ES2901600T3 - Cargador de agujas de pluma - Google Patents
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Abstract
Un conjunto (2) de aguja acoplable para su uso en una pluma (4) de administración de medicación, comprendiendo el conjunto (2) de aguja: un alojamiento (8) de espiga que está configurado para aplicarse a la pluma (4) de administración de medicación y para perforar un tabique (6) del depósito de la pluma (4) de administración de medicación; un alojamiento (22) del conjunto de aguja asegurado al alojamiento (8) de espiga, encerrando el alojamiento (22) del conjunto de aguja: un tabique (40) del conjunto de aguja que tiene una cavidad (42) del tabique, estando la cavidad (42) del tabique en comunicación de fluidos continua con el alojamiento (8) de espiga; y una pluralidad de agujas (44) configuradas para perforar el tabique (40) del conjunto de aguja; caracterizado por que, el alojamiento (22) del conjunto de aguja encierra además un resorte (52) que coopera con el alojamiento (22) del conjunto de aguja para hacer girar automáticamente el tabique (40) del conjunto de aguja cuando el alojamiento (22) del conjunto de aguja se mueve entre una primera posición y una segunda posición; en el que cuando el alojamiento (22) del conjunto de aguja está en la primera posición, la pluralidad de agujas (44) se libera del tabique (40) del conjunto de aguja mientras el resorte (52) está comprimido, y cuando el alojamiento (22) del conjunto de aguja está en la segunda posición, una de la pluralidad de agujas (44) entra en comunicación de fluidos con la cavidad (42) del tabique y queda expuesta para la administración de medicamento mientras se comprime adicionalmente el resorte (52).
Description
DESCRIPCIÓN
Cargador de agujas de pluma
CAMPO
Varias realizaciones ejemplares de la invención se refieren a plumas de medicación.
ANTECEDENTES
Las plumas de medicación se utilizan normalmente para inyectar medicamento a un paciente. Una persona que debe autoinyectarse periódicamente dosis de medicamento normalmente llevará una pluma de medicación y varias agujas de pluma de un solo uso. Una pluma de medicación está diseñada para la seguridad y la esterilidad. Sin embargo, surgen ineficiencias e inconvenientes.
COMPENDIO DE LA INVENCIÓN
Es un aspecto de la presente invención proporcionar un conjunto de aguja que se puede unir a una pluma de administración de medicación para proporcionar un cargador de agujas para su uso. Un conjunto de aguja de este tipo proporciona ventajas al separar una extremidad del paciente y una extremidad que no es del paciente y permite la aplicación a y liberación de la pluma de administración de medicación. Además, se logran mejoras en la esterilidad, la simplicidad y la seguridad mediante el conjunto de aguja, de tal manera que ninguna de las agujas del cargador perfora un vial, cartucho o un tabique del depósito de la pluma de administración de medicación durante el funcionamiento, la pluralidad de agujas sólo se mueve axialmente y no se mueven sustancialmente de forma radial y no giran sustancialmente, y las agujas no pueden reutilizarse.
Tener un cargador de agujas disponible para la administración de medicación reduce la reutilización de agujas. La reutilización de agujas no es deseada al menos por las siguientes razones. La aguja se desafila después de un solo uso, por lo que el uso posterior puede causar dolor al paciente. El uso de varias agujas también puede reducir la resistencia de la punta de la aguja, lo que puede causar una posible fractura. Además, la reutilización de la aguja aumenta las preocupaciones sanitarias y los riesgos para la salud del paciente. Ejemplos de cargadores de agujas conocidos de la técnica anterior se describen en los documentos US 2015/025469 A1, US 2015/335827 A1 y US 2016/000992 A1.
El conjunto de aguja de la presente invención reduce ventajosamente la reutilización al menos por las siguientes razones. Aunque los pacientes pueden desear beneficiarse económicamente del uso de una aguja varias veces, el conjunto de aguja está configurado para impedir que cada una de la pluralidad de agujas se utilice más de una vez. La conveniencia es otra razón por la que los pacientes reutilizan las agujas. Los pacientes también pueden estar preocupados por no tener otra aguja disponible para utilizar o no tener acceso a suministros. Sin embargo, el conjunto de aguja proporciona convenientemente múltiples agujas de manera que una aguja no utilizada esté más fácilmente disponible.
Los aspectos anteriores y/u otros de la presente invención se pueden lograr proporcionando un conjunto de aguja aplicable para su uso en una pluma de administración de medicación, comprendiendo el conjunto de aguja un alojamiento de espiga que está configurado para aplicarse a la pluma de administración de medicación y perforar un vial, cartucho o un tabique de depósito de la pluma de administración de medicación, un alojamiento del conjunto de aguja asegurado al alojamiento de la espiga, encerrando el alojamiento del conjunto de aguja un tabique del conjunto de aguja que tiene una cavidad del tabique, estando la cavidad del tabique en comunicación de fluidos continua con el alojamiento de la espiga, y una pluralidad de agujas configuradas para perforar el tabique del conjunto de aguja, en donde cuando el alojamiento del conjunto de aguja está en una primera posición, la pluralidad de agujas se libera del tabique del conjunto de aguja, y cuando el alojamiento del conjunto de aguja está en una segunda posición, una de la pluralidad de agujas entra en comunicación de fluidos con la cavidad del tabique y queda expuesta para la administración del medicamento.
Los aspectos anteriores y/u otros de la presente invención también se pueden lograr mediante un método para hacer funcionar un conjunto de aguja acoplable para una pluma de administración de medicación, comprendiendo el método asegurar la pluma de administración de medicación a un alojamiento de espiga, perforando un vial, cartucho o un tabique del depósito de la pluma de administración de medicación por el alojamiento de la espiga, el alojamiento de la espiga asegurado por un alojamiento del conjunto de aguja, y estableciendo una comunicación de fluidos entre una cavidad del tabique de un tabique del conjunto de aguja y el alojamiento de la espiga, en donde cuando el alojamiento del conjunto de aguja está en una primera posición, la pluralidad de agujas se libera del tabique del conjunto de aguja, y cuando el alojamiento del conjunto de aguja está en una segunda posición, una de la pluralidad de agujas entra en comunicación de fluidos con la cavidad del tabique y queda expuesta para la administración de medicamento,
Se expondrán aspectos y ventajas adicionales y/o de otro tipo de la presente invención en la descripción que sigue, o serán evidentes a partir de la descripción, o se pueden aprender mediante la práctica de la invención.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Los aspectos y características anteriores de la presente invención serán más evidentes a partir de la descripción de las realizaciones ejemplares de la presente invención tomadas con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La figura 1 ilustra una vista en perspectiva del lado derecho de una pluma de administración de medicación ejemplar conectada a un conjunto de aguja;
La figura 2 ilustra una vista en sección transversal parcial de la pluma de administración de medicación conectada al conjunto de aguja;
La figura 3 ilustra una vista en sección transversal de una primera posición del conjunto de aguja;
La figura 4 ilustra una vista en sección transversal parcial de un trinquete giratorio que se desplaza desde la primera posición a una segunda posición del conjunto de aguja;
La figura 5 ilustra una vista en sección transversal parcial del trinquete giratorio que se desplaza desde la primera posición a la segunda posición del conjunto de aguja;
La figura 6 ilustra una vista en sección transversal parcial del trinquete giratorio en contacto con una de una pluralidad de agujas:
La figura 7 ilustra una vista en sección transversal parcial del trinquete giratorio que se aplica a una de una pluralidad de agujas;
La figura 8 ilustra una vista en sección transversal de la segunda posición del conjunto de aguja;
La figura 9 ilustra una vista en sección transversal parcial del trinquete giratorio que se desplaza desde la segunda posición a la primera posición del conjunto de aguja;
La figura 10 ilustra una vista en sección transversal parcial del trinquete giratorio que se desplaza desde la segunda posición a la primera posición del conjunto de aguja;
La figura 11 ilustra una vista en sección transversal del conjunto de aguja que se desplaza desde la segunda posición a la primera posición;
La figura 12 ilustra una vista en sección transversal del conjunto de aguja volviendo a la primera posición;
La figura 12A ilustra una vista en sección transversal parcial en perspectiva del lado izquierdo de un alojamiento del conjunto de aguja;
La figura 12B ilustra una vista en sección transversal frontal del alojamiento del conjunto de aguja;
La figura 12C ilustra una vista en alzado superior del alojamiento del conjunto de aguja;
La figura 13 ilustra una vista en perspectiva frontal de un alojamiento de espiga;
La figura 14 ilustra una vista en perspectiva del lado derecho de un alojamiento principal;
La figura 15 ilustra una vista en perspectiva del lado izquierdo de un tabique del conjunto de aguja;
La figura 16 ilustra una vista en perspectiva frontal del trinquete giratorio;
La figura 17 ilustra una vista en perspectiva del lado derecho de un dispositivo de recuperación de aguja; La figura 18 ilustra una vista en perspectiva del 
lado derecho de un poste de aguja;
La figura 19 ilustra una vista en perspectiva del lado derecho de una primera barrera de esterilidad; La figura 20 ilustra una vista en perspectiva frontal de un alojamiento de aguja; y
La figura 21 ilustra una vista en perspectiva del lado derecho de una cubierta y una etiqueta en forma de lágrima que encierra el conjunto de aguja.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS REALIZACIONES EJEMPLARES
La figura 1 ilustra una pluma 4 de administración de medicación utilizada para inyectar medicamentos, tales como fármacos líquidos, en un cuerpo vivo. El conjunto 2 de aguja está montado en la pluma 4 de administración de medicación para mejorar la administración de medicación. Según una realización, la figura 2 ilustra el conjunto 2 de aguja que incluye un alojamiento 8 de espiga que se aplica de manera roscada a la pluma 4 de administración de medicación, aunque se contemplan otras formas de aplicación. Los beneficios y ventajas del conjunto 2 de aguja se describen a continuación.
Según una realización, la figura 3 ilustra una vista en sección transversal de una primera posición del conjunto 2 de aguja donde ninguna de una pluralidad de agujas 44 está expuesta para la administración de medicamento. El conjunto 2 de aguja incluye preferiblemente un cargador de agujas 44. La pluralidad de agujas 44 incluyen ocho agujas huecas, aunque se contemplan más o menos agujas.
El conjunto 2 de aguja incluye el alojamiento 8 de espiga que también se ilustra en la figura 13. El alojamiento 8 de espiga incluye una espiga 9 hueca, aberturas 10 de espiga y un tabique 12 de espiga. La espiga 9 hueca está configurada para perforar un vial, cartucho o un tabique 6 del depósito de la pluma 4 de administración de medicación para establecer una comunicación de fluidos con el conjunto 2 de aguja. Cuando se perfora el tabique 6 del depósito, el medicamento viaja a través de la espiga 9 hueca. Las aberturas 10 de espiga están configuradas para la aplicación a un alojamiento 16 principal para asegurar el alojamiento 8 de espiga al conjunto 2 de aguja. El tabique 12 de espiga está dispuesto en una parte inferior del alojamiento 8 de espiga y coopera con la espiga 9 hueca para regular el flujo de medicamento hacia y desde el alojamiento 8 de espiga.
Según una realización, el alojamiento 16 principal está dispuesto en un alojamiento 22 del conjunto de aguja, pero el alojamiento 22 del conjunto de aguja está configurado para moverse axialmente con respecto al alojamiento 16 principal. Como se ilustra en la figura 14, el alojamiento 16 principal incluye rebordes 18 que son recibidos por las aberturas 10 de espiga. Los rebordes 18 y las aberturas 10 de espiga aseguran el alojamiento 16 principal al
alojamiento 8 de espiga. El alojamiento 16 principal de la figura 3 también incluye una primera trayectoria 20 curvilínea. La primera trayectoria 20 curvilínea incluye una serie de protuberancias que tienen una pluralidad de superficies verticales y en ángulo que definen una vía particular. El funcionamiento de la primera trayectoria 20 curvilínea en el conjunto 2 de aguja se describe con más detalle a continuación.
La figura 3 ilustra que el alojamiento 8 de espiga está dispuesto en el alojamiento 22 del conjunto de aguja. El alojamiento 22 del conjunto de aguja, según una realización ilustrada en las figuras 12A-12C, encierra los componentes principales del conjunto 2 de aguja. El alojamiento 22 del conjunto de aguja incluye una segunda trayectoria 24 curvilínea. La segunda trayectoria 24 curvilínea incluye una pluralidad de dientes puntiagudos o de forma triangular que tienen superficies en ángulo entre cada diente. La segundo trayectoria 24 curvilínea coopera con la primera trayectoria 20 curvilínea del alojamiento 16 principal para el funcionamiento del conjunto 2 de aguja. El alojamiento 22 del conjunto de aguja también incluye una superficie 26 de montaje que se aplica a la superficie inferior del alojamiento 8 de espiga, y una pared 28 interior que está en contacto con un dispositivo de recuperación 54 de aguja. Un reborde 25 interior conecta el diámetro interior del alojamiento 22 del conjunto de aguja a la segunda trayectoria 24 curvilínea. Una pluralidad de cavidades 27 huecas está dispuesta entre partes del reborde 25 interior. La pluralidad de cavidades 27 permite que el alojamiento 22 del conjunto de aguja se mueva axialmente con respecto al alojamiento 16 principal. Sin embargo, el alojamiento 22 del conjunto de aguja no gira con respecto al alojamiento 16 principal. Específicamente, cada par de rebordes 18 del alojamiento 16 principal está dispuesto en cada cavidad 27 respectiva del alojamiento 22 del conjunto de aguja. Estas características se describen con más detalle a continuación.
El alojamiento 22 del conjunto de aguja de la figura 3 encierra además un tabique 40 del conjunto de aguja que está dispuesto en un trinquete 30 giratorio. Según una realización, la figura 15 ilustra el tabique 40 del conjunto de aguja que incluye un orificio 41 para establecer una comunicación de fluidos con la espiga 9 hueca. El tabique 40 del conjunto de aguja también incluye una cavidad 42 del tabique longitudinal (o cavidad del tabique) como se ilustra en las figuras 6 y 7 con el fin de distribuir el medicamento.
Según una realización, el tabique 40 del conjunto de aguja está dispuesto en una cavidad 36 del trinquete 30 giratorio. El trinquete 30 giratorio, como se ilustra en la figura 16, también incluye un seguidor 32, una abertura 34 hueca y un orificio 38 de trinquete. El seguidor 32 incluye una pluralidad de dientes puntiagudos o de forma triangular que tienen superficies en ángulo entre los dientes. El seguidor 32 se aplica y se desplaza a lo largo de la primera y segunda trayectorias 20, 24 curvilíneas para hacer girar el trinquete 30 giratorio durante el movimiento axial del alojamiento 22 del conjunto de aguja entre la primera posición y una segunda posición. En otras palabras, la primera y segunda trayectorias 20, 24 curvilíneas guían al seguidor 32 del trinquete 30 giratorio para que gire selectivamente. La abertura 34 hueca proporciona un área para que entren una pluralidad de agujas 44 durante el funcionamiento cuando una de la pluralidad de agujas 44 se aplica con el tabique 40 del conjunto de aguja. Finalmente, el orificio 38 del trinquete está configurado para establecer una comunicación de fluidos entre el tabique 40 del conjunto de aguja y la espiga 9 hueca mediante una aguja 14 de comunicación de fluidos.
Específicamente, según una realización, la aguja 14 de comunicación de fluidos está unida o fijada al orificio 38 de trinquete del trinquete 30 giratorio. Una extremidad distal de la aguja 14 de comunicación de fluidos está posicionada de manera fija para estar en comunicación de fluidos con la cavidad 42 del tabique longitudinal. Durante el montaje, la aguja 14 de comunicación de fluidos entra en el orificio 38 de trinquete, el tabique 12 de espiga y la espiga 9 hueca de manera que una extremidad proximal de la aguja 14 de comunicación de fluidos está en comunicación de fluidos con la pluma 4 de administración de medicación. La aguja 14 de comunicación de fluidos se mueve axialmente a través del tabique 12 de espiga y junto con el trinquete 30 giratorio y el alojamiento 22 del conjunto de aguja cuando el conjunto 2 de aguja se desplaza entre la primera y la segunda posiciones.
La pluralidad de agujas 44, según una realización, está configurada para perforar el tabique 40 del conjunto de aguja. Cuando la pluralidad de agujas 44 está en la primera posición del conjunto 2 de aguja, ninguna de las agujas perfora el tabique 40 del conjunto de aguja. En la segunda posición del conjunto 2 de aguja, sólo una aguja de la pluralidad de agujas 44 perfora el tabique 40 del conjunto de aguja de una sola vez. Por consiguiente, una pluralidad restante de agujas 44 entra en la abertura 34 hueca del trinquete 30 giratorio cuando una aguja perfora el tabique 40 del conjunto de aguja.
El conjunto 2 de aguja de la figura 3 incluye además un resorte 52 y el dispositivo de recuperación 54 de aguja que rodean la pluralidad de agujas 44. El dispositivo de recuperación 54 de aguja, como se ilustra además en la figura 17, incluye rebordes 56 que entran en contacto con la pared 28 interior del alojamiento 22 del conjunto de agujas para comprimir el resorte 54 en la primera posición del conjunto 2 de aguja. Cuando el conjunto 2 de aguja está en la segunda posición, el dispositivo de recuperación 54 de aguja coopera con el resorte 52 para mover el conjunto 2 de aguja de vuelta a la primera posición.
En la primera posición del conjunto 2 de aguja, el resorte 52 se comprime entre una superficie inferior del trinquete 30 giratorio donde está dispuesto el tabique 40 del conjunto de aguja y una superficie interior inferior del dispositivo de recuperación 54 de aguja. Una superficie superior del dispositivo de recuperación 54 de aguja entra en contacto con una superficie inferior del alojamiento 16 principal para colocar el resorte 52 en un estado comprimido en la
primera posición del conjunto 2 de aguja. Específicamente, la parte del alojamiento 22 del conjunto de aguja en la segunda trayectoria 24 curvilínea entra en contacto a la fuerza con la superficie inferior del alojamiento 8 de espiga debido al resorte 52 comprimido. El trinquete 30 giratorio también entra en contacto a la fuerza con la segunda trayectoria 24 curvilínea debido al resorte 52 comprimido. El uso de la segunda trayectoria 24 curvilínea se fija en la primera posición del conjunto 2 de aguja mediante el alojamiento 8 de espiga estando asegurado al alojamiento 16 principal como se ha descrito anteriormente. La segunda trayectoria 24 curvilínea no se mueve entre la primera y segunda posiciones del conjunto 2 de aguja, mientras que el alojamiento 22 del conjunto de aguja se desplaza entre la primera y segunda posiciones del conjunto 2 de aguja.
La pluralidad de agujas 44 está dispuesta en el dispositivo de recuperación 54 de aguja. Específicamente, según una realización, cada una de la pluralidad de agujas 44 está fijada a un poste 70 de aguja mediante un orificio 78 de aguja como se ilustra en la figura 18. El poste 70 de aguja de la figura 18 se ilustra en un estado original y está configurado para desviarse elásticamente cuando el conjunto 2 de aguja se mueve entre la primera y la segunda posiciones. El poste 70 de aguja incluye además cavidades 71 laterales y un saliente 76. Las cavidades 71 laterales se aplican con las protuberancias 62 del alojamiento de aguja de un alojamiento 60 de aguja para asegurar cada uno de los postes 70 de aguja. El alojamiento 60 de aguja se ilustra además en la figura 20. El saliente 76 bloquea el poste 70 de aguja en cada una de una posición superior y una posición inferior con respecto a un diámetro 64 interior del alojamiento 60 de aguja cuando el conjunto 2 de aguja se mueve entre la primera y la segunda posiciones. Todos los postes 70 de aguja están en el estado original tanto en la posición superior como en la inferior. Sin embargo, el poste 70 de aguja de una aguja de la pluralidad de agujas 44 se desvía elásticamente cuando se está moviendo entre las posiciones superior e inferior. Durante el montaje, el alojamiento 60 de aguja se asegura al alojamiento 16 principal mediante broches, un Luer Lock, soldadura ultrasónica o adhesivos, por ejemplo. Una superficie inferior de la pluralidad de postes 70 de aguja descansa sobre la superficie interior inferior del dispositivo de recuperación 54 de aguja.
Según una realización, cada una de la pluralidad de agujas 44 incluye una primera barrera 72 de esterilidad en una extremidad proximal de la aguja 44 y una segunda barrera 74 de esterilidad en una extremidad distal afilada de la aguja 44. La primera barrera 72 de esterilidad se ilustra en figura 19. La pluralidad de segundas barreras 74 de esterilidad está dispuesta en una superficie interior inferior del alojamiento 60 de aguja, y a lo largo de una superficie exterior del diámetro 64 interior del alojamiento 60 de aguja. Las barreras 72, 74 de esterilidad están compuestas de, por ejemplo, un elastómero blando que no desprende núcleos, tal como silicona, isopreno o butilo.
En la primera posición del conjunto 2 de aguja, toda la pluralidad de agujas 44 está protegida y esterilizada por la primera y segunda barreras 72, 74 de esterilidad. Además, en la primera posición del conjunto 2 de aguja, la pluralidad de primeras barreras 72 de esterilidad se montan en cada una de la pluralidad de agujas 44 con un espacio entre una superficie inferior de la pluralidad de primeras barreras 72 de esterilidad y una superficie superior de la pluralidad de postes 70 de aguja. Por otro lado, una superficie superior de cada una de la pluralidad de segundas barreras 74 de esterilidad entra en contacto con la superficie inferior de la pluralidad de postes 70 de aguja, y una superficie inferior de la pluralidad de postes 70 de aguja entra en contacto con la superficie interior inferior del alojamiento 60 de aguja.
El funcionamiento del conjunto 2 de aguja se describe a continuación. Como se ha repetido anteriormente, la figura 3 ilustra la primera posición del conjunto 2 de aguja. Debido a la compresión del resorte 52, la primera posición del conjunto 2 de aguja coloca el alojamiento 22 del conjunto de aguja en un estado comprimido. Un usuario retira el alojamiento 22 del conjunto de aguja lejos de la pluma 4 de administración de medicación para mover el conjunto 2 de aguja desde la primera posición a la segunda posición,
La figura 4 ilustra al usuario tirando del alojamiento 22 del conjunto de aguja hacia abajo, hacia la segunda posición del conjunto 2 de la aguja. Durante este punto de funcionamiento del conjunto 2 de aguja, la segunda trayectoria 24 curvilínea del alojamiento 22 del conjunto de aguja también se mueve hacia abajo para comprimir más el resorte 52. El seguidor 32 del trinquete 30 giratorio es empujado hacia abajo por la segunda trayectoria 24 curvilínea del alojamiento 22 del conjunto de aguja y se desplaza a lo largo de la primera trayectoria 20 curvilínea del alojamiento 16 principal.
La figura 5 ilustra el trinquete 30 giratorio que continúa hacia abajo hacia la segunda posición del conjunto 2 de aguja. A medida que el trinquete 30 giratorio se mueve hacia abajo, el resorte 52 se comprime y aplica una fuerza axial ascendente que contrarresta. Después de que el seguidor 32 del trinquete 30 giratorio salga de la primera trayectoria 20 curvilínea del alojamiento 16 principal, el trinquete 30 giratorio continúa girando ya que el seguidor 32 es guiado a lo largo de la segunda trayectoria 24 curvilínea del alojamiento 22 del conjunto de aguja. La fuerza axial ascendente del resorte 52 asegura que el trinquete 30 giratorio continúe en contacto y sea guiado por la primera y segunda trayectorias 20, 24 curvilíneas. La primera y segunda trayectorias 20, 24 curvilíneas están dispuestas ventajosamente para estar parcialmente desplazadas entre sí. Este desplazamiento provoca la rotación adicional del trinquete 30 giratorio a medida que el seguidor 32 hace la transición y se desplaza desde la primera trayectoria 20 curvilínea a la segunda trayectoria 24 curvilínea. El desplazamiento se configura de manera que el seguidor 32 se guía predominantemente y se desplaza a lo largo de una de la primera y segunda trayectorias 20, 24 curvilíneas.
La figura 6 ilustra el seguidor 32 del trinquete 30 giratorio alcanzando un punto de parada a lo largo de la segunda trayectoria 24 curvilínea. En este momento, el trinquete 30 giratorio está alineado para su aplicación con una aguja 46 seleccionada de la pluralidad de agujas 44. El trinquete 30 giratorio continúa moviéndose hacia abajo hasta que la superficie inferior del trinquete 30 giratorio entra en contacto con la primera barrera 72 de esterilidad de la aguja 46 seleccionada. Las agujas restantes de la pluralidad de agujas 44 no entran en contacto con la superficie inferior del trinquete 30 giratorio. En su lugar, las agujas restantes de la pluralidad de agujas 44 están alineadas con la abertura 34 hueca del trinquete 30 giratorio.
La figura 7 ilustra el trinquete 30 giratorio que continúa moviéndose hacia abajo hacia la segunda posición del conjunto 2 de aguja. Una extremidad 48 proximal de la aguja 46 seleccionada perfora la primera barrera 72 de esterilidad y queda expuesta. Específicamente, la superficie inferior del trinquete 30 giratorio entra en contacto con una parte circunferencial exterior de una superficie superior de la primera barrera 72 de esterilidad. A medida que el trinquete 30 giratorio se mueve hacia abajo, la primera barrera 72 de esterilidad de la aguja 46 seleccionada también se mueve hacia abajo y la extremidad 48 proximal de la aguja 46 seleccionada perfora a través de la superficie superior de la primera barrera 72 de esterilidad.
La extremidad 48 proximal de la aguja 46 seleccionada se desplaza al interior de la cavidad 36 del trinquete 30 giratorio donde está dispuesto el tabique 40 del conjunto de aguja. Específicamente, la extremidad 48 proximal de la aguja 46 seleccionada perfora el tabique 40 del conjunto de aguja y establece comunicación de fluidos con la cavidad 42 del tabique longitudinal del tabique 40 del conjunto de aguja. Cuando la extremidad 48 proximal de la aguja 46 seleccionada perfora el tabique 40 del conjunto de aguja, las agujas restantes de la pluralidad de agujas 44 y sus respectivas primeras barreras 72 de esterilidad entran más en la abertura 34 hueca del trinquete 30 giratorio. Además, cuando la extremidad 48 proximal de la aguja 46 seleccionada perfora el tabique 40 del conjunto de aguja, una superficie inferior de la primera barrera 72 de esterilidad de la aguja 46 seleccionada entra en contacto con la superficie superior del respectivo poste 70 de la aguja.
La figura 8 ilustra la segunda posición del conjunto 2 de aguja. Cuando el alojamiento 22 del conjunto de aguja entra en la segunda posición del conjunto 2 de aguja, el trinquete 30 giratorio y la primera barrera 72 de esterilidad de la aguja 46 seleccionada mueven el poste 70 de aguja respectivo desde la posición superior a la posición inferior. Mover el poste 70 de aguja de la aguja 46 seleccionada a la posición inferior provoca que una extremidad 50 distal de la aguja 46 seleccionada perfore la respectiva segunda barrera 74 de esterilidad. La extremidad 50 distal de la aguja 46 seleccionada queda ahora expuesta para la administración de medicación.
En la posición superior, el poste 70 de aguja de la aguja 46 seleccionada se bloquea a presión al diámetro 64 interior del alojamiento 60 de aguja a través del saliente 76 en la primera posición del conjunto 2 de aguja. Cuando el poste 70 de aguja de la aguja 46 seleccionada se desplaza hacia abajo hasta la posición inferior, el poste 70 de aguja se desliza a lo largo de las cavidades 71 laterales que se aplican a las protuberancias 62 del alojamiento de aguja. El saliente 76 se desvía y se libera elásticamente del diámetro 64 interior. Si el conjunto 2 de aguja está en la segunda posición, el poste 70 de aguja de la aguja 46 seleccionada se desvía elásticamente de regreso a su estado original en la posición inferior y se aplica de nuevo al diámetro 64 interior.
Los postes 70 de aguja de la pluralidad restante de agujas 44 no se mueven y, en cambio, permanecen en la posición superior. Esto se debe a que la pluralidad de primeras barreras 72 de esterilidad de cada una de la pluralidad restante de agujas 44 se extiende más en la abertura 34 hueca del trinquete 30 giratorio. La pluralidad restante de agujas 44 no perfora cada una de la respectiva segunda pluralidad de barreras 74 de esterilidad. Así, la pluralidad restante de agujas 74 continúa estando cerrada herméticamente y esterilizada tanto por la primera como por la segunda pluralidad de barreras 72, 74 de esterilidad.
El usuario no es capaz de mover el conjunto 2 de aguja más allá de la segunda posición porque el alojamiento 22 del conjunto de aguja no será capaz de moverse más hacia abajo. Específicamente, esto se debe a que la segunda trayectoria 24 curvilínea del alojamiento 22 del conjunto de aguja entra en contacto con el seguidor 32 del trinquete 30 giratorio y la superficie inferior del trinquete 30 giratorio entra en contacto con la primera barrera 72 de esterilidad de la aguja 46 seleccionada. La superficie inferior de la primera barrera 72 de esterilidad de la aguja 46 seleccionada entra en contacto con el poste 70 de aguja de la aguja 46 seleccionada y la superficie inferior del poste 70 de aguja de la aguja 46 seleccionada entra en contacto con la superficie interior inferior del retenedor 54 de aguja, Finalmente, una superficie exterior inferior del retenedor 54 de aguja entra en contacto con la superficie interior inferior del alojamiento 60 de aguja creando así una trayectoria de movimiento definida y fija. El resorte 52 está en el estado más comprimido cuando el conjunto 2 de aguja está en la segunda posición.
La figura 8 ilustra además que, a medida que el trinquete 30 giratorio se mueve hacia abajo, la aguja 14 de comunicación de fluidos se mueve simultáneamente hacia abajo porque la aguja 14 de comunicación de fluidos es fijada al tabique 40 del conjunto de aguja. Aunque la aguja 14 de comunicación de fluidos se mueve hacia abajo, el tabique 12 de espiga permanece perforado de manera que se mantiene la comunicación de fluidos entre el tabique 40 del conjunto de aguja y la espiga 9 hueca. Por consiguiente, la segunda posición del conjunto 2 de aguja permite que se administre el medicamento desde la pluma 4 de administración de medicación a la extremidad 50 distal de la aguja 46 seleccionada.
Cuando el usuario libera el alojamiento 22 del conjunto de aguja, el conjunto 2 de la aguja comienza a moverse desde la segunda posición de regreso a la primera posición. El resorte 52 se libera, lo que provoca que el trinquete 30 giratorio y la segunda trayectoria 24 curvilínea del alojamiento 22 del conjunto de aguja se muevan hacia arriba y hacia la pluma 4 de administración de medicación.
Las figuras 9 y 10 ilustran cómo el trinquete 30 giratorio se mueve axialmente y gira cuando el conjunto 2 de aguja vuelve a la primera posición. Específicamente, el seguidor 32 del trinquete 30 giratorio se aplica a la superficie en ángulo de la primera trayectoria 20 curvilínea del alojamiento 16 principal para moverse hacia arriba y girar. Después de que el seguidor 32 se desplace más allá de la primera trayectoria 20 curvilínea, el seguidor 32 hace la transición y se aplica con la segunda trayectoria 24 curvilínea del alojamiento 22 del conjunto de aguja y continúa girando hasta que entra en contacto con otra parte de la primera trayectoria 20 curvilínea (figura 10). Como se ha descrito anteriormente, la fuerza axial ascendente del resorte 52 asegura que el trinquete 30 giratorio continúe en contacto y sea guiado por la primera y segunda trayectorias 20, 24 curvilíneas. La primera y segunda trayectorias 20, 24 curvilíneas están desplazadas para proporcionar una rotación continua y un movimiento axial del trinquete 30 giratorio.
El trinquete 30 giratorio posteriormente continúa moviéndose hacia arriba hasta que la superficie 26 de montaje del alojamiento 22 del conjunto de aguja entra en contacto con la superficie inferior del alojamiento 8 de espiga. El trinquete 30 giratorio ha girado ahora un ángulo específico pero aún no está alineado con una aguja adyacente de la pluralidad de agujas 44. El trinquete 30 giratorio sólo se alineará con la aguja adyacente cuando el conjunto de aguja 2 se mueva de nuevo a la primera posición.
La figura 11 ilustra el conjunto 2 de aguja en el proceso de volver a la primera posición desde la segunda posición. A medida que el alojamiento 22 del conjunto de aguja vuelve a la primera posición del conjunto 2 de la aguja, la pared 28 interior del alojamiento 22 del conjunto de aguja entra en contacto con el reborde 56 del dispositivo de recuperación 54 de aguja. Este contacto hace que el alojamiento 22 del conjunto de aguja tire del dispositivo de recuperación 54 de aguja hacia arriba. La fuerza del resorte 52 es mayor que las fuerzas de fricción del conjunto 2 de aguja en la segunda posición para hacer que el conjunto 2 de aguja vuelva a la primera posición.
Cuando el dispositivo de recuperación 54 de aguja se mueve hacia arriba, el poste 70 de aguja de la aguja 46 seleccionada se mueve hacia arriba desde la posición inferior y hacia la posición superior. El poste 70 de aguja se mueve a la posición superior porque la superficie inferior del poste 70 de aguja entra en contacto con la superficie interior inferior del dispositivo de recuperación 54 de aguja. Las cavidades 71 laterales del poste 70 de aguja se desplazan hacia arriba a lo largo de la respectiva protuberancia 62 del alojamiento de aguja. El saliente 78 del poste 70 de aguja se liberará del diámetro 64 interior del alojamiento 60 de aguja mediante una deformación elástica y se desplazará hacia arriba. Posteriormente, el saliente 78 del poste 70 de aguja se aplica a una parte superior del diámetro 64 interior del alojamiento 60 de aguja en la primera posición del conjunto 2 de aguja. Ya que la aguja 46 seleccionada es fijada al poste 70 de aguja, la aguja 46 seleccionada también se moverá hacia arriba. La extremidad 50 distal de la aguja 46 seleccionada volverá a entrar en la segunda barrera 74 de esterilidad y protegerá al usuario de un funcionamiento involuntario.
La figura 12 ilustra el conjunto 2 de aguja de nuevo en la primera posición. La extremidad 48 proximal de la aguja 46 seleccionada todavía queda expuesta pero está contenida dentro del alojamiento 22 del conjunto de aguja. La primera barrera 72 de esterilidad de la aguja 46 seleccionada todavía está en contacto con la superficie superior del poste 70 de aguja, pero esto no afecta al funcionamiento normal del conjunto 2 de aguja.
La aguja 14 de comunicación de fluidos también se mueve cuando el conjunto 2 de aguja vuelve de la segunda posición a la primera posición. Ya que la aguja 14 de comunicación de fluidos es fijada al tabique 40 del conjunto de aguja dispuesto en el trinquete 30 giratorio, la aguja 14 de comunicación de fluidos también se mueve hacia arriba y continúa manteniendo la comunicación de fluidos entre la espiga 9 hueca y el tabique 40 del conjunto de aguja.
El proceso de moverse entre la primera y la segunda posiciones se repite de manera que se utiliza cada una de la pluralidad de agujas 44 del conjunto 2 de aguja. En otras palabras, la aguja seleccionada cambia basándose en la alineación del tabique 40 del conjunto de aguja en el trinquete 30 giratorio. La aguja seleccionada se alterna con una aguja adyacente de la pluralidad de agujas 44 basándose en la rotación del trinquete 30 giratorio. Por consiguiente, cuando cada aguja seleccionada se aplica al tabique 40 del conjunto de aguja, el resto de la pluralidad de agujas 44 entra en la abertura 34 hueca del trinquete 30 giratorio.
La primera y segunda trayectorias 20, 24 curvilíneas están configuradas de tal manera que no se seleccione ninguna aguja después de que se utilice la última aguja de la pluralidad de agujas 44. En otras palabras, cuando el trinquete 30 giratorio gira después del uso de la última aguja de la pluralidad de agujas 44, la primera y segunda trayectorias 20, 24 curvilíneas están configuradas para no girar más el trinquete 30 giratorio. Específicamente, el trinquete 30 giratorio se detiene en la última aguja porque no existe una trayectoria 20 curvilínea para la última aguja. Así, la última aguja es reutilizable, mientras que la pluralidad restante de agujas 44 está configurada para un solo uso y no es reutilizable. Alternativamente, el trinquete 30 giratorio bloquea la última aguja en su lugar haciendo girar el
trinquete 30 giratorio a la mitad de su distancia normal, de manera que la última aguja y la primera aguja no se acoplen.
Durante el funcionamiento, la pluralidad de agujas 44 no se mueve sustancialmente de forma radial. Más bien, el alojamiento 22 del conjunto de aguja se mueve axialmente para aplicar y mover la aguja 46 seleccionada de la pluralidad de agujas 44 cada vez que el conjunto 2 de aguja entra en la segunda posición. Un diseño de este tipo simplifica ventajosamente el montaje, mejora la robustez y aumenta la fiabilidad. No se entiende ningún movimiento radial o rotacional sustancial a este respecto como 0 ± 5% con respecto a un eje central del conjunto 2 de aguja. Preferiblemente, un experto en la técnica comprenderá que sustancial en este contexto significa que no se requiere ningún movimiento radial o rotacional para realizar la función prevista. Se desea un ligero movimiento radial o rotacional para asegurar el espaciado adecuado de las piezas para un funcionamiento suave y un movimiento adecuado de las agujas axialmente sin atascarse.
Cada una de la pluralidad de agujas 44 está aislada ventajosamente del tabique 6 del depósito de la pluma 4 de administración de medicación durante el funcionamiento del conjunto 2 de aguja. Es decir, ninguna de la pluralidad de agujas 44 perfora el tabique 6 del depósito de la pluma 4 de administración de medicación en cualquier punto durante el funcionamiento del conjunto 2 de aguja. Tal disposición proporciona ventajosamente simplicidad en el diseño, mejora la esterilidad y proporciona una separación entre una extremidad del paciente y una extremidad que no es del paciente.
Según una realización, la figura 21 ilustra la cubierta 80 que encierra el conjunto 2 de aguja. La cubierta 80 está cerrada herméticamente con una etiqueta 82 en forma de lágrima para cerrar herméticamente el conjunto 2 de aguja y mantener su esterilidad con fines de transporte y seguridad antes de funcionar con la pluma 4 de administración de medicamentos. Cuando el conjunto 2 de aguja está listo para su uso, el usuario despega la etiqueta 82 en forma de lágrima y retira el conjunto 2 de aguja de la cubierta 80.
La descripción detallada anterior de ciertas realizaciones ejemplares se ha proporcionado con el propósito de explicar los principios de la invención y su aplicación práctica, posibilitando por ello, que otros expertos en la técnica comprendan la invención para diversas realizaciones y con diversas modificaciones según se adapten al uso particular contemplado. Esta descripción no necesariamente pretende ser exhaustiva o limitar la invención a las realizaciones precisas descritas. Cualquiera de las realizaciones y/o elementos descritos en la presente memoria pueden combinarse entre sí para formar varias realizaciones adicionales no descritas específicamente, siempre que no se contradigan entre sí. La invención está definida por el alcance de las reivindicaciones independientes.
Como se utiliza en esta solicitud, los términos "frontal", "trasero", "superior", "inferior", "hacia arriba", "hacia abajo" y otros descriptores orientativos están destinados a facilitar la descripción de las realizaciones ejemplares de la presente invención, y no pretenden limitar la estructura de las realizaciones ejemplares de la presente invención a ninguna posición u orientación particular. Los expertos en la técnica comprenden que términos de grado, tales como "sustancialmente" o "aproximadamente" se refieren a rangos razonables fuera del valor dado, por ejemplo, tolerancias generales asociadas con la fabricación, montaje y uso de las realizaciones descritas.
Claims (20)
1. Un conjunto (2) de aguja acoplable para su uso en una pluma (4) de administración de medicación, comprendiendo el conjunto (2) de aguja:
un alojamiento (8) de espiga que está configurado para aplicarse a la pluma (4) de administración de medicación y para perforar un tabique (6) del depósito de la pluma (4) de administración de medicación; un alojamiento (22) del conjunto de aguja asegurado al alojamiento (8) de espiga, encerrando el alojamiento (22) del conjunto de aguja:
un tabique (40) del conjunto de aguja que tiene una cavidad (42) del tabique, estando la cavidad (42) del tabique en comunicación de fluidos continua con el alojamiento (8) de espiga; y
una pluralidad de agujas (44) configuradas para perforar el tabique (40) del conjunto de aguja; caracterizado por que, el alojamiento (22) del conjunto de aguja encierra además
un resorte (52) que coopera con el alojamiento (22) del conjunto de aguja para hacer girar automáticamente el tabique (40) del conjunto de aguja cuando el alojamiento (22) del conjunto de aguja se mueve entre una primera posición y una segunda posición; en el que
cuando el alojamiento (22) del conjunto de aguja está en la primera posición, la pluralidad de agujas (44) se libera del tabique (40) del conjunto de aguja mientras el resorte (52) está comprimido, y cuando el alojamiento (22) del conjunto de aguja está en la segunda posición, una de la pluralidad de agujas (44) entra en comunicación de fluidos con la cavidad (42) del tabique y queda expuesta para la administración de medicamento mientras se comprime adicionalmente el resorte (52).
2. El conjunto (2) de aguja acoplable de la reivindicación 1, en donde el resorte (52) aplica una fuerza de compresión al tabique (40) del conjunto de aguja, en el que:
cuando el alojamiento (22) del conjunto de aguja se libera de la segunda posición, el resorte (52) devuelve el alojamiento (22) del conjunto de aguja a la primera posición.
3. El conjunto (2) de aguja acoplable de la reivindicación 2, que comprende además un dispositivo de recuperación (54) de aguja que incluye un reborde (56), encerrando el dispositivo de recuperación (54) de aguja la pluralidad de agujas (44), en el que
el resorte (52) hace que el reborde (56) entre en contacto con el alojamiento (22) del conjunto de aguja en la primera posición para mantener una compresión constante del resorte (52).
4. El conjunto (2) de aguja acoplable de la reivindicación 1, que comprende además
un trinquete (30) giratorio que aloja el tabique (40) del conjunto de aguja del conjunto (2) de aguja, el trinquete (30) giratorio incluye un seguidor (32) que es una superficie en ángulo; y un alojamiento (16) principal dispuesto en el alojamiento del conjunto de aguja, el alojamiento principal incluye una primera trayectoria (26) curvilínea, en el que
el seguidor (32) se desplaza a lo largo de la primera trayectoria curvilínea para hacer girar el trinquete (30) giratorio a medida que el alojamiento (22) del conjunto de aguja se mueve entre la primera posición y la segunda posición de manera que una aguja diferente de la pluralidad de agujas (44) perfore la cavidad (42) del tabique cada vez que el alojamiento (22) del conjunto de aguja está en la segunda posición.
5. El conjunto (2) de aguja acoplable de la reivindicación 4, en donde el alojamiento (22) del conjunto de aguja se mueve axialmente con respecto al alojamiento (16) principal.
6. El conjunto (2) de aguja acoplable de la reivindicación 4, en donde el alojamiento (22) del conjunto de aguja incluye una segunda trayectoria (24) curvilínea que coopera con la primera trayectoria (20) curvilínea y guía al seguidor (32) del trinquete (30) giratorio para girar.
7. El conjunto (2) de aguja acoplable de la reivindicación 1, en donde cuando el alojamiento (22) del conjunto de aguja está en la segunda posición, un resto de la pluralidad de agujas (44) entra en una abertura hueca en un trinquete (30) giratorio.
8. El conjunto (2) de aguja acoplable de la reivindicación 4, en donde cuando la única aguja (46) de la pluralidad de agujas (44) regresa de la segunda posición a la primera posición, el trinquete (30) giratorio gira de manera que la única aguja (46) de la pluralidad de agujas (44) no se puede reutilizar.
9. El conjunto (2) de aguja acoplable de la reivindicación 1, que comprende además una pluralidad de postes (70) de aguja que cada uno asegura una de la pluralidad de agujas (44); y un alojamiento (60) de aguja que almacena cada uno de la pluralidad de postes (70) de aguja, en donde la pluralidad de postes (70) de aguja está acoplada al alojamiento (60) de aguja en la primera y segunda posiciones del alojamiento (22) del conjunto de aguja.
10. El conjunto (2) de aguja acoplable de la reivindicación 1, en el que
cada aguja de la pluralidad de agujas (44) está asegurada en un poste (76) de aguja respectivo, y cuando el alojamiento (22) del conjunto de aguja se mueve desde la primera posición a la segunda posición, el poste (70) de aguja de la única aguja (46) se mueve desde una posición superior a una posición inferior en un alojamiento (60) de aguja para exponer la aguja para la administración (4) de medicamento.
11. El conjunto (2) de aguja acoplable de la reivindicación 10, en donde cuando el alojamiento (22) del conjunto de aguja se mueve desde la primera posición a la segunda posición, las agujas restantes de la pluralidad de agujas (44) se extienden más hacia una abertura (34) hueca de un trinquete (30) giratorio.
12. El conjunto (2) de aguja acoplable de la reivindicación 1, en el que
una extremidad (48) proximal de la pluralidad de agujas (46) está encerrada cada una por una primera barrera (72) de esterilidad cuando el alojamiento (21) del conjunto de aguja está en la primera posición, en donde
cuando el alojamiento (22) del conjunto de aguja está en la segunda posición, se perfora la primera barrera (72) de esterilidad de la única aguja de la pluralidad de agujas (44) para establecer una comunicación de fluidos entre la única aguja (46) y la cavidad (42) del tabique del tabique del conjunto de aguja.
13. El conjunto (2) de aguja acoplable de la reivindicación 1, en el que
una extremidad (50) distal de la pluralidad de agujas (44) está encerrada cada una por una segunda barrera (74) de esterilidad cuando el alojamiento (22) del conjunto de aguja está en la primera posición, en donde cuando el alojamiento (22) del conjunto de aguja está en la segunda posición, la segunda barrera (72) de esterilidad de la única aguja de la pluralidad de agujas (44) se perfora para exponer la única aguja (46) para la administración de medicamento.
14. El conjunto (2) de aguja acoplable de la reivindicación 13, en el que
la segunda barrera (74) de esterilidad se encuentra en una superficie interior inferior de un alojamiento (60) de aguja.
15. El conjunto (2) de aguja acoplable de la reivindicación 1, en el que la pluralidad de agujas (44) no perforan el tabique (6) del depósito de la pluma (4) de administración de medicación.
16. El conjunto (2) de aguja acoplable de la reivindicación 1, en el que la pluralidad de agujas (44) no gira sustancialmente ni se mueve sustancialmente de forma radial.
17. El conjunto (2) de aguja acoplable de la reivindicación 1, en el que la pluralidad de agujas (44) incluye al menos ocho agujas.
18. El conjunto (2) de aguja acoplable de la reivindicación 1, en el que el alojamiento (22) del conjunto de aguja se mueve desde la primera posición a la segunda posición alejándose de la pluma (4) de administración de medicación.
19. El conjunto (2) de aguja acoplable de la reivindicación 1, que incluye además
una cubierta (80) que encierra el conjunto (2) de aguja; y
una etiqueta (82) que cierra herméticamente el conjunto (2) de aguja en la cubierta (80) y que mantiene la esterilidad antes de funcionar con la pluma (4) de administración de medicación.
20. Un método para hacer funcionar un conjunto (2) de aguja acoplable en una pluma (4) de administración de medicación, comprendiendo el método:
asegurar la pluma (4) de administración de medicación a un alojamiento (8) de espiga;
perforar un tabique (6) del depósito de la pluma (4) de administración de medicación por el alojamiento (8) de espiga, el alojamiento (8) de espiga asegurado por un alojamiento (22) del conjunto de aguja; y establecer una comunicación de fluidos entre una cavidad (42) de tabique de un tabique (40) del conjunto de aguja y el alojamiento (8) de espiga; caracterizado por
girar el tabique (40) del conjunto de aguja automáticamente cuando el alojamiento (22) del conjunto de aguja se mueve entre una primera posición y una segunda posición; en donde
cuando el alojamiento (22) del conjunto de aguja está en la primera posición, la pluralidad de agujas (44) se libera del tabique (40) del conjunto de aguja, y cuando el alojamiento (22) del conjunto de aguja está en la segunda posición, una de la pluralidad de agujas (44) entra en comunicación de fluidos con la cavidad (42) del tabique y quedan expuestas para la administración de medicamento.
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