FR2607697A1

FR2607697A1 - Equipement d'ostomie et procede de realisation de celui-ci

Info

Publication number: FR2607697A1
Application number: FR8716918A
Authority: FR
Inventors: Robert M Bryson
Original assignee: Hollister Inc
Current assignee: Hollister Inc
Priority date: 1986-12-04
Filing date: 1987-12-04
Publication date: 1988-06-10
Anticipated expiration: 2007-12-04
Also published as: JPS63150067A; GB8727707D0; DE3740713C2; AU598068B2; CA1269293A; IE60560B1; DE3740713A1; GB2199250B; AU8204387A; ZA879041B; JPH0528144B2; BR8706541A; US4710182A; FR2607697B1; IE873189L; GB2199250A

Abstract

CET EQUIPEMENT COMPREND UNE POCHE 11 EN FILM THERMOPLASTIQUE ET OFFRANT UNE OUVERTURE 14 DESTINEE A RECEVOIR L'ORIFICE ARTIFICIEL DU CORPS DU MALADE, ET UN PLASTRON 12 COMPRENANT UNE BAGUE 15 DE PROTECTION DE LA PEAU, EN UNE COMPOSITION SOUPLE, PLIABLE ET ABSORBANT L'EAU, OFFRANT UN POUVOIR COLLANT A SEC ET A L'ETAT HUMIDE ET COMPORTANT UNE FACE PROXIMALE 15A DESTINEE A VENIR EN CONTACT ETANCHE AVEC LA PEAU DU MALADE ET UNE FACE DISTALE 15B PLANE, UN PANNEAU MICROPOREUX 16 EN UN MATERIAU EN FEUILLE MINCE QUI OFFRE UNE TRANSMISSION DES GAZ ET DE LA VAPEUR D'EAU, SA SURFACE PROXIMALE 16A ETANT REVETUE D'UNE MATIERE AUTO-ADHESIVE ET SA SURFACE DISTALE 16B ETANT COPLANAIRE A CELLE 15B DE LA BAGUE 15, ET QUI COMPORTE UNE OUVERTURE 20 DANS LAQUELLE EST LOGEE LA BAGUE 15, ET UN ANNEAU DE LIAISON 17 EN MOUSSE THERMOPLASTIQUE A ALVEOLES FERMES, SOUPLE, FLEXIBLE ET IMPERMEABLE AUX LIQUIDES ET AUX GAZ, QUI OFFRE UN DIAMETRE EXTERIEUR SUPERIEUR A L'OUVERTURE 20 DU PANNEAU 16, QUI RECOUVRE DE MANIERE ADHESIVE LA FACE DISTALE 15B DE LA BAGUE ET UNE PARTIE CONCENTRIQUE DE CELLE 16B DU PANNEAU 16 SITUEE AUTOUR ET DONT LA SURFACE DISTALE 17B EST THERMOSOUDEE SUR LA PAROI 11A DE LA POCHE SUIVANT UNE ZONE ANNULAIRE 28 SITUEE AUTOUR DE L'OUVERTURE 14.

Description

i La présente invention concerne les équipements d'ostomie et les

procédés de réalisation de ceux-ci.

Le brevet US 4.213.458 divulgue un équipement d'ostomie dans lequel un plastron microporeux est rendu solidaire d'une poche d'ostomie en matière thermoplastique à l'aide -d'une bague intermédiaire de fixation,

flexible et non poreuse. Cette bague de fixation sert à répartir des ef-

forts qui, sans cela, pourraient déchirer le plastron microporeux adhésif,

qui est relativement fragile, lorsque l'équipement est en cours d'utilisa-

tion. Bien que l'on puisse penser qu'on pourrait réduire les problèmes de déchirement en utilisant un tissu microporeux de plus forte épaisseur, les caractéristiques de transmisson thermique d'un tel matériau microporeux de plus forte épaisseur ont tendance à avoir une influence négative sur un

thermosoudage efficace de ce matériau sur la bague thermoplastique de fixa-

tion. On pourrait utiliser des matériaux microporeux moins fragiles, tels que ceux contenant des fibres ou des films de renforcement, mais, dans ce cas, les avantages offerts par une résistance mécanique plus élevée ont tendance à être contrebalancés par des taux plus faibles de transmission de la vapeur d'eau. A nmoins que le matériau microporeux n'offre, pour la vapeur d'eau et d'autres gaz, des taux de transmission qui dépassent ceux de la peau d'un malade, il est probable que de l'humidité s'accumule entre le plastron adhésif et la peau, ce qui entraîne une macération, une gêne pour le malade et une réduction de la résistance mécanique de la fixation

par l'adhésif.

Les fluides évacués par l'orifice artificiel du corps du malade peuvent aussi avoir une influence négative sur la sécurité d'une telle fixation par adhésif, ainsi que sur le confort du malade et l'état de sa

peau dans la région entourant l'orifice considéré. C'est pourquoi on uti-

lise couramment des bagues de protection de la peau, formant écran, réali-

sées en karaya ou en l'une d'un certain nombre d'autres compositions (bre-

vets US 4.477.325 et 4.496.357). De tels matériaux de protection de la peau sont souples, pliables et d'un pouvoir collant superficiel (à la fois à sec et à l'état humide) qui est élevé, constituant ainsi des écrans étanches semi-solides permettant de protéger la peau contre les effets d'excoriation

de l'effluent de l'orifice du corps. Toutefois, d'une manière caractéris-

tique, de tels matériaux de protection absorbent les liquides, ce qui a

pour résultat qu'à la fois les liquides et les gaz peuvent migrer progres-

sivement dans les plastrons microporeux. En effet, un effluent venant en contact avec les bords intérieurs d'un plastron microporeux peuvent se

déplacer vers l'extérieur, par effet de mèche, à travers le plastron, fai-

sant ainsi atteindre à cet effluent les zones de la peau au contact des-

quelles se trouve le plastron adhésif. Un plastron microporeux peut par conséquent constituer un trajet de migration radiale des fluides et des gaz

vers l'extérieur.

Lorsqu'un plastron ou bavette (qu'il soit microporeux ou non) est fixé sur une poche thermoplastique par une opération de thermosoudage,

il se présente une complication supplémentaire, comme décrit dans la deman-

de de brevet européen publiée 81 3U3312.3 (numéro de publication 0045587).

Dans la réalisation d'une poche d'ostomie, le matériau de départ se présen-

te habituellement sous la forme de deux nappes de matière thermoplastique que l'on fait avancer pas-à-pas à travers trois postes de fabrication. Au premier poste, on découpe l'une des nappes de façon à former ce qui sera finalement, dans la paroi de la poche, l'ouverture destinée à recevoir l'orifice du corps du malade. On thermosoude alors le plastron ou bavette

adhésif sur cette nappe, autour de cette ouverture, et, finalement, on rap-

proche entre elles les deux nappes le long de leurs bords et on les réunit

le long de ces bords par une opération supplémentaire de thermosoudage.

Etant donné que les bords de la poche ne peuvent pas être thermosoudés à travers le plastron, ce que l'on obtient est une structure dans laquelle les bords du plaston doivent, d'une manière générale, se trouver dans les

limites des bords de la poche. Ceci signifie que, pour des raisons de pro-

duction, on doit réaliser la poche plus grande que cela ne serait autrement nécessaire ou, inversement, que le plastron doit être plus petit qu'il n'est nécessaire ou qu'on le souhaite. Bien qu'on connaisse des techniques

de production pour remédier à ce problème en produisant un équipement com-

portant un plastron de relativement grande taille, de tels processus ont tendance à être complexes (comme indiqué dans la demande publiée précitée)

et à être par conséquent onéreux.

D'autres brevets illustrant l'état de la technique sont les

brevets US. 3.898.990 et 4.203.445.

C'est pourquoi l'invention a pour but de fournir un équipement d'ostomie et un procédé de réalisation d'un tel équipement qui remédient aux défauts et inconvénients précités des structures et techniques de

fabrication antérieures.

A cet effet, l'invention a pour objet un équipement d'ostomie, caractérisé en ce qu'il comprend une poche d'ostomie pourvue d'un plastron en vue de sa fixation par adhésif sur un malade, cette poche étant réalisée

en un film thermoplastique et comportant une paroi dans laquelle est ména-

gée une ouverture destinée à recevoir l'orifice artificiel du corps du

malade, le plastron comprenant une bague de protection de la peau, un pan-

neau microporeux et un anneau de liaison reliant entre eux cette bague de protection, ce panneau microporeux et la poche, la bague de protection étant réalisée en une composition souple, pliable et absorbant l'eau, qui offre des caractéristiques à la fois de pouvoir collant à sec et de pouvoir

collant à l'état humide, cette même bague de protection comportant par ail-

leurs une face proximale destinée à venir en contact étanche avec les sur-

faces de la peau du malade qui entourent l'orifice du corps, et une face distale sensiblement plane, le panneau microporeux étant réalisé en un matériau en feuille microporeux et mince, qui offre des propriétés de

transmission des gaz et de la vapeur d'eau et comporte des surfaces proxi-

male et distale planes, la surface proximale étant revêtue d'une matière auto-adhésive et la surface distale étant sensiblement coplanaire à la face distale de la bague de protection, ce même panneau microporeux comportant une ouverture dans laquelle est logée la bague de protection, l'anneau de

liaison étant réalisé en une mousse thermoplastique à alvéoles fermés, sou-

ple, flexible et imperméable aux liquides et aux gaz et offrant un diamètre extérieur sensiblement supérieur à l'ouverture du panneau microporeux, ce même anneau de liaison recouvrant, en leur étant fixé de manière adhésive, la face distale de la bague de protection et une partie concentrique de la surface distale du panneau microporeux qui est située autour de cette bague de protection, cet anneau de liaison ayant en outre une surface distale qui est thermosoudée sur ladite paroi de la poche suivant une zone annulaire

située autour de l'ouverture associée à l'orifice du corps.

Ainsi, l'invention implique une structure perfectionnée dans laquelle l'équipement est ou peut être, relativement peu encombrant, vu dans le sens de l'épaisseur, et comporte une bague de protection de la peau dont la durée de vie est étendue en raison de la plus grande épaisseur qu'une telle construction permet pour cette bague, et dans laquelle le panneau microporeux est isolé d'un contact direct avec les fluides, même le long de ses bords. L'invention permet d'utiliser un matériau microporeux d'une plus forte épaisseur (ce qui sans cela ne serait pas possible en raison de caractéristiques médiocres de transmission thermique) et qui offre en même temps des propriétés de transmission élevée de la vapeur d'eau. Les constituants de l'équipement sont réalisés et agencés de façon que, en cours d'utilisation, ils ne soient pas le siège d'un effet de mèche, qu'ils ne présentent, en contact direct avec l'orifice du corps, que des matériaux relativement souples et non irritants, et qu'ils permettent l'utilisation d'un anneau rotatif de fixation de ceinture permettant un réglage approprié de la poche suivant une position sensiblement verticale afin qu'elle recueille l'effluent de manière plus efficace. L'invention

entraîne en outre une structure qui permet d'utiliser un plastron de n'im-

porte quelle taille voulue, quelles que soient les dimensions de la poche.

Dans un mode préféré de réalisation, le panneau poreux du plastron présente au moins une partie de sa partie périphérique qui s'étend vers l'extérieur

au-delà des limites périphériques de la poche, une telle structure se trou-

vant toutefois réalisée aisément, sans les opérations complexes décrites dans la technique antérieure. Inversement, l'invention permet de réduire les dimensions qui étaient par le passé nécessaires pour la poche, non pas parce qu'on les pensait utiles pour le fonctionnement de cette poche, mais parce qu'on les estimait nécessaires pour rendre la production facile et économique. L'ouverture du panneau microporeux est élargie et reçoit et

entoure la bague de protection de la peau et l'anneau de liaison est cons-

titué par une couche mince de ladite mousse thermoplastique.

L'invention a également pour objet un procédé de réalisation d'un équipement d'ostomie, caractérisé en ce qu'il consiste à constituer un

premier sous-ensemble en thermosoudant un anneau de liaison en mousse ther-

moplastique à alvéoles fermés autour de l'ouverture de réception de l'ori-

fice artificiel du corps, d'une poche d'ostomie réalisée en un film thermo-

plastique, à constituer un second sous-ensemble en faisant supporter à l'ouverture d'un panneau microporeux adhésif plat une bague de protection de la peau en un matériau souple, pliable, collant et absorbant l'eau, de façon que des surfaces adjacentes de cette bague de protection et de ce panneau microporeux soient concentriques et coplanaires, puis en rendant

ensuite l'une et l'autre de ces-surfaces concentriques coplanaires soli-

daires, de manière adhésive, de la surface de l'anneau de liaison qui est tournée à l'opposé de la poche, de façon que l'ouverture de la bague de protection soit alignée avec l'ouverture de cette poche qui est associée à

l'orifice du corps.

Au cours de la réalisation, les deux éléments du premier sous-

ensemble sont réunis de façon à constituer celui-ci, tandis que les deux éléments du second sous-ensemble sont supportés de façon que leurs surfaces distales soient concentriques et coplanaires, grâce à un chapeau ou cuvette de support qui est jetable. On assemble les deux sousensembles et on les réunit de manière adhésive, par fixation adhésive de l'anneau de liaison en mousse sur les surfaces distales de la bague de protection et d'une partie du panneau microporeux qui entoure cette bague. Etant donné que la fixation est une fixation adhésive, le panneau microporeux peut comporter n'importe quels contour et taille voulus et la partie supérieure de la poche peut être relativement étroite, ce qui évite ainsi les dimensions excessives que l'on trouve couramment sur les parties supérieures des poches classiques d'ostomie.

D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressorti-

ront de la description qui va suivre, à titre d'exemple non limitatif et en

regard des dessins annexés sur lequels: la figure 1 est une vue en perspective d'un équipement d'ostomie conforme à l'invention, la figure 2 est une vue en perspective analogue à celle de la figure 1,

mais représentant les deux sous-ensembles de l'équipement juste avant l'as-

semblage définitif, la figure 3 est une vue en perspective partielle et à plus grande échelle, et éclatée, montrant l'ensemble des éléments constitutifs principaux de l'équipement, la figure 4 est une vue en coupe verticale à plus grande échelle des deux sous-ensembles de l'équipement juste avant l'assemblage définitif, l'anneau facultatif de fixation de ceinture étant représenté en trait mixte, et la figure 5 est une vue en coupe verticale et à encore plus grande échelle

d'un équipement à l'état définitif prêt à l'utilisation.

Sur ces dessins, la référence lu désigne dans son ensemble un

équipement d'ostomie constitué, pour l'essentiel, d'une poche ou sac col-

lecteur 11 et d'un plastron 12. La poche est sensiblement plate et comporte des parois avant et arrière lla et llb soudées l'une à l'autre le long de leurs bords périphériques par liaison de thermosoudage 13. Cette poche est classique à la seule exception du fait que, comme le montrent les figures 1

et 2, la largeur de sa partie supérieure (ou de toute son étendue vertics-

le) peut être inférieure à la largeur du plastron 12. Comme cela est bien

connu, cette poche peut être réalisée en n'importe quel film thermoplasti-

que convenable tel que du polyéthylène basse densité et qui,si on le désire, peut être co-extrudé avec un matériau formant âme à fonction d'écran, tel que du chlorure de polyvinylidène. On peut utiliser toutes les matières thermoplastiques en feuille convenables qui sont imperméables aux

liquides et aux gaz.

Une paroi lIa de la poche, que l'on peut qualifier de paroi ou panneau proximal étant donné qu'elle se trouve plus rapprochée du malade lorsqu'il porte l'équipement, offre,à proximité de son extrémité supérieure (figure 3), une ouverture 14 de réception de l'orifice artificiel du corps. Le plastron 12,qui est rendu solidaire de la paroi proximale de la poche autour de cette ouverture d'orifice, comprend, pour l'essentiel, une bague 15 de protection de la peau, un panneau microporeux adhésif 16 et un

anneau de liaison 17 en mousse.

La bague 15 de protection de la peau, qui fait écran, est réali- sée en un matériau souple, pliable, absorbant l'eau et offrant un pouvoir collant à la fois à sec et à l'état humide. Un connaît dans la technique une large variété de telles compositions qu'on peut utiliser pour la bague 15. On peut utiliser des compositions à base de karaya et de glycérine, des mélanges de résine de polyacrylamide et d'autres polyols, et des mélanges d'élastomères et d'hydrocolloides. On peut se reporter aux brevets US 4.477.325 et 4.496.357 pour la présentation de compositions antérieures de protection de la peau et un exposé d'autres compositions présentant des

avantages particuliers et que l'on peut utiliser ici. La bague de protec-

tion de la peau comporte une ouverture 18 qui est alignée avec l'ouverture

d'orifice 14 ménagée dans la paroi proximale de la poche, mais est de pré-

férence plus petite que celle-ci. L'épaisseur de cette bague diminue dans le sens radial vers l'extérieur, bien que, comme le montrent les dessins,

sa face distale 15b soit plane.

Le panneau poreux 16 est avantageusement réalisé en un matériau en feuille, microporeux et non tissé, du type décrit dans le brevet US 4.213. 458. Un matériau microporeux non tissé à base de fibres polyester est considéré comme convenant particulièrement bien. Ce matériau microporeux devrait offrir des caractéristiques de transmission des gaz et de la vapeur d'eau suffisamment élevées pour permettre un dégagement de la vapeur d'eau et des gaz à partir de la peau à une vitesse assez élevée pour éviter la rétention et l'accumulation de liquide sur la surface de la peau qui est

recouverte par le panneau. Dans le mode de réalisation représenté, ce pan-

neau comporte un bord extérieur circulaire 19 qui est d'un diamètre sensi-

blement plus grand que la largeur de la partie de la poche ll sur laquelle le plastron est fixé. Ce panneau comporte aussi une ouverture centrale 20, une surface proximale 16a et une surface distale (c'est-à- dire tournée vers l'extérieur ou du côté opposé au malade) 16b. Le diamètre de l'ouverture 20

est sensiblement le même que le diamètre extérieur de la bague de protec-

tion 15, ou lui est sensiblement supérieur, et, comme illustré plus claire-

ment sur les figures 4 et 5, la surface distale 16b est coplanaire à la surface distale 15b de la bague de protection. La surface proximale 16a est revêtue d'une couche adhésive 21 (représentée schémativement sur la figure par un trait interrompu) qui est réalisée en n'importe quelle matière auto-adhésive de qualité médicale et hypo-allergénique convenable qui soit perméable aux gaz et à la vapeur d'eau. Un adhésif acrylique de qualité

médicale courant s'est avéré efficace, mais on peut utiliser d'autres adhé-

sifs présentant des propriétés similaires.

La surface adhésive de ce panneau peut être recouverte d'une

feuille antiadhésive 22 revêtue de silicone et un chapeau ou cuvette pro-

tecteur amovible 23 de forme déployée s'étend par-dessus la face proximale a de la bague de protection 15 et comporte une partie centrale 23a qui fait saillie dans l'ouverture 18 de cette bague. Ce chapeau comporte aussi une partie formant jupe extérieure 23b qui s'étend par- dessus la partie

intérieure de la feuille antiadhésive 22 de façon que, pour ôter ce cha-

peau, l'utilisateur puisse saisir facilement cette jupe de manière à sépa-

rer le chapeau de la bague 15 par pelage. Avec sa jupe faisant saillie vers l'extérieur, le chapeau a aussi pour fonction Importante de soutenir le panneau 16 et la bague 15 suivant la disposition relative représentée sur

les figures 2 et 4 pendant les opérations finales de l'assemblage.

L'anneau de liaison 17 est formé d'une mousse thermoplastique à alvéoles fermés, qui est souple, flexible et imperméable aux liquides et aux gaz. Bien qu'on puisse utiliser n'importe quelle mousse thermoplastique

présentant de telles caractéristiques, on a obtenu des résultats particu-

lièrement efficaces en utilisant une mousse de polyéthylène à alvéoles fer-

més offrant une épaisseur dans la gamme d'environ 0,5 à 5 millimètres. A l'état non déformé, plat, cet anneau de liaison en mousse offre des faces respectivement proximales 17a et distale 17b qui sont planes. Le diamètre

de l'ouverture centrale 25 est sensiblement le même que le plus petit dia-

mètre de l'ouverture 18 de la bague de protection 15 et le bord extérieur circulaire 26 de l'anneau de liaison a un diamètre supérieur au diamètre extérieur de cette bague de protection et au diamètre de l'ouverture 20 du panneau microporeux 16. Comme le montre plus clairement la figure 5, cet anneau de liaison 17 recouvre la surface distale 16b du panneau microporeux sur sensiblement la même étendue radiale que celle sur laquelle il recouvre la surface distale de la bague de protection 15, en laissant découverte la zone extérieure de la surface du panneau 19 qui est de loin de plus grande dimension.

Une couche 27 d'adhésif acrylique, ou d'une autre matière auto-

adhésive convenable, est interposée entre la surface proximale 17a de l'an-

neau de liaison et les surfaces distales du panneau microporeux 16 et de la bague de protection 15 de façon à rendre ces éléments solidaires les uns des autres dans la disposition relative représentée sur les dessins. La face distale de l'anneau thermoplastique de liaison 17 est rendue solidaire de la paroi lia de la poche qui entoure l'ouverture d'orifice 14, suivant une zone annulaire de thermosoudage 28. On remarquera que cette zone de thermosoudage 28 et cette ouverture 14 sont l'une et l'autre sensiblement plus grandes que les ouvertures centrales de l'anneau de liaison et de la

bague de protection.

L'équipement lU comprend aussi un anneau de fixation de ceinture qui est représenté en trait plein sur la figure 2 et en trait mixte sur les figures 3 et 4. Cet anneau de fixation de ceinture peut être réalisé en polyéthylène ou autre matière plastique solide, résistante et souple et il

comporte deux boucles de ceinture faisant saillie vers l'extérieur et dia-

métralement opposées 30a qui comportent des ouvertures permettant la liai-

son avec une ceinture de soutien entourant la taille. Etant donné que la structure d'équipement d'ostomie ici présentée permet l'utilisation d'un plastron adhésif 12 de plus grande taille, l'anneau de fixation de ceinture 3U est facultatif et peut ne pas être nécessaire, même dans les cas o un malade est en traitement ambulatoire et est actif. Si on souhaite utiliser un anneau de fixation de ceinture, on peut facilement glisser en place cet anneau en écrasant simplement la poche 11 et en l'introduisant à travers l'ouverture de l'anneau 30 jusqu'à ce que cet anneau soit dans la position

représentée dans la figure 4. On remarquera que cet anneau 30 est suscep-

tible de subir une rotation par rapport à la poche 11, ce qui permet ainsi à un malade de disposer les boucles 30a dans des positions qui assurent le soutien approprié de la poche lorsqu'on l'attache définitivement en position. Pour la réalisation de l'équipement, on thermosoude la paroi lla

de la poche sur l'anneau de liaison 17 avant de souder la partie périphé-

rique de cette paroi proximale lia sur la paroi distale llb. Si on le désire, le revêtement adhésif 27 prévu sur la face proximale de l'anneau de liaison 17 peut être recouvert d'une feuille antiadhésive appropriée (non représentée) pendant ces opérations de préparation. En variante, on peut appliquer le revêtement adhésif sur l'anneau de liaison une fois que cet anneau a été thermosoudé sur la paroi lale de la poche. Dans tous les cas, la poche équipée de l'anneau de liaison 17 en mousse à alvéoles fermés qui est thermosoudé sur elle autour de son ouverture d'orifice 14 constitue un

premier sous-ensemble.

Le second sous-ensemble est constitué, comme le montrent les figures 2 et 4, de la bague 15 de protection de la peau, formant écran, et du panneau microporeux 16 (muni de la feuille antiadhésive 22 posée sur lui) qui sont soutenus par la coquille ou chapeau amovible 23 en matière plastique. Dans une opération finale de préparation, on amène les surfaces distales de la bague de protection et du panneau au contact du revêtement adhésif 27 de l'anneau de liaison 17. Cet anneau de liaison devient ainsi l'élément de jonction qui fait pont pour maintenir de manière sûre la bague

de protection 15 et le panneau microporeux 16 dans leurs positions concen-

triques. Le chapeau ou coquille 23, qui remplissait précédemment un rôle important pour maintenir ensemble cette bague et ce panneau, demeure en place jusqu'à l'utilisation de l'équipement pour servir principalement d'écran protecteur de retenue par-dessus les surfaces collantes de la bague de protection. Lorsqu'on doit mettre l'équipement en place, l'utilisateur

n'a qu'à séparer par pelage l'écran protecteur 23 et la feuille antiadhé-

sive 22 et à fixer le plastron de manière adhésive sur la peau entourant

l'orifice artificiel du corps.

Si on se reporte à la figure 5, on remarquera que les seules

surfaces du plastron susceptibles de venir en contact direct avec cet ori-

fice du corps sont les surfaces de la bague de protection et de l'anneau de liaison en mousse qui délimitent les ouvertures 18 et 25. Du fait de sa souplesse et de sa déformabilité, l'anneau de liaison en mousse ne risque pas d'irriter l'orifice du corps ou de créer de la gêne au malade. La seule

surface de protection de la peau qui est exposée à l'effluent est la sur-

face annulaire délimitant l'ouverture 18, étant donné que la face proximale

a de la bague est en contact étanche avec les surfaces de la peau en-

tourant l'orifice du corps et que la face distale 15b est complètement recouverte et rendue étanche par l'anneau de liaison 17 imperméable aux liquides. Par ailleurs, la liaison adhésive existant entre l'anneau de liaison 17 imperméable et la bague de protection 15 empêche les liquides et les gaz de migrer radialement vers l'extérieur dans le panneau microporeux 16. Etant donné que le bord intérieur 20 du panneau n'est pas exposé à l'effluent, les liquides ne peuvent pas être soumis è un effet de mèche

vers l'extérieur à travers ce panneau pour créer les problèmes de macé-

ration que l'on rencontrait parfois dans les structures antérieures.

On peut réaliser le panneau microporeux 19 aussi grand que nécessaire pour fournir une fixation adhésive sûre de l'équipement sur un malade. Cela est contraire aux structures antérieures o, comme exposé dans la demande de brevet européen citée plus haut, les techniques antérieures de production avaient en général exigé que le contour périphérique d'un plastron reste à l'intérieur des limites extérieures d'une poche afin de permettre le thermosoudage des parois de cette poche entre elles au cours d'une opération ultérieure de fabrication. Par le présent procédé, les parois de la poche sont thermosoudées ensemble à un stade antérieur, au cours de la réalisation du premier sous-ensemble, puis on réunit ensuite ce sous-ensemble au second sous-ensemble d'une manière adhésive, et non pas par thermosoudage. Etant donné que ces sous-ensembles ne sont pas réunis par un thermosoudage, il n'existe pas de contraintes sur la taille maximale du plastron ou sur la taille minimale (largeur, ou hauteur audessus de

l'ouverture d'orifice) de la poche.

Etant donné que l'anneau de liaison 17 en mousse est rendu soli-

daire du panneau microporeux 16 par un adhésif plutôt que par themosoudage, il ne se présente plus les problèmes de faible conductibilité thermique qui, par le passé, avaient empêché l'utilisation de matériaux microporeux en feuille d'une épaisseur notablement supérieure à 0,10u ou 0,12mm ou avaient détourné de cette utilisation. On peut en général s'attendre à ce que l'épaisseur du panneau microporeux 16 se trouve dans la gamme d'environ

O,lU à 0,50 mm, avec une gamme préférentielle d'environ 0,2U à 0,30 mm.

ll

Claims

REVENDICAT IONS

1. Equipemnent d'ostomie, caractérisé en ce qu'il comprend une poche d'ostomie (11) pourvue d'un plastron (12) en vue de sa fixation par

adhésif sur un malade, cette poche (11) étant réalisée en un film thermo-

plastique et comportant une paroi (lia) dans laquelle est ménagée une ouverture (14) destinée à recevoir l'orifice artificiel du corps du malade, le plastron (12) comprenant une bague (15) de protection de la peau, un panneau microporeux (16) et un anneau de liaison (17) reliant entre eux cette bague de protection (15), ce panneau microporeux (16) et la poche (11), la bague de protection (15) étant réalisée en une composition souple, pliable et absorbant l'eau, qui offre des caractéristiques à la fois de pouvoir collant à sec et de pouvoir collant à l'état humide, cette même bague de protection (15) comportant par ailleurs une face proximale (15a) destinée à venir en contact étanche avec les surfaces de la peau du malade qui entourent l'orifice du corps, et une face distale (15b) sensiblement plane, le panneau microporeux (16) étant réalisé en un matériau en feuille microporeux et mince, qui offre des propriétés de transmission des gaz et de la vapeur d'eau et comporte des surfaces proximale (16a) et distale

(16b) planes, la surface proximale (16a) étant revêtue d'une matière auto-

adhésive et la surface distale (16b) étant sensiblement coplanaire à la

face distale (15b) de la bague de protection (15), ce même panneau micro-

poreux (16) comportant une ouverture (20) dans laquelle est logée la bague de protection (15), l'anneau de liaison (17) étant réalisé en une mousse thermoplastique à alvéoles fermés, souple, flexible et imperméable aux liquides et aux gaz et offrant un diamètre extérieur sensiblement supérieur à l'ouverture (20) du panneau microporeux (16), ce même anneau de liaison (17) recouvrant, en leur étant fixé de manière adhésive, la face distale

(15b) de la bague de protection (15) et une partie concentrique de la sur-

face distale (16b) du panneau microporeux (16) qui est située autour de cette bague de protection (15), cet anneau de liaison (17) ayant en outre une surface distale (17b) qui est thermosoudée sur ladite paroi (lla) de la poche (11) suivant une zone annulaire (28) située autour de l'ouverture

(14) associée à l'orifice du corps.

2. Equipement suivant la revendication 1, caractérisé en ce que l'anneau de liaison (17) et la bague de protection (15) comportent des ouvertures alignées (25, 18) les traversant, l'ouverture (18) de la bague de protection (15) n'étant pas plus petite que l'ouverture (25) de l'anneau

de liaison (17).

3. Equipement selon la revendication 2, caractérisé en ce que les ouvertures (18, 25) de la bague de protection (15) et de l'anneau de

liaison (17) ont sensiblement la même dimension.

4. Equipement selon l'une quelconque des revendications 2 et 3,

caractérisé en ce que les ouvertures (18, 25) de la bague de protection (15) et de l'anneau de liaison (17) sont l'une et l'autre plus petites que

l'ouverture d'orifice (14) de la poche (11).

5. Equipement selon la revendication 4, caractérisé en ce que la zone annulaire de thermosoudage (28) qui rend la poche (11) et l'anneau de liaison (17) solidaires l'un de l'autre est d'un diamètre sensiblement supérieur à celui des ouvertures (18, 25) de la bague de protection (15) et

de l'anneau de liaison (17).

6. Equipement selon la revendication 1, caractérisé en ce que la face distale (15b) de la bague de protection (15) et la face distale (16b)

du panneau microporeux (16) sont coplanaires.

7. Equipement selon la revendication 1, caractérisé en ce que la poche (11) est plate lorsqu'elle est vide et comporte une seconde paroi

(llb) dont les parties périphériques (13) sont thermosoudées sur les par-

ties périphériques correspondantes de la première paroi sus-citée (lla), le panneau microporeux (16) présentant un contour périphérique extérieur qui

est disposé à l'extérieur au-delà de ces parties périphériques thermo-

soudées (13) des parois (lia, lib) de la poche.

8. Equipement selon l'une quelconque des revendications 1 et 7,

caractérisé en ce que le panneau microporeux (16) a un contour dans l'en-

semble circulaire.

9. Equipement selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte un anneau de fixation de ceinture (30) qui comporteune ouverture plus petite que le diamètre extérieur de l'anneau de liaison(17) et plus grande que la zone annulaire de thermosoudage (28) réunissant cet anneau de

liaison (17) à la poche (11), cet anneau de fixation de ceinture (30) pou-

vant tourner par rapport à cette poche (11) et étant destiné à être fixé

sur une ceinture de soutien.

10. Equipement selon la revendication 9, caractérisé en ce que

l'anneau de fixation de ceinture (30) est pourvu de deux boucles de cein-

ture (30a) qui font saillie vers l'extérieur et sont disposées de manière sensiblement diamétralement opposée et qui sont réalisées venues de matière

avec lui.

11. Equipement selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'anneau de liaison (17) a une épaisseur se trouvant dans la gamme générale

d'environ 0,5 à 5 millimètres.

12. Equipement selon l'une quelconque des revendications 1 et

11, caractérisé en ce que l'anneau de liaison (17) est réalisé en mousse de polyéthylène.

13. Equipement selon la revendication 1, caractérisé en ce que le panneau microporeux (16) est réalisé en polyester non tissé.

14. Equipement selon la revendication 1, caractérisé en ce que

le panneau microporeux (16) a une épaisseur se trouvant dans la gamme d'en-

viron 0,1U à 0,5U mm.

15. Equipement selon la revendication 14, caractérisé en ce que l'épaisseur du panneau microporeux (16) se trouve dans la gamme d'environ

0,2U à 0,3U mm.

16. Procédé de réalisation d'un équipement d'ostomie, caracté-

risé en ce qu'il consiste à constituer un premier sous-ensemble (11-17) en thermosoudant un anrneau de liaison (17) en mousse thermoplastique à alvéoles fermés autour de l'ouverture (14) de réception de l'orifice du corps d'une poche d'ostomie (11) réalisée en un film thermoplastique, à constituer un second sous-ensemble (15-16) en faisant supporter à l'ouverture (20) d'un panneau microporeux adhésif plat (16) une bague de protection de la peau (15) en un matériau souple, pliable, collant et absorbant l'eau, de façon que des surfaces adjacentes (15b, 16b) de cette bague de protection (15) et de ce panneau microporeux (16) soient concentriques et coplanaires, puis en rendant ensuite l'une et l'autre de ces surfaces concentriques coplanaires (15b, 16b) solidaires, de manière adhésive, de la surface (17a) de l'anneau de liaison (17) qui est tournée à l'opposé de la poche (11), de façon que l'ouverture (18) de la bague de protection (15) soit alignée avec l'ouverture (14) de cette poche (11) qui

est associée à l'orifice du corps.

17. Procédé selon la revendication 16, caractérisé en ce que l'opération de fixation adhésive desdites surfaces (15b, 16b, 17a) entre elles prévoit un recouvrement complet de la surface coplanaire (15b) de la

bague de protection (15) par l'anneau de liaison (17).

18. Procédé selon la revendication 16, caractérisé en ce que l'anneau de liaison (17) comporte une ouverture (25) ayant sensiblement la même taille que l'ouverture (18) de la bague de protection (15), cet anneau (17) et cette bague (15) étant rendus solidaires l'un de l'autre de manière adhésive, avec lesdites ouvertures (18, 25) se trouvant en alignement axial.