FR2905873A1 - Dispositif d'injection prevenant le recul du piston lors du deploiement du systeme de securite - Google Patents
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Abstract
La présente invention concerne un dispositif d'injection (1) comprenant :- un corps (3) destiné à recevoir un produit à injecter, muni à son extrémité distale d'une aiguille d'injection (7) et recevant un piston (5) apte à être déplacé entre une position de stockage et une position de fin d'injection sous l'effet d'une pression distale exercée sur une tige de piston (8) à l'extrémité distale de laquelle il est fixé,- des moyens de protection de l'aiguille d'injection (7) aptes à adopter une position initiale, pendant laquelle l'aiguille d'injection (7) est découverte, et une position finale, dans laquelle ladite aiguille d'injection (7) est couverte,- des moyens de poussée (26) tendant à déplacer ledit élément de recouvrement (6) de sa position initiale à sa position finale,- des moyens de blocage (16, 31) tendant à maintenir ledit élément de recouvrement (6) dans sa position initiale,ledit dispositif d'injection (1) étant caractérisé en ce que :- ladite tige de piston (8) comprend au moins une première partie (9) et au moins une deuxième partie (10) couplée audit piston (8), lesdites première et deuxième parties (9, 10) étant fonctionnellement couplées l'une à l'autre et mobiles ensemble dans le sens distal de façon sélective, au moins l'une desdites première et deuxième parties étant mobile dans le sens proximal séparément de l'autre.
Description
1 La présente invention concerne un dispositif d'injection d'un produit,
notamment à usage médical, comme des seringues, notamment muni d'un système de sécurité visant à protéger l'aiguille d'injection après usage. Dans cette demande, l'extrémité distale d'un composant ou d'un dispositif veut dire l'extrémité la plus éloignée de la main de l'utilisateur et l'extrémité proximale veut dire l'extrémité la plus proche de la main de l'utilisateur. De même dans cette demande, les termes dans la direction distale et distalement veulent dire dans la direction de l'injection, et les termes dans la direction proximale et proximalenement veulent dire dans la direction opposée à la direction d'injection. Les dispositifs d'injection de produit, comme les seringues, sont bien connus. Ces dispositifs d'injection sont généralement munis à leur extrémité distale d'une aiguille d'injection, destinée à être insérée dans la peau d'un patient, et au travers de laquelle le produit à injecter passe jusqu'au site d'injection. De manière courante, ces seringues sont munies d'une tige de piston dont l'extrémité distale comprend un piston qui, pendant la phase d'injection et sous l'action d'une pression distale exercée par l'utilisateur sur la tige de piston, pousse le produit au travers de l'aiguille d'injection. Un des problèmes constants présenté par les dispositifs d'injection 20 est le risque de piqûres accidentelles susceptibles de se produire après l'injection. Afin de réduire au maximum ces risques, il est connu de munir les seringues de moyens de protection de l'aiguille après injection : ces moyens de protection peuvent par exemple se présenter sous la forme d'un fourreau 25 coulissant par rapport à la seringue et appelé à venir recouvrir l'aiguille, après l'injection et le retrait de l'aiguille du site d'injection. Certains de ces moyens de protection doivent être activés manuellement, le fourreau devant être déplacé manuellement par l'utilisateur final pour recouvrir l'aiguille. Ces moyens de protection sont, de ce fait, peu 30 fiables et peu pratiques d'utilisation. Pour remédier à ces inconvénients, on a conçu des dispositifs d'injection avec des moyens de protection activés automatiquement, par exemple par le déplacement de la tige de piston qui, lorsqu'elle arrive dans une position prédéterminée, libère le fourreau alors déployé sans intervention manuelle supplémentaire, par des moyens 35 élastiques, par exemple un ressort sollicitant son déplacement distal en fin d'injection. 2905873 2 Toutefois, il arrive que les moyens de protection automatiques soient activés alors que l'aiguille est encore dans la peau du patient. Dans un tel cas, le fourreau commence à se déployer puis est arrêté par la peau du patient contre laquelle il est pressé par le ressort. Le ressort ne peut donc pas 5 se déployer davantage dans le sens distal et tend à se déployer dans le sens proximal, ce qui provoque une remontée dans le sens proximal de la tige de piston, et donc du piston, dans le corps du dispositif d'injection. Dans d'autres cas tels que décrits plus loin, la remontée de la tige de piston est provoquée par le retour élastique des moyens d'activation des moyens de protection vers 10 leur position initiale. L'utilisateur peut alors se retrouver confronté à un problème de réabsorption du produit injecté dû au mouvement de retour de la tige de piston, et donc du piston, dans le sens proximal. Ce mouvement de retour est en général limité en distance : toutefois, il est suffisant pour entraîner un retour 15 dans le corps de la seringue d'une partie du produit précédemment injecté dans le corps du patient, causant par là-même un défaut de dosage du produit injecté. La dose préconisée de produit n'est pas injectée dans sa totalité et il peut en résulter des conséquences graves pour le patient. Ainsi, il existe le besoin d'un dispositif d'injection comprenant des moyens de protection automatiques de l'aiguille permettant d'éviter le phénomène de retour du piston dans le sens proximal après injection, en particulier lorsque l'aiguille d'injection demeure au moins un moment dans la peau du patient après la fin de l'injection et que les moyens de protection automatiques sont activés avant son retrait.
La publication WO 03/068298 Al décrit un dispositif d'injection pourvu de moyens de protection automatiques activés par la tige de piston lorsque cette dernière arrive en fin de course vers la fin de la dose. Les moyens de protection comportent un élément de recouvrement maintenu dans un étui par des pattes latérales élastiquement flexibles destinées à être défléchies par la tête de la tige de piston lorsque cette dernière arrive en fin de course. Le ressort prévu pour déployer l'élément de recouvrement est disposé entre l'étui et l'élément de recouvrement lui-même. Ainsi, si en fin d'injection, alors que l'aiguille est toujours dans le site d'injection, l'utilisateur arrête d'appuyer sur la tige de piston, le ressort n'aura pour effet que de plaquer l'élément de recouvrement vers la peau du patient sans faire remonter la tige de piston. Néanmoins, ce dispositif d'injection présente l'inconvénient majeur 2905873 3 de ne pas permettre le contrôle du moment où les moyens de protection sont activés. Il est donc difficile, voire impossible, d'assurer successivement l'injection de la fin de la dose puis l'activation des moyens de protection. Aussi, dans la majorité des cas d'utilisation, l'élément de recouvrement est libéré et 5 pressé contre la peau alors que l'intégralité de la dose de produit n'a pas encore été injectée. Par ailleurs, l'étui de ce dispositif d'injection comporte des pattes intermédiaires élastiquement flexibles disposées entre les pattes latérales et la tête de la tige de piston. Lors du déclenchement des moyens de protection automatiques, si l'utilisateur relâche la pression de la tige de piston, 10 les pattes intermédiaires reviennent dans leur position non défléchie en faisant remonter le piston, d'où un risque de réabsorption du produit préalablement injecté. Il existe donc également le besoin d'un tel dispositif d'injection permettant de déclencher l'activation des moyens de protection au moment 15 souhaité par l'utilisateur et de garantir l'injection de la fin de la dose de produit sans réabsorption. En effet, un des problèmes rencontrés avec les moyens de protection automatiques est le risque de les activer prématurément ou par inadvertance, lors de leur utilisation, voire même lors de la fabrication et/ou de 20 l'assemblage des dispositifs d'injection. Un autre risque associé est celui, après activation des moyens de protection, de ne plus être en mesure d'assurer l'injection de la fin de dose. Aussi, pour pallier à ces problèmes, les dispositifs d'injection doivent être fabriqués avec des tolérances de fabrication très serrées visant à ce que la fin de dose coïncide avec l'activation des moyens 25 d'activation. Ces tolérances de fabrication sont difficiles à garantir, les procédés industriels de fabrication des dispositifs d'injection s'en trouvent complexifiés et ralentis et les dispositif d'injection plus coûteux. La publication WO 2005/030301 Al décrit un dispositif d'injection pourvu de moyens de protection automatiques activés par la tige de piston 30 lorsque cette dernière arrive en fin de course vers la fin de la dose. Les moyens de protection automatiques comportent un élément de recouvrement destiné à être déployé par un ressort. Avant activation, cet élément de recouvrement est maintenu en position rentrée par des moyens de blocage. Ce dispositif d'injection comporte de plus des moyens de retenue de l'élément de 35 recouvrement. Ces moyens de retenue permettent d'éviter le déploiement de l'élément de recouvrement après activation des moyens de blocage. Les 2905873 4 moyens de retenue sont libérés par simple relâchement de la pression distale appliquée sur la tige de piston pour autoriser le déploiement de l'élément de recouvrement. Ce dispositif d'injection ne permet néanmoins pas de supprimer le risque de réabsorption dans le cas où l'utilisateur relâche la pression de la 5 tige de piston avant d'avoir retirer l'aiguille d'injection du site d'injection. Il existe donc le besoin d'un dispositif d'injection évitant le retour du piston après injection qui soit muni de moyens de protection de l'aiguille activables automatiquement mais seulement lorsque l'utilisateur final le décide, permettant après activation des moyens de protection d'autoriser l'injection de 10 la fin de la dose et facile à fabriquer. L'objectif de l'invention est donc de fournir un dispositif d'injection, en particulier une seringue, muni de moyens de protection de l'aiguille activés automatiquement en fin d'injection mais évitant le retour du piston après injection. 15 Un autre objectif de l'invention est de fournir un tel dispositif d'injection dont les moyens de protection automatiques ne peuvent être activés par inadvertance, assurant ainsi une parfaite sécurité contre les risques de piqûres accidentelles. Un autre objectif de l'invention est de proposer un tel dispositif 20 d'injection avec des moyens de protection automatiques permettant d'assurer l'injection de la fin de dose et pouvant être facilement fabriqué industriellement. La présente invention porte sur un dispositif d'injection comprenant au moins: - un corps sensiblement tubulaire destiné à recevoir un produit à 25 injecter, ledit corps étant muni à son extrémité distale d'une aiguille d'injection, ledit corps recevant une tige de piston et un piston aptes à se déplacer dans ledit corps entre une position de stockage et une position de fin d'injection et à pousser ledit produit au travers de ladite aiguille d'injection, des moyens de protection de l'aiguille d'injection comprenant au 30 moins: - un élément de recouvrement de ladite aiguille d'injection, ledit élément de recouvrement étant mobile par rapport audit corps entre au moins une position initiale, dans laquelle l'aiguille d'injection est découverte, et une position finale, dans laquelle ladite aiguille d'injection est au moins en partie 35 recouverte, 2905873 5 - des moyens de poussée agencés pour tendre à déplacer ledit élément de recouvrement entre lesdites positions initiale et finale, - des moyens de blocage agencés pour tendre à maintenir ledit élément de recouvrement dans au moins l'une des positions initiale et finale, 5 ledit dispositif d'injection étant caractérisé en ce que : - ladite tige de piston comprend au moins une première partie et une deuxième partie fonctionnellement couplées l'une à l'autre et mobiles ensemble dans le sens distal de façon sélective, au moins l'une desdites première et deuxième parties étant mobile dans le sens proximal séparément 10 de l'autre partie. Le document US 4, 915, 692 décrit un dispositif d'injection comprenant une tige de piston comprenant deux parties, à savoir une partie tige et une partie de connexion au piston. Toutefois, la partie de connexion n'est pas autorisée à se déplacer librement en translation longitudinale par 15 rapport à la partie tige entre deux positions prédéfinies. Le dispositif d'injection selon l'invention permet d'éviter le retour en arrière du piston lors du déclenchement des moyens de protection de l'aiguille en fin d'injection, particulièrement dans le cas où ce déclenchement est effectué alors que l'aiguille est encore dans le site d'injection. 20 En effet, du fait de la capacité d'une partie de la tige de piston à se déplacer proximalement, séparément de l'autre partie, par exemple au moins sur une distance prédéterminée, le déploiement proximal des moyens de poussée sur la tige de piston lorsque l'élément de recouvrement est en appui contre le site d'injection, est absorbé par le déplacement proximal de cette 25 partie, cette absorption permettant à l'autre partie de la tige de piston de ne pas être affectée et de rester immobile par rapport au corps du dispositif d'injection. Ainsi, le dispositif d'injection selon l'invention permet d'éviter la réabsorption d'une partie du médicament déjà injecté, au moment où l'élément de recouvrement de l'aiguille, c'est-à-dire le moyen de protection de l'aiguille, se 30 met en place de façon automatique. Le dispositif d'injection selon l'invention permet ainsi de limiter les risques dus à une administration erronée, en particulier diminuée, de la dose de médicament prescrite tout en offrant une utilisation sûre. Dans un mode de réalisation de l'invention, lesdits moyens de 35 poussée sont agencés pour tendre à déplacer ladite première ou deuxième partie dans le sens proximal séparément de l'autre dite partie. 2905873 6 Dans un mode de réalisation de l'invention, le dispositif d'injection comporte au moins une butée d'appui et une butée d'appui complémentaire, l'une étant prévue sur ladite première partie, l'autre sur ladite deuxième partie, lesdites butée d'appui et d'appui complémentaire étant agencées pour être 5 fonctionnellement couplées l'une à l'autre quand ladite tige de piston est déplacée de ladite position de stockage à ladite position de fin d'injection. Dans un mode de réalisation de l'invention, ladite butée d'appui et ladite butée d'appui complémentaire sont agencées pour ne pas être fonctionnellement couplées l'une à l'autre lorsque ladite première ou deuxième 10 partie est amenée à se déplacer dans le sens proximal. Dans un mode de réalisation de l'invention, le dispositif d'injection comporte au moins une butée de repli et une butée de repli complémentaire, l'une étant prévue sur ladite première partie, l'autre sur ladite deuxième partie, lesdites butée de repli et de repli complémentaire étant respectivement 15 décalées proximalement par rapport auxdites butée d'appui et butée d'appui complémentaire et étant agencées pour être fonctionnellement couplées l'une à l'autre lorsque ladite première ou deuxième partie est amenée à se déplacer dans le sens proximal. Dans un mode de réalisation de l'invention, le dispositif d'injection 20 comporte un étui recevant au moins en partie ledit corps, lesdits moyens de poussée et lesdits moyens de blocage, ledit étui étant couplé avec ledit élément de recouvrement. Dans un mode de réalisation de l'invention, l'élément de recouvrement est apte à adopter une position intermédiaire, décalée dans le 25 sens distal par rapport à ladite position initiale et dans laquelle l'aiguille d'injection est découverte. Dans un mode de réalisation de l'invention, lesdits moyens de blocage comportent des premiers moyens de retenue agencés pour maintenir ledit élément de recouvrement dans ladite position initiale, des moyens de 30 retenue intermédiaires agencés pour maintenir ledit élément de recouvrement dans ladite position intermédiaire, et des moyens de retenue finaux agencés pour maintenir ledit élément de recouvrement dans ladite position finale. Dans un mode de réalisation de l'invention, lesdits premiers moyens de retenue sont agencés pour être libérés par l'une desdites première 35 et deuxième parties lorsque ladite tige de piston et ledit piston sont déplacés vers la position de fin d'injection. 2905873 7 Dans un mode de réalisation de l'invention, lesdits moyens de retenue intermédiaires sont agencés pour être libérés lorsque ladite première ou deuxième partie est amenée à se déplacer dans le sens proximal. Dans un mode de réalisation de l'invention, lesdits premiers 5 moyens de retenue sont disposés entre ledit étui et ledit élément de recouvrement, et ledit dispositif d'injection comporte des moyens d'activation automatiques agencés pour activer automatiquement lesdits moyens de retenue intermédiaires lors du déplacement distal de ladite tige de piston et dudit piston de ladite position de stockage vers ladite position de fin d'injection. 10 Dans un mode de réalisation de l'invention, le dispositif d'injection comprend en outre des moyens de libération automatique desdits premiers moyens de retenue. Dans un mode de réalisation de l'invention, le dispositif d'injection comprend au moins un élément intermédiaire disposé entre ladite deuxième 15 partie et ledit élément de recouvrement, ledit élément intermédiaire comportant au moins une partie desdits moyens de libération automatique desdits premiers moyens de retenue et/ou desdits moyens d'activation automatique desdits moyens de retenue intermédiaires, ledit élément intermédiaire étant susceptible de se déplacer par rapport audit étui et de coopérer avec ladite deuxième 20 partie lors du déplacement distal de ladite tige de piston et dudit piston de ladite position de stockage vers ladite position de fin d'injection. Dans un mode de réalisation de l'invention, ledit élément intermédiaire comprend en outre au rnoins une partie de moyens de désactivation automatique desdits moyens de retenue intermédiaires, ledit 25 élément intermédiaire étant susceptible de se déplacer par rapport audit étui et de coopérer avec ladite deuxième partie lors du relâchement de la pression distale exercée sur ladite deuxième partie de ladite tige de piston. Dans un mode de réalisation de l'invention, lesdits premiers moyens de retenue comportent au moins une patte de blocage élastiquement 30 flexible définissant un crochet de blocage en appui sur au moins une surface de blocage, l'une au moins desdites patte de blocage/surface de blocage étant prévue sur ledit élément de recouvrement, l'autre étant prévue sur ledit étui, ladite patte de blocage étant destinée à être défléchie par ladite deuxième partie ou par ledit élément intermédiaire pour être désengagée de ladite 35 surface de blocage. 2905873 8 Dans un mode de réalisation de l'invention, lesdits moyens de retenue intermédiaires comportent au moins une patte de retenue élastiquement flexible définissant un crochet de retenue en appui sur au moins une surface de retenue, l'une desdites patte de retenue/surface de retenue 5 étant prévue sur ledit élément de recouvrement ou ledit étui, l'autre étant prévue respectivement sur ledit étui ou sur ledit élément de recouvrement, ladite patte de retenue étant destinée à être défléchie par ladite deuxième partie ou par ledit élément intermédiaire pour être désengagée de ladite surface de retenue. 10 De préférence, ladite patte de blocage et ledit crochet de blocage sont sensiblement décalés distalement respectivement par rapport à ladite patte de retenue et audit crochet de retenue de manière à autoriser une préactivation desdits moyens de retenue intermédiaires préalablement à la libération desdits premiers moyens de retenue lors du déplacement distal dudit 15 piston de ladite position de stockage vers ladite position de fin d'injection. Ainsi, la libération desdits premiers moyens de retenue entraîne automatiquement l'activation desdits moyens de retenue intermédiaires : ces derniers maintiennent ainsi l'élément de recouvrement en position intermédiaire tant que l'utilisateur continue à exercer une pression distale sur la tige de 20 piston. Après libération des premiers moyens de retenue, le déploiement de l'élément de recouvrement est donc sujet à la décision de l'utilisateur final de relâcher la pression sur la tige de piston. Dans un mode de réalisation de l'invention, ledit élément intermédiaire comporte au moins une bague pourvue au moins d'une jambe 25 s'étendant dans le sens proximal, au moins d'une patte de guidage s'étendant dans le sens distal et définissant un évidement longitudinal, ladite bague étant également pourvue au moins d'une saillie s'étendant dans le sens distal et définissant au moins une rampe externe. Dans un mode de réalisation de l'invention, ledit étui comporte au 30 moins un bourrelet définissant au moins l'une desdites surface de blocage, surface de retenue. Dans un mode de réalisation de l'invention: - ledit élément de recouvrement comporte au moins ladite patte retenue s'étendant dans le sens proximal, 35 - ledit étui comporte au moins un bourrelet définissant au moins ladite surface de retenue, 2905873 9 - ladite deuxième partie comprend au moins une jupe distale apte à prendre appui sur, et à pousser distalement, ladite jambe sous l'action d'une pression distale exercée sur ladite deuxième partie entre la position de stockage et la position de fin d'injection, provoquant le déplacement distal de 5 ladite bague, ladite patte de guidage causant le fléchissement de ladite patte de retenue dans ledit évidement sous l'action de ce déplacement, ledit crochet de retenue étant alors en appui sur ladite surface de retenue. Dans un mode de réalisation de l'invention: - ledit élément de recouvrement comporte au moins ladite patte de 10 blocage s'étendant dans le sens proximal, - ledit étui comporte un bourrelet définissant au moins ladite surface de blocage, - ladite deuxième partie comprend au moins une jupe distale apte à prendre appui sur, et à pousser distalement, ladite jambe sous l'action d'une 15 pression distale exercée sur ladite deuxième partie entre la position de stockage et la position de fin d'injection, provoquant le déplacement distal de ladite bague, ladite rampe externe causant sous l'action de ce déplacement le fléchissement de ladite patte de blocage, ledit crochet de blocage étant alors en appui sur ladite surface de blocage. 20 Dans un mode de réalisation de l'invention, ladite bague est agencée pour, lors du relâchement de la pression distale exercée sur ladite deuxième partie, se déplacer proximalement et provoquer la libération de ladite patte de retenue dudit évidement, ladite patte de retenue se défléchissant alors et autorisant le déplacement distal dudit élément de recouvrement vers sa 25 position finale. Dans un mode de réalisation de l'invention, lesdites butées d'appui, d'appui complémentaire et lesdites butées de repli, de repli complémentaire sont agencées de telle sorte que ladite deuxième partie est espacée de ladite première partie d'une distance D inférieure à 10 mm lorsque ladite deuxième 30 partie est déplacée dans le sens proxirnal séparément de ladite première partie. De préférence, ladite distance D est inférieure ou égale à 5 mm et de préférence encore, inférieure ou égale à 3 mm. Dans un mode de réalisation de l'invention, lesdites première et 35 deuxième parties sont sollicitées longitudinalement en sens opposés par au moins un élément élastiquement déformable, de sorte que dans ladite position 2905873 10 de stockage, lesdites butée d'appui et d'appui complémentaire sont fonctionnellement couplées l'une à l'autre. Dans un mode de réalisation de l'invention, lesdits moyens de poussée comprennent au moins un ressort. 5 La présente invention va maintenant être décrite plus en détails à l'aide de la description qui suit et des dessins annexés dans lesquels : - la figure 1 représente une vue en perspective partiellement en coupe d'un dispositif d'injection selon l'invention, - la figure 2 est une vue en perspective de la tige de piston du 10 dispositif d'injection de la figure 1, - les figures 3A et 3B sont des vues en perspective coupée de la tige de piston du dispositif d'injection de la figure 1, lorsque la butée d'appui et la butée d'appui complémentaire sont fonctionnellement couplées l'une à l'autre, respectivement lorsque la butée de repli et la butée de repli 15 complémentaire sont fonctionnellement couplées l'une à l'autre, - la figure 4 est une vue de côté du dispositif d'injection de la figure 1, en position de début d'injection, - la figure 5 est une vue en perspective éclatée montrant les moyens de protection et les moyens de blocage du dispositif d'injection de la 20 figure 1, - la figure 6A est une vue de côté du dispositif d'injection de la figure 1 en cours de désactivation des premiers moyens de retenue, - la figure 6B est une vue en coupe partielle de la tige de piston du dispositif de la figure 6A, 25 - la figure 7 est une vue de côté du dispositif d'injection de la figure 1 montrant les premiers moyens de retenue désactivés et les moyens de retenue intermédiaires activés, - la figure 8A est une vue de côté du dispositif d'injection de la figure 1 en cours de désactivation des moyens de retenue intermédiaires, 30 - la figure 8B est une vue en coupe partielle de la tige de piston du dispositif d'injection de la figure 8A, - la figure 9 est une vue de côté du dispositif d'injection de la figure 4 avec les moyens de protection protégeant l'aiguille d'injection. Sur la figure 1 est représenté un dispositif d'injection 1 selon 35 l'invention en position de fin d'injection. Ce dispositif d'injection 1 comprend un étui 2 apte à recevoir un corps 3, tubulaire, d'un appareil d'injection, par 2905873 11 exemple d'une seringue tel que représenté ou de tout autre contenant tel qu'une ampoule, cet appareil d'injection comprenant un produit à injecter. Le corps 3 est muni à son extrémité distale d'une aiguille d'injection 7. Cette aiguille d'injection 7 peut être collée à l'extrémité distale ou rapportée par 5 exemple au moyen d'un embout de type luer. Au sein du corps 3 est logé un piston 5 qui est fixé à l'extrémité distale d'une tige de piston 8. Le piston 5 peut être fixé à la tige de piston 8 par tous moyens, par exemple vissage, collage ou autre. La tige de piston 8 et le piston 5 sont aptes à se déplacer dans le corps 3 entre une position de stockage et une position de fin d'injection. En particulier, 10 sous l'effet d'une pression distale exercée sur la tige de piston 8, le piston 5 pousse le produit à injecter vers l'extrémité distale du corps 3 et donc au travers de l'aiguille d'injection 7. Le dispositif d'injection 1 de l'invention de la figure 1 comprend en outre des moyens de protection de l'aiguille d'injection 7 pourvus d'un élément 15 de recouvrement, à savoir un fourreau 6 sur l'exemple représenté. Ce fourreau 6 est apte à se déplacer par rapport au corps 3 de façon à pouvoir adopter au moins une position initiale, par exemple une position rentrée, comme montrée sur la figure 1, dans laquelle l'aiguille d'injection 7 est découverte, ou encore une position finale, par exemple une position sortie, comme représenté sur la 20 figure 9, dans laquelle le fourreau 6 recouvre entièrement l'aiguille d'injection 7, évitant ainsi les risques de piqûre accidentelle après utilisation. Comme on le verra plus tard, le passage du fourreau 6 de sa position rentrée à sa position sortie est, dans cet exemple, autorisé par le relâchement de la pression distale exercée par l'utilisateur sur la tige de piston 8. 25 En particulier, le déplacement du fourreau 6 de sa position rentrée à sa position sortie est dû au retour à un état détendu de moyens de poussée, par exemple de moyens élastiques, préalablement compressés. Ces moyens élastiques sont dans l'exemple représenté sous la forme d'un ressort 26. Comme il apparaît plus nettement des figures 2 à 3B, la tige de 30 piston 8 comprend une première partie 9 sous la forme d'une tige à l'extrémité distale de laquelle est fixé le piston 5 et une deuxième partie 10 disposée au niveau de la partie proximale de la tige de piston 8 et lui formant une tête. Comme expliqué plus loin, ladite deuxième partie 10 et ladite première partie 9 sont mobiles en translation longitudinale l'une par rapport à l'autre entre au 35 moins deux positions prédéfinies appelées respectivement position d'appui et position de repli. 2905873 12 Dans un exemple non représenté, la première partie et la deuxième partie sont sollicitées longitudinalement en sens opposés par au moins un ou plusieurs éléments élastiquement déformables de sorte qu'elles tendent à rester en position d'appui, quelle que soit la position du dispositif d'injection 5 dans l'espace, en particulier en position de stockage. La première partie 9 et la deuxième partie 10 sont munies de butées radialeslimitant la translation de la deuxième partie 10 par rapport à la première partie 9. A cet effet, la première partie 9 comporte, à son extrémité proximale, deux parois transversales 11, 12 sous la forme d'un disque proximal 10 12 et d'un disque distal 11. La face proximale du disque distal 11 forme une butée d'appui 11 a définissant une position d'appui de la deuxième partie 10 et la face distale du disque proximal 12 forme une butée de repli 12a définissant une position de repli de la deuxième partie 10. La deuxième partie 10 de la tige de piston 8 comprend deux jupes 15 cylindriques concentriques, une jupe interne 13, et une jupe externe 14, reliées entre elles par une paroi transversale 15 formant une surface d'appui permettant à l'utilisateur d'exercer une pression distale sur la tige de piston 8. L'extrémité de la jupe interne 13 forme une butée d'appui complémentaire 13a destinée à recevoir l'appui de la butée d'appui 11 a en position d'appui. De plus, 20 la jupe interne 13 est munie sur sa paroi interne d'un décrochement définissant une butée de repli complémentaire 13b destinée à recevoir l'appui de la butée de repli 12a en position de repli. Comme il apparaît de la figure 3A, sous l'effet d'une pression distale exercée sur la surface d'appui 15 de la tige de piston 8 par un utilisateur, ladite deuxième partie 10 est maintenue dans une position 25 d'appui par maintien en contact de la butée d'appui complémentaire 13a de la jupe interne 13 de ladite deuxième partie 10 sur ladite butée d'appui 11a ménagée sur ladite première partie 9. Du fait que les première et deuxième parties 9, 10 sont ainsi en butée l'une par rapport à l'autre, le fonctionnement du dispositif d'injection 1 selon l'invention ne diffère en rien des dispositifs 30 d'injection de l'art antérieur, en ce qui concerne au moins le début de la phase d'injection proprement dite. L'utilisateur n'a donc pas besoin de modifier son mode opératoire. En particulier, comme il apparaîtra plus loin, la première partie 9 et la deuxième partie 10 sont fonctionnellement couplées l'une à l'autre : ainsi, de 35 façon sélective, comme expliqué précédemment, elles sont mobiles ensemble dans le sens distal mais au moins l'une d'elles est mobile dans le sens 2905873 13 proximal séparément ou indépendamment de l'autre. Dans l'exemple représenté, la deuxième partie 10 est apte à se déplacer dans le sens proximal indépendamment de la première partie 9, par exemple au moins sur une distance prédéterminée. 5 Plus particulièrement, en position d'appui, la butée d'appui 11 a et la butée d'appui complémentaire 13a sont fonctionnellement couplées l'une à l'autre. Toutefois, lorsque la deuxième partie est amenée à se déplacer dans le sens proximal, la butée d'appui 11 a et la butée d'appui complémentaire 13a ne sont pas fonctionnellement couplées l'une à l'autre (cf. figure 8B). En revanche, 10 dans cette position de repli, la butée de repli 12a et la butée de repli complémentaire 13b sont fonctionnellement couplées l'une à l'autre. Sur la figure 3B, la deuxième partie 10 de la tige de piston 8 est dans sa position de repli. Cette position de repli peut être atteinte, comme il sera détaillé plus tard, sous l'action de moyens élastiques (non représenté sur 15 la figure 3B) exerçant une poussée proximale sur ladite deuxième partie 10 de la tige de piston 8, en particulier sur l'extrémité distale 14a de sa jupe externe 14, et maintenant la butée de repli complémentaire 13b de la jupe interne 13 en appui contre la butée de repli 12a du disque 12 de la première partie 9 de la tige de piston 8. 20 Sur la figure 4, le dispositif d'injection 1 selon l'invention est représenté en position initiale avant injection et l'aiguille d'injection 7 est encore recouverte d'un capuchon 4. Comme montré sur les figures 4 et 5 et comme il apparaîtra plus nettement des figures 6A et 7, le dispositif d'injection 1 comprend des premiers 25 moyens de retenue du fourreau 6 dans sa position rentrée pendant au moins le début d'une phase, dite d'injection, et ce indépendamment du fait que la pression exercée sur la tige de piston 8 soit augmentée ou relâchée. Ces premiers moyens de retenue comprennent deux bourrelets longitudinaux 31 ménagés sur la surface interne de la paroi de l'étui 2 et deux pattes de blocage 30 16 élastiquement flexibles s'étendant axialement dans le sens proximal à partir de l'extrémité proximale du fourreau 6. De préférence, les bourrelets 31 sont diamétralement opposés. Chaque bourrelet 31 comprend à son extrémité proximale une surface de blocage 31a prévue en relief et chaque patte de blocage 16 est munie à son extrémité proximale d'un crochet de blocage 16a 35 dont la face distale 16b est apte à reposer sur la surface de blocage 31a du bourrelet 31 disposé en regard. Comme il sera expliqué plus bas, ces premiers 2905873 14 moyens de retenue du fourreau 6 sont susceptibles d'être libérés de manière automatique pendant l'injection, ledit fourreau 6 étant alors maintenu dans une position intermédiaire, dans laquelle l'aiguille d'injection 7 est découverte, par des moyens de retenue intermédiaires décrits ci-après. 5 Comme montré sur les figures 4 et 5 et comme il apparaîtra plus nettement des figures 6A et 7, le dispositif d'injection 1 comprend également des moyens de retenue intermédiaires du fourreau 6, dans sa position intermédiaire, pendant au moins la fin de la phase d'injection, après libération automatique des premiers moyens de retenue. Ces moyens de retenue 10 intermédiaires comprennent les deux bourrelets longitudinaux 31 précédemment décrits. A cet effet, chaque bourrelet longitudinal 31 comprend à son extrémité proximale une surface de retenue 31b prévue en relief. Les moyens de retenue intermédiaires comprennent également deux pattes de retenue 17 élastiquement flexibles, s'étendant axialement dans le sens 15 proximal à partir de l'extrémité proximale du fourreau 6. Chaque patte de retenue 17 est munie à son extrémité proximale d'un crochet de retenue 17a dont la face distale 17b est apte à reposer sur la surface de retenue 31b du bourrelet 31 disposé en regard. Dans l'exemple décrit, chaque bourrelet 31 comporte une surface 20 de blocage 31a et une surface de retenue 31b disposées dans le prolongement l'une de l'autre. Dans d'autres modes de réalisation non représentés, le dispositif d'injection peut comporter un bourrelet pourvu d'une surface de retenue et d'une surface de blocage distantes. De même, le dispositif d'injection peut comporter un ou plusieurs bourrelets de retenue et un ou 25 plusieurs bourrelets de blocage distincts, chaque bourrelet de retenue ne comportant qu'une ou plusieurs surfaces de retenue, chaque bourrelet de blocage ne comportant qu'une ou plusieurs surfaces de blocage. Comme il sera expliqué plus loin, dans l'exemple décrit: - en début d'injection, les moyens de retenue intermédiaires du 30 fourreau 6 sont dans une position inactive dans laquelle la patte de retenue 17 est au repos, fléchie latéralement, le crochet de retenue 17a n'étant de ce fait pas dans le prolongement du bourrelet 31 : la face distale 17b du crochet 17a n'est donc pas en prise avec la surface de retenue 31b du bourrelet 31 et ne retient pas la translation distale du fourreau 6, cette translation étant alors 35 encore empêchée par les premiers moyens de retenue, 2905873 15 - en cours d'injection, plus précisément vers la fin de l'injection, les moyens de retenue intermédiaires passent dans une position de préactivation : plus précisément, la patte de retenue 17 est redressée sous contrainte de sorte que le crochet de retenue 17a parvient dans le prolongement du bourrelet 31 5 sans toutefois être en appui sur ce bourrelet, - ensuite, les premiers moyens de retenue sont libérés, le fourreau 6 se déplace distalement sur une faible distance jusqu'à ce que la face distale 17b du crochet de retenue 17a vienne en appui sur la surface de retenue 31b du bourrelet 31 : les moyens de retenue intermédiaires sont alors en position 10 active et empêchent la translation distale du fourreau 6, le fourreau 6 étant alors en position intermédiaire, - en fin d'injection, les moyens de retenue intermédiaires sont désactivés par relâchement de la pression appliquée sur la deuxième partie 10 qui, sollicitée par le ressort 26 se déplace proximalement, libérant via un 15 élément intermédiaire décrit ci-après, la patte de retenue 17 qui fléchit jusqu'à son état de repos, dégageant alors le crochet de retenue 17a du bourrelet 31 et autorisant en fin d'injection le passage du fourreau 6 de sa position intermédiaire à sa position finale.. Dans un autre mode de réalisation non représenté, les moyens de 20 retenue intermédiaires du fourreau sont, dès le départ, dans une position active. La patte de retenue est alors en prise avec le bourrelet et le dispositif d'injection comporte des moyens actifs de libération de cette patte de retenue en fin d'injection. Dans un tel mode de réalisation, le fourreau passe directement d'une position initiale à une position finale sans passer par une 25 position intermédiaire. Pour améliorer la tenue des crochets de blocage et de retenue 16a, 17a respectivement sur les surfaces de blocage et de retenue 31a, 31b du bourrelet 31, les faces distales 16b, 17b et les faces de blocage et de retenue 31a, 31b peuvent être prévues inclinées. 30 Comme il ressort des figures 4 et 5, le dispositif d'injection 1 comprend également un élément intermédiaire, soit une bague 18, située dans la partie extrême proximale 35 de l'étui 2. La partie extrême proximale 35 de l'étui 2 comprend des pattes d'accrochage 32, chaque patte d'accrochage 32 comprenant un décrochement radial 32a dont la face distale 32c est destinée à 35 retenir la face proximale de la bague 18 dans le sens proximal, ledit décrochement radial 32a comprenant une rampe interne 32b dont la fonction 2905873 16 sera expliquée plus loin. La bague 18 est susceptible de se déplacer par rapport à l'étui 2, au sein de la partie extrême proximale 35 de cet étui 2, entre les faces distales 32c des pattes d'accrochage 32 et des rebords 33. La bague 18 comprend des moyens de coopération avec la deuxième partie 10 de la tige 5 de piston 8 du dispositif d'injection 1. Dans l'exemple représenté, ces moyens de coopération se présentent sous la forme de deux jambes 20 diamétralement opposées s'étendant dans le sens proximal, légèrement décalées dans le sens radial par rapport au corps 21 de la bague 18 et reliées à l'extrémité proximale de la bague 18 par des ponts radiaux 22. 10 Comme il apparaîtra plus nettement aux figures 6A à 9, la bague 18 comprend également des moyens d'activation des moyens de retenue intermédiaires sous la forme, dans l'exemple représenté, de pattes de guidage 19 s'étendant distalement et disposées sensiblement symétriquement sur la bague 18. Chaque patte de guidage 19 définit un évidement longitudinal 25 15 destiné à recevoir une patte de retenue 17 en position active. Chaque patte de guidage 19 est pourvue à son extrémité distale d'une rampe d'activation 19a destinée à faciliter le fléchissement et l'introduction de la patte de retenue 17 dans l'évidement longitudinal 25 lors du passage des moyens de retenue intermédiaires de leur position inactive à active. La bague 18 comprend 20 également des moyens de libération des premiers moyens de retenue, sous la forme dans l'exemple représenté, d'une surface 23 saillant radialement du corps 21 de la bague 18, cette surface 23 étant apte à coopérer avec les pattes de blocage 16 pour les défléchir de façon circonférentielle. Dans l'exemple représenté, cette surface 23 présente une rampe externe 24 en regard de 25 chaque patte de blocage 16. L'extrémité proximale du ressort 26 prend appui sur l'extrémité distale 18a de la bague 18 (voir figure 5) et son extrémité distale prend appui sur un rebord annulaire 28 ménagé sur la surface interne du fourreau 6 au niveau de son extrémité proximale. 30 Pour faciliter l'assemblage, l'étui 2 peut être prévu en deux parties rendues solidaires lors du montage, par exemple par encliquetage, collage ou toute autre technique équivalente. En pratique, le dispositif d'injection 1 selon l'invention est dans la position initiale avant injection telle que représentée à la figure 4. Dans cette 35 position : 2905873 17 - la deuxième partie 10 de la tige de piston 8 est en position d'appui (voir figure 3A), - les pattes de blocage 16 sont en prise avec les surfaces de blocage 31a prévues en relief, 5 - le ressort 26 est dans un état au moins partiellement compressé. Le système est ainsi parfaitement verrouillé, sans risque de déclenchement de l'activation du fourreau 6. Pour procéder à l'injection, l'utilisateur se saisit du dispositif d'injection 1 comme représenté sur la figure 4, retire le capuchon 4, applique le 10 dispositif d'injection 1 sur le site d'injection 104 (voir figure 6A), insère l'aiguille d'injection 7 dans le site d'injection 104 et exerce une pression distale sur la tige de piston 8, en particulier sur la surface d'appui 15 de la deuxième partie 10 de la tige de piston 8. Durant cette phase d'injection, sous l'effet de la pression distale 15 exercée par l'utilisateur sur la surface d'appui 15, la deuxième partie 10 de la tige de piston 8 est maintenue dans sa position d'appui, comme montrée sur la figure 6B. Dans cette position d'appui, l'extrémité distale 13a de la jupe interne 13 de la deuxième partie 10 de la tige de piston 8 est en butée sur, et est donc fonctionnellement couplée à, la butée d'appui 11 a ménagée sur la première 20 partie 9 de la tige de piston 8. Ainsi, sous l'effet de la pression distale exercée par l'utilisateur sur la surface d'appui 15 de la deuxième partie 10 de la tige de piston 8, l'ensemble de la tige de piston 8, à savoir la première partie 9 et la deuxième partie 10 ensemble et fonctionnellement couplées l'une à l'autre, se déplace 25 dans le sens distal et la première partie 9 pousse le piston 5 vers l'extrémité distale du corps 3, réalisant ainsi l'injection du produit. Comme il est clair de la figure 4, pendant le début de cette phase d'injection, les premiers moyens de retenue du fourreau 6 dans sa position initiale ou rentrée demeurent verrouillés. Ainsi, le fourreau 6 est maintenu dans 30 sa position rentrée, par les premiers moyens de retenue, quelle que soit la valeur de la force distale exercée par l'utilisateur sur la tige de piston 8. En particulier, grâce aux premiers moyens de retenue, le fourreau 6 reste en position rentrée, même si l'utilisateur relâche la pression distale qu'il exerce sur la tige de piston 8 via la surface d'appui 15. 35 Vers la fin de l'injection, alors que l'aiguille d'injection 7 est toujours insérée dans le site d'injection 104, comme montré sur la figure 6A, la 2905873 18 deuxième partie 10 de la tige de piston 8 du dispositif d'injection 1 vient au contact de la bague 18. En particulier, l'extrémité distale 14a de la jupe externe 14 de la deuxième partie 10 de la tige de piston 8 vient au contact des moyens de coopération, c'est-à-dire des jambes 20 sur l'exemple représenté, de la 5 bague 18. En continuant à exercer une pression distale et à pousser sur la deuxième partie 10 de la tige de piston 8, l'extrémité distale 14a de la jupe externe 14 de la deuxième partie 10 de la tige de piston 8 pousse les jambes 20 de la bague 18 et la bague 18 est ainsi déplacée dans le sens distal. Sous l'effet de ce déplacement distal de la bague 18, les rampes d'activation 19a des 10 pattes de guidage 19 du fourreau 6 redressent les pattes de retenue 17 et forcent leur introduction dans les évidements longitudinaux 25 de sorte que les crochets 17a soient dans la trajectoire des bourrelets 31 et que les moyens de retenue intermédiaires puissent bloquer la translation distale du fourreau 6. Successivement, les rampes externes 24 de la saillie 23 radiale de la bague 18 15 défléchissent les pattes de blocage 16 de façon circonférentielle de manière à ce qu'elles ne soient plus en prise avec les bourrelets 31. Ainsi, les premiers moyens de retenue du fourreau 6 dans sa position rentrée sont libérés et, sous la pression du ressort 26, qui tend à revenir à son état détendu, le fourreau 6 est déplacé dans le sens distal, sur 20 une très faible distance, jusqu'à ce que les faces distales 17a des pattes de retenue 17 parviennent au contact des surfaces de retenue 31b des bourrelets 3lcomme montré sur la figure 7. Le fourreau 6 est alors maintenu dans sa position
intermédiaire, qui est toujours une position rentrée du fourreau dans laquelle l'aiguille d'injection 7 est découverte, par les moyens de retenue 25 intermédiaires, ceci tant que l'utilisateur exerce sa pression sur la tige de piston 8. Dans cette position, le piston (non visible sur les figures 6A et 7) est presque en bout de course dans le corps 3. Pour terminer l'injection, l'utilisateur prolonge le déplacement distal de la tige de piston 8 jusqu'à ce que le piston 5 atteigne le fond du corps 3.
30 L'injection de la fin de la dose est ainsi assurée. Pendant toute la phase d'injection, l'utilisateur exerce une pression distale sur la deuxième partie 10 de ladite tige de piston 8 qui est ainsi maintenue dans sa position d'appui, comme montré à la figure 6B. En utilisation normale, une fois la fin de dose assurée, l'utilisateur 35 maintient la pression sur la tige de piston 8 et retire l'aiguille d'injection 7 du site d'injection 104. Il est néanmoins possible que, par manque de formation, 2905873 19 d'information ou d'attention, l'utilisateur relâche la pression sur la tige de piston 8 avant de retirer l'aiguille d'injection 7 du site d'injection 104. Avec d'autres dispositifs d'injection comportant des moyens de protection automatiques activés par le déplacement de la tige de piston, cette mauvaise utilisation aurait 5 pour conséquence de provoquer une réabsorption du produit préalablement injecté, donc un mauvais dosage. En effet, les dispositifs d'injection de l'art antérieur comportent généralement un ressort disposé entre le fourreau et la tige de piston qui provoque, après activation des moyens de protection, si l'aiguille d'injection est encore dans le site d'injection et que le fourreau est 10 bloqué par la peau du patient, le retour de la tige de piston et donc un phénomène de réabsorption. L'invention permet de supprimer ce problème. En effet, si, alors que l'aiguille d'injection 7 est toujours insérée dans le site d'injection 104, et que les moyens de protection, c'est-à-dire l'élément de recouvrement ou 15 fourreau 6 dans l'exemple représenté, ont été activés, l'utilisateur relâche la pression qu'il exerçait sur la tige de piston 8, en particulier sur la deuxième partie 10, la bague 18 est déplacée dans le sens proximal sous l'effet de la poussée du ressort 26. Ce faisant, la surface 23 saillant radialement du corps 21 de la bague 18 libère les pattes de retenue 17 des évidements longitudinaux 20 25 comme montré sur la figure 8A. Ces pattes de retenue 17 reprennent leur position initiale légèrement inclinée par rapport à l'axe longitudinal du dispositif d'injection 1 et les faces distales de retenue 17b des crochets 17a ne sont plus en prise avec les surfaces de retenue 31b des bourrelets 31. Le déplacement proximal de la bague 18 entraîne en même temps, via les jambes 20 qui 25 poussent l'extrémité distale 14a de la jupe externe 14 de la deuxième partie 10 de la tige de piston 8 dans le sens proximal, le déplacement proximal de cette dite deuxième partie 10. Par ailleurs, l'aiguille d'injection 7 étant maintenue dans le site d'injection 104, le fourreau 6 ne peut se déplacer dans le sens distal car il est 30 immédiatement arrêté par la surface de la peau du patient. Toutefois, du fait de la capacité de la deuxième partie 10 de la tige de piston 8 à se déplacer dans le sens proximal séparément de ladite première partie 9, la première partie 9 de la tige de piston 8 reste immobile, au moins jusqu'à ce que la deuxième partie 10 atteigne sa position de repli.
35 Ainsi, la bague 18 continue à se déplacer dans le sens proximal sous l'action du ressort 26, et pousse ladite deuxième partie 10 de la tige de 2905873 20 piston 8. La deuxième partie 10 peut ainsi se déplacer jusqu'à une position de repli dont la position extrême est délimitée par la butée de repli 12a ménagée sur la première partie 9, comme montré sur la figure 8B. Durant cette étape, la première partie 9 de la tige de piston 8 n'a 5 pas bougé. En effet, du fait de la conception particulière de cette tige de piston 8, l'énergie de déploiement du ressort 26 qui, avec d'autres dispositifs d'injection aurait provoqué la réabsorption du produit injecté, est ici totalement absorbée par le déplacement proximal de la deuxième partie 10 de la tige de piston 8 indépendamment de la première partie 9, de sa position d'appui vers 10 sa position de repli. En conséquence, la première partie 9 de la tige de piston 8 est restée immobile et le piston 5, qui lui est relié, n'a pas bougé non plus. En particulier il n'a pas été soumis à un mouvement de retour. Le risque de réabsorption de médicament a ainsi été évité. De préférence la distance séparant la position d'appui de la 15 deuxième partie 10 de la tige de piston 8 de sa position de repli, c'est-à-dire la distance séparant la première partie 9 de la deuxième partie 10 lorsque cette dernière s'est déplacée dans le sens proximal, est suffisante pour absorber le début de déploiement du ressort 26. Par exemple cette distance, symbolisée par la lettre D sur les figures 6B et 8B peut aller de 1 à 10 mm. De préférence, 20 cette distance est inférieure ou égale à 5 mm, de préférence encore inférieure ou égale à 3 mm. L'utilisateur peut alors choisir de retirer l'aiguille d'injection 7 du patient seulement à ce moment là. Sous l'effet de la poussée du ressort 26, le fourreau 6 est alors 25 déplacé dans le sens distal et vient recouvrir l'aiguille d'injection 7, qui est montrée en traits mixtes sur la figure 9. Des moyens de retenue finaux, non représentés, tels que des pattes formées sur l'étui ou sur le fourreau et aptes à s'engager dans des encoches formées sur le fourreau, respectivement sur l'étui, maintiennent alors le fourreau dans cette position finale.
30 II apparaît de ce qui précède que l'invention apporte des améliorations déterminantes aux dispositifs homologues de la technique antérieure, en permettant d'éviter le retour proximal du piston en fin d'injection pendant que l'aiguille d'injection est encore dans le site d'injection et après que les moyens de protection ont été activés. L'invention permet de bénéficier d'un 35 dispositif d'injection ayant des moyens de protection automatiques tout en garantissant la possibilité d'injecter toute la dose de produit, sans pour autant 2905873 21 nécessiter un procédé de fabrication complexe. En effet, la distance D permet d'absorber les variations dimensionnelles. Il va de soi que l'invention n'est pas limitée à la forme de réalisation décrite ci-dessus à titre d'exemple mais qu'elle en embrasse au contraire 5 toutes les variantes de réalisation entrant dans le champ de protection défini par les revendications ci-annexées. Par exemple, l'invention peut être appliquée à d'autres dispositifs d'injection comme celui décrit en introduction dans la publication WO 03/068298 Al. Dans ce cas, du fait de la conception particulière de la tige de 10 piston 8 selon l'invention, l'énergie de retour des pattes intermédiaires dans leur position repos après relâchement de la pression distale exercée sur la tige de piston 8, est totalement absorbée par le déplacement de la deuxième partie 10 de la tige de piston 8 de sa position d'appui vers sa position de repli. En conséquence, la première partie 9 et le piston 5 restent immobiles et le risque 15 de réabsorption de médicament est ainsi évité. L'invention s'applique également à tous les dispositifs d'injection dans lesquelles les pattes flexibles élastiquement déformables sont remplacées par exemple par : des pattes non élastiques et/ou pivotantes, sollicitées latéralement par des 20 éléments élastiques, - des plots circulant dans des rainures et sollicités latéralement par des éléments élastiques, - un élément rotatif additionnel, tel que par exemple un anneau disposé entre la bague intermédiaire et l'élément de recouvrement, cet anneau étant 25 pourvu de rainures aptes à recevoir des ergots prévus sur l'élément de recouvrement et formant les moyens de retenue et de blocage, cet anneau étant libre de pivoter.
Claims (26)
1. Dispositif d'injection (1) comprenant au moins : - un corps (3) sensiblement tubulaire destiné à recevoir un produit à injecter, ledit corps (3) étant muni à son extrémité distale d'une aiguille d'injection (7), ledit corps (3) recevant une tige (8) de piston et un piston (5) aptes à se déplacer dans ledit corps (3) entre une position de stockage et une position de fin d'injection et à pousser ledit produit au travers de ladite aiguille d'injection (7), - des moyens de protection de l'aiguille d'injection (7) comprenant au moins : - un élément de recouvrement (6) de ladite aiguille d'injection (7), ledit élément de recouvrement (6) étant mobile par rapport audit corps (3) entre au moins une position initiale, dans laquelle l'aiguille d'injection (7) est découverte, et une position finale, dans laquelle ladite aiguille d'injection (7) est au moins en partie recouverte, - des moyens de poussée (26) agencés pour tendre à déplacer ledit élément de recouvrement (6) entre lesdites positions initiale et finale, - des moyens de blocage (16, 31) agencés pour tendre à maintenir ledit élément de recouvrement (6) dans au moins l'une des positions initiale et finale, ledit dispositif d'injection (1) étant caractérisé en ce que : - ladite tige de piston (8) comprend au moins une première partie (9) et une deuxième partie (10) fonctionnellement couplées l'une à l'autre et mobiles ensemble dans le sens distal de façon sélective, au moins l'une desdites première et deuxième parties (9, 10) étant mobile dans le sens proximal séparément de l'autre partie (10, 9).
2. Dispositif d'injection (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits moyens de poussée (26) sont agencés pour tendre à déplacer ladite première ou deuxième partie (9, 10) , dans le sens proximal, séparément de l'autre dite partie (10, 9).
3. Dispositif d'injection (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte au moins une butée d'appui (11a) et une butée d'appui complémentaire (13a), l'une étant prévue sur ladite première partie (9), l'autre sur ladite deuxième partie (10), lesdites butée d'appui et d'appui 2905873 23 complémentaire (11a, 13a) étant agencées pour être fonctionnellement couplées l'une à l'autre quand ladite tige de piston (8) est déplacée de ladite position de stockage à ladite position de fin d'injection.
4. Dispositif d'injection (1) selon la revendication 3, caractérisé en 5 ce que ladite butée d'appui (11a) et ladite butée d'appui complémentaire (13a) sont agencées pour ne pas être fonctionnellement couplées l'une à l'autre lorsque ladite première ou deuxième partie (9, 10) est amenée à se déplacer dans le sens proximal.
5. Dispositif d'injection (1) selon la revendication 4, caractérisé en 10 ce qu'il comporte au moins une butée de repli (12a) et une butée de repli complémentaire (13b), l'une étant prévue sur ladite première partie (9), l'autre sur ladite deuxième partie (10), lesdites butée de repli et de repli complémentaire (12a, 13b) étant respectivement décalées proximalement par rapport auxdites butée d'appui (11a) et butée d'appui complémentaire (13a) et 15 étant agencées pour être fonctionnellement couplées l'une à l'autre lorsque ladite première ou deuxième partie (9, 10) est amenée à se déplacer dans le sens proximal.
6. Dispositif d'injection (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte un étui (2) recevant au moins en partie ledit corps (3), lesdits 20 moyens de poussée (26) et lesdits moyens de blocage (16, 31), ledit étui étant couplé avec ledit élément de recouvrement (6).
7. Dispositif d'injection (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que l'élément de recouvrement (6) est apte à adopter une position intermédiaire, décalée dans le sens distal par 25 rapport à ladite position initiale et dans laquelle l'aiguille d'injection (7) est découverte.
8. Dispositif d'injection (1) selon la revendication 7, caractérisé en ce que lesdits moyens de blocage comportent des premiers moyens de retenue (16, 31) agencés pour maintenir ledit élément de recouvrement (6) 30 dans ladite position initiale, des moyens de retenue intermédiaires (17, 31) agencés pour maintenir ledit élément de recouvrement dans ladite position intermédiaire, et des moyens de retenue finaux agencés pour maintenir ledit élément de recouvrement (6) dans ladite position finale.
9. Dispositif d'injection (1) selon la revendication 8, caractérisé en 35 ce que lesdits premiers moyens de retenue (16, 31) sont agencés pour être libérés par l'une desdites première et deuxième parties (9,
10) lorsque ladite 2905873 24 tige de piston (8) et ledit piston (5) sont déplacés vers la position de fin d'injection. 10. Dispositif d'injection (1) selon la revendication 8, caractérisé en ce que lesdits moyens de retenue intermédiaires (17, 31) sont agencés pour 5 être libérés lorsque ladite première ou deuxième partie (9, 10) est amenée à se déplacer dans le sens proximal.
11. Dispositif d'injection (1) selon les revendications 6 et 8, caractérisé en ce que lesdits premiers moyens de retenue (16, 31) sont disposés entre ledit étui (2) et ledit élément de recouvrement (6), ledit dispositif 10 d'injection (1) comportant des moyens d'activation automatiques (19) agencés pour activer automatiquement lesdits moyens de retenue intermédiaires (17, 31) lors du déplacement distal de ladite tige de piston (8) et dudit piston (5) de ladite position de stockage vers ladite position de fin d'injection.
12. Dispositif d'injection (1) selon la revendication 8, caractérisé en 15 ce qu'il comprend en outre des moyens de libération automatique (23, 24) desdits premiers moyens de retenue (16, 31).
13. Dispositif d'injection (1) selon les revendications 11 ou 12, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un élément intermédiaire (18) disposé entre ladite deuxième partie (10) et ledit élément de recouvrement (6), 20 ledit élément intermédiaire (18) comportant au moins une partie desdits moyens de libération automatique (24) desdits premiers moyens de retenue (16, 31) et/ou desdits moyens d'activation automatique (19) desdits moyens de retenue intermédiaires (17, 31), ledit élément intermédiaire (18) étant susceptible de se déplacer par rapport audit étui (2) et de coopérer avec ladite 25 deuxième partie (10) lors du déplacement distal de ladite tige de piston (8) et dudit piston (5) de ladite position de stockage vers ladite position de fin d'injection.
14. Dispositif d'injection (1) selon la revendication 13, caractérisé en ce que ledit élément intermédiaire (18) comprend en outre au moins une 30 partie de moyens de désactivation automatique (25) desdits moyens de retenue intermédiaires (17, 31), ledit élément intermédiaire (18) étant susceptible de se déplacer par rapport audit étui (2) et de coopérer avec ladite deuxième partie (10) lors du relâchement de la pression distale exercée sur ladite deuxième partie (10) de ladite tige de piston (8). 35
15. Dispositif d'injection (1) selon la revendication 8, caractérisé en ce que lesdits premiers moyens de retenue (16, 31) comportent au moins une 2905873 25 patte de blocage (16) élastiquement flexible définissant un crochet de blocage (16a) en appui sur au moins une surface de blocage (31a), l'une au moins desdites patte de blocage (16)/surface de blocage (31a) étant prévue sur ledit élément de recouvrement (6), l'autre étant prévue sur ledit étui (2), ladite patte 5 de blocage (16) étant destinée à être défléchie par ladite deuxième partie (10) ou par ledit élément intermédiaire (18) pour être désengagée de ladite surface de blocage (31a).
16. Dispositif d'injection (1) selon la revendication 8, caractérisé en ce que lesdits moyens de retenue intermédiaires (17, 31) comportent au 10 moins une patte de retenue (17) élastiquement flexible définissant un crochet de retenue (17a) en appui sur au moins une surface de retenue (31b), l'une desdites patte de retenue (17)/ surface de retenue (31b) étant prévue sur ledit élément de recouvrement (6) ou ledit étui (2), l'autre étant prévue respectivement sur ledit étui (2) ou sur ledit élément de recouvrement (6), ladite 15 patte de retenue (17) étant destinée à être défléchie par ladite deuxième partie (10) ou par ledit élément intermédiaire (18) pour être désengagée de ladite surface de retenue (31b).
17. Dispositif d'injection (1) selon les revendications 15 et 16, caractérisé en ce que ladite patte de blocage (16) et ledit crochet de blocage 20 (16a) sont sensiblement décalés distalement respectivement par rapport à ladite patte de retenue (17) et audit crochet de retenue (17a) de manière à autoriser une préactivation desdits moyens de retenue intermédiaires (17, 31) préalablement à la libération desdits premiers moyens de retenue (16, 31) lors du déplacement distal dudit piston (5) de ladite position de stockage vers ladite 25 position de fin d'injection.
18. Dispositif d'injection (1) selon l'une quelconque des revendications 13 à 17, caractérisé en ce que ledit élément intermédiaire comporte au moins une bague (18) pourvue au moins d'une jambe (20) s'étendant dans le sens proximal, au moins d'une patte de guidage (19) 30 s'étendant dans le sens distal et définissant un évidement (25) longitudinal, ladite bague (18) étant également pourvue au moins d'une saillie (23) s'étendant dans le sens distal et définissant au moins une rampe externe (24).
19. Dispositif d'injection (1) selon l'une au moins des revendications 15 et 16, caractérisé en ce que ledit étui (2) comporte au moins un bourrelet 35 (31) définissant au moins l'une desdites surface de blocage (31a), surface de retenue (31b). 2905873 26
20. Dispositif d'injection (1) selon la revendication 18, caractérisé en ce que: - ledit élément de recouvrement (6) comporte au moins ladite patte retenue (17) s'étendant dans le sens proxirnal, 5 - ledit étui (2) comporte au moins un bourrelet (31) définissant au moins ladite surface de retenue (31b), - ladite deuxième partie (10) comprend au moins une jupe distale (14) apte à prendre appui sur, et à pousser distalement, ladite jambe (20) sous l'action d'une pression distale exercée sur ladite deuxième partie (10) entre la 10 position de stockage et la position de fin d'injection, provoquant le déplacement distal de ladite bague (18), ladite patte de guidage (19) causant le fléchissement de ladite patte de retenue (17) dans ledit évidement (25) sous l'action de ce déplacement, ledit crochet de retenue (17a) étant alors en appui sur ladite surface de retenue (31b). 15
21. Dispositif d'injection (1) selon la revendication 18, caractérisé en ce que: - ledit élément de recouvrement (6) comporte au moins ladite patte de blocage (16) s'étendant dans le sens proximal, - ledit étui (2) comporte un bourrelet (31) définissant au moins 20 ladite surface de blocage (31a), - ladite deuxième partie (10) comprend au moins une jupe distale (14) apte à prendre appui sur, et à pousser distalement, ladite jambe (20) sous l'action d'une pression distale exercée sur ladite deuxième partie (10) entre la position de stockage et la position de fin d'injection, provoquant le déplacement 25 distal de ladite bague (18), ladite rampe externe (24) causant sous l'action de ce déplacement le fléchissement de ladite patte de blocage (16), ledit crochet de blocage (16a) étant alors en appui sur ladite surface de blocage (31a).
22. Dispositif d'injection (1) selon la revendication 20, caractérisé en ce que ladite bague (18) est agencée pour, lors du relâchement de la 30 pression distale exercée sur ladite deuxième partie (10), se déplacer proximalement et provoquer la libération de ladite patte de retenue (17) dudit évidement (25), ladite patte de retenue (17) se défléchissant alors et autorisant le déplacement distal dudit élément de recouvrement (6) vers sa position finale.
23. Dispositif d'injection (1) selon les revendications 3 et 5, 35 caractérisé en ce que lesdites butées d'appui (11a), d'appui complémentaire (13a) et lesdites butées de repli (12a), de repli complémentaire (13b) sont 2905873 27 agencées de telle sorte que ladite deuxième partie (10) est espacée de ladite première partie (9) d'une distance D inférieure à 10 mm lorsque ladite deuxième partie (10) est déplacée dans le sens proximal séparément de ladite première partie (9). 5
24. Dispositif d'injection (1) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que ladite distance D est inférieure ou égale à 5 mm et de préférence inférieure ou égale à 3 mm.
25. Dispositif d'injection (1) selon la revendication 3, caractérisé en ce que lesdites première et deuxième parties (9, 10) sont sollicitées 10 longitudinalement en sens opposés par au moins un élément élastiquement déformable, de sorte que dans ladite position de stockage, lesdites butée d'appui et d'appui complémentaire (11 a, 13a) sont fonctionnellement couplées l'une à l'autre.
26. Dispositif d'injection (1) selon la revendication 1, caractérisé en 15 ce que lesdits moyens de poussée comprennent au moins un ressort (26).
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