ES2414663A2

ES2414663A2 - CONNECTION PART FOR INJECTABLE DEVICES, IN PARTICULAR FOR SYRINGES, AND SYRINGES INCLUDING SUCH PIECE

Info

Publication number: ES2414663A2
Application number: ES201230429A
Authority: ES
Inventors: María García Amo
Original assignee: Rovi Contract Manufacturing SL
Current assignee: Laboratorios Farmaceuticos Rovi SA
Priority date: 2012-01-18
Filing date: 2012-03-22
Publication date: 2013-07-22
Anticipated expiration: 2032-03-22
Also published as: ES2414663B1; ES1077131Y; ES1077131U8; ES1077131U; ES2414663R1

Abstract

Pieza de conexión para dispositivos inyectables, en particular para jeringas, y jeringas que incluyen dicha pieza, particularmente jeringas de uso médico o farmacéutico, que posibilitan mezclar el contenido de ambas sin necesidad de que tal contenido precise ser vertido en un recipiente externo para su mezclado. Estas piezas pueden estar configuradas para conectarse a las jeringas a través de distintos conectores, así como disponiendo en serie un número de ellas, y son particularmente útiles para contener medicamentos que deben ser preparados in situ mediante el mezclado en el momento de los componentes contenidos en una pluralidad de jeringas.Connection piece for injectable devices, in particular for syringes, and syringes including said piece, particularly syringes for medical or pharmaceutical use, which make it possible to mix the content of both without the need for such content to be poured into an external container for mixing . These parts can be configured to be connected to the syringes through different connectors, as well as arranging a number of them in series, and they are particularly useful for containing medicines that must be prepared on site by mixing the components contained in them. a plurality of syringes.

Description

Pieza de conexión para dispositivos inyectables, en particular para jeringas, y jeringas que incluyen dicha pieza. Connection piece for injectable devices, in particular for syringes, and syringes that include said part.

Campo de la invención Field of the Invention

La invención se refiere a una pieza de conexión para interconectar dispositivos inyectables tales como jeringas, particularmente jeringas de uso médico o farmacéutico, de tal forma que sea posible mezclar el contenido de ambas sin necesidad de que tal contenido precise ser vertido en un recipiente externo para su mezclado, así como a las jeringas provistas de tal pieza de conexión. The invention relates to a connection piece for interconnecting injectable devices such as syringes, particularly syringes for medical or pharmaceutical use, so that it is possible to mix the contents of both without the need for such content to be poured into an external container for its mixing, as well as the syringes provided with such a connection piece.

Resumen de la invención Summary of the Invention

Existe con frecuencia, en el campo médico-farmacéutico, la necesidad de mezclar dos componentes para reconstituir un medicamento en la forma apropiada para dejarlo listo para su administración al paciente. Por ejemplo, con frecuencia un medicamento se suministra en forma de polvo que precisa de la adición de un líquido tal como agua para su reconstitución; una vez reconstituido de esta manera, el medicamento está listo para ser administrado al paciente, por ejemplo por vía intravenosa. Cuando esto ocurre en el caso de un medicamento en polvo que únicamente precisa para su reconstitución agua para inyectables, la solución suele ser suministrar simplemente dicho medicamento en polvo en un vial. En el momento de la reconstitución, el personal sanitario inyecta, con una jeringa de uso corriente provista de una aguja, la cantidad necesaria de agua para inyectables, que se suministra de manera independiente, para la reconstitución total del medicamento. There is often, in the medical-pharmaceutical field, the need to mix two components to reconstitute a medication in the appropriate way to leave it ready for administration to the patient. For example, a medication is often supplied as a powder that requires the addition of a liquid such as water for reconstitution; Once reconstituted in this way, the medicine is ready to be administered to the patient, for example intravenously. When this occurs in the case of a powdered medicine that only requires water for injections to be reconstituted, the solution is usually to simply supply said powdered medicine in a vial. At the time of reconstitution, the healthcare personnel injects, with a syringe of current use provided with a needle, the necessary amount of water for injections, which is supplied independently, for the total reconstitution of the medication.

Sin embargo, la situación se complica cuando lo que hay que mezclar con el primer componente en polvo es un líquido específico que no sea el agua. En tal caso, para poder reconstituir el medicamento es preciso suministrar los dos componentes, el sólido y el líquido, por separado, por ejemplo mediante viales independientes. Y el problema entonces surge en el momento de realizar la mezcla, ya que en ese momento se hace necesario un accesorio externo para posibilitar dicha mezcla. Este accesorio externo puede ser una jeringa adicional provista de una aguja hipodérmica, que se pincha a través del tapón de goma que sirve de cierre al vial que contiene el componente líquido a ser mezclado, y entonces ese líquido se introduce en el otro vial, el que contiene el componente sólido, procediéndose entonces a la reconstitución del producto. Este sistema, que se ha utilizado extensamente en el pasado, tiene el inconveniente de precisar medios externos para poder proceder a la reconstitución del producto, tales como la citada jeringa. Además, esta operación encarece el coste global del producto. Si fuese posible conseguir un sistema que fuera autosuficiente y que no precisara más que los recipientes que contienen el producto sólido y el producto líquido, ello supondría una ventaja técnica apreciable en el campo médico-farmacéutico y resolvería el problema anteriormente indicado. However, the situation is complicated when what needs to be mixed with the first powder component is a specific liquid other than water. In such a case, to be able to reconstitute the medicine it is necessary to supply the two components, the solid and the liquid, separately, for example by independent vials. And the problem then arises at the time of mixing, since at that time an external accessory is necessary to enable such mixing. This external accessory can be an additional syringe provided with a hypodermic needle, which is punctured through the rubber stopper that serves as a closure to the vial containing the liquid component to be mixed, and then that liquid is introduced into the other vial, the which contains the solid component, then the product is reconstituted. This system, which has been used extensively in the past, has the disadvantage of requiring external means to be able to proceed with the reconstitution of the product, such as said syringe. In addition, this operation increases the overall cost of the product. If it were possible to achieve a system that was self-sufficient and did not require more than the containers containing the solid product and the liquid product, this would be an appreciable technical advantage in the medical-pharmaceutical field and would solve the problem indicated above.

Descripción de la invención Description of the invention

El problema anteriormente indicado puede ser solucionado a través de una pieza de interconexión (1) entre dos dispositivos inyectables tales como dos jeringas (2, 3), cada una de las cuales contiene uno de los componentes del medicamento a ser reconstituido, ya sea el componente sólido o el líquido. En una realización de la invención (ver Figura 5), al menos una de estas jeringas (2) estaría provista, unida a su boquilla macho, de una pieza de interconexión (1) que tiene sendos conectores hembra a ambos lados de la misma, adaptados para ser conectados, ya sea directa o indirectamente, a la boquilla macho, que es normalmente estándar, de la otra jeringa (3), permitiendo la comunicación de líquidos entre ambas. De este modo, el practicante o farmacéutico, en el momento de precisar la reconstitución del producto, partiendo de ambas jeringas, cada una de las cuales contiene uno de los productos necesarios para la reconstitución del medicamento, y una vez retirados los sellos de esterilidad que ambas jeringas puedan tener para preservar la esterilidad de los componentes, se limitaría a conectar ambas jeringas (2, 3) a través de la pieza de conexión (1). A continuación, el contenido de una jeringa The problem indicated above can be solved through an interconnection piece (1) between two injectable devices such as two syringes (2, 3), each of which contains one of the components of the medicine to be reconstituted, either the solid or liquid component. In one embodiment of the invention (see Figure 5), at least one of these syringes (2) would be provided, attached to its male nozzle, with an interconnection piece (1) having two female connectors on both sides thereof, adapted to be connected, either directly or indirectly, to the male nozzle, which is normally standard, of the other syringe (3), allowing the communication of liquids between the two. In this way, the practitioner or pharmacist, at the time of requiring the reconstitution of the product, starting from both syringes, each of which contains one of the products necessary for the reconstitution of the medicine, and once the sterility seals that both syringes may have to preserve the sterility of the components, it would be limited to connect both syringes (2, 3) through the connecting piece (1). Next, the contents of a syringe

(3)(3): se bombearía en la otra (2) mediante el accionamiento alternativo de ambos émbolos, hasta que la mezcla estuviera totalmente reconstituida. Tras esta reconstitución, y una vez esté la mezcla debidamente reconstituida y contenida en una de las jeringas (2), simplemente sería necesario desconectar ambas y sustituir, en la jeringa it would be pumped into the other (2) by the alternative actuation of both pistons, until the mixture was fully reconstituted. After this reconstitution, and once the mixture is properly reconstituted and contained in one of the syringes (2), it would simply be necessary to disconnect both and replace, in the syringe

(2) (2): que finalmente contenga el medicamento reconstituido, la pieza de conexión (1) por una aguja hipodérmica that finally contains the reconstituted medicine, the connection piece (1) by a hypodermic needle

(4)(4): o de otro tipo. En ese momento el producto está ya listo para poder ser administrado al paciente, sin necesidad de disponer de una jeringa o cualquier otro accesorio adicional para ello. or other type. At that time the product is ready to be administered to the patient, without the need for a syringe or any other additional accessory for it.

La invención puede ser utilizada idóneamente para la reconstitución de un medicamento en el que uno de los componentes es un sólido soluble en el segundo componente. Así, por ejemplo, y sin sentido limitante, una de las jeringas podría contener alguno de los principios activos fentanilo, olanzapina, risperidona, paliperidona y/o letrozol, y la otra jeringa podría contener un líquido destinado a solubilizar dichos principios activos, tal como por ejemplo, y de nuevo sin sentido limitante, agua, dimetilsulfóxido, N-metilpirrolidona o polietilenglicol. Sin embargo, la invención no está necesariamente limitada a este caso, sino que también podría ser utilizada en mezclas en los que ambos componentes fueran líquidos, o incluso en las que ambos componentes fueran sólidos o semisólidos más o menos viscosos, siempre y cuando las circunstancias permitan realizar una reconstitución satisfactoria entre ambos componentes. The invention can be suitably used for the reconstitution of a medicament in which one of the components is a soluble solid in the second component. Thus, for example, and without limiting sense, one of the syringes could contain some of the active ingredients fentanyl, olanzapine, risperidone, paliperidone and / or letrozole, and the other syringe could contain a liquid intended to solubilize said active ingredients, such as for example, and again without limiting sense, water, dimethylsulfoxide, N-methylpyrrolidone or polyethylene glycol. However, the invention is not necessarily limited to this case, but it could also be used in mixtures in which both components were liquid, or even in which both components were more or less viscous solid or semi-solid, as long as the circumstances allow a satisfactory reconstitution between both components.

El experto en la técnica comprenderá que son posibles diversas variaciones de la presente invención, que en cualquier caso entrarán dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas. Así, por ejemplo, si bien es posible que exista una única pieza de conexión (1) que se conecte directamente a la boquilla de ambas jeringas (2, 3), también es posible que existan dos (o más) piezas de conexión (1) entre ambas, cada una de las cuales estaría conectada por un lado a la boquilla de una de las jeringas (2), y por el otro a otra de las piezas de conexión (1). Y a su vez, la conexión entre las piezas de conexión (1) podría efectuarse por diversos modos conocidos por el experto en la técnica: Si bien un modo preferido sería mediante una junta roscada que las uniera (Figuras 1 y 2), sin embargo también sería posible que tal interconexión se efectuara mediante una junta por bayoneta, por simple presión o por cualquier otro modo conocido por el experto en la técnica, con la única condición de que en el interior de las piezas interconectadas quede un canal hueco que permita la comunicación fluida de los componentes de la mezcla en reconstitución. Asimismo, la invención no está limitada a la conexión de dos jeringas (2, 3), sino que pueden ser dos dispositivos inyectables cualesquiera. Por ejemplo, uno de ellos podría ser una jeringa, mientras que el otro podría ser un dispositivo distinto de una jeringa tal como un recipiente (5) de medicamento unidosis. The person skilled in the art will understand that various variations of the present invention are possible, which in any case will fall within the scope of the appended claims. Thus, for example, although it is possible that there is a single connection piece (1) that connects directly to the nozzle of both syringes (2, 3), it is also possible that there are two (or more) connection pieces (1 ) between the two, each of which would be connected on one side to the nozzle of one of the syringes (2), and on the other to another of the connecting parts (1). And in turn, the connection between the connection pieces (1) could be carried out in various ways known to those skilled in the art: Although a preferred mode would be by means of a threaded joint that joins them (Figures 1 and 2), however it would also be possible for such interconnection to be carried out by means of a bayonet joint, by simple pressure or by any other way known to the person skilled in the art, with the only condition that a hollow channel is left inside the interconnected parts that allows the fluid communication of the components of the mixture under reconstitution. Also, the invention is not limited to the connection of two syringes (2, 3), but can be any two injectable devices. For example, one of them could be a syringe, while the other could be a device other than a syringe such as a container (5) of single dose medication.

La invención anterior se ilustrará a continuación de una manera más explícita a través de las figuras adjuntas, en las cuales: The above invention will be illustrated below in a more explicit manner through the attached figures, in which:

--: La Figura 1 muestra una ilustración de las dos jeringas (2) por separado, cada una de las cuales está provista de una pieza de conexión (1) adaptada para ser roscada con la otra; Figure 1 shows an illustration of the two syringes (2) separately, each of which is provided with a connecting piece (1) adapted to be threaded with the other;

--: La Figura 2 muestra una ilustración con las dos jeringas (2, 3) ya conectadas entre sí a través de sus piezas de conexión (1), y en la que el émbolo de una de ellas (3) está en posición para bombear su contenido a la otra (2); Figure 2 shows an illustration with the two syringes (2, 3) already connected to each other through their connecting pieces (1), and in which the plunger of one of them (3) is in position to pump its contents to the other (2);

--: La Figura 3 muestra una ilustración en la que el émbolo de la primera jeringa (3) que se muestra en la Figura 2 ha sido ya empujado, y el contenido de la primera jeringa (3) ha sido mezclado con el de la segunda (2); Figure 3 shows an illustration in which the plunger of the first syringe (3) shown in Figure 2 has already been pushed, and the contents of the first syringe (3) has been mixed with that of the second (2 );

--: La Figura 4 muestra finalmente la segunda jeringa (2), ya desconectada y separada de la primera (3), que ha sido provista de una aguja hipodérmica (4) y que por tanto está totalmente lista para administrar el medicamento debidamente reconstituido al paciente. Figure 4 finally shows the second syringe (2), already disconnected and separated from the first (3), which has been provided with a hypodermic needle (4) and is therefore fully ready to administer the properly reconstituted medication to the patient.

--: La Figura 5 muestra una ilustración en la que las jeringas (2, 3) están conectadas por una única pieza de conexión (1), que une ambas boquillas. Figure 5 shows an illustration in which the syringes (2, 3) are connected by a single connection piece (1), which joins both nozzles.

--: La Figura 6 muestra una ilustración en la que la pieza de conexión (1) conecta una jeringa con un dispositivo diferente de una jeringa, tal como un recipiente (5) de medicamento unidosis. Figure 6 shows an illustration in which the connection piece (1) connects a syringe with a device other than a syringe, such as a container (5) of single dose medication.

Con lo que antecede se considera que la invención ha sido explicada en suficiente detalle y profundidad para su comprensión y puesta en práctica por un experto en la técnica. En cualquier caso, podrán ser posibles variaciones de la misma que entrarán dentro del alcance de la presente invención, en tanto que queden cubiertas por las reivindicaciones adjuntas. With the foregoing it is considered that the invention has been explained in sufficient detail and depth for its understanding and put into practice by a person skilled in the art. In any case, variations thereof may be possible that will fall within the scope of the present invention, as long as they are covered by the appended claims.

Claims

1. one.: Pieza de conexión (1) adaptada para unirse, por un lado, a la boquilla de un dispositivo inyectable (2), y por otro a la boquilla de un segundo dispositivo inyectable (3), ya sea directamente o a través de otra u otras piezas de conexión (1) intermedias, caracterizada porque está configurada de tal modo que, cuando los dispositivos inyectables (2, 3) están conectados entre sí a través de dicha pieza de conexión (1), se crea un canal hueco que comunica los dos dispositivos inyectables (2, 3) y permite la comunicación de fluidos entre ambos dispositivos inyectables (2, 3). Connection piece (1) adapted to be attached, on the one hand, to the nozzle of an injectable device (2), and on the other to the nozzle of a second injectable device (3), either directly or through another or other parts of intermediate connection (1), characterized in that it is configured in such a way that, when the injectable devices (2, 3) are connected to each other through said connection piece (1), a hollow channel is created that communicates the two devices injectables (2, 3) and allows fluid communication between both injectable devices (2, 3).

2. 2.: Pieza de conexión (1) de acuerdo con la reivindicación 1, en la que la pieza de conexión (1) está adaptada para conectar el primer (2) y segundo (3) dispositivos inyectables directamente por medio de sendos tubos ubicados a ambos lados de la citada pieza de conexión (1), y que están configurados para conectarse con las respectivas boquillas de los dispositivos inyectables (2, 3). Connection piece (1) according to claim 1, wherein the connection piece (1) is adapted to connect the first (2) and second (3) directly injectable devices by means of two tubes located on both sides of said connection piece (1), and which are configured to connect with the respective nozzles of the injectable devices (2, 3).

3. 3.: Pieza de conexión (1) de acuerdo con la reivindicación 2, en la que los tubos ubicados a ambos lados de la pieza de conexión (1) están configurados para conectarse con las boquillas de los dispositivos inyectables (2, 3) mediante unión a presión. Connection piece (1) according to claim 2, wherein the tubes located on both sides of the connection piece (1) are configured to connect with the nozzles of the injectable devices (2, 3) by pressure connection .

4. Four.: Pieza de conexión (1) de acuerdo con la reivindicación 1, en la que la pieza (1) está adaptada para conectar el primer y segundo dispositivos (2, 3) a través de al menos una segunda pieza de conexión (1). Connection piece (1) according to claim 1, wherein the part (1) is adapted to connect the first and second devices (2, 3) through at least a second connection piece (1).

5. 5.: Pieza de conexión (1) de acuerdo con la reivindicación 4, en la que la segunda pieza de conexión (1) está adaptada para unirse, por un lado, a la primera pieza de conexión (1), y por otro, a la boquilla del segundo dispositivo (3). Connection piece (1) according to claim 4, wherein the second connection piece (1) is adapted to be attached, on the one hand, to the first connection piece (1), and on the other, to the nozzle of the second device (3).

6. 6.: Pieza de conexión (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 4 ó 5 en la que la primera pieza de conexión (1) y la segunda pieza de conexión están configuradas para unirse entre sí mediante una rosca. Connection piece (1) according to any one of claims 4 or 5 wherein the first connection piece (1) and the second connection piece are configured to be joined together by means of a thread.

7. 7.: Pieza de conexión (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 4 ó 5 en la que la primera pieza de conexión (1) y la segunda pieza de conexión están configuradas para unirse entre sí mediante una unión a presión. Connection piece (1) according to any one of claims 4 or 5 wherein the first connection piece (1) and the second connection piece are configured to be connected to each other by means of a pressure joint.

8. 8.: Pieza de conexión (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 4 ó 5 en la que la primera pieza de conexión y la segunda pieza de conexión están configuradas para unirse entre sí mediante una unión de bayoneta. Connection piece (1) according to any one of claims 4 or 5 wherein the first connection piece and the second connection piece are configured to be joined together by a bayonet joint.

9. 9.: Pieza de conexión de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque los dos dispositivos inyectables (2, 3) a los que está configurada para unirse son jeringas de tipo médico Connection piece according to any one of the preceding claims, characterized in that the two injectable devices (2, 3) to which it is configured to join are medical syringes

or pharmacist

10. 10.: Pieza de conexión (1) de acuerdo con la reivindicación 9, caracterizada porque la pieza comprende sendos tubos a ambos lados de la misma, que son conexiones hembra configuradas para unirse a las boquillas macho estándar de las jeringas (2, 3). Connection piece (1) according to claim 9, characterized in that the part comprises two tubes on both sides thereof, which are female connections configured to join the standard male nozzles of the syringes (2, 3).

11. eleven.: Pieza de conexión de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 anteriores, caracterizada porque los dos dispositivos inyectables (2, 3) a los que está configurada para unirse son una jeringa y un recipiente (5) de medicamento unidosis. Connection piece according to any one of the preceding claims 1 to 8, characterized in that the two injectable devices (2, 3) to which it is configured to join are a syringe and a container (5) of single-dose medication.

12. 12.: Jeringa que comprende al menos una pieza de conexión (1) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11 anteriores. Syringe comprising at least one connecting piece (1) according to any one of claims 1 to 11 above.

13. 13.: Kit que comprende al menos dos jeringas (2, 3) de acuerdo con la reivindicación 12 anterior, estando al menos una de ellas provista de una pieza de conexión (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11 anteriores. Kit comprising at least two syringes (2, 3) according to claim 12 above, at least one of which is provided with a connecting piece (1) according to any one of claims 1 to 11 above.

14. 14.: Kit de acuerdo con la reivindicación 13 que comprende dos jeringas (2, 3), una de las cuales incluye una pieza de conexión (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 2 ó 3 anteriores. Kit according to claim 13 comprising two syringes (2, 3), one of which includes a connecting piece (1) according to one of the preceding claims 2 or 3.

15. fifteen.: Kit de acuerdo con la reivindicación 13 que comprende dos jeringas (2, 3), cada una de las cuales incluye una pieza de conexión (1) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 11 anteriores. Kit according to claim 13 comprising two syringes (2, 3), each of which includes a connecting piece (1) according to any one of claims 4 to 11 above.