FR2572652A1 - Pharmaceutical composition for antiseptic use - Google Patents
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Abstract
Description
La présente invention concerne une composition utilisable en thérapeutique a titre d'antiseptique, le produit étant apte, outre sa fonction principale d'élimination des infections microbiennes, à provoquer la régénération des tissus et la cicatrisation des plaies.The present invention relates to a composition which can be used in therapy as an antiseptic, the product being capable, in addition to its main function of eliminating microbial infections, in causing tissue regeneration and wound healing.
Le produit selon l'invention utilise les propriétés, au demeurant bien connues dans la pharmacopée, du formol en tant qu'antiseptique, propriétés qui ont été décrites dans le brevet spécial de médicament au nom du demandeur NO 6070 M.The product according to the invention uses the properties, moreover well known in the pharmacopoeia, of formalin as an antiseptic, properties which have been described in the special patent for medicament in the name of the applicant NO 6070 M.
Cependant il est également bien connu qu'à côté de ses propriétés antiseptiques le formol ou aldéhyde formique, ou formaldéhyde présente des propriétés irritantes et surtout largement destructrices des acides aminés qui constituent la base de la texture cellulaire.However, it is also well known that, apart from its antiseptic properties, formaldehyde or formaldehyde, or formaldehyde has irritant properties and above all largely destructive of the amino acids which constitute the basis of cell texture.
Les essais auxquels il a été procédé par le demandeur ont révélé de façon surprenante que le formaldéhyde, en association avec l'acide lactique réalisait une composition équilibrée susceptible, en solution dans un mélange support permettant une dilution de l'ensemble, d'aboutir à une formulation présentant des propriétés remarquables sur le plan antiseptique, tout en évitant les effets négatifs du formaldéhyde, notamment sur la texture tissulaire et en provoquant au contraire une excitation des processus de régénération des structures cellulaires permettant la reconstitution des tissus et la cicatrisation de la plaie.The tests carried out by the applicant have surprisingly revealed that formaldehyde, in combination with lactic acid produced a balanced composition capable, in solution in a support mixture allowing dilution of the whole, to lead to a formulation having remarkable properties on the antiseptic level, while avoiding the negative effects of formaldehyde, in particular on the tissue texture and by provoking on the contrary an excitation of the processes of regeneration of the cellular structures allowing the reconstitution of the tissues and the healing of the wound .
L'invention concerne à cet effet en premier lieu un produit actif pour la préparation d'une composition antiseptique caractérisée en ce qu'elle comporte une combinaison synergétique formée de formaldéhyde et d'acide lactique. The invention relates to this effect in the first place an active product for the preparation of an antiseptic composition characterized in that it comprises a synergistic combination formed of formaldehyde and lactic acid.
De préférence, le formaldéhyde et l'acide lactique sont présents en parts égales.Preferably, formaldehyde and lactic acid are present in equal parts.
De préférence encore le produit actif constitué de parts égales de formaldéhyde et d'acide lactique est incorporé dans une solution support constituée d'un mélange d'eau, d'alcool à 900 et de glycérine.More preferably, the active product consisting of equal parts of formaldehyde and lactic acid is incorporated into a support solution consisting of a mixture of water, 900 alcohol and glycerin.
De préférence l'incorporation du produit actif dans la solution support se fait dans une proportionde 5% au maximum de produit actif dans là composition support.Preferably, the active product is incorporated into the support solution in a proportion of at most 5% of the active product in the support composition.
Plus particulièrement, la solution constituant le support de la formulation antiseptique comporte par parts égales de l'eau distillée, de l'alcool à 900 et de la glycérine.More particularly, the solution constituting the support of the antiseptic formulation comprises, in equal parts, distilled water, alcohol at 900 and glycerin.
Par exemple, dans le mélange ci-dessus constituant la solution support, le produit actif-est incorporé dans une proportion de 3%.For example, in the above mixture constituting the support solution, the active product is incorporated in a proportion of 3%.
Selon une formulation plus particulière, l'invention concerne une préparation à effet antiseptique et permettant la régénération des tissus caractérisée en ce qu'elle comporte la composition suivante - aldéhydeformique : entre 1 et 2% et de préfé
rence 1,5% - acide lactique : entre 1 et 2% et de préfé
rence 1,5% - eau distillée : entre 30 et 35% et de pré
férence 32,3% - éthanol à 900 : entre 30 et 35% et de pré
férence 32,3% - glycérine : entre 30 et 35% et de préfé
rence 32,3%
Selon une formulation plus diluée, la préparation ånti- septique et pour la régénération des tissus, comporte la composition suivante - aldéhyde formique : entre 0,3 et 1% et de préfé
rence 0,5% - acide lactique : entre 0,3 et 1% et de préfé
rence 0,5% - éthanol à 90 : entre 10 et 15% et de préfé
rence 11% - glycérine : entre 10 et 15% et de préfé
rence 11% - eau : entre 70 et 80% et de préfé
rence 77%.According to a more specific formulation, the invention relates to a preparation with antiseptic effect and allowing tissue regeneration characterized in that it comprises the following composition - aldehydeformique: between 1 and 2% and preferably
1.5% - lactic acid: between 1 and 2% and preferably
1.5% - distilled water: between 30 and 35% and pre
ference 32.3% - ethanol 900: between 30 and 35% and pre
ference 32.3% - glycerin: between 30 and 35% and preferably
rence 32.3%
According to a more diluted formulation, the anti-septic preparation and for the regeneration of tissues, comprises the following composition - formaldehyde: between 0.3 and 1% and preferably
rence 0.5% - lactic acid: between 0.3 and 1% and preferably
rence 0.5% - ethanol 90: between 10 and 15% and preferably
11% rence - glycerin: between 10 and 15% and preferably
rence 11% - water: between 70 and 80% and preferably
rence 77%.
La combinaison synergétique réalisée conformément -à l'in- vention utilise les propriétés antiseptiques du formaldéhyde en maitrisant, c'est-à-dire en l'exploitant tout en évitant ses excès, l'action coagulante de ce dernier sur les tissus, action coagulante qui permet l'élimination des cellules lésées sans provoquer la destruction des cellules saines.The synergetic combination produced in accordance with the invention uses the antiseptic properties of formaldehyde by controlling, that is to say by exploiting it while avoiding its excesses, the coagulating action of the latter on the tissues, action coagulant which allows the elimination of damaged cells without causing the destruction of healthy cells.
Pareillement la composition synergétiqueselon l'invention utilise en la maitrisant la propriété irritante du formaldéhyde qui , au degré de concentration utilisé et dans le milieu auquel il est associé, permet une excitation des fonctions vitalés des tissus cellulaires permettant de provoquer la reconstruction de la structure cellulaire correspondant à une rapide cicatrisation.Similarly, the synergetic composition according to the invention uses, while controlling it, the irritating property of formaldehyde which, at the degree of concentration used and in the medium with which it is associated, allows an excitation of the vital functions of the cellular tissues making it possible to cause the reconstruction of the cellular structure. corresponding to rapid healing.
Le mélange synergétique réalisé selon l'invention permet d'aboutir à un équilibre de l'ensemble dont les éléments composants permettent d'ajuster l'action principale de l'aldéhyde formique.The synergetic mixture produced according to the invention makes it possible to achieve a balance of the whole of which the component elements make it possible to adjust the main action of the formal aldehyde.
Le produit complémentaire que constitue l'acide lactique, associé par parts égales à l'action du formaldéhyde, permet de compléter et recorriger l'action du formaldéhyde, notamment par l'ajustement du pH, la composition de l'invention présentant ainsi un pH voisin de celui de la peau.The complementary product constituted by lactic acid, associated in equal parts with the action of formaldehyde, makes it possible to complete and correct the action of formaldehyde, in particular by adjusting the pH, the composition of the invention thus having a pH close to that of the skin.
Le support constitué du mélange tripartite eau-éthanolglycérine présente une action équilibrée et revitalisante sur les tissus s'opposant notamment aux dégradations locales des muqueuses et tissus cutanés.The support consisting of the tripartite water-ethanolglycerin mixture has a balanced and revitalizing action on the tissues, in particular opposing local degradations of the mucous membranes and skin tissues.
Les applications de la composition selon l'invention sont multiples.The applications of the composition according to the invention are multiple.
En premier lieu le produit selon sa vocation essentielle sera utilisé comme antiseptique de base pour le nettoyage des plaies courantes.First of all, the product, according to its essential vocation, will be used as a basic antiseptic for cleaning common wounds.
La composition selon l'invention permet de laver et de nettoyer la plaie et en même temps de la protéger; notamment dans le cas d'une plaie souillée (présence de terre ou autres débris) la préparation antiseptique selon l'invention, pénétrant en profondeur, permettra une action antiseptique localisée mais parfaitement efficace évitant une infection et la prolifération de souches microbiennes. The composition according to the invention makes it possible to wash and clean the wound and at the same time to protect it; in particular in the case of a contaminated wound (presence of earth or other debris) the antiseptic preparation according to the invention, penetrating in depth, will allow a localized but perfectly effective antiseptic action avoiding infection and the proliferation of microbial strains.
La composition selon l'invention s'oppose en ce sens aux préparations de désinfection courante qui, en présence d'une plaie profonde, pouvaient se révéler insuffisantes, la désinfection n'opérant qu'en surface et la plaie se refermant sur un fond insuffisamment stérilisé, par conséquent susceptible de provoquer une suppuraticnultérieure. The composition according to the invention is in this sense opposed to current disinfection preparations which, in the presence of a deep wound, could prove to be insufficient, the disinfection operating only on the surface and the wound closing on a background insufficiently sterilized, therefore likely to cause further suppuration.
La composition antiseptique selon l'invention est particulièrement bien supportée; si elle produit une légère sensation de légère brûlure en présence de la plaie (comme le fait d'ailleurs un simple lavage à l'eau), cette sensation ne dure que le temps d'un premier contact et disparait en moins d'une minute.The antiseptic composition according to the invention is particularly well supported; if it produces a slight sensation of slight burning in the presence of the wound (as does a simple washing with water), this sensation lasts only for the time of a first contact and disappears in less than a minute .
Le produit est d'une totale innocuité et permet de renouveler les applications aussi souvent que nécessaire et de l'appliquer même tout prêts des yeux ou de la bouche car le produit étant soluble à l'eau et n'étant pas toxique peut être facilement éliminé par un lavage à grande eau sans risque d'atteinte néfaste sur le tissu de l'organe.The product is completely harmless and makes it possible to renew the applications as often as necessary and to apply it even very close to the eyes or the mouth because the product being soluble in water and not being toxic can be easily eliminated by washing with large amounts of water without risk of damaging the tissue of the organ.
Le produit selon l'invention pourra être utilisé dans le cas de traitement contre les piqures d'insectes ou de plantes agressives telles que les orties, cette action permet par friction et irrigation un peu appuyées de supprimer à la fois la brûlure de la piqure et ses conséquences, cette action pouvant s'analyser comme du type homéopathique (puisque l'on sait que l'aldéhyde formique a été découvert à partir de sécrétions de fourmis auxquelles il doit son nom).The product according to the invention can be used in the case of treatment against insect bites or aggressive plants such as nettles, this action allows by friction and slightly supported irrigation to remove both the sting burn and its consequences, this action can be analyzed as of the homeopathic type (since we know that the formaldehyde was discovered from secretions of ants to which it owes its name).
Le produit antiseptique selon l'invention pourra être utilisé pour stopper des processus infectieux dans le cas de boutons, petits abcès ou débuts de furoncles. The antiseptic product according to the invention can be used to stop infectious processes in the case of pimples, small abscesses or the start of boils.
I1 pourra être utilisé par instillation dans le conduit auditif externe en arrêtant à ce stade inflamatoire une otite commençante par diffusion à travers le tympan du formaldéhyde gazeux. It can be used by instillation in the external auditory canal by stopping at this inflammatory stage an otitis beginning by diffusion through the eardrum of gaseous formaldehyde.
Le produit selon l'invention sera également utilisable en petite chirurgie et permet, même dans des conditions sommaires,la pratique de petites interventions, aussi bien en chirurgie humaine que vétérinaire.The product according to the invention will also be usable in minor surgery and allows, even in summary conditions, the practice of small interventions, both in human and veterinary surgery.
L'invention trouvera en outre un siège d'élection dans les applications stomatologiques.The invention will also find an election seat in stomatological applications.
Les essais et expérimentations auxquels il a été procédé par le demandeur ont révélé le remarquable cçmportement des tissus dentaires ayant subi l'action contrôlée du formol dans le cadre de la composition synergétique selon l'invention.The tests and experiments carried out by the applicant have revealed the remarkable behavior of the dental tissues having undergone the controlled action of formalin in the context of the synergetic composition according to the invention.
Les observations du demandeur ont révélé que le produit selon l'invention permettait de provoquer une accélération du fonctionnement physiologique de la pulpe dentaire consistant en une minéralisation de couches en couches de ces cellules superficielles; ces cellules minélarisées devenant de la dentine (ou ivoire humain) selon un processus de dentinogénèse accéléré augmentant ainsi la résistance de la dent à la carie.The applicant's observations revealed that the product according to the invention made it possible to cause an acceleration of the physiological functioning of the dental pulp consisting of a layer-by-layer mineralization of these surface cells; these minelarized cells becoming dentin (or human ivory) according to an accelerated dentinogenesis process thus increasing the resistance of the tooth to decay.
Ainsi, le traitement des agressions se situant au niveau des gencives ou de la pulpe dentaire a révélé que le produit, sans provoquer de lésions tissulaires pour la peau ou les muqueuses, permettait des raccourcissements significatifs des temps de cicatrisation parallèlement à une accélération de la dentinogénèse. Thus, the treatment of aggressions located at the level of the gums or the dental pulp revealed that the product, without causing tissue damage for the skin or the mucous membranes, allowed significant shortening of the healing times in parallel with an acceleration of the dentinogenesis. .
Ces observations permettent de constater l'effet du produit caractéristique d'une accélération des métabolismes locaux de à l'action contralée, dans le cadre de la composition selon l'invention, de l'aldéhyde formique sur les tissus vivants.These observations make it possible to observe the effect of the product characteristic of an acceleration of local metabolisms due to the controlled action, within the framework of the composition according to the invention, of formaldehyde on living tissues.
Ainsi il se révèle que la composition synergétique selon l'invention permet de maitriser totalement les propriétés biologiques du formol considéré comme à la fois antiseptique, coagulant des albumines et irritant.Thus, it turns out that the synergistic composition according to the invention makes it possible to completely control the biological properties of formalin considered to be both antiseptic, coagulant of albumin and irritant.
Grâce à son insertion dans un ensemble qui permet d'ajuster et de corriger l'action du formaldéhyde, on obtient ainsi d'une part l'efficacité dans l'action antiseptique, tout en contrôlant les actions d'une part coagulantes et irritantes pour les exploiter au fin d'une régénéra- tion des tissus.Thanks to its insertion in a set which makes it possible to adjust and correct the action of formaldehyde, one thus obtains on the one hand the effectiveness in the antiseptic action, while controlling the actions on the one hand coagulating and irritating for use them at the end of tissue regeneration.
Dans le cadre de la composition synergétique selon l'invention, l'action du formaldéhyde sur le tissu se traduit par une stimulation des processus métaboliques permettant une accélération de la construction des cellules nouvelles permettant la reconstitution du tissu et par conséquent la cicatrisation locale.In the context of the synergetic composition according to the invention, the action of formaldehyde on the tissue results in a stimulation of the metabolic processes allowing an acceleration of the construction of the new cells allowing the reconstitution of the tissue and consequently the local healing.
Et cette action va de pair avec une exploitation de l'action coagulante qui reste suffisamment légère et localise à une zone superficielle et de ce fait assure non plus un effet destructeur et toxique mais une action protectrice et isolatrice, permettant ultérieurement la régénération du tissu grâce à l'action stimulatrice du produit.And this action goes hand in hand with an exploitation of the coagulating action which remains sufficiently light and localizes to a superficial area and therefore ensures no longer a destructive and toxic effect but a protective and insulating action, subsequently allowing the regeneration of the tissue thanks the stimulating action of the product.
On remarquera que la composition synergétique selon l'in- vention fait appel à des produits courants présents sur le marché à des prix de revient faibles. It will be noted that the synergistic composition according to the invention calls on current products present on the market at low cost prices.
De sorte que l'invention permet de réaliser un produit utilisable à larges doses grâce à son faible prix de revient, permettant ainsi une action particulièrement efficace.So that the invention makes it possible to produce a product which can be used in large doses thanks to its low cost price, thus allowing a particularly effective action.
Et son innocuité permet une utilisation très large sur tous les sujets, même les personnes âgées ou les jeunes enfants.And its safety allows a very wide use on all subjects, even the elderly or young children.
Le produit est stable et sa conservation ne pose aucune problème.The product is stable and its conservation poses no problem.
Des observations cliniques effectuées à partir de=l'appli- cation du produit selon l'invention ont permis de'dégager les conditions d'efficacité de ce dernier et ces observations cliniques sont décrites ci-après. Clinical observations made from the application of the product according to the invention made it possible to identify the conditions of effectiveness of the latter and these clinical observations are described below.
1)Un sujet âgé (78 ans) présente une escarre dans la zone sacrée arrondie en forme de boutonnière, plus large en profondeur et présentant sur la droite une fistule rejoignant la fesse quelques centimètres plus loin. Après le début du traitement, dès le lendemain de l'application du produit selon l'invention, la fistule n'était plus perméable, les soins exécutés jusqu'à la fin du traitement pendant plusieurs jours, ont abouti à une cicatrisation lente mais réelle avec disparition de l'infection; le sujet note après application une sensation de bien-être local pendant plusieurs heures. 1) An elderly subject (78 years old) presents with a pressure ulcer in the sacred zone rounded in the shape of a buttonhole, wider in depth and presenting on the right a fistula joining the buttock a few centimeters further. After the start of treatment, the day after the application of the product according to the invention, the fistula was no longer permeable, the treatments carried out until the end of treatment for several days, resulted in slow but real scarring with disappearance of the infection; the subject notes after application a feeling of local well-being for several hours.
2)Le sujet âgé (80 ans) présente une escarre bitrochantérienne pertuisétroit donnant sur une -caverne sous;cutanée; à droite érosion sur deux plans de 10 centimètres de long; les plaies trainent depuis un mois quand le traitement débute à partir du produit selon l'invention, dès les premiers jours le trou superficiel se referme, même beaucoup trop vite car il est nécessaire de poser un drain pour éviter une fermeture trop précoce superficielle sur un tissu sous-jacent; après quelques semaines il ne reste plus qu'un trou ovale de 2 cm de diamètre tout à fait superficiel; la partie profonde a complètement repoussé.2) The elderly subject (80 years old) has a narrow pertussis bitrochanteric pressure ulcer overlooking a subcutaneous cavern; right erosion on two planes 10 cm long; the wounds have been dragging for a month when the treatment begins with the product according to the invention, from the first days the surface hole closes, even much too quickly because it is necessary to lay a drain to avoid too premature surface closure on a underlying tissue; after a few weeks there is only an entirely superficial oval hole 2 cm in diameter; the deep end has completely grown back.
3) Le sujet jeune (25 ans) souffre d'une brasure à la main droite au deuxième degré; après application locale, dès le lendemain, la douleur a cessé, la peau est en voie de régénération.3) The young subject (25 years old) suffers from second degree right hand soldering; after local application, the next day, the pain stopped, the skin is in the process of regeneration.
4) Le sujet présente un ulcère variqueux sur la jambe gauche avec érosion de la face antérieure du tibia et apparition d'autres localisations; après application régulière du produit on aboutit à une cicatrisation progressive locale.4) The subject presents a varicose ulcer on the left leg with erosion of the anterior aspect of the tibia and appearance of other localizations; after regular application of the product, the result is local progressive healing.
5) Le sujet âgé (80 ans) est diabétique et souffre d'un oedème dû à une insuffisance cardiaque; il souffre d'escarre; apres traitement pendant un mois la plaie se referme sans infection.5) The elderly subject (80 years old) is diabetic and suffers from edema due to heart failure; he suffers from bedsores; after treatment for one month the wound closes without infection.
I1 apparait de ces observations, notamment dans le casde gériatrie, que le produit reste actif malgré son utilisation sur un terrain souvent multidéficitaire (grabataire, circulation mauvaise, deshydratation, cachexie etc...). It appears from these observations, especially in the case of geriatrics, that the product remains active despite its use on often multi-deficit terrain (bedridden, poor circulation, dehydration, cachexia, etc.).
L'action synergétique de l'acide lactique et du formaldéhyde s'explique par unecertaine affinité sur le plan du fonctionnement physiologique.The synergistic action of lactic acid and formaldehyde is explained by a certain affinity in terms of physiological functioning.
On sait en effet que le formaldéhyde est le premier terme de la série des sucres et donc notamment du glucose qui constitue le "carburant" moteur du fonctionnement musculaire,
Or, la dégradation du glycogène en présence d'oxygène, à l'occasion du travail musculaire, se traduit par la production d'acide lactique dans le muscle fatigué.We know that formaldehyde is the first term in the series of sugars and therefore in particular glucose which constitutes the "fuel" motor of muscular functioning,
However, the degradation of glycogen in the presence of oxygen, during muscular work, results in the production of lactic acid in tired muscle.
En effet dans le cas de fatigue ne permettant plus à la circulation sanguine d'apporter aux tissus musculaires un approvisionnement suffisant en oxygène, en l'absence d'oxygène le glucose cesse de se dégrader suffisamment pour reconstituer 1'ATP; et le glucose se transforme alors en acide lactique, lequel fournit pendant un certain temps une énergie de relais jusqu'd la réapparition de l'approvisionnement nécessaire en oxygène.Indeed in the case of fatigue no longer allowing the blood circulation to provide the muscular tissues with a sufficient supply of oxygen, in the absence of oxygen the glucose ceases to degrade sufficiently to reconstitute ATP; and the glucose is then transformed into lactic acid, which provides for a certain time a relay energy until the reappearance of the necessary oxygen supply.
De sorte que l'apport synergétique de l'aldéhyde formique et de l'acide lactique apporte aux tissus cellulaires une action équilibrée dans laquelle l'aldéhyde formique peut jouer son roule désinfectant, antiseptique, régénérateur et cicatrisant, grâce au milieu physiologique constitué par la présence d'acide lactique. So that the synergistic contribution of the formaldehyde and the lactic acid brings to the cellular tissues a balanced action in which the formaldehyde can play its rolls disinfectant, antiseptic, regenerating and healing, thanks to the physiological medium constituted by the presence of lactic acid.
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