ES2260432T3 - Sistema de centrado de bandas. - Google Patents
Sistema de centrado de bandas.Info
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- ES2260432T3 ES2260432T3 ES02729029T ES02729029T ES2260432T3 ES 2260432 T3 ES2260432 T3 ES 2260432T3 ES 02729029 T ES02729029 T ES 02729029T ES 02729029 T ES02729029 T ES 02729029T ES 2260432 T3 ES2260432 T3 ES 2260432T3
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Abstract
Máquina de embalaje para formar-llenar-sellar, que comprende un aparato de centrado de banda en línea para centrar una banda de material, comprendiendo el aparato: un elemento de soporte asegurado en la máquina de embalaje para formar-llenar-sellar en un ambiente interno aséptico de la máquina de embalaje; y un conjunto de ajuste montado en el elemento de soporte que está en el ambiente interno aséptico de la máquina de embalaje, teniendo el conjunto de ajuste un elemento de acoplamiento y un elemento de contacto conectado al elemento de acoplamiento, estando el elemento de contacto adaptado para poner en contacto la banda de material, en donde el conjunto de ajuste está situado formando ángulo con respecto al elemento de soporte, y en donde el ángulo del conjunto de ajuste se modifica cuando el conjunto de ajuste gira alrededor del elemento de soporte, ajustando la modificación del ángulo del conjunto de ajuste una trayectoria de la banda de material.
Description
Sistema de centrado de bandas.
La presente invención se refiere en general a un
mecanismo para ajustar la dirección de una banda de material que
está en una máquina de embalaje, y más en concreto a un conjunto
para centrar o ajustar una banda de película en el ambiente
aséptico de una máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar.
Un tipo de máquina de embalaje es una máquina de
embalaje para formar-llenar-sellar.
Las máquinas de embalaje para
formar-llenar-sellar se utilizan
normalmente para embalar un producto en un recipiente flexible. Para
este fin, las máquinas de embalaje para
formar-llenar-sellar se usan para
sellar productos farmacéuticos, alimentos, líquidos, revistas,
cosméticos, productos preenvasados y otros muchos productos en
recipientes flexibles. La máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar proporciona un
aparato para embalar estos y otros muchos productos de un modo
económico y efectivo.
Según las normas FDA, determinados productos
farmacéuticos envasados en máquinas de embalaje para
formar-llenar-sellar se esterilizan
normalmente en una fase de autoclave posenvasado. La fase de
posenvasado incluye colocar el envase sellado que contiene el
producto farmacéutico en un autoclave y esterilizar con vapor o
calentar el envase y su contenido hasta una temperatura necesaria,
que normalmente es de 121ºC, durante un periodo de tiempo
establecido. Esta fase de esterilización sirve para matar bacterias
y otros contaminantes que se encuentran dentro del envase, ya sea
en la capa interna de la película o en el interior del propio
producto farmacéutico.
Sin embargo, algunos productos farmacéuticos
envasados no pueden esterilizarse en esta manera. Esto se debe a
que el intenso calor que se necesita para matar las bacterias
durante el proceso de autoclave destruye o inutiliza ciertos
productos farmacéuticos. Por ello, se debe usar un método diferente
de esterilización cuando se envasan estos tipos de productos
farmacéuticos.
Un método para envasar productos farmacéuticos
termosensibles consiste en esterilizar primero el producto
farmacéutico con un medio que no requiera un calor intenso, a menudo
este medio consiste en filtrar y después envasar el producto
farmacéutico en un ambiente aséptico.
Hasta la fecha, el cesionario de la presente
invención ha desarrollado varias mejoras en las máquinas de embalaje
para formar-llenar-sellar. Tales
mejoras incluyen como mínimo las patentes estadounidenses números
4.761.197 (que se refiere a un aparato para sellar una banda de
película); 4.695.337 (que se refiere a un aparato y método para
unir un accesorio a la banda de película); 4.829.746 (que se refiere
a un aparato para colocar una banda de película en tensión);
4.888.155 (que se refiere a un aparato para esterilizar película y
material de embalaje similar); 4.744.845 (que se refiere a un
aparato para empalmar película); y 4.783.947 (que se refiere a un
aparato para retirar líquido y residuos de una banda de
película).
Los conjuntos de ajuste de banda que se utilizan
en las máquinas de embalaje convencionales para
formar-llenar-sellar (es decir,
máquinas de embalaje para
formar-llenar-sellar que no incluyen
un ambiente de embalaje aséptico) normalmente no son adecuados para
usar en un ambiente aséptico. Por ejemplo, dos medios de ajuste de
banda convencionales se describen en la patente estadounidense
3.680.446, concedida a James y otros, y en la patente
estadounidense 5.833.106 concedida a Harris. La patente concedida a
James y otros, describe un sistema de ajuste que incluye un rodillo
de guía de banda desplazable que tiene cilindros de aire ajustables
montados en sus extremos opuestos para ajustar de manera
independiente los extremos del rodillo (ver figura 1 de la patente
3.680.446). La patente concedida a Harris describe un rodillo
compensador que utiliza un eje axial común montado horizontalmente
en los extremos de dos cojinetes como sostén, y un rodillo o
manguito montado en el eje. El manguito tiene un único cojinete
montado en el centro del manguito con partes cóncavas y convexas
que permiten al manguito girar lateralmente en el cojinete central
(ver figura 5 de la patente 5.833.106). Probablemente, tales
dispositivos de ajuste de banda de las patentes citadas no son
adecuados para ambientes asépticos debido al número de partes
móviles y a las áreas para recoger materia en partículas de las
bacterias. En la patente GB 770926 se describe otro aparato de
centrado de banda como el del método asociado.
Por tanto, resultaría útil una mejora para
ajustar la banda de película a medida que ésta entra en el
conformador de las máquinas de embalaje para
formar-llenar-sellar asépticas.
Hasta la fecha, las máquinas de embalaje para
formar-llenar-sellar diseñadas para
embalar de manera aséptica utilizan un conjunto de ajuste situado
adyacente a la sección de desbobinado y fuera del ambiente aséptico.
Este conjunto de ajuste, sin embargo, no está situado adyacente al
conformador, sino corriente arriba del último proceso para formar
embalajes. Por tanto, a veces existen dificultades al intentar
ajustar la película en el interior del ambiente aséptico. El
resultado de esta limitación para ajustar la banda consiste en que
las empaquetadoras de esta industria se encuentran con un aumento
de los costes de fabricación, más ineficacia y más derroche. En
concreto, cuando el ajuste de banda no está compensado y la banda
no está alineada al pasar por el conformador, cada envase que se
crea se tiene normalmente que descartar debido a que las capas de la
película que está en el área de sellado están superpuestas de
manera incorrecta. Esto puede hacer que se desperdicie película y
producto farmacéutico. También puede hacer que el operario pierda
tiempo al tener que observar la película desalineada, seleccionar y
descartar los envases malformados y tener que realinear la película.
Además, los casos serios de desalineamiento pueden hacer que la
máquina sufra tiempos de inactividad. Todo lo anterior, hace que
aumenten los costes de fabricación al embalar tales productos
farmacéuticos.
Por tanto, es imprescindible un medio para
ajustar la banda de película en el ambiente aséptico de una máquina
de embalaje.
El aparato de centrado de banda de la presente
invención proporciona un conjunto para ajustar una banda de
material en el área aséptica interna de una máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar. Normalmente,
el aparato de centrado de banda comprende un elemento de soporte,
un conjunto de ajuste y un mecanismo de alineamiento. Aunque el
aparato de centrado de banda está situado en el área aséptica de la
máquina de embalaje, algunos componentes del conjunto de centrado
de banda están aislados del área aséptica con el fin de mantener la
integridad del ambiente aséptico.
Según un aspecto de la presente invención, la
máquina de embalaje tiene un conformador, un cargador y un sellador
situados en el área aséptica de la máquina de embalaje. El
conformador forma bolsas a partir de una banda de material, el
cargador llena las bolsas con una sustancia, y el sellador sella las
bolsas para encerrar la sustancia dentro de las bolsas.
Según otro aspecto de la presente invención, el
elemento de soporte está asegurado en la máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar en un ambiente
interno aséptico de la máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar, y el conjunto
de ajuste está montado de manera giratoria en el elemento de soporte
dentro del ambiente aséptico de la máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar. Para
proporcionar el acoplamiento de montaje entre el elemento de
soporte y el conjunto de ajuste, bien el elemento de soporte o bien
el conjunto de ajuste tiene un elemento de eje que se apoya allí, y
el otro tiene un receptáculo de acoplamiento para el elemento de
eje. El elemento de eje está asentado en el receptáculo de
acoplamiento y gira en el interior del receptáculo de acoplamiento.
El giro del elemento de eje proporciona un desplazamiento angular
del conjunto de ajuste.
Según otro aspecto de la presente invención, una
superficie de acoplamiento del elemento de eje y del receptáculo
está aislada del ambiente aséptico de la máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar.
Según otro aspecto de la presente invención, una
parte de las superficies de acoplamiento que están entre el
elemento de eje y el conjunto de ajuste se aislan del ambiente
aséptico interno de la máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar con un primer
obturador. Un segundo elemento obturador aisla un segundo extremo
del receptáculo.
Según otro aspecto de la presente invención, el
aparato de ajuste de banda tiene una superficie de apoyo entre el
eje pivote y el receptáculo. La superficie de apoyo se aisla del
ambiente aséptico con obturado-
res.
res.
Según otro aspecto de la presente invención, el
conjunto de ajuste comprende un elemento de acoplamiento y un
elemento de rodillo conectado al elemento de acoplamiento. El
elemento de rodillo está adaptado para ponerse en contacto con la
banda de material, y el elemento de acoplamiento gira alrededor del
elemento de soporte.
Según otro aspecto de la presente invención, el
conjunto de ajuste está colocado formando ángulo con el elemento de
soporte. El ángulo del conjunto de ajuste se modifica cuando el
conjunto de ajuste gira alrededor del elemento de soporte. La
modificación del ángulo del conjunto de ajuste ajusta la trayectoria
de la banda de material.
Según otro aspecto de la presente invención, el
mecanismo de alineamiento comprende un primer elemento de ajuste,
un segundo elemento de ajuste correspondiente y un eje de operador.
El primer elemento de ajuste está conectado al eje de operador, el
segundo elemento de ajuste está asegurado en el conjunto de ajuste y
los elementos de ajuste primero y segundo están acoplados entre sí.
El eje de operador controla cualquier movimiento del primer
elemento de ajuste. El conjunto de ajuste gira con el movimiento de
primer elemento de ajuste, que se acopla con el segundo elemento de
ajuste.
Según otro aspecto de la presente invención, el
primer elemento de ajuste comprende un tornillo sin fin conectado
al eje de operador, y el segundo elemento de ajuste comprende un
engranaje cilíndrico correspondiente asegurado en el conjunto de
ajuste. El tornillo sin fin impulsa el engranaje cilíndrico para
efectuar el giro pivotante del conjunto de ajuste alrededor del
elemento de soporte.
Según otro aspecto de la presente invención, un
mecanismo de embrague está conectado de manera separable al
mecanismo de alineamiento. El mecanismo de embrague se acopla con el
eje de operador y permite que un operario que está fuera del
ambiente aséptico interno de la máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar gire el eje de
operador y haga pivotar el conjunto de ajuste para adaptar el ajuste
de la banda de material.
Según otro aspecto de la presente invención, el
elemento de rodillo del conjunto de ajuste comprende un eje y un
rodillo. El eje está asegurado en el elemento de acoplamiento, y el
rodillo puede girar alrededor del eje. El elemento de rodillo gira
con el conjunto de ajuste alrededor del elemento de soporte cuando
el conjunto de ajuste pivota alrededor. Además, el elemento de
rodillo se pone en contacto con la banda de material.
Según otro aspecto de la presente invención, el
mecanismo de ajuste está situado en el área aséptica interna de la
máquina de embalaje inmediatamente corriente arriba del conformador.
El mecanismo de ajuste se pone en contacto con la banda de material
y gira en el interior del ambiente aséptico de la máquina de
embalaje. Además, el mecanismo de ajuste está conectado a una
unidad de control externa que controla el giro del mecanismo de
ajuste. Y, el giro del mecanismo de ajuste altera un ángulo del
contacto entre el mecanismo de ajuste y la banda de material para
centrar la banda de material que entra en el conformador.
Según otro aspecto de la presente invención, un
recipiente para contener un producto farmacéutico se fabrica en una
máquina de embalaje aséptica para
formar-llenar-sellar que tiene un
sistema de centrado de banda según la presente invención.
Según otro aspecto más de la presente invención,
se proporciona un proceso para centrar una banda de material en el
ambiente aséptico de una máquina de embalaje aséptica para
formar-llenar-sellar utilizando el
sistema de centrado de banda según la presente invención.
Por tanto, un sistema de centrado de banda según
la presente invención proporciona un conjunto económico, fácil de
fabricar y eficaz que elimina los inconvenientes asociados a las
máquinas de embalaje para
formar-llenar-sellar asépticas.
Otras características y ventajas de la invención
quedan claras en la siguiente descripción conjuntamente con los
siguientes dibujos.
Para entender la presente invención, a
continuación se describe la misma a modo de ejemplo con referencia
a los dibujos que se acompañan en los
que:
que:
La figura 1 es una vista en perspectiva de una
máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar que tiene un
aparato de centrado de banda de la presente invención.
La figura 2 es una vista en perspectiva del
aparato de centrado de banda de la presente invención.
La figura 3 es una vista en planta superior del
aparato de centrado de banda de la figura 1.
La figura 4 es un alzado en sección tomado por
la línea A-A de la figura 3.
La figura 5 es un alzador frontal tomado por la
línea B-B de la figura 3.
La figura 6 es una vista de lado parcial del
mecanismo de alineamiento del aparato de centrado de banda de la
presente invención.
La figura 7 es un alzado frontal de un
recipiente hecho en una máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar que tiene un
aparato de centrado de banda de la presente invención.
La figura 8 y última, es una vista esquemática
del proceso para centrar la banda de material en una máquina de
embalaje para
formar-llenar-sellar.
Aunque la presente invención admite
realizaciones de formas diferentes, en los dibujos se muestra y aquí
se describe en detalle una realización preferida de la invención
entendiendo que la presente publicación se va a considerar una
ejemplificación de los principios de la invención y no pretende
limitar el aspecto general de la invención a la realización que se
ilustra.
Refiriéndonos ahora a las figuras, y en concreto
a las figuras 1 y 2, en la figura 1 se muestra una máquina de
embalaje para formar-llenar-sellar
aséptica 10, en la figura 8 un esquema de los procesos para formar y
centrar bandas, y en la figura 2 un conjunto de ajuste de banda 12
para la máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar aséptica. La
máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar aséptica 10
incluye normalmente una sección de desbobinado 14, una sección de
esterilización de película 16, una sección de secado de película 17,
una sección de rodillo de tensión/rodillo flotante 18, un conjunto
de rodillo de mando sujeto (no se muestra), un conjunto de unión de
accesorios 20, un conjunto de conformado 24, un conjunto de sellado
de aletas 25, un conjunto de llenado 26, un conjunto de sellado /
corte de extremos 30 y una sección de descarga (no se muestra). Cada
uno de estos conjuntos corriente abajo de la sección de desbobinado
14 está acomodado en el interior del ambiente aséptico interno de
la máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar 10.
La función de los diferentes conjuntos de la
máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar 10 es la
siguiente: el conjunto de conformado 24 se proporciona para formar
tubos a partir de la banda de material que se convierte al final en
el recipiente o bolsa flexible 28; el conjunto de sellado de aletas
25 proporciona el sello longitudinal en el recipiente flexible,
sellando así longitudinalmente el tubo formado; el conjunto de
llenado 26 incluye un cargador que llena los recipientes flexibles
con una sustancia que es un producto farmacéutico líquido en la
presente solicitud preferida; y el conjunto de sellado / corte 30
contiene un cabezal de corte y sellado que sella los extremos de
los recipientes flexibles para encerrar la sustancia que se ha
vertido en el interior del recipiente flexible.
En la realización preferida de la presente
invención, el aparato de ajuste o centrado de banda 12 comprende un
conjunto de soporte 34, un conjunto de ajuste 36 y un mecanismo de
alineamiento 38. El aparato de ajuste de banda 12 se proporciona
para montarlo y para que sea operativo dentro de un área aséptica
interna existente de una máquina de embalaje aséptica 10. En la
realización preferida, el aparato de ajuste de banda 12 está
situado en el área aséptica inmediatamente corriente arriba del
conjunto de conformado 24 para proporcionar el ajuste más eficaz de
la banda de película a medida que entra en el conformador.
Como se muestra en las figuras 2 a 4, el
conjunto de soporte 34 de la presente invención comprende un
elemento de soporte 40 asegurado en el interior del área aséptica
interna de la máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar 10. En la
realización preferida, el elemento de soporte 40 es una chapa de
acero inoxidable con forma de "V" y está unido a un par de
elementos laterales 42 con tornillos de acero inoxidable. Un
elemento esquinero 44 está asegurado en el elemento de soporte 40 y
en cada uno de los elementos laterales 42, respectivamente, para
proporcionar más rigidez al elemento de soporte 40. Los elementos
laterales 42 están internamente asegurados en la estructura 50 de
la máquina de embalaje 10 con dos ejes de soporte existentes 46, 48
que se extienden entre las paredes internas de la estructura 50 de
la máquina de embalaje. El eje de soporte inferior 46 también
funciona como un rodillo de tensión 52 para la película a medida que
ésta entra en el conjunto de ajuste 12.
Como se muestra mejor en la figura 4, el
elemento de soporte 40 tiene un receptáculo de acoplamiento 54
apoyado allí. En la realización preferida, el receptáculo 54 es un
elemento tubular que tiene una cavidad interna 55 soldada al
elemento de soporte 40. La cavidad 55 tiene forma cilíndrica y por
tanto tiene un diámetro interno asociado. Como se describe con más
detalle aquí, el receptáculo de acoplamiento 54 funciona para
acoplarse con un elemento del conjunto de ajuste 36.
Refiriéndonos ahora a las figuras 2 a 4, el
conjunto de ajuste 36 del aparato de centrado de banda 10 está
montado de manera giratoria en el elemento de soporte 40, y
normalmente comprende un elemento de acoplamiento 56 y un elemento
de rodillo 58 apoyado sobre el elemento de acoplamiento 56. El
elemento de acoplamiento 56 es normalmente una chapa de acero
inoxidable. En la realización preferida, el elemento de acoplamiento
56 tiene cuatro brazos 60a a 60d con forma de "X" (ver figura
3). La realización preferida del elemento de acoplamiento 56
también tiene dos aberturas 62 que atraviesan el cuerpo del elemento
de acoplamiento 56. Los brazos 60a a 60d y las aberturas 62
permiten que disminuya el área de superficie y aumente la corriente
de aire alrededor del conjunto de ajuste 36 durante el proceso de
esterilización por nebulización con agua oxigenada del área
aséptica interna de la máquina de embalaje. Si no se produjese tal
corriente de aire, podrían quedar contaminantes en el área aséptica
después de la esterilización o no se podrían eliminar completamente
los restos de agua oxigenada de manera adecuada.
En la realización preferida que se muestra en
las figuras, se utilizan los elementos de rodillo primero y segundo
58a, 58b. Los elementos de rodillo 58 están adaptados para ponerse
en contacto con la banda de material y también se conocen como
elementos de contacto 58. Aunque en la realización preferida los
elementos de rodillo 58 giran alrededor del eje 64, se entiende que
también pueden ser elementos fijos, y de hecho no tienen porque
tener una sección transversal circular. Se entiende que un trozo de
pletina o cualquier otro elemento geométrico que pueda ponerse en
contacto con la banda de material está dentro del propósito de un
elemento de rodillo 58 de la presente invención. El primer elemento
de rodillo 58a está conectado al elemento de acoplamiento 56 cerca
de un primer extremo del elemento de acoplamiento 56, y el segundo
elemento de rodillo 58b está conectado al elemento de acoplamiento
56 cerca de un segundo extremo del elemento de acoplamiento 56. El
primer extremo del elemento de acoplamiento 56 está situado en el
extremo corriente abajo del elemento de acoplamiento 56, mientras
que el segundo extremo del elemento de acoplamiento 56 está situado
en el extremo corriente arriba del elemento de acoplamiento 56.
Cada elemento de rodillo 58a, 58b comprende un eje 64 y un rodillo
66. El rodillo 66 puede girar alrededor del eje 64 usando cojinetes
de plástico. Los cojinetes de plástico no están lubricados y pueden
resistir los elementos corrosivos del agua oxigenada durante el
proceso diario de esterilización. Además, los cojinetes de plástico
son abiertos para permitir que entre la nebulización de agua
oxigenada en todas las áreas para limpiarlas. Cada extremo del eje
64 está asegurado en un rodillo de soporte 68 con tornillos.
Además, los soportes de rodillo 68 se apoyan y están asegurados
aproximadamente en el extremo de cada brazo 60a a 60d del elemento
de acoplamiento 56, respectivamente (ver figura 3). Así, los
soportes de rodillo 68 aseguran los elementos de rodillo 58a, 58b
en el elemento de acoplamiento 56. Aunque el uso de dos elementos
de rodillo 58 aumenta la capacidad para ajustar la banda, se ha
descubierto que un elemento de rodillo 58 puede ser suficiente.
Cuando el elemento de acoplamiento 56 gira en el interior del
receptáculo de acoplamiento 54, ambos elementos de rodillo 58a, 58b
de la presente invención pivotan o giran al mismo tiempo con el
elemento de acoplamiento 56. Por tanto, se utiliza un primer
rodillo corriente arriba y un segundo rodillo corriente abajo para
ajustar la película.
Con referencia a la figura 3, el aparato de
centrado de banda 12 está situado alineado con la banda de película
a medida que ésta atraviesa la máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar 10. Además, el
aparato de centrado de banda gira sustancialmente alrededor de un
eje longitudinal de la máquina de embalaje siendo el eje
longitudinal de la máquina de embalaje aproximadamente un eje
longitudinal de la banda de material de película que se desplaza
hasta el conformador.
Como se muestra mejor en la figura 4, el
elemento de acoplamiento 56 tiene un elemento de eje 70 que se apoya
en la parte inferior del elemento de acoplamiento 56. El elemento
de eje 70 funciona como un primer elemento giratorio 70. En la
realización preferida, el elemento de eje 70 es un elemento
cilíndrico hecho con una moldura redonda de acero inoxidable
soldada en el elemento de acoplamiento 56. Además, en la realización
preferida, un saliente 72 se extiende desde el elemento de
acoplamiento 56. El saliente 72 prolonga la superficie inferior del
elemento de acoplamiento 56 hacia arriba una distancia desde la
superficie inferior normalmente plana del elemento de acoplamiento
56. La figura 4 muestra que el saliente 72 crea también una cavidad
en el interior del elemento de acoplamiento 56. El saliente 72 de
la realización preferida se fabrica utilizando un elemento
cilíndrico soldado en la superficie plana del elemento de
acoplamiento 56. El elemento cilíndrico o saliente 72 tiene un
diámetro interno. En esta realización, el elemento de eje 70 se
apoya en la parte inferior del saliente 72 y se extiende
parcialmente dentro de la cavidad del saliente 72. Un hueco
cilíndrico 74 se extiende entre el elemento de eje 70 y la pared
interna del saliente 72.
Como ya se ha explicado, en la realización
preferida el elemento de eje 70 se apoya en el elemento de
acoplamiento 56, y el receptáculo de acoplamiento 54 se apoya en el
elemento de soporte 40. A diferencia de esto, sin embargo, el
elemento de eje 70 puede apoyarse en el elemento de soporte 40 y el
receptáculo de acoplamiento 54 puede apoyarse en el elemento de
acoplamiento 56. Y así, bien el elemento de soporte 40 o bien el
conjunto de ajuste 36 tiene un elemento de eje 70 que se apoya allí,
y el otro tiene un receptáculo de acoplamiento 54 para el elemento
de eje 70.
Independientemente del elemento específico que
se apoye, bien para el elemento de eje 70 o bien para el receptáculo
de acoplamiento 54, para formar el aparato de ajuste de banda 12 de
la presente invención, el conjunto de ajuste 36 se monta en el
conjunto de soporte 34 a través del elemento de eje 70 asentándolo
en el receptáculo de acoplamiento 54, pudiendo el elemento de eje
70 girar dentro del receptáculo 54. Tal acoplamiento entre las
superficies de acoplamiento del conjunto de ajuste 36 y el conjunto
de soporte 34 hace que el conjunto de ajuste 36 pueda girar o
pivotar alrededor del conjunto de soporte 34. Inicialmente, el
conjunto de ajuste 36 se sitúa en un ángulo (\alpha) con respecto
al conjunto de soporte 34. Cuando el conjunto de ajuste 36 gira o
pivota alrededor del conjunto de soporte 34, se modifica el ángulo
(\alpha) del conjunto de ajuste 36. La modificación del ángulo
(\alpha) del conjunto de ajuste 36 proporciona un desplazamiento
angular del conjunto de ajuste 36, ajustando así el ángulo de los
elementos de rodillo 58 que se ponen en contacto con la banda de
material, y al final ajustando la trayectoria de la banda de
material que entra en el conjunto de conformado 24 para permitir el
centrado de la película a medida que ésta entra en el conjunto de
conformado 24. Como también se ha explicado, el mecanismo de
alineamiento 38 controla el ángulo de rotación (\alpha) entre el
elemento de soporte 40 y el conjunto de ajuste 36.
En el asiento del elemento de eje 70 que está en
el receptáculo de acoplamiento 54 del conjunto de soporte 34, un
cojinete de plástico 76 que funciona como una superficie de apoyo
está colocado entre el elemento de eje 70 y la pared interna del
receptáculo de acoplamiento 54. El cojinete 76 también tiene un
reborde para asentar y colocar correctamente las superficies entre
la pared interna de la cavidad del saliente 72 del elemento de
acoplamiento 56, y una superficie superior del elemento tubular del
receptáculo 54. Como sólo se efectúa un ligero movimiento del
conjunto de ajuste, no se precisa un cojinete, y las superficies del
receptáculo de acoplamiento y el elemento de eje se pueden fabricar
para que funcionen como superficies de apoyo.
El receptáculo de acoplamiento 54 también tiene
una ranura 78 mecanizada en su diámetro externo. Un primer elemento
obturador 80 está asentado en la ranura 78. En la realización
preferida, el primer obturador 80 es una junta tórica de caucho de
silicona. Cuando el elemento de acoplamiento 56 se acopla en el
receptáculo de acoplamiento 54, el primer obturador 80 se extiende
entre el elemento de acoplamiento 56 y el elemento de soporte 40.
En concreto, la junta tórica 80 que está en la ranura 78 del
receptáculo de acoplamiento 54 se acopla con la pared interna de la
cavidad del saliente 72 para sellar un primer extremo del
receptáculo 54. Por tanto, una parte del área de acoplamiento de
las superficies de acoplamiento entre el eje pivote 70 y el
receptáculo 54, adyacente a un primer extremo del receptáculo se
aisla del ambiente aséptico interno de la máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar 10.
Una vez asentado el eje 70 en la abertura del
receptáculo de acoplamiento 54, se asegura un fiador 82 en el eje
70 para evitar que el eje 70 se salga del receptáculo 54. En la
realización preferida, el fiador 82 es un anillo de retención. El
fiador 82 fija verticalmente el conjunto de soporte 34 en el
conjunto de ajuste 36, aunque el fiador 82 no evita el
desplazamiento pivotante o giratorio entre los dos conjuntos.
Una vez que el conjunto de ajuste 36 se ha
asegurado de manera giratoria en el conjunto de soporte 34 con la
anilla de retención 82, se utiliza una cubierta 84 y un segundo
elemento obturador 86 para sellar el segundo extremo del
receptáculo 54. En concreto, en la presente realización el segundo
elemento obturador 86, hecho preferiblemente con caucho de
silicona, se asegura entre una superficie inferior del elemento de
soporte 40 y la cubierta 84 para aislar las áreas de acoplamiento
de las superficies de acoplamiento giratorias entre el eje pivote
70 y un segundo extremo del receptáculo 54 del ambiente aséptico
interno de la máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar 10. El
aislamiento de los extremos primero y segundo de las áreas de la
cavidad entre el eje pivote y el receptáculo correspondiente crea
un área aislada para las superficies de acoplamiento giratorias,
separada del ambiente aséptico de la máquina de embalaje y dentro
del mismo. Para mantener el ambiente aséptico de la máquina de
embalaje, las superficies de apoyo giratorias entre el eje pivote y
el receptáculo de acoplamiento tienen que colocarse dentro de ese
área aislada.
Como se muestra en las figuras 2, 3, 5 y 6, el
aparato de ajuste de banda 12 de la presente invención también
comprende un mecanismo de alineamiento 38 acomodado en el área
aséptica de la máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar 10. El
mecanismo de alineamiento está conectado al conjunto de ajuste 36 y
se utiliza para controlar y hacer que el conjunto de ajuste gire de
manera pivotante alrededor del conjunto de soporte 34. El mecanismo
de alineamiento 38 comprende un primer elemento de alineamiento o
ajuste 88, un segundo elemento de alineamiento o ajuste
correspondiente 90, y un medio para manipular el primer elemento de
alineamiento 92. El mecanismo de alineamiento 38 comprende también
un eje de operador 94 conectado al primer elemento de ajuste 88.
Como se muestra en las figuras 2 y 6, debido a la longitud del eje
de operador 94 en la primera realización, este está formado por dos
partes conectadas mediante un acoplamiento 96. El eje de operador 94
se asegura en su sitio utilizando guías de eje 98 y collarines de
eje 100; por tanto, sólo puede moverse de manera giratoria. Las
guías de eje 98 funcionan para evitar el movimiento transversal del
eje de operador 94, mientras que los collarines de eje 100 evitan
el movimiento lateral del eje de operador 94. El movimiento
giratorio del eje de operador 94 controla el movimiento giratorio
del primer elemento de ajuste 88.
En la realización preferida, el primer elemento
de alineamiento 88 comprende un primer elemento de engrane
conectado cerca de un extremo distal del eje de operador 94. El
primer elemento de engrane es preferiblemente un tornillo sin fin
de precisión de acero inoxidable, con un paso diametral de 16
dientes por pulgada y de rosca sencilla que tiene un paso de 4,98
mm, un ángulo de paso de 5º43' y un ángulo de presión de 14º30'. El
segundo elemento de alineamiento 90 comprende un segundo elemento de
engrane que coincide con el tornillo sin fin 88. El segundo
elemento de engrane se hace con un engranaje cilíndrico
correspondiente que tiene 180 dientes alrededor de su
circunferencia, sin embargo, el engranaje cilíndrico que se utiliza
en la realización preferida es un engranaje cilíndrico parcial del
engranaje cilíndrico, y sólo tiene aproximadamente 18 de los 180
dientes. El engranaje cilíndrico parcial 90 está asegurado en una
pieza de fijación 96 que está conectada al elemento de acoplamiento
56 del conjunto de ajuste 36. El giro del eje de operador 94
manipula el primer elemento de engrane 88. Además, el tornillo sin
fin 88 acciona el engranaje cilíndrico 90 para hacer que gire el
conjunto de ajuste 36 alrededor del conjunto de soporte 34 vía el
eje pivote 70. El uso de un tornillo sin fin para manipular un
engranaje cilíndrico hace que aumente poco a poco el control y la
precisión al ajustar el conjunto de ajuste 36. Esto se debe a que
la relación entre el tornillo sin fin y el engranaje cilíndrico
debería ser como mínimo de entre 100 y 1, y en la realización
preferida es de aproximadamente entre 180 y 1. Sin embargo, una
relación menor de entre 100 y 1 no eliminaría el propósito de la
invención. Además, el uso del tornillo sin fin en combinación con
el engranaje cilíndrico proporciona un mecanismo de bloqueo que
puede vencer cualquier fuerza que cree la película que está en el
elemento de rodillo. Y así, la película no hará que se mueva el
conjunto de ajuste.
El mecanismo de alineamiento 38 también tiene un
primer elemento de embrague 102 conectado cerca de un extremo
proximal del eje de operador 94, y opuesto al tornillo sin fin 88.
El primer elemento de embrague 102 coopera para asegurar de manera
separable el mecanismo de alineamiento 38 en un controlador 104 que
está situado fuera del área aséptica de la máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar. El primer
elemento de embrague 102 tiene una pluralidad de dedos 106 que le
permiten enganchar el controlador 104. En la realización preferida,
el mecanismo de alineamiento 38 se mantiene en el interior del
ambiente aséptico y está aislado de una parte del controlador 104,
que está situado fuera del ambiente aséptico.
Como se muestra en la figura 6, el controlador
104 tiene un botón 108, un eje 110, un primer obturador de
controlador 112, un segundo obturador de controlador 114, un
manguito 116, un segundo elemento de embrague 118 y una espiga 120.
En el conjunto del controlador 104, el manguito 116 tiene una parte
cilíndrica externa hueca y una parte saliente. La parte cilíndrica
externa hueca se asegura, a través de una abertura, en la
estructura de la máquina de embalaje 10 y la parte saliente se
coloca en el exterior de la estructura de la máquina de embalaje,
estando el primer obturador de controlador 112 colocado entre el
manguito 116 y la máquina de embalaje 10. La estructura de la
máquina de embalaje separa el ambiente aséptico del ambiente no
aséptico. El eje 110 del controlador se asegura en el interior de
la parte cilíndrica externa hueca del manguito 116. Después, el
botón 108 se acopla en un extremo del eje 110, y se asegura en el
eje 110 con un tornillo de fijación 124. La parte externa del botón
108 también se acopla con el primer obturador de controlador 112 de
manera
hermética.
hermética.
El eje 110 y la parte cilíndrica del manguito
116 se extienden por el ambiente aséptico de la máquina de embalaje
10. El segundo obturador de controlador 114, junto con el primer
obturador de controlador 112, evita que entren contaminantes
externos en el ambiente aséptico interno. En concreto, el segundo
obturador de controlador 114 es preferiblemente una junta tórica de
silicona situada entre el diámetro interno de la parte externa hueca
del manguito 116 y el eje 110 del controlador dentro del manguito
116. Una parte del segundo extremo del eje 110 del controlador se
extiende sobrepasando un límite externo del manguito 116 y se
conecta al segundo elemento de embrague 118 con un tornillo de
fijación. El segundo elemento de embrague 118 tiene una espiga 120
adaptada para acoplarse con el primer elemento de embrague 102 para
hacer girar el eje de operador 94. El conjunto del controlador 104
está conectado de manera separable al mecanismo de alineamiento, y
permite a un operador girar el eje de operador para hacer girar el
conjunto de ajuste.
En la figura 7, se muestra el recipiente 28 que
produce la máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar 10 que tiene
el conjunto de ajuste de banda 12. El recipiente 28 está formado por
una banda de material de película polimérico producida en la
máquina de embalaje. El recipiente 28 tiene una cavidad 126
encerrada entre una primera pared 128, una segunda pared opuesta
130 y unos sellos 132, 134, 136 que rodean la periferia de las
paredes primera y segunda 128, 130. El sello longitudinal 132 que
está en la parte superior del recipiente 128 es opuesto al área
plegable 138 que está en la parte inferior del recipiente 28. Los
sellos unidos 132, 134, 136 y el pliegue 138 crean una cámara
estanca a fluidos en el interior de la cavidad 126 del recipiente
28. Como se explica después, se almacena una cantidad de producto
farmacéutico en la cámara estanca a fluidos 126 del recipiente 28.
Con el uso del conjunto de ajuste de banda 12, los bordes
periféricos de la primera pared 128 y de la segunda pared 130 se
colocan sustancialmente adyacentes entre si para formar el sello
longitudinal 132.
El recipiente 28 también tiene un accesorio 140.
El accesorio 140 está conectado al recipiente 28 por el área
plegable 138, y tiene un conducto que coopera con la cámara estanca
a fluidos 126 del recipiente.
En la figura 8, se ilustra un esquema del
proceso para crear un recipiente 28 en un ambiente aséptico de una
máquina de embalaje 10 para
formar-llenar-sellar que tiene un
aparato de centrado de banda 12. El proceso en conjunto incluye
proporcionar una banda de material en la sección de desbobinado 14,
y hacer avanzar el material a través de una serie de subconjuntos
que hay en la máquina de embalaje aséptica 10 para formar el
recipiente final 12 que se llena de producto farmacéutico. Los
diferentes subconjuntos de la máquina de embalaje 10 incluyen una
sección de esterilización de película 16, una sección de secado de
película 17, una sección de rodillo flotante 18, una sección de
rodillo de mando, una sección de centrado de banda 12, una sección
de conformado 24, una sección de sellado de aletas 25, una sección
de unión de accesorios 20, una sección de llenado 26, una sección
de sellado de extremos 30 y una sección de descarga. Estos
subconjuntos se han descrito con todo detalle aquí.
Antes de usar la máquina de embalaje, hay que
esterilizar cada día el área aséptica interna de la misma. Esto se
lleva a cabo con una nebulización de agua oxigenada que atraviesa el
área aséptica de la máquina de embalaje. Debido al proceso de
esterilización y a la necesidad de mantener un ambiente aséptico, se
necesita la presente invención, que incluye las áreas aisladas
específicas para las partes móviles.
Actualmente, se pueden llenar recipientes
flexibles 28 de tres tamaños diferentes en la máquina de embalaje
para formar-llenar-sellar aséptica:
50 ml, 100 ml y 200 ml. Sin embargo, el conjunto de ajuste de la
presente invención se puede usar para bolsas con un tamaño mayor o
menor.
Aunque se han ilustrado y descrito realizaciones
específicas, se pueden realizar numerosas modificaciones siempre
que no se alejen del objeto de la invención que sólo está limitada
por las reivindicaciones en anexo.
Claims (17)
1. Máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar, que comprende
un aparato de centrado de banda en línea para centrar una banda de
material, comprendiendo el aparato:
un elemento de soporte asegurado en la máquina
de embalaje para
formar-llenar-sellar en un ambiente
interno aséptico de la máquina de embalaje; y
un conjunto de ajuste montado en el elemento de
soporte que está en el ambiente interno aséptico de la máquina de
embalaje, teniendo el conjunto de ajuste un elemento de acoplamiento
y un elemento de contacto conectado al elemento de acoplamiento,
estando el elemento de contacto adaptado para poner en contacto la
banda de material, en donde el conjunto de ajuste está situado
formando ángulo con respecto al elemento de soporte, y en donde el
ángulo del conjunto de ajuste se modifica cuando el conjunto de
ajuste gira alrededor del elemento de soporte, ajustando la
modificación del ángulo del conjunto de ajuste una trayectoria de la
banda de material.
2. Máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar según la
reivindicación 1, en donde bien el elemento de soporte o bien el
conjunto de ajuste tiene un elemento de eje que se apoya sobre el
mismo, y el otro tiene un receptáculo de acoplamiento para el
elemento de eje.
3. Máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar según la
reivindicación 2, en donde el elemento de eje está asentado en el
receptáculo de acoplamiento, y en donde el elemento de eje gira en
el interior del receptáculo de acoplamiento, proporcionando dicho
giro el desplazamiento angular del conjunto de ajuste.
4. Máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar según una de
las reivindicaciones 1 a 3, en donde la superficie de acoplamiento
del elemento de eje y del receptáculo están aisladas del ambiente
aséptico de la máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar.
5. Máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar según la
reivindicación 1, en donde las superficies de acoplamiento
giratorias que están entre el elemento de soporte y el conjunto de
ajuste están aisladas del ambiente aséptico de la máquina de
embalaje para
formar-llenar-sellar.
6. Máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar según
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende
también un mecanismo de alineamiento conectado al conjunto de
ajuste, comprendiendo el mecanismo de alineamiento un primer
elemento de ajuste y un segundo elemento de ajuste correspondiente,
estando el segundo elemento de ajuste correspondiente asegurado en
el conjunto de ajuste, en donde el primer y el segundo elemento de
ajuste cooperan para hacer girar el conjunto de ajuste.
7. Máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar según la
reivindicación 6, en donde el mecanismo de alineamiento comprende
también un eje de operador conectado al primer elemento de ajuste,
controlando el eje de operador el movimiento del primer elemento de
ajuste.
8. Máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar según la
reivindicación 7, en donde el primer elemento de ajuste comprende
un tornillo sin fin conectado a un eje de operador, y el segundo
elemento de ajuste comprende un engranaje cilíndrico
correspondiente asegurado en el conjunto de ajuste, y en donde el
tornillo sin fin impulsa el engranaje cilíndrico para efectuar el
giro pivotante del conjunto de ajuste alrededor del elemento de
soporte.
9. Máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar según la
reivindicación 7, en donde el mecanismo de alineamiento está
asegurado en el conjunto de ajuste y acomodado en el interior el
ambiente aséptico de la máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar, y en donde las
superficies de acoplamiento giratorias que están entre el elemento
de soporte y el conjunto de ajuste están aisladas del ambiente
aséptico de la máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar.
10. Máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar según la
reivindicación 9, que comprende también un dispositivo de control
conectado de manera separable al mecanismo de alineamiento,
enganchando el dispositivo de control el eje de operador para
permitir a un operador girar el eje de operador.
11. Máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar según la
reivindicación 1, en donde el elemento de contacto comprende un eje
y un rodillo, estando el eje asegurado en el elemento de
acoplamiento, y pudiendo el rodillo girar alrededor del eje.
12. Máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar según la
reivindicación 1, que comprende también un primer elemento de
contacto y un segundo elemento de contacto, estando el primer
elemento de contacto conectado al elemento de acoplamiento que está
al lado del primer extremo del elemento de acoplamiento, y estando
el segundo elemento de contacto conectado al elemento de
acoplamiento que está al lado del segundo extremo del elemento de
acoplamiento, en donde el primer y el segundo elemento de contacto
giran simultáneamente alrededor el elemento de soporte cuando está
girado el conjunto de ajuste.
13. Proceso para centrar una banda de material
en un ambiente aséptico de una máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar, comprendiendo
el proceso las fases de:
proporcionar una banda de material;
proporcionar una máquina de embalaje para
formar-llenar-sellar, teniendo la
máquina de embalaje una zona aséptica, en donde un conjunto de
formación está situado en el interior de la zona aséptica estanca de
la máquina de embalaje;
proporcionar un conjunto de ajuste en el
interior de la zona aséptica estanca de la máquina de embalaje,
teniendo el conjunto de ajuste un elemento de acoplamiento y un
elemento de soporte, estando el elemento de soporte montado en la
máquina de embalaje, en donde el elemento de acoplamiento está
situado formando ángulo con el elemento de soporte y gira alrededor
del elemento de soporte; y
hacer girar el conjunto de ajuste alrededor del
elemento de soporte, modificando el giro del conjunto de ajuste el
ángulo del conjunto de ajuste para ajustar una trayectoria de la
banda de material.
14. Proceso para centrar de una banda de
material según la reivindicación 13, que comprende también la fase
de:
colocar el conjunto de ajuste al lado del
conjunto de formación, y colocar la banda de material transversal
con respecto al conjunto de ajuste en el conjunto de formación.
15. Proceso para centrar una banda de material
según la reivindicación 13, que comprende también las fases de:
proporcionar un mecanismo de alineamiento que
comprende un primer elemento de ajuste y un segundo elemento de
ajuste correspondiente, estando el segundo elemento de ajuste
correspondiente asegurado en el conjunto de ajuste, y estando el
primer elemento de ajuste adaptado para que lo controle de manera
externa un operador; y
desplazar el primer elemento de ajuste para
manipular conjuntamente el segundo elemento de ajuste, haciendo
esta manipulación que gire el conjunto de ajuste.
16. Proceso para centrar una banda de material
según la reivindicación 15, que comprende también la fase de:
proporcionar un eje de operador conectado al
primer elemento de ajuste, controlando el eje de operador el
movimiento del primer elemento de ajuste.
17. Proceso para centrar una banda de material
según la reivindicación 16, que comprende también la fase de:
proporcionar un dispositivo de control conectado
de manera separable al mecanismo de alineamiento, enganchando el
dispositivo de control el eje de operador para permitir a un
operador girar el eje de operador manipulando el dispositivo de
control.
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