ES2864884T3 - Conector sin aguja con válvula flexible - Google Patents

Abstract

Una válvula flexible (100, 200) para un conector sin aguja, que comprende: una cabeza (110, 210) que tiene una sección superior (112, 212), una sección de columna (118, 218) que tiene una superficie circunferencial exterior y que define un centro axial (101, 201) de la cabeza (110, 210), y al menos una muesca (114, 214) dispuesta sobre la sección de columna (118, 218); una parte de sello principal (120, 220) acoplada a la cabeza (110, 210); y una parte inferior (130, 230) acoplada a la parte del sello principal (120, 220), caracterizada por que un ángulo no perpendicular (α) de una superficie plana superior (116, 216) de la sección superior (112, 212) se define de manera que una parte de la superficie plana superior (116, 216) esté por encima de una sección transversal perpendicular (301) y esté dispuesta encima y en el mismo lado de la cabeza (110, 210) como una de las al menos una muesca (114, 214) cuando la válvula flexible (100, 200) está en un estado de reposo o no utilizado antes de que ser engranada por un implemento médico, en donde la válvula flexible (100, 200) está configurada para poder moverse cuando se engrana con el implemento médico, y en donde la válvula flexible (100, 200) está configurada para saltar hacia atrás cuando la válvula flexible (100, 200) se libera del implemento médico de manera que la superficie plana superior (116, 216) sea sustancialmente perpendicular al centro axial (101, 201) debido a la al menos una muesca (114, 214).

Description

DESCRIPCIÓN

Conector sin aguja con válvula flexible

Antecedentes

Campo

La presente divulgación se refiere en general a conectores sin aguja y, más particularmente, a conectores sin aguja que tienen válvulas flexibles.

Descripción de la técnica relacionada

Los tratamientos médicos suelen incluir la infusión de un fluido médico (por ejemplo, una solución salina o un medicamento líquido) a pacientes que usan un catéter intravenoso (IV) que está conectado a través de una disposición de tubos y accesorios flexibles, conocida habitualmente como "conjunto IV", a una fuente de fluido, por ejemplo, una bolsa IV. Determinados conectores sin aguja pueden usarse en un conjunto IV y pueden tener una característica de autosellado para evitar fugas de fluido desde un tubo unido cuando un implemento médico coincidente se desacopla de dicho conector sin aguja. Además, un conector sin aguja puede incluir una válvula mecánica para proporcionar la característica de autosellado y controlar el flujo de fluido dentro del conjunto IV.

Determinados conectores sin aguja emplean una válvula flexible que se autosella volviendo a su posición original después de que una punta luer macho libera la presión sobre la válvula flexible cuando se retira del puerto del conector sin aguja, por ejemplo. Sin embargo, mientras que determinadas válvulas se autosellarán a lo largo de un sello principal cuando vuelvan a su posición original, una parte de la válvula flexible proximal a la abertura del puerto no estará normalmente nivelada con una superficie adyacente de la abertura del puerto. Sin un sello externo nivelado en la abertura del puerto cuando el conector sin aguja está en una posición cerrada, puede que se escape algo de fluido desde una parte interior del conector sin aguja y/o que se seque o endurezca dentro de un rebaje formado en la abertura del puerto. Asimismo, dicho rebaje, una pequeña hendidura u otra penetración desde la superficie exterior de la abertura del puerto causada por un sello externo no nivelado puede atrapar bacterias u otra contaminación dentro de una parte del conector sin aguja.

El documento WO 2006/078355 A1 desvela un conector Luer macho Vale. El conector Luer macho se une a un conector Luer hembra para abrir un canal de flujo de fluido médico entre dichos conectores. El conector macho tiene dos válvulas internas y una estructura generadora de vacío. Las dos válvulas y la estructura generadora de vacío están configuradas para extraer al interior del conector macho cualquier fluido que resida en la interfaz entre los conectores durante su liberación y luego sellar la punta distal del conector macho.

El documento WO 2004/112866 A2 desvela un dispositivo de manipulación de fluidos, tal como un dispositivo de acceso sin aguja. El dispositivo de manipulación de fluidos incluye una carcasa que tiene una entrada y un canal de entrada. Un miembro de control de flujo comprende una salida de combinación, un miembro de empuje y pistón. El miembro de control de flujo incluye una sección de pistón que puede moverse entre una posición cerrada en la que la sección de pistón está en el canal de entrada y una posición abierta en la que la sección de pistón está dentro de la carcasa debajo del canal de entrada pero permite que fluya fluido a través del canal de entrada.

El documento WO 2013/122148 A1 es un documento intermedio. Desvela una cubierta para un miembro macho. Una parte de cabeza está dispuesta en un extremo de una pared de circunferencia exterior que puede comprimirse y deformarse elásticamente. La pared de circunferencia exterior está provista de múltiples unidades de compresión que se deforman por medio de una fuerza de compresión en la dirección de un eje central.

El documento US 2007/0270756 A1 desvela válvulas de puerto de acceso sin aguja. Las válvulas de puerto de acceso sin aguja comprenden un pistón que comprende una cubierta con aletas integrada. La cubierta está asegurada a una carcasa de válvula y proporciona la función de retroceso necesaria para devolver un núcleo desde una segunda posición a una primera posición para cerrar la válvula tras la retirada de un implemento médico.

El documento WO 2011/060384 A1 desvela una válvula plegable para su uso en un conector de acceso sin aguja para reducir el volumen de cebado del conector de acceso sin aguja. Además, se desvela un conector de acceso sin aguja con un pequeño volumen de cebado y se desvela un método para conectar un primer dispositivo médico a un segundo dispositivo médico con un conector de acceso sin aguja con un pequeño volumen de cebado.

Sumario

La invención se refiere a una válvula flexible para un conector sin aguja de acuerdo con la reivindicación 1. La materia objeto desvelada se refiere a conectores que tienen válvulas flexibles. En determinadas realizaciones, se describe una válvula flexible para un conector que comprende una cabeza que tiene una sección superior y una sección de columna. La sección superior incluye una superficie plana superior que no es perpendicular con respecto al centro axial; una parte de sello principal acoplada a la cabeza; y una parte inferior acoplada a la parte de sello principal.

Se entiende que los expertos en la materia podrán deducir fácilmente diversas configuraciones de la tecnología en cuestión a partir de la divulgación, en donde diversas configuraciones de la tecnología en cuestión se muestran y describen a modo de ilustración. Como se apreciará, la tecnología en cuestión es apta para otras configuraciones diferentes y sus diversos detalles pueden modificarse en una serie de aspectos distintos, todos sin alejarse del alcance de la tecnología en cuestión. Por consiguiente, el sumario, los dibujos y la descripción detallada deberán considerarse de naturaleza ilustrativa y no restrictiva.

Breve descripción de los dibujos

Los dibujos adjuntos, que se han incluido para facilitar una mejor comprensión y están incorporados y forman parte de esta memoria descriptiva, ilustran realizaciones desveladas y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de las realizaciones desveladas. En los dibujos:

Las Figuras 1A, 1B, 1C y 1D son vistas en sección transversal que ilustran válvulas y válvulas empleadas en conectores.

La Figura 2 es una vista en planta frontal que ilustra un ejemplo de una válvula flexible, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación.

La Figura 3 es una vista en sección transversal que ilustra un ejemplo de una válvula flexible, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación.

La Figura 4 es una vista en planta frontal que ilustra un ejemplo de una válvula flexible, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación.

La Figura 5 es una vista en sección transversal que ilustra un ejemplo de una válvula flexible, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación.

La Figura 6 es una vista en sección transversal parcial que ilustra un ejemplo de una cabeza de una válvula flexible, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación.

La Figura 7 es una vista en sección transversal que ilustra un ejemplo de un conjunto de conector sin aguja, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación.

Descripción detallada

La descripción detallada que se expone a continuación pretende ser una descripción de diversas configuraciones de la tecnología en cuestión y no pretende representar las únicas configuraciones en las que se puede practicar la tecnología en cuestión. Los dibujos adjuntos se incorporan aquí y constituyen una parte de la descripción detallada. La descripción detallada incluye detalles específicos con el fin de facilitar una comprensión exhaustiva de la tecnología en cuestión. Sin embargo, los expertos en la materia podrán deducir fácilmente que la tecnología en cuestión se puede practicar sin estos detalles específicos. En algunos ejemplos, pueden etiquetarse componentes similares con números de elementos idénticos para facilitar su comprensión. Sin embargo, la invención está definida por las reivindicaciones adjuntas. A continuación, las partes de la descripción y los dibujos que se refieren a realizaciones que no están cubiertas por las reivindicaciones no se presentan como realizaciones de la invención, sino como ejemplos útiles para comprender la invención.

La Figura 1A muestra una válvula 10a y la Figura 1B muestra la válvula 10a dentro de un conector 11a. La válvula 10a tiene una cabeza compacta 22 y un resalte 30 que puede usarse para formar un sello principal que bloquea la trayectoria del flujo de fluido en el conector 11a. Una superficie superior 24 de la cabeza 22 es perpendicular con respecto a un eje longitudinal de la cabeza 22 y/o la válvula 10a en general, de manera que la superficie superior 24 puede estar nivelada en general con una superficie de borde 53 de un puerto 52 sobre el conector 11a. La válvula 10a está formada con una superficie superior perpendicular 24 para alinearse con la superficie de borde 53 del puerto 52 sobre el conector 11a y presentar una superficie plana en el puerto 52 cuando la válvula 10a está en una posición cerrada en el conector 11a. La válvula 10a incluye un espacio de aire interno 32 que generalmente está confinado por una pared cilíndrica 28. La pared cilíndrica 28 de la válvula 10a se pliega cuando se aplica una fuerza axial a la superficie superior perpendicular 24.

Tal y como se muestra en la Figura 1B, el conector 11a incluye la válvula 10a dispuesta dentro de una cavidad 51 del cuerpo 50. La válvula 10a tiene un resalte 30 que contacta continuamente con un reborde 54 dentro de la cavidad 51 cuando el conector 10a está desactivado (es decir, no conectado a un conector coincidente) para formar un sello principal que bloquea la trayectoria del flujo de fluido a través del conector 11a. Al mismo tiempo, la superficie superior perpendicular 24 de la válvula 10a está puesta generalmente nivelada con el puerto 52 de la cavidad 51 y la superficie del borde 53, y la superficie superior 24 de la válvula 10a sella el puerto 52. Una superficie superior continua (es decir, la superficie del borde 53 y la superficie superior 24) está concebida, y habitualmente provista de una válvula de cabeza compacta, de manera que no haya hendiduras o penetraciones en la superficie superior continua que puedan atrapar bacterias u otra contaminación. La válvula 10a tiene un espacio de aire interno 32 que está separado de la cavidad 51 por la pared cilíndrica 28. El espacio de aire 32 se ventila al medio ambiente a través de conductos de aire 56 y la cavidad externa 58 dentro del conector roscado 38 que rodea el conector luer macho 39 del cuerpo 50, como indica la trayectoria del flujo de aire 70.

La Figura 1C muestra una válvula 10b y la Figura 1D muestra la válvula 10b dentro de un conector 11b. La válvula 10b tiene un corte 26 (por ejemplo, un "corte en forma de sonrisa") formado en un lado o una parte de la cabeza 22. Al igual que con la válvula 10a, la superficie superior 24 de la cabeza 22 de la válvula 10b también es perpendicular con respecto a un eje longitudinal de la cabeza 22 y/o la válvula 10b en general, para que la superficie superior 24 pueda estar generalmente nivelada con una superficie de borde 53 de un puerto 52 sobre el conector 11b. La válvula 10b está formada con una superficie superior perpendicular 24 concebida para alinearse con la superficie del borde 53 del puerto 52 sobre el conector 11b y presentar una superficie plana en el puerto 52 cuando la válvula 10b está en una posición cerrada en el conector 11b.

Sin embargo, en algunos casos como se muestra en la Figura 1D, cuando el conector 10b está desactivado (es decir, no conectado a un conector coincidente) para formar un sello principal que bloquea la trayectoria del flujo de fluido a través del conector 11b, puede que la superficie superior perpendicular 24 de la válvula 10b no esté puesta generalmente nivelada con el puerto 52 de la cavidad 51 y la superficie del borde 53. De este modo, una superficie superior continua (es decir, superficie del borde 53 y superficie superior 24) no se produce y un rebaje, una hendidura o una penetración 25 en la superficie superior del conector 11b puede atrapar bacterias u otra contaminación.

Válvulas flexibles tales como, pero sin limitación, las de las Figuras 1A y 1C pueden realizar múltiples funciones complejas en un conjunto de conector sin aguja. Por ejemplo, se pueden utilizar diversas partes de una válvula flexible para funciones y características tales como, pero sin limitación, un mecanismo de sellado, un miembro de brazo accionador para romper un sello, y/o un miembro de resorte elásti

partes de una válvula flexible pueden proporcionar funciones y características de plegado e inclinación para facilitar el flujo de fluido a través del conector sin aguja. En este sentido, deberá apreciarse que posiblemente sea necesario un equilibrio entre la rigidez para el soporte y la flexibilidad para el movimiento en el caso de determinadas válvulas flexibles y conectores sin aguja.

También deberá apreciarse que con conectores sin aguja más pequeños y válvulas flexibles correspondientemente más pequeñas, las necesidades contrapuestas tanto de rigidez como de flexibilidad se vuelven más difíciles de equilibrar. Asimismo, es deseable que algunas aplicaciones de conector sin aguja garanticen que haya un sello nivelado entre una parte orientada al exterior de la válvula flexible y la carcasa del conector sin aguja en un puerto del conector sin aguja. Sin un sello nivelado externo de la válvula flexible y la carcasa del conector sin aguja, puede que se escape algo de fluido desde una parte interior del conector sin aguja y que se endurezca dentro de un rebaje formado en el puerto entre la válvula y la carcasa del conector (por ejemplo, como se ha descrito e ilustrado anteriormente en la Figura 1D). Dicho rebaje, pequeña hendidura u otra penetración en la superficie exterior del puerto puede atrapar bacterias u otra contaminación dentro del conjunto del conector sin aguja.

Las Figuras 2 y 3 ilustran de manera aislada una válvula flexible ilustrativa construida de acuerdo con realizaciones de la presente divulgación. Dicha válvula se usa en conectores sin aguja construidos de acuerdo con realizaciones de la presente divulgación. La válvula flexible 100 comprende una cabeza 110, una parte de sello principal 120 y una parte inferior 130. La cabeza 110 tiene una sección de columna 118 que define un centro axial 101 de la válvula flexible 100. El centro axial 101 se extiende longitudinalmente a través de la cabeza 110 de la válvula flexible 100. Sin embargo, en determinadas realizaciones, la parte inferior de la válvula flexible 100 no tiene el mismo centro axial que la cabeza u otras partes de la válvula flexible 100. Por ejemplo, la parte inferior de la válvula flexible 100 no tendrá centro axial cuando la parte inferior comprenda un miembro de árbol elástico en forma de S en determinadas realizaciones.

La cabeza 110 comprende una sección superior 112 que incluye una superficie superior 116. La superficie superior 116 tiene un ángulo plano no perpendicular con respecto al centro axial 101 de la sección de columna 118. En este sentido, la sección superior 112 de la cabeza 110 es asimétrica de manera que el plano de la superficie superior 116 está en un ángulo no perpendicular (a) con respecto al centro axial 101 en un estado de reposo o no utilizado (es decir, antes de la construcción del conector sin aguja cuando la válvula flexible 100 no se ha insertado en una carcasa del conector sin aguja). El ángulo del plano no perpendicular (a) es de entre aproximadamente 1 ° y aproximadamente 30 °. En determinadas realizaciones, el ángulo del plano no perpendicular (a) es de aproximadamente 3 °.

La cabeza 110 de las Figuras 2 y 3 comprende al menos una muesca 114 dispuesta a lo largo del exterior de la sección de columna 118. La sección de columna 118 de las realizaciones de las Figuras 2 y 3 tiene una sección cilindrica generalmente compacta. Como puede verse con respecto a la vista en sección transversal longitudinal de la Figura 3, la al menos una muesca 114 comprende un rebaje de forma arqueada dentro de la sección de columna 118. Sin embargo, deberá apreciarse que las implementaciones de la muesca 114 pueden comprender una variedad de formas y tamaños, tales como, pero sin limitación, muescas con secciones transversales triangulares o geométricas diversas.

En determinadas realizaciones, la cabeza de la válvula flexible no incluye una muesca, sino que tiene un segmento de discontinuidad dispuesto sobre la sección de columna. Por ejemplo, un lado o una parte de un lado de la sección de columna puede estar compuesto de un material diferente (o un mismo material con un valor de dureza diferente) que el resto de la sección de columna. Además, un lado o una parte de un lado de la sección de columna puede ser hueco, mientras que el otro lado o parte del resto de la sección de columna puede ser compacto. De este modo, puede producirse un cambio eficaz en la elasticidad con respecto al movimiento de la cabeza (similar al de un volumen retirado o extraído de una muesca).

Con referencia nuevamente a las Figuras 2 y 3 , la parte de sello principal 120 incluye un área de sección transversal mayor que un área de sección transversal de la sección de columna de la cabeza 110. Por ejemplo, la parte de sello principal 120 comprende una superficie troncocónica 122 para engranar con un borde de sello interno de una carcasa del conector. La forma troncocónica de la parte de sello principal 120 está configurada de manera que una primera área en sección transversal de la parte de sello principal 120 proximal a la cabeza 110 sea más pequeña que una segunda área en sección transversal de la parte de sello principal 120 distal a la cabeza 110. Dicho de otro modo, la parte de sello principal 120 es más estrecha hacia la cabeza 110 y más ancha hacia la parte inferior 130.

La parte inferior 130 comprende un miembro tubular alargado 131 que tiene un extremo cerrado 136 proximal a la parte de sello principal 120 y un extremo abierto 138 distal a la parte de sello principal 120. Una pared 132 de la parte inferior 130 puede definir, en parte, un espacio de aire interior 134 de la válvula flexible 100. De acuerdo con algunos aspectos, la válvula flexible 100 puede plegarse cuando está funcionando con un conjunto de conector sin aguja.

En este sentido, la parte inferior 130 comprende una serie de hoyuelos y/o incisiones para facilitar una funcionalidad de plegado correcta de acuerdo con diferentes realizaciones de la presente divulgación. Asimismo, mientras que la cabeza 110 de la válvula 110 puede comprender propiedades generalmente cilíndricas que le permitan funcionar con una punta luer macho ahusada de un implemento médico o dispositivo de interconexión similar, la parte inferior 130 puede comprender una pluralidad de formas, tamaños y características asociados a la funcionalidad y al funcionamiento de la válvula flexible junto con el aparato conector sin aguja en el que se use. En algunos aspectos, cuando la parte inferior 130 comprende una sección tubular 131, esta sección 131 puede comprender una pluralidad de formas tubulares, tales como, pero sin limitación, formas cilíndricas, rectangulares, hexagonales, tubulares.

Las Figuras 4 y 5 ilustran una válvula flexible 200 construida de acuerdo con otras realizaciones de la presente divulgación. Estas realizaciones son las mismas que las mostradas en las Figuras 2 y 3, excepto que las muescas 214a y 214b, respectivamente, se proporcionan en la cabeza 210.

Como puede verse con respecto a la vista en sección transversal longitudinal de la Figura 5, una primera muesca 214a y una segunda muesca 214b comprenden cada una un rebaje de forma arqueada desde la sección de columna 218 de acuerdo con determinadas realizaciones. Como se ha analizado anteriormente con respecto a la válvula flexible 100, las implementaciones de la muesca pueden comprender una variedad de formas y tamaños, tales como, pero sin limitación, los que tienen secciones transversales triangulares o geométricas diversas.

En un aspecto, puede que la cabeza de la válvula flexible no incluya una primera y segunda muescas (o cualquier pluralidad de muescas), sino que tenga un primer y segundo segmentos de discontinuidad dispuestos sobre la sección de columna. De este modo, puede que se produzca un cambio en la elasticidad que afecte al movimiento de la cabeza.

Con referencia a la Figura 6 , se muestra una vista en sección transversal parcial y ampliada de la cabeza 210 de la válvula flexible 200. En determinadas realizaciones, un plano no perpendicular 303 de la superficie superior 216 tiene un ángulo de plano no perpendicular (a). En algunas realizaciones, la sección superior 112 de la cabeza 210 también incluye un labio circunferencial 215 o saliente similar alrededor para engranar de manera deslizante y hermética con un canal de puerto (ver, por ejemplo, el canal de puerto 456 de la Figura 7) de una carcasa de conector sin aguja. En un aspecto, se puede definir una sección transversal perpendicular 301 de la parte superior 212 en un punto de intersección del centro axial 201 con la superficie superior 216. De este modo, una parte 313 de la superficie superior 212 puede definirse por encima de la sección transversal perpendicular 301 de la cabeza 210, y una parte 315 de la superficie superior 212 puede definirse por debajo de la sección transversal perpendicular 301. La sección transversal perpendicular 301 puede usarse como plano de referencia y es perpendicular con respecto al centro axial 201 de la sección de columna 218.

En determinadas realizaciones, la primera muesca 214a tiene un volumen 323a mayor que la segunda muesca 214b. Como se muestra en la vista en sección transversal de la Figura 6 , el volumen 323b de la segunda muesca 214b es menor que el volumen 323a de la primera muesca 214a. De este modo, se puede definir un plano no perpendicular 303 de manera que la parte 313 de la superficie superior 212 por encima de una sección transversal perpendicular 301 esté dispuesta por encima de la primera muesca 214a.

En un aspecto, la primera muesca 214a puede tener un borde superior 334a más cercano a un borde inferior 213 de la sección superior 212 (o más alejado 337 de la parte de sello principal 220), que la segunda muesca 214b. Como se muestra en la vista en sección transversal de la Figura 6 , una distancia 335 entre el borde superior 334b de la segunda muesca 214b está más alejada del borde inferior 213 de la sección superior 212 (o más cercana 339 a la parte de sello principal 220) que la distancia 333 de la primera muesca 214a. De este modo, se puede definir el plano no perpendicular 303 de manera que una parte 313 de la superficie superior 212 por encima de una sección transversal perpendicular 301 esté dispuesta por encima de la primera muesca 214a.

Haciendo referencia aún a la Figura 6 , en un aspecto, la primera muesca 214a puede extenderse más cercana al centro axial 201 (con referencia al punto más profundo de la primera muesca 214a dentro de la sección de columna 218) que la segunda muesca 214b. Como se muestra en la vista en sección transversal de la Figura 6 , una distancia 345 entre el punto más profundo de la segunda muesca 214b y el centro axial 201 es mayor que una distancia 343 entre el punto más profundo de la primera muesca 214a y el centro axial 201. De este modo, se puede definir el plano no perpendicular 303 de manera que una parte 313 de la superficie superior 212 por encima de una sección transversal perpendicular 301 esté dispuesta por encima de la primera muesca 214a.

Deberá entenderse que, aunque la primera muesca 214a y la segunda muesca 214b se muestran generalmente opuestas entre sí en la sección de columna 218, se contemplan otras disposiciones de la al menos una muesca sobre la sección de la columna, incluyendo tres o más muescas.

Las realizaciones de la válvula flexible 100, 200 pueden comprender cualquiera de los diversos materiales utilizados para producir válvulas mecánicas para conectores sin aguja y otros instrumentos médicos. En algunas implementaciones, la cabeza 110, 210 puede estar compuesta de un material elastomérico, tal como, pero sin limitación, un compuesto de silicona. Asimismo, la parte de sello principal 120, 220 y la parte inferior 130, 230 pueden comprender un material elastomérico. Por ejemplo, en algunas implementaciones, la cabeza 110, 210 y la parte de sello principal 120, 220 pueden tener un valor de durómetro de aproximadamente 70 en una escala de dureza Shore A. En determinadas implementaciones, la totalidad o parte de la válvula flexible puede estar compuesta de cauchos de silicona líquida de la Serie ELASTOSIL® LR 3003 de Wacker con un valor de durómetro de 70 en dureza Shore A.

Además, de acuerdo con determinadas realizaciones, el material elastomérico de la cabeza puede tener un valor de durómetro más alto que el material elastomérico de la parte inferior. Por ejemplo, la funcionalidad de plegado de la parte inferior asociada a la facilitación de una trayectoria del flujo de fluido en el conector sin aguja puede beneficiarse de atributos de materiales o composiciones más maleables para el funcionamiento, mientras que la cabeza y la parte del sello principal pueden requerir una construcción más rígida para liberar el sello principal.

La Figura 7 ilustra un ejemplo de un conjunto de conector sin aguja que comprende una válvula flexible 200, aunque la válvula flexible 100 puede sustituirse por la válvula flexible 200 en determinadas realizaciones. El conjunto de conector sin aguja 400 comprende una carcasa de conector 440 y la válvula flexible 200, por ejemplo. La carcasa del conector 440 define una cavidad interna 442 y comprende una sección de puerto 452 que tiene una superficie de puerto superior 454 y un canal de puerto 456. La carcasa del conector 440 también comprende un borde de sellado interno 454.

La válvula flexible 200 está dispuesta dentro de al menos una parte de la cavidad interna 442 y se retiene de manera móvil dentro de la carcasa del conector 440. En este sentido, el borde de sellado interno 454 está configurado de manera que la válvula flexible 200 se pueda mover para facilitar el flujo de fluido (por ejemplo, insertando una punta luer macho ahusada de un implemento médico dentro del canal del puerto 456), pero saltará hacia atrás y engranará con el borde de sellado interno 454. La válvula flexible 200 se retiene dentro de la carcasa del conector 440 al menos en parte mediante el borde de sellado interno 454.

La cabeza 210 de la válvula flexible 200 se engrana de manera deslizante con el canal del puerto 456 de la carcasa del conector 440, y la parte de sello principal 220 se engrana de manera retirable con el borde de sellado interno 454 de la carcasa del conector 440.

En determinadas realizaciones, la superficie superior 216' de la cabeza 210 de la válvula flexible 200 tiene un plano resultante que es sustancialmente perpendicular al centro axial de la sección de columna 218 de la cabeza 210 cuando la cabeza 210 está engranada con el canal de puerto 456 de la carcasa del conector 440 en una configuración sellada.

Haciendo referencia aún a la Figura 7, el conector sin aguja 400 puede estar en una configuración sellada (o estado cerrado) cuando se forma un sello principal por contacto entre la parte de sello principal 220 de la válvula flexible 200 y el borde de sellado interno 454 de la carcasa del conector 440. En la configuración sellada, el canal del puerto 456 del conector sin aguja 400 no recibe una punta luer macho ahusada ni otro implemento médico para el engranaje fluido con el mismo. El conector sin aguja 400 puede cambiarse a una configuración no sellada (o estado abierto) cuando el sello principal entre el borde de sellado interno 454 de la carcasa del conector 440 y la parte de sello principal 220 de la válvula flexible 200 se rompe o separa temporalmente cuando una punta luer macho ahusada u otro implemento médico se inserta dentro del canal del puerto 456 de la carcasa del conector 440.

En determinadas realizaciones, la superficie superior 216' de la cabeza 210 de la válvula flexible 200 está sustancialmente nivelada con la superficie del puerto superior 453 de la carcasa del conector 440 cuando la cabeza 210 está engranada con el canal del puerto 456 de la carcasa del conector 440 en la configuración sellada.

Durante el funcionamiento, un canal de paso de aire 472 puede facilitar una trayectoria del flujo de aire 474 desde un espacio de aire interno de la válvula flexible 200 y un dispositivo interconectado. La carcasa del conector 440 puede también comprender un accesorio luer macho ahusado 482 y un conector roscado 484 para la interconexión de implementos de dispositivos médicos. Una vía de fluido puede proporcionarse a través del accesorio luer macho ahusado 482 del conector sin aguja 400.

A no ser que se indique específicamente otra cosa, el término "algunos" se refiere a uno o más. Los pronombres en masculino (por ejemplo, él) incluyen el género femenino y neutro (por ejemplo, ella y ello) y viceversa. Los apartados y subapartados, en su caso, solo se utilizan por comodidad y no limitan la invención.

El término "ilustrativo/a" se utiliza en el presente documento para querer decir "que sirve de ejemplo o ilustración". Cualquier aspecto o diseño descrito en el presente documento como "ilustrativo" no deberá interpretarse necesariamente como preferido o ventajoso respecto a otros aspectos o diseños. En un aspecto, una serie de configuraciones y funcionamientos alternativos descritos en el presente documento se pueden considerar al menos equivalentes.

Una expresión tal como un "aspecto" no implica que dicho aspecto sea esencial para la tecnología en cuestión o que dicho aspecto se aplique a todas las configuraciones de la tecnología en cuestión. Una divulgación relacionada con un aspecto puede aplicarse a todas las configuraciones, o una o más configuraciones. Un aspecto puede proporcionar uno o más ejemplos. Una expresión tal como un aspecto puede referirse a uno o más aspectos y viceversa. Una expresión tal como una "realización" no implica que dicha realización sea esencial para la tecnología en cuestión o que dicha realización se aplique a todas las configuraciones de la tecnología en cuestión. Una divulgación relacionada con una realización puede aplicarse a todas las realizaciones, o una o más realizaciones. Una realización puede proporcionar uno o más ejemplos. Una expresión tal como una realización puede referirse a una o más realizaciones y viceversa. Una expresión tal como una "configuración" no implica que dicha configuración sea esencial para la tecnología en cuestión o que dicha configuración se aplique a todas las configuraciones de la tecnología en cuestión. Una divulgación relacionada con una configuración puede aplicarse a todas las configuraciones, o una o más configuraciones. Una configuración puede proporcionar uno o más ejemplos. Una expresión tal como una configuración puede referirse a una o más configuraciones y viceversa.

En un aspecto, a no ser que se indique otra cosa, la totalidad de las medidas, valores, calificaciones, posiciones, magnitudes, tamaños y otras especificaciones que se exponen en esta memoria descriptiva, incluyendo en las reivindicaciones que siguen, son aproximados, no exactos. En un aspecto, se pretende que tengan un rango razonable que sea coherente con las funciones con las que están relacionados y con la práctica habitual en la técnica a la que pertenecen.

En un aspecto, el término "acoplado/a" o similar puede referirse a estar directamente acoplado/a. Por ejemplo, en algunos aspectos, determinados elementos de la válvula flexible, cuando están acoplados, pueden estar unidos de manera fija. De manera similar, en algunos aspectos, determinados elementos de la carcasa del conector, cuando están acoplados, pueden estar unidos de manera fija. En otro aspecto, el término "acoplado/a" o similar puede referirse a estar indirectamente acoplado/a.

Términos como "superior", "inferior", "frontal", "posterior" y similares, si se usan en esta divulgación, deberán entenderse como una referencia a un marco de referencia arbitrario, y no al marco de referencia gravitacional ordinario. De este modo, una superficie superior, una superficie inferior, una superficie frontal y una superficie posterior pueden extenderse hacia arriba, hacia abajo, diagonal u horizontalmente en un marco de referencia gravitacional.

Diversos elementos se pueden disponer de manera diferente (por ejemplo, disponerse en un orden diferente, o dividirse de una manera diferente).

La divulgación se proporciona para permitir que cualquier persona experta en la materia practique los diversos aspectos descritos en este documento. La divulgación proporciona diversos ejemplos de la tecnología en cuestión, y la tecnología en cuestión no se limita a estos ejemplos. Los expertos en la materia podrán deducir fácilmente diversas modificaciones de estos aspectos, y los principios genéricos definidos en la presente memoria se pueden aplicar a otros aspectos.

Ċ

Claims (13)

REIVINDICACIONES

1. Una válvula flexible (100, 200) para un conector sin aguja, que comprende:

una cabeza (110, 210) que tiene una sección superior (112, 212), una sección de columna (118, 218) que tiene una superficie circunferencial exterior y que define un centro axial (101, 201) de la cabeza (110, 210), y al menos una muesca (114, 214) dispuesta sobre la sección de columna (118, 218);

una parte de sello principal (120, 220) acoplada a la cabeza (110, 210); y

una parte inferior (130, 230) acoplada a la parte del sello principal (120, 220),

caracterizada por que un ángulo no perpendicular (a) de una superficie plana superior (116, 216) de la sección superior (112, 212) se define de manera que una parte de la superficie plana superior (116, 216) esté por encima de una sección transversal perpendicular (301) y esté dispuesta encima y en el mismo lado de la cabeza (110, 210) como una de las al menos una muesca (114, 214) cuando la válvula flexible (100, 200) está en un estado de reposo o no utilizado antes de que ser engranada por un implemento médico, en donde la válvula flexible (100, 200) está configurada para poder moverse cuando se engrana con el implemento médico, y en donde la válvula flexible (100, 200) está configurada para saltar hacia atrás cuando la válvula flexible (100, 200) se libera del implemento médico de manera que la superficie plana superior (116, 216) sea sustancialmente perpendicular al centro axial (101, 201) debido a la al menos una muesca (114, 214).

2. La válvula flexible (200) de la reivindicación 1, en donde la al menos una muesca (214) comprende una primera muesca (214a) y una segunda muesca (214b).

3. La válvula flexible (200) de la reivindicación 2, en donde la primera muesca (214a) tiene un volumen de rebaje mayor desde la sección de columna (218) que la segunda muesca (214b), y en donde el ángulo no perpendicular (a) se define de manera que una parte de la superficie plana superior (216 ) por encima de una sección transversal perpendicular (301) está dispuesta por encima de la primera muesca (214a).

4. La válvula flexible (200) de la reivindicación 2, en donde la primera muesca (214a) tiene un borde superior (334a) más cercano a la sección superior (212) que un borde superior (334b) de la segunda muesca (214b), y en donde el ángulo no perpendicular (a) de la superficie plana superior (216) se define de manera que una parte de la superficie plana superior (216) por encima de una sección transversal perpendicular (301) está dispuesta por encima de la primera muesca (214a).

5. La válvula flexible (200) de la reivindicación 2, en donde la primera muesca (214a) se extiende más cercana al centro axial (201) que la segunda muesca (214b), y en donde el ángulo no perpendicular (a) de la superficie plana superior (216) se define de manera que una parte de la superficie plana superior (216) por encima de una sección transversal perpendicular (301) está dispuesta por encima de la primera muesca (214a).

6. La válvula flexible (100, 200) de la reivindicación 1, en donde un ángulo no perpendicular (a) de la superficie plana superior (116, 216) se define de manera que un plano resultante de la superficie plana superior (116, 216) es sustancialmente perpendicular al centro axial (101, 201) cuando la cabeza (110, 210) se engrana con un canal de puerto (456) de una carcasa de conector (440) en una configuración sellada.

7. La válvula flexible (100, 200) de la reivindicación 1, en donde la cabeza (110, 210) comprende un material elastomérico.

8. La válvula flexible (100, 200) de la reivindicación 7, en donde el material elastomérico de la cabeza (110, 210) comprende un compuesto de silicona.

9. La válvula flexible (100, 200) de la reivindicación 7, en donde la parte de sello principal (120, 220) y la parte inferior (130, 230) comprenden un material elastomérico.

10. La válvula flexible (100, 200) de la reivindicación 9, en donde el material elastomérico de la cabeza (110, 210) tiene un valor de durómetro más alto que el material elastomérico de la parte inferior (130, 230).

11. La válvula flexible (100, 200) de la reivindicación 1, en donde la parte de sello principal (120, 220) incluye un área de sección transversal mayor que un área de sección transversal de la sección de columna (118, 218) de la cabeza (110, 210).

12. La válvula flexible (100, 200) de la reivindicación 1, en donde la parte inferior (130, 230) comprende un miembro tubular alargado (131,231) que tiene un extremo cerrado proximal a la parte de sello principal (120, 220) y un extremo abierto distal a la parte de sello principal (120, 220).

13. La válvula flexible (100, 200) de cualquiera de las reivindicaciones 1-12, que comprende:

una carcasa de conector (440), definiendo la carcasa del conector (440) una cavidad interna (442) y comprendiendo una sección de puerto (452) que tiene una superficie de puerto superior (454) y un canal de puerto (456), en donde la válvula flexible (100, 200) está dispuesta dentro de al menos una parte de la cavidad interna (442) y se retiene de manera móvil dentro de la carcasa del conector (440), formando un conjunto de conector sin aguja (400).