ES2285243T3 - Metodo y aparato para la eliminacion de desechos de liquidos quirurgicos destinados a proteger a los trabajadores de la salud. - Google Patents

Abstract

Un aparato para el manejo del fluido de desecho, que abarca: a) una fuente de presión negativa; b) una cámara de separación (9), en comunicación de fluido (9A) con dicha fuente de presión negativa, dicha cámara de separación (9) que tiene una entrada (1) a través de la cual el fluido de desecho desde una fuente de fluido de desecho es extraído a dicha cámara de separación por dicha fuente de presión negativa; c) una cámara de retención (10) en comunicación de fluido con dicha cámara de separación (9); d) una salida en comunicación de fluido con dicha cámara de retención (10); e) una bomba (P) destinada a bombear dicho fluido de desecho desde dicha cámara (10) a través de dicha salida, mientras dicha presión negativa es mantenida en dicha cámara de separación (9); f) un primer sensor (HS) eléctricamente acoplado a dicha bomba y destinado a detectar cuando dicho desecho de fluido alcance un predeterminado nivel alto en dicha cámara de retención (10), en lo cual dicha bomba es activada para comenzar a bombear dicho desecho de fluido desde dicha cámara de retención (10) a través de dicha salida; g) un segundo sensor (LS) eléctricamente acoplado a dicha bomba (P) y destinado a detectar cuando dicho desecho de fluido alcance un predeterminado nivel bajo en dicha cámara (10), en lo cual dicha bomba (P) es desactivada; h) un microprocesador (50) eléctricamente acoplado a dicho primer sensor (HS) y dicho segundo sensor (LS), dicho microprocesador (50) es programado para determinar y grabar un volumen de fluido de desecho bombeado a través de dicha salida por la bomba (P).

Description

Método y aparato para la eliminación de desechos de líquidos quirúrgicos destinados a proteger a los trabajadores de la salud.

Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención

La presente invención se refiere a los procedimientos quirúrgicos, y más particularmente a un método y aparato para la eliminación los desechos líquidos durante y después del curso de dichos procedimientos.

2. Descripción de la técnica relacionada

La presente invención se refiere a los dispositivos y métodos para el manejo de material, monitoreo, y documentación para el uso en el campo médico y en una realización de un método y un aparato para el manejo, recolección, medición y/o eliminación de fluidos, incluyendo gases y líquidos, que están asociados con la cirugía y otros procedimientos médicos. El uso del método y aparato de la presente invención reducirá el número de potenciales eventos de exposición de los trabajadores de la salud a los infecciosos y posiblemente tóxicos desechos asociados con escenarios de cirugía, procedimientos clínicos, post operatorios, y de cuidados intensivos.

Se ha reconocido durante mucho tiempo del potencial compartido por los efectos de enfermedad a los trabajadores de la salud por la exposición a materiales peligrosos biológicos en una variedad de escenarios de cuidado de salud. Las agencias reguladoras estatales y federales han publicado directivas obligatorias para el control de tales materiales, en particular los patógenos de transmisión sanguínea.

La presencia de materiales peligrosos biológicos es más común en los salones quirúrgicos, escenarios de procesamientos clínicos, y en unidades de cuidados post operatorios e intensivos, donde los fluidos corporales, incluyendo la sangre y los fluidos de irrigación, son extraídos del paciente durante el procedimiento. El personal médico puede ser expuesto a estos potencialmente serios peligros biológicos durante el curso del desempeño de su labor, por medio del contacto directo de materiales sanguíneos, o más indirectamente, por medio de salpicaduras o aspersión.

Los métodos actuales de extracción, contención, y eliminación de desechos de alto volumen que contienen estos potencialmente peligrosos materiales presentan el mayor riesgo de exposición al equipo de salud. Por ejemplo, durante el curso de la cirugía y ciertos procedimientos médicos, estos fluidos son continuamente extraídos del lugar del procedimiento, por medio de uno o más ejecutores terminales operablemente acoplados a una pared de succión por medio de una tubería. Estos fluidos son succionados dentro de un dispositivo colector terminal y movidos a través de una tubería a un frasco colector. Con el propósito de impedir que entren a un sistema de succión de pared donde podrían contaminar dicho sistema, los fluidos son recogidos y almacenados, durante la duración del procedimiento, en grandes frascos (típicamente 1.500 - 3.000 cc de capacidad) posicionados adyacente al sitio del procedimiento. Estos frascos son necesarios para proteger la integridad de la fuente de succión de la pared y para asistir al equipo de salud en la determinación de la hemostasis del paciente. Tales frascos tienen marcas graduadas en ellos, permitiéndole al equipo de salud hacer estimados del volumen de los fluidos perdidos del paciente durante y a continuación del procedimiento. Los frascos son usualmente hechos de un material plástico o cristal transparente y proporcionan al equipo de salud con una valoración visual cualitativa por la observación de los fluidos dentro del frasco como un indicador de la real pérdida de sangre. Los contenidos de fluidos son retenidos en el frasco adyacente al sitio de procedimiento hasta que dicho procedimiento es completado, en el cual la valoración post operatoria temporal y la información de los fluidos perdidos por el paciente pueden ser valoradas.

Durante un procedimiento quirúrgico, es rutina para el equipo quirúrgico estimar la pérdida de fluidos usando las medidas de las calibraciones en el frasco para cuantificar a grandes rasgos los volúmenes de fluidos extraídos desde el lugar. Estos volúmenes son comparados con las cantidades conocidas de fluidos introducidos, por ejemplo, una solución salina estéril, la cual proporciona la irrigación de los tejidos para mejorar la visualización y prevención de la deshidratación de los tejidos. Después que el procedimiento es completado, los líquidos extraídos son medidos y un cálculo del total de sangre perdida es determinado. Esto es hecho para asegurar que no haya excesos de fluidos de algún tipo remanente dentro de la cavidad del cuerpo o que esa excesiva pérdida de sangre no ha ocurrido, siendo que ambas circunstancias que pueden colocar al paciente en un riesgo post operatorio aumentado.

Una vez que el total de pérdida de sangre ha sido calculada, el personal de salud debe de eliminar los fluidos sobrantes en el (los) frasco(s). En un método corriente, esto es hecho retirando el frasco del lugar del procedimiento y transportándolo a un lugar dispuesto dentro de la instalación. Allí, la parte superior del frasco es manualmente abierta y el contenido vertido en un drenaje especialmente designado llamado un Hopper. El desecho líquido es de ese modo drenado directamente a un drenaje sanitario, un proceso que expone al trabajador de la salud a la mayoría de los riesgos por contacto directo o exposición a salpicadura. Una vez vaciado, el (los) frasco(s) es colocado en una grande, de pigmención roja, bolsa de basura y dispuesta como de desecho biopeligroso -un proceso comúnmente referido como "Embolsamiento en Rojo". Alternativamente, el (los) frasco(s) es abierto en la sala de operaciones y un gel formado de polvos químicos es vertido dentro de cada frasco enluciendo el material gelatinoso. Estos frascos gelificados son entonces Ensacados en Rojo y retirados a un área de almacenamiento de biopeligro para ser eliminados. En instalaciones mayores, los frascos, si están pre tratados o no con gel, son a menudo retirados en carretillas grandes y transportados a un área de manipulación de biopeligros donde ellos son procesados y preparados para la eliminación. Los materiales Ensacados en Rojo son eliminados por separado de otros desechos médicos y no médicos por compañías especializadas en ese método de eliminación.

Aunque estas técnicas de eliminación y protección son útiles para suministrar algún mejoramiento sobre métodos anteriores, se quedan cortas para suministrar protección adecuada al personal de la salud destinado a la eliminación de desecho de peligro biológico. Un derrame importante de fluido de dicho(s) frasco(s),
bien por contacto directo como resultado de una fuga o rotura, salpicadura asociada con la apertura de la tapa del frasco para añadir gel, mientras se vierte el líquido contenido en el Hopper, o durante el proceso de eliminación en sí es causa de preocupación. La exposición intensa a los componentes de la sangre es uno de los más serios riesgos que cualquier trabajador de la salud encara en el desarrollo de su función. Una vez que el derrame ocurre, el área completa alrededor del derrame debe ser limpiada y desinfectada y el trabajador expuesto encara un futuro incierto con consideración de una infección potencial con patógenos de la sangre. Estos patógenos incluyen, pero no están limitados a, HIV, HPV, y otros agentes infecciosos.

El documento US-A-5 776 118 da a conocer un aparato para manejar fluidos de desecho en salas de operaciones que comprende dos juegos de tanques colectores, válvulas y bombas de vacío, para permitir la conexión del segundo juego cuando el primer tanque colector está lleno. Esta duplicación, sin embargo, resulta en un costo y tamaño incrementado del aparato.

La presente invención es bien apropiada para el uso en el campo médico, particularmente en unidades de cirugía, escenarios clínicos, unidades de cuidados intensivos y post operatorios, siempre que tales procedimientos y cuidados hayan sido realizados en una sala de operaciones u otros lugares médicos. Ello facilita la extracción y la eliminación de ciertos fluidos y líquidos los cuales están asociados con procedimientos y protocolos médicos, y facilita la valoración o la medición de la cantidad y otras características esenciales de tales líquidos, por ejemplo, solución salina, sangre, plasma, ascitis y similares, producida o usada durante dichos procedimientos o protocolos.

En adición, la presente invención es bien apropiada para el uso en muchos otros mercados incluyendo pero no limitado a, medicina veterinaria, instalaciones de investigación, fabricación y aplicaciones industriales, procedimientos de investigación de muerte violenta y mortuorios, y aplicaciones industriales, procedimientos de investigación de muertes y morgue, y de procesamiento de alimentos.

3. Sumario

La presente invención reducirá el contacto del personal de salud y la potencialidad a la exposición a desechos líquidos potencialmente infecciosos generados por los procedimientos médicos mediante el suministro de un método de "no tocar" fluidos y de manejo de líquidos para el uso por los trabajadores de la salud.

La presente invención tiene que ver con un aparato como se denominó por la reivindicación 1 anexada y un método como se define en la reivindicación 6 anexada.

En una realización de la presente invención, un sistema de vacío, adecuado para recoger el desecho del procedimiento médico es operablemente acoplado a una o más terminaciones ejecutoras. El conector empleado facilita el acoplamiento de los ejecutores a la tubería y es adaptado para recibir líquidos y/o material gaseoso. El sistema recoge y mide la cantidad de material líquido y en algunas realizaciones muestran y almacenan información relativa a la cantidad de tal material líquido para revisión posterior por la jefatura del personal médico.

De acuerdo con otro aspecto, la presente invención implica un puerto de vacío adecuado ajustado a la pared conectado a una aspiradora central. Conectada a la línea de vacío está una vasija de recolección en la cual los fluidos son recogidos y las cantidades de fluidos y pesos son medidos y los datos almacenados. La vasija de recolección puede ser reciclable o desechable. En el caso de contenedores y conectores y/o unidades de filtrado reciclables, el frasco, conector y/o unidades de filtrado son descontaminadas antes del uso subsiguiente.

En una realización ulterior, el dispositivo es permanentemente instalado dentro de la estructura de la pared de la instalación, operablemente acoplado al sistema de succión de pared de la instalación existente y directamente conectado a ambos sistemas eléctrico y de alcantarillado sanitario de la instalación.

El dispositivo puede ser instalado en la estructura del techo de la instalación, utilizando una instalación de succión instalada y los componentes eléctricos de dicha instalación o dispositivos mientras incorporan un sistema de bombeo para retirar los fluidos de desecho desde el lugar del procedimiento médico.

En el caso de que una línea de succión no esté fácilmente accesible en la instalación, el dispositivo de la presente invención puede emplear su propia fuente interna de succión tal como una bomba de vacío.

De acuerdo con todavía una ulterior realización, el dispositivo puede ser portátil, por ejemplo, montado sobre ruedas u otro medio adecuado de propulsión y con una conexión segura o permanente al sistema de fuente de succión, componentes eléctricos y de drenaje de alcantarillado. Esto facilitará una máxima flexibilidad en la ubicación del dispositivo dentro del escenario de procedimiento. Por ejemplo, el dispositivo de la presente invención puede ser modificado para la instalación y/o despliegue en lugares de procedimiento portátiles, por ejemplo, ambulancias, transportes médicos, centros quirúrgicos portátiles y/u otros escenarios de procedimientos fijos independientes.

Un aspecto adicional de la invención es la activación de control remoto y control por medio de un toque o un mecanismo de activación por voz para controlar y regular la succión y las capacidades de medición.

Es un aspecto más de la invención que la estructura del conector incluye más de una conexión de entrada, por medio de la cual más de un ejecutor terminal puede ser acoplado al sistema de vacío central. El índice de flujo o las presiones de vacío con respecto a cada una de las conexiones de entradas puede ser mostrado y controlado separadamente para proporcionar diferentes grados de succión en una pluralidad de líneas.

Como un aspecto más de la invención, ciertas características dentro del dispositivo alertarán a los trabajadores de la salud si la presión dentro del sistema cae por debajo de los niveles establecidos por el hospital u otra instalación médica. Los parámetros para la presión mostrados, las alertas, y las funciones de alarma pueden ser programados en el sistema usando componentes basados en electricidad o microprocesadores instalados en el dispositivo.

El conector usado puede contener un cuerpo que tiene un lado de conexión de entrada y un lado de conexión de salida. El lado de conexión de salida es adecuadamente adaptado para ser acoplado a un puerto de vacío típico en el gabinete y el lado de conexión de entrada es adaptado a un receptor operable o es acoplado a uno o más ejecutores terminales o a estructuras conductoras que conducen hacia los ejecutores terminales. Cualquier acoplamiento aceptable o métodos de conexión pueden ser usados incluyendo conectores de tipo de "liberación rápida", tipo Luer, conectores de detención, conectores de tipo enroscable, o estructuras de conexión de bayoneta. Adicionalmente, el acoplamiento adecuado de los conductos y el conector de la presente invención pueden ser logrados por un simple ajuste de fricción.

El receptáculo de la presente invención puede comprender un recipiente moldeado como una botella para guardar un líquido y/o un medio gaseoso y puede facilitar la separación de un líquido de un material gaseoso, sin embargo involucra una fuente de succión única adecuada para mover y recoger ambos materiales líquidos y gaseosos del interior del módulo contenedor.

El receptáculo puede también incluir un mecanismo antisifón, tal como una válvula de cheque batiente, para impedir el retroceso o el flujo contrario del contenido líquido del sistema al lugar del procedimiento si el sistema de succión funciona mal o el dispositivo adolece de otra forma de mal funcionamiento.

En algunas realizaciones, un separador químico u otro método no mecánico de separación puede ser usado. Por ejemplo, un medio adecuado puede ser dispuesto dentro o adyacente a los puertos del conector.

De acuerdo con aún otro aspecto de la invención, dentro del cuerpo del conector, hay una estructura de separación que comprende un dispositivo mecánico para la separación del líquido a medida que la combinación de gas/líquido fluye a través de la cámara de separación. La cámara de separación puede incluir un contador de fluido adecuado, un medidor de flujo o un monitor para la medición de la cantidad de líquidos que pasan hacia dentro y/o a través del bafle, el mecanismo de separación, o la trampa. Tanto la combinación original de líquido/gas recogida del lugar de operaciones así como el líquido separado del material gas/líquido son desplazados por un vacío generado por un sistema de succión y son empujados dentro del puerto de entrada de dicho sistema de succión. Alternativamente, una bomba u otros medios pueden ser usados para trasladar el material gas/líquido. Cada porción de conducto o pasaje del flujo de gas/líquido en el conector puede tener una estructura separadora de líquido/gas aparte, o pueden compartir una estructura separadora común.

El receptáculo puede también incluir dispositivos de separación que emplean una cámara doble para aislar y desviar la mezcla de gas y líquido en una cámara de retención, y puede incorporar rejillas de filtros y mallas para además promover la separación de gas y líquido.

Es contemplado que la separación de gas del líquido puede incorporar un deflector, trampa u otro dispositivo adecuado, por ejemplo, un bafle, filtro, etc. para optimizar la separación del líquido y el material gaseoso.

Una capacidad para la medición del líquido puede ser incorporada dentro de la línea principal de la porción de vacío, o sea, en la pared del salón de operaciones, entre el conector de la presente invención y el puerto de entrada, adyacente al puerto de salida, o en el área mecánica central.

Un medio filtrante permeable al gas, pero impermeable al líquido, es usado para evitar el flujo accidental de líquido dentro del sistema de vacío. El medio filtrante es accesible para su reemplazo o limpieza. El mecanismo de filtro puede incorporar sensores para informar al personal de la salud cuándo y si su función está averiada o comprometida.

El aparato tiene un depósito de retención con un lado de entrada y un lado de salida. El lado de salida incorpora un mecanismo tipo válvula, por ejemplo, una válvula solenoide que retiene el fluido en dicho depósito hasta que es abierta para permitir el flujo de fluido hacia la cámara de medición. El depósito de retención es preferiblemente colocado dentro del gabinete del dispositivo en una manera que permita que su contenido sea examinado por el equipo de salud en cualquier momento.

El sistema además comprende una cámara de medición que tiene un pasaje de entrada y uno de salida. Ambos pasajes son controlados por un mecanismo de válvulas, por ejemplo, válvulas solenoides, que trabajan en conjunto con y bajo la dirección de un microprocesador programado. Durante el ciclo de medición, la válvula solenoide de salida de flujo (inferior) está en la posición cerrada y la válvula solenoide de la parte superior está abierta, permitiendo el flujo de fluidos hacia la cámara de medición. Cuando un sensor, por ejemplo, un flotante tipo bola, detecta que una cantidad predeterminada de fluido está dentro de la cámara, la válvula solenoide superior se cierra y la medición es iniciada.

La medición registrada es una función de la capacidad de la cámara de medición después que el sensor cierra el solenoide superior. Cuando la cantidad de fluido dentro de dicha cámara de medición es calculado, el volumen medido es transmitido al microprocesador y el dato es sumado con los volúmenes previamente medidos y mostrados al personal médico como se indicó previamente, en la cara frontal del dispositivo, o en un sitio alejado del dispositivo. Alternativamente, la medición puede ser un flujo de fluido de densidad conocida a través de un sensor que utiliza una de varias formas de medición, por ejemplo, un sensor infrarrojo, como un medio para determinar el volumen. Los fluidos separados son medidos por el volumen que pasa hacia un contenedor de medición de un volumen conocido a través de un sistema de conmutación a válvula que puede incluir, pero no limitado a, una válvula solenoide.

Alternativamente, los fluidos pueden ser extraídos del contenedor por una bomba, tal como una bomba peristáltica, donde los volúmenes de líquido extraídos por dicha bomba pueden ser calculados, usando tales parámetros como el número de revoluciones del rotor de la bomba acoplada con la capacidad de la tubería interna de dicha bomba. Como el fluido pasa a través de la bomba peristáltica, cada revolución ha sido calibrada en una manera que permite un valor de volumen en milímetros sea asociado con cada revolución. Como cada revolución es contada, ese valor de volumen es transmitido a una pantalla en el frente del panel, actualizando la lectura del volumen. A la conclusión de la cirugía, el valor puede ser transferido a un registro en papel en el gráfico del paciente y balanceado con las cantidades de entrada de fluido para asegurar que ningún exceso de fluido haya sido dejado en la cavidad corporal y que ninguna pérdida excesiva de fluido que no pueda ser identificada ha ocurrido.

Es contemplado que los fluidos pueden ser medidos alternativamente por el monitoreo y registro del tiempo de trabajo de la bomba, el peso del líquido, o la medición de volumen directa por el uso del conteo de flujo.

Las mediciones de volumen de fluido son preferiblemente almacenadas dentro de un mecanismo de almacenamiento central, tal como un microprocesador, y los volúmenes totales de fluido almacenados durante un procedimiento dado son tabulados y mostrados en la cara frontal de la unidad. Estas mediciones de volumen pueden ser almacenadas y mostradas en otros sitios dentro de la instalación o pueden ser transmitidos a sitios de almacenamiento exteriores. Los métodos de transmisión de datos pueden incluir alambrado resistente a través de las facilidades eléctricas o líneas de telecomunicación, o por medio de transmisión inalámbrica u otros medios aceptables de transmisión de datos. Estos valores pueden ser mostrados como una línea de curso de tiempo contra volúmenes extraídos.

De acuerdo con otro rasgo adicional, los fluidos separados pueden ser retenidos en una cámara de retención utilizando un sistema de válvulas, por ejemplo, un conmutador solenoide, para contener los fluidos hasta que son procesados a través de la cámara de medición o hasta que tal tiempo como un método alterno de medición es completado y el dato es transmitido al microprocesador. El criterio de medición puede incluir otros parámetros, por ejemplo, el peso del fluido. Aquí, el contenedor de medición puede ser suspendido de una celda de carga o un indicador de
tensión y produce una salida proporcional al peso.

El sistema de la presente invención puede incluir una característica de entrada, tal como un contador de teclado, pantalla táctil o similares donde la cantidad de líquido traído dentro del dispositivo desde el sitio de procedimiento es medida, almacenada y/o mostrada, y en donde una cantidad conocida de líquido, por ejemplo, solución salina, materiales de anestesia, etc., pueden ser inyectados dentro del dispositivo. En esta realización, una característica de cálculo, por ejemplo, un microprocesador, una calculadora o similar, es facilitada en donde la cantidad del líquido de entada puede ser sustraído del volumen total mostrado para calcular, por ejemplo, la pérdida de sangre o solución salina en uso durante un procedimiento quirúrgico. Otros cálculos pueden realizarse además, tales como el cálculo de índices de flujo o peso de los materiales así extraídos o medidos.

Alternativamente, el dispositivo puede aceptar el uso de un puerto de acoplamiento para el uso de una UCP de computadora y dispositivos de entrada, que incluyen pantalla táctil y equipo personal de datos, que puede funcionar en un puesto aislado o en una capacidad de red. Se prevé que una capacidad de impresión estará disponible, y los datos pueden ser registrados y almacenados para procesamiento y uso posterior.

El dispositivo remoto mencionado arriba puede almacenar y mostrar los datos pertinentes a los volúmenes de fluidos recogidos, el volumen del fluido introducido, la pérdida total de sangre estimada, el peso del fluido introducido y otra información pertinente que incluye, pero no limitada a, los valores del sistema de presión, el análisis de la línea de curso, cálculo y alarmas. Es también contemplado que el dispositivo remoto puede tener una cámara que permita el monitoreo remoto del color del fluido dentro del depósito de retención.

El fluido de la cámara de medición es descargado dentro de un drenaje sanitario por medio de la apertura de una válvula, por ejemplo, una válvula solenoide, del lado de salida de flujo de dicha cámara a continuación de la medición del volumen de fluido dentro de dicha cámara y la transmisión de los datos al microprocesador. Una válvula de liberación de presión facilita la descarga de aire ambiental para permitir un más rápido vaciado de dicho depósito.

En una realización adicional, un dispositivo que tiene un depósito de retención con un lado de entrada y un lado de salida, y un depósito sensor separado en los cuales los sensores son posicionados tal que la activación de un elemento sensor electrónico resulta en la activación o desactivación de una bomba para controlar el nivel del fluido dentro de los depósitos. Los depósitos son conectados por una tubería u otro vehículo tal que los niveles dentro de dichos depósitos permanecen iguales. Cuando el sensor de nivel alto es activado, el fluido es bombeado desde los depósitos a la tubería de drenaje y es medido al pasar a través de la bomba. Cuando del nivel de fluido cae por debajo del sensor inferior, la bomba se apaga. El proceso se repite por sí mismo a través del procedimiento con el volumen resultante de fluido bombeado desde los depósitos siendo continuamente tabulado y mostrado en la cara frontal de dicho dispositivo.

En una realización, el dispositivo tiene un sensor dentro del depósito de retención que activa la bomba cuando una situación de derrame de flujo ocurre. Dicho depósito de retención contiene un filtro de malla localizado justo debajo del sensor de derrame de flujo que captura y neutraliza cualquier espuma creada por la turbulencia del líquido que entra en el depósito de retención.

De acuerdo con otro aspecto de la invención, la información pertinente a los fluidos introducida durante un procedimiento puede ser incorporada y almacenada usando características automáticas, por ejemplo, lectura de código de barras del empaquetamiento de la solución salina.

Un fluido limpiador puede ser también inyectado dentro de la cámara para la limpieza de la cámara después que la válvula solenoide inferior es activada para liberar su contenido, de ese modo preparando dicha cámara para el ciclo de medición siguiente. Una vez que la operación de enjuague es completada, la válvula solenoide inferior se cierra y la siguiente medición puede ser ejecutada. El equipo de limpieza puede facilitar una descontaminación post procedimiento de las superficies internas del sistema. La solución limpiadora puede ser almacenada dentro de la cubierta del dispositivo o puede ser aplicada externamente, por medio de un puerto de succión. El contenedor de almacenaje puede ser desechable o rellenable y contiene una concentración pre mezclada de solución limpiadora y desinfectante. Por ejemplo, la unidad de descontaminación puede tomar la forma de un contenedor plástico el cual contiene una cantidad pre medida de una solución descontaminante, desinfectante, esterilizante o limpiadora. En una realización la unidad de descontaminación es adaptada para ser fijada a la caja de filtro o al conector y los contenidos son entonces extraídos del contenedor sobre la activación de la fuente de vacío. Una vez vaciado, el contenedor puede ser dispuesto y el sistema está listo para su próximo uso. La unidad de descontaminación puede también incluir un mecanismo o una estructura para regular el flujo, y o los descontaminantes pueden ser cargados o contenidos en compartimentos separados por los cuales ellos pueden ser entregados juntos, selectivamente o secuencialmente.

El contenedor de la solución limpiadora puede contener una solución concentrada que es mezclada con agua extraída de las instalaciones de suministro de agua o una fuente alterna de agua o una fuente de solución salina. Además, la cantidad de solución en el contenedor puede ser mostrada al personal de la salud para monitorear.

La solución limpiadora puede ser introducida dentro de la cámara de separación para permitir la limpieza de todas las superficies interiores a continuación del completamiento del procedimiento, o alternativamente, puede ser introducida dentro de la cámara de medición como un medio para enjuagar y limpiar la cámara continuamente durante el procedimiento.

En la realización preferida, la pantalla puede también incluir avisos, alarmas y otros medios de notificar al personal de salud anomalías, bajos niveles de fluido dentro del frasco u otros parámetros a ser identificados.

El sistema y método de la presente invención puede ser usado en situaciones y aplicaciones en otro campo que no sea médico. Por ejemplo, en ciertas industrias y procesos de fabricación, fregados o flujos de fluidos, son usados para enfriamiento y lubricación mientras un procedimiento particular lleva a cabo. En estas situaciones, puede ser deseable para contener, controlar o manejar el flujo de material de enfriamiento o de lubricación y para medir la cantidad de líquido que está siendo usada o consumida por el proceso. Similarmente, los materiales potenciales peligrosos e infecciosos en otros mercados, que incluyen pero no limitados a aplicaciones de medicina veterinaria, instalaciones de investigación, fabricación e industriales, y procedimientos de investigación de muertes y morgue, y aplicaciones de procesamiento de alimentos, presentan oportunidades para aplicaciones adicionales de la invención en todas sus realizaciones.

Otras características y ventajas de la invención se harán evidentes de la siguiente descripción detallada de una realización preferida, especialmente cuando son consideradas en conjunto con los dibujos acompañantes en los cuales los números en las varias vistas se refieren a las partes correspondientes.

4. Breve descripción de las figuras

La Figura 1 es una vista frontal de la cara del panel del dispositivo que comprende una realización preferida de la invención;

La Figura 2 muestra una vista de un corte seccional de un dispositivo no de acuerdo con la presente invención que muestra las estructuras internas localizadas dentro de la pared del dispositivo;

La Figura 2A muestra una realización del aparato de la invención;

La figura 3 es una vista cercana de los puertos de entrada y las pantallas de los indicadores de presión mostrados en la figura 1;

La figura 4 es una vista cercana de los puertos de entrada y la pantalla del indicador de presión mostrado en la figura 1;

La figura 5 es una vista cercana de la pantalla de volumen de fluido y la función de cálculo;

La figura 6 es una realización del instrumento remoto que almacena y muestra la información pertinente al volumen de fluido extraído desde el sitio, los volúmenes de fluido introducidos, pérdida de fluido estimada, peso del fluido extraído y el punto de referencia del peso para la evaluación la densidad del material succionado;

La figura 7 es una interpretación que demuestra el cálculo de la pérdida de fluido.

La figura 8 ilustra un panel de acceso con las características tales como el control de Apagar/Encender, el control del Ciclo de Limpieza, el control de Activación Remota y el Comando de Almacenamiento de Datos.

La figura 9 es una vista de una función de lectura de código de barras posible;

La figura 10 ilustra el procedimiento del Ciclo de Limpieza usando un frasco aparte;

La figura 11 muestra un frasco de almacenamiento de solución limpiadora interna que puede drenar a través de la cámara de separación o directamente dentro de la cámara de medición, y

La figura 12 es un diagrama esquemático del controlador electrónico usado en el sistema.

5. Descripción detallada de las realizaciones

Con respecto a los componentes de fijación, montaje, unión o conexión del sistema de la presente invención para formar el conector o el sistema, como un todo, a menos que de otra forma se describa específicamente, como son dirigidos para incluir sujetadores convencionales tales como tornillos, conectores de perno y tuerca, anillos de presión, abrazaderas, tales como abrazaderas de manguera, abrazaderas de tornillo y similares, remaches, tensores, pasadores y similares. Los componentes pueden ser también conectados o acoplados por soldadura, ajuste de fricción o deformación. Los componentes eléctricos y las conexiones pueden ser hechas usando componentes eléctricos apropiados y métodos de conexión que incluyen componentes y conectores convencionales y dispositivos de pantalla adecuados tales como dispositivos digitales o analógicos, LED u otras fuentes de luz y similares y microprocesador o componentes eléctricos integrados adecuados. Los dispositivos de medición, tales como medidores de flujo, transductores sensores y similares para la medición de volumen, índice de flujo, peso o cantidades de líquido, pueden ser seleccionados de tales dispositivos de medición los cuales son adecuados para el uso en la presente invención. A menos que de otra forma específicamente revelada o enseñada, los materiales para construir componentes de la presente invención pueden ser seleccionados de materiales apropiados tales como metal, aleaciones metálicas, fibras, plásticos, y similares, y métodos apropiados de fabricación y producción que incluyen métodos que incluyen fundición, compresión, moldeo y maquinado pueden ser usados.

Como se muestra en la figura 1, la presente invención se refiere a un dispositivo de recolección de líquido, medición y eliminación automática para uso en varias situaciones quirúrgicas y post operatorias en el que el desecho potencialmente infeccioso debe ser extraído del entorno del paciente, recogido y medido para cantidad de fluido, suministrando los métodos de calcular ciertos aspectos de hemostasis, y eliminar dicho fluido automáticamente con contacto mínimo por el equipo de salud. En una realización, la presente invención abarca un sistema encerrado en una cubierta como un gabinete 14 en el que los fluidos del paciente son recogidos por un ejecutor terminal (no mostrado) acoplado por tubería a una fuente de vacío conectada a un puerto de succión 1. La fuente de succión puede ser instalada dentro de la unidad o puede depender de fuentes de succión existentes. El fluido y la materia gaseosa es separada dentro de la unidad gabinete 14 y el fluido retenido es mantenido, medido y el dato relativo al volumen recogido es almacenado antes de la eliminación. En la realización mostrada, tal sistema puede incluir un par de puertos de entrada, aquí rotulados puerto 1 y puerto 2. Unas pantallas de presión 2 y 3 son suministradas para cada puerto. También, una pantalla de cantidad de fluido 4, un teclado 5 para calcular, un puerto de observación 6 y un panel de control accesorio 7 son construidos dentro de la cubierta de la unidad gabinete 14.

Como se muestra en la figura 2 la cual difiere de la presente invención en que no abarca una bomba P, pero es mostrada para ilustrar el principio de la invención, los desechos líquido y gaseoso desde el sitio de la lesión son succionados dentro del puerto de entrada 1 que está operablemente acoplado al sitio de la lesión por un cierre tipo Luer 7 que está operablemente sujeto a la tubería 8 que conduce al sitio de la lesión y a través del cual la materia líquida y gaseosa es recolectada. El fluido pasa a través de una cámara de separación 9 y el componente líquido es depositado en una cámara de retención 10. Los gases son evacuados a través de una línea de succión 9A mientras el líquido se acumula en la cámara de retención 10. Cuando el ciclo de medición comienza, la cámara de retención vacía sus contenidos dentro de la cámara de medición 12, por medio de la válvula solenoide 11, hasta que la capacidad de la cámara 12 es alcanzada, causando que la válvula solenoide superior 11 se cierre. La cámara de medición 12 realiza su medición, enviando los datos a la pantalla 2 (fig. 1) y almacenando la información en la memoria de la calculadora 4. Una vez que la medición es completada la válvula solenoide inferior 13 se abre y la cámara de medición vacía sus contenidos por medio de la tubería (no mostrada) directamente al drenaje sanitario. Una vez vacía, la válvula solenoide 13 se cierra y la válvula solenoide 11 se vuelve a abrir, iniciando otro ciclo de medición. Este ciclo es repetido automáticamente hasta que el equipo médico concluye el procedimiento o pone fin al ciclo de medición.

Como se muestra en la figura 2A, el desecho fluido y gaseoso del sitio de la lesión es succionado dentro del puerto de entrada 1 que está operablemente acoplado al sitio de la lesión por un cierre tipo Luer 7 el cual está operablemente sujeto a la tubería 8, la cual se prolonga al sitio de la lesión y a través del cual la materia fluida y gaseosa es recogida. El fluido pasa a través de la cámara de separación 9 y el fluido es depositado en una cámara de retención 10. Los gases son evacuados a través de una línea de succión 9 mientras el líquido se acumula en la cámara de retención 10. Cuando el nivel de líquido alcanza el sensor de nivel superior HS, el ciclo de medición comienza. Una bomba P arranca y vacía el reservorio 10 hasta que el sensor de nivel bajo LS es alcanzado, causando que la bomba P se detenga. Un sensor de emergencia ES es suministrado para cerrar la línea de succión 9A en el caso que la bomba falle al encenderse cuando el punto de nivel alto es alcanzado. Esto impide que el líquido sea succionado dentro de la línea de vacío. La medición es completada multiplicando el tiempo de trabajo de la bomba por la capacidad de movimiento de volumen por segundo de la bomba. Este dato es enviado a la pantalla 2 (fig. 1), la cual presenta visualmente el dato acumulado y guardado en la memoria de la calculadora 4. El ciclo es completado automáticamente hasta que el equipo médico concluya el
procedimiento o detenga el ciclo de medición.

La figura 3 describe los paneles de pantallas indicadoras de presión 2 y 3, las cuales suministran información pertinente de la caída de presión ambiente dentro del sistema, medida en milímetros de mercurio u otras unidades adecuadas. Tal información de caída de presión es importante para el personal quirúrgico para asegurar que la adecuada succión esté disponible para la transferencia de fluido y que no existe potencial para retornar flujo que comprometería el sitio de la lesión y al equipo de salud. En la realización ejemplarizante, un estado de presión es indicado por un cristal líquido o una pantalla digital LED. Alternativamente, el estado de la presión puede ser suministrado por una luz coloreada o por un pitido audible. Esta función de alarma es programable usando el teclado 5 (figura 1).

La figura 4 describe el flujo de material fluida y gaseosa a través de la cámara de separación 9. El desecho de fluido y de gas es recibido a través del puerto de entrada 1 que está sujeto con una válvula antisifón 17 para evitar un reflujo accidental de fluido y gas al sitio de recolección. La mezcla de gas y fluido es separada por el mecanismo de bafle 18 con el fluido que cae dentro de la cámara de retención 10 y el gas que viaja hacia arriba a través de un mecanismo de filtro 19 el cual es diseñado para evitar la salida accidental de líquido en la línea primaria de succión 20 que está conectada al sistema de succión del hospital o en una realización de fuente de succión independiente propia.

Alternativamente, en la figura 4, un supresor de espuma es suministrado. El fluido entra en la cámara primaria 9 debajo de un separador de espuma de malla de filtro 9'. Como se mencionó, el desecho de fluido y gas es recibido a través del puerto de entrada 1 que está sujeto con una válvula antisifón 17 para evitar un reflujo de fluido y gas al sitio de recogida de fluido. La cámara secundaria está conectada a la cámara primaria de tal forma como para permitir el flujo libre y balanceado de líquidos entre las cámaras mientras limita la presencia de espuma en la cámara secundaria.10.

La figura 5 es una vista cercana de la función 4 de cantidad de fluido de la figura 1 y el teclado 5. La pantalla de fluido registra la cantidad de fluido que ha sido medida en cámara de medición y desechada dentro del drenaje sanitario. El teclado numérico tiene un número de usos, incluyendo el cálculo de los estimados finales de pérdida de sangre, y otras características a las que se puede acceder a través de las teclas de función 21. Otro dato puede ser almacenado usando una tecla de función por lo menos. Por ejemplo, el fluido añadido al campo quirúrgico puede ser entrado al panel de pantalla de la computadora 4, permitiendo el cálculo automático de la pérdida de fluido la cual disminuye el potencial de error humano en la adición/sustracción. Está además contemplado que una impresora (no mostrada) sea suministrada para producir la documentación para el gráfico del paciente. Las capacidades de entrada en tiempo real, bien manual o por medio de un lector de código de barras, permite al equipo quirúrgico estimar la pérdida de sangre estimada o la retención de fluido durante el curso del procedimiento quirúrgico más bien que al final del mismo.

La figura 6 describe una realización de un instrumento remoto 23 que suministra información pertinente del estado corriente del volumen total de fluido extraído del sitio de la lesión en la pantalla 24, la cantidad de fluido que ha sido introducido en el campo quirúrgico en la pantalla 25 y el cálculo de la pérdida de fluido estimada en la pantalla 26. El instrumento puede también incluir una pantalla que describe el peso real del fluido extraído del sitio de la lesión por medio de la pantalla 27 y el peso estimado de dicho fluido si estaba compuesto de irrigación de solución salina al 100% en la pantalla 28. Estas descripciones pueden contener importante información clínica para el equipo quirúrgico pertinente a la naturaleza y composición del fluido que está siendo extraído de la lesión. El instrumento remoto puede también mostrar información pertinente a la presión ambiente dentro del sistema de succión, que incluye, pero no limitada a, la presión real, pantallas de aviso y alarmas. Un enlace de comunicación inalámbrico puede conectar la unidad en la sala de operaciones a un dispositivo remoto 23. E dispositivo puede suministrar datos en tiempo real sobre los campos de succión, así como suministrar una pantalla de función que muestra los volúmenes de fluido y la pérdida estimada de fluido, permitiendo al anestesista o al personal en un sitio de monitoreo remoto ser alertados de los cambios en el balance de fluido y determinar si otros signos vitales son anormales. El instrumento 23 puede también incorporar una pantalla táctil 29 como un medio de entrada de datos.

En la figura 7 está descrita una calculadora para calcular la pérdida de fluido estimada. A la conclusión del procedimiento, un profesional de la salud teclea el volumen de fluido introducido en el teclado 5, usando la función teclado. Una vez que el fluido introducido es entrado, cálculos adicionales pueden ser entrados a través del teclado para tener en cuenta la sangre y los fluidos retenidos por los materiales absorbentes. Una vez que los cálculos introducidos y ajustados han sido hechos, el teclado es activado y una pérdida de sangre estimada es calculada y almacenada en la memoria de la calculadora para un reporte operativo. Está también contemplado que la pantalla de la calculadora 5 tiene una capacidad de pantalla táctil, añadiendo adicionales capacidades de entrada que son ofrecidas por el teclado.

En la figura 8 está descrita una realización adicional del panel de accesorio 7 facilita al operador con la elecciones de selección de tales funciones auxiliares como Encender/Apagar (botón de empuje 32), Limpieza (botón de empuje 33), Control de Activación Remota (botón de empuje 34), y Comando de Almacenamiento de Datos (botón de empuje 35). Estas son características representativas y son ni exclusivas o limitantes. Otras características pueden ser añadidas o sustituidas como las determinadas por los avances tecnológicos, regulaciones o necesidades del
usuario.

La figura 9 describe una realización de un método para entrar y almacenar automáticamente la información pertinente de los fluidos que están siendo introducidos en el sitio de la lesión desde una fuente externa. El paquete de solución salina 36 tiene un código de barras que es escaneado por un lector de códigos de barras 37 que está operablemente acoplado al módulo de almacenamiento de datos 60 del sistema. El volumen de solución salina y posiblemente otra información pueden ser automáticamente tenidas en cuenta en el cálculo final de pérdida de sangre y puede también ser enviada a otros departamentos en la instalación para propósitos de recolección de datos y el análisis y administración de inventario.

La figura 10 está destinada a ilustrar accesorios adicionales para implementar un ciclo de limpieza para el sistema a ser usado en la terminación de un ciclo de servicio. El equipo de solución limpiadora consiste en una botella 39 que contiene un volumen predeterminado de una solución limpiadora líquida, un tubo 40 y un conector Luer 41 para acoplar el conjunto al puerto de entrada 1 (fig. 1) por el engarce del conector Luer 41. El operador activa el ciclo de limpieza por medio de apretar el conmutador de ciclo de limpieza 33. El fluido es succionado desde la botella 39 y pasa a través de las válvulas y cámaras mostradas en la figura 2 antes de pasar al drenaje sanitario. Una vez que el ciclo es completado el conector Luer 41 será desconectado del puerto de entrada y el equipo de la solución limpiadora es eliminado como desecho peligroso biológico.

En la figura 11 está descrita una realización alternativa en la que la solución limpiadora es almacenada en un contenedor 42 dentro del gabinete del dispositivo 14 adyacente a la cámara de separación 9. Cuando el operador activa el ciclo de limpieza, un volumen predeterminado de solución limpiadora entra al dispositivo a través de una válvula solenoide 43 a la cámara de separación 9, disponiendo el instrumento para el siguiente uso. Una realización alternativa facilita la limpieza continua del dispositivo durante el procedimiento con aquellas cantidades que están siendo almacenadas para análisis posteriores y la comparación con la pérdida de sangre estimada. En esta realización, las cantidades reales de solución limpiadora usada pueden ser mostradas en el panel frontal del gabinete del dispositivo 14.

La figura 12 es un diagrama esquemático del módulo de control para el sistema de la presente invención. Está visto incluir un microprocesador 50 que tiene un cable de dirección 52, un cable de datos 54 y un cable de control 56 conectados a la memoria ROM 58, una memoria RAM 60 y una interfase de entrada/salida (I/O) 62. El microprocesador 50 es adaptado a las entradas de recepción manual desde un teclado 64, por medio del módulo de entrada/salida 62 así como a las entradas de señal de un contador de revoluciones 66 de una bomba peristáltica. Así, en dependencia del tipo de sistema de medición de volumen incorporado, la información de volumen será tanto manualmente entrada, por medio del teclado o automáticamente entrada desde el contador de revoluciones 66 de la bomba.

Bajo el control de un programa almacenado en la memoria ROM 58, el microprocesador controlará las válvulas solenoides 11 y 13 (fig. 29) para primero transferir fluido desde la cámara 9 a la cámara de medición y pesaje 12 y para subsecuentemente vaciar la cámara de pesaje 12 una vez que las apropiadas mediciones hayan sido obtenidas. En el caso de la realización de la fig. 2A, el microprocesador recibirá entradas desde los sensores de nivel LS y HS y ES para controlar el estado apagado/encendido de la bomba P y acumulará datos de fluido de líquido de las revoluciones de la bomba o de un medidor de flujo dispuesto en la línea que conduce al drenaje sanitario.

Las pantallas 1 y 2 mostradas en la Fig. 3 así como la pantalla 4 en la Fig. 4 reciben información del microprocesador 50, por medio del módulo entrada/salida, como se indicó por el bloque 70 en un dibujo esquemático de la Fig. 12.

El instrumento remoto ilustrado en la Fig. 6 es acoplado por medio de un enlace inalámbrico 72 a la interfase entrada/salida 62 con el cual los datos computados y entrados en la memoria RAM 60 pueden ser transferidos a la estación remota 74. Por otra parte, los datos que se originan en la estación remota 74 pueden ser transferidos pro medio del enlace inalámbrico 72 al microprocesador 50.

Ya que los cálculos necesarios para operar el sistema de la presente invención implican solamente simples operaciones matemáticas de adición, sustracción y multiplicación, el programa de aplicaciones ejecutado por el microprocesador 50 puede rápidamente ser percibido por aquellos expertos en la técnica, obviando la necesidad de establecer en adelante el código fuente en este punto.

Claims (7)

1. Un aparato para el manejo del fluido de desecho, que abarca:

a)

una fuente de presión negativa;

b)

una cámara de separación (9), en comunicación de fluido (9A) con dicha fuente de presión negativa, dicha cámara de separación (9) que tiene una entrada (1) a través de la cual el fluido de desecho desde una fuente de fluido de desecho es extraído a dicha cámara de separación por dicha fuente de presión negativa;

c)

una cámara de retención (10) en comunicación de fluido con dicha cámara de separación (9);

d)

una salida en comunicación de fluido con dicha cámara de retención (10);

e)

una bomba (P) destinada a bombear dicho fluido de desecho desde dicha cámara (10) a través de dicha salida, mientras dicha presión negativa es mantenida en dicha cámara de separación (9);

f)

un primer sensor (HS) eléctricamente acoplado a dicha bomba y destinado a detectar cuando dicho desecho de fluido alcance un predeterminado nivel alto en dicha cámara de retención (10), en lo cual dicha bomba es activada para comenzar a bombear dicho desecho de fluido desde dicha cámara de retención (10) a través de dicha salida;

g)

un segundo sensor (LS) eléctricamente acoplado a dicha bomba (P) y destinado a detectar cuando dicho desecho de fluido alcance un predeterminado nivel bajo en dicha cámara (10), en lo cual dicha bomba (P) es desactivada;

h)

un microprocesador (50) eléctricamente acoplado a dicho primer sensor (HS) y dicho segundo sensor (LS), dicho microprocesador (50) es programado para determinar y grabar un volumen de fluido de desecho bombeado a través de dicha salida por la bomba (P).

2. El aparato como en la reivindicación 1, y que además incluye una pantalla alfanumérica eléctricamente acoplada a dicho microprocesador para la exhibición de dichos volúmenes almacenados de fluido de desecho bombeados a través de dicha salida por dicha bomba (P).

3. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicha fuente de presión negativa es una fuente de presión negativa centralizada de una instalación a la cual el aparato es acoplado.

4. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicha fuente de presión negativa es una fuente de presión negativa portátil.

5. El aparato de las reivindicaciones 3 o 4, en el que dicha salida está en comunicación fluida con un drenaje.

6. Un método para eliminar el fluido de desecho, dicho método que abarca los pasos de:

a) extraer el fluido de desecho desde una fuente de fluido de desecho a una cámara de separación (9) bajo presión negativa;

b) suministrar una cámara de retención (10) en comunicación fluida con dicha cámara de separación para separar el desecho líquido de dicho fluido de desecho, dicha cámara de retención (10) que tiene una salida de fluido;

c) detectar cuando dicho desecho líquido alcanza un predeterminado nivel de líquido alto dentro de dicha cámara de retención (10);

d) bombear dicho líquido de desecho desde dicha cámara de retención (10) a través de dicha salida de fluido hasta que dicho líquido de desecho alcance un predeterminado nivel de líquido bajo, mientras mantiene dicha presión negativa en dicha cámara de separación (9);

e) medir el volumen del líquido bombeado a través de dicha salida de fluido;

f) mostrar dicho volumen de líquido bombeado a través de dicha salida de fluido en una pantalla visual.

7. El método de la reivindicación 6, que además incluye la eliminación de dicho líquido de desecho a través de dicha salida a un drenaje.