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ES3030527T3 - Dry powder medicament inhaler - Google Patents

Dry powder medicament inhaler

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Publication number
ES3030527T3
ES3030527T3 ES22800111T ES22800111T ES3030527T3 ES 3030527 T3 ES3030527 T3 ES 3030527T3 ES 22800111 T ES22800111 T ES 22800111T ES 22800111 T ES22800111 T ES 22800111T ES 3030527 T3 ES3030527 T3 ES 3030527T3
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ES
Spain
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blister
air
medicament
pocket
dry powder
Prior art date
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Active
Application number
ES22800111T
Other languages
English (en)
Inventor
Peter John Crowley
Jan Geert Hazenberg
Daniel Buck
Josh Gottesman
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Norton Waterford Ltd
Original Assignee
Norton Waterford Ltd
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Publication date
Priority claimed from GBGB2113921.7A external-priority patent/GB202113921D0/en
Priority claimed from GBGB2200986.4A external-priority patent/GB202200986D0/en
Application filed by Norton Waterford Ltd filed Critical Norton Waterford Ltd
Priority claimed from PCT/EP2022/077065 external-priority patent/WO2023052477A1/en
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Publication of ES3030527T3 publication Critical patent/ES3030527T3/es
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Abstract

Se describe un inhalador de polvo seco para administrar medicamentos desde al menos un blíster. Cada blíster cuenta con varias cavidades separadas que contienen dosis del medicamento. El inhalador comprende: una carcasa para alojar las porciones usadas y no usadas del blíster, junto con un mecanismo dispensador para abrir simultáneamente al menos dos cavidades; y un colector a través del cual se aspira el aire durante el uso del inhalador. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Inhalador de medicamentos en polvo seco
Campo de la invención
Esta invención se refiere a un inhalador de polvo seco. En particular, esta invención se refiere a un inhalador de polvo seco para suministrar medicamento desde al menos un blíster alargado, en donde el envase tipo blíster tiene una pluralidad de bolsillos tipo blíster espaciados que contienen dosis del medicamento.
Antecedentes de la invención
Son bien conocidos los inhaladores para el suministro de fármacos a un usuario mediante inhalación. Dichos dispositivos incluyen inhaladores de dosis medidas e inhaladores de polvo seco.
Los inhaladores de dosis medidas normalmente comprenden un recipiente que contiene un propulsor y una solución o suspensión líquida de un medicamento. Los inhaladores de dosis medidas incluyen además una válvula dispensadora que, cuando se activa, hace que el medicamento salga del recipiente mediante la expansión del propulsor en forma de aerosol.
Los inhaladores de polvo seco, por otro lado, generalmente comprenden un suministro del medicamento en forma de polvo seco y están configurados para permitir al usuario inhalar dosis discretas del suministro de medicamento en polvo.
Algunos inhaladores de polvo seco comprenden un depósito a granel de medicamento en polvo, con un mecanismo de dispensación configurado para separar una dosis del medicamento del depósito y dejarla disponible para que el usuario la inhale. Otros tipos de inhaladores de polvo seco comprenden una pluralidad de dosis premedidas de medicamento en polvo en recipientes, por ejemplo en cápsulas o blísteres, y un mecanismo de dispensación que está configurado para abrir los recipientes y hacer que las dosis de medicamento estén disponibles para la inhalación por parte del usuario.
Un tipo de inhalador de polvo seco comprende un portador de medicamento en forma de un blíster que tiene una pluralidad de bolsillos tipo blíster espaciados que contienen dosis del medicamento. El inhalador comprende un mecanismo de dispensación operado manualmente para mover una dosis de medicamento del portador de medicamento a una posición de dispensación en el inhalador, y para colocar la dosis de medicamento en comunicación fluida con un trayecto de flujo de aire del inhalador, por ejemplo perforando o desprendiendo los blísteres, listas para la inhalación por parte del usuario.
Un inhalador de este tipo se describe en el documento GB 2242134 A. El mecanismo de dispensación de este dispositivo se opera mediante una palanca que mueve un blíster a la posición de dispensación del inhalador y lo desprende. Otro inhalador de este tipo se describe en el documento WO 2007/068896 A1. El mecanismo de dispensación de este inhalador es operado por una cubierta de boquilla rotatoria, cuya abertura hace que un blíster se mueva a la posición de dispensación del inhalador y se desprenda.
Cabe señalar que los inhaladores de polvo seco de este tipo se pueden utilizar para terapia combinada, por lo que se pueden dispensar una pluralidad de medicamentos en polvo diferentes para que el usuario los inhale simultáneamente. Los diferentes medicamentos pueden presentarse en grupos de blísteres del envase blíster, que luego pueden abrirse juntos (en grupos). Como alternativa, los diferentes medicamentos pueden proporcionarse en diferentes blísteres, y el mecanismo de dispensación puede actuar simultáneamente sobre todos los blísteres para abrir un blíster de cada paquete en conjunto. Este uso resulta ventajoso cuando los diferentes medicamentos no pueden almacenarse juntos, por ejemplo, debido a incompatibilidades químicas.
Los inhaladores de polvo seco del tipo descrito anteriormente pueden incluir un componente colector que define parte del trayecto del flujo de aire a través del inhalador. En particular, el colector está diseñado para dirigir el aire (a través de un conducto) desde la entrada del inhalador hasta los blísteres abiertos, y para dirigir el medicamento con aire contenido (a través de un conducto de suministro) desde los blísteres abiertos hasta la boquilla del inhalador. El flujo de aire inducido por la inhalación a través del colector hace que el medicamento contenido en los blísteres abiertos sea arrastrado por el aire que fluye a través de los blísteres abiertos y a través del medicamento, de modo que el usuario pueda inhalar el medicamento con aire contenido. A modo de ejemplo, el documento WO 2007/068896 A1 divulga un colector de este tipo en el que se proporciona un orificio de derivación de aire de manera que un flujo de aire de purga afecte de forma perjudicial al flujo de medicamento arrastrado por aire.
Los presentes inventores han reconocido un problema que surge en relación con los inhaladores de polvo seco del tipo descrito anteriormente, en particular tales inhaladores para uso en terapia combinada mediante los cuales se pueden dispensar simultáneamente una pluralidad de medicamentos en polvo diferentes. En particular, cuando se suministran simultáneamente diferentes medicamentos desde diferentes blísteres abiertos, se ha descubierto que puede resultar difícil optimizar el suministro de los medicamentos individuales.
El documento US 2009/314291 A1 se refiere a un dispositivo dispensador de medicamento adecuado para el suministro de medicamento en polvo desde un bolsillo tipo blíster abierto de al menos un blíster.
Resumen de la invención
De acuerdo con la invención, se proporciona un inhalador de polvo seco como se define en la reivindicación independiente 1. Las características opcionales están definidas por las reivindicaciones dependientes.
La invención proporciona un inhalador de polvo seco para suministrar medicamento desde al menos un blíster, teniendo cada blíster una pluralidad de bolsillos tipo blíster espaciados que contienen dosis del medicamento, el inhalador que comprende:
una carcasa para acomodar porciones usadas y no utilizadas del al menos un blíster junto con un mecanismo de dispensación para abrir simultáneamente al menos dos bolsillos tipo blíster a la vez; y
un componente colector a través del cual se puede aspirar aire durante el uso del inhalador, en donde el componente colector comprende:
primera y segunda aberturas de entrada de aire para recibir aire externo;
una primera abertura de salida de aire para proporcionar aire externo a un primer bolsillo tipo blíster abierto y una primera abertura de entrada de medicamento para recibir medicamento con aire arrastrado desde el primer bolsillo tipo blíster abierto, estando dispuestas la primera abertura de salida de aire y la primera abertura de entrada de medicamento una al lado de la otra para permitir una comunicación simultánea con el primer bolsillo tipo blíster abierto;
una segunda abertura de salida de aire para proporcionar aire externo a un segundo bolsillo tipo blíster abierto y una segunda abertura de entrada de medicamento para recibir medicamento con aire arrastrado desde el segundo bolsillo tipo blíster abierto, estando dispuestas la segunda abertura de salida de aire y la segunda abertura de entrada de medicamento una al lado de la otra para permitir la comunicación simultánea con el segundo bolsillo tipo blíster abierto; y
una abertura de salida de medicamento para el suministro del medicamento con aire arrastrado desde los bolsillos tipo blíster primero y segundo abiertos al usuario, estando las aberturas de entrada de medicamento primera y segunda conectadas de manera fluida a la abertura de salida de medicamento mediante un conducto de suministro de medicamento formado en el componente colector.
De acuerdo con la invención, las aberturas primera y segunda de entrada de aire están conectadas de manera fluida a las aberturas primera y segunda de salida de aire mediante respectivos primer y segundo conductos de aire, en donde los conductos de aire están dispuestos por separado en el componente colector de modo que el aire externo de cada una de las aberturas primera y segunda de entrada de aire no se mezcle con el aire externo de la otra de las aberturas primera y segunda de entrada de aire antes de llegar a los bolsillos tipo blíster abiertos primero y segundo.
Al proporcionar conductos de aire primero y segundo separados que conectan las aberturas de entrada de aire y las aberturas de salida de aire del componente colector, la invención proporciona trayectos de flujo de aire al menos parcialmente independientes para el aire que pasa a través de los bolsillos tipo blíster abiertos primero y segundo, en particular la parte de los trayectos de flujo de aire que están corriente arriba de los bolsillos tipo blíster abiertos. Esto permite que los trayectos del flujo de aire se adapten o "sintonicen" para adaptarse a los diferentes los bolsillos tipo blíster, por ejemplo, diferentes formulaciones de medicamentos que tienen diferentes propiedades aerodinámicas o de flujo, o diferentes tamaños de dosis contenidas en los bolsillos tipo blíster.
El enfoque inventivo de adaptar el diseño del inhalador, en particular el diseño del colector, a las propiedades físicas de las formulaciones de medicamentos puede reemplazar al menos en cierta medida el enfoque convencional de adaptar las propiedades físicas de una formulación de medicamentos, por ejemplo su distribución del tamaño de partícula, al diseño del inhalador. Sin embargo, este enfoque inventivo solo es posible gracias a la disposición inventiva de conductos de aire separados para los respectivos bolsillos tipo blíster abiertos. Se debe tener en cuenta que también pueden surgir efectos ventajosos en relación con realizaciones que se utilizan con bolsillos tipo blíster y medicamentos idénticos, en cuyo caso los trayectos de flujo de aire pueden adaptarse de manera que el mismo medicamento en el primer y segundo pueda ser arrastrado de diferentes maneras y/o en momentos ligeramente diferentes.
Además, se ha descubierto que los conductos de aire separados de la invención sirven para reducir el riesgo de mezcla involuntaria de los medicamentos de los bolsillos tipo blíster antes de la inhalación por parte del usuario, por ejemplo en el caso de que el usuario exhale accidentalmente ligeramente antes de inhalar (exhalación que de otro modo podría conducir a la mezcla de los medicamentos en un conducto de aire combinado corriente arriba de los blísteres).
En algunas realizaciones, el inhalador de polvo seco comprende además un componente de boquilla a través del cual un usuario puede inhalar el medicamento con aire arrastrado desde el primer y el segundo bolsillo tipo blíster abierto, en donde la boquilla define una abertura que está conectada de manera fluida a la abertura de salida del medicamento del componente colector. Durante el uso, el medicamento con aire arrastrado pasa directamente desde la abertura de salida del medicamento del componente colector hasta la boquilla.
Los trayectos del flujo de aire para los primeros y segundos blísteres abiertos se pueden adaptar o ajustar de diferentes maneras. Por ejemplo, el primer y el segundo conducto de aire pueden tener diferentes resistencias al flujo de aire. Una mayor resistencia al flujo de aire puede ser apropiada, por ejemplo, para un medicamento en polvo que tenga propiedades aerodinámicas que lo hagan más fácil de arrastrar en el flujo de aire, por ejemplo, un medicamento en polvo que tenga una densidad aparente inferior, o un medicamento en polvo en el que las partículas tengan menos tendencia a "pegarse" entre sí. Dichos medicamentos en polvo pueden arrastrarse adecuadamente en el flujo de aire reducido resultante de la mayor resistencia al flujo de aire.
Por el contrario, una resistencia al flujo de aire menor puede ser apropiada, por ejemplo, para un medicamento en polvo que tenga propiedades aerodinámicas que hagan que sea más difícil arrastrarlo en el flujo de aire, por ejemplo, un medicamento en polvo que tenga una densidad aparente más alta o un medicamento en polvo en el que las partículas tengan más tendencia a "pegarse" entre sí.
Las diferentes resistencias al flujo de aire de los conductos de aire primero y segundo pueden proporcionarse de diversas maneras. Por ejemplo, se pueden proporcionar diferentes resistencias de flujo configurando el primer y el segundo conducto de aire para que tengan diferentes longitudes y/o diferentes secciones transversales y/o diferentes áreas de sección transversal. Adicionalmente o alternativamente, las diferentes resistencias al flujo de aire se pueden proporcionar disponiendo elementos de restricción del flujo de aire, tales como deflectores u otros obstáculos, dentro de uno o ambos del primer y segundo conducto de aire.
En algunas realizaciones, el componente colector puede comprender además: un primer paso de derivación de aire que proporciona comunicación de fluido directa entre el primer conducto de aire y el conducto de suministro de medicamento; y un segundo paso de derivación de aire que proporciona comunicación de fluido directa entre el segundo conducto de aire y el conducto de suministro de medicamento. La provisión de pasos de derivación de aire separados e independientes entre el primer y el segundo conducto de aire y el conducto de suministro de medicamentos ofrece mayor margen para la adaptación o ajuste de los trayectos de flujo de aire asociados con los diferentes bolsillos tipo blíster abiertos. Por ejemplo, los pasos de derivación de aire pueden estar adaptados para variar las proporciones del flujo de aire en las aberturas primera y segunda de entrada de aire (flujo de aire que pasa a través de los respectivos blísteres abiertos).
Por ejemplo, el primer y el segundo paso de derivación de aire pueden tener longitudes diferentes y/o secciones transversales diferentes y/o áreas de sección transversal diferentes. Adicionalmente o alternativamente, se pueden disponer elementos de restricción de flujo de aire dentro de los pasos de derivación de aire primero y segundo. Adicionalmente o alternativamente, los pasos de derivación de aire primero y segundo pueden proporcionarse en diferentes posiciones a lo largo del conducto de suministro de medicamento, lo que permite que el flujo de aire de purga a través de los pasos de derivación afecte de manera disruptiva el flujo de aire en el conducto de suministro de medicamento en múltiples posiciones a lo largo de su longitud, para mejorar aún más la turbulencia y la desaglomeración del medicamento en polvo.
En general, los conductos de aire primero y segundo pueden estar dispuestos en el componente colector para estar adyacentes al conducto de suministro de medicamento y separados de este por paredes delgadas, en donde los pasos de derivación de aire primero y segundo están formados como aberturas en las paredes.
El componente colector puede proporcionarse como un componente de plástico moldeado, opcionalmente como un componente de plástico moldeado unitario. De esta manera se puede proporcionar de manera rentable un componente colector que tenga estructuras relativamente complicadas.
El componente de plástico moldeado puede estar formado por un material seleccionado del grupo que consiste en: poliolefinas, incluyendo polietileno, en particular polietileno de alta densidad (HDPE) y polipropileno; poliésteres, incluyendo tereftalato de polietileno; poliamidas, incluyendo nailon; polímeros termoendurecibles, incluyendo urea-formaldehído, melamina, resinas epóxicas y poliimidas; y mezclas o copolímeros de los mismos.
En algunas realizaciones, el primer y segundo conducto de aire pueden configurarse para colimar el aire externo (es decir, inducir un flujo paralelo a través de los conductos). Las aberturas de salida de aire primera y segunda pueden definir cada una un eje central que es sustancialmente normal al plano del blíster. De esta manera se puede hacer que el aire fluya directamente hacia los blísteres abiertos con el fin de arrastrar el medicamento. Las paredes laterales del primer y segundo conducto de aire pueden estar formadas en su totalidad por el componente colector (es decir, y no por la tira blíster en sí).
En algunas realizaciones, las aberturas primera y segunda de entrada de aire pueden definir los únicos puntos de entrada para el aire externo al componente colector y, opcionalmente, pueden definir los únicos puntos de entrada para el aire externo al inhalador completo.
Los conductos de aire primero y segundo pueden disponerse uno al lado del otro y paralelos entre sí, y separados por una pared. El primer y el segundo conducto de aire pueden tener cada uno una sección transversal alargada, con los lados largos de las secciones transversales enfrentados entre sí.
El conducto de suministro de medicamento puede tener una sección transversal circular, ovalada o elíptica, y el conducto de suministro de medicamento puede estrecharse a lo largo de su longitud con un área de sección transversal creciente en la dirección del flujo de aire.
El primer y segundo conducto de aire pueden extenderse en una dirección sustancialmente perpendicular a la dirección en la que se extiende el conducto de suministro de medicamento.
En algunas realizaciones, el inhalador de polvo seco está dispuesto de manera que, durante el uso, el aire se dirige desde las aberturas de salida de aire primera y segunda del componente colector hacia los respectivos blísteres abiertos primero y segundo, y el medicamento con aire incorporado se dirige desde el primer y segundo blíster abierto hacia las respectivas aberturas primera y segunda de entrada de medicamento.
Algunas realizaciones pueden proporcionar el suministro simultáneo de medicamento en polvo desde tres o más bolsillos tipo blíster abiertos, cuyos bolsillos tipo blíster pueden formarse en la misma y/o en tiras blíster diferentes. En este caso, el mecanismo de dispensación está configurado para abrir simultáneamente al menos tres bolsillos tipo blíster a la vez, y el componente colector comprende además:
una tercera abertura de entrada de aire para recibir aire externo; y
una tercera abertura de salida de aire para proporcionar aire externo a un tercer bolsillo tipo blíster abierto y una tercera abertura de entrada de medicamento para recibir medicamento con aire arrastrado desde el tercer bolsillo tipo blíster abierto, estando dispuestas la tercera abertura de salida de aire y la tercera abertura de entrada de medicamento una al lado de la otra para permitir la comunicación simultánea con el tercer bolsillo tipo blíster abierto,
en donde la abertura de salida de medicamento del componente colector está configurada para el suministro del medicamento con aire arrastrado desde el tercer bolsillo tipo blíster abierto al usuario, estando la tercera abertura de entrada de medicamento conectada de manera fluida a la abertura de salida de medicamento del componente colector mediante el conducto de suministro de medicamento,
y en donde la tercera abertura de entrada de aire está conectada de manera fluida a la tercera abertura de salida de aire mediante un tercer conducto de aire, en donde el tercer conducto de aire se proporciona por separado del primer y segundo conducto de aire de modo que el aire externo de cualquiera de las aberturas primera y segunda de entrada de aire no se mezcle con el aire externo de la tercera abertura de entrada de aire antes de llegar al tercer bolsillo tipo blíster abierto.
Otras realizaciones pueden proporcionar el suministro simultáneo de medicamento en polvo desde más de tres bolsillos tipo blíster abiertos, en cuyo caso el componente colector estaría provisto de características adicionales para cada blíster adicional.
El inhalador de polvo seco puede comprender además un mecanismo de dispensación para abrir simultáneamente al menos dos bolsillos tipo blíster a la vez (el inhalador podría, en principio, proporcionarse sin el mecanismo de dispensación, con el mecanismo de dispensación formando entonces parte de un cartucho de medicamento, por ejemplo).
El mecanismo de dispensación puede comprender un mecanismo de desprendimiento que está dispuesto para abrir los bolsillos tipo blíster desprendiendo gradualmente una capa de cubierta de al menos un blíster de una capa base de al menos un blíster.
El mecanismo de dispensación también puede comprender un mecanismo de indexación que está dispuesto para mover al menos un blíster de manera que el primer bolsillo tipo blíster abierto esté alineado con la primera abertura de salida de aire y la primera abertura de entrada de medicamento, y el segundo bolsillo tipo blíster abierto esté alineado con la segunda abertura de salida de aire y la segunda abertura de entrada de medicamento. De esta manera, el medicamento del primer y del segundo bolsillo tipo blíster abierto se puede suministrar simultáneamente.
Las realizaciones de la invención pueden comprender además al menos un blíster, en donde cada blíster comprende una capa de base alargada que define aberturas de blíster espaciadas que contienen dosis de medicamento, y una capa de cubierta unida adhesivamente a la capa de base para cerrar las aberturas de blíster, y en donde la capa de cubierta está dispuesta para ser desprendida de la capa de base.
El inhalador de polvo seco puede comprender un solo blíster, y el mecanismo de dispensación está dispuesto entonces para abrir al menos dos bolsillos tipo blíster del blíster a la vez, siendo estos el primer y el segundo bolsillo tipo blíster abiertos, y para mover el blíster de manera que el primer bolsillo tipo blíster abierto esté alineado con la primera abertura de salida de aire y la primera abertura de entrada de medicamento, y el segundo bolsillo tipo blíster abierto esté alineado con la segunda abertura de salida de aire y la segunda abertura de entrada de medicamento. De esta manera, el inhalador de polvo seco se puede utilizar para la inhalación simultánea de diferentes medicamentos desde el primer y el segundo bolsillo tipo blíster abierto.
Los bolsillos tipo blíster primero y segundo pueden tener la misma forma y/o volumen o uno diferente.
Los bolsillos tipo blíster primero y segundo pueden contener esencialmente cualquier medicamento en polvo inhalable, por ejemplo, medicamentos para el tratamiento de trastornos respiratorios tales como asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD), bronquitis e infecciones del pecho. Los medicamentos en polvo adecuados pueden incluir, por ejemplo, cualquiera de los siguientes: antagonistas beta de acción prolongada (LABA), antagonistas beta de acción corta (SABA), corticosteroides (ICS), antagonistas muscarínicos de acción prolongada (LAMA), antagonistas muscarínicos de acción corta (SAMA) o cualquier otro fármaco que pueda administrarse por inhalación, incluida una combinación de los mismos. Los ejemplos de dichos fármacos incluyen, entre otros, budesonida, formoterol, beclometasona, fluticasona, salmeterol, albuterol, salbutamol, indacaterol, tiotropio, ipratropio, glicopirronio, umeclidinio, vilanterol y combinaciones de los mismos. Cuando se menciona fluticasona, esta expresión pretende cubrir cualquier forma de éster adecuada, en particular propionato de fluticasona o furoato de fluticasona. Los medicamentos en polvo pueden ser adecuados para la terapia combinada.
Por ejemplo, los diferentes medicamentos para inhalación simultánea pueden comprender:
LABA o SABA en el primer bolsillo tipo blíster y un ICS en el segundo bolsillo tipo blíster; o
LABA o SABA en el primer bolsillo tipo blíster y LAMA o SAMA en el segundo bolsillo tipo blíster; o
LABA o SABA y LAMA o SAMA en el primer bolsillo tipo blíster e ICS en el segundo bolsillo tipo blíster, o
budesonida en el primer bolsillo tipo blíster y formoterol en el segundo bolsillo tipo blíster; o
beclometasona en el primer bolsillo tipo blíster y formoterol en el segundo bolsillo tipo blíster; o
fluticasona en el primer bolsillo tipo blíster y salmeterol en el segundo bolsillo tipo blíster, o
fluticasona en el primer bolsillo tipo blíster y albuterol en el segundo bolsillo tipo blíster, o
fluticasona en el primer bolsillo tipo blíster y vilanterol en el segundo bolsillo tipo blíster, o
umeclidinio en el primer bolsillo tipo blíster y vilanterol en el segundo bolsillo tipo blíster, o
dos medicamentos seleccionados entre umeclidinio, fluticasona y vilanterol en el primer bolsillo tipo blíster, y el medicamento restante entre umeclidinio, fluticasona y vilanterol en el segundo bolsillo tipo blíster.
Los bolsillos tipo blíster primero y segundo del blíster pueden contener una masa o volumen diferente de los respectivos medicamentos, y/o contener respectivos medicamentos que tengan diferentes distribuciones de tamaño de partícula.
Como alternativa, el inhalador de polvo seco puede comprender un primer y un segundo blíster (por ejemplo, exactamente dos blísteres), y el mecanismo de dispensación está dispuesto entonces para abrir simultáneamente un bolsillo tipo blíster de cada uno de los primeros y segundos blísteres, siendo estos el primer y el segundo bolsillo tipo blíster abiertos, y para mover simultáneamente los primeros y segundos blísteres de modo que el primer bolsillo tipo blíster abierto esté alineado con la primera abertura de salida de aire y la primera abertura de entrada de medicamento, y el segundo bolsillo tipo blíster abierto esté alineado con la segunda abertura de salida de aire y la segunda abertura de entrada de medicamento. De esta manera, el inhalador de polvo seco se puede utilizar para la inhalación simultánea de diferentes medicamentos desde el primer y el segundo bolsillo tipo blíster abierto.
Los bolsillos tipo blíster del primer y segundo blíster tienen una forma y/o volumen diferente.
El primer y segundo blíster pueden contener esencialmente cualquier medicamento en polvo inhalable, por ejemplo, medicamentos para el tratamiento de trastornos respiratorios tales como asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD), bronquitis e infecciones del pecho. Los medicamentos en polvo adecuados pueden incluir, por ejemplo, cualquiera de los siguientes: antagonistas beta de acción prolongada (LABA), antagonistas beta de acción corta (SABA), corticosteroides (ICS), antagonistas muscarínicos de acción prolongada (LAMA), antagonistas muscarínicos de acción corta (SAMA) o cualquier otro fármaco que pueda administrarse por inhalación, incluida una combinación de los mismos. Ejemplos de dichos fármacos incluyen, entre otros, budesonida, formoterol, beclometasona, fluticasona, salmeterol, albuterol, salbutamol, indacaterol, tiotropio, ipratropio, glicopirronio, umeclidinio, vilanterol y combinaciones de los mismos. Cuando se menciona fluticasona, esta expresión abarca cualquier forma de éster adecuada, en particular propionato de fluticasona o furoato de fluticasona. Los medicamentos en polvo pueden ser adecuados para terapia combinada.
Por ejemplo, los diferentes medicamentos para inhalación simultánea pueden comprender:
LABA o SABA en el primer blíster y un ICS en el segundo blíster; o
LABA o SABA en el primer blíster y LAMA o SAMA en el segundo blíster; o
LABA o SABA y LAMA o SAMA en el primer blíster e ICS en el segundo blíster, o
budesonida en el primer blíster y formoterol en el segundo blíster; o
beclometasona en el primer blíster y formoterol en el segundo blíster; o
fluticasona en el primer blíster y salmeterol en el segundo blíster, o
fluticasona en el primer blíster y albuterol en el segundo blíster, o
fluticasona en el primer blíster y vilanterol en el segundo blíster, o
umeclidinio en el primer blíster y vilanterol en el segundo blíster, o
dos seleccionados de umeclidinio, fluticasona y vilanterol en el primer blíster, y el medicamento restante de umeclidinio, fluticasona y vilanterol en el segundo blíster.
Los bolsillos del primer y segundo blíster pueden contener una masa o volumen diferente de los respectivos medicamentos, y/o contener respectivos medicamentos que tengan diferentes distribuciones de tamaño de partículas.
Breve descripción de los dibujos
A continuación se describirán con más detalle y a modo de ejemplos no limitativos realizaciones de la invención con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La figura 1 es una vista en perspectiva de un inhalador de polvo seco de acuerdo con una realización de la invención;
La figura 2 es una vista en perspectiva de un portador de medicamento para uso en el inhalador de polvo seco que se muestra en la figura 1;
La figura 3 es una vista del inhalador mostrado en la figura 1 con ciertos componentes retirados e incluyendo un par de portadores de medicamentos mostrados en la figura 2 instalados;
La figura 4 es una vista en perspectiva despiezada del inhalador mostrado en la figura 1 con algunos componentes retirados, desde la dirección opuesta;
Las figuras 5a y 5b son vistas esquemáticas que muestran el inhalador y una parte de su mecanismo de dispensación en una primera posición de la cubierta de la boquilla;
Las figuras 6a y 6b son vistas esquemáticas que muestran el inhalador y una parte de su mecanismo de dispensación en una segunda posición de la cubierta de la boquilla.
Las figuras 7a y 7b son vistas esquemáticas que muestran el inhalador y parte de su mecanismo de dispensación en una tercera posición de la cubierta de la boquilla.
La figura 8 es una vista en perspectiva explosionada que muestra un componente colector del inhalador junto con componentes que forman una carcasa del inhalador;
La figura 9 es una vista superior del componente colector;
La figura 10 es una vista en perspectiva del componente colector;
La figura 11 es una vista en perspectiva seccionada del componente colector;
La figura 12 es una vista superior seccionada del componente colector que interactúa con un par de blísteres adyacentes; y
La figura 13 es una vista correspondiente a la figura 11 que muestra el flujo de aire a través del componente colector.
Descripción detallada de las realizaciones
Debe entenderse que la descripción detallada, si bien indica realizaciones de ejemplo del inhalador de polvo seco de la invención, tiene fines ilustrativos únicamente y no pretende limitar el alcance de la invención. Las características, aspectos y ventajas del inhalador se comprenderán mejor a partir de la siguiente descripción, las reivindicaciones adjuntas y los dibujos adjuntos. Debe entenderse que las figuras son meramente esquemáticas y no están dibujadas a escala. También debe entenderse que se utilizan los mismos numerales de referencia en todas las figuras para indicar las mismas partes o partes similares.
La invención proporciona un inhalador de polvo seco para suministrar medicamento desde al menos un blíster, teniendo cada blíster una pluralidad de bolsillos tipo blíster espaciados que contienen dosis del medicamento. El inhalador comprende una carcasa para alojar porciones usadas y no usadas del al menos un blíster junto con un mecanismo de dispensación para abrir simultáneamente al menos dos bolsillos tipo blíster a la vez; el inhalador también incluye un componente colector a través del cual se puede aspirar aire durante el uso del inhalador.
El componente colector comprende:
primera y segunda aberturas de entrada de aire para recibir aire externo;
una primera abertura de salida de aire para proporcionar aire externo a un primer bolsillo tipo blíster abierto y una primera abertura de entrada de medicamento para recibir medicamento con aire arrastrado desde el primer bolsillo tipo blíster abierto, estando dispuestas la primera abertura de salida de aire y la primera abertura de entrada de medicamento una al lado de la otra para permitir una comunicación simultánea con el primer bolsillo tipo blíster abierto;
una segunda abertura de salida de aire para proporcionar aire externo a un segundo bolsillo tipo blíster abierto y una segunda abertura de entrada de medicamento para recibir medicamento con aire arrastrado desde el segundo bolsillo tipo blíster abierto, estando dispuestas la segunda abertura de salida de aire y la segunda abertura de entrada de medicamento una al lado de la otra para permitir la comunicación simultánea con el segundo bolsillo tipo blíster abierto; y
una abertura de salida de medicamento para el suministro del medicamento con aire arrastrado desde los bolsillos tipo blíster primero y segundo abiertos al usuario, estando las aberturas de entrada de medicamento primera y segunda conectadas de manera fluida a la abertura de salida de medicamento mediante un conducto de suministro de medicamento formado en el componente colector.
De acuerdo con la invención, las aberturas primera y segunda de entrada de aire están conectadas de manera fluida a las aberturas primera y segunda de salida de aire mediante respectivos primer y segundo conductos de aire, en donde los conductos de aire están dispuestos por separado en el componente colector de modo que el aire externo de cada una de las entradas primera y segunda de aire no se mezcle con el aire externo de la otra de las entradas primera y segunda de aire antes de llegar a los bolsillos tipo blíster abiertos primero y segundo.
Al proporcionar conductos de aire primero y segundo separados que conectan las aberturas de entrada de aire y las aberturas de salida de aire del componente colector, la invención proporciona trayectos de flujo de aire al menos parcialmente independientes para el aire que pasa a través de los bolsillos tipo blíster abiertos primero y segundo, en particular la parte de los trayectos de flujo de aire que están corriente arriba del bolsillo tipo blíster abierto. Esto permite adaptar o "ajustar" los trayectos del flujo de aire para adecuarse a los diferentes bolsillos tipo blíster, por ejemplo, diferentes formulaciones de medicamentos o diferentes tamaños de dosis contenidos en los bolsillos tipo blíster.
Las figuras 1, 3 y 4 muestran un inhalador de polvo seco 1 de acuerdo con una realización no limitativa de la invención. La figura 2 muestra un portador de medicamento 201 para su uso con el inhalador 1. En el documento WO 2007/068896 A1 se describe un inhalador de polvo seco que utiliza el mismo tipo de portador de medicamento y que cuenta con un componente colector.
Como se muestra en la figura 1, el inhalador 1 es un dispositivo portátil que tiene una forma sustancialmente plana o plana con un perfil exterior redondeado. El perfil exterior del inhalador está definido principalmente por su carcasa 3 que encierra sus componentes internos y recibe al menos un portador de medicamento 201 (no mostrado en la figura 1 pero sí en las figuras 2 y 3). Desde la carcasa 3 se extiende un componente de boquilla 5 que tiene una abertura central a través de la cual el usuario inhala el medicamento en polvo. El componente de boquilla 5 se ensambla o une a la carcasa 3.
El inhalador también incluye una cubierta de boquilla 7, que está conectada de forma rotatoria a la carcasa 3 para un movimiento secuencial alrededor de un eje de rotación desde una primera posición en la que la boquilla 5 está completamente cubierta hasta una segunda posición en la que la boquilla 5 también está completamente cubierta, y desde la segunda posición hasta una tercera posición en la que la boquilla 5 está completamente descubierta. La figura 1 muestra la cubierta de la boquilla 7 en su tercera posición.
También se ve en la figura 1 una entrada de aire 9 y un visualizador contador de dosis 11. La entrada de aire 9, que puede cubrirse con la cubierta de la boquilla 7, define el inicio de un trayecto de flujo de aire que se extiende desde la entrada de aire 9 hasta la abertura central de la boquilla 5. El visualizador contador de dosis 11 está acoplado a un mecanismo de dispensación del inhalador 1, que se describirá posteriormente, de modo de proporcionar una indicación del número de dosis de medicamento utilizadas o restantes en el inhalador 1.
La figura 2 muestra un portador de medicamento 201 para usar con el inhalador 1 que se muestra en la figura 1. El portador de medicamento 201 tiene la forma de una tira blíster alargada. La tira blíster comprende una capa base semirrígida 203 que está formada con aberturas de blíster espaciadas 205 y una capa de cubierta más flexible 207 que cubre las aberturas de blíster 205 para definir blísteres espaciados 209. Cada blíster 209 contiene una dosis sellada de medicamento en polvo.
La capa de cubierta 207 del portador de medicamento 201 está unida adhesivamente a la capa base 203 de tal manera que las capas 203, 207 se pueden desprender para abrir los blísteres 209 y liberar el medicamento en polvo sin ningún riesgo de que se rompa alguna de las capas 203, 207. La capa base 203 y la capa de cubierta 207 normalmente comprenden laminados de plástico/aluminio y están unidas adhesivamente mediante una laca de sellado térmico. Un portador de medicamento adecuado se describe con más detalle en el documento WO 2007/068896 A1.
El inhalador 1 que se muestra en la figura 1 está diseñado para usarse con un par (es decir, dos) de los portadores de medicamento 201 que se muestran en la figura 2, como se describirá a continuación con referencia a la figura 3. Sin embargo, cabe señalar que las realizaciones de acuerdo con la invención pueden usarse con, o comprender, cualquier número de portadores de medicamento 201, incluido solo uno.
La figura 3 es una vista del inhalador 1 mostrado en la figura 1 con ciertos componentes retirados e incluyendo un par de portadores de medicamento 201a, 201b instalados. En particular, se han retirado la boquilla 5, la cubierta de la boquilla 7 y parte de la carcasa 3 para revelar una parte restante de la carcasa 3 y los portadores de medicamento 201a, 201b (mostrados en forma esquemática, sin todos los blísteres), así como un componente colector 25, que se describirá posteriormente, y partes del mecanismo de dispensación. Como se muestra en el dibujo, la carcasa 3 proporciona regiones 13a, 13b para acomodar porciones no utilizadas de los portadores de medicamentos 201a, 201b, que están enrollados de manera suelta. También se proporcionan regiones para acomodar porciones usadas de los portadores de medicamentos 201a, 201b, como se describirá a continuación. Se observa que la disposición interna del inhalador 1 es generalmente simétrica, con un portador de medicamento 201a alojado en un lado (lado izquierdo en el dibujo) y el otro portador de medicamento 201b alojado en el otro lado (lado derecho en el dibujo).
El mecanismo de dispensación, que se muestra solo parcialmente en la figura 3, comprende una rueda de indexación 15a y 15b y un carrete de desprendimiento 17a y 17b para cada uno de los portadores de medicamento 201a y 201b. Cada portador de medicamento 201a, 201b se alimenta alrededor de su respectiva rueda de indexación 15a, 15b con la capa base 203a, 203b teniendo los blísteres orientados hacia la rueda de indexación 15a, 15b. Las ruedas de indexación 15a, 15b están provistas de una pluralidad de rebajes alrededor de su circunferencia que están dimensionados y posicionados para recibir los blísteres del portador de medicamento 201a, 201b. Cuando las ruedas de indexación 15a, 15b son accionadas de forma rotatoria por el mecanismo de dispensación, se enganchan a los portadores de medicamento 201a, 201b, en particular a sus blísteres semirrígidos, de modo que el siguiente blíster que contiene medicamento de cada portador de medicamento 201a, 201b puede avanzarse a una posición de dispensación del inhalador 1 (adyacente al componente colector 25, en el que se debe presentar el medicamento para inhalación).
Simultáneamente, un extremo frontal de la capa de cubierta 207a, 207b de cada portador de medicamento 201a, 201b se separa de su capa base 203a, 203b y se alimenta alrededor de un borde de desprendimiento 21a, 21b, que está posicionado entre porciones usadas de la capa de cubierta 207a, 207b y la capa base 203a, 203b. Para este propósito, el extremo frontal de la capa de cubierta 207a, 207b de cada portador de medicamento 201a, 201b está unido a un carrete de desprendimiento respectivo 17a, 17b. Los carretes de desprendimiento 17a, 17b son accionados rotatoriamente al mismo tiempo que las ruedas de indexado 15a, 15b, y esto hace que cada capa de cubierta 207a, 207b se desprenda gradualmente de su capa base 203a, 203b en el borde de desprendimiento 21a, 21b, de modo que el blíster que contiene el medicamento 209a, 209b se abre para la inhalación por parte del usuario.
A medida que se dispensan las dosis del medicamento desde el inhalador 1, las porciones usadas de las capas de cubierta 207a y 207b se enrollan en los carretes de desprendimiento 17a y 17b. Las porciones usadas de las capas base 203a y 203b se alojan en una zona separada de la carcasa, donde se enrollan mediante los carretes de bobinado accionados rotatoriamente 23a y 23b. A modo de ejemplo, los portadores de medicamentos 201a, 201b pueden comprender cada uno 60 dosis de un medicamento en polvo, dispensando simultáneamente una dosis de cada portador.
A continuación se describirán el componente colector 25 y las partes restantes del mecanismo de dispensación del inhalador 1 con referencia a la figura 3 y la figura 4, que es una vista en perspectiva explotada del inhalador mostrado en la figura 1 con ciertos componentes retirados. Se observa que la figura 4 muestra un lado opuesto del inhalador al que se muestra en la figura 3, es decir, la figura 4 muestra el lado posterior del inhalador 1. En la figura 4, se han retirado la cubierta de la boquilla 7 y parte de la carcasa 3 para revelar una parte restante de la carcasa 3 y partes restantes del mecanismo de dispensación. La figura 4 también muestra la boquilla 5 y parte del componente colector 25.
El componente colector 25 mostrado en las figuras 3 y 4 es un componente unitario de plástico moldeado dispuesto en la carcasa 3 y que define un trayecto de flujo de aire que se extiende desde la entrada de aire 9 (figura 1) hasta la boquilla 5, con la que interactúa. Cuando un usuario inhala a través de la boquilla 5, el aire entra por la entrada de aire 9, a través del trayecto del flujo de aire, y sale por la boquilla 5. El componente colector 25 está dispuesto de tal manera que el trayecto del flujo de aire está provisto de múltiples aberturas adyacentes a la posición de dispensación 19 del inhalador, de modo que las dosis de medicamento de los blísteres abiertos se colocan en comunicación fluida con el trayecto del flujo de aire. De esta manera, cuando el usuario inhala a través de la boquilla 5, el medicamento en polvo puede ser extraído de los blísteres por el flujo de aire turbulento e inhalado.
La figura 4 muestra los lados posteriores de las ruedas de indexación 15a, 15b, los carretes de desprendimiento 17a, 17b y los carretes de bobinado 23a, 23b, cada uno de los cuales está montado de forma rotatoria en la carcasa y provisto de una rueda dentada para rotación accionada. Las ruedas dentadas forman parte de un tren de engranajes que se acciona al abrir la cubierta de la boquilla 7 (figura 1).
Para este propósito, la cubierta de la boquilla 7 (no mostrada en la figura 4) está acoplada a una primera rueda dentada 27, que está dispuesta para rotar con la cubierta de la boquilla 7 alrededor de su eje de rotación. En particular, la primera rueda dentada 27 está dispuesta para rotar hacia adelante y hacia atrás cuando se abre y se cierra la cubierta de la boquilla 7.
La primera rueda dentada 27 está dispuesta para accionar selectivamente una segunda rueda dentada 29 que está montada coaxialmente con la primera rueda dentada 27 en un árbol corto 3a. La segunda rueda dentada 29 es un engranaje de accionamiento del mecanismo de dispensación y acciona directa o indirectamente las ruedas de indexación 15a y 15b, los carretes de desprendimiento 17a y 17b y los carretes de bobinado 23a y 23b cuando se abre la cubierta de la boquilla 7. Los carretes de bobinado 23a y 23b también se accionan mediante los engranajes locos 31 y 33. A continuación, se describirán con más detalle las ruedas dentadas primera y segunda 27 y 29.
La primera rueda dentada 27 está acoplada directamente a un cubo de la cubierta de la boquilla 7, cubierta por la carcasa 3 en la figura 1. Para ello, la cara frontal de la primera rueda dentada 27 cuenta con una nervadura elevada 27a, que se recibe en la ranura correspondiente del cubo. Cuando se abre y se cierra la cubierta de la boquilla 7, la ranura se engancha con la nervadura 27a para transmitir torque, de modo que la primera rueda dentada 27 rota con la cubierta de la boquilla 7.
La circunferencia exterior de la primera rueda dentada 27 está provista de una pluralidad, en esta realización cinco, de palancas de giro de accionamiento resiliente 27b que están espaciadas de manera uniforme en un ángulo de 72 grados. Se debe tener en cuenta que otras realizaciones pueden comprender un número diferente de palancas de giro de accionamiento resiliente 27b. Por ejemplo, otra realización preferida comprende cuatro palancas de giro de accionamiento resiliente que están espaciadas de manera uniforme en un ángulo de 90 grados.
Las palancas de giro de accionamiento resiliente 27b de la primera rueda dentada 27 están dispuestas para engranar selectivamente con los dientes de trinquete 29a correspondientes, formados como engranaje interno en la segunda rueda dentada 29. En particular, cuando el primer engranaje 27 rota hacia adelante al abrir la cubierta de la boquilla 7, las palancas de giro de accionamiento resiliente 27b entran en contacto con los dientes de trinquete 29a de la segunda rueda dentada 29 y los engranan para accionarla hacia adelante. Sin embargo, cuando el primer engranaje 27 rota hacia atrás al cerrar la cubierta de la boquilla 7, las palancas de giro de accionamiento resiliente 27b se deslizan sobre los dientes de trinquete 29a de la segunda rueda dentada 29, impidiendo su accionamiento.
La segunda rueda dentada 29 está provista alrededor de su circunferencia exterior de una segunda pluralidad de dientes de trinquete 29b que funcionan, junto con una palanca de giro fija unida a la carcasa (no mostrada), como un medio para evitar la rotación inversa de la segunda rueda dentada 29.
La segunda rueda dentada 29 está provista también alrededor de su circunferencia exterior, en un plano axial diferente, de un juego de dientes de engranaje ordinarios 29c que engranan y accionan una primera de las ruedas de indexación 15b. Esta rueda de indexación 15b acciona la otra rueda de indexación 15a y uno de los carretes de desprendimiento 17b. La otra rueda de indexación 15a acciona el otro carrete de desprendimiento 17a. Se entenderá que el tren de engranajes está secuenciado de manera de garantizar que cada uno de los elementos accionados rote en la dirección apropiada para dispensar el medicamento en polvo desde los blísteres de los portadores de medicamento 201a, 201b.
Se pueden encontrar más detalles relacionados con la estructura y el diseño de un mecanismo de dispensación adecuado, por ejemplo, en el documento WO 2007/068896 A1.
A continuación se describirá la operación del mecanismo de dispensación con referencia a las figuras 5a a 7b. Las figuras 5a y 5b son vistas esquemáticas que muestran el inhalador 1 y una parte de su mecanismo de dispensación en una primera posición de la cubierta de la boquilla 7. Las figuras 6a y 6b son vistas esquemáticas que muestran el inhalador 1 y una parte de su mecanismo de dispensación en una segunda posición de la cubierta de la boquilla 7. Las figuras 7a y 7b son vistas esquemáticas que muestran el inhalador 1 y una parte de su mecanismo de dispensación en una tercera posición de la cubierta de la boquilla 7. Se observa que las figuras 5b, 6b y 7b muestran un lado opuesto (posterior) del inhalador al que se muestra en las figuras 5a, 6a y 7a (que es un lado frontal).
Haciendo referencia ahora a la figura 5a, el inhalador 1 se muestra con la cubierta de la boquilla 7 en su primera posición, que es su posición normal (completamente cerrada) cuando el inhalador 1 no está en uso. En esta posición, la boquilla 5 está completamente cubierta por la cubierta de la boquilla 7 y la cubierta de la boquilla 7 rota lo máximo posible en dirección contraria a las agujas del reloj (también denominada en este documento dirección hacia atrás). En esta posición, la boquilla 5 está completamente protegida de la contaminación. Esta contaminación puede ser antihigiénica y puede afectar potencialmente el rendimiento de suministro del medicamento del inhalador 1.
La figura 5b es una vista que muestra la primera rueda dentada 27 y la segunda rueda dentada 29 cuando la cubierta de la boquilla 7 está en la primera posición mostrada en la figura 5a. En esta posición, las palancas de giro de accionamiento resiliente 27b de la primera rueda dentada 27 están separadas y, por lo tanto, no están engranadas con los dientes de trinquete correspondientes 29a formados como un engranaje interno en la segunda rueda dentada 29.
La figura 6a muestra el inhalador 1 después de que la cubierta de la boquilla 7 se ha movido de la primera posición a la segunda posición. En esta posición, la cubierta de la boquilla 7 ha rotado en el sentido de las agujas del reloj (o hacia delante) pero la boquilla 5 todavía está completamente cubierta por la cubierta de la boquilla 7. El movimiento de la cubierta de la boquilla 7 desde la primera posición a la segunda posición puede encerrar un ángulo de al menos 5 grados y, en la realización ilustrada, encierra un ángulo de 10 grados.
La figura 6b es una vista que muestra la primera rueda dentada 27 y la segunda rueda dentada 29 cuando la cubierta de la boquilla 7 está en la segunda posición mostrada en la figura 6a. En esta posición, la primera rueda dentada 27 ha rotado hacia adelante (en sentido antihorario en esta vista) para que las palancas de giro de accionamiento resiliente 27b entren justo en contacto con los dientes de trinquete 29a correspondientes de la segunda rueda dentada 29. Sin embargo, la segunda rueda dentada 29 no se ha movido, por lo que el mecanismo de dispensación del inhalador 1 aún no se ha accionado.
La figura 7a muestra el inhalador 1 después de que la cubierta de la boquilla 7 se ha movido de la segunda posición a la tercera posición. En esta posición, la cubierta de la boquilla 7 ha rotado más en el sentido de las agujas del reloj (o hacia adelante) para descubrir completamente la boquilla 5 lista para que el usuario inhale las dosis dispensadas del medicamento en polvo. En esta posición, la cubierta de la boquilla 7 rota lo máximo posible en el sentido de las agujas del reloj. Por razones que se harán evidentes en la siguiente descripción, el movimiento de la cubierta de la boquilla 7 desde la segunda posición a la tercera posición encierra un ángulo de exactamente 72 grados. Esto implica que, en la realización ilustrada, el movimiento de la cubierta de la boquilla 7 desde la primera posición a la tercera posición encierra un ángulo total de 82 grados (es decir, 10 grados más 72 grados).
La figura 7b es una vista que muestra la primera rueda dentada 27 y la segunda rueda dentada 29 cuando la cubierta de la boquilla 7 está en la tercera posición mostrada en la figura 7a. En esta posición, la primera rueda dentada 27 ha rotado más hacia delante (en sentido antihorario en esta vista) y en este caso las palancas de giro de accionamiento resiliente 27b han engranado con los dientes de trinquete correspondientes 29a de la segunda rueda dentada 29 para accionar la segunda rueda dentada 29 hacia delante. Este accionamiento de la segunda rueda dentada 29 funciona para accionar el mecanismo de dispensación de manera que el siguiente blíster que contiene medicamento de cada portador de medicamento 201a, 201b se mueva a la posición de dispensación 19 del inhalador 1 y de manera que las capas de cubierta 207a, 207b se desprendan para colocar las dosis de medicamento en comunicación fluida con el paso de flujo de aire del colector 25, listas para la inhalación por parte del usuario.
La cubierta de la boquilla 7 está configurada de manera que el movimiento desde la segunda posición a la tercera posición encierra un ángulo de exactamente 72 grados porque esto da como resultado que las cinco palancas de giro de accionamiento resiliente 27b de la primera rueda dentada 27 y los cinco dientes de trinquete correspondientes 29a de la segunda rueda dentada 29 roten 72 grados de manera que empiezan y acaban con las mismas posiciones angulares, como se puede ver comparando las figuras 6b y 7b, lo que facilita el reinicio del dispositivo cuando posteriormente se cierra la cubierta de la boquilla 7.
En particular, cuando la cubierta de la boquilla 7 se cierra después del uso del inhalador 1, al rotar la cubierta de la boquilla 7 en sentido antihorario desde la tercera posición mostrada en la figura 7a a la primera posición mostrada en la figura 5a, se evita que la segunda rueda dentada 29 rote hacia atrás (en el sentido de las agujas del reloj en las vistas de las figuras 5b, 6b y 7b) debido al medio para evitar la rotación inversa 29b y, por lo tanto, permanece en la misma posición angular. La primera rueda dentada 27 rota hacia atrás (en el sentido de las agujas del reloj en las vistas de las figuras 5b, 6b y 7b) a medida que se cierra la cubierta de la boquilla 7, con las palancas de giro de accionamiento resiliente 27b deslizándose hacia atrás sobre los dientes de trinquete 29a de la segunda rueda dentada 29 hasta la posición que se muestra en la figura 6b y luego de regreso a la posición que se muestra en la figura 5b.
Con la cubierta de la boquilla 7 cerrada, las cinco palancas de giro de accionamiento resiliente 27a de la primera rueda dentada 27 y los cinco dientes de trinquete correspondientes 29a de la segunda rueda dentada 29 tienen las posiciones mostradas en la figura 5b, listos para el siguiente uso.
El inhalador 1 descrito anteriormente comprende una primera rueda dentada 27 que tiene cinco palancas de giro de accionamiento resiliente 27b. Se debe tener en cuenta que la primera rueda dentada puede comprender, en cambio, un número diferente de palancas de giro de accionamiento resiliente. Por ejemplo, la primera rueda dentada puede estar provista de cuatro palancas de giro de accionamiento resiliente equidistantes entre sí a intervalos de 90 grados (y, correspondientemente, la segunda rueda dentada puede estar provista de cuatro dientes de trinquete equidistantes entre sí a intervalos de 90 grados), en cuyo caso el movimiento de la cubierta de la boquilla desde la segunda posición a la tercera posición encerraría un ángulo de exactamente 90 grados (360 grados dividido por cuatro).
El inhalador 1 descrito anteriormente proporciona una disposición en la que el movimiento de la cubierta de la boquilla 7 desde la primera posición mostrada en la figura 5a a la segunda posición mostrada en la figura 6a no da como resultado ninguna activación del mecanismo de dispensación y no descubre la boquilla 5, ni siquiera parcialmente. De esta forma se puede evitar la activación provocada por un movimiento involuntario o accidental de la cubierta de la boquilla cuando el inhalador no está en uso. Además, dicho movimiento involuntario o accidental de la cubierta de la boquilla no supone riesgo de contaminación de la boquilla, ya que la boquilla permanece completamente cubierta.
A continuación se describirá en detalle el componente colector 25 del inhalador 1. Como se indicó anteriormente, el componente colector 25 puede ser un componente unitario de plástico moldeado, dispuesto en la carcasa 3, que define un trayecto de flujo de aire que se extiende desde la entrada de aire 9 (figura 1) hasta la boquilla 5, con la que interactúa.
El componente colector 25 puede estar formado por cualquier material a base de polímero que sea adecuado para moldeo. Entre estos materiales se incluyen: poliolefinas, como el polietileno, en particular el polietileno de alta densidad (HDPE) y el polipropileno; poliésteres, incluido el tereftalato de polietileno; poliamidas, incluidas las de nailon; polímeros termoendurecibles, incluidos urea-formaldehído, melamina, resinas epoxídicas y poliimidas; y sus mezclas o copolímeros.
La figura 8 es una vista en perspectiva despiezada que muestra el componente colector 25 del inhalador 1 junto con un par de componentes en forma de protector 3a, 3b que forman la carcasa 3. Los componentes restantes del inhalador 1 se han omitido de la figura 8 por razones de claridad. El componente colector 25 está dispuesto en la carcasa, en la orientación ilustrada, de manera de interactuar con la entrada de aire 9 y la boquilla 5 (no mostrada en la figura 8), entre las cuales proporciona el trayecto del flujo de aire. El componente colector 25 también interactúa con los blísteres abiertos de los blísteres (no se muestra en la figura 8).
Las figuras 9 a 12 ilustran el componente colector 25 con mayor detalle. La figura 9 es una vista superior del componente colector 25 y la figura 10 es una vista en perspectiva del componente colector 25. Las figuras 11 y 12 son vistas en sección del componente colector 25; la primera es una vista en perspectiva (tomada desde el lado opuesto al de la figura 10; también muestra detalles ocultos) y la última es una vista superior. El componente colector 25 tiene un número de estructuras moldeadas que se describen a continuación. La figura 12 ilustra también el primer y segundo blíster abierto 61a, 61b de los respectivos blísteres, con los que interactúa el componente colector 25, en uso.
Más específicamente, el componente colector 25 comprende una primera y una segunda aberturas de entrada de aire 51a y 51b para recibir aire externo directamente desde la entrada de aire 9. Un primer conducto de aire 53a se extiende desde la primera abertura de entrada de aire 51a y un segundo conducto de aire 53b se extiende desde la segunda abertura de entrada de aire 51b. Tanto las aberturas de entrada de aire 51a y 51b como los conductos de aire 53a y 53b tienen una sección transversal alargada y están dispuestos uno junto al otro, separados por una pared angosta.
Los conductos de aire 53a, 53b están formados por separado de manera que el aire externo de cada una de las aberturas primera y segunda de entrada de aire 51a, 51b no se mezcle con el aire externo de la otra de las aberturas primera y segunda de entrada de aire 51a, 51b antes de llegar a los bolsillos tipo blíster abiertos 61a, 61b primero y segundo, como se explicará a continuación. Además, las aberturas primera y segunda de entrada de aire 51a, 51b definen preferiblemente los únicos puntos de entrada de aire externo al componente colector 25 (y al inhalador 1).
Un extremo del componente colector 25 opuesto a las aberturas de entrada de aire 51a, 51b está provisto de un saliente de montaje 55 (figura 8) que se engancha en un rebaje correspondiente de la carcasa 3. Debe tenerse en cuenta que el saliente de montaje 55 no define ninguna parte del trayecto del flujo de aire y se proporciona solo para fines de ensamblaje.
El componente colector 25 también incluye un conducto de suministro de medicamento 57 que desemboca en una abertura de salida de medicamento 59 para suministrar el medicamento con aire contenido desde el primer y segundo bolsillo tipo blíster abierto a la boquilla 5 (no se muestra en las figuras 8 a 12), y de ahí al usuario. Tanto el conducto de suministro de medicamento 57 como la abertura de salida de medicamento 59 tienen una sección transversal generalmente circular. El conducto de suministro de medicamento 57 se estrecha parcialmente a lo largo de su longitud, con un área de sección transversal creciente en la dirección del flujo de aire.
Como se ilustra más claramente en la figura 11, los conductos de aire primero y segundo 53a, 53b están dispuestos en el componente colector 25 para estar adyacentes al conducto de suministro de medicamento 57 (aunque solo el primer conducto de aire 53a es visible en la figura 11). Los conductos de aire 53a, 53b están separados del componente colector 25 por paredes angostas.
Además, en la figura 11 se observa que el primer y el segundo conducto de aire 53a y 53b se extienden en una dirección (vertical en el dibujo) sustancialmente perpendicular a la dirección (horizontal en el dibujo) del conducto de suministro de medicamento 57. De esta manera, el medicamento con aire incorporado puede suministrarse a la boquilla 5 en una dirección sustancialmente perpendicular a la dirección en la que se recibe el aire externo desde la entrada de aire 9, para adaptar las orientaciones relativas de la boquilla 5 y la entrada de aire 9 del inhalador 1. Esta disposición también permite que el medicamento con aire arrastrado pase desde los bolsillos tipo blíster abiertos hasta la boquilla 5 sin atravesar ninguna curva, lo que podría provocar una deposición y acumulación indeseable de medicamento en las superficies del conducto de suministro de medicamento 57.
El componente colector 25 también incluye una primera abertura de salida de aire 63a para proporcionar aire externo desde el primer conducto de aire 53a a un primer bolsillo tipo blíster abierto 61a, y una primera abertura de entrada de medicamento 65a para recibir el medicamento con aire contenido en el primer bolsillo tipo blíster abierto 61a y proporcionarlo al conducto de suministro de medicamento 57. Como se puede observar en las figuras 10 y 11, la primera abertura de salida de aire 63a y la primera abertura de entrada de medicamento 65a están dispuestas una junto a la otra para permitir la comunicación simultánea con el primer bolsillo tipo blíster abierto 61a. La primera abertura de salida de aire 63a está situada en una pared lateral del primer conducto de aire 53a, mientras que la primera abertura de entrada de medicamento 65a está situada en una pared final del conducto de suministro de medicamento 57 (directamente orientada hacia la abertura de salida de medicamento 59). En consecuencia, el componente colector 25 comprende una segunda abertura de salida de aire 63b (no mostrada en las figuras 10 y 11, pero del mismo tamaño y forma que la primera abertura de salida de aire 63a) para proporcionar aire externo desde el segundo conducto de aire 53b a un segundo bolsillo tipo blíster abierto 61b, y una segunda abertura de entrada de medicamento (no mostrada en las figuras 10 y 11, pero del mismo tamaño y forma que la primera entrada de medicamento 65a) para recibir el medicamento con aire contenido en el segundo bolsillo tipo blíster abierto 61b y proporcionarlo al conducto de suministro de medicamento 57. La segunda abertura de salida de aire 63b y la segunda abertura de entrada de medicamento son imágenes especulares de la primera abertura de salida de aire 63a y la primera abertura de entrada de medicamento 65a, respectivamente (véase la figura 12). Por lo tanto, están dispuestas una junto a la otra para permitir la comunicación simultánea con el segundo bolsillo tipo blíster abierto 61b.
Además, la segunda abertura de salida de aire 63b está provista en una pared lateral del segundo conducto de aire 53b, mientras que la segunda abertura de entrada de medicamento (no mostrada) está provista en una pared final del conducto de suministro de medicamento 57 (directamente frente a la abertura de salida de medicamento 59).
Las aberturas de salida de aire y las aberturas de entrada de medicamento están dispuestas en las paredes laterales curvas del componente colector 25 (con referencia a la figura 12). De esta manera, los blísteres en los que se disponen los blísteres abiertos primero y segundo 61a, 61b pueden deslizarse a lo largo de la pared lateral manteniendo al mismo tiempo un contacto sustancial con la misma y proporcionando un sellado sustancial de fluido (polvo y aire) alrededor de los bolsillos tipo blíster abiertos 61a, 61b.
Como se ha señalado anteriormente, los conductos de aire primero y segundo 53a, 53b están formados por separado en el componente colector 25 de modo que el aire externo de cada una de las aberturas primera y segunda de entrada de aire 51a, 51b no se mezcle con el aire externo de la otra de las aberturas primera y segunda de entrada de aire 51a, 51b antes de llegar a los bolsillos tipo blíster abiertos primero y segundo 61a, 61b. Al proporcionar conductos de aire primero y segundo separados 53a, 53b que conectan las aberturas de entrada de aire 51a, 51b y las aberturas de salida de aire 63a del componente colector, la invención proporciona trayectos de flujo de aire al menos parcialmente independientes para el aire que pasa a través de los bolsillos tipo blíster abiertos primero y segundo 61a, 61b, en particular la parte de los trayectos de flujo de aire que están corriente arriba de los bolsillos tipo blíster abiertos. Esto permite adaptar o "ajustar" los trayectos del flujo de aire para adecuarse a los diferentes bolsillos tipo blíster, por ejemplo, diferentes formulaciones de medicamentos o diferentes tamaños de dosis contenidos en los bolsillos tipo blíster.
En la realización ilustrada, los conductos de aire primero y segundo 53a, 53b tienen diferentes resistencias al flujo de aire. Las diferentes resistencias del flujo de aire se pueden proporcionar configurando los conductos de aire primero y segundo 53a, 53b para que tengan diferentes secciones transversales y áreas de sección transversal. En particular, el primer conducto de aire 53a está configurado para ser ligeramente más angosto que el segundo conducto de aire 53b, lo que da como resultado que el primer conducto de aire 53a tenga una resistencia al flujo de aire mayor que el segundo conducto de aire 53b.
En realizaciones alternativas, las diferentes resistencias del flujo de aire se pueden proporcionar disponiendo elementos de restricción del flujo de aire dentro de uno o ambos de los conductos de aire primero y segundo 53a, 53b.
En la realización mostrada en los dibujos, el componente colector 25 comprende además un primer paso de derivación de aire 67a que está dispuesto para proporcionar comunicación de fluido directa entre el primer conducto de aire 53a y el conducto de suministro de medicamento 57, y un segundo paso de derivación de aire 67b que está dispuesto para proporcionar comunicación de fluido directa entre el segundo conducto de aire 53b y el conducto de suministro de medicamento 57. La función de cada paso de derivación de aire 67a y 67b es permitir el flujo de aire de purga desde el conducto de aire correspondiente 53a y 53b hacia el conducto de suministro de medicamento 57, cuyo flujo de aire de purga evita así los bolsillos tipo blíster abiertos 61a y 61b. El flujo de aire de purga sirve para impactar de manera disruptiva el flujo de aire en el conducto de suministro de medicamento 57, para crear así un flujo más turbulento, que ayuda a desaglomerar el medicamento en polvo y evitar su deposición y acumulación en las superficies del conducto de suministro de medicamento 57.
La provisión de pasos de derivación de aire independientes 67a, 67b proporciona un alcance adicional para adaptar o ajustar el flujo de aire a través de los conductos de aire primero y segundo 53a, 53b. Por ejemplo, la longitud o el área de la sección transversal de los pasos de derivación de aire 67a, 67b se pueden adaptar para variar independientemente la proporción del flujo de aire a través de los conductos de aire 53a, 53b que se permite que pase a través de los bolsillos tipo blíster abiertos 61a, 61b. Los pasos de derivación de aire 67a, 67b también pueden estar provistos de elementos de restricción del flujo de aire, tales como deflectores u otros obstáculos.
Como se ha explicado anteriormente, el inhalador de polvo seco 1 comprende dos blísteres en forma de primer y segundo blíster 201a, 201b (figura 3). El mecanismo de dispensación está dispuesto para abrir simultáneamente un bolsillo tipo blíster 61a, 61b de cada uno de los blísteres primero y segundo, y para mover simultáneamente los blísteres primero y segundo 201a, 201b de manera que: el primer bolsillo tipo blíster abierto 61a esté alineado con la primera abertura de salida de aire 63a y la primera abertura de entrada de medicamento 65a; y el segundo bolsillo tipo blíster abierto 61b está alineado con la segunda abertura de salida de aire 63b y la segunda abertura de entrada de medicamento. Esto permite utilizar el inhalador para la inhalación simultánea de diferentes medicamentos desde los bolsillos tipo blíster abiertos 61a y 61b.
Adicionalmente o alternativamente, los bolsillos tipo blíster 61a y 61b del primer y segundo blíster 201a y 201b pueden tener una forma y/o volumen diferente. Adicionalmente o alternativamente, los bolsillos 61a, 61b del primer y segundo blíster 201a, 201b pueden contener una masa o volumen diferente de los respectivos medicamentos, y/o contener respectivos medicamentos que tengan diferentes distribuciones de tamaño de partícula.
Los bolsillos tipo blíster 61a, 61b del primer y segundo blíster 201a, 201b pueden contener diferentes medicamentos para inhalación simultánea donde se prefiere que los medicamentos no se mezclen antes del suministro al usuario, por ejemplo seleccionados entre budesonida, formoterol, beclometasona, fluticasona, salmeterol, albuterol, salbutamol, indacaterol, tiotropio, ipratropio, glicopirronio o umeclidinio, vilanterol, o combinaciones de los mismos.
Los diferentes medicamentos para inhalación simultánea comprenden:
LABA o SABA en el primer blíster y un ICS en el segundo blíster; o
LABA o SABA en el primer blíster y LAMA o SAMA en el segundo blíster; o
LABA o SABA y LAMA o SAMA en el primer blíster y un ICS en el segundo blíster, o
budesonida en el primer blíster y formoterol en el segundo blíster; o
beclometasona en el primer blíster y formoterol en el segundo blíster; o
fluticasona en el primer blíster y salmeterol en el segundo blíster, o
fluticasona en el primer blíster y albuterol en el segundo blíster, o
fluticasona en el primer blíster y vilanterol en el segundo blíster, o
umeclidinio en el primer blíster y vilanterol en el segundo blíster, o
dos seleccionados de umeclidinio, fluticasona y vilanterol en el primer blíster, y el medicamento restante de umeclidinio, fluticasona y vilanterol en el segundo blíster.
Por ejemplo, los diferentes medicamentos para inhalación simultánea comprenden:
furoato de fluticasona en el primer blíster y trifenatato de vilanterol en el segundo blíster, o
bromuro de umeclidinio en el primer blíster y trifenatato de vilanterol en el segundo blíster, o
dos seleccionados entre bromuro de umeclidinio, furoato de fluticasona y trifenatato de vilanterol en el primer blíster y el medicamento restante entre bromuro de umeclidinio, furoato de fluticasona y trifenatato de vilanterol en el segundo blíster.
La figura 12 es una vista correspondiente a la de la figura 11, que muestra el flujo de aire a través del componente colector 25 durante el uso del inhalador 1. En particular, cuando el usuario inhala por la boquilla 5 (no mostrada en la figura 12), el aire externo se introduce en los conductos de aire 53a y 53b a través de las aberturas de entrada de aire 51a y 51b.
Desde cada uno de los conductos de aire 53a, 53b, el flujo de aire se introduce en el conducto de suministro de medicamento 57. En particular, una primera porción del flujo de aire se extrae a través de la respectiva abertura de salida de aire 63a, 63b, a través del respectivo bolsillo tipo blíster abierto 61a, 61b, y regresa a través de la respectiva abertura de entrada de medicamento 65a (solo se muestra una en los dibujos). Esta primera porción del flujo de aire arrastra el medicamento en polvo contenido en el respectivo bolsillo tipo blíster abierto 61a, 61b. Una segunda porción del flujo de aire evita el bolsillo tipo blíster abierto 61a y 61b y, en su lugar, circula por el paso de derivación de aire 67a y 67b hacia el conducto de suministro de medicamento 57. Como lo ilustran las flechas en la figura 13, la primera y la segunda porción del flujo de aire chocan entre sí en el conducto de suministro de medicamento 57, lo que crea un flujo más turbulento y que ayuda a desaglomerar el medicamento en polvo y evitar su deposición y acumulación en las superficies del conducto de suministro de medicamento 57.
Se han descrito anteriormente realizaciones no limitativas de la invención con referencia a los dibujos adjuntos. Se pueden realizar diversos cambios en estas realizaciones sin alejarse del alcance de la invención, que está definido por las reivindicaciones.
Por ejemplo, los inhaladores descritos anteriormente están destinados a ser utilizados con blísteres que se desprendan con facilidad. Sin embargo, los inhaladores se pueden utilizar con blísteres que se abren de otras maneras, por ejemplo perforándolos o reventándolos. Los blísteres descritos anteriormente tienen forma de tiras alargadas. En otras realizaciones, los blísteres pueden tener forma de discos con los blísteres dispuestos alrededor de su circunferencia.
Las realizaciones descritas anteriormente comprenden un tipo específico de mecanismo de suministro que se opera abriendo la cubierta de la boquilla. Se pueden proporcionar diferentes tipos de mecanismos de suministro en realizaciones alternativas, por ejemplo, mecanismos de suministro operados por palanca manual o operados eléctricamente.
Aunque el inhalador descrito anteriormente comprende dos portadores de medicamento, realizaciones alternativas de la invención pueden comprender un solo portador de medicamento, en cuyo caso solo sería necesario proporcionar la mitad del mecanismo de dispensación mostrado en las figuras 3 y 4.
En este caso, una única realización de la invención que contiene un único portador de medicamento puede configurarse para la inhalación simultánea de diferentes medicamentos configurando el mecanismo de dispensación para abrir dos blísteres a la vez y proporcionando diferentes blísteres del portador de medicamento con diferentes medicamentos. Por ejemplo, los diferentes medicamentos para inhalación simultánea pueden comprender: budesonida en un primer blíster y formoterol en un segundo blíster; o beclometasona en un primer blíster y formoterol en un segundo blíster; o fluticasona en un primer blíster y salmeterol en un segundo blíster; o fluticasona en un primer blíster y albuterol en un segundo blíster; o fluticasona en un primer blíster y vilanterol en un segundo blíster; o umeclidinio en un primer blíster y vilanterol en un segundo blíster; o dos seleccionados entre umeclidinio, fluticasona y vilanterol en un primer blíster, y el medicamento restante entre umeclidinio, fluticasona y vilanterol en un segundo blíster. Los diferentes medicamentos (A y B) podrían proporcionarse en blísteres sucesivos de los blísteres en una disposición repetida, por ejemplo AB AB AB A<b>... o AB BA AB BA AB.
En este caso, sería necesario adaptar ligeramente el componente colector, disponiendo las aberturas de salida de aire y las aberturas de entrada de medicamento en la misma pared lateral del componente colector. Esto sería necesario para facilitar la interfaz entre el componente colector y el primer y segundo bolsillo tipo blíster abierto cuando el primer y segundo bolsillo tipo blíster abierto son bolsillos tipo blíster adyacentes en el mismo (único) blíster.
En las realizaciones descritas anteriormente, el componente colector es un componente de plástico moldeado unitario (de una sola pieza). En realizaciones alternativas, el componente colector puede estar formado por múltiples piezas que se ensamblan entre sí, y/o puede estar formado por otros materiales, y/o puede estar formado por otros procesos, por ejemplo mediante el mecanizado de un bloque sólido de material.

Claims (19)

REIVINDICACIONES
1. Un inhalador de polvo seco para suministrar medicamento desde al menos un blíster, cada blíster con una pluralidad de bolsillos tipo blíster espaciados que contienen dosis del medicamento, el inhalador que comprende:
una carcasa (3) para alojar porciones no utilizadas y utilizadas del al menos un blíster junto con un mecanismo de dispensación para abrir simultáneamente al menos dos bolsillos tipo blíster a la vez; y
un componente colector (25) a través del cual se puede aspirar aire durante el uso del inhalador, en donde el componente colector comprende:
primera y segunda aberturas de entrada de aire (51a, 51b) para recibir aire externo;
una primera abertura de salida de aire (63a) para proporcionar aire externo a un primer bolsillo tipo blíster abierto y una primera abertura de entrada de medicamento (65a) para recibir medicamento con aire arrastrado desde el primer bolsillo tipo blíster abierto, estando dispuestas la primera abertura de salida de aire (63a) y la primera abertura de entrada de medicamento (65a) una al lado de la otra para permitir una comunicación simultánea con el primer bolsillo tipo blíster abierto;
una segunda abertura de salida de aire (63b) para proporcionar aire externo a un segundo bolsillo tipo blíster abierto y una segunda abertura de entrada de medicamento para recibir medicamento con aire arrastrado desde el segundo bolsillo tipo blíster abierto, estando dispuestas la segunda abertura de salida de aire (63b) y la segunda abertura de entrada de medicamento una al lado de la otra para permitir la comunicación simultánea con el segundo bolsillo tipo blíster abierto; y
una abertura de salida de medicamento (59) para el suministro del medicamento con aire arrastrado desde los bolsillos tipo blíster primero y segundo abiertos al usuario, estando las aberturas de entrada de medicamento primera y segunda (65a) conectadas de manera fluida a la abertura de salida de medicamento (59) mediante un conducto de suministro de medicamento (57) formado en el componente colector (25),
caracterizado porque las aberturas primera y segunda de entrada de aire (51a, 51b) están conectadas de manera fluida a las aberturas primera y segunda de salida de aire (63a, 63b) mediante respectivos primer y segundo conductos de aire (53a, 53b), en donde los conductos de aire (53a, 53b) están provistos por separado de manera que el aire externo de cada una de las aberturas primera y segunda de entrada de aire (51a, 51b) no se mezcle con el aire externo de la otra de las aberturas primera y segunda de entrada de aire (51b, 51a) antes de llegar al bolsillo tipo blíster abierto.
2. El inhalador de polvo seco de la reivindicación 1, que comprende además una boquilla (5) a través de la cual el usuario puede inhalar el medicamento con aire contenido desde el primer y segundo bolsillo tipo blíster abierto, en donde la boquilla (5) define una abertura conectada fluidamente a la abertura de salida del medicamento (59) del componente colector (25).
3. El inhalador de polvo seco de la reivindicación 1 o 2, en donde el primer y el segundo conducto de aire (53a, 53b) tienen diferentes resistencias al flujo de aire, opcionalmente, en donde las diferentes resistencias al flujo de aire se proporcionan configurando el primer y segundo conducto de aire para que tengan diferentes longitudes y/o diferentes secciones transversales y/o diferentes áreas de sección transversal, además, opcionalmente, en donde las diferentes resistencias al flujo de aire se proporcionan disponiendo elementos de restricción del flujo de aire dentro de uno o ambos del primer y segundo conducto de aire.
4. El inhalador de polvo seco de cualquier reivindicación anterior, en donde el componente colector (25) comprende además:
un primer paso de derivación de aire (67a) que proporciona comunicación fluida directa entre el primer conducto de aire (53a) y el conducto de suministro de medicamento (57); y
un segundo paso de derivación de aire (67b) que proporciona comunicación fluida directa entre el segundo conducto de aire (53b) y el conducto de suministro de medicamento (57),
opcionalmente en donde el primer y el segundo paso de derivación de aire (67a, 67b) tienen diferentes longitudes y/o diferentes secciones transversales y/o diferentes áreas de sección transversal y/o diferentes posiciones a lo largo del conducto de suministro de medicamento, además opcionalmente en donde elementos de restricción de flujo de aire están dispuestos dentro del primer y el segundo paso de derivación de aire (67a, 67b).
5. El inhalador de polvo seco de la reivindicación 4, en donde los conductos de aire primero y segundo (53a, 53b) están dispuestos adyacentes al conducto de suministro de medicamento (57) y separados de él por paredes, en donde los pasos de derivación de aire primero y segundo (67a, 67b) están formados como aberturas en las paredes.
6. El inhalador de polvo seco de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el componente colector (25) es un componente de plástico moldeado, opcionalmente un componente de plástico moldeado unitario, y opcionalmente, en donde el componente de plástico moldeado está formado por un material seleccionado del grupo que consiste en:
poliolefinas, incluyendo polietileno, en particular polietileno de alta densidad (HDPE) y polipropileno;
poliésteres, incluyendo tereftalato de polietileno;
poliamidas, incluidas las de nailon;
polímeros termoendurecibles, incluidos urea-formaldehído, melamina, resinas epoxídicas y poliimidas; y
mezclas o copolímeros de los mismos.
7. El inhalador de polvo seco de cualquier reivindicación anterior, en donde las aberturas primera y segunda de entrada de aire (51a, 51b) definen los únicos puntos de entrada de aire externo al componente colector (25) y, opcionalmente, al inhalador de polvo seco.
8. El inhalador de polvo seco de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el primer y el segundo conducto de aire (53a, 53b) están dispuestos uno junto al otro y separados por una pared, y opcionalmente, en donde el primer y el segundo conducto de aire (53a, 53b) tienen una sección transversal alargada; y/o en donde el primer y el segundo conducto de aire (53a, 53b) se extienden en una dirección sustancialmente perpendicular a la dirección en la que se extiende el conducto de suministro de medicamento (57).
9. El inhalador de polvo seco de cualquier reivindicación anterior, en donde el conducto de suministro de medicamento (57) tiene una sección transversal circular, ovalada o elíptica, y opcionalmente en donde el conducto de suministro de medicamento (57) se estrecha a lo largo de su longitud con un área de sección transversal creciente en la dirección del flujo de aire.
10. El inhalador de polvo seco de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde, durante su uso, el aire se dirige desde las aberturas de salida de aire primera y segunda (63a, 63b) del componente colector (25) hacia los blísteres abiertos primero y segundo, respectivamente, y el medicamento con aire arrastrado se dirige desde los blísteres abiertos primero y segundo hacia las aberturas de entrada de medicamento primera y segunda, respectivamente (65a).
11. El inhalador de polvo seco de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el mecanismo de dispensación está configurado para abrir simultáneamente al menos tres bolsillos tipo blíster, y en donde el componente colector comprende además:
una tercera abertura de entrada de aire para recibir aire externo; y
una tercera abertura de salida de aire para proporcionar aire externo a un tercer bolsillo tipo blíster abierto y una tercera abertura de entrada de medicamento para recibir medicamento con aire arrastrado desde el tercer bolsillo tipo blíster abierto, estando dispuestas la tercera abertura de salida de aire y la tercera abertura de entrada de medicamento una al lado de la otra para permitir la comunicación simultánea con el tercer bolsillo tipo blíster abierto,
en donde la abertura de salida de medicamento (59) del componente colector (25) está configurada para el suministro del medicamento con aire arrastrado desde el tercer bolsillo tipo blíster abierto al usuario, estando la tercera abertura de entrada de medicamento conectada de manera fluida a la abertura de salida de medicamento (59) del componente colector (25) mediante el conducto de suministro de medicamento (57),
y en donde la tercera abertura de entrada de aire está conectada de manera fluida a la tercera abertura de salida de aire mediante un tercer conducto de aire, en donde el tercer conducto de aire se proporciona por separado del primer y segundo conducto de aire (53a, 53b) de modo que el aire externo de cualquiera de las aberturas primera y segunda de entrada de aire (51a, 51b) no se mezcle con el aire externo de la tercera abertura de entrada de aire antes de llegar al tercer bolsillo tipo blíster abierto.
12. El inhalador de polvo seco de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un mecanismo de dispensación para abrir simultáneamente al menos dos bolsillos tipo blíster, opcionalmente en donde el mecanismo de dispensación comprende un mecanismo de desprendimiento dispuesto para abrir los bolsillos tipo blíster desprendiéndolos de la capa de cubierta del al menos un blíster de la capa base del blíster, además opcionalmente en donde el mecanismo de dispensación comprende un mecanismo de indexación dispuesto para mover al menos un blíster de manera que el primer bolsillo tipo blíster abierto esté alineado con la primera abertura de salida de aire (63a) y la primera abertura de entrada de medicamento (65a), y el segundo bolsillo tipo blíster abierto esté alineado con la segunda abertura de salida de aire (63b) y la segunda abertura de entrada de medicamento.
13. El inhalador de polvo seco de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además al menos un blíster, en donde cada blíster comprende una capa base alargada que define aberturas de blíster espaciadas que contienen dosis de medicamento, y una capa de cubierta unida adhesivamente a la capa base para cerrar las aberturas de blíster, y en donde la capa de cubierta está dispuesta para desprenderse de la capa base.
14. El inhalador de polvo seco de la reivindicación 13, en donde el inhalador de polvo seco comprende un único blíster, y en donde el mecanismo de dispensación está configurado para abrir al menos dos bolsillos tipo blíster del blíster a la vez, siendo estos el primero y el segundo bolsillos tipo blíster abiertos, y para mover el blíster de modo que el primer bolsillo tipo blíster abierto quede alineado con la primera abertura de salida de aire (63a) y la primera abertura de entrada de medicamento (65a), y el segundo bolsillo tipo blíster abierto está alineado con la segunda abertura de salida de aire (63b) y la segunda abertura de entrada de medicamento, de modo que el inhalador de polvo seco se puede utilizar para la inhalación simultánea de diferentes medicamentos desde el primer y segundo bolsillo tipo blíster abiertos, opcionalmente en donde el primer y segundo bolsillo tipo blíster tienen una forma y/o volumen diferente.
15. El inhalador de polvo seco de la reivindicación 14, en donde el primer y el segundo bolsillo tipo blíster contienen diferentes medicamentos para inhalación simultánea, seleccionados opcionalmente entre budesonida, formoterol, beclometasona, fluticasona, salmeterol, albuterol, salbutamol, indacaterol, tiotropio, ipratropio, glicopirronio o umeclidinio, vilanterol o combinaciones de los mismos,
además, opcionalmente, en donde los diferentes medicamentos para inhalación simultánea comprenden:
LABA o SABA en el primer bolsillo tipo blíster y un ICS en el segundo bolsillo tipo blíster; o
LABA o SABA en el primer bolsillo tipo blíster y LAMA o SAMA en el segundo bolsillo tipo blíster; o
LABA o SABA y LAMA o SAMA en el primer bolsillo tipo blíster e ICS en el segundo bolsillo tipo blíster, o
budesonida en el primer bolsillo tipo blíster y formoterol en el segundo bolsillo tipo blíster; o
beclometasona en el primer bolsillo tipo blíster y formoterol en el segundo bolsillo tipo blíster; o
fluticasona en el primer bolsillo tipo blíster y salmeterol en el segundo bolsillo tipo blíster, o
fluticasona en el primer bolsillo tipo blíster y albuterol en el segundo bolsillo tipo blíster, o
fluticasona en el primer bolsillo tipo blíster y vilanterol en el segundo bolsillo tipo blíster, o
umeclidinio en el primer bolsillo tipo blíster y vilanterol en el segundo bolsillo tipo blíster, o
dos seleccionados de umeclidinio, fluticasona y vilanterol en el primer bolsillo tipo blíster, el medicamento restante de umeclidinio, fluticasona y vilanterol en el segundo bolsillo tipo blíster,
además, opcionalmente, en donde los diferentes medicamentos para inhalación simultánea comprenden:
furoato de fluticasona en el primer bolsillo tipo blíster y trifenatato de vilanterol en el segundo bolsillo tipo blíster, o
bromuro de umeclidinio en el primer bolsillo tipo blíster y trifenatato de vilanterol en el segundo bolsillo tipo blíster, o
dos seleccionados de bromuro de umeclidinio, furoato de fluticasona y trifenatato de vilanterol en el primer bolsillo tipo blíster y el medicamento restante de bromuro de umeclidinio, furoato de fluticasona y trifenatato de vilanterol en el segundo bolsillo tipo blíster.
16. El inhalador de polvo seco de acuerdo con la reivindicación 13, en donde el inhalador de polvo seco comprende un primer y un segundo blíster, y en donde el mecanismo de dispensación está dispuesto para abrir simultáneamente un bolsillo tipo blíster de cada uno de los primeros y segundos blísteres, siendo estos los bolsillos tipo blíster primero y segundo abiertos, y mover simultáneamente los blísteres primero y segundo de modo que el primer bolsillo tipo blíster abierto esté alineado con la primera abertura de salida de aire (63a) y la primera abertura de entrada de medicamento (65a), y el segundo bolsillo tipo blíster abierto está alineado con la segunda abertura de salida de aire (63b) y la segunda abertura de entrada de medicamento, de modo que el inhalador de polvo seco se puede utilizar para la inhalación simultánea de diferentes medicamentos de los bolsillos tipo blíster abiertos primero y segundo, en donde opcionalmente los bolsillos tipo blíster del primer y segundo blíster tienen una forma y/o volumen diferente.
17. El inhalador de polvo seco de acuerdo con la reivindicación 16, en donde los bolsillos tipo blíster del primer y segundo blíster contienen diferentes medicamentos para inhalación simultánea, seleccionados opcionalmente entre budesonida, formoterol, beclometasona, fluticasona, salmeterol, albuterol, salbutamol, indacaterol, tiotropio, ipratropio, glicopirronio o umeclidinio, vilanterol o combinaciones de los mismos. además, opcionalmente, en donde los diferentes medicamentos para inhalación simultánea comprenden: LABA o SABA en el primer blíster y un ICS en el segundo blíster; o
LABA o SABA en el primer blíster y LAMA o SAMA en el segundo blíster; o
LABA o SABA y LAMA o SAMA en el primer blíster y un ICS en el segundo blíster, o
budesonida en el primer blíster y formoterol en el segundo blíster; o
beclometasona en el primer blíster y formoterol en el segundo blíster; o
fluticasona en el primer blíster y salmeterol en el segundo blíster, o
fluticasona en el primer blíster y albuterol en el segundo blíster, o
fluticasona en el primer blíster y vilanterol en el segundo blíster, o
umeclidinio en el primer blíster y vilanterol en el segundo blíster, o
dos seleccionados de umeclidinio, fluticasona y vilanterol en el primer blíster, y el medicamento restante de umeclidinio, fluticasona y vilanterol en el segundo blíster,
además, opcionalmente, en donde los diferentes medicamentos para inhalación simultánea comprenden: furoato de fluticasona en el primer blíster y trifenatato de vilanterol en el segundo blíster, o
bromuro de umeclidinio en el primer blíster y trifenatato de vilanterol en el segundo blíster, o
dos seleccionados entre bromuro de umeclidinio, furoato de fluticasona y trifenatato de vilanterol en el primer blíster y el medicamento restante entre bromuro de umeclidinio, furoato de fluticasona y trifenatato de vilanterol en el segundo blíster.
18. El inhalador de polvo seco de la reivindicación 15 o 17, en donde los bolsillos del primer y segundo blíster contienen una masa o volumen diferente de los respectivos medicamentos, y/o contienen respectivos medicamentos que tienen diferentes distribuciones de tamaño de partícula.
19. El inhalador de polvo seco de cualquier reivindicación anterior, en donde:
los conductos de aire primero y segundo (53a, 53b) están configurados para colimar el aire externo; y/o las aberturas primera y segunda de salida de aire (63a, 63b) definen cada una un eje central que es sustancialmente normal al plano del blíster; y/o
las paredes laterales de los conductos de aire primero y segundo (53a, 53b) están formadas enteramente por el componente colector.
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