ES2978142T3 - Casete seccionable y bastidor de incrustación con tapa separable de inmovilización de tejido, y procedimientos para preparar muestras de tejido para biopsia - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de soporte de muestra de tejido histológico (200) incluye un casete de tejido (112), un marco (14) y una tapa (118"). El casete de tejido (112) tiene un rebaje (112b) que incluye un cuerpo (112a) con al menos una pared lateral y una pared inferior (112c) y está formado de material que se puede seccionar con éxito en un micrótomo y es resistente a la degradación por disolventes y productos químicos utilizados para fijar, procesar y teñir el tejido. El casete de tejido (112) está acoplado de forma móvil al marco (14). La tapa (118") está acoplada de forma separable a una porción periférica (16) del marco (14). Cuando la tapa (118") se separa de la porción periférica (16), la tapa (118") y el casete de tejido (112) son capaces de moverse desde una primera posición a una segunda posición con respecto al marco (14), y en la segunda posición la pared inferior (112c) y al menos una porción de la pared lateral se extienden más allá de un borde inferior del marco (14) para seccionar en el micrótomo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Casete seccionable y bastidor de incrustación con tapa separable de inmovilización de tejido, y procedimientos para preparar muestras de tejido para biopsia

Campo técnico

[0001] La presente invención se refiere generalmente a soportes para manipular e incrustar muestras de tejido para análisis patológico y, más particularmente, a soportes seccionables con micrótomo que pueden recibir una o más muestras de tejido y un bastidor de soporte que tiene una tapa separable de inmovilización de tejido.

Antecedentes

[0002] Para diagnosticar con precisión diversas enfermedades y afecciones de los tejidos, el personal médico debe extraer una o más muestras de tejido del cuerpo de un paciente. Este procedimiento de recolección de tejido del cuerpo se conoce como biopsia. Una vez que la muestra o muestras de tejido se extraen y se envían a un laboratorio de patología, el tejido pasará por una serie de procedimientos realizados por un histotécnico y, en última instancia, un patólogo, con el fin de diagnosticar una o más afecciones asociadas con el tejido. La presente invención se refiere generalmente a aquellos procedimientos que normalmente realiza el histotécnico para preparar la muestra o muestras de tejido en portaobjetos que pueden ser analizados bajo un microscopio por el patólogo.

[0003] Aunque el término singular "muestra" se usa a lo largo de esta memoria descriptiva, debe entenderse que este término también abarca "muestras" en plural. Una vez que se retira una muestra de tejido del cuerpo de un paciente, normalmente se coloca en un recipiente de muestra que contiene una solución fijadora de tejido y luego el recipiente se transporta a un laboratorio de patología. El tejido se someterá a un procedimiento conocido como "grossing-in" en el laboratorio de patología durante el cual un histotécnico recuperará la muestra de tejido del recipiente, típicamente cortará el tejido en tamaños apropiados para el procesamiento del tejido, colocará muestras individuales en los pequeños casetes de plástico para tejido de tamaño apropiado y asignará números de seguimiento a cada casete. Estos números de seguimiento se registran en un sistema de seguimiento utilizado en el laboratorio. Para las muestras de tejido más pequeñas, que pueden ser solo raspaduras, el casete incluye aberturas de malla fina en los lados y en el fondo. En otras situaciones que involucran muestras de tejido muy pequeñas, las muestras se colocan en una bolsa que se asemeja a una bolsa de té que impide que las muestras de tejido más pequeñas se escapen. Las muestras de tejido más grandes se colocan en casetes que tienen aberturas ranuradas algo más grandes que, sin embargo, son más pequeñas que la muestra de tejido dentro del casete.

[0004] Luego, los casetes se colocan en una cesta perforada de acero inoxidable y se pasan por una máquina de procesamiento de tejidos, a menudo durante la noche. Esta máquina utiliza una combinación de vacío, calor y productos químicos para eliminar los fluidos intersticiales dentro del tejido. Una vez que los fluidos se han retirado de las muestras de tejido, la máquina de procesamiento sumerge las muestras de tejidos en un baño de un material endurecible tal como parafina fundida (es decir, una forma de cera) de modo que los intersticios en el tejido se reemplacen con parafina. Luego, el histotécnico retira la cesta de la máquina y retira los casetes de tejido individuales. En un procedimiento convencional practicado durante muchos años, el histotécnico extrae individualmente la muestra de tejido de cada casete. El histotécnico debe orientar cuidadosamente la muestra de tejido, según el tipo de tejido, en un molde base de acero inoxidable que tenga aproximadamente el tamaño del casete de tejido y esté parcialmente lleno de parafina fundida. La muestra de tejido debe sujetarse manualmente, generalmente con fórceps, contra la parte inferior del molde. Si no es así, esto podría comprometer la capacidad de hacer cortes adecuados de la muestra de tejido más tarde en un micrótomo. La parafina fundida se enfría rápidamente en una placa refrigerada, que puede ser un enfriador eléctrico térmico (TEC - Thermal Electric Cooler), para solidificar parcialmente la parafina, manteniendo así la muestra de tejido en la orientación adecuada contra la parte inferior del molde.

[0005] Luego, el casete se coloca en la parte superior del molde base y se vierte un material de incrustación, que también es típicamente cera de parafina, a través de la parte superior abierta del casete en el molde base. El casete cambia su función en este punto en el procedimiento de un componente de sujeción de tejido a un dispositivo de tipo accesorio para montar en el micrótomo y hacer virutas o rodajas de la parafina solidificada en el micrótomo. El molde base se enfría hasta que toda la parafina fundida se haya endurecido y el histotécnico retire el molde base de acero inoxidable del bloque de parafina incrustada. Por lo tanto, la muestra de tejido se incrusta dentro de un bloque rectangular de parafina dura con un casete de tejido plástico en el lado opuesto. Como se mencionó, el casete se puede utilizar como un soporte o accesorio en el mandril del micrótomo. Al igual que con la máquina de procesamiento de tejidos, el procedimiento de incrustación se realiza por lotes, durante el cual un histotécnico promedio puede incrustar aproximadamente de 40 a 60 casetes por hora.

[0006] Los bloques de parafina endurecida que contienen las muestras de tejido incrustadas están listos para ser cortados en secciones extremadamente delgadas para su colocación en un portaobjetos de microscopio. El histotécnico monta el bloque de tejido incrustado en un mandril en el micrótomo que está dimensionado para aceptar el lado del bloque que tiene el casete de plástico incrustado. El histotécnico puede comenzar a cortar el bloque de parafina que tiene la muestra de tejido incrustada opuesta a la superficie del casete de plástico. Esto produce una cinta de cortes individuales del tejido incrustado en la parafina endurecida. La acción del micrótomo hace que los cortes individuales se peguen entre sí cuando se hacen correctamente y, posteriormente, estas cintas muy delgadas de rodajas se hacen flotar en un baño de agua y se coloca cuidadosamente un portaobjetos de vidrio debajo del corte. El corte, con la muestra de tejido de sección delgada incrustada en el mismo, se adhiere a continuación a la parte superior del portaobjetos.

[0007] Cuando el histotécnico tiene suficientes portaobjetos de la muestra de tejido, los portaobjetos se colocan en una máquina de tinción automática. La máquina de tinción pasa por una serie de etapas de infiltración para teñir los diferentes tejidos y células del portaobjetos de diferentes colores. Esto ayuda al patólogo a identificar diferentes estructuras y hace que sea más fácil encontrar cualquier anomalía en el tejido. Una vez que se completa el procedimiento de tinción, los portaobjetos se cubren y se preparan para que el patólogo los coloque bajo un microscopio para su análisis.

[0008] Con base en el resumen del procedimiento proporcionado anteriormente, se apreciará que el manejo y procesamiento de muestras de tejido convencionales es un procedimiento muy laborioso que implica varias etapas manuales realizadas por un histotécnico. Por lo tanto, lesiones por estrés repetitivo, como el síndrome del túnel carpiano, son frecuentes. Esto es especialmente cierto con el procedimiento de incrustación de muestras de tejido. Estas múltiples operaciones manuales y el manejo repetido de tejidos aumentan la probabilidad de error humano y, además, requieren histotecnólogos altamente entrenados y capacitados para garantizar que las muestras de tejido finalmente adheridas a los portaobjetos para su análisis por parte del patólogo estén en una condición y orientación óptimas para hacer diagnósticos precisos.

[0009] El documento US 2014/113328 A1 describe un dispositivo de soporte de muestras de tejido histológico que incluye un soporte de tejido formado por material que se puede seccionar con éxito en un micrótomo y es resistente a la degradación por disolventes y productos químicos utilizados para fijar, procesar y teñir el tejido. Un material celular elástico está acoplado al soporte de tejido y está configurado para acoplarse y retener el tejido en su lugar durante el procesamiento y la incrustación. El dispositivo comprende una tapa acoplada al cuerpo de un casete de tejido, recibida en un bastidor de soporte. El documento US 2014/205515 A1 describe un dispositivo de orientación de tejido que incluye un soporte de tejido perforado con al menos un canal perforado para recibir una muestra de tejido, y una pluralidad de lengüetas configuradas para extenderse a lo largo y dentro del canal para retener la muestra de tejido durante el procesamiento y la incrustación. El dispositivo comprende un bastidor y una tapa acoplados a un casete de tejido adecuado para seccionar en un micrótomo. El documento US 2007/166834 A1 describe un casete de tejido para su uso durante el examen histológico de tejido que comprende una tapa conectada a una porción inferior del casete mediante una bisagra. Las patentes estadounidenses n.° 5.817.032 (la patente '032), 7.156.814, 7.179.424, 7.722.810, 7.776.274 y 8.383.067 describen diversas mejoras en esta área de tecnología, incluidas nuevas formas de sujetar muestras de tejido durante los procedimientos de recolección, incrustación y microtomo o corte. Por ejemplo, la patente '032 se refiere a un dispositivo de retención y soporte de tejido, que puede ser un casete, y que puede seccionarse con éxito utilizando un micrótomo. Cuando se utiliza dicho casete, la muestra de tejido se inmoviliza dentro del casete y se somete al procedimiento para reemplazar los fluidos tisulares con parafina. A continuación, la muestra de tejido y el casete se cortan al mismo tiempo para su posterior montaje en portaobjetos de microscopio. Debido a que la muestra de tejido nunca se retira del casete desde el momento en que se procesa en la máquina de procesamiento de tejidos hasta el momento en que se corta o rebana con el micrótomo, se ahorra una cantidad significativa de tiempo de manipulación. Además, la posibilidad de error humano o de pérdida de tejido se reduce significativamente debido a la eliminación de etapas de manipulación de tejido separados. La patente '032 y las solicitudes publicadas anteriormente también describen generalmente mejoras adicionales que ayudan a automatizar el procedimiento general y, junto con los nuevos soportes de tejido (por ejemplo, casetes), pueden incluso reducir aún más las etapas de manipulación durante todo el procedimiento y hacer que el procedimiento sea más confiable.

[0010] Existen varios inconvenientes de los procedimientos actuales y límites a la innovación. Por ejemplo, las mejoras en la forma externa del casete y el bastidor están limitadas por los límites existentes del equipo de laboratorio de histopatología, como las retortas de procesamiento de tejidos y los "dispositivos de entrada" para procesadores de tejidos, estaciones de incrustación y micrótomos. Muchos de estos procedimientos están integrados con sistemas y máquinas para la automatización de las etapas y el manejo robótico entre ellos, lo que limita aún más el potencial de innovación. Además, los costos de los materiales han aumentado en los últimos años, especialmente para los plásticos seccionables de fluoropolímero (FEP/PFA) útiles en casetes seccionables. Cada casete es esencialmente consumido por el procedimiento de seccionamiento, lo que se suma al coste del procedimiento de patología. Además, debido a que el material de FEP/PFA seccionable no es rígido, es difícil fabricar una tapa segura de este material que no se distorsione dimensionalmente durante el tránsito y el almacenamiento. Actualmente, los bastidores y las cestas de casete se envían al cliente en cajas separadas y deben ser ensambladas por el usuario. Con un mayor escrutinio de los costos de atención médica debido a las fuerzas gubernamentales y competitivas, es necesario contar con un dispositivo de menor costo y formas de reducir la mano de obra.

[0011] A pesar de los diversos avances realizados en este campo, existe una creciente necesidad de mejoras adicionales relacionadas con una mayor capacidad de producción y una calidad más consistente de las muestras de tejido incrustadas y las rodajas o cintas resultantes de tejido incrustado que estarán sujetas a diagnóstico. Esto puede ser especialmente importante cuando se manejan tamaños de muestra de tejido más pequeños, aunque las mejoras que se describirán en la presente son aplicables a todos los tamaños de muestra de tejido.

Resumen

[0012] La invención proporciona dispositivos de soporte de muestras de tejido histológico según la reivindicación 1 que comprenden un casete de tejido que tiene un rebaje que incluye al menos una pared lateral y una pared inferior. El casete de tejido está formado por material que se puede seccionar con éxito en un micrótomo y es resistente a la degradación por disolventes y productos químicos utilizados para fijar, procesar y teñir el tejido. Un bastidor incluye un borde inferior, el casete de tejido está acoplado de forma móvil al bastidor. Una tapa está acoplada al bastidor donde la tapa y el casete de tejido son capaces de moverse desde una primera posición hasta una segunda posición con respecto al bastidor cuando el casete de tejido se recibe dentro del bastidor, y en la segunda posición la pared inferior y al menos una porción de la pared lateral se extienden más allá del borde inferior del bastidor para seccionarse en el micrótomo.

[0013] En aspectos adicionales o alternativos, la tapa está acoplada al bastidor con una bisagra. El casete está acoplado al bastidor con al menos una conexión separable. La tapa se puede mover de una posición cerrada a una posición abierta y es capaz de engancharse al casete de tejido en la posición cerrada. El casete, la tapa y el bastidor pueden moldearse a partir de un solo material. El casete y el bastidor pueden formarse alternativamente usando otras técnicas tales como mediante moldeo conjunto o moldeo por inserción a partir de diferentes materiales.

[0014] Se proporciona un procedimiento para preparar una o más muestras de tejido de biopsia para examen histológico según la reivindicación 10 usando un dispositivo de soporte de muestras de tejido histológico según la reivindicación 1. El procedimiento comprende colocar una muestra de tejido en el casete de tejido, cerrar la tapa cuando el casete de tejido se recibe dentro del bastidor y en una primera posición con respecto al bastidor y mover la tapa y el casete de tejido a una segunda posición con respecto al bastidor donde una porción del casete de tejido se extiende más allá de un borde del bastidor para seccionarse en el micrótomo.

[0015] El procedimiento puede comprender además someter el casete de tejido y la muestra de tejido a un procedimiento que reemplaza el fluido en la muestra de tejido con un material endurecible antes o después de mover la tapa y el casete de tejido a la segunda posición, incrustar el casete de tejido y la muestra de tejido en un material de incrustación, endurecer el material de incrustación en un bloque y cortar el bloque con un micrótomo en rodajas delgadas del material de incrustación, el casete de tejido y la muestra de tejido. El procedimiento puede comprender además después de endurecer el material de incrustación en un bloque, colocar el dispositivo de soporte de muestra de tejido histológico en un micrótomo y enganchar la tapa al casete de tejido.

[0016] Diversas características y ventajas adicionales de la invención resultarán más evidentes para los expertos en la materia tras la revisión de la siguiente descripción detallada de las realizaciones ilustrativas tomadas junto con los dibujos adjuntos.

Breve descripción de los dibujos

[0017]

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un conjunto según una realización.

La Figura 2 es una vista superior del conjunto de la Figura 1 que muestra el casete de tejido y el bastidor en la posición abierta listos para aceptar tejido en el casete de tejido.

La Figura 3A es una vista en sección transversal del conjunto de la Figura 1 tomada generalmente a lo largo de la línea 3A-3A de la Figura 2 que muestra el casete de tejido y el bastidor en la posición abierta listos para aceptar tejido en el casete de tejido.

La Figura 3B es una vista en sección transversal del conjunto de la Figura 1 tomada generalmente a lo largo de la línea 3A-3A de la Figura 2 que muestra la porción periférica del bastidor en la posición cerrada.

La Figura 3C es una vista en sección transversal de una porción del conjunto de la Figura 1 tomada generalmente a lo largo de la línea 3A-3A de la Figura 2 que muestra el conjunto en una posición escalonada donde la tapa está separada de la porción periférica del bastidor y el tejido y una porción del casete de tejido están listos para ser seccionados en un micrótomo. La Figura 3D es una vista en sección transversal de una porción del conjunto de la Figura 1 tomada generalmente a lo largo de la línea 3A-3A de la Figura 2 que muestra el casete de tejido incrustado en cera de parafina.

La Figura 4 es una vista en perspectiva de un conjunto según una realización colocada en un micrótomo.

La Figura 5 es una vista en planta de una rodaja de cera de muestra preparada usando un procedimiento según una realización.

La Figura 6 es una vista en planta de una rodaja de cera de muestra preparada usando un procedimiento según una realización.

La Figura 7 es una vista en perspectiva de otra realización que ilustra una estructura de casete y bastidor formada integralmente.

La Figura 8 es una vista en perspectiva de la estructura ilustrada en la Figura 7, pero en sección transversal generalmente a lo largo de un eje longitudinal central de la misma con la tapa en una posición cerrada.

La Figura 9 es una vista superior de la estructura ilustrada en la Figura 7 con la tapa en una posición abierta. Las Figuras 10A y 10B son vistas en sección transversal respectivas (tomadas a lo largo de la línea 10A-10A de la Figura 9) de la estructura ilustrada en la Figura 9, donde la Figura 10A muestra la tapa en una posición abierta y la Figura 10B ilustra la tapa en una posición cerrada.

La Figura 10C es una vista en sección transversal similar a la Figura 10B, pero que ilustra la porción de casete que está escalonada hacia abajo en un molde.

La Figura 10D es una vista en sección transversal similar a la Figura 10C, pero que ilustra la estructura integrada y escalonada con la porción de casete seccionable con micrótomo y la muestra de tejido incrustadas en un bloque de material de incrustación, tal como parafina.

La Figura 11A es una vista en perspectiva que ha sido seccionada para ilustrar detalles adicionales de la estructura integrada de casete y bastidor de esta realización.

La Figura 11B es una vista en sección transversal similar a la Figura 11A, pero que ilustra la tapa de la estructura en una posición cerrada.

La Figura 11C es una vista en sección transversal similar a la Figura 11B, pero que ilustra la porción de casete en la posición escalonada.

La Figura 12A es otra vista en sección transversal del casete integrado y la estructura de bastidor de esta realización, que ilustra detalles adicionales.

La Figura 12B es una vista en sección transversal similar a la Figura 12A, pero que ilustra la porción de casete en una posición escalonada.

La Figura 13 es una vista en perspectiva de otra realización, que ilustra una estructura de casete y bastidor integrada con la tapa de la porción de casete en una posición abierta.

La Figura 14 es una vista en sección transversal (tomada a lo largo de la línea 14-14 de la Figura 13) del casete integrado y la estructura de bastidor de la Figura 13, pero que ilustra la tapa en una posición cerrada. La Figura 15 es una vista en perspectiva de otra realización, que ilustra una estructura de casete y bastidor integrada con la tapa de la porción de casete en una posición abierta.

La Figura 16A es una vista en sección transversal (tomada a lo largo de la línea 16-16 de la Figura 15) del casete integrado y la estructura de bastidor de la Figura 15, pero que ilustra la tapa en una posición cerrada. La Figura 16B es una vista en sección transversal similar a la Figura 16A, pero que ilustra la estructura de tapa que se acopla a una muestra de tejido dentro de la porción de casete.

La Figura 17 es una vista en perspectiva de otra realización que ilustra una estructura de casete y bastidor integrada, con la porción de tapa mostrada en una posición abierta.

La Figura 18 es una vista superior que ilustra el casete integrado y la estructura de bastidor de la Figura 17, nuevamente con la porción de tapa mostrada en una posición abierta.

La Figura 19A es una vista en sección transversal tomada generalmente a lo largo de la línea 19A-19A de la Figura 18.

La Figura 19B es una vista en sección transversal similar a la Figura 19A, pero que ilustra la porción de tapa en una posición cerrada.

La Figura 19C es una vista en sección transversal similar a la Figura 19B, pero que ilustra la porción de tapa comprimida o movida hacia abajo contra una muestra de tejido dentro del cuerpo del casete recibido en el bastidor, e ilustra el casete escalonado hacia abajo con respecto al bastidor y en un molde.

La Figura 20A es una vista en perspectiva ampliada del casete integrado y la estructura de bastidor de la Figura 17, y que ilustra detalles adicionales.

La Figura 20B es una vista en perspectiva similar a la Figura 20A, pero que ilustra la porción de tapa en una posición cerrada.

La Figura 20C es una vista en perspectiva similar a la Figura 20B, pero que ilustra el casete recibido en el bastidor escalonado o movido hacia abajo con respecto al bastidor en una segunda posición escalonada.

La Figura 21 es una vista superior de otra realización que ilustra un conjunto compuesto por un casete integrado y una estructura de bastidor.

La Figura 22A es una vista en sección transversal parcialmente fragmentada de la estructura que se muestra en la Figura 21.

La Figura 22B es una vista en sección transversal de la estructura que se muestra en la Figura 22A, pero que ilustra la tapa en una posición cerrada;

La Figura 22C es una vista en perspectiva similar a la Figura 22B, pero que ilustra el casete escalonado a una segunda posición dentro del bastidor.

Las Figuras 23A Y 23B muestran, respectivamente, realizaciones alternativas de la estructura de acoplamiento de tejido elástico, o dedos, utilizados para sujetar tejido contra una pared inferior del casete.

La Figura 24A es una vista en sección transversal de la estructura mostrada con el casete en el procedimiento de ser movido o escalonado entre la primera y segunda posiciones, con la sección transversal tomada transversal a una dimensión longitudinal del bastidor y el casete.

La Figura 24B es una vista en sección transversal similar a la Figura 24A, pero que ilustra el casete completamente escalonado en la segunda posición.

Descripción detallada

[0018] Con referencia primero a las Figuras 1 y 2, se muestra un conjunto 10 construido de acuerdo con una realización ilustrativa de la invención. El conjunto 10 incluye un casete de muestra de tejido 12 transportado dentro de un bastidor 14, que incluye una porción periférica 16. Una tapa 18 está acoplada de forma separable a la porción periférica 16. La porción periférica 16 generalmente incluye un interior definido entre las paredes circundantes 16a, 16b, 16c, 16d, y la tapa 18 está dimensionada y configurada para encajarse en el interior y acoplarse de forma separable a al menos una de las paredes circundantes 16a, 16b, 16c, 16d. El bastidor 14 generalmente incluye un interior definido entre las paredes exteriores circundantes 14a, 14b, 14c, 14d y el casete 12 está dimensionado y configurado para ajustarse por fricción o "encajar a presión" y moverse dentro del interior entre al menos la primera y segunda posiciones, de nuevo, como se analiza generalmente en la patente y las solicitudes de patente anteriores y para los mismos fines. La primera posición se muestra en la Figura 3B, mientras que la segunda posición se muestra en la Figura 3C en la que la porción inferior del casete 12 está expuesta debajo de la parte inferior del bastidor 14 para permitir que el casete 12 y la muestra de tejido se seccionen en un micrótomo mientras el bastidor 14 se mantiene en el mandril del micrótomo.

[0019] La conexión del casete de tejido 12 al bastidor 14 puede lograrse de muchas maneras diferentes, tales como cualquiera de las maneras descritas en las solicitudes de patente y patentes anteriores. En la realización ilustrativa, el casete 12 incluye lengüetas de retención de casete 20 que están aseguradas por fricción en las ranuras de retención 40 del bastidor 14. El ajuste por fricción entre las lengüetas 20 y las ranuras 40 evita el movimiento no deseado del casete 12 entre la primera y la segunda posición. Las ranuras 40 son cónicas de tal manera que las ranuras 40 son más estrechas en la parte inferior que en la parte superior. En este sentido, la fuerza requerida para mover las lengüetas de retención de casete 20 a la segunda posición es menor que la fuerza requerida para mover las lengüetas 20 a la primera posición. Se apreciará que el casete 12 puede configurarse de cualquier manera adecuada como un soporte de tejido y el bastidor 14 puede configurarse de cualquier manera adecuada. Cualquiera de las configuraciones, rasgos, características y materiales descritos para los soportes de tejido (por ejemplo, casetes) y bastidores en las patentes y solicitudes de patente anteriores se pueden emplear para el casete 12 y el bastidor 14. En la realización que se muestra, el casete 12 es poroso y se retiene de forma liberable en el bastidor 14 y el bastidor 14 está configurado además para asegurarse de forma liberable dentro de un mandril del micrótomo (que se muestra en la Figura 4). El procedimiento general para procesar, incrustar y seccionar se analiza en las solicitudes de patente y patentes anteriores.

[0020] Con referencia ahora a las Figuras 2 y 3A, las conexiones entre el bastidor 14, la porción periférica 16 y la tapa 18 se muestran con más detalle. La porción periférica 16 está acoplada a la pared 14a del bastidor 14 mediante una bisagra frangible 22. La porción periférica 16 encaja a presión en una posición cerrada a través del acoplamiento de los cierres 24, 26, 28 con el bastidor 14 como se muestra en la Figura 3B. Los cierres 24, 26 están colocados en la pared exterior 16a de la porción periférica 16 y se acoplan con las aberturas 30, 32 en la pared 14a del bastidor 14, respectivamente. El cierre 28 se coloca en la pared 16c de la porción periférica 16 y se acopla con una brida exterior 34 de la pared 14c del bastidor 14. La tapa 18 está acoplada de forma separable a la porción periférica 16 a través de conexiones separables 36 en las paredes circundantes 16a, 16b, 16c, 16d. La tapa 18 está dimensionada y configurada para ajustarse por fricción o "encajarse" y moverse dentro del interior del bastidor 14 entre al menos la primera y segunda posiciones, como se muestra mejor en las Figuras 3B y 3C. Más particularmente, la tapa 18 incluye lengüetas de retención de tapa 38 en cada una de las cuatro esquinas de la tapa 18. Las lengüetas de retención 38 están configuradas para acoplarse con las ranuras de retención 40 del bastidor 14, que están en cada una de las cuatro esquinas del bastidor 14. La tapa 18 lleva una estructura elástica 42 en la porción central de la tapa 18, que puede actuar como una sección central de escalonamiento separable de la tapa 18 a la que se une la estructura elástica 42.

[0021] La estructura elástica 42 es una estructura flexible que mantiene el tejido en la orientación deseada sin crear una impresión de artefacto en la muestra de tejido 44 durante el procesamiento. Como se muestra en la Figura 3A, una o más muestras de tejido 44 pueden colocarse en el casete 12 que define un rebaje o área interior rodeada por al menos una pared lateral 12a y que incluye una pared inferior 12b. Aunque se muestra un rebaje rectangular, se apreciará que se puede usar en su lugar cualquier otra forma, tal como cilíndrica o formas con canales o características de alineación para la muestra de tejido 44.

[0022] La porosidad de la estructura elástica 42 permite la infiltración de los solventes y productos químicos utilizados para fijar, procesar y teñir el tejido, y del material de incrustación utilizado para incrustar el tejido mientras el tejido es retenido por la estructura elástica 42. La estructura elástica 42 tiene un espesor que es compresible y está configurada para acoplarse y retener el tejido en su lugar durante el procesamiento y la incrustación. Además, la estructura elástica 42 es capaz de seccionarse con éxito en el micrótomo después de tener sus intersticios o poros llenos de material de incrustación licuado que posteriormente se endurece. La estructura elástica 42 puede, por ejemplo, ser un material de espuma de celda abierta, tal como una espuma que incluye al menos uno de un poliéter o un poliuretano y que puede ser una espuma completamente reticulada. En este caso, "completamente reticulado" significa que al menos sustancialmente todas las celdas de la espuma están abiertas. Las celdas abiertas ayudan a garantizar la infiltración completa y el eventual drenaje de los fluidos utilizados durante los procedimientos de procesamiento e incrustación. La estructura elástica 42 puede ser además un gel, plástico seccionable, poliésteres, alginatos u otros materiales que pueden infiltrarse con el material de incrustación y seccionarse con éxito en un micrótomo sin efectos adversos sobre la cinta resultante de tejido y material de incrustación.

[0023] Con referencia ahora a la Figura 3B, el conjunto 10 se muestra con la porción periférica 16 en la posición cerrada y donde el casete 12 y la tapa 18 están en una primera posición. Una vez que el tejido se carga en el interior o rebaje del casete 12, la porción periférica 16 puede girarse a la posición cerrada. A medida que la porción periférica 16 se mueve desde la posición abierta a la posición cerrada, la bisagra frangible 22 se corta. Una vez que se corta la bisagra 22, la porción periférica 16 puede continuar girando hasta que los cierres 24, 26, 28 se acoplen con las aberturas 30, 32 y la brida exterior 34 del bastidor 14, bloqueando de forma segura la porción periférica 16 al bastidor 14. Con la porción periférica 16 en la posición cerrada, la estructura elástica 42 desvía la muestra de tejido 44 hacia la pared inferior 12b del casete 12. Con la porción periférica 16 cerrada de forma segura en el bastidor 14, el casete 12 queda atrapado dentro de las ranuras de retención 40 y no puede desprenderse del bastidor 14. Las lengüetas de retención de la tapa 38 están alineadas con la porción superior más ancha de las ranuras de retención 40 del bastidor 14. Alternativamente, en esta posición, las lengüetas de retención de la tapa 38 pueden estar ubicadas dentro de una porción superior de las ranuras de retención 40 y alinearse con las lengüetas de retención del casete 20 correspondientes cuando la tapa 18 está cerrada.

[0024] Como se muestra adicionalmente en la Figura 3B, cuando la tapa 18 está cerrada, la estructura elástica 42 presiona contra la muestra de tejido 44 y se deforma tridimensionalmente alrededor de la muestra de tejido 44 creando espacios tridimensionales alrededor de la muestra de tejido 44 y esencialmente inmovilizando la muestra de tejido 44 durante los procedimientos de procesamiento e incrustación de tejido. Esto también asegura que la muestra de tejido 44 se mantenga plana contra la pared inferior 12b del casete 12 de manera que cuando se hacen las rodajas del micrótomo, se pueden formar secciones completas y continuas de la muestra de tejido 44 generalmente como se muestra en la Figura 5. Una vez que se ha cortado toda la muestra 44, el siguiente corte contendría solo la estructura elástica 42 y la cera de parafina 50, como se muestra en la Figura 6. Un tipo específico de estructura de espuma adecuada para la estructura elástica 42 tiene un tamaño de poro de 50-60 ppi (poros por pulgada), teniendo cada poro un diámetro de entre aproximadamente 0,017 pulgadas y 0,20 pulgadas. La estructura de espuma está completamente reticulada con una deflexión de fuerza de compresión al 20 % de deflexión de 0,55 lbs/in2 y una densidad de 1,4 lbs/ft3. El material de espuma se puede obtener de Crest Foam de Moonachie, Nueva Jersey, bajo el nombre T-50. Esta es una espuma de poliéter/poliuretano y funciona bien con un espesor de 0,06 pulgadas a 0,10 pulgadas, siendo un espesor de 0,075 pulgadas un ejemplo práctico de fabricación. La espuma debe construirse de manera que desprenda o libere fluido de procesamiento después de cada ciclo de reactivo de una máquina de procesamiento de tejidos. Si la espuma es demasiado densa o demasiado gruesa, o no está completamente reticulada, los reactivos pueden contaminarse de forma cruzada o el tejido puede no estar completamente infiltrado con los fluidos porque cada baño de fluido debe aclararse completamente e intercambiarse de un baño de fluido al siguiente.

[0025] Con referencia ahora a las Figuras 3C y 3D, se muestra el conjunto 10 en el que el casete 12 y la tapa 18 están en la segunda posición. Al presionar el centro de la tapa 18, las conexiones separables 36 se separan, lo que permite que la tapa 18 se mueva de la primera posición hacia la segunda posición. Cuando las conexiones 36 se rompen, la presión continua en el centro de la tapa 18 hace que las lengüetas de retención 38 se apoyen contra las lengüetas 20 y se deslicen a través de las ranuras de retención 40 del bastidor 14. El movimiento hacia abajo de la tapa 18 y las lengüetas 20, 38 hace que el casete de tejido 12 se mueva de la primera posición hacia la segunda posición. Más particularmente, debido a que las lengüetas de retención del casete 20 y las lengüetas de retención de la tapa 38 están alineadas en las ranuras 40, el movimiento hacia abajo de las lengüetas de retención de la tapa 38 provoca el movimiento hacia abajo de las lengüetas de retención del casete 20. Debido a que las ranuras 40 son cónicas, el ajuste por fricción entre las ranuras 40 y las lengüetas 20, 38 en la segunda posición asegura el casete 12 en la segunda posición durante el procedimiento de incrustación y seccionamiento. Como se muestra mejor en las Figuras 3B y 3C, las ranuras de retención 40 incluyen un borde inferior 46. Cuando el casete 12 alcanza la segunda posición, el borde 46 evitará el movimiento adicional de las lengüetas de retención del casete 20 y, por lo tanto, de las lengüetas de retención de la tapa 38, a través de las ranuras 40. En la segunda posición, la muestra de tejido 44, una porción del casete 12 y una porción de la estructura elástica 42 están organizadas para ser seccionadas en un micrótomo. Si bien se muestra que el casete 12 tiene una configuración rectangular, se reconocerá que el casete 12 puede tener configuraciones alternativas. Por ejemplo, un casete puede tener una configuración circular. Debido a que el borde 46 limita el desplazamiento del casete 12 a la segunda posición, el borde 46 asegura que el casete 12 esté escalonado a una profundidad predeterminada independiente de la configuración del casete 12. La configuración ilustrada del casete 12, el bastidor 14 y la tapa 18 es una mejora con respecto a los conjuntos actuales que requieren un procedimiento complejo de ajuste de la tapa mediante el cual el usuario debe elegir entre un número limitado de distancias de acoplamiento específicas entre la tapa y el casete. Las distancias de acoplamiento específicas se determinaron mediante lengüetas preestablecidas en el interior de la cesta de casete que se acoplaban y retenían la tapa. Mediante la utilización de una tapa de escalonamiento central rígida y separable acoplada a una estructura elástica según un aspecto de la presente invención, se elimina el complejo procedimiento de ajuste de la tapa. Se apreciará que se pueden usar otras configuraciones y diseños para lograr propósitos similares.

[0026] Debido a que se completan millones de procedimientos cada año utilizando conjuntos como estos, las realizaciones de la presente invención están diseñadas para altos volúmenes de producción y, en consecuencia, están dirigidas hacia el uso en procedimientos histopatológicos automatizados. Uno de esos procedimientos es la incrustación automatizada. Una máquina de incrustación automatizada ejemplar (no se muestra) utiliza un dispositivo de escalonamiento motorizado 48 que empuja el casete a través del bastidor hacia el molde de incrustación 52, que se muestra en las Figuras 3B y 3C. Un dispositivo de escalonamiento 48 puede incorporar dedos o pies cilíndricos cargados por resorte que empujan el casete a través del bastidor. El dispositivo de escalonamiento 48 puede mejorarse de modo que sea capaz de cortar limpiamente las conexiones separables 36 entre la porción periférica 16 y la tapa 18 durante el procedimiento de escalonamiento. Por ejemplo, los cortadores tubulares pueden colocarse axialmente alrededor de los dedos cilíndricos que se alinean con las conexiones 36 para cortarlos, lo que sería más fácil que romper las conexiones 36 solo con fuerzas de corte.

[0027] Durante el uso, una o más muestras de tejido 44 se colocan dentro del espacio interior o rebaje y, específicamente, en la pared inferior 12b del casete 12 como se muestra en la Figura 3A. La muestra de tejido 44 se dimensiona y orienta en el casete 12 de acuerdo con el plano de sección requerido deseado por el patólogo para cada muestra de tejido 44. La porción periférica 16 se cierra y se encaja en su lugar de modo que la estructura elástica 42 (por ejemplo, espuma) se apoye y atrape la muestra de tejido 44 contra la pared inferior 12b en la orientación deseada como se muestra en la Figura 3B. La estructura elástica 42 puede deformarse para crear un espacio tridimensional que recibe la muestra de tejido 44. La fuerza de la estructura elástica 42 contra la muestra de tejido 44 debe ser suficiente para inmovilizar la muestra de tejido 44, pero no suficiente para inducir artefactos en la muestra de tejido 44. En este punto, el conjunto 10 con la muestra de tejido atrapada 44 puede someterse a una operación de procesamiento de tejido convencional que utiliza vacío, calor y productos químicos para eliminar los fluidos intersticiales dentro del tejido y reemplazar esos fluidos con un material endurecible, tal como parafina fundida. Como se mencionó anteriormente, durante estas etapas de procesamiento, la naturaleza porosa de la espuma u otra estructura elástica 42 permite que los fluidos alcancen e se infiltren completamente en la muestra de tejido 44. Además, la estructura elástica 42 atrapa la muestra de tejido 44 plana contra la pared inferior 12b sin dejar artefactos o marcas en el tejido que puedan interferir con el análisis posterior bajo un microscopio. Se apreciará que se pueden elegir diferentes tipos de materiales celulares elásticos en función, por ejemplo, del tipo de tejido a procesar y analizar. Por ejemplo, las pequeñas muestras de tejido mucoso pueden mantenerse y procesarse con éxito utilizando la espuma T-50 discutida anteriormente, mientras que otros tipos de tejido, como el tejido graso, pueden ser mejor servidos por otro tipo de material celular elástico. Como otro ejemplo, las muestras de tejido más grandes pueden requerir una estructura de retención que funcione bien en una gran área de superficie.

[0028] También se apreciará que las etapas de procesamiento pueden tener lugar antes de ensamblar el casete de tejido 12 con el bastidor 14. Después de que se complete el procesamiento del tejido, la tapa 18 puede separarse de la porción periférica 16, por lo que el casete 12 puede moverse a una segunda posición como se muestra en la Figura 3C, exponiendo una porción del casete 12 debajo del borde inferior 46 del bastidor 14. El casete 12 y el bastidor 14 se colocan a continuación en un molde adecuado 52 y se incrustan en parafina 50. El casete 12 y/o el bastidor 14 pueden incluir indicaciones legibles por máquina que permitan a una máquina determinar el tipo y el tamaño del casete 12 que se está utilizando y tomar una decisión adecuada sobre en qué molde colocar el casete 12 para su incrustación. Como se muestra en la Figura 3D, todo el conjunto 10, incluida la porción expuesta del casete 12, está incrustado dentro de un bloque endurecido de cera de parafina 50. El molde 52 puede seguir generalmente el contorno de la parte inferior 12b del casete 12, aunque la porción del molde que rodea el casete 12 es preferiblemente cuadrada en lugar de redonda. Esto ayuda con la producción posterior de rodajas de cinta, como se muestra en la Figura 4. Por lo tanto, esta porción del procedimiento puede ser similar a la descrita en las patentes y solicitudes de patente anteriores. Como se discute en este documento, y con referencia a la Figura 4, el bastidor 14 se utiliza entonces como un accesorio para montar el conjunto incrustado 10 en un micrótomo 54. Se toma el número necesario de cortes 56 de la parte inferior expuesta hasta que se toman suficientes secciones, similares a las que se muestran en la Figura 5, y se montan adecuadamente en un portaobjetos de microscopio, se tiñen y se cubre.

[0029] Es posible otro procedimiento (no mostrado) de carga de muestra de tejido 44 en el conjunto 10. En primer lugar, la porción periférica 16 se separa del bastidor 14, que se deja a un lado. La muestra de tejido 44 se coloca en la estructura elástica 42, y luego el bastidor 14 se instala en la parte superior de la tapa 18. Cuando el bastidor 14 se instala en la parte superior de la porción periférica 16, los cierres 24, 26, 28 de la porción periférica 16 se acoplan con las aberturas 30, 32 y la brida 34, respectivamente, del bastidor 14. De esta manera, la porción periférica 16 está sujeta al bastidor 14. El conjunto 10 puede entonces posicionarse en su posición vertical habitual mientras que la tapa elástica 18 permanece acoplada al bastidor 14 y la estructura 42 asegura la muestra de tejido 44 a la pared inferior 12b del casete 12. Esta técnica puede ser especialmente útil para procesar una serie de pequeñas muestras de tejido debido al fácil acceso a la estructura elástica 42. Además, la estructura elástica 42 puede tener características de orientación o alineación de sujeción específicas del tejido para facilitar la orientación de tipos muy específicos de muestras de tejido. Por ejemplo, la estructura elástica 42 puede estar hecha de un material de gel que tiene cavidades o ranuras específicas que aceptan muestras de tejido pequeñas y difíciles de orientar. Dichas muestras de tejido pequeñas pueden ser, por ejemplo, nervios ópticos de ratones o estructuras arteriales delgadas que deben pararse en el extremo perpendicular al plano de corte.

[0030] El casete 12 se puede formar a partir de un plástico seccionable, tal como perfluoroalcoxietileno (PFA), de acuerdo con las patentes y solicitudes de patente anteriores. El casete de formación de material 12 puede ser al menos translúcido para no distraerse durante el análisis de tejidos. El bastidor 14, que incluye la porción periférica 16, y la tapa 18 pueden formarse a partir de un plástico más rígido y menos costoso, tal como acetal. El acetal es mucho más fácil de moldear en grandes cantidades o en moldes de inyección de múltiples cavidades. A diferencia de los casetes anteriores utilizados durante el análisis de tejidos, la tapa 18 puede formarse a partir de un plástico más rentable que es diferente del plástico utilizado para formar el casete 12. Por ejemplo, la tapa 18 puede formarse a partir de acetal. En este sentido, se minimiza el volumen de FEP/PFA utilizado en el conjunto 10, lo que es beneficioso por razones de coste. Como se apreciará a partir de la Figura 2, el casete 12 puede moldearse por separado del bastidor 14 y luego insertarse en el bastidor 14 con una fricción adecuada o un ajuste a "presión". Además, cuando el casete 12 y el bastidor 14 están hechos de materiales con temperaturas de fusión significativamente diferentes, pueden moldearse conjuntamente o moldearse por inserción en una máquina de moldeo por inyección. En este caso, habría conexiones separables (ahora mostradas) similares a las conexiones 36 formadas entre la porción periférica 16 y la tapa 18.

[0031] A través del conjunto robótico, el casete 12 se puede moldear con el bastidor 14 rodeándolo, lo que resulta en un contenedor de procesamiento que el cliente no necesita ensamblar a partir de piezas. Además, el uso de dicho procedimiento de moldeo crea un conjunto seguro de una sola pieza para el envío y manipulación. Al combinar el casete y el bastidor en una sola pieza antes de que el cliente los reciba, el conjunto llega como una sola pieza lista para cargar con el tejido. Esto es ventajoso con respecto a los montajes anteriores en los que se requería que el usuario ensamblara los componentes antes de cargar el tejido. Además, al rodear el casete con un material de bastidor dimensionalmente estable, la integridad y la forma del casete se mantienen durante el envío.

[0032] Con referencia ahora a las Figuras 7, 8 y 9, se muestra un conjunto 100 y se construye según otra realización ilustrativa de la invención. Los elementos similares de estructura y función en las realizaciones a continuación se indican con números de referencia similares a los mostrados y descritos previamente. El conjunto 100 incluye un casete de muestra de tejido 112 que incluye un cuerpo 112a con un interior o rebaje 112b transportado dentro de un bastidor 114, que incluye una porción periférica 116. Una tapa 118 está acoplada de forma separable a la porción periférica 116 y la porción periférica 116 generalmente incluye un interior 116a definido entre las paredes circundantes 116b. La tapa 118 está dimensionada y configurada para encajar en el interior 116a y está acoplada de forma separable a al menos una de las paredes circundantes 116b. El bastidor 114 generalmente incluye un interior 114a definido entre las paredes exteriores circundantes 114b y el casete 112 está dimensionado para encajar dentro y, después de la separación del bastidor 114, moverse dentro del interior 114a del bastidor 114 entre al menos la primera y segunda posiciones de "escalonamiento", como se analiza en la patente y las solicitudes de patente anteriores y para los mismos fines.

[0033] Más específicamente, en esta realización, todo el conjunto de casete y bastidor puede formarse en un solo procedimiento de moldeo a partir de un solo material. Este material puede, por ejemplo, ser una mezcla de polietileno-polipropileno o cualquier otro material adecuado que tenga suficiente rigidez para proporcionar el soporte necesario y resistir la deformación durante el almacenamiento y el transporte, pero que permita seccionar el cuerpo del casete 112a como se describe en las patentes y solicitudes de patente anteriores. Alternativamente, la tapa 118, el bastidor 114, el casete 112 y/o porciones de estos pueden formarse a partir de diferentes materiales dependiendo de factores tales como el costo y la funcionalidad. Por supuesto, el procedimiento de moldeo puede tener etapas de moldeo separadas. Sin embargo, en comparación con las realizaciones anteriores, una única realización de material tiene diversas ventajas, tales como ventajas de coste asociadas con un procedimiento de moldeo más simple, y el uso de un único material, rentable y sin embargo funcional. Esta realización muestra además el uso de dedos flexibles 120 como la estructura de desviación elástica que se extiende desde una superficie interior de la tapa 118 para acoplarse con una muestra o muestras de tejido 112 (Figura 10A) como se analizará a continuación. La porción de bastidor periférico 116 está acoplada al resto del bastidor 114 mediante una bisagra 122. Como se muestra mejor en la Figura 9, la tapa 118 está acoplada a la porción periférica 116 con "puentes" de material o conexiones separables 126 que se rompen cuando el usuario presiona la tapa 118 durante el procedimiento de escalonamiento como se analizará a continuación. La tapa 118 incluye además "cortadores" 130 que se alinean con puentes o conexiones separables 132 que aseguran el cuerpo del casete 112a al bastidor 114 como también se muestra en la Figura 9. A medida que el usuario presiona la tapa 118 y rompe la tapa 118 alejándola de la porción periférica 116 en las conexiones 126, estos cortadores 130 cortan o rompen los puentes o conexiones 132 que retienen el cuerpo del casete 112a al bastidor 114. Se apreciará que los cortadores 130 no necesitan ser afilados, sino que al menos están destinados a concentrar la fuerza en las conexiones delgadas 132. Las Figuras 10A y 10B ilustran las respectivas posiciones abiertas y cerradas de la tapa del casete 118 y la porción periférica 116. La Figura 10B ilustra los dedos elásticos 120 utilizados para retener una o más muestras de tejido 124 contra la pared inferior 112c del casete 112. La Figura 10C ilustra el movimiento de escalonamiento del casete 112 entre la posición superior (no mostrada) y la posición inferior que está dentro de un molde 140.

[0034] En la Figura 10C, los puentes o conexiones 126 discutidos anteriormente se han roto y, por lo tanto, la tapa 118 se retiene contra la superficie periférica superior del cuerpo del casete 112a. En la segunda posición, o posición inferior, el cuerpo del casete 112a está expuesto debajo de la parte inferior del bastidor 114 para permitir que el cuerpo del casete 112a y la muestra de tejido 124 se seccionen en un micrótomo 54 (Figura 4) mientras el bastidor 114 se mantiene en el mandril del micrótomo, como se describió anteriormente. Como se muestra adicionalmente en la Figura 10C, el bastidor 114 se mantiene por fricción dentro del molde 140 al retenerse contra un miembro de sellado elástico 142 acoplado con el molde 140. La Figura 10D ilustra el procedimiento después de la etapa de llenar el molde 140 con un material de incrustación, tal como parafina 150, y permitir que la parafina 150 se solidifique en un bloque que encierra tanto el casete seccionable 112 como la muestra de tejido 124 mantenida dentro del rebaje o interior 112b del casete 112. Como se describe completamente en las patentes y solicitudes de patente anteriores, y anteriormente, este bloque solidificado 150 se secciona luego en un micrótomo 140 (Figura 4) y las secciones delgadas similares a una cinta 56 se colocan en portaobjetos de microscopio (no mostrados) para diagnósticos patológicos.

[0035] Las Figuras 11A, 11B y 11C ilustran mejor la construcción y el uso de las conexiones separables 126, 132 y los cortadores 130 que están asociados con el casete 112 y el bastidor 114. Específicamente, los cortadores 130 se alinean con los puentes 132 que conectan el cuerpo del casete 112a al bastidor 114 y, como se muestra en la Figura 11B, estos cortadores 130 cuando se presionan hacia abajo cortarán o ayudarán a romper o cizallar los puentes o conexiones frangibles 132, separando así el casete 112 del bastidor 114. Aproximadamente al mismo tiempo, los puentes frangibles de material 126 que sujetan la tapa del casete 118 a la porción periférica 116 se rompen y la tapa 118 luego se desplaza con el cuerpo del casete 112a desde la primera posición (no mostrada) a la segunda posición escalonada, ilustrada en la Figura 11C. Las Figura 12A Y 12B ilustran otra perspectiva que muestra los puentes 132 y el uso de los cortadores 130 para romper los puentes 132 y permitir el movimiento del casete 112 y la tapa del casete 118 desde la primera posición que se muestra en la Figura 12a a la segunda posición que se muestra en la Figura 12b.

[0036] Las Figura 13 y 14 ilustran otra realización ilustrativa de un dispositivo 100' que es muy similar a la realización mostrada y descrita con respecto a la Figura 7 y a las Figuras 12A Y 12B. Los números de referencia similares en las Figuras 13 y 14 se refieren a la estructura similar mostrada y descrita en la realización anterior. Por lo tanto, no es necesaria una explicación adicional de la estructura descrita anteriormente. En esta realización, los dedos elásticos 120 representados en la realización anterior han sido reemplazados por almohadillas 160 que están acopladas a un lado inferior de la tapa 118 por patas elásticas 162. Nuevamente, toda esta estructura de casete y bastidor, incluidos los miembros de almohadilla 160 y las patas 162, puede moldearse a partir de un solo material y dentro de un solo molde, simplificando así en gran medida el procedimiento de fabricación. De manera alternativa, dos o más de estos componentes pueden ser co-moldeados o moldeados por inserción. Como se muestra en la Figura 14, los miembros de almohadilla elástica 160 se utilizan para retener la muestra o muestras de tejido 124 contra la superficie inferior 112c del casete 112, manteniendo así la muestra o muestras de tejido 124 en una orientación deseada y de forma plana contra la superficie inferior interna 112c del interior del casete 112b. Las patas 162 que conectan las almohadillas 160 a la parte inferior de la tapa del casete 118 pueden girar y doblarse ligeramente a medida que las almohadillas 160 se acoplan a la muestra de tejido 124 cuando el casete 112 se recibe dentro del bastidor 114 y cuando la tapa 118 está cerrada. Esto estabiliza y mantiene la o las muestras de tejido 124 durante el procesamiento e incrustación del tejido.

[0037] Las Figuras 15, 16A y 16B ilustran otra realización ilustrativa más de un dispositivo 100" que es muy similar a la realización de las Figuras 13 y 14. Los números de referencia similares se refieren de nuevo a elementos similares de estructura y función como se describió anteriormente y, por lo tanto, no necesitan describirse de nuevo. En esta realización, la única diferencia con respecto a la realización en las Figuras 13 y 14 es que los miembros de almohadilla elástica 160' han cambiado de forma y ligeramente de estructura para ser más redondeados y para que los miembros de pata 162' sean elásticos y giratorios de manera similar a los resortes para acoplar y retener mejor una o más muestras de tejido 124 dentro del interior del casete 112b y contra la superficie inferior interior 112c del casete 112 como se muestra en la Figura 16B.

[0038] Con referencia ahora a las Figuras 17, 18, 19A y 19B, se muestra otra realización ilustrativa de un dispositivo 100- y de nuevo puede formarse a partir de un único material y dentro de un único molde, como se apreciará a partir de la siguiente descripción. De nuevo, los números de referencia similares en esta realización se refieren a elementos similares de realizaciones anteriores. En esta realización, al igual que la realización mostrada y descrita con respecto a la Figura 7 a la Figura 12b, el cuerpo del casete 112a está conectado a las superficies periféricas interiores del bastidor 114 mediante puentes o conexiones de material separable132. Sin embargo, la tapa 118' del casete 112 está diseñada para encajarse y engancharse dentro del cuerpo del casete 112a y para presionarse hacia abajo en el interior 112b del cuerpo del casete 112a y contra una o más muestras de tejido 124 en el mismo para retener la muestra o muestras de tejido 124 contra la superficie inferior interior 112c del casete seccionable 112. El "cierre" puede ser simplemente un ajuste por fricción. Los puentes 132 de material entre el cuerpo 112a de casete y el bastidor 114 están diseñados para ser delgados y fácilmente frangibles a medida que el casete 112 se desplaza de la primera posición a la segunda posición, mostrada en la Figura 19C. Un usuario o una máquina puede presionar la tapa del casete 118' en el cuerpo del casete 112a como también se muestra en la Figura 19C y la tapa del casete 118' puede encajar entre dos retenes 170, 172 como también se muestra en la Figura 19C. Una bisagra 176 conecta la tapa 118' al bastidor 114 y tiene una longitud tal que la tapa 118' del casete puede extenderse hacia abajo en el cuerpo del casete 112a a medida que el cuerpo del casete 112a se desplaza de la primera posición que se muestra en la Figura 19B a la segunda posición que se muestra en la Figura 19C. La estructura y función de esta estructura de bisagra flexible y alargada ilustrativa 176 se muestra mejor en las Figuras 20A, 20B y 20C.

[0039] Las Figuras 21 a 24B ilustran otra realización más de un dispositivo 200. Nuevamente, este dispositivo 200 puede formarse a partir de un único material y dentro de un único molde, como se apreciará a partir de las figuras y la descripción que sigue, o como en cualquiera de las realizaciones descritas anteriormente, puede formarse a partir de diferentes materiales utilizando otras técnicas de moldeo, tales como co-moldeo o sobre-moldeo. Nuevamente, los números de referencia similares en esta realización se refieren a elementos similares de estructura y función correspondiente como se describe con respecto a las realizaciones anteriores. Por lo tanto, no se repite aquí una descripción adicional de tales elementos. Los elementos que tienen una o más marcas de prima (') se modifican ligeramente a partir de los elementos anteriores correspondientes, como se describirá. En esta realización, al igual que las realizaciones mostradas y descritas anteriormente, el cuerpo del casete 112a está conectado a las superficies periféricas interiores del bastidor 114 mediante puentes o conexiones de material separable 132. La tapa 118"del casete 112 incluye cortadores 130, pero también está diseñada para engancharse al cuerpo del casete 112a usando una pluralidad de cierres 202. Al igual que las realizaciones anteriores, la tapa 118" se puede separar de la porción periférica 116 del bastidor 114. Otra diferencia entre esta realización y las realizaciones descritas anteriormente que tienen una "estructura elástica" para acoplar muestras de tejido dentro del casete 112, es que la estructura elástica comprende una pluralidad de dedos lineales 204 que pueden ser rectos y ahusados distalmente como se muestra mejor en la Figura 23A. Como se muestra alternativamente en la Figura 23B, los extremos distales 204a de los dedos 204 pueden estar curvados en su lugar para proporcionar más acoplamiento de área superficial con una o más muestras de tejido y un acoplamiento "más suave" que es menos probable que dañe la muestra de tejido. Otra diferencia entre esta realización y las realizaciones descritas anteriormente se refiere al procedimiento y la estructura para posicionar el casete 112 y la tapa 118" dentro del bastidor 114. En este sentido, como se muestra mejor en las Figuras 24A y 24B, cada esquina de la tapa del casete 118" se acopla con un elemento de posicionamiento del casete 210 que se forma como parte de la esquina interior del bastidor 114. Los elementos de posicionamiento de casete 210 son flexibles y huecos, de modo que a medida que las esquinas de la tapa 118" pasan por los elementos de posicionamiento de casete 210, deforman los elementos de posicionamiento de casete 210 y, en última instancia, "encajan" debajo de los elementos de posicionamiento de casete 210, como se muestra, por ejemplo, en las Figuras 22B y 24B. Esto mantiene el casete 112 y la tapa 118" en la segunda posición, y listos para la incrustación y el posterior seccionamiento del micrótomo, como se describió anteriormente.

Claims (12)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de soporte de muestra de tejido histológico (10) que comprende:

un casete de tejido (12) que tiene un rebaje que incluye al menos una pared lateral (12a) y una pared inferior (12b), el casete de tejido (12) formado de material que se puede seccionar con éxito en un micrótomo (54) y es resistente a la degradación por disolventes y productos químicos utilizados para fijar, procesar y teñir el tejido;

un bastidor (14) que incluye un borde inferior (46), el casete de tejido (12) se acopla de forma móvil al bastidor (14);

el dispositivo de soporte de muestras de tejido histológico que comprende además una tapa (18) acoplada al bastidor (14);

donde la tapa (18) y el casete de tejido (12) son capaces de moverse desde una primera posición a una segunda posición con respecto al bastidor (14) cuando el casete de tejido (12) se recibe dentro del bastidor (14), y en la segunda posición la pared inferior (12b) y al menos una porción de la pared lateral (12a) se extienden más allá del borde inferior (46) del bastidor (14) para seccionarse en el micrótomo (54).

2. El dispositivo de soporte de muestras de tejido histológico (10) según la reivindicación 1, donde la tapa (18) está acoplada al bastidor (14) con una bisagra frangible (22).

3. El dispositivo de soporte de muestras de tejido histológico (10) según la reivindicación 1, donde el casete (12) está acoplado al bastidor (14) con al menos una conexión separable (132).

4. El dispositivo de soporte de muestras de tejido histológico (10) según la reivindicación 3, donde el bastidor (14) incluye una porción periférica (16) con la tapa (18) acoplada de forma separable a la porción periférica (16), de modo que la tapa (18) y el casete de tejido (12) son capaces de moverse de la primera posición a la segunda posición cuando la tapa (18) es separada de la porción periférica (18), y donde la tapa (18) incluye además un cortador (130) para romper la conexión separable (132).

5. El dispositivo de soporte de muestras de tejido histológico (10) según la reivindicación 1, donde el casete (12), la tapa (18) y el bastidor (14) se moldean a partir de un único material.

6. El dispositivo de soporte de muestras de tejido histológico (10) según la reivindicación 1, donde el casete y el bastidor se moldean conjuntamente o se moldean por inserción a partir de diferentes materiales.

7. El dispositivo de soporte de muestras de tejido histológico (10) según la reivindicación 1, donde el bastidor (14) comprende además una porción periférica (16) acoplada de manera separable a la tapa (18), y donde el dispositivo de soporte de muestras de tejido histológico (10) comprende además:

una estructura elástica (42) seccionable por micrótomo que está configurada para acoplarse y retener el tejido (44) en su lugar dentro del rebaje durante el procesamiento y la incrustación; la tapa (18) está acoplada de manera separable a la porción periférica (16) del bastidor (14) y acoplada a la estructura elástica (42), de manera que la tapa (18) y el casete de tejido (12) son capaces de moverse de la primera posición a la segunda posición cuando la tapa (18) es separada de la porción periférica (16); la tapa (18) se utiliza para comprimir la estructura elástica (42) contra el tejido (44), y la estructura elástica (42) que además es capaz de seccionarse con éxito en el micrótomo (54) y porosa para permitir la infiltración de los disolventes y productos químicos utilizados para fijar, procesar y teñir el tejido, y de incrustar el material utilizado para incrustar el tejido (44) mientras el tejido (44) es retenido por la estructura elástica (42) en el rebaje.

8. El dispositivo de soporte de muestras de tejido histológico (10) según la reivindicación 1, que comprende además una porción periférica donde:

la tapa está acoplada de manera separable a la porción periférica (16);

el casete de tejido (12) está formado por un primer material que puede seccionarse con éxito en un micrótomo (54), y que es resistente a la degradación por los disolventes y productos químicos utilizados para fijar y procesar la muestra de tejido (44) durante un procedimiento histológico; y

el bastidor (14) está formado por un segundo material diferente del primer material y es formado integralmente con el casete de tejido (12).

9. El dispositivo de soporte de muestras de tejido histológico (10) según la reivindicación 1, donde:

el bastidor (14) incluye además una porción periférica (16) acoplada a una pared (14a) del bastidor (14) mediante una bisagra frangible (22);

donde la porción periférica (16) está configurada para encajar a presión en una posición cerrada a través del acoplamiento de los cierres (24, 26) con las aberturas (30, 32) en la pared (14a) del bastidor (14) y el acoplamiento del cierre (28) con una brida exterior 34 de una pared (14c) del bastidor (14);

donde la tapa (18) está acoplada de forma separable a la porción periférica (16) a través de conexiones separables (36) en las paredes circundantes (16a, 16b, 16c, 16d) de la porción periférica (16);

donde la tapa (18) se puede separar de la porción periférica (16) al mover la tapa (18) y el casete de tejido (12) de la primera posición a la segunda posición;

donde la tapa (18) está dimensionada y configurada para encajar por fricción o a presión y moverse dentro del interior del bastidor (14) entre la primera y la segunda posición; y

donde la tapa (18) comprende una estructura elástica (42) en una porción central de la tapa (18).

10. Un procedimiento para preparar una o más muestras de tejido para biopsia (44) para examen histológico usando un dispositivo de soporte de muestra de tejido histológico (10) según la reivindicación 1, que comprende:

colocar una muestra de tejido (44) en el casete de tejido (12);

cerrar la tapa (18) cuando el casete de tejido (12) se recibe dentro del bastidor (14) y en una primera posición con respecto al bastidor (14); y

mover la tapa (18) y el casete de tejido (12) a una segunda posición con respecto al bastidor (14) donde una porción del casete de tejido (12) se extiende más allá de un borde inferior (46) del bastidor para seccionar en el micrótomo (54).

11. El procedimiento según la reivindicación 10, que comprende además:

someter el casete de tejido (12) y la muestra de tejido (44) a un procedimiento que reemplaza el fluido en la muestra de tejido (44) con un material endurecible antes o después de mover la tapa (18) y el casete de tejido (12) a la segunda posición; incrustar el casete de tejido (12) y la muestra de tejido (44) en un material de incrustación (50); endurecer el material de incrustación en un bloque (150); y

cortar el bloque con un micrótomo (54) en cortes delgados del material de incrustación (50), el casete de tejido (12) y la muestra de tejido (44).

12. El procedimiento según la reivindicación 10, donde el bastidor (14) incluye una porción periférica (16) y la tapa (18) está acoplada de forma separable a la porción periférica (16) del bastidor (14), donde

cerrar la tapa (18) comprende cerrar la porción periférica (16) del bastidor (14) y la tapa (18) y donde el procedimiento comprende además separar la tapa (18) de la porción periférica (16) del bastidor (14).