FR2615107A1 - Method for preventing the intrusion by fibrous tissues of implantable stimulation electrodes and a device for its implementation - Google Patents
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Abstract
Description
PROCEDE POUR EVITER L'ENVAHISSERENT PAR
DES TISSUS FIBREUX D'ELECTRODES DE STIMULATION
IMPLANTABLES ET DISPOSITIF POUR SA MISE EN OEUVRE
La présente invention a trait à un procédé pour éviter l'envahissement par des tissus fibreux d'éLectrodes implantables en particulier de stimulation cardiaque ou neurologique.PROCESS FOR AVOIDING INVASION BY
FIBROUS TISSUES OF STIMULATION ELECTRODES
IMPLANTABLES AND DEVICE FOR ITS IMPLEMENTATION
The present invention relates to a method for preventing the invasion by fibrous tissues of implantable electrodes, in particular for cardiac or neurological stimulation.
Actuellement, il n'existe pour l'implantation de stimulateurs cardiaques qu'une seule méthode pour mettre en place une électrode de stimulation et la connecter au boitier du stimulateur. Currently, there is only one method for implanting pacemakers to set up a stimulation electrode and connect it to the pacemaker housing.
On met tout d'abord en place l'électrode dans l'un des ventricules du coeur par le cheminement d'une veine. Puis, des que les mesures de stimulation se révèlent satisfaisantes, la sonde cardiaque est fixée sur la veine après y avoir amené une olive prévue à cet effet. Ensuite, on connecte la partie restante de la sonde par un embout qui vient s'adapter dans le haut du boitier du stimulateur. Ladite partie restante, entre la sortie de la veine et le boitier, est longue de plusieurs centimètres et est placée sous la peau après décollement de celle-ci. On referme enfin le tout par quelques points de suture. We first put the electrode in place in one of the ventricles of the heart by the path of a vein. Then, as soon as the stimulation measures prove satisfactory, the cardiac probe is fixed on the vein after having brought an olive provided for this purpose. Then, connect the remaining part of the probe with a tip that fits into the top of the stimulator housing. Said remaining part, between the outlet of the vein and the case, is several centimeters long and is placed under the skin after detachment thereof. Finally, we close everything with a few stitches.
La partie libre de la sonde entre la veine et le boitier est plus ou moins enroulée sur elle-mem#, de manière anarchique, et envahie à terme par des tissus fibreux qui enrobent la sonde de même que le bottier. The free part of the probe between the vein and the case is more or less wound on itself #, in an anarchic manner, and eventually invaded by fibrous tissues which coat the probe as well as the case.
La récupération du boitier ne pose pas de problème, mais il n'en est pas de même pour l'électrode qu'il faut disséquer avec patience en prenant bien soin de ne pas traumatiser la gaine isolante. On risque ainsi une rupture de la gaine ou une perte d'isolant électrique par entaillage de la gaine, en plus de l'inconfort du patient. Il est même besoin, dans certains cas, de pratiquer une stimulation temporaire, ce qui multiplie les actes et les risques. The recovery of the case does not pose any problem, but it is not the same for the electrode which must be dissected with patience while taking care not to traumatize the insulating sheath. There is thus a risk of rupture of the sheath or loss of electrical insulation by notching the sheath, in addition to the patient's discomfort. It is even necessary, in certain cases, to practice a temporary stimulation, which multiplies the acts and the risks.
Par ailleurs, un tel envahissement fibreux noyant l'électrode peut apporter des désagréments pour le patient à l'occasiop de certains gestes, voire entraîner une rupture de l'électrode qui ne peut plus se prêter librement aux mouvements du corps puisqu'elle est emprisonnée. Furthermore, such a fibrous invasion drowning the electrode can bring inconvenience for the patient to the occasiop of certain gestures, or even lead to a rupture of the electrode which can no longer lend itself freely to the movements of the body since it is trapped .
Le but de l'invention est précisément de proposer un procédé d'implantation de telles électrodes évitant tout risque d'envahissement fibreux et laissant à la partie de l'électrode entre la veine et le boitier une large possibilité de libre débattement supprimant toute gêne au patient dans ses mouvements et tout risque de rupture ou endommagement, aussi bien en cours d'utilisation de l'électrode qu'au cours de son extraction éventuelle. The object of the invention is precisely to propose a method of implanting such electrodes avoiding any risk of fibrous invasion and leaving the part of the electrode between the vein and the housing a large possibility of free movement eliminating any discomfort to the patient in his movements and any risk of rupture or damage, both during use of the electrode and during its possible extraction.
A cet effet, l'invention a pour objet un procédé pour éviter l'envahissement par des tissus fibreux d'électrodes de stimulation, notamment cardiaque, implantables caractérisé en ce qu'il consiste à enfermer la partie de l'électrode située sous la peau, entre le boitier du stimulateur et la sortie de veine, dans une poche souple en matériau isolant bien toléré par les tissus humains, en faisant passer les deux extrémités de ladite partie dans deux olives ou analogues traversant la paroi de la poche et dont l'une est engagée dans Ladite veine en y étant ligaturée, lesdites olives étant de préférence solidarisées de manière étanche de la poche. To this end, the subject of the invention is a method for avoiding invasion by implantable stimulation electrodes, in particular of the heart, of fibrous tissues, characterized in that it consists in enclosing the part of the electrode situated under the skin. , between the stimulator housing and the vein outlet, in a flexible bag of insulating material well tolerated by human tissue, passing the two ends of said part through two olives or the like passing through the wall of the pocket and the one is engaged in said vein by being ligated therein, said olives being preferably secured in a sealed manner from the pocket.
Ainsi, La quasi totalité de l'électrode entre le boitier et la veine est isolée des tissus environnants et ne risque donc pas d'être envahie par des tissus fibreux, cependant que les olives assurent la solidarisation nécessaire ainsi que la fixation solide de l'électrode éliminant la possibilité de mouvements de la sonde cardiaque. On supprime de la sorte tout risque de rupture de l'électrode ou de déplacement de l'extrémité de la sonde dans le ventricule. Thus, almost all of the electrode between the case and the vein is isolated from the surrounding tissues and therefore does not risk being invaded by fibrous tissues, while the olives provide the necessary bonding as well as the solid fixation of the electrode eliminating the possibility of cardiac probe movements. This eliminates any risk of rupture of the electrode or displacement of the end of the probe in the ventricle.
D'autres caractéristiques et avantages ressortiront de la description qui va suivre d'un mode de mise en oeuvre du procédé selon l'invention, description donnée à titre d'exemple uniquement et en regard du dessin annexe sur lequel la figure unique représente schématiquement une poche conforme à l'invention et dans laquelle est logée la partie d'une électrode de stimulation cardiaque située entre la sortie de veine et le boîtier du stimulateur. Other characteristics and advantages will emerge from the description which follows of an embodiment of the method according to the invention, description given by way of example only and with reference to the accompanying drawing in which the single figure schematically represents a pocket according to the invention and in which is housed the part of a cardiac stimulation electrode situated between the vein outlet and the pacemaker housing.
Sur cette figure unique on a représenté en 1 un boitier de stimulateur cardiaque auquel est raccordé par une fiche de connexion appropriée Le cordon souple 2 d'une sonde ou électrode engagée dans une veine 3 et dont l'extrémité distale (non représentée) porte l'électrode de stimulation proprement dite, laquelle est placée dans l'un des ventricules du coeur. In this single figure is shown in 1 a pacemaker box to which is connected by an appropriate connection plug The flexible cord 2 of a probe or electrode engaged in a vein 3 and whose distal end (not shown) carries l '' stimulation electrode proper, which is placed in one of the ventricles of the heart.
Le stimulateur 1 et la partie de la sonde 2 comprise entre ce dernier et la sortie de la veine 3 sont implantés sous la peau du patient et sont donc sujets à envahissement par des tissus fibreux engendrés par les tissus environnants. The stimulator 1 and the part of the probe 2 between the latter and the outlet from the vein 3 are implanted under the patient's skin and are therefore subject to invasion by fibrous tissues generated by the surrounding tissues.
Ladite partie en-tre stimulateur et veine présente une longueur, nécessitée par la technique de mise en place de l'électrode dans le ventricule, sensiblement supérieure à celle nécessaire à la liaison entre le boitier 1 et l'orifice de la veine 3 lorsque le boitier est en place et qui oblige donc à replier en boucles ladite partie pour la loger sous la peau. Said part between the stimulator and the vein has a length, required by the technique of placing the electrode in the ventricle, substantially greater than that necessary for the connection between the case 1 and the orifice of the vein 3 when the case is in place and which therefore means that said part must be folded back in loops to accommodate it under the skin.
Des tissus fibreux envahissent de manière anarchique les méandres de la sonde et l'immobilisent avec les inconvénients qui en résultent rappelés plus haut. Fibrous tissues anarchically invade the meanders of the probe and immobilize it with the drawbacks which result from it recalled above.
Conformément à l'invention, on empêche
L'envahissement desdits méandres de la sonde en enfermant ceux-ci dans une poche 4 en matériau bien toléré par les tissus humains, -par exemple du silicone en feuille d'épaisseur de l'ordre de 0,5 à 0,6 mm.According to the invention, it prevents
The invasion of said meanders of the probe by enclosing them in a pocket 4 of material well tolerated by human tissues, for example silicone sheet thickness of the order of 0.5 to 0.6 mm.
Ladite poche 4 présente par exemple deux embouts tubulaires 5 opposés délimitant deux orifices de traversée de la paroi de la poche et dans lesquels sont engagés sensiblement å mi-longueur, d'une part, côté veine 3, une olive 6 assurant le passage de la partie libre en méandres 2a de la sonde enfermée dans la poche 4 dans la veine 3 et, d'autre part, côté stimulateur, une olive 7 assurant le passage de la sonde en direction du boitier 1. Said pocket 4 has for example two opposite tubular ends 5 delimiting two orifices for crossing the wall of the pocket and in which are engaged substantially at mid-length, on the one hand, on the vein side 3, an olive 6 ensuring the passage of the free part in meanders 2a of the probe enclosed in the pocket 4 in the vein 3 and, on the other hand, on the stimulator side, an olive 7 ensuring the passage of the probe in the direction of the housing 1.
L'insertion de l'électrode dans le ventricule s'opère à la manière habituelle ainsi que la mise en place correcte de l'électrode à l'aide de mesures de stimulation appropriées. The insertion of the electrode into the ventricle takes place in the usual manner as well as the correct placement of the electrode using appropriate stimulation measures.
Ensuite, la première olive 6 est introduite partiellement dans la veine 3 et fixée sur celle-ci à l'aide d'une ligature symbolisée en 8 engagée dans une première encoche circulaire ménagée dans ladite olive.Then, the first olive 6 is partially introduced into the vein 3 and fixed thereon using a ligature symbolized at 8 engaged in a first circular notch formed in said olive.
De préférence la ligature 8 est suffisamment serrée pour empêcher tout coulissement de la sonde 2 dans l'olive 6. Preferably the ligature 8 is sufficiently tight to prevent any sliding of the probe 2 in the olive 6.
La sonde (2a) est ensuite engagée dans la poche 4, laquelle est rapprochée le plus près possible de la veine 3 jusqu'à ce que l'autre extrémité de l'olive 6 pénètre dans l'embout tubulaire 5 de la poche. Ledit embout 5 est alors fixé sur l'olive 6 à L'aide d'une ligature symbolisée en 9 et serrant l'embout 5 au droit d'une seconde encoche circulaire ménagée dans l'olive 6. The probe (2a) is then engaged in the pocket 4, which is brought as close as possible to the vein 3 until the other end of the olive 6 enters the tubular end piece 5 of the pocket. Said endpiece 5 is then fixed to the olive 6 using a ligature symbolized at 9 and tightening the endpiece 5 in line with a second circular notch formed in the olive 6.
On pousse à la main la partie 2a de la sonde à l'intérieur de la poche 4 où elle se love suivant des méandres pour s'y loger presque totalement, l'extrémité de la sonde étant alors connectée au boitier 1. The part 2a of the probe is pushed by hand inside the pocket 4 where it coils along meanders to house it almost completely, the end of the probe then being connected to the housing 1.
L'olive 7 est solidarisée de l'autre embout 5 de la poche à l'aide d'une ligature symbolisée en 10 et serrant l'embout au droit d'une encoche circulaire ménagée dans ladite olive 7. The olive 7 is secured to the other end piece 5 of the pocket using a ligature symbolized at 10 and tightening the end piece in line with a circular notch formed in said olive 7.
L'ensemble 1-2-4 est disposé sous la peau qui est refermée par quelques points de suture. The set 1-2-4 is placed under the skin which is closed with a few stitches.
Eventuellement, l'olive 7 est fixée aux tissus environnants, après connection de la sonde 2 au stimulateur,: L'aide d'une ligature au droit d'une seconde encoche 11 ménagée dans l'olive 7, extérieurement à l'embout 5. Optionally, the olive 7 is fixed to the surrounding tissue, after connection of the probe 2 to the stimulator: Using a ligature in line with a second notch 11 formed in the olive 7, outside the end piece 5 .
De préférence, notamment dans le cas d'une sonde cardiaque, les ligatures 9 et 10 sont suffisamment serrées pour également interdire tout mouvement de la sonde 2 par rapport aux olives. On peut au contraire, par ailleurs, éventuellement laisser au niveau de l'olive 7 la liberté pour le cordon 2 de coulisser dans l'olive 7. Preferably, in particular in the case of a cardiac probe, the ligatures 9 and 10 are tight enough to also prevent any movement of the probe 2 relative to the olives. On the contrary, it is also possible, optionally, to leave the olive 2 free at the level of the olive 7 to slide in the olive 7.
La poche 4 est par exemple réalisée en deux demi-poches superposées et soudées bord à bord. The pocket 4 is for example made of two superimposed half-pockets welded edge to edge.
La partie 2a de La sonde enfermée dans la poche 4 est isolée de manière propre et peut jouer librement à l'intérieur de la poche. Ainsi, la sonde -2 peut-elle suivre les mouvements du patient sans aucun risque de déplacement de L'éLectrode implantée dans le ventricule ou de rupture de la sonde. Part 2a of the probe enclosed in the pocket 4 is cleanly insulated and can play freely inside the pocket. Thus, the probe -2 can it follow the movements of the patient without any risk of displacement of the Electrode implanted in the ventricle or rupture of the probe.
l'enlèvement de la sonde est également facilité puisqu'il n'y a aucun risque d'emprisonnement de la sonde 2a par envahissement des tissus fibréux. the removal of the probe is also facilitated since there is no risk of imprisonment of the probe 2a by invasion of the fibroid tissues.
Le procédé de l'invention peut bien entendu s'appliquer à toute électrode de stimulation implantable, cardiaque ou- neurologique, dans sa partie libre se trouvant dans les tissus entre le stimulateur et la veine ou autre organe dans lequel est introduite ladite électrode. The process of the invention can of course be applied to any implantable, cardiac or neurological stimulation electrode, in its free part located in the tissues between the stimulator and the vein or other organ into which said electrode is introduced.
Enfin, l'invention n'est évidemment pas limitée au node de réalisation représenté et décrit ci-dessus mais en couvre au contraire toutes les variantes notamment en ce qui concerne les formes et dimensions de la poche 4 et de ses embouts 5 ainsi que les moyens permettant le passage de la sonde dans lesdits embouts Finally, the invention is obviously not limited to the embodiment node shown and described above, but on the contrary covers all variants thereof, in particular with regard to the shapes and dimensions of the pocket 4 and its end pieces 5 as well as the means allowing the passage of the probe in said tips
Claims (5)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR8706889A FR2615107B1 (en) | 1987-05-14 | 1987-05-14 | METHOD FOR AVOIDING THE INVADING BY FIBROUS TISSUES OF IMPLANTABLE STIMULATION ELECTRODES AND DEVICE FOR IMPLEMENTING SAME |
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|---|---|---|---|
| FR8706889A FR2615107B1 (en) | 1987-05-14 | 1987-05-14 | METHOD FOR AVOIDING THE INVADING BY FIBROUS TISSUES OF IMPLANTABLE STIMULATION ELECTRODES AND DEVICE FOR IMPLEMENTING SAME |
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| FR2615107A1 true FR2615107A1 (en) | 1988-11-18 |
| FR2615107B1 FR2615107B1 (en) | 1989-08-18 |
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ID=9351161
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| FR (1) | FR2615107B1 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5405374A (en) * | 1993-08-25 | 1995-04-11 | Medtronic, Inc. | Transvenous defibrillation lead and method of use |
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| FR2334338A1 (en) * | 1975-12-08 | 1977-07-08 | Dow Corning | EXTENSIBLE IMPLANTABLE ELEMENT |
| FR2511875A3 (en) * | 1981-08-28 | 1983-03-04 | Medtronic Inc | ANCHORING SLEEVE, PROTECTOR AND SHUTTER FOR A CABLE INTRODUCING DEVICE FOR AN INTRAVENOUS CARDIOVASCULAR INTEGRATED CABLE |
| US4516584A (en) * | 1983-01-07 | 1985-05-14 | Cordis Corporation | Suture collar |
-
1987
- 1987-05-14 FR FR8706889A patent/FR2615107B1/en not_active Expired
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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| FR2334338A1 (en) * | 1975-12-08 | 1977-07-08 | Dow Corning | EXTENSIBLE IMPLANTABLE ELEMENT |
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| US5405374A (en) * | 1993-08-25 | 1995-04-11 | Medtronic, Inc. | Transvenous defibrillation lead and method of use |
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| Publication number | Publication date |
|---|---|
| FR2615107B1 (en) | 1989-08-18 |
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| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| ST | Notification of lapse |