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ES2232697T3 - Conjuntos de aguja medica. - Google Patents

Conjuntos de aguja medica.

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Publication number
ES2232697T3
ES2232697T3 ES02011808T ES02011808T ES2232697T3 ES 2232697 T3 ES2232697 T3 ES 2232697T3 ES 02011808 T ES02011808 T ES 02011808T ES 02011808 T ES02011808 T ES 02011808T ES 2232697 T3 ES2232697 T3 ES 2232697T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
needle
unit dose
patient
protective packaging
needle assembly
Prior art date
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Expired - Lifetime
Application number
ES02011808T
Other languages
English (en)
Inventor
John S. Swenson
Richard James Caizza
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Becton Dickinson and Co
Original Assignee
Becton Dickinson and Co
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Becton Dickinson and Co filed Critical Becton Dickinson and Co
Application granted granted Critical
Publication of ES2232697T3 publication Critical patent/ES2232697T3/es
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/20—Surgical instruments, devices or methods for vaccinating or cleaning the skin previous to the vaccination
    • A61B17/205—Vaccinating by means of needles or other puncturing devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/002—Packages specially adapted therefor, e.g. for syringes or needles, kits for diabetics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/50—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for preventing re-use, or for indicating if defective, used, tampered with or unsterile
    • A61M5/5086—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for preventing re-use, or for indicating if defective, used, tampered with or unsterile for indicating if defective, used, tampered with or unsterile

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Abstract

Un conjunto estéril de aguja de un solo uso para administrar una dosis unitaria de una vacuna, que comprende: un cubo (60) que incluye un primer extremo (66) y un segundo extremo (64); una aguja (40) que tiene un extremo (44) del paciente, que se extiende desde dicho primer extremo de dicho cubo, y un extremo (42) no del paciente, que se extiende desde dicho segundo extremo (64) de dicho cubo; una primera funda protectora de embalaje (100) que circunda de modo retirable dicho extremo del paciente de dicha aguja (40) de dosis unitaria; y una segunda funda protectora de embalaje (120) que circunda de modo retirable dicho extremo no del paciente (42) de dicha aguja de dosis unitaria, en el que dicha primera funda protectora de embalaje (100) y dicha segunda funda protectora de embalaje (120) forman una junta hermética, estando contenida la aguja de dosis unitaria en dicha primera funda protectora de embalaje, y dicha aguja (40) es una aguja de dosis unitaria configurada de modo que mantenga una dosis unitaria de una vacuna, caracterizado porque dicho extremo no del paciente (42) de la aguja de dosis unitaria (40) es un extremo de asidero romo para sujetar el conjunto durante su utilización.

Description

Conjuntos de aguja médica.
Antecedentes de la invención 1. Ámbito de la invención
La presente invención se refiere a instrumentos médicos aplicadores y, más particularmente, a conjuntos de aguja para vacunación y ensayos.
2. Descripción de la técnica relacionada
Las agujas bifurcadas o de horquilla son muy conocidas para proporcionar un medio simple y eficaz para que un facultativo administre una vacuna (FR-A-1 378 284). Durante la utilización se pone en contacto la punta bifurcada de la aguja bifurcada con una sustancia deshidratada o líquida, la cual se adhiere a la punta bifurcada de la aguja. La punta bifurcada de la aguja se pone después en contacto con la piel del paciente al que se le va a administrar la vacunación. Se raya o se perfora la piel con la punta de la aguja, de modo que el material de vacunación pueda ser absorbido hacia el interior de la piel del paciente. Un método alternativo de suministrar la vacunación incluye poner una gota de la vacuna sobre la piel del paciente y tocar la piel del paciente con la punta bifurcada de la aguja, a través de la gota de vacuna. Alternativamente, cuando la gota de vacuna se aplica directamente en la piel del paciente también puede utilizarse una punta aguda de aguja normal.
La aguja bifurcada se considera un avance médico significativo porque ha permitido que se vacunen más personas con menos suero. Ésta ha resultado especialmente importante para quienes viven en zonas poco desarrolladas, debido a su diseño eficiente y de fácil utilización, así como a su facilidad de reproducción.
Sin embargo, la eficacia de la vacunación se reduce si la aguja bifurcada se reutiliza demasiadas veces. Además, la reutilización de tales agujas de vacunación expone a los pacientes al riesgo de transmisión de enfermedades infecciosas por el contacto efectuado a través de la piel. Adicionalmente, los empleados de atención médica que utilizan agujas de vacunación tradicionales tienen mayor riesgo de exposición a enfermedades infecciosas, debido tanto al diseño de tales agujas, que las hace difíciles de manejar, como al uso repetido de tales agujas.
En particular, las agujas bifurcadas que se utilizan para administrar vacunaciones, tradicionalmente no van envasadas o esterilizadas en un recipiente de un solo uso que permita su almacenamiento y uso posterior adecuados. Adicionalmente, tales agujas han resultado tradicionalmente difíciles de manejar porque, típicamente, no incluyen un cubo acoplado al extremo opuesto a la punta de una aguja y porque típicamente no incluyen ningún tipo de funda de protección de la aguja antes de y durante su utilización.
Por ejemplo, la patente norteamericana nº 3.194.237, de Rubin, describe una aguja de vacunar que tiene una espiga principal con un par de dientes en un extremo que definen una ranura de longitud, anchura y profundidad predeterminadas para mantener por acción capilar una cantidad de líquido. La espiga de la aguja es de longitud suficiente para que el extremo romo funcione como asidero. La patente norteamericana nº 3.948.261, de Steiner, describe un recipiente reutilizable de dosis unitaria para vacunas contenido en un receptáculo rígido, con un medio de cierre comprimible que soporta una aguja bifurcada portadora de una vacuna deshidratada. El medio de cierre está adaptado para soportar la aguja en el recipiente durante el proceso de liofilización mientras la vacuna líquida se deshidrata sobre la aguja. El medio de cierre tiene gargantas o acanaladuras que permiten extraer del receptáculo el líquido vaporizado procedente de la vacuna durante la liofilización y además puede obturar el recipiente.
Además, se han descrito varias agujas que incluyen un mecanismo de asidero, tal como expone la patente norteamericana nº 3.119.391, que describe una aguja sin ánima que tiene una superficie de manipulación similar a un ala o pestaña, y la patente norteamericana nº des. 426.304, que describe una aguja de vacunación con un asidero similar a un ala. No obstante, tales agujas no proporcionan una estructura eficaz de embalaje estéril y protección.
El documento US-A-4.740.205 describe un conjunto de aguja de un solo uso que corresponde a la parte introductoria de la reivindicación 1. El conjunto de aguja está adaptado para utilizarse con un soporte de tubos reutilizable, de modo que completa un sistema diseñado especialmente para recibir o dispensar fluidos, tales como fluidos corporales, medicamentos, vacunas y similares, de manera segura y estéril. El conjunto de aguja tiene una aguja que dispone de un extremo del paciente y de un extremo no del paciente. La cánula de la aguja está configurada para transferir fluidos a su través, no para mantener una muestra en la misma. Ambos extremos de la aguja son puntos de perforación y la aguja tiene un ánima o conducto de paso que se extiende por toda la aguja, entre los dos extremos, para transferir líquidos a su través.
Sumario de la invención
Un objeto de la presente invención es proporcionar un conjunto estéril de aguja de un solo uso para administrar una dosis unitaria de una vacuna, que se fabrique fácilmente, sea sencillo de utilizar, y se esterilice fácilmente y se mantenga en estado estéril hasta ser utilizado.
El conjunto de aguja de la presente invención está definido por la reivindicación 1.
La invención proporciona un conjunto estéril de aguja de un solo uso para administrar una dosis unitaria de una vacuna, que incluye un cubo, una aguja de dosis unitaria, y dos fundas de embalaje que se extienden en los extremos del conjunto para mantener la esterilidad del conjunto. La aguja de dosis unitaria incluye un cuerpo alargado que tiene un extremo de asidero romo y un extremo del paciente configurado de modo que mantenga una dosis unitaria de una vacuna. El cubo incluye un primer extremo y un segundo extremo, y está fijamente unido al cuerpo alargado de la aguja de dosis unitaria entre el extremo del paciente y el extremo de asidero romo, extendiéndose el extremo del paciente de la aguja de dosis unitaria desde el primer extremo del cubo y extendiéndose el extremo de asidero romo de la aguja de dosis unitaria desde el segundo extremo del cubo. Una primera funda protectora de embalaje está unida de modo retirable al primer extremo del cubo y una segunda funda protectora de embalaje está unida de modo retirable al segundo extremo del cubo, por ejemplo mediante un acoplamiento roscado. La sujeción entre la primera funda protectora de embalaje y el cubo constituye una junta hermética, estando contenida la aguja de dosis unitaria en un entorno estéril dentro de la primera funda protectora de embalaje.
La aguja de dosis unitaria puede incluir una aguja bifurcada, incluyendo el extremo del paciente dos dientes puntiagudos que sean capaces de penetrar o raspar la piel de un paciente. Deseablemente, los dientes quedan separados por un canal con forma de U capaz de mantener la dosis unitaria de una vacuna, tal como una vacuna líquida.
Una ventaja de la presente invención consiste en que las fundas rígidas de manguito proporcionan buen confinamiento y esterilidad del conjunto de aguja antes de su utilización. Una ventaja notable de la segunda funda rígida de manguito consiste en que, en ciertas realizaciones, puede permanecer acoplada al segundo extremo del cubo para que sea utilizada como asidero y ayude al usuario a dirigir la utilización de la aguja de modo que éste administre fácilmente y con exactitud una vacunación a un paciente o lleve a cabo un ensayo en un paciente.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista en perspectiva del conjunto de aguja de la presente invención, que incluye características de embalaje;
la figura 2 es una vista en perspectiva del conjunto de aguja de la figura 1, con el segundo maguito rígido retirado;
la figura 3 es una vista en perspectiva del conjunto de aguja de la figura 1, con el primer maguito rígido retirado;
la figura 4 es una vista en perspectiva del conjunto de aguja de la figura 1, con ambos manguitos rígidos primero y segundo retirados;
la figura 5 es una vista en perspectiva de la aguja de dosis unitaria y del cubo;
la figura 6 es una vista en perspectiva de la aguja de dosis unitaria en utilización;
la figura 7 es una vista de la sección transversal del conjunto de aguja, según la vista sin fundas de protección de la figura 4; y
la figura 8 es una vista de la sección transversal del conjunto sin el segundo maguito rígido.
Descripción detallada
Con referencia a los dibujos, en los que caracteres de referencia iguales se refieren a partes iguales en las diversas vistas de los mismos, la figura 1 ilustra un conjunto 20 de aguja completamente montado, no utilizado y antes de la exposición de la aguja. En términos generales, el conjunto de aguja incluye una aguja 40 de dosis unitaria y un cubo 60, con unas fundas de embalaje primera y segunda en forma de un primer maguito rígido 100 y un segundo maguito rígido 120 que contienen el conjunto en forma de embalaje estéril. El conjunto 20 de aguja está destinado a utilizarse en la administración de vacunas aplicadas en o a través de la piel del paciente, y está concebido como conjunto de aguja de un solo uso para vacunación que incluye características destinadas a mantener la esterilidad de la aguja durante el embalaje y proporcionar facilidad de utilización al profesional médico, como se describirá con más detalle en esta memoria.
Como se muestra en las figuras 2 a 4, el conjunto de aguja 20 incluye una aguja de dosis unitaria 40 para administrar una dosis unitaria de una vacuna. La aguja de dosis unitaria 40 puede ser de cualquier forma capaz de administrar una dosis unitaria de una vacuna, en forma líquida o de polvo deshidratado, como es muy conocido en la técnica. Deseablemente, la aguja de dosis unitaria 40 tiene la forma de una aguja bifurcada que incluye un extremo de asidero en el extremo 42 no del paciente y un extremo opuesto con dientes en el extremo 44 del paciente. La aguja de dosis unitaria 40 está provista de dos dientes agudos 46 situados en un extremo del paciente 44 de la aguja. Los dientes 46 quedan separados por un canal 48 con forma de U, el cual está configurado de modo que mantenga una dosis unitaria de vacuna, preferentemente en la forma líquida. Los dientes 46 están destinados a penetrar o raspar la piel del paciente para administrarle la vacuna dispuesta en el canal 48 con forma de U.
Aunque la aguja de dosis unitaria 40 se describe desde el punto de vista de una aguja bifurcada con dos dientes, la aguja de dosis unitaria 40 puede ser cualquier aguja de dosis unitaria capaz de administrar una dosis unitaria de una vacuna, en forma líquida o de polvo deshidratado, como es muy conocido en la técnica. Además, la aguja de dosis unitaria 40 puede construirse de cualquier material conocido en la técnica, tal como plástico o metal, y deseablemente se construye de un acero quirúrgico de calidad médica.
Como se muestra en las figuras 4, 5 y 6, el conjunto de la presente invención incluye además un cubo 60 que tiene un extremo roscado 64, un extremo nervado 66 y un conducto 62 que se extiende entre el extremo roscado y el extremo nervado. El extremo roscado 64 y el extremo nervado 66 pueden quedar separados por un resalto 112. En una realización, el extremo roscado 64 comprende roscas macho 80 para su acoplamiento roscado con un maguito rígido, como se tratará con más detalle en la presente memoria. Las roscas macho 80 proporcionan además una estructura que el usuario puede agarrar con facilidad en la utilización de administración de una vacunación. Alternativamente, el conjunto de aguja puede montarse sobre un soporte convencional de aguja mediante las roscas macho 80 del extremo roscado 64, actuando el soporte de aguja como asidero para administrar una vacunación. Ha de observarse que no se precisa el extremo no del paciente 42 de la aguja de dosis unitaria 40 cuando se utilizan roscas macho 80 para montar el conjunto de aguja en un soporte convencional de aguja.
El cubo 60 se fija a la aguja 40 de dosis unitaria a lo largo de una parte del cuerpo alargado de la aguja 40 de dosis unitaria, entre el extremo 42 no del paciente y el extremo 44 del paciente. De tal modo, el extremo no del paciente 42 de la aguja 40 se extiende desde el extremo roscado 64, y el extremo del paciente 44 de la aguja 40 se extiende desde el extremo nervado 66. Deseablemente, el cubo 60 se une fijamente a la aguja 40 mediante un adhesivo. El adhesivo puede estar presente a lo largo de toda la parte de contacto de la aguja 40 dentro del conducto 62 o puede estar presente en uno o en ambos extremos del conducto 62. Un adhesivo de este tipo puede ser cualquier material capaz de unir o adherir fijamente la aguja 40 al cubo 60, tal como un adhesivo epoxídico o equivalente. Deseablemente, el conducto interno 62 incluye un ánima interna con un diámetro interno del mismo tamaño aproximadamente que el diámetro externo de la aguja 40 para alojar y adherir fijamente la aguja 40 dentro del conducto interno 62 del cubo 60.
El conjunto de aguja 20 incluye además una primera funda protectora de embalaje en forma de un primer maguito rígido 100 que se extiende alrededor del extremo del paciente 44 de la aguja 40. El primer maguito rígido 100 tiene una construcción hueca, generalmente tubular, que incluye un alojamiento tubular que se extiende entre un extremo delantero 102 y un extremo trasero 104, constituyendo la forma tubular un orificio interno que se extiende a su través. El extremo delantero 102 del primer maguito rígido 100 generalmente tiene terminación abierta, mientras que el extremo trasero 104 tiene terminación cerrada, formando una pared. El primer maguito rígido 100 se extiende alrededor de la aguja 40, de modo que contiene partes de la aguja 40 en el mismo. Más específicamente, el primer maguito rígido 100 se extiende alrededor de la aguja 40 de modo que contiene el extremo del paciente 44 de la aguja 40.
Como se muestra en las figuras 2, 3, 4 y 8, el primer maguito rígido 100 incluye una falda anular cilíndrica 106 que incluye una pared lateral interior 108 y una pared lateral exterior 110. La falda anular 106 ajusta con el extremo nervado 66 del cubo en un resalto 112, incluyendo el extremo nervado 66 nervios macho 82 para su inserción reversible con encaje por fricción dentro de la falda anular 106 del primer maguito rígido 100. El conjunto de aguja 20 incluye además una segunda funda protectora de embalaje en forma de un segundo maguito rígido 120 que se extiende alrededor del extremo no del paciente 42 de la aguja 40. El segundo maguito rígido 120 tiene una construcción hueca generalmente tubular, de forma similar al primer maguito rígido 100, que incluye un alojamiento tubular que se extiende entre un extremo delantero 122 y un extremo trasero 124, constituyendo la forma tubular un orificio interno que se extiende a su través. El segundo maguito rígido 120 incluye una pared lateral interior 126 y una pared lateral exterior 128. La pared lateral interior 126 del segundo maguito rígido 120 incluye nervios internos 130 que se extienden circunferencialmente a lo largo de la pared lateral interior del segundo maguito rígido 120 adyacente al extremo abierto del extremo delantero 122. El primer maguito rígido 100 está destinado a cubrir el extremo del paciente de la aguja, y el segundo maguito rígido 120 está destinado a cubrir el extremo no del paciente. La pared lateral interior 126 del segundo maguito rígido 120 se enfrenta con el extremo delantero 102 del primer maguito rígido 100, acoplándose los nervios internos 130 en la falda anular 106 formando una junta estanca al aire o hermética, de modo que asegura la esterilidad del contenido del conjunto. De tal modo, la aguja de dosis unitaria 40 está contenida en una estructura hermética estéril. Como se muestra en la figura 1, puede aplicarse una etiqueta 140, que puede ser una etiqueta contra las manipulaciones, a las partes finalmente ensambladas que se extienden entre el primer maguito rígido 100 y el segundo maguito rígido 120.
Las fundas de embalaje en forma de primer maguito rígido 100 y segundo maguito rígido 120 sirven para proteger la aguja de dosis unitaria 40 contra el deterioro y la exposición a la suciedad, u otros contaminantes, durante el transporte y el almacenamiento, y antes de la utilización del conjunto de aguja. El primer maguito rígido 100 también proporciona protección al personal médico frente a pinchazos de la aguja al retirar el segundo maguito rígido 120, antes de quitar el primer maguito rígido 100 para la administración de una vacunación. Además puede aplicarse una etiqueta 140 a las partes finalmente ensambladas. La etiqueta puede utilizarse para impedir la manipulación de las partes, a fin de que no se reutilicen. En otros términos, la etiqueta 140 puede utilizarse como medio que indique que el primer maguito rígido 100 está unido de manera hermética al segundo maguito rígido 120.
El cubo 60 y los manguitos rígidos primero y segundo 100, 120 pueden construirse de cualquier material, y deseablemente se construyen de materiales plásticos moldeables. Los plásticos moldeables adecuados incluyen, pero no se limitan a, polietilenos, polipropilenos, poliamidas, poliésteres y polietilenos fluorados. Preferentemente, el cubo 60 y los manguitos rígidos primero y segundo 100, 120 se construyen de un material rígido.
En ciertas realizaciones, la pared lateral interior 126 del segundo maguito rígido 120 puede tener roscas internas (no mostradas) sobre la pared lateral interior 126 para su acoplamiento con roscas 64 del cubo 60, en vez de tener nervios internos 130 para ajustar herméticamente con el primer maguito rígido 100. En tales realizaciones, el conjunto de aguja 20 puede montarse de modo que la aguja 40 se inserte a través del cubo 60 dentro del conducto 62 y se selle con adhesivo por ambos lados del cubo. Después puede encajarse por fricción el primer maguito rígido 100 sobre los nervios 82 del cubo 60. El segundo maguito rígido 120 puede acoplarse directamente al cubo 60, de modo que las roscas de la pared lateral interior 126 del segundo maguito rígido 120 encajen por roscado y se entrelacen con las roscas macho 80 del cubo 60. El extremo delantero 102 del primer maguito rígido 100 se enfrenta con el extremo delantero 122 del segundo maguito rígido 120 alrededor del resalto 112, formándose una junta hermética entre ellos. Como se ha descrito anteriormente, puede aplicarse una etiqueta 140 a las partes finalmente ensambladas. La etiqueta puede utilizarse para impedir la manipulación de las partes, de modo que no se reutilicen.
En la utilización, se retira la segunda funda protectora de embalaje en forma del segundo maguito rígido 120, por ejemplo rompiendo la etiqueta 140 y separando el segundo maguito rígido 120 del primer maguito rígido 100. Las realizaciones alternativas pueden requerir que se desenrosque el extremo roscado 64 del cubo 60 de las roscas hembra 130 de la segunda funda protectora rígida 120, de modo que quede expuesto el extremo no del paciente 42 de la aguja de dosis unitaria 40. El usuario agarra el conjunto por el cubo 60 entre el pulgar y otro dedo, actuando las roscas macho 80 como superficie de agarre del usuario. Después se retira la primera funda protectora de embalaje en forma de primer maguito rígido 100, de modo que quede expuesto el elemento penetrador de dos dientes en el extremo del paciente 44 de la aguja 40 de dosis unitaria. Como se muestra en la figura 6, a continuación puede utilizarse el conjunto de aguja para la administración de una vacuna a través de la piel de un paciente, utilizando el extremo 42 no del paciente y el cubo 60 como asidero maniobrable para sujetar el conjunto durante su utilización. Por ejemplo, por medio de la aguja 40 de dosis unitaria puede administrarse al paciente a través de la piel una dosis unitaria de una vacuna contenida en el canal 48 con forma de U. La dosis unitaria de la vacuna puede estar contenida en el canal con forma de U 48 durante el embalaje y antes de retirar el primer maguito rígido 100, o puede ponerse la dosis unitaria de la vacuna en el canal con forma de U 48 después de retirar el primer maguito rígido 100, inmediatamente antes de la administración. La vacunación puede administrarse con el mismo conjunto mediante varias aplicaciones al paciente. El usuario puede volver a acoplar el primer maguito rígido 100 después de completar la administración de la vacuna, con lo cual se dispone de una funda protectora de seguridad para la eliminación adecuada de la aguja usada.
Ha de tenerse en cuenta que el conjunto de aguja 20 puede utilizarse para administrar una vacunación sin retirar el segundo maguito rígido 120. En tal caso, el segundo maguito rígido 120 actúa como asidero del usuario durante la utilización. En una realización de esta clase, el segundo maguito rígido 120 puede fijarse de modo permanente al cubo 60, por ejemplo mediante un adhesivo o por medios de roscado irreversible. Además, el cubo 60 o el segundo maguito rígido 120 o ambos pueden tener una configuración que se acomode a los dedos del usuario.
Como se ha indicado, el primer maguito rígido 100 y el segundo maguito rígido 120 ajustan de modo hermético preferentemente adyacentes al cubo 60 para proporcionar una unión hermética entre ellos, estando contenida la aguja de dosis unitaria 40 en el entorno hermético del primer maguito rígido 100 y opcionalmente entre ambos manguitos rígidos primero y segundo 100 y 120. Una disposición hermética de esta clase proporciona un conjunto 20 de aguja como conjunto autónomo, en forma de conjunto de aguja completo, protegido, estéril, de un solo uso y de dosis unitaria, que puede transportarse de esa forma. Alternativamente, este conjunto 20 de aguja también puede embalarse de modo que se proporcione esterilidad adicional al conjunto. Aunque la presente invención se adecua a realizaciones de formas muy distintas, en los dibujos se han mostrado y en la presente memoria se han descrito con detalle las realizaciones preferidas de la invención, entendiéndose que la presente descripción ha de considerarse como modelo de los principios de la invención y no está destinada a limitar la invención a las realizaciones ilustradas. El alcance de la invención se evaluará mediante las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes.

Claims (15)

1. Un conjunto estéril de aguja de un solo uso para administrar una dosis unitaria de una vacuna, que comprende:
un cubo (60) que incluye un primer extremo (66) y un segundo extremo (64);
una aguja (40) que tiene un extremo (44) del paciente, que se extiende desde dicho primer extremo de dicho cubo, y un extremo (42) no del paciente, que se extiende desde dicho segundo extremo (64) de dicho cubo;
una primera funda protectora de embalaje (100) que circunda de modo retirable dicho extremo del paciente de dicha aguja (40) de dosis unitaria; y
una segunda funda protectora de embalaje (120) que circunda de modo retirable dicho extremo no del paciente (42) de dicha aguja de dosis unitaria,
en el que dicha primera funda protectora de embalaje (100) y dicha segunda funda protectora de embalaje (120) forman una junta hermética, estando contenida la aguja de dosis unitaria en dicha primera funda protectora de embalaje, y
dicha aguja (40) es una aguja de dosis unitaria configurada de modo que mantenga una dosis unitaria de una vacuna, caracterizado porque dicho extremo no del paciente (42) de la aguja de dosis unitaria (40) es un extremo de asidero romo para sujetar el conjunto durante su utilización.
2. El conjunto de aguja de la reivindicación 1, en el que la aguja de dosis unitaria (40) comprende una aguja bifurcada, incluyendo el extremo del paciente dos dientes puntiagudos (46) que son capaces de penetrar o raspar la piel de un paciente, y en el que los dientes quedan separados por un canal con forma de U (48) capaz de mantener la dosis unitaria de una vacuna.
3. El conjunto de aguja de la reivindicación 1, en el que la dosis unitaria de una vacuna es un líquido.
4. El conjunto de aguja de la reivindicación 1, en el que el cubo (60) está unido fijamente a la aguja de dosis unitaria (40) a lo largo de una parte de la aguja de dosis unitaria, entre el extremo del paciente y el extremo romo de asidero no del paciente (42), por una junta adhesiva.
5. El conjunto de aguja de la reivindicación 4, en el que la junta adhesiva comprende un adhesivo epoxídico.
6. El conjunto de aguja de la reivindicación 1, en el que el primer extremo (66) del cubo (60) incluye nervios macho (82) para acoplar de modo reversible con dicha primera funda protectora de embalaje (100).
7. El conjunto de aguja de la reivindicación 1, en el que el segundo extremo (64) del cubo (60) incluye roscas (80).
8. El conjunto de aguja de la reivindicación 1, en el que las fundas protectoras de embalaje primera y segunda (100, 120) comprenden uno o más plásticos moldeables.
9. El conjunto de aguja de la reivindicación 1, que comprende además una etiqueta de embalaje (140) que se extiende sobre una superficie externa entre la primera funda protectora de embalaje y la segunda funda protectora de embalaje.
10. El conjunto de aguja de la reivindicación 1, en el que la primera funda protectora de embalaje (100) está unida de modo retirable al cubo (60).
11. El conjunto de aguja de la reivindicación 10, en el que la segunda funda protectora de embalaje (120) está unida de modo retirable al cubo (60).
12. El conjunto de aguja de la reivindicación 1, en el que la primera funda protectora de embalaje (100) se ajusta de modo retirable con la segunda funda protectora de embalaje (120).
13. El conjunto de aguja de la reivindicación 12, en el que la primera funda protectora de embalaje (100) y la segunda funda protectora de embalaje (120) incluyen una estructura de acoplamiento mutuo para ajustar entre ellas.
14. El conjunto de aguja de la reivindicación 13, en el que la primera funda protectora de embalaje (100) incluye una falda anular (106) para ajustar dentro de la segunda funda protectora de embalaje (120).
15. El conjunto de aguja de la reivindicación 14, en el que la segunda funda protectora de embalaje (120) incluye nervios internos para acoplar con la falda anular (106) de la primera funda protectora de embalaje (100).
ES02011808T 2001-12-28 2002-05-28 Conjuntos de aguja medica. Expired - Lifetime ES2232697T3 (es)

Applications Claiming Priority (6)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US34412601P 2001-12-28 2001-12-28
US344126P 2001-12-28
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