FR2595237A1

FR2595237A1 - Needle obtained from a single piece of synthetic material and intended to cause the appearance of a drop of blood

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Publication number: FR2595237A1
Application number: FR8603293A
Authority: FR
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1986-03-07
Filing date: 1986-03-07
Publication date: 1987-09-11

Abstract

The needle is intended to be driven in through the skin of a patient in order to cause the appearance at the surface of a drop of blood and is of the type comprising a body 1, a pointed end 4 and a protective surround 5, the whole being obtained by moulding from a single piece of synthetic material. It is characterised in that the pointed end 4 is in the form of a volume with one or more walls with generatrix (generatrices) converging towards an apex 17, but limited by a face situated in a plane passing through the apex 17 and containing the imaginary axis y of the said non-limited volume, and in that the surround 5 is separated from the pointed end 4 by a space x and has, with a view to its retraction in order to disengage the pointed end 4 during use, breaking points 8 and 9 connected to the body 1 of the needle, distant from the said pointed end 4.

Description

AIGUILLE OBTENUE EN UNE SEULE PIECE D'UNE MATIERE
SYNTHETIQUE ET DESTINEE A PROVOQUEH L'APPARITION D'UNE GOUTTE DE SANG
D'UNE GOUTTE DE SANG
On sait qu'il y a des applications médicales pour
lesquelles il est necessaire de provoquer l'apparition d'une goutte de sang, notamment en vue de son analyse.NEEDLE OBTAINED IN ONE PIECE OF A MATERIAL
SYNTHETIC AND INTENDED TO CAUSE A BLOOD DROP
A DROP OF BLOOD
We know that there are medical applications for
which it is necessary to cause the appearance of a drop of blood, in particular for its analysis.

C'est le cas, par exemple, des malades dont l'état nécessite des injections fréquentes d'insuline en fonction du
taux d'urée de leur sang.This is the case, for example, of patients whose condition requires frequent insulin injections depending on the
urea levels in their blood.

Naturellement, ces aiguilles doivent être stériles au moment de leur emploi. Or, traditionnellement, on utilise des aiguilles en métal aptes à servir plusieurs fois. Il faut donc les steriliser avant chaque usage. Ces aiguilles sont
généralement obtenues à partir de fil d'acier ayant une
section cylindrique et présentant une extrémité substantiel
lement conique pour êt ru pointue.Naturally, these needles must be sterile at the time of use. However, traditionally, metal needles capable of being used several times are used. They must therefore be sterilized before each use. These needles are
generally obtained from steel wire having a
cylindrical section and having a substantial end
slightly tapered to be pointed.

La tendance générale étant de remplacer les objets -durables niais chers par des objets jetables bon marché, on a
dejà pensé à remplacer les aiguilles métalliques par des aiguilles en matière synthétique moulée rendues stériles une seule fois, avant conditionnement, et non réutilisables évi
tant, par là même, toute opération de stérilisation ultérieure. Malheureusement, la simple transposition de matière s'est averse impossible du fait que l'obtention par moulage d'un corps filiforme, comme l'est une aiguille, nécessite de prévoir un plan de joint du moule le long de génératrices et, compte tenu des dimensions impératives de l'aiguille, il est
en pratique impossible d'éviter des petites bavures
latérales.Since the general trend is to replace expensive, dumb durable items with inexpensive disposable items,
already thought of replacing the metallic needles by needles in molded synthetic material made sterile only once, before packaging, and not reusable evi
so much, by the same token, any subsequent sterilization operation. Unfortunately, the simple transposition of material has been impossible, since the obtaining by molding of a threadlike body, like a needle, requires the provision of a parting line of the mold along generators and, taking into account imperative dimensions of the needle it is
in practice impossible to avoid small burrs
side.

On s'est donc résigné à la présence de bavures mais
l'on a cherche de nouvelles formes d'aiguilles mieux adaptées
au moulage par injection, les bavures contribuant, par leur effet coupant, à la pénétration de l'aiguille en fendant la peau.We therefore resigned ourselves to the presence of burrs but
we looked for new forms of better adapted needles
in injection molding, the burrs contributing, by their cutting effect, to the penetration of the needle by slitting the skin.

C'est ainsi que l'on connaît des aiguilles qui sont fuimées d'un corps substantiellement pyramidal solidaire d'un voile portant un bout protecteur. Au moment de l'emploi, on casse le bout protecteur qui entraîne le voile et celui-ci, en se détachant de l'aiguille, dégage celle-ci en lui donnant sa forme et en laissant subsister des bavures coupantes à ltemplacement de 1 séparation. This is how we know needles which are fuimated by a substantially pyramidal body secured to a veil carrying a protective end. At the time of use, the protective tip which breaks the veil is broken and the latter, by detaching from the needle, releases the latter giving it its shape and leaving sharp burrs remaining at the location of the separation .

De telles aiguilles ne donnent pas satisfaction car leur forme ainsi que les bavures provoquent une petite douleur qui, pour n'être pas intense, est néanmoins très désagréable et les patients la redoutent. De plus, les coupures provoquées par les bavures n'atténuent pas l'effet de coin dû à l'enfoncement brutal d'un corps pyramidal dans la peau et il en résulte un petit hématome lui-mème douloureux qui oblige les patients à changer d'emplacement pour des piqûres successives jusqu'à disparition de la sensation. Or, certains malades doivent effectuer sur eux-memes jusqu'à six piqûres par jour et l'on comprend que l'obtention d'aiguilles efficaces, indolores et bon marché soit un véritable besoin. Such needles are not satisfactory because their shape as well as the burrs cause a small pain which, although not being intense, is nevertheless very unpleasant and patients fear it. In addition, the cuts caused by the burrs do not reduce the wedge effect due to the sudden insertion of a pyramidal body into the skin and this results in a small painful hematoma which forces the patients to change 'location for successive injections until the sensation disappears. However, some patients must carry out on themselves up to six injections per day and it is understood that obtaining effective needles, painless and cheap is a real need.

C'est précisément ce que se propose l'invention qui, à cette fin, a pour objet une aiguille destinée à être enfoncée à travers la peau d'un patient pour provoquer l'apparition en surface d'une goutte de sang, du type comprenant un corps, une extrémité pointue et un entourage de protection, le tout obtenu par moulage en une seule pièce d'une matière synthétique, caractérisée en ce que l'extrémité pointue présente la forme d'un volume à paroi(s) à génératrice(s) convergeant vers un sommet, mais limité par une face située dans un plan passant par le sommet et contenant l'axe virtuel dudit volume non limité, et en ce que l'entourage est séparé de l'extrémité pointue par un espace et possède, en vue de son retrait pour dégager l'extrémité pointue lors de son utilisation, des pointes cassantes reliées au corps de l'aiguille, loin de ladite extrémité pointue. This is precisely what the invention proposes which, for this purpose, relates to a needle intended to be inserted through the skin of a patient to cause the appearance on the surface of a drop of blood, of the type comprising a body, a pointed end and a protective surround, the whole obtained by molding in a single piece of a synthetic material, characterized in that the pointed end has the form of a volume with generator wall (s) (s) converging towards a vertex, but limited by a face situated in a plane passing through the vertex and containing the virtual axis of said unlimited volume, and in that the surround is separated from the pointed end by a space and has, with a view to its removal to disengage the pointed end during its use, brittle points connected to the body of the needle, far from said pointed end.

Selon d'autres caractéristiques de l'invention l'extrémité pointue est le prolongement d'une base qui pré
sente la forme d'un volume ayant des paroi(s) dont les
génératrice(s) sont parallèle(s) à l'axe virtuel de
l'ensemble; - I'extrémité pointue a la forme d'une demi-pyramide;
l'extrémité pointue a la forme d'un demi-cône;
le corps a une section de largeur supérieure à la plus
grand dimension de la base; - le corps est cylindrique et présente au moins une ailette
latérale devant coopérer avec un porte-aiguille creux pour
s'opposer au pivotement relatif de l'aiguille et du porte-
aiguille;; - les pointes de l'entourage sont l'extrémité de pattes qui
sont situees en regard de l'extrémité pointue et qui sont
écartées selon une distance supérieure à la largeur de
ladite extrémité pointue.According to other features of the invention, the pointed end is the extension of a base which pre
feels the shape of a volume having walls (s) whose
generator (s) are parallel to the virtual axis of
all; - the pointed end in the shape of a half-pyramid;
the pointed end has the shape of a half-cone;
the body has a section of width greater than the most
large dimension of the base; - the body is cylindrical and has at least one fin
side to cooperate with a hollow needle holder for
oppose the relative pivoting of the needle and the holder
needle;; - the tips of the surroundings are the ends of the legs which
are located opposite the pointed end and which are
separated by a distance greater than the width of
said pointed end.

L'invention sera mieux comprise par la description détaillée ci-après faite en référence au dessin annexe. Bien entendu, la description et le dessin ne sont donnés qu'à titre d'exemple indicatif et non limitatif. The invention will be better understood from the detailed description below made with reference to the accompanying drawing. Of course, the description and the drawing are given only by way of an indicative and nonlimiting example.

La figure 1 est une vue schématique en perspective d'une aiguille conforme à l'invention, munie d'un entourage de protection encore en place, l'extrémité pointue étant en forme de demi-pyramide. Figure 1 is a schematic perspective view of a needle according to the invention, provided with a protective surround still in place, the pointed end being in the shape of a half-pyramid.

La figure 2 est une vue schématique de face d'une aiguille conforme à l'invention, munie d'un entourage de protection encore en place, l'extrémité pointue étant en forme de demi--còne. Figure 2 is a schematic front view of a needle according to the invention, provided with a protective surround still in place, the pointed end being in the form of a half cone.

La figure 3 est une vue schématique de profil de la zéine aiguille que celle de la figure 2. FIG. 3 is a schematic profile view of the needle zein as that of FIG. 2.

La figure 4 est une vue schématique de face de la celle aiguille que celle des figures 2 et 3, après retrait de 'entourage de protection, c' est-à-dire prête à l'emploi. Figure 4 is a schematic front view of the needle as that of Figures 2 and 3, after removal of 'protective entourage, that is to say ready for use.

La figure 5 est une vue schématique de profil de la même aiguille que celle de la figure 4. FIG. 5 is a schematic profile view of the same needle as that of FIG. 4.

Les figures 6 et 7 montrent schématiquement, et vues de dessus, deux aiguilles respectivement demi cônique et demi pyramidalc. Figures 6 and 7 show schematically, and seen from above, two needles respectively half conical and half pyramidal.

En se reportant à la figure 1, on voit qu'une aiguille conforme à l'invention comprend un corps l destiné à pénétrer, ainsi que cela est connu en soi, dans un porteaiguille creux (non représenté). Afin que l'aiguille reste stable et ne puisse pas tourner dans le porte aiguille, on peut donner au corps l et au porte-aiguille une section polygonale, respectivement convexe et concave, de dimensions correspondantes. On peut aussi, comme cela est représenté, donner plus simplement au corps 1 une section cylindrique et prévoir des ailettes opposées 2 et 3 devant pénétrer dans des rainures intérieures du porte-aiguille. Referring to Figure 1, we see that a needle according to the invention comprises a body l intended to penetrate, as is known per se, in a hollow needle holder (not shown). So that the needle remains stable and cannot rotate in the needle holder, the body l and the needle holder can be given a polygonal section, respectively convex and concave, of corresponding dimensions. It is also possible, as shown, more simply to give the body 1 a cylindrical section and to provide opposite fins 2 and 3 which must penetrate into internal grooves of the needle holder.

A l'extrémité du corps 1, se trouve une extrémité pointue 4 dont la plus grande largeur est inférieure à celle du corps 1. Ce dernier étant ici de forme cylindrique, sa largeur est en réalité son diamètre. At the end of the body 1, there is a pointed end 4 whose largest width is less than that of the body 1. The latter being here of cylindrical shape, its width is actually its diameter.

L'extrémité 4 est protégée par un entourage 5 qui ne la touche pas, du fait qu'on prévoit un espace x entre eux. The end 4 is protected by an entourage 5 which does not touch it, because a space x is provided between them.

L'entourage 5 présente deux pattes 6 et 7 qui se terminent par des extrémités assez minces 8 et 9 solidaires, par moulage, du corps 1 et susceptibles d'être facilement brisées pour retirer l'entourage de protection 5 en le séparant du corps 1. The surround 5 has two tabs 6 and 7 which end in fairly thin ends 8 and 9 secured, by molding, to the body 1 and capable of being easily broken to remove the protective surround 5 by separating it from the body 1 .

Sur la figure 1, l'extrémité pointue 4 prolonge une base 10. Les arecs 11, 12 et 13 de la base 10 sont paral lèles a l'axe virtuel du corps 1 tandis que les arêtes 14, 15 et lb de l'extrémité 4 convergent vers un sommet 17 formant la pointe de l'aiguille. In FIG. 1, the pointed end 4 extends a base 10. The edges 11, 12 and 13 of the base 10 are parallel to the virtual axis of the body 1 while the edges 14, 15 and 1b of the end 4 converge on a vertex 17 forming the tip of the needle.

On voit que le volume parallèlépipédique de la base 10 et le volume pyramidal de l'extrémité 4 sont tous deux limités par une face unique 18 située dans un plan diamétral du corps l et, donc, contenant l'axe virtuel commun y de la base 10 et de l'extrémité 4. We see that the parallelepiped volume of the base 10 and the pyramidal volume of the end 4 are both limited by a single face 18 located in a diametrical plane of the body l and, therefore, containing the common virtual axis y of the base 10 and end 4.

Ainsi, les volumes théoriques de l'extrémité 4 et de la base 10 qui sont respectivement pyramidal et prallèlépiprédique (voire cubique), se présentent en réalité comme une demi-pyramide et un demi-parallèlépipède. Thus, the theoretical volumes of the end 4 and of the base 10 which are respectively pyramidal and prallelepipredic (even cubic), actually appear as a half-pyramid and a half-parallelepiped.

La structure qui vient d'être décrite prévoyant que la face 18 se trouve selon un diamètre du corps 1, elle est alignée avec le plan médian de l'entourage 15 qui protège efficacement les arêtes 14 et 16. Cette disposition présente l'avantage de pouvoir réaliser un plan de joint axial, permettant un démoulage parfait de la pièce terminée et sans créer de bavures puisque l'espace x élimine la présence de tout voile. The structure which has just been described provides for the face 18 to be along a diameter of the body 1, it is aligned with the median plane of the surround 15 which effectively protects the edges 14 and 16. This arrangement has the advantage of be able to make an axial joint plane, allowing perfect demolding of the finished part and without creating burrs since the x space eliminates the presence of any veil.

On peut ainsi disposer d'aiguilles en matière synthétique moulées à prix raisonnable, pouvant être jetées après usage et de très grande efficacité grâce à la présence d'arêtes coupantes nettes 14, 15 et 16. La forme effilée de l'ensemble 4-10 donne à l'aiguille une grande aptitude à la pénétration indolore dans la peau, sans effet de coin susceptible de former un hématome. It is thus possible to have needles of synthetic material molded at a reasonable price, which can be discarded after use and of very high efficiency thanks to the presence of sharp cutting edges 14, 15 and 16. The tapered shape of the assembly 4-10 gives the needle a great ability to penetrate painlessly into the skin, without wedge effect likely to form a hematoma.

Sur les figures 2 et 3, on a représenté un mode de réalisation selon lequel l'aiguille proprement dite (extrémité pointue et base) est formée par un demi-cône et un demicylindre. In Figures 2 and 3, there is shown an embodiment according to which the actual needle (pointed end and base) is formed by a half-cone and a semi-cylinder.

Sur ces figures, les mêmes éléments que ceux de la figure 1 portent les mêmes références. L'extrémité pointue 20 est conique et la base 21 est cylindrique. Elles sont limitees par la face 18 qui se situe dans le plan diamétral contenant l'axe virtuel y dt l'extrémité 20, de la base 21 et du corps 1. On se trouve donc encore en présence d'arêtes coupantes 22 et 23 pour l'extrémité 20, 24 et 25 pour la base Zl et l'on remarque que cette géométrie fait diparaltre les arecs 12 et 15 provenant des formes respectivement pyramidate de l'extrémité 4 et parallelépipédique de la base 10. In these figures, the same elements as those in FIG. 1 have the same references. The pointed end 20 is conical and the base 21 is cylindrical. They are limited by the face 18 which is located in the diametral plane containing the virtual axis y dt the end 20, of the base 21 and of the body 1. We are therefore still in the presence of cutting edges 22 and 23 for the end 20, 24 and 25 for the base Zl and it is noted that this geometry causes the arecs 12 and 15 to diparaltre coming from the pyramidate forms of the end 4 and parallelepipedic of the base 10 respectively.

L'extrémité 20 et la base 21 ne présentent plus chacune qu'une seule "face" constituée par leur paroi extérieure courbe et sont demi-canique et demi-cylindrique du fait de leur limitation axiale par la face plane unique 18. The end 20 and the base 21 each have only one "face" constituted by their curved outer wall and are semi-canic and semi-cylindrical due to their axial limitation by the single flat face 18.

Naturellement, on pourrait aussi prévoir un plus grand nombre d'arêtes soit pour l'extrémité pointue seulement, soit a la fois pour l'extrémité pointue et pour la base, de meme que l'oll pourrait purement et simplement supprimer la base en tant que partie de section différente de celle de l'extrémité pointue. En d'autres termes, l'extrémité pointue pourrait s'étendre depuis son sommet 17 jusqu'au corps 1, mais sa base serait alors plus étendue et pourrait être à l'origine d'une douleur lors de l'enfoncement dans la peau du patient. De même, la face 18 pourrait n'être pas absolument plane mais au contraire courbe, dès lors que le plan de joint du moule est bien médian. Naturally, one could also provide a greater number of edges either for the pointed end only, or both for the pointed end and for the base, just as the oll could purely and simply remove the base as that part of section different from that of the pointed end. In other words, the pointed end could extend from its apex 17 to the body 1, but its base would then be more extensive and could be the source of pain when it is pushed into the skin. of the patient. Similarly, the face 18 could not be absolutely flat but on the contrary curved, as soon as the joint plane of the mold is indeed median.

Au moment de l'utilisation, on saisit l'entourage 5, qui peut avoir, comme cela est représenté, une extrémité Sa élargie, et l'on exerce une torsion latérale propre à briser les pattes 6 et 7 au ras du corps 1. At the time of use, the surround 5 is grasped, which may have, as shown, an enlarged end Sa, and a lateral twist is exerted to break the legs 6 and 7 flush with the body 1.

Une aiguille du type de celui illustré par les figures 2 et 3 se présente alors comme sur les figures 4 et 5 où l'on voit que l'entourage 5 ayant disparu, l'extrémité pointue 20 et la base 21, constituant ensemble la partie active de l'aiguille devant être enfoncée dans la peau, sont parfaitement dégagées et prêtes à remplir leur office. Pour la clarté de la description, on a laissé subsister les réfé- recels 8 et 9 aux endroits où peuvent se trouver de légères traces des pattes 6 et 7 après qu'elles aient été brisées. A needle of the type illustrated in FIGS. 2 and 3 then appears as in FIGS. 4 and 5 where it can be seen that the surround 5 having disappeared, the pointed end 20 and the base 21, together constituting the part active needle to be pressed into the skin, are perfectly free and ready to fulfill their office. For clarity of description, the references 8 and 9 have been left in places where slight traces of the legs 6 and 7 may be found after they have been broken.

L'enfoncement dans la peau de la partie active 20-21 est limité par le corps 1 de plus forte section et les traces des pattes 6 et 7 ne peuvent pas créer une quelconque gêne car elles sont minuscules et mêmes insoupçonnables. The penetration into the skin of the active part 20-21 is limited by the body 1 of larger section and the traces of the legs 6 and 7 cannot create any discomfort because they are tiny and even unsuspected.

Les figures 6 et 7 montrent de manière plus détaillée les extrémités pointues 4 et 20. Figures 6 and 7 show the pointed ends 4 and 20 in more detail.

Claims

REVL'NDICATIONS

(i) of the needle, away from said pointed end (4-20).

20) has the form of a volume with a generating wall (s) converging towards a vertex (17), but limited by a face (18) situated in a plane passing through the vertex (17) and containing the axis virtual (y) of said unlimited volume, and in that the surround (5) is separated from the pointed end (4-20) by a space (x) and has, with a view to its withdrawal to clear the end pointed (4-20) when in use, brittle points (8 and 9) connected to the body

1- Needle intended to be inserted through the skin of a patient to cause the appearance on the surface of a drop of blood, of the type comprising a body (1), a pointed extremist (4--20) and an entourage protection (5), the whole obtained by molding in a single piece of a synthetic material, characterized in that the pointed end (4

2- needle according to claim 1, characterized in that the pointed end (4-20) is the extension of a base tl0-l) which has the shape of a volume having walls (s) whose generatrix ( s) (11, 12 and 13-24 and 25) are parallel (s) to the virtual axis (y) of the assembly.

3- needle according to claim 1, characterized in that the pointed end (4) has the shape of a half pyramid.

4- Needle according to claim 1, characterized in that the pointed end (20) has the shape of a half-cAne.

5- needle according to claim 1, characterized in that the body (lj has a section of width greater than the largest dimension of the base (10-21).

6- Needle according to claim 1, characterized in that the body (1) is cylindrical and has at least one lateral fin (2-3) which must cooperate with a hollow needle holder to oppose the relative pivoting of the needle and the needle holder.

7- needle according to claim 1, characterized in that the points (8 and 9) of the surround (5) are the ends of tabs (6 and 7) which are located opposite the pointed end (4 -20) and which are spaced apart by a distance greater than the width of said pointed end (4-20).