FI81238C - Foerfarande foer produktion av standardiserade jodoforprodukter samt saodana produkter. - Google Patents

Description

1 81238

Menetelmä standardisoitujen jodoforivalmisteiden tuottamiseksi ja tällaiset valmisteet

Keksintö koskee jodoforivalmistetta, sen käyttöä 5 ja sen valmistamista. Paitsi jodia monine epäkohtineen tunnetaan ja markkinoidaan jodoforivalmisteita, joilla on huomattavia etuja jodiin, joditinktuuraan jne. verrattuna. Huomiota on kiinnitettävä varsinkin polyvinyylipyrro-lidoni-jodiin (PVP-jodi), jota valmistetta on kaupalli-10 sesti saatavana erilaisissa muodoissa ja jolla tiedetään olevan hyvät mikrobisidiset ominaisuudet.

Tällaisilla jodoforivalmisteilla, varsinkin PVP-jodilla, on kuitenkin ennen kaikkea niiden käytön kannalta haittoja, so. niiden varastointikestävyyttä, luotetta-15 vaa tehoa pitempinä ajanjaksoina ja toistettavuutta koskevia haittoja, ja niiden valmistus laadultaan jatkuvasti tehokkaina on hankalaa.

Kokeita näiden haittapuolien poistamiseksi on siten suoritettu runsaasti. Tässä tarkoituksessa US-patent-20 tijulkaisussa 4 113 857 ehdotetaan menetelmää jodofori- valmisteiden tuottamiseksi, jossa korostetaan erityisesti sitä, ettei valmiste sisällä jodidia, jolloin perusteluna on tieto, että jodidin läsnäoloa on pidettävä epäpuhtautena, joka aiheuttaa vapaan syövyttävän alkuaine-jodin 25 pelkistymisen. Tämän patentin mukaan on siten tärkeätä tuottaa jodoforivalmisteita, jotka eivät sisällä jodidia.

Toinen koe jodoforivalmisteiden parantamiseksi on kuvattu US-patenttijulkaisussa 4 271 149, jonka mukaan varastointia kestäviä valmisteita tuotetaan lisäämällä 30 jodaattia 0,005-0,2 %, edullisesti 0,05-0,1 % ja säätämällä pH-arvo 5-7:ksi. Tässä julkaisussa on kiinnitetty erityisesti huomiota jodidipitoisuuteen pysyvyyssyistä, kuten konkreettisin koetuloksin on osoitettu esimerkeissä, joissa tuotteen jodipitoisuus on korkea. Tässä pa-35 tenttijulkaisussa ei ole esitetty tuotteen sisältävän va- 2 81238 paata Jodia eivätkä siinä esitetyt jodoforivalmisteet ole osoittautuneet riittävän tehokkaiksi. Niillä saatiin tuskin mitään vaikutusta.

DE-hakemusjulkaisusta 2 718 385 tunnetaan biosidi-5 nen aine, esimerkiksi PVP-jodi, jolle on olennaista hape-tusaineen läsnäolo, jodin hapettamiseksi vapaaksi jodiksi joka sitten suoraan sidotaan kompleksina, jolloin hapetin estää jodidin muodostumisen uudelleen jodista kunnes saavutetaan pysyvä tasapaino. Tätä päämäärää ei saavuteta.

10 DE-hakemusjulkaisusta 2 438 594 tunnetaan desin fektioaine, joka sisältää esimerkiksi PVP-jodia, mutta joka olennaisena lisäaineena sisältää vetyperoksidia; tämä johtaa olennaisesti alentuneeseen jodipitoisuuteen, muttei pysyvään valmisteeseen. FR-patenttijulkaisussa 15 745 693 on kuvattu hyvin tunnettu jodipitoinen side, jon ka komponenttien suhteet ovat täysin mielivaltaiset.

GB-patenttijulkaisusta 2 024 012 tunnetaan lääkin-täside, josta haavalle asetettuna vapautuu happea johtuen peroksidipitoisuudesta ja sopivasta sitä hajottavasta ai-20 neesta, esimerkiksi kaliumjodidista. Tällaisella siteellä ei ole mitään tekemistä esillä olevan keksinnön kanssa.

US-patenttijulkaisussa 4 125 602 on kuvattu jodo-forin valmistusmenetelmä, jossa pyritään taloudellisuuteen nopeasti suoritetuilla toimenpiteillä. Menetelmässä 25 tuotetaan tasaisen hiukkaskoon omaavia rakeita. Tämä julkaisu ei sisällä minkäänlaista viittausta siitä, miten voidaan välttää alussa mainitut haitat.

US-patenttijulkaisusta 4 113 857 tunnetaan jodofo-reja, kuten PVP-jodi, jossa jodidi-ioneja pidetään epä-30 edullisina. Pyrkimyksenä on tuottaa jodidia sisältämättömiä valmisteita, joissa ei ole epäpuhtautena jodidi-ioneja.

Esillä olevan keksinnön ensisijaisena kohteena on siten sellaisten jodoforivalmisteiden tuottaminen, joilta 35 puuttuvat kaikki tunnettujen valmisteiden epäkohdat, ja

II

3 81238 joiden avulla saadaan varsinkin etukäteen määrätty mikro-bisidi-aktiviteetti, joka säilyy kauan.

Keksinnön toisena kohteena on menetelmä tällaisten valmisteiden tuottamiseksi.

5 Vielä eräänä keksinnön kohteena ovat jodoforival misteet, jotka sisältävät etukäteen määrätyn määrän vapaata jodia ja joilla vapaan jodin vaikutuksesta saadaan etukäteen määrätty mikrobisidivaikutus pitkitettynä ajanjaksona.

10 Kun otetaan huomioon edellä olevat ja muut koh teet, niin esillä oleva keksintö käsittää pääasiassa jo-doforivalmisteen, joka sisältää jodia kompleksoivaa polymeeriä kuten polyvinyylipyrrolidonia, jodia sekä sidottuna polymeeriin että vapaana jodina (joka ei ole komplek-15 sinä sidottu polymeeriin) sekä jodidia ja hapetinta, kuten jodaattia, jossa valmisteessa kokonaisjodimäärän (sekä polymeerin kompleksina sidottu jodi että vapaa jodi) ja jodidin suhde on noin 2:1 - 10:1, edullisesti 2:1 -6:1 ja edullisimmin 2,1:1 - 3,6:1. Jos germisidistä val-20 mistetta aiotaan käyttää esimerkiksi sairaalan käytäviin jne, niin pH-arvo voidaan alentaa happamelle alueelle. Keksinnön mukaisessa valmisteessa on lisäksi oltava hapetinta, kuten jodaatti-ioneja, vähintään 0,22 % koostumuksen vapaan jodin tason stabiloimiseksi. Esillä olevan 25 keksinnön koostumuksen jodipitoisuus säädetään tasolle 2-20 ppm riippuen valmisteen tulevasta käytöstä.

Viitattaessa jodia kompleksoiviin polymeereihin esillä olevassa keksinnössä niihin luetaan kaikki tähän tarkoitukseen käytetyt aineet, varsinkin polyvinyylipyr-30 rolidoni, ei-ioniset, kationiset ja anioniset pesuaine-kantajat, kuten US-patenttijulkaisuissa 1 970 578, 2 213 477, 2 674 619 ja muissa patenteissa kuvatut.

Tärkein ja tavallisin jodin kompleksointiin käytetty orgaaninen aine on polyvinyylipyrrolidoni, joka 35 tunnetaan myös nimellä povidoni. Yleisesti jodia komplek- 4 81238 soivana orgaanisena aineena tässä on ilmoitettu käytettävän polyvinyylipyrrolidonia. On kuitenkin ymmärrettävä, että keksintöä voidaan yhtä hyvin soveltaa käyttäen sellaisia pinta-aktiivisia aineita kuten alkoholeja, poly-5 oleja ja vesiliuoksia liuottimia, joita on aikaisemmin käytetty tähän tarkoitukseen.

Keksinnön mukaisen jodoformivalmisteen olennaisia piirteitä ovat titrautuvan jodin ja jodidin suhde, josta seuraavassa käytetään myös nimitystä sisäinen suhde, ja 10 siitä johtuva vapaan, kompleksiin sitoutumattoman alkuai-nemuodossa olevan jodin pitoisuus, ja suuri määrä hape-tinta, kuten jodaatti-ioneja, joiden vaikutuksesta saadaan etukäteen ennustettavissa oleva mikrobisidivaikutus ja vaikutuksen kesto. Siten aikaisemmin tunnettuihin jo-15 doforivalmisteisiin verrattuna on mahdollista saavuttaa alemmalla kokonaisjodipitoisuudella suunnilleen verrattavissa oleva titrautuvan jodin pitoisuus, jolloin jodipi-toisuus ilmoitetussa suhteessa on suurinpiirtein vakio-suhteessa titrautuvaan jodisisältöön.

20 Kun valmistuksessa on määrätty titrautuvan jodin ja jodidin suhde, niin mikrobisidiseen tehoon vaikuttavaan liuokseen saadaan etukäteen määrätty jodipitoisuus (tiettyä hajontaa esiintyy) vapaana, kompleksiin sitoutumattomana, alkuainemuodossa olevana jodina, mikä johtuu 25 esimerkiksi kemiallisesta tasapainosta liuoksessa jodila-jien välillä ja myös niiden ja PVP:n välillä (tietyn reaktioajan jälkeen).

Keksinnön mukaisten valmisteiden edut ovat hämmästyttäviä: niillä saavutetaan nopeampi mikrobisidinen vai-30 kutus kuin aikaisemmilla valmisteilla ja olennaisesti parantunut itiöitä tappava vaikutus. Mikrobisidinen vaikutus saavutetaan epätavallisen lyhyessä reaktioajassa, noin 15 sekunnissa.

Keksinnön mukaiset valmisteet, joissa on polymee-35 rina PVP, ovat erityisen edullisia.

il 5 81238

Edelleen on edullista, että jodin kokonaispitoisuus on 12-15 paino-% polymeerin painosta ja että titrau-tuvan jodin pitoisuus on 9-12 paino-% polymeerin painosta. Lisäksi on edullista, että valmiste sisältää hapetin-5 ta 0,22-15 paino-%, varsinkin 2-8 paino-%. Edullinen hapetin on tällöin kaliumjodaatti. On huomattava, että ha-pettimen määrä on sitä suurempi edellä mainituissa rajoissa, mitä enemmän valmistetta laimennetaan. pH-arvon puskuroimiseksi valmiste sisältää edullisesti sitruuna-10 happoa, joka voidaan korkeampien pH-arvojen saamiseksi sekoittaa natriumfosfaatin, edullisesti sekundaarisen natriumfosfaatin kanssa.

Havaittiin, että valmisteen vapaan, kompleksiin sitoutumattoman alkuainejodin pitoisuus liuoksessa on 15 edullisesti noin 2-20 ppm I2, edullisesti 2,5-3,6 ppm I2, heikon vaikutuksen saamiseksi ja 5-6 ppm I2 vahvan vaikutuksen saamiseksi; mittaukset suoritettiin Gottardin (Fresenius Z. Anal. Chem., 1983, 582-585) potentiometri-sellä menetelmällä.

20 Saksan Liittotasavallassa kemiallinen desinfektio- menetelmä kokeillaan ja arvioidaan Saksan hygienian ja mikrobiologian seuran (katso ohjeita kemiallisten desinfektiomenetelmien kokeilemiseksi ja arvioimiseksi, julkaistu 01.01.1981, ISBN 3-437-10716-X) ohjeiden mukaan.

25 Niissä mainituissa ohjeiden mukaisissa in-vitro kokeissa (kvantitatiiviset suspensiokokeet) todettiin, että oli olemassa suora korrelaatio vapaan, kompleksiin sitoutumattoman alkuainejodin pitoisuuden ja reduktiotekijöiden välillä määritellyssä ajassa.

30 Edelleen on edullista, että valmiste sisältää ve si- tai alkoholiliuoksena 0,1-10 paino-% PVP-jodia tai nestesaippuaan, voiteeseen tai geeliin, lisättynä 0,1-10 paino-% PVP-jodia. Keksinnön mukaisen valmisteen edullisia käyttöjä ovat siten mikrobisidina liuoksissa, neste-35 saippuoissa, voiteissa, geeleissä ym.

6 81238

On todettu, että edullinen titrautuvan jodin ja jodidin suhde on 2:1 - 6:1. Suhteen ollessa tällainen vapaan, kompleksiin sitoutumattoman alkuainejodin pitoisuus on varsinkin l2-pitoisuuksilla 2,5-3 tai 5-6 ppm sopiva 5 iholle, mikrobisidisesti tehokas ja kauan vaikuttava.

Keksinnön mukaisia valmisteita voidaan tuottaa erilaisin menetelmin, so. joko valmistamalla uusi tuore konsentraatti tai käsittelemällä uudelleen vanhoja valmisteita, varsinkin vanhoja valmisteita, jotka eivät enää 10 vastaa käytännön vaatimuksia. Voidaan siten a) liuottaa polymeeri polaariseen kantaja-aineeseen, kuten veteen ja/tai alkoholiin, sitten lisätä samalla sekoittaen kohtuullisesti korotetussa lämpötilassa, yleensä alle 100°C:ssa, täydellisesti dispergoitunutta jodia, mahdol-15 lisesti jodiliuosta, ja antaa reaktion tapahtua. Reaktion edistymistä seurataan jatkuvasti analysoimalla titrautuvan jodin ja jodidin suhdetta. Jodin ja jodidin suhde säädetään siten, että vapaata jodia on läsnä sellainen määrä, että saadaan haluttu mikrobisidivaikutus. Kuten 20 edellä esitettiin, edullinen jodin ja jodidin suhde tämän päämäärän saavuttamiseksi on 2:1 - 10:1, edullisesti 2:1 - 6:1 ja edullisimmin 2,1:1 - 3,6:1. Tämä suhde säädetään lisäämällä jodaatti-ioneja tai muuta hapetinta liuoksen pH:n ollessa edelleen happamella alueella mää-25 ränä 0,01-0,45 %, edullisesti 2-10 ppm. Heikompien liuosten vapaan jodin pitoisuuden tulisi olla edullisesti 2,5-3 ppm ja vahvempien liuosten edullisesti 5-6 ppm. Kuolleiden esineiden käsittelyyn käytettyjen liuosten pitoisuudet voivat olla 20 ppm ja Jopa korkeampia.

30 b) Sellainen valmis jodoforivalmiste tai liuotettu konsentraatti, jonka titrautuvan jodin ja jodidin suhde ei vastaa vaatimuksia, voidaan käsitellä muuttamalla titrautuvan jodin ja jodidin suhdetta lisäämällä hapetinta, kuten jodaattia, ja jatkuvasti analysoimalla ja/tai mää- 7 81238 rittämällä vapaan, kompleksiin sitoutumattoman alkuaine-jodin pitoisuus, kunnes on saavutettu haluttu arvo, minkä jälkeen pH-arvo säädetään tarvittaessa sitruunahapolla ja natriumhydroksidiliuoksella ja lisätään hapetinta, kuten 5 jodaattia, ja sitten tarvittaessa apuaineita, laimennus-aineita jne. sopivan galeenisen muodon saamiseksi valmisteelle.

On siten mahdollista tarpeen mukaan tuottaa välituotteena kiinteä konsentraatti tai vesiliuos, jota voi-10 daan käyttää laimentamatta tai muuttamatta sitä galeeni-seksi valmisteeksi, tai galeeninen valmiste, kuten liuos jne., jolloin alan asiantuntijalle on selvää, mitä apuaineita ja lisäaineita tarvitaan kuhunkin käyttötarkoitukseen.

15 Seuraavat esimerkit valaisevat lähemmin keksintöä.

Ne eivät kuitenkaan rajoita keksinnön suojapiiriä vain esimerkeissä esitettyihin erityisiin yksityiskohtiin.

Kontrolliesimerkki A (raaka-aine)

Lasiseen tai ruostumattomaan teräsastiaan, joka on 20 varustettu sekoittajalla, lisätään 100 g:sta polyvinyyli-pyrrolidonia K 30 ("Povidone K 30") ja 100 ml:sta tislattua vettä (pH säädetty alle 4) valmistettu liuos. Siihen lisätään sekoittaen 15,26 g kaliumjodidia. Kun KJ on liuennut, lisätään pieninä annoksina kaliumjodaattia. Jo-25 didi-ionien täydelliseen poistamiseen ja PVP-jodin muodostamiseen tarvitaan 3,93 g kaliumjodaattia. Sekoittamista jatketaan, kunnes jodidi-ioneja ei analyysin mukaan enää ole.

Noin tunnin sekoittamisen jälkeen huoneen lämpöti-30 lassa reaktioseos on stabiloitunut. Liuos saa sitten seistä huoneen lämpötilassa sekoittamatta yön yli.

Kantaja-aine poistetaan alennetussa paineessa. Saatu PVP-jodi on ruskeanpunaista, vapaasti valuvaa jauhetta, sen titrautuvan jodin pitoisuus on noin 10 %, typ- τ e 81238 pipitoisuus noin 10,5 %. Tällä tavoin valmistettu PVP-jo-di täyttää täysin US-farmakopean vaatimukset. Kontrolliesimerkki B (raaka-aine)

Lasiseen tai ruostumattomaan teräsastiaan, joka on 5 varustettu sekoittajalla, lisätään 100 g:sta "Povidone K 30” ja 1000 ml:sta tislattua vettä valmistettu liuos. Liuokseen lisätään sekoittaen 15 g hienojakoista jodia pieninä annoksina. Sekoittamista jatketaan huoneen lämpötilassa 6 tuntia kunnes jodi on täysin liuennut.

10 Kun reaktioseos on stabiloitunut, sen annetaan seistä sekoittamatta yön yli.

Kantaja-aine poistetaan alennetussa paineessa. Saatu PVP-jodi on ruskeanpunaista, vapaasti valuvaa jauhetta, sen titrautuvan jodin pitoisuus on noin 10 %, typ-15 pipitoisuus on noin 10,5 %. Tällä tavalla valmistettu PVP-jodi täyttää täysin US-farmakopean vaatimukset. Kontrolliesimerkki C (raaka-aine) "Povidone K 30:n" sijasta voidaan kontrolliesimerkki A ja B käyttää "Povidone K 90". Jos valmistus kai-20 kissa muissa suhteissa suoritetaan edellä kuvatulla tavalla, saadaan PVP-jodia (jodoforia), jonka antimikrobi-nen teho on sama kuin edellä valmistetuilla, mutta jonka liukoisuus vesipitoisiin kantaja-aineisiin on erilainen kuin edellä kuvatuilla tuotteilla.

25 Kontrolliesimerkki D (raaka-aine) "Povidone K 30:n" sijasta voidaan kontrolliesimer-keissä A ja B käyttää "Povidone K 17:a". Jos valmistus kaikissa muissa suhteissa suoritetaan edellä kuvatulla tuotteilla.

30 Esimerkki 1 (valmistus, jodin ja jodldin suhde)

Valmistettiin 8 erilaista tuotetta, joissa jodin ja jodidin suhteet vaihtelevat, seuraavasti:

Erät 1-4: 10 g PVP-jodia, joka sisälsi 10 % jodia, liuotettiin huoneen lämpötilassa sekoittaen 100 ml:aan 9 81238 vettä. Käyttötarkoituksesta riippuva haluttu jodin ja jo-didin suhde määrättiin lisäämällä hapetinta, kaliumjo-daattia, tai kaliumjodidia. Sitten pH-arvo säädettiin lisäämällä siruunahappoa tai natriumhydroksidiliuosta.

5 Erien parametrit olivat seuraavat:

Erä Titrautuva PVP-pi- Jodidi- I2: jodidi jodi_ toisuus pitoisuus _ 1 1,00 % 8,5 % 0,25 % 3,6:1 2 1,00 % 8,5 % 0,33 % 3,0:1 10 3 1,00 % 8,5 % 0,50 % 2,0:1 4 1,00% 8,5% 1,00% 1,0:1

Erät 5-8: 5 g PVP-jodia, joka sisälsi 10 % jodia, liuotettiin huoneen lämpötilassa sekoittaen 100 ml:aan 15 vettä. Käyttötarkoituksesta riippuva haluttu jodin ja jo-didin suhde määrättiin lisäämällä hapetinta, kaliumjo-daattia, tai kaliumjodidia. Sitten pH-arvo säädettiin lisäämällä sitruunahappoa tai natriumhydroksidiliuosta. Erien parametrit olivat seuraavat: 20 Erä Titrautuva PVP-pi- Jodidi- I2:jodidi jodi_ toisuus pitoisuus _ 5 0,50 % 4,25 % 0,125 % 3,6:1 6 0,50 % 4,25 % 0,16 % 3,0:1 7 0,50 % 4,25 % 0,25 % 2,0:1 25 8 0,50 % 4,25 % 0,50 % 1,0:1 Tämän jälkeen suoritettu mikrobiologinen koe osoitti, että valmisteet, joiden jodin ja jodidin suhde on noin 3,0:1, ovat käytännössä nopeasti vaikuttavia.

30 Esimerkki 2 (valmistus, jodin ja jodidin suhde) 100 ml vuoden vanhaa PVP-jodin 10-%:ista vesi-liuosta, joka sisälsi 1,0 g titrautuvaa jodia ja 0,5 g jodidia (jodin ja jodidin suhde « 2:1), säädettiin pH-ar-voon 2, ja liuokseen lisättiin hitaasti sekoittaen 10 81 238 0,056 g kaliumjodaattia. Noin 2 tunnin kuluttua hapetus-reaktio oli päättynyt. Saatiin liuos joka sisälsi 1,2 g titrautuvaa jodia ja 0,34 g jodidia ja jossa regeneroin-nin tuloksena oli jodin ja jodidin suhde 3,5:1. Liuoksen 5 pH-arvo säädettiin 5,0-5,5:ksi ja liuos stabiloitiin lisäämällä 0,2 g kaliumjodaattia. Liuoksen antimikrobinen teho oli erinomainen.

Esimerkki 3 (valmistus, vapaa jodi) 10 g PVP-jodia, joka sisälsi 10 % jodia, liuotet-10 tiin sekoittaen huoneen lämpötilassa 100 ml:aan vettä.

Käyttötarkoituksesta riippuva haluttu vapaan jodin pitoisuus 5 ppm saatiin lisäämällä hapettimeksi kaliumjodaattia. Sitten pH säädettiin arvoon 5,0-5,5 lisäämällä sitruunahappoa ja natriumhydroksidia, ja liuos stabiloitiin 15 lisäämällä 0,2 g kaliumjodaattia. Liuoksen antimikrobinen teho oli erinomainen.

Esimerkki 4 (valmistus, varastointikestävyys) Esimerkissä 3 (erä 9) valmistetun liuoksen stabiliteettia tarkkailtiin määrittämällä relevantit paramet-20 rit (pH-arvo, vapaan jodin pitoisuus, käytettävänä olevan jodin pitoisuus) 12 kuukauden aikana ja vertaamalla niitä tavanomaisella tavalla valmistetun tuotteen parametreihin (erä 10). Kuten alla olevasta taulukosta nähdään, uudella menetelmällä valmistetun liuoksen stabiilius on erinomai-25 nen ja parametrit ovat olennaisesti halutuissa rajoissa.

li u 81238

Erä Varastointi- Saatavana Vapaa jodi pH

g aika (kuu- oleva (ppn) kausia)_ jodi, % _ 0 1,04 4,8 5,5 3 1,04 4,9 5,5 5 6 1,05 5,2 5,6 9 1,05 4,9 5,5 12 1,06 5,0 5,6

Erä 10 0 1,00 2,2 5,5 10 3 0,98 2,0 5,2 6 0,94 1,9 4,9 9 0,91 1,5 4,6 12 0,90 1,3 4,2 15 Esimerkki 5 (valmistus, sisäinen suhde/reduktiotekijät)

Saksan hygienian ja mikrobiologian seuran (DGHM) ohjeiden (julkaistu 01,01,1981) "Guideline for the Testing and Evaluating of Chemical Disinfection Processes" mukaisesti määritettiin kvantitatiivisella suspensiokokeella 2Q erilaisten 10-%:isten PVP-jodiliuosten bakterisidinen teho joissa liuoksissa titrautuvan jodin ja jodidin suhde oli 3,6:1 tai 3:1, ja jodaattipitoisuus 0,22 %. a) 3,6:1 suhde

Erä Peduktiotekijä EE, vaikutusaika 25 30„ r 2, 5, a 4,78 5,25 5,95 7,25 b £7,19 £7,19 £7,19 £7,19 c 6,55 5,57 6,07 £7,37 d 5,38 6,38 ^7,38 £7,38 ^ b) 3:1 suhde Peduktiotekijä PF, vaikutusaika

Erä 30" 1’ 2' 5' e 1,48 2,72 6,59 2:7,59 f 2,48 5,67 6,0 Ξ 7,14 35 g 1,34 3,06 5,14 Z: 7,14 h 1,09 4,43 Z 7,13 >; 7,13 12 81 238

Esimerkki 6(valmistus, ppm, I^-pitoisuus/reduktiotekijä) Valmistettiin esimerkin 1 mukaisesti 8 erilaista erää, joiden sisäinen jodi/jodidi-suhde oli 2,0:1 - 3,6:1. Näistä erä i oli 5-%:inen PVP-jodiliuos ja kaikki muut 5 olivat 10-%:isiä PVP-jodiliuoksia; kaikki erät i:tä lukuunottamatta stabiloitiin kaliumjodaatilla. Jotta saataisiin korrelaatio mikrobisidinopeuden ja vapaan alkuaine jodipitoisuuden välille, eriä, joiden ikä oli erilainen, kokeiltiin mikrobiologisesti saman ajan kuluttua kvantita-10 tiivisessa suspensiokokeessa FGHM-menetelmällä, ja niiden vapaan alkuainejodin pitoisuus määritettiin Gottaridin potetiometrisellä menetelmällä.

Erä Reduktiotekijä FR vaikutusaika_ 15 30" 1' 2’ pprr I2 I2: jodidi i 0,94 1,5 2,18 1,91 2,0:1 j 4,97 ^-7,50 57,50 4,97 2,4:1 k 5,31 7,17 ^7,17 4,90 3,0:1 1 7,50 7,50 f; 7,50 5,80 3,0:1 m 7,50 >7,50 ^7,50 6,39 3,0:1 20 n 7,21 5 7,21 ^ 7,21 6,46 3,0:1 0 7,50 5-7,50 z7,50 12,70 3,6:1 ; p 7,41 ^7,41 ^7,41 16,01 3,6:1 Nämä arvot osoittavat, että on selvä korrelaatio 25 ppm ja RF:n välillä. On siten mahdollista saada haluttu sterilointiaika säätämällä ppm tai sisäistä suhdetta.

Perustuen näihin tuloksiin valmistettiin 10-%:isen PVP-jodin stabiileja eriä, joilla helposti saavutettiin 3Q aika-arvo 2 minuuttia, jota aikaisemmin pidettiin tavanomaisella saavutettavan määritellyn reduktiotekijän kriittisenä minimiarvona kvantitatiivisessa suspensiokokeessa . . jopa konsentroidulla liuoksella Staphylococcus aureus mikro- : [ organismia vastaan DGHM-menetelmällä.

Il 13 81 238

Erä Reduktiotekijä KF

vaikutusaika_

30" 1' 2' ppn I2 l2:jodidi pH

r 2,26 4,40 -8,30 4,35 2,4:1 5,9 s 3,16 5,17 -7,91 4,50 2,4:1 5,9 5

Vaikka edellä on keksintöä kuvattu esimerkeillä, joissa on valmistettu erityisiä vapaata jodia sisältäviä jodofori-valmisteita, on ymmrärrettävä, että keksintöön voidaan 10 tehdä erilaisia muunnoksia ja variaatioita.

Claims (8)

14 81 238

1. Desinfioiva Jodoforivalmiste, tunnettu siitä, että se sisältää vapaata jodia ja jodoforin, joka 5 koostuu orgaanisen yhdisteen ja jodin muodostamasta kompleksista, jolloin jodoforiin sidottu jodi ja vapaa jodi muodostavat kokojodisisällön, jodidi-ionilähteen ja ha-pettimena jodaatti-ionilähteen, jonka määrä on 0,22-15 paino-%, Jolloin kokonaisjodin ja jodidin suhde on noin 10 2:1 - 10:1 ja valmiste sisältää 2-20 ppm vapaata jodia ja hapettimen määrä on riittävä mainitun vapaan jodimäärän ylläpitämiseksi.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen valmiste liuos-muodossa, tunnettu siitä, että valmisteen pH on 15 noin 4-6,5, edullisesti 5,0-6,0.

3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen valmiste, tunnettu siitä, että jodin ja jodidin suhde on noin 2:1 - 6:1, edullisesti 2,1:1 - 3,6:1.

4. Jonkin patenttivaatimuksen 1-3 mukainen val-20 miste, tunnettu siitä, että hapettimena on jo- daatti-ionilähde, edullisesti alkalimetallijodaatti, jonka määrä on vähintään 0,22 %.

5. Jonkin patenttivaatimuksen 1-4 mukainen valmiste, tunnettu siitä, että se sisältää noin 2-20 25 ppm vapaata jodia.

6. Menetelmä desinfioivan jodoforivalmisteen valmistamiseksi, tunnettu siitä, että valmistetaan jodoforia muodostavan ja jodin kanssa kompleksin muodostavan orgaanisen aineen ja jodin liuos, joka sisältää jo- 30 didi-ioneja, jodaatti-ioneja lisätään riittävä määrä vapaan jodin muodostamiseksi liuokseen, jolloin vapaa jodi ja jodoforia muodostavaan aineeseen sidottu jodi muodostavat kokojodisisällön, kokonaisjodin ja jodidin suhde säädetään arvoon noin 2:1 - 10:1, jolloin vapaan jodin 35 pitoisuus pidetään välillä 2-20 ppm, ja lisää jodaatti- II is 81238 ioneja lisätään hapettimena, jolloin jodaatti-ionien kokonaismäärä on noin 0,22-15 paino-% vapaan jodin pitoisuuden pitämiseksi stabiilina.

7. Patenttivaatimuksen 6 mukainen menetelmä, 5 tunnettu siitä, että hapetin on jodaatti-ioniläh- de.

8. Patenttivaatimusten 1-5 mukainen desinfektio-valmiste, tunnettu siitä, että siinä vapaan jodin määrä on 3-15 ppm, edullisesti 3-5 tai 8-11 ppm. 10 16 81 238