ES2616472T3 - Válvula autopurgante - Google Patents

Abstract

Una válvula que comprende: un cuerpo (60) con una entrada (20), una salida (22), un puerto (16) de acceso sin aguja acoplado al cuerpo (60), el puerto (16) de acceso configurado para ser accionado mediante un conector (40) sin aguja, el puerto (16) de acceso que comprende un espacio interior (26); en la que la entrada (20) está acoplada, de forma selectiva, a la salida (22) a través del espacio (26) interior, de manera que el fluido que entra en la entrada (20) fluye completamente a través del espacio (26) interior a la salida (22); y caracterizada porque comprende además: un pasador (62); un elemento (50) giratorio dispuesto dentro del cuerpo (60), de manera que el pasador (62) sobresale dentro del elemento (50) giratorio, el elemento (50) giratorio que tiene un puerto (54) de entrada, un puerto (55) de salida, un primer y un segundo puertos (56, 57) laterales, un eje de rotación, y un pasaje (58A) directo desde el puerto (54) de entrada directamente al puerto (55) de salida; el cuerpo (60) y el elemento (50) giratorio están configurados para desplazar, conjuntamente, el elemento (50) giratorio con respecto al cuerpo (60) a lo largo del eje de rotación, a medida que el elemento (50) giratorio es movido entre una primera y una segunda posiciones, el pasador (62) bloquea el pasaje (58A) directo cuando el elemento (50) giratorio está en la primera posición; y el pasaje (58A) directo está al menos parcialmente abierto cuando el elemento (50) giratorio está en las segunda posición.

Description

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DESCRIPCION

Valvula autopurgante

Antecedentes

Campo

La presente divulgacion se refiere a valvulas de fluidos, en particular, a administration intravenosa (IV) de fluidos medicos utilizando conjuntos IV de valvulas que tienen un puerto de acceso.

Description del estado de la tecnica relacionado

El documento US 2006/089603 A1 describe un dispositivo de control de fluido para dirigir un flujo de fluido que comprende un dispositivo de acceso sin aguja para transferir fluidos y metodos de direccionamiento del flujo de fluido. El dispositivo de control de fluido puede tener un primer puerto, un segundo puerto, un tercer puerto y una portion de conexion que une el primer, el segundo y el tercer puertos. Un primer elemento de valvula puede estar situado dentro del primer puerto y un director de fluido puede estar situado dentro de la porcion de conexion. El primer elemento de valvula se puede mover entre una position abierta, en la que el fluido puede fluir pasando por el primer elemento de valvula, y una posicion cerrada, en la que el fluido puede evitarse que fluya pasando por el primer elemento de valvula. El director de fluido puede tener al menos un pasaje para conectar al menos dos del primer, segundo y tercer puertos de tal manera que el fluido puede fluir entre ellos. Un mecanismo de accionamiento puede ser utilizado para orientar el director de fluido, y por consiguiente, el al menos un pasaje dentro de la porcion de conexion.

El documento EP 1 593 405 A1 describe un dispositivo de union que puede realizar una conexion, de forma positiva con un tubo de aguja con una configuration simple cuando una jeringa, un tubo o as! sucesivamente estan conectados. Se proporciona: un cilindro exterior que tiene una parte de conexion para insertar y conectar una parte conectada a su extremo frontal, un tubo de aguja que es almacenado en el cilindro exterior y esta abierto a la parte de conexion, y un miembro de cierre que cierra el tubo de aguja y se mueven libremente hacia delante y hacia atras. El miembro de cierre comprende un tope que es encajado dentro de la parte de conexion que tiene una periferia interior con forma sustancialmente de un clrculo perfecto, una parte de contacto de tubo de aguja que hace contacto con la pared periferica del tubo de aguja, y una parte de empuje para empujar el tope en una direction de avance. El tope comprende un orificio pasante en una posicion opuesta a una abertura del tubo de aguja. El tope tiene una periferia exterior oval que esta comprimida en la direccion del eje mayor y esta deformada en forma de un clrculo sustancialmente perfecto de manera que cierra el orificio pasante cuando el tope encaja dentro de la parte de conexion.

El documento WO 2010/073643 A1 describe un conector medico configurado de tal manera que el diametro de una abertura del conector se reduce adicionalmente con la fuerza de fijacion de un elemento de valvula mantenido a un nivel suficiente. Se forman ranuras anulares tanto en la superficie interior como exterior de la porcion periferica exterior de un elemento de valvula elastico para formar una section constrenida anular. El lado periferico exterior de la section constrenida se hace para actuar como una seccion de fijacion anular. Se forma un asiento de reception de valvula en el borde periferico interior de una abertura en una carcasa, y se fija un anillo anular a la abertura para aprisionar y soportar la seccion de fijacion anular entre el asiento de recepcion de valvula y el anillo anular. Salientes de acoplamiento formados en superficies enfrentadas mutuamente de la cinta de recepcion de valvula y del anillo anular estan acopladas con las ranuras anulares, o bien con el saliente de acoplamiento y/o se hace que el saliente de acoplamiento conste de salientes divididos en la direccion circunferencial.

El documento WO 2010/120051 A2 describe un rellenador de medicamentos y un dispositivo de control de flujo para un dispositivo de inyeccion de medicamentos, el cual rellena un dispositivo de inyeccion de medicamentos con un medicamento para inyectar este ultimo en un paciente, o controlar el flujo del medicamento rellenado. Por otro lado, el dispositivo de inyeccion de medicamento es descrito, como que comprende el rellenador de medicamentos y el dispositivo de control de flujo. El rellenador de medicamentos del dispositivo de control de flujo esta configurado de tal manera que se instala una valvula de una sola via en un puerto de relleno de medicamento que es rellenado con un medicamento de una fuente exterior a traves de una jeringa, por lo tanto evitando el flujo de retorno del medicamento y la entrada de aire exterior, por tanto previniendo la contamination del medicamento.

El documento WO 2008/091698 A1 describe un mezclador de llquido y un dispositivo de inyeccion que incluye un tubo de rama superior, una parte de camara y un conector de goma que incluye una hendidura formada a traves del cuerpo del conector de goma. Un miembro de tapa es fijado a un extremo abierto del tubo de rama superior. La tapa incluye una parte de apertura y un miembro generalmente cillndrico. El tubo de rama superior es ocluido mediante el conector de goma. Una parte Luer macho de una jeringa puede ser insertada en la hendidura para acceder a la parte de camara. La parte de recepcion del conector de goma esta prevista para controlar la forma de la parte extrema inferior del cuerpo del conector de goma cuando se deforma para evitar la formation de un hueco en el que el aire se puede acumular

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dentro de la trayectoria del flujo. El conector de goma es fijado mediante la fijacion de una pieza de fijacion superior y mediante la fijacion de una pieza de fijacion inferior entre la parte de apertura y el miembro generalmente cillndrico.

El documento EP 1 857 136 A1 describe un coinyector de llquido en el cual uno o mas puertos de conexion pueden ser conectados a un puerto de salida y en el cual un cuerpo de valvula se proporciona para seleccionar la disposicion de conexion, el cuerpo de valvula que es movil en una direction axial dentro de una camara del cuerpo principal.

Los pacientes en los hospitales son, a menudo, suministrados con fluidos medicos que son administrados a traves de una infusion IV. Los fluidos medicos pueden incluir una solution salina para hidratar al paciente o una mezcla mas compleja, tal como un lactato de Ringer, el cual puede incluir electrolitos o suplementos nutricionales. Algunas veces es deseable administrar de forma intravenosa una pequena cantidad de un segundo fluido medico a un paciente que ya esta recibiendo una cantidad relativamente grande de un primer fluido medico a traves de una infusion IV. Ademas de ser administrado el segundo fluido medico a traves de una inyeccion directa separada, el segundo fluido medico puede ser inyectado en el flujo del primer fluido medico. Una jeringa, u otro recipiente de fluido que tenga una llnea IV y un conector de Luer se pueden utilizar para accionar el puerto de acceso sin aguja en un conjunto IV que conecta el recipiente del primer fluido medico al paciente e inyectar el segundo fluido medico a traves del puerto de acceso. Los conjuntos IV se proporcionan normalmente con uno o mas puertos de acceso sin aguja para este y otros usos.

Los puertos de acceso sin aguja, normalmente, tienen espacios interiores que rodean elementos autosellante del puerto de acceso. Estos espacios interiores estan, normalmente, conectados a traves de una sola abertura a la llnea primaria del conjunto IV, de tal manera que el flujo a traves del espacio interior es hasta o desde el conector sin aguja el cual esta accionando el puerto de acceso. Cuando el conjunto IV es configurado inicialmente, el espacio no puede ser purgado con fluido introducido en la llnea primaria, dejando este espacio relleno de aire. Esto requiere un purgado manual del puerto de acceso, o bien mediante la introduction del fluido en el puerto de acceso para empujar este aire dentro de la llnea primaria, en donde es transportado y expulsado durante la configuration o conexion de una jeringa vacla o por la extraction del aire a traves del puerto de acceso.

Cuando un segundo fluido medico es inyectado a traves del puerto de acceso sin aguja, una cierta cantidad del segundo fluido medico inyectado permanece en el espacio interior y no llega al paciente. Para administrar la dosis completa prescrita del segundo fluido medico al paciente, el cuidador debe conectar una segunda jeringa, u otro recipiente de fluido que tenga una conexion Luer, que contenga un fluido de purgado, por ejemplo salino, e inyectar una cantidad suficiente de este fluido de purgado para purgar el espacio interior y para transportar el segundo fluido medico dentro de la llnea principal del conjunto IV. Esto crea una etapa de trabajo adicional para el cuidador y anade el riesgo al paciente de infection debido a la manipulation adicional del dispositivo.

De forma alternativa, un cuidador puede administrar una cantidad adicional de segundo fluido medico de tal manera que la dosis prescrita llegue a la llnea principal del conjunto IV. Esto crea un riesgo de que un segundo cuidador, que no se de cuenta de que hay un segundo fluido residual en el puerto de acceso, pueda administrar una cantidad adicional del segundo fluido medico y por lo tanto administrar mas de la cantidad prevista.

Resumen

Es conveniente proporcionar un conjunto de infusion con un puerto de acceso sin aguja sin un espacio interior atrapado tal que todo el aire en el conjunto IV se desplace por el llquido durante la configuracion inicial y que el volumen completo de fluido medico introducido dentro del puerto de acceso alcance al paciente sin la necesidad de purgar manualmente el puerto de acceso. Dentro de esta divulgation, la frase “sin aguja” es utilizada de forma intercambiable con la frase “luer” y “Luer”, ya que un conector Luer es un modo de realization de ejemplo y comun de un sistema de conexion sin aguja. Asimismo, las frases “conector” y “racor” son utilizados de forma intercambiable para referirse tanto a los elementos machos como hembras de un conector sin aguja.

La presente divulgacion incluye sistemas y metodos adaptados para provocar que el fluido se mueva a traves de la llnea primaria para purgar el espacio interior del puerto de acceso sin aguja conectado.

En ciertos modos de realizacion, se proporciona una valvula que comprende un cuerpo que tiene una entrada y una salida, y un puerto de acceso sin aguja acoplado al cuerpo. El puerto de acceso esta configurado para ser accionado mediante un conector Luer. El puerto de acceso comprende un espacio interior. La entrada esta acoplada, de forma selectiva, a la salida a traves del espacio interior de manera que el fluido que entra en la entrada fluye completamente a traves del espacio interior hacia la salida.

En ciertos modos de realizacion, se proporciona un conjunto IV que comprende una valvula que comprende un cuerpo que tiene una entrada y una salida, y un puerto de acceso sin aguja acoplado al cuerpo. El puerto de acceso esta configurado para ser accionado mediante un conector Luer. El puerto de acceso comprende un espacio interior. La entrada es acoplada, de forma selectiva, a la salida a traves del espacio interior de tal manera que el fluido que entra

en la entrada fluye completamente a traves del espacio interior hacia la salida. El conjunto IV tambien comprende al menos una linea de fluido, acoplada, de forma fluida, a una de, la entrada y la salida de la valvula.

En ciertos modos de realizacion, se proporciona un conjunto IV que comprende un puerto de acceso sin aguja que comprende un espacio interior, y primera y segunda lineas de fluido acopladas, de forma fluida, al puerto de acceso 5 de tal manera que todo el fluido que fluye a traves de la primera linea de fluido pasa dentro del espacio interior del puerto de acceso y despues dentro de la segunda linea.

En cierto modo de realizacion, se proporciona una valvula que comprende un cuerpo que tiene un primer puerto, un segundo puerto, y un tercer puerto. El tercer puerto comprende un punto de acceso autosellante configurado para ser accionado mediante un conector Luer. El fluido expulsado desde el conector Luer, cuando se acciona el puerto de 10 acceso, es depositado directamente dentro del espacio de fluido interior. El fluido que entra en el primer puerto fluye completamente a traves del espacio interior hacia el segundo puerto.

En ciertos modos de realizacion, se proporciona un metodo de administracion intravenosa de una medicacion a un paciente. El metodo que comprende la etapa de permitir a un fluido medico fluir desde un recipiente a un conector Luer que esta encajado, de forma fluida, a un paciente a traves de una valvula que esta acoplada entre el recipiente y 15 el dispositivo de infusion. La valvula comprende un cuerpo y un puerto de acceso sin aguja acoplado al cuerpo. El cuerpo tiene una entrada y una salida y el puerto de acceso esta configurado para ser accionado mediante el conector Luer. El puerto de acceso comprende un espacio interior. La entrada esta acoplada, de forma selectiva, a la salida a traves del espacio interior, de tal manera que el fluido medico fluye desde el recipiente completamente a traves del espacio interior hacia el paciente. El metodo tambien comprende las etapas de accionar el puerto de acceso, 20 conectando un conector Luer el cual esta acoplado a una fuente de medicacion, y permitiendo a la medicacion fluir desde la fuente dentro del espacio interior del puerto de acceso.

Breve descripcion de los dibujos

Los dibujos adjuntos, estan incluidos para proporcionar una comprension adicional y estan incorporados en y constituyen parte de esta memoria descriptiva, ilustran modos de realizacion divulgados y junto con la descripcion 25 sirven para explicar los principios de los modos de realizacion divulgados. En los dibujos:

Las figuras 1A y 1B son una vista exterior y en seccion transversal, respectivamente, de un dispositivo de ejemplo en una primera configuracion de acuerdo con ciertos aspectos de la presente divulgacion.

La figura 1C es una seccion transversal aumentada del elemento giratorio de la figura 1B, de acuerdo con ciertos aspectos de la presente divulgacion.

30 La figura 1D es una vista en perspectiva de un modo de realizacion de ejemplo del cuerpo de la valvula de la figura 1B, de acuerdo con ciertos aspectos de la presente divulgacion.

Las figuras 2A y 2B son una vista exterior y en seccion transversal, respectivamente, de la valvula de las figuras 1A y 1B en una segunda configuracion de acuerdo con ciertos aspectos de la presente divulgacion.

La figura 3A es una seccion trasversal de la valvula de las figuras 1A y 1B en la primera configuracion, de acuerdo con 35 ciertos aspectos de la presente divulgacion.

La figura 3B es una seccion transversal de la valvula de las figuras 1A y 1B, en la segunda configuracion, de acuerdo con ciertos aspectos de la presente divulgacion.

Las figuras 4A y 4B son una vista exterior y en seccion transversal, respectivamente, de la valvula de las figuras 1A y 1B, en una tercera configuracion, de acuerdo con ciertos aspectos de la presente divulgacion.

40 Las figuras 5A y 5B son una vista exterior y en seccion transversal, respectivamente, de la valvula de las figuras 1A y 1B en una cuarta configuracion, de acuerdo con ciertos aspectos de la presente divulgacion.

La figura 6 es otro modo de realizacion del elemento giratorio, de acuerdo con ciertos aspectos de la presente divulgacion.

Descripcion detallada

45 La siguiente descripcion da a conocer modos de realizacion de sistemas y metodos para introducir un segundo fluido en una linea primaria que transporta un primer fluido a traves de un puerto de acceso sin aguja sin requerir el purgado del puerto de acceso para retirar el aire o purgar un volumen atrapado del segundo fluido dentro de la linea primaria.

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En la siguiente description detallada, numerosos detalles especlficos se establecen para proporcionar una comprension completa de la presente divulgation. Sera evidente, sin embargo, para un experto en la materia que los modos de realization de la presente divulgacion pueden llevarse a la practica sin alguno de los detalles especlficos. En otras palabras, estructuras tecnicas bien conocidas no han sido mostradas en detalle para no enturbiar la divulgacion. Los sistemas y metodos descritos en el presente documento son descritos en el contexto de un conjunto IV, el cual incluye una valvula y un puerto de acceso sin aguja que es utilizado para administrar fluidos medicos a un paciente en un entorno de atencion sanitaria. Nada, en el presente documento, deberla interpretarse como que limita la cobertura de las reivindicaciones un entorno de atencion sanitaria o a conjuntos IV a menos que se indique especlficamente como tal.

La descripcion detallada establecida a continuation pretende ser una descripcion de varias configuraciones de la tecnologla en cuestion y no pretende representar las unicas configuraciones en las que se puede llevar a la practica la tecnologla en cuestion. Los dibujos adjuntos estan incorporados en el presente documento y constituyen una parte de la descripcion detallada. La descripcion detallada incluye detalles especlficos con el proposito de proporcionar una comprension global de la tecnologla en cuestion. Sin embargo, sera evidente para los expertos en la materia que la tecnologla en cuestion puede llevarse a la practica sin estos detalles especlficos. En algunos casos, se muestran estructuras y componentes bien conocidos en forma de diagramas de bloques, con el fin de evitar enturbiar los conceptos de la tecnologla en cuestion. Componentes similares son designados con numeros identicos para una facilidad en la comprension.

Las figuras 1A y 1B son una vista externa y en section transversal, respectivamente, de un dispositivo 10 de ejemplo en una primera configuration, de acuerdo con ciertos aspectos de la presente divulgacion. Tal y como se muestra en la figura 1A, el dispositivo 10 tiene un cuerpo 60 con un conector 14 exterior, configurado, en el modo de realizacion representado, como un conector macho de conexion rapida, y un conector 12 interior, configurado, en el modo de realizacion representado, como un conector Luer hembra. El dispositivo 10 tambien tiene un puerto 16 de acceso sin aguja acoplado al cuerpo 60 y un elemento 50 giratorio (no visible en la figura 1A), dispuesto, parcialmente, dentro del cuerpo 60. Un mango 18 exterior es acoplado al elemento 50 giratorio. El mango 18 de ejemplo de la figura 1A, esta configurado con tres lobulos que corresponden, en varias de las posiciones descritas en el presente documento, a los puertos que estan acoplados juntos cuando el mango esta en una position particular. Por ejemplo, en la configuracion de las figuras 1A y 1B, los tres puertos 12, 14 y 16 estan conectados.

La figura 1B representa las trayectorias de flujo dentro del dispositivo 10 con el mango 18, y por lo tanto con el elemento 50 giratorio, en una primera configuracion o posicion. El elemento 50 giratorio tiene cuatro puertos que son descritos con mayor detalle con respecto a la figura 1C. El cuerpo comprende un pasador 62 que sobresale dentro del centro del elemento 50 giratorio. El elemento 50 giratorio se mueve a lo largo de su eje de rotation cuando gira. En la configuracion de la figura 1B, el elemento 50 giratorio esta situado de tal manera que el pasador 62, bloquea de forma completa el canal 58A (identificado la figura 2B) a traves del elemento 50 giratorio, forzando al llquido que entra en la entrada 20 del conector 12 de entrada a seguir la flecha 2A y fluir dentro del puerto 16 de acceso. El llquido fluye a traves de un canal 25 en el puerto 16 de acceso y sigue la flecha 2B dentro de un espacio 26 interior que rodea al conector 18 de valvula, entonces sigue la flecha 2C dentro de un segundo canal 25 que gula el fluido de vuelta hacia el elemento 50 giratorio donde el fluido fluye tal y como se indica mediante la flecha 2D hacia la salida 22 del conector 14.

El conector 18 de valvula tiene una portion 30 superior, una portion 32 inferior, una membrana 38 que esta sellada al cuerpo 36 del puerto de acceso del puerto 16 de acceso. La membrana 38 sella una porcion 28 del espacio 26 interior. En ciertos modos de realizacion, la porcion 28 es ventilada hacia el ambiente exterior a traves de un canal de aire (no mostrado) a traves del cuerpo 36 del puerto de acceso. Cuando el puerto 16 de acceso no es accionado, la porcion 30 superior se situa de tal manera que una superficie de la porcion 30 superior es purgada con la entrada 24 del puerto 16 de acceso. Cuando el dispositivo 10 no es accionado, el fluido continua fluyendo hacia el espacio 26 interior siguiendo la trayectoria indicada por las flechas 2A, 2B, 2C y 2D. Cuando un conjunto IV que incluye un dispositivo 10 se configura inicialmente, el flujo de fluido medico a traves del dispositivo 10 purgara el aire que esta inicialmente dentro del espacio 26 interior fuera a traves de la salida 22, eliminando la necesidad de purgar manualmente el puerto 16 de acceso.

Cuando el puerto 16 de acceso es accionado, tal y como se muestra en la figura 1B, mediante un conector 40 Luer, la porcion 30 superior es desplazada hacia abajo dentro del espacio 26 interior. Este desplazamiento comprime la porcion 32 inferior contra la superficie interior del cuerpo 36 del puerto de acceso y tambien estira la membrana 38, creando fuerzas de restauracion que empujaran a la porcion 30 superior de vuelta a la posicion original cuando el conector 40 Luer es retirado, por lo tanto sellando el puerto 16 de acceso.

El espacio 26 interior esta acoplado, de forma fluida, a un lumen 42 dentro del conector 40 Luer de tal manera que fluidos, tales como un fluido medico o una medication, pueden ser introducidos en el espacio en 26 interior a traves del conector 40 Luer o se pueden extraer fluidos del espacio 26 interior a traves del conector 40 Luer. Tal y como se describio anteriormente, un primer fluido medico que entra en el dispositivo 10 a traves de la entrada 20 pasara a traves del espacio 26 interior y despues a la salida 22 cuando el dispositivo 10 esta en la configuracion de la figura

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1B. Un segundo fluido medico introducido a traves de la entrada 24 del puerto 16 de acceso se mezclara con el primer fluido medico en el espacio 26 interior y sera transportado con el primer fluido medico hacia la salida 22. Cuando la introduccion del segundo fluido medico se ha completado, y el conector 40 Luer sea retirado, cualquier residuo del segundo fluido medico en el espacio 26 interior sera purgado mediante el primer fluido medico que fluye a traves del espacio 26 interior, por tanto, asegurando que la dosis completa del segundo fluido medico que fue inyectado en la entrada 24 llega al paciente. Esto elimina la necesidad de purgar manualmente el puerto 16 de acceso con un fluido de purgado para hacer que la dosis administrada completa del segundo fluido medico llegue al paciente. Esto tambien reduce el riesgo de una sobredosis del segundo fluido medico ya que no hay una cantidad residual del segundo fluido medico que pueda crear una sobredosis en una administracion posterior de un fluido medico a traves del puerto 16 de acceso.

El espacio 26 interior esta aislado, de forma fluida, de la porcion 28 de tal manera que el fluido en el espacio 26 interior no puede entrar en la porcion 28. La porcion 28 tiene un primer volumen cuando el dispositivo 10 no es accionado y un segundo volumen cuando el dispositivo 10 es accionado mediante un conector 40 Luer. El espacio 26 interior relleno de fluido tiene un primer volumen cuando el dispositivo 10 no es accionado y un segundo volumen cuando el dispositivo 10 es accionado mediante un conector 40 Luer. En ciertos modos de realization, el segundo volumen del espacio 26 interior es mas grande que el primer volumen del espacio 26 interior, mientras que el segundo volumen de la porcion 28 es mas pequeno que el primer volumen de la porcion 28. Esto crea un desplazamiento positivo de fluido desde el espacio 26 interior, cuando el conector 40 Luer es retirado del puerto 16 de acceso. En ciertos modos de realizacion, el puesto 16 de acceso esta configurado de tal manera que el primer volumen del espacio 26 interior es mayor que el segundo volumen del espacio 26 interior, por tanto, creando un desplazamiento negativo, es decir, llevando el fluido dentro del espacio 26 interior cuando el conector 40 Luer es retirado del puerto 16 de acceso. Esto puede ser beneficioso para reducir la exposition del cuidador y el paciente al segundo fluido medico puro, cuando el fluido medico que puede gotear a traves de la entrada 24 es succionado dentro del espacio 26 interior, cuando el conector 40 Luer es retirado de la entrada 24.

La figura 1C es una section trasversal aumentada del elemento giratorio de la figura 1B, de acuerdo con ciertos aspectos de la presente divulgation. El elemento 50 giratorio tiene cuatro puertos 54, 55, 56, 57 situados en una superficie 58 extrema cillndrica y un orificio central en el eje de rotation del elemento 50 giratorio que, en la configuration de la figura 1B, es rellenado por el pasador 62 del cuerpo 60. Tal y como se describio anteriormente, el pasador 62 bloquea el canal 58A que conecta directamente el puerto 54 con el puerto 55 en esta position del elemento 50 giratorio dentro del dispositivo 10, de manera que el puerto 54 esta acoplado, de forma fluida, solo al puerto 56 y el puerto 57 esta acoplado, de forma fluida, solo al puerto 55. Esto crea la trayectoria de flujo indicada por las flechas 2A, 2B, 2C y 2D en la figura 1B.

La figura 1D es una vista en perspectiva de un modo de realizacion de ejemplo del cuerpo 36 del dispositivo 10 de la figura 1B, de acuerdo con ciertos aspectos de la presente divulgacion. En esta vista, la porcion superior del puerto 16 de acceso y el conector 18 de valvula han sido retirados para mostrar el espacio 26 interior y el canal 25 que conecta el elemento 50 giratorio al espacio 26 interior.

Las figuras 2A y 2B son una vista exterior y una seccion trasversal, respectivamente, del dispositivo 10 de las figuras 1A y 1B en una segunda configuracion de acuerdo con ciertos aspectos de la presente divulgacion. Se puede apreciar que el mango 18 con tres lobulos en la figura 2A esta girado 180 grados con respecto a la posicion de la figura 1A.

En la figura 2B, se puede apreciar que el elemento 50 giratorio esta tambien a 180 grados con respecto a la posicion del elemento 50 giratorio la figura 1B. En esta configuracion, el elemento 50 giratorio esta tambien desplazado con respecto al cuerpo 60 lo largo del eje de rotacion, saliendose de la pagina en la vista de la figura 2B, de manera que el pasador 62 nunca mas bloquea al canal 58A en el elemento 50 giratorio que conecta directamente los puertos 54 y 55. Los otros puertos 56, 57 estan bloqueados en esta configuracion, de tal manera que todo el fluido que fluye dentro de la entrada 20 fluye dentro del puerto 55 a traves del canal 58A directamente al puerto 54, tal y como se indica mediante la flecha 2E y en la salida 22. El puerto 16 de acceso esta aislado de la trayectoria de flujo de fluido en esta configuracion.

La figura 3A es una seccion trasversal del dispositivo 10 de las figuras 1A y 1B en la primera configuracion de acuerdo con ciertos aspectos de la presente divulgacion. Se puede apreciar que el elemento 50 giratorio comprende un tope 19 de desplazamiento el cual, en este modo de realizacion, es un reborde que pasa alrededor de una circunferencia del elemento 50 giratorio. El tope 19 de desplazamiento esta dispuesto dentro de un rebaje 64 en el cuerpo 60. Cuando el elemento 50 giratorio se empuja hacia arriba, en la vista de la figura 3A, mediante una porcion conformada (no mostrada) del elemento 50 giratorio, entonces el pasador 62 contacta con el lado inferior del canal 58 antes de que el tope de desplazamiento alcance el lado del rebaje 64. Esto bloquea el flujo a traves del canal 58 desde el puerto 54 al puerto 55, tal y como se describio con respecto a la figura 1B.

La figura 3B es una vista en seccion trasversal del dispositivo 10 de las figuras 1A y 1B en la segunda configuracion de acuerdo con ciertos aspectos de la presente divulgacion. Se puede apreciar que el elemento 50 giratorio ha sido desplazado hacia abajo mediante la porcion conformada (no mostrada) hasta que el tope 19 de desplazamiento

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contacta con el borde inferior del rebaje 64, de este modo abriendo un hueco entre el pasador 62 y el lado del canal 58. Esto permite el flujo directo entre los puertos 55 y 54.

Las figuras 4A y 4B son una vista exterior y una seccion transversal, respectivamente, del dispositivo 10 de las figuras 1A y 1B en una tercera configuracion de acuerdo con ciertos aspectos de la presente divulgacion. En la posicion del mango 18 mostrada en la figura 4A, se puede apreciar en la figura 4B que el puerto 54 esta acoplado, de forma fluida, a ambos canales 25 en el puerto 16 de acceso y que ambos puertos 56 y 57 estan acoplados, de forma fluida, a la entrada 20. Estas configuraciones son ventajosas para inyectar un fluido medico a traves de la entrada 24 del puerto 16 de acceso y para guiar el fluido medico inyectado, tal y como se indica mediante las flechas 2F y 2G unicamente, a la entrada 20, mientras que se evita que cualquier fluido pase por la salida 22.

Las figuras 5A y 5B son una vista exterior y una seccion transversal, respectivamente, de la valvula de las figuras 1A y 1B en una cuarta configuracion, de acuerdo con ciertos aspectos de la presente divulgacion. En la posicion del mango 18 mostrada en la figura 4A, se puede apreciar que las trayectorias de flujo son inversas a las mostradas en la figura 4B. El puerto 55 esta ahora acoplado a ambos canales 25 del puerto 16 de acceso y los puertos 56, 57 estan ambos acoplados a la salida 22. Esta configuracion es ventajosa para inyectar un fluido medico a traves de la entrada 24 del puerto 16 de acceso y para guiar el fluido medico inyectado, tal y como se indica mediante las flechas 2H y 2J unicamente, a la salida 22, mientras que se evita que cualquier fluido pase por la entrada 20.

La figura 6 es otro modo de realizacion del elemento 50A giratorio, de acuerdo con ciertos aspectos de la presente divulgacion. En este modo de realizacion, los pasajes de fluido entre los puertos son formados como canales en 58A integrados en una superficie exterior del cuerpo 52A, en lugar de pasajes 58A que pasan a traves del cuerpo 52, tal y como se aprecia la figura 1C. El canal 58A que conecta el puerto 54 al puerto 56 es visible en la figura 6.

La valvula autopurgante divulgada esta configurada para dirigir un primer fluido medico que fluye desde la entrada a la salida de la valvula a traves del espacio interior del puerto de acceso, de este modo, purgando automaticamente este volumen interior. La valvula divulgada es ventajosa en que el espacio interior del puerto de acceso es purgado de aire durante la configuracion, mediante el primer fluido medico que fluye a traves de la valvula si la necesidad de inyectar un fluido manualmente o extraer el aire a traves del puerto de acceso. De este modo reduciendo la carga de trabajo del cuidador y reduciendo el riesgo de que aire residual pueda pasar a traves de las llneas IV conectadas al paciente. De forma similar, el volumen total de un segundo fluido medico inyectado en el puerto de acceso es purgado mediante el primer fluido medico que pasa a traves de la valvula sin la necesidad de inyectar de forma manual o un llquido de purgado en el puerto de acceso o inyectar una cantidad adicional del segundo fluido medico para empujar la cantidad prescrita dentro del canal principal. Esto de nuevo, reduce la carga de trabajo del cuidador mientras que tambien reduce el riesgo de una sobredosis cuando el segundo fluido medico residual permanece atrapado en un volumen no purgado del puerto de acceso.

Se entiende que el orden especlfico o jerarqula de las etapas o bloques en los procesos dados a conocer es una ilustracion de enfoques a modo de ejemplo. Basandose en preferencias de diseno, se entiende que el orden especlfico o jerarqula de las etapas o bloques en los procesos puede ordenarse de nuevo. Las reivindicaciones de metodo adjuntas presentan elementos de las distintas etapas en un orden de ejemplo y no pretenden estar limitadas al orden especlfico o jerarqula presentados.

Se entiende que el diseno de entrada y de salida es arbitrario y que el fluido puede entrar al conector a traves del puerto identificado como la salida y fluir a traves del conector y salir a traves del puerto identificado como la entrada.

La descripcion anterior se proporciona para permitir a cualquier experto en la materia llevar a la practica los distintos aspectos descritos en el presente documento. Varias modificaciones de estos aspectos seran facilmente evidentes para los expertos en la materia, y los principios genericos definidos en el presente documento pueden ser aplicados a otros aspectos. Por tanto, la reivindicaciones no pretenden estar limitadas a los aspectos mostrados en el presente documento, pero se acuerda que el alcance total sea consistente con el lenguaje de las reivindicaciones.

En referencia a un elemento en singular no se pretende significar “uno y solo uno” a menos que se indique especlficamente, sino mas bien “uno o mas”. A menos que se indique especlficamente lo contrario, el termino “alguno/alguna” se refiere a uno o mas.

Aunque los modos de realizacion de la presente divulgacion han sido descritos e ilustrados en detalle, se entendera claramente que los mismos son a modo de ilustracion y ejemplo solamente y que no deben ser tomados como una forma de limitacion, el alcance de la presente invencion esta limitado solo por los terminos de las reivindicaciones adjuntas.

Conceptos

Este texto da a conocer al menos los siguientes conceptos:

5

10

15

20

25

30

35

Concepto 1. Una valvula que comprende: un cuerpo que tiene una entrada y una salida; y

un puerto de acceso sin aguja acoplado al cuerpo, el puerto de acceso configurado para ser accionado mediante un conector sin aguja, el puerto de acceso que comprende un espacio interior;

en la que la entrada esta acoplada, de forma selectiva, a la salida a traves del espacio interior de tal manera que el fluido que entra en la entrada fluye completamente a traves del espacio interior hacia la salida.

Concepto 2. La valvula del concepto 1, en la que:

el conector sin aguja comprende un pasaje de flujo; y

el paso del flujo esta acoplado, de forma fluida, al espacio interior mientras que el conector sin aguja esta accionando el puerto de acceso.

Concepto 3. La valvula del concepto 1 o 2, que comprende ademas:

un elemento giratorio dispuesto dentro del cuerpo, el elemento giratorio que tiene una primera posicion seleccionable, en la que la entrada esta acoplada a la salida a traves del espacio interior.

Concepto 4. La valvula del concepto 3, en la que el elemento giratorio tiene una segunda posicion seleccionable, en la que la entrada esta acoplada, de forma fluida, directamente a la salida, de tal manera que al menos una porcion de fluido que entra en la entrada fluye hacia la salida sin pasar a traves del espacio interior.

Concepto 5. La valvula del concepto 4, en la que el puerto de acceso esta aislado, de forma fluida, de la entrada y de la salida, cuando el elemento giratorio esta en la segunda posicion.

Concepto 6. La valvula del concepto 3, en la que:

el elemento giratorio comprende un puerto de entrada, un puerto de salida, y un primer y segundo puertos laterales; y

el elemento giratorio y el cuerpo estan configurados de tal manera que la entrada del cuerpo esta acoplada, de forma fluida, al puerto de entrada, el cual esta acoplado, de forma fluida, solo al primer puerto lateral y la salida del cuerpo esta acoplada, de forma fluida, al puerto de salida que esta acoplado, de forma fluida, solo al segundo puerto lateral y el primer y segundo puertos laterales estan acoplados, de forma separada, al espacio interior del punto de acceso, cuando el elemento giratorio esta en la primera posicion.

Concepto 7. La valvula del concepto 6, en la que:

el cuerpo comprende un pasador que sobresale dentro del elemento giratorio;

el conjunto giratorio comprende un eje de rotacion y un pasaje directo desde el puerto entrada directamente de salida;

el cuerpo y el conjunto giratorio estan configurados para desplazar, conjuntamente, el conjunto giratorio con al cuerpo, a lo largo del eje de rotacion, a medida que el conjunto giratorio se mueve entre la primera y posiciones;

el pasador bloquea el pasaje directo cuando el conjunto giratorio esta en la primera posicion; y el pasaje directo esta al menos parcialmente abierto cuando el conjunto giratorio esta en la segunda posicion.

Concepto 8. La valvula de cualquiera de los conceptos de procedimiento, en la que:

el puerto de acceso esta ademas configurado de tal manera que el espacio interior tiene un primer volumen cuando no es accionado y un segundo volumen cuando es accionado; y

el primer volumen es menor que el segundo volumen

Concepto 9. La valvula del concepto 8, en la que:

al puerto

respecto

segunda

5

10

15

20

25

30

35

el puerto de acceso, ademas comprende un espacio de aire separado del espacio interior;

el espacio de aire que tiene un primer volumen de aire cuando el puerto de acceso no es accionado y un segundo volumen de aire cuando es accionado; y

el primer volumen es mayor que el segundo volumen.

Concepto 10. Un conjunto (IV) intravenoso que comprende:

una valvula que comprende:

un cuerpo que tiene una entrada y una salida; y un puerto de acceso sin aguja acoplado al cuerpo, el puerto de acceso configurado para ser accionado mediante un conector sin aguja, el puerto de acceso que comprende un espacio interior;

en el que la entrada esta acoplada, de forma selectiva, a la salida a traves del espacio interior de tal manera que el fluido que entra completamente en la entrada fluye a traves del espacio interior hacia la salida; y

al menos una llnea de fluido acoplada, de forma fluida a una de, la entrada y la salida de la valvula.

Concepto 11. El conjunto IV del concepto 10, en el que:

el conector sin aguja comprende un pasaje de flujo; y

el pasaje de flujo esta acoplado, de forma fluida, al espacio interior mientras que el conector esta accionando el puerto de acceso.

Concepto 12. El conjunto IV del concepto 11, que comprende ademas:

un elemento giratorio dispuesto dentro del cuerpo, el elemento giratorio que tiene una primera posicion seleccionable, en la que la entrada esta acoplada a la salida a traves del espacio interior.

Concepto 13. El conjunto IV del concepto 12, en el que el elemento giratorio tiene una segunda posicion seleccionable, en la que la entrada esta acoplada, de forma fluida, directamente a la salida, de tal manera que al menos una porcion de fluido que entra en la entrada fluye a la salida sin pasar a traves del espacio interior.

Concepto 14. El conjunto IV del concepto 13, en el que el puerto de acceso esta aislado, de forma fluida, de la entrada y de la salida cuando el elemento giratorio esta en la segunda posicion.

Concepto 15. El conjunto IV del concepto 12, en el que:

el elemento giratorio comprende un puerto de entrada, un puerto de salida, y un primer y un segundo puertos laterales; y

el elemento giratorio y el cuerpo estan configurados de tal manera que el puerto de entrada esta acoplado, de forma fluida, solo al primer puerto lateral y el puerto de salida esta acoplado, de forma fluida, solo al segundo puerto lateral, cuando el elemento giratorio esta en la primera posicion.

Concepto 16. El conjunto IV del concepto 15, en el que:

el cuerpo comprende un pasador que sobresale dentro del elemento giratorio;

el elemento giratorio comprende un eje de rotacion y un pasaje directo desde el puerto de entrada directamente al puerto de salida;

el cuerpo del conjunto giratorio esta configurado para desplazar, conjuntamente, el conjunto giratorio con respecto al cuerpo a lo largo del eje de giro, a medida que el conjunto giratorio es movido entre la primera y segunda posiciones;

el pasador bloquea el pasaje directo cuando el conjunto giratorio esta en la primera posicion; y el pasaje directo esta, al menos parcialmente, abierto cuando el conjunto giratorio esta en la segunda posicion.

Concepto 17. El conjunto IV de cualquiera de los conceptos 10-16, en el que:

5

10

15

20

25

30

35

el puerto de acceso esta configurado ademas de tal manera que el espacio interior tiene un primer volumen cuando no es accionado y un segundo volumen cuando es accionado; y

el primer volumen es menor que el segundo volumen.

Concepto 18. Un conjunto IV que comprende:

un puerto de acceso sin aguja que comprende un espacio interior; y

una primera y una segunda llneas de fluido acopladas, de forma fluida, al puerto de acceso de tal manera que todo el fluido que fluye a traves de la primera llnea de fluido pasa al espacio interior del puerto de acceso y entonces dentro de la segunda llnea.

Concepto 19. Una valvula que comprende:

un cuerpo que tiene un primer puerto, un segundo puerto, y un tercer puerto, en donde el tercer puerto comprende un puerto de acceso autosellante configurado para ser accionado mediante un conector Luer, en la que el fluido expulsado del conector Luer, cuando se acciona el puerto de acceso, es depositado directamente dentro de un espacio fluido interior, y en el que el fluido que entra en el primer puerto fluye completamente a traves del espacio interior al segundo puerto.

Concepto 20. Un metodo para administrar por via intravenosa un medicamento a un paciente, el metodo que comprende las etapas de:

permitir a un fluido medico fluir desde un recipiente a un dispositivo de infusion que esta acoplado, de forma fluida, al paciente a traves de una valvula que esta acoplada entre el recipiente y el dispositivo de infusion, la valvula que comprende un cuerpo y un puerto de acceso sin aguja acoplado al cuerpo, en el que el cuerpo tiene una entrada y una salida y el puerto de acceso esta configurado para ser accionado mediante un conector sin aguja, en el que el puerto de acceso comprende un espacio interior, y en el que la entrada esta acoplada, de forma selectiva, a la salida a traves del espacio interior, de tal manera que el fluido medico fluye desde el recipiente completamente a traves del espacio interior hasta el paciente;

accionar el puerto de acceso conectando un conector sin aguja que esta acoplado a una fuente de medicacion; y permitir a la medicacion que fluya desde la fuente al espacio interior del puerto de acceso.

Concepto 21. El metodo del concepto 20, que ademas comprende la etapa de:

girar un elemento giratorio que tiene un puerto de entrada, un puerto de salida, y un primer y un segundo puertos laterales a una primera posicion, en la que la entrada del cuerpo esta acoplada, de forma fluida, al puerto de entrada que esta acoplado, de forma fluida solo al primer puerto lateral y la salida del cuerpo esta acoplada, de forma fluida, al puerto de salida que esta acoplado, de forma fluida, solo al segundo puerto lateral y el primer y segundo puertos laterales estan acoplados, de forma separada, al espacio interior del puerto de acceso.

Concepto 22. El metodo del concepto 20 o del concepto 21, que comprende ademas la etapa de:

permitir al fluido medico fluir desde el recipiente para purgar al menos una porcion de la medicacion desde el espacio interior al paciente.

Claims (9)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   35

   40

   REIVINDICACIONES

   1. Una valvula que comprende:

   un cuerpo (60) con una entrada (20), una salida (22),

   un puerto (16) de acceso sin aguja acoplado al cuerpo (60), el puerto (16) de acceso configurado para ser accionado mediante un conector (40) sin aguja, el puerto (16) de acceso que comprende un espacio interior (26); en la que la entrada (20) esta acoplada, de forma selectiva, a la salida (22) a traves del espacio (26) interior, de manera que el fluido que entra en la entrada (20) fluye completamente a traves del espacio (26) interior a la salida (22); y

   caracterizada porque comprende ademas:

   un pasador (62);

   un elemento (50) giratorio dispuesto dentro del cuerpo (60), de manera que el pasador (62) sobresale dentro del elemento (50) giratorio, el elemento (50) giratorio que tiene un puerto (54) de entrada, un puerto (55) de salida, un primer y un segundo puertos (56, 57) laterales, un eje de rotacion, y un pasaje (58A) directo desde el puerto (54) de entrada directamente al puerto (55) de salida;

   el cuerpo (60) y el elemento (50) giratorio estan configurados para desplazar, conjuntamente, el elemento (50) giratorio con respecto al cuerpo (60) a lo largo del eje de rotacion, a medida que el elemento (50) giratorio es movido entre una primera y una segunda posiciones, el pasador (62) bloquea el pasaje (58A) directo cuando el elemento (50) giratorio esta en la primera posicion; y el pasaje (58A) directo esta al menos parcialmente abierto cuando el elemento (50) giratorio esta en las segunda posicion.
2. 2. La valvula de la reivindicacion 1, en la que:

   el conector (40) sin aguja comprende un pasaje (42) de flujo; y

   el pasaje (42) de flujo esta acoplado, de forma fluida, al espacio (26) interior mientras que el conector (40) sin aguja esta accionando el puerto (16) de acceso.
3. 3. La valvula de la reivindicacion 1, en la que, en la primera posicion, la entrada (20) esta acoplada a la salida (22) a traves del espacio (26) interior.
4. 4. La valvula de la reivindicacion 3, en la que, en la segunda posicion, la entrada (20) esta acoplada, de forma fluida, directamente a la salida (22), de tal manera que al menos una porcion de fluido que entra en la entrada (20) fluye hacia la salida (22) sin pasar a traves del espacio (26) interior.
5. 5. La valvula de la reivindicacion 4, en la que el puerto (16) de acceso esta aislado, de forma fluida, de la entrada (20) y de la salida (22) cuando el elemento (50) giratorio esta en la segunda posicion.
6. 6. La valvula de la reivindicacion 3, en la que:

   el elemento (50) giratorio y el cuerpo (60) estan configurados de tal manera que la entrada (20) del cuerpo (60) esta acoplada, de forma fluida, al puerto (24) de entrada que esta acoplado, de forma fluida, solo al primer puerto (56) lateral y la salida (22) del cuerpo (60) esta acoplada, de forma fluida, al puerto (55) de salida que esta acoplado, de forma fluida, solo al segundo puerto (57) lateral y el primer y segundo puertos (56, 57) laterales estan acoplados, de forma separada, al espacio (26) interior del puerto (16) de acceso cuando el elemento (50) esta en la primera posicion.
7. 7. La valvula de la reivindicacion 1, en la que:

   el puerto (16) de acceso esta ademas configurado de tal manera que el espacio (26) interior tiene un primer volumen cuando no es accionado y un segundo volumen cuando es accionado; y

   el primer volumen es menor que el segundo volumen.
8. 8. La valvula de la reivindicacion 7, en la que:

   el puerto (16) de acceso ademas comprende un espacio de aire separado del espacio (26) interior;

   el espacio de aire tiene un primer volumen de aire cuando el puerto (16) de acceso no es accionado y un segundo volumen de aire cuando es accionado; y

   el primer volumen el mayor que el segundo volumen.
9. 9. La valvula de la reivindicacion 1, en la que

   5 al menos una llnea de fluido esta acoplada, de forma fluida, a una de, la entrada (20) y la salida (22) de la valvula.