ES2974050T3

ES2974050T3 - Prótesis articular y método de ensamblaje asociado

Info

Publication number: ES2974050T3
Application number: ES19216467T
Authority: ES
Inventors: Pria Paolo Dalla; Thomas Schultz
Original assignee: Waldemar Link GmbH and Co KG
Current assignee: Waldemar Link GmbH and Co KG
Priority date: 2019-12-16
Filing date: 2019-12-16
Publication date: 2024-06-25
Anticipated expiration: 2039-12-16
Also published as: WO2021122569A1; AU2020404009A1; EP3838228B1; KR20220128625A; EP3838228A1; US20230000634A1; AR120770A1; JP2023505339A; CN114867433A

Abstract

Una prótesis de articulación (1) comprende un primer componente (12) y un segundo componente (10) que están conectados a través de una articulación esférica, en donde el primer componente comprende dos secciones esféricas hacia afuera (42), al menos una de las secciones esféricas que tienen un saliente (44); la rótula comprende dos bloques deslizantes (16), cada uno de los cuales tiene una sección esférica interior (52) y al menos uno de los bloques deslizantes comprende un orificio (50), estando unidos los bloques deslizantes al segundo componente, la las secciones esféricas exteriores están en acoplamiento deslizante con las secciones esféricas interiores de los bloques deslizantes de modo que el primer componente esté unido de forma móvil al segundo componente; y el saliente se inserta en uno de los orificios de los patines, de manera que se limite la movilidad de la rótula. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Prótesis articular y método de ensamblaje asociado

Campo de la invención

La presente invención se define en las reivindicaciones 1 y 14 y se refiere a una prótesis articular y a un método para ensamblar, en particular preensamblar, dicha prótesis.

Antecedentes de la invención

Un tipo de articulación que permite que el esqueleto se mueva es la articulación sinovial que comprende superficies articuladas que están separadas entre sí en una cavidad sinovial rodeada por una cápsula de unión fibrosa. Algunas de estas articulaciones sinoviales son particularmente estabilizadas por estructuras de tejidos blandos tales como la articulación del codo, la articulación de la rodilla, la articulación del tobillo (articulación talocrural) y la articulación de la muñeca. Con la excepción de la articulación de la rodilla, un reemplazo de estas articulaciones con un reemplazo de articulación es un procedimiento quirúrgico menos común que el reemplazo del tipo más antiguo de reemplazo de articulación artificial, es decir, la prótesis de cadera. Un motivo puede ser que estas articulaciones tienen una configuración bastante compleja, lo que hace que el diseño de un reemplazo de articulación artificial, así como el procedimiento quirúrgico para implantar dicho reemplazo, sean más difíciles.

Por ejemplo, la articulación del codo es esencialmente una articulación a modo de bisagra y abarca tres huesos largos, a saber, el húmero, el radio y el cúbito. Cada uno de estos huesos interactúa con los otros dos huesos a través de una articulación sinovial. La articulación humerocubital y la articulación humerorradial forman conjuntamente la articulación del codo.

Además, la articulación radiocubital proximal como tercera articulación permite la pronación y supinación de la mano. Estos son movimientos de rotación que ocurren cuando el extremo distal del radio se mueve sobre el extremo distal del cúbito, es decir, cuando el antebrazo gira sobre su eje longitudinal. Aunque la articulación radiocubital proximal no se considera parte de la articulación del codo en sentido anatómico, está lo suficientemente cerca de la articulación del codo como para verse potencialmente afectada durante la implantación de un reemplazo de articulación.

Tal reemplazo de la articulación del codo o cualquiera de las otras articulaciones enumeradas anteriormente se considera, por ejemplo, en casos graves de artritis. El dolor que se siente debido a la artritis en estas articulaciones tiene un impacto significativo en la vida de un paciente, lo que puede explicarse por los frecuentes movimientos de los brazos y la necesidad de estos movimientos durante la vida cotidiana. Aquí, el reemplazo de la articulación afectada generalmente ofrece la posibilidad de una vida sin dolor después de la cirugía.

Existen varias técnicas disponibles para reemplazar una articulación nativa, como un reemplazo de superficie o un reemplazo total de la articulación. En el primer caso, la superficie del cartílago dañado se sustituye por una superficie artificial. Con esta técnica, las superficies articulares permanecen separadas, lo que requiere mantener los ligamentos que rodean y sostienen la articulación lo más intactos posible para evitar que la articulación parcialmente reemplazada se vuelva inestable después de la cirugía. Sin embargo, en la práctica, resultó que mantener los ligamentos intactos hasta tal punto es bastante difícil, por lo que un problema común con este tipo de reemplazo es una luxación de la articulación después de la cirugía.

Estos problemas en términos de estabilidad también ocurren con reemplazos totales de articulaciones que no están vinculados mecánicamente. Este tipo de prótesis reemplaza los extremos de los huesos enfrentados entre sí, donde normalmente se encuentra la articulación nativa, con componentes de implante.

Por esta razón, en particular, la articulación del codo a menudo se reemplaza con un reemplazo total del codo que está conectado mecánicamente. Tal reemplazo total de codo tiene la forma de una articulación articulada conectada y se une en un lado al húmero y en el otro lado al cúbito. Como resultado, la articulación humerorradial se reseca pero no se reemplaza, ya que la articulación de bisagra de un reemplazo total de codo para la mayoría de los reemplazos de articulaciones solo abarca la articulación humerocubital. Aunque este diseño evita que se produzcan luxaciones, se ha demostrado que este tipo de reemplazo está sujeto a una cantidad significativa de desgaste. Se cree que esto es debido a la diferencia entre la cinemática del reemplazo total de codo y la articulación nativa del codo y una adaptación insuficiente del cuerpo de un paciente a esta diferencia.

Al igual que la articulación del codo, las otras articulaciones mencionadas anteriormente tienen un grado de libertad de rotación dominante con un amplio intervalo de movimiento, pero también permiten una rotación en menor grado en otra dirección, como un movimiento en varo-valgo. Por las razones descritas anteriormente en relación con el reemplazo de codo, se cree que el reemplazo de estas articulaciones con reemplazos totales conectados mecánicamente aumenta de la misma manera la tensión y el desgaste de sus componentes.

En respuesta a esto, se han desarrollado articulaciones de bisagra menos estrictas como reemplazos totales de codo que ofrecen más margen de maniobra en su movilidad.

El documento de la técnica anterior US 10.195.040 B2 describe una prótesis de codo que incluye un componente humeral que tiene un yugo y un componente cubital que permite un movimiento de flexión del antebrazo, es decir, un movimiento pivotante, mientras que al mismo tiempo da margen para permitir un movimiento en varo-valgo. Sin embargo, este intervalo de movimiento en varo-valgo hace que la prótesis descrita sea menos estable y propensa al desgaste. Más específicamente, las superficies articulares están conectadas entre sí de manera suelta, es decir, forman una articulación oscilante, con el fin de aumentar el intervalo de movimiento de la articulación para incluir un movimiento en varo-valgo.

El documento US 2016/0338839 A1 describe una articulación protésica del codo que proporciona un movimiento pivotante mientras que al mismo tiempo proporciona un movimiento en varo-valgo; sin embargo, el dispositivo descrito tiene la desventaja del juego libre entre el componente cubital y el humeral. Aunque este juego permite dicho movimiento en varo-valgo, este juego da como resultado una bisagra tambaleante o floja con contacto parcial entre las superficies de la articulación. Dicha articulación tiene una inestabilidad diseñada y muestra una mayor cantidad de desgaste.

Por lo tanto, todavía se observa un desgaste más excesivo y problemas de aflojamiento que con los reemplazos de la articulación de la cadera.

Los documentos US 9044325 B2 y US 10278 824 B1, que describen las características técnicas del preámbulo de la reivindicación 1, indican una prótesis de codo que incluye un componente cubital que tiene un extremo de soporte y un vástago, en el que el vástago está unido al extremo de soporte y se extiende en una dirección distal desde él. La prótesis de codo tiene también un componente de húmero que incluye un extremo de soporte y un vástago con el vástago que se extiende en una dirección proximal desde el extremo de soporte. La prótesis incluye además al menos un miembro de soporte que está conectado al extremo de soporte con el extremo de soporte unido dentro del extremo de soporte para permitir la rotación y articulación contra el al menos un miembro de soporte.

El documento US 2016/220378 A1 se refiere a una prótesis de artroplastia de codo que incluye un componente cubital, un componente humeral, uno o más revestimientos de articulación y una trampa de retención, donde el componente cubital incluye una cabeza de soporte esférica que se puede insertar en el componente humeral en una serie de orientaciones y los revestimientos de articulación y la trampa de retención se acoplan operativamente al componente humeral para retener el componente cubital dentro de una cavidad humeral.

Resumen de la invención

Es, en vista de la técnica anterior, un objeto de la presente invención proporcionar un sistema o mecanismo para el reemplazo de particularmente las articulaciones sinoviales mencionadas anteriormente, que permita una rotación en la dirección de rotación dominante proporcionando al mismo tiempo suficiente estabilidad y reduciendo el desgaste y la tensión. Un objeto adicional de la presente invención es proporcionar un sistema o mecanismo para el reemplazo de dicha articulación que permita un fácil ensamblaje.

Este problema se resuelve mediante una prótesis articular según la reivindicación 1 y un método de ensamblaje de la prótesis articular reivindicada según la reivindicación 14.

Las reivindicaciones dependientes se refieren a realizaciones ventajosas de la invención.

Una prótesis articular según la presente invención comprende un primer componente y un segundo componente que están conectados a través de una articulación esferoidea, donde el primer componente comprende dos secciones esféricas hacia afuera (es decir, convexas), teniendo al menos una de las secciones esféricas una proyección. La articulación esferoidea comprende dos bloques deslizantes, cada uno con una sección esférica interna (es decir, cóncava) y al menos uno de los bloques deslizantes comprende un orificio, los bloques deslizantes están unidos al segundo componente, y las secciones esféricas externas están en acoplamiento deslizante con las secciones esféricas internas de los bloques deslizantes, de modo que el primer componente está unido de forma móvil al segundo componente y la proyección se inserta en uno de los orificios de los bloques deslizantes, para limitar la movilidad de la articulación esferoidea. Un diámetro interior del orificio es mayor que un diámetro exterior de la proyección.

Esta prótesis articular permite el movimiento de flexión, es decir, el movimiento pivotante, proporcionando al mismo tiempo un movimiento en varo-valgo definido. Las secciones esféricas del primer componente y los bloques deslizantes permiten una mayor superficie de contacto de las partes móviles, porque con las secciones esféricas las superficies más grandes de la articulación permanecen en contacto durante el movimiento en varo-valgo. De este modo, se reducen las tensiones y el desgaste y se mejora la estabilidad.

En el presente contexto, el término “ sección esférica externa” significa una sección esférica que sobresale hacia fuera desde el componente al que se une la sección esférica externa. En otras palabras, dicha sección esférica externa es convexa.

El término “ sección esférica interna” se refiere a una sección esférica que, a diferencia de la sección esférica abultada hacia afuera, se forma como una concavidad o depresión en el componente correspondiente. En otras palabras, dicha sección esférica interna es cóncava.

El orificio de un bloque deslizante puede ser un orificio total o parcialmente penetrante.

El término acoplamiento deslizante se refiere a un acoplamiento de una superficie de unión del primer componente con una superficie de unión correspondiente de los bloques deslizantes del segundo componente, que permite el movimiento del primer componente con respecto al segundo componente estando en contacto al mismo tiempo con los bloques deslizantes. Además, las superficies de unión están acopladas en tal medida que no se separan. En otras palabras, conectan mecánicamente el primer componente y el segundo componente. Esta conexión mecánica evita sustancialmente una traslación, pero permite una rotación entre estos componentes.

La limitación de la movilidad de la articulación esferoidea por la proyección en el presente caso se refiere al movimiento en varo-valgo y la rotación del primer componente alrededor de un segundo eje de pivote en estas direcciones. Las proyecciones no limitan el movimiento de pivote o flexión dominante o mayor de la articulación alrededor de un primer eje de pivote.

En las prótesis articulares convencionales que permiten un movimiento en varo-valgo, la superficie de contacto de las partes móviles se reduce en gran medida ya que las partes de contacto del primer componente que están en la posición en varo máxima están delante del eje de pivote de la articulación en un lado de la articulación y detrás del eje de rotación en un lado opuesto de la articulación. Al considerar la posición máxima en valgo, esta configuración cambia y las partes de contacto del primer componente están detrás del eje de pivote de la articulación en un lado de la articulación y delante del eje de rotación en dicho lado opuesto de la articulación.

La presente invención permite proporcionar un contacto deslizante del primer componente alrededor del eje de rotación (primer eje de pivote de la articulación) porque las secciones esféricas permanecen en acoplamiento deslizante y el contacto de las partes móviles de la prótesis articular básicamente no cambia durante un movimiento en varo-valgo.

La al menos una proyección insertada en el bloque deslizante permite una limitación bien definida del movimiento en varo-valgo y, por lo tanto, proporciona un límite a la rotación del movimiento en varo-valgo del primer componente independiente de la posición de pivote de la articulación alrededor del primer eje de pivote. Al proporcionar dicho movimiento, se puede reducir el desgaste de la articulación, mientras que el acoplamiento y la limitación del movimiento en varo-valgo evitan las características inestables de una articulación tambaleante.

Se prefiere que la proyección tenga una forma cónica con el extremo de la proyección cónica alejado de la sección esférica siendo de menor circunferencia que el extremo de la proyección cónica en la sección esférica. En otras palabras, la proyección se estrecha en su dirección de extensión desde la sección esférica.

Al formar la proyección en forma cónica, la superficie de contacto dentro del bloque deslizante se mejora para que los picos de carga se reduzcan a medida que el movimiento en varo-valgo se acerca a su desviación máxima.

Se prefiere además que la segunda de las dos secciones esféricas externas tenga una segunda proyección y que el segundo de los dos bloques deslizantes también comprenda un orificio en cuyo orificio se inserta la segunda proyección. Preferiblemente, la segunda proyección tiene una forma cónica siendo el extremo de la proyección cónica alejado de las secciones esféricas de menor circunferencia que el extremo de las proyecciones cónicas en la sección esférica, es decir, que se estrecha cuando se extiende hacia afuera. Esto también permite reducir los picos de carga a medida que la prótesis se acerca a su máximo movimiento en varo-valgo.

El segundo componente puede comprender dos cavidades de montaje en los que se insertan y se unen los dos bloques deslizantes, respectivamente. Al proporcionar dos cavidades de montaje para insertar los bloques deslizantes, el ensamblaje se simplifica y requiere menos espacio, mientras que al mismo tiempo los bloques deslizantes están dispuestos para proporcionar un soporte bien definido para el primer componente.

Preferiblemente, los bloques deslizantes se aseguran con un tornillo en las cavidades de montaje. Alternativamente, los bloques deslizantes se pueden asegurar al segundo componente usando un ajuste de forma y, en particular, un ajuste a presión. Estas configuraciones permiten asegurar los bloques deslizantes de una manera fácil y, al mismo tiempo, permiten un fácil ensamblaje y desemsamblaje de la prótesis.

Las cavidades de montaje pueden comprender una proyección para evitar un movimiento de rotación de los bloques deslizantes. Evitar un movimiento de rotación de los bloques deslizantes dentro de las cavidades de montaje permite alinear los bloques deslizantes tras el ensamblaje para facilitar aún más el ensamblaje de la prótesis. Al mismo tiempo, esto permite una alineación definida de la cavidad de montaje y el bloque deslizante.

Se prefiere además que las cavidades de montaje comprendan un tope de inserción para limitar la inserción de los bloques deslizantes en las cavidades de montaje, siendo los medios preferiblemente un escalón o un pasador. Al proporcionar dicho tope de inserción para limitar la inserción de los bloques deslizantes en las cavidades de ensamblaje, el conjunto se simplifica aún más. De forma adicional, el grado de acoplamiento de las secciones esféricas externas con las secciones esféricas internas se puede establecer con precisión por adelantado ajustando la profundidad de inserción de los bloques deslizantes. De este modo, se puede ajustar la fuerza aplicada al primer componente por los bloques deslizantes.

Preferiblemente, el primer componente comprende un miembro óseo y un miembro de articulación de modo que el primer componente se puede ajustar al tamaño del hueso del paciente, proporcionando así un mejor ajuste y anclaje de la prótesis al hueso adyacente.

Preferiblemente, las dos secciones esféricas externas del primer componente están dispuestas de modo que forman una superficie de unión convexa esférica. De la misma manera, las dos secciones esféricas internas de los bloques deslizantes del segundo componente están dispuestas preferiblemente de modo que formen una superficie de unión cóncava esférica. La superficie articular convexa esférica y la superficie articular cóncava esférica se corresponden entre sí para formar la articulación esferoidea. Esto mejora la estabilidad y la durabilidad de la prótesis y, al mismo tiempo, reduce el desgaste.

Preferiblemente, el segundo componente comprende una o dos partes recortadas a través de las cuales se puede insertar la al menos una proyección del primer componente en el momento del ensamblaje. Al comprender partes recortadas, el primer componente se puede insertar en el segundo componente sin la necesidad de un movimiento de inclinación, lo que facilita aún más el ensamblaje de la prótesis articular.

El diámetro de curvatura de las secciones esféricas externas y el diámetro de la curvatura de las secciones esféricas internas preferiblemente pueden ser sustancialmente iguales. Esto permite mejorar el contacto entre el primer componente y los bloques deslizantes.

Preferiblemente, el miembro de articulación del primer componente de la prótesis articular puede formarse como un miembro con las secciones esféricas externas y la al menos una proyección, para formar una parte unitaria. Esto facilita el ensamblaje y proporciona resistencia a la prótesis articular.

La prótesis articular es preferiblemente una prótesis articular de codo, en particular siendo el primer componente un componente cubital y el segundo componente un componente humeral.

Según un aspecto diferente de la presente invención, se proporciona un método de ensamblaje para una prótesis articular que comprende la introducción del primer componente en el segundo componente y posteriormente la fijación móvil del primer componente mediante la inserción de los bloques deslizantes. Después de la inserción de los bloques deslizantes, el primer componente y el segundo componente básicamente evitan la traslación, pero permiten la rotación entre sí.

Preferiblemente, el método de ensamblaje comprende además asegurar los bloques deslizantes en el segundo componente mediante uno o más tornillos.

Otras características y ventajas de la invención se explican en la siguiente descripción de realizaciones preferidas y se ilustran en los dibujos.

Breve descripción de los dibujos

Las siguientes figuras ilustran realizaciones preferidas de la presente invención. Estas realizaciones no deben interpretarse como limitantes, sino meramente para mejorar la comprensión de la invención en el contexto de la siguiente descripción.

La Figura 1A muestra una vista superior de una prótesis articular de codo como una realización ilustrativa de una prótesis articular según la presente descripción;

la Figura 2 es un dibujo en perspectiva de un componente humeral que actúa como un segundo componente de la prótesis articular según la presente descripción;

la Figura 3A es un dibujo en perspectiva de un componente cubital que actúa como un primer componente de la prótesis articular según la presente descripción;

la Figura 3B representa el miembro de articulación del componente cubital;

las Figuras 4A y 4B son vistas en perspectiva que muestran los bloques deslizantes;

la Figura 5 es un dibujo en perspectiva que muestra los bloques deslizantes en acoplamiento con el miembro de articulación del componente cubital;

la Figura 6 muestra la configuración de la Figura 5 con el componente humeral sosteniendo los bloques deslizantes; la Figura 7A muestra esquemáticamente cómo el intervalo de movimiento del componente cubital está limitado por las proyecciones;

la Figura 7B muestra el movimiento en varo-valgo del componente cubital; y

las Figuras 8A, 8B y 8C muestran los pasos de ensamblaje necesarios para la prótesis articular.

Descripción de realizaciones preferidas

En los dibujos adjuntos, se utilizarán los mismos números de referencia para elementos similares o iguales. Se omitirá una descripción repetitiva de estos elementos. Por lo tanto, la descripción de un elemento puede referirse no solo a una figura en particular, sino a varias o todas las figuras.

La Figura 1 muestra una prótesis articular 1 que comprende un primer componente 12, un segundo componente 10 y una articulación esferoidea 14. La prótesis articular ilustrativa ilustrada en las figuras y descrita a continuación está configurada como una prótesis articular de codo. El primer componente 12 y el segundo componente 10 de la prótesis articular están configurados para el anclaje a los huesos adyacentes.

Más específicamente, el primer componente 12 de la realización ilustrativa está configurado como un componente cubital que preferiblemente comprende un miembro óseo 12A y un miembro de articulación 12B. El miembro óseo 12A debe anclarse al cúbito de un paciente tras la implantación de la prótesis. Por consiguiente, el segundo componente 10 está configurado como un componente humeral y comprende un miembro de articulación y un miembro óseo (no se muestra), donde el miembro óseo está configurado para ser anclado al húmero. El experto apreciará que el primer componente 12 y el segundo componente 10 también pueden configurarse de modo opuesto, es decir, el primer componente 12 puede configurarse como un componente humeral y el segundo componente 10 puede configurarse como un componente cubital.

No obstante, la configuración como una prótesis articular del codo es una realización ilustrativa. La configuración de la prótesis articular de la presente descripción es más generalmente articulaciones dirigidas que tienen una combinación de un gran intervalo de movimiento en una dirección de rotación y un intervalo de movimiento mucho más pequeño en otra dirección de rotación. Por ejemplo, la prótesis articular 1 puede configurarse alternativamente como una prótesis articular de rodilla, una prótesis articular de tobillo o una prótesis articular de muñeca.

Al igual que la prótesis articular del codo, el primer componente 12 y el segundo componente 10 en estas realizaciones alternativas también están adaptados para anclarse al tejido óseo adyacente a la prótesis articular 1. Los miembros óseos de cualquiera de estas configuraciones de prótesis articulares pueden anclarse indirectamente mediante cemento óseo o directamente mediante crecimiento óseo.

Como se ilustra en la Figura 1, el miembro de articulación 12B está conectado al segundo componente 10 a través de los bloques deslizantes 16. Los bloques deslizantes 16 se aseguran/fijan preferiblemente al segundo componente 10 por medio de tornillos 18.

En los siguientes párrafos, el segundo componente 10, el primer componente 12 y los bloques deslizantes 16 se describirán individualmente con referencia a las Figuras 2 a 4B.

El segundo componente 10 tiene forma de yugo y comprende dos cavidades 30 de montaje enfrentados entre sí. Más específicamente, se forma una cavidad de montaje 30 a través de cada una de las dos ramas del segundo componente en forma de yugo 10. Cada cavidad de montaje 30 puede comprender un tope de inserción tal como un escalón 34 o cualquiera de las otras características descritas más adelante para limitar la inserción de un bloque deslizante 16. Transversal a la cavidad de montaje 30, el segundo componente 10 puede incluir un orificio pasante 36 en el que se puede insertar un tornillo 18 tras el ensamblaje para asegurar el bloque deslizante 16 dentro de la cavidad de montaje 30.

Además, una estructura de indexación para evitar una rotación de los bloques 16 de guía dispuestos en las cavidades de montaje 30. Por ejemplo, se puede proporcionar una proyección 32 para acoplar una cavidad correspondiente (no mostrada) del bloque deslizante 16 para dificultar la rotación del bloque deslizante 16.

En la realización ilustrada, cada cavidad de montaje 30 comprende un escalón 34. El escalón actúa como una superficie de tope para los bloques deslizantes 16, una vez que se insertan en la cavidad de montaje 30 de cada rama desde el exterior hacia el interior de la prótesis articular 1. En otras palabras, los bloques deslizantes 16 se pueden empujar hacia la cavidad de montaje 30 hasta que los bloques deslizantes 16 se apoyen contra dicho escalón 34.

Si bien la realización ilustrada muestra un escalón 34 en las cavidades de montaje 30 del segundo componente 10, son concebibles medios alternativos para limitar la inserción de los bloques deslizantes 16. Por ejemplo, en lugar de un escalón 34, se puede utilizar una protuberancia o un pasador que limite la inserción del bloque deslizante 16.

Como otra alternativa más, los bloques deslizantes pueden comprender una protuberancia o similar y el segundo componente 10 puede comprender una entalladura, ranura o parte recortada de modo que la inserción de los bloques deslizantes 16 esté limitada cuando la proyección del bloque deslizante 16 alcance el extremo de la ranura, parte recortada o entalladura.

Como se ha mencionado anteriormente, cada cavidad de montaje 30 puede comprender además una proyección 32 para evitar una rotación de los bloques deslizantes 16. Por consiguiente, los bloques deslizantes 16 comprenden una cavidad 58 o ranura, que se acopla a la proyección 32 tras la inserción del bloque deslizante 16 en la cavidad de montaje 30 del segundo componente 10. Sin embargo, la presente invención no se limita a dicha configuración y, alternativamente, el bloque deslizante 16 puede comprender una proyección, mientras que el segundo componente 10 comprende una cavidad correspondiente.

Para facilitar la inserción del primer componente 12 y específicamente el miembro de articulación 12B del mismo en el segundo componente 10, las porciones recortadas 38 se forman preferiblemente en cada una de las cavidades 30 de montaje. Esto facilita la inserción del miembro de articulación 12<b>del primer componente 12 y, en particular, las proyecciones 44 de este componente descritas con más detalle a continuación en el segundo componente 10, ya que las partes recortadas 38 al menos reducen la necesidad de tener que girar o torcer el primer componente 12 durante el ensamblaje.

El primer componente 12 comprende un miembro óseo 12A y un miembro de articulación 12B. El miembro de articulación 12B comprende secciones esféricas 42 externas. Las Figuras 3A y 3B muestran secciones esféricas 42A y 42B, y ambas secciones esféricas 42 también comprenden una proyección 44A y 44B, respectivamente. Las proyecciones 44 definen un primer eje de pivote del primer componente 12 para el grado de libertad dominante en términos de intervalo de movimiento.

En la realización ilustrada, las dos proyecciones 44A y 44B tienen una forma cónica y la circunferencia de las proyecciones 44 se reduce cuanto más se aleja la proyección de las secciones esféricas 42. Sin embargo, la presente invención no se limita a proyecciones de forma cónica y es concebible cualquier forma de proyección, siempre que la proyección pueda limitar el intervalo de movimiento de la articulación, como se explicará adicionalmente con referencia a la Figura 7A.

El miembro de articulación 12B del primer componente 12 comprende preferiblemente una parte de interfaz para acoplarse al miembro óseo 12A. En la realización ilustrada, esta interfaz está configurada como un orificio 40 para insertar una parte de interfaz correspondiente del miembro óseo 12A, estando formada la parte de interfaz del miembro óseo 12A preferiblemente como una protuberancia. La interfaz entre el miembro de articulación 12A y el miembro de articulación 12B se configura preferiblemente como una conexión cónica. Como ya se ha descrito anteriormente, la configuración de los miembros óseos de la prótesis articular 1 depende del tejido óseo al que se va a anclar el miembro óseo. Por ejemplo, para un hueso largo adyacente, un miembro óseo se ancla preferiblemente usando un vástago de implante tal como el vástago de implante del miembro óseo 12A ilustrado en las figuras. Para huesos más pequeños se pueden utilizar otras estructuras como elementos a modo de aleta, pasadores o tornillos.

Como se representa en la Figura 3B, las secciones esféricas 42A y 42B externas (es decir, convexas) se extienden en direcciones opuestas y son simétricas en relación con un plano C para formar una superficie articular esférica convexa. Esta superficie articular está configurada para interactuar con una superficie articular esférica cóncava formada por las secciones esféricas 52 internas del bloque deslizante a través de un contacto superficial. Preferiblemente, se forman como una parte integral del miembro de articulación 12B. La superficie articular esférica de las secciones esféricas 42 externas mejora la estabilidad y reduce el desgaste de la prótesis articular 1, ya que proporciona un movimiento en varo-valgo alrededor de un segundo eje de pivote de la articulación manteniendo sustancialmente un área de contacto superficial. En otras palabras, esta configuración permite una rotación alrededor del primer y segundo ejes de pivote sin un cambio sustancial del tamaño del área de contacto de la superficie. La rotación alrededor del primer eje de pivote del primer componente 12 permite un intervalo de movimiento de la articulación en flexión-extensión (p. ej., para una articulación del codo en un intervalo de 0° a 160 o). La rotación alrededor del segundo eje de pivote del primer componente 12 permite un intervalo de movimiento más pequeño en varo-valgo (p. ej., aproximadamente ±5°).

Las Figuras 4A y 4B muestran una vista tridimensional de un bloque deslizante 16. El bloque deslizante 16 comprende una sección esférica 52 interna (es decir, cóncava) y un orificio 50 formado en el centro de la sección esférica 52 interna. Tras el ensamblaje, se inserta una proyección 44 en el orificio 50. Si bien la presente realización comprende dos proyecciones 44 que se insertan en los orificios 50 de los bloques deslizantes, respectivamente, la invención no se limita a estos, y la presencia de solo una proyección para limitar el intervalo de movimiento puede ser suficiente. Cuando se montan en el miembro de articulación 12B, las secciones esféricas 52 internas de los bloques deslizantes forman una superficie articular esférica cóncava.

El bloque deslizante 16 comprende además un escalón 55, que se acopla al escalón 34 de la cavidad de montaje 30 tras la inserción en el segundo componente 10. El bloque deslizante 16 comprende además un orificio roscado 5, en el que se puede insertar un tornillo 18 para asegurar el bloque deslizante 16 en la cavidad de montaje 30 del segundo componente 10. El bloque deslizante 16 también comprende una cavidad 58, que coopera con la proyección 32 de la cavidad de montaje 30 para evitar la rotación del bloque deslizante 16 dentro de la cavidad de montaje 30 del segundo componente 10 y proporcionar orientación durante el ensamblaje. La inserción del bloque deslizante 16 se ve facilitada preferiblemente por la abertura de la cavidad 58 que está achaflanada. Evitar la rotación del bloque deslizante 16 también facilita la inserción del tornillo 18 a través del orificio 36 del miembro de articulación del segundo componente 10 y en el orificio roscado 56. Más específicamente, la configuración ilustrada ayuda a alinear los orificios 36 y 56 al insertar el bloque deslizante 16 en la cavidad de montaje 30 debido a la cooperación de la cavidad 58 y la proyección 32.

La Figura 5 es una vista en perspectiva que muestra la superficie articular cóncava de las secciones esféricas 52 internas de los dos bloques deslizantes 16 en contacto con la superficie articular convexa de las secciones esféricas 42A y 42B externas del miembro de articulación 12B. Una configuración similar se muestra en la Figura 7A, donde los bloques deslizantes 16 se representan en una configuración transparente para la descripción detallada de la Figura 7A proporcionada más abajo.

La Figura 6 es también una vista en perspectiva de dos bloques deslizantes 16 que están en acoplamiento con el miembro de articulación 12B del primer componente 12. Además de la Figura 5, se muestra el segundo componente 10 y los bloques deslizantes 16 están ubicados en las cavidades de montaje 30 de este componente. Uno de los bloques deslizantes 16 ya está asegurado mediante un tornillo 18 al segundo componente 10.

A continuación, el movimiento en varo-valgo del primer componente 12 se explicará con más detalle con referencia a las Figuras 5, 7A y 7B. Como se ha descrito anteriormente, las secciones esféricas 42 externas del primer componente 12 están configuradas para estar en acoplamiento (es decir, en contacto) con las secciones esféricas 52 internas de los bloques deslizantes 16. Dos proyecciones 44 se insertan en dos orificios 50 de los bloques deslizantes 16, respectivamente.

La Figura 7B muestra el movimiento en varo-valgo del primer componente 12 alrededor del segundo eje de pivote, donde la configuración central de la Figura 7B muestra el primer componente 12 en una posición neutra. Preferiblemente, las proyecciones 44 están sustancialmente centradas dentro de los orificios 50 de los bloques deslizantes en dicha posición neutra. Las configuraciones izquierda y derecha de la Figura 7B muestran los límites del movimiento en varo-valgo de la articulación.

Como se ha explicado anteriormente, las proyecciones 44 sirven para limitar el movimiento en varo-valgo del primer componente 12. Esta limitación del intervalo de movimiento de la articulación se puede ajustar ajustando la relación del diámetro del orificio 50 del bloque deslizante 16 al diámetro de las proyecciones 44. Cuanto menor sea el diámetro de las proyecciones en comparación con el diámetro del orificio 50, mayor será el movimiento, es decir, el intervalo de movimiento en la dirección varo-valgo y la rotación del primer componente 12. Por el contrario, cuando el diámetro de los orificios 50 de los bloques deslizantes 16 y las proyecciones 44 es casi el mismo (es decir, todavía permiten una rotación alrededor del primer eje de pivote), casi no es posible ningún movimiento.

Limitar el intervalo de movimiento a través de una proyección 44 y un orificio 50 es ventajoso ya que define una limitación para el movimiento en varo-valgo y distribuye la fuerza de tope de manera más uniforme. Además, permitir una cantidad definida de movimiento en varo-valgo permite una mejor adaptación a la cinemática del cuerpo de un paciente, lo que a su vez reduce el desgaste de la articulación y, al mismo tiempo, proporciona un comportamiento predecible de la articulación (es decir, evita la holgura de la articulación).

Es beneficioso formar los bloques deslizantes 16 de UHMWPE y, en particular, PE ligado en X y/o PE ligado en X con vitamina E. Estos materiales tienen excelentes propiedades para absorber las fuerzas máximas (p. ej., cuando se alcanzan los límites del movimiento en varo-valgo) y tienen características de desgaste ventajosas. Estos materiales también han demostrado tener el rendimiento de deslizamiento necesario para las articulaciones artificiales.

Se prefiere particularmente formar las proyecciones 44 con una forma cónica de modo que la superficie de contacto entre la superficie interna del orificio 50 y la superficie externa de las proyecciones 44 se establezca básicamente mediante un contacto lineal.

Con referencia ahora a las Figuras 8A a 8C, se explicará el ensamblaje de la prótesis articular 1. El primer componente 12 que comprende el miembro óseo 12A y el miembro de articulación 12B se inserta en el segundo componente 10, es decir, en el yugo del segundo componente 10. En la realización ilustrada, las proyecciones 44 del miembro de articulación 12B que comprenden las secciones esféricas 42 externas se insertan a través de las porciones recortadas 38 para disponer el primer componente 12 entre las dos ramas del segundo componente 10.

Después de la inserción del primer componente 12 en el segundo componente 10, los bloques deslizantes 16 se insertan en las cavidades de montaje 30 del segundo componente 10 para acoplarse con las secciones esféricas 42A y 42B externas como se ha descrito anteriormente. Una vez que los bloques deslizantes 16 están completamente insertados en las cavidades de montaje 30, los bloques deslizantes se aseguran con tornillos 18 al segundo componente 10.

Signos de referencia

1 Prótesis articular

10 Segundo componente

12 Primer componente

12A Miembro óseo

12B Miembro de articulación

14 Articulación esferoidea

16 Bloque deslizante

18 Tornillo

30 Cavidad de montaje

32 Proyección que dificulta la rotación

34 Escalón

36 Orificio para tornillo

38 Parte recortada

40 Orificio para miembro óseo

42 Sección esférica externa

44 Proyección

50 Orificio

52 Sección esférica interna

54 Escalón

56 Orificio roscado

58 Cavidad

Claims

REIVINDICACIONES

i. Prótesis articular (1), estando configurada la prótesis articular (1) para permitir el movimiento de flexión, que comprende un primer componente (12) y un segundo componente (10) que están conectados a través de una articulación esferoidea, en donde

el primer componente comprende dos secciones esféricas (42) externas, teniendo al menos una de las secciones esféricas externas una proyección (44);

la articulación esferoidea comprende dos bloques deslizantes (16), cada uno de los cuales tiene una sección esférica (52) interna y comprendiendo al menos uno de los bloques deslizantes un orificio (50), estando unidos los bloques deslizantes al segundo componente,

las secciones esféricas externas están en acoplamiento deslizante con las secciones esféricas internas de los bloques deslizantes de modo que el primer componente se une de forma móvil al segundo componente; y

la proyección se inserta en el orificio de uno de los bloques deslizantes,caracterizada porquela prótesis articular está configurada además para permitir un movimiento en varo-valgo definido, en donde un diámetro interior del orificio (50) es mayor que un diámetro exterior de la proyección (44) para definir el movimiento en varo-valgo.
2. Prótesis articular (1) según la reivindicación 1, en donde la proyección (44) tiene una forma cónica con el extremo de la proyección cónica alejado de la sección esférica de menor circunferencia que el extremo de la proyección cónica en la sección esférica.
3. Prótesis articular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la segunda de las dos secciones esféricas (42) externas tiene una segunda proyección (44) y el segundo de los dos bloques deslizantes (16) también comprende un orificio (50) en cuyo orificio se inserta la segunda proyección, preferiblemente las segundas proyecciones tiene una forma cónica con el extremo de la proyección cónica alejado de la sección esférica de menor circunferencia que el extremo de las proyecciones cónicas en la sección esférica.
4. Prótesis articular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el segundo componente (10) comprende dos cavidades (30) de montaje en las que se insertan y unen los bloques deslizantes (16).
5. Prótesis articular (1) según la reivindicación 4, en donde los bloques deslizantes (16) están asegurados con un tornillo en las cavidades (30) de montaje.
6. Prótesis articular (1) según la reivindicación 4 o 5, en donde las cavidades (30) de montaje comprenden una proyección para impedir el movimiento de rotación de los bloques deslizantes (16).
7. Prótesis articular (1) según cualquiera de las reivindicaciones 4-6, en donde el rebaje (30) de montaje comprende un medio (34) para limitar la inserción de los bloques deslizantes (16) en las cavidades de montaje, siendo el medio preferiblemente un escalón o un pasador.
8. Prótesis articular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el primer componente (12) comprende un miembro óseo (12A) y un miembro de articulación (12B) que comprende las secciones esféricas (42) externas y la al menos una proyección (44).
9. Prótesis articular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde las dos secciones esféricas (42) externas están dispuestas de modo que forman una superficie articular convexa esférica.
10. Prótesis articular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el segundo componente (10) comprende una o dos partes recortadas (38) a través de las cuales se puede insertar la al menos una proyección (44) del primer componente (12) en el momento del ensamblaje.
11. Prótesis articular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el diámetro de curvatura de las secciones esféricas (42) externas y el diámetro de curvatura de las secciones esféricas (52) internas son sustancialmente iguales.
12. Prótesis articular (1) según la reivindicación 8, en donde el miembro de articulación (12B), las secciones esféricas (42) externas y la al menos una proyección (44) están formados integralmente como un miembro.
13. Prótesis articular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la prótesis articular es una prótesis articular de codo, en particular con el primer componente (12) siendo un componente cubital y el segundo componente (10) siendo un componente humeral.
14. Método de ensamblaje de una prótesis articular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores que comprende las etapas de introducir el primer componente (12) en el segundo componente (10) y posteriormente fijar de forma móvil el primer componente insertando los bloques deslizantes (16).
15. Método de ensamblaje de una prótesis articular (1) según la reivindicación 14, en donde después de la inserción de los bloques deslizantes (16), los bloques deslizantes se aseguran al segundo componente (10) mediante un tornillo.