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FR2474316A1 - IMPLANT AND SURGICAL METHOD FOR ITS IMPLANTATION - Google Patents

IMPLANT AND SURGICAL METHOD FOR ITS IMPLANTATION Download PDF

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Publication number
FR2474316A1
FR2474316A1 FR7931788A FR7931788A FR2474316A1 FR 2474316 A1 FR2474316 A1 FR 2474316A1 FR 7931788 A FR7931788 A FR 7931788A FR 7931788 A FR7931788 A FR 7931788A FR 2474316 A1 FR2474316 A1 FR 2474316A1
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FR
France
Prior art keywords
implant
flange
channel
blood
organ
Prior art date
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Withdrawn
Application number
FR7931788A
Other languages
French (fr)
Inventor
Donald J Bentley
Donald A Raible
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Bentley Laboratories Inc
Original Assignee
Bentley Laboratories Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Bentley Laboratories Inc filed Critical Bentley Laboratories Inc
Publication of FR2474316A1 publication Critical patent/FR2474316A1/en
Withdrawn legal-status Critical Current

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Abstract

L'INVENTION CONCERNE UN DISPOSITIF A IMPLANTER DANS UN ORGANE DU CORPS POUR FAIRE COMMUNIQUER CET ORGANE AVEC L'EXTERIEUR. LE DISPOSITIF COMPORTE UN CANAL 3 DONT UNE EXTREMITE COMPREND UNE BRIDE DESTINEE A ETRE FIXEE A UN ORGANE INTERNE. LE CANAL PORTE EGALEMENT UNE BRIDE D'ANCRAGE 15 DESTINEE A REALISER UN ANCRAGE BIOLIGIQUE. L'IMPLANT PEUT EGALEMENT COMPORTER UNE MATIERE DE GREFFAGE VASCULAIRE 19 CONSTITUANT UNE STRUCTURE DE SUPPORT POUR LA CROISSANCE DES TISSUS, ET UN ELEMENT MINCROPOREUX D'OBTURATION MINIMISANT LA PERTE DE SANG PENDANT L'OPERATION D'IMPLANTATION ET PENDANT LA CICATRISATION. DOMAINE D'APPLICATION: MISE EN COMMUNICATION D'ORGANES INTERNES AVEC L'EXTERIEUR DU CORPS.THE INVENTION CONCERNS A DEVICE TO BE IMPLANTED IN AN ORGAN OF THE BODY TO COMMUNICATE THIS ORGAN WITH THE EXTERIOR. THE DEVICE INCLUDES A CHANNEL 3, ONE END OF WHICH INCLUDES A FLANGE INTENDED TO BE FIXED TO AN INTERNAL BODY. THE CHANNEL ALSO CARRIES AN ANCHORING FLANGE 15 INTENDED TO MAKE A BIOLIGIC ANCHORAGE. THE IMPLANT MAY ALSO INCLUDE VASCULAR GRAFTING MATERIAL 19 CONSTITUTING A SUPPORT STRUCTURE FOR TISSUE GROWTH, AND A MINCROPOREOUS OBTURATION ELEMENT TO MINIMIZE BLOOD LOSS DURING THE IMPLANTATION OPERATION AND DURING HEALING. FIELD OF APPLICATION: COMMUNICATION OF INTERNAL ORGANS WITH THE EXTERIOR OF THE BODY.

Description

L'invention concerne un implant et un procédé chirurgical pourAn implant and a surgical method for

son implantation.its implantation.

Il existe de nombreux cas dans lesquels il est nécessaire d'effec-  There are many cases in which it is necessary to

tuer une entérotomie sur un patient. Une entérotomie consiste à faire communiquer un organe interne avec l'extérieur. Des organes communs nécessitant couramment une communication avec l'extérieur comprennent l'iléon, le colon, l'uretère et:a vessie. Jusqu'à présent. les entérotomies consistaient à couper l'organe devant être mis en communication avec l'extérieur, puis à suturer la paroi de cet organe sur une ouverture pratiquée dans la surface du corps. L'ouverture est normalement réalisée dans la paroi de l'abdomen. En général, la paroi de l'organe et le derme de la peau entourant l'ouverture  to kill an enterotomy on a patient. An enterotomy involves communicating an internal organ with the outside. Common organs commonly in communication with the outside include the ileum, colon, ureter and bladder. Until now. enterotomies consisted in cutting the organ to be placed in communication with the outside, then in suturing the wall of this organ on an opening made in the surface of the body. The opening is normally performed in the wall of the abdomen. In general, the wall of the organ and the dermis of the skin surrounding the opening

croissent ensemble afin de fixer à demeure l'organe à la surface de la peau.  grow together to permanently fix the organ on the surface of the skin.

Après la cicatrisation, un récipient est fixé à la surface de la peau. Le récipient est destiné à recevoir les excréments s'écoulant de l'organe. Ces excréments sont normalement corrosifs en raison de la présence d'enzymes et autres et, lorsqu'ils sont en contact avec la surface de la peau, ils peuvent provoquer une ulcération. Par exemple, dans le cas d'une iléotomie, l'iléon est mis en communication avec l'extérieur à travers la paroi de l'abdomen du patient et les enzymes, l'urine et autres corps sortant de l'iléon provoquent une ulcération de la peau autour du point de communication avec l'extérieur. Cette ulcération est due principalement à la présence d'enzymes actives dans  After healing, a container is attached to the surface of the skin. The container is intended to receive the excrement flowing from the organ. These excrements are normally corrosive due to the presence of enzymes and others and, when in contact with the skin surface, can cause ulceration. For example, in the case of an ileotomy, the ileum is placed in communication with the outside through the wall of the patient's abdomen and the enzymes, urine and other bodies leaving the ileum cause ulceration skin around the point of communication with the outside. This ulceration is mainly due to the presence of active enzymes in

l'intestin grêle.the small intestine.

En outre, il existe un certain nombre de cas dans lesquels il est nécessaire d'établir une communication avec le système vasculaire. Par exemple, il est nécessaire de procédér à la dialyse du sang des patients souffrant d'insuffisance rénale par la mise en oeuvre de moyens extérieurs au corps. Le sang contenant des substances toxiques telles que l'urée, l'acide urique, la créatine, le phosphore et le calcium, doit être évacué du système sanguin, traité, puis renvoyé au patient. Les patients devant être soumis à une  In addition, there are a number of cases in which it is necessary to establish communication with the vascular system. For example, it is necessary to dialyze the blood of patients suffering from renal insufficiency by the implementation of means external to the body. Blood containing toxic substances such as urea, uric acid, creatine, phosphorus and calcium must be removed from the bloodstream, treated and returned to the patient. Patients to be submitted to a

telle hémodialyse nécessitent au moins deux ou trois traitements par semaine.  such hemodialysis require at least two or three treatments a week.

Des patients souffrant d'hypo-aiimentation nécessitent la mise en oeuvre, sur une base au moins journalière, d'un dispositif permettant d'accéder au système  Patients suffering from hypo-feeding require the implementation, on at least a daily basis, of a device making it possible to access the system

vasculaire du corps.vascular body.

Un procédé antérieur pour établir une communication avec le système vasculaire consiste à introduire une aiguille dans une artère de laquelle le sang ài traiter est prélevé, et à introduire une aiguille dans une veine du patient pour y renvoyer le sang. Un tel procédé ne donne pas satisfaction en raison de la difficulté avec laquelle l'artère guérit après l'enlèvement de l'aiguille et en raison également du trauma produit par les  One prior method of establishing communication with the vascular system is to introduce a needle into an artery from which the blood to be treated is drawn, and to introduce a needle into a vein of the patient to return the blood. Such a method is unsatisfactory because of the difficulty with which the artery heals after removal of the needle and also because of the trauma produced by the

insertions répétées des aiguilles. Ces inconvénients ont conduit au développe-  repeated insertions of the needles. These disadvantages led to the development

ment de dérivations extérieures, puis par la suite, de dérivations intérieures.  external derivations, then later, internal derivations.

Une dérivation extérieure comprend l'introduction de tubes, par exemple réalisés en "Téflon", dans une artère et dans une veine adjacente d'un membre et l'établissement d'une communication extérieure de dérivation entre les tubes, cette communication sortant du corps du patient. La dérivation placée entre les tubes est indispensable pour permettre un écoulement dans les tubes pendant la période au cours de laquelle il n'est pas nécessaire d'accéder au système vasculaire pour le traitement du sang. Si cet écoulement du sang n'était pas assuré, un caillot ou thrombus risquerait de se former comme se serait le cas si les tubes étaient simplement bouchés en retenant un volume de sang statique pendant les périodes de non utilisation de ces tubes. Par exemple, une dialyse est réalisée par branchement d'un tubage artériel et veineux sur un tubage convenable aboutissant à un appareil approprié de dialyse. Cependant, un tel dispositif traumatise la peau à proximité des tubes en "Téflon" et il permet à une infection de gagner l'intérieur du corps du patient à travers la peau. En outre, même avec l'utilisation de dérivations extérieures, des caillots de sang se forment parfois dans les tubes et  An external bypass comprises the introduction of tubes, for example made of "Teflon", into an artery and into an adjacent vein of a limb and the establishment of an external bypass communication between the tubes, this communication coming out of the body of the patient. The shunt placed between the tubes is essential to allow flow in the tubes during the period during which it is not necessary to access the vascular system for the treatment of blood. If this flow of blood were not assured, a clot or thrombus could form as would be the case if the tubes were simply blocked by retaining a static volume of blood during periods of non-use of these tubes. For example, dialysis is performed by connecting arterial and venous tubing to a suitable tubing terminating in a suitable dialysis machine. However, such a device traumatizes the skin near the "Teflon" tubes and allows an infection to enter the patient's body through the skin. In addition, even with the use of external bypasses, blood clots sometimes form in the tubes and

constituent donc un danger pour la santé du patient.  therefore constitute a danger to the health of the patient.

Les inconvénients des dérivations extérieures ont conduit au développement de la dérivation interne. Une dérivation interne est obtenue par la jonction, à l'intérieur du corps, d'ouvertures ménagées dans une artère et  The disadvantages of external derivations led to the development of the internal derivation. An internal bypass is obtained by the junction, inside the body, of openings made in an artery and

dans une veine adjacentes. La pression régnant dans l'artère étant sensible-  in an adjacent vein. The pressure in the artery being sensitive

ment plus élevée que celle régnant dans la veine, il se produit une distension de la veine, ce qui forme une fistule. Une ou deux aiguilles sont ensuite introduites dans cette fistule afin d'établir une communication avec le système vasculaire du patient. Chaque introduction des aiguilles dans la fistule provoque une gêne et une douleur importantes pour le patient. De plus, l'intrusion continue dans la fistule a pour effet le recouvrement de cette dernière par des couches de tissu de cicatrisation qui empêchent finalement  higher than that in the vein, there is distention of the vein, forming a fistula. One or two needles are then introduced into this fistula to establish communication with the vascular system of the patient. Each insertion of the needles into the fistula causes significant discomfort and pain for the patient. Moreover, the continuous intrusion into the fistula has the effect of covering the fistula with layers of healing tissue which ultimately prevent

toute autre introduction, ce qui exige la formation d'une autre dérivation.  any other introduction, which requires the formation of another derivation.

Les dérivations internes et externes augmentent la charge du coeur du patient en raison de la jonction d'une artère avec une veine présentant une pression inférieure, ce qui diminue la pression artérielle et demande au coeur de rétablir la pression artérielle initiale. En outre, dans de nombreux cas, la circulation réduite résultant, dans la région distale du membre dans lequel la dérivation est réalisée, gêne l'élimination convenable des déchets des -.uscles et C'autres tissus, ce qui provoque un affaiblissement  The internal and external shunts increase the load of the patient's heart due to the junction of an artery with a vein presenting a lower pressure, which lowers the arterial pressure and asks the heart to restore the initial arterial pressure. In addition, in many cases, the resulting reduced circulation in the distal region of the limb in which the bypass is performed hinders the proper disposal of the wastes of the cells and other tissues, causing a weakening

du membre.of the member.

L'invention concerne donc un implant perfectionné destiné à la réalisation d'une communication d'un organe interne du corps avec l'extérieur, ainsi qu'un procécé de -ise en place de cet implant. L'invent:en concerne donc un implant pouvant être mis en place à demeure à travers ia peau d'un patient afin de permettre un accès à un  The invention therefore relates to an improved implant for the realization of a communication of an internal body of the body with the outside, as well as a procedure of - in place of this implant. The invent: therefore relates to an implant that can be permanently installed through the skin of a patient to allow access to a

organe interne du corps.internal organ of the body.

L'irnplant selon l'invention comprend un canal dont une extrémité comporte une bride destinée à être fixée à un organe ouvert, une bride d'ancrage entourant extérieurement le canal et destinée à établir un ancrage biologique, et un organe de greffage vasculaire qui entoure annulairement l'implant et qui est situé au moins entre la bride d'ancrage et la première bride citée. Un élément microporeux minimise la perte de sang par le canal et est  The implant according to the invention comprises a channel, one end of which comprises a flange intended to be fixed to an open organ, an anchoring flange surrounding the canal and intended to establish a biological anchorage, and a vascular grafting organ which surrounds Annually the implant and which is located at least between the anchor flange and the first flange cited. A microporous element minimizes blood loss through the canal and is

placé à proximité immédiate de la première bride.  placed in close proximity to the first flange.

L'inventÉcn concerne également un procédé chirurgical de mise en place d'un implant dans le corps d'un patient, ce procédé consistant à ouvrir un organe du corps, à placer un implant traversé par un canal à proximité immédiate de l'organe, de manière qu'une première extrémité du canal de l'implant soit ad:acente a une partie de la surface extérieure de l'organe, et à fixer l'implant à l'organe pour placer ce dernier en communication avec le canal. Un organe de greffage vasculaire est également fixé entre l'extérieur de l'irnplant et le tissu adjacent, et un élément microporeux d'obturation est fixé dans la zone de l'organe, à proximité de la partie ouverte de cet organe, afin de constituer une structure de support pour la croissance des tissus et afin également de minimiser la perte de sang pendant la guérison  The invention also relates to a surgical method for placing an implant in the body of a patient, this method consisting in opening a body organ, placing an implant traversed by a channel in the immediate vicinity of the organ, so that a first end of the implant channel is ad: acente a part of the outer surface of the organ, and fix the implant to the organ to place the latter in communication with the channel. A vascular grafting member is also attached between the outside of the implant and the adjacent tissue, and a microporous closure member is secured in the area of the organ near the open portion of the organ to provide a support structure for tissue growth and also minimize blood loss during healing

suivant l'implantation.following the implantation.

Lorsque l'implant selon l'invention est utilisé pour accéder au système vasculaire, il permet une circulation totale du sang dans ce dernier, car aucune dérivation externe ou interne n'est nécessaire. Le dispositif d'accès au sang selon l'invention peut également être utilisé pour des patients  When the implant according to the invention is used to access the vascular system, it allows a total circulation of blood in the latter, because no external or internal bypass is necessary. The blood access device according to the invention can also be used for patients

comportant une derivat:on interne.having a derivat: on internal.

L'implant selon l'invention comprend un canal dont une première extrémité comporte une bride destinée à être fixée à l'organe ouvert. Le dispositif comprend également une bride d'ancrage entourant la surface circonférentielle extér:eure du canal d'écoulement du sang, afin d'établir un ancrage biologique, et uan $lment de greffage vasculaire est placé autour du dispositif ain de constituer une structure de support pour la croissance des tissus. Un élément rnicroporeux d'obturation minimise la perte de sang pendant  The implant according to the invention comprises a channel whose first end comprises a flange intended to be fixed to the open member. The device also includes an anchor flange surrounding the outer circumferential surface of the blood flow channel to establish a biological anchorage, and a vascular grafting element is placed around the device to provide a structure for support for tissue growth. A microporous sealing element minimizes blood loss during

la cicat.risation suivant l'implantation.  the cicat.risation following the implantation.

Un bouchon peut être introduit dans le canal de l'implant d'accès au sang afin d'obturer ce canal lorsqu'il n'est pas nécessaire d'accéder au  A plug can be introduced into the blood access implant canal to close this channel when it is not necessary to access the

système vasculaire. Une caractéristique importante du dispositif selon l'inven-  vascular system. An important feature of the device according to the invention

tion est qu'il n'exige aucune dérivation externe ou interne car, lorsque le bouchon d'obturation est en place, aucun volume vide n'est formé à l'intérieur du dispositif et, par conséquent, il n'est pas nécessaire de maintenir un  tion is that, when the closure cap is in place, no empty volume is formed inside the device and, therefore, it is not necessary to maintain a

écoulement dans le dispositif pour éviter la formation de caillots.  flow into the device to prevent clot formation.

L'invention sera décrite plus en détail en regard des dessins annexés à titre d'exemples nullement limitatifs et sur lesquels: les figures 1 et 2 sont des vues partielles en perspective d'une forme de réalisation de l'implant selon l'invention; la figure 3 est une vue en perspective, avec coupe partielle, montrant l'implant selon l'invention ainsi qu'un procédé de mise en place de cet implant; la figure 4 est une coupe longitudinale partielle montrant un procédé chirurgical de mise en place de l'implant selon l'invention afin qu'il communique avec un vaisseau sanguin; les figures 5 et 6 sont des coupes longitudinales montrant un procédé chirurgical de mise en place de l'implant selon l'invention pour qu'il communique avec le colon; les figures 8 et 12 sont des coupes longitudinales de deux variantes de l'implant selon l'invention; les figures 7, 10 et 11 sont des coupes transversales montrant des procédés chirurgicaux de mise en place des variantes de l'implant selon l'invention en communication avec l'uretère et avec la vessie, respectivement; la figure 9 est une vue en bout, avec arrachement partiel, de l'implant représenté sur la figure 8; la figure 13 est une vue en bout, avec arrachement partiel, de l'implant représenté sur la figure 12; la figure 14 est une coupe longitudinale montrant un procédé chirurgical de mise en place de l'implant selon l'invention en communication avec l'uretère; et la figure 15 est une vue en bout, avec arrachement partiel, de  The invention will be described in more detail with reference to the accompanying drawings by way of non-limiting examples and in which: FIGS. 1 and 2 are partial perspective views of an embodiment of the implant according to the invention; Figure 3 is a perspective view, partially in section, showing the implant according to the invention and a method of placing this implant; Figure 4 is a partial longitudinal section showing a surgical method of placing the implant according to the invention so that it communicates with a blood vessel; Figures 5 and 6 are longitudinal sections showing a surgical method of placing the implant according to the invention to communicate with the colon; Figures 8 and 12 are longitudinal sections of two variants of the implant according to the invention; Figures 7, 10 and 11 are cross-sections showing surgical methods of implanting variants of the implant according to the invention in communication with the ureter and with the bladder, respectively; Figure 9 is an end view, partially broken away, of the implant shown in Figure 8; Figure 13 is an end view, partially broken away, of the implant shown in Figure 12; Figure 14 is a longitudinal section showing a surgical method of placing the implant according to the invention in communication with the ureter; and FIG. 15 is an end view, partially broken away, of

l'implant représenté sur la figure 14.  the implant shown in Figure 14.

L'i:n'lant 1 selon l'invention, représenté sur la figure 1, et son procédé d'im-nplantation pour permettre l'acces à un vaisseau sanguin seront présent décrits. L'implant 1 est avantageusement réalisé dans une matière biocompatible, non biodegradable, non poreuse et à surface relativement lisse, par exemple en carbone vitreux ou en carbone pyrolytique déposé sur un substrat de graphite, et il comprend un canal 3 comportant une bride 5 à une première extrémité et. à son extrémité opposée, un rebord ou une lèvre  The invention of the invention, shown in FIG. 1, and its im-implantation method for providing access to a blood vessel will be described. The implant 1 is advantageously made of a biocompatible, non-biodegradable, nonporous and relatively smooth surface material, for example glassy carbon or pyrolytic carbon deposited on a graphite substrate, and it comprises a channel 3 comprising a flange 5 to a first end and. at its opposite end, a lip or a lip

extérieur et circonférentiel 7.outside and circumferential 7.

Comme représenté sur la figure 2, la bride 5 est de préférence de forme à peu près ovale. Une bride 15 d'ancrage, qui peut être fixée sur la surface circonférentielle extérieure du canal 3, présente plusieurs ouvertures 17 uniformément espacées. Comme représenté également sur la figure 3, ces ouvertures permettent à la bride 15 de réaliser un ancrage biologique avec le corps dans lequel le dispositif I d'accès est implanté. La bride d'ancrage 15 peut comporter au moins une partie encochée ou incurvée 9 qui peut être utilisée pour tendre à empêcher le dispositif d'accès de tourner après qu'il a été implanté. La figure 15 montre une bride 15 d'ancrage ne présentant pas d'encoche, alors que les formes de réalisation de l'implant selon l'invention représentées sur les figures 1 à 3, 8 et 13 présentent des encoches ou zones entaillées 9. Pendant la cicatrisation, les tissus corporels 21 peuvent se retirer sensiblement de la partie supérieure du dispositif d'accès au sang, comme montré sur la figure 3. Dans ce cas, la bride 15 d'ancrage assume la fonction d'une barrière efficace contre les bactéries qui risquent autrement de pénétrer en passant autour du dispositif 1. Une matière 19 de greffage vasculaire, par exemple du polyuréthanne tel que le "Dacron", produit par la firme E. I. du Pont de Nemours and Co., qui est une fibre de polyester réalisée en téréphtalate de polyéthylène, ou bien toute autre matière convenable peut être appliquée sur la surface extérieure du canal 3. La matière 19 de greffage vasculaire est de préférence disposée de manière à recouvrir partiellement les ouvertures 17 de la bride 15 d'ancrage et elle peut être fixée à cette dernière, autour des ouvertures 17, au moyen d'une fibre convenable de suture. Une matière Il présentant des pores de faible dimension, par exemple du type "impra graft", qui est la marque commerciale d'un polytétrafluoréthylène microporeux, peut être disposée dans un plan à peu près parallèle à celui de la  As shown in FIG. 2, the flange 5 is preferably of approximately oval shape. An anchor flange 15, which can be attached to the outer circumferential surface of the channel 3, has a plurality of uniformly spaced openings 17. As also shown in Figure 3, these openings allow the flange 15 to perform a biological anchoring with the body in which the access device I is implanted. The anchor flange 15 may include at least one notched or curved portion 9 which may be used to tend to prevent the access device from rotating after it has been implanted. FIG. 15 shows an anchoring flange 15 having no notch, while the embodiments of the implant according to the invention shown in FIGS. 1 to 3, 8 and 13 have notches or notched zones 9. During healing, the body tissues 21 can substantially withdraw from the upper portion of the blood access device, as shown in FIG. 3. In this case, the anchor flange assumes the function of an effective barrier against bacteria that otherwise may penetrate passing around the device 1. A vascular grafting material 19, for example polyurethane such as "Dacron", produced by the firm EI Pont de Nemours and Co., which is a fiber of polyester made of polyethylene terephthalate, or any other suitable material may be applied to the outer surface of the channel 3. The vascular graft material 19 is preferably arranged so as to cover The openings 17 of the anchor flange 15 may be fixed to the openings 17 by means of a suitable suture fiber. A material having small pores, for example of the "impra graft" type, which is the trademark of a microporous polytetrafluoroethylene, may be arranged in a plane approximately parallel to that of the

face de la bride 5.face of the flange 5.

Pendant l'implantation chirurgicale du dispositif d'accès au sang, la r:atière microporeuse 1I peut être découpée sensiblement comme montré sur la figure 3, afin d'être adaptée à la dimension et à la forme du vaisseau sanguin 13. Bien que la figure 3 montre la matière microporeuse 11 placée autour d'une partie de la circonférence du vaisseau sanguin 13, cette matière peut être fixée de manière à entourer complètement le vaisseau sanguin 13. La matière microporeuse 11 minimise la perte de sang pendant la guérison suivant l'implantation chirurgicale, car elle est imperméable au sang. La matière 19 de greffage vasculaire constitue une structure de support pour la croissance des tissus, ce qui permet au dispositif 1 d'accès au sang d'être fixé au vaisseau sanguin 13 et aux tissus corporels, comme représenté globalement en 21 sur la figure 3. La figure 3 montre également la peau 18, la graisse 20, le fascia 22 et un muscle 24, afin d'indiquer l'orientation suivant laquelle l'implant 1 est  During surgical implantation of the blood access device, the microporous portion 1I can be cut substantially as shown in FIG. 3, in order to be adapted to the size and shape of the blood vessel 13. Figure 3 shows the microporous material 11 placed around a portion of the circumference of the blood vessel 13, this material can be fixed to completely surround the blood vessel 13. The microporous material 11 minimizes blood loss during healing following surgical implantation because it is impervious to blood. The vascular graft material 19 provides a support structure for tissue growth, allowing the blood access device 1 to be attached to the blood vessel 13 and body tissues, as shown generally at 21 in FIG. Figure 3 also shows skin 18, fat 20, fascia 22 and muscle 24, to indicate the orientation in which implant 1 is

mis en place.put in place.

Les figures 4 et 5 montrent l'implant 1 selon l'invention fixé au vaisseau sanguin 13. Le procédé d'implantation pour permettre l'accès au sang sera à présent décrit. La partie du vaisseau sanguin 13 adjacente à l'implant 1 est pincée afin d'empêcher le sang de s'écouler dans le vaisseau 13. Ce dernier est ensuite incisé longitudinalement et ouvert, puis le dispositif 1 est fixé au  Figures 4 and 5 show the implant 1 according to the invention attached to the blood vessel 13. The implantation method to allow access to the blood will now be described. The portion of the blood vessel 13 adjacent to the implant 1 is pinched to prevent blood from flowing into the vessel 13. The vessel is then incised longitudinally and opened, and the device 1 is attached to the vessel 1.

vaisseau 13 afin de communiquer immédiatement avec ce dernier.  vessel 13 to communicate immediately with it.

Un bouchon 31, réalisé de préférence en polyéthylène à faible densité ou autre matière analogue, pouvant se déformer élastiquement, présente une surface extérieure de forme à peu près conique et conçue pour être introduite dans le canal 3. Le bouchon 31 est d'une forme telle qu'il obture totalement le volume délimité par le canal 3, afin de refouler de ce dernier la totalité du sang lorsque ledit bouchon 31 est introduit dans le dispositif 1 d'accès. Comme représenté sur la figure 5, le bouchon 31 peut être fixé au moyen d'un chapeau 33 et d'une bague 35 de retenue..Le chapeau 33 est de préférence d'une couleur analogue à celle de la peau et il comporte une lèvre annulaire 37 qui porte contre la lèvre ou le rebord 7 du dispositif 1 d'accès afin  A stopper 31, preferably made of low density polyethylene or other similar material, which can deform elastically, has an outer surface of approximately conical shape and designed to be introduced into the channel 3. The cap 31 is of a shape such that it completely closes the volume delimited by the channel 3, in order to force the latter all the blood when said plug 31 is introduced into the access device 1. As shown in FIG. 5, the cap 31 can be fixed by means of a cap 33 and a retaining ring 35. The cap 33 is preferably of a color similar to that of the skin and has a annular lip 37 which bears against the lip or the rim 7 of the access device 1 so

de réaliser un joint avec lui.to make a joint with him.

Les figures 7 et 10 montrent l'implant fixé à l'intestin représenté en 50. Il est évident que cette fixation peut être réalisée sur l'iléon ou le colon. Sur la figure 7, les uretères 52 et 54 ont été suturées sur l'intestin 50 en formant un conduit iléal (lorsqu'elles sont reliées à l'iléon) permettant le passage de l'urine. Une nervure annulaire 56 et la bride 15 d'ancrage forment un évidement annulaire 58 dans lequel la matrice poreuse 19 de croissance et l'obturateur microporeux Il peuvent être fixés par suture ou autre. Dans la forme de réalisation montrée sur les figures 7 et 10, la partie de l'intestin ouverte pour permettre la fixation de l'implant 1 est repliée sur elle-même  Figures 7 and 10 show the implant attached to the intestine represented at 50. It is obvious that this fixation can be performed on the ileum or the colon. In Figure 7, the ureters 52 and 54 were sutured to the intestine 50 forming an ileal duct (when connected to the ileum) allowing passage of the urine. An annular rib 56 and the anchor flange 15 form an annular recess 58 in which the porous growth matrix 19 and the microporous plug 11 can be sutured or otherwise attached. In the embodiment shown in FIGS. 7 and 10, the part of the intestine open to allow attachment of the implant 1 is folded back on itself

vlans la zone Indiquée en 60. Ceci peut être réalisé pour utiliser avantageuse-  in the Indicated zone at 60. This can be done to make advantageous use of

ment la croissance accrue qui peut apparaître à la surface extérieure de l'intestin. Etant donné que le branchement sur l'intestin montré sur la figure 10 doit permettre l'élimination de déchets contenant des enzymes, l'étanchéité du dispositif est de la plus grande importance. Par conséquent, le dispositif comporte une seconde nervure annulaire 56A qui délimite les deuxième et troisième évidements annulaires 58B et 58C, s'ajoutant au premier évidement annulaire 58 situé entre la nervure 56 et la bride 15 d'ancrage. L'évidement annulaire 58B est formé entre les nervures annulaires 56 et 56A, alors que l'évidement annulaire 58C est formé entre la seconde nervure annulaire 56A et l'extrémité évasée 72 de l'implant 1. La présence de plusieurs évidements permet une fixation du dispositif par sutures à l'emplacement des évidements annulaires 58, 58B et 58C. Les figures 8 et 9 montrent, respectivement, en  growth that can appear on the outer surface of the intestine. Since the branching on the intestine shown in Fig. 10 should permit the removal of enzyme-containing wastes, the sealing of the device is of utmost importance. Therefore, the device has a second annular rib 56A which delimits the second and third annular recesses 58B and 58C, adding to the first annular recess 58 located between the rib 56 and the anchor flange. The annular recess 58B is formed between the annular ribs 56 and 56A, while the annular recess 58C is formed between the second annular rib 56A and the flared end 72 of the implant 1. The presence of several recesses allows a fixation of the device by suturing at the location of the annular recesses 58, 58B and 58C. Figures 8 and 9 show, respectively, in

coupe et en bout l'implant selon l'invention destiné à être relié à l'intestin.  cut and end implant according to the invention to be connected to the intestine.

Les figures Il à 13 représentent une forme de réalisation de l'implant selon l'invention destinée à être reliée à la vessie 70. L'implant 1 de cette forme de réalisation comporte une partie extrême 72 ayant sensiblement la forme d'une cloche. De même que précédemment, l'évidement 58 permet la fixation de la matière poreuse 19 de croissance et de l'obturation microporeux  Figures 11 to 13 show an embodiment of the implant according to the invention to be connected to the bladder 70. The implant 1 of this embodiment has an end portion 72 having substantially the shape of a bell. As before, the recess 58 allows the fixation of the porous growth material 19 and the microporous filling

Il à l'implant 1.He at the implant 1.

Les figures 14 et 15 montrent une forme de réalisation de l'implant 1 selon l'invention reliée à une uretère 52. En général, on utilise deux de ces implants 1, chacun d'eux étant relié à une uretère. Après qu'elle a été fixée, l'uretère est placée annulairement autour de l'implant 1. Dans cette forme de réalisation, la partie extrême 72 est de diamètre relativement  Figures 14 and 15 show an embodiment of the implant 1 according to the invention connected to a ureter 52. In general, two of these implants 1 are used, each of them being connected to a ureter. After it has been fixed, the ureter is placed annularly around the implant 1. In this embodiment, the end portion 72 is of relatively large diameter.

constant afin de pouvoir recevoir l'uretère 52.  constant in order to receive the ureter 52.

Il va de soi que de nombreuses modifications peuvent être  It goes without saying that many modifications can be

apportées au dispositif décrit et représenté sans sortir du cadre de l'invention.  made to the device described and shown without departing from the scope of the invention.

2474316.2474316.

Claims (3)

REVENDICATIONS 1. Implant, caractérisé en ce qu'il comporte un canal (3) compre-  1. Implant, characterized in that it comprises a channel (3) comprising nant, à une extrémité, une bride (5) destinée à être fixée à un organe ouvert,  at one end, a flange (5) for attachment to an open member, une bride d'ancrage (15) qui entoure circonférentiellement la surface exté-  an anchor flange (15) circumferentially surrounding the outer surface rieure du canal afin d'établir un ancrage biologique, et un élément (19) de greffage vasculaire disposé annulairement autour de l'implant (1) et situé au moins entre la bride d'ancrage (15) et la première bride citée (5), un élément microporeux (11) minimisant la perte de sang par le canal, cet élément  channel (19) arranged annularly around the implant (1) and located at least between the anchor flange (15) and the first mentioned flange (5). ), a microporous element (11) minimizing blood loss through the canal, this element micropore.ux étant adjacent à la première bride (5).  micropore.ux being adjacent to the first flange (5). 2. Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte une nervure d'ancrage (56) entourant le canal (3) et située entre la première bride (5) et la bride d'ancrage (15), afin de former avec cette  2. Implant according to claim 1, characterized in that it comprises an anchoring rib (56) surrounding the channel (3) and located between the first flange (5) and the anchoring flange (15), in order to train with this dernière un évidement annulaire (58).  last an annular recess (58). 3. Implant selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé en ce  3. Implant according to one of claims 1 and 2, characterized in that que les différentes pièces et l'élément d'ancrage biologique sont réalisés d'une seule pièce dans une matière choisie dans le groupe comprenant un carbone  the different parts and the biological anchoring element are made in one piece in a material chosen from the group comprising a carbon vitreux et un carbone pyrolytique déposé sur un substrat de graphite.  vitreous and a pyrolytic carbon deposited on a graphite substrate. g,g,
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