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ES2429156T3 - Dispositivo de restricción médico para órganos huecos de un cuerpo - Google Patents

Dispositivo de restricción médico para órganos huecos de un cuerpo Download PDF

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ES2429156T3
ES2429156T3 ES10196846T ES10196846T ES2429156T3 ES 2429156 T3 ES2429156 T3 ES 2429156T3 ES 10196846 T ES10196846 T ES 10196846T ES 10196846 T ES10196846 T ES 10196846T ES 2429156 T3 ES2429156 T3 ES 2429156T3
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elongated
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Tomasz Szewczyk
Frank Claessens
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Q MEDICAL INTERNATIONAL AG
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Q MEDICAL INTERNATIONAL AG
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Abstract

Dispositivo (1) de restricción medico para órganos huecos de un cuerpo, con - un elemento (2) flexible alargado con un primer extremo (4) y un segundo extremo (6), - un dispositivo (8) de cierre, que retiene el elemento (2) alargado de manera anular en una posición de diámetropredeterminada, y - una punta (10) como ayuda a la introducción en el primer extremo (4) del elemento (2) alargado para colocar eldispositivo (1) de restricción en el organo hueco, - estando prevista una abertura (18) en el segundo extremo (6) del elemento (2) alargado como parte del dispositivo(8) de cierre, - pudiendo insertarse la punta (10) con el primer externo (4) del elemento (2) alargado en la abertura (18) en elsegundo extremo (6) del elemento (2) alargado para retener el dispositivo (8) de cierre, y - estando unida la punta (10) firmemente con el primer extremo (4) y pudiendo separarse tras la retención delelemento (2) alargado mediante el dispositivo (8) de cierre, - presentando la punta (10) un nucleo (14) de refuerzo de material rigido, caracterizado porque el nucleo de refuerzo este curvado, facilitandose la introducci6n de la punta en la abertura en el segundo externo delelemento alargado y la retención del dispositivo de cierre debido a la curvatura y la rigidez del nucleo de refuerzo.

Description

Dispositivo de restricción médico para órganos huecos de un cuerpo.
La invención se refiere a un dispositivo de restricción médico para órganos huecos de un cuerpo según el preámbulo de la reivindicación 1.
Dispositivos de restricción médicos de este tipo para órganos huecos se describen por ejemplo en el documento EP 1 778 098 A. El dispositivo de restricción conocido presenta un elemento alargado flexible, pero que no puede extenderse en la dirección longitudinal con un primer extremo y un segundo extremo.
Un dispositivo de cierre retiene el elemento alargado de manera anular en una única posición de diámetro predeterminada. Para diferentes diámetros tienen que estar disponibles diferentes dispositivos de restricción. Una punta flexible retirable en el primer extremo sirve como ayuda a la introducción del elemento alargado para colocar el dispositivo de restricción en el órgano hueco.
El documento EP 1 829 505 A2 da a conocer una banda gástrica y un elemento de alargamiento extraíble con un hilo y una lengüeta para su uso con la banda gástrica. El material de hilo se extiende a través de la longitud del elemento de alargamiento y aumenta su rigidez.
Partiendo de tal estado de la técnica, la invención se basa en el objetivo de crear un dispositivo de restricción mejorado, que en su aplicación sea más sencillo de manipular.
La solución de este objetivo se define en la reivindicación 1.
La invención tiene las siguientes ventajas: Debido a la punta con un núcleo de refuerzo, el dispositivo de restricción puede guiarse mejor alrededor del órgano hueco y puede atravesar más fácilmente el tejido conjuntivo elástico y fibroso, que rodea un órgano hueco y lo mantiene en posición. En conexión con la abertura en el segundo extremo del elemento alargado, la punta puede guiarse más fácilmente a través de la abertura, para retener el dispositivo de restricción en la posición de cierre del dispositivo de cierre en una posición predeterminada o que puede seleccionarse. De manera ventajosa, la punta está unida inicialmente formando una sola pieza con el primer extremo y puede separarse tras la retención del elemento alargado mediante el dispositivo de cierre, de modo que la punta no tiene que permanecer en el órgano hueco y el dispositivo de restricción puede rodear el órgano hueco de manera anular. La punta puede separarse preferiblemente en una ranura por ejemplo con unas tijeras, después de que el dispositivo de restricción se haya retenido en su posición de cierre mediante el dispositivo de cierre.
Preferiblemente está previsto que el elemento alargado esté compuesto por un material extensible en pequeña medida. La extensión máxima permitida a este respecto se encuentra entre aproximadamente el 1% y aproximadamente el 20%, preferiblemente entre aproximadamente e11% y el 10%.
En un perfeccionamiento ventajoso está previsto que el dispositivo de cierre pueda retener el elemento alargado en varias posiciones de diámetro que pueden seleccionarse. Por ejemplo el dispositivo de restricción puede retenerse en cuatro posiciones de diámetro.
El elemento alargado presenta para ello la abertura en el segundo extremo, que puede actuar conjuntamente con una de varias, por ejemplo, cuatro ranuras, en el primer extremo, para bloquear el dispositivo de restricción en una de varias posiciones de encaje.
Para ello, las ranuras y la abertura están adaptadas entre sí de tal manera que el dispositivo de cierre formado de este modo permite una retención en las respectivas posiciones. De este modo, el dispositivo de restricción es más universal, concretamente puede utilizarse para diferentes diámetros y puede adaptarse al diámetro del órgano hueco.
Preferiblemente está previsto que el dispositivo de cierre en el primer extremo del elemento alargado presente ranuras adaptadas a la abertura en el segundo extremo del elemento alargado, que la abertura en el segundo extremo actúe conjuntamente con las ranuras de manera elástica y encaje en las ranuras, para retener el elemento alargado de manera anular en una de varias posiciones de diámetro que pueden seleccionarse.
Las ranuras son elásticas y también permiten un ensanchamiento posterior del dispositivo de restricción antes de separar la punta, por ejemplo mediante la retención del dispositivo de cierre en la ranura siguiente en dirección a la punta.
Debido al material flexible, tras el cierre del dispositivo de restricción, es posible modificar todavía la posición de encaje y adoptar otra posición de encaje, que se determina por las ranuras en el elemento alargado.
Es posible que el dispositivo de restricciOn tambien pueda colocarse de manera laparoscOpica e introducirse en el cuerpo a traves de una abertura de un trocar. Para ello las dimensiones del dispositivo de restriccion estan adaptadas al diametro nominal de un trocar, por ejemplo un diametro de abertura de 10 mm, de modo que el dispositivo de restricci6n puede introducirse en el estado abierto a traves del trocar.
En un perfeccionamiento adicional de la invencion este previsto que el segundo extremo presente una lengiieta de traccion que puede separarse tras el cierre del dispositivo de restriccion.
La lenglieta de tracci6n puede sujetarse mediante un instrumento de agarre adecuado y proporciona un apoyo suficiente cuando la punta del elemento alargado se inserta en la abertura en el segundo extremo y finalmente se tira de la misma a traves de la abertura.
Tras la retenci6n del dispositivo de restricci6n, la lengtieta de tracci6n tambien puede separarse del dispositivo de restriccion. Para ello puede estar previsto un punto de code controlado en el extremo de la lengijeta de tracci6n dirigido hacia el elemento alargado.
En el segundo extern° pueden estar dispuestos al menos dos ojales de fijacion. Estos ojales de fijaci6n dispuestos cerca de la abertura en el segundo extremo permiten, tras la colocacion exacta del dispositivo de restricciOn, coserlo al Organ° hueco.
La lengijeta de tracci6n puede presentar en el segundo extremo una superficie que incrementa la friccion, para que el instrumento de agarre pueda sujetar mejor la lengiieta de traccion.
El dispositivo de restricci6n es radiopaco (impermeable a los rayos). A este respecto, preferiblemente todo el
dispositivo de restricci6n es radiopaco. Esto es importante en caso de que la punta que puede separarse se pierda, porque entonces puede localizarse en el cuerpo.
En un ejemplo de realized& preferido este previsto que el nude° de refuerzo o la punta del nixie° de refuerzo este previamente curvado en la direccion de la curvature del dispositivo de restricci6n anular en la posiciOn de cierre, y que el nixie° de refuerzo presente metal o plastic° duro. El nixie° de refuerzo rigido tambien puede estar compuesto por metal o plastic° duro y por lo defiles este rodeado del material de silicone del dispositivo de restricciOn. La curvature de la punta en conexion con su rigidez debido al nikleo de refuerzo facilita la introducci6n de la punta en la abertura en el segundo extremo del elemento alargado y facilita la retencion del dispositivo de
cierre.
En una forma de realized& preferida este previsto que las ranuras y la abertura del dispositivo de cierre en el
segundo extremo del elemento alargado esten adaptadas entre si con arrastre de forma, por ejemplo de manera conica o cuneiforme. De este modo el dispositivo de restriccion puede sujetarse, por un lado, en las diferentes posiciones de diametro de manera segura mediante el dispositivo de cierre, pero aun asi permite con una fuerza
aumentada superar las posiciones de encaje para ensanchar el diametro del dispositivo de restricci6n. De este modo, la posiciOn de encaje, una vez adoptada, tambien es reversible, cuando por ejemplo inicialmente sin querer se ha ajustado una posici6n de diametro demasiado estrecha.
El dispositivo de restricciOn este compuesto preferiblemente por un material transparente o de color. Como material seutilize preferiblemente una silicone de uso medico, por ejemplo, silicone de tipo unrestrictedNuSil.
El dispositivo de restricciOn puede presentar al menos en la zona del elemento alargado una curvature predeterminada mediante templado a una temperatura predeterminada.
Acontinuaci6n, haciendo referencia a los dibujos, se explican en mas detalle ejemplos de realized& de la invenciOn.
Muestran:
lafigura 1 una vista lateral de un primer ejemplo de realized& de un dispositivo de restriccion medico,
la figura 2 muestra una vista en planta del ejemplo de realized& de la figura 1,
la figura 3 un code a lo largo de la linea A-A en la figura 2, y
la figura 4 una vista en perspective.
El dispositivo 1 de restricci6n medico para Organos huecos de un cuerpo, mostrado en las figuras 1 a 4, presenta un elemento 2 flexible alargado con un primer extremo 4 y un segundo extremo 6. En el primer extremo 4 una punta 10 que puede separarse este unida firmemente con el elemento 2 alargado. Por ejemplo, el elemento alargado en secci6n transversal tiene un ancho de aproximadamente 4,5 mm y una altura de aproximadamente 3 mm.
Un dispositivo 8 de cierre permite retener el primer extremo 4 con el segundo extremo 6 en una posicion de diametro predeterminada que puede seleccionarse, extendiendose el elemento 2 alargado a este respecto de manera anular alrededor de un 6rgano hueco.
La punta 10 puede separarse tras la retencion del elemento 2 alargado mediante el dispositivo 8 de cierre en un punto 15 de corte previsto. La punta 10 puede presentar en el extremo dirigido hacia el elemento 2 alargado
acanaladuras para un instrumento de agarre, que durante la manipulaciOn del dispositivo 1 de restriccion con un instrumento de agarre actilan incrementando la fricci6n, de modo que el instrumento de agarre no pueda resbalar. En direccion hacia la punta 10, al lado del punto 15 de cone, cuando el dispositivo 1 de restriccion no se fabrica de una sole pieza, puede estar dispuesto un elemento 19 de acoplamiento, con cuya ayuda la punta 10 puede unirse posteriormente, por ejemplo mediante pegado, con el primer extremo 4 del elemento 2 alargado.
La punta 10 tiene un nude° 14 de refuerzo de un material rigido, por ejemplo metal o plastic° duro.
El nude° 14 de refuerzo puede discurrir inicialmente en linea recta o estar ligeramente curvado hacia el extremo 11 libre de la punta 10 en direcci6n al lado 21 interno del dispositivo 1 de restricci6n. El elemento 14 de refuerzo este
rodeado por el material del dispositivo 1 de restricciOn, que preferiblemente este compuesto por silicone de uso medico (NuSit) . El material de silicone termina en punta en el extern° distal de la punta 10 y sobresale del elemento 14 de refuerzo, de modo que el extremo 11 libre de la punta 10 puede moverse de manera flexible.
El elemento 8 de cierre este compuesto por una abertura 18, configurada preferiblemente de manera rectangular en lavista en planta segun la figura 2, dispuesta de manera oblicua en el elemento 2 alargado en el segundo extremo 6, asi como por varies ranuras 20 en el material del elemento 2 alargado. La abertura 18 discurre por ejemplo formando un angulo de 15° con respect° al lado 21 interno del elemento 2 alargado. Las ranuras 20 forman, en el ejemplo de realizaciOn, cuatro posiciones de encaje, encajando la abertura 18 en una de las ranuras 20. Para ello se tira de la punta 10 a traves de la abertura 18, hasta que se alcanza la posici6n de encaje deseada. Con ayuda de las cuatro ranuras 20 existe la posibilidad de ajustar cuatro diametros diferentes del dispositivo 1 de restriccion. El dispositivo 1 de restricciOn rodea con esto el 6rgano hueco de manera anular. Las ranuras 20 estan formadas por rebajes en el elemento 2 alargado. En el ejemplo de realized& de las figures 1 a 4, los rebajes estan previstos en el lado 23 extern° del elemento 2 alargado, mientras que el lado 21 interno del elemento 2 alargado se encuentra en general en un plano. Adicionalmente, las ranuras 20, tal como puede observarse en la figura 1 en la vista en planta, pueden estar formadas por rebajes laterales en el material. Las ranuras 20 estan adaptadas en su forma a la forma
de la abertura 18, de modo que la abertura 18 encaja con arrastre de forma en las ranuras 20 y puede rodearlas. Por ejemplo, tal como puede observarse en la figura 2, las paredes 27 laterales de la ranura 20 discurren formando un angulo, que coincide con el angulo de la abertura 18 que discurre de manera oblicua, por ejemplo 15°.
Ladistancia entre si de la ranura 20 puede ascender por ejemplo a 5 mm. La longitud del elemento 2 entre la abertura 18 y la ranura 20 externa asciende a por ejemplo entre 80 mm y 90 mm, preferiblemente 83 mm. La longitud total del dispositivo 1 de restricciOn asciende por ejemplo a desde 150 mm hasta 160 mm, preferiblemente 154 mm.
Enel primer extern° 6 en el elemento 2 alargado este conformada una lengueta 24 de traccion, que presenta una
forma aplanada y que en el lado superior e inferior puede presentar acanaladuras 26, para incrementar la adhesi6n de un instrumento de agarre. La lenglieta 26 de traccion forma una sole pieza con el elemento 2 alargado, aunque puede separarse en un punto 25 de cone controlado tras el cierre del dispositivo 1 de restricci6n.
Cerca de la abertura 18 puede estar previsto un ojal 28 de fijacion, con el que el dispositivo 1 de restricci6n, tras su disposicion alrededor del organ° hueco, puede fijarse al mismo por ejemplo mediante cosido. Las ranuras 20 estan redondeadas en sus flancos en el lado dirigido hacia el primer extremo 4, para que pueda tirarse del segundo
extremo con la abertura 18 mas facilmente a las posiciones de retenciOn mas estrechas.
Porel contrario, los flancos dirigidos hacia el primer extremo 4 son rectilineos, para garantizar una posici6n de retenciOn mas segura. Aim asi, debido a la flexibilidad del material, en caso necesario existe la posibilidad de salir de una posici6n de encaje mas estrecha con una fuerza aumentada para ajustar una posici6n de retencion con un diametro mayor del dispositivo 1 de restricci6n.
Eldispositivo 1 de restricci6n segiin todos los ejemplos de realizaciOn presenta en secci6n transversal un diametro que permite introducir el dispositivo 1 de restricciOn en el estado abierto en el cuerpo a traves de la abertura de un trocar. Dado que los ojales 28 de fled& son de material flexible de silicone, los ojales 28 de fijaciOn pueden doblarse y de este modo no impiden la introducciOn del dispositivo 1 de restriccion en un trocar.
El dispositivo 1 de restriccion es radiopaco. Esto significa que es impermeable a los rayos y de este modo, por ejemplo, puede verse en el caso de una exploracion radioscopica.
El material de silicona del dispositivo 1 de restricci6n puede ser transparente o de color. Por ejemplo el dispositivo 1 5 derestricciOn puede ser de color azul, para distinguirse mejor del tejido corporal en caso de una observaciOn mediante el ojo humano o mediante una camara en una pantalla.
El dispositivo 1 de restricci6n al menos en la zona del elemento alargado puede obtener mediante templado a una temperatura predeterminada una curvatura predeterminada.

Claims (12)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Dispositivo (1) de restricci6n medico para 6rganos huecos de un cuerpo, con -un elemento (2) flexible alargado con un primer extremo (4) y un segundo extremo (6),
    -
    un dispositivo (8) de cierre, que retiene el elemento (2) alargado de manera anular en una posici6n de diametro predeterminada, y
    -
    una punta (10) como ayuda a la introducciOn en el primer extremo (4) del elemento (2) alargado para colocar el dispositivo (1) de restricci6n en el organ° hueco,
    -
    estando prevista una abertura (18) en el segundo extremo (6) del elemento (2) alargado como parte del dispositivo
    (8) de cierre,
    -
    pudiendo insertarse la punta (10) con el primer extern° (4) del elemento (2) alargado en la abertura (18) en el segundo extremo (6) del elemento (2) alargado para retener el dispositivo (8) de cierre, y -estando unida la punta (10) firmemente con el primer extremo (4) y pudiendo separarse tras la retenciOn del
    elemento (2) alargado mediante el dispositivo (8) de cierre, -presentando la punta (10) un ralcleo (14) de refuerzo de material rigido, caracterizado porque el riCicleo de refuerzo este curvado, facilitandose la introducci6n de la punta en la abertura en el segundo extern° del
    elemento alargado y la retenci6n del dispositivo de cierre debido a la curvature y la rigidez del nucleo de refuerzo.
  2. 2.
    Dispositivo segun la reivindicacion 1, caracterizado porque el elemento (2) alargado este compuesto por un material extensible en pequena medida.
  3. 3. Dispositivo segin la reivindicacion 1 6 2, caracterizado porque el dispositivo (8) de cierre puede retener el elemento (2) alargado en varies posiciones de diametro que pueden seleccionarse.
  4. 4.
    Dispositivo segun una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el dispositivo (1) de restriccion puede colocarse de manera laparoscOpica y puede introducirse en el cuerpo a traves de la abertura de un trocar.
  5. 5. Dispositivo segim una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el dispositivo (8) de cierre en el primer
    extremo (4) del elemento (2) alargado presenta ranuras (2) adaptadas a la abertura (18) en el segundo extern° (6) del elemento (2) alargado, porque la abertura (18) en el segundo extremo (6) actua conjuntamente con las ranuras
    (20) de manera elastica y encaja en las ranuras (20), para retener el elemento (2) alargado de manera anular en una de varies posiciones de diametro que pueden seleccionarse.
  6. 6.
    Dispositivo segun la reivindicaciOn 5, caracterizado porque las ranuras (20) son elasticas y tambien permiten un ensanchamiento posterior del diametro del dispositivo (1) de restriccion antes de separar la punta (10).
  7. 7. Dispositivo segim una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el segundo extremo presenta una lengueta (24) de tracci6n que puede separarse tras el cierre del dispositivo (1) de restricci6n.
  8. 8.
    Dispositivo sew:in una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque en el segundo extremo estan dispuestos al menos dos ojales (28) de fijacion.
  9. 9.
    Dispositivo segun una de las reivindicaciones 7 u 8, caracterizado porque la lengueta (24) de tracci6n en el segundo extremo (6) presenta una superficie (26) que incrementa la friccion.
  10. 10.
    Dispositivo segim una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque el dispositivo (1) de restricci6n es radiopaco.
  11. 11.
    Dispositivo segOn una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque el nCicleo (14) de refuerzo o la punta
    (16) del nixie° (14) de refuerzo este previamente curvado en la direccion de la curvature del dispositivo (1) de restricci6n anular en la posicion de cierre, y porque el nixie° (14) de refuerzo presenta metal o plastic° duro.
  12. 12. Dispositivo segim una de las reivindicaciones 5 a 11, caracterizado porque las ranuras (20) y la abertura (18) del dispositivo (8) de cierre estan adaptadas entre si con arrastre de forma.
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