FI97023B - Menetelmä lääketieteellisten muovailumassojen desinfioimiseksi - Google Patents

Description

97023

MENETELMÄ LÄÄKETIETEELLISTEN MUOVAILUMASSOJEN DESINFIOIMISEKSI

FÖRFARANDE FÖR DESINFEKTION AV MEDICINSKA FORMMASSOR 5

Monilla lääketieteen aloilla esiintyy enemmän tai vähemmän usein tarve valmistaa elinten tai elinosien mittatarkat mallit. Siten patologiassa ja kirurgiassa tarvitaan malleja esittely- tai dokumentointitarkoituksia varten; orto-10 pediassa malleja käytetään proteesien sovittamiseen, ja hammaslääketieteessä valmistetaan tekohampaat mallien mukaan. Mallin aikaansaamiseksi valmistetaan täten aluksi muovailumassojen avulla kyseisen elimen kolmiulotteinen negatiivi, joka sitten mahdollisesti välivarastoinnin jäl-15 keen toimii muottina varsinaisen mallin valmistuksessa. Negatiivin valmistamista varten on kehitetty suuri määrä aineita, joissa kaikissa on se ominaisuus, että ne ovat aluksi plastisesti muovailtavia ja lyhyen ajan kuluttua kovettuvat enemmän tai vähemmän elastisiksi massoiksi. Muo-20 vailu tapahtuu siten, että kyseinen elin jäljennetään plastiseen muovailuaineeseen ja jätetään siihen kunnes massa kovettuu. Itse malli valmistetaan sitten enimmäkseen valumenetelmässä, jossa esimerkiksi veden ja kipsin seos kaadetaan negatiivimuottiin.

25

Hammaslääketieteessä pidetään eroa jäykän ja elastisen massan välillä. Kun jäykkiä muovailuaineita, kuten kipsiä, sinkkioksidi-eugenolipastoja, vahoja ja guttaperkkaa pääasiassa käytetään hampaiden keskinäisen aseman määrittämi-·.·· 30 seen, siis purentarekisteröinnin suorittamiseen, hammaslää- ketieteellisten mallien valmistamiseen käytetään pääasiassa ,·,· synteettisiin tai luonnollisiin polymeereihin perustuvia : · elastisia muovailuaineita, joissa kovettuminen aikaansaa daan fysikaalisilla tai kemiallisilla verkkoutumisreak-35 tioilla.

Tällä hetkellä tärkeimmät synteettiset polymeerit tähän 97023 2 tarkoitukseen ovat silikonit, polyeetterit ja polysulfidit, jotka kaikki verkkoutuvat kemiallisesti. Silikoniaineiden kohdalla pidetään eroa periaatteessa kondensaatioverkkoutu-vien silikonimassojen (kovettuminen tapahtuu tällöin kata-5 lyytteinä toimivilla orgaanisilla tina- tai titaaniyhdis-teillä, jotka aikaansaavat lähtöpolysiloksaanien verkkoutu-misen pääteryhmien lohkaisemisen jälkeen), ja muiden n.k. additioverkkoutuvien silikonimuovailumassojen välillä, joissa kovettuminen tapahtuu vinyyli-pääteryhmillä varuste-10 tun polysiloksaanin reaktiolla SiH-ryhmillä varustetun polysiloksaanin kanssa tiettyjen platinakatalyyttien avulla. Polysulfidien ohella myös polyeetteriaineilla on suuri merkitys niiden hydrofiilisten materiaaliominaisuuksiensa johdosta, koska tämän johdosta mahdollisen hyvän 15 kostutuksen johdosta myös vesiolosuhteissa, voidaan suun hammastilanne toistaa erittäin hyvin. Verkkoutumisreaktio riippuu tällöin epimiini-päätteisen polyeetteriprepolymee-rin polymerisaatiosta, jonka sulfoniumsuolakatalyytit aloittavat.

20 Tärkeimmät luonnonpolymeerit ovat polymeeriset hiilihydraatit, joista puolestaan alginaateilla on suurin merkitys. Näissä aineissa kovettumisreaktiossa muodostuu vesipitoisia elastisia geelejä, joiden kestävyys on pienempi kuin 25 synteettisten massojen.

Alginaattimuovailuaineilla voidaan kuten tunnettua tuottaa leukajäljennöksiä riittävällä tarkkuudella ja niillä on laaja levikki niiden alhaisten valmistuskustannustensa 30 ansiosta. Nämä muovailuaineet toimitetaan käyttäjälle alginaattipitoisen jauheen muodossa, jonka hän sekoittaa tiettyyn vesimäärään ennen käyttämistä. Tällöin reagoivat • · aineet algiinihapposuola ja kalsiumsuola liukenevat, reagoivat toistensa kanssa ja muodostavat liukenemattoman, 35 elastisen hydrogeelin. Liukenevan algiinihapposuolan, kuten kalium- tai natriumalginaatin ja kohtuullisesti liukenevan kalsiumsuolan, kuten kalsiumsulfaatin ohella I! 97023 3 lisätään tavallisesti hidastinta, kuten natriumfosfaattia tai natriumpyrofosfaattia, täyteaineita, kuten piimaata ja kompleksista siirtymämetallifluoridia, kuten kaliumheksa-fluorotitanaattia. Edullisesti lisätään myös pieni määrä 5 pyrogeenista piihappoa tiksotrooppisten olosuhteiden säätämiseksi. Tämän alginaattijauheseoksen pölyvaikutuksen estämiseksi seos voidaan tunnetusti granuloida lisäämällä siihen liukenevia tai liukenemattmia orgaanisia yhdisteitä (esim. EP-A 0 058 203 sekä DE-A 34 39 884 ja DE-A 10 34 10 923).

Alginaattimuovailuaineiden koostumukset voivat vaihdella verraten laajoilla alueilla. Niinpä siihen voi sisältyä 10 - 30 paino-% natrium- tai kaliumalginaattia, 10 - 30 pai-15 no-% kalsiumsulfaattia, 0,5-5 paino-% natriumfosfaattia ja/tai natriumpyrofosfaattia sekä tähteenä tavallisia täyteaineita, aromiaineita sekä tiksotropia-apuainetta. Täyteaineina ovat piimää, natrium- tai kaliumheksafluorotita-naatti sekä sinkkioksidi erityisen edulliset.

20

Alginaateista poiketen agar-agariin perustuvat muovailu-massat ovat reversiibeleita aineita (n.s. hydrokolloide-jä), joita periaatteessa aina voidaan käyttää uudelleen. Muovailua varten voimakkaasti vesipitoinen agar-agargeeli 25 muutetaan vesikylvyssä sooli-tilaan, muovailuaine tuodaan suuhun lusikalla, ja muutetaan takaisin kiinteään elastiseen tilaan (geeliin) lisäämällä lusikalla kylmää vettä.

Käytännössä negatiivimuotti ja varsinainen malli ei taval- • · 30 lisesti ole saman henkilön valmistama. Useimmiten negatii- vimuotti sen jälkeen kun se on poistettu originaalista .Y siirretään enemmän tai vähemmän pitkän kuljetusmatkan ver- • ; ran mallityöpajaan, jossa siihen koulutettu henkilökunta sitten valmistaa mallin. Valmistusprosessista riippuen voi 35 negatiivimuotti häiritsevällä tavalla olla itiöiden tai taudinsiementen turmelemana, jolloin patogeenisiä itiöitä ei ole poissuljettavissa. Erityinen vaara hammaslääketie- 97023 4 teessä muodostaa tällöin hepatitis-viruksen tartunta. Tämän takia on jo hyvin aikaisin ehdotettu negatiivimuottien desinfiointia ennen niiden toimittamista edelleen, jotta voidaan sulkea pois niiden henkilöiden vaarantaminen, jotka 5 myöhemmin tulevat kosketukseen negatiivimuottoien kanssa.

Niitä desinfiointiaineita, joiden käyttö pinnoilla ja lääketieteellisissä laitteissa tunnetaan, ei ole kuitenkaan onnistuttu tyydyttävällä tavalla hyödyntämään muovailumas-10 soja varten. Vaikeudet riippuvat siitä, että oli torjuttava täysin toisenlaisella pinnalla olevaa enimmäkseen toisenlaista itiöspektriä, etteivät muovailumassat desinfi-ointiprosessin johdosta saaneet mitanpysyvyydeltään ja pintalaadultaan tulla vahingoiduiksi, ja varsinaisen mallin 15 muovattavuus oli taattava. Erityisesti hydrofiilisten aineiden, kuten polyeettereiden, alginaattien, hydrokol-loidien ja hydrofiilisten silikonien kohdalla oli havaittavissa vesipitoisen desinfiointiaineen, mutta myös alkoholi-sen desinfiointiaineen vaikutuksesta muovattuun massaan 20 aiheutuva voimakas vaikutus jälkeenpäin valmistetun mallin laatuun. Näiden vaikeuksien kiertämiseksi ehdotetaan vaihtoehtona esimerkiksi antimikrobisesti vaikuttavan aineen lisääminen muovailuaineeseen jo ennen muovailua, niin että muotissa ei jälkeenpäin tapahdu mitään vaikutuksia (G.Lott, 25 H. K. Gribi, Quintessence international, Voi. 19, No. 8, 571 (1988); sekä EP 265 776 ja DD 244 068). Mutta ei tämäkään menetelmä ratkaise kaikkia ongelmia, koska moni sinänsä hyvin tehokas desinfiointiaine ei tässä käytössä kehitä täyttä tehoaan tai eivät sovi yhteen muovailuaineen · 30 tai suun limakalvon kanssa. Edelleen ei voida poistaa .·.' tartuntaa siitä lusikasta, jossa muotti sijaitsee.

• · ’· · Esillä olevan keskinnön tehtävänä on tässä yhteydessä sopivan menetelmän löytäminen muovatun massan j älkeenpäin 35 tapahtuvaksi desinfioimiseksi. Tämä tehtävä voidaan ratkaista käyttämällä laimennetussa vesi-alkoholiliuoksessa olevia desinfiointiaineita.

li 5 97023

Keksinnön kohteena on tämän takia menetelmä lääketieteellisten muovailumassojen desinfioimiseksi, jossa muovailu-massat kovettumisen ja originaalin poisottamisen jälkeen 5 saatetaan kosketukseen desinfiointiaineen vesiliuoksen kanssa, ja joka tunnetaan siitä, että tämä liuos sisältää 0,1 - 15 paino-% liukoista alkoholia.

Uudella menetelmällä ei saavuteta pelkästään kaikkien tär-10 keiden itiöiden ja viruksien nopea ja perusteellinen tukahduttaminen, vaan vähennetään myös negatiivin mittapysy-vyyden, pintalaadun ja valamisominaisuuksien vahingoittuminen sen verran, etteivät ne käytännössä enää ole haitaksi. Tämä koskee myös polyeettereitä ja hydrofilisoituja 15 silikoneja ja jopa erittäin herkkiä polymeerisiä hiilihydraatteja, erityisesti alginaatteja, jotka ovat saavuttaneet laajaa leviämistä muovailuaineena hammaslääketieteessä.

Menetelmä suoritetaan enimmäkseen siten, että negatiivi-20 muotti välittömästi jäljennettävän elimen poistamisen jälkeen tai, edullisesti, lyhyen vesihuuhtelun jälkeen upotetaan desinfiointiaineen esivalmistettuun liuokseen sen verran, että liuos kostuttaa kaikki mahdollisesti tartunnan saaneet pinnat. Liuos on ylipäänsä huoneen lämpötilassa, 25 mutta silloin kun muovailuaine sen sallii, voidaan desin-fiointi kuitenkin suorittaa myös korotetussa lämpötilassa. Kosketusajat riippuvat halutusta desinfiointiasteesta, ja ovat huoneen lämpötilassa enimmäkseen alueella 1-20 minuuttia, edullisesti 1-10 minuuttia, ja erityisesti 1 -30 5 minuuttia. Tämän jälkeen muotti poistetaan, jälkihuuhdel- laan enimmäkseen vielä kerran vedellä ja varastoidaan sopi-valla tavalla lisäkäyttöä varten. Desinfiointia ei ole • · • · ehdottomasti suoritettava aivan negatiivimuotin valmistuk sen yhteydessä, vaan se voi myös tapahtua myöhemmässä ajan-35 kohdassa, mahdollisesti välittömästi valmistuksen jälkeen tapahtuvan desinfiointivaiheen ohella. Suositun upottamisen sijasta aktiiviaineen liuosta voidaan myös ruiskuttaa muo- 6 97023 tille desinfiointia varten.

Keksinnönmukaisesti käytettävän alkoholin on kyseisessä käyttökonsentraatiossaan oltava vesiliukoinen. Edullisia 5 ovat esimerkiksi butaanidioli, butanoli, trietyleeniglyko-li, polyetyleeniglykolit ja sekoitetut polyetyleenipolypro-pyleeniglykolit.

Edullisesti alkoholit ovat rajattomasti sekoitettavissa 10 veteen. Tämän takia käytetään edullisesti alkoholeja joissa on 1 - 3 C-atomia ja eetterialkoholeja joissa on 3 - 6 C-atomia. Esimerkkejä alkoholeista joissa on 1 - 3 C-atomia ovat etanoli, isopropanoli, n-propanoli, 1,2-propylee-niglykoli ja glyseriini. Esimerkkejä eetterialkoholeista 15 joissa on 3 - 6 C-atomia ovat dietyleeniglykoli, triety- leeniglykoli ja butyyliglykoli. Myös vesiliuoksessa suurimmaksi osaksi hydraatteina olevilla, tämän kokoisilla aldehydeilla, esimerkiksi glyoksalilla on tämä vaikutus, niin että ne osaksi tai täydellisesti voivat korvata 20 alkoholit. Ne luetaan tämän takia tämän keksinnön puitteissa alkoholeiksi. Erityisen suosittuja ovat etanoli, n-propanoli, ja glyoksali.

Lisäämällä alkoholia vesipitoiseen desinfiointiaineliuok-25 seen saavutetaan negatiivimuotin desinfioinnin yhteydessä yllättäen huomattavasti pienempi mitanpysyvyyden ja pinta-laadun vahingoittuminen kuin mitä saavutetaan desinfiointiaineen puhtailla vesiliuoksilla tai suurimmaksi osaksi alkoholisilla liuoksilla. Alkoholipitoisuus on yleensä noin • 30 0,1 - 15 painoprosenttia, laskettuna valmiin desinfiointi- aineliuoksen painosta, edullisesti 1-10 paino-%. Par-haiten sopiva pitoisuus riippuu alkoholin lajista ja on • · esimerkiksi isopropanolin kohdalla noin 1 paino-%, n-propanolin ja glyseriinin kohdalla noin 2 - 5 paino-%, 35 1,2-propyleniglykolin kohdalla noin 1-3 paino-% ja eta nolin kohdalla noin 2-6 paino-%.

7 97023

Vaikkakin myös osalla keksinnönmukaisista käytettävistä alkoholeista on tietty - glyoksaalin tai formaldehydin osalta jopa voimakas - antimikrobinen vaikutus, desinfioin-tiliuokset sisältävät lisäksi muita aktiivisia desinfioin-5 tiaineita. Ensi sijassa torjuttava itiöspektri mutta myös suunniteltu desinfiointiaika määräävät aktiiviaineiden ja pitoisuuden valitsemisen. Laajasti vaikuttaviksi aktiivisiksi desinfiointiaineiksi sopivat periaatteessa esimerkiksi aldehydit, fenolit, kvartääriset ammoniumyhdisteet, 10 biguanidit, aktiivihalogeeniyhdisteet ja peroksidiset yhdisteet, yksinään tai sopivana yhdistelmänä. Esimerkkeinä sopivista vaikuttavista aineista näistä luokista ovat glu-taraldehydi, o-fenyylifenoli, p-kloori-m-kresoli, didekyy-lidimetyyliammoniumkloridi, bentsyylidimetyylialkyyliammo-15 niumkloridi, oligoheksametyleenibiguanidi-hydrokloridi, vetyperoksidi ja peretikkahappo. Yhden tai useamman sellaisen vaikuttavan aineen lisääminen, jolla on kapea itiö-spektri, esimerkiksi fungisidi, kuten undekyleenihappojoh-dannainen, voi mahdollisesti myös olla tarkoituksenmukai-20 nen. Keksinnön mukaisen menetelmän erityisen edulliset vaikuttavat aineet ovat aldehydit, erityisesti suk-kiinidialdehydi ja glutardialdehydi sekä peroksidiset yhdisteet.

25 Useimmissa tapauksissa riittävät 0,1 - 10 paino-%, edullisesti 0,5-7 paino-% olevat vaikuttavan desinfiointiaineen pitoisuudet, kuitenkin on erityisissä tapauksissa täysin mahdollista työskennellä myös näiden rajojen ulkopuolella. Jos desinfiointiliuokset sisältävät sekä glu- • ·· 30 tardialdehydia että glyoksaalia - keksinnön edullinen suo- ritusmuoto - käytetään näitä aldehydejä edullisesti paino-suhteissa 2:1-1: 10, erityisesti 2:1-1:5. De- 4 » • * sinfiointiliuos sisältää molemmat aldehydit edullisesti määrässä 0,5-7 paino-%, erityisesti 1 - 5 paino-%, las-35 kettuna molempien aldehydien summana. Tämän lisäksi siihen voi sisältyä jopa 3 paino-% , edullisesti 0,01 - 2 paino-% muita vaikuttavia desinfiointiaineita, kuitenkin voidaan 97023 8 monissa tapauksissa myös luopua vaikuttavan lisädesinfi-ointiaineen lisäyksestä.

Mainittujen vaikuttavien aineiden lisäksi desinfiointiai-5 neliuokset voivat sisältää muita tavanomaisia apuaineita. Tässä on ensi sijassa mainittava tensidit, jotka helpottavat negatiivimuotin kostutuksen. Ensisijassa käytetään ei-ionisia ja, erityisesti anionisia tensidejä, mutta mikäli yhteensopivuus desinfioitaviin aineisiin nähden on 10 riittävä voidaan myös käyttää muita tensidityyppejä.

(Ei-ionisia tensidejä, t.s. yleensä etyleenioksidin ja pitkäketjuisten alkoholien tai fenolien additioyhdisteitä ei tämän keksinnön puitteissa lasketa alkoholeiksi.) Tämän ohella siihen voi sisältyä pH-säätäviä aineita ja pusku-15 riaineita liuoksen edullisen pH-arvon asettamiseksi varmasti alueelle 2-11, erityisesti 3-9. Muina apuaineina voidaan mainita sekvestroivasti vaikuttavat aineet, aromiaineet, väriaineet, vaahdonestoaineet ja hydrotroopit, sekä aineet jotka helpottavat negatiivin muovailemisen kipsillä, 20 kuten mahdollisesti epäorgaaniset fluoridit esimerkiksi Na2TiF6. Apuaineiden määrä desinfiointiliuoksessa ovat edullisesti välillä 0,01 ja 10 paino-% ja erityisesti välillä 0,1 ja 5 paino-%. Tensidien määrä on edullisesti 0 - noin 1 paino-%, erityisesti 0-0,5 paino-% ja mieluimmin 25 0,01 - 0,3 paino-% liuoksesta.

'*·· Desinfiointiaineliuokset voidaan välittömästi ennen mene- telmän käyttöä valmistaa yksittäiskomponenteista, vaikkakin valmiiksi esivalmistettujen liuosten käyttäminen tai 30 vastaavien konsentraattien pelkkä laimentaminen on mukavampaa ja turvallisempaa.

. . Keksinnönmukaiselle menetelmälle erityisen edullisella de sinf iointiliuoksella on seuraava koostumus: 0,5 - 5 paino-% glyoksaalia, 0 - 10 paino-% alkoholia ryhmästä etanoli, n-propanoli 35 9 97023 ja niiden seokset, 0. 5 - 10 paino-% aldehydia ryhmästä sukkiinidialdehydi, glutardialdehydi ja niiden seokset, 0 3 paino-% yhtä tai useampaa muuta vaikuttavaa de- 5 sinfiointiainetta, 0 - 10 paino-% yhtä tai useampaa apuainetta ryhmästä tensidit, pH-säätävät aineet, sekvest-rointiaineet, aromiaineet, väriaineet, vaahdonestoaineet, hydrotroopit ja 10 epäorgaaniset fluoridit ja loput 100 paino-%:iin vettä

Keksinnönmukaisen menetelmän edullisena käyttöalueena on muovailumassojen desinfioiminen hammas- ja leukalääketie-15 teessä. Menetelmä ei kuitenkaan ole mitenkään rajoittunut tähän alueeseen, vaan se on hyvin laajasti käyttökelpoinen, ei vähintään sen tavattoman hyvän materiaalinsoveltuvuuten-sa vuoksi. Missään tapauksessa ei ole havaittu että alkoholin lisäys olisi rajoittanut aineen käyttökelpoisuutta myös 20 muita desinfiointitoimenpiteitä varten.

ESIMERKIT

1. Desinfiointiaineljuokset

Seuraavia kokeita varten käytettyjen vesiliuosten koostu-25 mus oli seuraava (painoprosenttina, loput vettä): 97023 10

A B C D

5 glyoksaali 0,88 1,76 0,88 0,88 glutaraldehydi 0,45 0,90 0,45 0,45 etanoli 5,5 5,5 n-propanoli - - 3,5 glyseriini - - - 4,0 10 alkyylibentseeni- sulfonaatti 0,40 0,80 0,40 0,40 ei-ioninen tensidi 0,20 0,40 0,20 0,20 (EO-addukti) muita apuaineita 0,21 0,42 0,21 0,21 15 (sekvestrointiaine, hydrotrooppi, väriaine) 2. Materiaaliyhteensopivuus 20 Tämä koe suoritettiin alginaattiperusteisilla muovailumas-soilla, jotka kaikista tänä päivänä hammaslääkekäytössä käytetyistä muovailuaineista kaikkein herkimmin reagoivat virhehoitoon. Koeaineena käytettiin firman Espe, Seefeld, DE, tuotetta Palgat. Koe suoritettiin seuraavas-25 ti: 20 g alginaattia sekoitettiin perusteellisesti 40 ml:11a •V tislattua vettä ja valettiin koemuottiin ("apparatus for detail reproduction" ADA-ohjeen no. 19 mukaan (Ameri-30 can Dental Assiciation), J. Am. Dent. Assoc.,Voi.84, April 1977, sivu 733 ff.) Ylimääräistä alginaattia syrjäytettiin . .. tasaisella lasilevyllä. 15 minuutin kovettumisajan jälkeen huoneenlämpötilassa (23° +/- 1°C) hygroforissa (100 % suht. ilmankosteus) muotti otettiin pois ja asetettiin heti 35 desinfiointikylpyyn, joka sisälsi liuokset A, B, C,ja D.

Taulukossa ilmoitettujen viipymäaikojen jälkeen desin-fiointikylvyssä (lämpötila 23° +/- 1° C), muotti huuhdel-

II

97023 11 tiin 10 sekuntia heikossa vesijohtoveden virrassa. Sen jälkeen muotti täytettiin kipsillä (Moldano, Fa. Bayer, Leverkusen, DE). Kipsimallin täydelliseksi kovettumiseksi malli ja negatiivimuotti säilytettiin 30 minuuttia hygro-5 forissa (23® +/- 1® C, 100 % rel. ilmankosteus). Kipsi tyhjennettiin lopuksi varovaisesti alginaattimuotista ja kipsimallin mitanmuutokset mitattiin ja pintaominaisuudet tutkittiin mikroskopin alla.

10 Tulokset on ilmoitettu seuraavassa taulukossa 1 desinfiointi liuoksen eri vaikutusaikoja varten. Numeroarvot mitanmuutoksen kohdalla tarkoittavat prosenttia ja kipsiva-lun pintalaadun kohdalla arviointilukua 1 - 3 ( ei merkittävää vaikutus; pieni vaikutus - ilman vaikutusta työn 15 tarkkuuteen; voimakas, ei sallittu vaikutus).

TAULUKKO I

Pintalaatu Mitanmuutos 20 Alginaatti (n. min) Gipsi (n. min) (n. min)

Liuos 5 10 20 5 10 20 5 10 20 25 A 1 1 1 1-2 2 2 -0,33 -0,15 -0,13 : ‘ B 1 1 1 2 2 2 -0,02 -0,54 -0,52 C 111 2 2 2 +0,03 -0,06 -0,28 D 11 n.b. 1-2 1-2 3 +0,28 +0,06 n.b.

30 Arvoista on selvää, että jopa 10 - 20 minuutin vaikutus- ajan jälkeen ei todeta pintalaadun eikä mitanpysyvyyden . .. sellaisia muutoksia, jotka voisivat haitata proteesityön . . laatua.

35 3. Desinfiointivaikutus

Desinfiointivaikutuksen tutkimiseksi, alginaattimuovailu- 97023 12 massaa sekoitettiin vedestä ja tuotteesta Palgat (Fa.

Espe, Seefeld, DE) kumipikarissa valmistajan ohjeiden mukaisesti ja muokattiin levittämällä posliinia olevalle täplälaatalle linssinmuotoisiksi, halkaisijaltaan noin 22 5 mm, ja paksuudeltaan 5 mm oleviksi koekappaleiksi (kovet-tumisaika 5 minuuttia). Tartuttaminen seurasi tämän jälkeen asettamalla tämä kappale itiösuspensioon joka sisälsi enemmän kuin 108 itiöitä muodostavaa yksikköä Staphylococcus aureus:ta millilitraa kohti.

10

Tartuttamisen jälkeen itiönkantajat säilytettiin 30 minuuttia veden yläpuolella eksikaattorissa olevissa avoimissa petrimaljoissa, sitten ne asetettiin desinfiointia varten tietyn ajan (5 tai 10 minuuttia) desinfiointiliuok-15 seen, jolloin huolehdittiin täydellisestä kostuttamisesta. Yhä elinvoimaisten itiöiden laskemiseksi itiönkantajat ravistettiin lopuksi 2 minuuttia yksittäin yhdessä 10 g:n kanssa lasikuulia 20 mlrssa inaktivointiliuosta ja määritettiin sitten itiöluvut tästä liuoksesta tavanomaisella 20 tavalla ymppäämällä agarille ja hautomalla.

Tulokset on esitetty seuraavassa taulukossa II, jolloin itiölukuvähennyksen kertoimet verrattuna käsittelyyn pelkästään veden kanssa (standardina) on ilmoitettu logarit-25 misessa muodossa. Yksittäiset luvut ovat 6 yksittäismääri-tyksen keskiarvo.

TAULUKKO II

30 Liuos esimer- Vähennyskerroin (log) kin mukaan 5 minuutin 10 minuutin jälk.

« ·1 — --- IA 5,1 5,2 35 IB 5,5 5,5 1C 4,9 5,3 ID 5,5 5,1

II

97023 13

Tuloksesta ilmenee, että kaikissa tapauksissa saavutetaan muovailukappaleen varma desinfiointi. 1 · ·

Claims (9)

1. 97023
2. 1. Menetelmä lääketieteellisten muovailumassojen desinfioimiseksi, jossa muovailumassat kovettumisen ja originaalin 5 poistamisen jälkeen saatetaan kosketukseen desinfiointiaineen vesiliuoksen kanssa, joka aine on valittu luokista aldehydit, fenolit, kvartääriset ammoniumyhdisteet, bigua-nidit, aktiivihalogeeniyhdisteet ja peroksidiset yhdisteet, ja joka myös voi sisältää lisäapuaineita, t u n -10 n e t t u siitä, että tämä liuos sisältää 0,1 - 15 paino-% liukoista alkoholia tai tällaisten alkoholien seosta.
3. 2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen menetelmä, tunnet-15 t u siitä, että liuos sisältää alkoholin jossa on 1 - 3 C-atomia tai eetterialkoholin jossa on 3-6 C-atomia tai tällaisten alkoholien seoksen.
4. 3. Patenttivaatimuksen 2 mukainen menetelmä, tunnet-20 t u siitä, että alkoholi on valittu ryhmästä etanoli, n- propanoli ja glyoksaali.
5. 4. Jonkin patenttivaatimuksen 1-3 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että lisätään 1-10 paino-% alko- 25 holia.
6. 5. Jonkin patenttivaatimuksen 1-4 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että liuos sisältää 0,1-10 paino-%, edullisesti 0,5-7 paino-% vaikuttavaa desinfioin- 30 tiainetta. ... 6. Patenttivaatimuksen 5 mukainen menetelmä, tunnet tu siitä, että käytetään vähintään yhtä vaikuttavaa desinfiointiainetta ryhmästä sukkiinidialdehydi, glutardial-35 dehydi ja peroksidiset yhdisteet.
7. 7. Jonkin patenttivaatimuksen 1-6 mukainen menetelmä, II 97023 tunnettu siitä, että desinfiointiliuos sisältää glutardialdehydin ja glyoksaalin painosuhteessa 2:1 - 1:10, edullisesti 2:1 - 1:5 olevan yhdistelmän.
8. 8. Jonkin patenttivaatimuksen 1-7 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että desinfioidaan alginaatti-muovailumassoj a.
9. 10 Patentkrav: