FR2672487A1 - Filtre veineux autocentrant modulable implantable sur le trajet sanguin. - Google Patents

Abstract

L'invention concerne un filtre veineux autocentrant modulable implantable à l'intérieur de la veine cave et sur son trajet sanguin pour la retenue de caillots. Cette implantation est réalisée cliniquement par des chirurgiens cardio vasculaires. Il est constitué de six pattes munies de crochets affilés à leurs extrémités (11) de trois pattes plus longues terminées par des boucles (12) en métal élastique toutes convergentes issues d'une tête cylindrique (13). L'ensemble des pattes cambrées; concaves (11) et simultanément concaves et convexes (12) se déploie diamétralement dans la veine (6) en forme de corolle (14) génératrice; de l'ancrage des pattes (11) des appuis des pattes (12). Le filtre veineux selon l'invention est particulièrement destiné à prévenir les risques d'embolies engendrés par les caillots sanguins.

Description

L'invention a pour objet un FILTRE perfectionné destiné à être placé sur le trajet sanguin, en particulier sur un TRAJET VEINEUX, pour la retenue de caillots sanguins.

Des filtres de ce type sont connus, et sont par exemple décrits dans le brevet US-A-3 952 747 et dans la demande de brevet EN 84 14144 du 14 septembre 1984 déposée par la société demanderesse.

De façon générale, ces filtres se présentent sous la forme d'un petit panier tronconique qui s'accroche à l'intérieur d'une veine en aval du trajet que l'on veut filtrer ; il s'agit en général de la VEINE CAVE arrivant au coeur. On peut ainsi arrêter, avant leur entrée dans le coeur, les éventuels caillots sanguins pouvant se former et risquant d'entraîner des embolies.

Une difficulté propre à ce genre d'intervention est de positionner correctement le filtre avec son axe sensiblement dans l'axe de la veine dans laquelle il va s'accrocher. Pour faciliter cet accrochage, les pattes du filtre sont équipées habituellement de crochets. De façon générale pour introduire le filtre dans la veine, on le pousse dans celle-ci au moyen d'un conduit qui traverse la veine et dont le diamètre est inférieur à celui de cette dernière. Lorsque le filtre arrive à l'extrémité du conduit (CATHETER), il est donc laché dans la veine et l'expansion de ses pattes formées en crochet assure l'ancrage du filtre.

Il apparaît à l'évidence qu'un tel lacher est dans la pratique extrêmement difficile à contrôler, et il n'y a en fait guère de chance que le filtre en panier occupe à l'intérieur de la veine cave la position la plus favorable avec son axe sensiblement parallèle à l'axe de la veine.

L'invention a pour objet d'éviter cette difficulté.

A cet effet, un filtre conforme à l'invention, du type formé par des fils élastiques déployés sensiblement suivant une corolle évasée, issus d'une tête cylindrique et hémisphérique, se caractérise en ce que certaines pattes au moins précitées sont pourvu, à leurs extrémités de petits crochets orientés extérieurement et d'autres de cambrures alternées bouclées à leurs extrémités, toutes engendrées par le périmètre d'ouverture de la dite corolle dans une position normale d'utilisation.

De cette façon, lorsque le filtre est introduit dans la veine, les pattes bouclées à leurs extrémités sortant du conduit en présentant une légère rotation ce qui a pour effet de chercher une position optimale à l'intérieur de la veine sensiblement celle de son axe.

Selon une caractéristique de réalisation préférée de l'invention, le filtre comporte au moins ; six pattes munies de petits crochets et trois pattes plus longues précitées, réparties angulairement autour de l'axe du filtre.

De cette façon on obtient un bon centrage automatique du filtre mis en la place idéale dans la veine
Selon une caractéristique d'un mode de réalisation préféré de l'invention, les pattes pourvues de crochets sont plus courtes que celles qui en sont dépourvus. De cette façon, lorsque le filtre est introduit dans la veine, les pattes non pourvues de crochets viennent se placer en appui, toujours animées de leur légère rotation, contre la paroi interne de la veine en centrant le filtre, avant que les autres pattes, plus courtes et munies de crochets ne se déploient successivement et ne viennent s'accrocher sur la paroi interne de la veine.

L'invention et sa mise en oeuvre apparaîtront plus clairement à l'aide de la description qui va suivre faite en référence aux dessins annexés dans lesquels
- la figure 1 montre en perspective schématiquement un filtre classique fabriqué selon l'art antérieur,
- la figure 2 montre schématiquement le filtre mis en place à l'intérieur d'une veine, ce filtre s'étant bloqué de travers dans la veine et non parallèlement à son axe,
- la figure 3 montre, comme la figure 1, un filtre modifié conformément à l'invention,
- la figure 4 est une vue de dessus faite selon la flèche F de la figure 3,
- la figure 5 montre, comme la figure 2, le filtre modifié de l'invention, mis en place dans une veine et dont l'axe coïncide sensiblement avec celui de la veine,
- la figure 6 montre une vue de dessus de la figure 5, faite sensiblement selon la flèche F de cette figure,
- les figures 7, 8 et 9 montrent trois étapes successives de la mise en place du filtre de l'invention dans une veine, selon les plans respectifs B-C et D-E de la figure 6,
- la figure 10 montre, à plus grande échelle, un détail de crochet affilé,
- les figures 11 et 12 montrent un autre détail de réalisation de la boucle réalisée aux extrémités des trois pattes dites "stabilisatrices".

En se référant, tout d'abord aux figures 1 et 2, un filtre conforme à l'art antérieur est essentiellement constitué par des pattes 1, par exemple au nombre de quatre déployées sensiblement suivant une corolle conique dont l'ouverture a été marquée en pointillé en 2, ses pattes étant issues d'une tête ogivale commune 3. Les pattes sont terminées à leurs extrémités libres par des crochets 4.

La mise en place d'un tel filtre, à l'intérieur d'une veine, est connue et pratiquée couramment. On peut se reporter, par exemple à ce sujet, à la description qui a été faite dans la demande de brevet sus-mentionnée 84 14144.

A la figure 2 on aperçoit le filtre 5 qui a été placé à l'intérieur d'une veine 6, le sens de l'écoulement sanguin étant indiqué par la flèche 7. Le filtre, comme cela se produit souvent se trouve placé avec son axe B nettement de travers par rapport à l'axe 9 de la veine, ce qui ne permet pas au filtre de travailler dans les meilleures conditions.

En se reportant aux figures 4 à 6, on voit qu'un filtre modifié conformément à l'invention, repéré dans son ensemble par le repère 10 comporte deux types de pattes différents. Dans l'exemple illustré le filtre comporte six pattes 11 et trois pattes 12 en acier inoxydable flexible de qualité médicale et de sections modulables de diamètres 0,20 - 0,25 - 0,30 - 0,35 selon le choix chirurgical retenu. Les pattes 11 et 12 étant issues d'une tête cylindrique en bout hémisphérique 13, elle aussi en acier inoxydable à caractéristiques médicales, modulable diamétralement de 1,50 mm à 1,80 mm et de longueur 5 min.

Les six pattes 11 sont de longueurs échelonnées, terminées par de petits crochets affilés trois faces et légèrement renversés comme nous le montre le plan de détail
G.

Les 3 pattes 12 sont également de longueurs échelonnées, terminées par de petites boucles polies repliées sur la tangence du fil comme nous le montre le plan de détail H.

De façon plus précise, si l'on désigne par 14 le périmètre d'ouverture de la corolle que forme le filtre, et si l'on désigne par 15 le cylindre engendré par une ligne génératrice parallèle à l'axe 16 du cône formé par le filtre 10 et se déplaçant en décrivant la ligne 15, les pattes 12 sont en appui non traumatique sur la paroi du cylindre 15.

En d'autres termes, lorsque le filtre est en place dans la veine 6, comme illustré à la figure 5, les pattes 12, dites "stabilisatrices" vont se plaquer en cherchant leur appui optimal contre la paroi interne de la veine 6 en centrant ainsi automatiquement l'axe 16 du filtre 10 sur l'axe 9 de la veine 6. En effet le cylindre 15 et la veine 6 coïncide sensiblement, la courbe 15' ayant été définie comme le périmètre de la corolle d'ouverture du filtre dans sa position normale d'utilisation.

L'intérêt de choisir des pattes 12 un peu plus longues que les pattes 11 apparaîtra maintenant à l'aide de la description des figures 7 à 9 expliquant la mise en place du filtre. A ces figures, on retrouve la veine 6 parcourue par le courant sanguin dans le sens de la flèche 7.

La mise en place du filtre est faite à travers un tube d'introduction repéré 20 désigné dans la technique "DESILET". Le filtre 10 est poussé à l'intérieur du tube 20 par un poussoir 21.

La particularité de l'invention permet d'utiliser un désilet de diamètre nettement plus réduit 7 F (FRENCH) soit une lumière de diamètre 2,40 min, moins traumatique en cours d'intervention chirurgicale.

Il faut remarquer que les filtres antérieurs sont mis en place à l'aide de désilet de diamètre 10 F (FRENCH) et plus, soit une lumière de diamètre 3,40 mm minimum.

A la figure 7, le filtre apparaît avec ses pattes 12 sortant déjà du tube animées toujours de leur naturelle rotation. On remarque que le tube 20 n'est pas parallèle à l'axe de la veine, comme cela arrive fréquemment. La figure 8 indique, un instant plus tard où le filtre est davantage sorti, les pattes 11 ayant encore leurs extrémités arrière emprisonnées à l'intérieur du tube 20, continuant la poussée sur le poussoir 21. Chaque patte munie de crochets se libère alternativement et s'agrippe à la paroi interne de la veine s'autocentrant sensiblement dans l'axe de la dite veine sous l'effet corolle déployée par l'élasticité des fils et de leur conformation respective.

Un instant plus tard toutes les pattes seront libérées du tube 20 qui pourra être retiré, et l'on se trouvera dans la position illustrée aux figures 5 et 6.

Bien entendu l'invention n'est nullement limitée aux modes de réalisation illustrés décrits, le nombre de pattes pouvant varier, aussi bien pour les "stabilisateurs" que pour celles munies de crochets, de même que leur forme et nature.

De manière générale, les pattes 11 et 12 peuvent être de configuration légèrement différentes.

L'une des extrémités des pattes 12 dite "stabilisatrice" peut être munie d'un "capteur" en forme de petit ressort en fil inox très souple illustré suivant la figure 12. Cette appendice à pour effet de permettre aux hommes de l'art d'être rapidement en mesure, en plus de gros caillots, de "trapper" systématiquement de minuscules particules de ces dits caillots qui embolisent la circulation veineuse et de contrôler leur périodicité de migration.

Claims (9)

REVENDICATIONS

1. - FILTRE destiné à être placé sur le trajet sanguin, en particulier sur un trajet veineux pour la retenue de caillots sanguins et du contrôle de migration de leurs minuscules particules, du type formé par des pattes flexibles, réalisées en fils élastiques, déployées sensiblement suivant une corolle conique et évasée issues d'une tête cylindrique et hémisphérique, caractérisé en ce que certaines pattes au moins précitées 12 sont appelées "STABILISATEURS" et ont pour effet de placer le filtre dans une position sensiblement parallèle à la paroi sensiblement cylindrique 15 engendrée par une ligne génératrice parallèle à l'axe 16 de la dite corolle évasée et décrivant comme ligne directrice le périmètre d'ouverture 14 de la dite corolle dans une position optimale d'utilisation.

2. - FILTRE selon la revendication (1), caractérisé en ce que les pattes munies de crochets 11 de longueurs étagées s'agrippant alternativement à la paroi interne de la veine 15.

3. - FILTRE selon la revendication (1) ou la revendication (2), caractérisé en ce qu'il comporte au moins six pattes 11 pourvues de crochets précités et réparties angulairement autour de l'axe 16 précité du filtre.

4. - FILTRE selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte au moins trois pattes 12 dépourvues de crochets dites "stabilisatrices" précitées et réparties angulairement autour de l'axe 16 précité du filtre.

5. - FILTRE selon l'une des revendications prédentes, caractérisé en ce qui concerne la possibilité de pouvoir le cas éventuel adapter sur l'extrémité de l'une des pattes 12 un "capteur" pour le contrôle de la migration périodique de minuscules particules de caillots embolisant la circulation veineuse, illustré figure 12.

6. - FILTRE selon l'une des revendications précédentes, caractérisé par la possibilité de moduler le filtre en lui adaptant des pattes de sections variables lui permettant une mise en place plus sensible par les hommes de l'art suivant la fragilité vérifiable de certaines veines, sans pour celà lui en changer sa configuration.

7. - FILTRE selon l'une des revendications précédentes, caractérisé par son adaptation et sa mise en place à l'aide d'un "désilet" de diamètre plus petit 7 F (FRONCE) que les désilets utilisés pour la mise en place des filtres de ce type.

8. - FILTRE selon l'une des revendications pré cédentes, caractérisé par sa réalisation composée de six pattes 11 et de trois pattes 12 maintenues à un écartement circonférenciel de 400 les unes par rapport aux autres, les trois précitées 12 dénommées "stabilisatrices".

9. - FILTRE selon l'une des revendications précédentes, caractérisé par son pouvoir filtrant et contrôlable par le "capteur" et plus particulièrement les fils flexibles qui le constituent sont réalisés en un matériau élastiquement déformable quelconque utilisé habituellement pour la fabrication des FILTRES VASCULAIRES et de préférence en acier inoxydable de qualité médicale.