ES2904569T3 - Procesador de lóbulos fraccionados y proceso relacionado para la extrusión por fusión en caliente - Google Patents
Procesador de lóbulos fraccionados y proceso relacionado para la extrusión por fusión en caliente Download PDFInfo
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Abstract
Un procesador de lóbulo fraccionado que comprende a. un barril con medios de calentamiento y enfriamiento que tiene dos orificios paralelos que se cruzan de igual diámetro, en donde la distancia entre centros de los dos orificios es menor que el diámetro del orificio; b. un eje acoplado a múltiples elementos de tornillo para formar un tornillo dentro de cada orificio, en donde los tornillos están engranados entre sí, caracterizado por que los tornillos forman al menos tres zonas dentro del barril, comprendiendo las zonas i. una zona de admisión que comprende al menos un elemento de pala de desplazamiento profundo en cada tornillo de engrane para recibir una alimentación que comprende una sustancia activa y/o un excipiente, en donde el elemento de pala de desplazamiento profundo es un elemento que define ángulo agudo socavado, en donde el ángulo agudo se mide en una dirección de flujo del material lejos de un elemento de admisión con respecto a un eje del elemento de admisión; ii. una zona de fusión que consiste únicamente en elementos de lóbulos fraccionados para fundir la sustancia activa y/o un excipiente para formar una masa viscosa o masa fundida; y iii. una zona de descarga; en donde la zona de fusión está situada antes de la zona de descarga y después de la zona de admisión; y en donde la zona de fusión tiene múltiples elementos de lóbulos fraccionados en cada eje.
Description
D E S C R IP C IÓ N
P ro c e s a d o r de lób u los fra cc io n a d o s y p ro ce so re la c io n a d o p a ra la e x tru s ió n p o r fu s ió n en c a lie n te
C a m p o d e la in ve n c ió n
La p re se n te inve n c ió n se re fie re a un p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s y sus a p lica c io n e s .
A n te c e d e n te s d e la in ve n c ió n
D e p e n d ie n d o de las e sp e c ifica c io n e s d e l p rod u cto , e x is te n va r io s d e sa fío s té c n ico s in h e re n te s a la fa b rica c ió n co n tin u a . En p ro d u c to s fa rm a cé u tico s , p o r e je m p lo , ca ra c te r iza c ió n y m a n ip u la c ió n de p o lvos , fo rm a s de d o s ifica c ió n con b a ja ca rg a de fá rm a co s , m o d e la d o de p ro ce so s . O tros d e sa fío s inc lu ye n la a cu m u la c ió n de m a te ria l d u ra n te tie m p o s p ro lo n g a d o s en los re c ip ie n te s de p ro ce sa m ie n to , la a lim e n ta c ió n de m a te ria le s co h e s ivo s , e l se g u im ie n to de m a te ria le s a tra vé s d e l s is te m a , e l co n tro l de la d is trib u c ió n d e l ta m a ñ o de p a rtícu la s de la p ro d u cc ió n , e tc.
En p ro d u c to s fa rm a c é u tic o s , la fa b ric a c ió n co n tin u a es c o h e re n te con los e s fu e rzo s de ca lid a d p o r d ise ñ o (Q bD , p o r sus s ig la s en ing lé s) de la FD A. Es un e n fo q u e de fa b ric a c ió n m o d e rn o con p o te n c ia l p a ra m e jo ra r la g a ra n tía de ca lid a d y co n s is te n c ia d e las fo rm a s de d o s ifica c ió n . C la ra m e n te , e x is te u na g ran n eces id ad de m o ve r la fa b rica c ió n de p ro d u c to s fa rm a c é u tic o s de l lo te a c tu a l a un m e jo r p ro ce sa m ie n to co n tin u o .
Los p ro ce sa d o re s de d o b le to rn illo son d isp o s itivo s v e rsá tile s q u e p e rm ite n tra b a ja r e fic ie n te m e n te so b re m a te ria le s de m a n e ra c o n tin u a . El tra b a jo re a liza d o so b re e l m a te ria l es e l re su lta d o de la a p lica c ió n de fu e rz a s de c iza lla m ie n to , fu e rza s de e x te n s ió n q u e ca u sa n e l a la rg a m ie n to o e s tira m ie n to de l m a te ria l, fu e rz a s de co m p re s ió n q ue re su ltan en la a cu m u la c ió n de p res ió n y co m p re s ió n de l m a te ria l y fu e rz a s de fle x ió n q u e hacen q ue las fib ra s y las ca p a s se p lie g u e n e in te ra c tú en . S in e m b a rg o , los a c tu a le s p ro ce sa d o re s de d o b le to rn illo de lób u los e n te ro s que tie n e n u na c o n fig u ra c ió n de to rn illo c o m p u e s ta e n te ra m e n te de e le m e n to s de lób u los e n te ro s , no p u e d e n e v ita r q ue el m a te ria l q ue se e s tá p ro ce sa n d o su fra los e fe c to s de u na c o m b in a c ió n de to d o s e s to s tip o s de tra b a jo . P or e je m p lo , en c ie rta s s itu a c io n e s , p ue de no s e r d e s e a b le s o m e te r e l m a te ria l a fu e rz a s de e x te n s ió n o a fu e rz a s de co m p re s ió n . Las fu e rz a s de e x te n s ió n o las fu e rz a s de c o m p re s ió n o cu rre n en el e sp a c io tr id im e n s io n a l d e n tro del p ro c e sa d o r d e fin id o p o r un p la n o a x ia l y lo n g itu d in a l p a ra ca d a to rn illo a d e m á s de v a r io s p la n o s ra d ia les . El flu jo de l m a te ria l e n tre e le m e n to s en d ife re n te s p la n o s ra d ia les c re a un co rte la te ra l en el m a te ria l q u e se e s tá p ro ce sa n d o . En g e n e ra l, las ve lo c id a d e s de co rte rad ia l y la te ra l son de 10 a 100 v e c e s m a yo re s en m a g n itu d en co m p a ra c ió n con el e s fu e rzo de co rte axia l o lo n g itu d in a l. El c iza lla m ie n to rad ia l y la te ra l no se e xp e rim e n ta n u n ifo rm e m e n te en to d a s las p a rtícu la s d e l m a te ria l q ue se e s tá p ro ce sa n d o . O tro e je m p lo o cu rre en el ca so de p ro ce so s co m o la e x tru s ió n p o r fu s ió n en ca lie n te , a v e ce s e l co rte im p a rtid o al m a te ria l q ue se e s tá p ro ce sa n d o no es u n ifo rm e . El e s ta n c a m ie n to d e l m a te ria l d u ra n te e l p ro ce sa m ie n to en el p ro c e sa d o r de d o b le to rn illo es o tro p ro b le m a con los e le m e n to s b ilo b u la d o s . P ara la m e zc la , cu a n d o la g e o m e tría d e l to rn illo p a sa de tra n s p o rta r a a m asar, se a cu m u la m a te ria l en d ich a se cc ió n d e l b a rril y se p ro d u ce e l e s ta n ca m ie n to . Esto a fe c ta n e g a tiva m e n te la tra n s fe re n c ia de c a lo r y e l m o v im ie n to fís ic o d e l m a te ria l y, en ú ltim a ins ta nc ia , su d e g ra d a c ió n .
El d o c u m e n to P C T con n ú m e ro de so lic itu d P C T /IN 2014 /000358 d e sc rib e un p ro ce so co n tin u o de un re c ip ie n te lle va d o a ca b o en un p ro c e sa d o r de d ob le to rn illo p a ra la p re p a ra c ió n de fo rm a s de d o s ifica c ió n só lid as . A d e m á s, las P a te n te s de E s ta d os U n id os n ú m e ro s 6 ,318 ,650 , 7 ,910 ,030 y 8 ,231 ,375 ta m b ié n d e sc rib e n p ro ce so s co n tin u o s . Sin e m b a rg o , e x is te la n e ce s id a d de m e jo ra r los p ro ce so s d e sc rito s en las p u b lica c io n e s .
A d e m á s, co m o b ien se sab e en la té cn ica , los p ro ce sa d o re s y p ro ce so s de d o b le to rn illo son b a s ta n te im p re d e c ib le s , d e b id o a v a r ia s v a r ia b le s in d e p e n d ie n te s y d e p e n d ie n te s co m o la ve lo c id a d de l to rn illo , la ve lo c id a d de a lim e n ta c ió n , la te m p e ra tu ra d e l b a rril, e l par, la te m p e ra tu ra d e l p rod u cto , el t ie m p o de re s ide nc ia , e tc ., y to d a v ía e x is te la n e ce s id a d de d e s a rro lla r s o lu c io n e s p re c isa s p a ra p re d e c ir los p a rá m e tro s de p ro ce so ó p tim o s o los a tr ib u to s del p ro d u c to de la p ro d u cc ió n . Los d o c u m e n to s u S 6 ,783 ,270 , U S 2014 /0036614 A1 y U S 2016 /0279828 A1 d e sc rib e n la g e o m e tría fra cc io n a d a de los e le m e n to s de to rn illo . S in e m b a rg o , la u tiliza c ió n ó p tim a d e l p o te n c ia l de d ich os e le m e n to s en v a r ia s a p lica c io n e s p a ra d e s a rro lla r o d is e ñ a r p ro ce so s o p tim iza d o s p a ra o b te n e r a tr ib u to s d e se a d o s d e l p ro d u c to se d e sc rib e en d e ta lle en la d e sc rip c ió n de m ás aba jo .
El d o cu m e n to US 3 ,618 ,902 A d e sc rib e un m e zc la d o r c o n tin u o p a ra m e zc la r, a m asa r, c o m b in a r y /o h a ce r re a cc io n a r p ro fu n d a m e n te u n a a m p lia v a r ie d a d de m a te ria le s , e l m e zc la d o r in c lu ye n d o un b arril de m e zc la h o rizo n ta l que , en se cc ió n tra n sve rsa l, tie n e la fo rm a de a rcos p rin c ip a le s q ue se c ru za n q u e p ro p o rc io n a n un p a r de cá m a ra s c ilín d r ica s q u e se co m u n ica n u n a al lado de la o tra con u n a e n tra d a de m a te ria l a d ya ce n te a un e x tre m o y u n a sa lida de m a te ria l en e l e x tre m o o p u e s to .
El d o c u m e n to G B 1200919 A d e sc rib e m á q u in a s m e zc la d o ra s y /o a m a sa d o ra s de un tip o en d o n d e d os o m ás e jes e s tá n a rticu la d o s en u n a c a rca s a de m e zc la d o ra y se p ro p o rc io n a n p a re s de se cc io n e s en fo rm a de p a la q u e se co n e c ta n ra d ia lm e n te en los e je s , e n tre u n a a b e rtu ra de c a rg a y u n a a b e rtu ra de d e sca rg a , q u e se a cc ion a n a la m ism a ve lo c id a d y en la m ism a d ire cc ió n de ro tac ión p a ra m e zc la r y /o a m a s a r de fo rm a h o m o g é n e a u na v a r ie d a d de m a te ria le s , los cu a le s p ue de n e s ta r en fo rm a p lá s tica , líqu ida , g ra n u la r o en po lvo , y se m u even co n tin u a m e n te en el m e zc la d o r d e sd e la a b e rtu ra de ca rg a h as ta la a b e rtu ra de d e sca rg a .
El d o cu m e n to US 2014 /080951 A1 d e sc rib e co m p o s ic io n e s p lá s tica s te rm o c o n d u c to ra s , co n fig u ra c io n e s de to rn illo e x tru s o r y un m é to do p a ra e x tru ir co m p o s ic io n e s te rm o p lá s tic a s . A d e m á s, p ro p o rc io n a c o m p o s ic io n e s que co m p re n d e n un m a te ria l de re lleno de n itru ro de boro .
El d o c u m e n to US 2016 /082640 A1 d e sc rib e u na e x tru s o ra de d o b le to rn illo co rro ta to r io p a ra fo rm a r fra g m e n to s . La e x tru s o ra c o n s ta de u n a zo n a de a d m is ió n p a ra re c ib ir u no o m á s e xc ip ie n te s a d e cu a d o s p a ra d o s ifica c ió n o ra l o u no o m á s e xc ip ie n te s a d e cu a d o s p a ra d o s ifica c ió n o ra l ju n to con uno o m ás p rin c ip io s fa rm a c é u tic o s a c tivos , una z o n a de fu s ió n p a ra a b la n d a r al m enos un e xc ip ie n te p a ra fo rm a r u na m a sa v is c o sa o m a sa fu n d id a y u n a zo n a de fra g m e n ta c ió n p a ra fra g m e n ta r y e n fr ia r la m a sa v is c o sa en fra g m e n to s e n fr ia d o s y u na sa lid a de la e x tru so ra para re c u p e ra r los fra g m e n to s e n fr ia d o s de la e x tru so ra .
B re v e d e s c rip c ió n d e los d ib u jo s
Las F ig uras 1A y 1B re p re se n ta n d ise ñ o s de v a r io s tip o s de e le m e n to s de lób u los fra cc io n a d o s .
Las F ig u ras 2-4 re p re se n ta n co n fig u ra c io n e s de to rn illo s de p ro ce sa d o re s de lób u los fra cc io n a d o s (FLP , p o r sus s ig la s en ing lé s) según v a r ia s re a liza c io n e s de la p re se n te d e sc rip c ió n .
C o m p e n d io d e la p re s e n te in ve n c ió n
Se d e sc rib e un p ro c e sa d o r de ló b u lo s fra cc io n a d o s . El p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s seg ún la re iv in d ica c ió n 1 c o m p re n d e :
un b arril con m e d io s de ca le n ta m ie n to y e n fr ia m ie n to q u e tie n e d o s o rific io s p a ra le lo s q u e se c ru za n de igua l d iá m e tro , en d o n d e la d is ta n c ia e n tre ce n tro s de los d o s o rific io s es m e n o r q u e el d iá m e tro d e l o rif ic io ;
un e je a co p la d o a m ú ltip le s e le m e n to s de to rn illo p a ra fo rm a r un to rn illo d e n tro de ca d a o rific io ,
en d o n d e los to rn illo s e s tá n e n g ra n a d o s e n tre sí,
c a ra c te r iza d o p o r que
los to rn illo s fo rm a n al m e no s tre s zo n a s d e n tro de l barril, c o m p re n d ie n d o las z o n a s :
i. u n a z o n a de a d m is ió n q ue co m p re n d e al m e no s un e le m e n to de p a la de d e s p la z a m ie n to p ro fu n d o en cad a to rn illo de e n g ra n e p a ra re c ib ir u n a a lim e n ta c ió n q u e co m p re n d e u n a su s ta n c ia a c tiva y /o un e xc ip ie n te , en d o n d e el e le m e n to de p a la de d e s p la z a m ie n to p ro fu n d o es un e le m e n to q ue d e fin e un á n g u lo a g u d o so ca va d o , en d on de el á n g u lo a gu do se m ide en u na d ire cc ió n de f lu jo de l m a te ria l le jos de un e le m e n to de a d m is ió n con re spe cto a un e je de l e le m e n to de a d m is ió n ;
ii. u n a z o n a de fu s ió n q ue c o n s is te ú n ica m e n te en e le m e n to s de lób u los fra cc io n a d o s p a ra fu n d ir la su s ta n c ia a c tiva y /o un e xc ip ie n te p a ra fo rm a r u n a m a sa v is c o s a o m a sa fu n d id a ; y
iii. u n a zo n a de d e sca rg a ;
en d o n d e la z o n a de fu s ió n e s tá s itu a d a a n tes de la z o n a de d e s c a rg a y d e sp u é s de la zo n a de a d m is ió n ; y en d o n d e la z o n a de fu s ió n tie n e m ú ltip le s e le m e n to s de lób u los fra cc io n a d o s en ca d a e je .
T a m b ié n se d e sc rib e un m é to do seg ún la re iv in d ica c ió n 9 de e x tru s ió n p o r fu s ió n en ca lie n te en d ich o p ro c e sa d o r de ló b u lo s fra cc io n a d o s ; re a liza c io n e s p re fe rid a s a d ic io n a le s d e l p ro c e sa d o r re iv in d ica d o se re iv in d ica n en las re iv in d ica c io n e s d e p e n d ie n te s .
D e s c rip c ió n d e ta lla d a
La p re se n te d e sc rip c ió n se re fie re a un p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s . Un p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s es un p ro c e sa d o r de d o b le to rn illo co rro ta to r io de p ró x im a g e n e ra c ió n q ue se ca ra c te r iza p o r u n a g e o m e tría p re d o m in a n te m e n te fra cc io n a d a en la co n fig u ra c ió n d e l to rn illo en su zo n a de fus ió n .
La zo n a de a d m is ió n tie n e u no o m ás p a re s de e le m e n to s de p a la de d e s p la z a m ie n to p ro fu n d o q ue a yu da n en la a d m is ió n de a lim e n ta c ió n de fo rm a con tin u a . El té rm in o "p a la de d e s p la z a m ie n to p ro fu n d o " se p u e d e e n te n d e r con re sp e c to a los e le m e n to s seg ún la d e sc rip c ió n en e l d o cu m e n to U S 2008 /0056058 A 1. El d o cu m e n to U S 2008 /0056058 A1 d e fin e el e le m e n to de "p a la de d e s p la z a m ie n to p ro fu n d o " co m o un e le m e n to q ue d e fin e un á n g u lo a g u d o so ca va d o , en d o n d e e l á n g u lo a gu do se m ide en la d ire cc ió n de f lu jo de l m a te ria l le jos de un e le m e n to de a d m is ió n con re sp e c to a un e je de l e le m e n to de adm is ión .
Las e sp ira s de to rn illo de d ich o s e le m e n to s e s tá n d is e ñ a d a s p a ra a b rirse p aso e n tre e l m a te ria l de m a n e ra s im ila r al fu n c io n a m ie n to de un q u ita n ie ve s . Los e le m e n to s de p a la se re q u ie re n en la z o n a de a dm is ió n en la co n fig u ra c ió n de to rn illo q u e tie n e e le m e n to s de lób u los fra cc io n a d o s q u e tie n e n u na m a yo r ca p a c id a d de tra n s p o rte hac ia a d e la n te . E sp e c ia lm e n te en el caso de los p o lvos , los e le m e n to s de p a la a u m e n ta n la ca p a c id a d de a dm is ió n del
p ro ce sa d o r. Los e je m p lo s de d ich o s e le m e n to s de p a la son - e le m e n to de p a la de d e sp la za m ie n to re g u la r (R FV , p o r sus s ig la s en ing lé s), e le m e n to de p a la de d e sp la za m ie n to ú n ico (S FV , p o r sus s ig la s en ing lé s), e le m e n to de pa la p a ra d ie s tro s (R FV , p o r sus s ig la s en ing lé s), S S V y S S V 3R S E . A d e m á s, a lg u n o s e le m e n to s de tra n s ic ió n se p u e d e n u sa r con e le m e n to s de p a la com o , p o r e je m p lo , RFN : e le m e n to de tra n s ic ió n p a ra d ie s tro s , RFN , p o r sus s ig la s en ing lés. El S S V es un e le m e n to de p a la de tre s lób u los q u e se u tiliza p a ra e l tra n s p o rte de g ra n d e s v o lú m e n e s . El S S V -3 R S E es un e le m e n to de tra n s ic ió n que , en g e n e ra l, se u sa com o un p u e n te e n tre los e le m e n to s S S V y 3 R S E en el c o n ju n to de e le m e n to s p a ra p ro p o rc io n a r un f lu jo u n ifo rm e de m a te ria l.
El p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s es ú til p a ra p ro ce so s c o n tin u o s com o , p o r e je m p lo , la g ra n u la c ió n p o r fus ió n , la fra g m e n ta c ió n p o r fu s ió n en ca lie n te y la e x tru s ió n p o r fu s ió n en ca lie n te . T ie n e un d ise ñ o m o d u la r p a ra b a rr ile s y to rn illo s . FLP tie n e e le m e n to s in te rca m b ia b le s , p o r lo q ue ca d a secc ión de to rn illo in d iv id u a l p ue de d ise ñ a rse p ara lle v a r a ca b o fu n c io n e s e sp e c ífica s com o , p o r e je m p lo , tra n sp o rte , m e zc la , c iza lla m ie n to o g e n e ra c ió n de p res ió n , y, p o r co n s ig u ie n te , p e rm itir un co n tro l p re c iso de las co n d ic io n e s a lo la rgo de la lon g itu d d e l to rn illo . El FLP p ro p o rc io n a u n a m e jo ra s ig n ific a tiv a en la c o n s tru cc ió n de co n tro l ta n to te m p o ra l co m o e sp a c ia l en la in g e n ie ría del p ro ce so a tra vé s de la e lim in a c ió n de p u n to s ca lie n te s y zo n a s m u erta s m ie n tra s se m a n tie n e la c o n tin u id a d del p ro ce so sin in te rru p c io n e s . P ara e l co n tro l te m p o ra l y e sp a c ia l, un p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s se co m p o n e c a ra c te rís tic a m e n te de d ife re n te s zo n a s a tra vé s de las cu a le s se tra n s fie re se c u e n c ia lm e n te la a lim e n ta c ió n o el m a te ria l. Las zo n a s re p re se n ta n se cc io n e s de la c o n fig u ra c ió n d e l to rn illo d ise ñ a d a s p a ra lle v a r a ca b o u n a fu n c ió n e sp e c ífica co m o tra n sp o rta r, fu n d ir, m e zc la r, fra g m e n ta r, g ra n u la r y s im ila re s . La e fica c ia de d ich a s fu n c io n e s e sp e c ífica s d e p e n d e , en g ra n m e d id a , de la g e o m e tría de los e le m e n to s de to rn illo y de la lon g itu d de las zon as . M e d ia n te la co lo ca c ió n a d e cu a d a de los e le m e n to s de lób u los fra cc io n a d o s [F LE (s ), p o r sus s ig la s en ing lé s], ya sea in d iv id u a lm e n te o en c o m b in a c ió n en la z o n a o zo n a s de p ro ce sa m ie n to d e l FLP, es p o s ib le s o m e te r e l m a te ria l a so lo un tip o e sp e c ífico de tra b a jo . La ca n tid a d de tra b a jo re a liza d o en el m a te ria l ta m b ié n se p ue de m a n ip u la r m e d ia n te e l co n tro l d e l m o v im ie n to d e l m a te ria l a tra vé s de u n a c o n fig u ra c ió n de to rn illo cu id a d o s a m e n te d ise ñ a d a de las zo n a s de p ro ce sa m ie n to de l FLP m ie n tra s se m a n ip u la s im u ltá n e a m e n te la ve lo c id a d de l to rn illo , la te m p e ra tu ra de l b a rril y la lon g itu d de l barril.
El tip o de FLE u tiliza d o d e p e n d e de los a tr ib u to s d e l m a te ria l p ro ce sa d o d e se a d o . Los FLE seg ún la p re se n te d e sc rip c ió n inc lu ye n : b lo q u e de a m a sa d o fra cc io n a d o (FK B , p o r sus s ig la s en ing lé s), un b lo q ue de a m a sa d o fra cc io n a d o p a ra d ie s tro s (R F K B , p o r sus s ig la s en ing lés), un b lo q u e de a m a sa d o fra cc io n a d o e xcé n tr ico (E K B , p o r sus s ig la s en ing lé s), e le m e n to de m e zc la c o n tin u o (C M E , p o r sus s ig la s en ing lé s), e le m e n to de to rn illo p a ra d ie s tro s de 3 lób u los (3R S E , p o r sus s ig la s en ing lés), e le m e n to de a g ita c ió n d in á m ico de 3 lób u los (3 D S A , p o r sus s ig la s en ing lé s) y e le m e n to de fo rm a c ió n p o r fu s ió n (M FE , p o r sus s ig la s en ing lés).
El FKB es un e le m e n to de b lo q u e de a m a sa d o con g iro a la izq u ie rd a de 90 con s e g m e n to s fra cc io n a d o s en el m ed io , con se g m e n to s b ilo b u la d o s en a m b o s e x tre m o s p a ra fa c ilita r e l m o n ta je . P ro p o rc io n a u n a a lta a cc ión de re cu b rim ie n to p a ra la fu s ió n . P ro p o rc io n a a lta e fic ie n c ia de fu s ió n , m e zc la de fu s ió n in d u c id a y c iza lla m ie n to u n ifo rm e e in te nso . El R FK B es un e le m e n to de b lo q ue de a m a sa d o con g iro a la d e re ch a de 90 con se g m e n to s fra cc io n a d o s en e l m e d io , con s e g m e n to s b ilo b u la d o s en a m b o s e x tre m o s p a ra fa c ilita r e l m o n ta je . P ro p o rc io n a una a lta a cc ión de re cu b rim ie n to p a ra la fu s ió n . El EKB es un e le m e n to de b lo q u e de a m a sa d o con g iro a la d e re c h a de 90 con s e g m e n to s b ilo b u la d o s en a m b o s e x tre m o s p a ra fa c ilita r el m o n ta je y s e g m e n to s tr ilo b u la d o s fra cc io n a d o s e xcé n tr ic o s en e l m ed io . P ro p o rc io n a e l m ás a lto n ive l de u n ifo rm id a d de c iza lla m ie n to con b a ja in te ns id ad de c iza lla m ie n to . El C M E es un e le m e n to fra cc io n a d o de c inco lób u los de tip o f lo r de ce re zo . P o r lo g e n e ra l, se u sa co m o un c o n ju n to de e le m e n to s de a va n ce (m an o d e re ch a ) y re tro ce so (m an o izq u ie rd a ) en el e n s a m b la je p ara fo rm a r u n a c o m b in a c ió n p e rfe c ta p a ra u na m e zc la e fic ie n te . El e le m e n to tie n e un e sca ló n de p e rfil b ilo b u la d o en un lado . P ro p o rc io n a a lta in te ns id ad de c iza lla m ie n to y u n ifo rm id a d . S e u tiliza p a ra la m e zc la d isp e rs iva . El 3 R S E es un tip o de e le m e n to de tra n s p o rte h ac ia a d e la n te de tre s lób u los e sp e c ia lm e n te d is e ñ a d o (re la c ión 1.3.80 ). El 3 D S A es un e le m e n to de a g ita c ió n d in á m ico de tre s lób u los e sp e c ia lm e n te d is e ñ a d o (re la c ión 1.3.80 ) q u e p ro m u e ve la m e zc la y e l tra n s p o rte h ac ia a de la n te . El M FE es un tip o e sp e c ia l de e le m e n to con los s e g m e n to s 3 D S A to rc id o s s u a ve m e n te a lo la rgo de la lon g itu d p a ra co n d u c to re s m ás la rgos. A yu d a a p ro m o v e r u na fu s ió n de a lta e fic ie n c ia s in e s tré s , al tie m p o q ue e lim in a la e xp o s ic ió n de 90° de los s e g m e n to s a los só lid o s (com o en el caso de los e le m e n to s de a m a sa d o re gu la res ). El M FE c re a tu rb u le n c ia en el f lu jo de fu s ió n s in e s ta n c a m ie n to ni re ag lo m e ra c ió n de m a te ria l.
En u n a re a liza c ió n p re fe rid a , la z o n a de fu s ió n c o n s ta de al m e no s d os e le m e n to s de lób u los fra cc io n a d o s d ife re n te s en ca d a to rn illo de e ng ra ne .
En u n a re a liza c ió n p re fe rid a , e n tre la zo n a de fu s ió n y la z o n a de d e sca rg a , los to rn illo s fo rm a n u na z o n a q ue co n s ta de m ú ltip le s e le m e n to s de to rn illo p a ra d ie s tro s de 3 lób u los en c a d a to rn illo de e ng ra n e .
En u na re a liza c ió n p re fe rid a , al m e no s un te rc io de c a d a to rn illo de e n g ra n e co m p re n d e e le m e n to s de lóbu los fra cc io n a d o s d e sd e la zo n a de a d m is ió n h as ta la zo n a de d esca rg a .
En u n a re a liza c ió n p re fe rid a , al m e no s uno de los e le m e n to s fra cc io n a d o s en la zo n a de fu s ió n tie n e un p rim e r lóbu lo q u e d e fin e un p rim e r á ng u lo de p un ta , un s e g u n d o lóbu lo q ue d e fin e un se g u n d o á n g u lo de p u n ta y un te rc e r lóbu lo q u e d e fin e un te rc e r á ng u lo de p u n ta q u e es d ife re n te de l p rim e r á ng u lo de p u n ta y d e l se g u n d o á n g u lo de pun ta .
En u na re a liza c ió n p re fe rid a , al m e no s u no de los e le m e n to s fra cc io n a d o s en la z o n a de fu s ió n tie n e un d e s p la z a m ie n to c o n tin u o fo rm a d o h e lico id a lm e n te a llí con un c o n d u c to r 'L', en d o n d e el d e s p la z a m ie n to se tra n s fo rm a al m e no s u na ve z de un d e s p la z a m ie n to de lóbu lo e n te ro en un d e sp la za m ie n to de lób u lo no e n te ro en u na fra cc ió n de l c o n d u c to r 'L' y se tra n s fo rm a n ue va m e n te en un d e sp la z a m ie n to de lóbu lo e n te ro en u n a fra cc ió n d e l c o n d u c to r 'L ' o el d e sp la z a m ie n to se tra n s fo rm a al m enos u n a ve z de un d e sp la z a m ie n to de lób u lo no e n te ro a un d e sp la za m ie n to de lóbu lo e n te ro en u n a fra cc ió n de l c o n d u c to r 'L ' y se tra n s fo rm a de n ue vo en un d e s p la z a m ie n to de lóbu lo no e n te ro en u n a fra cc ió n de l c o n d u c to r 'L '.
En u n a re a liza c ió n p re fe rid a , al m e no s uno de los e le m e n to s fra cc io n a d o s en la zo n a de fu s ió n tie n e un c o n d u c to r 'L' y al m e no s un d e s p la z a m ie n to c o n tin u o fo rm a d o h e lico id a lm e n te a llí y, en d o n d e e l d e sp la za m ie n to se tra n s fo rm a al m e no s u n a ve z de un p rim e r d e s p la z a m ie n to de lóbu lo no e n te ro en un se g u n d o d e s p la z a m ie n to de lób u lo no e n te ro en u n a fra cc ió n d e l c o n d u c to r 'L ' y v u e lve a tra n s fo rm a rse en e l p rim e r d e s p la z a m ie n to de lóbu lo no e n te ro en u na fra cc ió n de l c o n d u c to r 'L '.
En o tra re a liza c ió n , la d e sc rip c ió n se re fie re a un m é to do según la re iv in d ica c ió n 9 de e x tru s ió n p o r fu s ió n en c a lie n te .
En u n a re a liza c ió n p re fe rid a a d ic io n a l d e l p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s re iv in d ica d o , e l p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s tie n e u n a c o n fig u ra c ió n de to rn illo de m o do q u e la zo n a de a d m is ió n co m p re n d e u no o m ás e le m e n to s se le cc io n a d o s de un g ru p o q u e c o n s ta de e le m e n to s S S V y S S V -3 R S E y la z o n a de fu s ió n co m p re n d e u no o m ás e le m e n to s se le cc io n a d o s de un g ru p o fo rm a d o p o r 3 D S A , M F E y F K B .
F ra g m e n ta c ió n p o r fu s ió n en ca lie n te
La fra g m e n ta c ió n p o r fu s ió n en ca lie n te es un m é to do p a ra fo rm a r fra g m e n to s d e n tro de un p ro c e sa d o r de d ob le to rn illo co rro ta to r io q u e co m p re n d e a lim e n ta r u no o m ás e xc ip ie n te s a la e x tru so ra ; a b la n d a r o fu n d ir al m e no s un e xc ip ie n te p a ra fo rm a r u n a m a sa v is c o sa o m a sa fu n d id a ; y s im u ltá n e a m e n te fra g m e n ta r y e n fr ia r la m a sa v is c o sa o la m a sa fu n d id a p a ra o b te n e r fra g m e n to s e n fr ia d o s se g u id o de la re co le cc ió n de los fra g m e n to s e n fr ia d o s de la e x tru so ra .
El p ro ce so de fra g m e n ta c ió n p o r fu s ió n en ca lie n te d a com o re su lta d o la fo rm a c ió n de fra g m e n to s q ue se recogen com o sa lid a en fo rm a de m u ltip a rtícu la s . S e ría m uy d e se a b le te n e r u n a sa lid a con u n a d is tr ib u c ió n de ta m a ñ o de p a rtícu la co n tro la d a , de m odo q u e se p u e d a e v ita r e l p ro ce sa m ie n to a d ic io n a l o la re du cc ió n de ta m a ñ o y el ta m iza d o . En g e n e ra l, la d is tr ib u c ió n d e l ta m a ñ o de las p a rtícu la s de u n a p o b la c ió n de p a rtícu la s d e te rm in a có m o se e m p a q u e ta n las p a rtícu la s y, p o r lo tan to , in flu irá en sus p ro p ie d a d e s com o , p o r e je m p lo , la f lu id e z , la c o m p re s ib ilid a d y la u n ifo rm id a d de l co n te n id o . Es d e se a b le que , en u n a p ob la c ió n de p a rtícu la s , no m ás d e l 10% , p re fe rib le m e n te no m ás del 5 % de las p a rtícu la s , te n g a n un ta m a ñ o de p a rtícu la s u p e r io r a 850 p; y no m ás de l 20% , p re fe rib le m e n te no m ás d e l 15% de las p a rtícu la s te n g a n un ta m a ñ o de p a rtícu la in fe rio r a 150 p. D ich a p o b la c ió n de p a rtícu la s tie n e , en g e n e ra l, b u e n a flu id e z y u n ifo rm id a d de co n te n id o . El p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s u tiliza d o p a ra la fra g m e n ta c ió n p o r fu s ió n en c a lie n te p ue de p ro p o rc io n a r un p ro d u c to q u e cu m p la con d ich os re q u is ito s s in n eces id ad de ta m iz a d o a d ic io n a l o re du cc ió n de ta m a ñ o .
En u n a re a liza c ió n , la d e sc rip c ió n se re fie re a un m é to do p a ra fo rm a r fra g m e n to s d e n tro de un p ro c e sa d o r de lóbu los fra cc io n a d o s q u e co m p re n d e a lim e n ta r u na su s ta n c ia a c tiva y u no o m ás e xc ip ie n te s al b a rril de l p ro c e sa d o r de ló b u lo s fra cc io n a d o s ; a b la n d a r o fu n d ir al m e no s un e xc ip ie n te y /o su s ta n c ia a c tiva p a ra fo rm a r u na m a sa v is c o sa o m a sa fu n d id a ; y s im u ltá n e a m e n te fra g m e n ta r y e n fr ia r la m a sa v is c o s a o m a sa fu n d id a p a ra o b te n e r p a rtícu la s e n fr ia d a s se g u id o de la re co le cc ió n de las p a rtícu la s e n fr ia d a s d e l p ro ce sa d o r; en d o n d e la p o b la c ió n de p a rtícu la s re co g id a s tie n e u na d is trib u c ió n de ta m a ñ o de p a rtícu la ta l q u e no m á s d e l 10% de las p a rtícu la s tie n e n un ta m a ñ o de p a rtícu la s u p e r io r a 850 p y no m ás de l 15% de las p a rtícu la s tie n e n un ta m a ñ o de p a rtícu la in fe rio r a 150 p.
El p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s p a ra la fra g m e n ta c ió n p o r fu s ió n en ca lie n te co m p re n d e u n a zo n a de a d m is ió n p a ra re c ib ir u no o m ás e xc ip ie n te s a d e cu a d o s p a ra la d o s ifica c ió n o ra l ju n to con u no o m ás p rin c ip io s fa rm a c é u tic o s a c tivo s (AP I, p o r sus s ig la s en ing lés), u na z o n a de fu s ió n p a ra a b la n d a r al m e no s un e xc ip ie n te y /o A P I p a ra fo rm a r u na m a sa v is c o sa o m a sa fu n d id a , u na zo n a de fra g m e n ta c ió n p a ra fra g m e n ta r y e n fr ia r s im u ltá n e a m e n te la m a sa v is c o sa en fra g m e n to s e n fr ia d o s y u na s a lid a p a ra re c u p e ra r los fra g m e n to s e n fr ia d o s de l p ro ce sa d o r.
El p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s p a ra la fra g m e n ta c ió n p o r fu s ió n en c a lie n te e s tá p ro v is to de m e d io s de ca le n ta m ie n to y e n fr ia m ie n to a d e cu a d o s en b a rr ile s d e l p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s p a ra la fra g m e n ta c ió n p o r fu s ió n en ca lie n te p a ra c a le n ta r o e n fr ia r los b a rr ile s según se d e se e . P ue d e u tiliza rse c u a lq u ie r m e d io de e n fr ia m ie n to a d e cu a d o co n o c id o p o r las p e rso n a s con e xp e r ie n c ia en la té cn ica . E jem p lo s de d ich o s m e d io s de e n fr ia m ie n to inc lu ye n , p e ro no se lim itan a, u n a ca m is a de e n fr ia m ie n to de flu id o q ue ro de a e l barril, n itró g e n o líqu ido y h ie lo seco .
La z o n a de fu s ió n co m p re n d e u no o m ás FLE e n u m e ra d o s m á s a rrib a . S eg ú n u n a re a liza c ió n , se co lo ca n u no o m ás FLE al p rin c ip io de la z o n a de fra g m e n ta c ió n . U no o m ás e le m e n to s de tra n s p o rte se co lo ca n h ac ia e l f in a l de la z o n a de fra g m e n ta c ió n . La c o lo ca c ió n de los FLE en la zo n a de fu s ió n p e rm ite e l p ro ce sa m ie n to de los A P I y /o de los e xc ip ie n te s q ue p ue de n fu n d irse a te m p e ra tu ra s de barril m ás b a ja s . A d e m á s, e l c iza lla m ie n to im p a rtid o p o r los
FLE en la z o n a de fu s ió n a yu d a a p re v e n ir o re d u c ir la d e g ra d a c ió n o los su b p ro d u c to s no d e se a d o s de l m a te ria l que se e s tá p ro ce sa n d o . A d e m á s, los FLE en la z o n a de fu s ió n son ve n ta jo so s en e l p ro ce sa m ie n to de m a te ria l fu n d id o q u e tie n e u n a v isco s id a d b a ja en c o m p a ra c ió n con los e le m e n to s de a m a sa d o de lób u los e n te ro s en la zo n a de fu s ió n . Los FLE ta m b ié n m in im iza n co n s id e ra b le m e n te la fo rm a c ió n de un re s idu o o u na p e lícu la en c u a lq u ie r su p e rfic ie de l p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s en la zo n a de fu s ió n y en la zo n a de fra g m e n ta c ió n . Los e le m e n to s tra n s p o rta d o re s a yu da n a tra n s p o rta r p a rtícu la s e n fr ia d a s y fra g m e n ta d a s a la sa lid a d e l p roce sa d o r.
El p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s p a ra la fra g m e n ta c ió n p o r fu s ió n en ca lie n te p ro p o rc io n a o p c io n e s de con tro l e sp a c ia l y te m p o ra l sob re e l tra b a jo re a liza d o en el m a te ria l. P uede h a b e r un co n tro l cu a lita tivo y cu a n tita tivo del tra b a jo re a liza d o en e l m a te ria l q u e se e s tá p ro ce sa n d o m e d ia n te la se le cc ió n de FLE a d e cu a d o s co m o se ha d e sc rito m ás a rrib a , o p a rá m e tro s de p ro ce so com o , p o r e je m p lo , la v e lo c id a d de l to rn illo y la te m p e ra tu ra de l barril, o la u b ica c ió n de los FLE en la co n fig u ra c ió n d e l to rn illo . C om o se ilus tra en los e je m p lo s , es p o s ib le m a n ip u la r la re lac ió n e n tre la lon g itu d y e l d iá m e tro de l p ro c e sa d o r m e d ia n te el uso de los FLE.
En u n a re a liza c ió n , e l p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s tie n e u n a c o n fig u ra c ió n de to rn illo ta l q u e la z o n a de a d m is ió n co m p re n d e e le m e n to s se le cc io n a d o s de un g ru p o q u e c o n s ta de e le m e n to s S S V y S S V -3 R S E y la zo n a de fu s ió n co m p re n d e e le m e n to s se le cc io n a d o s de un g ru p o q ue c o n s ta de 3 D S A , M FE y FKB.
La c o n fig u ra c ió n d e l to rn illo de l p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s p a ra la fra g m e n ta c ió n p o r fu s ió n en ca lie n te es ta l q ue , en la z o n a de fu s ió n , al m e no s uno de los e le m e n to s fra cc io n a d o s tie n e un p rim e r lób u lo q ue d e fin e un p r im e r á ng u lo de p un ta , un s e g u n d o lóbu lo q u e d e fin e un se g u n d o á n g u lo de p u n ta y un te rc e r lób u lo q u e d e fin e un te rc e r á n g u lo de p u n ta q ue es d ife re n te d e l p rim e r á ng u lo de p u n ta y d e l s e g u n d o á n g u lo de pun ta .
De m a n e ra a lte rn a tiva , la c o n fig u ra c ió n de l to rn illo d e l p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s p a ra la fra g m e n ta c ió n p o r fu s ió n en ca lie n te es ta l que , al m e no s u no de los e le m e n to s fra cc io n a d o s en la z o n a de fu s ió n tie n e un d e s p la z a m ie n to c o n tin u o fo rm a d o h e lico id a lm e n te a llí con un c o n d u c to r 'L', en d o n d e el d e s p la z a m ie n to se tra n s fo rm a al m e no s u na ve z de un d e s p la z a m ie n to de lóbu lo e n te ro en un d e sp la za m ie n to de lóbu lo no e n te ro en u na fra cc ió n de l c o n d u c to r 'L' y se tra n s fo rm a n ue va m e n te en un d e sp la z a m ie n to de lóbu lo e n te ro en u n a fra cc ió n d e l c o n d u c to r 'L' o e l d e s p la z a m ie n to se tra n s fo rm a al m enos u n a ve z de un d e s p la z a m ie n to de lóbu lo no e n te ro en un d e sp la z a m ie n to de lóbu lo e n te ro en u n a fra cc ió n d e l c o n d u c to r 'L ' y se tra n s fo rm a n ue va m e n te en un d e s p la z a m ie n to de lóbu lo no e n te ro en u n a fra cc ió n de l c o n d u c to r 'L'.
C o m o o tra a lte rn a tiva , la co n fig u ra c ió n de l to rn illo d e l p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s p a ra la fra g m e n ta c ió n p o r fu s ió n en ca lie n te es ta l q ue , al m e no s u no de los e le m e n to s fra cc io n a d o s en la zo n a de fu s ió n tie n e un c o n d u c to r 'L' y al m e no s un d e s p la z a m ie n to c o n tin u o fo rm a d o h e lico id a lm e n te a llí y, en d o n d e e l d e sp la za m ie n to se tra n s fo rm a al m e no s u n a ve z de un p rim e r d e s p la z a m ie n to de lóbu lo no e n te ro en un se g u n d o d e s p la z a m ie n to de lóbu lo no e n te ro en u na fra cc ió n de l c o n d u c to r 'L ' y se tra n s fo rm a de n ue vo en e l p rim e r d e s p la z a m ie n to de lóbu lo no e n te ro en u na fra cc ió n de l c o n d u c to r 'L. '
En u n a re a liza c ió n , la z o n a de fra g m e n ta c ió n co m p re n d e u no o m ás e le m e n to s de m e zc la . Los e le m e n to s de m e zc la p u e d e n s e r e le m e n to s co m p le ta m e n te a u to lim p ia n te s . El uso de al m e no s un e le m e n to de m e zc la , ju n to con el e n fr ia m ie n to s im u ltá n e o , p e rm ite a p lic a r e l p ro ce so a to d o s los e xc ip ie n te s , inc lu id o s los á c id os g ra so s , el b e h e n a to de g lice rilo y las ce ra s ; y p a rticu la rm e n te á c id o e s te á rico . E jem p lo s de l e le m e n to de m e zc la inc lu ye n los e le m e n to s q u e tie n e n h o lg u ra s de to rn illo -b a rr il y to rn illo -to rn illo b a ja s de m e no s de 250 m icras.
El e xc ip ie n te inc lu ye uno o m á s e xc ip ie n te s q ue s irven co m o un p o rta do r, un re lleno o un a g lu tin a n te p a ra el co m p o n e n te A P I. Los e xc ip ie n te s p u e d e n se r c u a lq u ie r m a te ria l de g ra d o fa rm a c é u tic o en su fo rm a só lida , se m is ó lid a o líqu ida . Los e xc ip ie n te s p u e d e n s e r de n a tu ra le za c ris ta lin a , a m o rfa o se m ic ris ta lin a . Los e xc ip ie n te s p u e d e n s e r h id ró filos , a n fifílico s o lipó filos . Los e xc ip ie n te s p ue de n s e r ión icos o no ión icos . Los e xc ip ie n te s p ueden s e r c e lu lo sa s com o , p o r e je m p lo , e tilce lu lo sa , h id ro x ip ro p ilce lu lo sa , h id ro x ip ro p ilm e tilce lu lo sa . El e xc ip ie n te ta m b ié n p u e d e s e r p o lie tile n g lico l, ó x id o de p o lie tile n o , p o liv in ilp irro lid o n a , co p o v id o n a , a ce ta to de p o liv in ilo o p o lim e ta c rila to s . Los e xc ip ie n te s p ue de n in c lu ir p la s tif ica n te s y /o co a d y u va n te s de p ro ce sa m ie n to com o, p o r e je m p lo , c itra to de tr ie tilo , tr ia ce tin a , p ro p ile n g lico l, se b a ca to de d ib u tilo , fta la to de d ie tilo , m o n o e s te a ra to de g lice ro l. En p a rticu la r, los e xc ip ie n te s ta m b ié n p u e d e n s e r á c id o s g ra so s com o , p o r e je m p lo , á c id o e s te á rico , b e h e n a to de g lice rilo y ce ras . Los e xc ip ie n te s ta m b ié n p ue de n s e r a d itivo s co m o m o d ifica d o re s de lib e ra c ió n de fá rm a co s , d e s in te g ra n te s y sú p e r d e s in te g ra n te s , a g e n te s e sp e sa n te s , a g e n te s de ca rga , a g lu tin a n te s , a yu d a s de flu jo , e d u lco ra n te s y a n tio x id a n te s . La e le cc ió n de los e xc ip ie n te s p u e d e s e r d e te rm in a d a p o r la p e rso n a con e xp e rie n c ia en la té c n ica seg ún las p ro p ie d a d e s d e l A P I, las p ro p ie d a d e s d e se a d a s de la c o m p o s ic ió n fa rm a c é u tic a y la p ro p e n s ió n a la fra g m e n ta c ió n . La fo rm a c ió n de la m a sa fu n d id a o v is c o s a im p lica c a le n ta r la m e zc la d e l c o m p o n e n te A P I y co m p o n e n te e xc ip ie n te p o r e n c im a de la te m p e ra tu ra de tra n s ic ió n v ítre a o de a b la n d a m ie n to Tg o e l pun to de fu s ió n de l o de los e xc ip ie n te s .
La fo rm a c ió n de la m a sa fu n d id a o v is c o s a im p lica c a le n ta r la m e zc la d e l c o m p o n e n te A P I y co m p o n e n te e xc ip ie n te p o r e n c im a de la te m p e ra tu ra de tra n s ic ió n v ítre a o de a b la n d a m ie n to Tg o e l pun to de fu s ió n de l o de los e xc ip ie n te s .
La te m p e ra tu ra y la co n fig u ra c ió n de l to rn illo en la zo n a de fu s ió n son ta le s q u e so lo e l( lo s ) e xc ip ie n te (s ) o ta n to e l( lo s ) e xc ip ie n te (s ) co m o e l A P I se a b la n d a n o fu n d e n p a ra fo rm a r la m a sa v is c o sa o la m a sa fu n d id a . E l(los) e xc ip ie n te (s ) o e l( lo s ) A P I u tiliz a d o (s ) p o d ría (n ) s e r c r is ta lin o (s ) con un p un to de fu s ió n a gu do o fo rm a a m o rfa con u n a Tg o te m p e ra tu ra de a b la n d a m ie n to o se m ic ris ta lin o s con un p un to de fu s ió n y u na Tg a m p lio s . D e p e n d ie n d o de la a p lica c ió n y de la te m p e ra tu ra de p ro ce sa m ie n to , e l( lo s ) e xc ip ie n te (s ) o ta n to e l( lo s ) e xc ip ie n te (s ) co m o el API p o d rían s e r en fo rm a de u n a m a sa v is c o s a co n tin u a o d e rre tirse d e n tro d e l p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s p ara la fra g m e n ta c ió n p o r fu s ió n en c a lie n te se g u id a de la fra g m e n ta c ió n m ie n tra s se e n fría d e n tro de l p ro ce sa d o r.
Las a p lica c io n e s de l p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s p a ra la fra g m e n ta c ió n p o r fu s ió n en ca lie n te inc luyen la fo rm a c ió n de p a rtícu la s fa rm a c é u tic a s q u e tie n e n u n a o m ás de las p ro p ie d a d e s d e se a d a s q u e no se lim itan a la m e jo ra de la b io d isp o n ib ilid a d , la libe ra c ión co n tro la d a y el e n m a sc a ra m ie n to d e l sabor. A d ife re n c ia de la e x tru s ió n p o r fu s ió n en c a lie n te c o n ve n c io n a l (ta m b ié n co n o c id a p o p u la rm e n te co m o H M E, p o r sus s ig la s en ing lés), d o n d e se e x tru ye u na m a sa v is c o sa ca lie n te q ue luego se e n fría y se re du ce e l ta m a ñ o de las p a rtícu la s d e sp u é s de la e x tru s ió n ; en el p ro ce so a c tu a l de fra g m e n ta c ió n p o r fu s ió n en ca lie n te , e l e n fr ia m ie n to de la m a sa v is c o s a o m a sa fu n d id a se lleva a ca b o d e n tro de l p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s p a ra la fra g m e n ta c ió n p o r fu s ió n en ca lie n te a u n a te m p e ra tu ra igua l o in fe rio r a la te m p e ra tu ra de a b la n d a m ie n to o Tg o p un to de fu s ió n d e l(d e los) e xc ip ie n te (s ) p a ra in ic ia r la s o lid ifica c ió n y fra g m e n ta c ió n s im u ltá n e a s de la m a sa v is c o sa o m a sa fu n d id a . Esto d a fra g m e n to s só lid o s e n fria d o s q ue se o b tie n e n d ire c ta m e n te d e l p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s . La m a sa so lid ific a d a se ra spa de las su p e rfic ie s de l b a rril m e d ia n te los e le m e n to s de to rn illo en la z o n a de fra g m e n ta c ió n y se fra g m e n ta . El e n fr ia m ie n to y la fra g m e n ta c ió n s im u ltá n e o s de la m a sa v is c o sa o m a sa fu n d id a a u n a te m p e ra tu ra q u e o sc ila e n tre Tg o p un to de fu s ió n y p o r d e b a jo de Tg o p un to de fu s ió n p e rm ite la p ro d u cc ió n de fra g m e n to s ca d a v e z m ás p e q u e ñ o s . Se p re fie re q u e el e n fr ia m ie n to c o n tin ú e s u fic ie n te m e n te p o r d e b a jo de la Tg o p un to de fu s ió n del p o rta d o r p a ra p ro m o v e r e l p ro ce so de s o lid ifica c ió n , p e rm itir u na m o lie n d a y fra g m e n ta c ió n a d ic io n a le s y lo g ra r la d is trib u c ió n de ta m a ñ o de p a rtícu la re qu e rida .
En e l p ro ce so m ás s im p le , u na m e zc la sue le s e r u na m e zc la só lid a de p o lvo s o g rá n u lo s . E s ta m e zc la se co n v ie rte en u na m a sa fu n d id a o v is c o sa en la z o n a de fu s ió n . A co n tin u a c ió n , la m a sa v is c o sa o m a sa fu n d id a se fra g m e n ta m ie n tra s se e n fría en la zo n a de fra g m e n ta c ió n p a ra o b te n e r fra g m e n to s só lid o s e n fr ia d o s de d isp e rs ió n h om o g é n e a d e l co m p o n e n te API y de l c o m p o n e n te e xc ip ie n te .
S eg ú n u n a re a liza c ió n , la te m p e ra tu ra de la m a sa fu n d id a en la zo n a de fra g m e n ta c ió n d eb e m a n te n e rse p o r d e b a jo de la te m p e ra tu ra de a b la n d a m ie n to o Tg o e l p un to de fu s ió n de l e xc ip ie n te . Un m e n o r e n fr ia m ie n to en la z o n a de fra g m e n ta c ió n d a co m o re su lta d o fra g m e n to s m ás g ra n d e s . Un m a yo r e n fr ia m ie n to en la zo n a de fra g m e n ta c ió n fo rm a fra g m e n to s m ás fino s . S eg ú n u n a re a liza c ió n , se p u e d e m a n te n e r un g ra d ie n te de e n fr ia m ie n to de l fu n d id o h ac ia la sa lid a d e l p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s p a ra la fra g m e n ta c ió n p o r fu s ió n en ca lie n te .
S eg ú n u n a re a liza c ió n , e l p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s p a ra la fra g m e n ta c ió n p o r fu s ió n en c a lie n te es u na e x tru s o ra de d o b le to rn illo c o rro ta to rio . En un e je m p lo , e l p ro c e sa d o r tie n e u na re lac ió n lo n g itu d -d iá m e tro in fe rio r a 60. En un e je m p lo p a rticu la r, la re lac ió n lo n g itu d -d iá m e tro es 40.
El p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s p a ra la fra g m e n ta c ió n p o r fu s ió n en c a lie n te y e l p ro ce so p e rm ite n la fa b ric a c ió n de u n a co m p o s ic ió n fa rm a c é u tic a q ue tie n e un ta m a ñ o de p a rtícu la co n tro la d o según la a p licac ión d e se a d a . D e p e n d ie n d o de la fo rm a de d o s ifica c ió n d e l fá rm a co d ese a d a , se p ue de n o b te n e r fra g m e n to s de va rios ra ng o s de ta m a ñ o . P o r e je m p lo , se p ue de n o b te n e r fra g m e n to s fin o s p a ra fo rm a r s u sp e n s io n e s o ra le s , fra g m e n to s m e d ia n o s a g ru e so s p a ra fo rm a r co m p rim id o s o re lle n a r cáp su la s .
S eg ú n u n a re a liza c ió n , u na p o b la c ió n de m u ltip a rtícu la s m e d ia n te un p ro ce so de fra g m e n ta c ió n p o r fu s ió n en ca lie n te q u e tie n e la d is trib u c ió n de l ta m a ñ o de p a rtícu la es ta l q u e m ás del 75 % de las p a rtícu la s tie n e n un ta m a ñ o en el in te rva lo de 150 -850 g, m e no s de l 10% de las p a rtícu la s tie n e n un ta m a ñ o s u p e r io r a 850 g y m e no s de l 15% de las p a rtícu la s tie n e n un ta m a ñ o in fe rio r a 150 g. E s ta d is tr ib u c ió n de ta m a ñ o de p a rtícu la es m u y d e se a b le para b u e n a s ca ra c te rís tic a s de flu jo y u n ifo rm id a d de co n te n id o .
A d e m á s, el p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s p a ra la fra g m e n ta c ió n p o r fu s ió n en ca lie n te y el p ro ce so p e rm ite n la fa b ric a c ió n de fra g m e n to s o g rá n u lo s d ire c ta m e n te s in n ingún p ro ce sa m ie n to co rr ie n te a ba jo a d ic io n a l. P o r lo tan to , se p ue de n o b te n e r fra g m e n to s p a ra la co m p re s ió n de ta b le ta s , e l llen a do de c á p su la s y p a ra p re p a ra r ro c ia d o s o su sp e n s io n e s p a ra a d m in is tra c ió n o ra l s in in vo lu c ra r e q u ip o s a u x ilia re s co rr ie n te a ba jo co m p le jo s .
E x trus ió n p o r fu s ió n en ca lie n te
La e x tru s ió n p o r fu s ió n en c a lie n te (H M E ) es el p ro ce so de a p lica c ió n de c a lo r y p res ió n p a ra fu n d ir un m a te ria l (p o lím e ro ) y fo rza rlo a tra vé s de un o rific io p a ra o b te n e r e x tru id o s . El FLP se p ue de u tiliz a r p a ra q u e la H M E p ro d u zc a p ro d u c to s p o lim é rico s de fo rm a y d e n s id a d u n ifo rm e s . P ara d a r fo rm a al e x tru id o seg ún los re qu is ito s , se p u e d e n u tiliz a r d ife re n te s tip o s de m a trice s en la sa lid a com o , p o r e je m p lo , m a tr ice s de h e n d id u ra o p e lícu la y lám ina , m a tr ice s a nu la re s , m a tr ices de p erfil a b ie rto , m a tr ice s de p erfil hue co o co m b in a c io n e s de e llas .
En e l caso de las a p lica c io n e s fa rm a cé u tica s , e l p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s p a ra la e x tru s ió n p o r fu s ió n en ca lie n te co m p re n d e u n a zo n a de a d m is ió n p a ra re c ib ir u no o m ás e xc ip ie n te s a p tos p a ra la d o s ifica c ió n o ra l ju n to con u no o m ás p rin c ip io s fa rm a c é u tic o s a c tivo s (A P I), u na zo n a de fu s ió n p a ra fu n d ir al m e no s un e xc ip ie n te p ara
fo rm a r u n a m a sa v is c o sa o m a sa fu n d id a y u na sa lid a con u n a m a triz p a ra re c u p e ra r la m a sa v is c o sa o m asa fu n d id a (e x tru id o ) de l p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s p a ra la e x tru s ió n p o r fu s ió n en ca lie n te .
Las zo n a s re p re se n ta n se cc io n e s de la c o n fig u ra c ió n d e l to rn illo d ise ñ a d a s p a ra lle va r a ca b o u na fu n c ió n e sp e c ífica co m o tra n s p o rta r, fu n d ir, m e zc la r y s im ila re s . En co n se cu e n c ia , las se cc io n e s de b arril co rre sp o n d ie n te s se d e n o m in a n , en la p re se n te m e m oria , zo n a s . P o r e je m p lo , en la z o n a de a dm is ió n , la c o n fig u ra c ió n d e l to rn illo cu e n ta con e le m e n to s e sp e c ia le s com o , p o r e je m p lo , S S V o S S V -3 R S E , a p tos p a ra la a d m is ió n de a lim e n ta c ió n y tra n sp o rte .
El p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s p a ra la e x tru s ió n p o r fu s ió n en c a lie n te e s tá p ro v is to de m e d io s a d e cu a d o s de ca le n ta m ie n to y e n fr ia m ie n to en los b a rr ile s d e l p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s p a ra c a le n ta r o e n fr ia r los b a rr ile s seg ún se d esee . C om o a lte rn a tiva , se p ue de u tiliz a r c u a lq u ie r m e d io de e n fr ia m ie n to a d e cu a d o co n o c id o p o r las p e rso n a s con e xp e rie n c ia en la té cn ica . E jem p lo s de d ich o s m e d io s de e n fr ia m ie n to inc lu ye n , p e ro no se lim itan a, u n a ca m is a de e n fr ia m ie n to de flu id o q ue ro de a el barril, n itróg en o líqu ido y h ie lo seco .
La z o n a de fu s ió n co m p re n d e u no o m ás FLE. La e le cc ió n de los FLE d e p e n d e de fa c to re s com o, p o r e je m p lo , los a tr ib u to s d e se a d o s de la sa lid a . O tro s fa c to re s a te n e r en c u e n ta se rían la Tg de l A P I (p rin c ip io a c tivo ) o e xc ip ie n te , la ca n tid a d de tra b a jo q ue se d e b e lle va r a ca b o en el m a te ria l, e tc . El FLE com o , p o r e je m p lo , 3 D S A , M FE , p uede s e r a d e cu a d o p a ra p ro c e sa r m a te ria le s de g ra d o fa rm a cé u tico .
S eg ú n u n a re a liza c ió n , e l p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s p a ra la e x tru s ió n p o r fu s ió n en ca lie n te co m p re n d e a d e m á s u na zo n a de m e zc la e n tre la z o n a de fu s ió n y la sa lida . La z o n a de m e zc la ta m b ié n p u e d e c o m p re n d e r uno o m ás FLE.
El e xc ip ie n te inc lu ye uno o m á s e xc ip ie n te s q ue s irven co m o un p o rta do r, un re lleno o un a g lu tin a n te p a ra el co m p o n e n te A P I. Los e xc ip ie n te s p u e d e n se r c u a lq u ie r m a te ria l de g ra d o fa rm a c é u tic o en su fo rm a só lida , se m is ó lid a o líqu ida . Los e xc ip ie n te s p u e d e n s e r de n a tu ra le za c ris ta lin a , a m o rfa o s e m ic ris ta lin a . Los e xc ip ie n te s p u e d e n s e r h id ró filos , a n fifílico s o lipó filos . Los e xc ip ie n te s p ue de n s e r ión icos o no ión icos . Los e xc ip ie n te s p ueden s e r c e lu lo sa s com o , p o r e je m p lo , e tilce lu lo sa , h id ro x ip ro p ilce lu lo sa , h id ro x ip ro p ilm e tilce lu lo sa . El e xc ip ie n te ta m b ié n p u e d e s e r p o lie tile n g lico l, ó x id o de p o lie tile n o , p o liv in ilp irro lid o n a , co p o v id o n a , a ce ta to de p o liv in ilo o p o lim e ta c rila to s . Los e xc ip ie n te s p ue de n in c lu ir p la s tif ica n te s y /o co a d y u va n te s de p ro ce sa m ie n to com o, p o r e je m p lo , c itra to de tr ie tilo , tr ia ce tin a , p ro p ile n g lico l, se b a ca to de d ib u tilo , fta la to de d ie tilo , m o n o e s te a ra to de g lice ro l. En p a rticu la r, los e xc ip ie n te s ta m b ié n p u e d e n s e r á c id o s g ra so s com o , p o r e je m p lo , á c id o e s te á rico , b e h e n a to de g lice rilo y ce ras . Los e xc ip ie n te s ta m b ié n p ue de n s e r a d itivo s co m o m o d ifica d o re s de lib e ra c ió n de fá rm a co s , d e s in te g ra n te s y sú p e r d e s in te g ra n te s , a g e n te s e sp e sa n te s , a g e n te s vo lu m é tr ico s , a g lu tin a n te s , a yu d a s de flu jo , e d u lco ra n te s y a n tio x id a n te s . La e le cc ió n de los e xc ip ie n te s p ue de s e r d e te rm in a d a p o r la p e rso n a con e xp e r ie n c ia en la té c n ica seg ún las p ro p ie d a d e s de l A P I, las p ro p ie d a d e s d e se a d a s de la co m p o s ic ió n fa rm a c é u tic a y la p ro p e n s ió n a la fra g m e n ta c ió n . La fo rm a c ió n de la m a sa fu n d id a o v is c o sa im p lica c a le n ta r la m e zc la de l co m p o n e n te A P I y co m p o n e n te e xc ip ie n te p o r e n c im a de la te m p e ra tu ra de tra n s ic ió n v ítre a o de a b la n d a m ie n to Tg o e l p un to de fus ió n d e l o de los e xc ip ie n te s .
La te m p e ra tu ra y la co n fig u ra c ió n de l to rn illo en la zo n a de fu s ió n son ta le s q u e so lo e l( lo s ) e xc ip ie n te (s ) o ta n to e l( lo s ) e xc ip ie n te (s ) co m o e l A P I se fu n d e n p a ra fo rm a r la m a sa v is c o sa o m a sa fu n d id a . E l(los) e xc ip ie n te (s ) o e l( lo s ) A P I u tiliz a d o (s ) p o d ría (n ) se r c r is ta lin o (s ) con un p un to de fu s ió n a gu do o fo rm a a m o rfa con u n a Tg o te m p e ra tu ra de a b la n d a m ie n to o se m ic ris ta lin o (s ) con un pun to de fu s ió n y u na Tg am p lios.
S eg ú n u na re a liza c ió n , e l p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s p a ra la e x tru s ió n p o r fu s ió n en ca lie n te es una e x tru s o ra de d o b le to rn illo co rro ta to r io . El p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s p a ra la e x tru s ió n p o r fu s ió n en ca lie n te p u e d e s e r un p ro c e sa d o r de lim p ie za to ta l. En un e je m p lo , e l p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s p a ra la e x tru s ión p o r fu s ió n en ca lie n te tie n e u na re lac ió n lo n g itu d -d iá m e tro in fe rio r a 60. En un e je m p lo p a rticu la r, la re lac ión lo n g itu d -d iá m e tro es 40. T a m b ié n se p u e d e n u sa r c o m p o n e n te s a u x ilia re s co rr ie n te a ba jo a d ic io n a le s con e l p ro c e sa d o r de ló b u lo s fra cc io n a d o s p a ra la e x tru s ió n p o r fu s ió n en ca lie n te . E jem p lo s de ta le s c o m p o n e n te s inc lu ye n b a ñ o s de a gu a , c u ch illa s de a ire , c in ta s tra n sp o rta d o ra s , c o rta d o ra s de h ilo y b o b in a d o ra s . A d e m á s, se p ue de n u sa r p e le tiza d o ra s p a ra c o r ta r e l e x tru id o en ta m a ñ o s m ás p e q u e ñ o s a d e cu a d o s p a ra el llen a do de cáp su la s .
El p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s p a ra la e x tru s ió n p o r fu s ió n en ca lie n te es a d e cu a d o p a ra p ro c e sa r p o lím e ro s se m ic ris ta lin o s q ue tie n e n un rango de te m p e ra tu ra de p ro ce sa m ie n to e s tre ch o , lo cu a l g a ra n tiz a q ue no se p ro d u zc a la c r is ta liza c ió n d u ra n te e l p roce so . En el p ro ce sa d o r, d ic h a c r is ta liza c ió n se p ue de e v ita r c o n tro la n d o c u id a d o s a m e n te la te m p e ra tu ra de p ro ce sa m ie n to de c a d a b arril de l p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s p o r sep a rad o . El p ro c e sa d o r es p a rtic u la rm e n te útil p a ra a b o rd a r e l p ro b le m a de la a lim e n ta c ió n de b o lita s q ue p ueden s e r d e m a s ia d o g ra n d e s o de fo rm a a s im é tric a m e d ia n te e l u so de e le m e n to s de p a la S S V y S S V -3 R S E .
P ara a p lica c io n e s fa rm a cé u tica s , los p o lím e ro s son te rm o p lá s tic o s , e s ta b le s a las te m p e ra tu ra s de p ro ce sa m ie n to y q u ím ic a m e n te c o m p a tib le s con el p rin c ip io a c tivo o fá rm a co d u ra n te la e x tru s ió n . Los p o lím e ro s h id ro so lu b le s se e lig e n n o rm a lm e n te e n tre p o lím e ro s com o , p o r e je m p lo , p o lie tile n g lico l y p o liv in ilp irro lid o n a .
La c o lo ca c ió n de los FLE en la z o n a de fu s ió n p e rm ite e l p ro ce sa m ie n to de los A P I y /o e xc ip ie n te s q ue p ueden fu n d irse a te m p e ra tu ra s de b arril m ás ba jas. A d e m á s, el c iza lla m ie n to im p a rtid o p o r los FLE en la zo n a de fu s ió n es
ó p tim o , lo cu a l a yu d a a p re v e n ir o re d u c ir la d e g ra d a c ió n o los su b p ro d u c to s no d e se a d o s de l m a te ria l q ue se e s tá p ro ce sa n d o . Un e je m p lo a d e cu a d o de d ich o A P I se n s ib le al c iza lla m ie n to q ue se p ue de p ro c e sa r con u n a im p u re za m ín im a en la sa lid a es R ito na v ir. El uso de FLE en la z o n a de fu s ió n e lim in a los p ico s de c iza lla m ie n to y a se g u ra u na tra n s fe re n c ia u n ifo rm e de e n e rg ía a los p o lím e ro s q ue se e s tá n p ro ce sa n d o , b rin d a n d o la ca p a c id a d y e l co n tro l p a ra tra b a ja r con m a te ria le s tan sen s ib le s . A d e m á s, los FLE en la zo n a de fu s ió n son ve n ta jo so s en el p ro ce sa m ie n to de m a te ria l fu n d id o q u e tie n e u na v isco s id a d b a ja en c o m p a ra c ió n con los e le m e n to s de a m a sa d o de lóbu lo e n te ro . T a m b ié n m in im iza la fo rm a c ió n de re s id u o s o p e lícu la s en c u a lq u ie r su p e rfic ie en la zo n a de fus ió n .
El p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s p a ra la e x tru s ió n p o r fu s ió n en ca lie n te p ro ve e o p c io n e s de co n tro l e sp a c ia l y te m p o ra l so b re e l tra b a jo re a liza d o en el m a te ria l. P uede h a b e r un co n tro l cu a lita tivo y cu a n tita tiv o d e l tra b a jo re a liza d o en e l m a te ria l q u e se e s tá p ro ce sa n d o m e d ia n te la se le cc ió n a d e cu a d a de los FLE co m o se ha d e sc rito m á s a rrib a , o p a rá m e tro s de p ro ce so com o , p o r e je m p lo , la ve lo c id a d d e l to rn illo y la te m p e ra tu ra de l barril, o la u b ica c ió n de los FLE en la co n fig u ra c ió n de l to rn illo . C om o se ilu s tra en los e je m p lo s , es p o s ib le m a n ip u la r la re lac ió n lo n g itu d -d iá m e tro m e d ia n te e l uso de los FLE.
En u n a re a liza c ió n , e l p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s tie n e u n a c o n fig u ra c ió n de to rn illo ta l q u e la z o n a de a d m is ió n co m p re n d e e le m e n to s se le cc io n a d o s de un g ru p o q u e c o n s ta de e le m e n to s S S V y S S V -3 R S E y la zo n a de fu s ió n co m p re n d e e le m e n to s se le cc io n a d o s de un g ru p o q ue c o n s ta de 3 D S A , M FE y FKB.
La c o n fig u ra c ió n d e l to rn illo d e l p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s p a ra la e x tru s ió n p o r fus ió n en ca lie n te es ta l q ue , en la zo n a de fu s ió n , al m e no s uno de los e le m e n to s fra cc io n a d o s tie n e un p rim e r lóbu lo q u e d e fin e un p rim e r á n g u lo de p un ta , un se g u n d o lób u lo q u e d e fin e un se g u n d o á n g u lo de p u n ta y un te rc e r lóbu lo q u e d e fin e un te rce r á n g u lo de p u n ta q u e es d ife re n te de l p rim e r á n g u lo de p u n ta y d e l se g u n d o á n g u lo de pun ta .
De m a n e ra a lte rn a tiva , la c o n fig u ra c ió n de to rn illo de l p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s p a ra la e x tru s ió n p o r fu s ió n en ca lie n te es ta l q ue , al m enos u no de los e le m e n to s fra cc io n a d o s en la z o n a de fu s ió n tie n e un d e sp la z a m ie n to c o n tin u o fo rm a d o h e lico id a lm e n te a llí con un c o n d u c to r 'L', en d o n d e el d e s p la z a m ie n to se tra n s fo rm a al m e no s u na ve z de un d e s p la z a m ie n to de lóbu lo e n te ro en un d e s p la z a m ie n to de lóbu lo no e n te ro en u n a fra cc ió n de l c o n d u c to r 'L' y se tra n s fo rm a n u e va m e n te en un d e s p la z a m ie n to de lób u lo e n te ro en u na fra cc ió n d e l c o n d u c to r 'L' o e l d e s p la z a m ie n to se tra n s fo rm a al m enos u n a ve z de un d e s p la z a m ie n to de lóbu lo no e n te ro en un d e sp la z a m ie n to de lóbu lo e n te ro en u n a fra cc ió n d e l c o n d u c to r 'L ' y se tra n s fo rm a n ue va m e n te en un d e s p la z a m ie n to de lóbu lo no e n te ro en u n a fra cc ió n de l c o n d u c to r 'L'.
C o m o o tra a lte rn a tiva , la c o n fig u ra c ió n d e l to rn illo d e l p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s p a ra la e x tru s ió n p o r fu s ió n en ca lie n te es ta l q ue , al m e no s u no de los e le m e n to s fra cc io n a d o s en la zo n a de fus ió n tie n e un c o n d u c to r 'L' y al m e no s un d e s p la z a m ie n to c o n tin u o fo rm a d o h e lico id a lm e n te a llí y, en d o n d e e l d e sp la za m ie n to se tra n s fo rm a al m e no s u n a ve z de un p rim e r d e s p la z a m ie n to de lóbu lo no e n te ro en un se g u n d o d e s p la z a m ie n to de lóbu lo no e n te ro en u na fra cc ió n de l c o n d u c to r 'L ' y se tra n s fo rm a de n ue vo en e l p rim e r d e s p la z a m ie n to de lóbu lo no e n te ro en u na fra cc ió n de l c o n d u c to r 'L. '
El p ro ce so d e sc rito se p ue de a p lic a r a m p lia m e n te en las in d u s tria s de l p lá s tico , e l ca u ch o y los a lim e n to s . T a m b ié n se p u e d e u tiliz a r p a ra fa b ric a r d is p o s itivo s m é d ico s o p re p a ra r p re cu rso re s p a ra d is p o s itivo s m é d ico s com o , p o r e je m p lo , im p la n te s s u b cu tá n e o s e in tra o cu la re s , len tes de co n ta c to y a n illos in tra va g in a le s . A d e m á s, e l p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s d e sc rito p a ra la e x tru s ió n p o r fus ió n en ca lie n te y e l p ro ce so se p u e d e n u sa r p a ra c o m b in a r p rin c ip io s fa rm a c é u tic o s a c tivo s con p o lím e ro s p a ra m e jo ra r la b io d isp o n ib ilid a d . El p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s p a ra la e x tru s ió n p o r fus ió n en c a lie n te re du ce s ig n ifica tiva m e n te e l t ie m p o de re s id e n c ia de l m a te ria l en la zo n a de p ro ce sa m ie n to y es ve n ta jo so p a ra e x tru ir m a te ria le s com o , p o r e je m p lo , los p o liu re ta n o s q ue son s e n s ib le s al c a lo r y la h um e da d y se n s ib le s al t ie m p o . El p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s p a ra la e x tru s ió n p o r fu s ió n en ca lie n te e s tá e sp e c ia liza d o en e l p ro ce sa m ie n to de u n a v a r ie d a d de m a te ria le s q ue inc lu ye n só lid os (p o lvo s , g ra n u la d o s , h a rin as), líqu idos , lodos y p o s ib le m e n te g ases . Los p ro d u c to s e x tru id o s sue len s e r c o m p u e s to s p lá s tico s , p o lím e ro s m o d ifica d o s q u ím ica m e n te , a lim e n to s y p ie n so s te x tu r iza d o s , p u lp a s de c e lu lo sa , e tc . En a p lica c io n e s fa rm a cé u tica s , el p ro c e sa d o r es a d e cu a d o p a ra la p re p a ra c ió n de c o m b in a c io n e s en d o s is fija s (FD C , p o r sus s ig la s en ing lé s) a p ro b a d a s p o r las a u to r id a d e s re g u la d o ra s de m e d ica m e n to s p ara e l tra ta m ie n to de l S ID A . En el p ro ce sa m ie n to de a lim en to s , e l p ro c e sa d o r o fre ce v a r ia s ve n ta ja s com o , p o r e je m p lo , la co cc ió n co n tin u a a a lta te m p e ra tu ra en p oco tie m p o , a lta p ro d u c tiv id a d m e d ia n te la re du cc ió n de l tie m p o de in a c tiv id a d y de p é rd id a s de m a te ria l. El p ro ce so se p ue de a ju s ta r a d e cu a d a m e n te p a ra p ro c e sa r u n a v a r ie d a d de m a te ria s p rim a s p a ra p ro d u c ir u na a m p lia g a m a de p ro d u c to s a lim e n tic io s .
La inve nc ión se e xp lica a d e m á s m e d ia n te los s ig u ie n te s e je m p lo s .
E je m p lo s
E jem p lo A : fra g m e n ta c ió n p o r fu s ió n en ca lie n te p a ra fra g m e n to s de lib e ra c ió n p ro lo n g a d a de a z itro m ic in a
C o m p o s ic ió n cu a n tita tiv a
P ro ce d im ie n to : a m b o s p rin c ip io s p asa ro n a tra vé s d e la m a lla N o. 40, se m e zc la ro n y p ro ce sa ro n en el p ro ce sa d o r d e ló b u lo s fra cc io n a d o s p a ra la fra g m e n ta c ió n p o r fu s ió n en ca lie n te co n c o n fig u ra c ió n de to rn illo co m o se re p re se n ta en la F ig u ra 2.
P a rá m e tro s d e p ro ce sa m ie n to :
T e m p e ra tu ra d e los ba rr iles :
* Alimentación del 5to barril
N ota: p a ra lle va r a cab o lo s e xp e rim e n to s , so lo se u tiliza ro n B5 a B12 d e un p ro c e sa d o r e s tá n d a r d e d o b le to rn illo co rro ta to r io O m e g a 20 P S te e r E ng in ee ring P riva te L im ited .
R e su lta d o s :
C a ra c te riz a c ió n d e fra g m e n to s :
P ro p ie d a d e s d e riva d a s :
D en s id a d a p a re n te (g /cc) = 0 ,40 ; D en s id ad c o m p a c ta d a (g /cc) = 0 ,56 ; Índ ice d e c o m p re s ib ilid a d (% ) = 28 ,0 ; índ ice de H a u sn e r 1,38
O b se rva c io n e s
En c o m p a ra c ió n con los e je m p lo s de la so lic itud P C T núm . P C T /IN 2014 /000358 , e l p ro ce so H M F p o d ría lle va rse a ca b o a u na L /D m ás c o rta con e l p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s . A d e m á s, la co lo ca c ió n de FLE al c o m ie n zo de la z o n a de fu s ió n p ro p o rc io n ó u n a fu s ió n y u na m e zc la e fic ie n te s de l m a te ria l q ue se e s ta b a p ro ce sa n d o .
E je m p lo s de fra g m e n ta c ió n p o r fu s ió n en ca lie n te
C o m p o s ic ió n :
P ro ce d im ie n to :
El c lo ru ro de p o ta s io (m en os de 90 gm ), L u b rita b ® (m en os de 250 gm ) se m e zc la ro n m a n u a lm e n te y se p ro ce sa ro n u tiliza n d o un p ro c e sa d o r de d o b le to rn illo con u na c o n fig u ra c ió n de to rn illo sin e le m e n to s de lób u los fra cc io n a d o s y un p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s con d ife re n te s p a rá m e tro s de p roce so .
P a rá m e tro s de p ro ce so :
M á q u in a -O m e g a 20, S te e r E ng in ee ring P riva te L im ite d ; L o n g itu d /D iá m e tro = 60; V e lo c id a d de a lim e n ta c ió n = 9,6 kg /h ; V e lo c id a d de l to rn illo (rpm ) 250 , 500 y 1000
P erfil de te m p e ra tu ra de b a rr ile s p a ra p ro c e sa d o r de d o b le to rn illo y p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s :
E je m p lo s c o m p a ra tiv o s - fra g m e n ta c ió n p o r fu s ió n en c a lie n te con p ro c e sa d o r de d ob le to rn illo sin e le m e n to s fra cc io n a d o s
E jem p lo co m p a ra tiv o 1:
C o n fig u ra c ió n de to rn illo
NKB = bloque de amasado neutro, RKB = bloque de amasado para diestros, RSE = elemento de tornillo para diestros, RFV = elemento de pala para diestros, RFN = elemento de transición para diestros, NKB = bloque de amasado neutro
E jem p lo c o m p a ra tivo 2
C o n fig u ra c ió n d e to rn illo
E jem p lo c o m p a ra tivo 3
C o n fig u ra c ió n d e to rn illo
E je m p lo s : fra g m e n ta c ió n p o r fu s ió n en c a lie n te m e d ia n te el uso de l p ro c e sa d o r de ló b u lo s fra cc io n a d o s E jem p lo 1
E jem p lo 2
E jem p lo 3
___
R esu lta do s
ES 2 904 569 T3
ES 2 904 569 T3
O b se rva c io n e s :
La fra g m e n ta c ió n m e d ia n te el uso de un p ro c e sa d o r d e ló b u lo s fra cc io n a d o s d a co m o re su ltad o una d is trib u c ió n de ta m a ñ o d e p a rtícu la en d o n d e la m a yo ría d e las p a rtícu la s e s tá n en el ra ng o d e se a d o d e ta m a ñ o d e p a rtícu la (a saber, 150 -850 p). En el p ro c e sa d o r d e ló b u lo s fra cc io n a d o s , e l a u m e n to de l n úm e ro d e FLE en la z o n a de fra g m e n ta c ió n o e l c a m b io d e ve lo c id a d del to rn illo no a lte ra s ig n ific a tiv a m e n te la d is tr ib u c ió n de l ta m a ñ o d e las p a rtícu la s . M ie n tra s q u e en e l ca so de l p ro c e sa d o r d e d o b le to rn illo con e le m e n to s N KB, e l a u m e n to de l n úm e ro de e le m e n to s tie n e un e fe c to s ig n ifica tivo en la d is trib u c ió n de l ta m a ñ o d e las p a rtícu la s . En el caso de l p ro ce sa d o r de d o b le to rn illo con e le m e n to s RKB, al c a m b ia r la ve lo c id a d del to rn illo , la d is trib u c ió n de l ta m a ñ o d e las p a rtícu la s c a m b ia s ig n ifica tiva m e n te .
E jem p lo 4. M u ltip a rtícu la s d e d o b le m a triz d e m e tfo rm in a H C L
F ó rm u la :
S e p e sa ro n y d isp e n sa ro n to d o s los p rin c ip io s . El c lo rh id ra to d e m e tfo rm in a se d ilu yó .
T o d o s los d e m á s e xc ip ie n te s se p a sa ro n a tra vé s d e la m a lla # 40 y se m e zc la ro n y co m b in a ro n con el c lo rh id ra to de m e tfo rm in a .
C o n fig u ra c ió n d e to rn illo s p a ra O m e g a 20 P (S T E E R E n g in e e rin g P riva te L im ited ):
* * Zona de descarga
P erfil d e te m p e ra tu ra de l barril (°C):
P a rá m e tro s d e p ro ce sa m ie n to : v e lo c id a d d e a lim e n ta c ió n : 12,0 kg /h o ra , v e lo c id a d de l to rn illo : 500 rpm
R esu lta do s: d is trib u c ió n de l ta m a ñ o d e p a rtícu la T a m iz no. (% peso a cu m u la d o re ten ido ):
# 20 (10,85); # 40 (30 ,38 ); # 60 (56 ,79); # 80 (79 ,30); # 100 (92 ,96); d iá m e tro m e d io = 300 |i
P a rá m e tro s p a ra g rá n u lo s : d e n s id a d a p a re n te (g /cc) = 0 ,412 , d e n s id a d c o m p a c ta d a (g /cc) = 0 ,544 , Índ ice de co m p re s ib ilid a d (% ) = 24 ,324 , ín d ice de H a u sn e r = 1,321
S e o b tu vo u na p o b la c ió n m u ltip a rticu la d a d ire c ta m e n te co m p rim ib le d e flu jo lib re de m e tfo rm in a con m e n o s del 11% d e p a rtícu la s > 850 ^ y m e no s de l 8 % de p a rtícu la s < 150 ^ m e d ia n te el u so del p ro c e sa d o r d e ló b u lo s fra cc io n a d o s . E jem p lo 5. M u ltip a rticu la d o s de ib u p ro fe n o
F ó rm u la :
S e p esó y d isp e n só A P I d e ib u p ro fe n o y se p asó p o r el # 10 p a ra e lim in a r c u a lq u ie r g rum o .
C o n fig u ra c ió n d e to rn illo s p a ra O m e g a 20 P (S T E E R E n g in e e rin g P riva te L im ited ):
* * Zona de descarga
T e m p e ra tu ra del ba rril (°C):
P a rá m e tro s d e p ro ce sa m ie n to : ve lo c id a d d e a lim e n ta c ió n - 20 ,0 kg /h o ra , ve lo c id a d de l to rn illo - 800 rpm
R esu lta do s: d is tr ib u c ió n de l ta m a ñ o d e p a rtícu la T a m iz no. (% p eso a cu m u la d o re ten ido ):
# 20 (5 ,33); # 30 (10 ,76); # 40 (18 ,40); # 60 (42 ,44); # 80 (70 ,22); # 100 (81,27); d iá m e tro m ed io = 240 |i
P a rá m e tro s p a ra g rá n u lo s : d e n s id a d a p a re n te (g /cc) - 0 ,508 ; d e n s id a d c o m p a c ta d a (g /cc) - 0 ,620 ; índ ice de co m p re s ib ilid a d (% ) - 18 ,182 ; ín d ice de H a u sn e r - 1,222
S e o b tu v ie ro n g rá n u lo s de ib u p ro fe n o d ire c ta m e n te co m p rim ib le s d e flu jo lib re sin n in g ún e x c ip ie n te aña d id o m e d ia n te el u so del p ro c e sa d o r d e ló b u lo s fra cc io n a d o s .
E je m p lo s de e x tru s ió n p o r fu s ió n en ca lie n te
E jem p lo 6: e x tru s ió n p o r fus ió n en ca lie n te d e lo p in a v ir y r ito n a v ir
C o m p o s ic ió n cu a n tita tiva :
P ro ce d im ie n to : lop in av ir, r ito n a v ir y co p o v id o n a se p a sa ro n a tra vé s de un ta m iz # 40 y se m e zc la ro n m a n u a lm e n te con d ió x id o d e s ilic io co lo id a l p a sa d o #60. E sta m e zc la se g ra n u ló u sa nd o m o n o la u ra to de so rb itán y se p ro ce só en el p ro ce sa d o r.
P a rá m e tro s d e p ro ce sa m ie n to :
P ro c e s a d o r de d o b le to rn illo - O m e g a 20 P S te e r E n g in e e rin g P riva te L im ite d ; L /D -40 ; ve lo c id a d d e a lim e n ta c ió n - 12 K g /h ; ve lo c id a d de l to rn illo -500 rpm ; p a r- 192 N m ; v a c ío -100 m m H g; lon g itu d de los e le m e n to s de m e zc la en la zon a d e fu s ió n - F K B 30 /7 /30 - 30 m m ; p o rce n ta je d e FLE 3 ,75 %
Es p re c iso re m itirse a la F ig u ra 3 p a ra la co n fig u ra c ió n d e to rn illo de l p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s p a ra la e x tru s ió n p o r fu s ió n en ca lie n te u tiliza d o p a ra el p re se n te e je m p lo .
T e m p e ra tu ra d e los ba rr iles :
# Vacío en B l l
E je m p lo co m p a ra tivo 4: sin FLE :
La co m p o s ic ió n , el p ro ce d im ie n to y el p e rfil de te m p e ra tu ra de los b a rr ile s han s ido los m ism os q u e en el E je m p lo 4. La co n fig u ra c ió n d e to rn illo s de l p ro c e sa d o r u tiliza d o p a ra el p re se n te e je m p lo se d e s c rib e en la F ig u ra 4.
P a rá m e tro s d e p ro ce sa m ie n to : p ro c e sa d o r de d o b le to rn illo - O m e g a 20P ; L /D = 40; v e lo c id a d d e a lim e n ta c ió n = 12 kg /h ; ve lo c id a d de l to rn illo = 500 rpm ; p a r = 60 - 65% ; va c ío - No a p lica d o
O b se rva c io n e s : Se o b tu v ie ro n e x tru id o s tra n s p a re n te s con u na p ro d u cc ió n de h as ta 12 kg p o r h ora en a m bo s e je m p lo s . En g e n e ra l, los e x tru id o s tra n s p a re n te s se p ueden c o n s id e ra r co m o un in d ica d o r de la d isp e rs ió n un ifo rm e d e l fá rm a co , con un b a jo co n te n id o de im p urezas . S in e m b a rg o , se o b se rvó q ue so lo un b lo q u e de a m a sa d o fra cc io n a d o de 30 m m de lon g itu d en la zo n a de fu s ió n y m e zc la p o d ía p ro p o rc io n a r los m ism os re su lta d o s q u e u na c o m b in a c ió n de e le m e n to s de lób u los e n te ro s de 50 m m de lon g itu d . E llo ind ica q u e se p ue de e x p lo ra r e l u so de FLE p a ra re d u c ir aún m ás el t ie m p o de re s id e n c ia d e l m a te ria l p ro ce sa d o en e l p roce sa d o r.
E jem p lo 7: p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s E x trus ión p o r fu s ió n en ca lie n te de r ito n a v ir
C o m p o s ic ió n :
P ro ce d im ie n to :
Se m e zc la ro n rito na v ir, c o p o v id o n a y d ió x id o de s ilic io co lo id a l y se ta m iza ro n co n ju n ta m e n te a tra vé s de u na m a lla # 30. E s ta m e zc la se g ra n u la con m o n o la u ra to de so rb itá n y luego se e x tru ye en un p ro c e sa d o r de lóbu los fra cc io n a d o s co rro ta to r io s de 20 m m de d iá m e tro (O m e g a 20P , S T E E R E ng in ee ring Pvt. Ltd. B an g a lo re ). En to d o s los e je m p lo s , la lo n g itu d /d iá m e tro (L /D ) de l p ro c e sa d o r ha s ido de 60. El p ro c e sa m ie n to se llevó a ca b o a lim e n ta n d o en la zo n a de a lim e n ta c ió n o a d m is ió n (p ro ce sa m ie n to L/D -40 ) m e d ia n te e l u so de la co n fig u ra c ió n de to rn illo e sp e c ifica d a en la T a b la A y v a c ío de 400 m m /H g se a p licó d u ra n te e l p ro ce so . La fu n c ió n de c a d a z o n a se e sp e c ifica en la T a b la B. La v e lo c id a d d e a lim e n ta c ió n y la ve lo c id a d de l to rn illo se va r ia ro n co m o se e sp e c ifica en la T a b la C .
Tabla A: configuración de tornillo para L/D 60
Tabla B: perfil de temperatura del barril
♦Vacío aplicado
T a b la C : p a rá m e tro p a ra p ro ce sa m ie n to de lóbu lo fra cc io n a d o de R ito n a v ir
T a b la D: im p u re za s o rg á n ica s de los e x tru id o s p o r fu s ió n en ca lie n te m o lido s
B Q L- P o r d e b a jo de l lím ite de cu a n tif ica c ió n (0 ,05 % ); N M T - No m ás de;
U S P : F a rm a co p e a de los E s ta d os U n id os ; N D - No d e te c ta d o
Las im p u re za s en los e n sa yo s e s tu v ie ro n m u y p o r d e b a jo d e l lím ite de la U S P y ta m b ié n las im p u re za s to ta le s no e xce d ie ro n 1,31. Esto se p ue de a tr ib u ir a q ue no hay e s ta n c a m ie n to de m a te ria l en las z o n a s de p ro ce sa m ie n to del p ro c e sa d o r de lób u lo fra cc io n a d o .
E jem p lo e xp e rim e n ta l 1: e fe c to de la g e o m e tría
Los e n sa yo s se han lleva do a ca b o en un p ro c e sa d o r de d o b le to rn illo con ca p a c id a d p a ra m e d ir e l p a r ca d a 30 se g u n d o s . El a lim e n ta d o r se ha c a lib ra d o p a ra d a r u na a m p lia g a m a de ve lo c id a d e s de a lim e n ta c ió n . A d e m á s, la ve lo c id a d de l to rn illo d e l p ro c e sa d o r se ha ca lib ra d o u sa n d o un ro tám e tro . Se ha u tiliza d o fe n o fib ra to co m o fá rm a co con K o llid on V A 64 co m o p o lím e ro en u n a p ro p o rc ió n 1 :3 de fá rm a co : po lím ero .
S e ha lleva do a ca b o u na c o m p a ra c ió n en tie m p o rea l e n tre e l e le m e n to de a m a sa d o p a ra d ie s tro s (R K B 30 /7 /30 ) y un e le m e n to de lóbu lo fra cc io n a d o de tre s lób u los (3 D S A 30 /30 ) con re sp e c to a los re q u is ito s de p a r a d ife re n te s ve lo c id a d e s de a lim e n ta c ió n u tiliza n d o la m e zc la de fe n o fib ra to : K o llid on V A 64 (1 :3). El p a r se ca p tu ró u tiliz a n d o la in te rfaz h o m b re -m á q u in a c a d a 30 seg un do s . S e m a n tu vo un tie m p o de e je cu c ió n de 2 m in u tos p a ra ca d a e n sa yo y los v a lo re s de p a r o b te n id o s se re p re se n ta ro n g rá fic a m e n te y se co m p a ra ro n .
D e ta lle s de l p ro ce sa d o r: L /D = 9; D o /D i= 1,80; S T E E R E ng in ee ring P riva te L im ited
C o n fig u ra c ió n de to rn illo A:
R KB = b lo q u e de a m a sa d o p a ra d ie s tro s
C o n fig u ra c ió n de to rn illo B:
El c o n ju n to de e xp e rim e n to s lle va d o s a cab o ha s ido e l s i u ie n te :
O b s e rva c io n e s :
Las le c tu ra s de p a r ca p tu ra d a s se re p re se n ta ro n g rá fica m e n te de la s ig u ie n te m a nera :
G rá fico 2. V e lo c id a d d e l to rn illo : 600 ; ve lo c id a d de a lim e n ta c ió n : 45 g /m in
S eg ú n los p e rfile s de par, se p u e d e o b s e rv a r q u e a u n a ve lo c id a d de a lim e n ta c ió n m ás b a ja (30 y 45 g /m in ), FLE, a saber, 3 D S A , tie n e un re q u is ito de p a r m ás b a jo y hay u na fu s ió n co m p le ta de l m a te ria l p ro ce sa d o . Esto ind ica q ue
el e le m e n to de lóbu lo fra cc io n a d o p ue de p ro c e sa r e l m a te ria l a u n a ve lo c id a d de a lim e n ta c ió n m ás a lta con un re q u is ito de p a r m ás ba jo . A l a u m e n ta r aún m ás la v e lo c id a d de a lim e n ta c ió n a 55 g /m in , a m bo s e le m e n to s no p u d ie ro n d e rre tir e l m a te ria l, lo cua l e sp e c ifica la sa tu ra c ió n en la e n tra d a de e n e rg ía m e cá n ica y p ue de re q u e rir una m a yo r e n e rg ía té rm ic a p a ra la ca n tid a d de m a te ria l p o r u n id ad de tie m p o . P o r lo ta n to , según e l d ise ñ o d e l e s tu d io con ve lo c id a d de a lim e n ta c ió n v a ria b le , 3 D S A (e le m e n to de lóbu lo fra cc io n a d o ) b rin d a un m e jo r p ro d u c to y un m a yo r re n d im ie n to y p e rfile s de p a r m ás b a jo s en c o m p a ra c ió n con R KB (e le m e n to b ilo b u la d o ).
Claims (9)
1. Un p ro c e sa d o r de lóbu lo fra cc io n a d o q ue co m p re n d e
a. un b arril con m e d io s de ca le n ta m ie n to y e n fr ia m ie n to q u e tie n e d o s o rif ic io s p a ra le lo s q u e se c ru za n de igua l d iá m e tro , en d o n d e la d is ta n c ia e n tre ce n tro s de los d os o rific io s es m e n o r q u e el d iá m e tro d e l o rific io ;
b. un e je a co p la d o a m ú ltip le s e le m e n to s de to rn illo p a ra fo rm a r un to rn illo d e n tro de ca d a o rific io , en d o n d e los to rn illo s e s tá n e n g ra n a d o s e n tre sí,
c a ra c te r iza d o p o r q ue los to rn illo s fo rm a n al m e no s tre s zo n a s d e n tro de l barril, co m p re n d ie n d o las zo n a s i. u n a z o n a de a d m is ió n q ue co m p re n d e al m e no s un e le m e n to de p a la de d e s p la z a m ie n to p ro fu n d o en cad a to rn illo de e n g ra n e p a ra re c ib ir u n a a lim e n ta c ió n q u e co m p re n d e u n a su s ta n c ia a c tiva y /o un e xc ip ie n te , en d o n d e el e le m e n to de p a la de d e s p la z a m ie n to p ro fu n d o es un e le m e n to q ue d e fin e á n g u lo a g u d o soca va do , en d o n d e el á n g u lo a gu do se m id e en u na d ire cc ió n de flu jo de l m a te ria l le jos de un e le m e n to de a d m is ió n con re sp e c to a un e je d e l e le m e n to de a dm is ió n ;
ii. u n a zo n a de fu s ió n q ue c o n s is te ú n ica m e n te en e le m e n to s de lób u los fra cc io n a d o s p a ra fu n d ir la su s ta n c ia a c tiva y /o un e xc ip ie n te p a ra fo rm a r u na m a sa v is c o sa o m a sa fu n d id a ; y
iii. u n a z o n a de d e sca rg a ;
en d o n d e la z o n a de fu s ió n e s tá s itu a d a a n tes de la zo n a de d e s c a rg a y d e sp u é s de la z o n a de a d m is ió n ; y en d o n d e la z o n a de fu s ió n tie n e m ú ltip le s e le m e n to s de lób u los fra cc io n a d o s en ca d a e je .
2. El p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s según la re iv in d ica c ió n 1, en d o n d e la zo n a de fu s ió n co m p re n d e al m enos d o s e le m e n to s de lób u los fra cc io n a d o s d ife re n te s en c a d a to rn illo de e n g ra n e .
3. El p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s según la re iv in d ica c ió n 1, en d o n d e e n tre la z o n a de fu s ió n y la zo n a de d e sca rg a , los to rn illo s fo rm a n u na z o n a q u e c o n s ta de m ú ltip le s e le m e n to s de to rn illo p a ra d ie s tro s de 3 lób u los en c a d a to rn illo de e ng ra n e .
4. El p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s seg ún la re iv in d ica c ió n 1, en d o n d e al m e no s un te rc io de ca d a to rn illo de e n g ra n e co m p re n d e e le m e n to s de lób u los fra cc io n a d o s d e sd e la zo n a de a d m is ió n h as ta la zo n a de d esca rg a .
5. El p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s según la re iv in d ica c ió n 1, en d o n d e al m e no s u no de los e le m e n to s de ló b u lo s fra cc io n a d o s en la zo n a de fu s ió n tie n e un p rim e r lób u lo q u e d e fin e un p rim e r á n g u lo de p un ta , un se g un do lób u lo q ue d e fin e un se g u n d o á n g u lo de p u n ta y un te rc e r lób u lo q ue d e fin e un te rc e r á n g u lo de p u n ta q ue es d ife re n te de l p rim e r á n g u lo de p u n ta y de l se g u n d o á n g u lo de pun ta .
6. El p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s según la re iv in d ica c ió n 1, en d o n d e al m e no s u no de los e le m e n to s de ló b u lo s fra cc io n a d o s en la zo n a de fu s ió n tie n e un d e s p la z a m ie n to c o n tin u o fo rm a d o h e lico id a lm e n te a llí q u e tie n e un c o n d u c to r 'L', en d o n d e el d e s p la z a m ie n to se tra n s fo rm a al m e no s u na v e z de un d e sp la z a m ie n to de lóbu lo e n te ro en un d e sp la za m ie n to de lób u lo no e n te ro en u na fra cc ió n de l c o n d u c to r 'L' y se tra n s fo rm a n u e va m e n te en un d e sp la z a m ie n to de lóbu lo e n te ro en u na fra cc ió n d e l c o n d u c to r 'L ' o e l d e s p la z a m ie n to se tra n s fo rm a al m enos u na ve z de un d e s p la z a m ie n to de lób u lo no e n te ro en un d e sp la z a m ie n to de lób u lo e n te ro en u na fra cc ió n de l c o n d u c to r 'L ' y se tra n s fo rm a de n ue vo en un d e s p la z a m ie n to de lóbu lo no e n te ro en u n a fra cc ió n d e l c o n d u c to r 'L'.
7. El p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s según la re iv in d ica c ió n 1, en d o n d e al m e no s u no de los e le m e n to s de ló b u lo s fra cc io n a d o s en la z o n a de fu s ió n tie n e un c o n d u c to r 'L' y al m e no s un d e s p la z a m ie n to co n tin u o fo rm a d o h e lico id a lm e n te a llí y, en d o n d e e l d e s p la z a m ie n to se tra n s fo rm a al m e no s u na ve z de un p r im e r d e s p la z a m ie n to de lóbu lo no e n te ro en un se g u n d o d e s p la z a m ie n to de lóbu lo no e n te ro en u na fra cc ió n de l c o n d u c to r 'L' y se tra n s fo rm a de n ue vo en e l p rim e r d e sp la za m ie n to de lóbu lo no e n te ro en u na fra cc ió n d e l c o n d u c to r 'L'.
8. El p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s seg ún la re iv in d ica c ió n 1, en d o n d e el p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s tie n e u n a co n fig u ra c ió n de to rn illo ta l q u e la z o n a de a d m is ió n co m p re n d e u no o m ás e le m e n to s se le cc io n a d o s de un g ru p o q u e c o n s ta de e le m e n to s s S v y S S V -3 R S E y la zo n a de fu s ió n co m p re n d e u no o m ás e le m e n to s se le cc io n a d o s de un g ru p o fo rm a d o p o r 3 D S A , M F E y F K B .
9. Un m é to do de e x tru s ió n p o r fu s ió n en ca lie n te en el p ro c e sa d o r de lób u los fra cc io n a d o s según la re iv in d ica c ió n 1 q u e co m p re n d e las e ta p a s d e :
a) in tro d u c ir en la z o n a de a d m is ió n u na a lim e n ta c ió n q u e co m p re n d e u na su s ta n c ia a c tiva y /o un e xc ip ie n te , b) h a ce r p a s a r la a lim e n ta c ió n a tra vé s de u na z o n a de fu s ió n q ue c o n s is te ú n ica m e n te en e le m e n to s de lóbu los fra cc io n a d o s , q ue se e s ta b le ce a u na te m p e ra tu ra p o r e n c im a de la te m p e ra tu ra de fu s ió n o a b la n d a m ie n to de la
s u s ta n c ia a c tiva y /o de l e xc ip ie n te p a ra fu n d ir la s u s ta n c ia a c tiva y /o un e xc ip ie n te p a ra fo rm a r un m a sa v is c o sa o m a sa fu n d id a ;
c) h a ce r p a s a r la m a sa v is c o sa o fu n d id a a tra vé s de u n a zo n a de d e s c a rg a h ac ia u na m a triz u b ica d a al fin a l de la z o n a de d e sca rg a ;
d) e x tru ir la m a sa v is c o sa o fu n d id a a tra vé s de la m a triz .
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