ES2929335T3 - Dispositivos para el uso de dispositivos de medicamento - Google Patents
Dispositivos para el uso de dispositivos de medicamento Download PDFInfo
- Publication number
- ES2929335T3 ES2929335T3 ES17803720T ES17803720T ES2929335T3 ES 2929335 T3 ES2929335 T3 ES 2929335T3 ES 17803720 T ES17803720 T ES 17803720T ES 17803720 T ES17803720 T ES 17803720T ES 2929335 T3 ES2929335 T3 ES 2929335T3
- Authority
- ES
- Spain
- Prior art keywords
- sensor
- inhaler
- cases
- medication
- adapter
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims abstract description 512
- 229940079593 drug Drugs 0.000 title claims abstract description 493
- 230000015654 memory Effects 0.000 claims description 40
- 238000010079 rubber tapping Methods 0.000 claims description 32
- 230000006835 compression Effects 0.000 claims description 29
- 238000007906 compression Methods 0.000 claims description 29
- 229940097496 nasal spray Drugs 0.000 claims description 29
- 239000007922 nasal spray Substances 0.000 claims description 29
- 230000006837 decompression Effects 0.000 claims description 25
- 230000001133 acceleration Effects 0.000 claims description 21
- 230000008878 coupling Effects 0.000 claims description 21
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 claims description 21
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 claims description 21
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 claims description 21
- 229940071648 metered dose inhaler Drugs 0.000 claims description 15
- 238000012545 processing Methods 0.000 claims description 13
- 230000037452 priming Effects 0.000 claims description 11
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 claims description 10
- 229940112141 dry powder inhaler Drugs 0.000 claims description 8
- 230000003434 inspiratory effect Effects 0.000 claims description 7
- 230000013011 mating Effects 0.000 claims description 4
- 238000000034 method Methods 0.000 abstract description 82
- 238000013019 agitation Methods 0.000 abstract description 53
- 239000000203 mixture Substances 0.000 abstract description 50
- 238000009472 formulation Methods 0.000 abstract description 41
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 48
- 238000010304 firing Methods 0.000 description 30
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 23
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 19
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 18
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 17
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 17
- 230000008859 change Effects 0.000 description 14
- 239000000443 aerosol Substances 0.000 description 13
- 239000013583 drug formulation Substances 0.000 description 13
- 230000008569 process Effects 0.000 description 9
- 239000007921 spray Substances 0.000 description 8
- BNPSSFBOAGDEEL-UHFFFAOYSA-N albuterol sulfate Chemical compound OS(O)(=O)=O.CC(C)(C)NCC(O)C1=CC=C(O)C(CO)=C1.CC(C)(C)NCC(O)C1=CC=C(O)C(CO)=C1 BNPSSFBOAGDEEL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 7
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 6
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 6
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 6
- 230000004397 blinking Effects 0.000 description 6
- 229940041682 inhalant solution Drugs 0.000 description 6
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 6
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 6
- MDHKCIIEVIPVLU-JERHFGHZSA-M 4-[(1r)-2-[6-[2-[(2,6-dichlorophenyl)methoxy]ethoxy]hexylamino]-1-hydroxyethyl]-2-(hydroxymethyl)phenol;diphenyl-[1-(2-phenylmethoxyethyl)-1-azoniabicyclo[2.2.2]octan-4-yl]methanol;bromide Chemical compound [Br-].C1=C(O)C(CO)=CC([C@@H](O)CNCCCCCCOCCOCC=2C(=CC=CC=2Cl)Cl)=C1.C=1C=CC=CC=1C(C12CC[N+](CCOCC=3C=CC=CC=3)(CC1)CC2)(O)C1=CC=CC=C1 MDHKCIIEVIPVLU-JERHFGHZSA-M 0.000 description 5
- VOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N Budesonide Chemical compound C1CC2=CC(=O)C=C[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1C[C@H]3OC(CCC)O[C@@]3(C(=O)CO)[C@@]1(C)C[C@@H]2O VOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N 0.000 description 5
- NDAUXUAQIAJITI-UHFFFAOYSA-N albuterol Chemical compound CC(C)(C)NCC(O)C1=CC=C(O)C(CO)=C1 NDAUXUAQIAJITI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 230000006870 function Effects 0.000 description 5
- WOFMFGQZHJDGCX-ZULDAHANSA-N mometasone furoate Chemical compound O([C@]1([C@@]2(C)C[C@H](O)[C@]3(Cl)[C@@]4(C)C=CC(=O)C=C4CC[C@H]3[C@@H]2C[C@H]1C)C(=O)CCl)C(=O)C1=CC=CO1 WOFMFGQZHJDGCX-ZULDAHANSA-N 0.000 description 5
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 5
- KUVIULQEHSCUHY-XYWKZLDCSA-N Beclometasone Chemical compound C1CC2=CC(=O)C=C[C@]2(C)[C@]2(Cl)[C@@H]1[C@@H]1C[C@H](C)[C@@](C(=O)COC(=O)CC)(OC(=O)CC)[C@@]1(C)C[C@@H]2O KUVIULQEHSCUHY-XYWKZLDCSA-N 0.000 description 4
- LERNTVKEWCAPOY-VOGVJGKGSA-N C[N+]1(C)[C@H]2C[C@H](C[C@@H]1[C@H]1O[C@@H]21)OC(=O)C(O)(c1cccs1)c1cccs1 Chemical compound C[N+]1(C)[C@H]2C[C@H](C[C@@H]1[C@H]1O[C@@H]21)OC(=O)C(O)(c1cccs1)c1cccs1 LERNTVKEWCAPOY-VOGVJGKGSA-N 0.000 description 4
- LUKZNWIVRBCLON-GXOBDPJESA-N Ciclesonide Chemical compound C1([C@H]2O[C@@]3([C@H](O2)C[C@@H]2[C@@]3(C[C@H](O)[C@@H]3[C@@]4(C)C=CC(=O)C=C4CC[C@H]32)C)C(=O)COC(=O)C(C)C)CCCCC1 LUKZNWIVRBCLON-GXOBDPJESA-N 0.000 description 4
- YYAZJTUGSQOFHG-IAVNQIGZSA-N [(6s,8s,10s,11s,13s,14s,16r,17r)-6,9-difluoro-17-(fluoromethylsulfanylcarbonyl)-11-hydroxy-10,13,16-trimethyl-3-oxo-6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthren-17-yl] propanoate;2-(hydroxymethyl)-4-[1-hydroxy-2-[6-(4-phenylbutoxy)hexylamino]eth Chemical compound C1=C(O)C(CO)=CC(C(O)CNCCCCCCOCCCCC=2C=CC=CC=2)=C1.C1([C@@H](F)C2)=CC(=O)C=C[C@]1(C)C1(F)[C@@H]2[C@@H]2C[C@@H](C)[C@@](C(=O)SCF)(OC(=O)CC)[C@@]2(C)C[C@@H]1O YYAZJTUGSQOFHG-IAVNQIGZSA-N 0.000 description 4
- 230000009471 action Effects 0.000 description 4
- 229940057282 albuterol sulfate Drugs 0.000 description 4
- 238000013500 data storage Methods 0.000 description 4
- 230000007613 environmental effect Effects 0.000 description 4
- WMWTYOKRWGGJOA-CENSZEJFSA-N fluticasone propionate Chemical compound C1([C@@H](F)C2)=CC(=O)C=C[C@]1(C)[C@]1(F)[C@@H]2[C@@H]2C[C@@H](C)[C@@](C(=O)SCF)(OC(=O)CC)[C@@]2(C)C[C@@H]1O WMWTYOKRWGGJOA-CENSZEJFSA-N 0.000 description 4
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 4
- 239000003380 propellant Substances 0.000 description 4
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 4
- 229960000257 tiotropium bromide Drugs 0.000 description 4
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 3
- OBRNDARFFFHCGE-QDSVTUBZSA-N arformoterol fumarate Chemical compound OC(=O)\C=C\C(O)=O.C1=CC(OC)=CC=C1C[C@@H](C)NC[C@H](O)C1=CC=C(O)C(NC=O)=C1.C1=CC(OC)=CC=C1C[C@@H](C)NC[C@H](O)C1=CC=C(O)C(NC=O)=C1 OBRNDARFFFHCGE-QDSVTUBZSA-N 0.000 description 3
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 3
- 230000036541 health Effects 0.000 description 3
- 230000002452 interceptive effect Effects 0.000 description 3
- 229960002744 mometasone furoate Drugs 0.000 description 3
- COUYJEVMBVSIHV-SFHVURJKSA-N olodaterol Chemical compound C1=CC(OC)=CC=C1CC(C)(C)NC[C@H](O)C1=CC(O)=CC2=C1OCC(=O)N2 COUYJEVMBVSIHV-SFHVURJKSA-N 0.000 description 3
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 3
- 229940110309 tiotropium Drugs 0.000 description 3
- LERNTVKEWCAPOY-DZZGSBJMSA-N tiotropium Chemical compound O([C@H]1C[C@@H]2[N+]([C@H](C1)[C@@H]1[C@H]2O1)(C)C)C(=O)C(O)(C=1SC=CC=1)C1=CC=CS1 LERNTVKEWCAPOY-DZZGSBJMSA-N 0.000 description 3
- FCSXYHUNDAXDRH-OKMNHOJOSA-N (2r,3r)-2,3-dihydroxybutanedioic acid;n-[2-hydroxy-5-[(1r)-1-hydroxy-2-[[(2r)-1-(4-methoxyphenyl)propan-2-yl]amino]ethyl]phenyl]formamide Chemical compound OC(=O)[C@H](O)[C@@H](O)C(O)=O.C1=CC(OC)=CC=C1C[C@@H](C)NC[C@H](O)C1=CC=C(O)C(NC=O)=C1 FCSXYHUNDAXDRH-OKMNHOJOSA-N 0.000 description 2
- KVNRKLOLUZSPOE-UHFFFAOYSA-M 4-[2-(tert-butylamino)-1-hydroxyethyl]-2-(hydroxymethyl)phenol;(8-methyl-8-propan-2-yl-8-azoniabicyclo[3.2.1]octan-3-yl) 3-hydroxy-2-phenylpropanoate;sulfuric acid;bromide Chemical compound [Br-].OS(O)(=O)=O.CC(C)(C)NCC(O)C1=CC=C(O)C(CO)=C1.CC(C)(C)NCC(O)C1=CC=C(O)C(CO)=C1.CC(C)[N+]1(C)C(C2)CCC1CC2OC(=O)C(CO)C1=CC=CC=C1 KVNRKLOLUZSPOE-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- GIIZNNXWQWCKIB-UHFFFAOYSA-N Serevent Chemical compound C1=C(O)C(CO)=CC(C(O)CNCCCCCCOCCCCC=2C=CC=CC=2)=C1 GIIZNNXWQWCKIB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- DQHNAVOVODVIMG-UHFFFAOYSA-M Tiotropium bromide Chemical compound [Br-].C1C(C2C3O2)[N+](C)(C)C3CC1OC(=O)C(O)(C=1SC=CC=1)C1=CC=CS1 DQHNAVOVODVIMG-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 229940090167 advair Drugs 0.000 description 2
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 2
- 229940042499 albuterol / ipratropium Drugs 0.000 description 2
- 229940053670 asmanex Drugs 0.000 description 2
- 229950000210 beclometasone dipropionate Drugs 0.000 description 2
- 229960004436 budesonide Drugs 0.000 description 2
- 229960003728 ciclesonide Drugs 0.000 description 2
- 238000010367 cloning Methods 0.000 description 2
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 2
- 229940126534 drug product Drugs 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 229940085861 flovent Drugs 0.000 description 2
- 229940114006 fluticasone / salmeterol Drugs 0.000 description 2
- 229960000289 fluticasone propionate Drugs 0.000 description 2
- 229960000193 formoterol fumarate Drugs 0.000 description 2
- 239000005414 inactive ingredient Substances 0.000 description 2
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 2
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 2
- 229960004286 olodaterol Drugs 0.000 description 2
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 2
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 description 2
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 2
- 229940012484 proair Drugs 0.000 description 2
- 229940072266 pulmicort Drugs 0.000 description 2
- MIXMJCQRHVAJIO-TZHJZOAOSA-N qk4dys664x Chemical compound O.C1([C@@H](F)C2)=CC(=O)C=C[C@]1(C)[C@@H]1[C@@H]2[C@@H]2C[C@H]3OC(C)(C)O[C@@]3(C(=O)CO)[C@@]2(C)C[C@@H]1O.C1([C@@H](F)C2)=CC(=O)C=C[C@]1(C)[C@@H]1[C@@H]2[C@@H]2C[C@H]3OC(C)(C)O[C@@]3(C(=O)CO)[C@@]2(C)C[C@@H]1O MIXMJCQRHVAJIO-TZHJZOAOSA-N 0.000 description 2
- 230000007727 signaling mechanism Effects 0.000 description 2
- 229940046810 spiriva Drugs 0.000 description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 2
- 230000001052 transient effect Effects 0.000 description 2
- RATSWNOMCHFQGJ-XODSYJLDSA-N (e)-but-2-enedioic acid;n-[2-hydroxy-5-[1-hydroxy-2-[1-(4-methoxyphenyl)propan-2-ylamino]ethyl]phenyl]formamide;dihydrate Chemical compound O.O.OC(=O)\C=C\C(O)=O.C1=CC(OC)=CC=C1CC(C)NCC(O)C1=CC=C(O)C(NC=O)=C1.C1=CC(OC)=CC=C1CC(C)NCC(O)C1=CC=C(O)C(NC=O)=C1 RATSWNOMCHFQGJ-XODSYJLDSA-N 0.000 description 1
- VNVNZKCCDVFGAP-NMFAMCKASA-N 4-[(1R)-2-(tert-butylamino)-1-hydroxyethyl]-2-(hydroxymethyl)phenol 2,3-dihydroxybutanedioic acid Chemical compound OC(C(O)C(O)=O)C(O)=O.CC(C)(C)NC[C@H](O)c1ccc(O)c(CO)c1.CC(C)(C)NC[C@H](O)c1ccc(O)c(CO)c1 VNVNZKCCDVFGAP-NMFAMCKASA-N 0.000 description 1
- VNVNZKCCDVFGAP-FPDJQMMJSA-N 4-[(1r)-2-(tert-butylamino)-1-hydroxyethyl]-2-(hydroxymethyl)phenol;(2r,3r)-2,3-dihydroxybutanedioic acid Chemical compound OC(=O)[C@H](O)[C@@H](O)C(O)=O.CC(C)(C)NC[C@H](O)C1=CC=C(O)C(CO)=C1.CC(C)(C)NC[C@H](O)C1=CC=C(O)C(CO)=C1 VNVNZKCCDVFGAP-FPDJQMMJSA-N 0.000 description 1
- IVFHIIPWLILHCX-KVXXQBCDSA-N 4-[(1r)-2-[6-[2-[(2,6-dichlorophenyl)methoxy]ethoxy]hexylamino]-1-hydroxyethyl]-2-(hydroxymethyl)phenol;[(6s,9r,10s,11s,13s,14s,16r,17r)-6,9-difluoro-17-(fluoromethylsulfanylcarbonyl)-11-hydroxy-10,13,16-trimethyl-3-oxo-6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclo Chemical compound C1=C(O)C(CO)=CC([C@@H](O)CNCCCCCCOCCOCC=2C(=CC=CC=2Cl)Cl)=C1.O([C@]1([C@@]2(C)C[C@H](O)[C@]3(F)[C@@]4(C)C=CC(=O)C=C4[C@@H](F)CC3[C@@H]2C[C@H]1C)C(=O)SCF)C(=O)C1=CC=CO1 IVFHIIPWLILHCX-KVXXQBCDSA-N 0.000 description 1
- CPELXLSAUQHCOX-UHFFFAOYSA-M Bromide Chemical compound [Br-] CPELXLSAUQHCOX-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- PJFHZKIDENOSJB-UHFFFAOYSA-N Budesonide/formoterol Chemical compound C1=CC(OC)=CC=C1CC(C)NCC(O)C1=CC=C(O)C(NC=O)=C1.C1CC2=CC(=O)C=CC2(C)C2C1C1CC3OC(CCC)OC3(C(=O)CO)C1(C)CC2O PJFHZKIDENOSJB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- RYGMFSIKBFXOCR-UHFFFAOYSA-N Copper Chemical compound [Cu] RYGMFSIKBFXOCR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000003870 Drug Overdose Diseases 0.000 description 1
- WHXSMMKQMYFTQS-UHFFFAOYSA-N Lithium Chemical compound [Li] WHXSMMKQMYFTQS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010033296 Overdoses Diseases 0.000 description 1
- XUIMIQQOPSSXEZ-UHFFFAOYSA-N Silicon Chemical compound [Si] XUIMIQQOPSSXEZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940056215 accuneb Drugs 0.000 description 1
- ASMXXROZKSBQIH-VITNCHFBSA-N aclidinium Chemical compound C([C@@H](C(CC1)CC2)OC(=O)C(O)(C=3SC=CC=3)C=3SC=CC=3)[N+]21CCCOC1=CC=CC=C1 ASMXXROZKSBQIH-VITNCHFBSA-N 0.000 description 1
- 229960005012 aclidinium bromide Drugs 0.000 description 1
- 229940038117 aerospan Drugs 0.000 description 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 1
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940099032 alvesco Drugs 0.000 description 1
- 229940005762 anoro Drugs 0.000 description 1
- 229960000612 arformoterol tartrate Drugs 0.000 description 1
- 229940098165 atrovent Drugs 0.000 description 1
- 229940117702 breo Drugs 0.000 description 1
- 229940031472 brovana Drugs 0.000 description 1
- 239000003990 capacitor Substances 0.000 description 1
- KEWHKYJURDBRMN-XSAPEOHZSA-M chembl2134724 Chemical compound O.[Br-].O([C@H]1C[C@H]2CC[C@@H](C1)[N+]2(C)C(C)C)C(=O)C(CO)C1=CC=CC=C1 KEWHKYJURDBRMN-XSAPEOHZSA-M 0.000 description 1
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- 229940097478 combivent Drugs 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 230000000881 depressing effect Effects 0.000 description 1
- 150000004683 dihydrates Chemical class 0.000 description 1
- FVTWTVQXNAJTQP-UHFFFAOYSA-N diphenyl-[1-(2-phenylmethoxyethyl)-1-azoniabicyclo[2.2.2]octan-4-yl]methanol Chemical compound C=1C=CC=CC=1C(C12CC[N+](CCOCC=3C=CC=CC=3)(CC1)CC2)(O)C1=CC=CC=C1 FVTWTVQXNAJTQP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 231100000725 drug overdose Toxicity 0.000 description 1
- 229940103439 dulera Drugs 0.000 description 1
- 229940003373 duoneb Drugs 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 230000002708 enhancing effect Effects 0.000 description 1
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 1
- 229960000676 flunisolide Drugs 0.000 description 1
- 229960001469 fluticasone furoate Drugs 0.000 description 1
- XTULMSXFIHGYFS-VLSRWLAYSA-N fluticasone furoate Chemical compound O([C@]1([C@@]2(C)C[C@H](O)[C@]3(F)[C@@]4(C)C=CC(=O)C=C4[C@@H](F)C[C@H]3[C@@H]2C[C@H]1C)C(=O)SCF)C(=O)C1=CC=CO1 XTULMSXFIHGYFS-VLSRWLAYSA-N 0.000 description 1
- 229940127034 fluticasone furoate/vilanterol Drugs 0.000 description 1
- 229940107791 foradil Drugs 0.000 description 1
- AKYNJTFOHFQPEM-JRLZQBLDSA-N foradil-combi Chemical compound OC(=O)\C=C\C(O)=O.C1=CC(OC)=CC=C1C[C@H](C)NC[C@@H](O)C1=CC=C(O)C(NC=O)=C1.C1CC2=CC(=O)C=C[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1C[C@H]3OC(CCC)O[C@@]3(C(=O)CO)[C@@]1(C)C[C@@H]2O AKYNJTFOHFQPEM-JRLZQBLDSA-N 0.000 description 1
- BPZSYCZIITTYBL-UHFFFAOYSA-N formoterol Chemical compound C1=CC(OC)=CC=C1CC(C)NCC(O)C1=CC=C(O)C(NC=O)=C1 BPZSYCZIITTYBL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000012729 immediate-release (IR) formulation Substances 0.000 description 1
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 1
- 229940117703 incruse Drugs 0.000 description 1
- 229960004078 indacaterol Drugs 0.000 description 1
- QZZUEBNBZAPZLX-QFIPXVFZSA-N indacaterol Chemical compound N1C(=O)C=CC2=C1C(O)=CC=C2[C@@H](O)CNC1CC(C=C(C(=C2)CC)CC)=C2C1 QZZUEBNBZAPZLX-QFIPXVFZSA-N 0.000 description 1
- OEXHQOGQTVQTAT-JRNQLAHRSA-N ipratropium Chemical compound O([C@H]1C[C@H]2CC[C@@H](C1)[N@@+]2(C)C(C)C)C(=O)C(CO)C1=CC=CC=C1 OEXHQOGQTVQTAT-JRNQLAHRSA-N 0.000 description 1
- 229960001888 ipratropium Drugs 0.000 description 1
- 229940076884 levalbuterol tartrate Drugs 0.000 description 1
- 229910052744 lithium Inorganic materials 0.000 description 1
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 1
- 238000007726 management method Methods 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 1
- 239000006199 nebulizer Substances 0.000 description 1
- 239000013307 optical fiber Substances 0.000 description 1
- 229940100119 perforomist Drugs 0.000 description 1
- -1 power Substances 0.000 description 1
- 229940063566 proventil Drugs 0.000 description 1
- 230000005180 public health Effects 0.000 description 1
- 230000001007 puffing effect Effects 0.000 description 1
- 229940083624 qnasl Drugs 0.000 description 1
- 229940014063 qvar Drugs 0.000 description 1
- 230000029058 respiratory gaseous exchange Effects 0.000 description 1
- 229960002052 salbutamol Drugs 0.000 description 1
- 229960005018 salmeterol xinafoate Drugs 0.000 description 1
- 239000004065 semiconductor Substances 0.000 description 1
- 229940090585 serevent Drugs 0.000 description 1
- 229910052710 silicon Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010703 silicon Substances 0.000 description 1
- 239000010454 slate Substances 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 125000006850 spacer group Chemical group 0.000 description 1
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 1
- 229940007611 striverdi Drugs 0.000 description 1
- 238000006467 substitution reaction Methods 0.000 description 1
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 1
- 229940035073 symbicort Drugs 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 229940020597 tudorza Drugs 0.000 description 1
- 229960004258 umeclidinium Drugs 0.000 description 1
- 229940005782 umeclidinium / vilanterol Drugs 0.000 description 1
- 229940070384 ventolin Drugs 0.000 description 1
- 229940061637 xopenex Drugs 0.000 description 1
- 229940107201 zetonna Drugs 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M15/00—Inhalators
- A61M15/0086—Inhalation chambers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M15/00—Inhalators
- A61M15/0028—Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up
- A61M15/0045—Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up using multiple prepacked dosages on a same carrier, e.g. blisters
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M15/00—Inhalators
- A61M15/0001—Details of inhalators; Constructional features thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M15/00—Inhalators
- A61M15/0001—Details of inhalators; Constructional features thereof
- A61M15/0021—Mouthpieces therefor
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M15/00—Inhalators
- A61M15/0065—Inhalators with dosage or measuring devices
- A61M15/0068—Indicating or counting the number of dispensed doses or of remaining doses
- A61M15/008—Electronic counters
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M15/00—Inhalators
- A61M15/009—Inhalators using medicine packages with incorporated spraying means, e.g. aerosol cans
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D83/00—Containers or packages with special means for dispensing contents
- B65D83/06—Containers or packages with special means for dispensing contents for dispensing powdered or granular material
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/48—Other medical applications
- A61B5/4833—Assessment of subject's compliance to treatment
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
- A61M2202/06—Solids
- A61M2202/064—Powder
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
- A61M2205/3306—Optical measuring means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
- A61M2205/3317—Electromagnetic, inductive or dielectric measuring means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
- A61M2205/332—Force measuring means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
- A61M2205/3331—Pressure; Flow
- A61M2205/3334—Measuring or controlling the flow rate
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
- A61M2205/3368—Temperature
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/35—Communication
- A61M2205/3546—Range
- A61M2205/3553—Range remote, e.g. between patient's home and doctor's office
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/35—Communication
- A61M2205/3576—Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver
- A61M2205/3584—Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver using modem, internet or bluetooth
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/35—Communication
- A61M2205/3576—Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver
- A61M2205/3592—Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver using telemetric means, e.g. radio or optical transmission
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
- A61M2205/502—User interfaces, e.g. screens or keyboards
- A61M2205/505—Touch-screens; Virtual keyboard or keypads; Virtual buttons; Soft keys; Mouse touches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
- A61M2205/52—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers with memories providing a history of measured variating parameters of apparatus or patient
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
- A61M2205/581—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by audible feedback
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
- A61M2205/583—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by visual feedback
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/60—General characteristics of the apparatus with identification means
- A61M2205/6018—General characteristics of the apparatus with identification means providing set-up signals for the apparatus configuration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/60—General characteristics of the apparatus with identification means
- A61M2205/6054—Magnetic identification systems
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/60—General characteristics of the apparatus with identification means
- A61M2205/6063—Optical identification systems
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2209/00—Ancillary equipment
- A61M2209/06—Packaging for specific medical equipment
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2230/00—Measuring parameters of the user
- A61M2230/40—Respiratory characteristics
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Hematology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
Abstract
En el presente documento se describen dispositivos y métodos para el uso de dispositivos de medicamentos. Los dispositivos y métodos pueden usarse para detectar o sentir uno o más parámetros de un dispositivo de medicamento, por ejemplo, parámetros de agitación, parámetros de actuación o parámetros de flujo de aire de inhalación. Los dispositivos y métodos pueden usarse para indicar a un usuario que el dispositivo de medicamento está en una condición apropiada para la actuación del dispositivo de medicamento. Los dispositivos y métodos pueden usarse para indicar a un usuario que el dispositivo de medicamento está en condiciones de administrar un rango de dosificación previsto de una formulación. Los dispositivos y métodos pueden usarse además para guiar a un usuario a través del uso adecuado de un dispositivo de medicamento. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivos para el uso de dispositivos de medicamento
Antecedentes de la invención
Los inhaladores y los dispositivos nasales pueden requerir una manipulación específica, tal como una agitación adecuada y una actuación adecuada para liberar un rango de dosis previsto de un fármaco. El manejo deficiente por parte de los cuidadores y los pacientes y la técnica de inhalación inadecuada se asocian con la administración de medicamentos en sobredosis y la administración reducida de medicamentos, y el control deficiente de la enfermedad. El error del usuario del inhalador y los dispositivos nasales es un problema crítico de salud pública y se estima que hasta el 92 % de los pacientes que usan inhaladores presurizados de dosis medida (pMDI) y hasta el 54 % de los pacientes que usan inhaladores de polvo seco pueden estar usando sus inhaladores incorrectamente. La técnica correcta del inhalador implica algunas etapas comunes para todos los dispositivos (por ejemplo, preparación de la dosis, orientación del dispositivo, exhalación completa, inhalación profunda y retención de la respiración). Sin embargo, la preparación de la dosis, tal como cebar y volver a cebar el dispositivo, agitar el dispositivo y la orientación del dispositivo difieren entre dispositivos. Además, las características del dispositivo y la formulación del fármaco, cada una de las cuales varía entre los productos, pueden ser factores importantes para determinar la técnica de manipulación correcta para garantizar que se administra la dosis deseada del fármaco. Además, las instrucciones de uso tales como "agitar bien" o "agitar durante 5 segundos" se interpretan de manera diferente en la práctica entre los usuarios del dispositivo, lo que se suma a los problemas de dosificación causados por una preparación de la dosis y una técnica de uso del dispositivo inadecuadas. Pueden ocurrir tipos similares de errores con los cuidadores y los pacientes que usan dispositivos nasales para administrar una formulación de medicamentos.
Los siguientes documentos US 2016/129182, US 2016/144141, WO 2015/109259, US 9035765, US 2015/112707, US 2015/174349, WO 2010/067240, WO 2016/030521, WO 2016/033421, WO 2011/083377, US 6 202 642, US 2012/291779 describen dispositivos sensores para guiar el uso de un inhalador o un dispositivo de medicamento de pulverización nasal.
Resumen de la invención
La invención se define en las reivindicaciones independientes adjuntas. Las reivindicaciones dependientes describen las modalidades preferidas de la invención.
En un aspecto, se proporciona un dispositivo sensor para guiar el uso de un dispositivo de medicamento, el dispositivo sensor que comprende: un acoplador para acoplarse al dispositivo de medicamento, en donde el dispositivo de medicamento se selecciona de una pluralidad de diferentes tipos de dispositivos de medicamento; uno o más sensores para detectar el uso del dispositivo de medicamento; un procesador configurado para: procesar automáticamente uno o más parámetros asociados con el dispositivo de medicamento; y emitir una señal con base en uno o más parámetros; y un indicador configurado para: recibir operativamente la señal; y enviar una guía a un usuario del dispositivo de medicamento, en donde la guía varía en dependencia del tipo de dispositivo de medicamento que se seleccione. La guía puede variar en la duración de agitación de un dispositivo de medicamento, un intervalo entre la agitación y el disparo, un tiempo de espera entre actuaciones, una cantidad de etapas de recebado, una cantidad de pasos de cebado y una duración hasta las etapas de recebado. La duración de agitación del dispositivo de medicamento puede variar entre 0 y 30 segundos. El tiempo de espera entre actuaciones puede variar entre 0 y 60 segundos. La cantidad de etapas de cebado puede variar entre 0 y 5. La cantidad de etapas de recebado puede variar entre 0 y 5. La duración hasta las etapas de recebado puede variar entre 0 y 30 días. El intervalo entre la agitación y el disparo puede variar de 0 a 30 segundos. La guía puede comprender una indicación auditiva. La guía puede comprender una indicación visual. El acoplador puede comprender un puerto de recepción. El puerto de recepción puede comprender una interfaz eléctrica. El puerto de recepción puede configurarse para recibir de manera desmontable un saliente complementario de un adaptador que comprende una memoria que almacena uno o más parámetros asociados con el dispositivo de medicamento. El acoplador puede comprender uno o más puntos de enganche para recibir uno o más enganches de un adaptador que comprende un adhesivo configurado para acoplarse al dispositivo de medicamento. El dispositivo sensor puede configurarse para usarse con 5 o más tipos diferentes de dispositivos de medicamento. El dispositivo sensor puede configurarse para usarse durante más de 6 meses. Uno o más sensores pueden comprender un acelerómetro, un barómetro, un sensor de temperatura, un magnetómetro, un sensor de luz ambiental o un sistema de posicionamiento global (GPS). Uno o más sensores pueden comprender el acelerómetro, y el acelerómetro puede configurarse para ubicarse a lo largo de un eje central del dispositivo de medicamento. El barómetro puede estar ubicado en una cavidad de detección de presión. La cavidad de detección de presión puede permitir un flujo bidireccional de aire dentro y fuera de la cavidad de detección de presión. El flujo bidireccional de aire puede ser a través de una sola abertura en la cavidad de detección de presión. La cavidad de detección de presión puede comprender un volumen de aproximadamente 10 mm3. La cavidad de detección de presión puede comprender una abertura para acoplarse a un tubo de toma de presión. El dispositivo sensor puede comprender un elemento para encender o apagar el dispositivo sensor. El elemento puede estar ubicado en un extremo proximal del dispositivo sensor. El indicador puede comprender un altavoz. El indicador puede comprender un diodo emisor de luz (LED). El indicador puede comprender una pantalla visual. El dispositivo sensor puede comprender una interfaz para
comunicarse con un dispositivo externo. El dispositivo sensor puede comprender un tamaño de aproximadamente 10 cm3 El dispositivo de medicamento puede comprender un bote usado con un inhalador. El inhalador puede ser un inhalador presurizado de dosis medida.
En otro aspecto, se proporciona un kit que comprende: un dispositivo sensor de cualquiera de los anteriores, e instrucciones para acoplar y/o desacoplar el dispositivo sensor a un adaptador que comprende una memoria que almacena uno o más parámetros asociados con el dispositivo de medicamento.
En otro aspecto, se proporciona un adaptador para guiar el uso de un dispositivo de medicamento, el adaptador que comprende: un primer acoplador para acoplarse al dispositivo de medicamento; una memoria que almacena uno o más parámetros asociados con el dispositivo de medicamento; y un segundo acoplador para acoplarse a un dispositivo sensor, en donde el dispositivo sensor se configura para enviar una guía a un usuario del dispositivo de medicamento. En otro aspecto, se proporciona un kit que comprende: el adaptador; e instrucciones para acoplar y/o desacoplar el adaptador a un dispositivo de medicamento seleccionado de una pluralidad de tipos diferentes de dispositivos de medicamento. El adaptador puede configurarse para guiar el uso de un solo tipo de dispositivo de medicamento. El segundo acoplador puede comprender un saliente. El saliente puede comprender una interfaz eléctrica. El saliente puede ser complementario a un puerto de recepción de un dispositivo sensor que comprende uno o más sensores para detectar el uso del dispositivo de medicamento. El primer acoplador puede comprender un adhesivo. El adaptador puede comprender además uno o más procesadores acoplados operativamente a la memoria. El adaptador puede comprender un tubo de toma de presión. El tubo de toma de presión puede ser hueco. El tubo de toma de presión puede comprender una porción proximal ubicada en una primera superficie del adaptador y una porción distal ubicada lejos de una segunda superficie opuesta a la primera superficie. La porción proximal puede comprender un elemento de sellado. El elemento de sellado puede ser una junta tórica. La porción distal puede comprender uno o más orificios. Uno o más orificios pueden ubicarse en una superficie lateral del tubo de toma de presión. El tubo de toma de presión puede configurarse para correr a lo largo de un eje longitudinal del dispositivo de medicamento. El adaptador puede comprender un autenticador. El autenticador puede configurarse para autenticar el dispositivo sensor y/o el adaptador. El adaptador puede configurarse para acoplarse al dispositivo sensor a través de un mecanismo de ajuste a presión. El adaptador puede configurarse para usarse durante al menos 60 actuaciones. El dispositivo de medicamento puede comprender un bote usado con un inhalador.
En aún otro aspecto, se proporciona un método para el uso de un dispositivo sensor configurado para acoplarse a una pluralidad de diferentes tipos de dispositivos de medicamento, el método que comprende: acoplar el dispositivo sensor a un primer dispositivo de medicamento; procesar uno o más parámetros asociados con el primer dispositivo de medicamento; guiar el uso del primer dispositivo de medicamento con base en uno o más parámetros procesados asociados con el primer dispositivo de medicamento; desacoplar el dispositivo sensor del primer dispositivo de medicamento; acoplar el dispositivo sensor a un segundo dispositivo de medicamento, en donde el segundo dispositivo de medicamento difiere en un tipo de dispositivo de medicamento del primer dispositivo de medicamento; procesar uno o más parámetros asociados con el segundo dispositivo de medicamento; y guiar el uso del segundo dispositivo de medicamento con base en uno o más parámetros procesados asociados con el segundo dispositivo de medicamento, en donde guiar el uso del segundo dispositivo de medicamento difiere de guiar el uso del primer dispositivo de medicamento. El uso de guía del segundo dispositivo de medicamento puede diferir del uso de guía del primer dispositivo de medicamento en la duración de agitación de un dispositivo de medicamento, un intervalo entre la agitación y el disparo, un tiempo de espera entre actuaciones, una cantidad de etapas de cebado, una cantidad de etapas de rcebado, o una duración hasta las etapas de recebado. La duración de agitación del dispositivo de medicamento puede variar entre 0 y 30 segundos. El tiempo de espera entre actuaciones puede variar entre 0 y 60 segundos. La cantidad de etapas de cebado puede variar entre 0 y 5. La cantidad de etapas de recebado puede variar entre 0 y 5. La duración hasta las etapas de recebado puede variar entre 0 y 30 días. El intervalo entre la agitación y el disparo puede variar entre 0 y 30 segundos. Acoplar el dispositivo sensor al primer dispositivo de medicamento puede comprender acoplar el dispositivo sensor a un primer adaptador acoplado al primer dispositivo de medicamento, en donde el primer adaptador comprende una primera memoria que almacena un primer conjunto de parámetros asociados con el primer dispositivo de medicamento. Acoplar el dispositivo sensor al segundo dispositivo de medicamento puede comprender acoplar el dispositivo sensor a un segundo adaptador acoplado al segundo dispositivo de medicamento, en donde el segundo adaptador comprende una segunda memoria que almacena un segundo conjunto de parámetros asociados con el segundo dispositivo de medicamento, en donde el segundo conjunto de parámetros difiere del primer conjunto de parámetros. El dispositivo de medicamento puede comprender un bote usado con un inhalador.
En otro aspecto, se proporciona un método para medir el uso de un inhalador mediante el uso de uno o más sensores, el método que comprende: con la ayuda de uno o más sensores: medir la duración de agitación del inhalador; medir una duración de un tiempo posterior a la agitación; medir una inhalación de un usuario que usa el inhalador; medir una actuación del inhalador; y medir la duración de un tiempo de espera de la actuación. Uno o más sensores pueden emitir una indicación posterior a cada etapa de medición cuando se ha alcanzado un umbral predeterminado. La salida puede ser una salida visual que indica al usuario del inhalador que avance a la siguiente etapa. La salida puede ser una salida auditiva que indica al usuario del inhalador que avance a la siguiente etapa. Uno o más sensores pueden configurarse además para medir una orientación del inhalador. El sensor puede emitir una indicación de una orientación incorrecta cuando el inhalador está fuera de una orientación predeterminada. Uno o más sensores pueden
configurarse además para rastrear una cantidad restante de actuaciones para el inhalador. El sensor puede emitir una indicación de una cantidad baja de dosis restantes para el inhalador cuando el inhalador está en o por debajo de un número predeterminado de dosis restantes. Uno o más sensores pueden comprender un acelerómetro, un barómetro, un sensor de temperatura, un magnetómetro, un sensor de luz ambiental o un sistema de posicionamiento global (GPS). El inhalador puede comprender un dispositivo de medicamento. El dispositivo de medicamento puede ser un bote del inhalador. Uno o más sensores pueden comprender un sensor ubicado en el exterior del inhalador. Uno o más sensores pueden ubicarse en un dispositivo móvil.
En otro aspecto, se proporciona un dispositivo para monitorear el uso de un dispositivo de medicamento, el dispositivo que comprende: a) un adaptador, en donde el adaptador comprende una memoria que almacena un conjunto de parámetros específicos para un tipo de dispositivo de medicamento; y b) un dispositivo sensor separable y en comunicación operativa con el adaptador, en donde el dispositivo sensor se configura para su uso con una pluralidad de diferentes tipos de adaptadores, cada uno de los cuales comprende un conjunto único de parámetros específicos para diferentes tipos de dispositivos de medicamento, en donde el dispositivo se configura para producir una salida con base en el conjunto de parámetros. El dispositivo puede comprender además el dispositivo de medicamento. El dispositivo de medicamento puede ser un bote usado con un inhalador. El adaptador puede configurarse para acoplarse a un exterior del bote, y el dispositivo sensor puede configurarse para acoplarse indirectamente al bote a través del adaptador. El dispositivo sensor puede comprender un acelerómetro configurado para ubicarse a lo largo de un eje de línea central del dispositivo de medicamento cuando el adaptador y el dispositivo sensor están acoplados al dispositivo de medicamento. El dispositivo sensor puede comprender una cavidad de detección de presión que comprende una abertura única. El adaptador puede comprender un tubo de toma de presión configurado para acoplarse a la abertura única. La cavidad de detección de presión puede comprender un barómetro. El dispositivo sensor puede comprender un puerto de recepción, y el adaptador puede comprender un saliente complementario al puerto de recepción. El puerto de recepción y el saliente pueden comprender cada uno una interfaz eléctrica. La salida puede ser una retroalimentación proporcionada a un usuario con base en el uso del dispositivo de medicamento. Los comentarios pueden guiar al usuario sobre cómo administrar correctamente el dispositivo de medicamento en tiempo real. La salida puede producirse cuando al menos uno del conjunto de parámetros ha alcanzado un umbral predeterminado. La salida puede producirse cuando al menos uno del conjunto de parámetros está fuera de un rango del umbral. El dispositivo sensor puede configurarse para funcionar con uno o más dispositivos de medicamento diferentes. El dispositivo sensor puede ser reutilizable. El adaptador puede ser desechable. El dispositivo de medicamento puede usarse con un inhalador o dispositivo nasal. El inhalador o dispositivo nasal puede ser un inhalador presurizado de dosis medida (pMDI) o un inhalador de polvo seco. El conjunto de parámetros puede comprender uno o más parámetros de agitación. Uno o más parámetros de agitación pueden comprender: duración de agitación, ángulo de agitación, frecuencia de agitación, intervalo entre la agitación y el disparo, orientación de agitación y cualquiera de sus combinaciones. El conjunto de parámetros puede comprender uno o más parámetros de actuación. Uno o más parámetros de actuación pueden comprender: velocidad de compresión, aceleración de compresión, tiempo de retenación de la actuación, velocidad de descompresión, aceleración de descompresión, longitud de carrera de actuación y cualquiea de sus combinaciones El conjunto de parámetros puede comprender uno o más parámetros de flujo de aire de inhalación. Uno o más parámetros del flujo de aire de inhalación pueden comprender: tasa de flujo de aire inspiratorio, volumen inhalado, velocidad de flujo de entrada y cualquiera de sus combinaciones. El dispositivo de medicamento puede contener una formulación de un fármaco. La salida puede producirse cuando al menos uno del conjunto de parámetros ha alcanzado un umbral predeterminado, y el umbral predeterminado puede determinarse con base en una composición de la formulación de un fármaco, una o más características del dispositivo de medicamento, o ambos. La formulación puede comprender uno o más excipientes. La formulación puede no contener excipientes. El adaptador puede fijarse a una carcasa o un bote del dispositivo de medicamento. El adaptador puede fijarse permanentemente a una superficie de la carcasa o del bote. El adaptador puede fijarse de manera desmontable a una superficie de la carcasa o del bote. El dispositivo sensor puede fijarse al adaptador. Una o más salidas pueden comprender una indicación visual, una indicación audible o ambas. La indicación visual puede comprender: una presencia o ausencia de una luz, un cambio de color de una luz, un parpadeo de una luz y cualquiera de sus combinaciones. La indicación visual puede ser producida por un diodo emisor de luz (LED). La indicación visual puede ser producida por una pantalla LCD o LED. La salida puede comprender datos. Los datos pueden ser recopilados y almacenados por el dispositivo. Los datos pueden transmitirse o leerse desde un dispositivo móvil, un ordenador, una aplicación en la nube o cualquiera de sus combinaciones. Uno o más sensores pueden seleccionarse del grupo que comprende: un acelerómetro, un barómetro, un sensor de temperatura, un magnetómetro, un sensor de luz ambiental o un sistema de posicionamiento global (GPS).
En aún otro aspecto, se proporciona un método para el uso de un inhalador o dispositivo nasal con la ayuda de un sensor, el método que comprende: a) agitar el inhalador o dispositivo nasal; b) medir un intervalo entre la agitación y el disparo para accionar el inhalador o dispositivo nasal mediante el uso del sensor; c) accionar el inhalador o el dispositivo nasal cuando el sensor produce una salida, en donde, cuando el sensor detecta un comienzo del intervalo entre la agitación y el disparo, el sensor produce la salida.
En otro aspecto, se proporciona un método para el uso de un inhalador o dispositivo nasal con la ayuda de un sensor, el método que comprende: a) comprimir el inhalador o dispositivo nasal durante un período de tiempo, en donde el período de tiempo comprende una ventana de tiempo de retenación de la actuación; y b) descomprimir el inhalador o
dispositivo nasal cuando el sensor produce una salida, en donde, cuando el sensor detecta el final de la ventana de tiempo de retenación de la actuación, el sensor produce la salida.
En otro aspecto, se proporciona un dispositivo para monitorear el uso de un dispositivo de medicamento que comprende: a) un adaptador que comprende: un extremo distal que comprende un primer acoplador del adaptador para acoplarse al dispositivo de medicamento; una memoria que almacena uno o más parámetros asociados con el dispositivo de medicamento; un extremo proximal que comprende un segundo acoplador del adaptador para acoplarse a un dispositivo sensor, en donde el segundo acoplador del adaptador comprende un saliente que comprende una interfaz eléctrica; y un tubo de toma de presión, en donde el tubo de toma de presión comprende un primer extremo en el lado del extremo proximal del adaptador y un segundo extremo ubicado distalmente lejos del lado del extremo distal del adaptador; y b) un dispositivo sensor acoplado de manera desmontable al adaptador, en donde el dispositivo sensor comprende: una superficie de acoplamiento para acoplarse con el extremo proximal del adaptador, que comprende: un puerto receptor que comprende una interfaz eléctrica, en donde el puerto receptor es complementario al saliente y se configura para recibir el saliente; y una abertura configurada para recibir el primer extremo del tubo de toma de presión; una cavidad de detección de presión acoplada operativamente a la abertura, la cavidad de detección de presión que define una cámara cerrada con la abertura y que comprende un barómetro; un procesador acoplado operativamente al puerto receptor, el procesador configurado para: recibir uno o más parámetros asociados con el dispositivo de medicamento desde el adaptador; procesar automáticamente uno o más parámetros asociados con el dispositivo de medicamento; y emitir una señal con base en uno o más parámetros; y un indicador configurado para: recibir operativamente la señal; y enviar una guía a un usuario del dispositivo de medicamento, en donde la guía varía en dependencia de uno o más parámetros que se reciben.
En otro aspecto, se proporciona un kit que comprende: un dispositivo sensor de acuerdo con cualquiera de los anteriores; un adaptador de acuerdo con cualquiera de los anteriores; e instrucciones para acoplar y/o desacoplar el dispositivo sensor y el adaptador a un dispositivo de medicamento seleccionado de una pluralidad de diferentes tipos de dispositivos de medicamento.
En un aspecto, se proporciona un sistema que comprende un sensor para detectar uno o más parámetros de un inhalador o dispositivo nasal, en donde el sensor está en contacto con el inhalador o dispositivo nasal y en donde el sistema produce una o más salidas cuando cada uno de al menos uno de uno o más parámetros ha alcanzado un umbral predeterminado. En algunos casos, cuando cada uno de al menos uno de uno o más parámetros ha alcanzado un umbral predeterminado, el inhalador o dispositivo nasal, cuando se acciona, administra un rango de dosificación previsto de un fármaco. En algunos casos, uno o más parámetros comprenden uno o más parámetros de agitación. En algunos ejemplos, uno o más parámetros de agitación se seleccionan del grupo que consiste en: duración de agitación, ángulo de agitación, frecuencia de agitación, intervalo entre la agitación y el disparo y cualquiera de sus combinaciones. En algunos casos, uno o más parámetros comprenden uno o más parámetros de actuación. En algunos ejemplos, uno o más parámetros de actuación se seleccionan del grupo que consiste en: velocidad de compresión, aceleración de compresión, tiempo de retenación de la actuación, velocidad de descompresión, aceleración de descompresión, longitud de carrera de actuación y cualquiera de sus combinaciones. En algunos casos, uno o más parámetros comprenden uno o más parámetros de flujo de aire de inhalación. En algunos ejemplos, uno o más parámetros de flujo de aire de inhalación se seleccionan del grupo que consiste en: tasa de flujo de aire de inspiración, volumen inhalado, velocidad de flujo de entrada y cualquiera de sus combinaciones. En algunos casos, el inhalador o dispositivo nasal es un inhalador presurizado de dosis medida (pMDI) o un inhalador de polvo seco. En algunos casos, el inhalador o dispositivo nasal contiene una formulación de un fármaco. En algunos casos, el umbral predeterminado se determina con base en la composición de la formulación de un fármaco, una o más características del inhalador o dispositivo nasal, o ambos. En algunos casos, la formulación comprende uno o más excipientes. En algunos casos, la formulación no contiene excipientes. En algunos casos, el sensor se fija a un soporte o un bote del inhalador o dispositivo nasal. En algunos casos, el sensor se fija de manera permanente al soporte o al bote. En algunos casos, el sensor se fija de manera desmontable al soporte o al bote. En algunos casos, el sensor se fija a una superficie del soporte o del bote. En algunos casos, el sensor está incrustado en el soporte o en el bote. En algunos casos, una o más salidas comprende una indicación. En algunos casos, la indicación es una indicación visual, una indicación audible o ambas. En algunos casos, la indicación visual se selecciona del grupo que consiste en: una presencia o ausencia de una luz, un cambio de color de una luz, un parpadeo de una luz y cualquiera de sus combinaciones. En algunos ejemplos, la indicación es producida por un diodo emisor de luz (LED). En algunos casos, el sensor se acopla operativamente al inhalador o dispositivo nasal. En algunos casos, una o más salidas comprenden datos. En algunos casos, los datos son recopilados y almacenados por el sensor. En algunos casos, los datos se transmiten o se leen desde un dispositivo móvil, un ordenador, una aplicación en la nube o cualquiera de sus combinaciones.
En otro aspecto, se proporciona un sistema que comprende un sensor para detectar un intervalo entre la agitación y el disparo para accionar un inhalador o dispositivo nasal, en donde el sensor está en contacto con el inhalador o dispositivo nasal y en donde, cuando el sensor detecta el intervalo entre la agitación y el disparo, el sistema produce una o varias salidas. En algunos casos, el intervalo entre la agitación y el disparo indica un período de tiempo durante el cual el inhalador o el dispositivo nasal, cuando se acciona, administra un rango de dosis previsto de un fármaco. En algunos casos, el intervalo entre la agitación y el disparo comprende un primer momento al comienzo del intervalo entre la agitación y el disparo y un segundo momento al final del intervalo entre la agitación y el disparo. En algunos
casos, el inhalador o dispositivo nasal contiene una formulación de un fármaco. En algunos casos, el intervalo entre la agitación y el disparo se determina con base de la composición de la formulación de un fármaco, una o más características del inhalador o dispositivo nasal, o ambos. En algunos casos, la formulación comprende uno o más excipientes. En algunos casos, la formulación no contiene excipientes. En algunos casos, una o más salidas comprende una indicación. En algunos casos, una o más salidas se producen cuando se alcanza el primer momento. En algunos casos, se producen una o más salidas adicionales cuando se alcanza el segundo momento. En algunos casos, la indicación es una indicación visual, una indicación audible o ambas. En algunos casos, la indicación visual se selecciona del grupo que consiste en: una presencia o ausencia de una luz, un cambio de color de una luz, un parpadeo de una luz y cualquiera de sus combinaciones. En algunos casos, la indicación visual es producida por un diodo emisor de luz (LED). En algunos casos, el sensor detecta además uno o más parámetros del inhalador o dispositivo nasal. En algunos casos, uno o más parámetros comprenden uno o más parámetros de agitación. En algunos casos, el intervalo entre la agitación y el disparo es un período de tiempo después de que se alcanza un umbral predeterminado de uno o más parámetros. En algunos ejemplos, uno o más parámetros de agitación se seleccionan del grupo que consiste en: duración de agitación, ángulo de agitación, frecuencia de agitación, intervalo entre la agitación y el disparo y cualquiera de sus combinaciones. En algunos casos, el sensor se acopla operativamente al inhalador o dispositivo nasal. En algunos casos, el inhalador o dispositivo nasal no se puede accionar fuera del intervalo entre la agitación y el disparo. En algunos casos, el inhalador o el dispositivo nasal se acciona automáticamente cuando se detecta el intervalo entre la agitación y el disparo. En algunos casos, el inhalador o dispositivo nasal se activa automáticamente cuando se produce una o más salidas. En algunos casos, el sensor se fija a un soporte o un bote del inhalador o dispositivo nasal. En algunos casos, el sensor se fija de manera permanente al soporte o al bote. En algunos casos, el sensor se fija de manera desmontable al soporte o al bote. En algunos casos, el sensor se fija a una superficie del soporte o del bote. En algunos casos, el sensor está incrustado en el soporte o en el bote. En algunos casos, el inhalador o dispositivo nasal es un inhalador presurizado de dosis medida (pMDI) o un inhalador de polvo seco. En algunos casos, una o más salidas comprenden datos. En algunos casos, los datos son recopilados y almacenados por el sensor. En algunos casos, los datos se transmiten o se leen desde un dispositivo móvil, un ordenador, una aplicación en la nube o cualquiera de sus combinaciones.
En otro aspecto, se proporciona un método para el uso de un inhalador o dispositivo nasal que comprende un sistema, en donde el sistema comprende un sensor en contacto con el inhalador o dispositivo nasal, el método que comprende: a) agitar el inhalador o dispositivo nasal, en donde la agitación comprende uno o más parámetros de agitación; y b) accionar el inhalador o dispositivo nasal cuando se alcanza un umbral predeterminado de uno o más parámetros de agitación, en donde, cuando el sensor detecta que se ha alcanzado el umbral predeterminado, el sistema produce una o más salidas. En algunos casos, uno o más parámetros de agitación se seleccionan del grupo que consiste en: duración de agitación, ángulo de agitación, frecuencia de agitación, intervalo entre la agitación y el disparo y cualquiera de sus combinaciones. En algunos casos, una o más salidas comprenden una indicación. En algunos casos, la indicación es una indicación visual, una indicación audible o ambas. En algunos casos, la actuación libera una dosis prevista de un fármaco. En algunos casos, el método comprende, además, durante la actuación, el sensor o un sensor adicional detecta uno o más parámetros de actuación. En algunos casos, cuando el sensor o el sensor adicional detecta un umbral predeterminado de uno o más parámetros de actuación, el sistema produce una o más salidas adicionales. En algunos casos, uno o más parámetros de actuación se seleccionan del grupo que consiste en: velocidad de compresión, aceleración de compresión, tiempo de retenación de la actuación, velocidad de descompresión, aceleración de descompresión, longitud de carrera de actuación y cualquiera de sus combinaciones. En algunos casos, el inhalador o dispositivo nasal es un inhalador presurizado de dosis medida (pMDI) o un inhalador de polvo seco. En algunos casos, el inhalador o dispositivo nasal contiene una formulación de un fármaco. En algunos casos, el umbral predeterminado se determina con base en la composición de la formulación de un fármaco, una o más características del inhalador o dispositivo nasal, o ambos. En algunos casos, la formulación comprende uno o más excipientes. En algunos casos, la formulación no contiene excipientes. En algunos casos, el sensor se fija a un soporte o un bote del inhalador o dispositivo nasal. En algunos casos, el sensor se fija de manera permanente al soporte o al bote. En algunos casos, el sensor se fija de manera desmontable al soporte o al bote. En algunos casos, el sensor se fija a una superficie del soporte o del bote. En algunos casos, el sensor está incrustado en el soporte o en el bote. En algunos casos, la indicación visual se selecciona del grupo que consiste en: una presencia o ausencia de una luz, un cambio de color de una luz, un parpadeo de una luz y cualquiera de sus combinaciones. En algunos casos, la indicación visual es producida por un diodo emisor de luz (LED). En algunos casos, el sensor se acopla operativamente al inhalador o dispositivo nasal. En algunos casos, una o más salidas comprenden datos. En algunos casos, los datos son recopilados y almacenados por el sensor. En algunos casos, los datos se transmiten o se leen desde un dispositivo móvil, un ordenador, una aplicación en la nube o cualquiera de sus combinaciones.
En otro aspecto, se proporciona un sistema que comprende un sensor para detectar una ventana de tiempo de retenación de la actuación de un inhalador o dispositivo nasal, en donde el sensor está en contacto con el inhalador o dispositivo nasal y en donde, cuando el sensor detecta la ventana de tiempo de retenación de la actuación, el sistema produce una o más salidas. En algunos casos, la ventana de tiempo de retenación de la actuación comprende un período de tiempo después del cual el inhalador o dispositivo nasal, cuando se mantiene en un estado accionado, ha administrado un rango de dosificación previsto de un fármaco. En algunos casos, la ventana de tiempo de retenación de la actuación comprende un primer momento al comienzo de la ventana de tiempo de retenación de la actuación y un segundo momento al final de la ventana de tiempo de retenación de la actuación. En algunos casos, el inhalador o dispositivo nasal contiene una formulación de un fármaco. En algunos casos, la ventana de tiempo de retenación de
la actuación se determina con base en la composición de la formulación de un fármaco, una o más características del inhalador o dispositivo nasal, o ambos. En algunos casos, la formulación comprende uno o más excipientes. En algunos casos, la formulación no contiene excipientes. En algunos casos, una o más salidas comprende una indicación. En algunos casos, la indicación es una indicación visual, una indicación audible o ambas. En algunos casos, la indicación visual se selecciona del grupo que consiste en: una presencia o ausencia de una luz, un cambio de color de una luz, un parpadeo de una luz y cualquiera de sus combinaciones. En algunos casos, la indicación visual es producida por un diodo emisor de luz (LED). En algunos casos, la salida se produce cuando se detecta el segundo momento de la ventana de tiempo de retenación de la actuación. En algunos casos, el sensor detecta además uno o más parámetros del inhalador o dispositivo nasal. En algunos casos, uno o más parámetros comprenden uno o más parámetros de agitación. En algunos casos, uno o más parámetros de agitación se seleccionan del grupo que consiste en: duración de agitación, ángulo de agitación, frecuencia de agitación, intervalo entre la agitación y el disparo y cualquiera de sus combinaciones. En algunos casos, uno o más parámetros comprenden uno o más parámetros de actuación. En algunos casos, uno o más parámetros de actuación se seleccionan del grupo que consiste en: velocidad de compresión, aceleración de compresión, tiempo de retenación de la actuación, velocidad de descompresión, aceleración de descompresión, longitud de carrera de actuación y cualquiera de sus combinaciones. En algunos casos, el sensor se acopla operativamente al inhalador o dispositivo nasal. En algunos casos, el sensor se fija a un soporte o un bote del inhalador o dispositivo nasal. En algunos casos, el sensor se fija de manera permanente al soporte o al bote. En algunos casos, el sensor se fija de manera desmontable al soporte o al bote. En algunos casos, el sensor se fija a una superficie del soporte o del bote. En algunos casos, el sensor está incrustado en el soporte o en el bote. En algunos casos, el inhalador o dispositivo nasal es un inhalador presurizado de dosis medida (pMDI) o un inhalador de polvo seco. En algunos casos, una o más salidas comprenden datos. En algunos casos, los datos son recopilados y almacenados por el sensor. En algunos casos, los datos se transmiten o se leen desde un dispositivo móvil, un ordenador, una aplicación en la nube o cualquiera de sus combinaciones.
En otro aspecto, se proporciona un método para el uso de un inhalador o dispositivo nasal que comprende un sistema, en donde el sistema comprende un sensor en contacto con el inhalador o dispositivo nasal, el método que comprende: a) comprimir el inhalador o dispositivo nasal durante un período de tiempo, en donde el período de tiempo comprende una ventana de tiempo de retenación de la actuación; b) descomprimir el inhalador o dispositivo nasal cuando el sistema produce una salida, en donde, cuando el sensor detecta el final de la ventana de tiempo de retenación de la actuación, el sistema produce la salida. En algunos casos, la compresión libera una cantidad de fármaco. En algunos casos, el método comprende además, antes de la compresión, agitar el inhalador o el dispositivo nasal. En algunos casos, la agitación comprende uno o más parámetros de agitación. En algunos casos, uno o más parámetros de agitación se seleccionan del grupo que consiste en: duración de agitación, ángulo de agitación, frecuencia de agitación, intervalo entre la agitación y el disparo y cualquiera de sus combinaciones. En algunos casos, el sistema produce una salida adicional cuando se alcanza un umbral predeterminado de uno o más parámetros de agitación. En algunos casos, la descompresión se produce después de que se ha liberado del inhalador o del dispositivo nasal un intervalo de dosificación previsto de un fármaco. En algunos casos, el método comprende además que, durante la actuación, el sensor detecta uno o más parámetros de actuación. En algunos casos, el sensor produce una salida adicional cuando se alcanza un umbral predeterminado de uno o más parámetros de actuación. En algunos casos, uno o más parámetros de actuación se seleccionan del grupo que consiste en: velocidad de compresión, aceleración de compresión, tiempo de retenación de la actuación, velocidad de descompresión, aceleración de descompresión, longitud de carrera de actuación y cualquiera de sus combinaciones. En algunos casos, el inhalador o dispositivo nasal es un inhalador presurizado de dosis medida (pMDI) o un inhalador de polvo seco. En algunos casos, el inhalador o dispositivo nasal contiene una formulación de un fármaco. En algunos casos, la ventana de tiempo de retenación de la actuación se determina con base en la composición de la formulación de un fármaco, una o más características del inhalador o dispositivo nasal, o ambos. En algunos casos, la formulación comprende uno o más excipientes. En algunos casos, la formulación no contiene excipientes. En algunos casos, el sensor se fija a un soporte o un bote del inhalador o dispositivo nasal. En algunos casos, el sensor se fija de manera permanente al soporte o al bote. En algunos casos, el sensor se fija de manera desmontable al soporte o al bote. En algunos casos, el sensor se fija a una superficie del soporte o del bote. En algunos casos, el sensor está incrustado en el soporte o en el bote. En algunos casos, la salida comprende una indicación. En algunos casos, la indicación es una indicación visual, una indicación audible o ambas. En algunos casos, la indicación visual se selecciona del grupo que consiste en: una presencia o ausencia de una luz, un cambio de color de una luz, un parpadeo de una luz y cualquiera de sus combinaciones. En algunos casos, la indicación visual es producida por un diodo emisor de luz (LED). En algunos casos, el sensor se acopla operativamente al inhalador o dispositivo nasal. En algunos casos, la salida comprende datos. En algunos casos, los datos son recopilados y almacenados por el sensor. En algunos casos, los datos se transmiten o se leen desde un dispositivo móvil, un ordenador, una aplicación en la nube o cualquiera de sus combinaciones.
En otro aspecto, la descripción proporciona un dispositivo o componentes del mismo, como se ilustra en cualquiera de las Figuras 1A-C, 2A, 2B, 12A-D o 15A-E.
Breve descripción de los dibujos
Las características novedosas de la invención se exponen con particularidad en las reivindicaciones adjuntas. Un mejor entendimiento de las características y ventajas de la presente invención se obtendrá como referencia a la
siguiente descripción detallada que expone las modalidades ilustrativas, en la que se utilizan los principios de la invención, y los dibujos acompañantes de los cuales:
La Figura 1A representa un ejemplo no limitante de un sensor y un adaptador como se describe en la presente descripción. La Figura 1B representa un ejemplo no limitante de un método para unir un sensor y un adaptador a un dispositivo de medicamento como se describe en la presente descripción. La Figura 1C representa un ejemplo no limitante de un sensor y un adaptador unidos a un dispositivo de medicamento como se describe en la presente descripción.
La Figura 2A representa un ejemplo no limitante de un método para unir un sensor a un adaptador como se describe en la presente descripción. La Figura 2B representa un ejemplo no limitante de un sensor y uno o más adaptadores específicos del producto como se describe en la presente descripción.
Las Figuras 3A-D representan múltiples vistas de un paquete sensor como se describe de acuerdo con varias modalidades de la descripción. La Figura 3A representa una vista superior despiezada de un ejemplo no limitante de un paquete sensor de acuerdo con una modalidad de la descripción. La Figura 3B representa una vista inferior despiezada de un ejemplo no limitante de un paquete sensor de acuerdo con una modalidad de la descripción. La Figura 3C representa una vista superior de un ejemplo no limitante de un paquete sensor de acuerdo con una modalidad de la descripción. La Figura 3D representa una vista inferior de un ejemplo no limitante de un paquete sensor de acuerdo con una modalidad de la descripción.
Las Figuras 4A-C representan un ejemplo no limitante de un adaptador como se describe de acuerdo con varias modalidades de la descripción. La Figura 4A representa una vista superior de un ejemplo no limitante de un adaptador antes del acoplamiento a un dispositivo inhalador de acuerdo con una modalidad de la descripción. La Figura 4B representa una vista superior de un ejemplo no limitante de un adaptador después del acoplamiento a un dispositivo inhalador de acuerdo con una modalidad de la descripción. La Figura 4C representa un ejemplo no limitante de una vista ampliada de un tubo de toma de presión incorporado en un adaptador de acuerdo con una modalidad de la descripción.
Las Figuras 5A-B representan un ejemplo no limitante de un dispositivo sensor y un adaptador acoplados a un dispositivo inhalador. La Figura 5A representa un ejemplo no limitante de un adaptador acoplado a un dispositivo inhalador antes del acoplamiento de un dispositivo sensor de acuerdo con una modalidad de la descripción. La Figura 5B representa un ejemplo no limitante de un dispositivo sensor y un adaptador acoplados a un dispositivo inhalador de acuerdo con una modalidad de la descripción.
Las Figuras 6A-B representan un ejemplo no limitante de acoplamiento de un dispositivo sensor a un adaptador. La Figura 6A representa un ejemplo no limitante de un dispositivo sensor y un adaptador antes del acoplamiento de acuerdo con una modalidad de la descripción. La Figura 6B representa un ejemplo no limitante de un dispositivo sensor acoplado a un adaptador de acuerdo con una modalidad de la descripción.
La Figura 7 representa un ejemplo no limitante de una vista ampliada de una cavidad de detección de presión de acuerdo con una modalidad de la descripción.
La Figura 8 representa un ejemplo no limitante de una cavidad de detección de presión con un barómetro ubicado en la superficie inferior de una placa de circuito de acuerdo con una modalidad de la descripción.
La Figura 9 representa ejemplos no limitantes de parámetros operativos específicos del producto para dispositivos de medicamento específicos de acuerdo con una modalidad de la descripción.
La Figura 10 representa ejemplos no limitantes de colocación de un sensor y un indicador visual (por ejemplo, LED) en un dispositivo inhalador.
La Figura 11 representa un ejemplo no limitante de posicionamiento de un acelerómetro coincidente con un eje largo de un bote del inhalador de acuerdo con una modalidad de la descripción.
Las Figuras 12A-D representan ejemplos no limitantes de indicaciones generadas por un sistema de la descripción. La Figura 13 representa un flujo de trabajo de ejemplo no limitante de un sistema como se describe en la presente descripción.
La Figura 14 representa un flujo de trabajo de ejemplo no limitante de un método de uso de los sistemas descritos en la presente descripción.
Las Figuras 15A-E representan un ejemplo no limitante de un método de uso de un dispositivo como se describe en la presente descripción.
La Figura 16 representa un ejemplo no limitante de un sistema informático adecuado para su uso con un dispositivo de la descripción.
Las Figuras 17A-D representan varias vistas de un sistema ilustrativo como se describe en la presente descripción. La Figura 17A representa un ejemplo no limitante de una vista superior de un sistema como se describe en la presente descripción. La Figura 17B representa un ejemplo no limitante de una vista lateral de un sistema como se describe en la presente descripción. La Figura 17C representa un ejemplo no limitante de una vista inferior de un sistema como se describe en la presente descripción. La Figura 17D representa un ejemplo no limitante de un sistema ensamblado en un bote de pMDI como se describe en la presente descripción.
Descripción detallada de la invención
En la presente descripción se describen métodos y dispositivos para registrar o detectar uno o más parámetros relacionados con el uso de un dispositivo de medicamento. En algunos casos, el dispositivo de medicamento es un inhalador o un dispositivo nasal. Los métodos y dispositivos pueden usarse, por ejemplo, para registrar o detectar cuándo un dispositivo de medicamento está en una condición que es adecuada para administrar una dosis prevista
de un fármaco. Adicional o alternativamente, los métodos y dispositivos descritos en la presente descripción pueden guiar a un usuario a través de una o más etapas de uso de un dispositivo de medicamento, por ejemplo, al proporcionar información al usuario con base en uno o más parámetros de uso del dispositivo de medicamento. En general, la guía puede proporcionarse al usuario de un dispositivo de medicamento para ayudar al usuario en el uso adecuado del dispositivo. Los dispositivos y métodos descritos en la presente descripción pueden incluir cualquier cantidad de dispositivos de medicamento, dispositivos sensores y/o adaptadores específicos del producto.
El término "dispositivo de medicamento", como se usa en la presente descripción, puede referirse a cualquier dispositivo o aparato configurado para administrar un fármaco o un producto terapéutico a un usuario. Opcionalmente, el dispositivo de medicamento puede referirse a un recipiente o dispositivo que contiene un medicamento. En algunos casos no limitantes, el término "dispositivo de medicamento" como se usa en la presente descripción puede referirse a un dispositivo inhalador o un dispositivo nasal. En algunos casos, el término "dispositivo de medicamento" puede referirse a un producto farmacéutico inhalado por vía oral y nasal (OINDP) o cualquier componente del mismo. El término "dispositivo de medicamento" como se usa en la presente descripción puede referirse al dispositivo de medicamento como un todo, o puede referirse a cualquier componente del dispositivo de medicamento. Solo a manera de ejemplo, el término "dispositivo de medicamento" puede referirse a un dispositivo inhalador, o puede referirse a un componente del dispositivo inhalador, tal como una carcasa del dispositivo inhalador, un actuador del dispositivo inhalador, una boquilla del dispositivo inhalador, o un bote de medicamento contenido dentro de la carcasa del dispositivo inhalador.
Los términos "paquete sensor" y "dispositivo sensor" pueden usarse en la presente descripción indistintamente y pueden referirse a un dispositivo que puede usarse junto con un dispositivo de medicamento para detectar uno o más parámetros de uso de un dispositivo de medicamento. El dispositivo sensor puede contener uno o más sensores y, adicionalmente, puede contener cualquier número de componentes electrónicos, baterías, microprocesadores, interruptores, botones, placas de circuitos y sistemas de retroalimentación tales como salidas auditivas o visuales. En la presente descripción se describen varios ejemplos no limitantes de dispositivos sensores.
Los términos "adaptador", "conector", "adaptador específico del producto" y "conector específico del producto" pueden usarse en la presente descripción indistintamente y pueden referirse a un dispositivo que puede usarse para conectar o acoplar un dispositivo sensor al dispositivo de medicamento. El adaptador o conector puede configurarse para acoplar un dispositivo sensor a un dispositivo de medicamento y, adicionalmente, puede contener cualquier número de componentes electrónicos. En algunos casos, el adaptador puede comprender uno o más parámetros de operación específicos del producto (PSOP) que son específicos para un dispositivo de medicamento en particular. En la presente descripción se describen varios ejemplos no limitantes de adaptadores.
Los términos "parámetros de operación específicos del producto" o "PSOP" pueden usarse en la presente descripción indistintamente y pueden referirse a parámetros específicos asociados con un dispositivo de medicamento particular para el uso adecuado del dispositivo. Por ejemplo, los PSOP pueden referirse a la cantidad de veces que debe agitarse un dispositivo de medicamento antes de la actuación, o a la cantidad de actuaciones requeridas para cebar el dispositivo de medicamento antes del uso inicial. Aunque se han descrito varios PSOP en la presente descripción, debe entenderse que los PSOP para un dispositivo de medicamento particular variarán en dependencia de una variedad de factores y, por lo tanto, las diversas modalidades descritas en la presente descripción deben verse solo como ejemplos no limitantes. Los PSOP para un dispositivo de medicamento específico pueden ser proporcionados por el fabricante del dispositivo de medicamento (por ejemplo, proporcionados en una hoja de instrucciones para el dispositivo o en la caja del dispositivo) o puede ser necesario determinarlos empíricamente. En algunos casos, los PSOP se programan o cargan en el adaptador específico del producto como se describe en la presente descripción.
La cantidad de fármaco liberada por un dispositivo de medicamento puede depender de una serie de factores, por ejemplo, si el dispositivo se ha agitado correctamente antes de la actuación o si un usuario del dispositivo ha accionado el dispositivo correctamente. Aún más, la composición de la formulación (por ejemplo, fármaco, excipientes, propulsores) contenida dentro del dispositivo y las características del propio dispositivo pueden ser factores críticos para determinar cuánto se debe agitar el dispositivo antes de la actuación o cuánto tiempo el dispositivo necesita estar en un estado accionado para administrar un rango de dosificación previsto. El uso de dispositivos de medicamento, y en particular dispositivos inhaladores y nasales, es propenso a errores del usuario, lo que a menudo da como resultado una dosificación incorrecta del fármaco administrado. Esto puede ser especialmente relevante ya que diferentes formulaciones de fármacos, incluso si se usan en el mismo contexto (por ejemplo, con inhaladores), pueden comprender parámetros de uso muy diferentes, por ejemplo, como se ilustra en la Figura 9. Los dispositivos y métodos proporcionados en la presente descripción pueden utilizarse para indicar a un usuario de un dispositivo de medicamento que el dispositivo está en condiciones adecuadas para administrar el rango de dosificación previsto de la formulación. Los métodos y dispositivos descritos pueden guiar o instruir a un usuario sobre cómo operar correctamente el dispositivo de medicamento, lo que mejora de esta manera el uso de dicho dispositivo. En algunos casos, los métodos y dispositivos descritos pueden guiar o instruir a un usuario sobre cómo operar correctamente el dispositivo de medicamento, de manera que se mejore la precisión de una dosis emitida. Los métodos y dispositivos descritos en la presente descripción pueden permitir que un usuario opere diferentes dispositivos de medicamento que comprenden diferentes parámetros recomendados (por ejemplo, parámetros de agitación, parámetros de inhalación, etc.) de manera adecuada mediante el uso de un solo dispositivo sensor, ya que los dispositivos sensores descritos
en la presente descripción pueden adaptarse a tipos específicos de dispositivos de medicamento, por ejemplo, a través de un adaptador. En un aspecto, un dispositivo puede comprender uno o más sensores para detectar uno o más parámetros de uso de un dispositivo de medicamento.
En un aspecto particular, se proporciona un dispositivo sensor para guiar el uso de un dispositivo de medicamento, el dispositivo sensor que comprende: (a) un acoplador para acoplar al dispositivo de medicamento, en donde el dispositivo de medicamento se selecciona de una pluralidad de diferentes tipos de dispositivos de medicamento; (b) uno o más sensores para detectar el uso del dispositivo de medicamento; (c) un procesador configurado para: (i) procesar automáticamente uno o más parámetros asociados con el dispositivo de medicamento; y (ii) emitir una señal con base en uno o más parámetros; y (d) un indicador configurado para: (i) recibir operativamente la señal; y (ii) emitir una guía para un usuario del dispositivo de medicamento, en donde la guía varía en dependencia del tipo de dispositivo de medicamento que se seleccione.
En otro aspecto particular, se proporciona un kit que comprende: un dispositivo sensor como se describe en la presente descripción, e instrucciones para acoplar y/o desacoplar el dispositivo sensor a un adaptador que comprende una memoria que almacena uno o más parámetros asociados con el dispositivo de medicamento.
En otro aspecto, se proporciona un adaptador para guiar el uso de un dispositivo de medicamento, el adaptador que comprende: (a) un primer acoplador para acoplar al dispositivo de medicamento; (b) una memoria que almacena uno o más parámetros asociados con el dispositivo de medicamento; y (c) un segundo acoplador para acoplar a un dispositivo sensor, en donde el dispositivo sensor se configura para enviar una guía al usuario del dispositivo de medicamento.
En otro aspecto, se proporciona un kit que comprende: un adaptador como se describe en la presente descripción; e instrucciones para acoplar y/o desacoplar el adaptador a un dispositivo de medicamento seleccionado de una pluralidad de tipos diferentes de dispositivos de medicamento.
En otro aspecto, se proporciona un método para el uso de un dispositivo sensor configurado para acoplarse a una pluralidad de diferentes tipos de dispositivos de medicamento, el método que comprende: (a) acoplar el dispositivo sensor a un primer dispositivo de medicamento; (b) procesar uno o más parámetros asociados con el primer dispositivo de medicamento; (c) guiar el uso del primer dispositivo de medicamento con base en uno o más parámetros procesados asociados con el primer dispositivo de medicamento; (d) desacoplar el dispositivo sensor del primer dispositivo de medicamento; (e) acoplar el dispositivo sensor a un segundo dispositivo de medicamento, en donde el segundo dispositivo de medicamento difiere en un tipo de dispositivo de medicamento del primer dispositivo de medicamento; (f) procesar uno o más parámetros asociados con el segundo dispositivo de medicamento; y (g) guiar el uso del segundo dispositivo de medicamento con base en uno o más parámetros procesados asociados con el segundo dispositivo de medicamento, en donde guiar el uso del segundo dispositivo de medicamento difiere de guiar el uso del primer dispositivo de medicamento.
En aún otro aspecto, se proporciona un método para medir el uso de un inhalador mediante el uso de uno o más sensores, el método que comprende: con la ayuda de uno o más sensores: (a) medir la duración de agitación del inhalador; (b) medir una duración de un tiempo posterior a la agitación; (c) medir una inhalación de un usuario que usa el inhalador; (d) medir una actuación del inhalador; y (e) medir la duración de un tiempo de retención de la actuación.
En otro aspecto, se proporciona un dispositivo para monitorear el uso de un dispositivo de medicamento, el dispositivo que comprende: (a) un adaptador, en donde el adaptador comprende una memoria que almacena un conjunto de parámetros específicos para un tipo de dispositivo de medicamento; y (b) un dispositivo sensor separable y en comunicación operativa con el adaptador, en donde el dispositivo sensor se configura para usarse con una pluralidad de diferentes tipos de adaptadores, cada uno de los cuales comprende un conjunto único de parámetros específicos para diferentes tipos de dispositivos de medicamento, en donde el dispositivo sensor se configura para producir una salida con base en el conjunto de parámetros.
En otro aspecto, se proporciona un método para el uso de un inhalador o dispositivo nasal con la ayuda de un sensor, el método que comprende: (a) agitar dicho inhalador o dispositivo nasal; (b) medir un intervalo entre la agitación y el disparo para accionar el inhalador o dispositivo nasal mediante el uso del sensor; y (c) accionar el inhalador o dispositivo nasal cuando dicho sensor produce una salida, en donde, cuando dicho sensor detecta el final de dicho intervalo entre la agitación y el disparo, dicho sensor produce dicha salida.
En aún otro aspecto, se proporciona un método para el uso de un inhalador o dispositivo nasal con la ayuda de un sensor, el método que comprende: (a) comprimir dicho inhalador o dispositivo nasal durante un período de tiempo, en donde dicho período de tiempo comprende una ventana de tiempo de retenación de la actuación; y (b) descomprimir dicho inhalador o dispositivo nasal cuando dicho sensor produce una salida, en donde, cuando dicho sensor detecta el final de dicha ventana de tiempo de retenación de la actuación, dicho sensor produce dicha salida.
En otro aspecto, se proporciona un dispositivo para monitorear el uso de un medicamento que comprende: (a) un adaptador que comprende: (i) un extremo distal que comprende un primer acoplador del adaptador para acoplarse al
dispositivo de medicamento; (ii) una memoria que almacena uno o más parámetros asociados con el dispositivo de medicamento; (iii) un extremo proximal que comprende un segundo acoplador del adaptador para acoplarse a un dispositivo sensor, en donde el segundo acoplador del adaptador comprende un saliente que comprende una interfaz eléctrica; y (iv) un tubo de toma de presión, en donde el tubo de toma de presión comprende un primer extremo en el lado del extremo proximal del adaptador y un segundo extremo ubicado distalmente lejos del lado del extremo distal del adaptador; y (b) un dispositivo sensor acoplado de manera desmontable al adaptador, en donde el dispositivo sensor comprende: (i) una superficie de acoplamiento para acoplarse con el extremo proximal del adaptador, que comprende: un puerto de recepción que comprende una interfaz eléctrica, en donde el puerto de recepción es complementario al saliente y se configura para recibir el saliente; y una abertura configurada para recibir el primer extremo del tubo de toma de presión; (ii) una cavidad de detección de presión acoplada operativamente a la abertura, la cavidad de detección de presión que define una cámara cerrada con la abertura y que comprende un barómetro; (iii) un procesador acoplado operativamente al puerto receptor, el procesador configurado para: recibir uno o más parámetros asociados con el dispositivo de medicamento desde el adaptador; procesar automáticamente uno o más parámetros asociados con el dispositivo de medicamento; y emitir una señal con base en uno o más parámetros; y (iv) un indicador configurado para: recibir operativamente la señal; y enviar una guía a un usuario del dispositivo de medicamento, en donde la guía varía en dependencia de uno o más parámetros que se reciben.
En algunos casos, los métodos y dispositivos descritos en la presente descripción pueden usarse esencialmente con cualquier dispositivo de medicamento. En casos particulares, los métodos y dispositivos descritos en la presente descripción pueden usarse con un dispositivo inhalador. Puede utilizarse un dispositivo inhalador, por ejemplo, para administrar un fármaco o una sustancia directamente a los pulmones de un sujeto. Los métodos y dispositivos descritos en la presente descripción pueden ser adecuados para su uso con cualquier dispositivo inhalador que requiera agitación y/o actuación. En algunos casos, el dispositivo inhalador es un inhalador de dosis medida (MDI), por ejemplo, un inhalador presurizado de dosis medida (pMDI). Los ejemplos no limitantes de MDI pueden incluir AeroChamber® y Autohaler®. En algunos casos, el MDI comprende un espaciador o cámara contenedora de aerosol. El dispositivo inhalador puede ser un inhalador de polvo seco, ejemplos no limitantes que incluyen: Aerolizer®, Diskus®, Ellipta™, Flexhaler®, Handihaler®, Neohaler®, Pressair™, Twisthaler®, Rotahaler® y Turbuhaler®.
En otros casos particulares, los métodos y dispositivos pueden usarse con un dispositivo nasal para, por ejemplo, la administración local de un fármaco a la nariz o a los senos paranasales. Los ejemplos no limitantes de dispositivos nasales pueden incluir: bombas de pulverización mecánicas (por ejemplo, botellas comprimibles, bombas de pulverización de dosis medida de dosis múltiples, bombas de pulverización de dosis única/doble, bombas de pulverización de dosis múltiples bidireccionales), bombas de pulverización impulsadas por gas sistemas/atomizadores, pulverizadores mecánicos de polvo, inhaladores activados por la respiración e insufladores. En otros casos particulares, los métodos y dispositivos pueden usarse con un nebulizador y/u otros dispositivos.
El inhalador o dispositivo nasal puede ser un producto farmacéutico inhalado por vía oral y nasal (OINDP). Los ejemplos no limitantes de OINDP que pueden ser adecuados para su uso con los dispositivos descritos en la presente descripción pueden incluir: polvo para inhalación de bromuro de aclidinio (Tudorza® Pressair®), aerosol para inhalación de ipratropio (Atrovent® h Fa ), polvo para inhalación de tiotropio Spiriva® Handihaler®), solución para inhalación de tiotropio (Spiriva® Respimat®), polvo para inhalación de umeclidinio (Incruse® Ellipta®), solución para inhalación de albuterol/ipratropio (DuoNeb®), aerosol para inhalación de albuterol/bromuro de ipratropio (Combivent® Respimat®), aerosol para inhalación de budesonida/fumarato de formoterol dihidrato (Symbicort®), polvo para inhalación de fluticasona/salmeterol (Advair® Diskus®), aerosol para inhalación de fluticasona/salmeterol (Advair® HFA), furoato de fluticasona/polvo para inhalación de vilanterol (Breo® Ellipta®), furoato de mometasona/fumarato de formoterol, aerosol para inhalación (Dulera®), aerosol de inhalación de bromuro de tiotropio/olodaterol (Stiolto™ Respimat®), polvo para inhalación de umeclidinio/vilanterol (Anoro® Ellipta®), aerosol de inhalación HFA de dipropionato de beclometasona (Qvar®), aerosol nasal de dipropionato de beclometasona (QNASL®), polvo para inhalación de budesonida (Pulmicort® Flexhaler®), suspensión para inhalación de budesonida (Pulmicort® Respules®), aerosol de inhalación de ciclesonida (Alvesco®), aerosol de inhalación de flunisolida (Aerospan®), polvo para inhalación de furoato de fluticasona (Arnuity™ Ellipta®), aerosol de inhalación de propionato de fluticasona (Flovent® HFA), polvo para inhalación de propionato de fluticasona (Flovent® Diskus®), polvo para inhalación de furoato de mometasona (Asmanex® Twisthaler®), aerosol de inhalación de furoato de mometasona (Asmanex® HFA), solución para inhalación de tartrato de arformoterol (Brovana®), polvo para inhalación de fumarato de formoterol (Foradil®), solución para inhalación de fumarato de formoterol (Perforomist®), polvo para inhalación de indacaterol (Arcapta™ Neohaler™), aerosol para inhalación de olodaterol (Striverdi® Respimat®), polvo para inhalación de xinafoato de salmeterol (Serevent® Diskus®), polvo para inhalación de sulfato de albuterol (Proair® Respiclick®), aerosol de inhalación de sulfato de albuterol (Proair® HFA), solución para inhalación de albuterol (AccuNeb®), aerosol de inhalación de sulfato de albuterol (Proventil® HFA), aerosol de inhalación de sulfato de albuterol (Ventolin®HFA), aerosol de inhalación de tartrato de levalbuterol (Xopenex®HFA) y aerosol nasal de ciclesonida (Zetonna®).
El dispositivo de medicamento puede incluir una formulación de, por ejemplo, un fármaco o un ingrediente activo. En algunos casos, la formulación incluye uno o más excipientes. En algunos casos, la formulación no incluye ningún excipiente. En algunos casos, la formulación incluye uno o más propulsores. La formulación puede ser una suspensión, una solución o un polvo seco.
Los métodos y dispositivos descritos en la presente descripción pueden involucrar uno o más sensores. Uno o más sensores pueden estar en contacto con el dispositivo de medicamento. En algunos casos, uno o más sensores están en contacto directo con el dispositivo de medicamento, por ejemplo, uno o más componentes del sensor están directamente en contacto o tocan un componente del dispositivo de medicamento. Uno o más sensores pueden estar en contacto con cualquier parte del dispositivo de medicamento, tal como, por ejemplo, la carcasa del dispositivo de medicamento o el bote del dispositivo de medicamento. En algunos casos, uno o más sensores están en contacto con la carcasa del dispositivo de medicamento. La carcasa del dispositivo de medicamento puede ser el componente de plástico del dispositivo de medicamento, tal como el actuador, la boquilla o ambos. En algunos casos, uno o más sensores están en contacto con el bote del dispositivo de medicamento. El bote puede ser el componente metálico del dispositivo de medicamento (por ejemplo, acero inoxidable o aluminio) que contiene la formulación. En tales casos en los que el dispositivo de medicamento es un inhalador de dosis medida, uno o más sensores pueden estar en contacto con la válvula dosificadora.
En algunos casos, el uno o más sensores pueden fijarse al soporte o al bote del dispositivo de medicamento. En tales casos en los que el dispositivo de medicamento es un dispositivo inhalador, uno o más sensores pueden fijarse al accionador y/o a la boquilla del dispositivo inhalador. En tales casos en los que el dispositivo de medicamento es un dispositivo nasal, uno o más sensores pueden fijarse a la botella, bomba o punta de la tobera del actuador del dispositivo nasal. En algunos casos, uno o más sensores se fijan o unen permanentemente al soporte o al bote del dispositivo de medicamento. Por ejemplo, uno o más sensores pueden no ser desmontables o desacoplados del dispositivo de medicamento. Uno o más sensores pueden pegarse, soldarse, incrustarse, adherirse o fijarse de cualquier otra manera al dispositivo de medicamento de tal manera que uno o más sensores no puedan retirarse. En otros casos, uno o más sensores pueden fijarse de manera desmontable al soporte o bote del dispositivo de medicamento. En este ejemplo, uno o más sensores pueden ser capaces de retirarse del soporte o del bote del dispositivo de medicamento. En algunos casos, uno o más sensores pueden retirarse de un dispositivo de medicamento y fijarse a un dispositivo de medicamento separado. En algunos casos, uno o más sensores pueden unirse a un adaptador que proporciona la posibilidad de fijar el sensor de manera desmontable a un dispositivo de medicamento. En algunos casos, el dispositivo de medicamento puede proporcionarse y/u obtenerse con uno o más sensores ya acoplados. En otros casos, el dispositivo de medicamento puede proporcionarse y/u obtenerse sin uno o más sensores ya acoplados. En casos particulares, el uno o más sensores pueden venderse y/o comprarse por separado del dispositivo de medicamento. En tales casos, el usuario (por ejemplo, un paciente), un proveedor de atención médica o un fabricante pueden unir uno o más sensores al dispositivo de medicamento.
En algunos casos, uno o más sensores están contenidos dentro de un dispositivo sensor o paquete sensor configurado para unirse a un dispositivo de medicamento. El dispositivo sensor puede comprender una carcasa para contener uno o más sensores. El dispositivo sensor puede comprender además, contenido dentro de la carcasa, uno o más sensores. Uno o más sensores pueden incluir cualquier tipo de sensor que pueda ser útil para monitorear el uso de un dispositivo de medicamento. Los ejemplos no limitantes de sensores que pueden proporcionarse en el dispositivo sensor incluyen: sensores de flujo de aire (por ejemplo, un termistor, un sensor de presión, un barómetro), sensores de flujo integrados, sensores de posición o desplazamiento, sensores de velocidad, sensores de inclinación, sensores táctiles ( por ejemplo, un electrodo, un sensor táctil capacitivo o resistivo), sensores de agitación (por ejemplo, acelerómetro), magnetómetros, sensores de temperatura, chips de sistema de posicionamiento global (GPS), sensores de luz ambiental, sensores capaces de detectar más de un parámetro y cualquiera de sus combinaciones.
En algunos casos, el dispositivo sensor puede usarse esencialmente con cualquier dispositivo de medicamento. En casos particulares, el dispositivo sensor puede configurarse universalmente de manera que dicho dispositivo sensor funcione con cualquier cantidad y variedad de dispositivos de medicamento. En un aspecto particular, el dispositivo sensor puede acoplarse y usarse con un primer dispositivo de medicamento, luego desacoplarse posteriormente del dispositivo de medicamento y luego unirse y usarse con un segundo dispositivo de medicamento diferente. El primer y el segundo dispositivo de medicamento pueden ser del mismo tipo o de tipos diferentes. Un tipo de dispositivo de medicamento al que se hace referencia en la presente descripción puede depender de las especificaciones del dispositivo de medicamento. Por ejemplo, un tipo puede depender de los ingredientes activos, los ingredientes inactivos, la fuerza, la duración recomendada de la agitación y tal como se muestra en las columnas de la Figura 9. En algunos casos, el dispositivo sensor puede reutilizarse varias veces, por ejemplo, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 100, 200, 500, 1000, 2000, 5000 o más veces.
En algunos casos, el dispositivo sensor puede acoplarse directamente a un dispositivo de medicamento (por ejemplo, mediante un acoplador que permite la unión al dispositivo de medicamento) o mediante la unión a un adaptador. Por ejemplo, el dispositivo sensor puede comprender una unidad de comunicación (por ejemplo, una unidad de comunicación inalámbrica, un chip RFID, un lector óptico, etc.). Un dispositivo de medicamento (por ejemplo, un bote usado con un inhalador) puede comprender otra unidad de comunicación (por ejemplo, unidad de comunicación inalámbrica, chip RFIC, código de barras que puede leerse, etc.) que puede comunicarse con la unidad de comunicación del dispositivo sensor. En tal caso, el dispositivo de medicamento puede configurarse para comunicar parámetros relevantes (por ejemplo, parámetros de agitación, etc.) que pueden ser procesados por el dispositivo sensor para guiar a un usuario a usar apropiadamente el dispositivo de medicamento.
En algunos casos, el dispositivo sensor puede acoplarse a un dispositivo de medicamento a través de uno o más dispositivos intermediarios. Por ejemplo, el dispositivo sensor puede acoplarse al dispositivo de medicamento a través de un adaptador. El adaptador puede configurarse para acoplarse directamente a un dispositivo de medicamento o un componente del mismo. En uno de tales ejemplos, el adaptador puede ser específico para un dispositivo de medicamento particular, de manera que el dispositivo sensor universal puede acoplarse a prácticamente cualquier dispositivo de medicamento mediante el uso del adaptador específico del producto. El dispositivo sensor puede incluir un acoplador para acoplarse al dispositivo de medicamento y/o al adaptador. El acoplador puede incluir un puerto de recepción para recibir un saliente complementario del adaptador. En tales casos, el acoplador también puede incluir una interfaz eléctrica para acoplarse eléctricamente al adaptador. En algunos casos, el acoplador puede incluir uno o más puntos de enganche para recibir uno o más enganches de un adaptador que comprende un adhesivo configurado para acoplarse al dispositivo de medicamento.
Las Figuras 1A-C representan un ejemplo no limitante de cómo un dispositivo sensor acoplado a un adaptador se une a un dispositivo de medicamento de acuerdo con la descripción. La Figura 1A representa un dispositivo sensor 101 acoplado a un adaptador 103. En algunos casos, el dispositivo sensor 101 puede acoplarse al dispositivo de medicamento 105 al acoplar 107 el adaptador 103 (con el dispositivo sensor 101 acoplado) al soporte o bote del dispositivo inhalador 105, como se muestra en las Figuras 1B y 1C.
En algunos casos, el adaptador puede estar diseñado para encajar en el soporte o bote de un producto de dispositivo de medicamento específico. En algunos casos, el dispositivo sensor 201 puede fijarse 205, por ejemplo, encajarse o sellarse, sobre el adaptador 203 como se representa en la Figura 2A. El dispositivo sensor (es decir, el dispositivo sensor y el adaptador) puede fijarse entonces al dispositivo inhalador como se describió anteriormente En algunos casos, el dispositivo sensor y el adaptador específico del producto pueden proporcionarse por separado o como una unidad o kit que contiene uno o más dispositivos sensores y uno o más adaptadores. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 2b , un dispositivo sensor 201 puede estar provisto de uno o más adaptadores específicos del producto 201a, 201b, 201c que pueden unirse al dispositivo sensor como se describió anteriormente.
En algunos casos, el dispositivo sensor puede ser reutilizable, por ejemplo, el dispositivo sensor puede configurarse para usarse 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 20, 30, 40, 50 , 100, 200, 500, 1000, 2000, 4000 o más veces. Opcionalmente, el dispositivo sensor puede configurarse para usarse indefinidamente. El dispositivo sensor puede configurarse para usarse durante al menos 1 mes, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 8 meses, 10 meses, 12 meses o más. El dispositivo sensor puede ser recargable, por ejemplo, el dispositivo sensor puede comprender una batería que se puede recargar una o más veces. En algunos casos, la batería puede recargarse al menos 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 20, 30, 40, 50 o más veces. En algunos casos, la batería puede retirarse del dispositivo sensor y recargarse. En algunos casos, la batería puede reemplazarse al menos 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 20, 30, 40, 50 o más veces.
En algunos casos, el adaptador puede ser desechable. En algunos casos, el adaptador puede configurarse para usarse con un solo producto de dispositivo de medicamento. En algunos casos, el adaptador puede usarse durante la vida útil del dispositivo de medicamento, después de lo cual se puede desechar el adaptador. La reutilización del dispositivo sensor puede permitir ventajosamente que un usuario use un solo dispositivo sensor con una pluralidad de adaptadores diferentes en dependencia de las necesidades del usuario. En algunos casos, un solo usuario que tenga diferentes necesidades de productos puede usar un solo dispositivo sensor con una pluralidad de adaptadores diferentes. Por ejemplo, un dispositivo sensor puede usarse junto con un primer adaptador capaz de usarse con un primer dispositivo de medicamento durante la vida útil del primer dispositivo de medicamento. Después de que se ha agotado el primer dispositivo de medicamento, el usuario puede quitar el adaptador y el dispositivo sensor del primer dispositivo de medicamento, desechar el primer adaptador y luego usar el mismo dispositivo sensor con un segundo adaptador capaz de usarse con un segundo dispositivo de medicamento para la vida del segundo dispositivo de medicamento. En algunos casos, el primer y el segundo dispositivo de medicamento son del mismo tipo (por ejemplo, el mismo producto de medicamento) y pueden utilizar el mismo tipo de adaptador (es decir, un adaptador que puede usarse con el primer o el segundo dispositivo de medicamento). En otros casos, el primer y el segundo dispositivo de medicamento son diferentes y pueden utilizar diferentes tipos de adaptadores (es decir, el primer adaptador puede usarse con el primer dispositivo de medicamento, pero no con el segundo dispositivo de medicamento; y el segundo adaptador puede usarse con el segundo dispositivo de medicamento, pero no con el primer dispositivo de medicamento). En ambos escenarios, el dispositivo sensor puede configurarse para funcionar junto con ambos adaptadores, de manera que el dispositivo sensor puede reutilizarse con diferentes adaptadores.
El dispositivo sensor puede incluir además componentes de trabajo adicionales. Por ejemplo, el dispositivo sensor puede incluir un procesador configurado para procesar automáticamente uno o más parámetros asociados con el dispositivo de medicamento; y emitir una señal con base en uno o más parámetros. En algunos casos, el dispositivo sensor puede incluir un microcontrolador que puede usarse para administrar y controlar las funciones del sistema, que incluye, entre otras, lógica de microprograma y algoritmos de procesamiento de datos, temporizadores para proporcionar una base de tiempo de precisión para las funciones de adquisición de datos del sensor, y secuencias de retroalimentación de audio. El dispositivo sensor puede incluir un reproductor de audio, un amplificador y/o un altavoz para proporcionar información auditiva a un usuario del dispositivo de medicamento. El dispositivo sensor puede incluir una batería, tal como una batería recargable a base de litio. Dicha batería puede ser capaz de alimentar el dispositivo sensor hasta 60 días antes de recargarla. El dispositivo sensor puede incluir un LED para indicar el estado de carga
de la batería y la conectividad de la aplicación de PC. El dispositivo sensor puede incluir una cantidad fija de memoria no volátil para almacenar datos del historial de uso y otras configuraciones del sistema. El dispositivo sensor puede incluir un reloj en tiempo real para proporcionar un sello de fecha y hora preciso de las entradas en el historial de uso. El reloj en tiempo real puede ser capaz de proporcionar un cronometraje preciso incluso cuando está conectado a una batería totalmente descargada. El dispositivo sensor puede incluir un interruptor de botón para encender o apagar el sistema. El interruptor de botón puede estar ubicado en cualquier parte del dispositivo sensor y, en algunos casos, está ubicado en un extremo distal del dispositivo sensor. El interruptor de botón puede ser tocado, empujado o contactado de cualquier otra manera por un usuario del dispositivo de medicamento. El interruptor de botón puede realizar funciones adicionales tales como, por ejemplo, permitir que un usuario reconozca la información recibida del dispositivo sensor o para dirigir la operación del sistema. El dispositivo sensor también puede incluir una interfaz de conector USB que puede usarse para recargar la batería o comunicarse con el software de aplicación de PC y/o compatibilidad con interfaz inalámbrica tal como capacidades Bluetooth®. En tales casos en los que el dispositivo sensor se usa junto con un adaptador, el dispositivo sensor puede incluir una interfaz electromecánica para conectarse al adaptador.
La Figura 3A ilustra una vista despiezada de un dispositivo sensor desde arriba, de acuerdo con las modalidades. La Figura 3C ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo sensor 300 desde arriba, de acuerdo con las modalidades. El dispositivo sensor puede comprender un cuerpo superior 302 y un cuerpo inferior 304. Cada uno del cuerpo superior 302 y el cuerpo inferior 304 pueden o no ser circulares. Cada uno del cuerpo superior 302 y el cuerpo inferior 304 puede o no ser sustancialmente plano. En algunos casos, el cuerpo superior 302 o inferior 304 puede comprender componentes interactivos. Por ejemplo, una superficie 306 del cuerpo superior 302 puede comprender un componente móvil. El componente móvil puede ser accionable por un usuario. El componente móvil puede usarse para controlar una funcionalidad del dispositivo sensor 300, por ejemplo, para encender o apagar el dispositivo sensor, o cambiar un modo operativo del dispositivo sensor 300. Como otro ejemplo, una superficie 306 del cuerpo superior 302 puede comprender una pantalla visual. La pantalla visual puede usarse para dar una indicación o guía a un usuario, como se describe en la presente descripción. Como otro ejemplo, una superficie 306 del cuerpo superior 302 puede comprender un botón sensible al tacto. El botón sensible al tacto puede usarse para controlar una funcionalidad del dispositivo sensor 300, por ejemplo, para encender o apagar el dispositivo sensor, o cambiar un modo operativo del dispositivo sensor 300. Opcionalmente, el botón sensible al tacto puede configurarse para funcionar también como una pantalla visual como se describió anteriormente. Si bien el componente interactivo del dispositivo sensor 300 se ilustra en una superficie superior del cuerpo superior como un ejemplo, debe entenderse que puede ubicarse en cualquier lugar, por ejemplo, en un lado, en el cuerpo inferior, etc. El cuerpo inferior 304 puede comprender una cámara de sonido 316. La cámara de sonido puede ayudar en la transmisión de indicaciones auditivas generadas desde el dispositivo sensor 300. En algunos casos, el cuerpo inferior 304 puede comprender puertos de sonido 318 que pueden permitir que se comuniquen instrucciones auditivas a un usuario que usa el dispositivo sensor 300.
El cuerpo superior 302 y el cuerpo inferior 304 pueden comprender una carcasa o exterior del dispositivo sensor 300. La carcasa puede comprender un volumen igual o inferior a 4 cm3, 6 cm3, 8 cm3, 10 cm3, 12 cm3, 14 cm3, 16 cm3, 18 cm3, 20 cm3, 25 cm3, 30 cm3, 35 cm3, 40 cm3, 50 cm3, o cualquier valor intermedio. El pequeño tamaño de la carcasa puede garantizar que el dispositivo sensor 300 permanezca discreto para un usuario del dispositivo sensor 300. El cuerpo superior 302 y el cuerpo inferior 304 pueden configurarse para acoplarse permanentemente entre sí. Alternativamente, el cuerpo superior 302 y el inferior 304 pueden configurarse para acoplarse de manera desmontable entre sí, de manera que un usuario pueda retirar el cuerpo superior 302 del cuerpo inferior 304 o viceversa.
En algunos casos, el cuerpo superior 302 y el cuerpo inferior 304 pueden rodear o encerrar componentes electrónicos 310. El cuerpo superior 302 y el cuerpo inferior 304 pueden rodear o encerrar parcial o totalmente los componentes electrónicos 310. Los componentes electrónicos 310 del dispositivo sensor 300 pueden comprender una o más placas de circuito 311, baterías 312, interfaces 314 u otros elementos 308. Los componentes electrónicos 310 del dispositivo sensor 300 pueden comprender un altavoz, uno o más procesadores, uno o más sensores adicionales, etc., como se describe con más detalle en otra parte. Las placas de circuitos 310 pueden ser rígidas y/o flexibles. Las placas de circuito 310 pueden comprender dos componentes rígidos acoplados entre sí por un componente flexible. En algunos casos, los dos componentes rígidos pueden intercalarse entre una o más baterías 312. Ventajosamente, esta configuración puede permitir que un barómetro 320 se acople de manera operativa a un tubo de toma de presión 410 como se describe más adelante en otro lugar mientras permite que un componente interactivo del dispositivo sensor 300 (por ejemplo, un interruptor 306) se ubique en una porción superior del dispositivo 300. La placa de circuito 310 puede permitir que varios otros componentes electrónicos se acoplen entre sí y/o se comuniquen entre sí. Las baterías 312 pueden proporcionar una fuente de energía para el dispositivo sensor 300. Las baterías 312 pueden permitir que el dispositivo sensor 300 funcione durante un período de tiempo igual o superior a aproximadamente 1 hora, 2 horas, 5 horas, 10 horas, 16 horas, 24 horas, 2 días, 5 días, una semana, 2 semanas, 4 semanas, un mes, 2 meses, 4 meses, 6 meses, 8 meses, 1 año, 2 años o más años. Opcionalmente, las baterías 312 pueden ser recargables. Las interfaces 314 pueden permitir que el dispositivo sensor 300 se comunique con uno o más dispositivos externos. En algunos casos, la interfaz puede ser un puerto USB 314. En algunos casos, el dispositivo sensor se configura para compatibilidad de interfaz inalámbrica (por ejemplo, Bluetooth®). Opcionalmente, las interfaces 314 pueden permitir la recarga de las baterías 312 del dispositivo sensor 300. Los otros elementos 308 pueden comprender varios elementos adicionales. En algunos casos, los otros elementos 308 pueden comprender un botón o un interruptor. El interruptor puede usarse para controlar una funcionalidad del dispositivo sensor 300, por ejemplo, para encender o apagar el
dispositivo sensor 300, o cambiar un modo operativo del dispositivo sensor 300. Por ejemplo, un usuario que acciona una superficie 306 del dispositivo sensor 300 puede presionar el botón 308, afectando al dispositivo sensor 300 (por ejemplo, encendiéndolo o apagándolo).
Los otros elementos en algunos casos pueden comprender sensores, tal como un acelerómetro, un barómetro 320, un sensor de temperatura, un magnetómetro, un sensor de luz ambiental o un sistema de posicionamiento global (GPS). El acelerómetro puede permitir que el dispositivo de detección mida varios parámetros descritos, tales como los parámetros de agitación y/o la orientación del dispositivo de medicamento. En algunos casos, el acelerómetro puede estar ubicado en el dispositivo sensor 300 de manera que cuando el dispositivo sensor se acopla al dispositivo de medicamento, se ubica a lo largo de un eje central del dispositivo de medicamento, como se representa, por ejemplo, en la Figura 11. El barómetro 320 puede permitir que el dispositivo sensor mida varios parámetros descritos, tales como los parámetros de inhalación. El sensor de temperatura puede permitir que el dispositivo sensor mida varios parámetros descritos, tales como la temperatura del entorno alrededor del dispositivo sensor y/o el dispositivo de medicamento. Esto puede permitir ventajosamente que el dispositivo sensor ajuste la guía para el uso del dispositivo de medicamento o el inhalador, por ejemplo, al variar la guía en dependencia de los factores ambientales. Como un ejemplo, si se determina que el dispositivo de medicamento se usa en un ambiente muy frío, el dispositivo sensor puede ajustar su guía (por ejemplo, parámetros de agitación) o incluso recomendar al usuario que se abstenga de usar el dispositivo de medicamento hasta que se alcance una temperatura predeterminada. La temperatura predeterminada puede ser igual o inferior a aproximadamente 0 °C, 2 °C, 4 °C, 6 °C, 8 °C, 10 °C, 12 °C, 14 °C, 16 °C, 18 °C, 20° C, 22° C, 24° C, 26° C, 28° C, 30° C, 32° C, 34° C, 36° C, 38° C o 40° C. El magnetómetro puede permitir que el dispositivo sensor mida varios parámetros descritos tales como una dirección real del dispositivo sensor y/o el dispositivo de medicamento. Esto puede permitir ventajosamente que el dispositivo sensor ajuste la guía para el uso del dispositivo de medicamento o el inhalador, por ejemplo, al variar la guía en dependencia de los factores ambientales. Como ejemplo, si se determina que una persona habría estado mirando en la dirección de la luz del sol, el dispositivo sensor puede ajustar su guía desde una guía basada en la vista (por ejemplo, la luz) hasta una guía basada en la audición. El sensor de luz ambiental puede permitir que el dispositivo sensor mida el nivel de luz ambiental del entorno en el que se usa el dispositivo sensor y ajustar su configuración de indicación automáticamente (por ejemplo, aumentar/disminuir el nivel de brillo del indicador visual). El GPS puede permitir que el dispositivo sensor mida varios parámetros descritos a continuación, tal como una coordenada global de dónde se usa el dispositivo sensor, etc. Esto puede permitir ventajosamente que el dispositivo sensor ajuste la guía para usar el dispositivo de medicamento o el inhalador, por ejemplo, al variar la guía en dependencia de factores ambientales tales como la elevación, la humedad, etc., del lugar donde se usa el dispositivo.
La Figura 3B ilustra una vista ampliada de un dispositivo sensor 300 desde la parte inferior, de acuerdo con las modalidades. La Figura 3D ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo sensor 300 desde la parte inferior, de acuerdo con las modalidades. El dispositivo sensor 300 puede ser el dispositivo sensor 300 como se describió, por ejemplo, como se muestra en la Figura 3A. Un cuerpo inferior 304 del dispositivo sensor 300 puede comprender uno o más acopladores 328, 330. Opcionalmente, el cuerpo inferior 304 del dispositivo sensor 300 junto con los componentes electrónicos pueden comprender uno o más acopladores. Uno o más acopladores pueden configurarse para acoplarse a un dispositivo de medicamento, por ejemplo, directa o indirectamente a través de otros dispositivos intermediarios. Mientras que los acopladores en forma de un puerto de recepción 328, 330 se ilustran en la Figura 3B, debe entenderse que cualquier forma de acoplamiento (por ejemplo, adhesivos, salientes, mecanismo de ajuste de forma, ganchos, etc.) puede ser un ejemplo de un acoplador. Uno o más acopladores pueden comprender un puerto de recepción 328, 330. En algunos casos, uno o más acopladores, o uno o más puertos de recepción 328, 330 pueden comprender o conducir a una interfaz eléctrica 324. La interfaz eléctrica 324 puede ser contactos eléctricos. En algunos casos, la interfaz eléctrica 324 puede permitir que el dispositivo sensor 300 se comunique (por ejemplo, eléctricamente) con otros dispositivos, tal como un adaptador 400 descrito en la presente descripción. Opcionalmente, el puerto de recepción 328, 330 puede configurarse (por ejemplo, moldearse) para recibir de manera desmontable un saliente complementario de un adaptador 408 descrito en la presente descripción. Opcionalmente, el puerto de recepción 328, 330 puede configurarse para permitir la comunicación con un adaptador 400 descrito en la presente descripción, que puede comprender una memoria que almacena uno o más parámetros asociados con un dispositivo de medicamento. En algunos casos, uno o más acopladores pueden comprender uno o más puntos de enganche 328. Los puntos de enganche 328 pueden permitir un ajuste de forma seguro del dispositivo sensor 300 con uno o más dispositivos, tales como el dispositivo de medicamento y/o los adaptadores 400 descritos en la presente descripción. Uno o más puntos de enganche 328 pueden configurarse para recibir uno o más enganches 402 de otros dispositivos, tales como el dispositivo de medicamento y/o los adaptadores 400. Ventajosamente, uno o más puntos de enganche 328 que comprenden una mayor integridad (por ejemplo, en estructura) pueden permitir que el dispositivo sensor 300 se use durante largos períodos de tiempo sin fallar, mientras que otros componentes más desechables tal como el adaptador 400 se usan para períodos de tiempo más cortos (por ejemplo, con los salientes).
El cuerpo inferior 304 del dispositivo sensor 300 puede comprender una abertura 326. La abertura 326 también puede denominarse en la presente descripción como una interfaz para una toma de presión. La abertura 326 puede configurarse para recibir un tubo de toma de presión 410 del adaptador 400. La abertura 326 puede conducir a un sensor, tal como un barómetro 320, y/o una cavidad de detección de presión (ver, por ejemplo, la Figura 7). Opcionalmente, la abertura 326 puede ser una abertura única (por ejemplo, la única abertura) a la cavidad de detección de presión. En consecuencia, la cavidad de detección de presión puede estar aislada (por ejemplo, excepto por la
abertura). La Figura 7 ilustra una cavidad de detección de presión 320 acoplada a un tubo de toma de presión 410 de un adaptador 400, de acuerdo con las modalidades. Como se describe a lo largo, el tubo de toma de presión 410 puede comprender una porción proximal 702 ubicada en una primera superficie (por ejemplo, la superficie superior) del adaptador 400. La porción proximal 702 puede comprender un elemento de sellado 704. El elemento de sellado en algunos casos puede ser una junta tórica. La cavidad de detección de presión puede comprender uno o más sensores, tal como el barómetro 320. La cavidad de detección de presión puede tener un tamaño mínimo para permitir que el barómetro 320 detecte un cambio de presión debido a la inhalación de un usuario lo antes posible. En algunos casos, la cavidad de detección de presión puede tener un tamaño igual o inferior a aproximadamente 2 cm3, 4 cm3, 6 mm3, 8 mm3, 10 mm3, 12 mm3, 14 mm3, 16 mm3, 20 mm3, 22 mm3, 24 mm3, 26 mm3, 28 mm3, 30 cm3, o cualquier valor entre ellos. La cavidad de detección de presión en algunos casos puede permitir un flujo bidireccional de aire dentro y fuera de la cavidad de detección de presión, por ejemplo, a través de la abertura. Cada una de las cavidades de detección de presión y/o el barómetro 320 pueden ubicarse o colocarse en una placa de circuito 310 descrita anteriormente. Aunque el barómetro 320 se ilustra colgado del techo o de la parte inferior de la placa de circuito, debe entenderse que la configuración es ilustrativa y no limitante. La Figura 8 ilustra una cavidad de detección de presión con un barómetro ubicado en una superficie inferior de una placa de circuito, de acuerdo con las modalidades. Como se muestra, el barómetro, o un área de detección del barómetro, puede estar expuesta sobre un sustrato de silicio en sí.
Con referencia de nuevo a la Figura 3, los componentes electrónicos 310 pueden comprender un indicador. El indicador puede comprender un altavoz, una fuente de luz (por ejemplo, un diodo emisor de luz) o una pantalla visual como se ha mencionado anteriormente. El indicador puede configurarse para recibir operativamente una señal generada, procesada o emitida desde un procesador. En algunos casos, el indicador puede configurarse para dar salida a una guía a un usuario del dispositivo de medicamento descrito en la presente descripción, por ejemplo, a través de indicaciones visuales o auditivas. En tales casos en los que se usa un indicador auditivo, el indicador auditivo puede ser ajustable o personalizable por el usuario. Por ejemplo, puede ajustarse el volumen o puede cambiarse o personalizar el estilo de la voz o el sonido. De manera similar, cuando se usa un indicador visual, puede ajustarse el color de la luz, el patrón de las indicaciones de luz y/o el brillo de la luz. En algunos casos, el usuario puede tener la capacidad de cambiar el dispositivo de una indicación auditiva a una indicación visual y viceversa. En algunos casos, la guía puede variar en dependencia del tipo de dispositivo de medicamento que se seleccione o se use. El tipo de dispositivo de medicamento que se usa puede depender de la indicación del objetivo para el dispositivo, índice de disparo, ingredientes activos, ingredientes inactivos, potencia, propulsores, tiempo recomendado entre actuaciones, peso del contenido del bote, peso del disparo, tipo de formulación, cantidad recomendada de etapas de cebado, duración recomendada entre tiempos, cantidad recomendada de etapas de recebado o duración de agitación recomendada, por ejemplo, como se muestra en la Figura 9. En algunos casos, la guía puede adaptarse de manera que el sensor brinde una guía de acuerdo con los parámetros recomendados. En algunos casos, en dependencia del tipo de dispositivo de medicamento, la guía puede variar en la duración de agitación de un dispositivo de medicamento, un intervalo entre la agitación y el disparo, un tiempo de espera entre actuaciones, una cantidad de etapas de cebado, una cantidad de etapas de recebado, o una duración hasta las etapas de recebado. En algunos casos, la duración de agitación del dispositivo de medicamento puede variar entre 0 y 30 segundos. En algunos casos, el tiempo de espera entre actuaciones varía entre 0 y 60 segundos. En algunos casos, la cantidad de etapas de cebado varía entre 0 y 5. En algunos casos, la cantidad de etapas de recebado varía entre 0 y 5. En algunos casos, la duración hasta las etapas de recebado varía entre 0 y 30 días. En algunos casos, el intervalo entre la agitación y el disparo varía de 0 a 30 segundos.
El dispositivo sensor 300 puede comprender uno o más procesadores, o un microcontrolador 322. El procesador puede configurarse para procesar automáticamente uno o más parámetros asociados con el dispositivo de medicamento. Uno o más parámetros pueden ser parámetros recomendados para el dispositivo de medicamento (por ejemplo, parámetros de agitación recomendados), por ejemplo, como se muestra en la Figura 9. En algunos casos, el procesador puede configurarse para recibir uno o más parámetros de otro dispositivo, tal como el adaptador 400 al que se hace referencia en la presente descripción. Por ejemplo, una vez que el dispositivo sensor se conecta al adaptador (como se representa en las Figuras 5A-B y las Figuras 6A-B) (por ejemplo, y encendido y/o autenticado), el dispositivo sensor 300 puede configurarse para recibir automáticamente uno o más parámetros asociados con el dispositivo de medicamento del adaptador 400. En consecuencia, el dispositivo sensor puede configurarse para ser utilizado con una pluralidad de diferentes dispositivos de medicamento y generar una guía apropiada de acuerdo con el tipo de dispositivo de medicamento. El procesador puede configurarse para emitir a una señal con base en uno o más procesadores procesados. En algunos casos, el dispositivo sensor puede configurarse para dar una guía diferente en dependencia del tipo de dispositivo de medicamento. En algunos casos, el dispositivo sensor puede configurarse para brindar una guía que difiere en 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 o más parámetros (por ejemplo, parámetro de agitación) en dependencia del tipo de dispositivo de medicamento (o adaptador) al que se acopla. Tal como se describió, el dispositivo de medicamento puede referirse individual o colectivamente también a un bote o un inhalador. El inhalador puede ser un inhalador presurizado de dosis medida. Opcionalmente, puede proporcionarse un kit. El kit puede comprender el dispositivo sensor descrito e instrucciones para acoplar y/o desacoplar el dispositivo sensor a un adaptador. Alternativamente, el kit puede comprender el dispositivo sensor descrito, el dispositivo adaptador descrito e instrucciones para acoplar y/o desacoplar el dispositivo sensor a un adaptador.
En algunas modalidades, el adaptador comprende componentes electrónicos y/o de trabajo. En algunos casos, el adaptador se programa con parámetros de operación específicos del producto (PSOP), por ejemplo, los parámetros operativos para usar correctamente un dispositivo de medicamento específico. Por ejemplo, el adaptador puede programarse con parámetros de agitación específicos, parámetros de actuación y similares, que son específicos para un dispositivo de medicamento. Los PSOP pueden ser proporcionados por el fabricante de un dispositivo médico (por ejemplo, en una hoja de instrucciones) o pueden determinarse empíricamente. La Figura 9 representa ejemplos no limitantes de PSOP para dispositivos de medicamento específicos que pueden programarse en un adaptador para usar con dichos dispositivos. Cuando se usa junto con el dispositivo sensor, el adaptador puede recibir datos del dispositivo sensor, que incluyen, entre otros, la fecha y/u hora de actuación, el número de disparos (correspondiente a la cantidad de veces que se ha accionado el dispositivo) e identificación del sensor El adaptador, programado con los PSOP, puede determinar cuándo se ha alcanzado uno o más umbrales predeterminados de parámetros de agitación, parámetros de actuación, etc. A continuación, el adaptador puede transmitir una señal al dispositivo sensor, y se puede activar una luz o un indicador auditivo o de otro tipo en el dispositivo sensor, como se describe más adelante en la presente descripción. El adaptador puede incluir un dispositivo de autenticación criptográfico para identificar de manera única el adaptador y para evitar la clonación o falsificación del adaptador. El adaptador puede incluir además un bloque de memoria seguro para almacenar los PSOP para que los lea exclusivamente el adaptador después de una autenticación exitosa por parte del dispositivo de autenticación.
Las Figuras 4A-C representan un ejemplo no limitante de un adaptador 400 específico del producto como se prevé en la presente descripción que puede usarse junto con un dispositivo sensor 300 para acoplarse a un dispositivo de medicamento, tal como el que se muestra en la Figura 3. El adaptador específico del producto 400 puede incluir uno o más enganches 402 para permitir el acoplamiento a un dispositivo sensor 300 como se describe en la presente descripción. Uno o más enganches 402 pueden ser, por ejemplo, salientes en la base del adaptador 400 que son complementarios a uno o más puertos de recepción 328 en un dispositivo sensor 300. Uno o más enganches 402 pueden insertarse en los puertos de recepción complementarios 328 del dispositivo sensor 300, lo que permite que el adaptador 400 se fije al dispositivo sensor 300. Uno o más enganches 402 pueden permitir el acoplamiento desmontable del adaptador 400 con el dispositivo sensor 300. El adaptador 400 puede incluir además un tubo de toma de presión 410 hueco y no intrusivo para proporcionar acceso al aire que fluye entre el bote del inhalador 401 y el cuerpo del actuador 403 durante la inhalación. El tubo de toma de presión puede ser hueco. En algunos casos, el tubo de toma de presión puede configurarse para ubicarse en un lado del adaptador y/o del dispositivo sensor. El tubo de toma de presión puede configurarse para correr a lo largo o paralelo al dispositivo de medicamento. El tubo de toma de presión puede configurarse para ubicarse hacia una boquilla de un dispositivo de medicamento o inhalador de manera que la inhalación de un usuario pueda afectar el aire dentro del tubo de toma de presión. El tubo de toma de presión puede incluir uno o más puertos de toma de presión 412. Los puertos de toma de presión pueden permitir la entrada o salida de aire a través del tubo de toma de presión, que puede ser detectado por un sensor de presión (por ejemplo, ubicado en un dispositivo sensor). Los puertos de toma de presión pueden estar ubicados en un lado del tubo de toma de presión para permitir la detección de la presión del aire en movimiento que atraviesa el tubo de toma de presión. El tubo de toma de presión 410 puede configurarse de manera que coincida con el dispositivo sensor 300 por medio de una superficie de acoplamiento 404 y proporcione una interfaz sellada al barómetro del dispositivo sensor 320 para que el sistema pueda detectar con precisión la inhalación. En tales casos, la señal del barómetro puede estar directamente relacionada con la inhalación del usuario. El tubo de toma de presión 410 puede colocarse en el espacio entre el bote del inhalador 401 y el actuador 403. El adaptador 400 puede incluir adicionalmente un dispositivo de autenticación criptográfica 406 para identificar de manera única el adaptador 400 y para evitar la clonación o falsificación del adaptador 400. El adaptador 400 puede incluir además un bloque de memoria seguro para almacenar los PSOP para que los lea exclusivamente el adaptador después de una autenticación exitosa por parte del dispositivo de autenticación 406. El adaptador 400 puede incluir además un acoplador electromecánico 408 que permite que el adaptador 400 se conecte electrónicamente al dispositivo sensor 300 para recibir datos y/o transmitir datos a uno o más sensores y para transmitir una salida a los indicadores en el dispositivo sensor 300. Por ejemplo, el adaptador puede configurarse para transmitir uno o más parámetros descritos en la presente descripción al dispositivo sensor. En algunos casos, el adaptador puede transmitir automáticamente uno o más parámetros almacenados en una memoria relacionada con un dispositivo de medicamento cuando se establece la conexión eléctrica entre el dispositivo sensor y el adaptador. Opcionalmente, el adaptador puede transmitir uno o más parámetros almacenados en una memoria relacionada con un dispositivo de medicamento cuando se autentica el dispositivo sensor y/o el adaptador. La Figura 4B representa un adaptador 400 acoplado a un dispositivo inhalador. La Figura 4C representa una vista ampliada de un extremo distal del tubo de toma de presión 410 que comprende puertos de toma de presión 412 y una tapa de toma de presión 414.
En un ejemplo, el dispositivo sensor puede ser independiente del producto (es decir, no adaptado a un dispositivo de medicamento específico). El dispositivo sensor puede usarse junto con una pluralidad de adaptadores específicos del producto, cada uno de los cuales comprende diferentes PSOP, o con una pluralidad de adaptadores específicos del producto, cada uno de los cuales comprende los mismos PSOP. En este ejemplo, el dispositivo sensor puede unirse de manera desmontable a un adaptador desechable, y luego el adaptador puede unirse al dispositivo de medicamento específico. Alternativamente, en este ejemplo, el dispositivo sensor puede unirse de manera desmontable a un adaptador desechable que ya está conectado al dispositivo de medicamento específico. Después de que se ha agotado el dispositivo de medicamento, el dispositivo sensor puede retirarse del adaptador, el adaptador específico del producto puede desecharse junto con el dispositivo de medicamento vacío y el dispositivo sensor puede conectarse
a un adaptador específico del producto diferente. En un ejemplo no limitante, un usuario puede comprar un conjunto o kit que comprenda uno o más dispositivos sensores y una pluralidad de adaptadores específicos del producto, cada adaptador específico del producto que comprende PSOP para un dispositivo de medicamento específico. Durante el uso normal o después de que el usuario ha agotado el medicamento, el usuario puede desechar el dispositivo de medicamento y el adaptador, y conectar el dispositivo sensor a un nuevo adaptador y dispositivo de medicamento. De esta manera, el dispositivo sensor puede reutilizarse varias veces.
El dispositivo sensor puede fijarse a cualquier componente del dispositivo de medicamento y, en general, el dispositivo sensor se fijará de manera que uno o más sensores contenidos dentro del dispositivo sensor sean capaces de detectar uno o más parámetros del dispositivo de medicamento. Por ejemplo, puede fijarse un dispositivo sensor al soporte del dispositivo de medicamento para detectar, por ejemplo, la frecuencia de agitación del dispositivo de medicamento. En otro ejemplo, puede fijarse un dispositivo sensor al bote del dispositivo de medicamento para detectar, por ejemplo, el ángulo de agitación (del bote con relación a su eje vertical). El dispositivo sensor puede fijarse de manera que el dispositivo sensor no impida la funcionalidad del dispositivo de medicamento. En algunos casos, el dispositivo sensor se fija a una superficie del soporte o del bote del dispositivo de medicamento. La superficie puede estar en el exterior o en el interior del soporte o del bote. En algunos casos, el dispositivo sensor se puede incrustar en el soporte o en el bote del dispositivo de medicamento, por ejemplo, en un componente de plástico o metal del dispositivo de medicamento. Una porción del dispositivo sensor o la totalidad del dispositivo sensor se puede incrustar en el soporte o en el bote del dispositivo de medicamento. La Figura 10 representa un dispositivo de medicamento 1000 que demuestra tres ejemplos no limitantes de posicionamiento del dispositivo sensor en el dispositivo de medicamento. El dispositivo sensor puede fijarse al medicamento (por ejemplo, con una tira adhesiva o por medio de un adaptador específico del producto) 1001, 1003, 1005. El dispositivo sensor puede acoplarse operativamente a un indicador o mecanismo de señalización, tal como un LED 1002, 1004, 1006. El LED se puede colocar en la parte frontal del dispositivo, por ejemplo, en la parte frontal de la carcasa o del bote 1002, 1004, 1006 del dispositivo de manera que el indicador visual (por ejemplo, la luz) pueda ser visto por un usuario del dispositivo.
En algunos ejemplos, el adaptador puede configurarse para colocar uno o más sensores contenidos dentro del dispositivo sensor en una relación o forma predeterminada con respecto al dispositivo de medicamento. La Figura 11 demuestra un ejemplo no limitante de cómo un adaptador específico de producto puede colocar uno o más sensores contenidos dentro del dispositivo sensor en relación con el dispositivo de medicamento. En este ejemplo, el dispositivo sensor comprende un acelerómetro y un barómetro. Para que el acelerómetro mida correctamente, por ejemplo, los parámetros de agitación del dispositivo de medicamento, es posible que sea necesario colocar el acelerómetro a lo largo de la línea central del bote de medicamento. El adaptador puede funcionar, entre otros, para colocar el acelerómetro a lo largo de la línea central del bote de medicamento. Ventajosamente, el adaptador específico del producto puede diseñarse de tal manera que coloque el acelerómetro a lo largo de la línea central de un bote de medicamento específico, independientemente de la disposición del acelerómetro dentro del dispositivo sensor. Por tanto, la presente invención permite el uso de un dispositivo sensor universal con cualquier configuración o disposición de sensores con prácticamente cualquier dispositivo de medicamento. Aunque se ha descrito un ejemplo específico que usa un acelerómetro, debe entenderse que el adaptador puede usarse de manera similar para colocar cualquier sensor en una configuración particular con cualquier dispositivo de medicamento.
En algunos casos, los métodos y dispositivos incluyen uno o más sensores para la detección de uno o más parámetros del dispositivo de medicamento. Uno o más parámetros pueden incluir uno o más parámetros de agitación, uno o más parámetros de actuación, uno o más parámetros de flujo de aire de inhalación o cualquiera de sus combinaciones. En algunos casos, uno o más sensores contenidos dentro del dispositivo sensor detectan si el dispositivo de medicamento alcanza o supera un umbral predeterminado de uno o más parámetros. Por ejemplo, uno o más sensores pueden registrar o detectar si el dispositivo de medicamento se ha agitado correctamente antes de la actuación, por ejemplo, al detectar uno o más parámetros de agitación. En otro ejemplo, uno o más sensores pueden registrar o detectar si el dispositivo de medicamento ha sido accionado correctamente, por ejemplo, al detectar uno o más parámetros de actuación. En algunos casos, cuando cada uno de uno o más parámetros han alcanzado sus umbrales respectivos, el dispositivo de medicamento, cuando se acciona, puede administrar un rango de dosificación previsto de un fármaco. En algunos casos, uno o más sensores pueden usarse para detectar cuándo se ha alcanzado un umbral predeterminado de uno o más parámetros. Cada uno de uno o más parámetros puede tener un umbral predeterminado que es específico para un dispositivo de medicamento en particular, por lo tanto, en algunos casos, uno o más sensores pueden usarse para detectar si cada uno de uno o más parámetros ha alcanzado individualmente su respectivo límite. En algunos casos, los dispositivos proporcionan una o más salidas cuando se ha alcanzado o excedido un umbral predeterminado de cada uno de uno o más parámetros. En algunos casos, los dispositivos no proporcionan una salida a menos que cada uno de uno o más parámetros ha alcanzado individualmente su umbral respectivo. Distintos dispositivos de medicamento pueden tener diferentes requisitos para la agitación y la actuación adecuadas. Por lo tanto, el dispositivo sensor solo o en combinación con el adaptador puede preprogramarse y personalizarse para operar con un dispositivo de medicamento específico. El dispositivo sensor solo o en combinación con el adaptador puede preprogramarse para detectar un conjunto particular de umbrales con base en el dispositivo de medicamento y la formulación contenida en el mismo.
Se puede utilizar cualquier tipo de sensor con los dispositivos sensores descritos en la presente descripción. Por ejemplo, el sensor puede ser un sensor de flujo de aire (por ejemplo, un termistor o un sensor de presión), un sensor
de flujo integrado, un sensor de posición o desplazamiento, un sensor de velocidad, un sensor de inclinación, un sensor táctil (por ejemplo, un electrodo, un sensor capacitivo o sensor táctil resistivo), un sensor de agitación (por ejemplo, un acelerómetro), un magnetómetro, un chip de sistema de posicionamiento global (GPS), un sensor de luz ambiental, un sensor capaz de detectar más de un parámetro, y cualquiera de sus combinaciones. La selección del(de los) sensor(es) a usar con el dispositivo de medicamento dependerá de los parámetros que se detectarán.
En algunos casos, uno o más sensores detectan uno o más parámetros de agitación del dispositivo de medicamento. En algunos casos, uno o más sensores detectan si el dispositivo de medicamento alcanza o supera un umbral predeterminado de cada uno o más parámetros de agitación del dispositivo de medicamento. Uno o más parámetros de agitación pueden incluir la duración de agitación, el ángulo de agitación, la frecuencia de agitación, el intervalo entre la agitación y el disparo o cualquiera de sus combinaciones. El término "duración de agitación", como se usa en la presente descripción, puede referirse al tiempo que se agita el dispositivo de medicamento. La duración de agitación puede incluir desde aproximadamente 1 segundo hasta aproximadamente 30 segundos. Por ejemplo, la duración de agitación puede incluir aproximadamente 1 segundo, 2 segundos, 3 segundos, 4 segundos, 5 segundos, 6 segundos, 7 segundos, 8 segundos, 9 segundos, 10 segundos, 11 segundos, 12 segundos, 13 segundos, 14 segundos, 15 segundos, 20 segundos, 25 segundos, 30 segundos o más.
El término "ángulo de agitación", tal como se usa en la presente descripción, puede referirse al ángulo del bote del dispositivo de medicamento durante la agitación medido desde su eje vertical. Por ejemplo, un ángulo de agitación de 90 grados incluiría agitar el bote horizontalmente. El ángulo de agitación puede incluir desde aproximadamente 50 grados hasta aproximadamente 150 grados. Por ejemplo, el ángulo de agitación puede incluir aproximadamente 50 grados, 60 grados, 70 grados, 80 grados, 90 grados, 100 grados, 110 grados, 120 grados, 130 grados, 140 grados, 150 grados o más.
El término "frecuencia de agitación", como se usa en la presente descripción, puede referirse a la cantidad de veces (ciclos) que se agita el dispositivo de medicamento en un período de tiempo dado. La frecuencia de agitación se puede medir en Hertz (Hz), que se define como la cantidad de ciclos en 1 segundo. La frecuencia de agitación puede incluir de aproximadamente de 1,0 Hz a aproximadamente de 5,0 Hz. Por ejemplo, la frecuencia de agitación puede ser de aproximadamente 1,0 Hz, 1,5 Hz, 2,0 Hz, 2,5 Hz, 3,0 Hz, 3,5 Hz, 4,0 Hz, 4,5 Hz, 5,0 Hz o más.
El término "intervalo entre la agitación y el disparo" como se usa en la presente descripción puede referirse al período de tiempo que transcurre entre el final de un régimen de agitación y la actuación del dispositivo de medicamento. El intervalo entre la agitación y el disparo puede ser de aproximadamente 0 segundos a aproximadamente 30 segundos. Por ejemplo, el intervalo entre la agitación y el disparo puede ser de aproximadamente 0 segundos (es decir, actuación inmediata después de agitar), 1 segundo, 2 segundos, 3 segundos, 4 segundos, 5 segundos, 6 segundos, 7 segundos, 8 segundos, 9 segundos , 10 segundos, 11 segundos, 12 segundos, 13 segundos, 14 segundos, 15 segundos, 20 segundos, 25 segundos, 30 segundos o más.
En algunos casos, uno o más sensores como se describió en la presente descripción pueden usarse para monitorear un régimen de agitación. Un régimen de agitación puede incluir uno o más parámetros de agitación, que incluyen uno o más de duración de agitación, ángulo de agitación, frecuencia de agitación e intervalo entre la agitación y el disparo. El régimen de agitación puede ser la combinación específica de uno o más parámetros de agitación que se requieren realizar en el dispositivo de medicamento para administrar, tras la actuación del dispositivo de medicamento, un rango de dosificación previsto de un fármaco. El régimen de agitación puede ser específico para un dispositivo de medicamento en particular y puede depender al menos en parte de la formulación del medicamento, una o más características del dispositivo de medicamento, el volumen de la válvula dosificadora, la eficiencia de mezcla relativa de las partículas del medicamento en la suspensión con el(los) excipiente(s) y/o propelente(s), o cualquiera de sus combinaciones. El régimen de agitación puede verse afectado por la composición de la formulación presente en el bote (por ejemplo, el número de excipientes presentes con el fármaco en la formulación o la composición específica de los excipientes presentes en la formulación). Por lo tanto, diferentes productos, cada uno de los cuales incluye el mismo fármaco, pueden requerir regímenes de agitación muy diferentes para administrar un rango de dosificación deseado.
En algunos aspectos, los métodos descritos en la presente descripción implican realizar un régimen de agitación en el dispositivo de medicamento, controlar uno o más parámetros de agitación del régimen de agitación y accionar el dispositivo de medicamento cuando se ha alcanzado o excedido un umbral predeterminado de uno o más parámetros de agitación. Por ejemplo, si un régimen de agitación incluye una duración de agitación de 5 segundos, un ángulo de agitación de 60 grados y una frecuencia de agitación de 2,0 Hz, el dispositivo de medicamento se accionaría idealmente después de que se han alcanzado los tres parámetros de agitación del régimen de agitación. En algunos casos, si uno o más de los parámetros de agitación no se cumplen antes de la actuación del dispositivo de medicamento, la dosis administrada del fármaco puede ser diferente, en algunos casos sustancialmente diferente, que la dosis objetivo prevista.
En algunos casos, uno o más sensores pueden detectar uno o más parámetros de actuación del dispositivo de medicamento. Por ejemplo, uno o más sensores pueden detectar si el dispositivo de medicamento se ha accionado correctamente (por ejemplo, si se ha mantenido en un estado totalmente accionado durante un período de tiempo
definido). El término "actuación" puede referirse al acto de comprimir el bote de un dispositivo de medicamento durante un período de tiempo para liberar una sustancia contenida dentro del bote o el soporte. La actuación del dispositivo de medicamento, por ejemplo, puede liberar una sola dosis de una formulación contenida en el mismo. Uno o más sensores pueden diseñarse para detectar si el dispositivo de medicamento se ha accionado solo parcialmente, lo que puede indicar que no se ha liberado un intervalo de dosificación previsto de un fármaco. Uno o más parámetros de actuación pueden incluir, sin limitación, velocidad de compresión, aceleración de compresión, tiempo de retenación de la actuación, velocidad de descompresión, aceleración de descompresión, longitud de carrera de actuación y cualquiera de sus combinaciones.
"Velocidad de compresión" como se usa en la presente descripción puede referirse a la velocidad con la que se comprime el dispositivo de medicamento (por ejemplo, la velocidad con la que un usuario empuja o comprime el bote o actuador nasal durante la actuación). La velocidad de compresión puede ser de aproximadamente 10 mm/s a aproximadamente 100 mm/s. Por ejemplo, la velocidad de compresión puede ser de aproximadamente 10 mm/s, 15 mm/s, 20 mm/s, 25 mm/s, 30 mm/s, 35 mm/s, 40 mm/s, 45 mm/s, 50 mm/s, 55 mm/s, 60 mm/s, 65 mm/s, 70 mm/s, 75 mm/s, 80 mm/s, 85 mm/s, 90 mm/s, 95 mm/s, 100 mm/s o superior a 100 mm/s.
La "aceleración de compresión", como se usa en la presente descripción, puede referirse a la tasa de cambio en la velocidad por unidad de tiempo del bote o actuador nasal durante la compresión. La aceleración de compresión puede ser de aproximadamente 500 mm/s2 a aproximadamente 4000 mm/s2. Por ejemplo, la aceleración de compresión puede ser de aproximadamente 500 mm/s2, 600 mm/s2, 700 mm/s2, 800 mm/s2, 900 mm/s2, 1000 mm/s2, 1100 mm/s2, 1200 mm/s2, 1300 mm/s2, 1400 mm/s2, 1500 mm/s2, 1600 mm/s2, 1700 mm/s2, 1800 mm/s2, 1900 mm/s2, 2000 mm/s2, 2100 mm/s2, 2200 mm/s2, 2300 mm/s2, 2400 mm/s2, 2500 mm/s2, 2600 mm/s2, 2700 mm/s2, 2800 mm/s2, 2900 mm/s2, 3000 mm/s2, 3100 mm/s2, 3200 mm/s2, 3300 mm/s2, 3400 mm/s2, 3500 mm/s2, 3600 mm/s2, 3700 mm/s2, 3800 mm/s2, 3900 mm/s2, 4000 mm/s2 o superior a 4000 mm/s2.
"Tiempo de retención de actuación", tal como se usa en la presente descripción, puede referirse a la cantidad de tiempo que se mantiene un dispositivo de medicamento en su estado totalmente accionado. "Totalmente accionado" puede referirse a la compresión máxima del bote de un dispositivo de medicamento. La actuación de un dispositivo de medicamento puede incluir la compresión de un dispositivo de medicamento y puede incluir una "ventana de tiempo de retención de actuación", por ejemplo, un período de tiempo en el que se mantiene un dispositivo de medicamento en su estado totalmente accionado. Una ventana de tiempo de retención de actuación puede ser de aproximadamente 0 segundos a aproximadamente 30 segundos. Por ejemplo, una ventana de tiempo de retención de actuación puede ser de aproximadamente 0 segundos (liberación inmediata), 1 segundo, 2 segundos, 3 segundos, 4 segundos, 5 segundos, 6 segundos, 7 segundos, 8 segundos, 9 segundos, 10 segundos, 11 segundos , 12 segundos, 13 segundos, 14 segundos, 15 segundos, 16 segundos, 17 segundos, 18 segundos, 19 segundos, 20 segundos, 21 segundos, 22 segundos, 23 segundos, 24 segundos, 25 segundos, 26 segundos, 27 segundos, 28 segundos, 29 segundos, 30 segundos o más de 30 segundos.
En algunos casos, uno o más sensores pueden detectar la velocidad de descompresión. "Velocidad de descompresión", como se usa en la presente descripción, puede referirse a la velocidad con la que se descomprime el dispositivo de medicamento (por ejemplo, la velocidad con la que un usuario libera o descomprime el bote o actuador nasal después de la actuación). La velocidad de descompresión puede ser de aproximadamente 10 mm/s a aproximadamente 100 mm/s. Por ejemplo, la velocidad de descompresión puede ser de aproximadamente 10 mm/s, 15 mm/s, 20 mm/s, 25 mm/s, 30 mm/s, 35 mm/s, 40 mm/s, 45 mm/s, 50 mm /s, 55 mm/s, 60 mm/s, 65 mm/s, 70 mm/s, 75 mm/s, 80 mm/s, 85 mm/s, 90 mm/s, 95 mm/s, 100 mm /s o superior a 100 mm/s.
En algunos casos, uno o más sensores pueden detectar la aceleración de descompresión. "Aceleración de descompresión", como se usa en la presente descripción, puede referirse a la tasa de cambio de velocidad por unidad de tiempo durante la descompresión del bote o actuador nasal durante la descompresión. La aceleración de descompresión puede ser de aproximadamente 500 mm/s2 a aproximadamente 4000 mm/s2. Por ejemplo, la aceleración de descompresión puede ser de aproximadamente 500 mm/s2, 600 mm/s2, 700 mm/s2, 800 mm/s2, 900 mm/s2, 1000 mm/s2, 1100 mm/s2, 1200 mm/s2, 1300 mm/s2, 1400 mm/s2, 1500 mm/s2, 1600 mm/s2, 1700 mm/s2, 1800 mm/s2, 1900 mm/s2, 2000 mm/s2, 2100 mm/s2, 2200 mm/s2, 2300 mm/s2, 2400 mm/s2, 2500 mm/s2, 2600 mm/s2, 2700 mm/s2, 2800 mm/s2, 2900 mm/s2, 3000 mm/s2, 3100 mm/s2, 3200 mm/s2, 3300 mm/s2, 3400 mm/s2, 3500 mm/s2, 3600 mm/s2, 3700 mm/s2, 3800 mm/s2, 3900 mm/s2, 4000 mm/s2 o superior a 4000 mm/s2.
En algunos casos, uno o más sensores pueden detectar una longitud de carrera de actuación. "Longitud de carrera de actuación", como se usa en la presente descripción, puede referirse a la cantidad máxima que se comprime el dispositivo de medicamento durante la actuación. En algunos casos, la longitud de carrera de actuación es el límite de compresión mecánica para el dispositivo de medicamento. La longitud de carrera de actuación puede ser de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 20 mm. Por ejemplo, la longitud de carrera de actuación puede ser de aproximadamente 3 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 7 mm, 8 mm, 9 mm, 10 mm, 11 mm, 12 mm, 13 mm, 14 mm, 15 mm, 16 mm , 17 mm, 18 mm, 19 mm, 20 mm o superior a 20 mm.
En algunos casos, uno o más sensores pueden detectar uno o más parámetros de flujo de aire de inhalación. Por ejemplo, uno o más sensores pueden detectar uno o más parámetros de flujo de aire de inhalación, por ejemplo,
durante la inhalación de una cantidad administrada de una formulación por un usuario del dispositivo de medicamento. En algunos casos, uno o más sensores pueden detectar la tasa de flujo de aire inspiratorio. La "tasa de flujo de aire inspiratorio", como se usa en la presente descripción, puede referirse a la velocidad del flujo de aire durante la inspiración. La tasa de flujo de aire inspiratorio puede ser una lectura, por ejemplo, de la fuerza de una respiración o de una inhalación. La tasa de flujo de aire inspiratorio puede ser de aproximadamente 30 litros/minuto a aproximadamente 100 litros/minuto en dependencia de la resistencia al flujo del dispositivo de medicamento y la capacidad de respiración del usuario. Por ejemplo, la tasa de flujo de aire inspiratorio puede ser de aproximadamente 30 litros/minuto, 35 litros/minuto, 40 litros/minuto, 45 litros/minuto, 50 litros/minuto, 55 litros/minuto, 60 litros/minuto, 65 litros/minuto, 70 litros/minuto, 75 litros/minuto, 80 litros/minuto, 85 litros/minuto, 90 litros/minuto, 95 litros/minuto, 100 litros/minuto o superior a 100 litros/minuto.
En algunos casos, uno o más sensores pueden detectar el volumen inhalado. “Volumen inhalado”, como se usa en la presente descripción, puede referirse al volumen de aire inhalado durante una respiración o una inhalación. El volumen inhalado puede ser de aproximadamente 0,5 litros a aproximadamente 5 litros. Por ejemplo, el volumen inhalado puede ser de aproximadamente 0,5 litros, aproximadamente 1,0 litros, aproximadamente 1,5 litros, aproximadamente 2,0 litros, aproximadamente 2,5 litros, aproximadamente 3,0 litros, aproximadamente 3,5 litros, aproximadamente 4,0 litros, aproximadamente 4,5 litros, aproximadamente 5,0 litros o superior a 5,0 litros.
En algunos casos, uno o más sensores pueden detectar la velocidad de entrada. "Velocidad de entrada", como se usa en la presente descripción, puede referirse a la velocidad medida en un punto en la corriente de aire inhalado durante una respiración o inhalación. En algunos casos, la velocidad de entrada puede ser de aproximadamente 0,1 metros/segundo a aproximadamente 3,0 metros/segundo. Por ejemplo, la velocidad de entrada puede ser de aproximadamente 0,1 metros/segundo, 0,2 metros/segundo, 0,3 metros/segundo, 0,4 metros/segundo, 0,5 metros/segundo, 0,6 metros/segundo, 0,7 metros/segundo, 0,8 metros/segundo, 0,9 metros/segundo, 1,0 metros/segundo, 1,1 metros/segundo, 1,2 metros/segundo, 1,3 metros/segundo, 1,4 metros/segundo, 1,5 metros/segundo, 1,6 metros/segundo, 1,7 metros/segundo, 1,8 metros/segundo, 1,9 metros/segundo, 2,0 metros/segundo, 2,1 metros/segundo, 2,2 metros/segundo, 2,3 metros/segundo, 2,4 metros/segundo, 2,5 metros/segundo, 2,6 metros/segundo, 2,7 metros/segundo, 2,8 metros/segundo, 2,9 metros/segundo, 3,0 metros/segundo o superior a 3,0 metros/segundo.
Los dispositivos descritos en la presente descripción pueden guiar adicionalmente a un usuario en el uso y/o cuidado adecuado de un dispositivo de medicamento. En algunos casos, los dispositivos descritos en la presente descripción pueden detectar la fecha de caducidad de un fármaco contenido en el dispositivo de medicamento. Por ejemplo, los dispositivos descritos en la presente descripción pueden determinar si la fecha de uso real del medicamento está dentro o fuera de la fecha de caducidad del medicamento. Los dispositivos pueden, a manera de ejemplo, indicar al usuario que el fármaco contenido en el dispositivo de medicamento ha caducado, y pueden indicar al usuario que deje de usar el fármaco o que reemplace el fármaco. La caducidad del medicamento puede ser determinada por el fabricante del medicamento y puede estar marcada en el propio producto farmacéutico o en la caja del producto farmacéutico.
En algunos casos, los dispositivos descritos en la presente descripción pueden detectar si el dispositivo de medicamento se ha cebado correctamente antes de su uso. Los dispositivos pueden detectar el número de veces que se va a accionar el dispositivo de medicamento antes del uso inicial del dispositivo de medicamento, y pueden determinar si el usuario ha cebado correctamente el dispositivo de medicamento. En algunos casos, los dispositivos descritos en la presente descripción pueden proporcionar orientación al usuario sobre cómo cebar correctamente el dispositivo de medicamento, por ejemplo, informando al usuario cuántas veces se debe accionar el dispositivo de medicamento antes del uso inicial. Cuando los dispositivos detectan que el dispositivo de medicamento no se ha cebado correctamente, los dispositivos pueden alertar al usuario. El régimen de cebado para un dispositivo de medicamento particular puede ser proporcionado por el fabricante del dispositivo de medicamento y puede oscilar entre 2 y 10 actuaciones y, en algunos casos, entre 0 y 5 actuaciones. Opcionalmente, el régimen de cebado puede ser igual a aproximadamente 0, 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 o 10 actuaciones o etapas.
En algunos casos, los dispositivos descritos en la presente descripción pueden detectar si el dispositivo de medicamento se ha recebado adecuadamente, por ejemplo, después de un período de inactividad. El dispositivo puede detectar si un dispositivo de medicamento no se ha usado durante un período de tiempo específico y luego puede indicar a un usuario que vuelva a cebar el dispositivo de medicamento al accionar el dispositivo de medicamento varias veces antes de reanudar el uso del dispositivo de medicamento. El régimen de recebado puede incluir de 2 a 10 actuaciones después de aproximadamente 5 a 7 días de inactividad. En algunos casos, la cantidad de actuaciones de recebado es de 0 a 5 actuaciones. Opcionalmente, el régimen de recebado puede ser igual a aproximadamente 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 o 10 actuaciones o etapas. En algunos casos, la duración hasta el recebado es de 0 a 30 días. En dependencia del tipo de dispositivo de medicamento, la duración hasta el recebado (por ejemplo, la duración recomendada) puede ser igual a aproximadamente 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 30 días o cualquier valor intermedio.
En algunos casos, los dispositivos descritos en la presente descripción pueden proporcionar orientación a un usuario, tal como el tiempo de espera entre actuaciones. La administración adecuada de un fármaco desde algunos dispositivos
de medicamento puede requerir que el usuario espere un período de tiempo después de un evento de actuación antes de inhalar. En tales casos, los dispositivos pueden indicar al usuario que accione el dispositivo, espere un período de tiempo definido y luego inhale. En algunos casos, el tiempo de espera entre actuaciones puede ser de aproximadamente 0 a aproximadamente 60 segundos. Por ejemplo, el tiempo de espera entre actuaciones puede ser de aproximadamente 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59 o 60 segundos.
En algunos casos, los dispositivos descritos en la presente descripción pueden indicar al usuario que limpie el dispositivo de medicamento después de un período de uso específico. Por ejemplo, los dispositivos pueden detectar cuándo se ha producido un número específico de actuaciones y luego indicar al usuario que se debe realizar un protocolo de limpieza en el dispositivo de medicamento.
En algunos casos, los dispositivos descritos en la presente descripción producen una o más salidas cuando uno o más parámetros han alcanzado un umbral predeterminado. En algunos casos, los dispositivos se acoplan operativamente a un indicador o mecanismo de señalización y proporcionan una indicación al usuario de que el dispositivo de medicamento está en una condición adecuada para administrar un rango de dosificación previsto de un fármaco. Por ejemplo, cuando el dispositivo sensor ha detectado que uno o más parámetros del dispositivo de medicamento han alcanzado o excedido un umbral predeterminado, el dispositivo sensor puede producir una o más salidas que incluyen una indicación para indicar que el dispositivo de medicamento está en un determinado estado o condición. Por ejemplo, el dispositivo sensor puede proporcionar una indicación al usuario de que el dispositivo de medicamento se ha agitado adecuadamente. En otro ejemplo, el dispositivo sensor puede proporcionar una indicación al usuario de que el dispositivo de medicamento se ha accionado correctamente. La indicación puede ser una indicación visual, una indicación audible o ambas. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 12A, el dispositivo puede incluir una fuente de luz, tal como un diodo emisor de luz (LED) que produce una indicación visual 1201 (por ejemplo, una luz) cuando se ha alcanzado o excedido un umbral predeterminado de uno o más parámetros. La indicación visual puede ser un cambio en el color de la luz (por ejemplo, una luz roja indica que el dispositivo no se agitó correctamente y una luz verde indica que el dispositivo se agitó correctamente). La indicación visual puede ser la presencia o ausencia de luz (por ejemplo, una luz se apaga cuando el dispositivo no se ha agitado adecuadamente y la luz se enciende después de que el dispositivo se ha agitado correctamente). En algunos casos, la indicación visual puede ser el parpadeo de una luz. La luz puede estar en cualquier componente del dispositivo sensor, en el adaptador o en el propio dispositivo de medicamento, aunque generalmente la luz se coloca de manera que el usuario la vea fácilmente. Por ejemplo, la luz puede estar en el soporte (por ejemplo, un dispositivo de pulverización nasal o un actuador o boquilla de un inhalador) del dispositivo de medicamento. En algunos casos, la luz se coloca en el dispositivo de medicamento de manera que el usuario pueda verla cuando el dispositivo de medicamento se ha colocado en la boca del usuario sin tener que retirar primero el dispositivo de medicamento de la boca. En algunos casos, la indicación es una indicación audible. Puede usarse una indicación audible, por ejemplo, cuando el usuario de un dispositivo tiene una discapacidad visual (por ejemplo, ciego, daltónico). Una indicación audible puede ser un pitido, un timbre, un zumbido, música o cualquier otra indicación audible, como se muestra en la Figura 12B. En algunos casos, una indicación audible puede ser el sonido de una voz dando instrucciones al usuario, como se muestra en la Figura 12C. En algunos casos, la indicación es una vibración del dispositivo, como se muestra en la Figura 12D. En algunos casos, los dispositivos incluyen tanto una indicación visual como una indicación audible. En algunos casos, los dispositivos incluyen una pluralidad de indicaciones visuales diferentes o una pluralidad de indicaciones audibles diferentes que pueden indicar diferentes condiciones del dispositivo (por ejemplo, una indicación indica que el dispositivo se ha agitado adecuadamente y otra indicación indica que el dispositivo se ha accionado correctamente).
En algunos aspectos, una o más salidas incluyen datos. Los datos pueden ser recogidos por el dispositivo sensor, almacenados por el dispositivo sensor, o ambos. En algunos casos, los datos pueden transmitirse y/o leerse desde un dispositivo móvil (por ejemplo, un teléfono celular, una tableta), un ordenador, una aplicación en la nube o cualquiera de sus combinaciones. Los datos se pueden transmitir por cualquier medio de transmisión de datos, que incluyen, entre otros, la descarga de datos del sensor (por ejemplo, USB, serie RS-232 u otro protocolo de comunicaciones estándar de la industria) y la transmisión inalámbrica (por ejemplo, Bluetooth®, ANT+, NFC u otro estándar de la industria similar). Los datos pueden incluir información sobre las condiciones y/o el estado del dispositivo en el momento de la actuación. Por ejemplo, los datos pueden incluir información sobre cómo se agitó el dispositivo, información sobre cómo se accionó el dispositivo, información sobre cómo se administró la formulación al usuario del dispositivo (por ejemplo, volumen de aire que se inhaló, etc.), información sobre las condiciones ambientales del dispositivo (por ejemplo, temperatura, humedad), información sobre la fecha, hora y ubicación geográfica del dispositivo, y similares. La información puede mostrarse como un informe. El informe puede visualizarse en la pantalla de un dispositivo móvil o de un ordenador. El informe se puede transmitir a un proveedor de atención médica o a un cuidador. En algunos casos, los dispositivos descritos en la presente descripción pueden proporcionar datos que incluyen, entre otros, información sobre cómo se agitó el dispositivo de medicamento (por ejemplo, uno o más parámetros de agitación, tal como el ángulo de agitación, la frecuencia de agitación, etc.), cuándo se accionó el dispositivo de medicamento (por ejemplo, dentro del intervalo entre la agitación y el disparo, etc.), cómo se accionó el dispositivo de medicamento (por ejemplo, uno o más parámetros de actuación, tales como la velocidad de compresión, el tiempo de retención de la actuación, etc.), y cuándo y cómo se descomprimió el dispositivo de medicamento. Luego, los datos pueden descargarse y proporcionarse a un proveedor de atención médica o cuidador para evaluar si el
paciente está usando correctamente el dispositivo de medicamento y administrando la dosis correcta de medicamento. En algunos casos, los datos pueden descargarse a un registro de salud electrónico. Opcionalmente, los datos pueden comprender o formar parte de una historia clínica electrónica. Por ejemplo, los datos pueden cargarse en un registro de salud electrónico de un usuario de los dispositivos y métodos descritos en la presente descripción.
Los dispositivos descritos en la presente descripción pueden incluir uno o más componentes adicionales. En algunos casos, los dispositivos pueden incluir una fuente de alimentación, tal como una batería, uno o más temporizadores, medios de almacenamiento de datos locales, otros dispositivos electrónicos de apoyo, tales como resistencias, condensadores, conectores, antenas inalámbricas, interruptores y similares. La Figura 13 representa un ejemplo no limitante de un flujo de trabajo de un sistema como se describe en la presente descripción.
En otro aspecto, se proporcionan métodos y dispositivos para detectar un intervalo entre la agitación y el disparo para accionar un inhalador o dispositivo nasal, en donde cuando uno o más sensores detectan el intervalo entre la agitación y el disparo, el dispositivo sensor, el adaptador o el dispositivo de medicamento produce una o más salidas. En algunos casos, el intervalo entre la agitación y el disparo indica un período de tiempo durante el cual el dispositivo de medicamento, cuando se acciona, puede administrar un rango de dosificación previsto de un fármaco. Por ejemplo, se puede proporcionar una indicación a un usuario de un dispositivo de medicamento de que el dispositivo de medicamento se ha agitado correctamente y está en una condición adecuada para administrar un rango de dosificación previsto de un fármaco tras el accionamiento adecuado (es decir, el intervalo entre la agitación y el disparo ha no caducado). En algunos casos, el intervalo entre la agitación y el disparo detectado por uno o más sensores incluye un primer momento al comienzo del intervalo entre la agitación y el disparo y un segundo momento al final del intervalo entre la agitación y el disparo. En algunos casos, uno o más sensores detectan el primer momento (por ejemplo, inmediatamente después de que uno o más sensores ha detectado que el dispositivo de medicamento se ha agitado correctamente) y los dispositivos producen una salida, tal como un indicador de que el dispositivo de medicamento está listo para ser accionado. Uno o más sensores también pueden detectar un segundo momento, por ejemplo, al final del intervalo entre la agitación y el disparo, que indica que el dispositivo de medicamento ya no está en una condición adecuada para administrar un rango de dosificación previsto de un fármaco al ser accionado. Por ejemplo, si el dispositivo de medicamento no se acciona dentro de un intervalo de tiempo específico después de la agitación, la formulación contenida dentro del dispositivo de medicamento puede no ser homogénea y la actuación del dispositivo de medicamento puede no proporcionar un rango de dosificación previsto del fármaco. Por ejemplo, es posible que sea necesario agitar correctamente una formulación en suspensión antes de la actuación, ya que las partículas de fármaco insolubles pueden asentarse en la parte inferior del bote. Una agitación adecuada puede volver a suspender las partículas de fármaco insolubles de manera que la actuación del dispositivo administre un rango de dosificación previsto del fármaco. Sin embargo, después de un período de tiempo, las partículas de fármaco insolubles volverán a asentarse en la parte inferior del bote. Por lo tanto, es posible que la actuación fuera de este intervalo de agitación y disparo no administre el rango de dosificación previsto del fármaco. En algunos casos, uno o más sensores detectan este segundo momento (es decir, al final del intervalo entre la agitación y el disparo) y los dispositivos producen una salida. En algunos casos, esta salida es otra indicación de que el dispositivo de medicamento ya no está en condiciones adecuadas para administrar un rango de dosificación previsto del fármaco. La indicación puede ser una indicación visual o una indicación audible o ambas como se describe en la presente descripción. En algunos casos, la presencia de una luz puede indicar que el dispositivo de medicamento está listo para ser accionado y la ausencia de la luz puede indicar que el dispositivo de medicamento no está listo para ser accionado. En algunos casos, la indicación es un cambio de color (por ejemplo, de verde a rojo). En algunos casos, uno o más sensores pueden detectar uno o más parámetros del dispositivo de medicamento como se describe en la presente descripción, por ejemplo, uno o más parámetros de agitación (por ejemplo, ángulo de agitación, frecuencia de agitación, duración de agitación, intervalo entre la agitación y el disparo). En algunos casos, uno o más sensores pueden detectar cuándo se ha alcanzado o excedido un umbral predeterminado de uno o más parámetros. En algunos casos, es posible que no se pueda accionar el dispositivo de medicamento si no se detecta el intervalo entre la agitación y el disparo. Por ejemplo, el dispositivo de medicamento puede bloquearse o de cualquier otra manera impedir que se accione fuera del intervalo entre la agitación y el disparo. En algunos casos, el dispositivo de medicamento puede accionarse automáticamente cuando se detecta el intervalo entre la agitación y el disparo. El intervalo entre la agitación y el disparo puede variar y dependerá del tipo de dispositivo de medicamento que se use, la formulación del fármaco y otros factores. Los dispositivos descritos en la presente descripción pueden programarse previamente y personalizarse para detectar el intervalo apropiado entre la agitación y el disparo para cada dispositivo de medicamento.
En otro aspecto, se proporcionan métodos y dispositivos que comprenden uno o más sensores para detectar una ventana de tiempo de retención de la actuación de un dispositivo de medicamento, en donde cuando uno o más sensores detectan la ventana de tiempo de retención de la actuación, los dispositivos producen una o más salidas. La ventana de tiempo de retención de la actuación, como se describe en la presente descripción, puede incluir un período de tiempo en el que el dispositivo de medicamento se mantiene en una posición completamente accionada. La ventana de tiempo de retención de la actuación puede indicar un período de tiempo después del cual el dispositivo de medicamento, cuando se mantiene en un estado accionado, ha administrado un rango de dosificación previsto de un fármaco. En algunos casos, la ventana de tiempo de retención de la actuación puede incluir un primer momento al comienzo de la ventana de tiempo de retención de la actuación y un segundo momento al final de la ventana de tiempo de retención de la actuación. En algunos casos, uno o más sensores pueden detectar uno o más parámetros de actuación, como se describe en la presente descripción. En algunos casos, uno o más sensores pueden detectar
cuándo se ha alcanzado o excedido un umbral predeterminado de uno o más parámetros de actuación, y esto puede indicar que el dispositivo de medicamento se mantiene en un estado completamente accionado. La ventana de tiempo de retención de la actuación puede depender del tipo de dispositivo de medicamento, la formulación del fármaco y otros factores. En algunos casos, los dispositivos descritos en la presente descripción pueden producir una o más salidas, tal como una indicación, cuando se detecta un segundo momento (por ejemplo, al final) de la ventana de tiempo de retención de la actuación. La indicación puede ser una indicación visual, una indicación audible o ambas, como se describe en la presente descripción. Uno o más sensores pueden detectar además uno o más parámetros adicionales del dispositivo de medicamento, tales como parámetros de agitación o parámetros de flujo de aire de inhalación.
En algunos aspectos, se proporcionan métodos para el uso de los dispositivos descritos en la presente descripción. En un aspecto, se proporciona un método que comprende: (a) agitar el dispositivo de medicamento, en donde la agitación comprende uno o más parámetros de agitación; y (b) accionar el dispositivo de medicamento cuando se alcanza un umbral predeterminado de uno o más parámetros de agitación, en donde, cuando uno o más sensores detectan que se ha alcanzado el umbral predeterminado, el dispositivo produce una o más salidas.
En otro aspecto, se proporciona un método que comprende: (a) comprimir el dispositivo de medicamento durante un período de tiempo, en donde el período de tiempo comprende una ventana de tiempo de retención de la actuación; y (b) descomprimir el dispositivo de medicamento cuando el dispositivo produce una salida, en donde cuando uno o más sensores detectan el final de la ventana de tiempo de retención de la actuación, el dispositivo produce la salida.
La Figura 14 representa un flujo de trabajo no limitante de un método de uso de los dispositivos como se describe en la presente descripción. Debe entenderse que la Figura 14 pretende ser meramente ilustrativa y también se contemplan en la presente descripción variaciones en los métodos de uso de los dispositivos. Las variaciones en los métodos pueden depender de los diversos aspectos de los dispositivos, como se ha descrito en detalle a lo largo de la descripción. Por ejemplo, el orden del flujo de trabajo puede modificarse o pueden agregarse o restarse etapas del método para acomodar los sistemas.
El dispositivo sensor puede guiar o instruir a un usuario a través de cada uno o más parámetros de un dispositivo de medicamento descrito, de manera que, cuando el usuario sigue las instrucciones del dispositivo, se puede mejorar la precisión de una dosis emitida. Las Figuras 15A-E representan un ejemplo no limitante de cómo un dispositivo sensor según lo proporcionado por la descripción puede guiar a un usuario de un dispositivo de medicamento para administrar la dosis correcta de un fármaco. La Figura 15A representa un dispositivo de medicamento 1500 con un dispositivo sensor y un adaptador 1501 fijados al mismo. El dispositivo sensor 1501 puede proporcionar una salida 1505 (por ejemplo, una indicación audible) al usuario que indica que el dispositivo de medicamento 1500 está listo para ser agitado como se muestra en la Figura 15B. El usuario puede entonces agitar 1503 el dispositivo de medicamento 1500. Como se muestra en la Figura 15C, el dispositivo sensor 1501 puede detectar cuándo se ha agitado adecuadamente el dispositivo de medicamento (por ejemplo, se ha alcanzado un umbral predeterminado de uno o más parámetros de agitación). Entonces, el dispositivo puede proporcionar una salida 1507 al usuario que indica que ha comenzado el intervalo entre la agitación y el disparo y que el usuario debe comenzar a inhalar. Como se muestra en la Figura 15D, el dispositivo sensor puede entonces proporcionar una salida 1509 al usuario que indica que accione el dispositivo de medicamento 1500. A continuación, el usuario puede accionar el dispositivo de medicamento al comprimir y sujetando el bote que luego administra una dosis de un fármaco 1511 al usuario. Como se muestra en la Figura 15E, el dispositivo sensor 1501 puede entonces proporcionar una salida 1513 al usuario para indicar que se debe descomprimir el bote.
La presente descripción proporciona además sistemas de control informático que están programados para implementar los métodos de la descripción. La Figura 16 muestra un sistema informático 1601 que está programado o configurado de cualquier otra manera para operar un dispositivo sensor. El sistema informático 1601 puede regular varios aspectos de los dispositivos sensores, sistemas y métodos de la presente descripción, tal como, por ejemplo, procesar automáticamente parámetros asociados con un dispositivo de medicamento como se describe en la presente descripción. El sistema informático 1601 puede ejecutar un programa de guía configurado para guiar a un usuario para que use correctamente el dispositivo de medicamento. El sistema informático 1601 puede ser un dispositivo electrónico (por ejemplo, un dispositivo sensor, un adaptador, etc.) de un usuario o un sistema informático que esté ubicado de manera remota con respecto al dispositivo electrónico. El sistema informático 1601 puede ser parte de un dispositivo sensor o un adaptador, individual o colectivamente. El dispositivo electrónico puede ser un dispositivo electrónico móvil tal como un teléfono, IP AD, tableta, etc.
El sistema informático 1601 incluye una unidad central de procesamiento (CPU, también "procesador" y "procesador informático" en la presente descripción) 1605, que puede ser un procesador de un solo núcleo o de varios núcleos, o una pluralidad de procesadores para el procesamiento en paralelo. El sistema informático 1601 también incluye memoria o ubicación de memoria 1610 (por ejemplo, memoria de acceso aleatorio, memoria de solo lectura, memoria flash), unidad de almacenamiento electrónico 1615 (por ejemplo, disco duro), interfaz de comunicación 1620 (por ejemplo, adaptador de red) para comunicarse con uno o más otros sistemas y dispositivos periféricos 1625, tales como memoria caché, otra memoria, almacenamiento de datos y/o adaptadores de pantalla electrónica. La memoria 1610, la unidad de almacenamiento 1615, la interfaz 1620 y los dispositivos periféricos 1625 están en comunicación con la
CPU 1605 a través de un bus de comunicación (líneas continuas), como una placa base. La unidad de almacenamiento 1615 puede ser una unidad de almacenamiento de datos (o repositorio de datos) para almacenar los datos. El sistema informático 1601 puede acoplarse operativamente a una red informática ("red") 1630 con la ayuda de la interfaz de comunicación 1620. La red 1630 puede ser Internet, una Internet y/o extranet o una intranet y/o extranet que está en comunicación con Internet. La red 1630 en algunos casos es una red de telecomunicaciones y/o datos. La red 1630 puede incluir uno o más servidores informáticos, que pueden posibilitar computación distribuida, tales como computación en la nube. La red 1630, en algunos casos con la ayuda del sistema informático 1601, puede implementar una red de punto a punto, que puede posibilitar que los dispositivos acoplados al sistema informático 1601 se comporten como un cliente o un servidor.
La CPU 1605 puede ejecutar una secuencia de instrucciones legibles por máquina, que pueden incorporarse en un programa o software. Las instrucciones pueden almacenarse en una ubicación de memoria, tal como la memoria 1610. Las instrucciones pueden dirigirse a la CPU 1605, que posteriormente puede programar o configurar de cualquier otra manera la CPU 1605 para implementar métodos de la presente descripción. Los ejemplos de operaciones realizadas por la CPU 1605 pueden incluir buscar, decodificar, ejecutar y responder.
La CPU 1605 puede ser parte de un circuito, tal como un circuito integrado. Uno o más de otros componentes del sistema 1601 pueden incluirse en el circuito. En algunos casos, el circuito es un circuito integrado de aplicación específica (ASIC).
La unidad de almacenamiento 1615 puede almacenar ficheros, tales como controladores, bibliotecas y programas guardados. La unidad de almacenamiento 1615 puede almacenar datos del usuario, por ejemplo, preferencias del usuario y programas del usuario. El sistema infomático 1601 en algunos casos puede incluir una o más unidades adicionales de almacenamiento de datos externas al sistema informático 1601, tales como ubicadas en un servidor remoto que está en comunicación con el sistema informático 1601 a través de una intranet o de Internet.
El sistema informático 1601 puede comunicarse con uno o más sistemas informáticos remotos a través de la red 1630. Por ejemplo, el sistema informático 1601 puede comunicarse con un sistema informático remoto de un usuario (por ejemplo, con necesidad de medicación). Los ejemplos de sistemas informáticos remotos incluyen ordenadores personales (por ejemplo, PC portátiles), PC tipo pizarra o tableta (por ejemplo, iPad de Apple®, tableta Galaxy de Samsung®), teléfonos, teléfonos inteligentes (por ejemplo, iPhone de Apple®, dispositivo habilitado con Android, Blackberry®) o asistentes digitales personales. El usuario puede acceder al sistema informático 1601 por medio de la red 1630.
Los métodos como se describen en la presente descripción pueden llevarse a la práctica por medio de código ejecutable en máquinas (por ejemplo, un procesador informático) almacenado en una ubicación de almacenamiento electrónico del sistema informático 1601, tal como, por ejemplo, en la memoria 1610 o en la unidad de almacenamiento electrónico 1615. El código ejecutable en máquinas o legible por máquinas puede proporcionarse en forma de software. Durante el uso, el código puede ser ejecutado por el procesador 1605. En algunos casos, el código puede recuperarse de la unidad de almacenamiento 1615 y almacenarse en la memoria 1610 para el acceso expedito mediante el procesador 1605. En algunas situaciones, la unidad de almacenamiento electrónico 1615 puede excluirse y las instrucciones ejecutables en máquinas se almacenan en la memoria 1610.
El código puede precompilarse y configurarse para usarse con una máquina que tiene un procesador adaptado para ejecutar el código o puede compilarse durante el tiempo de ejecución. El código puede suministrarse en un lenguaje de programación que puede seleccionarse para posibilitar que el código se ejecute precompilado o como se compiló.
Los aspectos de los sistemas y métodos que se proporcionan en la presente descripción, tal como el sistema informático 1601, pueden incorporarse en la programación. Varios aspectos de la tecnología pueden considerarse como “productos” o “artículos de fabricación” típicamente en forma de código ejecutable en máquinas (o en procesador) y/o datos asociados que se llevan o se incorporan en un tipo de medio legible por máquinas. El código ejecutable en máquinas puede almacenarse en una unidad de almacenamiento electrónico, tal como una memoria (por ejemplo, memoria de solo lectura, memoria de acceso aleatorio, memoria flash) o un disco duro. Los medios del tipo de “almacenamiento” pueden incluir cualquiera o todas las memorias tangibles de los ordenadores, los procesadores o similares o los módulos asociados a estos, tal como las diversas memorias de semiconductores, unidades de cintas, unidades de discos y similares, que pueden proporcionar almacenamiento no transitorio en cualquier instante para la programación del software. Todo el software o porciones de este a veces pueden comunicarse a través de Internet o de diversas otras redes de telecomunicaciones. Tales comunicaciones, por ejemplo, pueden posibilitar cargar el software desde un ordenador o procesador en otro, por ejemplo, desde un servidor de administración u ordenador principal en la plataforma de cómputo de un servidor de aplicaciones. Así, otro tipo de medios que puede llevar los elementos de software incluye ondas ópticas, eléctricas y electromagnéticas, tal como las usadas a través de interfaces físicas entre dispositivos locales, a través de redes cableadas y de líneas ópticas terrestres y sobre diversos enlaces por aire. Los elementos físicos que transportan tales ondas, tales como enlaces cableados o inalámbricos, enlaces ópticos o similares, también pueden considerarse como medios portadores del software. Como se usa en la presente descripción, a menos que se restrinja a medios tangibles de “almacenamiento”
no transitorio, los términos tales como “medio legible” por ordenador o en máquinas se refieren a cualquier medio que participa en proporcionar instrucciones a un procesador para su ejecución.
Por tanto, un medio legible por máquinas, tal como el código ejecutable por ordenador, puede tomar muchas formas, que incluyen pero no se limitan a un medio tangible de almacenamiento, un medio de onda portadora o un medio físico de transmisión. Los medios de almacenamiento no volátil incluyen, por ejemplo, discos ópticos o magnéticos, tales como cualquiera de los dispositivos de almacenamiento en cualquier ordenador o similares, tales como pueden usarse para implementar las bases de datos, etc. mostrados en los dibujos. Los medios de almacenamiento volátil incluyen la memoria dinámica, tal como la memoria principal de tal plataforma de cómputo. Los medios tangibles de transmisión incluyen cables coaxiales; alambre de cobre y fibras ópticas, que incluyen los alambres que comprenden un bus dentro de un sistema informático. Los medios de transmisión de onda portadora pueden tener la forma de señales eléctricas o electromagnéticas o de ondas acústicas o luminosas tales como las generadas durante comunicaciones de datos por radiofrecuencias (RF) e infrarrojos (IR). Las formas comunes de los medios legibles por ordenador incluyen, por lo tanto, por ejemplo: un disquete, un disco flexible, disco duro, cinta magnética, cualquier otro medio magnético, un CD-ROM, DVD o DVD-ROM, cualquier otro medio óptico, cinta de papel de tarjetas perforadas, cualquier otro medio de almacenamiento físico con patrones de agujeros, una RAM, una ROM, una PROM y EPROM, una FLASH-EPROM, cualquier otro chip o cartucho de memoria, una onda portadora que transporta datos o instrucciones, cables o enlaces que transportan tal onda portadora o cualquier otro medio del cual un ordenador puede leer código de programación y/o datos. Muchas de estas formas de medios legibles por ordenador pueden relacionarse con el transporte de una o más secuencias de una o más instrucciones a un procesador para su ejecución.
El sistema informático 1601 puede estar en comunicación con varios otros dispositivos 1635. Aunque se muestra un dispositivo 1635, el sistema informático 1601 puede estar en comunicación con una pluralidad de otros dispositivos, tales como adaptadores o dispositivos de medicamento. Por ejemplo, el dispositivo de medicamento puede comprender capacidades de comunicación alámbrica o inalámbrica (por ejemplo, chip RFID, etc.). En tales casos, un dispositivo sensor al que se hace referencia en la presente descripción (por ejemplo, con o sin un adaptador) puede comunicarse con un dispositivo de medicamento.
El sistema informático 1601 puede incluir o estar en comunicación con una pantalla electrónica (no mostrada) que comprende una interfaz de usuario (UI) para proporcionar, por ejemplo, uno o más controles o elementos de entrada para permitir que un usuario controle el dispositivo sensor 1635. Los ejemplos de UI incluyen, sin limitación, una interfaz gráfica de usuario (GUI) y una interfaz de usuario basada en la web.
Los métodos y sistemas de la presente descripción pueden implementarse por medio de uno o más algoritmos. Un algoritmo puede implementarse por medio de software al ser ejecutado por la unidad central de procesamiento 1605. El algoritmo puede ejecutarse en algunos casos una vez que se recibe una instrucción de un usuario (por ejemplo, a través del sistema informático 1601), y puede efectuar la operación del dispositivo sensor 1635. El algoritmo puede recibir una o más señales a través de uno o más sensores del dispositivo sensor 1635 y, en algunos casos, ajustar la forma en que se proporciona orientación a un usuario a través del dispositivo sensor 1635.
El algoritmo puede ejecutar o implementar varios aspectos de los métodos proporcionados en la presente descripción. Por ejemplo, el algoritmo puede ejecutarse para generar la guía (por ejemplo, en forma de datos o señales) que luego se comunica a un usuario a través de modos visuales o auditivos. El dispositivo sensor (por ejemplo, la unidad de procesamiento del dispositivo sensor) puede procesar además las instrucciones para implementar o ejecutar varios aspectos de los métodos.
En algunos casos, el algoritmo puede programarse o configurarse de cualquier otra manera para determinar o seleccionar parámetros apropiados para el uso del dispositivo de medicamento para proporcionar una sesión de uso eficaz (por ejemplo, de usar el dispositivo de medicamento o dispensar una formulación de fármaco). En algunos casos, el algoritmo se puede ejecutar para proporcionar o guiar a un usuario de acuerdo con los parámetros sugeridos por el fabricante, de manera que una sesión de inhalación proporcionada a un usuario sea mejor o más eficiente para lograr el efecto deseado (por ejemplo, de acuerdo con los estándares del fabricante). Opcionalmente, el algoritmo puede ejecutarse para proporcionar más instrucciones al dispositivo sensor. Por ejemplo, a través de la ejecución del algoritmo, se pueden generar instrucciones que instruyen a un procesador a bordo del dispositivo sensor para recibir parámetros para guiar a un usuario a usar un dispositivo de medicamento, por ejemplo, desde un adaptador a través de un modo inalámbrico o cableado. Como otro ejemplo, a través de la ejecución del algoritmo, se pueden generar instrucciones que instruyen a un procesador a bordo del dispositivo sensor para recibir parámetros de otras fuentes, tal como directamente desde un dispositivo de medicamento (por ejemplo, a través de un chip RFID, etc.) o desde Internet. Por ejemplo, el dispositivo sensor puede ser programable o puede comunicarse con un servidor (por ejemplo, un servidor basado en la nube) que comprende parámetros configurables por un usuario, tutores o un proveedor de atención médica. El usuario, tutor o proveedor de atención médica puede almacenar parámetros apropiados en línea que pueden ser leídos por el dispositivo sensor como se describe a continuación, que puede procesar y usar los parámetros para guiar a un usuario.
En algunos casos, los algoritmos pueden ser ejecutados por un tercero. Por ejemplo, los algoritmos pueden ser ejecutados por un proveedor de atención médica. El proveedor de atención médica puede proporcionar una entrada
(por ejemplo, una instrucción) a una plataforma basada en la nube, que puede generar parámetros que se transmiten al dispositivo sensor de un usuario (y/o dispositivo móvil en comunicación con el dispositivo sensor) que luego ejecuta el algoritmo. La ejecución del algoritmo puede generar además instrucciones que se transmiten a un dispositivo sensor. Las instrucciones pueden instruir a un procesador a bordo del dispositivo sensor para que ejecute un programa de guía del usuario, y un indicador (por ejemplo, un indicador visual o auditivo) puede emitir una indicación para guiar al usuario.
El sistema informático 1601 puede ejecutar un algoritmo para proporcionar un conjunto de instrucciones. Por ejemplo, los parámetros relevantes para un dispositivo de medicamento pueden transmitirse (por ejemplo, por cable o de manera inalámbrica) a un módulo de comunicación de un dispositivo sensor 1635 y ser recibidos por una unidad de procesamiento (por ejemplo, del dispositivo sensor). La unidad de procesamiento puede procesar o no el conjunto de parámetros e instruir además a un indicador para la transmisión de una o más indicaciones para guiar a un usuario en el uso de un dispositivo de medicamento.
Como se usa en la presente descripción, A y/o B abarca uno o más de A o B, y sus combinaciones, tales como A y B. Se debe entender que aunque pueden usarse los términos "primero", "segundo", "tercero", etc. en la presente descripción para describir varios elementos, componentes, regiones y/o secciones, estos elementos, componentes, regiones y/o secciones no deben estar limitados por estos términos. Estos términos se usan simplemente para distinguir un elemento, componente, región o sección de otro elemento, componente, región o sección. Por lo tanto, un primer elemento, componente, región o sección descrita más abajo puede denominarse como un segundo elemento, componente, región o sección sin apartarse de las enseñanzas de la presente invención.
La terminología usada en la presente descripción es para el propósito de describir las modalidades particulares y no pretende limitar la invención. Como se usa en la presente memoria, las formas singulares "un", "uno(a)" y "el(la)" se pretende que incluyan las formas plurales también, a menos que el contexto claramente indique lo contrario de cualquier otra manera. Se entenderá además que los términos "comprende" y/o "que comprende" o "incluye" y/o "que incluye", cuando se usan en esta descripción, detallan la presencia de características establecidas, regiones, enteros, etapas, operaciones, elementos y/o componentes, pero no excluyen la presencia o adición de una o más de otras características, regiones, enteros, etapas, operaciones, elementos, componentes y/o grupos de estos.
Además, los términos relativos, tales como "inferior" o "parte inferior" y "superior" o " parte superior" pueden usarse en la presente descripción para describir la relación de un elemento con otros elementos como se ilustra en las figuras. Se debe entender que los términos relativos pretenden abarcar diferentes orientaciones de los elementos además de la orientación representada en las figuras. Por ejemplo, si se voltea el elemento de una de las figuras, los elementos descritos como que están en el lado "inferior" de otros elementos se orientarán en el lado "superior" de los otros elementos. El término ilustrativo "inferior" puede, por lo tanto, abarcar tanto una orientación de "inferior" como "superior", dependiendo de la orientación particular de la figura. Por ejemplo, si el aparato en las figuras se voltea, los elementos descritos como "abajo" o "debajo" de otros elementos o características entonces se orientarían "encima" de los otros elementos o características. Los términos ilustrativos "abajo" o "debajo" pueden, por lo tanto, abarcar tanto una orientación de encima como de abajo.
Si bien en la presente descripción se han mostrado y descrito modalidades preferidas de la presente invención, será evidente para los expertos en la técnica que tales modalidades se proporcionan a manera de ejemplo solamente. Debe entenderse que varias alternativas a las modalidades de la invención descrita en la presente descripción pueden usarse para llevar a la práctica la invención. Son posibles numerosas combinaciones diferentes de modalidades descritas en la presente descripción, y tales combinaciones se consideran parte de la presente descripción. Además, todas las características descritas en relación con cualquiera de las modalidades en la presente descripción se pueden adaptar fácilmente para su uso en otras modalidades en la presente descripción. Se pretende que las siguientes reivindicaciones definan el alcance de la invención y que, de ese modo, se cubran los métodos y estructuras dentro del alcance de estas reivindicaciones y sus equivalentes.
Ejemplos
Los siguientes ejemplos se dan con el propósito de ilustrar varias modalidades de la invención y no pretenden limitar la presente invención de ninguna manera. Los presentes ejemplos, junto con los métodos descritos en la presente descripción, son actualmente representativos de modalidades preferidas, son ilustrativos y no pretenden limitar el alcance de la invención.
Ejemplo 1. Dispositivo sensor para su uso con un dispositivo inhalador
Las Figuras 17A-D representan un ejemplo no limitante de un dispositivo sensor 1700 que puede ser adecuado para su uso con un dispositivo inhalador. La Figura 17A representa una vista superior del dispositivo sensor. El dispositivo sensor 1700 puede incluir uno o más sensores, tal como un sensor de flujo de aire 1710 (por ejemplo, un termistor) y un sensor táctil 1702 (por ejemplo, un electrodo). El dispositivo sensor 1700 puede incluir además uno o más indicadores, tal como un LED multicolor 1704 para proporcionar una indicación visual. Uno o más indicadores 1704 pueden acoplarse operativamente al dispositivo sensor 1700 de manera que cuando uno o más sensores 1702, 1710
detectan un umbral predeterminado de uno o más parámetros del dispositivo de medicamento, el dispositivo sensor 1700 transmite una salida al indicador 1704. El dispositivo sensor 1700 puede incluir además uno o más contactos para descargar o extraer datos del dispositivo sensor 1708. Los componentes electrónicos y de trabajo del dispositivo sensor 1700 se pueden encontrar, por ejemplo, en una placa de circuito impreso sin procesar 1706. La Figura 17B representa una vista lateral del dispositivo sensor 1700. El dispositivo sensor 1700 puede incluir un material de relleno 1712 para proteger y/u ocultar los componentes electrónicos y de trabajo del dispositivo sensor 1700. La Figura 17C representa una vista inferior del dispositivo sensor 1700. El dispositivo sensor puede incluir un recubrimiento adhesivo de alta adherencia 1714, una unidad de microcontrolador (MCU) 1716, un sensor adicional, tal como un sensor de agitación 1718 (por ejemplo, acelerómetro de 3 ejes) y una fuente de alimentación 1720 (por ejemplo, batería de estado sólido). La Figura 17D representa un ejemplo del dispositivo sensor 1700 fijado al bote de un dispositivo inhalador 1701.
En un ejemplo, un usuario toma un dispositivo inhalador que incluye el dispositivo sensor colocado en la parte superior del dispositivo inhalador y toca el sensor táctil para despertarlo. A continuación, el usuario comienza a agitar el dispositivo inhalador si el dispositivo inhalador contiene una formulación en suspensión. En algunos casos, cuando el usuario ha agitado el dispositivo inhalador en el ángulo, la frecuencia y la duración apropiados para la formulación en particular, el dispositivo sensor almacena los datos que reflejan los parámetros de agitación empleados por el usuario y produce una salida que indica por medio de un indicador de que el dispositivo inhalador está listo para ser accionado. En un ejemplo, el indicador es una luz, tal como un LED. En un caso, el indicador es una luz LED que permanece encendida durante el intervalo entre la agitación y el disparo. En otro caso, el indicador es una luz LED que parpadea durante el intervalo entre la agitación y el disparo. En algunos casos, cuando el dispositivo sensor produce una salida que indica por medio de un indicador el comienzo del intervalo entre la agitación y el disparo, el usuario comprime el bote del dispositivo inhalador para accionar el dispositivo inhalador. En algunos casos, el dispositivo sensor captura y almacena los datos de los parámetros de actuación producidos cuando el usuario acciona el dispositivo inhalador durante el intervalo entre la agitación y el disparo. En algunos casos, cuando el usuario ha comprimido completamente el recipiente, el dispositivo sensor produce una salida que puede ser un segundo indicador para indicar el comienzo de la ventana de tiempo de retención de la actuación. En algunos casos, este indicador es una luz, tal como un LED. En un caso, el indicador es una luz LED que permanece encendida durante la ventana de tiempo de retención de la actuación. En otro caso, el indicador es una luz LED que parpadea durante la ventana de tiempo de retención de la actuación. En otro caso, la salida es un indicador audible, tal como un chirrido, un pitido, un tono o una vibración. En algunos casos, el indicador audible permanece encendido durante la ventana de tiempo de retención de la actuación. En algunos casos, al final de la ventana de tiempo de retención de la actuación, el dispositivo sensor produce una salida que indica por medio de un indicador que la válvula del bote del dispositivo inhalador se ha mantenido abierta por medio de compresión durante la duración de la ventana de tiempo de retención de la actuación lo suficientemente larga para permitir que el dispositivo inhalador emita el intervalo de dosificación previsto de un fármaco. En un caso, esta salida puede ser el apagado o la ausencia de la luz LED que se encendió o parpadeó durante la ventana de tiempo de retención de la actuación. En otro caso, esta salida puede ser audible, o un apagado o ausencia de sonido. En otro caso, esta salida puede ser una vibración o ausencia de vibración.
En algunos casos, el dispositivo sensor incluye un contador para registrar el número de veces que se ha accionado un dispositivo inhalador. En un ejemplo, un usuario toma un dispositivo inhalador que incluye un dispositivo sensor colocado en la parte superior y toca el dispositivo sensor para despertarlo. En algunos casos, el dispositivo sensor produce una salida que es una indicación para indicar que se debe cebar el dispositivo inhalador. En algunos casos, cuando el dispositivo sensor no se ha despertado en una cantidad de tiempo prescrita, el dispositivo sensor produce una salida que es una indicación para indicar que el dispositivo inhalador debe volver a cebarse. En algunos casos, si el usuario sostiene el dispositivo inhalador en un ángulo u orientación que afectará negativamente la administración del rango de dosis deseado del fármaco, tal como si el usuario sostiene el dispositivo inhalador boca abajo, el dispositivo sensor produce una salida que es una indicación para indicar que el usuario debe reorientar el dispositivo inhalador. En algunos casos, la indicación producida es visual, audible o la ausencia de un indicador visual o audible.
En otro ejemplo, un usuario toma un dispositivo inhalador que incluye un dispositivo sensor colocado en la parte superior y toca el sensor táctil del dispositivo sensor para despertarlo. En algunos casos, el dispositivo sensor almacena la cantidad de veces que se ha accionado el dispositivo inhalador. En algunos casos, el dispositivo sensor produce una salida que es una indicación para indicar cuándo el dispositivo inhalador ha caducado, debe limpiarse, le quedan dosis limitadas, ha excedido las dosis disponibles en el dispositivo y cualquier combinación de una o más de ellas. En algunos casos, la indicación es visible, audible o una combinación de ambas. En algunos casos, la indicación visible es una luz o la ausencia de luz. En algunos casos, la indicación es un sonido o la ausencia de sonido. En algunos casos, la indicación es una vibración o la ausencia de una vibración.
En algunos casos, la salida del dispositivo sensor son datos recopilados y almacenados por el dispositivo sensor. En algunos casos, los datos se transmiten o se leen desde un dispositivo móvil, un ordenador, una aplicación en la nube o cualquiera de sus combinaciones.
Ejemplo 2. Dispositivo sensor para su uso con un dispositivo nasal
Un usuario toma un dispositivo de pulverización nasal que incluye el dispositivo sensor adherido a la botella, la bomba o la punta de la tobera del actuador del dispositivo nasal y toca el sensor táctil para despertarlo. A continuación, el usuario comienza a agitar el dispositivo nasal si el dispositivo nasal contiene una formulación de suspensión. En algunos casos, cuando el usuario ha agitado el dispositivo nasal en el ángulo, la frecuencia y la duración apropiados para la formulación en particular, el dispositivo sensor almacena los datos que reflejan los parámetros de agitación empleados por el usuario y produce una salida que indica por medio de un indicador de que el dispositivo nasal está listo para ser accionado. En algunos casos, el indicador es una luz, tal como un LED. En un caso, el indicador es una luz LED que permanece encendida durante el intervalo entre la agitación y el disparo. En otro caso, el indicador es una luz LED que parpadea durante el intervalo entre la agitación y el disparo. En algunos casos, cuando el dispositivo sensor produce una salida que indica por medio de un indicador el comienzo del intervalo entre la agitación y el disparo, el usuario comprime la bomba del dispositivo nasal al presionar la parte inferior de la botella del dispositivo nasal en relación con la punta de la tobera del dispositivo nasal para accionar el dispositivo nasal. En algunos casos, el dispositivo sensor captura y almacena los datos de parámetros de actuación producidos cuando el usuario acciona el dispositivo nasal durante el intervalo entre la agitación y el disparo. En algunos casos, cuando el usuario ha comprimido completamente la bomba, el dispositivo sensor produce una salida que puede ser un segundo indicador para indicar el comienzo de la ventana de tiempo de retención de la actuación. En algunos casos, este indicador es una luz, tal como un LED. En un caso, el indicador es una luz LED que permanece encendida durante la ventana de tiempo de retención de la actuación. En otro caso, el indicador es una luz LED que parpadea durante la ventana de tiempo de retención de la actuación. En algunos casos, la salida es un indicador audible, tal como un chirrido, un pitido, un tono o una vibración. En algunos casos, el indicador audible permanece encendido durante la ventana de tiempo de retención de la actuación. En algunos casos, al final de la ventana de tiempo de retención de la actuación, el dispositivo sensor produce una salida que indica por medio de un indicador que la bomba del dispositivo nasal se ha mantenido abierta mediante compresión durante la duración de la ventana de tiempo de retención de la actuación lo suficientemente larga para permitir que el dispositivo nasal emita el intervalo de dosificación previsto de un fármaco. En algunos casos, esta salida puede ser el apagado o la ausencia de la luz LED que se encendió o parpadeó durante la ventana de tiempo de retención de la actuación. En algunos casos, esta salida puede ser audible, o un apagado o ausencia de sonido. En algunos casos, esta salida puede ser una vibración o ausencia de vibración.
En otro ejemplo, el dispositivo sensor incluye un contador de dosis para registrar el número de veces que se ha accionado un dispositivo nasal. En algunos casos, un usuario toma un dispositivo de pulverización nasal que incluye un dispositivo sensor adherido a la botella, la bomba o la punta de la tobera del actuador del dispositivo y toca el dispositivo sensor para despertarlo. En algunos casos, el dispositivo sensor produce una salida que es una indicación para indicar que se debe cebar el dispositivo nasal. En algunos casos, cuando el dispositivo sensor no se ha despertado en una cantidad de tiempo prescrita, el dispositivo sensor produce una salida que es una indicación para indicar que el dispositivo nasal debe volver a cebarse. En algunos casos, si el usuario sostiene el dispositivo nasal en un ángulo u orientación que afectará negativamente la administración del rango de dosis deseado del fármaco, tal como si el usuario sostiene el dispositivo nasal boca abajo, el dispositivo sensor produce una salida que es una indicación para indicar que el usuario debe reorientar el dispositivo nasal. En algunos casos, la indicación producida es visual, audible o la ausencia de una indicación visual o audible.
En otro ejemplo, un usuario toma un dispositivo de pulverización nasal que incluye un dispositivo sensor adherido a la botella, bomba o punta de la tobera del actuador del dispositivo nasal y toca el dispositivo sensor para despertarlo. En algunos casos, el dispositivo sensor almacena la cantidad de veces que se ha accionado el dispositivo nasal. En algunos casos, el dispositivo sensor produce una salida que es una indicación para indicar cuándo el dispositivo nasal ha caducado, debe limpiarse, le quedan dosis limitadas, ha excedido las dosis disponibles en el dispositivo nasal y cualquier combinación de una o más de ellas. En algunos casos, la indicación es visible, audible o una combinación de ambas. En algunos casos, la indicación visible es una luz o la ausencia de luz. En algunos casos, la indicación es un sonido o la ausencia de sonido. En algunos casos, la indicación es una vibración o la ausencia de una vibración.
En algunos casos, la salida del dispositivo sensor son datos recopilados y almacenados por el dispositivo sensor. En algunos casos, los datos se transmiten o se leen desde un dispositivo móvil, un ordenador, una aplicación en la nube o cualquiera de sus combinaciones.
Si bien en la presente descripción se han mostrado y descrito modalidades preferidas de la presente invención, será evidente para los expertos en la técnica que tales modalidades se proporcionan a manera de ejemplo solamente. Numerosas variaciones, cambios y sustituciones vendrán ahora a la mente de los expertos en la técnica sin apartarse de la invención. Debe entenderse que varias alternativas a las modalidades de la invención descrita en la presente descripción pueden usarse para llevar a la práctica la invención. Se pretende que las siguientes reivindicaciones definan el alcance de la invención y que, de ese modo, se cubran los métodos y estructuras dentro del alcance de estas reivindicaciones y sus equivalentes.
Claims (14)
1. Un dispositivo sensor (300)
para guiar el uso de un inhalador o dispositivo de medicamento de pulverización nasal que comprende: un acoplador que comprende un puerto de recepción (328, 330)
para recibir de manera desmontable un saliente
complementario de un adaptador (400),
en donde dicho adaptador comprende una memoria que almacena uno o más parámetros asociados con dicho inhalador o dispositivo de medicamento de pulverización nasal y es adecuado para acoplarse a dicho inhalador o dispositivo de medicamento de pulverización nasal, en donde dicho inhalador o dispositivo de medicamento de pulverización nasal se selecciona de una pluralidad de tipos diferentes de inhaladores o dispositivos de medicamento de pulverización nasal;
uno o más sensores para detectar el uso de dicho inhalador o dispositivo de medicamento de pulverización nasal;
un procesador (322) configurado para:
recibir automáticamente dicho uno o más parámetros asociados con dicho inhalador o dispositivo de medicamento de pulverización nasal desde dicho adaptador y procesar automáticamente al menos un parámetro asociado con dicho inhalador o dispositivo de medicamento de pulverización nasal; y emitir una señal con base en dicho al menos un parámetro; y
un indicador configurado para:
recibir operativamente dicha señal; y
enviar una guía a un usuario de dicho inhalador o dispositivo de medicamento de pulverización nasal, en donde dicha guía varía en dependencia de dicho tipo de inhalador o dispositivo de medicamento de pulverización nasal que se seleccione.
2. El dispositivo sensor de la reivindicación 1, en donde dicho dispositivo sensor se configura para funcionar con una pluralidad de tipos diferentes de inhaladores o dispositivos de medicamento de pulverización nasal.
3. El dispositivo sensor de la reivindicación 1 o 2, en donde dicho dispositivo sensor se configura para usarse con 5 o más tipos diferentes de inhaladores o dispositivos de medicamento de pulverización nasal.
4. El dispositivo sensor de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dicho al menos un parámetro comprende la duración de agitación, el ángulo de agitación, la frecuencia de agitación, el intervalo entre la agitación y el disparo, la orientación de la agitación, un tiempo de espera entre actuaciones, una cantidad de etapas de cebado, una cantidad de etapas de recebado, una duración hasta las etpas de recebado, tasa de flujo de aire inspiratorio, volumen inhalado, velocidad de flujo de entrada, velocidad de compresión, aceleración de compresión, tiempo de retención de la actuación, velocidad de descompresión, aceleración de descompresión, longitud de carrera de actuación o cualquiera de sus combinaciones.
5. El dispositivo sensor de cualquier reivindicación anterior, en donde dicho dispositivo sensor se configura para usarse con una pluralidad de diferentes tipos de adaptadores, en donde cada tipo diferente de adaptador comprende un conjunto único de parámetros específicos para un tipo de inhalador o dispositivo de medicamento de pulverización nasal.
6. El dispositivo sensor de cualquiera de cualquier reivindicación anterior, en donde dicho al menos un sensor comprende un acelerómetro, un sensor de presión, un sensor de temperatura, un magnetómetro, un sensor de luz ambiental, un sistema de posicionamiento global (GPS) o cualquiera de sus combinaciones.
7. El dispositivo sensor de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dicho inhalador o dispositivo de medicamento de pulverización nasal es un inhalador presurizado de dosis medida o un inhalador de polvo seco.
8. El dispositivo sensor de cualquier reivindicación anterior, en donde dicha orientación es una retroalimentación proporcionada a un usuario con base en el uso de dicho inhalador o dispositivo de medicamento de pulverización nasal, y en donde dicha retroalimentación guía a dicho usuario sobre cómo administrar adecuadamente dicho inhalador o dispositivo de medicamento de pulverización nasal en tiempo real.
9. Un adaptador para guiar el uso de un inhalador o un dispositivo de medicamento de pulverización nasal, el adaptador que comprende:
un primer acoplador para acoplar al inhalador o dispositivo de medicamento de pulverización nasal; una memoria que almacena un conjunto único de parámetros específicos para un tipo de inhalador o dispositivo de medicamento de pulverización nasal; y
un segundo acoplador que comprende un saliente para acoplarse al dispositivo sensor de cualquiera de las reivindicaciones 1-8.
10. El adaptador de la reivindicación 9, en donde dicho adaptador comprende un tubo de toma de presión.
11. El adaptador de la reivindicación 10, en donde dicho tubo de toma de presión es hueco.
12. El adaptador de la reivindicación 10 u 11, en donde dicho tubo de toma de presión se configura para correr a lo largo de dicho inhalador o dispositivo de medicamento de pulverización nasal, y opcionalmente a lo largo de un eje longitudinal de dicho inhalador o dispositivo de medicamento de pulverización nasal.
13. El adaptador de cualquiera de las reivindicaciones 9-12, en donde dicho adaptador se fija de manera permanente o desmontable a una carcasa o un bote de dicho inhalador o dispositivo de medicamento de pulverización nasal.
14. El adaptador de cualquiera de las reivindicaciones 9-13, en donde dicho adaptador comprende un autenticador configurado para autenticar dicho dispositivo sensor.
Applications Claiming Priority (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201662342843P | 2016-05-27 | 2016-05-27 | |
| US201662439595P | 2016-12-28 | 2016-12-28 | |
| US201762465701P | 2017-03-01 | 2017-03-01 | |
| PCT/US2017/034824 WO2017205824A1 (en) | 2016-05-27 | 2017-05-26 | Devices and methods for using medicament devices |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2929335T3 true ES2929335T3 (es) | 2022-11-28 |
Family
ID=60412602
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES17803720T Active ES2929335T3 (es) | 2016-05-27 | 2017-05-26 | Dispositivos para el uso de dispositivos de medicamento |
Country Status (6)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US20190224426A1 (es) |
| EP (1) | EP3463248B1 (es) |
| CN (2) | CN116712646A (es) |
| DK (1) | DK3463248T3 (es) |
| ES (1) | ES2929335T3 (es) |
| WO (1) | WO2017205824A1 (es) |
Families Citing this family (29)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US11424017B2 (en) | 2013-10-19 | 2022-08-23 | Aptargroup, Inc. | Respiratory system and method that monitors medication flow |
| ES2929335T3 (es) | 2016-05-27 | 2022-11-28 | Proveris Scient Corporation | Dispositivos para el uso de dispositivos de medicamento |
| EP3471806A4 (en) | 2016-06-20 | 2020-03-11 | Timestamp Ltd. | USAGE RECORDING DEVICE |
| US11529476B2 (en) | 2017-05-19 | 2022-12-20 | Pneuma Respiratory, Inc. | Dry powder delivery device and methods of use |
| CN118203735A (zh) | 2017-10-04 | 2024-06-18 | 精呼吸股份有限公司 | 电子呼吸致动式直线型液滴输送装置及其使用方法 |
| JP2021502178A (ja) | 2017-11-08 | 2021-01-28 | ニューマ・リスパイラトリー・インコーポレイテッド | 小容積アンプルを有して呼吸により電気的に作動するインライン液滴送達装置および使用方法 |
| FR3077496B1 (fr) * | 2018-02-06 | 2024-03-15 | Nemera La Verpilliere | Dispositif d’assistance a l’utilisation d’un dispositif de distribution a activation axiale |
| FR3077488B1 (fr) | 2018-02-06 | 2022-02-25 | Nemera La Verpilliere | Dispositif d'assistance a l'utilisation d'un dispositif de distribution de produit liquide |
| US11590299B1 (en) * | 2018-05-13 | 2023-02-28 | Keith Good | Methods and systems for metered dose inhalation monitoring and communication |
| CA3112182A1 (en) * | 2018-09-27 | 2020-04-02 | Breathesuite Inc. | Accessories for inhalers |
| EP3653247B1 (en) * | 2018-11-19 | 2021-03-31 | Sensirion AG | Determination of air flow rate through an inhaler |
| ES2955522T3 (es) * | 2018-12-14 | 2023-12-04 | Pari Pharma Gmbh | Cabezales de vibración basados en acoplamiento inductivo para un generador de aerosol |
| US12191019B2 (en) * | 2019-02-14 | 2025-01-07 | Reciprocal Labs Corporation | Systems and methods for improving respiratory medicament device usage |
| GB201906515D0 (en) * | 2019-05-09 | 2019-06-26 | E Breathe Ltd | Improvements relating to inhalers |
| EP3813912B1 (en) | 2019-07-04 | 2022-01-19 | NuvoAir AB | An inhaler assembly comprising a detachable flow sensor |
| EP3782682B1 (de) * | 2019-08-21 | 2023-09-27 | Aptar Radolfzell GmbH | Inhalator und auswertungseinheit hierfür |
| IL292928A (en) * | 2019-11-18 | 2022-07-01 | Vectura Delivery Devices Ltd | Dry powder inhaler with an adherence/compliance monitor |
| EP4061454B1 (en) * | 2019-11-18 | 2024-03-13 | Vectura Delivery Devices Limited | Dry powder inhaler with an adherence monitor |
| FI4061455T3 (fi) * | 2019-11-18 | 2023-11-07 | Vectura Delivery Devices Ltd | Inhalaattori käytettäväksi hoitomyöntyvyysmonitorin kanssa |
| USD949321S1 (en) * | 2020-05-29 | 2022-04-19 | NuvoAir AB | Housing for an add-on sensor for an inhaler |
| KR20230028779A (ko) * | 2020-06-23 | 2023-03-02 | 필립모리스 프로덕츠 에스.에이. | 발광체의 시각적 특성을 조절하기 위한 수단을 갖는 에어로졸 발생 장치 및 시스템 |
| TR202015247A2 (tr) * | 2020-09-25 | 2020-11-23 | Inofab Saglik Teknolojileri Anonim Sirketi | İnhaler kullanim taki̇p eklenti̇si̇ |
| US20240115815A1 (en) * | 2021-02-13 | 2024-04-11 | Norton (Waterford) Limited | Inhaler system |
| WO2022271848A1 (en) | 2021-06-22 | 2022-12-29 | Pneuma Respiratory, Inc. | Droplet delivery device with push ejection |
| US20230000150A1 (en) * | 2021-06-30 | 2023-01-05 | Pneuma Respiratory, Inc. | Droplet delivery device with optimized mixing of suspensions |
| GB202203620D0 (en) * | 2022-03-16 | 2022-04-27 | Nicoventures Trading Ltd | Aerosol provision device, aerosol provision system and method |
| US12161795B2 (en) | 2022-07-18 | 2024-12-10 | Pneuma Respiratory, Inc. | Small step size and high resolution aerosol generation system and method |
| WO2025021890A1 (en) | 2023-07-27 | 2025-01-30 | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Electronic module for a metered dose inhaler and metered dose inhaler assembly comprising the electronic module |
| CN118347971B (zh) * | 2024-06-18 | 2024-08-23 | 石家庄康力药业有限公司 | 一种片剂的成品质量检测方法及检测系统 |
Family Cites Families (65)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB2263068B (en) | 1991-12-19 | 1996-05-01 | Minnesota Mining & Mfg | Inhalation device |
| US5363842A (en) | 1991-12-20 | 1994-11-15 | Circadian, Inc. | Intelligent inhaler providing feedback to both patient and medical professional |
| US5505192A (en) * | 1993-11-12 | 1996-04-09 | New-Med Corporation | Dispenser monitoring system |
| FR2724564B1 (fr) * | 1994-09-16 | 1997-04-04 | Boussignac Georges | Dispositif d'assistance respiratoire |
| US6202642B1 (en) * | 1999-04-23 | 2001-03-20 | Medtrac Technologies, Inc. | Electronic monitoring medication apparatus and method |
| IL156245A0 (en) | 2000-12-22 | 2004-01-04 | Dca Design Int Ltd | Drive mechanism for an injection device |
| WO2003059424A1 (en) * | 2002-01-15 | 2003-07-24 | Aerogen, Inc. | Methods and systems for operating an aerosol generator |
| GB2395437C (en) | 2002-11-20 | 2010-10-20 | Profile Respiratory Systems Ltd | Improved inhalation method and apparatus |
| US7658122B2 (en) | 2003-04-14 | 2010-02-09 | Proveris Scientific Corporation | Method and apparatus for measuring manual actuation of spray devices |
| GB2406283B (en) | 2003-09-24 | 2006-04-05 | Altana Pharma Ag | Compliance monitor and method |
| US7749194B2 (en) | 2005-02-01 | 2010-07-06 | Intelliject, Inc. | Devices, systems, and methods for medicament delivery |
| US8226610B2 (en) | 2005-02-01 | 2012-07-24 | Intelliject, Inc. | Medical injector with compliance tracking and monitoring |
| US8357114B2 (en) | 2006-01-06 | 2013-01-22 | Acelrx Pharmaceuticals, Inc. | Drug dispensing device with flexible push rod |
| EP1993642B1 (en) | 2006-03-07 | 2012-01-11 | Bang & Olufsen Medicom A/S | Acoustic inhaler flow measurement |
| CA2702261A1 (en) | 2007-10-12 | 2009-04-16 | Map Pharmaceuticals, Inc. | Inhalation drug delivery |
| DK2609954T3 (da) | 2008-06-20 | 2022-02-14 | Mannkind Corp | Interaktivt apparat til realtidsafbildning af inhalationspræstationer |
| JP5746625B2 (ja) * | 2008-08-25 | 2015-07-08 | コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェ | 音声指示を供給する呼吸器系薬物送達装置 |
| CN102245240B (zh) * | 2008-12-11 | 2015-01-28 | 皇家飞利浦电子股份有限公司 | 用于监测计量吸入器的系统和方法 |
| US9149589B2 (en) | 2009-02-23 | 2015-10-06 | Trudell Medical International | Method and device for performing orientation dependent oscillating positive expiratory pressure therapy |
| NZ575943A (en) | 2009-04-01 | 2009-07-31 | Nexus6 Ltd | Improvements in or Relating to Medicament Delivery Devices |
| US8539945B2 (en) | 2009-08-18 | 2013-09-24 | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | Dose counter and recording method |
| JP5873805B2 (ja) | 2010-01-07 | 2016-03-01 | コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェＫｏｎｉｎｋｌｉｊｋｅ Ｐｈｉｌｉｐｓ Ｎ．Ｖ． | フィードバック及びコンプライアンス装置を含む呼吸医薬供給装置 |
| EP2525856A1 (en) * | 2010-01-20 | 2012-11-28 | Koninklijke Philips Electronics N.V. | Flow sensor and aerosol delivery device |
| KR20110120424A (ko) | 2010-04-29 | 2011-11-04 | 충북대학교 산학협력단 | 기체 유량 센서 |
| CN104839892B (zh) | 2010-04-30 | 2020-01-21 | 富特姆 4 有限公司 | 电子吸烟设备 |
| PL3108966T3 (pl) | 2010-06-18 | 2020-04-30 | Boehringer Ingelheim International Gmbh | Inhalator |
| AU2011335080B2 (en) | 2010-11-29 | 2014-06-05 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Medicated module with automatic reservoir engagement |
| EP2646076B1 (en) | 2010-11-29 | 2014-07-30 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Drug delivery device having a spring element |
| US8757154B2 (en) * | 2011-08-09 | 2014-06-24 | Carmen Schuller | Air purifier apparatus |
| US10283014B2 (en) | 2012-04-04 | 2019-05-07 | Jbcb Holdings, Llc | Smart packaging and display system |
| WO2014004437A1 (en) | 2012-06-25 | 2014-01-03 | Gecko Health Innovations, Inc. | Devices, systems, and methods for adherence monitoring and patient interaction |
| US9427534B2 (en) | 2012-07-05 | 2016-08-30 | Clement Clarke International Ltd. | Drug delivery inhaler devices |
| US10124940B2 (en) | 2012-09-11 | 2018-11-13 | Zolo Solutions, Inc. | Systems, methods, and devices for dispensing one or more substances |
| GB2507104A (en) | 2012-10-19 | 2014-04-23 | Nicoventures Holdings Ltd | Electronic inhalation device |
| US20150290396A1 (en) | 2012-10-23 | 2015-10-15 | Insuline Medical Ltd. | Drug dispensing-tracking device, system and method |
| CA2896746A1 (en) | 2012-12-27 | 2014-07-03 | Kaleo, Inc. | Devices, systems and methods for locating and interacting with medicament delivery systems |
| RU2015138433A (ru) | 2013-02-13 | 2017-03-20 | Лон ДАРКЕТ | Система мониторинга состояния заболевания |
| ITCO20130017A1 (it) | 2013-05-16 | 2014-11-17 | Egriot S R L | Dispositivo di controllo e sistemi di controllo e verifica dell'assunzione di farmaci |
| WO2014204511A2 (en) * | 2013-06-18 | 2014-12-24 | Isonea Limited | Compliance monitoring for asthma inhalers |
| EP3019223B1 (en) | 2013-07-09 | 2019-10-02 | Koninklijke Philips N.V. | Monitoring respiratory parameters through ultrasonic measurements indicating flow changes in respiratory drug delivery devices |
| WO2016049066A1 (en) * | 2014-09-23 | 2016-03-31 | Oscillari Llc | Vibration sensor based drug delivery monitor |
| JP6509864B2 (ja) | 2013-08-28 | 2019-05-08 | ゲッコー ヘルス イノベーションズ インコーポレイテッド | アドヒアランス監視用のデバイス、システム、方法および消耗品用のディスペンサの使用監視用のデバイス、システム、方法 |
| US10406303B2 (en) | 2013-09-25 | 2019-09-10 | Vaidyanathan Anandhakrishnan | Intelligent inhaler holster with a system and method to sense, track properties of inhaled air and medication, alert in hostile environments, map medication with personal dynamics, inhaled air and environment for better health |
| TWI572377B (zh) * | 2013-10-04 | 2017-03-01 | 財團法人國家實驗研究院 | 用藥記錄裝置及其方法 |
| US10019555B2 (en) * | 2013-10-19 | 2018-07-10 | Cohero Health, Inc. | Interactive respiratory device usage tracking system |
| AU2014268282B2 (en) | 2013-11-29 | 2018-03-29 | Stephen Edward Ecob | Conditional Separation Alert System |
| WO2015109259A1 (en) * | 2014-01-16 | 2015-07-23 | Focusstart Respiratory Llc | Systems and methods for managing pulmonary medication delivery |
| US10173020B2 (en) | 2014-05-16 | 2019-01-08 | Adherium (Nz) Limited | Devices and methods for identification of medicament delivery devices |
| US20170132391A1 (en) | 2014-06-13 | 2017-05-11 | Microdose Therapeutx, Inc | Medical device communication |
| CN106573082B (zh) * | 2014-06-30 | 2020-01-17 | 普罗沃锐斯科学有限公司 | 用于确定药物的递送剂量的量和均匀性的采样装置及相关方法 |
| CA2958883C (en) | 2014-08-28 | 2024-01-02 | Microdose Therapeutx, Inc. | Compliance monitoring module for an inhaler |
| WO2016033418A1 (en) * | 2014-08-28 | 2016-03-03 | Microdose Therapeutx, Inc. | Tidal dry powder inhaler with miniature pressure sensor activation |
| CA2958894A1 (en) | 2014-08-28 | 2016-03-03 | Microdose Therapeutx, Inc. | Compliance monitoring module for a breath-actuated inhaler |
| US11033694B2 (en) | 2014-09-22 | 2021-06-15 | Koninklijke Philips N.V. | Inhaler with orientation sensor |
| EP3220986B1 (en) * | 2014-11-20 | 2022-11-09 | Cognita Labs, LLC | Apparatus to measure, aid and correct the use of inhalers |
| WO2016116591A1 (en) | 2015-01-22 | 2016-07-28 | Koninklijke Philips N.V. | Feature assigned inhalation aid |
| AU2016235054B2 (en) | 2015-03-24 | 2020-07-16 | Kaleo, Inc. | Devices and methods for delivering a lyophilized medicament |
| EP3304378A1 (en) | 2015-06-03 | 2018-04-11 | MicroDose Therapeutx, Inc. | Medical device notification system |
| EP3111978B1 (en) | 2015-07-03 | 2021-09-01 | Novartis AG | Inhaler adapted to read information stored in a data storage means of a container |
| GB2547279A (en) | 2016-02-15 | 2017-08-16 | Univ Of Wales Trinity Saint David | Inhaler device |
| CN109562236B (zh) | 2016-04-12 | 2022-04-26 | 生物合作制造公司 | 定量雾化吸入器附加设备，观察改善系统以及改善使用定量雾化吸入器中的观察的方法 |
| JP6957520B2 (ja) | 2016-05-19 | 2021-11-02 | トゥルーデル メディカル インターナショナル | スマート弁付き保持チャンバ |
| EP3458133B1 (en) | 2016-05-19 | 2023-11-15 | MannKind Corporation | Apparatus, system and method for detecting and monitoring inhalations |
| ES2929335T3 (es) | 2016-05-27 | 2022-11-28 | Proveris Scient Corporation | Dispositivos para el uso de dispositivos de medicamento |
| US20180085540A1 (en) | 2016-09-28 | 2018-03-29 | Qualcomm Incorporated | Inhaler with one or more visual sensors |
-
2017
- 2017-05-26 ES ES17803720T patent/ES2929335T3/es active Active
- 2017-05-26 WO PCT/US2017/034824 patent/WO2017205824A1/en unknown
- 2017-05-26 EP EP17803720.6A patent/EP3463248B1/en active Active
- 2017-05-26 CN CN202310711974.XA patent/CN116712646A/zh active Pending
- 2017-05-26 DK DK17803720.6T patent/DK3463248T3/da active
- 2017-05-26 CN CN201780046962.2A patent/CN109496146A/zh active Pending
-
2018
- 2018-11-26 US US16/200,435 patent/US20190224426A1/en not_active Abandoned
-
2024
- 2024-03-13 US US18/604,209 patent/US12128174B1/en active Active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP3463248B1 (en) | 2022-09-28 |
| CN116712646A (zh) | 2023-09-08 |
| US20190224426A1 (en) | 2019-07-25 |
| EP3463248A4 (en) | 2020-03-11 |
| US12128174B1 (en) | 2024-10-29 |
| CN109496146A (zh) | 2019-03-19 |
| WO2017205824A1 (en) | 2017-11-30 |
| DK3463248T3 (da) | 2022-10-31 |
| EP3463248A1 (en) | 2019-04-10 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2929335T3 (es) | Dispositivos para el uso de dispositivos de medicamento | |
| ES2813409T3 (es) | Módulo de asistencia de cumplimiento para un inhalador | |
| ES2843262T3 (es) | Módulo de monitorización del cumplimiento de un inhalador | |
| ES2932836T3 (es) | Procedimiento y dispositivo de control de la adherencia | |
| ES2745552T3 (es) | Sistemas de administración de aerosol | |
| US20160166766A1 (en) | Acoustic based drug delivery monitor | |
| ES2842173T3 (es) | Dispositivo de monitoreo para un inhalador de medicamentos | |
| ES2767526T3 (es) | Sistemas de nebulización de líquido | |
| US20160129182A1 (en) | Vibration sensor based drug delivery monitor | |
| EP2976120B1 (en) | System and method for monitoring usage of a respiratory medication delivery device | |
| ES2875352T3 (es) | Sistema de inhalación | |
| ES2786315T3 (es) | Método, dispositivo electrónico, sistema de entrenamiento de inhalación para practicar y/o controlar un proceso de inhalación de un paciente | |
| ES2758976T3 (es) | Inhalador | |
| ES2819002T3 (es) | Dispositivo de inhalación con módulo electrónico integrado | |
| ES2709998T3 (es) | Inhalador | |
| BR112019011843A2 (pt) | dispositivos de inalação | |
| WO2019143601A1 (en) | Monitor device for real time compliance instructions and user feedback and clinician communication | |
| ES2969211T3 (es) | Dispositivo para generar datos de protocolo para una pluma de inyección | |
| KR102339422B1 (ko) | 분말 약재 잔량 표시 시스템 |