ES2374398T3

ES2374398T3 - Alambre de guía con un segmento flexible.

Info

Publication number: ES2374398T3
Application number: ES04749610T
Authority: ES
Inventors: Gregory J. Bakos; Kevin K. Gee; Scott J. Tierney; Christopher Paul Swain; Gary L. Long
Original assignee: UCL Business Ltd; Ethicon Endo Surgery Inc
Current assignee: UCL Business Ltd; Ethicon Endo Surgery Inc
Priority date: 2003-04-03
Filing date: 2004-04-01
Publication date: 2012-02-16
Anticipated expiration: 2024-04-01
Also published as: US20080004606A1; US7288074B2; CN1767869A; ES2374400T3; US20040199088A1; GB0307715D0; US20040199087A1; CN100464798C

Abstract

Una estructura de alambre de guía para su inserción en un espacio interior definido por una pared, comprendiendo el alambre de guía un alambre unitario continuo (100) que comprende un primer segmento (121), un segundo segmento (122) y un tercer segmento (123) dispuesto en posición intermedia entre el primero y el segundo segmentos, en la que el tercer segmento presenta un momento de flexión de inercia menor que un momento de flexión de inercia del primer segmento y menor que un momento de flexión de inercia del segundo segmento, caracterizada por comprender un primer manguito (155) que rodea el primer segmento y un segundo manguito (159) que rodea el segundo segmento, en la que los primero y segundo manguitos son visualmente distinguibles.

Description

Alambre de guia con un segmento flexible

Campo de la invención

La presente invencion se refiere, en general, a una estructura de alambre de guia. En una forma de realizacion, la 5 invencion tiene por objeto una estructura de alambres de guia la cual puede ser insertada en un espacio interior dentro del cuerpo de una persona o un animal, como por ejemplo el tracto gastrointestinal (GI) de un paciente.

Antecedentes de la invención

Un medico tipicamente accede a y visualiza el tejido existente dentro del tracto gastrointestinal (GI) de un paciente con un endoscopio largo, flexible. Para el GI superior, un medico puede insertar un gastroscopio por la boca del 10 paciente sedado para examinar y tratar el tejido del esofago, el estomago y el duodeno proximal. Para el GI inferior, un medico puede insertar un colonoscopio a traves del ano del paciente sedado para examinar el recto y el colon. Algunos endoscopios incorporan un canal de trabajo, tipicamente de aproximadamente de 2,5 a 3,5 mm de diametro, que se extiende desde un orificio de una pieza manual hasta la parte superior distal del eje flexible. Un medico puede insertar instrumentos medicos dentro del canal de trabajo para hacer posible el diagnostico de tejidos

15 existentes dentro del paciente. Los medicos generalmente toman biopsias del revestimiento de la mucosa del tracto GI utilizando unas pinzas de biopsia flexibles a traves del canal de trabajo del endoscopio.

La insercion de un endoscopio flexible generalmente dentro de un colon, puede resultar un procedimiento muy retardatario e incomodo para el paciente, aun cuando este sedado con farmacos. Un medico a menudo necesita varios minutos para empujar un endoscopio flexible a traves de las porciones sinuosas sigmoidea, descendente, 20 transversal y ascendente del colon. El medico puede diagnosticar y / o tratar tejidos existentes dentro del colon ya sea durante la insercion o la retirada del endoscopio. El endoscopio flexible puede "formar un bucle" dentro del colon, como por ejemplo el colon sigmoideo o en el angulo esplenico del colon, de modo que resulte dificil seguir avanzando el endoscopio a lo largo del colon. Cuando se forma un bucle, la fuerza ejercida para empujar el endoscopio estira el mesenterio y provoca dolor al paciente. Dependiendo de la anatomia del paciente y de la

25 habilidad del medico en la manipulacion del endoscopio flexible, algunas porciones del colon pueden quedar sin ser examinadas, aumentando con ello el riesgo que una enfermedad quede sin diagnosticar.

Los alambres de guian han sido utilizados para ayudar a la introduccion de cateteres y otros instrumentos dentro de muchas zonas dentro del cuerpo humano. Muchas aplicaciones medicas y disenos especificos de alambres de guia han sido para un uso cardiovascular. Hay, sin embargo, problemas especificos relacionados con el uso de alambres

30 de guia en el tracto GI por oposicion al sistema vascular. Asi, el intestino es mas tortuoso, mas blando, y en general de un diametro mayor. Asi mismo, en el caso del intestino delgado y el colon estos son mas largos que la mayoria de las arterias o venas.

Como tecnica adicional anterior, se reclama la atencion sobre la Publicacion de Solicitud de Patente estadounidense No. 2002/0161393.

35 Sumario de la invención

En una forma de realizacion, la presente invencion proporciona una estructura de alambre de guia para su uso con un dispositivo medico para su insercion dentro de una luz del cuerpo, como por ejemplo del tracto GI. La estructura de alambre de guia comprende un alambre unitario continuo que comprende al menos un primer segmento, un segundo segmento y un tercer segmento dispuesto en posicion intermedia respecto de los primero y segundo 40 segmentos. El tercer segmento posee un momento de flexion de inercia menor que un momento de flexion de inercia del primer segmento y menor que un momento de flexion de inercia del segundo segmento. El tercer segmento puede incorporar un gozne flexible para doblar el alambre unitario. Un primer manguito rodea el primer segmento y un segundo segmento rodea el segundo segmento, en la que los primero y segundo manguitos son visualmente distinguibles. Mediante la expresion "alambre unitario continuo" pretende significarse que la porcion del alambre

45 asociada con el tercer segmento y con las porciones adyacentes de los primero y segundo segmentos no incluyen ninguna junta, union u otra conexion (como por ejemplo soldaduras, juntas de cobresoldadura o juntas de estanosoldadura), aunque los extremos del alambre pueden incluir una junta o conexion para conectar el alambre a una empunadura o para otras finalidades. En una forma de realizacion, el alambre esta constituido por un solo material, como por ejemplo un material superelastico. Un material adecuado del que puede estar hecho es Nitinol.

50 En una forma de realizacion, el tercer segmento presenta un area en seccion transversal menor que las areas en seccion transversal del primer segmento y del segundo segmento. El area en seccion transversal reducida del tercer segmento puede conformarse mediante el rectificado del diametro exterior del alambre para constituir un tercer segmento de area en seccion transversal reducida entre los primero y segundo segmentos con un area en seccion transversal genericamente constante. El alambre puede presentar una seccion transversal circular o, como

55 alternativa, secciones transversales no circulares. Un segmento de transicion genericamente conico puede extenderse desde cualquier extremo del tercer segmento, para conectar el tercer segmento con los primero y segundo segmentos.

Breve descripción de los dibujos

A continuacion se describira con mayor detalle la invencion con referencia a los dibujos que se acompanan, en los cuales:

La Figura 1a muestra una forma de realizacion de la estructura de alambres de guia divulgada en la Patente estadounidense 7288074;

la Figura 1b muestra la estructura de la Figura 1a cuando uno de sus alambres de guia es avanzado hacia la derecha y el otro se mantiene fijo;

la Figura 1c muestra la estructura de la Figura 1a despues de un avance a la derecha ulterior de uno de los alambres de guia;

la Figura 2 muestra un ejemplo de una pauta de marcas que pueden disponerse sobre los alambres de guia para indicar su posicion relativa a un medico;

las Figuras 3a a 3c muestran una estructura de alambres de guia que avanza hasta el interior de colon;

la Figura 4 muestra de forma esquematica una empunadura para su uso en el control del desplazamiento de los alambres de guia;

las Figuras 5a y 5b muestran etapas sucesivas en el uso de una estructura de alambres de guia en combinacion con un tubo de desviacion;

las Figuras 6a y 6b muestran etapas sucesivas en el uso de un cateter de corte para seccionar la union entre dos alambres de guia;

la Figura 7 muestra dos estructuras de alambres de guia dispuestas en paralelo;

las Figuras 8a a 8c ilustran de forma esquematica el uso de una estructura de alambres de guia la cual presenta una porcion de union basculante;

la Figura 9 muestra otra estructura de alambres de guia descrita en la Patente estadounidense 7288074,

La Figura 10 ilustra una forma de realizacion de la presente invencion en la cual una seccion transversal del alambre de guia esta modificada a lo largo de su extension presentando una seccion transversal reducida en un emplazamiento separado de los extremos del alambre, como por ejemplo en o cerca del punto medio de la longitud del alambre de guia.

La Figura 11 muestra el alambre de guia de la Figura 10 doblado en una configuracion con forma generica de U para su paso hasta el interior de una luz como por ejemplo el tracto GI.

Las Figuras 12a, b y c muestra formas de realizacion alternativas en las cuales se emplean secciones transversales diferentes.

La Figura 13 ilustra una forma de realizacion del alambre de guia de la presente invencion al ser avanzado desde el extremo distal de un dispositivo medico para formar un bucle delantero respecto del extremo distal del dispositivo medico.

Descripción detallada

Las Figuras 1 a 9 ilustran unas estructuras de alambres de guia divulgadas en la Patente estadounidense 7288074. Las Figuras 10 a 13 ilustran una estructura de alambre de guia de acuerdo con la presente invencion.

La estructura de la Figura 1a comprende un primer alambre de guia 1 y un segundo alambre de guia 2, estando los alambres 1 y 2 conectados entre si mediante una zona de union 3 constituida en los extremos delanteros de los alambres 1 y 2. Aunque la zona de union 3 se muestra dispuesta en los extremos delanteros, podria, como alternativa, estar situada en posicion adyacente a los extremos delanteros. La longitud de la zona de union no es preciso que sea mayor que la necesaria para sujetar firmemente entre si, lado con lado, los extremos delanteros. Dependiendo de la naturaleza de la zona de union, una longitud tan pequena como de 5 a 10 mm puede ser suficiente, aunque algunas veces puede ser preferente una longitud mayor.

Los alambres de guia 2 y 3 pueden ser fabricados con materiales utilizados convencionalmente para los alambres de guia, por ejemplo un alambre recto de acero inoxidable, un alambre helicoidal de acero inoxidable, fibra de vidrio, un material plastico o nitinol. Tradicionalmente, un alambre de guia posee una punta flexible, esto es, una porcion terminal delantera, tipicamente con una longitud de 4 a 5 cm de mayor flexibilidad que el resto del alambre de guia, con el fin de reducir el riesgo de que el extremo delantero del alambre de guia provoque danos a la pared de la luz a traves de la cual esta pasando. Cuando se unen entre si dos alambres de guia convencionales del tipo indicado para obtener la estructura de alambres de guia de la Figura 1 puede tratarse de estas puntas flexibles o de parte de ellas,

unidas entre si. La longitud de la zona de union puede ser menor que la longitud de las puntas flexibles, de forma que permanezca una cierta extension de material flexible que resulte afectada por la zona de union.

La totalidad o parte de cada uno de los alambres de guia puede ser revestida para reducir su coeficiente de friccion, como se realiza respecto de alambres de guia convencionales. Por ejemplo, los alambres de guia pueden ser revestidos con un material de friccion baja, como por ejemplo silicona o con un material hidrofilico que pueda resbalar cuando se utilice con un paciente o tanto con un material de friccion baja, como por ejemplo silicona, como con un material hidrofilico aplicado sobre el material de friccion baja.

La zona de union 3 puede estar conformada de cualquier forma que se desee, con tal de que el extremo trasero resultante de la estructura del alambre de guia no dane la pared del tracto GI u otra luz del cuerpo, ni provoque un dolor innecesario al contactar con aquellos. Por ejemplo, la zona de union puede materializarse pegando o soldando entre si las porciones terminales delanteras y, a continuacion, cubriendo estas porciones con un tubo termocontraible. Como alternativa, las porciones terminales podrian sujetarse frunciendo una banda metalica sobre ellas, de modo opcional envuelta por una cubierta hecha de un material mas blando.

No es esencial que todos los alambres de guia, o que ambos alambres, si este fuera el caso, sean de un material que normalmente se considerara como un material de alambres de guia. Por ejemplo, en el caso de una estructura de alambres de guia compuesta por dos alambres de guia, uno de los alambres de guia puede estar hecho de un hilo que se una al otro alambre de guia atandolos.

Otra posibilidad seria empezar con un solo alambre de guia de dos veces la longitud requerida y plegarlo hacia atras en un angulo muy agudo sobre si mismo, por ejemplo frunciendo el alambre plegado adyacente al pliegue, de forma que se conviertan, en efecto, en un par de alambres de guia unidos en el pliegue. Podria formarse una estructura de alambres de guia con un numero par n de alambres de guia mayor de dos plegando la mitad de ese numero de alambres de guia.

El principio de funcionamiento de la estructura de alambres de guia puede apreciarse comparando las Figuras 1b y 1 c con la Figura 1a. La Figura 1b muestra el resultado de avanzar el alambre de guia 1 hacia la derecha, tal y como se indica mediante la flecha, mientras se mantiene sujeto el alambre de guia 2. Tal y como se indica en la Figura 1b, esto provoca que la zona distal de la estructura de alambres de guia se curve en una direccion de forma que el alambre de guia avanzado 1 se situe sobre el lado exterior de la curva, y el alambre de guia sujeto 2 se situe sobre el lado interior de la curva. El avance continuado del alambre de guia 1 mas alla de la posicion ilustrada en la Figura 1b, mientras continua sin moverse el alambre de guia 2, provoca la formacion de un bucle en la zona terminal del alambre de guia 1, esto se ilustra en la Figura 1c, en la que el bucle se indica mediante la referencia numeral 4.

Para permitir que el medico avance facilmente uno de los alambres de guia manteniendo quieto el otro, los alambres de guia pueden ser alojados en sus extremos distantes de la zona de union 3, dentro de una empunadura que pueda ser desplazada arriba y abajo de los alambres de guia a medida que son avanzados y retraidos. La empunadura debe permitir la regulacion precisa de las longitudes relativas de los dos alambres de guia. Asi mismo, debe permitir la introduccion de los diversos cateteres, aparatos diagnosticos por la imagen y otros accesorios analizados con mayor detalle mas adelante, que proporcionan una informacion precisa sobre su relacion con la zona de union 3. La empunadura puede estar provista con un medio de accionamiento motriz reversible que permita que ambos alambres de guia sean accionados. El propio medio de accionamiento motriz puede proporcionar datos para permitir que el usuario controle las longitudes de los alambres de guia que han sido introducidos hacia delante.

Un ejemplo de una empunadura se ilustra en la Figura 4. La empunadura ilustrada 40 comprende un mango de pistola 41 dentro del cual esta montado un par de motores electricos 42 (de los cuales se muestra uno) energizado,

o bien por una bateria 43 o por una alimentacion de la red 44. Los motores son controlados mediante unos respectivos controles digitales 45, uno para cada motor, ofreciendo cada uno de los controles unas posiciones hacia delante y hacia atras y de parada. Cada motor proporciona un sistema de propulsion, por medio de un respectivo engranaje mostrado de forma esquematica en la referencia numeral 46, con un sistema de accionamiento 47 por correa o cadena, cada uno de los cuales propulsa un respectivo alambre de guia 48 hacia delante (o hacia atras). Un conmutador 47a esta dispuesto para hacer que las correas o las cadenas de accionamiento se alejen de los alambres, para permitir que los alambres sean liberados, por ejemplo al final de una intervencion. Un mecanismo de bloqueo 49 esta dispuesto para fijar la empunadura 40 a un cateter o a un canal de introduccion de un endoscopio, a traves del cual el alambre de guia va a ser introducido. Los alambres de guia son almacenados en un tubo de plastico helicoidal 50, ya sea con ambos alambres lado con lado dentro de un solo tubo o cada uno dentro de su propio tubo. Esto presenta la ventaja de mantener los alambres de guia limpios, y evita el riesgo de que cuelguen hasta el suelo. En algunas situaciones esta instalacion de almacenamiento puede omitirse.

El efecto combinado de las formas de comportamiento ilustradas en las Figuras 1b y 1c permite que la estructura de alambres de guia actue de una manera extremadamente ventajosa. De esta manera, haciendo que la estructura sea curvada, tal y como se muestra en la Figura 1b, se permite que el medico dirija el extremo delantero de la estructura alrededor de las curvas de la luz a traves de la cual se hace avanzar la estructura. La capacidad para formar un bucle, tal y como se ilustra en la Figura 1c, permite que la estructura de alambres de guia adopte una configuracion en la cual puede ser avanzada con seguridad a lo largo de la luz, sin molestias indebidas para el paciente.

Asi mismo, la presencia de un bucle en el extremo delantero de la estructura y no en la punta de un solo alambre, hace que se siga con mayor facilidad el curso principal de la luz, y menos probable que el alambre entre en ramificaciones de la misma. De esta manera, en el caso del intestino, habra una tendencia mucho mas reducida a entrar, por ejemplo, en diverticulos o en el orificio del apendice. Sin embargo, el hecho de que el bucle no este presente de manera constante, y que pueda ser eliminado disponiendo la estructura en la configuracion mostrada en la Figura 1a significa que la estructura puede facilmente y sin dano para ella introducirse a lo largo de una via de paso muy estrecha. Por consiguiente, puede introducirse, por ejemplo, a lo largo de un canal de un endoscopio o por un cateter, tal y como se describe con mayor detalle mas adelante. Asi mismo, cuando la estructura de alambres de guia no esta dentro de un endoscopio o de un cateter, sino que esta avanzando directamente a lo largo de la luz de un paciente, no siempre es deseable hacerlo con un bucle en la parte frontal (por ejemplo, si tiene que pasar a traves de una pequena abertura). En dichas circunstancias, se permite que la estructura de alambres de guia vuelva a la forma recta mostrada en la Figura 1a con ambos alambres de guia avanzados de forma alineada y al unisono.

Las Figuras 3a a 3c muestran de forma esquematica, y a modo de ejemplo, las etapas sucesivas del avance de la estructura de alambres de guia a lo largo de un colon 30. Se muestra siendo introducida en combinacion con un cateter 31 dentro del cual la entera estructura de alambres de guia se aloja de forma que pueda deslizarse. Los alambres de guiaseparados se indican con las referenciasW1 y W2. El avance tiene lugar alternativamente:

(a) empujando un alambre hacia delante manteniendo el otro quieto; y

(b) empujando el cateter hacia delante tan lejos como muestra la posicion de la Figura 3c o incuso algo mas lejos.

Es conveniente en intervenciones endoscopicas evitar, o al menos reducir, el empleo de la formacion de imagenes por rayos X para monitorizar lo que esta teniendo lugar. Teniendo esto en cuenta, cada uno de los alambres de guia esta, provisto, de modo preferente, de una pauta de marcas, distribuidas a lo largo de su extension para indicar hasta que punto cada concreto alambre de guia ha sido insertado. Una pauta del tipo indicado se indica en la Figura

2. Tal y como se muestra en dicha figura, una pauta de marcas de un color determinado, y de naturaleza similar a un codigo de barras, esta separada a lo largo de una primera extension (L1), y, a continuacion se repite a lo largo de las extensiones sucesivas (de la cual solo se muestra la L2), cada vez con un color diferente. Cada una de las extensiones podria tener una longitud pertinente del orden de 10 cm. Ello ofrece un procedimiento mediante el cual el medico puede facilmente ver cual de los alambres de guia esta mas avanzado, y por cuanto, y le permite, por ejemplo, conseguir que las longitudes insertadas sean iguales y, de esta manera, eliminar cualquier curva (Figura 1b) o bucle (Figura 1c). Por supuesto, podrian utilizarse otras pautas de marcado, por ejemplo con numeros o letras, en lugar de las ilustradas, la cual se ofrece unicamente a modo de ejemplo.

Adicionalmente, o en su lugar, la estructura de alambres de guia podria estar provista de otras formas de indicacion de la posicion. Es conocido el sistema de dotar a un alambre de guia convencional de una serie de bobinas en miniatura electricamente conductoras, las cuales rodeen el alambre de guia y esten separadas a lo largo de su extension, estando las bobinas conectadas con una fuente de corriente electrica de forma que cada bobina resulta un electroiman en miniatura. Dichas bobinas pueden quedar dispuestas sobre los alambres de guia utilizados para formar la estructura de alambres de guia mostrada. Un dispositivo de deteccion situado por fuera del paciente se utiliza para detectar la posicion de las bobinas dentro del paciente y, de esta forma, determinar el emplazamiento de los alambres de guia.

La trayectoria de la estructura de alambres de guia puede ser influenciada por el uso de un cateter el cual puede hacerse pasar por encima de uno o de ambos de los dos alambres de guia cuando hay exactamente dos, o por encima de uno, alguno, o de todos los alambres de guia cuando hay mas de dos. En una forma de realizacion el cateter presenta una punta curvada, lo cual permite un par de torsion para forzar el movimiento hacia delante del alambre de guia (o de los alambres) por encima del cual pasa en cualquier direccion determinada. El uso de un cateter de la forma indicada se ilustra en las Figuras 5a y 5b. Las Figuras 5a y 5b muestran un par de alambres de guia 51 y 52 unidos en una zona de union 53. El alambre de guia 51 esta alojado dentro de un cateter 54, designado en la presente memoria como tubo de presion, cuya porcion terminal delantera esta constituida de tal forma que presenta una curvatura en ella. El alambre de guia 51 con el tubo de presion y el alambre de guia 52 estan ambos alojados dentro de un cateter exterior 55. Los extremos de los cateteres 51 y 52 alejados de sus puntas emergen del cateter 55 para permitirles que avancen y se retraigan de manera selectiva. El extremo del tubo de presion 54 alejado de su extremo curvado emerge del cateter exterior 55 en el extremo de usuario. Como puede apreciarse mediante la comparacion del estado mostrado en la Figura 5a con el estado posterior mostrado en la Figura 5b, al avanzar los dos alambres de guia, pero avanzando el alambre de guia 51 mas que el alambre de guia 52, el tubo de presion ayuda a asegurar que la estructura de alambres de guia combinada se incurve para avanzar en alguna otra direccion. Esto podria conseguirse torciendo el cateter 5 alrededor de su eje geometrico longitudinal, alterando asi las posiciones de los alambres de guia con respecto a la luz dentro de la cual estan siendo avanzados.

La finalidad del alambre de guia es, como su propio nombre indica, actuar como guia para algun otro elemento. De acuerdo con ello, cuando la estructura de alambres de guia esta en posicion algun otro elemento es a continuacion situado por encima de el, o de cualquier otra forma empujado o avanzado a lo largo del alambre de guia.

Como en el caso de un cateter utilizado para influir en la trayectoria de una estructura de alambres de guia durante el paso de la estructura de alambre de guia a lo largo de una luz, un cateter introducido a continuacion puede pasar por encima de uno o ambos de los alambres de guia, cuando hay precisamente dos, o sobre uno, algunos o todos los alambres de guia, cuando hay mas de dos. Cuando se hace pasar el cateter por encima de ambos, o de todos los alambres de guia, si es este el caso, el extremo delantero del cateter quedara libre para pasar mas alla del extremo delantero de la estructura de alambre de guia una vez que alcance ese punto. Si el cateter no es pasado por encima de ambos, o de todos los alambres de guia, por ejemplo si es pasado por encima solo de uno de los dos alambres de guia pasados, el extremo de guia del cateter sera normalmente incapaz de pasar mas alla de la zona de union entre los alambres de guia. Esto puede ser conveniente a los fines de asegurar que el extremo delantero del cateter pueda ser situado en una posicion previamente definida por el extremo delantero de la estructura de alambres de guia. Ello, asi mismo, determina el resultado, de que si la estructura de alambre de guia es retirada, el cateter debe ser retirado con ella.

Si se desea hacer posible que el extremo delantero del cateter pase mas alla del extremo del alambre de guia por encima del cual se esta desplazando, o posibilitar que el cateter permanezca en posicion despues de que el alambre de guia ha sido retirado, ello puede conseguirse dotando al extremo delantero del cateter de un dispositivo de corte. El uso de un cateter de la caracteristica indicada se ilustra en las Figuras 6a y 6b. Las Figuras 6a y 6b muestran unos alambres de guia 61 y 62 conectados por una zona de union 63 y que se extienden por dentro de un cateter exterior 65. Un cateter de corte 64 rodea uno de los alambres de guia, en este caso el alambre de guia 61. El cateter 64 presenta una punta de corte (no visible en la Figura 6a) la cual, cuando el cateter 64 es avanzado por encima del alambre de guia 61, corta la union 63. La Figura 6b muestra la operacion de corte parcialmente completada.

El cateter de corte comprende un miembro de corte cilindrico 66 con un borde de corte circular 67 (visible en la Figura 6b pero no en la Figura 6a) conformado en su extremo delantero. Cuando el borde de corte no esta en uso esta protegido por una vaina genericamente cilindrica 68 la cual es presionada hacia una posicion de proteccion hacia delante mediante un muelle de proteccion 69 situado entre el extremo trasero de la vaina 68 y un tope 70 fijado al extremo del cateter. Cuando el cateter de corte es empujado hacia delante contra la fuerza del muelle 69, como lo es en la Figura 6b, el borde corte 67 emerge de la vaina 68 y secciona la conexion 63. Tan pronto como se ha completado el seccionamiento, el muelle automaticamente hace que la vaina 68 se desplace hacia delante, cubriendo el borde corte 67 e impidiendole que dane al paciente.

Una vez que se ha constituido un bucle de alambre de guia suficientemente grande dentro de, digamos, el intestino, resulta imposible traccionar el intestino hacia atras hasta un cierto punto, utilizando la friccion entre el bucle y la pared del intestino. Para hacer esto, los alambres de guia son traccionados hacia atras de forma sincronizada. Esto proporciona un medio para enderezar el intestino y ello, a su vez, hace mas facil continuar el avance de la estructura de alambres de guia o, en su caso, el avance de otras estructuras (por ejemplo de endoscopios) y reduce el dolor inherente a la intervencion, el cual viene fundamentalmente provocado por el estiramiento de las terminaciones nerviosas existentes en el mesenterio.

El concepto descrito con anterioridad de la utilizacion de un bucle de alambres de guia para enderezar una via de paso, por ejemplo, el intestino, puede emplear dos estructuras de alambres de guia que operen en paralelo. Un ejemplo de dicha forma de realizacion se muestra en la Figura 7. Esta figura comprende dos cateteres paralelos 72a y 72b, los cuales estan, de modo preferente, conectados entre si, lado con lado, de tal manera que cada uno pueda moverse en sentido longitudinal con respecto al otro. En la forma de realizacion ilustrada, la conexion se obtiene mediante un esparrago con forma de T 73 conformado sobre el cateter 72a el cual puede ser deslizado dentro de una via de paso 74 conformada de manera correspondiente constituida dentro del cateter 72b y discurriendo a lo largo del mismo. Puede disponerse un solo esparrago o una pluralidad de esparragos separados a lo largo de la extension del cateter 72a, o puede haber un esparrago continuo que discurra a lo largo de toda o parte de la extension del cateter 72a. El cateter 72a recibe una primera estructura de guia 75a, que comprende un par de alambres W1 y W2 unidos en una zona de union 76a. El cateter 72b recibe una estructura de alambre de guia 75b, que comprende un par de alambresW3 yW4 unidas enuna zona de union 76b.

La forma de realizacion mostrada en la Figura 7 puede ser utilizada en una intervencion no reivindicada la cual emplee las siguientes etapas:

1.: Empujar la combinacion de cateteres 72a y 72b dentro de un orificio apropiado, por ejemplo el ano en el caso del colon, lo mas lejos que puedan avanzar.

2.: Avanzar el alambre W3 lo mas lejos que el bucle que forma sea capaz de desplazarse (esta es sustancialmente la configuracion mostrada en a Figura 7).

3.: Tirar hacia atras de los dos cateteres para que el bucle de la estructura de alambre de guia 75b enderece el intestino.

4.: Avanzar la estructura de alambres de guia 75a en su forma enderezada, esto es, los alambres W1 y W2, a traves del cateter 72a lo mas lejos posible (lo que seria mas alla del bucle de la estructura de alambres de guia 75b).

5.: Avanzar el cateter 72a por encima de los alambres W1 y W2 para que se situe por delante del cateter 72b mientras el cateter 72a, y el bucle que se extiende desde el cateter, mantengan el intestino en posicion.

6.: Avanzar el alambre de guia W1 o el alambre de guia W2 para que se forme un bucle en la estructura de alambres de guia 75a y avance por el interior del intestino.

7.: �etirar cualquiera de los alambres W3 y W4 que este mas adelantado de los dos, para eliminar el bucle de la estructura de alambres de guia 75b.

8. Avanzar el cateter 72b para que alcance el cateter 72a.

El ciclo anterior es, a continuacion, repetido hasta que se consiga el grado de avance deseado.

Un ciclo de etapas similar puede conseguirse con una forma modificada de la forma de realizacion de la Figura 7, en el que uno o cada uno de los dos cateteres 72a y 72b sea sustituido por un cateter de aspiracion. Un cateter de aspiracion puede ser utilizado para efectuar el enderezamiento descrito con anterioridad del intestino tirando de el hacia atras mientras se aplica la aspiracion. La aspiracion solo se aplica durante la etapa de enderezamiento. Otra modificacion adicional consiste en sustituir otra de las estructuras de alambres de guia con un globo blando, el cual puede ser inflado para encajar con la pared del intestino, y a continuacion retraido para enderezar el intestino.

Muchos dispositivos diferentes pueden ser situados por encima de la estructura de alambres de guia y a continuacion se ofreceran algunos ejemplos.

(a): Un pequeno dispositivo de formacion de imagenes (por ejemplo un chip de CCD o de CMOS) dispuesto sobre un cateter podria introducirse a lo largo del alambre de guia o de los alambres de guia hasta la punta. Dicho cateter podria, de forma opcional, ser propulsado a lo largo del alambre de guia mediante un chorro de agua u otro medio de propulsion de la punta para reducir la fuerza que ha sido ejercida por fuera del paciente. Una fuente de luz blanca

: o coloreada podria, asi mismo, ser introducida por el mismo medio. Esta fuente podria consistir en unos diodos de emision de luz o podria utilizar fibra optica. Uno de los alambres podria estar, de manera opcional, constituido por un haz fiberoptico. Seria mas facil captar la senal optica mediante un alambre aislado de peso ligero que podria estar incorporado dentro del alambre de guia o mediante un alambre separado dispuesto dentro de un cateter. El dispositivo de formacion de imagenes podria entonces convertir la informacion optica en radioondas o microondas, para enviar la informacion a una antena fijada o en posicion adyacente al exterior del paciente.

(b): Un cateter blando separado podria discurrir por encima del alambre de guia hasta la punta y dicho cateter podria ser utilizado para introducir aire procedente de una bomba controlada para inflar la viscera. A traves de este cateter

: o a traves de cualquier otra forma de bomba de agua podria introducirse agua con fines de aclarado.

(c): Un cateter podria introducirse por encima de uno de los alambres de guia, el cual proporcionaria un canal a traves del cual pudieran llevarse a cabo biopsias. Esto se llevaria, de modo preferente, a cabo, despues de que el dispositivo de formacion de imagenes designado en el apartado (a) mencionado con anterioridad, hubiera sido situado en posicion, de forma que el dispositivo de formacion de imagenes pudiera ser utilizado para visualizar el procedimiento de biopsia. Este cateter podria ofrecer propiedades de angulacion de la punta.

(d): Un cateter de doble luz podria ser introducido por encima del alambre doble, lo que podria permitir la introduccion de otro alambre de mayor rigidez o con una punta enroscada para permitir el desplazamiento del dispositivo en la direccion deseada.

Una vez que el alambre de guia y el dispositivo de formacion de imagenes designado en el apartado (a) anterior, hayan alcanzado el emplazamiento perseguido, podria introducirse un tubo que pasara por encima, por ejemplo hasta el ciego. El alambre de guia y el dispositivo de formacion de imagenes podrian entonces ser retirados y podria introducirse un endoscopio convencional a traves de un tubo que discurriera por encima para efectuar una terapia, por ejemplo la extirpacion de un polipo o de un tumor maligno.

Un endoscopio convencional podria ser introducido en una luz del cuerpo haciendo que pasara por encima de la estructura de alambres de guia. Sin embargo, un endoscopio convencional seria demasiado rigido para que ello fuera posible, y la estructura de alambres de guia ofrece la posibilidad de, en efecto, montar un endoscopio dentro de un paciente. Para conseguir esto, una pluralidad de cateteres, cada uno de los cuales ofrezca una o mas de las utilidades normalmente proporcionadas por un endoscopio convencional es introducida sucesivamente por encima de uno o mas de los alambres de guia, de forma que el resultado es un ensamblaje de estos diversos elementos dentro del paciente. Una ventaja concreta de este proceder es que la fuerza requerida para hacer avanzar cada uno de los cateteres individuales es sustancialmente menor que la requerida para hacer avanzar un endoscopio convencional concreto (por ejemplo un colonoscopio o un enteroscopio), dado que este ultimo es mucho mas rigido y presenta una masa mucho mayor. Por consiguiente, para el medico es mas facil, y menos molesto para el paciente, y es menos probable que provoque lesiones al paciente. Asi mismo, dado que el endoscopio es, a continuacion, montado elemento por elemento, el endoscopio puede ofrecer aquellas prestaciones que se refieren a un concreto paciente, y solo esas prestaciones, de forma que el endoscopio este adaptado a las exigencias de la intervencion medica que se este llevando a cabo. Debe entenderse que a los fines de hacer posible un montaje in

situ de un cateter, la estructura de alambres de guia debe, de modo preferente, comprender mas de dos alambres de guia, por ejemplo tres o cuatro alambres de guia.

Aunque una estructura que presente mas de dos alambres de guia es de particular utilidad para los fines analizados con anterioridad respecto del montaje de un endoscopio in situ puede, asi mismo, tener utilidad con el procedimiento para la introduccion de la estructura de alambres de guia dentro de una luz. Ello se debe a que la estructura de dos alambres de guia mostrada en las Figuras 1a a 1c permite la curvatura en un solo plano, de forma que la direccion de la estructura en tres dimensiones requiere que el usuario fuerza la estructura alrededor de su eje longitudinal, por ejemplo, mediante la utilizacion de un cateter al cual puede ser aplicado el par de torsion necesario. Sin embargo, si se disponen dos alambres de guia es posible incurvar la estructura en cualquier plano; tres alambres de guia son suficientes para este fin.

Se centra ahora la atencion en las Figuras 8a a 8c, las cuales ilustran el uso de una estructura de alambres de guia 80 la cual comprende dos alambres de guia 81 y 82 conectados con una porcion de zona de union 83. Tal y como puede apreciarse, la porcion de zona de union 83 se articula alrededor de un eje geometrico situado en el extremo proximal de la porcion 83, de forma que, tal y como se muestra en la Figura 8a, puede bascular hasta un punto en que se situe plana a lo largo de la porcion proximal distal del alambre de guia 81. Esto es ventajoso en el sentido de que hace posible, o facilita en mayor medida, el desplazamiento de la porcion 83 dentro de un cateter 84, no solo cuando no hay ningun bucle presente (como en la Figura 8c) sino tambien cuando lo hay. (tal y como se muestra en la Figura 8a). En este sentido, debe entenderse que el diametro del cateter 84 seria de hecho sustancialmente mayor que el mostrado en estas Figuras. Asi mismo, debe entenderse que, en lugar de estar unidos mediante una porcion de zona de union 83 de una longitud considerable, tal y como se ilustra, los alambres de guia, como alternativa, podrian estar unidos por una zona de union de una longitud practicamente inexistente, esto es, los extremos de los alambres de guia podrian estar conectados por una zona de union consistente, al menos de forma sustancial, solo en un punto de basculacion.

La Figura 9 muestra otra estructura adicional de alambre de guia en la cual se consigue una accion basculante similar. Esta estructura comprende unos alambres de guia 91 y 92, que presentan unas respectivas porciones de la punta flexibles 91a y 92a conectadas entre si por un hilo o un alambre de gran flexibilidad 93. Este hilo o alambre puede ser insertado en las porciones 91a y 92a, o fijado a sus superficies.

Las Figuras 10 a 13 ilustran una estructura de alambre de guia de acuerdo con la presente invencion. La estructura de alambre de guia incluye un alambre unitario continuo que presenta un segmento (el cual puede ser situado genericamente en la porcion intermedia del alambre), segmento que presenta un momento de flexion de inercia menor que el de los segmentos de alambre adyacentes. Por ejemplo, el alambre puede cambiar de forma o dimension en seccion transversal en un punto que no sea un extremo terminal, para proporcionar una articulacion de flexion.

El momento de flexion de inercia para una seccion transversal circular puede ser calculadocomo � r4 / 4 donde r es el radio de la seccion transversal. El momento de flexion de inercia para una seccion transversal circular puede ser calculado como bh3 / 12, donde b es la base del rectangulo y h es la altura. El documento "Mecanica de Materiales" �"Mechanics of Materials"�, A.C. Ugural, 1991, McGraW Hill se incorpora en la presente memoria por referencia para su divulgacion respecto de la flexion de las secciones transversales.

La Figura 10 muestra una forma de realizacion de la estructura del alambre de guia de la presente invencion que comprende un alambre unitario continuo que presenta un area en seccion transversal variable a lo largo de una porcion de su extension. En esta forma de realizacion, el alambre 100 puede presentar un primer segmento 121 que presenta una seccion transversal genericamente circular de un diametro nominal D 101 y una longitud L 101, un segundo segmento 122 que presenta una seccion transversal genericamente circular de un diametro nominal D 102 y una longitud L 102, y un tercer segmento 123 que presenta una seccion transversal genericamente circular de un diametro nominal D 103 y una longitud L 103. El alambre 100 puede, asi mismo, incluir un segmento de transicion ahusado 110 que presente una forma conica y una longitud L 104 y que se extienda entre el segmento 121 y el segmento 123, y un segmento de transicion ahusado 112 que presente una longitud L 105 y que se extienda entre el segmento 123 y el segmento 122.

El diametro reducido D 103 del tercer segmento 123 con respecto al diametro D 121 y al diametro D 102 dota al tercer segmento 123 de un momento de flexion de inercia que es menor que el de los segmentos 121 y 122. De acuerdo con ello, el alambre 100 puede flexionarse en el tercer segmento 123 para proporcionar una articulacion, articulacion que puede abarcar la longitud L 103 del tercer segmento 123; asi como algunas o todas las longitudes L 104 y L 105 de los segmentos 110 y 112. En una forma de realizacion, la articulacion asi conformada puede ser una conformacion elastica.

El alambre 100 con su articulacion asociada puede ser utilizado en la forma de realizacion de acuerdo con lo descrito a continuacion, asi como en aquellos procedimientos divulgados con referencia a las Figuras 1 a 9 supra sin necesidad de fijar o de cualquier otro modo unir dos alambres o utilizando materiales diferentes.

En una forma de realizacion los diametros D 101 y D 102 pueden oscilar entre 0,25 mm y 0,89 mm y, mas concretamente entre 0,41 mm y 0,51 mm. El tercer segmento 123 puede presentar un diametro D 103 de entre 0,13 mm y 0,25 mm, y en una forma de realizacion D 103 puede ser de aproximadamente 0,18 mm.

Cada una de las longitudes L 101 y L 102 puede ser al menos aproximadamente de 0,2 m, y puede oscilar entre 1,8 m y 3,7 m. Las longitudes combinadas L 101, L 102, L104 y L 105 pueden oscilar entre 2,1 m y 7,6 m. En una forma de realizacion, las longitudes L 101 y L 102 pueden ser aproximadamente iguales y su longitud combinada puede ser al menos aproximadamente de 6,1 m. La longitud L 103 del tercer segmento puede oscilar entre 2,64 mm y 12,7 mm y, en una forma de realizacion, puede ser de aproximadamente 7,62 mm. La longitud L 104 y la longitud L 105 pueden ser aproximadamente iguales, y cada una puede ser de aproximadamente 51 mm. La modificacion de la seccion transversal del alambre 100 en un emplazamiento intermedio respecto de los extremos puede conseguirse mediante cualquier proceso adecuado, por ejemplo mediante rectificado, estiramiento o estampacion del alambre

100.

En una forma de realizacion, la seccion transversal reducida del tercer segmento 123 puede constituirse mediante rectificado sin puntos. Una seccion transversal reducida puede constituirse utilizando una maquina de rectificado como por ejemplo una �ectificadora de Perfiles de Alambres de Guia del Sistema 2000 TF-9CPG disponible en Glebar Company de Fran�lin La�es, N�.

El alambre 100 puede estar encerrado en uno o mas manguitos de baja friccion y / o lubrificados. En la Figura 11, el primer segmento 121 del alambre esta encerrado dentro de un manguito 155, el segundo segmento 122 del alambre esta encerrado dentro de un manguito 159 y el tercer segmento y los segmentos de transicion estan encerrados dentro de un manguito 157. Los manguitos 155, 157 y 159 pueden estar constituidos con un material de friccion baja, como por ejemplo PTFE o poliester. Unos indicadores estan asociados con los primero y segundo segmentos 121 y 122 del alambre para que los segmentos del alambre puedan ser distinguidos cuando sean visualizados a traves de una camara u otro dispositivo optico asociado con un endoscopio u otro dispositivo medico. Por ejemplo, los indicadores pueden ser visuales y pueden emplear diferentes colores. En una forma de realizacion, los manguitos 155 y 159 pueden disponerse en diferentes colores y / o con diferentes pautas de marcado. En la Figura 13 el manguito 155 presenta una pauta de marcas densas inclinadas en diagonal mientras que el manguito 159 presenta una pauta de marcas no inclinadas, mas ligeras. Los colores de marcado y / o el color de fondo de los manguitos puede ser diferente para distinguir el manguito 155 del manguito 159. Asi mismo, pueden ser utilizadas unas barras alternadas de diferentes colores para distinguir el manguito 155 del manguito 159 y, con ello, el segmento 121 del segmento 122 tal y como son visualizados a traves de un dispositivo de visualizacion. El manguito 157 puede presentar otro color u otra pauta de colores adicionales para proporcionar una indicacion visual del emplazamiento del tercer segmento 123.

La Figura 11 ilustra el alambre 100 flexionado en el tercer segmento 123 para formar un bucle de alambre estrecho para su introduccion dentro de una cavidad del cuerpo. En la Figura 11 el alambre 100 se ilustra con una flexion 150 con forma generica de U con un radio � 110 para que el alambre no se retuerza tras su colocacion a traves de un canal de trabajo de un colonoscopio, no forme una punta aguda que pueda danar el tejido tras su colocacion en una luz del cuerpo y de modo preferente, que no se deforme practicamente en lo sustancial. En una forma de realizacion, el radio � 110 puede oscilar entre aproximadamente 0,75 mm y aproximadamente 1,5 mm y, mas concretamente, ser de aproximadamente 1 mm.

Materiales biocompatibles apropiados a partir de los cuales puede elaborarse dicho alambre incluyen los mencionados a partir de los cuales pueden constituirse los alambres de las Figuras 1 a 9, incluyendo sin limitacion un material superelastico, como por ejemplo Nitinol. Asi mismo, pueden ser utilizados otros materiales como por ejemplo aleaciones. Un material apropiado a partir del cual puede consituirse el alambre 100 es el Nitinol NDC SE508 disponible en Nitinol Devices and Components , una Compania de �ohnson � �ohnson de Fremont, CA.

La Figura 12 ilustra formas de realizacion alternativas en las cuales la seccion transversal de la longitud estrechada 103 no es redonda. Pueden constituirse configuraciones en seccion transversal diferentes, como por ejemplo modificando un alambre redondo en una seccion transversal rectangular plana en la Figura 12a, una seccion transversal ovalada en la Figura 12b, o una seccion transversal cuadrada en la Figura 12c. Otras configuraciones en seccion transversal, como por ejemplo, triangular, hexagonal u otras formas poligonales pueden ser empleadas. Pueden ser utilizados planos de flexion preferentes de determinadas configuraciones en seccion transversal con la finalidad de dirigir el bucle en U del alambre. Por ejemplo, puede ser empleada una seccion transversal rectangular, ovalada o rectangular, para dirigir la flexion alrededor de un eje geometrico concreto.

La estructura de alambre de guia con el alambre 100 de la presente invencion puede ser utilizada en lugar de las configuraciones de alambre mostradas en las Figuras 1 a 9, asi como en el dispositivo mostrado en la Patente estadounidense 2004/111020 A1. La Figura 13 es una ilustracion esquematica de una estructura de alambre de guia con el alambre 100 en uso con un dispositivo medico 300. En general, el dispositivo medico 300 puede ser un endoscopio flexible, como por ejemplo un colonoscopio flexible o un dispositivo tal y como el que se muestra en la solicitud de la Patente anteriormente referenciada.

El dispositivo medico 300 puede incluir una empunadura 310, la cual es situada fuera del paciente, una porcion alargada flexible 330 del cuerpo y un extremo distal 320 el cual puede ser situado dentro de un paciente, como por ejemplo en el tracto GI del paciente, presentando el extremo distal 320 el tamano y la configuracion precisas para ser avanzado a traves del tracto GI. El dispositivo medico puede, asi mismo, incluir un canal de trabajo 350 que se extienda a traves de la porcion 330 del cuerpo y una abertura situada en el extremo distal 320 del dispositivo 300, una camara 360, una fuente de luz 370, una boquilla de lavado / boquilla de irrigacion 380 de la lente de la camara, una fuente de luz 392 y una fuente de luz 394. Un sistema de aspiracion puede disponerse a traves del canal de trabajo 350 si se desea.

El alambre de guia con el alambre 100 de la presente invencion puede ser situado dentro del canal de trabajo 350 de tal manera que la flexion con forma de U del tercer segmento123 quede situado dentro del cuerpo del paciente, y los extremos del alambre de guia se extiendan a traves de una abertura de acceso de la empunadura 310. En la Figura 13, los extremos del alambre de guia se indican mediante la referencia numeral 221 (asociada con el primer segmento 121) y la referencia numeral 222 (asociada con el segundo segmento 122).

El alambre de guia con el alambre 100 puede ser utilizado en terminos generales, tal y como se muestra en las Figuras 3A a 3C, para hacer avanzar un dispositivo dentro de una luz del cuerpo, como por ejemplo el tracto GI. En la Figura 13, despues de que la incurvacion con forma de U del tercer segmento 123 ha sido avanzada a traves del canal de trabajo 350, el primer segmento 121 es avanzado a traves del canal de trabajo con respecto al segundo segmento 122, de manera que el primer segmento 121 adopta una curvatura que presenta un radio de curvatura mayor que el �adio de curvatura �110, tal y como se muestra en la Figura 13. Para avanzar mas el extremo distal 320 por dentro del paciente, el facultativo puede traccionar en sentido proximal sobre el extremo 222 para retraer el tercer segmento 123 hacia el interior del canal de trabajo 350, dejando con ello el radio relativamente grande del bucle de curvatura del primer segmento 121 dentro de la luz del cuerpo y extendiendolo desde el extremo distal del dispositivo 300. El extremo 222 puede entonces mantenerse fijo, y el extremo 221 puede ser avanzado en direccion distal hacia la empunadura 310 para que la longitud adicional del primer segmento 121 sea avanzada distalmente hacia fuera del canal de trabajo 350, avanzando distalmente de esta forma el radio relativamente grande del radio de curvatura dentro del tracto GI. A continuacion, mientras se mantiene el extremo 222 fijo con respecto a la empunadura 310, el extremo 221 puede ser traccionado tensandolo (en direccion proximal) mientras simultaneamente se empuja (en direccion distal) la porcion alargada 330 del cuerpo distalmente a lo largo de los segmentos de alambre 121 y 122 dentro del canal de trabajo 350, de forma que el extremo distal 350 se desplace hacia delante (en direccion distal) por el interior del tracto GI. De acuerdo con ello, los segmentos de alambre 121 y 122 sirven como un carril sobre el cual puede ser avanzado el extremo distal 350 del dispositivo 300.

Aunque la presente invencion ha sido ilustrada mediante la descripcion de diversas formas de realizacion, no es intencion del solicitante restringir o limitar el alcance de las reivindicaciones adjuntas a dicho detalle. Los expertos en la materia advertiran la existencia de otras numerosas variantes, modificaciones y sustituciones sin apartarse del alcance de la invencion. Asi mismo, la estructura de cada elemento asociado con la presente invencion puede ser descrita de modo alternativo como medio para conseguir la funcion efectuada por el elemento. Debe entenderse que la descripcion precedente se ofrece a modo de ejemplo y que los expertos en la materia pueden advertir otras modificaciones sin apartarse del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1.- Una estructura de alambre de guia para su insercion en un espacio interior definido por una pared, comprendiendo el alambre de guia un alambre unitario continuo (100) que comprende un primer segmento (121), un segundo segmento (122) y un tercer segmento (123) dispuesto en posicion intermedia entre el primero y el segundo segmentos, en la que el tercer segmento presenta un momento de flexion de inercia menor que un momento de flexion de inercia del primer segmento y menor que un momento de flexion de inercia del segundo segmento, caracterizada por comprender un primer manguito (155) que rodea el primer segmento y un segundo manguito

(159) que rodea el segundo segmento, en la que los primero y segundo manguitos son visualmente distinguibles.
2.- La estructura de alambre de guia de la �eivindicacion 1, en el que el tercer segmento (123) presenta un area en seccion transversal menor que las areas en seccion transversal del primer segmento (121) y del segundo segmento (122).
3.- La estructura de alambre de guia de la �eivindicacion 1, en la que el al menos uno de los primero, segundo y tercer segmentos (121, 122, 123) presenta una seccion transversal circular.
4.- La estructura de alambre de guia de la �eivindicacion 1, en la que al menos uno de los primero, segundo y tercer segmentos (121, 122, 123) presenta una seccion transversal no circular.
5.- La estructura de alambre de guia de la �eivindicacion 1, en la que el alambre esta hecho de Nitinol.
6.- La estructura de alambre de guia de la �eivindicacion 1, en la que la longitud combinada del primer segmento, del segundo segmento y del tercer segmento es de al menos 1,2 m.
7.- La estructura de alambre de guia de la �eivindicacion 1, en la que longitud combinada del primer segmento, del segundo segmento y del tercer segmento oscila entre 2,1 m y 7,6 m.
8.- La estructura de alambre de guia de la �eivindicacion 1, en la que longitud combinada del primer segmento, del segundo segmento y del tercer segmento es de al menos 6,1 m.
9.- La estructura de alambre de guia de la �eivindicacion 1, en la que el primer segmento presenta una longitud de al menos 1,8 m, y una seccion transversal genericamente circular que presenta un diametro de entre 0,28 mm y 0,89 mm.
10.- La estructura de alambre de guia de la �eivindicacion 9, en la que el tercer segmento presenta un diametro de entre 0,13 mm y 0,25 mm.
11.- La estructura de alambre de guia de la �eivindicacion 1, en el que el primero segmento (121) presenta una longitud de al menos 1,8 m, en la que el primer segmento presenta una dimension en seccion transversal maxima de no mas de 0,89 mm y en la que el tercer segmento (123) presenta una dimension en seccion transversal maxima de no mas de 0,25 mm.
12.- La estructura de alambre de guia de la �eivindicacion 1, en la que el tercer segmento (123) esta flexionado.
13.- La estructura de alambre de guia de la �eivindicacion 1, en la que el tercer segmento (123) proporciona una articulacion elastica.
14.- La estructura de alambre de guia de cualquier reivindicacion precedente, que comprende:

el primer segmento (121) tiene un diametro genericamente constante;

el segundo segmento (122) tiene un diametro genericamente constante;

el tercer segmento (123) t tiene un diametro genericamente constante menor que el de los diametros de los primero y segundo diametros;

y que asi mismo comprende un segmento ahusado (110) de diametro decreciente que se extiende desde el primer segmento hasta el tercer segmento; y

un segmento ahusado (112) de diametro decreciente que se extiende desde el segundo segmento hasta el tercer segmento.