FR2700316A1

FR2700316A1 - Dispositif pour distribuer goutte-à-goutte un liquide médicamenteux ou cosmétique contenu dans un flacon souple.

Info

Publication number: FR2700316A1
Application number: FR9311430A
Authority: FR
Inventors: Chalmin Patrice; Gazzola Jean
Original assignee: Laboratories Merck Sharp and Dohme Chibret SAS; Merck Sharp and Dohme LLC
Current assignee: Laboratories Merck Sharp and Dohme Chibret SAS; Merck Sharp and Dohme LLC
Priority date: 1993-01-08
Filing date: 1993-09-21
Publication date: 1994-07-13
Anticipated expiration: 2013-09-21
Also published as: DE69409632D1; EP0677015A1; US5673822A; ATE165066T1; ES2114174T3; NO307413B1; NO952698L; FR2700316B1; AU5816194A; WO1994015855A1; DE69409632T2; EP0677015B1; FI953359A; FI953359A0; NO952698D0

Abstract

Le dispositif comprend une enveloppe tubulaire (1) contenant le flacon (4), qui est pourvu d'un fond (2) disposé en vis-à-vis de la paroi de fond (42) du flacon, ce fond étant muni d'une languette (3) élastiquement déformable, apte à être déplacée contre la paroi du fond (42) du flacon (4) afin de comprimer celui-ci, et d'en expulser une goutte.

Description

DISPOSITIF POUR DISTRIBUER GOUTTE-A-GOUTTE
UN LIQUIDE MEDICAMENTEUX OU COSMETIQUE
CONTENU DANS UN FLACON SOUPLE
La présente invention concerne un dispositif pour distribuer goutte-à-goutte un liquide médicamenteux ou cosmétique contenu dans un flacon souple.

Ce liquide est par exemple un collyre destiné à être instillé dans l'oeil d'un patient, par le patient lui-même.

Les flacons contenant ce type de produit sont des flacons en matière synthétique à paroi souple et mince, dont le goulot - ou embout distributeur est muni d'un bouchon vissé et d'un capuchon protecteur.

Pour faire usage du flacon, le patient commence bien entendu par enlever le capuchon et le bouchon. Puis, tenant le flacon d'une main, il le positionne au-dessus de l'oeil concerné, dans une position renversée ou semi-renversée, de manière à orienter l'embout vers le globe oculaire. Pour expulser le collyre, il comprime manuellement la paroi du corps ou du fond du flacon. La pression qui en résulte au sein du produit a pour effet d'en chasser une certaine quantité qui sort du flacon par l'embout et retombe en principe dans l'oeil visé.

Une opération de ce genre, apparemment très simple, ne se fait cependant pas toujours dans des conditions satisfaisantes.

En effet, le patient ne maîtrise pas réellement le moment où il désire que le produit soit chassé du flacon, ni le nombre de gouttes distribuées. A cet égard, il convient de noter que le simple retournement du flacon, combiné avec le phénomène de léger réchauffement du produit résultant du contact des mains du patient avec le flacon et avec une certaine compression involontaire et incontrôlée exercée par les doigts, suffit à faire tomber inopinément une ou plusieurs gouttes, dans l'oeil ou à côté de l'oeil. Cette difficulté se trouve encore accrue lorsqu'on a affaire à un flacon de faibles dimensions, dont la prise en main est malaisée.

Ultérieurement, au cours de l'opération de distribution proprement dite, la quantité de produit distribué est fonction de l'intensité et de la durée de l'effort de compression exercé, si bien que cette quantité peut varier d'un individu à l'autre et aussi, pour un même patient, d'une instillation à l'autre.

Ceci pose un problème lié au gaspillage du produit. I1 présente également, et surtout, un inconvénient lié au fait que la dose assignée au patient doit souvent être respectée avec précision. Si la quantité réellement distribuée est insuffisante, le traitement risque de ne pas être efficace. Au contraire, si cette quantité est trop grande, le surplus risque dans certains cas d'entraîner des effets secondaires. C'est ainsi par exemple que le volume de collyre en excès - non absorbé par la surface de l'oeil peut passer, via le canal lacrymal, dans la bouche puis dans l'oesophage et l'estomac du patient. Or, l'ingestion de certains collyres peut parfois présenter un danger, notamment s'ils contiennent des agents béta-bloquants.

I1 est donc important de pouvoir distribuer la dose exacte du produit qui est requise par le patient, par exemple une goutte et une seule du produit.

Le principal objectif de l'invention est de parvenir à ce résultat, ceci au moyen d'un dispositif peu coûteux, léger et simple d'emploi, même pour des personnes âgées ou malhabiles.

Cet objectif est atteint conformément à l'invention grâce au fait que le dispositif comprend une enveloppe tubulaire contenant le flacon, cette enveloppe étant pourvue d'un fond disposé en vis-à-vis du fond du flacon, et ce fond étant muni d'une languette élastiquement déformable, apte à être déplacée contre la paroi de fond du flacon afin de comprimer celui-ci et de provoquer l'expulsion d'une goutte.

Par ailleurs, selon un certain nombre de caractéristiques avantageuses, mais non limitatives de l'invention
- le fond de l'enveloppe est amovible
- ce fond est emmanché dans l'enveloppe tubulaire
- l'enveloppe tubulaire possède, du côté opposé au fond, une partie d'extrémité ouverte, qui est pourvue de moyens de retenue du col du flacon
- ces moyens consistent en des ergots d'encliquetage aptes à s'engager dans une gorge prévue dans le col du flacon
- la languette élastiquement déformable forme partie intégrante du fond, celui-ci étant en matière plastique
- Ia languette est reliée au reste du fond par une zone de moindre résistance, formant charnière
- la languette est pourvue d'une protubérance venant en contact contre le fond du flacon
- cette protubérance consiste en un picot de dimension relativement grande en direction axiale, ce qui permet de faire usage du dispositif avec des flacons de faible hauteur
- la protubérance est portée par un élément de languette qui est positionné à l'intérieur de l'enveloppe, à une certaine distance du plan contenant la face d'extrémité du fond
- cet élément de languette est muni d'un poussoir présentant une face d'appui pour le doigt, qui se trouve au voisinage du plan ci-dessus défini
- ce poussoir consiste en un renfoncement de la paroi de la languette
- les positionnements relatifs de la protubérance et du poussoir par rapport à la zone charnière sont tels qu'ils assurent une démultiplication de l'effort de poussée du doigt au flacon
- le corps du flacon et le corps de l'enveloppe tubulaire sont de forme cylindrique.

D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront de la description et des dessins annexés qui en représentent un mode de réalisation préférentiel.

Sur ces dessins
- la figure 1 est une vue de face, partiellement coupée, de l'enveloppe et de son fond, celui-ci n'étant pas emmanché dans l'enveloppe;
- la figure 2 est une vue de dessus de l'élément de fond de l'enveloppe
- la figure 3 est une section transversale du col du flacon, coupé par le plan III-III de la figure 1
- la figure 4 est une vue, avec arrachement partiel, d'un flacon monté dans l'enveloppe de la figure 1, celle-ci étant représentée en coupe
- la figure 5 est une vue analogue à la figure 4, montrant cet ensemble dans une situation d'instillation d'une goutte
- la figure 6 représente, en vue de dessus, une variante de l'élément de fond
- la figure 7 est une vue de face de l'élément, coupé par le plan vertical VII-VII de la figure 6
- la figure 8 est une vue similaire à la figure 4, le dispositif représenté étant pourvu de l'élément des figures 6 et 7 et contenant un flacon de faible hauteur.

L'enveloppe 1 représentée sur les dessins est une enveloppe tubulaire, en matériau plastique semi-rigide, composée d'un corps cylindrique 10, d'un col généralement cylindrique 13, de plus petit diamètre, et d'une partie de liaison tronconique 12, reliant les parties 10 et 13. On a désigné par la référence 1 1 la paroi intérieure du corps lisse.

Celle-ci est munie d'une nervure circonférentielle 16, de faible épaisseur, située à faible distance de l'extrémité du corps 10, du côté opposé au col 13. Cette extrémité présente une paire d'échancrures 17, diamétralement opposées et à contour arqué, dont le rôle sera expliqué plus loin.

Dans le col 13 sont ménagés quatre évidements longitudinaux, en forme de lumières, qui débouchent à l'extrémité du col. Ces évidements sont répartis à 90". Ils délimitent ainsi des languettes flexibles, ce qui donne au corps 13 une certaine élasticité en direction radiale. Chacune de ces languettes porte sur sa paroi interne une petite protubérance, ou ergot 15. Les quatre ergots sont situés au même niveau.

A l'enveloppe 1 est associé un élément de fond 2. I1 s'agit d'une pièce en matière plastique, réalisée par exemple dans le même matériau que le matériau consitutif de l'enveloppe. L'élément 2 comprend une paroi de fond 21 de forme circulaire, une partie cylindrique 20 de faible hauteur et une collerette d'extrémité 22. L'extrémité libre de la paroi 20, du côté opposé à la collerette 22, présente, sur sa paroi externe, une nervure circonférentielle 200 de faible épaisseur. L'élément 2 est dimensionné de telle manière qui puisse être emmanché dans l'extrémité de l'enveloppe 10.A la fin de cet emmanchement, la nervure 200 franchit la nervure 16, de sorte qu'on obtient un emmanchement à force de l'élément de fond 2 dans l'enveloppe 1. I1 est cependant possible de retirer l'élément de fond 2, si on le souhaite, en effectuant une traction axiale sur celui-ci.

La fonction des échancrures 17 mentionnées plus haut est de permettre le positionnement des doigts sur l'élément 2 pour effectuer cette traction.

Selon une caractéristique essentielle de l'invention, il est prévu dans l'élément de fond 2 une languette élastiquement déformable 3.

Cette languette forme partie intégrante de la paroi 21, venant de moulage avec celle-ci. Elle a une forme généralement circulaire et se positionne dans une ouverture également circulaire 210 ménagée dans la paroi de fond 21. La languette 3 comporte une partie 32 assurant sa jonction avec la paroi 21, ceci par l'intermédiaire d'une zone 31 rainurée, de moindre résistance. Cette zone donne à la languette sa flexibilité, jouant le rôle d'une petite charnière.

En sa partie centrale, qui correspond également à l'axe longitudinal du fond 2 et de l'enveloppe 1, la languette porte une protubérance 30. Celle-ci, qui forme également partie intégrante du reste de la languette 3, a par exemple la forme d'une étoile à quatre branches comme cela est visible à la figure 2. La protubérance 30 est disposée sur la face de la languette dirigée vers l'intérieur de l'enveloppe 10.

Ce dispositif est destiné à recevoir un flacon à paroi souple, référencé 4 à la figure 4, contenant un liquide médicamenteux ou cosmétique 6, par exemple un collyre.

De manière usuelle, le flacon possède un embout distributeur sur lequel est vissé un bouchon taraudé 43, ce dernier pouvant être lui-même recouvert par un capuchon protecteur 5.

Dans certaines applications, le bouchon taraudé est muni d'organes d'inviolabilité, ce qui rend superflu le capuchon protecteur.

Le dispositif est conformé et dimensionné de telle manière que le flacon puisse se loger intimement, avec un jeu faible, à l'intérieur de l'enveloppe, comme ceci ressort de l'observation de la figure 4. Bien entendu, le flacon 4 est mis en place dans l'enveloppe avant que l'élément de fond 2 ne soit emmanché dans l'enveloppe.

Les ergots 15 sont positionnés et dimensionnés de telle manière que lorsque le flacon 4 est correctement logé à l'intérieur de l'enveloppe 1, ils viennent s'encliqueter dans une gorge 41 prévue sur le col du flacon. Cet encliquetage est possible grâce à l'élasticité conférée au col 13 de l'enveloppe du falt de la présence des lumières 14.

A la figure 4 on a désigné par la référence 40 la paroi cylindrique du corps du flacon et par la référence 42 la paroi de fond de celui-ci. Ces deux parois sont de faible épaisseur et très souples. Lorsque le flacon est en place dans le dispositif, la protubérance 30 de la languette 3 se trouve juste en contact avec la zone centrale de la paroi de fond 42.

A cet égard, il convient de noter que la présence de la collerette 22 sert de butée limitant l'enfoncement de l'élément de fond dans l'enveloppe, ce qui empêche que la languette ne vienne exercer un effort contre le fond 42 lorsque le dispositif n'est pas utilisé. On notera également que cette collerette présente une face inférieure 220 plane grâce à laquelle il est possible de placer le dispositif en position verticale sur une surface d'appui, par exemple sur une table.

En référence à la figure 5, nous allons maintenant expliquer de quelle manière le dispositif est utilisé par un patient pour l'instillation d'une quantité prédéterminée de gouttes du collyre 6 dans l'oeil.

Ayant enlevé le capuchon 5 et le bouchon 43, il commence par découvrir l'embout distributeur 44. I1 incline ensuite le dispositif dans la position voulue, telle que la position semi-renversée de la figure 5, et amène l'embout 44 à l'aplomb de l'oeil, dans une position appropriée pour l'instillation.

On notera que cette manipulation se fait sans contact des doigts avec les parois souples du flacon 4. Ainsi, les compressions éventuelles incontrolées des doigts sur le dispositif sont exclusivement absorbées par la paroi, relativement rigide, de l'enveloppe 1. D'autre part, il n'y a pas d'échauffement du produit contenu dans le flacon. Aucune goutte ne s'échappe par conséquent inopinément de celui-ci.

Ensuite, le patient presse à l'aide d'un doigt sur la languette 3, comme cela est symbolisé par la flèche F à la figure 5. La languette fléchit légèrement autour de la zone charnière 31 et comprime, par l'intermédiaire de la protubérance 30, le fond 42 du flacon. I1 en résulte une surpression au sein du produit, ce qui provoque l'expulsion d'une certaine quantité de celui-ci.

On comprend que l'enfoncement de la languette soit limité, notamment parce que le doigt pousseur va vite rencontrer le bord circulaire de la paroi de fond annulaire 21 ; la course possible de la languette est, bien entendu, déterminée pour réaliser l'expulsion d'une seule goutte 60. Si le patient veut expulser plusieurs gouttes, il ne peut le faire que par des actions successives de pressage de la languette, chaque action réalisant la distribution d'une goutte individuelle.

La dose fournie est ainsi parfaitement contrôlée.

L'invention permet en outre d'obtenir pour le fabricant un certain nombre d'avantages. I1 est possible notamment de minimiser l'épaisseur de paroi du flacon et d'utiliser des embouts ayant un diamètre d'orifice plus grand, facilitant ainsi la technique de moulage. En effet, pour éviter le problème de perte inopinée de gouttes du produit au cours de la manipulation du flacon, on avait tendance jusqu'ici à réduire le plus possible le diamètre de l'orifice de distribution.

L'élément de fond 7 qui fait l'objet de la variante représentée aux figures 6 à 7 est plus particulièrement conçu pour équiper un dispositif destiné à recevoir des flacons de petit volume (et, corrélativement, de faible hauteur).

L'élément 7 a la forme d'un bouchon constitué d'un corps cylindrique 70 muni d'un fond 71 et d'une collerette 72. I1 s'agit d'une pièce monobloc en matière plastique moulée par injection, emboîtable dans l'extrémité ouverte de l'enveloppe 1. Une nervure périphérique 700 assure le serrage à l'emmanchement. La collerette 72 sert de butée d'appui limitant l'enfoncement de l'élément 7 dans l'enveloppe.

Une partie importante du fond 71 est occupée par une languette flexible 8. Celle-ci comprend un élément plan 82 qui se raccorde au reste du fond 71 par une zone affaiblie (rainurée) 81 formant charnière.

Du côté intérieur à l'enveloppe, l'élément 82 porte une protubérance 80. I1 s' agit d'une lamelle en pointe, de longueur relativement grande, renforcée par des nervures latérales 83. L'extrémité libre de la protubérance se trouve au voisinage de l'axe de l'élément de fond. Au delà de la protubérance, la languette affecte la forme d'une cuvette emboutie, ou renfoncement 84, dont le fond est dirigé du côté opposé à la protubérance, c'est-à-dire vers l'extérieur de l'enveloppe.

A titre indicatif, le diamètre du corps 70 est de l'ordre de 25 millimètres et la longueur de la protubérance 80 de l'ordre de 6 millimètres.

Comme on le voit à la figure 8, la portion plane 82 de la languette est décalée vers l'intérieur de l'enveloppe 1 d'une certaine distance h, par exemple de l'ordre de 10 millimètres, du plan d'extrémité P de l'élément du fond.

En revanche, le fond de la cuvette 84 se trouve dans ce plan ou à son voisinage, si bien qu'il est facilement accessible au doigt de l'utilisateur du dispositif. Des reliefs 85 tels que des stries sont avantageusement prévues sur le fond de la cuvette pour améliorer le contact du doigt et éviter le glissement.

Le renfoncement 84 joue le rôle d'un poussoir. En y exerçant, à l'aide du doigt, un effort axial F, celui-ci est transmis, par suite de la présence de la zone charnière 81, à la protubérance 80. Celle-ci exerce alors un effort axial G contre le fond 42' du flacon 4', dans la zone centrale de ce fond (voir figure 8).

Du fait que l'effort F est appliqué à une distance b de la charnière supérieure à la distance a qui sépare l'effort G de cette charnière, la transmission d'effort se fait avec une démultiplication dans le rapport b/a. On a en effet G = F x b/a.

A la simple observation de la figure 8, on comprend que le dispositif s'adapte à des flacons 4' dont le corps 40' a un faible volume, et corrélativement une faible hauteur 11. Cependant, le dispositif a une hauteur 12 sensiblement plus grande, et son maniement s'en trouve facilité.

De plus, grâce à la démultiplication de force qui vient d'être mentionné, l'utilisateur n'a pas à exercer d'effort exagéré pour expulser les gouttes hors du flacon.

Claims

REVENDICATIONS

1. Dispositif pour distribuer goutte-à-goutte un liquide médicamenteux ou cosmétique (6) contenu dans un flacon souple (4 ; 4'), caractérisé par le fait qu'il comprend une enveloppe tubulaire (1) contenant le flacon (4 ; 4'), qui est pourvue d'un fond (2 ; 7) disposé en vis-à-vis de la paroi de fond (42 ; 42') du flacon (4 ; 4'), ce fond (2 ; 7) étant muni d'une languette (3 ; 8) élastiquement déformable, apte à être déplacée contre la paroi de fond (42 ; 42') du flacon (4 ; 4') afin de comprimer celuii, et d'en expulser une goutte (60) de liquide.

2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que le fond (2 ; 7) est amovible.

3. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé par le fait que le fond (2 ; 7) est emmanché dans l'enveloppe tubulaire (1).

4. Dispositif selon la revendication 1 à 3, caractérisé par le fait que l'enveloppe tubulaire (1) possède, du côté opposé au fond (2 ; 7), une partie d'extrémité (13) ouverte, pourvu de moyens (15) de retenue du col du flacon (4).

5. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé par le fait que lesdits moyens (15) consistent en des ergots d'encliquetage aptes à s'engager dans une gorge (41) prévue dans le col du flacon (4).

6. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé par le fait que ladite languette (3 ; 8) forme partie intégrante du fond (2 ; 7), celui-ci étant en matière plastique.

7. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé par le fait que ladite languette (3 ; 8) est reliée au reste (21 71) du fond (2 ; 7) par une zone (31 ; 81) de moindre résistance, formant charnière.

8. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé par le fait que ladite languette (3 ; 8) est pourvue d'une protubérance (30 ; 80) venant en contact contre le fond (42 ; 42') du flacon (4 ; 4').

9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé par le fait que ladite protubérance (80) consiste en un picot de dimension relativement grande en direction axiale.

10. Dispositif selon la revendication 9, caractérisé par le fait que la protubérance (80) est portée par un élément de languette (82) qui est positionné à l'intérieur de l'enveloppe (1), à une certaine distance (h) du plan (P) contenant la face d'extrémité du fond (7).

11. Dispositif selon la revendication 10, caractérisé par le fait que ledit élément de languette (82) est muni d'un poussoir (84) présentant une face d'appui pour le doigt, qui se trouve au voisinage dudit plan (P).

12. Dispositif selon la revendication 11, caractérisé par le fait que ledit poussoir (84) consiste en un renfoncement de la paroi de la languette (82).

13. Dispositif selon l'une des revendications il ou 12 prise en combinaison avec la revendication 7, caractérisé par le fait que les positionnements relatifs de la protubérance (80) et du poussoir (84) par rapport à la zone charnière (81) sont tels qu'ils assurent une démultiplication de l'effort de poussée du doigt au flacon.

14. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 13, caractérisé par le fait que le corps (40 ; 40') du flacon (4 ; 4') et le corps (10) de l'enveloppe tubulaire (1) sont de forme cylindrique.