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ES2973037T3 - Stent aislado con aspiración de doble lumen - Google Patents

Stent aislado con aspiración de doble lumen Download PDF

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ES2973037T3
ES2973037T3 ES21181925T ES21181925T ES2973037T3 ES 2973037 T3 ES2973037 T3 ES 2973037T3 ES 21181925 T ES21181925 T ES 21181925T ES 21181925 T ES21181925 T ES 21181925T ES 2973037 T3 ES2973037 T3 ES 2973037T3
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ES
Spain
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stent
balloon
lumen
expandable
lesion
Prior art date
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Active
Application number
ES21181925T
Other languages
English (en)
Inventor
Karl Keating
Ronald Kelly
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Neuravi Ltd
Original Assignee
Neuravi Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Neuravi Ltd filed Critical Neuravi Ltd
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Abstract

Los sistemas basados en catéter para la colocación de stent aislado de una lesión intravascular pueden incluir dos dispositivos de oclusión expandibles con un stent expandible con balón o un stent autoexpandible entre ellos. Los dispositivos de oclusión expandibles se pueden expandir en una dirección distal y en una dirección proximal en relación con la lesión para ocluir la vasculatura. Se puede inyectar un agente de tratamiento en una cavidad formada entre el dispositivo de oclusión expandible. Se puede aplicar un recubrimiento a uno o ambos dispositivos de oclusión para evitar la adherencia al agente de tratamiento. El stent se puede desplegar a través de la lesión mientras los dispositivos de oclusión están colocados. Se pueden aspirar los fragmentos desprendidos durante la colocación del stent. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Stent aislado con aspiración de doble lumen
CAMPO DE INVENCIÓN
[0001] La presente invención se refiere en general a sistemas de tratamiento intravascular y a métodos para construir sistemas de tratamiento intravascular y, más particularmente, a sistemas para tratar lesiones intravasculares tales como lesiones relacionadas con la enfermedad de aterosclerosis intracraneal (ICAD).
ANTECEDENTES
[0002] La aterosclerosis resulta de lesiones que estrechan y reducen el espacio en la luz de los vasos en la vasculatura. Estas lesiones suelen estar compuestas de placa, que puede ser grasa, colesterol, calcio u otros componentes de la sangre. Una oclusión o cierre grave puede impedir el flujo de sangre oxigenada a diferentes órganos y partes del cuerpo y provocar otros trastornos cardiovasculares como un ataque cardíaco o un derrame cerebral. El estrechamiento de los vasos, o estenosis, aumenta el riesgo de que coágulos y otros émbolos puedan alojarse en esos lugares, especialmente en el sistema neurovascular, donde los diámetros de los vasos ya son pequeños. La ICAD es el estrechamiento de las arterias y vasos que suministran sangre al cerebro y representa el mecanismo proximal más común del accidente cerebrovascular isquémico.
[0003] El tratamiento de las oclusiones vasculares puede incluir el uso de fármacos, como anticoagulantes o agentes antiplaquetarios, así como procedimientos médicos como endarterectomía quirúrgica, angioplastia y colocación de stent. Gran parte del éxito reciente en los tratamientos de revascularización endovascular (TRE) se debe al mayor desarrollo de dispositivos de trombectomía seguros. Dispositivos como stentrievers, sistemas de aspiración directa y otros dispositivos de recuperación de coágulos se han asociado fuertemente con mejores resultados clínicos. Sin embargo, estos dispositivos están diseñados principalmente para recanalizar el vaso mediante la extracción y recuperación de un émbolo oclusivo. Es posible que no se produzca una recanalización suficiente si también hay una estenosis significativa en el sitio de la oclusión, lo que aumenta la necesidad de implantar stents.
[0004] Los métodos de tratamiento para tratar coágulos y lesiones en el sistema neurovascular en particular dependen del grado de estenosis, la forma del sitio de oclusión objetivo (es decir, troncal, ramificado, etc.) y el estado general del paciente. Por ejemplo, los procedimientos mecánicos a menudo implican el uso de dispositivos médicos para recuperar un coágulo oclusivo y luego utilizar globos y stents para abrir una arteria estrechada. Después del uso de un estentriever u otro dispositivo de recuperación de coágulos, se coloca un globo en el sitio objetivo y se infla para dilatar la estenosis. Luego se puede retirar el globo e intercambiarlo a través de un catéter por un dispositivo de colocación de stent. Si se desea, una vez que el stent está colocado, se puede inflar un globo dentro del stent para presionar firmemente los puntales del armazón del stent contra la pared interna del vaso.
[0005] En el caso de ICAD, prolongar el tratamiento y/o cruzar la oclusión con múltiples dispositivos puede aumentar la probabilidad de que la ICAD se rompa o se fragmente. Dichos fragmentos pueden incluir, entre otros, coágulos de sangre, placas y otros restos de trombos. Los fragmentos pueden provocar oclusiones vasculares que provoquen un accidente cerebrovascular extenso o la muerte. Debido a la dificultad en el diagnóstico de ICAD, es posible que un médico deba cruzar la lesión varias veces durante un tratamiento, lo que aumenta aún más la probabilidad de ruptura o fragmentación.
[0006] Por lo tanto, sigue siendo necesario que los sistemas y dispositivos sigan abordando y mejorando los tratamientos para las oclusiones intravasculares, específicamente la ICAD.
[0007] El documento US 6485500 B1 se refiere a un sistema de protección de émbolos que proporciona uno o más globos de bloqueo inflables para aislar una sección de un vaso sanguíneo para evitar la migración de émbolos de la sección durante un procedimiento intervencionista, y puertos de infusión y evacuación de fluidos para eliminar los émbolos de la sección. sección aislada. Se proporciona un catéter con globo de bloqueo distal, sobre el cual se puede introducir un dispositivo de intervención, y un catéter con globo de bloqueo proximal para introducir sobre el dispositivo de intervención para aislar una porción de un vaso sanguíneo a tratar.
[0008] El documento US 2006/200191 A1 se refiere a un alambre guía que tiene un dispositivo oclusivo tal como un globo o un filtro en un extremo que se hace avanzar a través de la oclusión usando un catéter guía, y el dispositivo oclusivo se expande distalmente a la oclusión para ocluir el vaso sanguíneo.
[0009] El documento US 2005/256565 A1 se refiere a un catéter que tiene una porción de extremo distal para ser guiado a través de un vaso hasta el sitio de una irregularidad. Un globo asociado con dicha porción del extremo distal del catéter para inflarse selectivamente para hacer contacto con las paredes del vaso impulsa un stent llevado por la porción del extremo distal del catéter en una condición constreñida para pasar a través del vaso en una forma expandida con el stent atravesando la porción de pared afectada y haciendo contacto con las porciones de pared adyacentes.
RESUMEN
[0010] La invención se define en las reivindicaciones independientes. Las formas de realización de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes. Un objeto de la presente invención es proporcionar un sistema basado en catéter para la colocación de un stent aislado en una lesión intravascular que puede incluir dos dispositivos de oclusión expandibles con un stent expandible con globo o un stent autoexpandible entre ellos.
[0011] Ciertos métodos quirúrgicos se describen con referencia al sistema según la presente invención. Ninguna reivindicación se dirige a estos métodos, pero el sistema es capaz de usarse y está destinado a usarse en dichos métodos.
[0012] Los dispositivos de oclusión expandibles se pueden expandir en una dirección distal y en una dirección proximal en relación con la lesión para ocluir la vasculatura. Se puede inyectar un agente de tratamiento en una cavidad formada entre los dispositivos de oclusión expandibles. Se puede aplicar un recubrimiento a uno o ambos dispositivos de oclusión para evitar la adherencia al agente de tratamiento. El stent se puede desplegar a través de la lesión mientras los dispositivos de oclusión están colocados. Se pueden aspirar los fragmentos desprendidos durante la colocación del stent.
[0013] Un sistema de tratamiento intravascular de ejemplo incluye un catéter guía de globo y un tubo de administración. El catéter guía de globo incluye un extremo distal y proximal. Se coloca un globo aproximadamente al extremo distal. El catéter guía de globo incluye múltiples lúmenes, incluyendo un lumen de inflado en comunicación con el globo, un lumen de administración de fármaco y un lumen de administración del dispositivo. El tubo de administración tiene un tamaño para colocarse dentro del lumen de administración del dispositivo. Un elemento de oclusión expandible está dispuesto en el tubo de administración.
[0014] El sistema también incluye un stent que rodea el tubo de administración. El stent está colocado en una dirección proximal con relación al elemento de oclusión expandible.
[0015] El sistema también incluye una funda que rodea el stent. En un ejemplo, el stent puede ser autoexpandible. La funda está situada para inhibir la expansión del stent y es móvil para permitir que el stent se expanda.
[0016] El elemento de oclusión expandible puede ser autoexpandible. La funda está situada para inhibir la expansión del elemento de oclusión expandible y es móvil para permitir que el elemento de oclusión expandible se expanda. Alternativamente, el elemento de oclusión expandible puede ser inflable.
[0017] El tubo de administración puede incluir además un globo de angioplastia. El stent puede rodear el globo de angioplastia.
[0018] En un ejemplo, el tubo de administración y el globo dispuesto sobre el catéter guía de globo pueden tener cada uno un recubrimiento para inhibir eficazmente la adherencia con un agente sellador de lesiones intravasculares.
[0019] En un ejemplo, el lumen de administración de fármaco puede tener un recubrimiento en su interior para inhibir la adherencia con un agente sellador de lesiones intravasculares. El recubrimiento puede incluir materiales de baja fricción, como PTFE, tratamiento con plasma, fluoropolímeros y otros polímeros de baja fricción.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
[0020] Los aspectos anteriores y adicionales de esta invención se analizan con más detalle con referencia a la siguiente descripción junto con los dibujos adjuntos, en los que números similares indican elementos estructurales y características similares en varias figuras. Los dibujos no están necesariamente a escala, sino que se hace hincapié en ilustrar los principios de la invención. Las figuras representan una o más implementaciones de los dispositivos inventivos, solo a modo de ejemplo, no a modo de limitación.
FIG. 1A es una ilustración de un sistema de tratamiento intravascular durante una etapa de tratamiento, según aspectos de la presente invención;
FIGS. 1B y 1C son vistas en sección transversal del sistema de tratamiento como se indica en la FIG. 1A; FIGS. 2A a 2J son una secuencia de ilustraciones que representan las etapas del tratamiento de una lesión intravascular usando el sistema de tratamiento ilustrado en las FIGS. 1A a 1C, según aspectos de la presente invención;
FIG. 3A y 3D son una secuencia de ilustraciones que representan las etapas del tratamiento de una lesión intravascular usando un sistema de tratamiento alternativo, según aspectos de la presente invención;
FIGS. 3B y 3C son vistas en sección transversal del sistema de tratamiento como se indica en la FIG. 3A; FIGS. 4A a 4C son una secuencia de ilustraciones que representan las etapas del tratamiento de una lesión intravascular usando otro sistema de tratamiento alternativo, según aspectos de la presente invención;
FIGS. 5A a 5C ilustran variaciones de una sección transversal de un catéter de un sistema de tratamiento intravascular, según aspectos de la presente invención;
FIG. 6 es un diagrama de flujo que describe los pasos para tratar una lesión intravascular, según aspectos de la presente invención; y
FIG. 7 es un diagrama de flujo que describe los pasos para construir un sistema de tratamiento intravascular, según aspectos de la presente invención.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
[0021] FIG. 1A es una ilustración de un sistema de tratamiento intravascular 100a durante el tratamiento de una lesión P en un vaso sanguíneo BV. FIGS. 1B y 1C son vistas en sección transversal del sistema de tratamiento 100a como se indica en la FIG. 1A. FIGS. 2A a 2J ilustran las etapas de tratamiento usando el sistema de tratamiento 100a ilustrado en la FIG. 1. Haciendo referencia colectivamente a las FIGs. 1A a 1C y las FIGS. 2A a 2J, el sistema de tratamiento 100a puede incluir un catéter guía de globo 102 y un tubo de administración 108a con un stent 110a colocado sobre el tubo de administración 108a. El sistema 100a puede configurarse para crear una cavidad aislada C dentro de un vaso sanguíneo BV y administrar el stent 110a y/u otros tratamientos tales como fármacos y aspiración a una lesión P dentro de la cavidad aislada C. El sistema 100a está alargado a lo largo de un eje longitudinal 10.
[0022] El catéter guía de globo 102 puede incluir un extremo distal 124. El catéter guía de globo 102 puede incluir además un elemento expandible 112 (en adelante "globo proximal") colocado aproximadamente al extremo distal 124 del catéter guía de globo 102.
[0023] El globo proximal 112 puede tener una configuración colapsada y una configuración expandida. En la configuración plegada, el material expandible del globo proximal 112 se puede plegar alrededor del catéter guía de globo 102 para permitir que el catéter guía de globo 102 atraviese la vasculatura. En la configuración expandida, el globo proximal 112 se puede inflar a través del lumen de inflado 128. El globo proximal 112 se puede expandir de modo que el globo proximal 112 se apoye en las paredes internas del vaso sanguíneo BV.
[0024] Alternativamente, el elemento expandible proximal 112 puede estar hecho de material poroso. Los poros del elemento expandible proximal 112 pueden dimensionarse para impedir que los fragmentos desalojados F de la lesión P pasen a través del elemento expandible proximal 112. Los poros del elemento expandible proximal 112 pueden dimensionarse para permitir el paso de la sangre.
[0025] El catéter guía de globo 102 puede incluir uno o más lúmenes. Cada lumen se puede utilizar independientemente uno del otro al mismo tiempo o en diferentes momentos. Cada lumen 116, 118, 128 puede facilitar múltiples tareas, incluida la aspiración y administración de fármacos y/o componentes de los sistemas 100a-c ilustrados y descritos en el presente documento. En un ejemplo, cada lumen se puede utilizar simultáneamente para realizar diferentes etapas de tratamiento. El catéter guía de globo 102 puede incluir un lumen de administración de medicamentos 118. El lumen de administración de medicamentos 118 puede permitir a los usuarios del sistema 100a administrar medicamentos, incluidos los agentes de tratamiento ICAD 120, a través del sistema 100a directamente a la ubicación deseada. El lumen de administración de fármaco 118 puede incluir materiales de baja fricción y/o materiales estándar con uno o más revestimientos. Los revestimientos pueden incluir PTFE, poliimida, HDPE y otros polímeros similares de baja fricción. Alternativamente, o además, el lumen de administración de fármaco 118 puede tener uno o más recubrimientos de material para inhibir que el agente de tratamiento ICAD 120 se adhiera al lumen de administración de fármaco 118. El recubrimiento del lumen de administración de fármaco 118 puede facilitar la administración del ICAD agente de tratamiento 120 y evitar que queden cantidades residuales del agente de tratamiento ICAD 120 dentro del lumen de administración de fármaco 118. Los recubrimientos pueden incluir materiales de baja fricción, incluyendo PTFE, tratamiento con plasma, fluoropolímeros y otros polímeros de baja fricción. El catéter guía de globo 102 también puede incluir un lumen de administración del dispositivo 116. El lumen de administración del dispositivo 116 puede facilitar la administración de componentes dimensionados para encajar dentro del lumen de administración del dispositivo 116, tal como el tubo de administración 108, a la ubicación apropiada dentro de la vasculatura. En un ejemplo, el lumen de administración del dispositivo 116 puede usarse para aspirar. El catéter guía de globo 102 también puede incluir un lumen de inflado 128, como se ilustra en la FIG. 4B. El lumen de inflado 128 puede estar en comunicación fluida con el globo proximal 112 y puede usarse para inflar y desinflar el globo proximal 112. El catéter guía de globo 102 puede ser lo suficientemente largo como para que un extremo proximal del catéter guía de globo 102 pueda colocarse fuera el paciente cuando el sistema de tratamiento 100a está colocado en la lesión P. Configurado como tal, un usuario (por ejemplo, médico) puede manipular el extremo proximal del catéter guía de globo 102 para posicionar el extremo distal 124 del catéter guía de globo 102.
[0026] El tubo de administración 108a se puede colocar dentro del lumen de administración del dispositivo 116 del catéter guía de globo 102. El tubo de administración 108a puede dimensionarse para que pueda trasladarse a través del lumen de administración del dispositivo 116 del catéter guía de globo 102. El tubo de administración 108a se puede hacer avanzar a través del catéter guía de globo 102 y se extiende en una dirección distal 14 desde el extremo distal 124 del catéter guía de globo 102. El tubo de administración 108a puede extenderse además en una dirección distal 14 desde la lesión P cuando se coloca a través de la lesión P.
[0027] El tubo de administración 108a puede incluir un globo distal 114a. El globo distal 114a puede ser expandible de manera que el globo distal 114a pueda adosarse a las paredes internas del vaso sanguíneo BV. El tubo de suministro 108a puede incluir un lumen de inflado 132 para inflar el globo distal 114a.
[0028] El sistema 100a puede incluir un stent 110a que rodea el tubo de administración 108a, como se ilustra en sección transversal en la FIG. 1C y de perfil en la FIG. 2A. El stent 110a se puede colocar en una dirección proximal 12 desde el globo distal 114a en el tubo de administración 108a. Cuando el sistema 100 se coloca para tratamiento, el stent 110a se puede colocar en una dirección distal 14 desde el globo proximal 112. El sistema 100a puede incluir una funda 106 que rodea el tubo de administración 108a y el stent 110a. La funda puede inhibir la autoexpansión del stent 110a.
[0029] El globo proximal 112 se puede colocar en una dirección proximal 12 desde el globo distal 114a. Se puede crear una cavidad C aislada entre el globo proximal 112 y el globo distal 114a. La cavidad aislada C puede contener la lesión P. Cuando el globo proximal 112 y el globo distal 114a están en una configuración expandida, el globo proximal 112 y el globo distal 114a pueden evitar que los fragmentos F de la lesión P migren lejos de la lesión P.
[0030] El sistema 100a puede administrarse sobre un alambre guía 104. El alambre guía 104 puede facilitar la manipulación del sistema 100a hasta el sitio de la lesión P.
[0031] FIGS. 2A a 2J son una secuencia de ilustraciones que representan las etapas del tratamiento de una lesión intravascular P usando el sistema de tratamiento 100a que incluye un globo distal 114a en el tubo de administración 108a.
[0032] En la FIG. 2A, el sistema de tratamiento intravascular 100a puede avanzar a través de la vasculatura hasta la lesión P. Para alcanzar la posición ilustrada en la FIG. 2A, primero se puede extender un alambre guía 104 a través de la vasculatura del paciente y colocarlo a través de la lesión P, luego el catéter guía de globo 102 y el tubo de administración 108a se pueden trasladar en la dirección distal 14 sobre el alambre guía 104 a la posición ilustrada. El catéter guía de globo 102 puede avanzar hasta que el globo proximal 112 esté en una dirección proximal 12 desde la lesión P. El tubo de administración 108a que incluye el globo distal 114a en una configuración colapsada puede entonces trasladarse a través del lumen de administración del dispositivo 116 del catéter guía de globo 102 y extendido desde el extremo distal 124 del catéter 102. El tubo de administración 108a se puede extender hasta que el globo distal colapsado 114a esté en una dirección distal 14 desde la lesión P. El stent 110a en una configuración colapsada se puede colocar entre el globo distal 114a y el globo proximal 112. Se puede colocar una funda 106 sobre el stent 110a mientras se coloca el sistema de tratamiento intravascular 100a dentro del vaso sanguíneo BV. La funda 106 puede impedir que el stent 110a se autoexpanda en un momento o lugar no deseado.
[0033] En la FIG. 2B, el globo distal 114a se puede inflar para unir circunferencialmente las paredes del vaso sanguíneo BV. De manera similar, el globo proximal 112 se puede inflar a través del lumen de inflado 128 del catéter guía de globo 102 para superponerse circunferencialmente a las paredes del vaso sanguíneo BV. El globo distal expandido 114a y el globo proximal expandido 112 pueden crear una cavidad aislada C dentro del vaso sanguíneo BV. El globo distal 114a puede configurarse para inflarse antes, después o simultáneamente con el globo proximal 112.
[0034] En la FIG. 2C, se puede liberar un agente de tratamiento ICAD 120 en la cavidad aislada C. El agente de tratamiento ICAD 120 se puede administrar a través del lumen de administración de fármaco 118 del catéter guía de globo 102. Los globos 112, 114a pueden inhibir la migración del agente de tratamiento 120 lejos del área de tratamiento confinando el agente de tratamiento a la cavidad C.
[0035] El agente de tratamiento ICAD 120 puede ser uno o más fármacos o fluidos diseñados para estabilizar la lesión P y/o formar un sello contra la lesión P. En un ejemplo, el agente de tratamiento ICAD 120 puede ser uno o más fármacos antiplaquetarios y/o anticoagulantes. El agente de tratamiento ICAD 120 puede ser un material de sellado flexible que puede alterar su forma tras el tratamiento de la lesión P mediante angioplastia y/o colocación de stent. Además, el agente de tratamiento ICAD 120 puede facilitar el mantenimiento de vías capilares abiertas. En un ejemplo, el agente de tratamiento ICAD 120 puede prevenir la trombosis localmente al ser administrado en una ubicación particular dentro del vaso sanguíneo BV y confinado a dicha ubicación particular a través de elementos de oclusión expandidos 112, 114a, como se ilustra en la FIG. 2C. El agente de tratamiento ICAD 120 puede liberarse durante un período de tiempo predeterminado. El período de tiempo durante el cual se puede liberar un agente de tratamiento ICAD 120 puede basarse en el tamaño de la lesión P, la ubicación de la lesión P, el tipo de agente de tratamiento ICAD y otros factores. En un ejemplo, el agente de tratamiento ICAD 120 puede liberarse cuando el sistema 100a entra en contacto con una lesión P rota. Una vez que una lesión P se rompe, el agente de tratamiento ICAD 120 puede liberarse y permitir que forme un sello en la superficie exterior de la parte restante de la lesión P en el vaso sanguíneo BV. En otro ejemplo, el agente de tratamiento ICAD 120 puede liberarse cuando el flujo sanguíneo se estanca o es mínimo.
[0036] En algunos tratamientos, la aspiración se puede aplicar a través del lumen de aspiración 116 del catéter guía de globo 102 para evitar la acumulación de presión en la cavidad C debido a la adición del agente de tratamiento 120.
[0037] En la FIG. 2D, el agente de tratamiento ICAD 120 puede adherirse a la superficie exterior de la lesión P, formando un sello. El agente de tratamiento ICAD 120 puede adherirse adicionalmente a las paredes internas del vaso sanguíneo BV en un ejemplo. Alternativamente, el agente de tratamiento ICAD 120 puede diseñarse de manera que el agente 120 no se adhiera a las capas endoteliales del vaso sanguíneo BV. El sello del agente de tratamiento ICAD 120 sobre la lesión P puede ser flexible, de modo que el sello pueda alterar sus formas durante las etapas de tratamiento intravascular, incluyendo inflar y desinflar un globo de angioplastia 126 y/o expandir un stent 110a, 110b a través de la lesión P. la cavidad aislada C se puede aspirar a través de un lumen de aspiración 116. En un ejemplo, el lumen de administración del dispositivo 116 puede servir como lumen de aspiración cuando una fuente de aspiración está conectada al sistema 100a.
[0038] En algunos tratamientos, se puede suministrar solución salina y/o agente de tratamiento ICAD 120 a través del lumen de administración de fármaco 118 mientras se aspira para evitar la presión negativa y el colapso de los vasos sanguíneos en la cavidad C.
[0039] En la FIG. 2E, la funda 106 que rodea el stent 110a se puede mover en una dirección proximal 12 para exponer el stent 110a. El stent 110a puede autoexpandirse dentro del lumen del vaso sanguíneo BV y presionar dentro de la placa de la lesión P. El stent 110a puede estar hecho de material capaz de autoexpandirse hasta una configuración expandida una vez que la funda 106 se mueve en una dirección proximal 12. En un ejemplo, el stent 110a puede estar hecho de material con memoria de forma. Alternativamente, o además, el stent 110a puede estar hecho de material súper elástico. En un ejemplo, la aleación superred puede ser Nitinol o una aleación de propiedades similares. Cuando el stent 110a está en la configuración expandida, el stent 110a puede mantener abierto el vaso sanguíneo BV.
[0040] Cuando el stent 110a presiona contra la lesión P, los fragmentos F pueden desprenderse. El globo distal expandido 114a y el globo proximal expandido 112 pueden confinar los fragmentos F dentro de la cavidad aislada C y evitar que los fragmentos F se desplacen de manera proximal o distal a través del vaso sanguíneo. Cuando se aplica una aspiración, los fragmentos F pueden retirarse del vaso sanguíneo BV. El lumen de administración del dispositivo 116 del catéter guía de globo 102 puede dimensionarse para proporcionar paso para que los fragmentos F entren en el lumen del catéter guía de globo 102 mientras el tubo de administración 108a se extiende a través del mismo. En un ejemplo, se puede inyectar una solución salina 130 en la cavidad aislada C mientras el stent 110a se expande a través del lumen del vaso sanguíneo BV y a través de la lesión P. Simultáneamente o posteriormente, la cavidad aislada C se puede aspirar a través del lumen de aspiración 116. En un ejemplo, la solución salina se puede inyectar en la cavidad aislada C y aspirar a la misma velocidad, manteniendo así el globo proximal 112 y el globo distal 114a en una configuración expandida. Al inyectar y aspirar la solución salina, los fragmentos de la lesión pueden continuar desprendiéndose y posteriormente eliminarse del vaso sanguíneo BV.
[0041] En algunos tratamientos, la tasa de suministro de solución salina y la tasa de aspiración se pueden controlar para controlar la presión dentro de la cavidad C.
[0042] En la FIG. 2F, la aspiración puede continuar a través del lumen de aspiración 116, provocando que se desalojen más fragmentos F de la lesión P. Los fragmentos F desalojados de la lesión P pueden continuar confinados a la cavidad aislada C y retirados a través del lumen de suministro del dispositivo 116 del catéter guía de globo 102.
[0043] En la FIG. 2G, el globo distal 114a puede desinflarse, mientras que el globo proximal 112 puede permanecer inflado. La aspiración de los fragmentos F puede continuar.
[0044] En la FIG. 2H, el tubo de administración 108a que incluye el globo distal desinflado 114a se puede retraer dentro del lumen de administración del dispositivo 116 del catéter guía de globo 102. El stent expandido 110a puede permanecer a través de la lesión P dentro de la cavidad aislada C. La aspiración puede continuar mediante el lumen de aspiración 116 de manera que los fragmentos desalojados F de la lesión P puedan continuar siendo eliminados a través del lumen del catéter guía de globo 102. Los fragmentos demasiado grandes para ser aspirados mientras el tubo de administración 108a se extiende desde el extremo distal 124 del catéter guía de globo 102 pueden ser aspirados dentro del catéter guía de globo 102 una vez que el tubo de administración 108a se mueve proximalmente dentro del catéter guía de globo 102.
[0045] En la FIG. 2I, el globo proximal 112 se puede desinflar. El stent expandido 110a puede permanecer a través de la lesión P. El agente de tratamiento ICAD 120 puede permanecer como un sello a lo largo de la superficie exterior de la lesión P restante y a lo largo de las paredes internas del vaso sanguíneo BV, permitiendo que el vaso sanguíneo BV permanezca abierto.
[0046] En la FIG. 2J, el catéter guía de globo 102 que incluye el globo proximal 112 se puede retirar del vaso sanguíneo BV. El stent expandido 110a puede implantarse dentro del vaso sanguíneo BV y el agente de tratamiento ICAD 120 puede permanecer dentro del vaso sanguíneo BV como un sello alrededor de la lesión P y/o las paredes internas del vaso sanguíneo BV aproximadas a la lesión P. La combinación del stent expandido 110a y el sello de tratamiento ICAD 120 pueden mantener abierto el vaso sanguíneo BV.
[0047] En un ejemplo, el stent 110a se puede desplegar antes de la inyección del agente de tratamiento ICAD 120. Al expandir el globo distal 114a y el globo proximal 112 como se describe en el presente documento, la funda 106 que rodea el stent 110a se puede mover en una dirección proximal 12 para exponer el stent 110a. El stent 110a puede autoexpandirse dentro del lumen del vaso sanguíneo BV y presionar la placa de la lesión P. A medida que el stent 110a presiona contra la placa de la lesión P, los fragmentos F pueden desprenderse. La cavidad aislada C se puede aspirar a través del lumen de aspiración 116 para eliminar los fragmentos desalojados F. Después de aspirar los fragmentos desalojados F, el agente de tratamiento ICAD 120 se puede liberar en la cavidad aislada como se describe en la FIG. 2C. La aspiración a través del lumen de aspiración 116 puede aspirar el agente de tratamiento ICAD 120 y cualquier fragmento F desalojado como resultado de la liberación del agente de tratamiento ICAD 120. Al aspirar el agente de tratamiento ICAD 120, se puede liberar una solución salina en la cavidad aislada C El globo distal 114a y el globo proximal 112 se pueden desinflar, y el stent 110a puede permanecer expandido a través de la lesión P.
[0048] FIGS. 3A y 3D son una secuencia de ilustraciones que representan las etapas del tratamiento de una lesión intravascular P usando un sistema de tratamiento 100b que tiene un catéter guía de globo 102 como se ilustra en las FIGS. 1A a 1C y 2A a 2J y un tubo de administración 108b que tiene una construcción similar al tubo de administración 108a ilustrado en las FIGS. 1A a 1C y 2A a 2J con la excepción de que se usa un elemento autoexpandible distal 114b en lugar del globo distal 114a. FIGS. 3B y 3C son ilustraciones en sección transversal del sistema 100b como se indica en la FIG. 3A.
[0049] FIGS. 3A a 3D ilustran un sistema de tratamiento intravascular 100b que incluye un elemento de oclusión distal autoexpandible 114b dispuesto en un tubo de administración 108b. Cuando el sistema 100b se coloca a través de la lesión P como se ilustra en la FIG. 3A, la funda 106 puede inhibir la expansión del elemento autoexpansible 114b. La funda 106 también puede inhibir la autoexpansión del stent 110a. Como se ilustra en la FIG. 3D, la funda se puede retraer proximalmente para permitir que el elemento autoexpansible 114b se apoye circunferencialmente a la pared del vaso sanguíneo BV. El elemento autoexpandible puede ser impermeable a los fluidos para sellar eficazmente el vaso sanguíneo BV cuando se expande. El elemento de oclusión distal 114b puede estar hecho de material con memoria de forma, incluidos polímeros con memoria de forma tales como poliuretano. El tratamiento puede continuar siguiendo los pasos ilustrados en las FIG. 2B a 2J. El globo proximal 112 se puede inflar antes, después o simultáneamente con la expansión del elemento de oclusión distal 114b. El stent 110a puede ser autoexpandible y la funda 106 se puede tirar de manera proximal para permitir que el stent 110a se autoexpanda. No es necesario que el tubo de administración 108b incluya un lumen de inflado 132 (ver Figura 1B) cuando tanto el stent 110a como el elemento de oclusión distal 114b son autoexpandibles.
[0050] FIGS. 4A a 4C son una secuencia de ilustraciones que representan las etapas del tratamiento de una lesión intravascular P usando otro sistema de tratamiento alternativo 100c. El sistema de tratamiento intravascular 100c ilustrado en las FIGS. 4A a 4C pueden tener un catéter guía de globo 102 como se ilustra en las FIGS. 1, 2A a 2J y 3A a 3B y un tubo de administración 108c que tiene una construcción similar al tubo de administración 108a ilustrado en las FIGS. 1 y 2A a 2J con la excepción de que se usa un stent expandido con globo 110b en lugar del stent autoexpandible 110a. No es necesario que el sistema 100c incluya una funda 106 cuando ni el stent 110b ni el globo distal 114a dependen de la funda 106 para inhibir su respectiva autoexpansión. Alternativamente, el sistema de tratamiento intravascular 100c ilustrado en las FIGS. 4A a 4C pueden tener un tubo de administración 108c que tiene una construcción similar al tubo de administración 108b ilustrado en las FIGS. 3A y 3B con la excepción de que se usa un stent expandido con globo 110b en lugar del stent autoexpandible 110a. Cuando el sistema incluye un elemento de oclusión distal autoexpandible 114b, el sistema 100c puede incluir una funda 106 que se coloca para inhibir la expansión del elemento de oclusión distal 114b como se ilustra en la FIG. 3A que se puede mover para permitir que el elemento de oclusión distal 114b se expanda.
[0051] El sistema 100c puede incluir además un globo de angioplastia 126 dispuesto en el tubo de administración 108c. El globo de angioplastia 126 puede disponerse en el tubo de administración 108c en la dirección proximal desde el globo distal 114a.
[0052] En la FIG. 4A, el sistema 100c puede formar una cavidad C aislada expandiendo el globo proximal 112 y el globo distal o elemento autoexpandible 114a, 114b. La expansión del elemento de oclusión distal 114a, 114b se puede lograr con los pasos ilustrados en las FIGS. 2A y 2B cuando el elemento de oclusión distal es inflable y se puede lograr con los pasos ilustrados en las FIGs. 3A y 3B cuando el elemento de oclusión distal es autoexpandible. No es necesario enfundar el stent 110b para inhibir la expansión. Siguiendo el paso ilustrado en la FIG. 4A, el tratamiento puede incluir la administración y aspiración de un agente de tratamiento 120 similar al ilustrado en las FIGs. 2C y 2D,
[0053] En la FIG. 4B, el globo de angioplastia 126 se puede inflar. Cuando se infla el globo de angioplastia, también se puede expandir el stent 110b que cubre el globo de angioplastia 126. El globo de angioplastia 126 se puede inflar para presionar el stent 110b dentro de la lesión P. En algunos tratamientos, el globo de angioplastia 126 puede expandir el vaso sanguíneo BV. En un ejemplo, el globo de angioplastia 126 puede incluir una membrana flexible que permite que el globo de angioplastia 126 se expanda hasta un tamaño deseado. El globo de angioplastia 126 puede incluir además una envoltura no flexible configurada para restringir el tamaño expandido del globo de angioplastia 126. El globo de angioplastia 126 puede inflarse mientras el globo proximal 112 y el elemento de oclusión distal 114a, 114b permanecen inflados.
[0054] En la FIG. 4C, el globo de angioplastia 126 puede desinflarse mientras el stent 110b permanece expandido contra la lesión P e implantado dentro del vaso sanguíneo BV. El inflado y desinflado del globo de angioplastia 126 puede desalojar los fragmentos F de la lesión P. Se puede inhibir el flujo de los fragmentos F desde el sitio de la lesión P debido al globo proximal expandido 112 y al globo distal 114a. Siguiendo el paso ilustrado en la FIG. 4C, las etapas de tratamiento pueden realizarse como se ilustra en las FIGs. 2E a 2J.
[0055] En un ejemplo, la secuencia para tratar una lesión intravascular P se puede realizar en un orden particular. En algunos tratamientos, el elemento de oclusión distal 114a, 114b y el globo proximal 112 se pueden expandir simultáneamente. Alternativamente, el elemento de oclusión distal 114a, 114b puede expandirse primero para bloquear primero el flujo sanguíneo aguas abajo, y, a continuación, el globo proximal 112 puede expandirse para bloquear el flujo sanguíneo a la lesión P. Alternativamente, el globo proximal 112 puede inflarse primero antes de que el sistema 100a cruce la lesión P.
[0056] Independientemente del orden de expansión del globo proximal 112 y del elemento de oclusión distal 114a, 114b, una vez expandidos, el globo proximal 112 y el elemento de oclusión distal 114a, 114b pueden ser efectivos para crear la cavidad aislada C que contiene la lesión P. A continuación, el agente de tratamiento ICAD 120 se puede inyectar en la cavidad aislada C a través del lumen de administración de fármaco 118. Por último, el stent 110a, 110b dispuesto en el tubo de administración 108a-c se puede expandir dentro de la lesión dentro de la cavidad aislada e implantarse dentro del vaso sanguíneo BV. El stent 110a, 110b puede presionar contra la placa de la lesión P provocando que el fragmento F se desaloje.
[0057] En algunos tratamientos, la cavidad aislada C se puede aspirar antes de expandir el stent 110a, 110b dentro de la lesión P y después de expandir el stent 110a, 110b a través de la lesión. Alternativamente, la cavidad aislada C puede aspirarse sólo después de expandir el stent 110a, 110b a través de la lesión P. Alternativamente, la cavidad aislada C puede aspirarse simultáneamente mientras el stent 110a se autoexpande dentro del vaso sanguíneo BV.
[0058] En un ejemplo, el tubo de administración 108a-c y el catéter guía de globo 102 del sistema de tratamiento intravascular 100a-c pueden tener uno o más recubrimientos de material para inhibir la adherencia con el agente de tratamiento ICAD 120. Además, en un ejemplo, el tubo proximal El globo 112 y el elemento de oclusión distal 114a, 114b pueden tener uno o más recubrimientos de material para inhibir la adherencia con el agente de tratamiento ICAD 120.
[0059] FIGS. 5A a 5C ilustran variaciones de una sección transversal del catéter guía de globo 102 del sistema de tratamiento intravascular 100a-c. La FIG. 4A ilustra un catéter guía de globo 102 que tiene un extremo distal 124 y un extremo proximal 122 y un globo 112 dispuesto próximo al extremo distal 124 del catéter 102. El catéter guía de globo 102 puede incluir uno o más lúmenes, de manera que cada lumen puede facilitar múltiples tareas, incluyendo la aspiración y administración de fármacos y/o componentes del sistema 100a-c.
[0060] FIG. 5B ilustra una vista en sección transversal de una porción proximal con respecto al globo proximal 112 del catéter guía de globo 102. El catéter guía de globo 102 puede incluir un lumen de administración de dispositivo 116, un lumen de administración de fármaco 118 y un lumen de inflado 128. El tubo de administración 108a-c puede dimensionarse para encajar dentro del lumen de administración del dispositivo 116. El lumen de administración del dispositivo 116 también puede ser el lumen de aspiración. El lumen de administración de fármaco 118 puede facilitar la administración del agente de tratamiento ICAD 120 y solución salina a la cavidad aislada C dentro del vaso sanguíneo BV. El lumen de inflado 128 estará en comunicación fluida con el globo proximal 112 y estará configurado para inflar y desinflar el globo proximal 112.
[0061] FIG. 5C ilustra una vista en sección transversal de un extremo distal 124 del catéter guía de globo 102. En el extremo distal 124, el catéter guía de globo 102 puede incluir un lumen de administración de dispositivo 116 y un lumen de administración de fármaco 118.
[0062] FIG. 6 es un diagrama de flujo de un método 200 para tratar una lesión intravascular. En el paso 202, se puede crear una cavidad aislada en un vaso sanguíneo que rodea una lesión.
[0063] En el paso 204, se puede inyectar un líquido en la cavidad aislada a través de un primer lumen del catéter. El líquido puede ser un agente de tratamiento ICAD diseñado para estabilizar la lesión y/o formar un sello contra la lesión.
[0064] En el paso 206, la cavidad aislada se puede aspirar a través de un segundo lumen del catéter. El segundo lumen del catéter puede ser independiente del primer lumen del catéter.
[0065] En el paso 208, se puede expandir un stent a través de la lesión dentro de la cavidad aislada.
[0066] FIG. 7 es un diagrama de flujo de un método 300 para tratar una lesión intravascular. En el paso 302 se selecciona un catéter guía que tiene dos o más lúmenes a su través y un primer elemento de oclusión expandible. El catéter guía puede ser un catéter guía de globo como se ilustra y describe en el presente documento, una variación del mismo o una alternativa del mismo tal como lo aprecia y entiende una persona con conocimientos habituales en la técnica según las enseñanzas del presente documento.
[0067] En el paso 304, se puede seleccionar un tubo de administración que se puede trasladar dentro de un lumen del catéter guía y que tiene un segundo elemento expandible. El tubo de administración puede ser un tubo de administración 108ac como se ilustra y describe en el presente documento, una variación del mismo o una alternativa del mismo tal como lo aprecia y entiende una persona con conocimientos habituales en la técnica según las enseñanzas del presente documento.
[0068] En el paso 306, se puede plegar un stent sobre el tubo de colocación.
[0069] En el paso 308, los elementos expandibles primero y segundo y un lumen del catéter guía diferente al lumen a través del cual se puede trasladar el tubo de administración pueden recubrirse con un material eficaz para inhibir la adherencia de dichos componentes con un agente sellador de lesiones intravasculares.
[0070] Las descripciones contenidas en el presente documento son ejemplos de formas de realización de la invención y no pretenden de ninguna manera limitar el alcance de la invención. Como se describe en el presente documento, la invención contempla muchas variaciones y modificaciones del sistema de tratamiento intravascular, incluidos materiales alternativos, estructuras de dispositivos alternativas, pasos de tratamiento alternativos, etc. El alcance de la invención está definido por las reivindicaciones.

Claims (10)

REIVINDICACIONES
1. Un sistema de tratamiento intravascular (100a) que comprende:
un catéter guía de globo (102) que comprende:
un extremo distal (124),
un extremo proximal,
un globo (112) colocado aproximadamente al extremo distal,
un lumen de inflado (128) en comunicación con el globo,
un lumen de administración de fármaco (118) y
un lumen de administración del dispositivo (116); y
un tubo de administración (108a) dimensionado para colocarse dentro del lumen de administración del dispositivo del catéter guía de globo, comprendiendo el tubo de administración un elemento de oclusión expandible (114a) sobre el mismo; y
en donde el sistema comprende además;
un stent (110a) que rodea el tubo de administración (108a) y está colocado en una dirección proximal con relación al elemento de oclusión expandible;
una funda (106) que rodea el stent, en donde la funda está colocada para inhibir la expansión del stent, y en donde la funda es móvil para permitir que el stent se expanda, y en donde la funda está posicionada para inhibir la expansión del elemento de oclusión expandible, y en donde la funda es móvil para permitir que el elemento de oclusión expandible se expanda.
2. El sistema de la reivindicación 1, en el que el stent (110a) es autoexpandible.
3. El sistema de la reivindicación 2, en el que el elemento de oclusión expandible (114a) es autoexpandible.
4. El sistema de la reivindicación 2, en el que el elemento de oclusión expandible (114a) es inflable.
5. El sistema de la reivindicación 1, en el que el el tubo de administración (108a) comprende además un globo de angioplastia (126), y el stent rodea el globo de angioplastia.
6. El sistema de la reivindicación 1, en el que el tubo de administración (108a) y el globo (112) en el catéter guía de globo (102) comprenden cada uno respectivamente un recubrimiento eficaz para inhibir la adherencia con un agente sellador de lesiones intravasculares.
7. El sistema de la reivindicación 1, en el que el lumen de administración de fármaco (118) comprende un recubrimiento en su interior para inhibir la adherencia con un agente sellador de lesiones intravasculares.
8. Un método para construir un sistema de tratamiento intravascular (100a), que comprende:
el método seleccionando un catéter guía (102) que comprende un primer elemento expandible (112) sobre el mismo, un primer lumen (118) y un segundo lumen (116);
seleccionando un tubo de administración (108a) dimensionado para ser colocado dentro del segundo lumen (116), comprendiendo el tubo de administración un segundo elemento de oclusión expandible (114a) en el mismo; colapsar un stent (110a) sobre el tubo de administración;
colocar una funda (106) sobre el stent para inhibir de este modo la expansión del stent, en donde la funda es móvil para permitir que el stent se expanda; y sobre ello;
colocar la funda para inhibir la expansión del segundo elemento de oclusión expandible, en donde la funda es móvil para permitir que el segundo elemento de oclusión expandible se expanda.
9. El método de la reivindicación 8, que comprende además al menos uno de los siguientes pasos:
colocar un globo de angioplastia (126) debajo del stent.
10. El método de la reivindicación 8 o la reivindicación 9, que comprende además aplicar uno o más recubrimientos al primer elemento de oclusión expandible (112), al segundo elemento de oclusión expandible (114a), al stent (110a) y al interior del primer lumen (118), uno o más recubrimientos eficaces para inhibir la adherencia con un agente sellador de lesiones intravasculares.
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