FR2790379A1

FR2790379A1 - Probe for measuring forces exerted by perineum muscles, comprises watertight chamber with deformable walls in contact with muscles such that internal liquid transmits pressure to a transductor

Info

Publication number: FR2790379A1
Application number: FR9902756A
Authority: FR
Inventors: Michel Guerineau
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1999-03-05
Filing date: 1999-03-05
Publication date: 2000-09-08
Anticipated expiration: 2019-03-05
Also published as: FR2790379B1

Abstract

The anal or vaginal probe (2) has a watertight chamber (5) with displacable sides (12). After introduction a tap (10) is set to connect a pump (9) to the probe and liquid enters the watertight chamber (5) such that the sides (12) are in contact with the muscles. The tap (10) is then set to connect the probe (2) to a transductor (8) and processor which enable muscular responses to be analysed

Description

Io) Dispositif de rééducation de mesure de forces musculaires périnéo-Io) Rehabilitation device for measuring perineal muscle forces

sphinctériennes La présente invention concerne un dispositif de mesure de forces musculaires et éventuellement de rééducation,20 notamment pour la mesure de la force développée par les muscles du périnée et/ou du sphincter et pour la The present invention relates to a device for measuring muscular forces and possibly for rehabilitation, in particular for measuring the force developed by the muscles of the perineum and / or the sphincter and for

rééducation desdits muscles.rehabilitation of said muscles.

Elle concerne plus particulièrement un dispositif du type précité comprenant au moins une sonde anale ou vaginale positionnable, de préférence à une profondeur déterminée, It relates more particularly to a device of the aforementioned type comprising at least one positionable anal or vaginal probe, preferably at a determined depth,

dans la cavité anale ou vaginale.in the anal or vaginal cavity.

Les déficiences périnéales, dont les conséquences peuvent 3O être multiformes, peuvent faire aujourd'hui l'objet d'un diagnostic et d'un traitement grâce notamment à des dispositifs basés sur l'emploi de stimulations électriques. Ces dispositifs de rééducation périnéale sont constitués d'électrodes aptes à recueillir les courants produits lors35 de contractions musculaires, cette activité électrique étant par la suite traitée pour permettre l'affichage d'électromyogrammes. L'inconvénient majeur de tels dispositifs réside dans leur principe de fonctionnement qui Perineal deficiencies, the consequences of which can be multifaceted, can today be diagnosed and treated thanks in particular to devices based on the use of electrical stimulation. These perineal reeducation devices consist of electrodes able to collect the currents produced during muscle contractions, this electrical activity being subsequently treated to allow the display of electromyograms. The major drawback of such devices lies in their operating principle which

2 ne permet pas de mesure objective de l'activité musculaire. 2 does not allow an objective measurement of muscle activity.

En effet, on sait que l'activité électrique musculaire varie d'un individu à un autre de telle sorte qu'une valeur de mesure correspondant à un état normal d'un premier5 individu pourra au contraire correspondre à une déficience d'un second individu. L'impossibilité de corréler les résultats obtenus entre différents individus ne permet pas d'établir de statistiques permettant de définir des courbes types correspondant à un état normal.I) Pour pallier ce problème, on a envisagé une seconde catégorie d'appareils. Ces appareils reposent tous sur le même principe. Ils comportent un spéculum ou un appareil dilatateur à deux branches pour tendre une partie des15 faisceaux musculaires qui forment le plancher du périnée et des moyens pour mesurer la puissance développée par le retour à la position initiale du périnée. Dans le cadre de tels dispositifs, le spéculum ou appareil dilatateur peut être mis en mouvement par un moteur apte à générer une force de résistance opposable à la force musculaire. De tels appareils présentent divers inconvénients. Ils sont de conception complexe et ne sont pas utilisables sur un périnée complètement distendu. Par ailleurs, ils peuvent provoquer, au cours de leur utilisation, des douleurs ou un25 stress du patient. Ce stress ou cette douleur génèrent une réaction du patient, en particulier une contraction musculaire réflexe apte à modifier le résultat de la mesure. De plus, la distension vaginale est variable avec chaque patiente.3( Un premier but de la présente invention est donc de Indeed, we know that muscular electrical activity varies from one individual to another so that a measurement value corresponding to a normal state of a first individual5 can on the contrary correspond to a deficiency of a second individual . The impossibility of correlating the results obtained between different individuals does not make it possible to establish statistics making it possible to define standard curves corresponding to a normal state. I) To overcome this problem, we have considered a second category of devices. These devices are all based on the same principle. They include a speculum or a two-branch dilator to tension part of the muscle bundles that form the floor of the perineum and means to measure the power developed by returning to the initial position of the perineum. In the context of such devices, the speculum or dilating device can be set in motion by a motor capable of generating a resistance force opposable to the muscular force. Such devices have various drawbacks. They are complex in design and cannot be used on a completely distended perineum. Furthermore, they can cause pain or stress to the patient during use. This stress or pain generates a reaction from the patient, in particular a reflex muscle contraction capable of modifying the measurement result. In addition, vaginal distension is variable with each patient. 3 (A first object of the present invention is therefore to

proposer un dispositif apte à obtenir des mesures objectives d'une force musculaire et, notamment, de la force développée par les muscles du périnée, cette mesure35 s'effectuant dans des conditions non douloureuses et non traumatisantes pour le patient. propose a device capable of obtaining objective measurements of a muscular force and, in particular, of the force developed by the muscles of the perineum, this measurement35 being carried out in non-painful and non-traumatic conditions for the patient.

Un autre but de la présente invention est de proposer un 3 dispositif de mesure de forces musculaires dont les Another object of the present invention is to provide a device 3 for measuring muscular forces, the

résultats sont indépendants de la morphologie vaginale ou anale de chaque individu et tiennent compte de contractions réflexes. results are independent of the vaginal or anal morphology of each individual and take into account reflex contractions.

Un autre but de la présente invention est de proposer un dispositif de mesure, de conception simple, apte à permettre une rééducation d'un patient dans des conditions permettant un rétrocontrôle.1) A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif de mesure de forces musculaires et, éventuellement, de rééducation, notamment pour la mesure de la force développée par les muscles du périnée et/ou du sphincter et15 pour la rééducation desdits muscles, ce dispositif comprenant au moins une sonde anale ou vaginale positionnable, de préférence à une profondeur déterminée, dans la cavité anale ou vaginale, caractérisé en ce que la sonde est équipée d'une chambre étanche, de pression2(0 interne variable en fonction de la pression musculaire exercée à la surface des parois déformables de ladite chambre lors d'une contraction ou d'un relâchement du ou des muscles à étudier en contact d'appui avec les parois déformables de ladite chambre, cette chambre étant couplée25 de manière étanche à un transducteur traduisant la pression interne de ladite chambre en un signal électrique, ce Another object of the present invention is to provide a measurement device, of simple design, capable of allowing a patient's rehabilitation under conditions allowing a feedback control. 1) To this end, the invention relates to a device for measurement of muscular forces and, possibly, of rehabilitation, in particular for the measurement of the force developed by the muscles of the perineum and / or of the sphincter and for the rehabilitation of said muscles, this device comprising at least one anal or vaginal probe which can be positioned, preferably at a determined depth, in the anal or vaginal cavity, characterized in that the probe is equipped with a sealed chamber, of pressure2 (internal 0 variable as a function of the muscular pressure exerted on the surface of the deformable walls of said chamber during 'a contraction or relaxation of the muscle or muscles to be studied in contact with the deformable walls of said chamber, this chamber being neck folded tightly to a transducer translating the internal pressure of said chamber into an electrical signal, this

transducteur étant relié à des moyens de traitement du signal électrique pour déterminer dans le temps l'évolution de la pression régnant à l'intérieur de ladite chambre et30 par suite, l'activité musculaire du ou des muscles étudiés. transducer being connected to electrical signal processing means for determining over time the evolution of the pressure prevailing inside said chamber and consequently the muscular activity of the muscle or muscles studied.

La mesure d'une pression interne en remplacement de la mesure du courant électrique apporte toute la fiabilité nécessaire à la mesure. Par ailleurs, la présence d'un35 signal électrique et de moyens de traitement de ce signal permet d'effectuer des mesures dans des conditions non douloureuses et non traumatisantes pour le patient, la valeur de ces mesures étant indépendante de la morphologie 4 anale ou vaginale du patient de telle sorte que ces mesures peuvent être comparées dans de bonnes conditions pour juger d'un état normal ou déficient des muscles étudiés dans le but de les améliorer.5 Selon une forme de réalisation préférée de l'invention, le dispositif comporte des moyens de réglage de la pression interne de la chambre qui, une fois la sonde introduite dans la cavité anale ou vaginale, coopèrent avec les moyens10 de traitement du signal pour régler la pression initiale interne de la chambre à une valeur à laquelle les muscles à The measurement of an internal pressure as a replacement for the measurement of the electric current provides all the reliability necessary for the measurement. Furthermore, the presence of an electrical signal and of means for processing this signal makes it possible to carry out measurements in painless and non-traumatic conditions for the patient, the value of these measurements being independent of the anal or vaginal morphology 4 of the patient so that these measurements can be compared under good conditions to judge a normal or deficient state of the muscles studied with the aim of improving them. According to a preferred embodiment of the invention, the device comprises means for adjusting the internal pressure of the chamber which, once the probe is inserted into the anal or vaginal cavity, cooperate with the signal processing means 10 to adjust the initial internal pressure of the chamber to a value at which the muscles

étudier, relâchés, non distendus, sont en simple contact d'appui sur les parois déformables de la chambre. study, released, not distended, are in simple contact contact on the deformable walls of the chamber.

Le dispositif ne présente ainsi aucune action de distension du muscle, qui provoque généralement une douleur chez les patients. Il est ainsi possible d'obtenir un état initial dit valeur 0 avant toute mesure correspondant à un parfait relâchement des muscles du patient de manière à garantir20 une fiabilité parfaite des mesures effectuées. Ceci permet la réalisation de statistiques à partir des mesures effectuées tout en permettant des mesures tenant compte à chaque fois de la morphologie interne vaginale ou anale du patient.25 L'invention sera bien comprise à la lecture de la The device thus exhibits no muscle distension action, which generally causes pain in patients. It is thus possible to obtain an initial state called value 0 before any measurement corresponding to perfect relaxation of the patient's muscles so as to guarantee perfect reliability of the measurements made. This makes it possible to produce statistics from the measurements made while allowing measurements taking into account each time the patient's internal vaginal or anal morphology.25 The invention will be clearly understood on reading the

description suivante d'exemples de réalisation, en référence aux dessins annexés dans lesquels: following description of exemplary embodiments, with reference to the appended drawings in which:

3( la figure 1 représente une vue schématique d'ensemble d'un dispositif conforme à l'invention; la figure 2 représente une vue de détail représentant de manière schématique la sonde reliée à un transducteur; la figure 3 représente un exemple des courbes de mesure obtenues à partir d'un dispositif conforme à l'invention et la figure 4 représente une vue de détail schématique du contenu du boîtier principal de l'appareil objet de l'invention. Le dispositif de mesure de force musculaire et éventuellement de rééducation, objet de l'invention et représenté sous la référence générale 1, comporte de 3 (FIG. 1 represents a schematic overall view of a device according to the invention; FIG. 2 represents a detailed view schematically representing the probe connected to a transducer; FIG. 3 represents an example of the curves of measurement obtained from a device in accordance with the invention and FIG. 4 represents a schematic detail view of the content of the main housing of the apparatus which is the subject of the invention. The device for measuring muscular force and possibly for rehabilitation, object of the invention and represented under general reference 1, comprises of

manière en soi connue une sonde 2 destinée à être introduite dans la cavité anale ou vaginale du patient. in itself known a probe 2 intended to be introduced into the anal or vaginal cavity of the patient.

Cette sonde 2 est constituée d'un corps allongé dont l'une 2A des extrémités est arrondie pour faciliter son introduction à l'intérieur de ladite cavité. Cette sonde 2 comporte des butées 11 éloignées d'une distance déterminée, éventuellement réglable, de l'extrémité arrondie de la sonde pour permettre l'introduction d'une longueur déterminée de la sonde à l'intérieur de la cavité. Conformément à l'invention, cette sonde 2 est équipée d'une20) chambre représentée en 5 aux figures. Cette chambre 5 étanche est organisée autour du corps de la sonde 2. Cette chambre 5 comporte des parois 12 déformables destinées à venir en contact d'appui avec les muscles à éduquer lors de l'introduction de la sonde 2 à l'intérieur de la cavité25 anale ou vaginale. Grâce à ses parois 12 déformables, la chambre 5 présente une pression interne qui varie en fonction de la pression musculaire exercée à la surface des parois 12 déformables de ladite chambre lors d'une contraction ou d'un relâchement du ou des muscles à éduquer30 en contact d'appui avec les parois 12 déformables de ladite chambre. La pression interne initiale Po de la chambre est choisie de sorte que les muscles étudiés sont à l'état non contracté et relâché, en simple contact d'appui avec les parois 12 déformables de la chambre 5. Ceci correspond à35 une position 0. Comme cette pression interne initiale Po de la chambre 5 correspond au volume nécessaire de la chambre pour épouser au plus juste la cavité vaginale ou anale et que les muscles sont, dans cet état, non distendus, tout 6 risque de générer une douleur au cours de la mesure ultérieure est évité puisque toute distension ultérieure des muscles est impossible. De ce fait, le dispositif permet une mesure parfaitement indolore lors de la contraction ou d'un relâchement du ou des muscles à étudier. En effet, la contraction des muscles ne pourra générer qu'une réduction du volume de la chambre se traduisant par une augmentation de la pression interne à l'intérieur de la chambre 5.10 Dans les exemples représentés, cette chambre 5 est une chambre gonflable s'expansant radialement autour du corps de sonde 2 sous l'effet d'un fluide introduit à l'intérieur de la chambre au moyen d'une pompe 9 à fluide de réglage de15 la pression, telle qu'une poire, fonctionnant de préférence manuellement. Dans ce cas, la pression de gonflage de la chambre correspondant à la pression interne initiale de la chambre est choisie de telle sorte que, à l'état relâché et non distendu, les muscles à étudier sont en simple contact20 d'appui avec les parois 12 déformables de la chambre 5. Bien évidemment, la pompe 9 décrite cidessus permettant une mise sous pression ou une vidange de la chambre 5 peut être remplacée par tout autre moyen de réglage de la pression à l'intérieur de la chambre 5. De même, le fluide This probe 2 consists of an elongated body, one of the ends 2A of which is rounded to facilitate its introduction inside said cavity. This probe 2 comprises stops 11 remote from a determined distance, possibly adjustable, from the rounded end of the probe to allow the introduction of a determined length of the probe inside the cavity. According to the invention, this probe 2 is equipped with a chamber 20) shown at 5 in the figures. This sealed chamber 5 is organized around the body of the probe 2. This chamber 5 has deformable walls 12 intended to come into bearing contact with the muscles to be educated during the introduction of the probe 2 inside the anal or vaginal cavity. Thanks to its deformable walls 12, the chamber 5 has an internal pressure which varies as a function of the muscular pressure exerted on the surface of the deformable walls 12 of the said chamber during a contraction or a relaxation of the muscle or muscles to be educated. bearing contact with the deformable walls 12 of said chamber. The initial internal pressure Po of the chamber is chosen so that the muscles studied are in the non-contracted and relaxed state, by simple bearing contact with the deformable walls 12 of the chamber 5. This corresponds to a position 0. As this initial internal pressure Po of the chamber 5 corresponds to the volume necessary for the chamber to marry the vaginal or anal cavity as closely as possible and that the muscles are, in this state, not distended, everything 6 risks generating pain during the subsequent measurement is avoided since any subsequent distension of the muscles is impossible. Therefore, the device allows a perfectly painless measurement during the contraction or relaxation of the muscle or muscles to be studied. In fact, the contraction of the muscles can only generate a reduction in the volume of the chamber, resulting in an increase in the internal pressure inside the chamber 5.10 In the examples shown, this chamber 5 is an inflatable chamber s' expanding radially around the probe body 2 under the effect of a fluid introduced into the interior of the chamber by means of a pump 9 for pressure adjustment fluid, such as a bulb, preferably operating manually. In this case, the inflation pressure of the chamber corresponding to the initial internal pressure of the chamber is chosen so that, in the relaxed and not distended state, the muscles to be studied are in simple contact with the walls. 12 deformable from chamber 5. Obviously, the pump 9 described above allowing pressurization or emptying of chamber 5 can be replaced by any other means of adjusting the pressure inside chamber 5. Similarly , the fluid

introduit à l'intérieur de la chambre 5 peut être un liquide ou un gaz. introduced inside the chamber 5 can be a liquid or a gas.

Cette chambre 5 est par exemple constituée d'un manchon 12 disposé autour du corps de sonde 2 sur au moins une partie30 de la longueur dudit corps. Ce manchon constitue les parois 12 déformables de la chambre 5. Ce manchon, solidarisé de manière étanche à chacune de ses extrémités au corps de sonde 2, affecte la forme d'une membrane élastique déformable sous l'effet du fluide introduit, à travers le35 corps de la sonde 2, à l'intérieur du manchon 12. En effet, le corps de sonde 2 est un corps creux de manière à This chamber 5 is for example made up of a sleeve 12 disposed around the probe body 2 over at least part 30 of the length of said body. This sleeve constitutes the deformable walls 12 of the chamber 5. This sleeve, secured in leaktight manner at each of its ends to the probe body 2, assumes the form of an elastic membrane which is deformable under the effect of the fluid introduced through the body of the probe 2, inside the sleeve 12. In fact, the body of the probe 2 is a hollow body so as to

délimiter un conduit 6 axial débouchant dans la chambre 5. delimit an axial duct 6 opening into the chamber 5.

7 Par ailleurs, cette chambre 5 est couplée à un transducteur 8 traduisant la pression interne de la chambre 5 en un signal électrique. Le conduit 6 axial du corps de sonde 2 est donc relié alternativement, au moyen de liaisons 7, 7A5 et 7, 7B étanches, au transducteur 8 et aux moyens 9 de réglage de la pression interne initiale de la chambre 5, en 7 Furthermore, this chamber 5 is coupled to a transducer 8 translating the internal pressure of the chamber 5 into an electrical signal. The axial conduit 6 of the probe body 2 is therefore connected alternately, by means of tight connections 7, 7A5 and 7, 7B, to the transducer 8 and to the means 9 for adjusting the initial internal pressure of the chamber 5, in

l'occurrence la pompe 9 dans l'exemple représenté. Ce mode de réalisation est notamment illustré à la figure 2. the occurrence of pump 9 in the example shown. This embodiment is notably illustrated in FIG. 2.

Pour permettre cette liaison étanche alternative du corps de la sonde 2 avec le transducteur 8 et avec la pompe 9, il peut être prévu, sur les liaisons étanches 7, 7A et 7, 7B reliant le conduit 6 au transducteur 8 et à la pompe 9, un robinet 10 mettant alternativement en communication étanche15 la chambre 5 avec la pompe 9 et avec le transducteur 8. Le détail du robinet 10 est représenté à la figure 2. Il est impératif que le transducteur 8 ne puisse pas être en liaison directe avec la pompe 9 pour empêcher toute détérioration de ce transducteur 8. En effet, dans20 l'exemple représenté, le transducteur 8 est un capteur de pression logé à l'intérieur d'un boîtier et communiquant, To allow this alternative sealed connection of the body of the probe 2 with the transducer 8 and with the pump 9, provision may be made, on the sealed connections 7, 7A and 7, 7B connecting the conduit 6 to the transducer 8 and to the pump 9 , a tap 10 alternately in sealed communication with the chamber 5 with the pump 9 and with the transducer 8. The detail of the tap 10 is shown in FIG. 2. It is imperative that the transducer 8 cannot be in direct connection with the pump 9 to prevent any deterioration of this transducer 8. In fact, in the example shown, the transducer 8 is a pressure sensor housed inside a housing and communicating,

par l'intermédiaire d'une liaison 7, 7A, 6 étanche, avec la chambre 5 sous pression. by means of a sealed connection 7, 7A, 6, with the chamber 5 under pressure.

Le transducteur 8 est en outre relié à des moyens de traitement du signal électrique pour déterminer dans le temps l'évolution de la pression régnant à l'intérieur de la chambre 5 et, par suite, l'activité musculaire des muscles étudiés. Les moyens de traitement représentés sous30 la référence générale 4 peuvent affecter un grand nombre de formes. Ces moyens 4 de traitement incluent par exemple des moyens 4E de calcul et d'analyse du signal électrique généré par le transducteur 8 pour exprimer la pression correspondant à la force développée par le muscle étudié35 sous forme de l'écart entre la pression interne instantanée mesurée dans ladite chambre et une pression de référence mémorisée correspondant à la pression interne initiale Po de la chambre 5 à l'état relâché non distendu des muscles à x étudier, de manière notamment à pouvoir quantifier, de manière précise, indépendamment de chaque morphologie anale The transducer 8 is also connected to means for processing the electrical signal to determine over time the evolution of the pressure prevailing inside the chamber 5 and, consequently, the muscular activity of the muscles studied. The processing means shown under the general reference 4 can have a large number of forms. These processing means 4 include for example means 4E for calculating and analyzing the electrical signal generated by the transducer 8 to express the pressure corresponding to the force developed by the muscle studied35 in the form of the difference between the instantaneous internal pressure measured in said chamber and a stored reference pressure corresponding to the initial internal pressure Po of chamber 5 in the relaxed, undistended state of the muscles to be studied, in particular so as to be able to quantify, in a precise manner, independently of each anal morphology

ou vaginale, l'activité musculaire du muscle étudié. De préférence, ces moyens 4 de traitement traitent en temps5 réel et en continu les signaux électriques de manière à permettre un suivi de l'évolution de ces signaux. or vaginal, the muscular activity of the muscle studied. Preferably, these processing means 4 process the electric signals in real time and continuously so as to allow monitoring of the evolution of these signals.

Ces moyens de traitement 4 incluent encore des moyens 4A d'émission du signal, notamment en direction du patient10 et/ou du praticien, le signal émis étant un signal observable visuellement et/ou un signal audible et/ou un signal tactile. Dans les exemples représentés, les moyens 4A d'émission du signal comportent des moyens d'affichage du signal, tels qu'un écran vidéo, un traceur, un oscilloscope, pour l'affichage des variations temporelles de la pression interne de la chambre 5 correspondant à la force développée par le muscle entre l'état relâché correspondant à Po et un état contracté, de manière à permettre une rééducation par rétrocontrôle ou feed-back.20 Les courbes obtenues sont conformes à la courbe supérieure représentée à la figure 3. Cette courbe indique en abscisses le temps de contraction des muscles et en ordonnées la valeur de la pression correspondant à l'activité musculaire. Ces moyens d'affichage du signal25 peuvent comporter des moyens de réglage des échelles horizontale et verticale des signaux de mesure affichés These processing means 4 also include means 4A for transmitting the signal, in particular towards the patient10 and / or the practitioner, the transmitted signal being a visually observable signal and / or an audible signal and / or a tactile signal. In the examples shown, the signal transmission means 4A comprise signal display means, such as a video screen, a tracer, an oscilloscope, for displaying the temporal variations of the internal pressure of the chamber 5 corresponding to the force developed by the muscle between the relaxed state corresponding to Po and a contracted state, so as to allow rehabilitation by feedback or feedback.20 The curves obtained conform to the upper curve shown in Figure 3. This curve indicates on the abscissa the time of muscle contraction and on the ordinate the value of the pressure corresponding to the muscular activity. These signal display means 25 may include means for adjusting the horizontal and vertical scales of the displayed measurement signals.

pour augmenter la sensibilité du signal en fonction des caractéristiques des muscles à étudier. Les valeurs mesurées sont affichées en temps réel et en continu sous30 forme d'une courbe défilant à l'écran de telle sorte que le patient peut à chaque instant corriger son comportement. to increase the sensitivity of the signal according to the characteristics of the muscles to be studied. The measured values are displayed in real time and continuously in the form of a scrolling curve on the screen so that the patient can at any time correct his behavior.

Ces valeurs peuvent encore être mémorisées dans des mémoires appropriées incorporées auxdits moyens 4 de traitement ou imprimées.-j5 La valeur 0 représentée en ordonnées de la courbe correspond à la pression interne initiale Po de la chambre 5. Il devient aisé de vérifier que cette valeur a été 9 choisie de manière pertinente en suivant l'évolution de la These values can also be stored in appropriate memories incorporated into said processing means 4 or printed. -J5 The value 0 represented on the ordinate of the curve corresponds to the initial internal pressure Po of the chamber 5. It becomes easy to verify that this value was chosen in a relevant way following the evolution of the

courbe. En effet, si la courbe atteint des valeurs négatives, cela signifie que, lorsque les moyens 4 de traitement ont traité la pression interne initiale Po, dite5 de référence, les muscles du patient n'étaient pas parfaitement relâchés. curve. Indeed, if the curve reaches negative values, this means that, when the processing means 4 have treated the initial internal pressure Po, called the reference pressure 5, the patient's muscles were not perfectly relaxed.

Il convient alors de "refaire le zéro" en appuyant par exemple sur une touche prévue à cet effet située sur10 l'appareil 4. Cette action permet de mémoriser une nouvelle valeur Po. Ainsi, on retrouvera la valeur 0 en ordonnées sur des muscles parfaitement détendus. (En effet, très souvent le positionnement de la sonde entraîne une contraction réflexe des muscles du périnée, ce qui explique15 les valeurs parfois négatives et la nécessité au besoin de It is then advisable to "redo the zero" by pressing for example a key provided for this purpose located on the apparatus 4. This action makes it possible to memorize a new value Po. Thus, one will find the value 0 in ordinates on muscles perfectly relaxed. (Indeed, very often the positioning of the probe causes a reflex contraction of the muscles of the perineum, which explains15 the values sometimes negative and the need if necessary

"refaire le zéro")."redo the zero").

De telles courbes permettent de fournir un grand nombre d'indications au praticien. Elles permettent par exemple de20 détecter une poussée abdominale, de vérifier la fatigabilité à la contraction des muscles, de mesurer la valeur de l'endurance (voir seconde partie de la courbe supérieure de la figure 3) et de la puissance musculaire (voir première partie de la courbe supérieure de la figure 3). Elles permettent également de pratiquer un certain nombre d'exercices pour vérifier par exemple le verrouillage périnéal à la toux. Par ailleurs, comme un tel dispositif est adapté à la morphologie de chaque patient, la valeur du 0 ayant été établie en fonction de la30 morphologie de ce dernier, il devient possible de comparer les courbes de différents patients de manière à établir Such curves make it possible to provide a large number of indications to the practitioner. They make it possible, for example, to detect an abdominal thrust, to check the fatigue in the contraction of the muscles, to measure the value of the endurance (see second part of the upper curve of FIG. 3) and of the muscular power (see first part of the upper curve of figure 3). They also make it possible to practice a certain number of exercises to check for example the perineal blocking with the cough. Furthermore, as such a device is adapted to the morphology of each patient, the value of 0 having been established as a function of the morphology of the latter, it becomes possible to compare the curves of different patients so as to establish

statistiquement des valeurs moyennes de pression correspondant à l'état normal d'un périnée. statistically average pressure values corresponding to the normal state of a perineum.

Ainsi, on a pu déterminer les chiffres de référence suivants: Voie vaginale Voie anale Pression: 15 à 25 mmHg 60 à 70 mmHg I () Thus, we were able to determine the following reference figures: Vaginal route Anal route Pressure: 15 to 25 mmHg 60 to 70 mmHg I ()

Endurance: 10 à 15 sec. > 12 sec.Endurance: 10 to 15 sec. > 12 sec.

(maintien de la contraction périnéale) Verrouillage Positif Positif périnéal à la toux: Les moyens 4 de traitement de signaux permettant l'obtention du résultat tel que décrit ci-dessus peuvent affecter un grand nombre de formes. Ils peuvent être plus ou moins complexes en fonction du traitement souhaité. Le signal électrique obtenu à partir du transducteur 8 est un15 signal analogique qui doit être tout d'abord pré-amplifié, filtré puis amplifié de préférence au moyen d'un amplificateur à gain programmable avant d'être converti en information numérique. A ce stade, un ordinateur traite et affiche à l'écran les informations sous forme de courbe de20 valeur. Il peut également les stocker en vue d'une consultation ultérieure et les imprimer. Pour permettre tout ce traitement, une partie des éléments nécessaires à ce traitement sont logés à l'intérieur d'un boîtier 4B. Le détail du contenu de ce boîtier 4B est représenté à la25 figure 4. Ce boîtier 4B peut comporter sur sa face arrière une prise vidéo 13, une prise réseau 14 et une prise imprimante 15, ainsi qu'un interrupteur d'alimentation 16 et, sur sa face avant, une prise 17 permettant la liaison avec les transducteurs 8 ainsi qu'une prise 18 pour la30 connexion d'une souris 4D, cette souris étant utilisée pour l'affichage de certaines données à l'écran. A l'intérieur de ce boîtier 4B, il peut être prévu un disque dur 4E, une carte mère 19 ainsi qu'éventuellement des cartes d'extension 20, une alimentation 21 de l'ordinateur, une35 interface 22 et une liaison 23 opto- couplée entre l'interface transducteur 22 et la carte mère 19. Cette interface transducteur 22 est reliée à l'alimentation 21 du 11 PC par l'intermédiaire d'un transformateur abaisseur 24. Un (maintenance of the perineal contraction) Positive Locking Perineal positive on coughing: The means 4 of signal processing allowing the obtaining of the result as described above can affect a large number of forms. They can be more or less complex depending on the desired treatment. The electrical signal obtained from the transducer 8 is an analog signal which must first be pre-amplified, filtered and then amplified preferably by means of a programmable gain amplifier before being converted into digital information. At this stage, a computer processes and displays the information on the screen in the form of a value curve. He can also store them for later consultation and print them. To allow all this treatment, part of the elements necessary for this treatment are housed inside a housing 4B. The detail of the content of this box 4B is shown in FIG. 4. This box 4B can have on its rear face a video socket 13, a network socket 14 and a printer socket 15, as well as a power switch 16 and, on its front face, a socket 17 allowing the connection with the transducers 8 as well as a socket 18 for the connection of a 4D mouse, this mouse being used for displaying certain data on the screen. Inside this box 4B, there may be provided a hard disk 4E, a motherboard 19 as well as possibly expansion cards 20, a power supply 21 of the computer, an interface 22 and a link 23 opto- coupled between the transducer interface 22 and the motherboard 19. This transducer interface 22 is connected to the power supply 21 of the 11 PC via a step-down transformer 24. A

tel dispositif est parfaitement classique et bien connu à ceux versés dans cet art. Il ne sera donc pas décrit plus en détail ci-après. Bien évidemment, d'autres formes de5 réalisation des moyens 4 de traitement peuvent être envisagés en fonction du traitement souhaité. such a device is perfectly conventional and well known to those versed in this art. It will therefore not be described in more detail below. Obviously, other embodiments of treatment means 4 can be envisaged depending on the treatment desired.

Pour fournir une information complète, ce dispositif peut comporter, outre deux sondes 2 vaginales ou anales pour la1() mesure de la pression, au moins deux jeux d'électrodes 3A, 3B pour la détection des potentiels électromyographiques desdits muscles. Les résultats des mesures opérées à partir des sondes 2 et des électrodes 3A, 3B sont visualisés sur un même dispositif d'affichage. Ainsi, dans le dispositif15 représenté à la figure 1, ce dispositif comporte deux sondes 2 de pression et deux électrodes 3A reliées par une connexion électrique à une électrode de masse 3B. L'électrode de masse 3B est logée à l'intérieur d'un boîtier comportant un différenciateur qui fournit un signal20 électrique relatif par différence du potentiel des deux électrodes. Un amplificateur augmente la valeur du signal électrique de façon à le propager dans un câble électrique sans diminuer le rapport signal/bruit. Les préamplificateurs 4C et 4C' des capteurs25 électromyographiques et du capteur de pression peuvent être logés dans un même boîtier. Toutefois, la solution To provide complete information, this device may include, in addition to two vaginal or anal probes 2 for the measurement of the pressure, at least two sets of electrodes 3A, 3B for the detection of the electromyographic potentials of said muscles. The results of the measurements made from the probes 2 and the electrodes 3A, 3B are displayed on the same display device. Thus, in the device 15 represented in FIG. 1, this device comprises two pressure probes 2 and two electrodes 3A connected by an electrical connection to a ground electrode 3B. The ground electrode 3B is housed inside a housing comprising a differentiator which provides a relative electrical signal by difference of the potential of the two electrodes. An amplifier increases the value of the electrical signal so as to propagate it in an electrical cable without decreasing the signal / noise ratio. The preamplifiers 4C and 4C 'of the electromyographic sensors and of the pressure sensor can be housed in the same housing. However, the solution

représentée présente l'avantage de protéger les voies électromyographiques sensibles aux parasites électriques. shown has the advantage of protecting the electromyographic pathways sensitive to electrical noise.

Les signaux électriques obtenus à partir des électrodes sont traités au moyen des mêmes moyens 4 de traitement que les signaux électriques obtenus par la voie pression avant d'être affichés au moyen des mêmes dispositifs d'affichage. Le résultat obtenu est ainsi conforme à la courbe 35 inférieure de la figure 3. On note sur cette courbe, qui indique en abscisses les temps de contraction et en ordonnées une tension correspondant à la contraction musculaire, que ces résultats sont beaucoup moins aisément 12 exploitables à la fois pour le patient dans le cadre d'une rééducation et pour le praticien du fait d'une part de la grande variation de ces signaux, d'autre part du fait que ces signaux varient en fonction de l'individu testé et de 5 nombreux artefacts (un déplacement même minime de la sonde ou du patient entraîne une modification de l'électromyogramme). The electrical signals obtained from the electrodes are processed using the same processing means 4 as the electrical signals obtained by the pressure channel before being displayed using the same display devices. The result obtained is thus in accordance with the lower curve 35 of FIG. 3. On this curve, which indicates on the abscissa the contraction times and on the ordinate a tension corresponding to the muscular contraction, that these results are much less easily usable. both for the patient in the context of rehabilitation and for the practitioner due on the one hand to the great variation of these signals, on the other hand to the fact that these signals vary as a function of the individual tested and of 5 numerous artefacts (even a minimal displacement of the probe or of the patient leads to a modification of the electromyogram).

En pratique, l'appareil est utilisé de la manière suivante. In practice, the device is used in the following manner.

Au moins une sonde 2 est introduite dans la cavité anale ou vaginale du patient à l'état non gonflé de la chambre 5. La chambre est alors gonflée en tenant compte des indications du patient et des données affichées par les moyens 4 de traitement de manière à choisir une pression initiale Po de15 la chambre correspondant à un état relâché des muscles du patient o les parois 12 déformables de la chambre 5 sont en simple contact d'appui avec le muscle à étudier du patient. Une fois cette pression réglée et mémorisée, quelques mesures sont effectuées pour vérifier que la20 pression de référence mémorisée correspondant à la pression interne initiale Po de la chambre à l'état relâché non contracté des muscles est correcte. Si la courbe atteint des valeurs négatives, une nouvelle valeur de Po est mémorisée par actionnement d'un dispositif dit de remise à25 zéro. Cette valeur Po est mémorisée pour permettre, par la suite, la mesure de l'écart entre la pression interne instantanée mesurée dans la dite chambre et cette pression de référence Po. Cette valeur Po permet de définir le 0 sur la courbe. Le praticien choisit alors un calibre des30 échelles horizontale et verticale réglées en fonction des exercices à effectuer et des aptitudes du patient. Ainsi, dans le cas d'un patient dont le périnée est fortement déficient, on choisira par exemple une échelle entre -2 et 10 mm de mercure au cours des premières séances pour permettre au patient de bien pouvoir visualiser ses résultats. Puis, au cours des séances suivantes, le calibre sera modifié pour utiliser par exemple les calibres -4 à 20 mm de mercure, -8 à 40 mm de mercure, -20 à 100 mm de At least one probe 2 is introduced into the patient's anal or vaginal cavity in the uninflated state of the chamber 5. The chamber is then inflated taking into account the patient's indications and the data displayed by the processing means 4 so choosing an initial pressure Po of the chamber corresponding to a relaxed state of the patient's muscles where the deformable walls 12 of the chamber 5 are in simple bearing contact with the patient's muscle to be studied. Once this pressure has been set and stored, a few measurements are made to verify that the stored reference pressure corresponding to the initial internal pressure Po of the chamber in the relaxed, non-contracted state of the muscles is correct. If the curve reaches negative values, a new value of Po is memorized by actuation of a so-called reset device. This Po value is memorized in order to subsequently measure the difference between the instantaneous internal pressure measured in said chamber and this reference pressure Po. This Po value makes it possible to define the 0 on the curve. The practitioner then chooses a caliber of 30 horizontal and vertical scales adjusted according to the exercises to be performed and the skills of the patient. Thus, in the case of a patient whose perineum is highly deficient, for example, a scale between -2 and 10 mm of mercury will be chosen during the first sessions to allow the patient to be able to clearly visualize his results. Then, during the following sessions, the caliber will be modified to use, for example, the calibers -4 to 20 mm of mercury, -8 to 40 mm of mercury, -20 to 100 mm of

13 mercure, -40 à 200 mm de mercure, -80 à 400 mm de mercure. 13 mercury, -40 to 200 mm of mercury, -80 to 400 mm of mercury.

De la même manière, en fonction de l'endurance du patient, l'échelle de temps correspondant à l'abscisse de la courbe pourra être modifiée pour permettre une variation de la5 vitesse de défilement des mesures. A l'issue de la séance, les données mémorisées pourront être imprimées pour être jointes au dossier ou remises au patient pour comparaison lors d'une prochaine séance. Elles pourront également être comparées à des données standards de manière à prévenir len10 patient de son état et l'informer sur la possibilité éventuelle de renouvellement de séances avec comparaison des courbes de pression obtenues lors des séries précédentes. In the same way, depending on the patient's endurance, the time scale corresponding to the abscissa of the curve could be modified to allow a variation in the running speed of the measurements. At the end of the session, the stored data can be printed to be attached to the file or given to the patient for comparison during a next session. They can also be compared with standard data in order to warn the patient of his condition and inform him about the possible possibility of renewal of sessions with comparison of the pressure curves obtained during previous series.

Claims

14 CLAIMS

1. Device (1) for measuring muscular forces and, possibly, for rehabilitation, in particular for measuring the force developed by the muscles of the perineum and / or the sphincter and for the rehabilitation of said muscles, this device comprising at least one probe (2) anal or vaginal positionable, preferably at a determined depth, in the anal or vaginal cavity, I) characterized in that the probe (2) is equipped with a sealed chamber (5), of internal pressure varying according to of the muscular pressure exerted on the surface of the deformable walls (12) of said chamber (5) during a contraction or a relaxation of the muscle or muscles to be studied15 in bearing contact with the deformable walls (12) of said chamber, this chamber (5) being tightly coupled to a transducer (8) translating the internal pressure of said chamber (5) into an electrical signal, this transducer (8) being connected to means (4) for processing the signal é electric to determine over time the evolution of the pressure prevailing inside said

chamber (5) and, consequently, the muscular activity of the muscle or muscles studied.

2. Device according to claim 1, characterized in that the device comprises means for adjusting the internal pressure of the chamber (5) which, once the probe (2) introduced into the anal or vaginal cavity, cooperate with the means (4) signal processing to adjust the initial internal pressure (Po) of the chamber (5) to a value at which the muscles to be studied,

released, not distended, are in simple bearing contact on the deformable walls (12) of the chamber (5).

3. Device according to one of claims 1 and 2, characterized in that the chamber (5) is a chamber

inflatable expanding radially around the probe body (2) under the effect of a fluid introduced into the interior of the chamber (5) by means of a pump (9) for pressure adjusting fluid, this inflation pressure of said chamber (5) being chosen so that, in the relaxed and not distended state, the muscles to be studied are in simple bearing contact with the deformable walls (12) of said chamber (5).

4. Device according to one of claims 1 to 3, characterized in that the chamber (5) consists of a

sleeve (12) disposed around the probe body (2) over at least part of the length of said body, this sleeve (12), secured in leaktight manner at each of its ends to the probe body (2), affecting the shape of a

elastic membrane deformable under the effect of a fluid 15 introduced, through the body of the probe (2), inside said sleeve (12).

5. Device according to one of claims 2 to 4, characterized in that the body of the probe (2) is a body

) hollow so as to delimit an axial duct (6) opening into said chamber (5), this duct (6) being

connected alternately, by means of tight connections (7, 7A; 7, 7B), to the transducer (8) and to the means (9) for adjusting the initial internal pressure of the chamber (5).

6. Device according to one of claims 1 to 5, characterized in that the transducer (8) is a sensor

pressure communicating, via a sealed connection (7, 7A, 6), with the chamber (5) under pressure.

7. Device according to one of claims 1 to 6, characterized in that the treatment means (4) include

means (4E) for calculating and analyzing the electrical signal generated by the transducer (8) to express the pressure35 corresponding to the force developed by the muscle studied in the form of the difference between the instantaneous internal pressure measured in said chamber and a reference pressure corresponding to the initial internal pressure (Po) of the chamber 16 (5) in the relaxed, undistended state of the muscles to be studied so as in particular to be able to quantify, in a precise manner, independently of the anal morphology or

vaginal activity of each individual, the muscle activity of the muscle studied.

8. Device according to one of claims 1 to 7, characterized in that the processing means (4) include

means (4A) for emitting the signal, in particular in 10) directing the patient and / or the practitioner, the signal emitted

being a visually observable signal and / or an audible signal and / or a tactile signal.

9. Device according to one of claims 1 to 8,

characterized in that the signal transmission means (4A) comprise signal display means, such as a video screen, a plotter, an oscilloscope, for displaying the temporal variations of the internal pressure of the chamber (5) corresponding to the force developed by the2?) Muscle studied between the relaxed state and the contracted state, so as to allow re-education by feedback or feedback. 10. Device according to claim 9, characterized in that the signal display means comprise means for adjusting the horizontal scales

and vertical of the displayed measurement signals.

11. Device according to one of claims 1 to 10,

) characterized in that it comprises at least two vaginal or anal probes (2) for measuring the pressure and at

at least two sets of electrodes (3A, 3B) for the detection of the electromyographic potentials of said muscles, the results of the measurements carried out using the probes (2) and the electrodes (3A, 3B) being displayed on the same display device.