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ES2260432T3 - Sistema de centrado de bandas. - Google Patents

Sistema de centrado de bandas.

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Publication number
ES2260432T3
ES2260432T3 ES02729029T ES02729029T ES2260432T3 ES 2260432 T3 ES2260432 T3 ES 2260432T3 ES 02729029 T ES02729029 T ES 02729029T ES 02729029 T ES02729029 T ES 02729029T ES 2260432 T3 ES2260432 T3 ES 2260432T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
adjustment
fill
packing machine
band
coupling
Prior art date
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Expired - Lifetime
Application number
ES02729029T
Other languages
English (en)
Inventor
Josef Schmidt
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Baxter International Inc
Original Assignee
Baxter International Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Baxter International Inc filed Critical Baxter International Inc
Application granted granted Critical
Publication of ES2260432T3 publication Critical patent/ES2260432T3/es
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

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    • B65H23/02Registering, tensioning, smoothing or guiding webs transversely
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  • Containers And Plastic Fillers For Packaging (AREA)
  • Registering, Tensioning, Guiding Webs, And Rollers Therefor (AREA)
  • Glass Compositions (AREA)
  • Pyridine Compounds (AREA)
  • Basic Packing Technique (AREA)

Abstract

Máquina de embalaje para formar-llenar-sellar, que comprende un aparato de centrado de banda en línea para centrar una banda de material, comprendiendo el aparato: un elemento de soporte asegurado en la máquina de embalaje para formar-llenar-sellar en un ambiente interno aséptico de la máquina de embalaje; y un conjunto de ajuste montado en el elemento de soporte que está en el ambiente interno aséptico de la máquina de embalaje, teniendo el conjunto de ajuste un elemento de acoplamiento y un elemento de contacto conectado al elemento de acoplamiento, estando el elemento de contacto adaptado para poner en contacto la banda de material, en donde el conjunto de ajuste está situado formando ángulo con respecto al elemento de soporte, y en donde el ángulo del conjunto de ajuste se modifica cuando el conjunto de ajuste gira alrededor del elemento de soporte, ajustando la modificación del ángulo del conjunto de ajuste una trayectoria de la banda de material.

Description

Sistema de centrado de bandas.
Campo y antecedentes de la invención
La presente invención se refiere en general a un mecanismo para ajustar la dirección de una banda de material que está en una máquina de embalaje, y más en concreto a un conjunto para centrar o ajustar una banda de película en el ambiente aséptico de una máquina de embalaje para formar-llenar-sellar.
Un tipo de máquina de embalaje es una máquina de embalaje para formar-llenar-sellar. Las máquinas de embalaje para formar-llenar-sellar se utilizan normalmente para embalar un producto en un recipiente flexible. Para este fin, las máquinas de embalaje para formar-llenar-sellar se usan para sellar productos farmacéuticos, alimentos, líquidos, revistas, cosméticos, productos preenvasados y otros muchos productos en recipientes flexibles. La máquina de embalaje para formar-llenar-sellar proporciona un aparato para embalar estos y otros muchos productos de un modo económico y efectivo.
Según las normas FDA, determinados productos farmacéuticos envasados en máquinas de embalaje para formar-llenar-sellar se esterilizan normalmente en una fase de autoclave posenvasado. La fase de posenvasado incluye colocar el envase sellado que contiene el producto farmacéutico en un autoclave y esterilizar con vapor o calentar el envase y su contenido hasta una temperatura necesaria, que normalmente es de 121ºC, durante un periodo de tiempo establecido. Esta fase de esterilización sirve para matar bacterias y otros contaminantes que se encuentran dentro del envase, ya sea en la capa interna de la película o en el interior del propio producto farmacéutico.
Sin embargo, algunos productos farmacéuticos envasados no pueden esterilizarse en esta manera. Esto se debe a que el intenso calor que se necesita para matar las bacterias durante el proceso de autoclave destruye o inutiliza ciertos productos farmacéuticos. Por ello, se debe usar un método diferente de esterilización cuando se envasan estos tipos de productos farmacéuticos.
Un método para envasar productos farmacéuticos termosensibles consiste en esterilizar primero el producto farmacéutico con un medio que no requiera un calor intenso, a menudo este medio consiste en filtrar y después envasar el producto farmacéutico en un ambiente aséptico.
Hasta la fecha, el cesionario de la presente invención ha desarrollado varias mejoras en las máquinas de embalaje para formar-llenar-sellar. Tales mejoras incluyen como mínimo las patentes estadounidenses números 4.761.197 (que se refiere a un aparato para sellar una banda de película); 4.695.337 (que se refiere a un aparato y método para unir un accesorio a la banda de película); 4.829.746 (que se refiere a un aparato para colocar una banda de película en tensión); 4.888.155 (que se refiere a un aparato para esterilizar película y material de embalaje similar); 4.744.845 (que se refiere a un aparato para empalmar película); y 4.783.947 (que se refiere a un aparato para retirar líquido y residuos de una banda de película).
Los conjuntos de ajuste de banda que se utilizan en las máquinas de embalaje convencionales para formar-llenar-sellar (es decir, máquinas de embalaje para formar-llenar-sellar que no incluyen un ambiente de embalaje aséptico) normalmente no son adecuados para usar en un ambiente aséptico. Por ejemplo, dos medios de ajuste de banda convencionales se describen en la patente estadounidense 3.680.446, concedida a James y otros, y en la patente estadounidense 5.833.106 concedida a Harris. La patente concedida a James y otros, describe un sistema de ajuste que incluye un rodillo de guía de banda desplazable que tiene cilindros de aire ajustables montados en sus extremos opuestos para ajustar de manera independiente los extremos del rodillo (ver figura 1 de la patente 3.680.446). La patente concedida a Harris describe un rodillo compensador que utiliza un eje axial común montado horizontalmente en los extremos de dos cojinetes como sostén, y un rodillo o manguito montado en el eje. El manguito tiene un único cojinete montado en el centro del manguito con partes cóncavas y convexas que permiten al manguito girar lateralmente en el cojinete central (ver figura 5 de la patente 5.833.106). Probablemente, tales dispositivos de ajuste de banda de las patentes citadas no son adecuados para ambientes asépticos debido al número de partes móviles y a las áreas para recoger materia en partículas de las bacterias. En la patente GB 770926 se describe otro aparato de centrado de banda como el del método asociado.
Por tanto, resultaría útil una mejora para ajustar la banda de película a medida que ésta entra en el conformador de las máquinas de embalaje para formar-llenar-sellar asépticas. Hasta la fecha, las máquinas de embalaje para formar-llenar-sellar diseñadas para embalar de manera aséptica utilizan un conjunto de ajuste situado adyacente a la sección de desbobinado y fuera del ambiente aséptico. Este conjunto de ajuste, sin embargo, no está situado adyacente al conformador, sino corriente arriba del último proceso para formar embalajes. Por tanto, a veces existen dificultades al intentar ajustar la película en el interior del ambiente aséptico. El resultado de esta limitación para ajustar la banda consiste en que las empaquetadoras de esta industria se encuentran con un aumento de los costes de fabricación, más ineficacia y más derroche. En concreto, cuando el ajuste de banda no está compensado y la banda no está alineada al pasar por el conformador, cada envase que se crea se tiene normalmente que descartar debido a que las capas de la película que está en el área de sellado están superpuestas de manera incorrecta. Esto puede hacer que se desperdicie película y producto farmacéutico. También puede hacer que el operario pierda tiempo al tener que observar la película desalineada, seleccionar y descartar los envases malformados y tener que realinear la película. Además, los casos serios de desalineamiento pueden hacer que la máquina sufra tiempos de inactividad. Todo lo anterior, hace que aumenten los costes de fabricación al embalar tales productos farmacéuticos.
Por tanto, es imprescindible un medio para ajustar la banda de película en el ambiente aséptico de una máquina de embalaje.
Breve descripción de la invención
El aparato de centrado de banda de la presente invención proporciona un conjunto para ajustar una banda de material en el área aséptica interna de una máquina de embalaje para formar-llenar-sellar. Normalmente, el aparato de centrado de banda comprende un elemento de soporte, un conjunto de ajuste y un mecanismo de alineamiento. Aunque el aparato de centrado de banda está situado en el área aséptica de la máquina de embalaje, algunos componentes del conjunto de centrado de banda están aislados del área aséptica con el fin de mantener la integridad del ambiente aséptico.
Según un aspecto de la presente invención, la máquina de embalaje tiene un conformador, un cargador y un sellador situados en el área aséptica de la máquina de embalaje. El conformador forma bolsas a partir de una banda de material, el cargador llena las bolsas con una sustancia, y el sellador sella las bolsas para encerrar la sustancia dentro de las bolsas.
Según otro aspecto de la presente invención, el elemento de soporte está asegurado en la máquina de embalaje para formar-llenar-sellar en un ambiente interno aséptico de la máquina de embalaje para formar-llenar-sellar, y el conjunto de ajuste está montado de manera giratoria en el elemento de soporte dentro del ambiente aséptico de la máquina de embalaje para formar-llenar-sellar. Para proporcionar el acoplamiento de montaje entre el elemento de soporte y el conjunto de ajuste, bien el elemento de soporte o bien el conjunto de ajuste tiene un elemento de eje que se apoya allí, y el otro tiene un receptáculo de acoplamiento para el elemento de eje. El elemento de eje está asentado en el receptáculo de acoplamiento y gira en el interior del receptáculo de acoplamiento. El giro del elemento de eje proporciona un desplazamiento angular del conjunto de ajuste.
Según otro aspecto de la presente invención, una superficie de acoplamiento del elemento de eje y del receptáculo está aislada del ambiente aséptico de la máquina de embalaje para formar-llenar-sellar.
Según otro aspecto de la presente invención, una parte de las superficies de acoplamiento que están entre el elemento de eje y el conjunto de ajuste se aislan del ambiente aséptico interno de la máquina de embalaje para formar-llenar-sellar con un primer obturador. Un segundo elemento obturador aisla un segundo extremo del receptáculo.
Según otro aspecto de la presente invención, el aparato de ajuste de banda tiene una superficie de apoyo entre el eje pivote y el receptáculo. La superficie de apoyo se aisla del ambiente aséptico con obturado-
res.
Según otro aspecto de la presente invención, el conjunto de ajuste comprende un elemento de acoplamiento y un elemento de rodillo conectado al elemento de acoplamiento. El elemento de rodillo está adaptado para ponerse en contacto con la banda de material, y el elemento de acoplamiento gira alrededor del elemento de soporte.
Según otro aspecto de la presente invención, el conjunto de ajuste está colocado formando ángulo con el elemento de soporte. El ángulo del conjunto de ajuste se modifica cuando el conjunto de ajuste gira alrededor del elemento de soporte. La modificación del ángulo del conjunto de ajuste ajusta la trayectoria de la banda de material.
Según otro aspecto de la presente invención, el mecanismo de alineamiento comprende un primer elemento de ajuste, un segundo elemento de ajuste correspondiente y un eje de operador. El primer elemento de ajuste está conectado al eje de operador, el segundo elemento de ajuste está asegurado en el conjunto de ajuste y los elementos de ajuste primero y segundo están acoplados entre sí. El eje de operador controla cualquier movimiento del primer elemento de ajuste. El conjunto de ajuste gira con el movimiento de primer elemento de ajuste, que se acopla con el segundo elemento de ajuste.
Según otro aspecto de la presente invención, el primer elemento de ajuste comprende un tornillo sin fin conectado al eje de operador, y el segundo elemento de ajuste comprende un engranaje cilíndrico correspondiente asegurado en el conjunto de ajuste. El tornillo sin fin impulsa el engranaje cilíndrico para efectuar el giro pivotante del conjunto de ajuste alrededor del elemento de soporte.
Según otro aspecto de la presente invención, un mecanismo de embrague está conectado de manera separable al mecanismo de alineamiento. El mecanismo de embrague se acopla con el eje de operador y permite que un operario que está fuera del ambiente aséptico interno de la máquina de embalaje para formar-llenar-sellar gire el eje de operador y haga pivotar el conjunto de ajuste para adaptar el ajuste de la banda de material.
Según otro aspecto de la presente invención, el elemento de rodillo del conjunto de ajuste comprende un eje y un rodillo. El eje está asegurado en el elemento de acoplamiento, y el rodillo puede girar alrededor del eje. El elemento de rodillo gira con el conjunto de ajuste alrededor del elemento de soporte cuando el conjunto de ajuste pivota alrededor. Además, el elemento de rodillo se pone en contacto con la banda de material.
Según otro aspecto de la presente invención, el mecanismo de ajuste está situado en el área aséptica interna de la máquina de embalaje inmediatamente corriente arriba del conformador. El mecanismo de ajuste se pone en contacto con la banda de material y gira en el interior del ambiente aséptico de la máquina de embalaje. Además, el mecanismo de ajuste está conectado a una unidad de control externa que controla el giro del mecanismo de ajuste. Y, el giro del mecanismo de ajuste altera un ángulo del contacto entre el mecanismo de ajuste y la banda de material para centrar la banda de material que entra en el conformador.
Según otro aspecto de la presente invención, un recipiente para contener un producto farmacéutico se fabrica en una máquina de embalaje aséptica para formar-llenar-sellar que tiene un sistema de centrado de banda según la presente invención.
Según otro aspecto más de la presente invención, se proporciona un proceso para centrar una banda de material en el ambiente aséptico de una máquina de embalaje aséptica para formar-llenar-sellar utilizando el sistema de centrado de banda según la presente invención.
Por tanto, un sistema de centrado de banda según la presente invención proporciona un conjunto económico, fácil de fabricar y eficaz que elimina los inconvenientes asociados a las máquinas de embalaje para formar-llenar-sellar asépticas.
Otras características y ventajas de la invención quedan claras en la siguiente descripción conjuntamente con los siguientes dibujos.
Breve descripción de los dibujos
Para entender la presente invención, a continuación se describe la misma a modo de ejemplo con referencia a los dibujos que se acompañan en los
que:
La figura 1 es una vista en perspectiva de una máquina de embalaje para formar-llenar-sellar que tiene un aparato de centrado de banda de la presente invención.
La figura 2 es una vista en perspectiva del aparato de centrado de banda de la presente invención.
La figura 3 es una vista en planta superior del aparato de centrado de banda de la figura 1.
La figura 4 es un alzado en sección tomado por la línea A-A de la figura 3.
La figura 5 es un alzador frontal tomado por la línea B-B de la figura 3.
La figura 6 es una vista de lado parcial del mecanismo de alineamiento del aparato de centrado de banda de la presente invención.
La figura 7 es un alzado frontal de un recipiente hecho en una máquina de embalaje para formar-llenar-sellar que tiene un aparato de centrado de banda de la presente invención.
La figura 8 y última, es una vista esquemática del proceso para centrar la banda de material en una máquina de embalaje para formar-llenar-sellar.
Descripción detallada de la realización preferida
Aunque la presente invención admite realizaciones de formas diferentes, en los dibujos se muestra y aquí se describe en detalle una realización preferida de la invención entendiendo que la presente publicación se va a considerar una ejemplificación de los principios de la invención y no pretende limitar el aspecto general de la invención a la realización que se ilustra.
Refiriéndonos ahora a las figuras, y en concreto a las figuras 1 y 2, en la figura 1 se muestra una máquina de embalaje para formar-llenar-sellar aséptica 10, en la figura 8 un esquema de los procesos para formar y centrar bandas, y en la figura 2 un conjunto de ajuste de banda 12 para la máquina de embalaje para formar-llenar-sellar aséptica. La máquina de embalaje para formar-llenar-sellar aséptica 10 incluye normalmente una sección de desbobinado 14, una sección de esterilización de película 16, una sección de secado de película 17, una sección de rodillo de tensión/rodillo flotante 18, un conjunto de rodillo de mando sujeto (no se muestra), un conjunto de unión de accesorios 20, un conjunto de conformado 24, un conjunto de sellado de aletas 25, un conjunto de llenado 26, un conjunto de sellado / corte de extremos 30 y una sección de descarga (no se muestra). Cada uno de estos conjuntos corriente abajo de la sección de desbobinado 14 está acomodado en el interior del ambiente aséptico interno de la máquina de embalaje para formar-llenar-sellar 10.
La función de los diferentes conjuntos de la máquina de embalaje para formar-llenar-sellar 10 es la siguiente: el conjunto de conformado 24 se proporciona para formar tubos a partir de la banda de material que se convierte al final en el recipiente o bolsa flexible 28; el conjunto de sellado de aletas 25 proporciona el sello longitudinal en el recipiente flexible, sellando así longitudinalmente el tubo formado; el conjunto de llenado 26 incluye un cargador que llena los recipientes flexibles con una sustancia que es un producto farmacéutico líquido en la presente solicitud preferida; y el conjunto de sellado / corte 30 contiene un cabezal de corte y sellado que sella los extremos de los recipientes flexibles para encerrar la sustancia que se ha vertido en el interior del recipiente flexible.
En la realización preferida de la presente invención, el aparato de ajuste o centrado de banda 12 comprende un conjunto de soporte 34, un conjunto de ajuste 36 y un mecanismo de alineamiento 38. El aparato de ajuste de banda 12 se proporciona para montarlo y para que sea operativo dentro de un área aséptica interna existente de una máquina de embalaje aséptica 10. En la realización preferida, el aparato de ajuste de banda 12 está situado en el área aséptica inmediatamente corriente arriba del conjunto de conformado 24 para proporcionar el ajuste más eficaz de la banda de película a medida que entra en el conformador.
Como se muestra en las figuras 2 a 4, el conjunto de soporte 34 de la presente invención comprende un elemento de soporte 40 asegurado en el interior del área aséptica interna de la máquina de embalaje para formar-llenar-sellar 10. En la realización preferida, el elemento de soporte 40 es una chapa de acero inoxidable con forma de "V" y está unido a un par de elementos laterales 42 con tornillos de acero inoxidable. Un elemento esquinero 44 está asegurado en el elemento de soporte 40 y en cada uno de los elementos laterales 42, respectivamente, para proporcionar más rigidez al elemento de soporte 40. Los elementos laterales 42 están internamente asegurados en la estructura 50 de la máquina de embalaje 10 con dos ejes de soporte existentes 46, 48 que se extienden entre las paredes internas de la estructura 50 de la máquina de embalaje. El eje de soporte inferior 46 también funciona como un rodillo de tensión 52 para la película a medida que ésta entra en el conjunto de ajuste 12.
Como se muestra mejor en la figura 4, el elemento de soporte 40 tiene un receptáculo de acoplamiento 54 apoyado allí. En la realización preferida, el receptáculo 54 es un elemento tubular que tiene una cavidad interna 55 soldada al elemento de soporte 40. La cavidad 55 tiene forma cilíndrica y por tanto tiene un diámetro interno asociado. Como se describe con más detalle aquí, el receptáculo de acoplamiento 54 funciona para acoplarse con un elemento del conjunto de ajuste 36.
Refiriéndonos ahora a las figuras 2 a 4, el conjunto de ajuste 36 del aparato de centrado de banda 10 está montado de manera giratoria en el elemento de soporte 40, y normalmente comprende un elemento de acoplamiento 56 y un elemento de rodillo 58 apoyado sobre el elemento de acoplamiento 56. El elemento de acoplamiento 56 es normalmente una chapa de acero inoxidable. En la realización preferida, el elemento de acoplamiento 56 tiene cuatro brazos 60a a 60d con forma de "X" (ver figura 3). La realización preferida del elemento de acoplamiento 56 también tiene dos aberturas 62 que atraviesan el cuerpo del elemento de acoplamiento 56. Los brazos 60a a 60d y las aberturas 62 permiten que disminuya el área de superficie y aumente la corriente de aire alrededor del conjunto de ajuste 36 durante el proceso de esterilización por nebulización con agua oxigenada del área aséptica interna de la máquina de embalaje. Si no se produjese tal corriente de aire, podrían quedar contaminantes en el área aséptica después de la esterilización o no se podrían eliminar completamente los restos de agua oxigenada de manera adecuada.
En la realización preferida que se muestra en las figuras, se utilizan los elementos de rodillo primero y segundo 58a, 58b. Los elementos de rodillo 58 están adaptados para ponerse en contacto con la banda de material y también se conocen como elementos de contacto 58. Aunque en la realización preferida los elementos de rodillo 58 giran alrededor del eje 64, se entiende que también pueden ser elementos fijos, y de hecho no tienen porque tener una sección transversal circular. Se entiende que un trozo de pletina o cualquier otro elemento geométrico que pueda ponerse en contacto con la banda de material está dentro del propósito de un elemento de rodillo 58 de la presente invención. El primer elemento de rodillo 58a está conectado al elemento de acoplamiento 56 cerca de un primer extremo del elemento de acoplamiento 56, y el segundo elemento de rodillo 58b está conectado al elemento de acoplamiento 56 cerca de un segundo extremo del elemento de acoplamiento 56. El primer extremo del elemento de acoplamiento 56 está situado en el extremo corriente abajo del elemento de acoplamiento 56, mientras que el segundo extremo del elemento de acoplamiento 56 está situado en el extremo corriente arriba del elemento de acoplamiento 56. Cada elemento de rodillo 58a, 58b comprende un eje 64 y un rodillo 66. El rodillo 66 puede girar alrededor del eje 64 usando cojinetes de plástico. Los cojinetes de plástico no están lubricados y pueden resistir los elementos corrosivos del agua oxigenada durante el proceso diario de esterilización. Además, los cojinetes de plástico son abiertos para permitir que entre la nebulización de agua oxigenada en todas las áreas para limpiarlas. Cada extremo del eje 64 está asegurado en un rodillo de soporte 68 con tornillos. Además, los soportes de rodillo 68 se apoyan y están asegurados aproximadamente en el extremo de cada brazo 60a a 60d del elemento de acoplamiento 56, respectivamente (ver figura 3). Así, los soportes de rodillo 68 aseguran los elementos de rodillo 58a, 58b en el elemento de acoplamiento 56. Aunque el uso de dos elementos de rodillo 58 aumenta la capacidad para ajustar la banda, se ha descubierto que un elemento de rodillo 58 puede ser suficiente. Cuando el elemento de acoplamiento 56 gira en el interior del receptáculo de acoplamiento 54, ambos elementos de rodillo 58a, 58b de la presente invención pivotan o giran al mismo tiempo con el elemento de acoplamiento 56. Por tanto, se utiliza un primer rodillo corriente arriba y un segundo rodillo corriente abajo para ajustar la película.
Con referencia a la figura 3, el aparato de centrado de banda 12 está situado alineado con la banda de película a medida que ésta atraviesa la máquina de embalaje para formar-llenar-sellar 10. Además, el aparato de centrado de banda gira sustancialmente alrededor de un eje longitudinal de la máquina de embalaje siendo el eje longitudinal de la máquina de embalaje aproximadamente un eje longitudinal de la banda de material de película que se desplaza hasta el conformador.
Como se muestra mejor en la figura 4, el elemento de acoplamiento 56 tiene un elemento de eje 70 que se apoya en la parte inferior del elemento de acoplamiento 56. El elemento de eje 70 funciona como un primer elemento giratorio 70. En la realización preferida, el elemento de eje 70 es un elemento cilíndrico hecho con una moldura redonda de acero inoxidable soldada en el elemento de acoplamiento 56. Además, en la realización preferida, un saliente 72 se extiende desde el elemento de acoplamiento 56. El saliente 72 prolonga la superficie inferior del elemento de acoplamiento 56 hacia arriba una distancia desde la superficie inferior normalmente plana del elemento de acoplamiento 56. La figura 4 muestra que el saliente 72 crea también una cavidad en el interior del elemento de acoplamiento 56. El saliente 72 de la realización preferida se fabrica utilizando un elemento cilíndrico soldado en la superficie plana del elemento de acoplamiento 56. El elemento cilíndrico o saliente 72 tiene un diámetro interno. En esta realización, el elemento de eje 70 se apoya en la parte inferior del saliente 72 y se extiende parcialmente dentro de la cavidad del saliente 72. Un hueco cilíndrico 74 se extiende entre el elemento de eje 70 y la pared interna del saliente 72.
Como ya se ha explicado, en la realización preferida el elemento de eje 70 se apoya en el elemento de acoplamiento 56, y el receptáculo de acoplamiento 54 se apoya en el elemento de soporte 40. A diferencia de esto, sin embargo, el elemento de eje 70 puede apoyarse en el elemento de soporte 40 y el receptáculo de acoplamiento 54 puede apoyarse en el elemento de acoplamiento 56. Y así, bien el elemento de soporte 40 o bien el conjunto de ajuste 36 tiene un elemento de eje 70 que se apoya allí, y el otro tiene un receptáculo de acoplamiento 54 para el elemento de eje 70.
Independientemente del elemento específico que se apoye, bien para el elemento de eje 70 o bien para el receptáculo de acoplamiento 54, para formar el aparato de ajuste de banda 12 de la presente invención, el conjunto de ajuste 36 se monta en el conjunto de soporte 34 a través del elemento de eje 70 asentándolo en el receptáculo de acoplamiento 54, pudiendo el elemento de eje 70 girar dentro del receptáculo 54. Tal acoplamiento entre las superficies de acoplamiento del conjunto de ajuste 36 y el conjunto de soporte 34 hace que el conjunto de ajuste 36 pueda girar o pivotar alrededor del conjunto de soporte 34. Inicialmente, el conjunto de ajuste 36 se sitúa en un ángulo (\alpha) con respecto al conjunto de soporte 34. Cuando el conjunto de ajuste 36 gira o pivota alrededor del conjunto de soporte 34, se modifica el ángulo (\alpha) del conjunto de ajuste 36. La modificación del ángulo (\alpha) del conjunto de ajuste 36 proporciona un desplazamiento angular del conjunto de ajuste 36, ajustando así el ángulo de los elementos de rodillo 58 que se ponen en contacto con la banda de material, y al final ajustando la trayectoria de la banda de material que entra en el conjunto de conformado 24 para permitir el centrado de la película a medida que ésta entra en el conjunto de conformado 24. Como también se ha explicado, el mecanismo de alineamiento 38 controla el ángulo de rotación (\alpha) entre el elemento de soporte 40 y el conjunto de ajuste 36.
En el asiento del elemento de eje 70 que está en el receptáculo de acoplamiento 54 del conjunto de soporte 34, un cojinete de plástico 76 que funciona como una superficie de apoyo está colocado entre el elemento de eje 70 y la pared interna del receptáculo de acoplamiento 54. El cojinete 76 también tiene un reborde para asentar y colocar correctamente las superficies entre la pared interna de la cavidad del saliente 72 del elemento de acoplamiento 56, y una superficie superior del elemento tubular del receptáculo 54. Como sólo se efectúa un ligero movimiento del conjunto de ajuste, no se precisa un cojinete, y las superficies del receptáculo de acoplamiento y el elemento de eje se pueden fabricar para que funcionen como superficies de apoyo.
El receptáculo de acoplamiento 54 también tiene una ranura 78 mecanizada en su diámetro externo. Un primer elemento obturador 80 está asentado en la ranura 78. En la realización preferida, el primer obturador 80 es una junta tórica de caucho de silicona. Cuando el elemento de acoplamiento 56 se acopla en el receptáculo de acoplamiento 54, el primer obturador 80 se extiende entre el elemento de acoplamiento 56 y el elemento de soporte 40. En concreto, la junta tórica 80 que está en la ranura 78 del receptáculo de acoplamiento 54 se acopla con la pared interna de la cavidad del saliente 72 para sellar un primer extremo del receptáculo 54. Por tanto, una parte del área de acoplamiento de las superficies de acoplamiento entre el eje pivote 70 y el receptáculo 54, adyacente a un primer extremo del receptáculo se aisla del ambiente aséptico interno de la máquina de embalaje para formar-llenar-sellar 10.
Una vez asentado el eje 70 en la abertura del receptáculo de acoplamiento 54, se asegura un fiador 82 en el eje 70 para evitar que el eje 70 se salga del receptáculo 54. En la realización preferida, el fiador 82 es un anillo de retención. El fiador 82 fija verticalmente el conjunto de soporte 34 en el conjunto de ajuste 36, aunque el fiador 82 no evita el desplazamiento pivotante o giratorio entre los dos conjuntos.
Una vez que el conjunto de ajuste 36 se ha asegurado de manera giratoria en el conjunto de soporte 34 con la anilla de retención 82, se utiliza una cubierta 84 y un segundo elemento obturador 86 para sellar el segundo extremo del receptáculo 54. En concreto, en la presente realización el segundo elemento obturador 86, hecho preferiblemente con caucho de silicona, se asegura entre una superficie inferior del elemento de soporte 40 y la cubierta 84 para aislar las áreas de acoplamiento de las superficies de acoplamiento giratorias entre el eje pivote 70 y un segundo extremo del receptáculo 54 del ambiente aséptico interno de la máquina de embalaje para formar-llenar-sellar 10. El aislamiento de los extremos primero y segundo de las áreas de la cavidad entre el eje pivote y el receptáculo correspondiente crea un área aislada para las superficies de acoplamiento giratorias, separada del ambiente aséptico de la máquina de embalaje y dentro del mismo. Para mantener el ambiente aséptico de la máquina de embalaje, las superficies de apoyo giratorias entre el eje pivote y el receptáculo de acoplamiento tienen que colocarse dentro de ese área aislada.
Como se muestra en las figuras 2, 3, 5 y 6, el aparato de ajuste de banda 12 de la presente invención también comprende un mecanismo de alineamiento 38 acomodado en el área aséptica de la máquina de embalaje para formar-llenar-sellar 10. El mecanismo de alineamiento está conectado al conjunto de ajuste 36 y se utiliza para controlar y hacer que el conjunto de ajuste gire de manera pivotante alrededor del conjunto de soporte 34. El mecanismo de alineamiento 38 comprende un primer elemento de alineamiento o ajuste 88, un segundo elemento de alineamiento o ajuste correspondiente 90, y un medio para manipular el primer elemento de alineamiento 92. El mecanismo de alineamiento 38 comprende también un eje de operador 94 conectado al primer elemento de ajuste 88. Como se muestra en las figuras 2 y 6, debido a la longitud del eje de operador 94 en la primera realización, este está formado por dos partes conectadas mediante un acoplamiento 96. El eje de operador 94 se asegura en su sitio utilizando guías de eje 98 y collarines de eje 100; por tanto, sólo puede moverse de manera giratoria. Las guías de eje 98 funcionan para evitar el movimiento transversal del eje de operador 94, mientras que los collarines de eje 100 evitan el movimiento lateral del eje de operador 94. El movimiento giratorio del eje de operador 94 controla el movimiento giratorio del primer elemento de ajuste 88.
En la realización preferida, el primer elemento de alineamiento 88 comprende un primer elemento de engrane conectado cerca de un extremo distal del eje de operador 94. El primer elemento de engrane es preferiblemente un tornillo sin fin de precisión de acero inoxidable, con un paso diametral de 16 dientes por pulgada y de rosca sencilla que tiene un paso de 4,98 mm, un ángulo de paso de 5º43' y un ángulo de presión de 14º30'. El segundo elemento de alineamiento 90 comprende un segundo elemento de engrane que coincide con el tornillo sin fin 88. El segundo elemento de engrane se hace con un engranaje cilíndrico correspondiente que tiene 180 dientes alrededor de su circunferencia, sin embargo, el engranaje cilíndrico que se utiliza en la realización preferida es un engranaje cilíndrico parcial del engranaje cilíndrico, y sólo tiene aproximadamente 18 de los 180 dientes. El engranaje cilíndrico parcial 90 está asegurado en una pieza de fijación 96 que está conectada al elemento de acoplamiento 56 del conjunto de ajuste 36. El giro del eje de operador 94 manipula el primer elemento de engrane 88. Además, el tornillo sin fin 88 acciona el engranaje cilíndrico 90 para hacer que gire el conjunto de ajuste 36 alrededor del conjunto de soporte 34 vía el eje pivote 70. El uso de un tornillo sin fin para manipular un engranaje cilíndrico hace que aumente poco a poco el control y la precisión al ajustar el conjunto de ajuste 36. Esto se debe a que la relación entre el tornillo sin fin y el engranaje cilíndrico debería ser como mínimo de entre 100 y 1, y en la realización preferida es de aproximadamente entre 180 y 1. Sin embargo, una relación menor de entre 100 y 1 no eliminaría el propósito de la invención. Además, el uso del tornillo sin fin en combinación con el engranaje cilíndrico proporciona un mecanismo de bloqueo que puede vencer cualquier fuerza que cree la película que está en el elemento de rodillo. Y así, la película no hará que se mueva el conjunto de ajuste.
El mecanismo de alineamiento 38 también tiene un primer elemento de embrague 102 conectado cerca de un extremo proximal del eje de operador 94, y opuesto al tornillo sin fin 88. El primer elemento de embrague 102 coopera para asegurar de manera separable el mecanismo de alineamiento 38 en un controlador 104 que está situado fuera del área aséptica de la máquina de embalaje para formar-llenar-sellar. El primer elemento de embrague 102 tiene una pluralidad de dedos 106 que le permiten enganchar el controlador 104. En la realización preferida, el mecanismo de alineamiento 38 se mantiene en el interior del ambiente aséptico y está aislado de una parte del controlador 104, que está situado fuera del ambiente aséptico.
Como se muestra en la figura 6, el controlador 104 tiene un botón 108, un eje 110, un primer obturador de controlador 112, un segundo obturador de controlador 114, un manguito 116, un segundo elemento de embrague 118 y una espiga 120. En el conjunto del controlador 104, el manguito 116 tiene una parte cilíndrica externa hueca y una parte saliente. La parte cilíndrica externa hueca se asegura, a través de una abertura, en la estructura de la máquina de embalaje 10 y la parte saliente se coloca en el exterior de la estructura de la máquina de embalaje, estando el primer obturador de controlador 112 colocado entre el manguito 116 y la máquina de embalaje 10. La estructura de la máquina de embalaje separa el ambiente aséptico del ambiente no aséptico. El eje 110 del controlador se asegura en el interior de la parte cilíndrica externa hueca del manguito 116. Después, el botón 108 se acopla en un extremo del eje 110, y se asegura en el eje 110 con un tornillo de fijación 124. La parte externa del botón 108 también se acopla con el primer obturador de controlador 112 de manera
hermética.
El eje 110 y la parte cilíndrica del manguito 116 se extienden por el ambiente aséptico de la máquina de embalaje 10. El segundo obturador de controlador 114, junto con el primer obturador de controlador 112, evita que entren contaminantes externos en el ambiente aséptico interno. En concreto, el segundo obturador de controlador 114 es preferiblemente una junta tórica de silicona situada entre el diámetro interno de la parte externa hueca del manguito 116 y el eje 110 del controlador dentro del manguito 116. Una parte del segundo extremo del eje 110 del controlador se extiende sobrepasando un límite externo del manguito 116 y se conecta al segundo elemento de embrague 118 con un tornillo de fijación. El segundo elemento de embrague 118 tiene una espiga 120 adaptada para acoplarse con el primer elemento de embrague 102 para hacer girar el eje de operador 94. El conjunto del controlador 104 está conectado de manera separable al mecanismo de alineamiento, y permite a un operador girar el eje de operador para hacer girar el conjunto de ajuste.
En la figura 7, se muestra el recipiente 28 que produce la máquina de embalaje para formar-llenar-sellar 10 que tiene el conjunto de ajuste de banda 12. El recipiente 28 está formado por una banda de material de película polimérico producida en la máquina de embalaje. El recipiente 28 tiene una cavidad 126 encerrada entre una primera pared 128, una segunda pared opuesta 130 y unos sellos 132, 134, 136 que rodean la periferia de las paredes primera y segunda 128, 130. El sello longitudinal 132 que está en la parte superior del recipiente 128 es opuesto al área plegable 138 que está en la parte inferior del recipiente 28. Los sellos unidos 132, 134, 136 y el pliegue 138 crean una cámara estanca a fluidos en el interior de la cavidad 126 del recipiente 28. Como se explica después, se almacena una cantidad de producto farmacéutico en la cámara estanca a fluidos 126 del recipiente 28. Con el uso del conjunto de ajuste de banda 12, los bordes periféricos de la primera pared 128 y de la segunda pared 130 se colocan sustancialmente adyacentes entre si para formar el sello longitudinal 132.
El recipiente 28 también tiene un accesorio 140. El accesorio 140 está conectado al recipiente 28 por el área plegable 138, y tiene un conducto que coopera con la cámara estanca a fluidos 126 del recipiente.
En la figura 8, se ilustra un esquema del proceso para crear un recipiente 28 en un ambiente aséptico de una máquina de embalaje 10 para formar-llenar-sellar que tiene un aparato de centrado de banda 12. El proceso en conjunto incluye proporcionar una banda de material en la sección de desbobinado 14, y hacer avanzar el material a través de una serie de subconjuntos que hay en la máquina de embalaje aséptica 10 para formar el recipiente final 12 que se llena de producto farmacéutico. Los diferentes subconjuntos de la máquina de embalaje 10 incluyen una sección de esterilización de película 16, una sección de secado de película 17, una sección de rodillo flotante 18, una sección de rodillo de mando, una sección de centrado de banda 12, una sección de conformado 24, una sección de sellado de aletas 25, una sección de unión de accesorios 20, una sección de llenado 26, una sección de sellado de extremos 30 y una sección de descarga. Estos subconjuntos se han descrito con todo detalle aquí.
Antes de usar la máquina de embalaje, hay que esterilizar cada día el área aséptica interna de la misma. Esto se lleva a cabo con una nebulización de agua oxigenada que atraviesa el área aséptica de la máquina de embalaje. Debido al proceso de esterilización y a la necesidad de mantener un ambiente aséptico, se necesita la presente invención, que incluye las áreas aisladas específicas para las partes móviles.
Actualmente, se pueden llenar recipientes flexibles 28 de tres tamaños diferentes en la máquina de embalaje para formar-llenar-sellar aséptica: 50 ml, 100 ml y 200 ml. Sin embargo, el conjunto de ajuste de la presente invención se puede usar para bolsas con un tamaño mayor o menor.
Aunque se han ilustrado y descrito realizaciones específicas, se pueden realizar numerosas modificaciones siempre que no se alejen del objeto de la invención que sólo está limitada por las reivindicaciones en anexo.

Claims (17)

1. Máquina de embalaje para formar-llenar-sellar, que comprende un aparato de centrado de banda en línea para centrar una banda de material, comprendiendo el aparato:
un elemento de soporte asegurado en la máquina de embalaje para formar-llenar-sellar en un ambiente interno aséptico de la máquina de embalaje; y
un conjunto de ajuste montado en el elemento de soporte que está en el ambiente interno aséptico de la máquina de embalaje, teniendo el conjunto de ajuste un elemento de acoplamiento y un elemento de contacto conectado al elemento de acoplamiento, estando el elemento de contacto adaptado para poner en contacto la banda de material, en donde el conjunto de ajuste está situado formando ángulo con respecto al elemento de soporte, y en donde el ángulo del conjunto de ajuste se modifica cuando el conjunto de ajuste gira alrededor del elemento de soporte, ajustando la modificación del ángulo del conjunto de ajuste una trayectoria de la banda de material.
2. Máquina de embalaje para formar-llenar-sellar según la reivindicación 1, en donde bien el elemento de soporte o bien el conjunto de ajuste tiene un elemento de eje que se apoya sobre el mismo, y el otro tiene un receptáculo de acoplamiento para el elemento de eje.
3. Máquina de embalaje para formar-llenar-sellar según la reivindicación 2, en donde el elemento de eje está asentado en el receptáculo de acoplamiento, y en donde el elemento de eje gira en el interior del receptáculo de acoplamiento, proporcionando dicho giro el desplazamiento angular del conjunto de ajuste.
4. Máquina de embalaje para formar-llenar-sellar según una de las reivindicaciones 1 a 3, en donde la superficie de acoplamiento del elemento de eje y del receptáculo están aisladas del ambiente aséptico de la máquina de embalaje para formar-llenar-sellar.
5. Máquina de embalaje para formar-llenar-sellar según la reivindicación 1, en donde las superficies de acoplamiento giratorias que están entre el elemento de soporte y el conjunto de ajuste están aisladas del ambiente aséptico de la máquina de embalaje para formar-llenar-sellar.
6. Máquina de embalaje para formar-llenar-sellar según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende también un mecanismo de alineamiento conectado al conjunto de ajuste, comprendiendo el mecanismo de alineamiento un primer elemento de ajuste y un segundo elemento de ajuste correspondiente, estando el segundo elemento de ajuste correspondiente asegurado en el conjunto de ajuste, en donde el primer y el segundo elemento de ajuste cooperan para hacer girar el conjunto de ajuste.
7. Máquina de embalaje para formar-llenar-sellar según la reivindicación 6, en donde el mecanismo de alineamiento comprende también un eje de operador conectado al primer elemento de ajuste, controlando el eje de operador el movimiento del primer elemento de ajuste.
8. Máquina de embalaje para formar-llenar-sellar según la reivindicación 7, en donde el primer elemento de ajuste comprende un tornillo sin fin conectado a un eje de operador, y el segundo elemento de ajuste comprende un engranaje cilíndrico correspondiente asegurado en el conjunto de ajuste, y en donde el tornillo sin fin impulsa el engranaje cilíndrico para efectuar el giro pivotante del conjunto de ajuste alrededor del elemento de soporte.
9. Máquina de embalaje para formar-llenar-sellar según la reivindicación 7, en donde el mecanismo de alineamiento está asegurado en el conjunto de ajuste y acomodado en el interior el ambiente aséptico de la máquina de embalaje para formar-llenar-sellar, y en donde las superficies de acoplamiento giratorias que están entre el elemento de soporte y el conjunto de ajuste están aisladas del ambiente aséptico de la máquina de embalaje para formar-llenar-sellar.
10. Máquina de embalaje para formar-llenar-sellar según la reivindicación 9, que comprende también un dispositivo de control conectado de manera separable al mecanismo de alineamiento, enganchando el dispositivo de control el eje de operador para permitir a un operador girar el eje de operador.
11. Máquina de embalaje para formar-llenar-sellar según la reivindicación 1, en donde el elemento de contacto comprende un eje y un rodillo, estando el eje asegurado en el elemento de acoplamiento, y pudiendo el rodillo girar alrededor del eje.
12. Máquina de embalaje para formar-llenar-sellar según la reivindicación 1, que comprende también un primer elemento de contacto y un segundo elemento de contacto, estando el primer elemento de contacto conectado al elemento de acoplamiento que está al lado del primer extremo del elemento de acoplamiento, y estando el segundo elemento de contacto conectado al elemento de acoplamiento que está al lado del segundo extremo del elemento de acoplamiento, en donde el primer y el segundo elemento de contacto giran simultáneamente alrededor el elemento de soporte cuando está girado el conjunto de ajuste.
13. Proceso para centrar una banda de material en un ambiente aséptico de una máquina de embalaje para formar-llenar-sellar, comprendiendo el proceso las fases de:
proporcionar una banda de material;
proporcionar una máquina de embalaje para formar-llenar-sellar, teniendo la máquina de embalaje una zona aséptica, en donde un conjunto de formación está situado en el interior de la zona aséptica estanca de la máquina de embalaje;
proporcionar un conjunto de ajuste en el interior de la zona aséptica estanca de la máquina de embalaje, teniendo el conjunto de ajuste un elemento de acoplamiento y un elemento de soporte, estando el elemento de soporte montado en la máquina de embalaje, en donde el elemento de acoplamiento está situado formando ángulo con el elemento de soporte y gira alrededor del elemento de soporte; y
hacer girar el conjunto de ajuste alrededor del elemento de soporte, modificando el giro del conjunto de ajuste el ángulo del conjunto de ajuste para ajustar una trayectoria de la banda de material.
14. Proceso para centrar de una banda de material según la reivindicación 13, que comprende también la fase de:
colocar el conjunto de ajuste al lado del conjunto de formación, y colocar la banda de material transversal con respecto al conjunto de ajuste en el conjunto de formación.
15. Proceso para centrar una banda de material según la reivindicación 13, que comprende también las fases de:
proporcionar un mecanismo de alineamiento que comprende un primer elemento de ajuste y un segundo elemento de ajuste correspondiente, estando el segundo elemento de ajuste correspondiente asegurado en el conjunto de ajuste, y estando el primer elemento de ajuste adaptado para que lo controle de manera externa un operador; y
desplazar el primer elemento de ajuste para manipular conjuntamente el segundo elemento de ajuste, haciendo esta manipulación que gire el conjunto de ajuste.
16. Proceso para centrar una banda de material según la reivindicación 15, que comprende también la fase de:
proporcionar un eje de operador conectado al primer elemento de ajuste, controlando el eje de operador el movimiento del primer elemento de ajuste.
17. Proceso para centrar una banda de material según la reivindicación 16, que comprende también la fase de:
proporcionar un dispositivo de control conectado de manera separable al mecanismo de alineamiento, enganchando el dispositivo de control el eje de operador para permitir a un operador girar el eje de operador manipulando el dispositivo de control.
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