ES2354145T3 - Componente de flujo para vías de infusión/transfusión médicas. - Google Patents

Abstract

Componente de flujo para vías de infusión/transfusión médicas, que comprende un cuerpo (1) tubular que tiene un conector (3) de entrada lateral dentro del que puede insertarse un introductor de fluido constituido por una aguja tubular fina, alojando dicho conector (3) de entrada de manera estanca a los fluidos un elemento (5) de sellado elástico que tiene una forma generalmente cilíndrica, bloqueada axialmente en sus extremos (7, 9) entre dos topes anulares, un tope (6) axialmente interno y el otro tope (8) axialmente externo de dicho conector (3) de entrada, teniendo dicho elemento (5) de sellado elástico una conformación simétrica según la que se prevé una primera cavidad axial en el lado del tope (8) anular externo del conector (3) de entrada, y se prevé una segunda cavidad (11) axial en el lado de dicho tope (6) anular interno del conector (3) de entrada, opuesta a la primera cavidad, definiendo dichas cavidades primera y segunda, para que las atraviese dicho introductor de fluido, un diafragma (10) de pequeño grosor que va a perforarse mediante dicha aguja, caracterizándose dicho componente porque dichas cavidades primera y segunda tienen una superficie lateral cónica que converge hacia el diafragma (10) de pequeño grosor.

Description

Campo de la invención 5

La presente invención se refiere en general a vías de infusión/transfusión médicas.

Más en particular, el objeto de la invención es un componente de flujo para vías médicas de esta clase, que comprende un cuerpo tubular que tiene un conector de entrada 10 lateral, dentro del que puede insertarse un introductor de fluido y que aloja de manera estanca a los fluidos un elemento de sellado elástico que puede estar atravesado por el introductor de fluido.

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Estado de la técnica anterior

En una realización típica de un componente de flujo de este tipo, el cuerpo tubular tiene una conformación general en forma de T o en forma de cruz, con un conducto principal para un fluido primario, que converge radialmente hacia ese 20 conector de entrada, junto con el correspondiente elemento de sellado elástico.

El elemento de sellado elástico anterior consiste tradicionalmente en un cuerpo compuesto por material elastomérico, bloqueado axialmente en sus extremos entre dos 25 topes anulares, un tope axialmente externo y el otro tope axialmente interno, del conector de entrada. El elemento de sellado elástico tiene normalmente una forma generalmente cilíndrica, con una dimensión axial sustancialmente correspondiente a la del conector de entrada, normalmente en 30 la región de 6 mm y más. También normalmente, el introductor de fluido utilizado con componentes de flujo de la clase anterior está constituido por la aguja tubular fina de una jeringuilla para inyección.

En uso, la perforación del elemento de sellado elástico y que lo atraviese la aguja del introductor de fluido es inconveniente, en la medida en que requiere que el operario ejerza una determinada cantidad de esfuerzo, y también implica el riesgo de que la aguja, sobre cuya punta se aplica una 5 determinada carga, experimente posiblemente flexión hasta que se doble o incluso se rompa, en lugar de perforar el elemento de sellado elástico. Este riesgo es particularmente alto en el caso en el que la aguja del introductor de fluido se empuje por el operario contra el elemento de sellado elástico, en 10 lugar de en una posición en la que está centrado apropiadamente y alineado con su eje, en un estado descentrado y/o con un ángulo más o menos acentuado con respecto al eje del conector de entrada. En una eventualidad de este tipo, la punta de la aguja, en lugar de atravesar el elemento de 15 sellado elástico por completo, puede interceptar la pared del conector de entrada, impidiendo de ese modo la inyección apropiada de fluido por el introductor en el conducto principal del componente de flujo.

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Sumario de la invención

El objeto de la presente invención es superar los inconvenientes mencionados anteriormente, y dicho objeto se logra por medio de un componente de flujo que tiene todas las características según la reivindicación 1. Gracias a esta 25 disposición, el que el elemento de sellado elástico esté atravesado por el introductor de fluido requiere, en uso, una cantidad de esfuerza apreciablemente menor por parte del operario, sin afectar por otra parte en modo alguno las características de sellado del conector de entrada por el 30 elemento elástico. Además, la cavidad axial del elemento de sellado elástico facilita el centrado del introductor de fluido, favoreciendo de ese modo que se atraviese de manera apropiada el diafragma de pequeño grosor del elemento elástico y se reduzca el riesgo de que dicho introductor intercepte de 35

forma errónea la pared del conector de entrada, quedándose así atascado.

Esta ventaja adicional se ve acentuada gracias al hecho de que la cavidad mencionada anteriormente tiene una superficie lateral cónica que converge hacia el diafragma de 5 pequeño grosor mencionado anteriormente.

El elemento de sellado elástico tiene, en el lado del tope axial interno del conector de entrada, una segunda cavidad axial, y el diafragma de pequeño grosor se fija en una zona media de dicho elemento de sellado elástico comprendido 10 entre dichas cavidades.

Esta característica facilita el ensamblaje del componente de flujo, dado que el elemento de sellado elástico tiene una conformación simétrica que permite la inserción y bloqueo del mismo dentro del conector de entrada 15 indistintamente en una primera posición o si no en una segunda posición dado la vuelta 180°.

Breve descripción de los dibujos

Se revelarán características y ventajas de la invención 20 claramente en el transcurso de la siguiente descripción detallada, con referencia a los dibujos adjuntos, que se proporcionan meramente a modo de ejemplo no limitativo y en los que:

 la figura 1 es una vista en perspectiva esquemática 25 de un primer ejemplo de realización de un componente de flujo según la invención para vías de infusión/transfusión médicas;

 la figura 2 es una vista en despiece ordenado de la realización de la figura 1, que muestra el componente 30 de flujo antes de su ensamblaje;

 la figura 3 es una vista en sección longitudinal a mayor escala de la realización de la figura 1; y

 la figura 4 es una vista parcial similar a de la figura 3 que ilustra un segundo ejemplo de componente de flujo, que no forma parte de la invención.

Descripción detallada de la invención 5

Con referencia inicialmente a las figuras 1 a 3, designado en su totalidad mediante 1 hay un componente de flujo según la invención, aplicable a una vía de infusión/transfusión médica y que consiste en una denominada punta de aguja en forma de T o en forma de cruz. El componente 10 1 de flujo está formado por un cuerpo tubular que comprende básicamente un conducto 2 principal, diseñado en uso para que lo atraviese un flujo de un líquido primario, y un conector 3 de entrada tubular lateral dirigido en perpendicular, es decir, radialmente con respecto al conducto 2, en una zona 15 sustancialmente media de este último, para la introducción de un líquido secundario en el mismo. Un par de lengüetas 4 de agarre y protección sobresalen de la superficie externa del conducto 2 en lados opuestos con respecto al conector 3 de entrada. 20

Dentro del conector 3 de entrada, está alojado de manera estanca a los fluidos un elemento 5 de sellado elástico que tiene una forma generalmente cilíndrica, normalmente compuesto por un material elastomérico blando, tal como caucho de silicona y similares. Dicho elemento 5 de sellado elástico se 25 bloquea y agarra axialmente en sus extremos entre un tope 6 axial interno, definido por una pestaña anular del conector 3, sobre la que descansa el extremo 7 interno del elemento 5 elástico, y un tope axialmente externo constituido por el borde 8 de extremo anular del conector 3, doblado contra el 30 extremo 9 externo del elemento 5 elástico. Puesto que el cuerpo del componente 1 de flujo normalmente está formado sólo por una pieza de material de plástico moldeado, el borde 8 anular se dobla hacia atrás contra el extremo 9 externo del elemento 5 elástico, tras su introducción dentro del conector 35

3 de entrada de la manera representada en la figura 2, por medio de deformación plástica en caliente.

Según la característica peculiar de la invención, el elemento 5 de sellado elástico tiene, en lugar de un grosor axial uniforme como en el caso de la técnica conocida, un 5 diafragma 10 central adelgazado centrado en su eje.

En el caso del ejemplo ilustrado, el diafragma 10 de pequeño grosor, cuya dimensión radial puede estar comprendida, por ejemplo, entre 1/2 y 1/3 de la dimensión radial global del elemento 5 elástico, está delimitado por un par de cavidades 10 11, 12 axiales opuestas, que se extienden, respectivamente, desde el extremo 9 externo y desde el extremo 7 interno del cuerpo 5. Las dos cavidades 11, 12 tienen convenientemente una superficie cónica que converge hacia el diafragma 10 de pequeño grosor. 15

Esta disposición hace que el elemento 5 de sellado elástico sea reversible, en el sentido de que puede montarse dentro del conector 3 de entrada indistintamente en la posición representada en las figuras 2 y 3, o en una posición dada la vuelta 180°. 20

En la configuración representada en la figura 3, los parámetros dimensionales del elemento 5 de sellado elástico pueden ser, por ejemplo, los siguientes:

 longitud axial: aproximadamente 6,2 mm;

 anchura diametral: aproximadamente 7,6 mm; 25

 longitud axial de las cavidades 11, 12: aproximadamente 2,5 mm;

 anchura máxima de las cavidades 11, 12: aproximadamente 3,6 mm;

 anchura mínima de las cavidades 11, 12, es decir, 30 dimensión diametral del diafragma 10: aproximadamente 2 mm;

 grosor axial del diafragma 10: aproximadamente 1,2 mm.

Según otro aspecto peculiar de la invención, el tope axialmente externo definido por el borde 8 anular doblado hacia atrás del conector 3 de entrada se fija, contra el extremo 9 externo del elemento 5 elástico, en las proximidades radiales inmediatas de la cavidad 11. De esta manera, la pared 5 cónica de la cavidad 11 que converge hacia el diafragma 10 se extiende, prácticamente sin solución de continuidad, en la prolongación del borde 8 doblado hacia atrás.

En uso, el diafragma 10 de pequeño grosor está diseñado para ser atravesado por la aguja de una jeringuilla 10 convencional para la introducción, a través del conector 3 de entrada, del líquido secundario dentro del conducto 2 principal atravesado por el líquido primario. Gracias a la conformación descrita anteriormente, la aguja de la jeringuilla atravesará, en lugar de todo el grosor axial del 15 elemento 5 elástico como en el caso de los componentes de flujo convencionales, sólo el pequeño grosor del diafragma 10, reduciendo de ese modo considerablemente el esfuerza que debe aplicar el operario sobre la aguja para la perforación. Además, la conformación de superficie cónica de la cavidad 11, 20 y la posición del borde doblado hacia atrás del tope 8 en las proximidades de la cavidad 11, facilitan el centrado apropiado de la aguja contra el diafragma 11, reduciendo considerablemente el riesgo de una inserción errónea.

El ejemplo del componente de flujo ilustrado esquemática 25 y parcialmente en la figura 4 (en la que se designan las partes que son idénticas o similares a las descritas previamente con los mismos números de referencia) se refiere a un denominado conector Luer con válvula, es decir, al caso en el que el conector 3 de entrada con el elemento 5 de sellado 30 elástico está diseñado para utilizarse con un introductor de fluido sin aguja, del tipo de cono Luer macho. En este caso, la cavidad 11 que delimita el diafragma 10 de pequeño grosor tiene una configuración de cono Luer hembra, y el diafragma 10 está formado de manera central con un precorte 13. Dicho 35

precorte 13 está cerrado normalmente de modo que selle el conector 3 de entrada de manera estanca a los fluidos, y puede abrirse como resultado de la introducción y de atravesar el diafragma 10 mediante el introductor de fluido de tipo Luer macho. 5

En este tipo de aplicación, la cavidad 11 tiene normalmente una profundidad mayor que la descrita con referencia a las figuras 1 a 3 de modo que el diafragma 10 se fija asimétricamente, es decir, más cerca del extremo 7 axialmente interno del elemento 5 elástico. La segunda 10 cavidad, fijada entre el diafragma 10 y el extremo 7 interno del elemento 5 elástico puede, en dicho caso, estar ausente o, si está presente, tener una dimensión axial limitada, según se designa mediante 12 en la figura 4.

Naturalmente, los detalles de construcción y las 15 realizaciones pueden variar ampliamente con respecto a lo que se ha descrito e ilustrado en el presente documento, sin apartarse de ese modo del alcance de la presente invención, según se define en las siguientes reivindicaciones.

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Claims (6)

1. REIVINDICACIONES

   1. Componente de flujo para vías de infusión/transfusión médicas, que comprende un cuerpo (1) tubular que tiene un conector (3) de entrada lateral dentro del que puede insertarse un introductor de fluido constituido por una 5 aguja tubular fina, alojando dicho conector (3) de entrada de manera estanca a los fluidos un elemento (5) de sellado elástico que tiene una forma generalmente cilíndrica, bloqueada axialmente en sus extremos (7, 9) entre dos topes anulares, un tope (6) axialmente interno 10 y el otro tope (8) axialmente externo de dicho conector (3) de entrada, teniendo dicho elemento (5) de sellado elástico una conformación simétrica según la que se prevé una primera cavidad axial en el lado del tope (8) anular externo del conector (3) de entrada, y se prevé 15 una segunda cavidad (11) axial en el lado de dicho tope (6) anular interno del conector (3) de entrada, opuesta a la primera cavidad, definiendo dichas cavidades primera y segunda, para que las atraviese dicho introductor de fluido, un diafragma (10) de pequeño 20 grosor que va a perforarse mediante dicha aguja,

   caracterizándose dicho componente porque dichas cavidades primera y segunda tienen una superficie lateral cónica que converge hacia el diafragma (10) de pequeño grosor. 25

2. 2. Componente de flujo según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho diafragma (10) está situado en una posición media de dicho elemento (5) elástico comprendido entre dichas cavidades (11, 12).

3. 3. Componente de flujo según una o más de las 30 reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho tope anular externo del conector (3) de entrada está formado por un borde (8) de extremo anular de dicho conector (3) de entrada doblado hacia atrás contra el

   extremo (9) correspondiente de dicho elemento (5) de sellado elástico.

4. 4. Componente de flujo según la reivindicación 3, caracterizado porque dicho borde (8) anular doblado hacia atrás se fija en las proximidades radiales 5 inmediatas de dicha cavidad (11) del elemento (5) de sellado elástico.

5. 5. Componente de flujo según una o más de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque consiste en una punta de aguja en forma de cruz. 10

6. 6. Componente de flujo según una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho elemento (5) de sellado elástico está compuesto por material elastomérico blando.

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