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FR2613942A1 - DEVICE FOR SLOWLY DELIVERING CHEMICAL SUBSTANCES, IN PARTICULAR IN CAVITIES OF THE BODY OF AN ANIMAL - Google Patents

DEVICE FOR SLOWLY DELIVERING CHEMICAL SUBSTANCES, IN PARTICULAR IN CAVITIES OF THE BODY OF AN ANIMAL Download PDF

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FR2613942A1
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Abstract

L'INVENTION CONCERNE UN DISPOSITIF DESTINE A ETRE INTRODUIT DANS LA CAVITE VAGINALE D'UN ANIMAL ET A PRODUIRE UNE VITESSE CONTROLEE DE LIBERATION D'IMPREGNANTS CHIMIQUES DANS LE CORPS DE L'ANIMAL. LE DISPOSITIF COMPREND UN ELEMENT STRUCTURAL 2 POURVU D'UNE PREMIERE COUCHE MATRICIELLE 20 CONTENANT UN OU PLUSIEURS IMPREGNANTS CHIMIQUES COMME DE LA PROGESTERONE, UNE PARTIE OU LA TOTALITE DE CETTE PREMIERE COUCHE MATRICIELLE 20 ETANT PROTEGEE PAR UNE SECONDE COUCHE MATRICIELLE 7 DE TELLE SORTE QUE, LORS DE L'INSERTION DANS UN CORPS D'ANIMAL, UNE PARTIE EXPOSEE DE LA PREMIERE COUCHE MATRICIELLE 20 SOIT ENLEVEE PAR LESSIVAGE POUR LIBERER LES IMPREGNANTS CHIMIQUES ET QUE, AU BOUT D'UN CERTAIN TEMPS, UNE ACTION DES FLUIDES DU CORPS D'ANIMAL SUR LA COUCHE PROTECTRICE 7 PRODUISE UNE LIBERATION D'IMPREGNANTS CHIMIQUES A PARTIR DE PARTIES PRECEDEMMENT PROTEGEES DE LA PREMIERE COUCHE MATRICIELLE 20, EN QUANTITES SUFFISANTES POUR ALLONGER LA PERIODE DE TEMPS PENDANT LAQUELLE, APRES INSERTION DANS L'ANIMAL, IL SE PRODUIT UNE LIBERATION AVEC DES CONCENTRATIONS SOUHAITABLES DES IMPREGNANTS CHIMIQUES CONTENUS DANS LEDIT DISPOSITIF. APPLICATION AUX INSTALLATIONS D'ELEVAGE.THE INVENTION RELATES TO A DEVICE FOR BEING INTRODUCED INTO THE VAGINAL CAVITY OF AN ANIMAL AND FOR PRODUCING A CONTROLLED RATE OF RELEASE OF CHEMICAL IMPREGNANTS INTO THE BODY OF THE ANIMAL. THE DEVICE INCLUDES A STRUCTURAL ELEMENT 2 PROVIDED WITH A FIRST MATRIX LAYER 20 CONTAINING ONE OR MORE CHEMICAL IMPREGNANTS SUCH AS PROGESTERONE, PART OR ALL OF THIS FIRST MATRIX LAYER 20 BEING PROTECTED BY A SECOND MATRIX LAYER 7 OF SUCH MATRIX 7, ON INSERTION INTO AN ANIMAL BODY, AN EXPOSED PART OF THE FIRST MATRIX LAYER 20 IS LEASED TO RELEASE CHEMICAL IMPREGNANTS AND, AT THE END OF A CERTAIN TIME, ACTION OF THE FLUIDS FROM THE ANIMAL BODY ON THE PROTECTIVE LAYER 7 PRODUCES A RELEASE OF CHEMICAL IMPREGNANTS FROM PREVIOUSLY PROTECTED PARTS OF THE FIRST MATRIX LAYER 20, IN SUFFICIENT QUANTITIES TO EXTEND THE PERIOD OF TIME DURING WHICH, AFTER INSERTION INTO AN ANIMAL, IT IS PRODUCED WITH DESIRABLE CONCENTRATIONS OF THE CHEMICAL IMPREGNANTS CONTAINED IN THIS DEVICE. APPLICATION TO LIVESTOCK FACILITIES.

Description

La présente invention concerne des dispositifs qui sont adaptés pourThe present invention relates to devices which are adapted for

libérer lentement des substances chimiques telles que des hormones, des médicaments et des  slowly release chemicals such as hormones, drugs and

substances minérales et elle se rapporte plus particulière-  mineral substances and it relates more specifically to

ment mais non exclusivement à des dispositifs qui sont appropriés pour être utilisés dans les cavités de corps  but not exclusively to devices that are suitable for use in body cavities

d'animaux, notamment des cavités vaginales.  animals, including vaginal cavities.

Un objet de la présente invention est de créer un dispositif adapté pour libérer lentement des substances chimiques telles que des hormones, des médicaments et des substances minérales et qui, au moins, permette au public  An object of the present invention is to create a device adapted to slowly release chemicals such as hormones, drugs and minerals and which, at least, allows the public

de disposer d'un choix utile.to have a useful choice.

En conséquence, selon un aspect de l'invention, celle-ci concerne un dispositif destiné à être introduit dans une cavité du.corps d'un animal et à produire une vitesse contrôlée de libération d'imprégnants chimiques dans le corps de l'animal, ledit dispositif comprenant un élément-corps, ledit élément-corps comportant une première couche matricielle formant une partie d'au moins une zone de  Accordingly, according to one aspect of the invention, this relates to a device for introduction into a cavity of the body of an animal and to produce a controlled rate of release of chemical impregnants into the body of the animal. , said device comprising a body-element, said body-element having a first matrix layer forming part of at least one zone of

la surface dudit élément-corps, la première couche matri-  the surface of said element-body, the first matrix layer

cielle contenant une matière imprégnée qui a été imprégnée avec un ou plusieurs imprégnants chimiques qui sont dégagés de ladite matière lorsqu'elle est exposée à des fluides du corps de l'animal, une partie ou la totalité de la première couche matricielle étant protégée par une seconde couche matricielle de protection de telle sorte que, lors d'une insertion dans un animal, une partie exposée de ladite première couche matricielle soit lessivée pour libérer lesdits imprégnants chimiques et, au bout d'un certain temps, une action de fluides du corps sur ladite couche matricielle de protection produit ou permet une libération d'imprégnants chimiques à partir de parties précédemment protégées de ladite première couche matricielle en quarlités suffisantes de façon à allonger la période de temps pendant laquelle il se produit, après insertion dans l'animal, une libération par lessivage de niveaux de concentrations souhaitables desdits imprégnants chimiques à partir du dispositif.  comprising an impregnated material which has been impregnated with one or more chemical impregnants which are released from said material when exposed to fluids of the body of the animal, a part or all of the first matrix layer being protected by a second protective matrix layer such that, upon insertion into an animal, an exposed portion of said first matrix layer is leached to release said chemical impregnants and, after a time, an action of body fluids on said protective matrix layer produced or allows a release of chemical impregnants from previously protected portions of said first matrix layer in sufficient quarlities so as to lengthen the period of time during which it occurs, after insertion into the animal, leaching release of desirable concentration levels of said chemical impregnants from the device.

D'autres caractéristiques et avantages de l'in-  Other features and advantages of the

vention seront mis en évidence dans la suite de la  will be highlighted later in the

description, donnée à titre d'exemple non limitatif, en  description, given by way of non-limiting example, in

référence aux dessins annexés dans lesquels: la figure 1 est une vue en coupe d'un dispositif intra- vaginal conforme à l'invention et représenté dans une " attitude ouverte "; la figure 2 reésente le dispositif de la figure 1 dans une disposition " fermée " comme pour une insertion; la figure 3 rerésente des détails des articulations faisant partie d'une structure du dispositif des figures 1 et 2, et la figure 4 est une vue en élévation du dispositif de la  reference to the accompanying drawings in which: Figure 1 is a sectional view of an intravaginal device according to the invention and shown in an "open attitude"; Figure 2 shows the device of Figure 1 in a "closed" arrangement as for an insertion; FIG. 3 shows the details of the articulations forming part of a structure of the device of FIGS. 1 and 2, and FIG. 4 is an elevational view of the device of FIG.

figure 1, avec une autre-forme de filament d'enlèvement.  Figure 1, with another form of removal filament.

S15 Sur les dessins est représentée une forme de.  S15 In the drawings is represented a form of.

dispositif intra-vaginal dans lequel un élément-corps 2 est monté sur une ossature flexible 1, élastique et raide, ledit élément-corps 2 comportant plusieurs, et de  intravaginal device in which a body-element 2 is mounted on a flexible flexible frame 1, said element-body 2 comprising several, and

préférence deux branches articulées 3, au moyen d'articu-  preferably two articulated branches 3, by means of articulated

lations flexibles 4, intrinsèquement élastiques. Une première couche matricielle ou de peau 20 en polymères, de préférence en caoutchouc de silicone liquide, recouvre une partie de l'élément-corps principal 2. Une seconde couche matricielle ou de peau 7 en polymères, formée également de caoutchouc de silicone liquide, est ensuite déposée pour recouvrir partiellement ou complètement la première couche 20 sur les branches 3 et l'élément-corps principal 2 et pour former ainsi une matrice de protection sur une partie ou la totalité de la première couche matricielle 20. Un intervalle 10 est prévu sur les faces intérieures des branches dans des zones adjacentes aux articulations 4 afin de faciliter la fermeture aisée des branches l'une vers l'autre. Des saillies 5 prévues sur les branches 3 et 6 de l'élément 2 facilitent la mise en place et le maintien en position au moins de la première couche 20. La première couche matricielle en polymères 20 constitue une matrice de support et de libération de médicament et elle contient avantageusement une forte concentration de progesterone comme imprégnant chimique et elle pourrait également contenir un accélérateur pour augmenter la vitesse de libération de la progesterone,  flexible terms 4, intrinsically elastic. A first matrix or skin layer 20 of polymers, preferably liquid silicone rubber, covers a portion of the main body member 2. A second matrix or skin layer 7 of polymers, also formed of liquid silicone rubber, is then deposited to partially or completely cover the first layer 20 on the branches 3 and the main body element 2 and thus to form a protective matrix on a part or the whole of the first matrix layer 20. A gap 10 is provided on the inner faces of the branches in areas adjacent to the joints 4 to facilitate the easy closure of the branches towards each other. Projections 5 provided on the limbs 3 and 6 of the element 2 facilitate placement and holding in position at least the first layer 20. The first polymeric matrix layer 20 constitutes a drug support and release matrix and it advantageously contains a high concentration of progesterone as a chemical impregnant and it could also contain an accelerator to increase the release rate of progesterone,

par exemple Cetiol "A". I1 va de soi qu'on pourrait utili-  for example Cetiol "A". It goes without saying that we could use

ser d'autres imprégnants chimiques. La partie de la seconde couche matricielle 7 qui recouvre la première couche matricielle 20 peut être formée d'une matière active ou inactive. Par l'expression "matière active", on entend une matrice semblable à la première matrice mais contenant une concentration inférieure de  other chemical impregnants. The part of the second matrix layer 7 which covers the first matrix layer 20 may be formed of an active or inactive material. By the term "active ingredient" is meant a matrix similar to the first matrix but containing a lower concentration of

progesterone et ne contenant de préférence pas l'accéléra-  progesterone and preferably not containing the accelerating

teur, par exemple le Cetiol "A", mais pouvant contenir une  for example the Cetiol "A", but which may contain a

substance retardant l'activation de l'ingrédient actif.  substance delaying the activation of the active ingredient.

Par l'expression " matière inactive ", on entend une couche matricielle qui protège la première couche 20 contre une action par les fluides du corps mais qui est enlevée soit par érosion soit par lessivage pendant une certaine période de temps sous l'action de fluides du corps, ou bien qui est d'une nature poreuse ou non poreuse, en contrôlant ainsi, et de préférence en limitant, l'accès de fluides du corps de l'animal dans la première matrice 20 qui est  By the term "inactive material" is meant a matrix layer which protects the first layer against action by body fluids but which is removed either by erosion or by leaching for a period of time under the action of fluids. of the body, or which is of a porous or non-porous nature, thus controlling, and preferably limiting, access of fluids from the body of the animal to the first matrix 20 which is

ainsi protégée.thus protected.

Les étendues relatives des parties protégée et non  The relative extents of the protected and non-protected parts

protégée de la première couche 20, la présence d'un impré-  protected from the first layer 20, the presence of an

gnant chimique dans la couche de protection, ou bien l'absence d'un imprégnant chimique dans cette couche, ainsi que le pouvoir relatif d'imprégnation des imprégnants chimiques utilisés, sont tous déterminés par les impératifs concernant les animaux particuliers en ce qui concerne la période pendant laquelle un lessivage est désiré, la force nécessaire de lessivage de l'imprégnant à des moments spécifiés pendant cette période ainsi que d'autres facteurs qui correspondent à des détails de conception et qui sont contrôlés par le concepteur du dispositif. Cependant il est évident que l'invention concerne un dispositif qui peut être conçu pour permettre une libération par lessivage de niveaux nécessaires de concentration d'imprégnants à partir du dispositif pendant une période de temps dont le commencement et la durée peuvent être contrôlés dans des limites pratiques. Un oeillet 8 placé à l'extrémité extérieure de l'élément-corps principal 2 permet l'insertion et la fixation d'un cordon ou filament 9 d'enlèvement mais, en variante et comme indiqué sur la figure 4, on peut prévoir un filament d'enlèvement 12 qui est solidaire de la peau ou revêtement moulé 7 sur l'élément-corps principal mais  chemical impregnation in the protective layer, or the absence of a chemical impregnating agent in this layer, as well as the relative impregnating power of the chemical impregnants used, are all determined by the requirements of the particular animals with regard to the period during which leaching is desired, the necessary leaching force of the impregnant at specified times during this period as well as other factors which correspond to design details and which are controlled by the designer of the device. However, it is obvious that the invention is directed to a device that can be designed to allow leaching release of necessary levels of impregnator concentration from the device for a period of time whose onset and duration can be controlled within limits. practice. An eyelet 8 placed at the outer end of the main body member 2 allows insertion and attachment of a removal cord or filament 9, but alternatively and as shown in FIG. removal filament 12 which is integral with the skin or molded coating 7 on the main body element but

qui est de préférence solidaire de l'ossature 1.  which is preferably secured to the frame 1.

L'ossature 1 peut être réalisée par moulage d'une matière thermoplastique flexible et non toxique  The frame 1 can be made by molding a flexible and non-toxic thermoplastic material

appropriée, comme du nylon ou du polypropylène, de préfé-  appropriate, such as nylon or polypropylene, preferably

rence une matière thermoplastique ayant une température de flexion à chaud relativement grande, de façon à s'opposer à une déformation pendant la cuisson du caoutchouc de silicone liquide, si celui-ci est utilisé pour la matrice de support de médicament, ou bien pour s'opposer à une déformation à chaud pendant le moulage par injection si une autre matière thermoplastique, comme EVA, est utilisée  a thermoplastic material having a relatively high heat bending temperature, so as to resist distortion during firing of the liquid silicone rubber, if it is used for the drug support matrix, or for oppose hot deformation during injection molding if another thermoplastic material, such as EVA, is used

pour la matrice de support de médicament.  for the drug support matrix.

Les matrices en polymères de support de médicament sont profilées de telle sorte que la partie de la seconde matrice en polymères 7 entourant l'élément 2 ait une  The drug carrier polymer matrices are shaped so that the portion of the second polymer matrix 7 surrounding the element 2 has a

section droite circulaire.circular right section.

Les matrices en polymères 11 placées autour des branches 3 ont une section droite demi-circulaire de telle sorte que, lorsque les deux branches de l'ossature sont  The polymer matrices 11 placed around the branches 3 have a semicircular cross-section so that when the two branches of the framework are

repliées eroemble comme indiqué sur la figure 2, elles for-  folded together as shown in Figure 2, they form

ment une section droite circulaire combinée et elles aient des dimensions de section droite qui forment un prolongement de la matrice 7 sur les éléments 2, en ayant approximativement le même diamètre extérieur. On pourrait  A combined circular cross-section and they have cross-sectional dimensions which form an extension of the die 7 on the elements 2, having approximately the same outside diameter. We could

prévoir plus de deux, par exemple trois branches 3 profi-  provide for more than two, for example three branches 3

lées de façon à obtenir par repliement une section droite circulaire et ayant à nouveau sensiblement les mêmes  to obtain by folding a circular cross section and again having substantially the same

dimensions de section droite combinée que le corps princi-  combined cross-sectional dimensions that the main body

pal 2. Typiquement, l'élément-corps 2 est plus long que les branches 3, l'élément 2 ayant par exemple une longueur  pal 2. Typically, the body-element 2 is longer than the branches 3, the element 2 having for example a length

égale à peu près au double de celle des branches 3.  about twice that of branches 3.

En service, le dispositif est introduit dans un animal et un lessivage initial de progesterone à partir d'une partie non protégée de la couche matricielle 20 met en évidence la tendance connue d'une libération de haut niveau d'imprégnants chimiques, qui diminue ensuite au bout d'une certaine période de temps. A mesure que l'imprégnant chimique, par exemple de la progesterone se trouvant dans des parties non protégées de la première matrice, est consommé, la partie protégée de la première matrice libère ensuite de l'imprégnant chinique à mesure que le revêtement de protection est soit enlevé par lessivage, soit rendu poreux, ou bien lorsque l'action de fluides du corps de l'animal sur la matrice protégée permet cette action. Il en résulte que la concentration en imprégnants chimiques libérés est obtenue pendant une plus longue période que ce  In use, the device is introduced into an animal and an initial leaching of progesterone from an unprotected portion of the matrix layer 20 demonstrates the known tendency of a high level release of chemical impregnants, which then decreases after a certain period of time. As the chemical impregnator, eg progesterone in unprotected portions of the first matrix, is consumed, the protected portion of the first matrix then releases impregnating agent as the protective coating is either removed by leaching, or made porous, or when the action of fluids of the body of the animal on the protected matrix allows this action. As a result, the concentration of released chemical impregnants is obtained for a longer period than this

qu'il est possible d'obtenir avec les dispositifs connus.  that it is possible to obtain with the known devices.

Bien entendu l'invention n'est pas limitée aux exemples de réalisation cidessus décrits et représentés, à partir desquels on pourra prévoir d'autres modes et d'autres formes de réalisation, sans pour cela sortir du  Naturally, the invention is not limited to the embodiments described above and shown, from which we can provide other modes and other embodiments, without departing from the

cadre de l'invention.framework of the invention.

Claims (7)

REVENDICATIONS 1. Dispositif destiné à être introduit dans une cavité du corps d'un animal et à produire une vitesse contrôlée de libération d'imprégnants chimiques dans le corps de l'animal, ledit dispositif comprenant un élément- corps (2), ledit élément-corps comportant une première couche matricielle (20) formant une partie d'au moins une zone de la surface dudit élément-corps, la première couche matriciile (20) contenant une matière imprégnée qui a été imprégnée avec un ou plusieurs imprégnants chimiques qui sont dégagés de ladite matière lorsqu'elle est exposée à des fluides du corps de l'animal, une partie ou la totalité de la première couche matricielle (20) étant protégée par une seconde couche matricielle de protection (7) de telle sorte que, lors d'une insertion dans un animal, une partie exposée de ladite première couche matricielle (20) soit lessivée pour libérer lesdits imprégnants chimiques et, au bout d'un certain temps, une action de fluides du corps sur ladite couche matricielle de protection produit ou permet une libération d'imprégnants chimiques à partir de parties précédemment protégées de ladite première couche  A device intended to be introduced into a cavity of the body of an animal and to produce a controlled rate of release of chemical impregnants into the body of the animal, said device comprising an element-body (2), said element- body having a first matrix layer (20) forming part of at least one area of the surface of said body member, the first matrix layer (20) containing an impregnated material which has been impregnated with one or more chemical impregnants which are released of said material when exposed to fluids of the body of the animal, some or all of the first matrix layer (20) being protected by a second protective matrix layer (7) so that, when an insertion into an animal, an exposed portion of said first matrix layer (20) is leached to release said chemical impregnants and, after a period of time, a fluid action of the body on said protective matrix layer produced or allows release of chemical impregnants from previously protected portions of said first layer matricielle (20) en quantités suffisantes de façon à allon-  matrix (20) in sufficient quantities so as to enable ger la période de temps pendant laquelle il se produit, après insertion dans l'animal, une libération par lessivage de niveaux de concentrations souhaitables desdits  the period of time, after insertion into the animal, a release by leaching of desirable levels of imprégnants chimiques à partir du dispositif.  chemical impregnants from the device. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite première couche matricielle (20) contient un imprégnant chimique pourvu d'une forte concentration en progesterone, avec ou sans l'addition d'une substance  2. Device according to claim 1, characterized in that said first matrix layer (20) contains a chemical impregnant provided with a high concentration of progesterone, with or without the addition of a substance qui augmente la vitesse de libération de la progesterone.  which increases the rate of release of progesterone. 3. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite seconde couche matricielle de protection (7) contient une concentration inférieure d'imprégnant chimique dans un support correspondant, ledit support étant agencé pour être enlevé par lessivage ou autrement rendu capable de transmettre l'imprégnant chimique à partir de la seconde couche matricielle de protection (7) et/ou à partir de parties précédemment protégées de ladite première couche matricielle (20) en vue de leur enlèvement par  3. Device according to claim 1, characterized in that said second protective matrix layer (7) contains a lower concentration of chemical impregnant in a corresponding support, said support being arranged to be removed by leaching or otherwise made capable of transmitting chemical impregnator from the second protective matrix layer (7) and / or from previously protected portions of said first matrix layer (20) for removal by lessivage par des fluides du corps de l'animal.  leaching by fluids from the body of the animal. 4. Dispositif selon une quelconque des revendications  4. Device according to any one of the claims 1 à 3, caractérisé en ce que ladite seconde couche matri- cielle de protection (7) protège seulement une partie  1 to 3, characterized in that said second protective matrix layer (7) protects only a part de ladite première couche matricielle (20).  said first matrix layer (20). 5. Dispositif selon une quelconque des revendications  5. Device according to any one of the claims 1 à 4, caractérisé en ce que ledit élément-corps (2) est monté sur une ossature (1) sur laquelle sont fixées une  1 to 4, characterized in that said body member (2) is mounted on a frame (1) on which are fixed a pluralité de branches (3).plurality of branches (3). 6. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que lesdites branches (3) ont des dimensions et sont  6. Device according to claim 5, characterized in that said branches (3) have dimensions and are pliables d'une manière telle que la grandeur et les dimen-  foldable in such a way that the size and dimensions sions de section droite desdites branches pliées et combi-  cross sections of said folded and nées, quand elles se trouvent dans une position pliée, soient sensiblement les mêmes que la grandeur et les  when they are in a folded position, are substantially the same as the size and dimensions du corps (2) à recouvrement matriciel du dispo-  body dimensions (2) with matrix covering of the arrangement sitif.operative part. 7. Dispositif selon une quelconque des revendications  7. Device according to any one of the claims 1 à 6, destiné à être inséré dans la cavité vaginale d'un animal.  1 to 6, to be inserted into the vaginal cavity of an animal.
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