FI105148B - Jauheettomia lääkärinkäsineitä - Google Patents

Description

105148

Jauheettornia lääkärinkäsineitä * Tämä keksintö koskee menetelmää sellaisten lääkä-rinkäsineiden valmistamiseksi, jotka ovat suurin piirtein 5 vapaita irtojauheesta mutta silti helposti puettavissa ylle.

Lääkärinkäsineiden täytyy yleensä mukautua tiiviisti käyttäjänsä käteen. Kyseinen vaatimus tekee käsineiden pukemisen ylle vaikeaksi, ellei niissä ole sisäpinnalla 10 (ihon kanssa kosketuksiin tulevalla pinnalla) liukastusai-netta. Perinteisesti jonkinlainen jauhe on huolehtinut tästä liukastustehtävästä; eräiden leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuten esimerkiksi kiinnikkeiden, vatsakalvontulehduksen ja granuloomien muodostumisen, on kui-15 tenkin katsottu aiheutuneen irtojauheen käyttämisestä ki-rurginkäsineissä ja muissa leikkauksessa käytetyissä tarvikkeissa .

Potentiaalisten komplikaatioiden välttämiseksi on pitkään ponnisteltu tavoitteena vähentää tarvetta tai 20 poistaa tarve käyttää jauhetta lääkärinkäsineiden ylle pukemisen helpottamiseksi. On kokeiltu monia lähestysmis-tapoja, mm. käsineiden halogenointia, kautsu- ja hartsila-teksin sekoitusta ja rakeisen materiaalin kerrostusta käsineiden sisäpinnalle. Yhteenveto näistä yrityksistä ja ' \ 25 niiden puutteista on esitetty US-patenttijulkaisussa 4 143 109 (Stockum), joka on julkaistu 6. marraskuuta 1979 ja jonka sisältöön tässä viitataan. Stockumin nimissä olevassa patenttijulkaisussa on esitetty vielä yksi lähestymistapa sen välttämiseksi, että käsineiden ylle pukemisen 30 mahdollistamiseksi tarvitsee käyttää pölyävää irtojauhet- * ta. Hänen lähestymistapansa sisältää elastomeeriseen ulkokerrokseen sidotun sisäkerroksen käyttämisen käsineessä.

- Sisempi kerros sisältää sisäänsä suljettuna hiukkasia, jotka ovat kooltaan suurempia kuin sisäkerroksen paksuus 35 ja jotka ovat jakautuneet kautta koko sisäkerroksen. Hiuk- 105148 2 kaset työntyvät siis esiin sisäpinnasta, samalla kun ne pysyvät kiinnittyneinä pintaan eivätkä hankaudu pois helposti, Ongelmana tässä lähestymistavassa on se, että sisäkerrokseen sisällytettävien hiukkasten lukumäärää täytyy 5 kontrolloida tarkasti. Jos kerroksen sisään suljettuja hiukkasia on liian vähän, käsineiden pukeminen ylle on edelleen vaikeata. Mikäli käytetään liian suurta hiukkas-määrää, jäljelle voisi jäädä jonkin verran irtohiukkasia, joilla saattaisi mahdollisesti olla ei-toivottuja lääke-10 tieteellisiä vaikutuksia.

Vielä yksi lähestymistapa lääkärinkäsineiden ylle pukemisen helpottamiseksi on esitetty US-patenttijulkaisussa 4 499 154 (James et ai.), joka on julkaistu 12. helmikuuta 1985. Kyseisessä lähestymistavassa käytetään hy-15 väksi ihon kanssa kosketuksiin tulevaa päällystettä, joka sisältää liukastavaa hydrogeeliä ja joka on sidottu käsineen sisäpintaan ja käsitelty pinta-aktiivisella aineella sen liukkauden parantamiseksi. Tällä tavalla ei kuitenkaan kyetä saamaan aikaan käsineitä, jotka ovat yhtä helppoja 20 pukea ylle kuin jauheiset käsineet.

Tämän keksinnön mukaan menetelmä jauheettoman lää-kärinkäsineen valmistamiseksi käsittää (a) käsineen muodostamisen (i) levittämällä käsinemuotille kastamalla ensim- • 25 mäinen kerros, joka sisältää koagulanttia ja viimeksi mai nittuun kauttaaltaan dispergoituneena happoliukoista jauhetta, (ii) levittämällä ensimmäisen kerroksen päälle kastamalla elastomeerista koostuva toinen kerros, 30 (iii) levittämällä elastomeerikerroksen päälle kas tamalla kolmas kerros, joka sisältää tarttumisenestokoos-tumusta ja viimeksi mainittuun kauttaaltaan dispergoituneena hiukkasia, joista suurin osa on kooltaan suurempia kuin tarttumista estävän koostumuksen paksuus kolmannessa 35 kerroksessa on, 3 105148 (iv) kuumentamalla kerrokset elastomeerin silloit-tamiseksi ja elastomeerikerroksen sitomiseksi tarttumista estävään kerrokseen, ja (v) levittämällä silikoniemulsio kastamalla alem- 5 pien kerrosten päälle; (b) käsineen irrottamisen muotista ja kääntämisen nurin, niin että ensimmäinen kerros tulee käsineen ulkopinnalle,· (c) käsineen käsittelemisen hapolla happoliukoisen 10 jauheen liuottamiseksi; (d) käsineen huuhtomisen ensimmäisellä vesipohjaisella nesteellä; (e) käsineen käsittelemisen valkaisuaineella tarttumisen vähentämiseksi; 15 (f) käsineen huuhtomisen toisella vesipohjaisella nesteellä; (g) käsineen käsittelemisen silikoniemulsiolla, ja (h) käsineen kuivauksen.

Tällä menetelmällä valmistettu jauheeton lääkärin-20 käsine voidaan pukea ylle vaikeuksitta eikä se sisällä olennaisesti vapaata jauhetta.

Kuvio 1 esittää poikkileikkausta säiliöstä, jossa on päällystettävä käsinemuotti.

Kuvio 2 esittää tämän keksinnön mukaisen prosessin 25 kulkukaaviota.

Kuvio 3 esittää valmista käsinettä.

Kuvio 4 esittää suurennettua poikkileikkausta kuvion 3 mukaisesta käsineestä.

Tämä keksintö tarjoaa menetelmän lääkärinkäsineiden 30 valmistamiseksi, joilla on sellaisilta käsineiltä vaadit- „ , tava ominaisuuksien yhdistelmä (ohut, pehmeä, luja jne.) ja jotka jauheettomuudestaan huolimatta ovat lisäksi helposti puettavissa ylle. Tässä selityksessä ja oheisissa patenttivaatimuksissa käytettynä ilmaisu "jauheeton" tar- 4 105148 koittaa sitä, että käsineet eivät sisällä olennaisesti irtonaista jauhetta käsineen valmistusprosessin päätyttyä.

Kuvio 1 esittää osaa laitteistosta, joka soveltuu tämän keksinnön mukaisen menetelmän soveltamiseen käytän-5 nössä. Laitteisto on tyyppiä, jota on pitkään käytetty elastomeeristen käsineiden valmistukseen ja joka käsittää käsinemuotin 10, jonka on yleensä käden muotoinen, ja säiliön 12, johon muotti kastetaan. Täydellinen laitteisto sisältää sarjan säiliöitä, joista kukin on samanlainen 10 kuin säiliö 12 ja joihin muotti kastetaan peräkkäin. Neste 12 olisi tietysti erilainen eri säiliöissä. Kastotarkoi-tuksia ajatellen muottia 10, säiliötä 12 tai molempia voidaan liikuttaa. Kun kaikki kastovaiheet on saatettu päätökseen, valmis käsine irrotetaan eli "riisutaan" muotista 15 ja käännetään nurin, niin että ensimmäinen kerros tulee ulkopinnalle. Muotti 10 on yleensä valmistettu lasitetusta tai biskviiposliinista tai muovista. Muotin koko määrä luonnollisesti käsineen koon.

Vaikka lääkärinkäsineiden valmistamiseen voidaan 20 käyttää monia erilaisia elastomeereja, mm. luonnonkumila-teksia, nitriilikumilateksia ja koaguloitavissa olevaa polyuretaanin vesidispersiota sekä vastaavia, luonnonkumi-lateksi on edullinen, koska sillä on paremmat ominaisuudet ja sen hinta on alempi. Lyhyyden ja mukavuuden vuoksi ku-• 25 vaamme tämän keksinnön mukaista menetelmää luonnonkumila- teksikäsineiden yhteydessä tietäen, että muutokset, jotka ovat tarpeen käsineiden valmistamiseksi muista tavanomaisista materiaaleista, ovat ammattimiehelle selviä. Tavan-omainaisia menetelmiä lateksikumikäsineiden valmistamisek-30 si kuvataan julkaisussa "Dipping with Natural Rubber Latex", The Malaysian Rubber Producers' Research Association, Hertford, Englanti 1980, jonka julkaisun sisältöön tässä viitataan.

Toistettavissa olevien lateksikerrosten aikaansaa-35 miseksi muotille sille levitetään ensin kastamalla koagu- f 5 105148 lanttikerros. Koagulantilla voi olla mikä tahansa sellainen koostumus, joka on alalla tunnettu ja joita kuvataan edellä mainitussa julkaisussa; se voi olla esimerkiksi kalsiumsuolan alkoholiliuos. Koagulantteihin kuuluu happo-5 liukoinen jauhe, kuten esimerkiksi kalsiumkarbonaatti, joka helpottaa käsineen irrotusta muotista ja joka liuotetaan sen jälkeen happoon.

Koagulantilla päällystetty muotti kastetaan sitten lateksiin, jonka jälkeen lateksikerros geeliytyy. Geeliy-10 tynyt kerros uutetaan edullisesti vedellä suuren osan lateksissa ja koagulantissa esiintyvistä vesiliukoisista epäpuhtauksista poistamiseksi.

Lateksin päälle levitetään sitten kastamalla tart-tumisenestokoostumus, johon on kauttaaltaan dispergoitunut 15 hiukkasia. "Tarttumisella" tarkoitetaan käsineen pintojen taipumusta tarttua kiinni toisiinsa. Tarttumisenestokoos-tumus, joka on irrotuksen jälkeen käsineen sisäpinnalla, estää käsineen sisäpintoja tarttumasta kiinni toisiinsa ja vaikeuttamasta tai tekemästä mahdottomaksi ilman ja nes-20 teiden pääsyä sormiin irrotusta seuraavissa käsittelyissä. Tarttumisenestokoostumus toimii myös hiukkaset kumiin sitovana sideaineena. Kumilla tulisi olla luonnonkumiin verrattavissa oleva vetolujuus, venymä, repäisylujuus ja kimmomoduuli. Sopivia koostumuksia ovat karboksyloidut sty- • 25 reeni-butadieenilateksit, karboksyloidut butadieeni-akryy- linitriililateksit, vinyyliakrylaattilateksit, polyuretaanin vesidispersiot ja vastaavat. Edullinen on polyuretaanin vesidispersio, koska se tarjoaa parhaan mekaanisten parametrien yhdistelmän. Erityisen edullinen on kationinen 30 polyuretaani, jonka moolimassa on vähintään 100 000. Ka-tionisten koostumusten on todettu tuottavan tulokseksi toivotulla tavalla pehmeämpiä käsineitä kuin anionisten tai ionittomien koostumusten. Suuri moolimassa takaa sen, että tarttumisenesto on täydellistä. Sopivia tarttumisen-35 estokoostumuksia ovat Neorez-polyuretaaniemulsiot, kuten • 6 105148 esimerkiksi Neorez XR-9208 (kationinen) sekä Neorez R-962 ja R-967 (ioniton/anioninen), joita on saatavissa yhtiöstä ICI Resins, Wilmington, MA.

Kautta koko tarttumisenestokoostumuksen dispergoi-5 tuneet hiukkaset ovat suurempia kuin tarttumista estävän kerroksen paksuus ja muodostavat ulkonemia käsineen sisäpinnalle (irrotuksen ja nurin kääntämisen jälkeen). Tuloksena oleva karhennettu pinta parantaa tarttumista estävää vaikutusta ja helpottaa nesteen virtausta käsineeseen ja 10 käsineestä pois irrotusta seuraavissa vaiheissa. Hiukkaset voivat olla mitä tahansa monista erilaisista haponkestä-vistä koostumuksista, kuten esimerkiksi silloitettua mais-sitärkkelystä, polyuretaania, nailonia tai seoksia. Edullinen on polyesteripohjäinen polyuretaanijauhe. Yksi sel-15 lainen jauhe on Vedoc VP-180, jota on saatavissa yhtymästä Ferro Corporation, Cleveland, OH. Sopivia ovat myös Corvel-nailonjauheet, joita on saatavissa yhtiöstä Morton Chemical Division, Reading, PA, ja epikloorihydriinillä silloitettu maissitärkelys (Vulca 90), jota on saatavissa 20 yhtymästä National Starch and Chemical Corporation, Bridgewater, NJ. Hiukkasten koon tulisi olla suunnilleen alueella 5-50 pm edullisen keskimääräisen hiukkaskoon ollessa noin 30 - 40 pm. Koolla tarkoitetaan tässä selityksessä ja patenttivaatimuksissa halkaisijaa, jos hiukka-' ; 25 set ovat pallomaisia, tai tilavuudeltaan samankokoisen pallon halkaisijaa, mikäli hiukkaset eivät ole pallomaisia. Hiukkasiin liittyviä lisäseikkoja kuvataan US-patent-tijulkaisussa 4 143 109 ja kyseinen kuvaus mainitaan tässä viitteenä.

30 Tarttumisenesto-/hiukkaskerroksen kerrostamisen jälkeen muottia, jolle on levitetty kolme kerrosta, kuumennetaan kumin kovettamiseksi (so. silloittamiseksi) ja sitomiseksi tarttumista estävään kerrokseen. Kovetusaika ja -lämpötila ovat alalla tunnettuja eivätkä ole ratkaise-35 via; mäkäli lämpötila kuitenkin on liian alhainen, kumi • 7 105148 saattaa sitoutua riittämättämästi tarttumista estävään kerrokseen.

Kerrosten kovetuksen jälkeen kyseisten alle jäävien kerrosten päälle levitetään kastamalla silikoniemulsio ' 5 valmiin käsineen ylle pukemisen helpottamiseksi. Emulsio voi sisältää myös happoliukoista jauhetta, joka tekee irrotuksen helpommaksi ja joka lopuksi liuotetaan happoon.

Valmiiksi muovattu käsine irrotetaan sitten muotista ja käännetään nurin, niin että ensimmäinen kerros tulee 10 käsineen ulkopinnalle. Käsine käsitellään sitten hapolla happoliukoisen jauheen/happoliukoisten jauheiden liuottamiseksi. Tämän yleensä noin 5 minuuttia kestävän happokä-sittelyn tarkoituksena on myös liuottaa irtonainen jauhe, jotta saadaan aikaan jauheeton käsine. Happokäsittely sa-15 moin kuin muut irrotusta seuraavat vaiheet (kuivausta lukuunottamatta) toteutetaan tavanomaisessa, edestä täytettävässä teollisuuspesukoneessa, kuten esimerkiksi UDY75-koneessa, jota valmistaa Unimac Co., Inc., Marianna, FLA. Tähän vaiheeseen soveltuvan hapon tärkein tunnusmerkki on 20 se, että sen kalsiumsuola on vesiliukoinen (jos jauhe on kalsiumkarbonaatti). Typpihappo on edullinen, koska kaikki nitraatit ovat vesiliukoisia. Typpihapon edullinen väkevyys on noin 0,5 - 10 %. Jos happo on liian väkevä, se voi värjätä käsineen, ja jos se on liian laimea, se ei ehkä | 25 liuota kaikkea jauhetta. Edullinen on 2-%:inen typpihappo- liuos. Ennen happopesua käsine edullisesti "esipestään" laimealla hapolla (pitoisuus pienempi kuin noin 1 %). Laimean hapon lähde voi hyvin olla happopesuvaiheesta kerätty käytetty happo.

30 Happopesun jälkeen käsine huuhdotaan vesipohjaisel- • la nesteellä, esimerkiksi vedellä. Sen jälkeen se käsitel lään valkaisuaineella (kuten esimerkiksi 0,5-%:isella nat-. riumhypokloriitilla) käsineen sisä- ja ulkopinnan klooraa- miseksi ja esimerkiksi sormien tarttumisen toisiinsa estä-35 miseksi yksittäisessä käsineessä tai käsineiden tarttumi- 9 β 105148 sen toisiinsa estämiseksi, kun ne joutuvat kosketuksiin keskenään. Valkaisuainekäsittely, joka kestää yleensä noin 15 minuuttia, ei tee käsineiden ulkopintaa sillä tavalla liian liukkaaksi kuin aikaisemmat kloorikäsittelyt.

5 Käsine huuhdotaan sitten vesipohjaisella nesteellä (vesi on taaskin sopiva) mahdollisesti jäljellä olevan valkaisuaineen poistamiseksi, joka voisi muuten aiheuttaa ihon ärsytystä. Koska irrotuksen jälkeen tehtävät käsittelyt , joihin kuuluvat happo- ja valkaisuainekäsittely, 10 saattavat poistaa silikonin käsineen pinnalta, tehdään toinen silikonikäsittely. Tämä käsittely, joka kestää yleensä noin 5 minuuttia, helpottaa käsineiden pukemista ylle ja vähentää keskenään kosketuksiin joutuvien käsineiden tarttumista toisiinsa. Lopuksi käsine kuivataan tavan-15 omaisessa kuivurissa.

Tämän keksinnön mukaisen menetelmän vaiheet on esitetty kuvion 2 mukaisessa kulkukaaviossa.

Valmiin käsineen ulkonäkö on esitetty kuviossa 3.

Kuvio 4 esittää suurennettua poikkileikkausta käsi- 20 neen seinämästä, jossa poikkileikkauskuvassa näkyvät hiuk kaset 20, jotka on suljettu tarttumista estävän sisäkerroksen 22 sisään, joka sisäkerros on sidottu elastomeeri-ulkokerrokseen 24.

Tätä keksintöä kuvataan tarkemmin seuraavissa esi-. 25 merkeissä.

Esimerkki I

Käsinemuotille levitetään keskimääräiseltä paksuudeltaan 150 pm oleva kerros luonnonkumilatektsia, ja muotti kastetaan sitten seuraavaan tarttumista estävään pääl-30 lystyskoostumukseen: Määrä (massaosaa)

NeoRez* XR-9208 285,71

Deionisoitu vesi 84,62 »

Vedoc* VP-180 18,00 • 35 9 105148

Luonnonkumilateksikerroksen päälle kerrostetaan yksi kerros kyseistä koostumusta. Sen jälkeen kerrokset kovetetaan ja kastetaan laimeaan silikoniemulsioon, kuten esimerkiksi LE-46-emulsioon, jota valmistaa Union Carbide 5 Corporation. Käsine irrotetaan muotista sillä tavalla, että käsine kääntyy nurin ja ensimmäiseksi levitetty kerros tulee käsineen ulkopinnalle.

Jauheisen käsineen käsittely irrotuksen jälkeen jauheettan käsineen valmistamiseksi tehdään seuraavasti: 10 1. Esipesu käytetyllä hapolla, joka kerätään happo- pesuvaiheesta.

2. Pesu 2-%:isella typpihappoliuoksella.

3. Huuhtelu vedellä kolmeen kertaan.

4. Käsittely 0,5-%:isella natriumhypokloriitti- 15 liuoksella.

5. Huuhtelu vedellä kahteen kertaan.

6. Käsittely 0,25-%:isella silikoniemulsiolla.

7. Kuivaus kuivurissa.

Käsine havaitaan vapaaksi irtonaisesta jauheesta ja 20 sen laatu on hyvä.

Esimerkki II

Esimerkin I mukaista yleistä menettelytapaa noudattaen valmistetaan käsine seuraavaa tarttumista estävää päällystyskoostumusta hyväksi käyttäen: 25 Määrä (massaosaa)

NeoRez* XR-9208 285,71

Deionisoitu vesi 84,62

Vulca* 90 18,00 30 Käsine havaitaan vapaaksi irtonaisesta jauheesta ja . sen laatu on hyvä.

t

Esimerkki III

Esimerkin I mukaista yleistä menettelytapaa noudattaen muovataan käsine seuraavaa tarttumista estävää pääl-35 lystyskoostumusta hyväksi käyttäen: 10 105148 Määrä (massaosaa)

NeoRez* R-967 75,71

NeoRez* R-962 205,88

Deionisoitu vesi 266,31 5 Igepal’ CO-630 0,20

Vedoc* VP-180 17,65

Igepal, joka on yhtymästä GAF Corporation, New York, NY, saatavissa oleva pinta-aktiivinen aine, helpot-10 taa Vedoc VP-180:n dispergointia. Käsine havaitaan vapaaksi irtonaisesta jauheesta ja sen laatu on hyvä.

Esimerkki IV

Esimerkin I mukaista yleistä menettelytapaa noudattaen muovataan käsine seuraavaa tarttumista estävää pääl-15 lystyskoostumusta hyväksi käyttäen: Määrä (massaosaa)

NeoRez* XR-9208 285,71

Deionisoitu vesi 150,14

Nailonjauhe (Corvel* Natural 78-9001) 18,00 20 Käsine havaitaan vapaaksi irtonaisesta jauheesta ja sen laatu on hyvä.

Claims (10)

11 105148

1. Menetelmä jauheettoman lääkärinkäsineen valmistamiseksi, joka menetelmä käsittää 5 (a) käsineen muodostamisen (i) levittämällä käsinemuotille kastamalla ensimmäinen kerros, joka sisältää koagulanttia ja viimeksi mainittuun kauttaaltaan dispergoituneena ensimmäistä happoliukoista jauhetta, 10 (ii) levittämällä ensimmäisen kerroksen päälle kas tamalla elastomeerista koostuva toinen kerros, (iii) levittämällä elastomeerikerroksen päälle kastamalla kolmas kerros, joka sisältää tarttumisenes-tokoostumusta ja viimeksi mainittuun kauttaaltaan 15 dispergoituneena hiukkasia, joista suurin osa on kooltaan suurempia kuin tarttumista estävän koostumuksen paksuus kolmannessa kerroksessa on, (iv) kuumentamalla kerrokset elastomeerin silloit-tamiseksi ja elastomeerikerroksen sitomiseksi tart- 20 tumista estävään kerrokseen, ja (v) levittämällä silikoniemulsio kastamalla alempien kerrosten päälle; (b) käsineen irrottamisen muotista ja kääntämisen nurin, niin että ensimmäinen kerros tulee käsineen ulkopinnalle; - - 25 (c) käsineen käsittelemisen hapolla happoliukoisen jauheen liuottamiseksi; (d) käsineen huuhtomisen ensimmäisellä vesipohjaisella nesteellä; (e) käsineen käsittelemisen valkaisuaineella tarttumisen 30 vähentämiseksi; (f) käsineen huuhtomisen toisella vesipohjaisella nesteellä; (g) käsineen käsittelemisen silikoniemulsiolla, ja (h) käsineen kuivauksen. 105148

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen menetelmä, jossa elastomeeri sisältää luonnonkumilateksia.

3. Patenttivaatimuksen 1 mukainen menetelmä, jossa tarttumista estävänä koostumuksena tulevat kysymykseen 5 karboksyloidut styreeni-butadieenilateksit, karboksyloidut butadieenilateksit, vinyyliakrylaattilateksit ja polyuretaanin vesidispersiot.

4. Patenttivaatimuksen 1 mukainen menetelmä, jossa hiukkaset sisältävät maissitärkkelystä, polyuretaania, 10 nailonia tai niiden seosta.

5. Patenttivaatimuksen 1 mukainen menetelmä, jossa happoliukoinen jauhe sisältää kalsiumkarbonaattia.

6. Patenttivaatimuksen 1 mukainen menetelmä, jossa silikoniemulsio sisältää lisäksi toista happoliukoista 15 jauhetta, jonka happo myöhemmin liuottaa.

7. Patenttivaatimuksen 1 mukainen menetelmä, jossa happo on typpihappo.

8. Patenttivaatimuksen 1 mukainen menetelmä, joka käsittää lisäksi kahden ensimmäisen kerroksen uuttamisen 20 vedellä liukoisten epäpuhtauksien poistamiseksi ennen kolmannen kerroksen levittämistä kastamalla.

9. Patenttivaatimuksen 1 mukainen menetelmä, joka käsittää lisäksi käsineen pesemisen laimella hapolla ennen sen käsittelemistä hapolla. . .. 25

10. Jauheeton lääkärinkäsine, joka on valmistettu patenttivaatimuksen 1 mukaisella menetelmällä. . w * . 13 105148