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ES2637544T3 - Dispositivo de entrega para reparación de válvula mitral transfemoral - Google Patents

Dispositivo de entrega para reparación de válvula mitral transfemoral Download PDF

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ES2637544T3
ES2637544T3 ES14192256.7T ES14192256T ES2637544T3 ES 2637544 T3 ES2637544 T3 ES 2637544T3 ES 14192256 T ES14192256 T ES 14192256T ES 2637544 T3 ES2637544 T3 ES 2637544T3
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ES
Spain
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wire
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capture
tip
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ES14192256.7T
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English (en)
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Benjamin E. Morris
Wayne Allen Johnson
Mark Griffin
Cory Celestino
Jeffrey Clarke
Indi Gunasekara
Gregory R. Furnish
Theodore Paul Dale
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St Jude Medical Cardiology Division Inc
Original Assignee
St Jude Medical Cardiology Division Inc
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Publication date
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Abstract

Un dispositivo (100) para reparación de una valva de válvula cardiaca que comprende: un conjunto de catéter alargado (110) que tiene una punta proximal (130) y una punta distal; una punta (120) en el extremo distal del conjunto de catéter (110); un mecanismo de captura (220) que tiene un primer extremo libre (221) y un segundo extremo libre (222) y acoplado rotatoriamente a un extremo distal de la punta (120); un mecanismo de plicatura (340) que tiene una configuración abierta y una configuración cerrada, el mecanismo de plicatura (340) se extiende entre el primer extremo libre (221) y el segundo extremo libre (222) del mecanismo de captura (220) cuando el mecanismo de captura (220) está en una configuración cerrada y el mecanismo de plicatura (340) está en la configuración abierta; y un alojamiento (350) de sujetador en un extremo proximal de la punta (120) configurado para sostener un sujetador (600) en el mismo, caracterizado por un accionador (330) que tiene un primer orificio pasante (332) y un segundo orificio pasante (333), en donde el primer extremo libre (221) del mecanismo de captura (220) se aloja al menos parcialmente en el primer orificio pasante (332) y el segundo extremo libre (222) del mecanismo de captura (220) se aloja al menos parcialmente en el segundo orificio pasante (333), los orificios pasantes (332, 333) proporcionan una superficie en rampa, donde el movimiento del accionador (330) con respecto a los extremos libres primero y segundo (221, 222) del mecanismo de captura (220) provoca la rotación del mecanismo de captura (220) entre una configuración abierta y la configuración cerrada para capturar la valva, el mecanismo de plicatura (340) se configura para plegar la valva capturada, y el alojamiento (350) de sujetador configurado para desplegar el sujetador (600) sobre la valva capturada plegada.

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo de entrega para reparacion de valvula mitral transfemoral Referencia cruzada con solicitudes relacionadas
La presente solicitud reivindica el beneficio de la fecha de presentacion de la solicitud de patente provisional de EE. UU. n.° 61/902.964 presentada el 12 de noviembre de 2013.
ANTECEDENTES
La presente descripcion esta relacionada con reparacion de tejido, y, mas particularmente, con dispositivos, sistemas y metodos para reparacion de una valva de valvula cardiaca.
Las valvulas cardiacas que funcionan apropiadamente pueden mantener un flujo sangumeo unidireccional en el aparato circulatorio por apertura y cierre, dependiendo de la diferencia de presion en un lado de la valvula y el otro. La dos valvulas auriculoventriculares (valvulas mitral y tricuspide) son valvulas multicuspide que impiden el contraflujo desde los ventriculos a las auriculas durante la sfstole. Estan ancladas a la pared del ventriculo por cordones tendinosos, que impiden que la valvula se invierta.
La valvula mitral se ubica en la compuerta del ventriculo izquierdo y se compone de dos valvas y un aro diafano incompleto alrededor de la valvula, conocido como anillo de valvula mitral. Cuando la valvula se abre, la sangre fluye al ventriculo izquierdo. Despues de que el ventriculo izquierdo se llene con sangre y se contraiga, las dos valvas de la valvula mitral son empujadas hacia arriba y se cierran, impidiendo que fluya sangre hacia atras a la auricula izquierda y a los pulmones.
El prolapso de valvula mitral es un tipo de enfermedad de valvula mixomatosa en la que las valvas anomalas de valvula mitral tienen prolapso (es decir, una parte de la valva afectada puede estar hinchada, floja y blanda). Ademas, los cordones tendinosos se pueden estirar y asf alargarse demasiado, o los cordones tendinosos se pueden romper. Como resultado, la valvula no se cierra normalmente y la valva de valvula no soportada puede sobresalir hacia atras, o sufrir "prolapso," a la auricula izquierda como un paracafdas. Asf, cuando el ventriculo se contrae, la valva anomala puede ser propulsada hacia atras, mas alla de su lmea de cierre normal y adentro de la auricula izquierda, permitiendo de ese modo que retorne sangre a la auricula izquierda y a los pulmones.
El prolapso de valvula mitral provoca regurgitacion mitral. El prolapso aislado de valva posterior de la valvula mitral de corazon humano, es decir, prolapso de una unica valva, es la causa mas comun de la regurgitacion mitral. La causa exacta del prolapso no esta clara. Una regurgitacion mitral no tratada puede llevar a insuficiencia cardiaca congestiva e hipertension pulmonar. El documento WO 2013/116617 esta relacionado con un metodo para agrupar tejido de una valva de valvula cardiaca al insertar un conjunto de cateter alargado a una posicion adyacente a la valva de valvula cardiaca, el conjunto de cateter incluye una herramienta de captura y un miembro de soporte de tejido. La herramienta de captura y el miembro de soporte de tejido pueden ser movibles independientemente cada uno entre una posicion de retraccion y una posicion de extension. Retraer parcialmente la herramienta de captura con el miembro de soporte de tejido en la posicion de extension agrupa tejido de la valva de valvula cardiaca entre la herramienta de captura y el miembro de soporte de tejido. Entonces se puede aplicar un sujetador desde el conjunto de cateter al tejido agrupado para sostener el tejido sustancialmente en una configuracion agrupada. El documento US 2005/240202 esta relacionado con dispositivos y metodos para yuxtaponer juntas valvas de una valvula cardiaca. El documento US 2005/267529 esta relacionado con dispositivos, sistemas y metodos para reparar tejido blando. El sistema quirurgico permite la creacion de reparacion tejido mediante agarre, alineacion y cosido o fijacion de tejido.
Breve compendio
En una realizacion, un dispositivo para reparacion de una valva de valvula cardiaca incluye un conjunto de cateter alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y una punta en el extremo distal del conjunto de cateter. Un mecanismo de captura que tiene un primer extremo libre y un segundo extremo libre se acopla rotatoriamente a un extremo distal de la punta. Un mecanismo de plicatura tiene una configuracion abierta y una configuracion cerrada, y se extiende entre el primer extremo libre y el segundo extremo libre del mecanismo de captura cuando se esta en la configuracion abierta. El dispositivo tambien puede incluir un alojamiento de sujetador en un extremo proximal de la punta configurado para sostener un sujetador en el mismo.
Breve descripcion de los dibujos
La figura 1 es una vista en perspectiva esquematica de la valva posterior de una valvula mitral.
La figura 2 es una vista en despiece ordenado de un dispositivo de reparacion de valvula mitral.
Las figuras 3A-B son vistas en perspectiva y en despiece ordenado de un subconjunto de captura del dispositivo de reparacion de la figura 2.
La figura 4 es una vista en despiece ordenado de un subconjunto de rampa del dispositivo de reparacion de la figura 2.
La figura 5 es una vista en despiece ordenado de un conjunto de carro del dispositivo de reparacion de la figura 2.
La figura 6A es una vista de corte en perspectiva de un subconjunto de cateter del dispositivo de reparacion de la 5 figura 2.
La figura 6B es una vista en planta de una parte de un tubo con patron del subconjunto de cateter de la figura 6A.
La figura 6C es una vista de corte en perspectiva de una realizacion alternativa de un subconjunto de cateter.
La figura 6D es una vista en planta de una parte de un tubo con patron del subconjunto de cateter de la figura 6C.
La figura 7 es una vista en perspectiva de un asidero para uso con el dispositivo de reparacion de la figura 2.
10 La figura 8A es una vista en perspectiva de un sujetador no formado.
La figura 8B es una vista en perspectiva del sujetador de la figura 8A tras establecer la forma.
La figura 8C es una vista en perspectiva del sujetador de la figura 8B cuando esta cargado en el dispositivo de reparacion de la figura 2.
La figura 8D es una vista en perspectiva de una realizacion alternativa de un sujetador no formado.
15 La figura 8E es una vista en perspectiva del sujetador de la figura 8D tras establecer la forma.
La figura 8F es una vista en perspectiva del sujetador de la figura 8E cuando esta cargado en el dispositivo de reparacion de la figura 2.
La figura 9A es una vista en perspectiva del dispositivo de reparacion de la figura 2 en una configuracion cerrada.
La figura 9B es una vista en perspectiva del dispositivo de reparacion de la figura 2 en una configuracion abierta.
20 La figura 9C muestra un dispositivo de reparacion posicionado sobre una valva de una valvula mitral.
La figura 9D muestra la valva de la valvula mitral despues de haber desplegado un sujetador adentro de la valva. Descripcion detallada
Como se emplea en esta memoria, los terminos "proximal y distal" se deben tomar como relativos a un usuario (p. ej., un cirujano o un cardiologo intervencionista) que usa los dispositivos descritos. "Proximal" se tiene que entender 25 como relativamente cerca del usuario y "distal" se tiene que entender como relativamente mas alejado del usuario. Aspectos de la descripcion se describiran en conexion con la reparacion de una valva de valvula mitral, pero tambien pueden ser utiles en la reparacion de otros tipos de valvulas cardiacas o en el agrupamiento y aseguramiento de otros tipos de tejido corporal suelto.
Como se muestra en la figura 1, una valvula mitral 1 ejemplar incluye una valva posterior 2 y una parte de una valva 30 anterior 3. Las valvas 2 y 3 se extienden desde un anillo 4 a una lmea de coaptacion 5 donde se encuentran las valvas. La valva posterior 2 tiene una parte superior 6 que es generalmente perpendicular a la direccion del flujo sangumeo a traves de la valvula 1 y se extiende entre el anillo 4 y la lmea de coaptacion 5. Adicionalmente, la valva posterior 2 tiene una parte inferior 7 que es generalmente paralela a la direccion de flujo sangumeo a traves de la valvula 1 y se extiende debajo de la lmea de coaptacion 5. La valva posterior 2 tiene tres partes festoneadas P1, P2 35 y P3, cualquiera de cuales puede incluir una parte que esta hinchada, floja o blanda, y por lo tanto puede ser la causa de una situacion de prolapso de la valvula. Los dispositivos, sistemas y metodos descritos en esta memoria se pueden adaptar para reparacion de una parte de la valva posterior 2 o de la valva anterior 3 hinchada, floja o blanda.
Haciendo referencia a la figura 2, se muestra en vista en despiece ordenado un dispositivo 100 para reparacion de tejido de valva de valvula cardiaca. El dispositivo 100 puede incluir un cuerpo alargado o conjunto de cateter 110 40 adaptado para ser insertado en la auricula izquierda o el ventnculo izquierdo de un corazon humano de modo que una punta o parte distal 120 del dispositivo 100 pueda llegar a la valvula mitral 1 del paciente para reparacion de la misma. Una vez cerca de la valvula mitral 1, diferentes componentes del dispositivo 100 pueden ser accionados para reparar la valvula mitral 1, como se trata mas completamente a continuacion siguiendo la descripcion de los componentes del dispositivo 100. Cabe senalar que el dispositivo 100 se puede emplear cerca de la valva posterior 45 2, la valva anterior 3 o cualquier otro tejido adecuado dentro del corazon o tejido similar.
Todavfa haciendo referencia a la figura 2, el dispositivo 100 generalmente incluye varios conjuntos o subconjuntos, incluidos el conjunto de cateter 110, un subconjunto de captura 200, un subconjunto de rampa 300, y un conjunto de carro 400. El conjunto de cateter 110 puede incluir un extremo proximal 130 conectado a un asidero 500 (mostrado en la figura 7).
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El subconjunto de captura 200, mostrado en las figuras 3A-B, incluye una traba 210 de punta de pivote, un mecanismo de captura tal como alambre de captura 220, una punta de pivote 230, un tubo de refuerzo 240, y un alambre 250 de punta de pivote. Generalmente, el subconjunto de captura 200 funciona para hacer contacto con tejido, y agarrarlo, en la valvula mitral 1. El alambre de captura 220 se puede formar de un unico alambre que incluye un primer extremo libre 221 y un segundo extremo libre 222 mediante una parte central 223. La punta de pivote 230 y la traba 210 de punta de pivote se pueden unir sobre la parte central 223 del alambre de captura 220, formando la punta de pivote 230 y la traba 210 de punta de pivote una abertura (no etiquetada) en la que puede rotar la parte central 223 del alambre de captura 220. La rotacion de la parte central 223 del alambre de captura 220 tambien provoca que los extremos libres 221, 222 del alambre de captura 220 roten en torno a la parte central 223. Esta rotacion proporciona, en parte, la capacidad del alambre de captura para agarrar tejido en la valvula mitral 1.
Para formar el alambre de captura 220, se puede insertar una longitud de acero inoxidable en la abertura definida por la punta de pivote 230 y la traba 210 de punta de pivote y luego se dobla, por ejemplo usando sujetadores de alambre y tenazas, hasta la forma deseada. Otros procesos tambien pueden ser adecuados para formar la geometna deseada del alambre de captura 220, tales como formacion de alambre por control numerico computarizado ("CNC"), estampacion con una matriz, formacion de alambre con cuatro deslizaderas, etc. La forma puede ser generalmente en forma de "U" o en forma de "V", pero pueden ser adecuadas otras formas. De manera similar, se debe entender que el alambre de captura 220 se puede formar de otros materiales biocompatibles adecuados distintos del acero inoxidable. En una realizacion, partes extremas de los extremos libres 221, 222 del alambre de captura 220 se pueden doblar o angular hacia el conjunto de cateter 110. Las partes extremas de los extremos libres 221, 222 se pueden doblar un angulo pequeno, por ejemplo menos de 45 grados, menos de 30 grados, o menos de 15 grados con respecto al resto de los extremos libres 221, 222. Este angulo pequeno, por ejemplo, pinza el tejido durante el uso, como se describe en mayor detalle mas adelante, aplicando una fuerza concentrada que comprime mejor el tejido. Esto, a su vez, puede proporcionar una situacion mas optima para aplicar un sujetador al tejido plicaturado.
Todavfa haciendo referencia a las figuras 3A-B, el tubo de refuerzo 240 se puede acoplar al extremo proximal de la punta de pivote 230. Parte o toda de una superficie del tubo de refuerzo 240 puede incluir textura 241, tal como nervaduras, surcos o dientes (se ilustra mejor en la figura 9A). La textura 241 puede corresponder a una estructura en el subconjunto de rampa 300 (descrito mas adelante con respecto a la figura 4), tal como una nervadura, surco o diente, para permitir movimiento incremental o discreto y/o trabado del tubo de refuerzo 240. El alambre 250 de punta de pivote se puede extender a traves una luz 141 (figura 6A) en el conjunto de cateter 110 y extenderse al asidero 500.
El subconjunto de rampa 300 se muestra en la figura 4. Generalmente, el subconjunto de rampa 300 incluye un carril 310 de accionador, una traba 320 de accionador, un accionador 330, un mecanismo de plicatura tal como un alambre de plicatura 340, y un alojamiento 350 de sujetador.
El carril 310 de accionador puede incluir paredes generalmente paralelas primera y segunda 311, 312 conectadas por una tercera pared 313.
Las tres paredes 311-313 pueden definir una ranura 314 en el carril 310 y forma una seccion transversal en forma general de "U". El tubo de refuerzo 240 y el alambre 250 de punta de pivote del subconjunto de captura 200 se pueden extender a traves la ranura 314 del carril 310 de accionador.
La traba 320 de accionador puede incluir una placa 321 que se acopla con un rebaje correspondiente 315 definido por las paredes primera y segunda 311, 312. La traba 320 de accionador tambien se puede fijar ngidamente al accionador 330. La traba de accionador tambien puede incluir un elemento de trabado 322, tal como un diente, nervadura o dedo que se extiende distalmente desde la placa 321. Preferiblemente, el elemento de trabado 322 no se acopla a ninguna pared 311, 312 del carril 310 de accionador. Con esta configuracion, conforme costillas o dientes sucesivas de la superficie texturada 241 del tubo de refuerzo 240 atraviesan el elemento de trabado 322, el elemento de trabado 322 se deslizara sucesivamente sobre las costillas o dientes de la superficie texturada 241. Cuando el alambre de trabado 710 (ilustrado en la figura 9B) es avanzado por el boton 570 de alambre de trabado (descrito mas en detalle a continuacion con referencia a la figura 7), llena la zona vacante entre el elemento de trabado 322 y la parte superior del rebaje 331. Esto impide que las costillas o dientes 241 engranadas entre sf del tubo de refuerzo 240 y el elemento de trabado 322 deslicen relativamente entre sf, impidiendo asf movimiento no deseado del alambre de captura 220. El acoplamiento por rozamiento entre la superficie texturada 241 y el elemento de trabado 322 puede proporcionar suficiente fuerza para resistir movimiento inintencionado del tubo de refuerzo 241 con respecto al accionador 330, traba 320 de accionador, y carril 310 de accionador.
El accionador 330 puede tener un extremo proximal generalmente rectangular o tubular que aumenta en tamano hacia el extremo distal, con un rebaje 331 que se extiende desde el extremo proximal al extremo distal. El rebaje 331 puede corresponder generalmente a la forma del carril 310 de accionador de manera que el rebaje 331 encaje sobre las paredes laterales 311, 312 del carril 310 de accionador. Una cara distal del accionador 330 puede incluir dos orificios pasantes 332, 333. Cada orificio pasante 332, 333 puede ser en rampa hacia abajo desde el extremo proximal hacia el extremo distal, y tener forma para recibir extremos libres 221, 222 respectivos del alambre de captura 220. El movimiento del accionador 330 (y asf los orificios pasantes 332, 333 de accionador) con respecto a
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los extremos libres 221, 222 del alambre de captura 220 provoca que el alambre de captura 220 rote para abrir o cerrar. Esta funcion se explica en mayor detalle mas adelante con respecto a las figuras 9A-D.
La cara distal del accionador 330 tambien puede incluir una abertura 334 a traves del mismo para aceptar una parte de un amarre de seguridad 700 (ilustrado en las figuras 9A-B). El amarre de seguridad 700 se puede extender fuera de la abertura 334 y volver hacia atras a traves de un surco 335 en el accionador 330 opuesto al rebaje 331. La funcion del amarre de seguridad 700 se describe mas completamente a continuacion con referencia a las figuras 9A- D.
El alojamiento 350 de sujetador puede ser con forma generalmente tubular o parcialmente tubular con un rebaje 351 formado a lo largo de la longitud del alojamiento 350 de sujetador. De manera similar al rebaje 331 del accionador 330, el rebaje 351 del alojamiento 350 de sujetador se puede extender desde un extremo proximal a un extremo distal del alojamiento 350 de sujetador. El rebaje 351 puede corresponder generalmente a la forma del carril 310 de accionador de manera que el rebaje 351 encaje sobre las paredes laterales 311, 312 del carril 310 de accionador. El alojamiento 350 de sujetador tambien puede incluir una abertura 352 que se extiende la longitud del alojamiento 350 de sujetador. La abertura 352 puede ser generalmente rectangular y con forma para recibir un alambre de plicatura 340, descrito mas en detalle a continuacion.
El alojamiento 350 de sujetador tambien puede incluir un surco 353. De manera similar al accionador 330, una parte del amarre de seguridad 700 se puede extender a traves del surco 353 y ser guiado por el surco 353.
El alojamiento 350 de sujetador tambien puede incluir una rampa 356 y dos ranuras 354, 355 de sujetador, cada una definida por la rampa 356 y una pared exterior del alojamiento 350 de sujetador. La rampa 356 puede ser angulada con respecto a un eje longitudinal del conjunto de cateter 110, por ejemplo con un extremo distal de la rampa que sobresale mas lejos alejandose del eje longitudinal comparado a un extremo proximal de la rampa. Por ejemplo, el angulo de la rampa 356 puede ser entre aproximadamente 5 y 15 grados desde un eje longitudinal del dispositivo de reparacion 100. Como se ilustra, la rampa 356 esta angulada a aproximadamente 12 grados. Cada una de las ranuras 354, 355 de sujetador sostiene una parte de un sujetador 600 (figuras 8A-F) antes de entregar el sujetador 600 adentro del tejido de la valvula mitral 1. La rampa 356 del alojamiento 350 de sujetador permite que el sujetador 600 sea entregado con un angulo adentro del tejido de la valvula mitral 1 para mejor contacto entre el sujetador 600 y la valvula mitral 1.
El alambre de plicatura 340 se extiende desde un extremo proximal (no se muestra) a una punta atraumatica 342, que por ejemplo puede tener una forma de lagrima, en un extremo distal del alambre de plicatura 340. El alambre de plicatura 340 se puede extender proximalmente a traves de una luz 141 en el conjunto de cateter (figura 6A) y conectarse funcionalmente al asidero 500 para permitir a un usuario hacer avanzar o retraer el alambre de plicatura 340. El alambre de plicatura 340 se puede formar de una aleacion con memoria de forma, tal como Nitinol. El alambre de plicatura 340 se puede establecer con la forma de un bucle, o helice o espiral planas en el extremo distal cuando esta en una configuracion no constrenida, como se ilustra en la figura 4. El alambre de plicatura 340 se puede formar con una seccion transversal plana o rectangular sobre la longitud distal 343 del alambre de plicatura, correspondiente a la abertura 352 en el alojamiento 350 de sujetador. Esta seccion plana 343 puede establecerse en forma hasta una helice plana por la que el radio de la curva disminuye conforme el alambre de plicatura 340 se curva al centro de la espiral en la punta 342. Como se trata a continuacion con referencia a las figuras 9A-D, cuando la punta 342 del alambre de plicatura 340 reside en la abertura 352 del alojamiento 350 de sujetador, el alambre de plicatura 340 permanece generalmente recto porque esta restringido dentro de la abertura 352. Conforme se hace avanzar distalmente el alambre de plicatura 340 saliendo de la abertura 352, el alambre de plicatura 340 empieza a revertirse a la forma establecida, formando un bucle o helice debido a las propiedades de memoria de forma del alambre de plicatura 340. Cuando revierte a la forma de bucle o helice, la seccion distal 343 del alambre de plicatura 340 presiona contra el tejido de la valvula mitral 1 para crear un pliegue en el tejido. Como se describe con mayor detalle mas adelante con referencia a las figuras 9A- D, el alambre de plicatura 340 se extiende entre los extremos libres 221, 222 del alambre de captura 220, que ayuda a crear el pliegue en el tejido de la valvula mitral 1. Conforme se hace avanzar el alambre de plicatura 340 incluso mas distalmente, el bucle o helice se agrandan en incrementos infinitesimalmente pequenos para permitir un intervalo infinito de tamanos de pliegue hasta el diametro maximo del bucle.
La figura 5 ilustra el conjunto de carro 400. El conjunto de carro 400 generalmente incluye un alambre alargado 410 de carro que se extiende proximalmente a traves de una luz 141 del conjunto de cateter 110 (figura 6A) y en ultima instancia se conecta funcionalmente al asidero 500. El extremo distal del conjunto de carro 400 incluye un carro 420. El carro 420 se forma con dos extensiones laterales 421, 422 y una extension distal 423. Las extensiones laterales 421, 422 estan formadas para encajar en las ranuras 354, 355 de sujetador del alojamiento 350 de sujetador (figura 4). La extension distal 423 se forma para contactar en una parte de base 610 del sujetador 600 (figuras 8A-F) conforme el sujetador 600 reside en el alojamiento 350 de sujetador. Como se describe mas en detalle a continuacion con referencia a la figura 7, el asidero 500 puede ser activado para hacer avanzar el alambre 410 de carro, y asf el carro 420, distalmente. Este movimiento, a su vez, hace avanzar el sujetador 600 desde el alojamiento 350 de sujetador, subiendo la rampa 356, adentro del tejido de la valvula mitral 1.
Haciendo referencia ahora a las figuras 6A-B, se ilustra una parte del conjunto de cateter 110. El conjunto de cateter
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puede incluir un nucleo mas interior 140 con una pluralidad de luces 141 definidas a traves del mismo. Las luces 141 se pueden extender desde el extremo distal del conjunto de cateter 110 al extremo proximal 130 (no ilustrado en la figura 6A) del conjunto de cateter 110. Las luces 141 pueden servir, por ejemplo, para alojar alambres que conectan componentes de la punta distal 120 del dispositivo de reparacion 100 al asidero 500. El nucleo 140 puede ser rodeado por un tubo flexible 150, que se puede formar de un material biocompatible, tal como acero inoxidable. El tubo flexible 150 puede incluir un patron 151 para aumentar la flexibilidad del tubo flexible 150. Un patron 151 ejemplar se ilustra en mayor detalle en la figura 6B. Este patron 151 generalmente incluye secciones recortadas paralelas que forman formas de "H" en el tubo flexible 150. El tubo flexible 150 puede ser rodeado por una funda 160, que se puede formar de un elastomero termoplastico, tal como amida en bloque de polieter, tambien conocida bajo el nombre comercial PEBAX™. La funda 160 puede incluir patron similar o identico al patron 151 del tubo flexible 150. Las figuras 6C-D muestran un conjunto de cateter 110' alternativo. El conjunto de cateter 110' puede ser identico al conjunto de cateter 110 en la mayona de aspectos. Por ejemplo, tiene un nucleo interior 140' con una pluralidad de luces 141', esta rodeado por un tubo flexible 150' que se puede formar de acero inoxidable, y puede incluir una funda 160', que puede ser un elastomero termoplastico tal como amida en bloque de polieter o PEBAX™. Sin embargo, el tubo flexible 150' puede tener un patron 151' diferente, tal como el patron helicoidal 151' ilustrado en la figura 6C y mas particularmente en la figura 6D. De nuevo, la funda 160' puede incluir patron similar o identico al patron helicoidal 151' del tubo flexible 150.
La figura 7 ilustra un asidero 500 ejemplar que puede ser usado para controlar el conjunto de cateter 110 y componentes de la punta 120 del dispositivo de reparacion 100. El extremo proximal 130 del conjunto de cateter 110, incluidos alambres que se extienden a traves del conjunto de cateter 110, se conecta a un cono 510, y lo atraviesa, de morro del asidero 500. El asidero 500 puede incluir agarres primero y segundo 520, 530. Un usuario puede sostener uno o ambos agarres 520, 530 mientras maniobra el dispositivo de reparacion 100.
Alambres que se extienden desde la punta 120 del dispositivo de reparacion 100 al asidero 500 pueden conectarse funcionalmente a respectivos conjuntos de boton para control de los alambres. Por ejemplo, el alambre 410 de carro se puede extender a traves el conjunto de cateter 110 y conectarse funcionalmente a un boton 540 de sujetador. El boton 540 de sujetador se puede configurar para deslizar a lo largo de un carril 541 de boton entre el primer agarre 520 y el segundo agarre 530. Un usuario puede entregar un sujetador 600 (figuras 8A-F) haciendo avanzar el boton 540 de sujetador distalmente a lo largo del carril 541 de boton de sujetador. Esto, a su vez, hace avanzar el alambre 410 de carro, y el carro 420 conectado, que puede estar en contacto con el sujetador 600. El asidero 500 tambien puede incluir un boton 550 de alambre de plicatura, conectado funcionalmente al extremo proximal del alambre de plicatura 340. Un usuario puede deslizar el boton 550 de alambre de plicatura a lo largo de un carril 551 de boton de alambre de plicatura para hacer avanzar o retraer el alambre de plicatura 340. De manera similar, el asidero 500 puede incluir un boton 560 de accionador conectado funcionalmente al alambre 250 de punta de pivote. Conforme un usuario desliza el boton 560 de accionador a lo largo de un carril de boton de accionador (no visible en la figura 7), se tira del tubo de refuerzo 240 del subconjunto de captura 200 (figuras 3A-B) proximalmente adentro de la ranura 314 del carril 310 de accionador (figura 4). Como se explica mas en detalle a continuacion con referencia a las figuras 9A-D, este movimiento provoca que los extremos libres 221, 222 del alambre de captura 220 pivoten abriendose o cerrandose debido a la interaccion con el accionador 330. El asidero 500 puede incluir ademas un boton 570 de alambre de trabado conectado funcionalmente al alambre de trabado 710. El boton 570 de alambre de trabado puede tener tres posiciones discretas. Conforme un usuario desliza el boton de alambre de trabado desde una posicion media a una posicion distal, el alambre de trabado 710 llena la zona vacante entre el elemento de trabado 322 y la parte superior del rebaje 331; prohibiendo asf que el alambre de captura 220 se mueva. Cuando el boton 570 de alambre de trabado se mueve proximalmente a la posicion media, el boton 560 de accionador es libre para moverse y controlar la posicion del alambre de captura 220. Cuando el boton 570 de alambre de trabado se mueve proximalmente a la posicion proximal completa, el extremo distal del alambre de trabado 710 pasa proximalmente a traves de un bucle en el amarre de seguridad 700, liberando el amarre de seguridad. La funcion y configuracion del amarre de seguridad 700 se describe con mayor detalle mas adelante con referencia a las figuras 9A-D.
Las figuras 8A-C ilustran un primer ejemplo de un sujetador 600 que se puede usar junto con el dispositivo de reparacion 100. El sujetador 600 se puede formar de una aleacion con memoria de forma, tal como una aleacion de mquel titanio vendida bajo la designacion Nitinol. El sujetador 600 se ilustra en la figura 8A en un estado no formado, antes de tener una forma particular establecida. El sujetador 600 generalmente incluye una base 610 con dos extremos libres 620, 630 que se extienden generalmente perpendiculares desde la base 610. Cada extremo libre 620, 630 puede incluir una pua 621, 631 en un extremo distal del respectivo extremo libre. Las puas 621, 631 ayudan al sujetador 600 a perforar el tejido del tejido 1 de valvula mitral, como se describe con detalle adicional mas adelante con referencia a las figuras 9A-D. El sujetador 600 puede ser de forma establecida, como se ilustra en la figura 8B. En la forma establecida ilustrada, la base 610 es redondeada con los extremos libres 620, 630 generalmente paralelos y tocandose o casi tocandose. Sin fuerzas externas aplicadas, el sujetador 600 tiende a revertir a la forma establecida cuando esta desplegado como se ilustra en la figura 8B. A esto se le puede hacer referencia como la configuracion desplegada. La figura 8C ilustra la forma del sujetador 600 una vez el sujetador 600 esta cargado en el alojamiento 350 de sujetador del subconjunto de rampa 300 (figura 4). A esto se le puede hacer referencia como la configuracion cargada. Cuando esta cargado, la base redondeada 610 esta en contacto con la rampa 356. Los extremos libres 620, 630 del sujetador 600 residen en las ranuras 354, 355 de sujetador del
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alojamiento 350 de sujetador. Debido al contacto entre la base redondeada 610 y la rampa 356, as^ como los extremos libres 620, 630 del sujetador 600 que estan situados en las ranuras 354, 355 de sujetador, el sujetador 600 no puede revertir a su forma establecida ilustrada en la figura 8B. Asf, mientras esta cargado, el sujetador 600 esta en tension y revierte a la forma establecida una vez desplegado desde el dispositivo de reparacion 100. Conforme se despliega el sujetador 600 y revierte desde la configuracion cargada a la configuracion desplegada, los extremos libres 620, 630 del sujetador se pueden mover uno hacia otro. El sujetador 600 tambien puede incluir una caracteristica de conexion (no ilustrada) para un amarre de seguridad 700. Por ejemplo, la base 610 puede incluir un orificio pasante que se extiende desde un extremo proximal a un extremo distal de la base 610 a traves del que se puede enhebrar un amarre de seguridad 700. Esto puede asegurar que un sujetador 600 incorrecta o inintencionadamente desplegado pueda ser recuperado mientras el amarre de seguridad 700 todavfa esta conectado, como se describe en mayor detalle con referencia a las figuras 9A-D.
Las figuras 8D-F ilustran un segundo ejemplo de un sujetador 600' que se puede usar junto con el dispositivo de reparacion 100. De nuevo el sujetador 600' se puede formar de una aleacion con memoria de forma. El sujetador 600' se ilustra en la figura 8D en un estado no formado, antes de tener una forma particular establecida. El sujetador 600' generalmente incluye una base 610' con dos extremos libres 620', 630' que se extienden generalmente perpendiculares desde la base 610'. El extremo distal de cada extremo libre 620', 630' puede incluir una punta afilada 621', 631'. Las puntas afiladas 621', 631' ayudan al sujetador 600' a perforar el tejido del tejido 1 de valvula mitral, como se describe con detalle adicional mas adelante. El sujetador 600' puede ser de forma establecida como se ilustra en la figura 8E. En la forma establecida ilustrada, tambien se le hace referencia como la configuracion desplegada, la base 610' es redondeada con las puntas afiladas 621', 631' de los extremos libres 620', 630' cruzando una sobre otra. Sin fuerzas externas aplicadas, el sujetador 600' tiende a revertir a la forma establecida ilustrada en la figura 8E. La figura 8F ilustra la forma del sujetador 600' una vez el sujetador 600' esta cargado en el alojamiento 350 de sujetador del subconjunto de rampa 300 (figura 4). A esto se le puede hacer referencia como la configuracion cargada. La carga puede ser identica a la descrita con referencia al sujetador 600. De nuevo, mientras esta cargado, el sujetador 600' esta en tension y, como se describe mas adelante, revierte a la forma establecida una vez desplegado desde el dispositivo de reparacion 100. Conforme el sujetador 600' se despliega y se transforma desde la configuracion cargada a la configuracion desplegada, los extremos libres 620', 630' cambian de estar generalmente paralelos a estar relativamente antiparalelos entre sf. El sujetador 600' tambien puede incluir una caractenstica de conexion (no ilustrada) para el amarre de seguridad 700.
Las figuras 9A-B muestran el dispositivo de reparacion 100 en una configuracion de entrega cerrada y una configuracion abierta, respectivamente. El funcionamiento del dispositivo de reparacion 100 se describe con referencia a las figuras 9A-D, aunque se puede hacer referencia a caracteristicas descritas en figuras anteriores. Generalmente, el dispositivo de reparacion 100 se usa para capturar, plegar y entregar el sujetador 600 a una valva 2 de valvula mitral para reducir los efectos de regurgitacion mitral. El dispositivo de reparacion 100 puede ser usado con un dispositivo de cateter grna separado (no ilustrado) que proporciona acceso a la auricula izquierda por medio de acceso femoral y dirigir el dispositivo de reparacion 100 al lugar de terapia objetivo. Una vez el cateter grna ha proporcionado acceso a la auricula izquierda, el dispositivo de reparacion 100 se pasa a traves hasta que la punta distal 120 sale del cateter grna. Conforme se hace avanzar el dispositivo de reparacion 100 a traves del cateter grna, esta en la configuracion cerrada ilustrada en la figura 9A, con el alambre de captura 220 generalmente paralelo al eje longitudinal del conjunto de cateter 110. De manera similar, en la configuracion cerrada, la seccion distal 343 del alambre de plicatura 340 esta en su mayor parte dentro de la abertura 352 del alojamiento 350 de sujetador. En la figura 9A, unicamente se muestra la punta distal 342 del alambre de plicatura 340 sobresaliendo mas alla de la abertura 352 del alojamiento 350 de sujetador.
Una vez la punta distal 120 del dispositivo de reparacion 100 sale del extremo distal del cateter grna, el cateter grna y el dispositivo de reparacion 100 trabajan conjuntamente. Avance, retraccion y rotacion de la punta distal 120 son controlados con el dispositivo de reparacion 100, mientras se proporciona guiado multidireccional por el cateter grna como se sabe en la tecnica. Se hace avanzar la punta distal 120 del dispositivo de entrega a traves de la valvula mitral 1 adentro del ventriculo izquierdo y se posiciona por debajo de la valva 2 objetivo. El dispositivo de reparacion 100 es rotado para posicionar los extremos libres 221, 222 del alambre de captura 220 hacia la valva 2 objetivo. Una vez en la posicion deseada, el usuario retrae el boton 560 de accionador, moviendo el tubo de refuerzo 240 del subconjunto de captura 200 proximalmente. Conforme el subconjunto de captura 200 se mueve proximalmente, el accionador 330 permanece fijado en posicion, los extremos libres 221, 222 del alambre de captura 220 se mueven proximalmente aun mas a traves de los orificios pasantes 332, 333 del accionador 330. Conforme los extremos libres 221, 222 del alambre de captura 220 se mueven proximalmente a traves de la superficie en rampa de los orificios pasantes 332, 333, la parte central 223 del alambre de captura 220 rota mientras se asegura entre la punta de pivote 230 y la traba 210 de punta de pivote. Los extremos libres 221, 222 del alambre de captura 220 rotan simultaneamente hacia la posicion de apertura, como se ve en la figura 9B. Como se describe anteriormente, la superficie texturada 241 del tubo de refuerzo 240 puede interactuar con el elemento de trabado 322 de la traba 320 de accionador. Esto puede permitir al usuario rotar el alambre de captura 220 desde la posicion de cierre a la posicion de apertura (o viceversa) en incrementos discretos, mientras inhibe simultaneamente la rotacion accidental del alambre de captura 220 sin fuerza inintencionada aplicada al boton 560 de accionador. Si se posiciona correctamente, la valva 2 de la valvula mitral 1 se posiciona entre los extremos libres 221, 222 del alambre de captura y la punta distal 120 del dispositivo de reparacion 100. El usuario puede utilizar fluoroscopia y/o
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ecocardiograffa para determinar el posicionamiento apropiado del dispositivo.
La punta distal 120 del dispositivo es posicionada entonces de manera que los extremos libres 221, 222 del alambre de captura 220 esten en el lado inferior de la valva 2 y el conjunto de cateter 110 se expone al lado superior de la valva 2. Una vez se confirma la colocacion apropiada a traves de visualizacion, el alambre de captura 220 es rotado hacia atras a la posicion de cierre deslizando el boton 560 de accionador en sentido opuesto. Esta accion provoca que los extremos libres 221, 222 del alambre de captura 220 pivoten o roten hacia atras hacia la punta 120, atrapando el tejido de valva entre el alambre de captura 220 y la punta 120, como se ilustra en la figura 9C.
En este punto la valva 2 de la valvula mitral 1 esta capturada y su movimiento sistolico retardado. Si se determina que la captura no es optima, el alambre de captura 220 se puede abrir de nuevo usando el boton 560 de accionador, liberando la valva 2, y permitiendo que el usuario reposicione el alambre de captura 220, y recapture la valva 2 en la ubicacion deseada.
Una vez la valva 2 esta capturada, el usuario hace avanzar entonces el alambre de plicatura 340 a la posicion de apertura al hacer avanzar el boton 550 de alambre de plicatura sobre el asidero 500, como se ilustra en las figuras 9B-C. Observese que en la figura 9B, los extremos libres 221, 222 del alambre de captura 220 y el alambre de plicatura 340 se muestran simultaneamente en la posicion de apertura. Esto no ocurrina necesariamente, ya que el alambre de plicatura 340 se avanza a la posicion de apertura una vez que el alambre de captura 220 esta en la posicion de cierre y la valva 2 esta capturada en la misma. Sin embargo, tanto el alambre de captura 220 como el alambre de plicatura 340 se muestran en la configuracion abierta simultaneamente para ilustrar el posicionamiento relativo del alambre de plicatura 340 entre los extremos libres 221, 222 del alambre de captura 220. Conforme se hace avanzar el alambre de plicatura 340 mas distalmente y empieza a revertir a su forma establecida, el diametro del bucle continua aumentando hasta un maximo. Conforme aumenta el diametro, el alambre de plicatura 340 empuja cada vez mas sobre el tejido capturado. De esta manera, el operador puede exponer una cantidad cada vez mayor del alambre de plicatura 340 y de ese modo crear un pliegue/plicatura mas grande en el tejido. Este proceso es variable, no discreto, para permitir el intervalo mas amplio de posibles tamanos de pliegue y por lo tanto el intervalo mas amplio de condiciones de terapia. Al aumentar este pliegue se desplaza el exceso de tejido que provoca la regurgitacion mitral y se logra la cantidad deseada de tension/apriete de la valva 2.
Una vez se ha creado la cantidad deseada de plicatura y se verificado bajo visualizacion, el operador puede reposicionar el alambre de plicatura 340 o elegir desplegar el sujetador 600 para asegurar el pliegue. Como se ha senalado anteriormente, el dispositivo de reparacion 100 puede incluir un amarre de seguridad 700. Generalmente, el amarre de seguridad 700 es una sutura (u otro material adecuado) que pasa a traves de un ojal (no se muestra) del sujetador 600. Un extremo del amarre de seguridad 700 puede conectarse permanentemente al extremo distal del conjunto de cateter 110. El otro extremo del amarre de seguridad 700 puede tener un bucle cerrado formado en la punta. El amarre de seguridad 700 se puede extender a traves los surcos 335, 353 en el accionador 330 y el alojamiento 350 de sujetador. Como se ilustra en las figuras 9A-B, el amarre de seguridad 700 se posiciona paralelo al carril 310 de accionador, exterior de los componentes distales de la punta 120, y entra en la base proximal del accionador 330. El amarre de seguridad 700 puede girar hacia atras proximalmente, el extremo del amarre de seguridad formar un bucle cerrado a traves del que se extiende el alambre de trabado 710. En esta configuracion, el amarre de seguridad 700 es encerrado en la longitud del conjunto de cateter 110 y en la punta 120 dentro del accionador 330, con unicamente la longitud expuesta descrita anteriormente fuera del cateter 110. Con esta configuracion, el extremo en bucle del amarre de seguridad 700 es capturado en el espacio entre el accionador 330 y el alojamiento 350 de sujetador, justo encima del carril 310 de accionador. La longitud del amarre de seguridad 700 tambien pasa a traves de un ojal del sujetador 600, amarrando el sujetador al extremo distal del conjunto de cateter 110. Como se describe anteriormente con respecto a la figura 7, cuando el boton 570 de alambre de trabado (y alambre de trabado 710) esta en las posiciones media y distal, el alambre de trabado se extiende a traves del extremo en bucle del amarre de seguridad 700, asegurando ambos extremos del amarre de seguridad. Cuando se mueve a la posicion proximal, el alambre de trabado 710 se mueve proximalmente y se aleja del bucle en el amarre de seguridad 700, liberando ese extremo del amarre de seguridad para que atraviese el ojal del sujetador 600 y asf liberar el sujetador.
Para desplegar el sujetador 600, el usuario hace avanzar el boton 540 de sujetador sobre el asidero 500. Hacer avanzar el boton 540 de sujetador hace avanzar el alambre 410 de carro y asf el carro 420. El sujetador 600, al estar en contacto con el carro 420, tambien es avanzado conforme avanza el carro 420. Conforme avanza el sujetador 600, se desliza subiendo la rampa 356 del alojamiento 350 de sujetador.
Los extremos libres 620, 630 del sujetador 600 se mueven distalmente y las puas 621, 631 perforan la cara superior de la valva 2 plegada. Como se ha tratado anteriormente, el sujetador 600 se aloja en el alojamiento 350 de sujetador que tiene forma para mantener el sujetador 600 en tension. Conforme avanza el sujetador 600, los extremos libres 221, 222 del alambre de captura 220 sirven como yunques para ayudar a la puncion. Una vez impulsado totalmente en sentido distal y liberado de las restricciones del alojamiento 350 de sujetador, el sujetador 600 retorna a su forma relajada, comprimiendo los lados del tejido plegado juntos como implante permanente. Como el sujetador 600 se expande a cada lado del pliegue de tejido, el pliegue es sostenido con seguridad en el sitio. El sujetador 600 se ilustra en su posicion final en la valva 2 en la figura 9D.
Luego se retrae el alambre de plicatura 340 al retraer el boton 550 de alambre de plicatura y el alambre de captura 220 se establece en la posicion de apertura al retraer el boton 560 de accionador para liberar la valva 2, retornando a su ciclo sistolico normal. La eficacia de la terapia puede ser evaluada entonces usando imagenologfa, tal como imagenolog^a Doppler en equipo de ecograffa.
5 Dado un despliegue exitoso del sujetador 600 el operador libera entonces el bucle 700 de amarre de seguridad. Como se describe anteriormente, esta liberacion se consigue retrayendo el boton 570 de alambre de trabado proximalmente, retrayendo el alambre de trabado 710 conectado al boton adentro el alojamiento 350 de sujetador. Con el alambre de trabado 710 retrafdo dentro del alojamiento 350 de sujetador, el extremo en bucle del amarre de seguridad 700 se libera del alambre de trabado 710, permitiendole atravesar el ojal del sujetador 600, liberando el 10 sujetador del dispositivo. Si el sujetador 600 se despliega sin exito, el amarre de seguridad 700 impide migracion aguas abajo. El dispositivo de reparacion 100 se retrae entonces adentro del cateter grna y el sistema se retira del paciente.
Aunque la invencion de esta memoria se ha descrito con referencia a realizaciones particulares, se tiene que entender que estas realizaciones son meramente ilustrativas de los principios y aplicaciones de la presente 15 invencion. Por lo tanto se ha de entender que se pueden hacer numerosas modificaciones a las realizaciones ilustrativas y que se pueden ingeniar otras disposiciones sin salir del alcance de la presente invencion como es definido por las reivindicaciones anexas. Se apreciara que las diversas reivindicaciones dependientes y las caractensticas presentadas en las mismas se pueden combinar de maneras diferentes a las presentadas en las reivindicaciones iniciales. Tambien se apreciara que las caractensticas descritas en conexion con realizaciones 20 individuales se pueden compartir con otras de las realizaciones descritas.

Claims (13)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un dispositivo (100) para reparacion de una valva de valvula cardiaca que comprende: un conjunto de cateter alargado (110) que tiene
    una punta proximal (130) y una punta distal;
    una punta (120) en el extremo distal del conjunto de cateter (110);
    un mecanismo de captura (220) que tiene un primer extremo libre (221) y un segundo extremo libre (222) y acoplado rotatoriamente a un extremo distal de la punta (120);
    un mecanismo de plicatura (340) que tiene una configuracion abierta y una configuracion cerrada, el mecanismo de plicatura (340) se extiende entre el primer extremo libre (221) y el segundo extremo libre (222) del mecanismo de captura (220) cuando el mecanismo de captura (220) esta en una configuracion cerrada y el mecanismo de plicatura (340) esta en la configuracion abierta; y
    un alojamiento (350) de sujetador en un extremo proximal de la punta (120) configurado para sostener un sujetador (600) en el mismo,
    caracterizado por un accionador (330) que tiene un primer orificio pasante (332) y un segundo orificio pasante (333), en donde el primer extremo libre (221) del mecanismo de captura (220) se aloja al menos parcialmente en el primer orificio pasante (332) y el segundo extremo libre (222) del mecanismo de captura (220) se aloja al menos parcialmente en el segundo orificio pasante (333), los orificios pasantes (332, 333) proporcionan una superficie en rampa, donde el movimiento del accionador (330) con respecto a los extremos libres primero y segundo (221, 222) del mecanismo de captura (220) provoca la rotacion del mecanismo de captura (220) entre una configuracion abierta y la configuracion cerrada para capturar la valva, el mecanismo de plicatura (340) se configura para plegar la valva capturada, y el alojamiento (350) de sujetador configurado para desplegar el sujetador (600) sobre la valva capturada plegada.
  2. 2. El dispositivo de la reivindicacion 1, en donde el mecanismo de plicatura (340) es un alambre.
  3. 3. El dispositivo de la reivindicacion 2, en donde el alambre de plicatura (340) incluye una punta atraumatica (342) en un extremo distal del mismo.
  4. 4. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 2 o 3, en donde una seccion distal del alambre de plicatura (340) tiene una seccion transversal generalmente rectangular.
  5. 5. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 2, 3 o 4, en donde la seccion distal del alambre de plicatura (340) tiene la forma de una espiral cuando esta en la configuracion abierta.
  6. 6. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 2-5, en donde la seccion distal del alambre de plicatura (340) es generalmente paralela a un eje longitudinal del conjunto de cateter (110) cuando esta en la configuracion cerrada.
  7. 7. El dispositivo de la reivindicacion 5, en donde el alambre de plicatura (340) puede avanzar desde la configuracion cerrada a la configuracion abierta, y en donde un diametro de la espiral aumenta en incrementos infinitesimalmente pequenos hasta un diametro maximo conforme se hace avanzar el alambre de plicatura (340) desde la configuracion cerrada a la configuracion abierta.
  8. 8. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el mecanismo de captura (220) es un alambre que es generalmente en forma de "U" o generalmente en forma de "V".
  9. 9. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende ademas un sujetador (600) en el alojamiento de sujetador.
  10. 10. El dispositivo de la reivindicacion 9, en donde el sujetador (600) tiene una base (610) y dos extremos libres con puas (620, 630) que se extienden desde la base, el sujetador (600) tiene una configuracion cargada y una configuracion desplegada.
  11. 11. El dispositivo de la reivindicacion 10, en donde el sujetador (600) tiende a revertir desde la configuracion cargada a la configuracion desplegada cuando no se aplican fuerzas externas al sujetador (600), en donde la base (610) del sujetador es redondeada, y ademas en donde los dos extremos libres (620, 630) del sujetador (600) estan espaciados mas alejados cuando se esta en la configuracion cargada comparada con la configuracion desplegada.
  12. 12. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 10 o 11, en donde el sujetador (600) tiende a revertir desde la configuracion cargada a la configuracion desplegada cuando no se aplican fuerzas externas al sujetador (600), en donde la base (610) del sujetador (600) es redondeada, y ademas en donde los dos extremos libres (620,
    630) del sujetador (600) estan generalmente paralelos en la situacion cargada y estan antiparalelos cuando se esta en la configuracion desplegada.
  13. 13. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el alojamiento (350) de sujetador tiene una parte en rampa (356) que esta angulada con respecto a un eje longitudinal del conjunto de cateter (110).
    5 14. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 9-12, que comprende ademas un amarre de seguridad
    (700) acoplado tanto al sujetador (600) como al conjunto de cateter (110).
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Families Citing this family (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2006063199A2 (en) 2004-12-09 2006-06-15 The Foundry, Inc. Aortic valve repair
EP2654624B1 (en) 2010-12-23 2023-10-04 Twelve, Inc. System for mitral valve repair and replacement
AU2012272855C1 (en) 2011-06-21 2018-04-05 Twelve, Inc. Prosthetic heart valve devices and associated systems and methods
EP4252714A3 (en) 2011-10-19 2023-12-20 Twelve, Inc. Device for heart valve replacement
US9039757B2 (en) 2011-10-19 2015-05-26 Twelve, Inc. Prosthetic heart valve devices, prosthetic mitral valves and associated systems and methods
US9655722B2 (en) 2011-10-19 2017-05-23 Twelve, Inc. Prosthetic heart valve devices, prosthetic mitral valves and associated systems and methods
US11202704B2 (en) 2011-10-19 2021-12-21 Twelve, Inc. Prosthetic heart valve devices, prosthetic mitral valves and associated systems and methods
CA3090422C (en) 2011-10-19 2023-08-01 Twelve, Inc. Prosthetic heart valve devices, prosthetic mitral valves and associated systems and methods
US9579198B2 (en) 2012-03-01 2017-02-28 Twelve, Inc. Hydraulic delivery systems for prosthetic heart valve devices and associated methods
AU2014268631B2 (en) 2013-05-20 2019-08-01 Twelve, Inc. Implantable heart valve devices, mitral valve repair devices and associated systems and methods
WO2017035002A1 (en) 2015-08-21 2017-03-02 Twelve Inc. Implantable heart valve devices, mitral valve repair devices and associated systems and methods
CN109069272A (zh) 2016-04-29 2018-12-21 美敦力瓦斯科尔勒公司 具有带系绳的锚定件的假体心脏瓣膜设备以及相关联的系统和方法
US10433961B2 (en) 2017-04-18 2019-10-08 Twelve, Inc. Delivery systems with tethers for prosthetic heart valve devices and associated methods
US10575950B2 (en) 2017-04-18 2020-03-03 Twelve, Inc. Hydraulic systems for delivering prosthetic heart valve devices and associated methods
US10702378B2 (en) 2017-04-18 2020-07-07 Twelve, Inc. Prosthetic heart valve device and associated systems and methods
US10792151B2 (en) 2017-05-11 2020-10-06 Twelve, Inc. Delivery systems for delivering prosthetic heart valve devices and associated methods
US10646338B2 (en) 2017-06-02 2020-05-12 Twelve, Inc. Delivery systems with telescoping capsules for deploying prosthetic heart valve devices and associated methods
US10709591B2 (en) 2017-06-06 2020-07-14 Twelve, Inc. Crimping device and method for loading stents and prosthetic heart valves
US10729541B2 (en) 2017-07-06 2020-08-04 Twelve, Inc. Prosthetic heart valve devices and associated systems and methods
US10786352B2 (en) 2017-07-06 2020-09-29 Twelve, Inc. Prosthetic heart valve devices and associated systems and methods
DE202020000044U1 (de) 2020-01-02 2020-03-31 Vusal Hajiyev Anker zur Korrektur eines Mitralklappen-Segel ProlapsAnker mit zentralen Loch zur Befestigung, Ziehen vom Mitralklappen Segel

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20050240202A1 (en) * 2004-04-21 2005-10-27 Hani Shennib Devices and methods of repairing cardiac valves
US20050267529A1 (en) * 2004-05-13 2005-12-01 Heber Crockett Devices, systems and methods for tissue repair
ES2631652T3 (es) * 2012-02-02 2017-09-01 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Aparato para la reparación de una válvula cardíaca
US9254141B2 (en) * 2012-08-02 2016-02-09 St. Jude Medical, Inc. Apparatus and method for heart valve repair

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