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FR2593399A1 - DEVICE FOR EXTENDING A GUIDE WIRE USED IN CATHETERIZATION TECHNIQUES OF VESSELS, AND METHOD AND TOOL FOR ITS IMPLEMENTATION - Google Patents

DEVICE FOR EXTENDING A GUIDE WIRE USED IN CATHETERIZATION TECHNIQUES OF VESSELS, AND METHOD AND TOOL FOR ITS IMPLEMENTATION Download PDF

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FR2593399A1
FR2593399A1 FR8610963A FR8610963A FR2593399A1 FR 2593399 A1 FR2593399 A1 FR 2593399A1 FR 8610963 A FR8610963 A FR 8610963A FR 8610963 A FR8610963 A FR 8610963A FR 2593399 A1 FR2593399 A1 FR 2593399A1
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FR
France
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wire
guidewire
guide wire
catheter
extension
Prior art date
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Application number
FR8610963A
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French (fr)
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FR2593399B1 (en
Inventor
Richard A Gambale
James Frederick Crittenden
James Patrick Ryan
James J Leary
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CR Bard Inc
Original Assignee
CR Bard Inc
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Publication date
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Abstract

Dispositif de prolongement d'un fil de guidage utilisé dans des techniques de cathétérisation des vaisseaux, et procédé et outil pour sa mise en îoeuvre. Système caractérisé en ce qu'il comprend un fil de guidage 12 muni d'une extrémité proche et d'une extrémité éloignée, ce fil de guidage étant plus long que le cathéter 10 ; un fil de prolongement 24 muni d'une extrémité proche et d'une extrémité éloignée ; et des moyens de liaison permettant d'établir la liaison entre l'extrémité proche du fil de guidage et l'extrémité éloignée du fil de prolongement, de manière à prolonger la longueur effective du fil de guidage 12. L'invention concerne un dispositif de prolongement d'un fil de guidage utilisé dans des techniques de cathétérisation des vaisseaux, et procédé et outil pour sa mise en îoeuvre. (CF DESSIN DANS BOPI)A device for extending a guide wire used in vessel catheterization techniques, and a method and tool for its implementation. System characterized in that it comprises a guide wire 12 provided with a near end and a remote end, this guide wire being longer than the catheter 10; an extension wire 24 provided with a near end and a far end; and connecting means making it possible to establish the connection between the end close to the guide wire and the end remote from the extension wire, so as to extend the effective length of the guide wire 12. The invention relates to a device for an extension of a guide wire used in vessel catheterization techniques, and a method and tool for its implementation. (CF DRAWING IN BOPI)

Description

DISPOSITIF DE PROLONGEMENT D'UN FIL DE GUIDAGE UTILISE DANSDEVICE FOR EXTENDING A GUIDE WIRE USED IN

DES TECHNIQUES DE CATHETERISATION DES VAISSEAUX, ET  TECHNIQUES OF CATHETERIZATION OF VESSELS, AND

PROCEDE ET OUTIL POUR SA MISE EN OEUVRE  METHOD AND TOOL FOR ITS IMPLEMENTATION

L'invention concerne desThe invention relates to

fils de guidage utilisés dans des procédés de cathétéri-  guidewires used in catheterization processes

sation vasculaires, et des techniques permettant d'effec-  vascular techniques and techniques for

tuer des échanges de cathéter.kill catheter exchanges.

Dans les procédés de cathétérisation vasculaire, il est souvent nécessaire que le médecin utilise des cathéters différents pour le diagnostic ou le traitement d'un vaisseau sanguin particulier. Par exemple, lorsqu'il effectue une étude d'angiographie coronaire, le médecin utilise couramment une série de cathéters destinés à être introduits à l'intérieur du patient. Chacun des cathéters présente une forme, une taille ou une configuration différentes  In vascular catheterization procedures, it is often necessary for the physician to use different catheters for the diagnosis or treatment of a particular blood vessel. For example, when performing a coronary angiography study, the physician commonly uses a series of catheters to be introduced into the patient. Each catheter has a different shape, size or configuration

adaptées à une application particulière.  adapted to a particular application.

Les études angiographiques nécessitent typiquement l'utilisation d'au moins trois cathéters cardiaques comprenant un cathéter d'artère coronaire droite, un cathéter d'artère coronaire gauche, et un cathéter torsadé. Les trois cathéters présentent chacun des formes et des configurations différentes à leurs extrémités éloignées. Les cathéters d'artères coronaires droite et gauche sont formés de manière à faciliter la mise en place de leurs extrémités de sortie éloigné aux entrées respectives des artères coronaires droite et gauche. Le cathéter torsadé présente une forme torsadée spéciale destinée à réduire les traumatismes, lorsqu'on pousse le cathéter à travers la valvule tricuspide du patient pour le faire pénétrer dans le  Angiographic studies typically require the use of at least three cardiac catheters including a right coronary artery catheter, a left coronary artery catheter, and a twisted catheter. The three catheters each have different shapes and configurations at their far ends. The right and left coronary artery catheters are shaped to facilitate placement of their far-out ends at the respective entrances of the right and left coronary arteries. The twisted catheter has a special twisted shape to reduce trauma when the catheter is pushed through the patient's tricuspid valve into the

ventricule afin d'effectuer des études ventriculaires.  ventricle to perform ventricular studies.

A titre d'autres exemples d'autres types de cathéters peuvent comprendre les cathéters à ballon de dilatation destinés à se placer dans la partie sténosée d'une artère, puis à se gonfler sous pression pour dilater la lumière de l'artère de manière à améliorer la circulation du sang à travers cette artère. Dans certains procédés de dilatation, il peut être souhaitable d'utiliser une série de cathéters de dilatation présentant des tailles ou des configurations  Other examples of other types of catheters may include dilatation catheters for placement in the stenotic portion of an artery and then inflating under pressure to dilate the lumen of the artery to improve the flow of blood through this artery. In some dilation processes, it may be desirable to use a series of dilatation catheters having sizes or configurations

de ballon différentes.different balloon.

Il est depuis longtemps de pratique courante, dans la mise en place des cathéters, d'utiliser un fil de guidage placé dans l'artère du  It has long been common practice, in the placement of catheters, to use a guide wire placed in the artery of the

patient et venant se loger dans la lumière du cathéter.  patient and coming to lodge in the catheter lumen.

Lorsqu'un fil de guidage a été mis en place, on peut faire avancer un cathéter sur le fil de guidage en  When a guidewire has been put in place, a catheter can be advanced on the guidewire by

guidant ainsi celui-ci jusqu'au point vasculaire voulu.  thus guiding it to the desired vascular point.

Le fil de guidage sert à centrer le cathéter à l'intérieur  The guidewire is used to center the catheter inside

du vaisseau sanguin, et à réduire les risques de trauma-  of the blood vessel, and to reduce the risk of

tisme de ce vaisseau sanguin lorsqu'on fait avancer le cathéter. L'utilisation d'un fil de guidage réduit les risques que l'extrémité glissante du cathéter vienne s'accrocher à la surface intérieure de la lumière du vaisseau sanguin. L'utilisation d'un fil de guidage permet également de faire avancer le cathéter relativement rapidement dans le vaisseau sanguin, ce qui réduit le  of this blood vessel when the catheter is advanced. The use of a guidewire reduces the risk that the sliding end of the catheter will catch on the inner surface of the lumen of the blood vessel. The use of a guidewire also allows the catheter to be advanced relatively quickly into the blood vessel, reducing the

temps nécessaire pour la mise en oeuvre du procédé.  time necessary for the implementation of the method.

Un fil de guidage standard est typiquement légèrement plus long que le cathéter avec lequel il doit être utilisé. Par exemple, pour un cathéter angiographique de l'ordre de 130 cm de long, le fil de guidage peut typiquement être de l'ordre de à 175 cm de long. Lorsque le cathéter est en place sur le fil de guidage, une partie relativement courte du fil de guidage dépasse de l'extrémité proche du cathéter. Cela permet, si on le désire, de manipuler le  A standard guidewire is typically slightly longer than the catheter with which it is to be used. For example, for an angiographic catheter of the order of 130 cm long, the guidewire can typically be of the order of 175 cm long. When the catheter is in place on the guidewire, a relatively short portion of the guidewire protrudes from the near end of the catheter. This allows, if desired, to manipulate the

fil de guidage par son extrémité proche en saillie.  guide wire by its projecting close end.

A ce propos, on remarquera que le fil de guidage peut être réalisé sous la forme d'une construction dirigeable dans laquelle une courbure est formée à l'extrémité éloignée, et dont on peut commander l'orientation de la courbure de cette extrémité en faisant tourner le fil de guidage par son extrémité proche. Par exemple, le fil de guidage peut être du type décrit dans la Demande de Brevet U.S.A. déposée le 22 septembre 1982 sous le nO  In this regard, it will be appreciated that the guidewire can be embodied as a steerable construction in which a curvature is formed at the far end, and the orientation of the curvature of this end can be controlled by turn the guide wire by its near end. For example, the guidewire may be of the type described in U.S.A. Patent Application filed September 22, 1982 under nO

de série 421 315.series 421 315.

Lorsqu'il est nécessaire de changer de cathéter, il est généralement préférable de retirer le cathéter d'une manière permettant au fil de guidage de rester en place dans le vaisseau sanguin, afin qu'on puisse introduire le cathéter suivant utilisé dans le procédé, à l'intérieur du vaisseau sanguin, en le faisant passer sur le fil de guidage pour qu'il soit guidé jusqu'au point voulu à l'intérieur du vaisseau sanguin. Pour maintenir le fil de guidage en place, lorsqu'on retire le cathéter, il faut que le fil de guidage soit bloqué à son extrémité proche pour l'empêcher d'être extrait du vaisseau sanguin en même temps qie le cathéter. Cependant, le cathéter est plus long que la partie proche du fil de guidage dépassant à l'extérieur du patient. Ainsi, avant d'être complètement retiré, le cathéter vient recouvrir complètement l'extrémité proche en saillie du fil de guidage. Par suite, il n'existe pas de moyen permettant de maintenir en place un fil de guidage standard pour l'empêcher d'être retiré en même temps que le cathéter. Si, comme c'est souvent le cas, on désire mettre en place le cathéter suivant en le faisant avancer sur un fil de guidage, il faut introduire un nouveau fil de guidage plus long dans le vaisseau sanguin et le pousser en place  When it is necessary to change the catheter, it is generally preferable to withdraw the catheter in a manner that allows the guidewire to remain in place in the blood vessel so that the next catheter used in the process can be introduced. inside the blood vessel, passing it over the guide wire so that it is guided to the desired point within the blood vessel. To hold the guidewire in place, when removing the catheter, the guidewire must be blocked at its proximal end to prevent it from being removed from the blood vessel at the same time as the catheter. However, the catheter is longer than the near portion of the guide wire protruding outside the patient. Thus, before being completely withdrawn, the catheter completely covers the projecting proximal end of the guidewire. As a result, there is no way to keep a standard guidewire in place to prevent it from being removed at the same time as the catheter. If, as is often the case, it is desired to place the next catheter by advancing it over a guide wire, a new, longer guide wire must be inserted into the blood vessel and pushed into place.

pour obtenir le guidage du cathéter suivant.  to obtain guidance of the next catheter.

Il est généralement reconnu qu'il n'est pas souhaitable d'introduire, de faire avancer et de retirer une série de fils de guidage dans les vaisseaux sanguins d'un patient. De telles opérations augmentent considérablement les risques de traumatismes et de perforations pour le patient, tout en augmentant également la durée du procédé. Cela nécessite également d'exposer le patient à des rayonnements supplémentaires, du fait de la fluoroscopie supplémentaire nécessaire pour  It is generally recognized that it is undesirable to introduce, advance and remove a series of guidewires into the blood vessels of a patient. Such operations greatly increase the risk of trauma and perforation for the patient, while also increasing the duration of the process. This also requires exposing the patient to additional radiation, due to the additional fluoroscopy required for

mettre en place les fils de guidage successifs.  set up the successive guide wires.

Pour réduire les risques de perforations ou de traumatismes, il est devenu de pratique courante depuis longtemps d'utiliser un fil  To reduce the risk of perforation or trauma, it has become common practice for a long time

d'échange lorsqu'on effectue des échanges de cathéter.  exchange when performing catheter exchanges.

Le fil d'échange est typiquement d'environ 300 cm de longueur, c'est-àdire beaucoup plus long qu'un fil de guidage standard typique. La structure d'un fil standard et d'un fil d'échange est typiquement la même sauf en ce qui concerne la longueur. La longueur supplémentaire du fil d'échange permet d'obtenir, à l'extrémité proche, une partie dépassant sur une plus grande longueur que le cathéter à retirer. Lorsqu'on retire un cathéter, une certaine longueur de la partie dépassant à l'extrémité proche du fil d'échange reste toujours dégagée de façon qu'on puisse saisir le fil d'échange et maintenir sa position dans le vaisseau sanguin. L'utilisation du fil d'échange réduit les risques de traumatismes pour le patient du fait qu'il est placé pendant que le premier  The exchange wire is typically about 300 cm in length, i.e. much longer than a typical standard guidewire. The structure of a standard wire and an exchange wire is typically the same except for the length. The additional length of the exchange wire makes it possible to obtain, at the near end, a portion protruding a greater length than the catheter to be removed. When a catheter is withdrawn, a certain length of the portion protruding at the near end of the exchange wire remains always clear so that the exchange wire can be grasped and maintained in the blood vessel. The use of the exchange wire reduces the risk of trauma to the patient because it is placed while the first

cathéter reste en place dans le patient.  catheter remains in place in the patient.

Ainsi, le procédé consiste initialement à retirer le fil de guidage standard du cathéter pendant que ce cathéter reste en place dans le patient. Ensuite, on fait avancer le fil d'échange dans le cathéter pour remettre en place le fil de guidage initial. Du fait que le fil d'échange est guidé dans le vaisseau sanguin du patient par le premier cathéter, ce fil d'échange ne risque pas de venir en contact avec la lumière du vaisseau sanguin sauf, éventuellement, dans une petite partie faisant saillie à l'extrémité distante du premier cathéter. On retire ensuite le cathéter initial en le faisant glisser sur le fil d'échange qui reste en place dans le vaisseau sanguin. Le cathéter suivant peut ensuite être introduit à l'intérieur du  Thus, the method initially involves removing the standard guidewire from the catheter while the catheter remains in place in the patient. Next, the exchange wire is advanced into the catheter to replace the initial guidewire. Because the exchange wire is guided into the patient's blood vessel by the first catheter, this exchange wire is unlikely to come into contact with the lumen of the blood vessel except, possibly, in a small portion protruding from the blood vessel. the distant end of the first catheter. The initial catheter is then removed by sliding it over the exchange wire which remains in place in the blood vessel. The next catheter can then be inserted into the

patient en passant sur le fil d'échange.  patient passing on the exchange wire.

Le système et la technique ci-dessus consistant à utiliser un fil d'échange long ont été de pratique classique pendant de nombreuses années. L'utilisation d'un fil d'échange pendant les échanges du cathéter n'est cependant pas exempte de difficultés. L'extrémité proche du fil d'échange est très longue et ne peut se manipuler facilement si l'on  The above system and technique of using a long exchange wire have been conventional practice for many years. The use of an exchange wire during the exchange of the catheter is however not free of difficulties. The end near the exchange wire is very long and can not be handled easily if one

désire manipuler l'extrémité distante du fil d'échange.  wish to manipulate the distant end of the exchange wire.

De plus, la mise en place du fil d'échange doit être effectuée sous fluoroscopie pour s'assurer que ce fil d'échange est convenablement placé dans le vaisseau sanguin du patient. L'utilisation d'un fil d'échange  In addition, placement of the exchange wire should be done under fluoroscopy to ensure that the exchange wire is properly placed in the patient's blood vessel. The use of an exchange wire

augmente également la durée et la complexité du procédé.  also increases the duration and complexity of the process.

Malgré ces difficultés, l'utilisation des fils d'échange est restée de pratique courante pour effectuer les  Despite these difficulties, the use of wire exchange has remained common practice for

échanges de cathéter.catheter exchanges.

L'invention a pour but génral de créer un système et une technique de fil de guidage perfectionnés permettant d'effectuer les échanges de cathéters sans utiliser un fil d'échange séparé, et d'une manière permettant d'éviter les difficultés -  It is an object of the invention to provide an improved guidewire system and technique for performing catheter exchange without using a separate exchange wire, and in a manner that avoids difficulties.

et inconvénients ci-dessus de l'art antérieur.  and the above disadvantages of the prior art.

A cet effet, l'invention concerne un dispositif de fil de guidage pour guider un cathéter allongé et flexible à l'intérieur d'un patient, système caractérisé en ce qi'il comprend un fil de guidage muni d'un extrémité proche et d'une extrémité éloignée, ce fil de guidage étant plus long que le cathéter; un fil de prolongement muni d'une extrémité proche et d'une extrémité éloignée; et des moyens de i5 liaison permettant d'établir la liaison entre l'extrémité proche du fil de guidage et l'extrémité éloignée du fil de prolongement, de manière à prolonger la longueur  To this end, the invention relates to a guidewire device for guiding an elongate and flexible catheter within a patient, characterized in that it comprises a guidewire having a proximal end and a a remote end, this guide wire being longer than the catheter; an extension wire having a near end and a far end; and link means for establishing the connection between the near end of the guide wire and the far end of the extension wire, so as to extend the length

effective du fil de guidage.effective guide wire.

L'invention permet ainsi d'effectuer un échange de cathéter sans nécessiter le moindre échange de fil de guidage. Selon l'invention, le prolongement de fil de guidage est fixé à l'extrémité proche du fil de guidage tandis que ce fil de guidage reste en place dans le patient. Le prolongement de fil de guidage augmente effectivement la longueur du fil de guidage. Lorsque le prolongenent est fixé au fil de guidage, le cathéter peut être retiré en glissant sur le fil de guidage et sur son prolongement. L'augmentation de longueur permet de dégager à tout moment l'extrémité proche de l'ensemble combiné du fil de guidage et de son prolongement, de façon qu'on puisse maintenir sa position pendant l'extraction du cathéter. Lorsque le premier cathéter a été retiré, on peut introduire le nouveau cathéter sur l'ensemble combiné du fil de guidage  The invention thus makes it possible to perform a catheter exchange without requiring any exchange of guidewires. According to the invention, the guide wire extension is attached to the near end of the guide wire while the guide wire remains in place in the patient. The guidewire extension effectively increases the length of the guidewire. When the extension is attached to the guide wire, the catheter can be removed by sliding on the guidewire and its extension. The increase in length makes it possible at all times to release the near end of the combined assembly of the guidewire and its extension, so that its position can be maintained during the extraction of the catheter. When the first catheter has been removed, the new catheter can be inserted on the combined guidewire assembly

et de son prolongement.and its extension.

Cette technique réduit considérablement la durée du procédé du fait que le prolongement peut être fixé à l'extrémité proche du fil de guidage beaucoup plus rapidement que l'opération consistant à effectuer un échange de fil de guidage  This technique considerably reduces the process time because the extension can be attached to the near end of the guide wire much faster than the operation of performing a guide wire exchange.

classique. On obtient en outre une réduction supplémen-  classic. In addition, an additional reduction

taire des risques de perforations du vaisseau sanguin.  avoid the risk of perforation of the blood vessel.

De plus, l'exposition aux rayonnements fluoroscopiques est moins importante que l'exposition nécessaire à prévoir  In addition, exposure to fluoroscopic radiation is less important than the exposure required to predict

à chaque fois qu'on introduit un fil de guidage.  each time a guidewire is introduced.

Selon l'invention, l'extré-According to the invention, the

mité proche du fil de guidage comporte un dispositif de connecteur pouvant se présenter sous la forme d'une douille tubulaire. La douille permet de recevoir un embout correspondant formé à l'extrémité distante du fil de prolongement. Lorsque le fil de prolongement et le fil de guidage sont emboîtés, le joint est fixé, par exemple par sertissage au moyen d'un outil de sertissage spécial. Dans la forme préférée de réalisation, le sertissage est de forme trapézoïdale et présente un profil bas de manière à ne pas gêner l'avancement des cathéters sur le joint serti. Lorsqu'on a réussi un échange de cathéter, le joint peut être rompu pour séparer le prolongement et permettre une manipulation  The proximal thread of the guide wire includes a connector device which may be in the form of a tubular socket. The socket allows to receive a corresponding tip formed at the far end of the extension wire. When the extension wire and the guide wire are nested, the seal is fixed, for example by crimping by means of a special crimping tool. In the preferred embodiment, the crimp is trapezoidal in shape and has a low profile so as not to hinder the advancement of the catheters on the crimped seal. When successful catheter exchange, the joint can be broken to separate the extension and allow manipulation

facile du fil de guidage par son extrémité proche.  Easy guide wire by its near end.

L'invention permet ainsi d'obtenir une technique nouvelle et perfectionnée pour  The invention thus makes it possible to obtain a new and improved technique for

effectuer les échanges de cathéters.  perform the exchange of catheters.

L'invention permet égalementThe invention also

de créer un système de fil de guidage permettant d'effec-  to create a guide wire system

tuer les échanges de cathéters sans utilisation d'un  kill the exchange of catheters without the use of a

fil d'échange.exchange wire.

L'invention permet encore de créer une technique d'échange de cathéter rapide  The invention still makes it possible to create a rapid catheter exchange technique

ne nécessitant pas d'exposition fluoroscopique.  not requiring fluoroscopic exposure.

L'invention permet encoreThe invention still allows

de créer un procédé et un appareil pour fixer un pro-  to create a process and apparatus to fix a

longement sur l'extrémité proche du fil de guidage tout en maintenant ce fil de guidage en place, ce qui permet ainsi de faciliter les échanges de cathéters  long on the near end of the guidewire while keeping this guidewire in place, thereby facilitating the exchange of catheters

sur l'ensemble combiné de fil de guidage et de prolongement.  on the combination of guidewire and extension.

e L'invention permet enfin de créer un dispositif dans lequel le fil de prolongement peut être séparé du fil de guidage après qu'on ait effectué  The invention finally makes it possible to create a device in which the extension wire can be separated from the guide wire after having been carried out.

l'échange de cathéter.catheter exchange.

L'invention sera décrite en détails en se référant aux dessins ci-joints dans lesquels: - la figure 1 est une représentation schématique d'un patient sur lequel on  The invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings in which: - Figure 1 is a schematic representation of a patient on which

effectue une cathétérisation en introduisant un cathéter-  performs a catheterization by introducing a catheter-

de façon percutanée dans l'artère fémorale, la figure représentant schématiquement le cathéter et le fil de guidage dépassant à l'extrémité proche, et représentant également, en traits interrompus, la longueur relative d'un fil d'échange; - la figure 2 est une représentation composite fragmentée et partiellement en coupe, sans échelle, de l'extrémité proche d'un fil de guidage de longueur classique selon l'invention et du prolongement de ce fil de guidage, la figure représentant l'extrémité éloignée du prolongement alignée avec l'extrémité proche du fil de guidage prêt à être emboité; - la figure 3 est une représentation sans échelle des extrémités proche et éloignée du fil de guidage et du fil de prolongement selon l'invention, ces extrémités étant emboitées mais pas encore serties; - la figure 4 est une représentation sans échelle de la liaison sertie du fil de guidage au fil de prolongement; - la figure 5 est une représentation partiellement fragmentée et partiellement en coupe, de l'outil de sertissage; - la figure 6 est une vue de c8té en élévation de l'extrémité de mâchoires de l'outil de sertissage, les mâchoires étant en position fermée de blocage sur un fil; - la figure 7 est une vue en coupe suivant la ligne 7-7 de la figure 6, représentant les mâchoires bloquant l'extrémité proche du fil de guidage prête à recevoir le prolongement de fil de guidage; - la figure 8 est une représentation analogue à celle de la figure 7, dans laquelle le fil de prolongement et le fil de guidage sont reliés l'un à l'autre, les mâchoires de l'outil de sertissage étant en position de sertissage; et la figure 9 est une vue de côté, en élévation, des mâchoires de l'outil de sertissage en position de sertissage, la vue étant  percutaneously in the femoral artery, the figure schematically showing the catheter and the guide wire protruding at the near end, and also showing, in broken lines, the relative length of an exchange wire; FIG. 2 is a fragmented and partially sectional composite representation, without scale, of the end near a conventional length guide wire according to the invention and of the extension of this guide wire, the FIG. away from the extension aligned with the near end of the guide wire ready to be nested; - Figure 3 is a scale-less representation of the near and far ends of the guide wire and the extension wire according to the invention, these ends being nested but not yet crimped; - Figure 4 is a scale-less representation of the crimped connection of the guide wire to the extension wire; - Figure 5 is a partially fragmented representation and partially in section, the crimping tool; Figure 6 is a side elevational view of the jaw end of the crimping tool with the jaws in a locked position on a wire; Fig. 7 is a sectional view taken along the line 7-7 of Fig. 6, showing the jaws blocking the near end of the guide wire ready to receive the guide wire extension; - Figure 8 is a representation similar to that of Figure 7, wherein the extension wire and the guide wire are connected to each other, the jaws of the crimping tool being in crimping position; and FIG. 9 is a side view, in elevation, of the jaws of the crimping tool in crimping position, the view being

effectuée suivant la ligne 9-9 de la figure 8.  performed along the line 9-9 of Figure 8.

La figure 1 représente, sous forme très schématique, le cathéter 10 et le fil de guidage 12 qui ont été introduits dans l'artère fémorale du patient et ont été pousés jusque dans la zone du coeur du patient, là o le procédé voulu doit être mis en oeuvre. Le fil de guidage 12 et le cathéter 10 ont été introduits et mis en place dans l'artère suivant des  FIG. 1 represents, in very schematic form, the catheter 10 and the guidewire 12 which were introduced into the femoral artery of the patient and were pushed into the patient's heart zone, where the desired method must be implemented. The guidewire 12 and the catheter 10 have been introduced and placed in the artery according to

procédés classiques bien connus.well known conventional processes.

Lorsqu'on désire échanger le cathéter pour le remplacer par un autre, il est important que le fil de guidage soit maintenu à l'intérieur de l'artère du patient de façon qu'il puisse guider rapidement et efficacement le cathéter suivant jusqu'au point voulu du système vasculaire du patient. Typiquement, les jeux entre le fil de guidage 12 et la lumière intérieure du cathéter 10, associés aux courbures que le cathéter et le fil de guidage 12 doivent suivre le long du système vasculaire du patient, sont tels que l'extraction du cathéter 10 tend à entrainer le fil de guidage 12  When it is desired to exchange the catheter for replacement with another, it is important that the guidewire be held within the patient's artery so that it can quickly and effectively guide the next catheter to desired point of the vascular system of the patient. Typically, the clearances between the guidewire 12 and the inner lumen of the catheter 10, associated with the curvatures that the catheter and the guidewire 12 must follow along the patient's vasculature, are such that the extraction of the catheter 10 tends to occur. to drive the guide wire 12

pour le faire sortie avec le cathéter 10.  to get it out with the catheter 10.

Pour maintenir le fil de guidage 12 en place lorsqu'on retire le cathéter 10, il est nécessaire de maintenir le filfde guidage 12 par son extrémité proche 16 pendant qu'on retire le cathéter 10, en le faisant glisser sur le fil de guidage 12. Comme l'extrémité proche 16 d'un fil de guidage classique ne dépasse de l'extrémité proche 18 du cathéter que par une longueur sensiblement inférieure à celle du cathéter 10, il n'existe pas de moyen permettant de retenir le fil de guidage classique 12 en place pendant qu'on  To hold the guidewire 12 in place when removing the catheter 10, it is necessary to hold the guide wire 12 by its near end 16 while the catheter 10 is being withdrawn by sliding it on the guidewire 12 Since the proximal end 16 of a conventional guidewire protrudes from the proximal end 18 of the catheter only by a length substantially less than that of the catheter 10, there is no means for retaining the guidewire. classic 12 in place while we

retire le cathéter 10.remove the catheter 10.

Pour effectuer un échange de cathéter, il a été de pratique courante pendant de nombreuses années d'utiliser un fil d'échange. Le fil d'échange est nettement plus long que le fil de guidage classique 12 et peut avoir une longueur de l'ordre de 300 cm. La longueur effective supplémentaire du fil d'échange, comparativement à la longueur d'un fil de guidage classique 12, est représentée par la ligne en traits interrompus 20 de la figure 1. La longueur du fil d'échange est telle que son extrémité, représentée par la référence 22, est séparée de l'extrémité proche 18 du cathéter par une distance supérieure à la longueur  To perform a catheter exchange, it has been common practice for many years to use a wire exchange. The exchange wire is significantly longer than the conventional guide wire 12 and may have a length of the order of 300 cm. The additional effective length of the exchange wire, as compared to the length of a conventional guidewire 12, is represented by the dashed line 20 of FIG. 1. The length of the exchange wire is such that its end, represented by the reference 22, is separated from the proximal end 18 of the catheter by a distance greater than the length

du cathéter 10.of the catheter 10.

Lorsqu'on effectue l'échange, le fil de guidage 12 est retiré du cathéter 10 pendant que celui-ci reste en place dans le patient. On introduit et l'on fait ensuite avancer le fil d'échange le long du cathéter 10 jusqu'à ce que son extrémité distante atteigne le point à l'intérieur du systèie vasculaire du patient. La longueur supplémentaire de fil d'échange dépassant de l'extrémité proche 18 du cathéter 10, fournit un moyen de longueur suffisante pour qu'on puisse attraper le fil d'échange de manière à le maintenir en place dans le patient pendant qu'on retire le cathéter 10. Ainsi, le cathéter 10 peut être retiré en passant sur le fil d'échange, et le cathéter suivant peut être mis en place dans le patient en le faisant avancer sur le fil d'échange le long de celui-ci. Lorsque le nouveau cathéter a été mis en place, il peut être souhaitable de retirer le fil d'échange  When exchanging, the guidewire 12 is withdrawn from the catheter 10 while the catheter remains in place in the patient. The exchange wire is introduced and then advanced along the catheter 10 until its far end reaches the point within the vascular system of the patient. The additional length of the exchange wire protruding from the proximal end 18 of the catheter 10 provides a means of sufficient length to be able to catch the exchange wire so as to hold it in place in the patient while removes the catheter 10. Thus, the catheter 10 can be removed by passing over the exchange wire, and the following catheter can be placed in the patient by advancing it on the exchange wire along the same . When the new catheter has been put in place, it may be desirable to remove the exchange wire

et de le remplacer par un autre fil de guidage de lon-  and replace it with another long-term guide wire

gueur standard, suivant le type de procédé de cathété-  standard, depending on the type of catheter

risation à effectuer. Par exemple, si le procédé nécessite l'utilisation d'un fil de guidage dirigeable devant être manipulé par son extrémité proche, ce fil de guidage doit Utre remplacé par le fil d'échange  to carry out. For example, if the process requires the use of a steerable guidewire to be handled by its near end, this guidewire must be replaced by the exchange wire.

après qu'on ait effectué l'échange de cathéter.  after the catheter exchange has been performed.

Selon l'invention, les cathéters peuvent être échangés sans qu'il soit nécessaire de retirer le fil de guidage 12 et sans qu'il soit nécessaire de mettre en oeuvre les complications liées à l'utilisation d'un fil d'échange. Selon l'invention, le fil de guidage 12 est relié, par son extrémité proche à un fil de prolongement 24 tandis que le fil de guidage 12 et le cathéter 10 restent à l'intérieur du patient. Le fil de prolongement 24 est fixé solidement à l'extrémité proche du fil de guidage 12 et sert à prolonger suffisamment la longueur effective du fil de guidage 12 pour qu'on puisse retirer le cathéter 10 en le faisant passer sur  According to the invention, the catheters can be exchanged without the need to remove the guide wire 12 and without the need to implement the complications associated with the use of an exchange wire. According to the invention, the guidewire 12 is connected by its proximal end to an extension wire 24 while the guide wire 12 and the catheter 10 remain inside the patient. The extension wire 24 is securely attached to the near end of the guide wire 12 and serves to sufficiently extend the effective length of the guidewire 12 so that the catheter 10 can be removed by passing it through

le fil de guidage 12 et sur le prolongement 24. -  the guide wire 12 and on the extension 24. -

Comme indiqué sur la figure 2, le fil de guidage 12 est muni d'une adaptation de branchement tubulaire creuse 26 se fixant et faisant saillie à l'extrémité proche du fil de guidage 12. Dans la forme de réalisation illustré içi, le fil de guidage 12 comporte une extrémité proche constituée par un fil solide tel que le fil de guidage du type illustré dans la Demande de Brevet U.S.A. de nO de série 421 315 indiqué ci-dessus. Il est cependant évident que les principes généraux de l'invention peuvent s'appliquer à n'importe quel fil de guidage en modifiant l'extrémité proche de ce fil de guidage pour qu'elle comporte un moyen permettant de fixer l'extrémité proche du fil de  As shown in Fig. 2, the guidewire 12 is provided with a hollow tubular branch fitting 26 which is fixed and projecting at the near end of the guidewire 12. In the embodiment illustrated here, the thread Guide 12 has a close end consisting of a solid wire such as the guide wire of the type shown in U.S. Patent Application Serial No. 421,315, supra. However, it is obvious that the general principles of the invention can be applied to any guide wire by modifying the end near this guide wire so that it comprises means for fixing the end near the guide wire. wire of

guidage à un fil de prolongement.guidance to an extension wire.

Dans la forme de réalisation illustrée içi, l'extrémité proche du fil de guidage est munie d'une projection de diamètre réduit 28 venant se loger dans une extrémité du tube formant l'adaptation de branchement 26. Le tube 26 est fixé au fil de guidage 12, par exemple par brasure comme indiqué en 30, à la jonction de l'extrémité du tube 26 avec l'épaulement  In the embodiment illustrated here, the end near the guide wire is provided with a projection of reduced diameter 28 which is housed in one end of the tube forming the connection fitting 26. The tube 26 is fixed to the wire of guide 12, for example by brazing as indicated at 30, at the junction of the end of the tube 26 with the shoulder

32 formé à l'endroit de la transition entre le -  32 formed at the point of transition between -

fil de guidage 12 et la projection de diamètre réduit 28. Une variante de construction peut utiliser une partie conique pour former la transition entre le fil de guidage et la projection 28. Le diamètre extérieur du tube 26 est de préférence le même que le diamètre extérieur du fil de guidage 12. Le tube 26 forme ainsi une douille allongée 34 destinée à recevoir, comme décrit ci-après, l'extrémité distante du fil de prolongement 24. Le tube 26 peut être réalisé en acier inoxydable, de même que le fil de guidage 12. Le tube 26 peut être fabriqué à partir d'un tuyau hypodermique facilement disponible. L'épaisseur de paroi du tube 26 doit être choisie de façon qu'on puisse le sertir facilement, comme décrit ci-après, mais de façon également qu'elle soit capable d'assurer une rigidité suffisante pour maintenir une liaison solide avec le prolongement  guidewire 12 and the reduced diameter projection 28. An alternative construction may use a tapered portion to form the transition between the guidewire and the projection 28. The outer diameter of the tube 26 is preferably the same as the outer diameter The tube 26 thus forms an elongate socket 34 for receiving, as described hereinafter, the remote end of the extension wire 24. The tube 26 may be made of stainless steel, as may the wire The tube 26 may be made from a readily available hypodermic pipe. The wall thickness of the tube 26 should be chosen so that it can be crimped easily, as described below, but also so that it is able to provide sufficient rigidity to maintain a solid connection with the extension.

de fil de guidage 24.of guidewire 24.

A titre d'exemple de dimensions, pour un fil de guidage du type décrit dans la Demande de Brevet U.S.A. de nO de série 421 315 ci-dessus, l'extrémité proche du fil de guidage peut présenter un diamètre extérieur de l'ordre de 0,4 mm,  By way of example of dimensions, for a guidewire of the type described in US Patent Application Serial No. 421,315 above, the proximal end of the guidewire may have an outer diameter of the order of 0.4 mm,

et le tuyau 26 doit avoir le même diamètre extérieur.  and the pipe 26 must have the same outside diameter.

Une épaisseur de paroi du tuyau de l'ordre de 0,038 mm à 0,076 mm s'est avérée satisfaisante. La longueur du tube 26 peut être de l'ordre de 10 cm et la profondeur  A wall thickness of the pipe of the order of 0.038 mm to 0.076 mm was satisfactory. The length of the tube 26 may be of the order of 10 cm and the depth

de la douille peut être de l'ordre de 7,6 cm.  of the socket may be of the order of 7.6 cm.

Le prolongement de fil de guidage 24 peut également être réalisé en acier inoxydable, et son diamètre doit de préférence être compatible  The guide wire extension 24 can also be made of stainless steel, and its diameter should preferably be compatible

avec celui du fil de guidage 12 et du prolongement 26.  with that of the guide wire 12 and the extension 26.

L'extrémité distante du prolongement 24 présente une extrémité de diamètre réduit 36 destinée à s'introduire dans la douille 34 de l'adaptation 26. Le prolongement de fil de guidage 24 peut présenter une zone de transition conique 38 entre son corps principal et son extrémité 36. A titre d'exemple de dimensions dans la forme de réalisation illustrée içi, l'extrémité 36 peut avoir une longueur d'environ 4 cm et un diamètre extérieur de l'ordre de 0,2 à 0,23 mm de manièreà pouvoir venir se loger dans la douille 34. L'extrémité 36 at la douille 34 doivent être suffisamment longues pour que toute la longueur de l'extrémité 36 pénètre dans la douille 34. La figure 3 représente la  The remote end of the extension 24 has a reduced diameter end 36 intended to be introduced into the socket 34 of the adapter 26. The guide wire extension 24 may have a conical transition zone 38 between its main body and its end 36. As an example of dimensions in the embodiment illustrated here, the end 36 may have a length of about 4 cm and an outer diameter of about 0.2 to 0.23 mm so The end 36 and the bushing 34 must be sufficiently long for the entire length of the end 36 to penetrate into the bushing 34. FIG.

manière selon laquelle le fil de guidage 12 et le prolon-  way in which the guidewire 12 and the prolongation

gement de fil de guidage 24 s'emboitent. L'extrémité distante du prolongement est simplement introduite dans la douille 34 de l'adaptation 26. Les éléments ainsi reliés sont ensuite déformés, de préférence dans la configuration représentée sur la figure 4, pour fixer ehnemble le fil 12 et le prolongement 24. Après fixation, la longueur effective du fil 12 a été prolongée et le cathéter 10 peut se retirer en passant sur la longueur combinée ainsi prolongée, sans qu'il  guide wire 24 fit together. The remote end of the extension is simply inserted into the bushing 34 of the adapter 26. The elements thus connected are then deformed, preferably in the configuration shown in FIG. 4, to fasten together the wire 12 and the extension 24. After fixation, the effective length of the wire 12 has been prolonged and the catheter 10 can be removed by passing over the combined length thus prolonged, without

soit nécesaire de retirer le fil de guidage 12.  it is necessary to remove the guide wire 12.

La fixation mécanique estMechanical fixation is

obtenue de préférence en déformant la tube 26 et l'ex-  obtained preferably by deforming the tube 26 and the ex-

trémité 36 reliés ensemble, par déplacement d'un segment de ces éléments dans le sens latéral par rapport à l'axe commun X de la combinaison du fil de guidage 12 et du prolongement 24. L'amplitude du déplacement latéral est cependant limitée par la flexibilité des  tremité 36 connected together, by displacement of a segment of these elements in the lateral direction relative to the common axis X of the combination of the guide wire 12 and the extension 24. The amplitude of the lateral displacement is however limited by the flexibility of

cathéters avec lesquels le dispositif doit être utilisé.  catheters with which the device is to be used.

L'amplitude du déplacement latéral ne doit pas être trop grande ou trop brutale pour ne pas entrainer une courbure brutale du cathéter risquant de gêner l'avancement progressif de ce cathéter 10 sur le joint. Selon l'invention, on a constaté qu'une déformation de forme trapézoïdale semblait donner les meilleurs résultats, bien que d'autres formes non trapézoïdales puissent  The amplitude of the lateral displacement must not be too great or too brutal not to cause a sudden curvature of the catheter may hinder the progressive advancement of the catheter 10 on the seal. According to the invention, it has been found that trapezoidal deformation seems to give the best results, although other non-trapezoidal shapes may

être utilisées.to be used.

Comme indiqué sur la figure 4, la forme préférée de réalisation du sertissage est en forme générale de U et comprend un segment central trapézoïdal 40 et une paire de segments espacés 42, avec un angle d'inclinaison d'environ 30 par rapport à l'axe central du fil de guidage, formés entre les extrémités du tube 26. De préférence, le sertissage est réalisé d'une manière laissant un court segment proche 44 du tube 26 restant en alignement coaxial avec le fil de prolongement 24. Dans la forme préférée de réalisation, les segments espacés 42 sont disposés sous un angle A d'environ 30 par rapport à l'axe central du fil de guidage 12 et du prolongement  As shown in FIG. 4, the preferred embodiment of the crimping is generally U-shaped and comprises a trapezoidal central segment 40 and a pair of spaced segments 42, with an inclination angle of about 30 with respect to central axis of the guidewire, formed between the ends of the tube 26. Preferably, the crimping is done in a manner leaving a short close segment 44 of the tube 26 remaining in coaxial alignment with the extension wire 24. In the preferred form embodiment, the spaced segments 42 are arranged at an angle A of about 30 relative to the central axis of the guide wire 12 and the extension

24. Le segment central serti 42 est déplacé transversa-  24. The crimped central segment 42 is displaced transversely

lement par rapport à l'axe X mais se trouve disposé sensiblement parallèlement à celui-ci. De préférence, le segment central 40 peut être décalé d'environ 1,52 mm par rapport à l'axe commun X. La longueur totale du sertissage comprenant les segments d'extrémité 42 et  the X axis but is located substantially parallel thereto. Preferably, the central segment 40 may be offset by about 1.52 mm with respect to the common axis X. The total length of the crimping comprising the end segments 42 and

les segments centraux, est de l'ordre de 15, 24 mm.  the central segments, is of the order of 15, 24 mm.

On a constaté qu'une telleIt has been found that such

liaison pouvait être réalisée rapidement et facilement.  liaison could be achieved quickly and easily.

Cette liaison maintient une résistance en tension suffisante, de l'ordre de 0,45 kg à 0,9 kg de manière à ne pas se séparer en cours d'utilisation, tout en ne risquant pas de gêner l'avancement du cathéter lorsque celuici vient glisser sur la partie sertie. De plus, on remarquera que la liaison maintient également une résistance de l'ordre de 0,45 à 0,9 Kg en compression suffisante de façon que lorsque le cathéter avance sur le fil de guidage et sur le prolongement, la liaison entre le fil de guidage et le prolongement de fil de guidage ne s'affaisse pas ou ne se déforme pas de toute autre manière sous l'action de la force de compression résultant de la poussée du cathéter le long du prolongement  This bond maintains a sufficient tensile strength, of the order of 0.45 kg to 0.9 kg so as not to separate during use, while not jeopardizing the advancement of the catheter when it just slip on the crimped part. In addition, it will be noted that the connection also maintains a resistance of the order of 0.45 to 0.9 Kg in sufficient compression so that when the catheter advances on the guide wire and on the extension, the connection between the wire guide and guidewire extension does not sag or deform in any other way under the action of compressive force resulting from catheter thrust along the extension

de fil de guidage.guide wire.

En outre, la liaison peut se rompre facilement et rapidement si on le désire, pour séparer le prolongement de fil de guidage 24 du fil de guidage 12. Le fil de guidage 12, l'adaptation 26 et le prolongement de fil de guidage 24 sont de préférence tous revêtus d'un mince film de matériau anti- friction tel que du polytétrafluoréthylène pour faciliter le glissement du cathéter sur le fil de guidage et sur le  In addition, the connection can be broken easily and quickly if desired, to separate the guide wire extension 24 from the guide wire 12. The guide wire 12, the adapter 26 and the guide wire extension 24 are preferably all coated with a thin film of anti-friction material such as polytetrafluoroethylene to facilitate sliding of the catheter over the guidewire and over the

prolongement relié à celui-ci.extension connected to it.

Bien que les principes de l'invention puissent s'appliquer à une grande variété de tailles de fil de guidage et de cathéters, la configuration de la forme de réalisation illustrée içi est très pratique, en particulier pour 1 es fils de guidage de petit diamètre destinés à être utilisés avec des cathéters flexibles de diamètres relativement petits. Par exemple, la forme  Although the principles of the invention can be applied to a wide variety of guidewire and catheter sizes, the configuration of the embodiment illustrated here is very convenient, particularly for small diameter guidewires. intended for use with flexible catheters of relatively small diameters. For example, the form

6 de réalisatioi de l'invention illustrée içi est parti-  6 of embodiment of the invention shown here is parti-

culièrement intéressante lorsqu'on utilise des fils de guidage de l'ordre de 0,63 mm de diamètre ou moins, ces fils de guidage étant à leur tour utilisés avec des  particularly interesting when using guide wires of the order of 0.63 mm diameter or less, these guide wires being in turn used with

cathéters de l'ordre de 6 Unités Françaises ou moins.  catheters of the order of 6 French Units or less.

L'invention concerne égalementThe invention also relates to

un dispositif destiné à faciliter la liaison et le srtis-  a device intended to facilitate the connection and the

sage du fil de guidage 12 relié au fil de prolongement 24. Comme indiqué sur les figures 5 à 9, le dispositif de sertissage repéré d'une façon générale par la référence 50 peut 4tre moulé dans une matière plastique convenable telle que par exemple du Delrin (marque de fabrique de l'acétal). Le dispositif de sertissage 50  Said guide wire 12 connected to the extension wire 24. As indicated in FIGS. 5 to 9, the crimping device generally indicated by the reference numeral 50 may be molded in a suitable plastic material such as, for example, Delrin (trademark of the acetal). The crimping device 50

se présente sensiblement sous la forme de pinces compor-  is substantially in the form of tongs comprising

tant une paire d'éléments de poignée 52, 54 reliés l'un à l'autre par une tige de pivot 56,et une fente 58 faisant corps avec les éléments 52, 54. Les éléments 52, 54 peuvent ainsi pivoter l'un par rapport à l'autre etformer une paire d'éléments de mâchoire 60, 62 pouvant se rapprocher et s'écarter l'un de l'autre. Les mâchoires 60, 62 sont disposées de manière à:maintenir l'adaptation de liaison 26 à l'éxtrémité proche du fil de guidage 12, dans une position permettant de recevoir l'extrémité 36 du fil de prolongement 24. Les mâchoires , 62 comprennent également un dispositif de guidage de l'extrémité 56 du fil de prolongement 24 dans la douille 34 de l'adaptation 26, ce dispositif permettant également d'effectuer le sertissage illustré sur la figure 4 lorsque le fil de prolongement et l'adaptation  both a pair of handle members 52, 54 connected to each other by a pivot rod 56, and a slot 58 integral with the elements 52, 54. The elements 52, 54 can thus pivot one to the other. relative to one another, forming a pair of jaw members 60, 62 which can move closer and apart from each other. The jaws 60, 62 are arranged to: maintain the linkage 26 at the end near the guidewire 12, in a position to receive the end 36 of the extension wire 24. The jaws 62 comprise also a device for guiding the end 56 of the extension wire 24 in the socket 34 of the adapter 26, this device also making it possible to perform the crimping illustrated in FIG. 4 when the extension wire and the adaptation

26 sont emboités.26 are nested.

L'un des éléments de mâchoire comporte une face intérieure 64. La mâchoire 60 est moulée de manière à comporter une plateforme 66 partant de la face dt mâchoire 64. La plateforme est de configuration trapézoïdale et comprend une face supérieure 68 parallèle à la face intérieure 64 de la mâchoire 60, et une paire de faces latérales inclinées 70. Une rainure transversale 72 est formée transversalement le long de la face supérieure 68 de la plate forme 66. La rainure 72 est destinée à recevoi, et à maintenir l'adaptation d'une liaison 26. La mâchoire opposée 62 comporte une découpe de forme trapézoldale 74 présentant  One of the jaw members has an inner face 64. The jaw 60 is molded to include a platform 66 extending from the jaw face 64. The platform is of trapezoidal configuration and includes an upper face 68 parallel to the inner face. 64 of the jaw 60, and a pair of inclined side faces 70. A transverse groove 72 is formed transversely along the upper face 68 of the platform 66. The groove 72 is intended to receive, and maintain the adaptation of 26. The opposing jaw 62 has a trapezoidal cut 74 having

des surfaces correspondantes parallèles à celles de -  corresponding surfaces parallel to those of -

la plateforme 66, comprenant les surfaces 70 et 72.  platform 66, including surfaces 70 and 72.

L'élément de mâchoire 62 comporte, également une paire d'éléments transversaux 76, 78 présentant des surfaces 80, 82. Les surfaces , 82 sont parallèles à la surface 64 de l'élément 52 lorsque les mâchoires 60, 62 sont accouplées. Comme cela sera décrit plus en détails ci-après, l'adaptation 26 peut être mise en place dans le dispositif en la plaçant le long du passage 72 puis en fermant la mâchoire 62 de façon que les surfaces de mâchoire 80 et 82 viennent s'engager contre l'adaptation 26 pour la maintenir en place prête à recevoir l'extrémité 36 du fil de prolongement 24. La surface 82 de l'élément de mâchoire 62 est munie d'une rainure transversale 84 recevant l'extrémité de l'adaptation 26 d'une manière et dans un but qui seront décrits ci-après. L'extrémité extérieure de la rainure 84 est formée de manière à comporter un passage en forme d'entonnoir 86 divergeant  The jaw member 62 also includes a pair of transverse members 76, 78 having surfaces 80, 82. The surfaces 82 are parallel to the surface 64 of the member 52 when the jaws 60, 62 are coupled. As will be described in more detail below, the adapter 26 can be put into place in the device by placing it along the passage 72 and closing the jaw 62 so that the jaw surfaces 80 and 82 come into position. engage against the adapter 26 to hold it in place ready to receive the end 36 of the extension wire 24. The surface 82 of the jaw member 62 is provided with a transverse groove 84 receiving the end of the adapter 26 in a manner and for a purpose to be described below. The outer end of the groove 84 is formed to have a funnel-shaped passage 86 diverging

vers le haut et dans le sens transversal.  upwards and in the transverse direction.

L'extrémité de mâchoire de l'élément de poignée 52 comprend un doigt allongé 88 faisant corps avec celle-ci et séparé de la partie  The jaw end of the handle member 52 includes an elongated finger 88 integral therewith and separated from the portion

principale de l'élément de mâchoire 60 par une fente 90.  main part of the jaw member 60 by a slot 90.

Le doigt est formé de manière à pouvoir se plier et se courber par rapport à la ma8hoire 60 et à la poignée 52. L'extrémité extérieure du doigt 88 est formée de manière à comporter une plateforme 92 présentant une surface supérieure 94. La plateforme 92 comprend une rainure transversale 96 communiquant avec un passage  The finger is formed so as to bend and bend relative to the memory 60 and the handle 52. The outer end of the finger 88 is formed to include a platform 92 having an upper surface 94. The platform 92 comprises a transverse groove 96 communicating with a passage

en forme d'entonnoir 98 débouchant transversalement.  funnel-shaped 98 opening transversely.

La plateforme 92 est placée par rapport à la partie transversale 78 de la mâchoire 62 de façon que lorsque les mâchoires 60, 62 sont rapprochées l'une de l'autre, les surfaces 82 et 94 viennent buter l'une contre l'autre, les rainures 84, 96 coopérant pour former un passage de guidage, et les passages e6, 98 coopérant pour former un  The platform 92 is placed relative to the transverse portion 78 of the jaw 62 so that when the jaws 60, 62 are brought closer to each other, the surfaces 82 and 94 abut one against the other, the grooves 84, 96 cooperating to form a guide passage, and the passages e6, 98 cooperating to form a

entonnoir aboutissant dans le passage de guidage.  funnel terminating in the guide passage.

Comme indiqué sur les figures 6 et 7, l'adaptation de liaison 26 est maintenue entre les mâchoires 60, 62 de façon que cette adaptation 26 vienne en contact.avec le passage 72 de la plateforme 66 et avec les surfaces 80 et la rainure 84 de l'télément de mâchoire 62. L'adaptation 26 se trouve ainsi solidement maintenue en place et sa douille 34 est alignée avec le passage de guidage formé par les rainures coopérantes 84, 96. On peut alors faire passer l'extrémité distante 36 du fil de prolongement 24 dans l'entonnoir 86 pour la faire pénétrer dans la douille alignée 34. L'entonnoir formé par les passages 86, 98 sert à faciliter l'entrée  As indicated in FIGS. 6 and 7, the link adaptation 26 is maintained between the jaws 60, 62 so that this adaptation 26 comes into contact with the passage 72 of the platform 66 and with the surfaces 80 and the groove 84. The adapter 26 is thus securely held in place and its bushing 34 is aligned with the guiding passage formed by the cooperating grooves 84, 96. The remote end 36 can then be passed through. extension wire 24 in the funnel 86 to penetrate the aligned sleeve 34. The funnel formed by the passages 86, 98 serves to facilitate entry

de l'extrémité 36 dans la douille 34.  end 36 in the socket 34.

Lorsque l'extrémité éloignée 36 du fil de prolongement a été introduite, par l'entonnoir et le passage de guidage, dans la douille 34, on actionne l'outil de sertissage pour refermer les mâchoires 60, 62 et effectuer l'opération de sertissage. Pendant l'opération de sertissage, le doigt 88 se plie vers le bas comme  When the remote end 36 of the extension wire has been introduced, through the funnel and the guide passage, into the sleeve 34, the crimping tool is actuated to close the jaws 60, 62 and perform the crimping operation. . During the crimping operation, the finger 88 bends down as

indiqué sur la figure 7, de manière à maintenir l'aligne-  indicated in Figure 7 so as to maintain the alignment

ment axial du fil de guidage 12 et du fil de prolongement 24 situés dans les positions proche et distante du sertissage. Lorsque le sertissage est terminé, on ouvre les mâchoires 60, 62 pour libérer les fils 12, 24 reliés l'un à l'autre. Le fil de guidage 12 a donc ainsi été effectivement prolongé de façon qu'on puisse retirer  axial direction of the guide wire 12 and the extension wire 24 located in the near and remote positions of the crimping. When the crimping is completed, the jaws 60, 62 are opened to release the wires 12, 24 connected to each other. The guidewire 12 has thus been effectively extended so that it can be removed.

le fil de guidage 12 et d'introduire un nouveau fil d'échange.  the guide wire 12 and introduce a new exchange wire.

Lorsque le prolongement a été fixé et lorsque le cathéter a été retiré, on fait avancer le cathéter suivant, sur le prolongement et sur le fil de guidage, à l'intérieur du vaisseau sanguin  When the extension has been secured and the catheter removed, the next catheter, the extension and the guide wire, are advanced into the blood vessel.

du patient.-Suivant la technique utilisée et les préfé-  of the patient.-Depending on the technique used and the preferences

rences du médecin, on peut laisser le prolongement fixé au fil de guidage ou le séparer facilement de celui-ci. La séparation peut être effectuée en coupant  doctor can be left attached to or easily separated from the guidewire. Separation can be done by cutting

le fil de guidage à une certaine distance du sertissage.  the guide wire at a distance from the crimping.

On remarquera, d'après ce qui précède, que l'invention fournit une technique et un dispositif permettant d'effectuer les échanges de cathéters d'une manière raccourcissant le temps nécessaire pour mettre en oeuvre le procédé, réduisant la durée d'exposition du patient au rayonnement, et réduisant en outre les risques de traumatismes pour le patient.  It will be appreciated from the foregoing that the invention provides a technique and device for performing catheter exchanges in a manner that shortens the time required to implement the method, reducing the exposure time of the catheter. radiation, and further reducing the risk of trauma to the patient.

Claims (19)

REVENDICATIONS 1- Dispositif de fil de guidage pour guider un cathéter allongé et flexible à l'intérieur d'un patient, système caractérisé en ce qu'il comprend un fil de guidage (12) muni d'une extrémité proche et d'une extrémité éloignée, ce fil de guidage étant plus long que le cathéter (10) ; un fil de prolongement (24) muni d'une extrémité proche et d'une extrémité éloignée; et des moyens de liaison permettant dt'établir la liaison entre l'extrémité proone du fil de guidage et l'extrémité éloignée du fil de prolongement, de manière à prolonger la longueur effective du fil de guidage (12). 2- Dispositif de fil de guidage selon la revendication 1, caractérisé en ce que la longueur combinée du fil de guidage (12) et du fil de. prolongement (24) est approximativement le double de  A guidewire device for guiding an elongate and flexible catheter within a patient, characterized in that it comprises a guidewire (12) having a near end and a far end. this guidewire being longer than the catheter (10); an extension wire (24) having a near end and a far end; and connecting means for establishing the connection between the proone end of the guide wire and the far end of the extension wire, so as to extend the effective length of the guide wire (12). 2- guide wire device according to claim 1, characterized in that the combined length of the guide wire (12) and the wire of. extension (24) is approximately double la longueur du cathéter.the length of the catheter. 3- Dispositif de fil de guidage selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens de liaison sont constitués par des moyens permettant d'effectuer un enclenchement mécanique entre l'extrémité proche du fil de guidage (12) et l'extrémité  3- guide wire device according to claim 1, characterized in that the connecting means are constituted by means for performing a mechanical engagement between the end near the guide wire (12) and the end éloignée du fil de prolongement (24).  away from the extension wire (24). 4- Dispositif de fil de guidage selon la revendication 3, caractérisé en outre en ce que l'enclenchement mécanique est construit et disposé de manière à présenter une résistance en tension suffisante pour supporter une force de sépararation  The guide wire device according to claim 3, further characterized in that the mechanical engagement is constructed and arranged to have sufficient voltage resistance to withstand a separating force. axiale de l'ordre de 0, 45 kg.axial of the order of 0.45 kg. - Dispositif de fil de guidage selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'enclenchement mécanique est constitué par un enclenchement serti. 6- Dispositif de fil de guidage selon la revendication 3, caractérisé en outre ehce que l'enclenchement mécanique est construiit; et disposé de manière à présenter une résistance en compression suffisante pour supporter une charge axiale de l'ordre  - Guide wire device according to claim 3, characterized in that the mechanical engagement is constituted by a crimped engagement. The guide wire device according to claim 3, further characterized by the fact that the mechanical engagement is constructed; and arranged to have sufficient compressive strength to withstand axial load of the order de 0,45 kg.0.45 kg. 7- Dispositif de fil de guidage selon la revendication 4, caractérisé en outre en ce que l'enclenchement mécanique est construit et disposé de manière à présenter une résistance en compression suffisante pour supporter une charge axiale de l'ordre  The guidewire device according to claim 4, further characterized in that the mechanical engagement is constructed and arranged to have sufficient compressive strength to support an axial load of the order de 0,45 kg.0.45 kg. 8- Dispositif de fil de guidage selon la revendication3, caractérisé en ce que l'enclenchement mécanique comprend en outre une douille tubulaire (34) formée à l'extrémité proche du fil de guidage, l'autre extrémité du- fil de prolongement (24) étant dimensionnée de manière à venir se loger dans la douille tubulaire (24); cette extrémité et la douille tubulaire ainsi emboitées étant conçues pour se déformer transversalement dans une configuration en forme générale-de U. 9- Dispositif de fil de guidage selon la revendication 8, caractérisé en ce que la douille tubulaire (34) est formée à l'extrémité proche du fil de guidage, et en ce que l'extrémité éloignée du fil de guidage est dimensionnée de manière à  8. A guidewire device according to claim 3, characterized in that the mechanical engagement further comprises a tubular sleeve (34) formed at the end near the guide wire, the other end of the extension wire (24). ) being dimensioned so as to be housed in the tubular sleeve (24); this end and the tubular sleeve thus nested being designed to deform transversely in a generally U-shaped configuration. 9- Guide wire device according to claim 8, characterized in that the tubular sleeve (34) is formed at end near the guide wire, and in that the far end of the guide wire is dimensioned so as to venir se loger dans cette douiile tubulaire.  come and stay in this double tubular. 10- Dispositif de fil de guidage selon la revendication 9, caractérisé en ce que la configuration en forme générale de U comprend une partie de forme générale trapézoïdale comportant un sefment central (40) et une paire de segments d'extrémité  A guidewire device according to claim 9, characterized in that the U-shaped configuration comprises a generally trapezoidal shaped portion having a central segment (40) and a pair of end segments. inclinés (42).inclined (42). 11- Dispositif de fil de guidage selon la revendication 10, caractérisé en ce que les segments inclinés (42) présentent un angle d'inclinaison d'environ 30 par rapport à l'axe central du fil de guidage et du fil de prolongement. 12- Dispositif de fil de guidage selon la revendication 10, caractérisé en ce que le segment central (40) est décalé par rapport à l'axe du dispositif de fil de guidage, d'une quantité suffisante pour maintenir ensemble le fil de guidage (12) et le fil de prolongement (24) lorsqu'ils sont soumis à une force  A guidewire device according to claim 10, characterized in that the inclined segments (42) have an inclination angle of about 30 with respect to the central axis of the guide wire and the extension wire. 12- A guidewire device according to claim 10, characterized in that the central segment (40) is offset with respect to the axis of the guidewire device by a sufficient amount to hold the guidewire together ( 12) and the extension wire (24) when subjected to force d'au moins 0,45 kg environ.at least 0.45 kg. 13- Dispositif de fil de guidage selon la revendication 12, caractérisé en ce que le segment central (40) est décalé d'environ 1,52 mm  13- A guide wire device according to claim 12, characterized in that the central segment (40) is offset by about 1.52 mm par rapport à l'axe du système de fil de guidage.  relative to the axis of the guidewire system. 14- Dispositif de fil de guidage selon la revendication 13, caractérisé en ce que  14- A guidewire device according to claim 13, characterized in that la longueur totale du sertissage est d'environ 15,24 mm.  the total length of the crimp is about 15.24 mm. 15- Dispositif de fil de guidage selon la revendication 9, caractérisé en outre en ce que l'extrémité éloignée du fil de prolongement (24) est conique et se termine par un bout allongé de diamètre sensiblement uniforme, destiné à venir se loger  A guidewire device according to claim 9, further characterized in that the far end of the extension wire (24) is tapered and terminates in an elongated end of substantially uniform diameter for housing. d ans la douille tubulaire (34) du fil de guidage.  in the tubular sleeve (34) of the guidewire. 16- Dispositif de fil de guidage selon la revendication 15, caractérisé en ce  16. A guidewire device according to claim 15, characterized in that que le fil de prolongement (24) est une tige pleine.  the extension wire (24) is a solid rod. 17- Dispositif de fil de guidage selon la revendication 9, caractérisé en outre en ce qu'il comprend un élément tubulaire fixé à l'extrémité proche du fil de guidage, cet élément tubulaire définissant une douille profonde destinée à reçevoir l'extrémité distante du fil de prolongement  The guidewire device of claim 9, further characterized in that it comprises a tubular member attached to the proximal end of the guidewire, said tubular member defining a deep socket for receiving the far end of the guidewire. extension wire (12).(12). 18- Dispositif de fil de guidage selon la revendication 17, caractérisé en outre en ce que la douille du fil de guidage se présente sous la forme d'un tube à paroi mince de l'ordre de 10, cm de longueur, présentant une épaisseur de paroi comprise entre environ 0,038 et 0,076 mm, la douille  The guidewire device of claim 17, further characterized in that the guidewire sleeve is in the form of a thin-walled tube of the order of 10 cm in length, having a thickness wall thickness between about 0.038 and 0.076 mm, the socket du tube présentant une profondeur de l'ordre de 7,6 cm.  of the tube having a depth of the order of 7.6 cm. 19- Dispositif de fil de guidage selon la revendication 18, caractérisé en ce que les moyens de laision comprennent un tube allongé fixé à l'extrémité proche de l'élément en forme de fil, le tube étant destiné à reçevoir l'autre fil, ce tube étant construit et disposé de manière à contenir l'autre fil, le tube et l'autre fil pouvant être sertis d'une manière permettant d'obtenir un enclenchement mécanique  19. The guidewire device as claimed in claim 18, characterized in that the means of elision comprise an elongated tube attached to the end near the wire-shaped element, the tube being intended to receive the other wire, this tube being constructed and arranged to contain the other yarn, the tube and the other yarn being crimpable in a manner to achieve mechanical engagement entre les deux.between the two. - Procédé pour la mise en oeuvre du dispositif pour effectuer un échange de cathéter en utilisant un système de fil de guidage selon  - Method for implementing the device for performing a catheter exchange using a guidewire system according to l'une quelconque des revendications 1 à 19, procédé  any one of claims 1 to 19, caractérisé en ce qu'il consiste à utiliser un fil de guidage (12) présentant une extrémité proche (16) et une extrémité éloignée; à utiliser un premier cathéter présentant une extrémité proche et une extrémité éloignée, ce premier cathéter étant plus court que le fil de guidage; à placer le fil de guidage (12) à l'intérieur d'un vaisseau sanguin d'un patient de façon que l'extrémité proche du fil de guidage dépasse à l'textérieur du patient; à mettre en place le premier cathéter dans un vaisseau sanguin du patient en le faisant passer sur le fil de guidage de façon que i textrémité proche du cathéter dépasse à l'extérieur du patient, et que l'extrémité proche du fil de guidage dépasse du côté de l'extrémité proche du cathéter; à fixer un fil de prolongement (24) à l'extrémité proche du fil de guidage (12); à tirer le premier cathéter par l'extrémité proche en le fisant passer sur le fil de guidage (12) et sur le fil de prolongement (24) tout en tenant soit le fil de guidage soit le fil de prolongement pour maintenir le fil de guidage en place dans le vaisseau sanguin du patient, de manière à retirer le premier cathéter du vaisseau sanguin du patient; à mettre en place un second cathéter sur l'extrémité proche du fil d'échange et à faire avancer ce second cathéter sur le fil de prolongement et sur le fil de guidage pour le faire pénétrer dans le vaisseau sanguin du patient, ce qui permet ainsi d'effectuer l'échange de cathéter sans  characterized by using a guidewire (12) having a near end (16) and a far end; using a first catheter having a near end and a far end, said first catheter being shorter than the guide wire; placing the guidewire (12) within a blood vessel of a patient so that the proximal end of the guidewire protrudes from the patient's textured; placing the first catheter in a blood vessel of the patient by passing it over the guidewire so that the end of the catheter protrudes out of the patient, and the proximal end of the guide wire protrudes near the proximal end of the catheter; attaching an extension wire (24) to the near end of the guidewire (12); drawing the first catheter through the proximal end by passing it over the guide wire (12) and the extension wire (24) while holding either the guide wire or the extension wire to hold the guidewire in place in the patient's blood vessel so as to remove the first catheter from the patient's blood vessel; placing a second catheter on the proximal end of the exchange wire and advancing the second catheter over the extension wire and over the guidewire into the patient's blood vessel, thereby permitting to perform catheter exchange without qu'il soit nécessaire de retirer le fil de guidage.  it is necessary to remove the guide wire. 21- Procédé selon la revendication 20, caractérisé en outre en ce qu'il consiste ensuite à séparer le fil de prolongement (24)  The method of claim 20 further characterized in that it further comprises separating the extension wire (24) du fil de guidage (12).guide wire (12). 22- Procédé selon la revendication 20, caractérisé en ce que l'étape de liaison du fil de prolongement au fil de guidage consiste à utiliser une douille tubulaire (34) placée sur le fil de guidage et à introduire une extrémité du fil de prolongement, dans la douille; puis à sertir ensuite mécaniquement les deux parties ainsi  22- The method of claim 20, characterized in that the step of connecting the extension wire to the guide wire is to use a tubular sleeve (34) placed on the guide wire and to introduce an end of the extension wire, in the socket; then mechanically crimp both parts together emboitées.nested. 23- Outil pour la mise23- Tool for setting en oeuvre du procédé selon l'une quelconque des revendi-  process according to any of the claims cations 20 à 22, de manière à sertir un premier fil de présentant une douille tubulaire (34) à une extrémité et un second fil venant se loger dans cette douille, outil caractérisé en ce qu'il comprend une paire de mâchoires (60, 62) montées de manière à se rapprocher et à s'écarter l'une de l'autre; ces mâchoires présentant des surfaces opposées conformées pour coopérer de manière à effectuer un sertissage sur un élément placé entre les mâchoires lorsque ces mâchoires viennent buter l'une contre l'autre; les mâchoires présentant une première position dans laquelle elles ne sont serrées que pour maintenir suffisamment un élément tubulaire mince dans une configuration sensiblement droite; les mâchoires portant en outre des moyens de guidage destinés à aligner et à guider un fil dans une extrémité ouverte de la douille de l'élément tubulaire, pour associer ainsi le fil et la douille; et les mâchoires présentant une seconde position dans laquelle elles sont serrées pour effectuer un sertissage sur l'ensemble combiné de la douille tubulaire et de l'extrémité du fil, de  20 to 22, so as to crimp a first wire having a tubular sleeve (34) at one end and a second wire housed in this socket, characterized in that it comprises a pair of jaws (60, 62 ) mounted so as to get closer and move away from each other; these jaws having opposed surfaces shaped to cooperate to perform crimping on an element placed between the jaws when these jaws abut against each other; the jaws having a first position in which they are only clamped to adequately hold a thin tubular member in a substantially straight configuration; the jaws further carrying guide means for aligning and guiding a wire in an open end of the socket of the tubular member, thereby to associate the wire and the socket; and the jaws having a second position in which they are tightened to crimp the combined assembly of the tubular sleeve and the end of the wire, manière à fixer mécaniquement le fil au tube.  to mechanically fix the wire to the tube. 24- Outil selon la revendi-24- Tool according to the claim cation 23, caractérisé en ce que le sertissage présente  cation 23, characterized in that the crimping presents une forme sensiblement trapézoïdale.  a substantially trapezoidal shape. - Outil selon la revendi-- Tool according to the cation 24, caractérisé en outre en ce qu'une première  cation 24, further characterized in that a first mâchoire présente une plateforme définissant une confi-  jaw presents a platform defining a confi- guration de forme générale trapézoïdale; l'autre mâchoire présentant une découpe trapézoïdale destinée à coïncider exactement avec la plateforme trapézoïdale; en ce qu'une rainure transversale est formée sur la plateforme pour recevoir partiellement l'élément tubulaire; en ce que  gure trapezoidal general shape; the other jaw having a trapezoidal cutout intended to coincide exactly with the trapezoidal platform; in that a transverse groove is formed on the platform to partially receive the tubular element; in that l'autre des mâchoires comporte une paire de parties espa-  the other of the jaws has a pair of spa- cées transversalement, destinées à venir en contact avec l'élément tubulaire; et en ce que les moyens d'alignement comprennent des moyens de formation de passage de guidage sur chacune des mâchoires, de manière à former un passage de fil lorsque les mâchoires sont dans la première position, ce passage de fil étant aligné avec la rainure transversale lorsque les mâchoires  transversely, intended to come into contact with the tubular element; and in that the alignment means comprises guide passage forming means on each of the jaws, so as to form a wire passage when the jaws are in the first position, this wire passage being aligned with the transverse groove when the jaws sont dans la première position.are in the first position. 26- Outil selon la revendication 25, caractérisé en ce que les moyens d'alignement sont conçus et disposés de manière à se déplacer en synchronisme avec la seconde des mâchoires pendant le mouvement des mâchoires entre la première  26- Tool according to claim 25, characterized in that the alignment means are designed and arranged to move in synchronism with the second of the jaws during the movement of the jaws between the first et la seconde positions.and the second positions.
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