in the open position; KEH002-FR-7 TEXT REMOVAL JS / ML - 4 - Figure 3 is a side view along the longitudinal axis of the device; - Figure 4 is a perspective view of the device deployed in the open position; - Figure 5 is a schematic sectional sagittal view of a finger representing the device implanted at an interphalangeal joint. DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION With reference to FIGS. 1 to 4, the device 1 comprises a first anchoring zone 2 and a second anchoring zone 3 connected by a central zone 4. The first anchoring zone 2 and the second anchoring zone 2 anchoring zone 3 consist respectively of two legs 5,6,7,8 each: a first leg 5 and a second leg 6 for the first anchoring zone 2 and respectively a third leg 7 and a fourth leg 8 for the second anchoring zone 3, the fourth leg 8 being longer than the other three.
Selon une variante d'exécution préférée de l'implant, la quatrième patte 8 est plus longue de sorte que le dispositif 1 présente une forme en « H » dissymétrique quand il est plié (figure 1) et en « X » dissymétrique quand il est déployé (figures 2 et 4). According to a preferred embodiment of the implant, the fourth tab 8 is longer so that the device 1 has an asymmetrical "H" shape when it is folded (FIG. 1) and an "asymmetric" X when it is deployed (Figures 2 and 4).
La première et la seconde zone d'ancrage 2,3 sont chacune globalement planes, inscrite dans un parallélépipède. La zone centrale 4 est une zone rigide de stabilité, résistante au cisaillement. Elle peut présenter une 30 angulation pour s'adapter aux caractéristiques de l'arthrodèse recherchée. Ainsi, l'angulation entre les plans principaux de la première et la seconde zone d'ancrage est généralement comprise entre 0 et 30°, préférentiellement de 10 à 15°, bornes incluses. KEH002-FR-7 _TEXTE DEPOSE JS/ML - 5 Les deux zones d'ancrage 2,3 peuvent se déformer à leur base par élasticité, superélasticité ou mémoire de forme. Les premières et secondes pattes 5,6 sont de 5 préférence de même taille. La troisième patte 7 présente une longueur proche mais plus longue que celle des deux premières pattes. Enfin, la quatrième patte 8 est plus longue que les trois autres. Au minimum, afin d'assurer une stabilité 10 primaire satisfaisante, elle est plus longue d'au moins 20%. De préférence, sa longueur est supérieure à 25% de celle de la plus longue des trois autres, de manière préférée supérieure à 50 %, de manière encore plus préférée supérieure à 100%. Pour des raisons d'encombrement et de 15 résistance à l'effort, la longueur de la quatrième patte 8 restera inférieure à 200% de la longue de la plus longue des trois autres pattes. De façon tout à fait préférée, la quatrième patte 8 a une longueur hors tout du près du double de la longueur hors tout de la troisième patte 7, 20 entre sa partie reliée à la zone centrale 4 et son extrémité libre. Selon une variante d'exécution préférée, la quatrième patte 8 a une forme globale de faucille. Elle présente successivement depuis la zone centrale 4 vers son extrémité 25 libre, et dans un même plan, une première partie droite 81, une partie coudée 82 la reliant à une seconde partie droite 83 sensiblement parallèle à la première partie 81 et prolongée par un pied 84 orienté vers le plan tangent au bord externe de la première partie droite 81.The first and second anchoring zone 2,3 are each generally planar, inscribed in a parallelepiped. The central zone 4 is a rigid zone of stability, resistant to shearing. It can have an angulation to adapt to the characteristics of the arthrodesis sought. Thus, the angulation between the main planes of the first and the second anchoring zone is generally between 0 and 30 °, preferably from 10 to 15 ° inclusive. KEH002-EN-7 _TEXTE REMOVAL JS / ML - 5 The two anchor zones 2,3 can deform at their base by elasticity, superelasticity or shape memory. The first and second legs 5.6 are preferably of the same size. The third leg 7 has a length close to but longer than that of the first two legs. Finally, the fourth leg 8 is longer than the other three. At a minimum, to ensure satisfactory primary stability, it is at least 20% longer. Preferably, its length is greater than 25% of that of the longest of the other three, preferably greater than 50%, even more preferably greater than 100%. For reasons of bulk and resistance to effort, the length of the fourth leg 8 will remain less than 200% of the length of the longest of the other three legs. Most preferably, the fourth leg 8 has an overall length of nearly twice the overall length of the third leg 7, 20 between its portion connected to the central zone 4 and its free end. According to a preferred embodiment, the fourth tab 8 has an overall shape of sickle. It presents successively from the central zone 4 towards its free end, and in the same plane, a first straight portion 81, a bent portion 82 connecting it to a second straight portion 83 substantially parallel to the first portion 81 and extended by a foot 84 oriented towards the plane tangent to the outer edge of the first straight portion 81.
30 De préférence, et comme illustré sur la figure 1, lorsque le dispositif 1 est en position fermée en H, la première partie droite 81 est dans le prolongement de la deuxième patte 6 tandis que la seconde partie droite 82 est dans le prolongement de la troisième patte 7. KEH002-FR-7 _TEXTE DEPOSE JS/ML - 6 - Selon une caractéristique avantageuse de l'invention, le pied 84 de la quatrième patte 8 a un bord en biseau qui présente une section transverse triangulaire. Préférentiellement, la longueur du pied 84 correspond 5 à la largeur hors tout du dispositif en position fermée en H, c'est-à-dire que le pied 84 est tangent d'un premier coté au plan tangent au bord externe des première et troisième pattes 5,7 alignées et de l'autre coté au plan tangent au bord externe de la deuxième patte 6 et de la 10 première partie droite 81 de la quatrième patte 8. Cette caractéristique permet une introduction facile du dispositif d'ostéosynthèse dans un trou centromédullaire calibré, de la plus faible hauteur possible, réalisé avec un instrument adéquat et assure une bonne pénétration de 15 l'implant dans l'os. En outre, le biseau assure le positionnement centré sur l'axe longitudinal médian du dispositif, évitant un centrage sur le déport de la quatrième patte. Afin d'améliorer l'ancrage et la stabilité du 20 dispositif de l'invention dans l'os spongieux, les pattes 5,6,7,8 comportent à leur extrémité libre des crans 9, destinés à s'impacter dans l'os. Selon la variante de réalisation représentée, les pattes 5,6,7,8 ont une section transverse rectangulaire 25 (sauf le pied 84). Le matériau constitutif de l'implant objet de l'invention doit permettre une certaine ouverture minimale des zones d'ancrage, une fois l'implant dans le corps. Il peut donc s'agir de n'importe quel matériau implantable 30 suffisamment élastique tel que de l'acier inoxydable, du titane, un matériau biorésorbable tel que l'acide polylactique. Préférentiellement, l'implant objet de l'invention est réalisé à partir d'un matériau à mémoire de forme KEH002-FR-7 _TEXTE DEPOSE JS/ML - 7 utilisé pour sa propriété de superélasticité qui présente la plus grande plage d'élasticité connue (jusqu'à 8% en allongement élastique équivalent en traction pour un implant en Nitinol, alliage de Nickel et Titane comprenant 5 environ 55,5 à 56% en poids de Nickel, le reste en titane). L'utilisation d'un matériau présentant une mémoire de forme thermique vers 37°C est également possible. En outre, on pourra enduire les parties d'ancrage d'un ou de plusieurs facteurs de repousse osseuse tel que 10 l'hydroxyapatite. Enfin, on donnera à titre d'exemple une technique opératoire de l'implantation du dispositif de l'invention, en référence à la figure 5 montrant celui-ci implanté au niveau d'un doigt : 15 Par une voie d'abord dorsale trans-tendineuse ou latérale, on aborde l'articulation inter-phalangienne pathologique. On résèque l'articulation (cartilages et ostéophytes) selon des coupes osseuses adaptées aux nécessités de la 20 correction de la griffe et permettant l'implantation du dispositif d'ostéosynthèse. A l'aide d'un matériel ancillaire spécifique, on prépare l'emplacement de l'implant au niveau de la phalange proximale puis de la phalange distale, en pratiquant un 25 trou calibré dont les dimensions sont en corrélation avec les dimensions hors tout du dispositif en positon fermée. Le dispositif est ensuite saisi par une pince adaptée permettant de maintenir ses bras en position de fermeture pour sa mise en place.Preferably, and as illustrated in FIG. 1, when the device 1 is in the closed position at H, the first straight part 81 is in the extension of the second tab 6 while the second right part 82 is in the extension of the third leg 7. KEH002-FR-7 _TEXT REMOVED JS / ML - 6 - According to an advantageous characteristic of the invention, the foot 84 of the fourth tab 8 has a beveled edge which has a triangular transverse section. Preferably, the length of the foot 84 corresponds to the overall width of the device in the closed position in H, that is to say that the foot 84 is tangent from a first side to the plane tangent to the outer edge of the first and third 5.7 legs aligned and on the other side tangent to the outer edge of the second leg 6 and the first right part 81 of the fourth leg 8. This feature allows easy introduction of the osteosynthesis device in a hole centromedullary calibrated, the lowest possible height, made with a suitable instrument and ensures good penetration of the implant into the bone. In addition, the bevel ensures the positioning centered on the median longitudinal axis of the device, avoiding a centering on the offset of the fourth leg. In order to improve the anchoring and the stability of the device of the invention in the cancellous bone, the legs 5, 6, 7, 8 have at their free end notches 9 intended to impact the bone. . According to the embodiment variant shown, the legs 5, 6, 7, 8 have a rectangular transverse section (except the foot 84). The material constituting the implant object of the invention must allow a certain minimum opening of the anchoring zones, once the implant in the body. It can therefore be any sufficiently elastic implantable material such as stainless steel, titanium, a bioabsorbable material such as polylactic acid. Preferably, the implant which is the subject of the invention is made from a shape memory material KEH002-FR-7 _TEXT REMOVED JS / ML - 7 used for its superelasticity property which has the largest known range of elasticity (up to 8% in tensile equivalent elongation for a Nitinol implant, Nickel and Titanium alloy comprising about 55.5 to 56% by weight of nickel, the balance of titanium). The use of a material having a thermal shape memory at 37 ° C is also possible. In addition, the anchoring portions may be coated with one or more bone regrowth factors such as hydroxyapatite. Finally, an exemplary operative technique for implantation of the device of the invention will be given by way of example, with reference to FIG. 5 showing the implant implanted at the level of a finger: By a trans-dorsal approach line -tendinous or lateral, we approach the pathological inter-phalangeal articulation. The joint (cartilage and osteophytes) is resected according to bone sections adapted to the needs of the correction of the claw and allowing implantation of the osteosynthesis device. With the aid of specific ancillary equipment, the location of the implant is prepared at the level of the proximal phalanx and then of the distal phalanx, by making a calibrated hole whose dimensions correlate with the overall dimensions of the implant. device in closed position. The device is then gripped by a suitable clamp to maintain its arms in the closed position for its implementation.
30 On commence l'implantation par la phalange proximale, en y insérant les deux pattes les plus longues, celles de la deuxième zone d'ancrage 3 de l'implant, dont celle en forme de faucille. Puis on maintient l'orteil en position de flexion, en exerçant une traction axiale, pour implanter KEH002-FR-7 TEXTE DEPOSF JS/ML - 8 - la partie distale dans la deuxième phalange. Enfin, pour s'assurer d'un bon contact osseux, on applique une pulsion axiale sur l'orteil. Dans les suites opératoires, la solidité du montage 5 et la très bonne stabilité primaire de l'implant permet de se dispenser de toute contention externe ou décharge d'appui. La fusion définitive est acquise en moyenne en un mois et demi.Implantation is initiated by the proximal phalanx, by inserting the two longest legs, those of the second anchoring zone 3 of the implant, including the sickle-shaped one. Then the toe is held in bending position, exerting axial traction, to implant KEH002-FR-7 TEXTE DEPOSF JS / ML - 8 - the distal portion in the second phalanx. Finally, to ensure good bone contact, apply an axial pulse on the toe. In the postoperative course, the strength of the assembly 5 and the very good primary stability of the implant makes it possible to dispense with any external restraint or support discharge. The final merger is acquired on average in a month and a half.
10 Possibilité d'application industrielle L'invention trouve une application particulièrement avantageuse, qui ne saurait toutefois être considérée comme limitative, pour la réalisation des arthrodèses au niveau 15 des phalanges des doigts et des orteils, notamment pour les articulations interphalangiennes proximales et distales dans la main et le pied. Le dispositif est particulièrement bien adapté pour le traitement de la pathologie de la griffe d'orteil non 20 réductible. Enfin, il va de soi que la présente invention n'est pas limitée à l'exemple de réalisation préférentiel décrit, et qu'elle peut être modifiée ou adaptée en fonction des besoins ou des exigences particulières, sans pour autant 25 sortir du cadre de l'invention. KEH002-FR-7 TEXTE DEPOSE JS/ML The invention finds a particularly advantageous application, which however can not be considered as limiting, for the realization of arthrodeses at the phalanges of the fingers and toes, especially for the proximal and distal interphalangeal joints in the hand and foot. The device is particularly well suited for treating the pathology of the non-reducible toe claw. Finally, it goes without saying that the present invention is not limited to the preferred embodiment described, and that it can be modified or adapted according to particular needs or requirements, without departing from the scope of the present invention. the invention. KEH002-EN-7 TEXT REMOVES JS / ML
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